CN101342316B - 一种治疗烧伤的中药外用组合制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗烧伤的中药外用组合制剂。所述的组合制剂包含散剂和膏剂，其药物组成、按其重量比为：白及55～65g，当归55～65g，忍冬藤55～65g，黄柏27～32g，连翘27～32g，冰片3g，蜂蜡37～42g，香油800～1000g；将白及、当归、忍冬藤、黄柏、连翘碎断，放入香油中炸枯，将滤过后的香油放入蜂蜡熔化，再加入冰片，搅匀，即得膏剂；取炸枯后的药物粉碎成细粉，即得散剂。膏药主要用于I度、浅II度的烧伤；散药适用于创面有渗出、深II度以上的烧伤及因治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤；以上两种情况并存时，膏、散剂可配合使用，具有治愈率高，止痛迅速，不留瘢痕，不受治疗环境限制，应用方便，无毒副作用，制作简便，成本低等特点。

Description

一种治疗烧伤的中药外用组合制剂

一、技术领域

本发明涉及一种治疗烧伤的中药外用组合制剂。所说的组合制剂包含有既可单独使用，也可配合使用的膏剂和散剂。

二、背景技术

烧伤是临床常见病、多发病，以其对患者造成的难忍的疼痛，烧伤创面的易感染及因感染给患者身体带来的一系列生理、病理的变化和严重后果，一直困饶着医药界。目前临床上，外治法治疗烧伤的药物主要是中药制剂和西药制剂，中药制剂几乎全是以油脂为基质的膏药，由于油脂性质基质油腻而疏水，使用时，一是基质不吸水，二是油脂阻塞皮脂腺，治疗有多量渗出液的糜烂创面效果差，也为感染创造了条件，甚至使渗出液返渗入患处等原因而加重病情。现有的外用治烧伤药物，虽在治疗I度、浅II度的烧伤取得一定疗效，但在减轻烧伤疼痛的及时性和痊愈时间方面还不很理想，对烧伤创面有渗出，特别是深II度以上烧伤及治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤则效果更差。

三、发明内容

本发明的目的是为治疗热力烧伤、电烧伤、化学烧伤提供一种由中药配制而成的中药外用组合制剂，本发明的组合制剂包含有散剂和膏剂。本发明对更及时减轻或消除烧伤疼痛、减少体液丧失、防止外来细菌侵入、控制感染，尽快恢复受破坏的皮肤有确切的疗效；对烧伤创面有渗出，特别是深II度以上烧伤及治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤治疗效果更佳；且安全无毒、疗效好、无不良反应、使用方便。

为达到上述目的，本发明根据中医对烧伤的理论研究，中医认为，烧伤作为外症，发生的机理是由于一切强热的作用，侵入人体，因热胜则肉腐，以致皮肉腐烂。热伤皮肤，其侵害之轻者(面积小，深度浅)，仅使皮肉腐烂，并不影响人体内脏；若严重侵害(面积大，深度深)，则热毒之气炽盛，不仅皮肉腐烂，还可引起全身阴阳、气血、津液，及脏腑机能发生显著变化，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑不和，阴阳平衡失调。热毒侵袭，皮肉先受其害，病变较浅者，经脉损伤，气血阻滞，脉络瘀闭，则创面见红、肿、热、痛，或水疱，或出血点、瘀斑，或有焦痂等。若热毒蕴结，或感外邪，则可因“热胜则肉腐”，酿而为脓。严重者(面积大，深度深)，可由“汤火热极，逼毒内攻；又有外伤寒凉，极毒入里。”(明《外科正宗·汤泼火烧》)可耗伤气阴，并可热毒内攻，出现全身反应，甚至还可有阴损及阳，出现阳脱之候。所以，对于烧伤的轻证，可仅用外治疗法；对大面积烧伤的重证病人，则必须内外兼治。清代医家吴尚先说，“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者法耳”，“不论内治外治，凡病理可统者，用药亦可相通”。因此，清热解毒、止痛、消肿祛瘀、脱痂祛腐、解毒提脓、生肌长肉是外治法治疗烧伤的重要原则。现代医学认为，烧伤是指高温液体(热水、滚油、蒸汽等)、火焰、闪光、电能、化学物质(强酸、强碱等)或放射能等各种因素作用于机体而引起的急性损伤性疾患。

基于上述认识，结合现代药理研究，本发明采取的技术方案：本发明包括涂敷于患处、配合使用的、由中药配制加工而成的制剂，本发明的组合制剂包含有散剂和膏剂；它是由疏通经络、调和气血、清热解毒、活血消肿、吸附收敛、祛腐生肌等药物组成。膏药以油脂做基质，散药不含油脂。

本发明的药物组成、按其重量比为：

白及55～65g，当归55～65g，忍冬藤55～65g，黄柏27～32g，

连翘27～32g，冰片3g，蜂蜡37～42g，香油800～1000g。

制法：将白及、当归、忍冬藤、黄柏、连翘五味药酌予碎断，一起与香油同置锅内炸枯，滤过，将滤过后的香油放入蜂蜡熔化，再加入冰片，搅匀，即得本发明的膏剂。取炸枯后的药物粉碎成细粉，过筛，即得本发明的散剂。

每日换药1～2次。

方中：白及、黄柏、连翘有止血、抗菌、收敛消炎作用，当归有补血、行血、镇痛、抗菌作用，忍冬藤有清热解毒、清经络之热、止经络之痛作用，冰片有芳香开窍、散热止痛，蜂蜡收涩敛疮、生肌止痛。

从药物组成看，膏药和散药的配方基本相同，但由于制作方法不同，其药理作用相同，但也各有所长。膏药在抗菌、止痛、消肿方面的作用显著，外涂于烧伤患处，特别适用于I度、浅II度的烧伤；也便于轻度患者携带和换药。而散药解毒在消炎、吸附收敛、祛腐生肌方面功效明显，外敷于患处，尤其适用于创面有渗出、深II度以上的烧伤及因治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤，以上两种情况并存时，膏药、散药配合使用，效果颇佳。

本发明以现代医学、药理学、中医药理论为指导，筛选了疏通经络、调和气血、清热解毒、活血消肿、吸附收敛、祛腐生肌等药物组成，通过二种不同的制作方法，制成了二种功效各有所长、涂敷于创面，根据烧伤症状不同配合使用的膏药、散药。通过配合使用治疗，充分发挥了膏药抗菌、止痛、消肿的突出优点，也更加体现了散药解毒消炎、吸附收敛、祛腐生肌的特长，发挥了两者治疗烧伤的优点，弥补了相互间的缺点。膏药、散药的配合使用，适用于任何烧烫伤的外治，具有治愈率高，止痛迅速，不留瘢痕，不受治疗环境限制，应用方便，无毒副作用，制作简便，成本低等特点。在解决烧伤治疗期间创面疼痛、感染、组织进行性坏死、结痂、治愈后留有瘢痕等方面取得了很好的效果。

四、具体实施方法

本发明是为治疗热力烧伤、电烧伤、化学烧伤提供一种由中药配制而成的中药外用组合制剂，本发明的制剂既可以制成散剂，又可以制成膏剂使用。

本发明根据中医对烧伤的理论研究，以清热解毒、止痛、消肿祛瘀、脱痂祛腐、解毒提脓、生肌长肉为外治法治疗烧伤的重要原则。由疏通经络、调和气血、清热解毒、活血消肿、吸附收敛、祛腐生肌等药物组成。

本发明的药物组成、按其重量比为：

白及55～65g，当归55～65g，忍冬藤55～65g，黄柏27～32g，

连翘27～32g，冰片3g，蜂蜡37～42g，香油800～1000g。

制法：将白及、当归、忍冬藤、黄柏、连翘五味药酌予碎断，一起与香油同置锅内炸枯，滤过，将滤过后的香油放入蜂蜡熔化，再加入冰片，搅匀，即得本发明的膏剂。取炸枯后的药物粉碎成细粉，过筛，即得本发明的散剂。

每日换药1～2次。

膏药主要用于I度、浅II度的烧伤，烧伤创面用生理盐水清创后，将膏药涂于创面上，厚度1mm，每天换药一次，暴露疗法。散药主要用于创面有渗出、深II⁰以上的烧伤及因治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤，烧伤创面用生理盐水清创后，将散药均匀敷于创面上，每天换药一次，暴露疗法。对于上述两种情况并存的烧伤，膏药、散药同时使用。无渗出、皮肤完整处用膏药，其它用散药。

本发明临床试用情况：

(一)临床资料

收治观察烧伤病例419例，其中男283例，女137例；年龄在2～66岁之间，平均21岁。沸水烫伤132例，沸油烫伤99例，金属灼伤60例，蒸气烫伤67例，液化气烧伤18例，汽油烧伤16例，化学烧伤13例，乙醇烧伤6例，塑料液烫伤5例，电烧伤3例。烧伤面积1～50％。共781个烧伤部位，其中I度、浅II度、深II度、III度部位分别为134(17.2％)、531(67.9％)、99(12.7％)、17(2.2％)个。烧伤合并感染的占20.5％(86/419)。最短治愈时间1d，最长28d，平均12d。

(二)治疗方法

治疗时，烧伤创面用生理盐水清创。若化学烧伤，应用自来水或蒸馏水反复冲洗创面。对于I度、浅II度烧伤涂上本发明的膏药；创面有渗出、深II度以上及因治疗不及时或处理不当造成感染的烧伤敷上本发明的散药；每日换药一次。两种情况并存时，膏药、散药合并使用，均为暴露疗法。

(三)疗效标准

治愈：无瘢痕，无功能障碍，肌肉恢复弹性好；好转：有瘢痕，无功能障碍；无效：创面不愈或加重，有瘢痕及功能障碍。

(四)治疗结果

除16例(占3.8％)III度烧伤合并感染，结合内服中药和输液治愈外，其它均治愈，直接治愈率达96.2％。治疗中均未出现感染，无一例施行植皮手术，深II度、III度创面愈后无瘢痕，肌肉光滑柔软，无功能障碍。临床观察愈合过程：用药3～5min烧伤疼痛消失，1～2d局部红肿消退，炎症得到控制；用药3～5d，渗出物吸附，坏死组织开始脱落；用药6～10d后，可见部分肉芽组织生长；用药14～20d后，新生肉芽组织生长迅速，上皮由边缘自行向中心延伸，生长加快，大部分创面愈合，未愈合的创面收缩明显；用药18～28d，深II度、III度烧伤创面可全部愈合。

(五)典型案例鲁某，男，36岁，山东新汶肉联厂工人。1990年8月23日上午在给猪退毛时，不慎掉入沸水水池中，致使腹股沟以下烫伤，伤后即送往某医院急诊治疗，因该医院要做植皮手术，患者不同意，24日来我院治疗。经查患者面容痛苦，阴部、臀部、两大腿肿胀透明，水疱连成一个，双侧踝关节处皮肤脱落，基底苍白，有绿色渗出物，功能受限。诊断为II～III度烧伤，面积50％。治疗：当即用生理盐水清创，用膏药及散药配合外治，暴露疗法，内服中药，经18d治疗后痊愈，无任何后遗症。

本发明的制剂所使用原料为中药，市场供应充足，药品制作工艺简单。由于本发明可以制成散剂，其保护创面、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用明显。具有很好的止痛、预防控制感染、化腐生肌、保护创面，促进愈合，愈后不留疤痕和帮助肤色恢复正常等作用。临床见效快，痊愈时间短，填补了我国治疗II⁰、III⁰烧伤不用植皮、愈后不留疤痕的空白。

由上可见，本发明的制剂可制成膏剂、散剂，膏、散剂可配合外治烧伤，充分发挥了两者治疗烧伤的优点，弥补了相互间的缺点，适用于任何烧烫伤的外治，因此，具有治愈率高，止痛迅速，不留瘢痕，不受治疗环境限制，使用安全等特点。在解决烧伤治疗期间创面疼痛、感染、组织进行性坏死、结痂、治愈后留有瘢痕等难题方面有独到之处。

Claims (1)

1.一种治疗烧伤的中药外用组合制剂，其特征在于所述的组合制剂由散剂和膏剂组成，其药物组成、按其重量比为：

白及55～65g，当归55～65g，忍冬藤55～65g，黄柏27～32g，

连翘27～32g，冰片3g，蜂蜡37～42g，香油800～1000g；

将白及、当归、忍冬藤、黄柏、连翘五味药酌予碎断，一起与香油同置锅内炸枯，滤过，将滤过后的香油放入蜂蜡熔化，再加入冰片，搅匀，即得膏剂；取炸枯后的药物粉碎成细粉，过筛，即得散剂。