CN101287403B - 用于插入肛管的探针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于插入患者肛管的探针(1)。所述探针包括一个中空的(6)管状部件，其具有适合于进入肛管的封闭端(3)和用于接收外科装置的相对布置的开口端(2)，至少一个纵向延伸的槽(4，4a，4b，4c)提供在中空部件的侧壁上，使得允许患者的肛管的部分进入槽中，经由中空部件的所述开口端附近的开口(5，5a，5b，5c)，所述槽是可进入的，以相对于肛管的所述部分进行检查和治疗。

Description

用于插入肛管的探针

技术领域

本发明涉及一种插入身体的肛管(canalis analis)和直肠的探针，用于对患有那些部位的疾病的患者进行检查和治疗。更特别的是，本发明涉及一种探针，用于通过注射膨胀剂以获得在肛管内的可控的粪便/气体通道，治疗患有肛门失禁的患者。

背景技术

对许多人来说肛门失禁疾病是一种普遍的医学问题，多种医药和外科治疗发展并用于治疗这些人。例如不同方式的肛门括约肌手术修复术用来提高肛门括约肌的功能，人造肛门括约肌设备能植入患者体内以防止粪便/气体渗漏，或能将膨胀剂注入肛管组织以限定粪便通道。本发明优选连同后面的注射膨胀剂的方法一起使用。

肛管的外层大部分由粘膜组织覆盖，其妨碍该区域的充分的杀菌。因此当通过肛粘膜层插入任何材料时，感染的风险会增大。所以，今天的外科医生为了将伤害和感染的风险减到最小，宁愿从外部注射膨胀剂(通过臀部的肌肉组织)，而不经由肛管。然而，对比现有技术，即使使用超声控制也很难确定放置一些膨胀剂的准确位置。

此外，无论是出于检查或手术操作的目的，为了让患者获得最成功和舒适的过程，容易检查和/或与患者的器官和体腔相作用，对外科医生在医学实践中是重要的，这不是使用本方法的情况。

本发明的一个目的是提供一种用于经由肛门治疗肛管的设备。

本发明的进一步的目的是提供一种用于经由肛门治疗肛管的设备，在检查和治疗期间使用这种外科装置，能最小化或甚至消除损伤肛管特别是直肠的风险。

本发明的进一步的目的是提供一种用于经由肛门治疗肛管的设备，其使得容易到达需要治疗的正确位置。

本发明的进一步的目的是提供一种对患有肛管紊乱的患者进行检查和治疗的更小痛苦和快速的方法。

发明内容

根据本发明的第一方面，通过一个探针可以达到上述目的，用于插入患者肛管和直肠的所述探针包括中空管状部件，其具有适合于进入肛管的封闭远端，和用于接收外科装置的相对设置的开口端，在中空部件的侧边提供至少一个纵向延伸的槽，使得允许患者的一部分肛管进入槽中用于检查和治疗，经由中空部件的所述开口端附近的开口，所述槽对于肛管的所述部分的检查和治疗是可进入的。

肛管的粘膜组织将落入管状部件的槽中。从而为了将膨胀剂注入位于直肠组织和环绕肛管的肌肉组织之间的组织中，使用例如通过中空部件的所述开口端附近的所述开口插入槽中的组织中的中空套管，肛管中的组织被定位于极好的位置。关于正确地放置膨胀剂，这构成了与现有技术相比相当大的优势。

探针优选包括头部，其被定义或在所述封闭远端，并能围绕平行于探针的纵向中心轴线的旋转轴线旋转，但两者不重合。因此，探针的头能旋转使得其能被定位于相对探针的其他部分转移。如以下描述的，当测量肛管的长度时这将特别有用，对外科医生来说知晓这点是重要的，使得他/她不会将膨胀剂注射到直肠中，而只到肛管中。

头部可以通过在探针的开口端附近提供的手柄旋转。

探针优选在其外表面提供一条或一组测量线，当测量肛管长度时使用。

在根据本发明的一种方法中，外科医生将探针插入肛管中并确定探针的方向，使得槽定位在邻接于检查和/或治疗的部位。探针的封闭远端的纵向定位布置在肛管的齿状线上，或距离齿状线约1cm。

在根据本发明的另一种方法中，外科医生将探针插入肛管中，使得探针的头部进入直肠。随后外科医生旋转头部使得其定位于相对于探针的其它(主体)部分转移(参见附图7)。随后外科医生收回探针直到头部邻接肛管的远端(在对直肠的连接点)，且测量线可读使得外科医生获知肛管的准确长度。

当探针插入时，肛管的部分组织(即，粘膜组织)将进入(下沉)探针的(各)槽中(由于该组织的材料属性)，在那里其将进行检查和/或治疗。因而探针的中空部分为外科医生提供了用于引入肛管检查装置的空间的同时，减小了受伤以及肛管的其他部分或直肠感染的风险，正是探针保护了它们。因此位于槽中的肛管的部分能通过将装置引入到槽中得到治疗，其从中空部件的开口端进入并经由所述开口。

探针可以包括定位在所述槽中用于填满槽的可移动的元件(一个密闭装置)，使得在肛管中插入和移动期间，探针具有一个光滑连续的外表面。因此，通过旋转探针直到要治疗的正确的组织区域面向槽，探针能在肛管内准确定向。可移动元件优选地是钉状部件，具有与槽相同的横截面形状。

探针的开口端可以被加宽，确保探针不会向上滑入肛管和直肠，同时探针可以包括布置在所述开口端附近的环(collar)用于限定探针的插入停止。

如提到的，如果不同部分需要治疗，则探针能在肛管中旋转用于到达正确的要治疗组织区域，这是有用的。然而，探针可以包括多于一个，例如两个或三个或四个或多个槽，每个在所述侧面纵向延伸，当探针插入其中时，允许患者的部分肛管进入槽中进行检查和治疗。因此探针一旦放置好，不需要在肛管中移动探针，有可能检查和治疗不同的组织区域。

优选地，槽从封闭端部或头部到开口端部充分延伸，但其长度是可调的。在根据本发明的一个具有旋转头部的探针实施例中，槽优选地没有延伸到旋转头部部分。

在一实施例中，槽没有延伸通过中空部件的侧壁，即，从槽没有与中空部件的内部空间的连通，因为这将不方便，特别是如果患者有肛管下垂，其将进入探针的中空空间，并且如果膨胀剂已经注入组织，将很难收回探针。

然而，在一可选实施例中，槽可以通过侧壁，使得一部分肛管进入探针的中空空间，使得可以用这样的探针用于某些患者。

为了容易插入，由封闭端/头部限定出的探针的远端优选地具有基本上地圆锥形的外形。在任何情况下，封闭远端优选地是球形的且平滑的，包括从中空部件的末端到主体部分的过渡段。

患者与患者的肛管的弹性不同，且通常地肛管组织随着患者年龄的增加弹性将会较小并松弛。因此，探针的尺寸依赖于需要治疗的患者。探针(探针的主体部分)基本上是圆柱形的，具有在20mm到30mm之间的外径，且槽的宽度在1mm到5mm之间，优选为3mm。探针的长度优选在50mm到100mm之间。

开口端和槽适于接收用于检查和治疗肛管的外科装置，例如窥镜、超声探针或针/套管。

根据另一方面，本发明涉及用于对哺乳动物体的肛管进行检查和外科治疗的探针的使用。

根据进一步的方面，本发明涉及一种包括探针的使用的治疗肛门失禁的方法。该方法包括以下步骤：将探针插入患者的肛管，并将一种制剂注射入肛管的一部分中，其中肛管已进入探针的槽中。

该方法可以进一步包括：在注射步骤前，旋转探针直到需要检查或治疗的肛管的部分与一个或多个探针的槽对齐，收回可移动元件填满槽使得允许部分肛管进入槽中。

该方法可以进一步包括：在插入步骤后，使用插入到探针的中空部分中的超声探针扫描肛管。探针适合于在中空空间内接收超声探针，且超声优选地填满整个中空空间。因此，通过使用根据本发明的探针，外科医生通过使用超声探针对肛管进行检查是容易的。

该方法可以进一步包括：在注射步骤前，相对于探针的其它部分，旋转头部进入移位的位置，从肛管收回探针直到所述头部分邻接形成与直肠的连接点的肛管组织，并通过探针上提供的测量标记的装置测量肛管的长度。当肛管的长度测量后，头部可以旋转到相对于探针的其他部分对齐的位置，意味着探针的中空部分的外表面，且随后探针能从肛管中收回。

为治疗肛门失禁，膨胀剂可以是水凝胶，其被注射入围绕肛管的组织中，特别是粘膜下层的膜中。注射2至6毫升是适宜的。水凝胶优选地在沿着肛管的单个纵向位置的多于一个的截面位置分布。在一个特别适合的实施例中，沿着肛管的单一纵向位置设置了三个或多个仓，优选地在肛管的截面轴线的10点、2点和6点的位置上。

膨胀剂优选地经由中空套管注射，其中中空套管通过位于探针的开口端的开口和通过沉入槽中的组织插入。

槽提供一个导向斜槽，用于沿着肛管组织引导装置，使得容易操作探针中的装置，并为向组织中注射制剂提供更好的准确性。

探针优选地是一次性的，且可以以成套工具销售，其包括探针、适合于注射的材料(如膨胀剂)和外科装置(如用于注射材料的注射器和针/套管)。

探针优选地由塑料制成，且探针或至少探针的槽由能使光透过的透明塑料制成，其导致可减小探针的阴影并因此获得较好的肛管观察。

根据进一步的方面，本发明涉及一种用于插入患者肛管的探针，并包括具有用于接收外科装置的开口端的中空的管状部件，头部与所述开口端反向布置并适合于进入肛管，至少一个纵向延伸的槽提供在中空部件的侧壁上，使得允许患者的部分肛管进入槽中，为了检查和治疗所述的肛管部分，经由中空部件的所述开口端附近的开口，进入所述槽。

所述头部可以由所述中空部件的封闭端限定。头部可以围绕旋转轴线旋转，该旋转轴线与探针的纵向中心轴线基本上平行，但不重合。

根据最后方面的探针，可以包括根据本发明的第一方面提到的任何部件。

应该清楚的是，词“身体”和“患者”包括任何哺乳动物体，例如人。

附图说明

现在将参照附图1-13详细描述本发明的优选实施例，其中：

附图1-5示出了根据本发明的探针的第一实施例，以及

附图6-13示出了根据本发明的探针的第二实施例，

附图13-19示出了根据本发明的探针的第三实施例。

具体实施方式

图1-5示出了根据本发明的探针1的一个实施例。探针1有开口端2和封闭端3，以及在它们之间延伸的伸长的主体部分。为了容易将探针插入肛管中，探针的主体部分具有圆形的横截面形状，例如是圆柱形的，且封闭端是球形的、平滑的和基本上圆锥形的。探针从开口端到封闭远端是中空的。伸长的主体部分从而构成了探针的侧壁。

探针包括侧壁上提供的槽4。槽4在侧壁上沿着探针的长度纵向延伸。当探针插入肛管中时，一部分肛管将进入(或处于/沉入)槽4中，使得外科医生能经由开口5和经由探针的中空空间6对该部分进行检查和治疗。这种治疗可以包括通过套管注射膨胀剂，套管经由位于探针加宽的(近端的)开口端的开口5插入，其中开口5与所述槽相通。探针优选地由透明塑料制成，使得在探针的中空空间中容易观察肛管。

探针1包括位于开口端的加宽的部分或环7，用于限定探针的“插入停止”。

图6-13示出了探针1的第二实施例，其中探针1包括旋转的头部8。头部8围绕旋转轴线旋转，旋转轴线与探针的纵轴平行，但不重合。

头部8通过提供在探针1的开口端2上的手柄9的装置旋转。手柄经由杆10连接于头部，杆10悬于探针的中空部分中提供的管11中。图6和图8-11示出了探针1处于头部8对齐探针1的其他部分的情况，而图7示出了探针1处于头部8旋转到相对于探针1的其他部分到移位位置的情况。

图12和图13示出了图6-11中的探针，为了测量肛管的长度，其包括在外表面上的测量标记/测量线12。

图14和图15分别以从远端和近侧封闭端的透视图，示出了根据本发明的另一实施例的探针。根据该实施例的探针也在图16的侧视图和图17的端视图(从开口近侧末端2)中示出。图18示出了探针的侧截面视图(在图16中沿A-A线)。图19示出了通过探针1的主体部分的剖面图(在图18中沿B-B线)。

在该实施例中的探针的很多方面与关于图1-7中描述的探针相似，包括形状和材料的选择。贯穿各组附图，相同的附图标记用于指代相同的部分/特征。

与图1-13中示出的实施例相比，在该实施例中的探针1(图14-19)有三个槽4a、4b和4c，以及改变的停止7。槽在与探针的纵轴线平行的方向上延伸，就像之前描述的实施例的情况。然而，图1-13中示出的探针1的主体部分的壁厚足够厚可以容纳槽4，在该实施例中为了提高可视性，减小了壁的厚度，使得外科医生容易检查是否肛管组织壁的一部分组织已经进入/沉入槽4a、4b和4c中。因此，槽凸出到限定在探针的主体部分的侧壁内的空间中，正如图19中可以看到的。

在实施例中示出的在探针的开口端停止7处的开口5a、5b和5c进一步为每个开口5a、5b和5c提供了引导12a、12b和12c。引导12a、12b和12c用于引导外科工具的目的，例如注射器和针/套管，引导12a、12b和12c优选地提供一个诱导连接，或其他合适的连接部件，适合于接收注射器或其他注射设备的远端，并形成所需尺寸，使得该注射器/设备的套管能通过开口5进入槽4a、4b和4c中。

减小的壁厚还可以应用于具有一个、两个、四个或其他数量的槽的探针。

减小的壁厚还可以应用于具有其他形状的停止7的探针，例如在图1-13中示出的实施例中的探针。

在上面对于图1-13描述的实施例或其他实施例中，引导12a、12b和12c还提供有开口5。

Claims (20)

1.一种用于插入患者肛管的探针，所述探针包括：

中空管部件，其具有：侧壁；适合于进入肛管的封闭端；和用于接收外科装置的相对设置的开口端；

至少一个纵向延伸的槽，其提供在所述中空管部件的侧壁，使得允许患者的一部分肛管进入所述槽中；

加宽部分或环，其布置在所述开口端附近，用于限定探针的插入停止，

其中，经由穿过所述中空管部件的所述开口端附近的所述加宽部分或环的开口，所述槽是可进入的，以用于肛管的所述部分的检查和治疗，并且其中，所述槽没有延伸通过所述中空管部件的侧壁。

2.根据权利要求1所述的探针，其中，所述槽布置在所述侧壁上，从而所述槽没有与所述中空管部件的内部空间连通。

3.根据权利要求1所述的探针，其中，所述探针包括位于所述封闭端的旋转头部，该旋转头部能围绕旋转轴线旋转，该旋转轴线基本上与探针的纵向中心轴线平行，但不重合。

4.根据权利要求3所述的探针，其中，所述探针包括在所述开口端附近用于旋转所述头部的手柄。

5.根据权利要求4所述的探针，其中，所述手柄经由悬在中空管状部件内的杆而连接于旋转头部。

6.根据权利要求1所述的探针，其中，所述探针包括定位在所述槽中的可移动元件，所述可移动元件在肛管中插入和移动探针期间用于填满槽。

7.根据权利要求1所述的探针，其中，所述探针包括沿着中空管部件的圆周分布的两个至四个槽，每个槽在所述侧壁纵向延伸，使得为了检查和治疗，允许患者肛管的部分进入槽中。

8.根据权利要求1所述的探针，其中，为方便插入，所述封闭端具有基本圆锥形的外形。

9.根据权利要求1所述的探针，其中，所述探针基本是圆柱形的，有20mm至30mm之间的外直径。 

10.根据权利要求1所述的探针，其中，所述槽基本从封闭端延伸到开口端。

11.根据权利要求3所述的探针，其中，所述槽基本从所述头部延伸到开口端。

12.根据权利要求10或11所述的探针，其中，所述槽的宽度在1mm到5mm之间。

13.根据权利要求12所述的探针，其中，所述槽的宽度为3mm。

14.根据权利要求1所述的探针，其中，为每个开口提供用于引导外科器械的引导件。

15.根据权利要求14所述的探针，其中，所述引导件适于将外科器械引导进入所述槽，从而所述外科器械沿所述槽在与探针的纵轴线平行的方向上延伸。

16.根据权利要求1-9任一项所述的探针，其中，所述外科装置包括窥镜、超声探针和/或针。

17.根据权利要求1-9任一项所述的探针，其中，所述探针由塑料制成。

18.根据权利要求17所述的探针，其中，所述探针或至少所述槽由透明塑料制成。

19.根据权利要求1-9任一项所述的探针，其中，所述探针包括用于测量肛管长度的、位于其外表面上的测量线。

20.一种成套工具，包括：

i)根据权利要求1-19任一项所述的探针，

ii)适合于注射到人体内的材料，以及

iii)用于注射所述材料的外科装置。 

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