CN101404947B - 将固态填充物送入骨内腔的装置、储纳机构及其组合件 - Google Patents

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Abstract

一种将固态填充物(2)送入骨内腔的装置(1)包括注射插管(3)以及与之相联接的手柄(4)，储纳机构(5)可移动地支撑在手柄(4)中，该储纳机构(5)具有多个腔室(5a)用于储纳固态填充物(2)，所述多个腔室(5a)如此布置在储纳机构(5)中，这些腔室(5a)可通过储纳机构(5)的移动被一个接一个定位在与注射插管(3)相关的交付位置(A)，从而当时处于交付位置上的腔室(5b)的填充物(2)可被供给注射插管(3)。

Description

将固态填充物送入骨内腔的装置、储纳机构及其组合件
技术领域
本发明涉及将固态填充物送入骨内腔的装置、以及所用的储纳机构和由此组成的组合件。 
背景技术
文献WO2005/094735描述了一种填充物，一种输送装置以及一种用于在骨内腔中形成支撑结构的方法，为此，该文献的公开内容通过援引方式被纳入本文。在这里，许多支撑体被送入骨内腔中，尤其被送入椎体中。 
文献US2005/0228397公开了一种将尤其是液态的骨胶送入椎骨内腔的装置。该装置的缺点是，它不适于送入固态填充物。该装置还难于操作，因而对外科医生来说，很难可靠且可重现地填充骨内腔。 
发明内容
本发明的目的是提供将固态填充物送入骨内腔的装置，它允许非常简单而又安全可靠的送入。 
尤其是利用这样一种将固态填充物送入骨内腔的装置来完成上述目的，它具有注射插管和与注射插管相连的手柄，其中，一个储纳机构可移动地支撑在手柄中，该储纳机构具有多个腔室用于储纳固态填充物，所述多个腔室如此布置在储纳机构中，这些腔室可通过储纳机构的移动被先后定位在与注射插管相关的交付位置，从而当时处于交付位置的腔室内的填充物可以被交付给注射插管。 
依据本发明的装置具有以下优点，其操作非常简单，因而该装置很容易与骨内腔接上，并且填充物可以非常简单而安全地被送入骨内腔。此外，外科医生本人可以通过简单的方式确定要给骨内腔输入多少填充物，因为该装置具有装配有填充物的储纳机构，填充物以例如2、3、5或10个为一组的方式安置在储纳机构的一个腔室内，从而这样一组填充物可以一个接一个排列地被供给骨内腔。在送入这样一组填充物后，可以决定是否要送入另一组，在这里，可以重复分组填充物的送入过程，直到在椎体中填充了足够多的填充物。 
依据本发明的装置尤其能以非常简单的方式接近脊柱，因为采用的是短而细的刚性注射插管，其将被安插在椎体上。该装置的手柄通常与注射插管固定联接，因此可通过相应地握住手柄来调准注射插管的方向并将注射插管贴到要治疗的椎体上。这允许简单而安全的装置操作。在第一次输送时一般带有套管针的这种注射插管的突出优点在于，在穿透易受伤的脊肌进行输送时，真正最大限度地保护了肌肉。这样，病患将在手术后更快地重新活动。也免除了在脊肌区域内留下明显的伤疤。 
该装置具有刚性的注射插管，它优选与手柄固定相连接。在一个优选实施例中，手柄是如此设计的，它可用左手握持。在一个优选实施例中，该装置具有按钮，可借此按钮使储纳机构移动，以便将填充物定位于交付位置。在一个优选实施例中，可用左手拇指操作按钮。一个推杆最好由右手掌控。该推杆被插入手柄，在这里，用推杆头同时将位于交付位置的多个填充物推出到储纳机构或储纳机构的腔室之外，随后，填充物通过注射插管被推入骨内腔中。手动操作推杆的优点在于，在将填充物送入骨内腔时要施加的推力由外科医生体会，因此例如可避免会损伤骨头的过大推力。手动操作推杆还有以下优点，如果在送入填充物时还采用了成像方法如X光机，则骨内腔中的填充物可被定位。 
储纳机构可以通过各种各样的方式来构成，例如它也可以呈纵向延伸的杆状储纳机构的形式，或者呈圆形滚筒状储纳机构的形式。 
该装置最好与套管针配套供应，该套管针尤其用于刺穿骨内腔。该装置最好与穿过注射插管且固定在手柄上的套管针配套供应，其中在储纳机构中已装填有填充物，因此这些主要组成部分以唯一单元的形式供应。 
本发明的装置可以让外科医生用两手完成所有重要步骤，无需辅助人员，因为该装置的操作非常简单而又安全可靠。 
依据本发明的装置尤其适用于填充椎体。不过，依据本发明的装置允许给任何骨内腔填充填充物，例如也包括以各种形式受伤或变脆弱的骨头，例如因外伤、感染、老损、长瘤或退化病如骨质疏松。对老年人来说，骨质疏松即形成海绵体尤其是一个问题，因为骨头负载能力由此降低，这造成越来越多地出现骨折，主要出现在脊柱、股骨颈和手腕处。依据本发明的装置允许在这样的骨中送入填充物，在这里，如果需要的话，填充还 实现了骨头矫形，例如断裂椎体的矫形。 
根据本发明的一个方面，提供一种用于上述将固态填充物送入骨内腔的装置的储纳机构，包括装填有填充物的多个腔室，所述腔室具有延伸方向，并且腔室和填充物按以下方式相互匹配设计，各有多个填充物安置在一个腔室中，填充物在此腔室的延伸方向上一个接一个排列。 
在上述储纳机构中，腔室中的所有填充物可具有相同取向。 
本发明还提供一种组合件，其包括如上所述的将固态填充物送入骨内腔的装置、和如上所述的装有填充物的储纳机构、以及至少一个用于送入填充物的推杆。上述组合件可以包括多个具有不同结构的尖头的推杆。上述组合件可以进一步包括作用于推杆的振动装置。 
附图说明
以下，将结合附图来详细说明本发明，其中，同一个附图标记表示相同的元件： 
图1是表示用于将固态填充物送入骨内腔的装置的透视图； 
图2是该装置的仰视透视图； 
图3是该装置的侧视图； 
图4是该装置的正视图； 
图5是表示图1所示装置的手柄的下半壳的内侧视图； 
图6是表示手柄上半壳的左端部的局部视图； 
图7是储纳机构的俯视图； 
图8是图7所示储纳机构的侧视图； 
图9a是填充物的俯视图； 
图9b是多个堆积的填充物的侧视图； 
图10和图11是套管针的视图； 
图12表示推杆； 
图13表示与骨头相连时的装置； 
图14表示在送入填充物时的椎体的截面； 
图15a至图15e表示多种不同设计的推杆头； 
图16表示与被主动驱动的推杆组合的装置； 
图17是表示带有可转动的储纳机构的装置的另一个实施例的透视图； 
图18是可转动的储纳机构的透视图； 
图19是带有可转动的储纳机构的装置的另一个实施例的透视图。 
具体实施方式
图1至图4从不同的视角表示用于将固态填充物送入骨内腔的同一个装置1。该装置1包括手柄4以及刚性的注射插管3，该注射插管与该手柄固定联接。手柄4包括上半壳4a以及下半壳4b，它们也紧固相连。手柄4还包括用于注射插管3的承座4d以及入口4c，该入口被一个突出的套筒41包围。如图3的侧视图所示，入口4c布置在注射插管3的延长直线上，因而一个套管针8的或一个推杆7的杆8a或7a可移入入口4c，并经注射插管3直达注射插管的前端3a，而且如果需要，还可以伸出该注射插管。注射插管3是刚性地或坚硬地构成的，其优选由金属或者坚硬的塑料构成。 
在所示的实施例中，在手柄4的内部，沿手柄纵向延伸地支撑有一个可在运动方向B上移动的储纳机构5。手柄4还包括带有按钮6a的推进件6，通过操作该按钮，储纳机构5可在运动方向B上移动一段规定的路程。 
所示的装置1非常适用于左手，因为可用左手如此握住手柄4，可用拇指在运动方向B上操作按钮6a。因此，手柄4不仅被握住，而且储纳机构5的位置也被改变。由于注射插管3与手柄4固定相联接，所以注射插管3的前端可通过相应握持手柄4贴在椎体上。 
图5表示手柄4的下半壳4b的内侧视图。手柄的下半壳4b具有在运动方向B上延伸的多个侧导槽4f，一个储纳机构5可沿方向B移动地安置在上述侧导槽之间。储纳机构5包括多个在方向B上间隔布置的腔室5a和5b。其中一个腔室5b本身正好位于注射插管3的上方，这个腔室的位置被称为交付位置A，因为该腔室5b正位于注射插管3的上方。装置1还包括推进件6，该推进件在所示实施例中包括一个按钮6a、一个弹簧6b和一个接触凸起6c以及一个回位弹簧6d。 
图8表示储纳机构5的侧视图，该储纳机构具有沿纵向方向B间隔开的多个槽5d。这些槽5d按照图5所示的布局对准接触凸起6c，从而在按钮6a被操作时，接触凸起6c插入槽5d中，在这里，也同时使按钮6a在方向B上移动，从而储纳机构5将沿方向B移动一段规定的路程，结果，跟在腔室5b后的腔室5a进入交付位置A。 
图7表示储纳机构5的俯视图，该储纳机构具有多个在延伸方向上间 隔布置的腔室5a以及伸出的突出部5c。 
图6是表示手柄4的上半壳4a的局部视图。下侧所示的侧导槽4f具有按规定间隔的多个槽4h，储纳机构5的突出部5c插入该槽中，从而储纳机构5在运动方向B上与手柄4相关地具有限定的卡入位置。这些卡入位置是如此选择的，总有一个腔室5a能进入交付位置A，在此交付位置上，位于此腔室5a中的填充物2可被送入注射插管3。 
图9a以俯视图表示填充物2。在所示实施例中，填充物呈六边形物体的形状，其具有圆柱形内腔。填充物也可以具有其它外轮廓。图9b表示四个上下堆叠的填充物2。在按照图5的视图中，通常，腔室5a中的至少一个腔室，最好是所有腔室5a，填充有如图7a和图7b所示的多个填充物2，从而这些填充物2在每个腔室5a的延伸方向上总是一个接一个或者说并排布置。填充物2优选按照彼此相同的方式布置。 
本身在交付位置上处于腔室5a内的多个填充物2例如可以通过一个垂直于图面作动的推杆7在腔室5b的延伸方向上被向下推入其下方的注射插管3中。这样，在此腔室中的所有填充物2被分组供给注射插管3并且被推入椎体9中。 
图7和图8所示的储纳机构5优选具有4至20个沿纵向分隔开的腔室5a。在每个腔室5a内，可以取决于所用填充物2的高度地布置有1至20个、各自如图9a所示的填充物2。在一个优选设计中，腔室5a的内横截面对应于填充物2的外轮廓来设计。在所示实施例中，填充物2的外轮廓呈六边形，腔室5a的内轮廓也相应地成六边形。最好所有的腔室5a填充有大小相同的填充物2。但是，也可以给腔室5a填充大小不同的填充物2，就是说，填充物的直径不相同、外轮廓不相同和/或高度也不相同。对此，事实证明以下措施是有利的，腔室5a的内横截面也相应于填充物2的各自外轮廓来调整。填充物2可以按照许多可行的外轮廓形式来设计，例如也可以是圆形的、椭圆形的、方形的、矩形的，等等。 
图10表示套管针8的主视图，图11表示套管针8的侧视图，该套管针具有带三棱尖头的杆8a和操作把手8b。套管针8还包括固定机构8c，套管针8可借助此固定机构通过缺口4e被固定在手柄4上。 
图12表示推杆7，其包括把手7b以及带有杆头7c的杆7a。 
整个装置1最好按照图13所示的配置交付给使用者，其做法是，套管针8借助固定机构8c被固定在手柄4上，并且杆8a穿过入口4c、圆柱 形腔室5b和注射插管3，从而杆8a的尖头前伸出至注射插管前端3a之外。这种配置具有以下附加优点，储纳机构5将因为杆8a穿过腔室5b而无法在运动方向B上移动，因而其被锁定和保持在规定位置上。只有在套管针8完全脱离装置1后，才能相对手柄4移动储纳机构5。 
如图13所示，装置1例如现在可以被如此插入人体，首先，套管针8的尖头被插入。在所示的例子中，套管针8被插入仅示意表示的椎体9中。随后，注射插管的前端3a被安放在椎体9上，注射插管3通过在转动方向C上拧动手柄4被拧入椎体9。手柄4最好如此构成，手柄4在此拧动过程中也可用右手或用双手来操作。一旦注射插管3足够深地位于椎体9内，就使套管针8脱离手柄4并完全从装置1上取下来。因此，手柄4中的储纳机构5被解锁，由此可以移动。现在，可以有利地用左手握住手柄4。通过按下按钮6a，跟在腔室5b后的第一腔室5a被移入交付位置。随后，用右手将推杆7经入口4c送入手柄4，位于腔室5a内的填充物2通过推杆7被推入注射插管3。图3示意表示处于交付位置A的、装有填充物2的腔室5a，该填充物通过推杆7被推向注射插管3。 
图14示意表示椎体9的截面，填充物2被如此推入椎体的内腔9a，即推杆7通过杆头7c对位于注射插管3中的填充物2施加力F。被同时并排送入的填充物2的数量可以如此确定，即总是当时所有位于一个腔室5a内的填充物2被移入椎体9中，或者在排空的第一腔室5a后使推杆7回撤，按下按钮6a，下一个腔室5a的内装物也通过推杆7被推入注射插管3。如果需要，此过程可以反复进行多次，以便例如将腔室5a的2个、3个、5个或10个内装物暂且推入注射插管3，随后，所有如此前后相接地位于注射插管3中的填充物2借助推杆7被压入椎体9中。 
事实也可以证明以下措施是有利的，设置具有如图15a至图15e所示的不同形状的杆头7c的多个推杆7。在填充物2已被送入椎体9后，填充物的位置还可以部分得到控制，其做法是采用一个具有相应造型的杆头7c的推杆7，以便例如借助图15b所示的杆头7c使填充物2侧移。填充物2在椎体9中的姿势最好借助X光机来察看。 
图16示意表示推杆7的另一个实施例，借助该推杆，填充物2通过带有注射插管3的装置1被供给椎体9。所示的推杆7包括把手7b、主动驱动装置7d、传感器7e、控制装置7f和杆7a。驱动装置例如呈电动机驱动装置或者压缩空气驱动装置的形式，并且最好也允许产生振动，以便例 如使位于椎体9内的填充物2以压实形态存放。控制装置7f允许例如用传感器7e来测量力或位移，并且限制振动的最高推进力或最大行程。 
注射插管3也可以具有弯曲走向，尤其是如果在骨头上不需要用于固定的螺旋拧动的话。注射插管3最好由金属制成，但也可以用塑料制成。推杆7可由金属制成，或也可由塑料制成，尤其是也可由弹性塑料制成。 
储纳机构5可以按照不同方式来设计，例如它也可以呈滚筒形状，其具有关于转轴在周向上间隔布置的多个腔室5a，在这里，储纳机构5可转动地支撑在手柄4内。 
填充物2可以具有多种可用形状，因而填充物2可被储纳在储纳机构5中。填充物2例如也可以呈球形。 
图17表示装置1，它包括注射插管3、手柄4和在所示的转动方向上可转动地支撑在手柄4上的滚筒状储纳机构5，该储纳机构具有一个本身处于交付位置5b的腔室和多个在周向上间隔分布的其它腔室5a，用于容纳填充物2。储纳机构5在圆柱形外周面上具有槽纹，通过所述槽纹，可用手转动储纳机构5的位置。该装置1优选具有卡入装置，所述多个腔室5a借此在转动一次后分别处于交付位置5b。 
图18是表示图17所示的储纳机构5的俯视图。该储纳机构可绕转动轴5e转动地支撑。 
图19表示装置1的另一个实施例。与图18所示实施例的区别在于，该装置1具有按钮6a，其中该按钮6a以及储纳机构5是如此构成的，即当按下按钮6a时，储纳机构5将总在所示方向上转动走过一个位置，从而跟在后面的腔室5a被移入交付位置5b，结果，位于腔室5a内的填充物2可借助推杆7被送入注射插管3。 
该装置1最好成一次性器械的形式。但是，事实可证明以下措施是有利的，该装置1是可反复使用的，而且只是储纳机构5在装置1使用完后要换上一个新的装有填充物2的储纳机构5。 
事实证明以下措施可能是有利的，填充物2在被送入椎体前被加热，例如被加热到50℃至70℃之间，或者高达100℃。这例如可以这样做到，即装有填充物2的储纳机构5被加热，随后，储纳机构5被送入装置1。以下措施也被证明可能是有利的，该装置1配备有加热器，例如配备有电热器，用于加热位于该装置1内的填充物2。此外，加热注射插管3也被证明是有利的。 

Claims (21)

1.一种将固态填充物(2)送入骨内腔的装置(1)，包括注射插管(3)、与该注射插管(3)联接的手柄(4)、以及相对该手柄(4)移动地支撑的储纳机构(5)，该储纳机构(5)具有多个腔室(5a)用于储纳所述填充物(2)，所述多个腔室(5a)按以下方式布置在该储纳机构(5)中，所述多个腔室(5a)能够通过该储纳机构(5)的移动被一个接一个定位在与注射插管(3)相关的交付位置(A)上，从而当时处于该交付位置(A)的腔室(5b)的所述填充物(2)能够被送入该注射插管(3)，其特征在于，该注射插管(3)为刚性的并具有延长方向，该注射插管(3)与该手柄(4)固定联接并且如此关于该手柄(4)设置，即该交付位置(A)在注射插管的延长方向上正好位于注射插管的上方。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，该手柄(4)在该注射插管(3)的延长方向上具有入口(4c)，该交付位置(A)位于该注射插管(3)和该入口(4c)之间。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，该储纳机构(5)呈杆状，所述多个腔室(5a)沿该储纳机构的延伸方向间隔开。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，该储纳机构(5)布置在该手柄(4)内并且沿该手柄的纵向延伸。
5.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，该储纳机构(5)呈滚筒形式，所述多个腔室(5a)呈环形布置。
6.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，推进件(6)按以下方式推进该储纳机构(5)，在操作该推进件(6)后，总有一个装有所述填充物(2)的腔室(5b)处于该交付位置(A)。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，该推进件(6)包括按钮(6a)，该按钮按以下方式相对于该手柄(4)布置，当一只手握住该手柄(4)时，该按钮(6a)可用该手的拇指操作。
8.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，如此设计推杆(7)，该推杆能够通过该入口(4c)进入该注射插管(3)，从而该推杆能够对位于该交付位置(A)或该注射插管(3)中的所述填充物(2)施加推力。
9.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，该装置包括带有杆(8a)的套管针(8)，该杆(8a)按以下方式构成，该杆可通过该入口(4c)被送入该注射插管(3)。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，该套管针(8)可拆卸地与该手柄(4)相联接，该套管针(8)的杆(8a)穿过该入口(4c)、该储纳机构(5)的空闲的腔室(5a)以及该注射插管(3)。
11.根据权利要求9或10所述的装置，其特征在于，该套管针(8)通过固定机构(8c)可拆卸地与该手柄(4)相联接。
12.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述多个腔室(5a)装有所述填充物(2)。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述多个腔室(5a)具有延伸方向，所述多个腔室(5a)和所述填充物(2)按以下方式相互匹配设计，各有多个所述填充物(2)安置在一个腔室(5a)中，该填充物(2)在该腔室(5a)的延伸方向上一个接一个排列。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，该填充物(2)具有带棱角的外轮廓，所述多个腔室(5a)具有与该填充物(2)的外轮廓相匹配的内横截面。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，该填充物(2)具有六边形的外轮廓。
16.根据权利要求13或14所述的装置，其特征在于，每个腔室(5a)装有1至20个所述填充物(2)，每个储纳机构(5)具有4至20个腔室(5a)。
17.一种用于根据权利要求1至16中任一项所述装置(1)的储纳机构(5)，包括装填有固态填充物(2)的多个腔室(5a)，所述多个腔室(5a)具有延伸方向，并且所述多个腔室(5a)和所述填充物(2)按以下方式相互匹配设计，各有多个所述填充物(2)安置在一个腔室(5a)中，该填充物(2)在该腔室(5a)的延伸方向上一个接一个排列。
18.根据权利要求17所述的储纳机构，其特征在于，在该腔室(5a)中的所有固态填充物(2)具有相同取向。
19.一种组合件，包括根据权利要求1至16中任一项所述的装置、和根据权利要求17或18所述的装有固态填充物(2)的储纳机构(5)、以及至少一个用于送入该填充物(2)的推杆(7)。
20.根据权利要求19所述的组合件，其特征在于，包括多个具有不同结构的尖头(7c)的推杆(7)。
21.根据权利要求20所述的组合件，其特征在于，包括作用于该推杆(7)的振动装置。
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