CN101391039A

CN101391039A - 一种治疗烧伤病的中药软膏剂及其制备方法

Info

Publication number: CN101391039A
Application number: CNA2008101435560A
Authority: CN
Inventors: 吕宏再
Original assignee: HUNAN HENGWEI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: Hu'nan Hengwei Pharmaceutical Co., Ltd.
Priority date: 2008-11-11
Filing date: 2008-11-11
Publication date: 2009-03-25
Anticipated expiration: 2028-11-11
Also published as: CN101391039B

Abstract

一种治疗烧伤病的中药软膏剂及其制备方法，该治疗烧伤病的中药软膏剂采用以下重量配比的中药原料药制成：地榆(炭)112.5－337.5份、黄芩37.5－112.5份、关黄柏37.5－112.5份、大黄12.5－37.5份、四季青12.5－37.5份、芙蓉叶12.5－37.5份、紫草12.5－37.5份、千里光12.5－37.5份、肿节风12.5－37.5份、黄连7.5－22.5份、冰片5－15份、麻油450－1350份、蜂蜡48.6－145.8份。本发明之中药软膏剂具有清热解毒，消肿止痛，活血化瘀，消炎清脓，祛腐排毒，生肌生皮等功效，生产工艺简单，质量指标易控，价格低廉，使用安全。用于沸水烫伤、火焰烧伤等皮肤表皮受损者，可有效起到抗菌、消炎、止痛等治疗作用，疗效确切。

Description

一种治疗烧伤病的中药软膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗烧伤病的中药组合物及其制备方法，尤其是涉及一种治疗烧伤病的中药软膏剂及其制备方法。

背景技术

烧伤病是由热力、蒸汽、火焰、电流、激光、放射线、酸、碱、磷等各种因素引起的一种意外发生的病症。通常所谓烧伤，是指单纯由高温所造成的热烧伤，在临床上常见，特别是中小面积烧伤在日常生活中屡屡发生。据有关权威部门推算，我国每年百万人中约有1万人被意外烧伤，全国约有1300万人，其中需住院治疗的高达630万人，而且每年呈逐渐上升趋势。

由于烧伤治疗中存在创面疼痛、进行性坏死、易感染、瘢痕愈合不易等难题，给其治疗带来了一定困难，造成患者精神痛苦，增加了患者治疗费用。

目前，治疗烧伤病的药物，虽然品种繁多，仅中国专利文献公开的治疗烧伤病的中药组合物就达约200种，它们虽然各有所长，都有一定疗效，但或多或少都存在一定缺陷：有的疗效尚欠理想；有的组分繁杂，价格较高；有的副作用较大，使用欠安全；有的制备工艺复杂；有的需多种药物配合治疗等等。

发明内容

本发明的目的是提供一种生产工艺简单，质量指标易控，价格低廉，使用安全，疗效确切的治疗烧伤病的中药软膏剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：

本发明之治疗烧伤病的中药软膏剂为使用以重量配比的中药原料药制成：地榆(炭)112.5-337.5份、黄芩37.5-112.5份、关黄柏37.5-112.5份、大黄12.5-37.5份、四季青12.5-37.5份、芙蓉叶12.5-37.5份、紫草12.5-37.5份、千里光12.5-37.5份、肿节风12.5-37.5份、黄连7.5-22.5份、冰片5-15份、麻油450-1350份、蜂蜡48.6-145.8份。

所述麻油可用花生油代替；蜂蜡可用羊毛脂代替。

所述中药软膏剂的制备方法包括以下步骤：按预定配比称取地榆(炭)、黄芩、关黄柏、大黄、四季青、芙蓉叶、紫草、千里光、肿节风、黄连、冰片、麻油(或花生油)、蜂蜡(或羊毛脂)；将大黄、紫草粉碎成粗粉，照渗漉法收集提取液；地榆(炭)、黄芩、四季青、芙蓉叶、千里光、肿节风六味加水煎煮收集提取液；关黄柏、黄连加70％乙醇煎煮，收集提取液；合并所述三种提取液，浓缩、干燥、粉碎，过100～200目筛，得细粉，备用；取麻油或花生油于120～150℃熬炼0.5～1小时，然后将蜂蜡或羊毛脂加入麻油或花生油中，使其充分溶解，冷却至55-65℃时加入所述细粉，搅匀，再加入冰片，搅匀，包装，即成。

用法：外用。涂于烧、烫、灼伤等创面，涂层厚度宜薄于1mm，每4—6小时更换新药。换药前，应将残留在创面上的药物及液化物拭去，暴露创面用药。

本发明之外用中药软膏剂具有清热解毒，消肿止痛，活血化瘀，消炎清脓，祛腐排毒，生肌生皮等功效，生产工艺简单，质量指标易控，价格低廉，使用安全。用于沸水烫伤、火焰烧伤、化学烧伤等皮肤表皮受损者，可有效起到抗菌、消炎、止痛等治疗作用，疗效确切，总有效率在95％以上。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

取地榆(炭)112.5份、黄芩37.5份、关黄柏37.5份、大黄12.5份、四季青12.5份、芙蓉叶12.5份、紫草12.5份、千里光12.5份、肿节风12.5份、黄连7.5份、冰片5份、花生油450份、蜂蜡48.6份；将大黄、紫草粉碎成粗粉，照渗漉法收集提取液；地榆(炭)、黄芩、四季青、芙蓉叶、千里光、肿节风六味加水煎煮收集提取液；关黄柏、黄连加70％乙醇煎煮收集提取液；合并上述三种提取液，浓缩、干燥、粉碎，过100目筛，得细粉，备用；取花生油于120℃进行熬炼0.5小时，然后将蜂蜡加入花生油中，使其充分溶解，冷却至60℃时加入所述细粉，搅匀，再加入冰片，搅匀，包装，即成。

实施例2

取地榆(炭)225份、黄芩75份、关黄柏75份、大黄25份、四季青25份、芙蓉叶25份、紫草25份、千里光25份、肿节风25份、黄连15份、冰片10份、麻油900份、蜂蜡97.2份；将大黄、紫草粉碎成粗粉，照渗漉法收集提取液，地榆(炭)、黄芩、四季青、芙蓉叶、千里光、肿节风六味加水煎煮收集提取液，关黄柏、黄连加70％乙醇煎煮收集提取液，合并上述三种提取液，浓缩、干燥、粉碎过200目筛，得细粉，备用；取麻油于120℃进行熬炼0.5小时，然后将蜂蜡加入麻油中，使其充分溶解，冷却至约60℃时加入上述细粉，搅匀，再加入冰片细粉，搅匀，制成外用软膏剂，包装即成。

实施例3

取地榆(炭)337.5份、黄芩112.5份、关黄柏112.5份，大黄37.5份，四季青37.5份、芙蓉叶37.5份、紫草37.5份、千里光37.5份、肿节风37.5份、黄连22.5份、冰片15份、花生油1350份、羊毛脂145.8份；将大黄、紫草粉碎成最粗粉，照渗漉法收集提取液；地榆(炭)、黄芩、四季青、芙蓉叶、千里光、肿节风六味加水煎煮收集提取液；关黄柏、黄连加70％乙醇煎煮收集提取液；合并上述三种提取液，浓缩、干燥、粉碎，过150目筛，得细粉，备用；取花生油于150℃进行熬炼1小时，然后将羊毛脂加入花生油中，使其充分溶解，冷却至约58℃时加入所述细粉，搅匀，再加入冰片，搅匀，包装即成。

以下介绍临床试验疗效。

经本地医院试用，使用实施例1、实施例2、实施例3产品分别治疗烧伤病人200例；用法：搽涂于皮肤烧伤处，每天三次。总有效率分别为96.24％、97.42％、95.85％，临床治愈率分别为88.45％、89.36％、87.32％，显效率分别为7.79％、8.06％、8.53％，无效率分别为3.76％、2.58％、4.15％。

1、烧伤的临床诊断标准

I度：轻红、肿、热、痛，无水疱，表皮干燥，无感染。

浅II度：剧痛，感觉过敏，温度增高，基底潮湿，呈均匀红色，水疱明显。

浅II度：痛觉迟钝，水疱有或无，基底干燥苍白，有小出血点，水肿明显。

III度：痛觉消失，肌肤无弹力，坚硬，蜡白，焦黄或炭化，干燥后可见皮下筋脉。

2、疗效标准：

治愈：创面完全愈合。

有效：创面不完全愈合。

未愈：创面未愈合，感染不能控制。

3、主要治疗效果

1、对烧伤皮肤的作用：(1)深II度碱烧伤后创面无分泌物，结痂，无脱皮现象等。给药治疗后，结痂增多，速度加快，创面愈合加快，治疗结束时，多数创面已基本愈合；(2)对深II度火烧伤皮肤组织的愈合，本品能在用药3-14天不同程度的促进创面愈合，降低皮肤含水量，改善皮肤组织病理变化，有利于创面愈合。

2、对烫伤皮肤的作用：(1)深II度热水烫伤，伤后即刻血管痉挛，数天后烫伤处起红色硬痂，大部分创面出现脓水，经用本品给药治疗后，结痂增多，速度加快，创面愈合加快，治疗结束时，多数创面已基本愈合；本品能加快深II度水烫伤的创面愈合程度，降低皮肤含水量，改善水烫伤皮肤组织病理变化；(2)深II度汽烫伤经烧伤肤速康药膏给药治疗3-14天后，均有不同程度的创面愈合加速，同时破损皮肤含水量降低，表明本品能促进深II度汽烫伤皮肤愈合。

3、抗炎镇痛作用：(1)本品能减轻二甲苯引起的耳缘肿胀率，对二甲苯致皮肤毛细血管通透性增高有抑制作用，具有较好的抗炎作用；(2)本品能明显抑制由醋酸引起的扭体反应，明显提高耐热能力，具有较好的镇痛作用。

4、体外抑菌作用：(1)对临床分离菌株的影响：本品对30株金黄色葡萄球菌MIC90均为250～500mg/ml；对26株大肠埃希菌的MIC90为125～500mg/ml；对33株绿脓杆菌MIC90为125～500mg/ml；对10株变形杆菌MIC90为125～500mg/ml；对20株白色念珠菌均未体现出抗菌作用；(2)对标准菌株的影响：本品对金黄色葡萄球菌ATCC26031MIC为250mg/ml；对大肠埃希菌ATCC44136的MIC分别为500mg/ml；对绿脓杆菌为250mg/ml；对白色念珠菌未体现出抗菌作用。

Claims

1、一种治疗烧伤病的中药软膏剂，其特征在于，采用以下重量配比的中药原料药制成：地榆(炭)112.5-337.5份、黄芩37.5-112.5份、关黄柏37.5-112.5份、大黄12.5-37.5份、四季青12.5-37.5份、芙蓉叶12.5-37.5份、紫草12.5-37.5份、千里光12.5-37.5份、肿节风12.5-37.5份、黄连7.5-22.5份、冰片5-15份、麻油450-1350份、蜂蜡48.6-145.8份。

2、根据权利要求1所述的治疗烧伤病的中药软膏剂，其特征在于，所述麻油用花生油代替。

3、根据权利要求1或2所述的治疗烧伤病的中药软膏剂，其特征在于，所述蜂蜡用羊毛脂代替。

4、一种如权利要求1所述的中药软膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按预定配比称取地榆(炭)、黄芩、关黄柏、大黄、四季青、芙蓉叶、紫草、千里光、肿节风、黄连、冰片、麻油(或花生油)、蜂蜡(或羊毛脂)；将大黄、紫草粉碎成粗粉，照渗漉法收集提取液；地榆(炭)、黄芩、四季青、芙蓉叶、千里光、肿节风六味加水煎煮收集提取液；关黄柏、黄连加70％乙醇煎煮，收集提取液；合并所述三种提取液，浓缩、干燥、粉碎，过100～200目筛，得细粉，备用；取麻油或花生油于120～150℃熬炼0.5～1小时，然后将蜂蜡或羊毛脂加入麻油或花生油中，使其充分溶解，冷却至55-65℃时加入所述细粉，搅匀，再加入冰片，搅匀，包装，即成。