CN101224262A - 一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物。所述中药组合物由下列重量份的原料制成：党参30－40份，黄芪30－40份，当归25－35份，川芎25－35份，白芍20－30份，茯苓20－30份，白术20－30份，西洋参20－30份，西红花10－20份，大枣6－18份。本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了气血两虚型脉管炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。

Description

一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物。

(二)背景技术

脉管炎是血栓闭塞性脉管炎的简称，是一种四肢中、小动脉慢性闭塞性疾病，其病理变化为中、小动脉血管壁的节段性、非化脓性炎症伴动脉血管腔内血栓形成，管腔闭塞引起肢体远端缺血而产生疼痛。本病的主要特征是：(1)多发于男性青壮年；(2)肢体特别是足趾发凉、怕冷、麻木和感觉异常是常见的早期症状；(3)疼痛是本病的主要症状。根据病变发展大致可分为三期：I期为局部缺血期：患肢有发凉、麻木感，患足和小腿轻度酸痛。走一段路后小腿酸痛，肌肉抽筋，迫使病人跛行或坐下休息，休息一会后疼痛可消失，再行走一段后又可发作，即“间歇性跛行”。部分病人有游走性浅静脉炎。患足皮肤轻度苍白，患侧足背动脉、胫后动脉搏动减弱。II期为营养障碍期：患肢冰凉，持续性疼痛，夜间为甚，剧烈疼痛，迫使病人不能入睡，弯膝抱足而坐，或将患肢垂低，疼痛稍可缓解。患肢皮肤苍白，或出现潮红、青紫及紫斑。皮肤干燥，趾(指)甲增厚脆裂。小腿肌肉萎缩。患侧足背动脉、胫后动脉搏动消失。III期为组织坏死期：患肢疼痛更加剧烈；趾(指)端发黑、干性坏疽、溃疡形成，并逐渐向全趾(指)蔓延，甚至延及足踝。如并发感染，变为湿性坏疽，疼痛更加剧烈，患肢出现肿胀。感染严重时，可出现发热、畏寒等症状。

中医学将脉管炎归于“脱疽”范畴，并划分为以下几类：血瘀阻络型、热毒型、气血两虚型、阳虚寒凝型。其中气血两虚型症见面容憔悴，身倦无力，动则汗出，患肢微痛或不痛，肌肉皮削，溃疡久不收口，皮肤不温，舌质淡胖，脉沉细无力。

目前，治疗血栓闭塞性脉管炎大致有以下几种方法：血管转流手术、药物核物理治疗、介入治疗，根据病人具体的情况，如病变狭窄的情况、病变的长度、病人周身的状态进行选择。通常介入、手术、药物治疗可以相互互补使用。中药治疗针对专门的分型较少，且配方复杂，疗效一般。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，制备方法简单、配方简单，疗效确切。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成：党参30-40份黄芪30-40份当归25-35份川芎25-35份白芍20-30份茯苓20-30份白术20-30份西洋参20-30份西红花10-20份大枣6-18份。

进一步，所述中药组合物由下列重量份的原料制成：党参33-37份黄芪35-39份当归28-33份川芎28-33份白芍22-27份茯苓22-27份白术22-27份西洋参22-27份西红花12-17份大枣8-15份。

原料组成中，党参益气，生津，养血；黄芪补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌；当归补血、活血、止痛；川芎活血行气，祛风止痛；白芍养血、平肝、止痛；茯苓利水渗湿，健脾安神；白术补气健脾，燥湿利水；西洋参补气养阴，清火生津；西红花活血通经，祛瘀止痛；大枣补中益气，养血安神，缓和药性。上述诸药合用，共奏补气养血、活血之功效，改善患肢血液循环，使顽疾得除。

血栓闭塞性脉管炎的病理改变主要是肢体缺血、缺氧、瘀血，本发明的中药组合物依据中医学的“补气养血、活血”的治疗原则，“气为血之帅”，“气行则血行”之原理，各原料合理配伍，通过补气养血而达到改善微循环之目的，加速患侧肢体的康复。

本发明进一步的目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的辅料制备成相应的剂型。

进一步，所述中药组合物优选制备成胶囊，每粒0.4g。使用时口服，一次4粒，一日3次，三个月为一疗程。

本发明相对于现有技术，有以下优点：

本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了气血两虚型脉管炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。

(四)具体实施方式：

以下以具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和疗效，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料组成：党参33份黄芪35份当归28份川芎28份白芍23份茯苓22份白术23份西洋参22份西红花13份大枣8份。

按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过200目筛，然后装入胶囊，每粒0.4g。

实施例2

原料组成：党参35份黄芪38份当归30份川芎30份白芍25份茯苓25份白术25份西洋参25份西红花15份大枣10份。

按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过200目筛，制备成水丸。

实施例3

原料组成：党参37份黄芪38份当归32份川芎32份白芍27份茯苓27份白术27份西洋参27份西红花17份大枣15份。

按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过200目筛，每100g细粉配入100g炼蜜制备成蜜丸。

临床病例

根据有关科研病例的标准，严格筛选出气血两虚型血栓闭塞性脉管炎206例，其中实验组176例，对照组30例。实验组中176例，男172例，女4例，男女之比为43∶1，其中I期52例、II期94例、III期30例；对照组30例中，男29例，女1例，男女之比为29∶1，其中I期11例、II期15例、III期4例。实验组和对照组均采用抗炎、抗凝、抗感染和中药外用熏洗疗法，同时实验组还口服本发明胶囊，每次4粒，每日3次，三个月为一疗程，一疗程后总结疗效。对照组不口服任何药物。

疗效评价标准：按国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》执行：

1、治愈：患肢疼痛消失，皮色、肤温恢复正常，疮口愈合，步履活动自如，或跌阳脉可触及。

2、好转：疼痛基本消失，但步履活动不能持久，疮口范围缩小。

3、未愈：疼痛不能控制，溃疡不能愈合，或继续向近端发展。

按本发明疗效标准：实验组176例中，治愈92例，占52.3％；好转79例，占44.9％；未愈5例，占2.8％；总有效率97.2％。对照组30例，治愈8例，占26.7％；好转14例，占46.6％；未愈8例，占26.7％；总有效率73.3％。

可见实验组疗效优于对照组。

典型病例

张某，男，31岁，湖南郴州人，煤矿工人，于2006年9月19日来院就诊。患者诉因受凉右足发凉、发紫、疼痛5个月，右足拇趾截趾术后4个月不愈。患者于8年前有长期涉水史及长期站立史，5个月前因受凉致右足发凉、发紫、疼痛，得暖后缓解，久站麻木，间歇跛行，当地医院诊断为“脉管炎”，给予静脉输液(用药不详)，效果不佳，于2006年5月底行右足拇趾截趾术，术后给予抗生素治疗，至今伤口不愈合。现面容憔悴，神情倦怠，舌质淡胖，脉细无力，双下肢颜色发暗，双侧趺阳脉微弱，右下肢比左下肢细约1cm，右足拇趾疮口约7×6cm，肉芽暗红，有渗出液，其余四趾颜色暗紫、肿胀。诊断为气血两虚型血栓闭塞性脉管炎，给予全身抗炎、抗凝、抗感染治疗，另口服本发明胶囊，每次4粒，每日3次，同时给予中药外用熏洗，经3个疗程的治疗痊愈出院。

Claims (4)

1.一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：党参30-40份黄芪30-40份当归25-35份川芎25-35份白芍20-30份茯苓20-30份白术20-30份西洋参20-30份西红花10-20份大枣6-18份。

2.如权利要求1所述治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：党参33-37份黄芪35-39份当归28-33份川芎28-33份白芍22-27份茯苓22-27份白术22-27份西洋参22-27份西红花12-17份大枣8-15份。

3.制备如权利要求1或2所述治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物的方法，其特征在于按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的辅料制备成相应的剂型。

4.如权利要求3所述治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物制备成胶囊。