CN101365385A - 穿刺针以及具有该穿刺针的柳叶刀 - Google Patents

穿刺针以及具有该穿刺针的柳叶刀 Download PDF

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Abstract

本发明涉及形成有第一刃面(12A)、第二刃面(12B)以及第三刃面(12C)的穿刺针(11)。就第一刃面(12A)而言，其距离针尖最远的部位形成在距针尖的轴向(L1)的距离(D1)为1.5～2.5mm的范围内，就第二以及第三刃面(12B、12C)而言，其距离针尖最远的部位形成在距针尖的轴向(L1)的距离(D2)为0.4～0.68mm的范围内。优选距离(D2)相对于距离(D1)的比率(D2/D1)被设定成0.22～0.38的范围。

Description

穿刺针以及具有该穿刺针的柳叶刀
技术领域
本发明涉及用于切开皮肤等采集血液或间质液等体液的穿刺针以及柳叶刀(ランセツト)。
背景技术
以前，作为测定血糖值的方法，有使用生物传感器的方法。作为其中的一例，有使用者在可以移动的携带式血糖值测定装置上安装生物传感器、将从皮肤采集的血液点到该生物传感器上由此利用血糖值测定装置自动测定血糖值的方法(例如参照专利文献1)。
另一方面，从皮肤采血使用的是安装有柳叶刀而使用的穿刺装置(例如参照专利文献2)。如图1的概略构成所示，穿刺装置2具有用于保持柳叶刀1的柳叶刀架20。该柳叶刀架20构成为可以在螺旋弹簧24的弹力的作用下向皮肤Sk移动，在保持有柳叶刀1的状态下向皮肤Sk移动，由此将柳叶刀1的穿刺针11扎向皮肤Sk。
作为穿刺装置，还有构成为可以对穿刺针向皮肤的扎入深度(穿刺深度)进行调节的装置(例如参照专利文献3)。在这里，当穿刺深度较大时，能够确保大量的来自皮肤的出液量，但是穿刺时的疼痛(穿刺痛)增强。与此相对，当穿刺深度较小时，穿刺痛较轻，但来自皮肤的出液量减少。出液量以及穿刺痛不仅与穿刺深度有关，而且还与穿刺针的粗细有关，例如在穿刺针较粗的情况下，与穿刺针较细的情况相比，出液量增多，但穿刺痛有增强的趋势。
在考虑了被采血者的负担的情况下，需要一次穿刺就能确实可靠地确保必要量的血液，避免由血液不足导致的反复穿刺，同时需要尽可能地减轻穿刺痛。但是，出液量与穿刺痛如上所述为折衷关系，既要减轻穿刺痛又要采出必要量的血液比较困难。
专利文献1：特开2003—156469号公报
专利文献2：特开平07—275223号公报
专利文献3：特表平10—508527号公报
发明内容
本发明的课题在于，提供能够减轻穿刺痛又采出必要量的血液的穿刺针以及具有该穿刺针的柳叶刀。
通过本发明之一提供的穿刺针，是具有在端部设置的刃部的穿刺针，上述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，上述第一刃面与上述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，且距离上述针尖最远的部位形成在自上述针尖的轴向的距离D1为1.5～2.5mm的范围内，上述第二以及第三刃面对针尖进行规定，同时距离上述针尖最远的部位形成在自上述针尖的轴向的距离D2为0.4～0.68mm的范围内。
优选上述距离D2相对于上述距离D1的比率(D2/D1)被设定成0.22～0.38的范围。
在将刃部以外的部分的外径设为R时，优选(D1/D2/R)被设定成8.5～31.3的范围。
就第二以及第三刃面的距离针尖最远的部位的截面而言，优选沿着上述第一刃面的法线方向的第一半径方向的尺寸D3和与上述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率(D3/D4)被设定成0.29～0.50的范围，进一步优选上述比率(D3/D4)被设定成0.33～0.50的范围。
通过本发明之二提供的穿刺针，是具有在端部设置的刃部的穿刺针，上述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，上述第一刃面与上述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，上述第二以及第三刃面对针尖进行规定，且上述第二以及第三刃面中距离上述针尖最远的部位的自上述针尖的轴向的距离D2相对于上述第一刃面中距离上述针尖最远的部位的自上述针尖的轴向的距离D1的比率(D2/D1)，被设定成0.22～0.38的范围。
在将刃部以外的部分的外径设为R时，优选(D1/D2/R)被设定成8.5～31.3的范围。
就第二以及第三刃面的距离针尖最远的部位的截面而言，优选沿着上述第一刃面的法线方向的第一半径方向的尺寸D3和与上述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率(D3/D4)被设定成0.29～0.50的范围，进一步优选上述比率(D3/D4)被设定成0.33～0.50的范围。
通过本发明之三提供的穿刺针，是具有在端部设置的刃部的穿刺针，上述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，上述第一刃面与上述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，上述第二以及第三刃面对上述针尖进行规定，且在将上述第一刃面中距离上述针尖最远的部位的自上述针尖的轴向的距离设为D1，将上述第二以及第三刃面中距离上述针尖最远的部位的自上述针尖的轴向的距离设为D2，将上述刃部以外的部分的外径设为R时，(D1/D2/R)被设定成8.5～31.3的范围。
就第二以及第三刃面的距离针尖最远的部位的截面而言，优选上述第一刃面的法线方向的尺寸D3和与上述法线方向正交的方向的尺寸D4的比率(D3/D4)被设定成0.29～0.50的范围，进一步优选上述比率(D3/D4)被设定成0.33～0.50的范围。
通过本发明之四提供的穿刺针，是具有在端部设置的刃部的穿刺针，上述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，上述第一刃面与上述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，上述第二以及第三刃面对针尖进行规定，且对于上述第二以及第三刃面的距离针尖最远的部位的截面而言，沿着上述第一刃面的法线方向的第一半径方向的尺寸D3和与上述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率(D3/D4)被设定成0.29～0.50的范围。
优选上述比率(D3/D4)被设定成0.33～0.50的范围。
第一刃面例如相对于穿刺针的轴向的交叉角度θ1为7～20度。
关于第二以及第三刃面，例如在轴向观察时，相对于在沿着第一刃面的法线的半径方向上延伸的对称轴，形成为相互对称或大致对称。此时，第二刃面和上述第三刃面之间的夹角θ2例如被设定成120～170度。
上述外径R例如为0.2～0.4mm。
上述距离D1相对于上述外径R的比率(D1/R)例如为3.75～12.50，上述距离D2相对于上述外径R的比率(D2/R)例如为1.0～3.5。
在本发明之五中，提供一种具有穿刺针和用于保持上述穿刺针的主体部的柳叶刀，上述穿刺针是本发明之一至之四中的任意穿刺针。
附图说明
图1是表示在穿刺装置上安装有柳叶刀的状态的剖视图。
图2A是表示本发明的柳叶刀的一例的立体图，图2B是图2A的沿着IIB—IIB线的剖视图。
图3A是表示本发明的穿刺针的端部的正视图，图3B是其侧视图，图3C是图3A的沿着IIIC—IIIC线的剖视图，图3D是图3A的沿着IIID—IIID线的剖视图。
图4A是表示以往的穿刺针的端部的正视图，图4B是其侧视图，图4C是图4A的沿着IVC—IVC线的剖视图，图4D是图4A的沿着IVD—IVD线的剖视图。
图5是用于比较本发明的穿刺针的端部和以往的穿刺针的端部的截面形状的图。
图6是表示在实施例2中使用的穿刺针的端部的截面积变化的曲线图。
图7是表示实施例3中的穿刺深度和穿通阻力的关系的曲线图。
图8是表示实施例4中的监测试验的结果的饼图。
图中：
1    柳叶刀
10   (柳叶刀的)主体部
11   (柳叶刀的)穿刺针
12   (穿刺针的)刃部
12A  (穿刺针的)第一刃面
12B  (穿刺针的)第二刃面
12C  (穿刺针的)第三刃面
R1   第一半径方向
R2   第二半径方向
L1   轴向
具体实施方式
以下，边参照附图边说明本发明。
如图1所示，本发明的柳叶刀1被安装在穿刺装置2上使用。图示的穿刺装置2具有用于保持柳叶刀1的柳叶刀架20。
柳叶刀架20收容在外壳21的内部且可以在N1、N2方向上移动，通过使一对锁紧部22与外壳21的凸部23卡合，利用螺旋弹簧24向N1方向施加力。
锁紧部22的卡合状态通过操作帽25的按压操作被解除。即，操作帽25可以相对于外壳21在N1、N2方向上滑动，在向N1方向移动时，一对突出部26与一对锁紧部22干扰。由此，一对锁紧部22分别向内侧移位，解除锁紧部22的卡合状态。
螺旋弹簧24被配置在外壳21的凸部23和柳叶刀架20的凸部27之间，在使柳叶刀架20的锁紧部22与外壳21的凸部23卡合的状态下使其压缩。为此，在使锁紧部22与凸部23卡合的状态下，通过螺旋弹簧24向柳叶刀架20施加N1方向上的力。另一方面，在解除凸部23与锁紧部22的卡合状态的情况下，在螺旋弹簧24的弹力的作用下，柳叶刀架20向N1方向移动，柳叶刀1的穿刺针11扎向皮肤Sk。
如图2A以及图2B所示，柳叶刀1具有穿刺针11从主体部10的前端面突出的形态。
主体部10是被穿刺装置2的柳叶刀架20所保持的部分，用于保持穿刺针11。该主体部10例如由合成树脂形成为圆柱状。
穿刺针11是通过穿刺装置2扎向皮肤Sk的结构(参照图1)，相对于主体部10，例如插入成形。
如图3A～图3D所示，穿刺针11具有设置在端部的刃部12。刃部12包括第一刃面12A、第二刃面12B以及第三刃面12C。这些刃面12A～12C例如是通过磨削线材而形成的。作为用于形成穿刺针11的线材，例如使用外径R为0.2～0.4mm的不锈钢制的线材。当然，作为线材，还可以使用树脂制的线材或陶瓷制的线材。
第一刃面12A与第二以及第三刃面12B、12C相比设置在整体从针尖退避的位置，在刃部12中具有最大的占有面积。该第一刃面12A距离针尖最远的部位至针尖的轴向L1的距离D1为1.5～2.5mm，相对于穿刺针11的轴向L1的交叉角度θ1为7～20度。
第二以及第三刃面12B、12C对针尖进行规定，距离针尖最远的部位至针尖的轴向L1的距离D2例如为0.4～0.68mm，另外，距离D2相对于距离D1的比率(D2/D1)例如为0.22～0.38的范围。第二以及第三刃面12B、12C，形成为在如图3C所示的轴向观察下，相对于沿着第一半径方向R1延伸的对称轴互相对称或大致对称，第二刃面12B和第三刃面12B、12C之间的夹角θ2例如被设定成120～170度。另外，如图3D所示，对于第二以及第三刃面12B、12C的距离针尖最远的部位的截面，第一半径方向R1的尺寸D3和与第一半径方向R1正交的第二半径方向R2的尺寸D4的比率(D3/D4)例如被设定成0.29～0.50的范围，优选被设定成0.33～0.50的范围。
另外，距离D1相对于刃部以外的部分的外径(相当于线材的外径)R的比率(D1/R)例如为3.75～12.50，距离D2相对于外径R的比率(D2/R)例如为1.0～3.5。另外，(D1/D2/R)例如被设定为8.5～31.3的范围。
在这里，为了进行比较，将以往的一般结构的穿刺针的端部示于图4。图4A至图4D所示的穿刺针9与先前说明的本发明的穿刺针11一样，具有包括第一～第三刃面91、92、93的刃部90。
第一刃面91，其距离针尖最远的部位到针尖的轴向L1的距离D1为1.5～2.5mm，相对于穿刺针9的轴向L1的交叉角度θ1为10度左右。
第二以及第三刃面92、93，其距离针尖最远的部位至针尖的轴向L1的距离D2例如被设定成0.7～1.0mm。这些刃面92、93如图4C所示的轴向观察下的夹角θ2例如被设定成140度左右。另外，距离D1相对于外径R的比率(D1/R)例如为3.75～10，距离D2相对于外径R的比率(D2/R)例如为1.75～4.0。另外，(D1/D2/R)例如被设定为小于8.5。
图3A至图3D所示的穿刺针11，与图4A至图4D所示的穿刺针9相比，第二以及第三刃面12B、12C的轴向L1的长度尺寸D2更小，比率(D1/R)更大，且(D2/R)更小，(D1/D2/R)更大，在距针尖的距离D2的范围内，截面形状的纵横比增大(扁平)。为此，刃部12的形成有第二以及第三刃面12B、12C的部分的穿通阻力减小。即，在距针尖的一定距离之内，穿刺痛减轻。为此，不但可以通过将穿刺深度设定在穿通阻力小的范围内来减轻穿刺痛，而且，即便将穿刺深度设定成大于穿通阻力较小的范围，穿刺初期阶段的穿通阻力减小，由此被采血者感受到的穿刺痛减轻。
另一方面，就穿刺针11而言，其截面形状形成为扁平形状，由此可以确保穿刺时的切开长度较大。更为具体地说，在使用图3以及图4所示的穿刺针9、11的情况下，切开伤口与刃部12的圆弧部分的形状相对应成为圆弧状。为此，通过使截面形状为扁平形状，即便在穿刺深度小的情况下，也可以确保足以得到需要的出液量的切开长度。
另外，就穿刺针11而言，为了既可以减轻穿刺痛又可以确保适当的出液量，作为用于形成穿刺针11的线材，没有必要积极使用外径R小的线材。换言之，穿刺针11即便在利用比较粗的线材形成穿刺针11的情况下，也可以减轻穿刺痛，另外，即便穿刺深度较小，也能够确保足够的出液量。为此，通过利用比较粗的线材形成穿刺针11，不仅能享受上述的效果，通过磨削等形成第一至第三刃面12A～12C的情况下，也容易加工，而且可以减少弯曲、缺损、毛刺等不良情形。
当然，本发明可以进行各种变更，例如柳叶刀1的主体部10的形状不限于圆柱状，只要是能被穿刺装置2的柳叶刀架20保持的形状即可，另外，本发明的柳叶刀可以用于图2所示的结构的穿刺装置2以外的穿刺装置。进而，本发明的柳叶刀可以是生物传感器等分析用具被一体化的器械。
实施例1
在本实施例中，关于多个穿刺针的每个，对刃部的圆弧长度L和刃部的截面积A的关系进行了研究。各穿刺针的各部分的尺寸以及角度等如下述表1所示。其中，表1中的符号与图3以及图4所示的尺寸以及角度等相对应。另外，表1中的L是刃部的半径方向上的截面的圆弧长度(参照图5)，A是先前的截面的截面积，圆弧长度L以及截面积A项目中的数字0.2～1.0表示距针尖的距离(mm)。
表1
Figure A200680052494D00141
在使用穿刺针进行皮肤穿刺的情况下，切开伤与穿刺针的刃部的圆弧部分的形状相对应成为圆弧状。为此，如果刃部的圆弧状部分的长度(圆弧长度)L较大，则可以确保切开长度较大。另一方面，穿刺时的出液量依赖于切开长度。所以，通过确保圆弧长度L较大，可以确保有大量的出液量。
另外，扎向皮肤的部分的截面积A与穿通阻力具有相关关系。即，如果截面积A大，则穿通阻力增大，另一方面，如果截面积A小，则穿通阻力减小。关于这一点，从在后述的实施例2、3中得到的结果可以清楚地知道。即，参照图6以及图7可知，在一定的穿刺深度(直至第二以及第三刃面所在部分的距离D2)以内，截面积越大，穿通阻力越大。另一方面，穿通阻力与穿刺皮肤时的穿刺痛具有相关关系。即，如果穿通阻力增大，则被采血者所感受到的穿刺痛增强，另一方面，如果穿通阻力小，则被采血者所感受到的穿刺痛减轻。为此，穿刺针的扎入皮肤的部分的截面积A对被采血者所感受到的穿刺痛有影响，截面积A越小，被采血者所感受到的穿刺痛越小，所以优选。
因此，从充分确保出液量同时减轻穿刺痛的观点出发，优选圆弧长度L大，截面积A小。另一方面，关于圆弧长度L(切开长度)，只要能够确保足够的出液量，不需要延长至必要以上的长度，只要是一定值以上即可。例如，为了确保3.0μL左右的出液量，将穿刺深度设定成1.2mm时，作为圆弧长度L，只要是0.94mm以上即可，为了确保1.5μL左右的出液量，将穿刺深度设定成1.0mm时，作为圆弧长度L，只要是0.61mm以上即可。
根据上述的观点，考察了表1，在对外径R为0.2mm的穿刺针No.1、No.2进行比较的情况下，穿刺针No.1与穿刺针No.2相比，截面积A小。另一方面，穿刺针No.1与穿刺针No.2相比，尽管圆弧长度L小一些，但仍具有确保足够的出液量所需的足够圆弧长度L。因此，在对外径R为0.2mm的穿刺针No.1、2进行比较的情况下，截面积A小且穿刺痛减轻的穿刺针No.1更出色。
接着，在对外径R为0.31mm的穿刺针No.3、No.4进行比较的情况下，穿刺针No.3与穿刺针No.4相比，截面积A小。另一方面，穿刺针No.3与穿刺针No.4相比，尽管圆弧长度L小一些，但仍具有确保足够的出液量所需的足够圆弧长度L。因此，在对外径R为0.31mm的穿刺针No.3、4进行比较的情况下，截面积A小且穿刺痛减轻的穿刺针No.3更出色。
接着，在对外径R为0.345mm的穿刺针No.5、No.6、No.7进行比较的情况下，穿刺针No.5、6与穿刺针No.7相比，截面积A小。另一方面，穿刺针No.5的圆弧长度L与穿刺针No.7为同等程度。另外，穿刺针No.6与穿刺针No.7相比，圆弧长度L更长。因此，在对外径R为0.345mm的穿刺针No.5～7进行比较的情况下，优选穿刺针No.5、6，最优选穿刺针No.5。
接着，在对外径R为0.38mm的穿刺针No.8、No.9进行比较的情况下，除了距针尖的距离为0.2mm时以外，穿刺针No.8与穿刺针No.9相比，截面积A小。另一方面，对于穿刺针No.8，如果距针尖的距离超过0.6mm，则与穿刺针No.9相比，尽管圆弧长度L小，但仍具有确保足够的出液量所需的足够圆弧长度L。因此，在对外径R为0.38mm的穿刺针No.8、9进行比较的情况下，截面积A小且穿刺痛减轻的穿刺针No.8更出色。
接着，考察外径R为0.40mm的穿刺针No.10。该穿刺针No.10的穿刺针外径R为0.40mm，在用作穿刺针时，通常穿刺痛过度增强而并不优选。可是，穿刺针No.10与外径R为0.38mm的穿刺针No.9相比，距针尖的距离为0.4mm以前，截面积A为同等程度，同时当距针尖的距离大于0.6mm时，截面积A减小。当然，对于穿刺针No.10，由于外径R较大，所以圆弧长度L更长。因此，外径R为0.40mm的穿刺针No.10比外径R为0.38mm的穿刺针No.9更出色。
从以上的考察来看，基于确保足够的采血量同时减轻穿刺痛的观点，穿刺针No.1、No.3、No.5、No.6、No.8、No.10成为优选。因此，对能够区分穿刺针No.1、No.3、No.5、No.6、No.8、No.10和穿刺针No.2、No.4、No.7、No.9的参数进行了研究，结果导出了表1所示的D1/R、D2/R、D2/D1、D3/R4、以及D1/D2/R。
由表1可知，D1/R优选3.75～12.5的范围，D2/R优选1.0～3.5的范围，D2/D1优选0.22～0.38的范围，D3/R4优选为0.33～0.50的范围，D1/D2/R优选为7.0～31.3的范围。
其中，关于此次评价的穿刺针No.1～9，R为0.2～4.0mm的范围，D1为1.5～2.5mm的范围，D2为0.4～0.68的范围，θ1为7～20°的范围，θ2为120～170°的范围。
实施例2
在本实施例中，关于下述表2所示的本发明穿刺针以及比较穿刺针1、2的每个，对端部的截面积的变化进行了研究。在这里，本发明穿刺针是表1中的穿刺针No.5，比较穿刺针1、2分别是表1中的穿刺针No.9以及No.4。另外，表2中的符号与图3以及图4所示的尺寸以及角度等相对应。
表2
 
本发明穿刺针 比较穿刺针1 比较穿刺针2
R 0.345mm 0.38mm 0.31mm
D1 1.8mm 1.7mm 1.5mm
D2 0.5mm 0.7mm 0.7mm
D1/R 5.22 4.47 4.84
D2/R 1.45 1.84 2.26
D1/D2/R 10.43 6.39 6.91
D2/D1 0.28 0.41 0.47
D3/D4 0.36 0.53 0.55
θ1 10度 10度 10度
θ2 140度 140度 140度
各穿刺针的截面形状大致如图5所示，关于通过实际的截面积的模拟的计算结果，示于图6。
由图6可知，就本发明穿刺针而言，在距针尖1.2mm的范围内，截面积与外径R小于本发明穿刺针的比较穿刺针2为同等程度，另一方面，与外径R大于本发明穿刺针的比较穿刺针1相比，截面积明显减小。为此，关于本发明穿刺针，在距针尖一定范围内，猜想穿通阻力与外径R小于本发明穿刺针的比较穿刺针2为同等程度，看出穿刺痛轻。
实施例3
在本实施例中，关于上述表1所示的结构的穿刺针(本发明穿刺针、比较穿刺针1、2)的每个，对穿刺深度和穿通阻力的关系进行了研究。
穿通阻力是使用推挽式量表(push-pull gauge)FGX—0.2R(日本电产シンポ(株)制)测定的。穿刺针向推挽式量表的固定是使用支杆夹头(pin chuck)4PC—05(日本电产シンポ((株)制)作为针固定夹具进行的，穿刺针的突出量设定为10mm。作为被穿通材料，使用将2mm厚的聚丙烯(PPS—C6T(シ—ダム(株)制))切断成25×25mm得到的材料。该被穿通材料使用4个螺钉被固定在固定夹具上。螺钉的安装扭矩设定为2.0kgf·cm。穿通速度为20cm/sec，穿通阻力的测定每125msec进行一次。将穿通阻力的测定结果示于图7。
从图7可知，在距针尖0.6mm的范围内，穿通阻力与外径R小于本发明穿刺针的比较穿刺针2为同等程度。即本发明穿刺针在距针尖一定范围内，穿通阻力小，所以不受外径R大于比较穿刺针2的约束，是同等程度的穿刺痛。
实施例4
在本实施例中，关于具有上述表2所示的结构的本发明穿刺针或比较穿刺针1的柳叶刀(本发明柳叶刀、比较柳叶刀)的每个，对穿刺深度为1mm时的出液量进行了研究。其中，比较柳叶刀采用外径R大于本发明柳叶刀的本发明穿刺针的比较穿刺针1，如果着眼于外径R，则与本发明柳叶刀相比，能确保更大的出液量。
出液量是利用监测试验来确认是否可以通过一次穿刺得到必要量的血液量。更为具体地说，对56人的监测分配本发明柳叶刀和比较柳叶刀，将各柳叶刀安装于监测所使用的穿刺装置上，且以“过剩”、“稍微过剩”、“足够”、“稍微不足”、“不足”5个阶段评价将穿刺深度设为1mm时的出液量。将监测试验的结果示于图8。
由图8可知，就本发明柳叶刀而言，与比较柳叶刀相比，可以得到足量的血液。即，关于本发明柳叶刀，即便穿刺深度比较浅为1mm左右，仍能得到足量的血液。
根据以上的实施例1～4，本发明的穿刺针以及柳叶刀，其穿通阻力小，且穿刺痛轻，能够采集足量的血液。这样的效果不是通过不当增大穿刺针的外径或者不当减小穿刺针的外径获得的，而是通过对第一～第三刃面的形成方式下功夫而获得的。

Claims (35)

1.一种穿刺针，具有设置在端部的刃部，
所述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，
所述第一刃面与所述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，且距离所述针尖最远的部位形成在距所述针尖的轴向的距离D1为1.5～2.5mm的范围内，
所述第二以及第三刃面对所述针尖进行规定，同时距离所述针尖最远的部位形成在距所述针尖的轴向的距离D2为0.4～0.68mm的范围内。
2.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
所述距离D2相对于所述距离D1的比率D2/D1被设定成0.22～0.38的范围。
3.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
在将所述刃部以外的部分的外径设为R时，D1/D2/R被设定成8.5～31.3的范围。
4.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
就所述第二以及第三刃面的距离所述针尖最远的部位的截面而言，沿着所述第一刃面的法线的第一半径方向的尺寸D3和与所述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率D3/D4被设定成0.29～0.50的范围。
5.如权利要求4所述的穿刺针，其中，
所述比率D3/D4被设定成0.33～0.50的范围。
6.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面相对于该穿刺针的轴向的交叉角度θ1为7～20度。
7.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
关于所述第二以及第三刃面，在轴向观察时，相对于沿着所述第一刃面的法线延伸的对称轴，形成为相互对称或大致对称。
8.如权利要求7所述的穿刺针，其中，
所述第二刃面和所述第三刃面之间的夹角θ2为120～170度。
9.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
所述刃部以外的部分的外径R为0.2～0.4mm。
10.如权利要求1所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D1相对于所述刃部以外的部分的外径R的比率D1/R为3.75～12.50，
所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D2相对于所述外径R的比率D2/R为1.0～3.5。
11.一种穿刺针，具有设置在端部的刃部，
所述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，
所述第一刃面与所述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，
所述第二以及第三刃面对所述针尖进行规定，并且，
所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D2相对于所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D1的比率D2/D1，被设定成0.22～0.38的范围。
12.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
在将所述刃部以外的部分的外径设为R时，D1/D2/R被设定成8.5～31.3的范围。
13.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
就所述第二以及第三刃面的距离所述针尖最远的部位的截面而言，沿着所述第一刃面的法线的第一半径方向的尺寸D3和与所述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率D3/D4被设定成0.29～0.50的范围。
14.如权利要求13所述的穿刺针，其中，
所述比率D3/D4被设定成0.33～0.50的范围。
15.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面相对于该穿刺针的轴向的交叉角度θ1为7～20度。
16.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
关于所述第二以及第三刃面，在轴向观察时，相对于沿着所述第一刃面的法线的对称轴，形成为相互对称或大致对称。
17.如权利要求16所述的穿刺针，其中，
所述第二刃面和所述第三刃面之间的夹角θ2为120～170度。
18.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
所述刃部以外的部分的外径R为0.2～0.4mm。
19.如权利要求11所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D1相对于所述刃部以外的部分的外径R的比率D1/R为3.75～12.50，
所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D2相对于所述外径R的比率D2/R为1.0～3.5。
20.一种穿刺针，具有设置在端部的刃部，
所述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，
所述第一刃面与所述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，
所述第二以及第三刃面对所述针尖进行规定，并且，
在将所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离设为D1，将所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离设为D2，将所述刃部以外的部分的外径设为R时，D1/D2/R被设定成8.5～31.3的范围。
21.如权利要求20所述的穿刺针，其中，
就所述第二以及第三刃面的距离所述针尖最远的部位的截面而言，沿着所述第一刃面的法线的第一半径方向的尺寸D3和与所述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率D3/D4被设定成0.29～0.50的范围。
22.如权利要求21所述的穿刺针，其中，
所述比率D3/D4被设定成0.33～0.50的范围。
23.如权利要求20所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面相对于该穿刺针的轴向的交叉角度θ1为7～20度。
24.如权利要求20所述的穿刺针，其中，
关于所述第二以及第三刃面，在轴向观察时，相对于沿着所述第一刃面的法线的对称轴，形成为相互对称或大致对称。
25.如权利要求24所述的穿刺针，其中，
所述第二刃面和所述第三刃面之间的夹角θ2为120～170度。
26.如权利要求20所述的穿刺针，其中，
所述刃部以外的部分的外径R为0.2～0.4mm。
27.如权利要求20所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D1相对于所述刃部以外的部分的外径R的比率D1/R为3.75～12.50，
所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D2相对于所述外径R的比率D2/R为1.0～3.5。
28.一种穿刺针，具有设置在端部的刃部，
所述刃部包括第一刃面、第二刃面以及第三刃面，
所述第一刃面与所述第二以及第三刃面相比设置在整体从针尖退避的位置，
所述第二以及第三刃面对所述针尖进行规定，且对于所述第二以及第三刃面的距离针尖最远的部位的截面而言，沿着所述第一刃面的法线的第一半径方向的尺寸D3和与所述第一半径方向正交的第二半径方向的尺寸D4的比率D3/D4被设定成0.29～0.50的范围。
29.如权利要求28所述的穿刺针，其中，
所述比率D3/D4被设定成0.33～0.50的范围。
30.如权利要求28所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面相对于该穿刺针的轴向的交叉角度θ1为7～20度。
31.如权利要求28所述的穿刺针，其中，
关于所述第二以及第三刃面，在轴向观察时，相对于沿着所述第一刃面的法线的对称轴，形成为相互对称或大致对称。
32.如权利要求31所述的穿刺针，其中，
所述第二刃面和所述第三刃面之间的夹角θ2为120～170度。
33.如权利要求28所述的穿刺针，其中，
所述刃部以外的部分的外径R为0.2～0.4mm。
34.如权利要求28所述的穿刺针，其中，
所述第一刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D1相对于所述刃部以外的部分的外径R的比率D1/R为3.75～12.50，
所述第二以及第三刃面中距离所述针尖最远的部位的距所述针尖的轴向的距离D2相对于所述外径R的比率D2/R为1.0～3.5。
35.一种柳叶刀，具有穿刺针和用于保持所述穿刺针的主体部，其中，
所述穿刺针是权利要求1～34中任意一项所述的穿刺针。
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