CN101352564B - 回生再造丸的新的医药用途 - Google Patents
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Abstract
回生再造丸的新的医药用途，其特征是回生再造丸在制备治疗帕金森病药物中的应用。用回生再造丸治疗帕金森病，用法用量和治疗中风后遗症完全一样。中医认为帕金森病是经络不通所致，回生再造丸中的蕲蛇、全蝎、穿山甲等动物成份，都具有通经活络的作用，因此回生再造丸可用于帕金森病的治疗并获得良好的治疗效果。
Description
技术领域：
本发明涉及将治疗中风后遗症的药物、回生再造丸用于治疗帕金森病(又名震颤麻痹)的新的医药用途。
背景技术：
帕金森病是发生于中年以上的中枢神经系统进行性病变，主要是因为位于中脑部位“黑质”中的细胞发生病理性改变后，多巴胺的合成减少，抑制乙酰胆碱的功能降低，则乙酰胆碱的兴奋作用相对增强，两者失衡的结果便出现了“震颤麻痹”，即帕金森病。帕金森病临床以震颤、肌肉强直及运动减少为特点。多巴胺能神经功能不足，或胆碱能神经功能相对占优势是产生震颤的理论基础。乙酰胆碱是一种兴奋性神经传递介质，多巴胺则是一种抑制性神经传递介质。因此治疗本病主要从两方面着手，或用抗胆碱能药物以抑制乙酰胆碱的兴奋作用，或用拟多巴胺类药(L-多巴)以补充多巴胺的减少，借以增强多巴胺的抑制作用。
目前用于治疗帕金森病的药物，主要有抗胆碱药，如苯海索(安坦)、卡巴特灵(开马君)等；以及拟多巴胺类药，如L-多巴、α-甲基多巴肼、苄丝肼、美多巴(含L-多巴、苄丝肼)等。其中L-多巴、美多巴最为常用。但上述药品副作用多，主要有恶心、呕吐等胃肠道反应，以及低血压反应；还可发生心动过速、早搏，以及出现不自主的异常运动，失眠、焦虑、烦躁、抑郁等神经反应。有些病人难以耐受，依从性差。
回生再造丸由蕲蛇、全蝎、僵蚕、穿山甲、豹骨、水牛角浓缩粉、牛黄、龟甲等58味中药制成，回生再造丸的功能主治为，言语不清，祛风化痰，活血通络，用于中风，口眼歪斜，筋骨疼痛，手足拘挛，麻木，半身不遂。配方在中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册(中华人民共和国卫生部药典委员会编，1993年出版)等刊物均有记载，配方(重量比)为：蕲蛇(酒炒)400g，全蝎250g，地龙50g，僵蚕(炒)100g，穿山甲(制)200g，豹骨(制)200g，水牛角浓缩粉150g，人工牛黄25g龟甲(制)100g，朱砂100g，天麻200g，防风200g，羌活200g，白芷200g，川芎200g，葛根250g，麻黄200g，肉桂200g，细辛100g，白附子(制)100g，桑寄生250g，骨碎补(炒)100g，威灵仙(酒炒)250g，粉萆解200g，当归200g，赤芍100g，红花80g，片姜黄200g，血竭8g，松香50g，乳香(制)100g，没药(制)100g，安息香400g，琥珀200g，党参200g，黄芪200g，白术(炒)100g，茯苓200g，甘草200g，胆南星100g，天竺黄100g，制何首乌200g，熟地黄200g，玄参200g，黄连200g，大黄200g，厚朴(制)50g，沉香100g，青皮(醋制)100g，母丁香100g，冰片25g，木香40g，广藿香200g，乌药100g，香附(醋炒)100g，草豆蔻200g，豆蔻200g，两头尖(醋炒)200g。制法：以上五十八味药，朱砂水飞或粉碎成极细粉，牛黄、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，其余蕲蛇等五十四味粉碎成细粉，过筛，与上述各细粉混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸即得；该药气香，味微甘、苦。
发明内容：
本发明的目的是克服现有药物在治疗帕金森病中副作用大的缺陷，提供回生再造丸在制备治疗帕金森病药物中的新用途。
回生再造丸的新的医药用途，其特征是回生再造丸在制备治疗帕金森病药物中的应用。
申请人经过多年潜心研究和临床实践，发现了价格便宜、治疗帕金森病效果可靠显著且无明显副作用的中成药物——回生再造丸。该药有活血化瘀功效，临床用于中风后遗症的治疗。中医认为帕金森病是经络不通所致。回生再造丸中的蕲蛇、全蝎、穿山甲等动物成份，都具有通经活络的作用，从而回生再造丸可用于帕金森病的治疗并获得良好的治疗效果。用回生再造丸治疗帕金森病，用法用量和治疗中风后遗症完全一样。
具体制备治疗实例：
回生再造丸由蕲蛇、全蝎、僵蚕、穿山甲、豹骨、水牛角浓缩粉、牛黄、龟甲等58味中药通过粉碎、研磨、过筛、混合等工序后，加炼蜜制成，为棕褐色的大蜜丸，每丸约3克，气香，味微甘、苦。本发明将回生再造丸用于治疗帕金森病，用法用量和治疗中风后遗症完全一样，即每次口服一丸，每日二次。
经多年的临床实践，对治疗的300例病人进行的随访观察证明，回生再造丸对帕金森病有独特的治疗效果，接受治疗的大部分患者的病情都得到显著的改善，部分病人治疗后得以痊愈。
疗效判断的标准为：
1、治愈：震颤、肌强直、运动减少等症状完全消失。
2、显效：震颤、肌强直、运动减少等症状得到有效控制，上述症状基本消失。
3、好转：震颤、肌强直、运动减少等症状有所好转、缓解。
4、无效：震颤、肌强直、运动减少等症状无变化。
回生再造丸的用法与用量为：
口服，一次一丸、一日二次，通常服用二十天为一个疗程，二个疗程之间间隔十天左右。一般服用三个疗程即可感觉到疗效，为保证治疗效果，可服用至六个疗程或长期服用。服用三～六个疗程无效果者即为无效。
经过对300例帕金森病患者进行统计，服用回生再造丸后，完全治愈的有37人，治愈率为12.3％，效果显著的有181人，显效率为60.3％，好转的有65人，好转率为21.7％，总有效率为94.3％，无效的有23人，无效率为5.7％。
在治疗过程中，除个别患者感觉胃部略有不适外，其余绝大多数患者无不适症状，未发现有过敏反应或毒副作用。
上述统计数字如下表：
300例患者治疗情况统计表
典型病例：
病例1：宫××男，63岁，退休干部。2007年9月经医院诊断为帕金森病，病人手脚颤抖，生活自理有困难，服用“美多巴”、“美乐托宁”等药物，效果基微。2007年12月开始服用回生再造丸，每天二次，每次一丸，服用六个疗程。手脚颤抖症状完全消失，走路正常，可以进行轻微活动或劳动，生活能够自理。
病例2：包××，女，60岁，退休职员。2007年初患帕金森病，双手轻微颤抖，行动感觉不便。2007年11月开始服用回生再造丸，每天二次，每次一丸，服用三个疗程，双手轻微颤抖症状完全消除，行动自如。
病例3：岑××，男，78岁，退休教师。2007年1月患帕金森病，病人手脚颤抖，基本无法行动，生活不能自理，服用“美多巴”、“美乐托宁”等药物，效果基微。2007年10月开始服用回生再造丸，每天二次，每次一丸，服用了六个疗程。现在左手能拿饭碗、抓东西，右手能写字，可短距离行走，生活基本自理。
病例4：孙××，男，77岁，退休工人。2003年患帕金森病，虽服用“美多巴”等药物，但手脚颤抖、肌肉僵硬等症状不能缓解，至2007年底，已不能行走，生活不能自理。2007年12月开始一直按疗程服用回生再造丸，每日二次，每次一丸，目前手脚颤抖、肌肉僵硬等症状基本好转，手可拿物品，可以自己吃饭、行走，生活基本能够自理。
病例5：王××，男，73岁，退休干部。2004年患帕金森病，双手颤抖、不能拿物，吃饭靠家人喂食。服用“美乐托宁”等药物，治疗效果不明显。2007年10月开始按疗程服用回生再造丸，每日二次，每次一丸，疗效明显，双手抖动减少，感觉效果良好，双手可以持物，自己可以吃饭。
病例6：周××，女，70岁，退休工人。2006年患帕金森病，双手颤抖，行动感觉不便，服用“美乐托宁”等药物，治疗效果不明显。2007年12月开始服用回生再造丸，服用6个疗程，每天二次，每次一丸，目前双手颤抖症状解除，自己可以行走。
Claims (1)
1.回生再造丸在制备治疗帕金森病药物中的应用，其中所述的回生再造丸是由如下药物制成：酒炒蕲蛇400g，全蝎250g，地龙50g，炒僵蚕100g，制穿山甲200g，制豹骨200g，水牛角浓缩粉150g，人工牛黄25g，制龟甲100g，朱砂100g，天麻200g，防风200g，羌活200g，白芷200g，川芎200g，葛根250g，麻黄200g，肉桂200g，细辛100g，制白附子100g，桑寄生250g，炒骨碎补100g，酒炒威灵仙250g，粉萆解200g，当归200g，赤芍100g，红花80g，片姜黄200g，血竭8g，松香50g，制乳香100g，制没药100g，安息香400g，琥珀200g，党参200g，黄芪200g，炒白术100g，茯苓200g，甘草200g，胆南星100g，天竺黄100g，制何首乌200g，熟地黄200g，玄参200g，黄连200g，大黄200g，制厚朴50g，沉香100g，醋制青皮100g，母丁香100g，冰片25g，木香40g，广藿香200g，乌药100g，醋炒香附100g，草豆蔻200g，豆蔻200g，醋炒两头尖200g，并按如下方法制成：以上五十八味药，朱砂水飞或粉碎成极细粉，牛黄、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，其余蕲蛇等五十四味粉碎成细粉，过筛，与上述各细粉混匀，每100g粉末加炼蜜120～130g制成大蜜丸即得。
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