CN101252902A - 吸收性伤口护理装置 - Google Patents
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Abstract
一种吸收性伤口护理装置,所述伤口护理装置包括伤口接触层,所述伤口接触层包括吸收性无纺双组分短纤维材料,所述短纤维材料包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维,其中包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维的短纤维材料构成50%以上的纤维材料,并且其中吸收性材料由机械互绞的纤维构成。这使得可能使用仅仅由具有至少一个高度亲水性材料的外面部分的纤维构成的吸收性材料,而不必取决于芯吸纤维的存在,该材料能够吸收来自伤口渗出物的液体部分和腐肉,而不会产生凝胶阻塞,并且还降低由于湿气在伤口的平面内横向传送到邻近皮肤的芯吸而导致浸软的危险。
Description
技术领域
本发明涉及包括吸收性合成纤维的吸收性伤口护理装置尤其是伤口敷料,并且适于处理渗出伤口。
背景技术
来自慢性伤口的渗出物可包括两种主要成分,液体部分和通常变化量的称为腐肉的更紧密/高度粘性的部分。腐肉具有高含量的蛋白质和其它高分子化合物,并且通常会导致关于敷料吸收能力的问题,原因在于腐肉会沉积在吸收元件的表面上,由此导致阻碍接近吸收元件以及阻止渗出物的更多液体部分的吸收。这是极为不希望的状况,其中在达到敷料吸收能力之前抑制敷料的吸收性。
希望用于治疗渗出伤口的伤口敷料能够吸收渗出物,使得渗出物的液体部分和腐肉能够自由经过敷料的表面并透入敷料,由此确保在伤口愈合过程中连续处理身体渗出物。对于伤口愈合来说,有利的是将腐肉从伤口床去除。
在本领域内公知设有用于吸收体液的层的敷料。吸收层设置用于体液尤其是伤口渗出物的吸收,从而使得伤口敷料能够在伤口位置上保持恒定的潮湿环境,同时避免伤口周围皮肤的浸软。
已经做了很多努力来增强伤口敷料尤其是吸收层的吸收速率和增加吸收体液的能力。由于伤口敷料中的吸收层使用亲水胶体、超吸收剂、泡沫和合成材料,因此具有吸收体液尤其是伤口渗出物的增强能力。
但是,增加伤口敷料的液体吸收能力和速率会在确保体液不从伤口敷料迁移以及确保伤口不干掉的方面出现问题。
亲水胶体敷料是最有效和广泛使用的敷料,其是对皮肤温和的、具有吸收性并且能够形成潮湿的伤口愈合环境。但是,当用在一些渗出伤口上时,吸收速率趋于过低。亲水胶体敷料的优点是具有形成潮湿的伤口愈合环境的能力并且用作防止细菌感染的屏障。
处理渗出伤口时经常出现的问题是浸软。通常优化敷料的吸收性部分以便于基本垂直于皮肤的吸收,这样伤口周围的皮肤不暴露于渗出物,以避免该健康的但是脆弱的皮肤的浸软。但是上述将敷料的吸收能力限制到径直位于伤口之上的吸收性材料部分上。可使用护肤脂/诸如氧化锌、淀粉、矿脂混合剂的皮肤调理软膏来保护周围皮肤,以便中和压敏粘合剂的影响以及避免浸软。但是,软膏的使用通常将抑制敷料的粘性并且限制吸收渗出物的能力,当皮肤和粘性区域由诸如氧化锌、淀粉、矿脂混合剂或硅树脂制品之类的包含油脂的层覆盖时,会增加包括压敏粘合剂的制品泄漏的危险,并且对于健康护理人员来说应用其是花费时间的。
腿部溃疡周围的皮肤通常是非常脆弱的,并且因而容易受损。允许在诸如亲水胶体粘合剂或基于丙烯酸酯的医疗粘合剂的压敏粘合剂和腿部溃疡周围的脆弱皮肤之间直接接触的伤口敷料通常不适于治疗上述伤口。粘性敷料的创伤性去除通常对脆弱皮肤造成损害是常见的,并且建议使用非粘性的制品。
高度渗出的伤口通常用基于藻酸盐的敷料进行治疗,其能够吸收大量的渗出物,但是需要附加的覆盖敷料。此外,由于藻酸盐敷料中的湿气沿着皮肤表面迁移造成高度的浸软危险性。而且另外,由于钠-钙离子交换导致藻酸钙纤维溶解,使得难于将敷料整体去除。
由胶质、藻酸钙或CMC制成的无纺敷料在传统上用于渗出伤口的治疗。但是,这些敷料具有在吸收时由于纤维强度损失导致的分解趋向。藻酸钙纤维的纤维强度的损失的原因在于在吸收包含Na的伤口渗出物时发生的Ca/Na离子的交换。藻酸盐和CMC纤维在吸收时由于缺乏材料中的物理粘接点而造成强度损失。除了在吸收时藻酸盐中和藻酸盐以及CMC敷料中的纤维强度损失之外,如果伤口变得较少渗出或如果仅用在轻微渗出伤口上时,CMC敷料在干燥时趋于表现为在边缘处形成薄膜,并且在去除粘住伤口。此外在干燥时,它们不能恢复其纤维形式,而是产生容易碎的片,具有在去除时破裂以及将残留物遗留在伤口中的趋向。
皮肤可能受损到渗出物从伤口周围的皮肤滴流的程度,这是对大多数众所周知的敷料功能的一种挑战。此外,下肢区域会特别需要敷料的挠性性能,原因是所述区域的解剖复杂性结合踝关节和踝的活动性。
在腿部溃疡的治疗中另一重要的考虑因素是敷料不得形成褥疮性溃疡。非粘性的敷料通常结合压迫治疗。这样,优选敷料是柔性的并且没有尖锐边缘。
已知腿部溃疡为高度渗出性的,并且如果使用的伤口敷料在处理渗出物方面在相对于时间和量上不显示足够能力,则会形成泄漏和浸软的增加的危险。亲水胶体制品通常会不适用于从中等到较高水平渗出物的伤口治疗阶段,特别是如果皮肤由包含油脂的制品覆盖。
申请号为GB2 377 177的公开UK专利申请公开了一种包括形成织物的低粘度凝胶层的伤口敷料,其背衬有具有超吸收组分的材料层并与具有超吸收组分的材料层液体接触。形成织物的凝胶优选是止血的并由钙或钠藻酸盐纤维制成。其可以是纺织的或编织的,但是其优选是基重为25-200g/m2的针刺无纺织物。藻酸盐织物可以是加有药的或包含治疗活性的金属离子。超吸收组分可以是粉末或有纺材料,但是优选是针刺或空气铺置的由聚丙烯酸酯纤维制成的基重为50-350g/m2的无纺织物。在GB 2 377 177中已经指出虽然藻酸盐形成凝胶,但是惊奇地发现在其中公开的敷料中,诸如血液的液体竟然可通过形成凝胶的藻酸盐层,并且可由超吸收层吸收。此外,已经指出胶凝会是相对慢的过程。这样,在吸收诸如血液的液体之后,藻酸盐纤维的织物可最终形成进一步接近下面的超吸收层的凝胶阻塞。
申请号为WO02/15816的国际专利申请公开了一种用于控制出血以及适于包裹出血伤口的粘弹性伤口压缩敷料。压缩敷料包括自粘性的弹性绷带条带以及固定到自粘性弹性绷带条带的终端部分的内侧或终端的吸收垫,自粘性的弹性绷带条带设计成当围绕身体部分包裹时用于施加足够的压缩力,以便将压缩敷料保持在位持续一段时间从而提供到伤口的治疗效果。
由熔喷微纤维网制成的材料可用在上述条带中。熔喷微纤维网可由各种众所周知的热塑性弹性体构成。另外,熔喷微纤维网可包括诸如人造丝、尼龙、棉、LANSEAL纤维、纤维素或聚丙烯纤维的短纤维,从而提供弹性体和短纤维的混合物。敷料意旨不吸收大量的血液,但是允许区域的卫生隔离,并且通过密封受伤区域以及压缩并从而阻断破裂的血管而防止过多的出血。优选地,吸收性材料不仅吸收伤口渗出物而且通过吸收振动而保护伤口。
美国专利No.4,650,479公开了适用于一次性失禁装置、尿布、手术交换巾、床垫、卫生巾以及拭子中的吸收片状制品。上述制品包括粘着的纤维网,其包括互绞的喷出纤维和与喷出纤维混合在一起并均匀分散和物理保持在网内的高吸收性的吸收液体的短纤维。高吸收性的吸收液体的短纤维在吸收液体时溶胀。此外,上述网可包含其它组分,诸如润湿剂和液体传导性的液体传输纤维,上述纤维将液体芯吸或将液体传输远离伤口并进入网内。
为了获得压力下的高度液体吸收性和良好的液体保持性,吸收短纤维应该具有至少高度亲水性材料的一外面部分。这种高度亲水性纤维的例子是那些通过用碱金属氢氧化物处理的丙烯腈纤维以在其表面上形成亲水性交联的聚合物而制备的。此外有用的纤维具有诸如甲基丙烯酸和利尿酸的交联的、皂化的共聚物或丙烯酸的均聚物的吸收性涂层。特别有用的纤维是“LANSEAL”纤维,在其表面上具有亲水性交联聚合物的丙烯腈纤维,其从日本大阪的Japan Exlan Co.,Ltd.得到。
在No.4,650,479的美国专利中已经发现如果制品包含50%或更多的吸收性纤维,由于凝胶阻塞水的吸收更慢,凝胶阻塞是在片材的外部上吸附液体的吸收性纤维形成凝胶,然后其起到障碍物的作用,阻止液体经过片材的内部部分。
此外已经发现当添加表面活性剂时,对于较低含量的吸收性纤维来说发现具有较低的吸收性,而对于包括大约60%吸收性纤维的制品来说,发现存在凝胶阻塞。仅包括吸收性纤维的制品由于凝胶阻塞显示低的吸收性。
通常需要柔性、挠性和粘着的敷料,以确保渗出伤口的正确治疗,而不产生由于施用敷料或在去除敷料时将敷料残留物遗留在伤口内导致的压力标记。
在一些情况下,例如,糖尿病足部溃疡,由于难于接近伤口,尤其需要柔性、挠性和可切割的敷料。空腔伤口需要容易适配在空腔内的柔性/顺应性敷料。
商业可得到的包含Lanseal纤维的无纺材料包含液体传导性的纤维(芯吸纤维),以防止凝胶阻塞并且增加无纺织物的总体吸收性,并且不将吸收限制在真正润湿的区域。但是,所吸收液体扩散到伤口区域外部的敷料是不希望的,原因是其会导致浸软。
这样,仍需要非粘性、挠性、高度吸收性的伤口敷料,其能够吸收包括腐肉的大量伤口渗出物而不形成凝胶阻塞和/或浸软。
本发明的一个目的是提供能够处理腐肉的伤口护理装置。
本发明的另一目的是提供一种用于处理高度渗出伤口的装置。
本发明的另一目的是提供伤口护理装置,其比较不容易凝胶阻塞。
本发明的另一目的是提供吸收性伤口护理装置,当其润湿时仅仅呈现中等的膨胀。
本发明还有另一目的是提供吸收性伤口护理装置,其具有足够的粘着性,在去除时基本整体去除而不会将残留物遗留在伤口床内。
本发明提供解决上述目的的方案,其能够利用仅仅包括纤维的吸收性材料,至少一个外面部分具有高度亲水性材料,而不必须依赖芯吸纤维的存在。
发明内容
本发明的第一方面涉及一种吸收性伤口护理装置,所述伤口护理装置包括伤口接触层,所述伤口接触层包括吸收性无纺双组分短纤维材料,所述短纤维材料包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维,其中包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维的短纤维材料构成50%以上的纤维材料,并且其中吸收性材料由机械互绞的纤维构成。
本发明的第二方面涉及一种由机械互绞纤维构成的材料的用途,所述纤维具有双层结构,所述结构具有超吸收性材料的外层和至少一个低吸收性材料的内芯,以形成伤口护理装置。
具体实施方式
本发明涉及一种吸收性伤口护理装置,所述伤口护理装置包括伤口接触层,所述伤口接触层包括吸收性无纺双组分短纤维材料,所述短纤维材料包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维,其中包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维的短纤维材料构成50%以上的纤维材料,并且其中吸收性材料由机械互绞的纤维构成。
与预期的相反,已经发现其可能使用包括大约50%含量纤维的吸收性材料,上述纤维具有至少一个高度亲水性材料的外面部分,从而不必取决于芯吸纤维的存在,以便处理高度渗出的伤口而没有凝胶阻塞的危险。芯吸纤维的缺乏降低了湿气在伤口的平面内横向传送到邻近皮肤而由此导致浸软的危险。
机械互绞可以实质上已知的方式制备,并且优选通过对材料进行针刺而执行,其中上述形成一部分纤维不平行于伤口接触层而设置的结构,而是与伤口接触层的平面成一角度,允许材料从伤口吸收液体,由此允许溶胀而不妨碍材料的吸收。
本发明的针刺伤口护理装置优选针刺到一定程度,以确保最终的装置在润湿时仅仅呈现中等的膨胀,并且还确保在膨胀的纤维之间的足够空间,以便渗出物进入材料以及将从伤口床去除的腐肉内。在本发明的一个实施例中,与伤口接触层的平面成角度的纤维部分基本是平行的。
在本发明的一个实施例中,针刺纤维材料针刺到每平方厘米从大约85到大约350针刺的密度,优选从大约85到大约275针刺每平方厘米的密度。已经发现即使当使用具有上述高度的针刺密度的针刺纤维材料时,没有发现凝胶阻塞。
已经发现本发明的吸收性伤口护理装置具有足够的粘着性,以基本整体去除而不会将残留物遗留在伤口床内。
此外,已经发现本发明的伤口护理装置提供吸收标准溶液(用于测定伤口护理装置的吸收性)的高于GB2 377 177中公开敷料的较高能力,并且还提供在压力下的较高保持力。
纤维的长度可从10到100毫米,更优选从20到80毫米,甚至更优选从25到75毫米,以及最优选从30到60毫米。
根据本发明使用的合适短纤维是具有双层结构的纤维,上述纤维具有超吸收性材料的外层和低吸收性材料的内芯,上述低吸收性材料诸如聚烯烃,诸如PE或PP,丙烯酸聚合物,聚氨酯,聚苯乙烯,具有大约99%的高度水解性的PVA或PVC,优选丙烯酸纤维。这种纤维材料提供高度的液体吸收性并且仍显示足够的以便去除的粘着性,而不会遗留残留物或粘到伤口或伤口周围的皮肤。
超吸收性材料优选为交联的聚合物,能够使得具有高度的液体吸收性而不会发生材料的破裂。根据本发明使用的非常合适的纤维材料是尺寸为5.6分特x51毫米或2.9分特x38毫米的Lanseal纤维。
本发明的吸收性伤口护理装置合适的具有从0.02到0.3g/cm3范围的密度,更优选从0.025到0.15g/cm3,以及最优选从0.03到0.1g/cm3,特别是从0.03到0.07g/cm3。
在本发明的一个实施例中,吸收性伤口护理装置被砑光。
本发明吸收性伤口护理装置的厚度可合适的高达10毫米,更优选从2到7毫米。如果砑光,本发明吸收性伤口护理装置的厚度会通常从1到3毫米。
本发明的吸收性材料还可包括选自于粘合纤维的不同纤维,诸如低熔点的双组分PET纤维,熔喷纤维,诸如聚乙烯纤维,聚丙烯纤维,聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维以及聚酰胺纤维,溶液喷出纤维,诸如下述的聚合物或共聚物纤维:醋酸乙烯,氯乙烯以及氯亚乙烯,和/或亲水性纤维的吸收性纤维,诸如用碱金属氢氧化物处理的丙烯腈纤维。优选的是附加纤维不是芯吸纤维,不会使得湿气在伤口的平面内横向扩散到邻近皮肤并由此不会存在浸软的危险。附加的吸收性纤维例如可以是藻酸盐纤维、CMC纤维、聚醚-聚氨酯纤维、壳聚糖纤维、羧甲基角素纤维,或两性分子嵌段共聚物的纤维,诸如聚苯乙烯-PEG-聚苯乙烯共聚物。
在本发明的材料中除了具有双层结构的纤维之外的纤维含量优选低于大约30%,其中双层结构的纤维包括超吸收性材料的至少一个外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯。具有双层结构的纤维含量合适的为大约75%,更优选在大约80%,以及甚至更优选在大约90%之上,其中双层结构的纤维包括超吸收性材料的至少一个外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯。
在本发明的优选实施例中,吸收性材料的至少70%的纤维是吸收性纤维,并且其中至少50%的吸收性材料的纤维是双组分纤维。
本发明的伤口护理装置可由针刺吸收性短纤维材料构成,其中上述纤维具有至少一个高度亲水性材料的外面部分,优选具有双层结构,其中具有超吸收性材料的外层以及低吸收性材料的内芯,诸如丙烯酸纤维。在该情况下,上述装置是非粘性的,并且通常与覆盖敷料或手术敷料材料一起使用。
在本发明的一个替换实施例中,吸收性伤口护理装置是伤口敷料的一部分或一元件。伤口敷料可以是针刺吸收性短纤维材料层的形式,其中纤维具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯,所述装置具有一个表面,其设有对皮肤温和的的粘合剂以便附着到皮肤。在本发明的一个实施例中,上述层的相对(非面向皮肤)表面设有背衬层,优选背衬层为薄膜的形式。
本发明的包括单独吸收元件的敷料合适的为“岛屿型敷料”的形式,其中吸收元件由粘性边界环绕。敷料可具有任意合适的形状,诸如圆形、椭圆形、正方形或矩形。
在本发明的一个实施例中,敷料是线、绳或细长条带的形式。上述线或条带可用作适于深度伤口的空腔装填物,并且可带波纹并且可紧密配合伤口的尺寸。
本发明的装置可包括一种或多种活性成分,诸如药物或生物活性成分。
上述成分的实例可以是抑菌或杀菌的混合物,用于清洁伤口的酶,例如胃蛋白酶,胰岛素等,蛋白酶抑制剂或金属蛋白抑制剂或去痛试剂。
与本发明装置一起使用的覆盖敷料可以是实质上已知的敷料敷料,诸如Opsite敷料,得自Smith&Nephew的高度可透过性薄膜,或者Mesorb敷料,得自MInlycke的纤维素纸浆敷料,或其它传统的包含纤维素纸浆的敷料。
对皮肤温和的的粘合剂可合适的为在本领域内已知的医疗级屏障粘合剂,诸如象在Nos.4,367,732、6,171,594或6,303,700的美国专利或No.00/54820的WO申请公开的配方。
背衬层实质上可以是已知的适用作伤口敷料背衬层的任意合适层,例如泡沫层,或无纺层,或聚氨酯,聚乙烯,聚酯或聚酰胺薄膜,优选聚氨酯薄膜。
具有设有对皮肤温和的粘合剂的皮肤接触表面的本发明的伤口护理装置任选地由在施用之前或施用过程中将被去除的一个或多个释放衬垫或覆盖薄膜部分或完全覆盖。
保护性覆盖物或释放衬垫例如可以是硅化纸。其没有必要具有相同于该装置的外形,并且许多装置可附着到较大片的保护覆盖物。在使用本发明装置的过程中不存在覆盖物,并且因此覆盖物不是本发明的必须部分。
此外,本发明的装置可包括实质上已知的一个或多个“非接触式”的抓握件,以便将上述装置施用到皮肤而不接触粘合剂层。这种非接触式抓握件在施用敷料后并不存在。对于较大的装置来说,其合适的具有二或三或甚至四个“非接触式”的抓握件。
本发明的第二方面涉及一种由机械互绞纤维构成的材料的用途,所述纤维具有双层结构,所述结构具有超吸收性材料的外层和至少一个低吸收性材料的内芯,以形成伤口护理装置。
本发明的第三方面涉及一种由吸收性无纺短纤维材料的机械互绞纤维构成的材料的用途,其中所述纤维具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯,以形成伤口护理装置。
这种伤口护理装置能够从高度渗出伤口吸收渗出物而没有凝胶阻塞,并且还降低由于湿气在伤口的平面内横向芯吸到邻近皮肤而造成浸软的危险。
为了本发明的目的,表述“高度亲水性材料”用于指示每克亲水性材料能够吸收至少10克水的材料。优选地,吸收能力是每克亲水性材料吸收至少15克水,以及更优选每克亲水性材料吸收至少20克水。
为了本发明的目的,表述“低吸收性材料”用于指示具有下述吸收率的材料,每克材料吸收少于5克水,更优选每克亲水性材料吸收少于1克水,以及优选每克亲水性材料吸收大约0克水。
材料和方法
LansealF(2.9分特,38毫米和5.6分特,51毫米)从Toyobo co.,Ltd.Advanced Polymer Department,2-8,Dojima Hama 2-Chome,Kita-Ku,Osaka,530-8230.JAPAN获得。
具有接收鼓室的罗拉粗梳机。
使用Vulkan类型的针刺机。
砑光机,使用在罗拉之间具有1.3毫米辊隙的试验室砑光机。
使用具有喂料装置的完全Falubaz平坦式梳理线。上述线尤其设计成用于处理棉类型纤维的短纤维。
根据依据EN 29073-T2的标准方法来执行针刺无纺材料厚度的测量。
根据丹麦/欧洲标准的DS/EN 13726-1并在施加40毫米汞柱(5332.9Pa)压力的过程中对样品溶液A(根据EN13726-1制备)的吸收率进行测定。
通过将具有预定直径的扁圆制品放置在Petri盘中的多孔玻璃过滤器和POM(聚甲醛)板之间对压力下的吸收率进行测定。将等于40毫米汞柱的负载放置于POM板之上。用溶液A将多孔的玻璃过滤器浸透,并且放置制品直到在室温下吸收24小时。在24小时之后去除残留的溶液A,并且去除负载。根据下述等式吸收率:
g/g:吸收率=(w24h-w0h)/w0h
g/m2:吸收率=(w24h-w0h)/w扁圆
其中:
w0h是扁圆的初始重量;
w24h是吸收24小时后的扁圆的重量;
w扁圆制品是扁圆的面积。
实例1-2
根据本发明使用由LansealF纤维制备的针刺无纺材料。
使用由Joseph Co.制备的中等的具有0.6米的工作宽度的试验室罗拉粗梳机,分别由每0.5千克的2.9分特/38毫米和5.6分特/51毫米的LansealF纤维制备绒面织物。通过重叠/增加来自收集器的小绒面织物收集位于鼓室上的绒面织物,鼓室用作吸收单元。
经过试验发现24-折的单一片绒面织物可合适地用作用于制备具有基重GSM为150g/m2的无纺材料的中间制品。由每一0.5千克部分的纤维制备五个绒面织物样品,每一具有大约100克的重量以及1.1米的长度。然后使用具有1米工作宽度的Vulkan类型的针刺机对绒面织物样品进行针刺。从每一侧用56刺针对绒面织物进行针刺(总共112)。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表1看出。
表1
实例 | 1 | 2 | ||
Lanseal F纤维类型 | 2.9分特/38毫米 | 5.6分特/51毫米 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 160 | 145 | ||
厚度,毫米 | 4 | 4 | ||
密度,g/cm3 | 0.040 | 0.036 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 112 | 112 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 30 | 43 |
g/g | 27 | 23 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 24 | 29 | |
g/g | 21 | 14 |
实例3-4
根据本发明使用由LansealF纤维制备的针刺无纺材料。
以实例1中所述的方式使用罗拉粗梳机由分别为160克和220克的5.6分特/51毫米的LansealF纤维制备绒面织物材料,然后用Vulkan类型的针刺机进行两次针刺。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表2看出。
表2
实例 | 3 | 4 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 140 | 190 | ||
厚度,毫米 | 2.7 | 3.15 | ||
密度,g/cm3 | 0.052 | 0.06 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 178 | 178 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 30 | 43 |
g/g | 27 | 23 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 24 | 29 | |
g/g | 21 | 14 |
实例5
在Vulkan类型针刺机上还用56刺针对自实例4的部分材料进行第三次针刺。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表3看出。
表3
实例 | 5 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 145 | ||
厚度,毫米 | 2.92 | ||
密度,g/cm3 | 0.05 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 267 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 31 |
g/g | 23 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 25 | |
g/g | 17 |
实例6-7
使用具有喂料装置的完全Falubaz平坦式梳理线由1000克的5.6分特/51毫米的LansealF纤维形成绒面织物材料。最终的绒面织物由26单片的绒面织物形成。上述绒面织物可在Vulkan类型针刺机上如实例1-2所述那样进行一次针刺。针刺绒面织物的一部分折叠成两层(实例6),以及另一部分折叠成四层(实例7)。在上述两个实例中用Vulkan类型针刺机进行两次针刺。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表4看出。
表4
实例 | 6 | 7 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 220 | 445 | ||
厚度,毫米 | 5.3 | 10 | ||
密度,g/cm3 | 0.041 | 0.045 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 267 | 267 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 59 | 116 |
g/g | 28 | 24 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 31 | 51 | |
g/g | 16 | 12 |
实例8
用砑光机在160℃下对实例6中生产的大约1平方米的材料样品进行砑光。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表5看出。
表5
实例 | 8 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 207 | ||
厚度,毫米 | 1.9 | ||
密度,g/cm3 | 0.11 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 267 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 47 |
g/g | 22 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 29 | |
g/g | 12 |
实例9-13
使用平坦式梳理线由每一1300克的2.9分特/38毫米的LansealF纤维形成绒面织物材料。最终的绒面织物由26单片的绒面织物形成。上述绒面织物可在Vulkan类型针刺机上如实例1(实例9)所述那样进行针刺。用Vulkan类型针刺机对针刺绒面织物的一部分进行第二次针刺(实例10),对其另一部分进行第三次针刺(实例11)。针刺绒面织物的一样品折叠以形成两层(实例12),以及另一样品折叠以形成四层(实例13),并且用Vulkan类型针刺机进行一次针刺。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表6看出。
表6
实例 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 144 | 120 | 115 | 180 | 400 | ||
厚度,毫米 | 3.2 | 2.7 | 2.6 | 3.0 | 6.1 | ||
密度,g/cm3 | 0.045 | 0.044 | 0.044 | 0.060 | 0.066 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 89 | 178 | 267 | 267 | 267 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 40 | 38 | 27 | 38 | 68 |
g/g | 25 | 22 | 25 | 23 | 16 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 26 | 21 | 16 | 19 | 43 | |
g/g | 17 | 18 | 16 | 12 | 9 |
实例14
用砑光机在160℃下对实例A10中生产的大约1平方米的材料样品进行砑光。根据DS/EN 13726-1的具体重量、厚度、密度和吸收率以及最终制品所处的压力从下面的表7看出。
表7
实例 | 14 | ||
针刺无纺材料的具体重量,g/m2 | 86 | ||
厚度,毫米 | 1.2 | ||
密度,g/cm3 | 0.072 | ||
针刺密度(#每平方厘米) | 267 | ||
溶液A的吸收率 | DS/EN13726-1 | g/100cm2 | 19 |
g/g | 24 | ||
所处的压力 | g/100cm2 | 13 | |
g/g | 19 |
从上述实例可看出当根据DS/EN 13726-1以及处于所述压力下进行测定并当以克对每克材料中的溶液测定时溶液A的吸收率显示较少取决于或不取决于指示没有凝胶阻塞发生的浓度。
Claims (15)
1.一种吸收性伤口护理装置,所述伤口护理装置包括伤口接触层,所述伤口接触层包括吸收性无纺双组分短纤维材料,所述短纤维材料包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维,其中包括具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯的纤维的短纤维材料构成50%以上的纤维材料,并且其中吸收性材料由机械互绞的纤维构成。
2.根据权利要求1所述的装置,其中机械互绞的纤维是针刺纤维。
3.根据权利要求1或2所述的装置,其中所述短纤维具有双层结构,该双层结构具有超吸收性材料的外层和丙烯酸纤维的内芯。
4.根据权利要求3所述的装置,其中超吸收性材料是交联聚合物。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中吸收性短纤维材料由具有双层结构的纤维构成,所述双层结构具有超吸收性材料的外层和丙烯酸纤维的内芯。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中一部分纤维与伤口接触层的平面形成角度,并且基本平行。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中纤维针刺到一定程度,以确保最终的装置在润湿时仅仅呈现中等的膨胀,并且还确保在溶胀的纤维之间的足够空间,以便渗出物进入材料以及将要从伤口床去除的腐肉内。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置,所述装置具有从0.02到0.3g/cm3范围的密度。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置,其中至少70%的吸收性材料的纤维是吸收性纤维,而其中至少50%的吸收性材料的纤维是双组分纤维。
10.一种包括吸收元件的伤口护理装置,所述吸收元件包括根据权利要求1-9中任一项所述的吸收性材料,所述装置包括皮肤接触表面,所述皮肤接触表面设有对皮肤温和的粘合剂以便附着到皮肤。
11.根据权利要求10所述的伤口护理装置,其中吸收元件为“岛屿型敷料”的形式,其中吸收元件由粘性边界环绕。
12.根据权利要求10或11所述的伤口护理装置,具有设有背衬层的非面向皮肤的表面。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的伤口护理装置,其中针刺纤维材料具有每平方厘米从大约85到大约350针刺的针刺密度。
14.一种由机械互绞纤维构成的材料的用途,所述纤维具有双层结构,所述结构具有超吸收性材料的外层和至少一个低吸收性材料的内芯,以形成伤口护理装置。
15.一种由吸收性无纺短纤维材料的机械互绞纤维构成的材料的用途,其中所述纤维具有至少一个高度亲水性材料的外面部分以及至少一个低吸收性材料的内芯,以形成伤口护理装置。
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