CN101297975B - 磁共振胰胆管成像用对比剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为5-13mg/L的茶水。本发明用茶水作对比剂口感好，在人体内结构稳定，不改变胃肠系统功能，安全系数大，无毒性，驰豫性强，在肠腔内不发酵，不产生气体，充盈肠腔充分，保证肠腔内信号均匀一致，具有高溶解度，且价格低廉、来源广泛、患者易于接受，低浓度口服无明显不适，无恶心、呕吐、便秘，不需要经过药物试验即可应用；通过饮用茶水来达到诊断疾病的目的，与化学药物相比病人更乐意接受，而且不需要经过药物试验即可应用，能极大的降低病人的诊疗费用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗检测用试剂技术领域，特别涉及一种磁共振胰胆管成像用对比剂。
背景技术
由于胰胆管疾病的病变范围、程度相差悬殊，临床表现十分复杂，给临床诊断带来困难。以往确诊的主要依据是内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)或经皮肝胆管造影术(PTC)。但ERCP、PTC是一种创伤性检查，尤其不适宜胆系感染的患者和老年人胆道梗阻，远远不能满足临床要求。
磁共振胰胆管成像(MRCP)是近年来迅速发展起来并广泛应用于临床的一种非创伤性显示胰胆管的检查技术，其原理主要是利用水的长T2特性，获得重T2WI图像，使含水器官显影-水成像，故含有液体的胆管、胰管在MRCP图像上呈高信号，达到与直接胰胆管造影类似的效果。磁共振胰胆管成像(MRCP)为胰胆管系统疾病的诊断开辟了一条新的途径，并提供了丰富的形态学诊断信息，尤其对阻塞性胰胆管疾病的诊断具有较高的敏感性、特异性和准确性。但是MRCP对胃、十二指肠蠕动及肠液等因素较敏感，尤其是胃窦与十二指肠横跨过右上腹，其内液体的高信号掩盖和干扰了胆总管中下段的显示，MRCP图像重叠信噪比差，对比度降低，伪影较多，干扰了MRCP图像对胰胆管疾病的观察，甚至可能会导致漏诊和误诊，胃肠内液体是影响MRCP图像质量的重要原因之一。因此，能否有效的抑制胃肠道潴留液产生的T2WI高信号对MRCP的成像质量起着非常关键的作用。
为了提高图像的信噪比(SNR)和对比噪声比(CNR)，消除肠道内液体成分产生的T2高信号对胆管树和胰管的干扰，当消除了胃、十二指肠液的高信号时，由蠕动或呼吸产生的伪影就会减少，在进行磁共振胰胆管成像，人们会服用口服对比剂。国内外在口服对比剂方面已做了很多的研究，当今，用作MRCP检查中的肠道对比剂有两大种类：一类是化学药物如枸橼酸铁铵泡腾剂(复锐明)、葡萄糖酸亚铁糖浆溶液、硫酸钡、硫酸镁等；另一类为近年来国外新发现的天然饮料如菠萝汁、蓝莓汁等。Hiraishi等在1995年首次成功使用蓝莓汁作为口服阴性对比剂。在其后几年中，蓝莓汁的作用被法国、希腊和瑞士的科研人员先后证实。在2004年，英国学者Riordan等将菠萝汁用作MRCP的口服对比剂。试验证明，菠萝汁和蓝莓汁都能缩短T2的释放时间，因此能在标准的MRCP检查中减少T2的信号强度，达到与化学药物对比剂相似的效果。但是上述两类口服对比剂存在以下不足：1.专用Gd-DTPA口服液可明显降低胃肠道液体高信号，且口感较好，服用后无不良反应，但此方法成本提高，故增加了患者的经济负担；2.含铁对比剂有其禁忌证(铁剂过敏、胃肠道穿孔、高位梗阻、高铁血症及孕妇与婴幼儿)，并且摄入高浓度的含铁对比剂会引起恶心、剧烈呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适，此外，给药后大便呈黑色，可能出现潜血假阳性；3.硫酸钡(barium sulfate suspension，BaSO4)混悬液的作用机制与顺磁性对比剂相似，一次口服500mL浓度比(W/V％)为50％的BaSO4混悬液，20min后行MRCP扫描以保证对比剂已进入十二指肠，能够较好的抑制胃肠道内液体高信号。通过实验，钡剂极易出现分层现象，并且当受检者胃内潴留液较多时，钡剂对胃肠道内水信号的抑制效果欠佳，影响对胰胆管的观察；4.菠萝汁和蓝莓汁，价格比较贵、来源不是很广泛。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供了一种磁共振胰胆管成像用对比剂，无毒无副作用、对比效果好、易被患者接受、有较好的口味、容易制备、服用方便而且不刺激胃肠道，在胃肠分泌物的稀释下仍有良好的对比作用
本发明提供一种磁共振胰胆管成像用对比剂，其特征在于：它是含锰浓度为5-13mg/L的茶水。
本发明的磁共振胰胆管成像用对比剂，其进一步改进之处在于：它是含锰浓度为12.04±0.2mg/L的茶水。
临床实验
1.观察对象：选择17例志愿者：男13例、女4例，年龄18-50岁。
2.方法步骤：
1)分别将煮沸的300ml水倒入盛有2、5、10g茶叶的烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层样品溶液取出(取水样时，水仍比较温)即得到本实验中所述茶水。
2)用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定茶中锰的含量。即将样品溶液直接吸入电感耦合等离子焰炬，分析物在等离子炬中挥发，原子化，激发并辐射出特征谱线，根据谱线的强度，确定样品中被测元素的浓度。检测结果2、5、10g茶叶在300ml水中的锰浓度分别为：(2.8±0.07)、(5.57±0.10)、(12.04±0.22)mg/L。
3)所有受检者要求3天内无口服钡剂或CT对比剂，1天内无静脉注射造影剂，无急性胃肠道疾患或禁忌证。受检者空腹12h后口服适宜浓度含锰(12.04±0.22)mg/L的茶水300ml，速度约300ml/min，约10min后检查。
4)将步骤2)中不同浓度的茶水对比剂置于试管内，以水作为对比，将茶水对比剂置于全身MRI扫描机(飞利浦Inter Achl ieval 1.5T)内，用SENSE-Body线圈，运用不同成像序列成像。
扫描序列包括T1(FFE)加权成像TR/TE＝9.3/4.8ms；FOV＝385x270mm，224x256，层厚＝7mm，T2(TSE)加权成像TR/TE＝330/80ms，FOV＝385x270mm，256x256，层厚＝7mm。比较不同浓度的茶水在MRI上的表现。
扫描部位包括：胃和十二指肠，肝总管(CHD)，胆总管(CBD)，主胰管(MPD)的头部，主干及尾部。用磁共振扫描机自带Evaluation软件测定所有受检者服用茶水对比剂前后MRCP图像胃底、胃体、胃窦、十二指肠球部、十二指肠降部、十二指肠水平部感兴趣区的信号强度、信噪比(SNR)。
比较服用茶水对比剂前后胃底、胃体、胃窦、十二指肠球部、十二指肠降部、十二指肠水平部信号强度、信噪比(SNR)是否有显著性区别。SNR＝SI组织/SD背景，式中SI组织为组织某感兴趣区信号强度的平均值，SD背景为背景噪声的标准差。
由两位放射医师独立观察分析信号特征及图像级别变化差异自身对照。对服用对比剂前后的图象进行打分.打分情况分为四级：I级为差，非常强的胃和十二指肠的信号强度，以至于图象无法阅读，评分1分；II级为一般，非常强的胃和十二指肠的信号强度，以至于部分图象无法阅读，评分2分；III级为好，较强的胃和十二指肠的信号强度，但不影响图象阅读，评分3分；IV级为很好，完全没有胃和十二指肠的信号强度，胰胆管轮廓边缘的勾画效果清晰，评分4分。
对于服用对比剂前后MRCP图像胃底、胃体、胃窦、十二指肠球部、十二指肠降部、十二指肠水平部感兴趣区的信号强度、信噪比(SNR)的差异，利用统计学中的差数秩和检验方法分析服用茶水对比剂剂前后MRCP图像质量是否有显著区别。
3结果：
测量不同浓度下其信号强度，以研究信号强度的变化规律如图1.2，图1.2中标本自右向左排列：水300ml，2g/300ml、5g/300ml、10g/300ml茶水试剂，信号与水相反。比较不同浓度的试剂对成像信号的影响，选择成像信号对比效果清楚的试剂浓度用作MRCP的胃、十二指肠口服阴性对比剂。经体外试验确定含锰浓度为5-13mg/L的茶水作为对比剂都具有很好效果，最佳为含锰的浓度为12.04±0.22mg/L的茶水。此浓度的茶水，信号与水相反，即T1高信号，T2低信号。
口服茶水对比剂前后MRCP图像胃底、胃体、胃窦、十二指肠球部、十二指肠降部、十二指肠水平部感兴趣区的信号强度变化、信噪比(SNR)有显著性差异，数据测定见表1，2。
表1信号强度变化
| 部位 | 正秩和T<sub>+</sub> | 负秩和T<sub>-</sub> | p值 |
| 胃底 | 137 | 16 | ＜0.01 |
| 胃体 | 133 | 20 | ＜0.01 |
| 胃窦 | 135 | 18 | ＜0.01 |
| 十二指肠球部 | 148 | 5 | ＜0.01 |
| 十二指肠降部 | 153 | 0 | ＜0.01 |
| 十二指肠水平部 | 153 | 0 | ＜0.01 |
表2信噪比(SNR)变化
| 部位 | 正秩和T<sub>+</sub> | 负秩和T<sub>-</sub> | p值 |
| 胃底 | 135 | 18 | ＜0.01 |
| 胃体 | 136 | 17 | ＜0.01 |
| 部位 | 正秩和T<sub>+</sub> | 负秩和T<sub>-</sub> | p值 |
| 胃窦 | 141 | 12 | ＜0.01 |
| 十二指肠球部 | 147 | 6 | ＜0.01 |
| 十二指肠降部 | 139 | 14 | ＜0.01 |
| 十二指肠水平部 | 140 | 13 | ＜0.01 |
本发明的有益效果：
1.表1，表2数据测定表明口服茶水对比剂后MRCP图像胃底、胃体、胃窦、十二指肠球部、十二指肠降部、十二指肠水平部感兴趣区的信号强度、信噪比(SNR)有显著性差异；
2.图1到图4表明口服茶水对比剂后MRCP图像质量明显优于服用前，胆管轮廓边缘的勾画更加清晰，同时可以看出充盈的好坏同时影响图像质量的好坏，茶水300ml(锰12.04±0.22mg/L)，胃、十二指肠腔充盈良好，在MRCP扫描序列下胃十二指肠道呈低信号对比状态，胰胆管轮廓边缘的勾画较常规MRCP明显提高，使用茶前后胃、十二指肠道显示率由平均约96％降低到约10％，受检者均未出现副反应；
3.表1.2及图1到图4表明在行MRCP检查时，口服茶水对比剂可以抑制MRCP成像时胃肠道信号，消除肠道内液体成分产生的T2高信号的干扰，抑制肠蠕动运动伪影，使MRCP胰胆管成像更加清晰，对诊断有很大帮助；
3.本发明用茶水作对比剂口感好，在人体内结构稳定，不改变胃肠系统功能，安全系数大，无毒性，驰豫性强，在肠腔内不发酵，不产生气体，充盈肠腔充分，保证肠腔内信号均匀一致，具有高溶解度，且价格低廉、来源广泛、患者易于接受，低浓度口服无明显不适，无恶心、呕吐、便秘，不需要经过药物试验即可应用；
4.通过饮用茶水来达到诊断疾病的目的，与化学药物相比病人更乐意接受，而且不需要经过药物试验即可应用，能极大的降低病人的诊疗费用。
附图说明
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明；
图1为：水300ml，2g/300ml、5g/300ml、10g/300ml茶水高信号成像对比；
图2水300ml，2g/300ml、5g/300ml、10g/300ml茶水低信号成像对比；
图3同一受检者口服茶水前MRCP扫描后图像；
图4同一受检者口服含锰12.04±0.22mg/L的茶水后MRCP扫描后图像。
具体实施方式
实施例1
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为5mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的200ml水倒入盛有4g普洱茶的烧杯中，间断性摇匀5次，约30分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法：受检者空腹12h后口服上述茶水200ml，速度约200ml/min，约20min后检查。
MRCP扫描后胰胆管轮廓边缘的勾画较常规MRCP更加清晰。
实施例2
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为12.04±0.2mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的300ml水倒入盛有10g日照绿茶的烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法：受检者空腹12h后口服上述茶水300ml，速度约300ml/min，约10min后检查。
MRCP扫描后图像很清晰即图4。
实施例3
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为13mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的400ml水倒入盛有16g玫瑰花茶的烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法：受检者空腹12h后口服上述茶水400ml，速度约300ml/min，约10min后检查。
MRCP扫描后图像很清晰。
实施例4
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为8±0.1mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的500ml水倒入盛有11g乌龙烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法：受检者空腹12h后口服上述茶水500ml，速度约300ml/min，约10min后检查。
MRCP扫描后胰胆管轮廓边缘的勾画较常规MRCP清晰。
实施例5
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为10±0.2mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的300ml水倒入盛有8.5g白牡丹茶的烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法同实施例2。
MRCP扫描后胰胆管轮廓边缘的勾画较常规MRCP清晰。
实施例6
一种磁共振胰胆管成像用对比剂，它是含锰浓度为11±0.2mg/L的茶水。
制作方法为：将煮沸的400ml水倒入盛有12g黄大茶烧杯中，间断性摇匀3次，约20分钟后，将上层溶液即茶水就可以。
服用方法同实施例3。
MRCP扫描后胰胆管轮廓边缘的勾画较常规MRCP清晰。
Claims (1)
1.一种磁共振胰胆管成像用对比剂，其特征在于：含锰浓度为12.04±0.2mg/L的茶水。
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| 杨志洁等.茶叶中锰的研究进展.中国茶叶加工 2.2004,(2),38-39. |
| 杨志洁等.茶叶中锰的研究进展.中国茶叶加工 2.2004,(2),38-39. * |
| 龚静山等.锰对比剂在胰腺MR增强扫描中的价值.中华放射学杂志36 5.2002,36(5),452-454. |
| 龚静山等.锰对比剂在胰腺MR增强扫描中的价值.中华放射学杂志36 5.2002,36(5),452-454. * |
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