CN101336942A - 一种抗癌中药制剂——鸦胆子油充液硬胶囊的制备 - Google Patents

一种抗癌中药制剂——鸦胆子油充液硬胶囊的制备 Download PDF

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孔伶俐
张益胜
尹笠佥
魏吉城
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Abstract

一种抗癌中药制剂—鸦胆子油充液硬胶囊的制备。本发明的优点是:1.以鸦胆子油为主药,呈透明液体状态,灌装于硬胶囊中,使主药达到固体剂型给药、液体剂型吸收,提高了生物利用度;2.加入适宜的抗氧剂维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯等,保证了主药的稳定性;3.很好的改善了口感,便于患者服用;4.由于本发明胶囊的内容物为液体,吸收快,在胃中滞留时间短,从而降低了副作用的产生;5.生产工艺简单,生产周期短,可以降低成本;6.本发明即克服静脉给药的使用不便,也克服了口服其它剂型生产工艺复杂、口感差、稳定性差的缺点。

Description

一种抗癌中药制剂——鸦胆子油充液硬胶囊的制备
技术领域:
本发明属于一种中药制剂,特别涉及一种抗癌的中药制剂。
背景技术:
癌症是一种不治之症,在人类死亡病因中仍居于榜首,无论是发达国家还是发展中国家癌症是人类的第一杀手。我国每年都有上百万人死于癌症。由生活环境的改变、生活方式的改变、饮食习惯的改变在我国以结肠癌,胃癌为主的消化系统癌症,女性乳腺癌的发病率及死亡率都在明显上升,并呈年轻化的趋势,对人类的健康与生命构成严重的威胁。
各国政府及医药界学者长期以来一直致力于抗癌药物的研究,至今仍无真正有效的药物问世,但医药界学者仍未放弃对抗癌药物研究的努力。鸦胆子油是个抗癌疗效确切的中药,并已临床应用多年。但以往的制剂或崩解时限长或口感不好,影响疗效的发挥,不能在市场上很好的推广使用。
充液硬胶囊以全新概念的固体剂型液体释放技术满足患者对“速效”、“方便”、“美观”的要求。它透明度极高,具有良好的耐热、耐湿,密封性能及坚韧性,尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶化药物加工制成充液硬胶囊,生产工艺相对简单。本发明正是基于这一技术背景,研制出鸦胆子充液硬胶囊制剂。
发明内容:
本发明的目的在于提供一种抗癌的中药充液硬胶囊制剂,这种制剂的特点是以固体剂型的形式,以液体释放的技术,被患者吸收快,吸收完全,口服生物利用度高,在临床应用中起效快,易于吸收,提高疗效,具有实际应用价值。
本发明的技术方案是:一种抗癌的中药口服制剂,这种口服制剂是以中药鸦胆子油为主药,加适宜抗氧剂,不加或加适量辅料制成充液硬胶囊。加入适量的抗氧化剂以防止主药鸦胆子油在贮存过程中被氧化变质,加适量的辅料可将主药鸦胆子油分散,更有利用主药的吸收。
本发明所采用的抗氧剂为VE、卵磷脂、没食子酸丙酯等中的一种或数种混合物。辅料分散剂为植物油、色拉油、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或数种混合物。
本发明所采用的抗氧剂的量为0.01%~1.0%,主药与辅料的配比为1∶0~1∶3。
本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂的制备方法是将主药鸦胆子油、抗氧剂、辅料按处方量混合均匀,混装于空心硬胶囊中,硬胶囊壳的材质是由明胶、羟丙基甲基纤维素、淀粉制成,胶囊上下连接处用同样材质封口即得。
本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂主要用于治疗癌症。
实施方案1
处方:鸦胆子油     560g
      VE           1g
                                                            
      制成         1000粒
操作:将上述处方物料混合均匀,灌入明胶型空心硬胶囊中,用明胶封口即得。口服,一次3粒,一日2~3次。
实施方案2
处方:鸦胆子油     420g
      植物油       139g
      卵磷脂       1g
                                                             
      制成         1000粒
操作:将上述处方物料混合均匀,灌入羟丙基甲基纤维素型空心硬胶囊中。口服,一次4粒,一日2~3次。
实施方案3
处方:鸦胆子油     420g
      色拉油       100g
      聚乙二醇400  39g
      VE           1g
                                                     
      制成         1000粒
操作:将上述处方物料混合均匀,灌入淀粉型空心硬胶囊中。口服,一次4粒,一日2~3次。

Claims (6)

1.一种抗癌中药制剂充液硬胶囊,其特征在于:以抗癌药鸦胆子油为主药制成的充液硬胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊,其特征在于:鸦胆子油为主药,加适宜抗氧剂,不加或加适量辅料。
3.根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊,其特征在于:抗氧剂包括维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯中的一种或数种混合物,辅料包括植物油、色拉油、聚乙二醇400、聚乙二醇200中的一种或数种混合物。
4.根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊,其特征在于:加入抗氧剂的量为0.01%~1.0%,主药与辅料的配比为1∶0~1∶3。
5.根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊,其特征在于:它的制备方法是将主药与抗氧剂或主药与抗氧剂、辅料混合后灌装于空心硬胶囊中,空心硬胶囊的种类包括明胶型、羟丙基甲基纤维素型、淀粉型。
6.根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊,其特征在于:本发明用于癌症的治疗。
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Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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