CN101193609A - 设有含凝胶的阀的胃内气球、套件及其使用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种设有含凝胶的阀的胃内气球、套件及其使用。所述胃内气球设计成在肥胖治疗中植入到患者的胃内以减小胃容积，所述胃内气球(1)包括：适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子(2)；连接装置(3)，该连接装置安装在所述袋子(2)上并适于接收连接到膨胀流体源的连接件(11)。本发明的特征在于，所述连接装置(3)包括设计成被所述连接件(11)刺穿以将膨胀流体注入所述袋子(2)的腔室(16)，所述腔室(16)容纳这样的密封流体，该密封流体足够粘和/或稠，以在该连接件(11)被抽出时密封所述连接装置(3)。本发明还涉及用于治疗肥胖的胃内气球。

Description

设有含凝胶的阀的胃内气球、套件及其使用

技术领域

本发明涉及可植入人体并设计成用于治疗肥胖尤其是病态肥胖的设备的一般技术领域，并且本发明特别涉及适于尤其旨在使患者产生过饱感而人工减小胃容积的植入物。

本发明更具体地涉及一种胃内气球，该胃内气球设计成植入患者的胃中以减小胃容积从而治疗肥胖，并包括：

适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子；和

连接装置，该连接装置安装在所述袋子上并适于接收用于连接到膨胀流体源的连接件。

本发明还涉及一种套件，该套件用于展开设计成植入患者的胃中以治疗肥胖的胃内气球，并包括：

胃内气球；以及

用于使该胃内气球连接到膨胀流体源的连接件。

本发明还涉及粘性流体在用于使胃内气球连接到流体源的连接装置内的新颖用途。

背景技术

已知可使用胃内气球来治疗患有肥胖症的患者，该胃内气球设计成植入患者的胃中以减少食物可用空间，尤其旨在产生过饱感。

这种已知的胃内气球通常包含至少一个柔性袋子，所述袋子适于采取使胃内气球能经由口腔路径植入的塌瘪(或小体积)形式。

该袋子设计成一旦胃内气球被植入患者胃中，就填充膨胀流体例如空气或生理流体，以便使胃内气球呈其操作形状，在该操作形状下胃内气球占据胃内的足以占据食物可用空间的大部分的体积。

袋子通常用具有良好的不渗透性的材料制成，以便防止袋子内容纳的流体逐渐泄漏到胃内从而防止胃内气球缩小。具体地说，袋子的密闭性必须足以使胃内气球在可能从几周到数月不等的整个治疗期间保持其操作形状。

在已知的胃内气球中，袋子设有连接装置(例如，阀)，该连接装置设计成使胃内气球能够经由连接件连接到膨胀流体源，该连接件包括例如导管和膨胀针。连接装置还包括一旦连接件被抽出用于确保该连接装置密闭的装置，以防止袋子内容纳的流体漏出。

当膨胀流体由生理流体之类的液体形成时，使用的装置可以为“鸭嘴”阀的形式。鸭嘴阀设计成允许加压流体从外部朝胃内气球内部流动，并防止流体沿相反方向流动。通常，这种阀对于液体来说可获得好的结果，但是当膨胀流体由气体形成时这种阀通常不能令人满意。因此，这种阀取得的密闭性不再令人满意。于是，“隔膜”型阀是优选的。这种隔膜阀由用硅树脂制成的膜形成，该膜可具有多种厚度，适于被膨胀针刺穿并具有自愈合特性。

配备“隔膜”型阀的胃内气球制造简单并且通常令人满意，但是它们仍存在多种不容忽视的缺陷。

首先，在长期储存的情况下，形成隔膜的硅树脂会出现老化现象。具体地说，在这种老化的影响下，隔膜可能变干变脆，从而失去其弹性和其不渗透性。

另外，胃内气球有时成套销售，这种套件包括预先安装在气球上的膨胀针，该膨胀针被预先定位在其操作位置，从而穿过隔膜并因而在胃内气球的袋子内打开。

这种套件在被使用之前可在无菌或非无菌的壳子内长期储存。不幸的是，穿过隔膜的膨胀针的长期存在可能会形成孔口，如果储存时间很长，则在胃内气球已膨胀而移除针之后，该孔口仍可能保留。于是这样的孔口构成了胃内气球内容纳的流体可经由其漏出的优选通路，从而导致气球缩小。

发明内容

因此，本发明的目的在于弥补上述各种缺陷，并提出一种新颖的胃内气球，即使在长期储存之后该胃内气球的密闭性仍大于现有技术的胃内气球的密闭性。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球适于以密闭方式容易地且十分安全地连接到膨胀流体源。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球重量特别轻并且可被患者很好地耐受。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球可经由口腔路径容易且迅速地拔出。

本发明的另一目的在于提出一种新颖的胃内气球，该胃内气球适于被内窥镜拔出工具容易且牢固地抓取。

本发明的目的还在于提出一种新颖的套件，该套件包括胃内气球和用于使该气球连接到膨胀流体源的连接件，并且即使在长期储存之后该连接件仍可提供良好的密闭特性。

本发明的目的还在于提出一种可提高胃内气球的密闭性的粘性流体的新颖用途。

本发明的目的通过一种胃内气球而实现，所述胃内气球设计成植入患者的胃中以减小胃容积从而治疗肥胖，并包括：

适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子；以及

连接装置，该连接装置安装在所述袋子上并适于接收用于连接到膨胀流体源的连接件；

所述胃内气球的特征在于，所述连接装置包括设计成被所述连接件刺穿以旨在将膨胀流体注入所述袋子的腔室，所述腔室容纳这样的密封流体，该密封流体足够粘和/或稠，以至于一旦该连接件被移除可确保所述连接装置密闭。

本发明的目的还通过一种套件而实现，该套件用于展开设计成植入患者的胃中以治疗肥胖的胃内气球，所述套件包括：

本发明的并尤其如以上所述的胃内气球；和

用于使所述胃内气球连接到膨胀流体源的连接件，该连接件在其储存构造下安装成刺穿所述腔室从而在所述袋子内打开。

本发明的目的还可通过粘和/或稠的流体作为连接装置内的密封件的用途而实现，所述连接装置安装在胃内气球上，并设计成使该胃内气球能够以密闭方式连接到膨胀流体源。

附图说明

通过阅读以下说明并参照附图可清楚地了解本发明的其它目的和优点，附图仅以非限制性示例方式给出，并且在附图中：

图1是示出具有单个袋子的本发明的胃内气球的剖视图；

图2是示出具有两个同心袋子的本发明的胃内气球的变型实施方式的剖视图；

图3是示出设计成安装在胃内气球上的本发明的连接装置的立体图；以及

图4是示出图3中所示的连接装置的、沿图3的线A-A的剖视图。

具体实施方式

图1和图2示出处于其操作构造即处于其膨胀构造的本发明的胃内气球1的两个变型实施方式，在该构造中胃内气球占据了胃内的食物可用空间的大部分。

本发明的胃内气球1有利地具有可膨胀的特性，即其由柔性材料制成，并优选由例如硅树脂或弹性体热塑聚氨酯之类的弹性体材料制成，这使得胃内气球能够从塌瘪构造(未示出)膨胀成膨胀构造，在塌瘪构造中胃内气球占据较小的体积，这使其能够经由口腔路径植入，在膨胀构造中胃内气球占据操作体积(图1和图2)。

本发明的胃内气球1包括至少一个袋子2，所述袋子适于至少部分地填充膨胀流体并限定出内部容积2A。

本发明的胃内气球1还包括至少一组连接装置3，所述连接装置安装在所述袋子2上，并设计成通过连接件11连接到流体源(未示出)以通过填充膨胀流体而使胃内气球1在胃内膨胀。

在图1所示的本发明的第一实施方式中，胃内气球1包括单个袋子2，该袋子形成胃内气球1的表面壳体4。在优选方式中，袋子2由生物相容的柔性材料制成，优选由医用硅树脂制成。

在该第一实施方式中，连接装置3安装在袋子2上，并优选例如通过用粘合剂粘结或热封固定在其上。为此，连接装置3设有卡圈5，该卡圈设计成能够以密闭方式将连接装置3紧固在袋子2上，例如通过用粘合剂将卡圈5粘结在穿过袋子2设置的孔6的周边上或者将该卡圈热封在所述周边上。

在图2所示的第二实施方式中，本发明的胃内气球1至少包括优选为柔性的第一袋子2和第二袋子20，第一袋子2设置在第二袋子20内部，从而形成内第一袋子2和外第二袋子20。在该变型中，连接装置3以密闭方式紧固在第一袋子2上，更确切地说安装在由朝第一袋子2内部延伸的颈部8限定的通道7内。更确切地说，连接装置3通过优选由环10形成的紧固件9紧固在第一袋子2上。因此，紧固件9有利地成形并设置成在颈部8上施加足以在连接件3和紧固件9之间夹紧该颈部的压力。

在本发明的第二实施方式中，第一袋子2形成用于展开第二袋子20的装置，所述第二袋子于是形成胃内气球1的表面壳体40。膨胀流体尤其是空气有利地被供给到第一袋子2内，从而使其膨胀。按照轮胎内胎的方式，第一袋子2的膨胀又使形成胃内气球1的表面壳体40的第二袋子20膨胀并展开。

有利的是，第一袋子2和第二袋子20用互不相同且不必相容的材料制成。

表述“不相容”是指鉴于工业生产约束以及关于质量和安全性的医用要求，尤其难以甚至不能按照惯例通过粘合剂粘结或热封组装在一起的材料。

优选的是，第一袋子2和第二袋子20用弹性体材料制成，第一袋子2优选用具有阻气效果的材料，例如弹性体热塑聚氨酯制成，第二袋子20优选用具有良好强度的生物相容材料，例如硅树脂制成。第一袋子2使用具有阻隔效果的材料可在保持甚至提高气球的密闭性的同时有利地减小第一袋子2的厚度。

在本发明的第二实施方式中，卡圈5的周边优选通过粘合剂粘结或热封在穿过第二袋子20设置的孔60上，从而连接装置3以密闭方式封闭第二袋子20，即胃内气球1的表面壳体40。图2所示的两袋式构造要优于图1所示的一个袋子的构造，这是因为两袋式构造使得可获得这样的胃内气球1，其强度和密闭性都高于单个袋子的气球，同时特别是借助于内袋的较小厚度而在塌瘪状态下保持紧凑。

连接件11有利地包括导管12，该导管用于在胃内气球1和膨胀流体源之间形成流体连通，并设计成可利用插入连接装置3内设置的凹部14中的尾端件13连接到胃内气球1。连接件11还包括膨胀针15，该膨胀针优选由空心针形成，并且其一端15A固定在尾端件13上而其另一端15B位于内部容积2A内，该另一端优选是无损伤的。如图1所示，膨胀针沿穿孔轴线Z-Z’穿过连接装置3插入。

根据本发明，连接装置3包括腔室16，该腔室设计成并有利地布置成被连接件11更确切地说被膨胀针15刺穿，旨在将膨胀流体注入袋子2，所述腔室16容纳密封流体，该密封流体足够粘和/或稠以至于一旦连接件11被移走就使连接装置3密闭。因此，在连接件11尤其是膨胀针15被抽出之后，腔室16内容纳的密封流体移动并占据膨胀针15留下的空间。于是，有利地用密封流体填满的腔室16构成适于在膨胀针15被移走之后以密闭方式自动封闭的自封闭件。

这里所用的表述“密封流体”是指足够粘和/或稠以执行密封功能的任何类型的流体或半固体物质。其可以是有粘性特征的液体，或者实际上是半固体，其特征在于其稠度和利用透度计测量的穿透阻力。因此，对于具有难以使用标准粘性计可靠地测量的高稠度或高粘性的特定流体(或半固体)例如乳脂或凝胶，通常利用穿透测量，该穿透测量在于在25℃下测量重量和大小确定的动体在固定时间内刺入的深度。

连接装置3有利地包括主体30，该主体优选是大致细长的，并且伸入胃内气球1尤其是伸入内部容积2A内。于是，腔室16优选设置在主体30内。

有利的是，连接装置3尤其是主体30具有至少一个自愈合隔离件17，该隔离件设置成与腔室16沿轴向对齐以便被连接件11刺穿，所述自愈合隔离件17具有足够的柔性和弹性以至于一旦连接件11被移除就自封闭(图1和图2)。

表述“自愈合隔离件”用于指由这样的材料制成的壁或膜，即该材料具有足够的柔性以至于被连接件11尤其是膨胀针15刺穿，并具有足以封闭膨胀针15移除之后留下的孔口从而形成密闭隔离件的弹性和形状记忆特性。

尤其有利地并如图1和图2所示，连接装置3包括设置在腔室16的各端并与其沿轴向对齐的至少两个自愈合隔离件17。

主体30优选沿与穿孔轴线Z-Z’基本重合的纵向轴线X-X’朝内部容积2A内纵向延伸。当胃内气球1被定位成如图1所示的垂直构造时，纵向轴线X-X’与垂直方向基本一致，连接装置3于是位于胃内气球1的顶部中。

有利地并如图4所示，连接装置3包括顶部自愈合隔离件17A和底部自愈合隔离件17B。术语“底部”和“顶部”是指当胃内气球1处于图1所示的垂直构造时自愈合隔离件17的相对位置。自愈合隔离件17优选用弹性体材料例如医用的柔性固体硅树脂制成。顶部自愈合隔离件17A和底部自愈合隔离件17B可有利地用相同或不同的材料制成，并例如用硬度不同的硅树脂制成。优选的是，整个连接装置3都用硅树脂制成。

腔室16有利地被顶部自愈合隔离件17A和底部自愈合隔离件17B轴向限定，即沿主体30延伸所沿的纵向轴线X-X’限定。腔室16还被一个或多个侧壁18横向限定，即在基本垂直于纵向轴线X-X’的平面内限定。

优选的是，侧壁18具有密闭特性，并优选由一个或多个自愈合膜形成。腔室16于是通过密闭的壁以密闭方式与内部容积2A隔离并相对于气球外部隔离，该密闭的壁用于防止首先是腔室16与内部容积2A之间其次是与胃内气球外部之间形成流体连通。

有利的是，腔室16具有穿刺壁19，该穿刺壁优选由自愈合隔离件17形成，并且尤其是由顶部自愈合隔离件17A和底部自愈合隔离件17B形成。这里所用的“穿刺壁”是指腔室16被膨胀针15刺穿之处的壁。

当然，可设想实施其壁尤其是其穿刺壁19不是由自愈合壁形成的腔室16。在该情况下，连接件11一旦被移除而贯穿腔室16的穿刺壁19形成的通道的直径必须足够小，以防止腔室16内容纳的密封流体泄露出来。因此，选择特别细的膨胀针15和足够粘以保持被限定在腔室16内的密封流体。

有利的是，密封流体具有足以捕获一旦连接件11被移除而可能在腔室16内形成的膨胀流体颗粒(例如气泡或生理流体滴)的粘性和/或稠度。因此，在被移除时，连接件11尤其是膨胀针15空出贯通穿刺壁19的通道。得到的通道如果没有被自动封闭，就可能构成内部容积2A内容纳的膨胀流体的泄漏孔口。尤其在腔室16的穿刺壁19不是由自愈合隔离件17形成时可观察到该现象。

但是，当腔室16由自愈合隔离件17限定时，尤其是膨胀针15长时间保持穿过自愈合隔离件17时，也可观察到所述现象。在该情况下，可观察到自愈合隔离件17的自愈合性能变差。

因此，腔室16内容纳的密封流体起关键作用，这是因为其可捕获可能通过上述通道逃离腔室16的任何膨胀流体颗粒。

优选的是，密封流体的粘性和稠度为：在25℃下，1英寸、12克的动体经过15秒的下落时间刺入该密封流体的深度小于20毫米(mm)，优选在10mm到18mm的范围内。

在25℃下，使用Lab Line I0005型或等同类型的透度计测量穿透度。

更优选的是，密封流体由凝胶，例如由NuSil型硅凝胶(参考MED12-6300)形成，该硅凝胶包括两种成分并在被放置在腔室16内的适当位置之后交联(固化)。凝胶的交联优选在140℃的温度下进行大约5个小时。腔室16有利地分多步填充，以便逐渐补偿收缩，每个填充步骤之后紧跟一个交联步骤。

有利的是，主体30包括顶部30S和底部30I，顶部30S中空从而形成空腔31(例如，筒形空腔)，底部30I内形成腔室16。

值得指出的是，连接装置3内的空腔31的存在与腔室16是否存在无关。空腔31的用途仅是便于在外植胃内气球1时抓住该胃内气球，因而，所述空腔可与任何类型的自封闭件相关，例如与单个自愈合隔离件(例如，顶部自愈合隔离件17A)相关。

为了便于抓住胃内气球1，顶部30S因而在一定距离上是中空的，该距离足以使得在主体30的顶部30S被用于拔出胃内气球1的拔出工具(未示出)(例如，内窥镜钳)夹紧时，主体30的限定出空腔31的壁能够折叠。

优选的是，空腔31纵向(即沿纵向轴线X-X’)延伸一定长度，该长度大于其沿基本垂直于纵向轴线X-X’方向测量的平均宽度(或者当空腔是筒形空腔时，大于其直径)。

作为示例性而非限制性实施例，空腔31的长度可超过其平均宽度的1.5倍。

空腔31的长度有利地由以下因素之间的折衷产生：

首先，需要限制连接装置3和主体30的总长度以便不会妨碍经由口腔路径植入胃内气球1；并且

其次，需要能够在胃内气球1的表面壳体4、40附近夹紧连接装置3以便能够拔出所述气球。

因此，在膨胀针15以沿纵向穿过主体30的方式安装在连接装置3内的情况下，植入胃内气球1。主体30和膨胀针15从而形成具有非常低的纵向柔性的刚性组件。但是，为了将胃内气球1插入患者的口腔通道，医生要求具有一定量的柔性，因此需要使得主体30的长度最小化。

尤其有利的是，卡圈5以形成可抓取区35的方式径向延伸到胃内气球1的表面，可经由该可抓取区通过拔出工具(未示出)抓住胃内气球1。

可设想用比形成表面壳体4、40的材料硬度大的材料，例如硬硅树脂制成卡圈5，从而至少局部地提供较高的强度，并从而防止卡圈被拔出工具刺穿。但是，为了使胃内气球1能够塌瘪，优选用硬度与表面壳体4、40的硬度相当或比其稍大的柔性材料制成卡圈5。

优选的是，可抓取区35与加强件41(图1和图2)相关，以便形成拔出胃内气球1专用的、加强的可抓取区35。加强件41有利地呈柔性膜42的形式，该柔性膜以不会朝表面壳体4、40外部突出的方式沿可抓取区35延伸，因此不会形成任何可能会有损于胃内气球1的均匀和无损伤几何形状的突出物。

优选的是，加强件41的形状与卡圈5的形状以及表面壳体4、40的形状基本相符，该加强件与所述卡圈和所述壳体相关。更优选的是，加强件41在胃内气球1内叠置在卡圈5上，并且有利地在其整个表面上使用粘合剂粘结或热封到卡圈5的内表面51上。加强件41还可如图1和图2所示在表面壳体4、40下方延伸。在该情况下，加强件41优选通过热封或使用粘合剂粘结到表面壳体4、40的内表面4I、40I上而固定到所述表面壳体4、40上。在不超出本发明范围的情况下，还可设想将加强件41安装在卡圈的外表面5E上或实际上将加强件41嵌在卡圈5的厚度中。类似地，加强件41可在表面壳体4、40的外表面4E、40E上延伸或者嵌在其厚度中。

加强件41有利地包括至少一片织物，所述织物包括例如聚酯网，或实际上用聚酰胺纤维和/或芳族聚酰胺纤维制成的机织布(或无纺布)。还可设想以本身公知的“蜂窝”式纤维结构实施加强件。

有利的是，连接装置3包括压缩件50(例如，环)，该压缩件设置成围绕至少一个自愈合隔离件17以便对其进行横向压缩。压缩件50的尺寸有利地定为沿大致垂直于穿孔轴线Z-Z’的方向在所述自愈合隔离件17上施加径向向内的压缩，从而使该隔离件17具有密闭和自愈合特性，或者仅例如有助于提高所述自愈合隔离件17固有的自愈合特性。

优选的是，压缩件50和紧固件9由相同元件，即环10形成。

有利的是，连接装置3、更确切地说是主体30呈筒形细长体的形式，并且包括被压缩部分33，该被压缩部分包括至少一个自愈合隔离件17(优选由上部自愈合隔离件17A形成)和被侧壁18横向限定的腔室16。被压缩部分33有利地被由环10形成的压缩件50横向向内压缩。

优选的是，腔室16的压缩在10％到20％的范围内。

底部自愈合隔离件17B有利地安装在被压缩部分33上，并且更确切地说是安装在侧壁18的端部18A上，以便以密闭方式封闭腔室16。在图4中所示的优选变型中，底部自愈合隔离件17B不被压缩件50径向压缩，因而自身处于松弛状态。

优选的是，腔室16的侧壁18与其中一个自愈合隔离件且优选与顶部自愈合隔离件17A一体地形成，它们共同形成适于通过模制获得的单件式单元。

更优选的是，卡圈5、顶部30S和被压缩部分33形成通过模制获得的单件式单元，底部自愈合隔离件17B是单独的，并通过粘合剂粘结或热封安装在被压缩部分33上以便封闭腔室16。

有利的是，连接装置3且具体是主体30包括拉动件36，该拉动件适于被操作以沿纵向轴线X-X’轴向拉动连接装置3，从而使压缩件50能够围绕至少一个自愈合隔离件17安装。

因此，压缩件50的内径有利地小于自愈合隔离件17的、与该压缩件相关的其余部分的外径，从而该压缩件可径向压缩所述隔离件。

从而，沿纵向轴线X-X’轴向拉动与压缩件50相关的自愈合隔离件17可减小自愈合隔离件17的外径，直到所述外径等于压缩件50尤其是环10的内径。如此，可将环10装配在自愈合隔离件上，尤其是装配在顶部自愈合隔离件17A上，如图4所示。

优选的是，拉动件36由牵引突片37形成，该牵引突片固定在连接装置3上或与其成一体，更具体地说是固定在底部自愈合隔离件17B上或与其成一体(图4)。因此，牵引突片37有利地沿纵向轴线X-X’形成主体30的延伸部。

本发明还涉及用于展开设计成可植入患者的胃中以治疗肥胖的胃内气球1的套件。

根据本发明，该套件包括本发明的胃内气球1和用于将该胃内气球1连接到膨胀流体源的连接件11，该连接件在其储存构造下安装成刺穿腔室16而在袋子2内打开。连接件11有利地包括优选由适于刺穿所述腔室16的空心针形成的膨胀针15。在整个储存期间，膨胀针15安装成穿过腔室16并穿过与该腔室16对齐地设置的任何自愈合隔离件17。

本发明还涉及粘和/或稠流体作为连接装置3内的密封件的新颖用途，所述连接装置安装在胃内气球1上并设计成使胃内气球1能够以密闭方式连接到膨胀流体源。

优选的是，密封流体的粘性和稠度为：在25℃下，1英寸、12克的动体经过15秒的下落时间刺入该密封流体的深度小于20mm，优选在10mm到18mm的范围内。

更优选的是，密封流体由凝胶，例如NuSil型硅凝胶(例如，参考MED 12-6300)形成。

因此，本发明的胃内气球1的设计使位于患者胃内的胃内气球1能够被安全地填充而不存在泄漏的危险，即使在胃内气球1或者相关地包含胃内气球1和安装在该气球上的连接件11的套件长期储存之后仍是如此。

本发明的胃内气球1的另一优点在于，由于空腔31的存在该胃内气球易于拔出，该空腔的长度足以使得能够利用内窥镜钳夹紧连接装置3。

工业应用

本发明适合于制造和使用用于治疗肥胖的胃内气球的工业应用。

Claims (18)

1.一种胃内气球，所述胃内气球(1)设计成植入患者的胃中以减小胃容积从而治疗肥胖，并包括：

适于至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋子(2)；以及

连接装置(3)，该连接装置安装在所述袋子(2)上并适于接收用于连接到膨胀流体源的连接件(11)；

所述胃内气球的特征在于，所述连接装置(3)包括设计成被所述连接件(11)刺穿以旨在将膨胀流体注入所述袋子(2)的腔室(16)，所述腔室(16)容纳这样的密封流体，该密封流体足够粘和/或稠，以至于一旦该连接件(11)被移除可确保所述连接装置(3)密闭。

2.根据权利要求1所述的胃内气球，其特征在于，所述密封流体的粘性和/或稠度足以捕获一旦所述连接件(11)被移除而可能在所述腔室(16)内形成的气泡或液滴之类的膨胀流体颗粒。

3.根据权利要求1或2所述的胃内气球，其特征在于，所述密封流体的粘性和稠度为：在25℃下，1英寸、12克的动体经过15秒的下落时间刺入所述密封流体的深度小于20mm，并优选在10mm到18mm的范围内。

4.根据权利要求1、2或3所述的胃内气球，其特征在于，所述密封流体由硅凝胶之类的凝胶形成。

5.根据上述权利要求中任一项所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括至少一个自愈合隔离件(17)，所述自愈合隔离件布置成与所述腔室(16)沿轴向对齐，以便被所述连接件(11)刺穿，所述自愈合隔离件(17)具有足够的柔性和弹性，以便一旦该连接件(11)被移除就自封闭。

6.根据权利要求5所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括设置在所述腔室(16)的各端并与其沿轴向对齐的至少两个自愈合隔离件(17)。

7.根据权利要求5或6所述的胃内气球，其特征在于，所述腔室(16)包括穿刺壁(19)，并且该穿刺壁(19)由所述自愈合隔离件(17)形成。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括环型压缩件(50)，该压缩件布置成围绕至少一个所述自愈合隔离件(17)以便对该自愈合隔离件进行横向压缩。

9.根据权利要求8所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括拉动件(36)，该拉动件适于被操作以沿轴向拉动该连接装置(3)，从而使所述压缩件(50)能够围绕至少一个所述自愈合隔离件(17)安装。

10.根据权利要求9所述的胃内气球，其特征在于，所述拉动件(36)由紧固在所述连接装置(3)上或与其成一体的牵引突片(37)形成。

11.根据上述权利要求中任一项所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括伸入所述胃内气球(1)内的主体(30)，所述主体(30)包括顶部(30S)和底部(30I)，所述顶部是中空的从而形成空腔(31)，所述腔室(16)设置在所述底部内。

12.根据权利要求11所述的胃内气球，其特征在于，所述顶部(30S)在一定距离上是中空的，该距离足以使得在所述主体(30)的顶部(30S)被用于拔出所述胃内气球(1)的工具，例如内窥镜钳夹紧时，该主体(30)的限定所述空腔(31)的壁(32)能够折叠。

13.根据上述权利要求中任一项所述的胃内气球，其特征在于，所述连接装置(3)设有卡圈(5)，该卡圈在所述胃内气球(1)的表面上径向延伸从而形成可抓取区(35)，该胃内气球(1)可通过该可抓取区被拔出工具抓取。

14.根据权利要求13所述的胃内气球，其特征在于，所述可抓取区(35)与一加强件(41)相关，从而形成专用于拔出所述胃内气球(1)的、被加强的可抓取区(35)。

15.一种套件，该套件用于展开设计成植入患者的胃中以治疗肥胖的胃内气球(1)，所述套件包括：

根据权利要求1至14中任一项所述的胃内气球；和

用于使所述胃内气球(1)连接到膨胀流体源的连接件(11)，该连接件在其储存构造下安装成刺穿所述腔室(16)从而在所述袋子(2)内打开。

16.根据权利要求15所述的套件，其特征在于，所述连接件(11)包括适于刺穿所述腔室(16)的膨胀针(15)。

17.粘和/或稠的流体作为连接装置(3)内的密封件的用途，所述连接装置安装在胃内气球(1)上，并设计成使该胃内气球(1)能够以密闭方式连接到膨胀流体源。

18.根据权利要求17所述的用途，其特征在于，所述粘和/或稠的流体由硅凝胶之类的凝胶形成。

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