CN101252896A - 用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械 - Google Patents

Abstract

用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，包括一个弹性变形的对抗装置(6)以及与所述对抗装置相关的约束装置(7)，所述对抗装置被装配到一对相邻棘突(P1，P2)之间的椎间管(C)中，以便抵抗所述椎间管变窄，所述约束装置被束缚到所述一对相邻棘突上，以便阻止所述对抗装置在所述椎间管外侧/内侧偏移。所述对抗装置的特征在于其包括间隔装置(8)和可弹性变形的约束装置(9)，所述间隔装置将所述一对棘突隔开，所述可弹性变形的约束装置用于连接所述间隔装置，从而实现渐进的对抗反应，以阻止所述椎间管变窄。

Description

用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械

技术领域

本发明涉及一种用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，该器械特别地、但并不唯一地用于治疗腰椎和颈椎椎管狭窄。

背景技术

腰椎和颈椎管狭窄是一种广泛影响高龄人群的病变。该病变存在于根部椎间管(radicular inter-spinal channels)的进行性退化中，这些根部椎间管存在于腰部、胸部和颈部区域中脊柱的相邻棘突之间。所述进行性退化大大地减少了可供血管和神经系统穿过的空间，从而导致该病变的以下症状特点：

-从腿部扩散的背部的隐痛或疼痛；

-腿部、后腿和臀部的麻木或蚁走感；

-平衡感减弱或丧失，以及

-身体活动耐力的衰退。

这些症状在例如散步之后或在主体长时间保持站立之后加重。

在当前医疗实践中，器官狭窄在第一阶段通过采用诸如药物治疗、体操和适当麻药的非侵入式疗法来治疗。在第二阶段需要通过在相邻棘突之间植入适当装置而采用手术措施，其能达到扩大和保持受损椎管扩大后形状的目的。因此患有器官狭窄的主体能够完全克服其病理状况，并恢复与脊柱相关的正常功能。

第一类已知的器械由单个部分制成，该单个部分由可弹性变形材料形成，呈现出近似“H”形状的特征。该器械的中心水平元件作为可弹性变形对抗装置(contrast means)被装配在一对相邻棘突之间的椎间管中，以实现抵抗椎管变窄的目的。该器械的垂直侧元件充当与对抗装置相关的约束装置，被束缚在相邻棘突上，以便阻止对抗装置在椎间管外侧/内侧的偏移。

所述第一类器械的植入方法包括：第一阶段，切割患者对应于患有器官狭窄的椎间管的后韧带；以及第二阶段，安置所述器械。

这类器械的主要缺陷在于其植入是特别侵入性的，这是因为为了消除患者的病状，必须在患者的健康器官上实施激烈的措施。在椎间管中引入中心水平元件实际上需要在引入所述元件之前对后韧带进行切割。

这类器械的第二个缺陷在于以下事实：用于实现该器械所采用的材料，通常为凝胶，倾向于及时降解，因此会随时间失去机械特性。该事实带来了与需要定期地、以大致预定的时间间隔更换该器械相关的许多问题。

第二类已知器械基本上由两个相互连接的由刚性材料制成的部分组成。在装配好的状态下，该器械限定了刚性对抗装置以及与对抗装置相关的约束装置，该对抗装置将被装配到一对相邻棘突之间的椎间管中，以便对抗椎管狭窄，该约束装置用于阻止该对抗装置在椎间管外侧/内侧偏移。在拆分状态下，该器械包括由对抗装置和第一约束装置形成的第一部分以及由第二约束装置形成的第二装置。

第二类器械的植入方法包括：第一阶段，将该器械的第一部分安置到脊柱的一侧；第二阶段，将该器械的第二部分安置到对应于第一部分的脊柱的另一侧；以及第三阶段，相互连接这两个部分。

该器械的特征看来比上述类型更为优越，其特征在于它的植入具有更少的侵入性这样一个事实，这是因为不需要切割后韧带。

第二类器械的主要缺陷在于以下事实：该对抗装置对于棘突所承受的应力并不提供某种形式的弹性反应。该事实导致棘突上的异常应力。

发明内容

本发明的目的在于实现一种能够解决上述缺陷的用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械。

在上述目的中，本发明的一个目的在于提供一种器械，该器械能够形成渐进的对抗反应，来阻止容纳有该器械的椎管变窄。

本发明的另一个目的在于提供一种器械，其中所述渐进的对抗反应主要是由可弹性变形的对抗装置的形状引起的。

本发明的再一个目的在于提供一种器械，该器械的对抗反应是耐久的。

本发明的另外一个但并非最后一个目的在于提供一种基本上易于使用并可灵活采用的器械，以使植入手术易于进行。

该目的、这些以及其他目的，将在下文中变得更加明显，这些目的是通过根据附加权利要求的一种用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械来实现的。

根据本发明的第一个特征，所述可弹性变形的对抗装置由间隔装置和可弹性变形的连接装置形成，所述间隔装置将一对相邻的棘突间隔开来，所述可弹性变形的连接装置用于连接所述间隔装置，从而实现渐进的对抗反应，以抵抗使用该器械的椎管变窄。

根据本发明的第二个特征，所述间隔装置由一对翼状物制成，所述可弹性变形的连接装置由所述间隔装置共有的延伸体构成，以致在总体上，所述翼状物和所述延伸体形成“C”形体，所述“C”形体代表一种适于进行所述渐进弹性反应的形状。

根据本发明的其他特征，所述“C”形体可由金属或合金材料制成，以保证耐久的反应。

根据本发明的再另外一个特征，所述器械在总体上的特征在于易于使用并可灵活采用的事实，从而大大地简化了植入手术。

附图说明

进一步的特征和优点将通过用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械的优选实施例的描述而变得更加明显，如出于说明性而非限制性目的的附图所示，其中：

图1表示在拆分状态下，根据本发明的器械的分解正视图；

图2表示在装配好的状态下，前面图中器械的侧面/正面透视图；

图3表示图1和2的器械的第一种植入模式的详图；

图4表示图1和2的器械的第二种植入模式的详图；

图5表示依照图1中剖切面V-V绘制的器械一部分的横截面图。

具体实施方式

参照附图，根据本发明用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，整体上用附图标记5来表示。器械5包括以附图标记6表示的可弹性变形的对抗装置。该对抗装置6被安置在一对棘突P1和P2之间的椎间管C内，用于抵抗椎间管C变窄。该器械还包括被设计为与对抗装置6相关的约束装置，其整体上以附图标记7来表示。这些约束装置7被束缚到棘突P1和P2上，以便阻止对抗装置6在椎间管C外侧/内侧的偏移。该对抗装置又由间隔装置和可弹性变形的连接装置构成，该间隔装置整体上用附图标记8来表示，起到将一对棘突P1与P2隔开的作用，该可弹性变形的连接装置整体上以附图标记9来表示，其具有连接所述间隔装置8的作用。以此方式，间隔装置8和连接装置9实现了抵抗椎间管C变窄的渐进对抗反应。这些间隔装置8彼此面对地恰当布置，并被放置成与棘突P1和P2相接触。详细地，所述间隔装置8由一对以附图标记10和11表示的翼状物构成。这些翼状物10和11优选地以弯曲方式形成，并且被放置成在最大曲率的区域上与棘突P1和P2接触。连接装置9又由两个间隔装置8所共用的延伸体12构成。该延伸体的独有特征在于其厚度在朝向其中部的方向上增加。依赖于施加到间隔装置8上的相对压力和牵引应力，该特征决定了弹性反应的变化。因此在总体上，翼状物10和11与延伸体12一起基本上确定了一个“C”形体，这又进一步确定了中心圆筒状空间13以及空间13与外部联通的开口14。该“C”形体优选地通过采用例如属于钛合金系列的金属合金来制成，该合金表现出良好的生物适应性特征、良好的弹性以及很高的抗降解性。约束装置7又由一对彼此面对放置的片状体15和16，以及连接所述片状体15和16的连接件17构成。所述片状体的轮廓近似为放倒的“V”形，并配备有以叉开方式弯曲的相对的端部。该片状体15和16的特殊构型再产生棘突P1和P2的侧面轮廓，以便当器械5被植入时，该片状体可与棘突相适应。此外，以附图标记15表示的片状体配备有孔18，该孔18被布置在同一片状体15上的紧邻顶点处。连接件17又由圆柱状附件19形成，该圆柱状附件19从片状体16(没有孔)上紧邻其顶点的区域处沿着垂直方向朝向另一个片状体延伸一定长度，该长度不小于对抗装置6的长度。所述连接装置17还配备有中心孔20，该中心孔20配置在附件19的轴线方向上，并具有内螺纹，并且该连接装置配备有突起21，该突起从所述附件19的外罩(mantle)沿向前的方向延伸。该附件19还被容纳在中心圆筒状空间13的内部，并且突起21穿过所述开口14伸出到外侧。总之，所述连接件17包括锁定键22，该锁定键22插入到配置在片状体15的孔18中，并以螺纹旋拧到配置在附件19上的中心孔20中。

特别地参照图3和图4，植入器械5的步骤如下进行。第一阶段是待植入的患者做准备。第二阶段是根据患者椎间管C的大小，在一系列不同尺寸的对抗装置9中选出对抗装置6。第三阶段是在将该对抗装置6横向于椎间管C放置的同时，根据图3和图4中所示布局的其中一种，将该对抗装置6引入到椎间管C中。第四阶段是将连接件17完全侧向地引入到中心圆筒状空间13中。第五阶段是器械5的最后装配，其中片状体15与连接件17相连接，将锁定螺钉22引入到片状体15的中心孔18中，并将螺钉22完全拧紧到中心孔20中。

在实践中已经发现，所述用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械实现了预定的目标和目的。特别地，该器械已被证实能够进行渐进对抗反应，以阻止安装有该器械的椎管变窄。此外，已经发现，由可弹性变形的对抗装置进行的所述渐进对抗反应首先归因于其形状。还可以看到由可弹性变形的对抗装置进行的所述渐进对抗反应是经久耐用的。最后，已经发现，该器械在总体上易于使用并可灵活采用，从而简化了植入手术。

根据本发明的结构易于进行许多修改和变动，所有这些修改和变动均落入同一发明构思范围之内。

在实际的实施例中，所采用的材料、形状、尺寸和实施细节可与上述说明不同，但在技术上与它们相当，因此并不脱离本发明的范围。

Claims (17)

1、一种用于人体脊柱病变的神经外科整形治疗的器械，包括可弹性变形的对抗装置以及与所述对抗装置相关联的约束装置，所述对抗装置被装配到一对相邻棘突之间的椎间管中，以便对抗所述椎间管变窄，所述约束装置被束缚到所述一对相邻的棘突上，以便用于阻止所述对抗装置在所述椎间管外侧/内侧偏移，其特征在于所述对抗装置包括间隔装置和可弹性变形的连接装置，所述间隔装置将所述一对相邻的棘突隔开，所述可弹性变形的连接装置用于连接所述间隔装置，从而实现渐进的对抗反应，以阻止所述椎间管变窄。

2、根据权利要求1的器械，其特征在于所述间隔装置被布置成相互面对，并且被放置成与所述棘突相接触。

3、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述间隔装置由一对翼状物构成。

4、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述翼状物以弯曲的方式成形。

5、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述翼状物被放置成在最大曲率的区域上与所述棘突相接触。

6、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述可弹性变形的连接装置由所述两个间隔装置共有的延伸体构成。

7、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述延伸体具有在朝向其中心区域的方向上增加的厚度。

8、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述一对翼状物和所述延伸体基本上限定“C”形体，而所述“C”形体又限定中心圆筒状空间以及与外部联通的开口。

9、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述“C”形体由物理-化学特性随时间耐久且恒定的材料制成。

10、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于根据第一植入模式，所述“C”形体被如此布置，以使所述联通开口转向所述脊柱的相对侧，而根据第二植入模式，所述“C”形体被如此布置，以使所述联通开口朝向所述脊柱。

11、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述约束装置包括一对布置成彼此面对的片状体以及连接所述片状体的连接件。

12、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述片状体大致成形为类似放倒的“V”形，并配备有以叉开方式弯曲的相对的端部区域。

13、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述一对片状体中的其中之一包括孔，所述孔配置在紧邻同一片状体顶点之处。

14、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连接件包括圆柱状附件，所述圆柱状附件沿垂直方向从紧邻所述片状体顶点的无所述孔的区域朝向另一个片状体延伸，且其长度不小于所述对抗装置的长度。

15、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连接件配备有中心孔，所述中心孔配置在所述附件的轴向上，并具有内螺纹，并且所述连接件配备有突起，所述突起从所述附件的外罩向前延伸。

16、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述附件被容纳在所述对抗装置中所获得的所述空间之内，并且所述突起穿过所述开口朝向外侧伸出。

17、根据前述权利要求中一项或多项的器械，其特征在于所述连接件包括锁定螺钉，所述锁定螺钉被插入到所述片状体的所述孔中，并通过以螺纹旋拧到所述附件的所述中心孔中，而接合到所述中心孔中。

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