CN101189039A - 柱塞上应用弹性卡子的具有可缩回的针的安全注射器 - Google Patents

Abstract

公开了一种具有可缩回的更换针的安全注射器。该安全注射器(11)具有包括在其中的可缩回的针(14)。所述注射器的筒体(12)具有可滑动地位于其中的柱塞(13)，在朝向所述柱塞的端部处设置有活塞装置，远离所述筒体的所述柱塞从其伸出的端部。针(14)具有与该针成一整体的针接口(15)。所述柱塞具有与其相关联的、位于其端部的具有倒钩装置(24)的卡子(22)形式的啮合装置以在所述注射器使用后将针从使用位置缩入所述注射器的筒体中。

Description

柱塞上应用弹性卡子的具有可缩回的针的安全注射器

技术领域

本发明涉及具有可缩回的针的安全注射器，其用于医疗或牙科行业或个人药物施用，以便保护内科医师、外科医师或其他针操作人员免受所述针使用后引起的损伤。特别的是，其涉及通过使注射器的注塞与针的接口(hub)啮合而使针缩回安全注射器的装置。

背景技术

对在正常的业务过程中使用针的医疗执业者来说，来自HIV或B型肝炎病毒的伤害和可能的感染的危险是确实存在的。

而且，如果以未消毒的形式重新使用曾经用过的针，则习惯于自己服用药物的人就会有接触特定的病毒或甚至接触其它病毒的非常大的危险。

存在有很多旨在减少所谓的针刺伤伤害的数量的提议，且做出了各种努力以提供用于处理这样的曾经使用过的针的安全系统，但是这些现有的提议具有不足之处。

发明目的

本发明的目的在于提供一种具有可缩回的外科针的注射器。

至少本发明提供了一种用于通过将所使用过的注射器的针容纳入其筒体中而将针缩回的备选装置，以防止由于与一经使用过的注射器所暴露的针的不必要的接触而引起的意外伤害。

尽管以下描述通常提及常规尺寸的注射器，但却并没有这样的限制，且所参考的注射器预期包括任何其他针/注射器的组合，包括细管注射器(slimline syringe)，其中，通过适当的改装，本发明也可进行有用的应用。

还应理解的是，本发明同样适用于针最初直接保持在注射器的筒体中的注射器以及针被保持在可拆装的压盖(gland)中的、称为可更换针的注射器，在这种可更换针的注射器中，如果针压盖己经处于适当位置，那么还可以替换针压盖，否则，使用者可根据所需的针的规格等来组装。

发明内容

本发明以一种宽泛的形式提供了一种包括可缩回的针的安全注射器，其中所述注射器具有注射器筒体和针，所述注射器筒体具有可滑动地位地其中的注塞，在朝向所述柱塞的端部处设置有活塞装置，远离所述筒体的所述柱塞从其伸出的端部，所述针具有与该针成一整体的针接口，其中所述柱塞具有卡子形式的啮合装置，该卡子具有倒钩装置(barbed means)并且设置在所述柱塞的端部以啮合所述针接口，以便在所述注射器使用后将针从使用位置缩回到所述注射器筒体中。

所述针接口在被缩回之前可保持在可拆装的压盖中，或者其可直接由注射器的筒体保持。

优选地，针被安装在一压盖中以提供更换针的便利。

在应用压盖的情况下，优选地通过螺纹装置来将所述压盖安装于所述筒体的端部。

优选地，所述卡子为围绕所述柱塞端部的柄(shank)或杆(stem)装配的圆筒形卡子。

所述卡子可设置有一个或更多个倒钩。

每个倒钩均优选地由所述卡子的壁的一部分形成，所述卡子的壁的一部分被切割以便形成弯曲时提供倒钩元件的片状物。优选地，所述倒钩形成为具有锐利的尖端。

优选地，沿着所述片状物所用来弯曲以形成所述倒钩的折叠线的一部分形成有一凹痕(dimple)。这为所述折叠线提供了更高的强度，防止所述倒钩被压平到与所述卡子的壁对齐，从而有助于防止所述倒钩向后弯曲而变得失效。有利的是，可以在所述针接口的内部区域设置相应的槽(groove)来适应所述凹痕。

优选地，所述筒体设置有锁定衬套(locking bush)，当所述柱塞与所连接的针一起完全缩回时，该锁定衬套防止所述柱塞由所述筒体移出或者被再次压下，从而使注射器变得安全并且不能使用。

优选地，在所述柱塞上设置有一断裂部位(break point)，以便在使用后所述柱塞可以折断，使所述针安全地保留在所述注射器筒体内。

优选地，所述针在使用前由一针罩防护。

使用之前，所述针罩保护针免受损坏并且还可针对使用注射器的医护人员起安全罩的作用，从而防止针刺伤。针罩的存在还意味着可方便地改变针组件，而不会有针未受防护时可能出现的针刺伤的风险。

在采用针压盖的情况下，优选地通过紧配合(interference fit)来将所述压盖保持在所述针罩中。优选地，在所述针压盖的外部具有匹配齿槽(matching spline)，其与针罩内部的齿条相匹配。

所述针接口被推到所述针压盖中，并通过紧配合来保持在适当的位置中。通过使用设置在所述针接口与所述压盖之间的O型环来实现密封。

因此，在本发明的优选形式中，所述柱塞的端部设置有卡子，以便在所述柱塞将流体由注射器排出后，即，完成注射后与所述针接口啮合。当两个配合的部件被推到一起时，所述柱塞接着被向后拉，导致使用过的、包括针在内的针接口视情况而定地从所述针压盖中或者注射器的主体中出来。现在所述针连接于所述柱塞的端部，并且可以缩回到注射器的主体中。优选地，所述柱塞具有折断部位(snap point)，其经由减少所述活塞附近的直径形成。当所述柱塞折断时，注射器变得不能使用。

优选地，一带螺的拼合衬套(split threaded bush)设置在所述柱塞的主体周围并被推入到所述筒体的端部，并依靠紧配合和匹配槽来保持在适当的位置中。优选地，拼合衬套起锁定装置的作用以保护所述柱塞，防止其被再次使用。

在优选的实施方式中，不锈钢压制的卡子由金属片制成，并被推到所述柱塞端部的杆或轴上。所述不锈钢卡子制成“C”形截面，夹在所述杆的周围，约为5mm长，在一侧上形成有倒钩以在注射完成时与所述针接口的内壁互相配合。从患者体内取出针后，将柱塞向后拉，所述柱塞上的不锈钢倒钩锁到所述针接口中，引起所述针接口并由此引起所述针缩回到筒体的主体中，致使可以安全地保存该针以免伤人。不实现该针与柱塞的分离，并且当所述柱塞被缩回并被锁定到带螺纹的拼合衬套中，所述柱塞折断时，该注射器被锁定且不能再次使用。应理解的是，所述柱塞上的凸出物(protrusion)具有对所述接口的内部的紧配合，使得，在注射之前，即注塞在注射器筒体中“到达底部”而进行填充注射器时，其成为对于使用者的阻碍(obvious)。然而，在注射之后，为了将针接口有效地锁定到所述柱塞上，需要更强有力的冲击来克服最初的阻力。

有利的是，在所述柱塞上设置有一限深器(depth stop)，以防止所述柱塞与所述针接口产生配合接触，直到需要这样的配合接触时为止(即，注射完成时)。

优选地，容纳柱塞的连接有倒钩卡子的杆的针接口中的腔成形为使得能提高所述倒钩与所述接口啮合的效率。将结合附图更好的解释这一点。

附图简述

根据以下优选实施方式的非限制性描述可更好地理解本发明，其中：

图1是本发明的一个利用了根据本发明一方面的锁定衬套的实施方式的横截面图，其中利用了咬合锁定的拼合衬套(snap lock split bush)以在使用后保持柱塞；

图2是图1实施方式中所利用的柱塞的横截面图；

图3是图1实施方式中所利用的筒体的横截面图；

图4是图2柱塞端部的详细横截面图，显示了相连的有倒钩的卡子；

图5是针接口的横截面图，显示了更为有益的造型；

图6是图1注射器的筒体端部的详细横截面图，该端部容纳最初封装于压盖中的针；

图7是容纳针接口的压盖的横截面图；

图8显示根据本发明一个实施方式的弹性卡子的平面图，其与图1至8中示出的注射器一起使用；

图9是图9弹性卡子的前视图；

图10是图9弹性卡子的侧视图，其显示了伸出的倒钩；

图11是与具有简单剖面，即筒形外形的针接口相配合的柱塞杆上的卡子横截面图；

图12是本发明优选实施方式的横截面图，其中所述针接口的内侧面与所述卡子的倒钩有利的进行配合。

附图详述

一般参考图1至图7并且特别参考图1，显示了根据本发明一方面的注射器，通常标为11，该注射器包括注射器主体或筒体12、可在其中滑动的柱塞13以及针14。针14设置有接口15。为了更清晰，将柱塞13以及筒体12分别显示于图2和图3。

针接口15通过紧配合设置在压盖16中，在此实施方式中，压盖16通过利用筒体12端部内侧上的内部阴螺纹17以及压盖16上的阳螺纹18而拧入筒体12的端部。在此实施方式中，包括针和接口14/15以及压盖16的针组件在注射器使用前可以进行更替或更换(或者实际上为安装)，以便于例如就针的规格而论提供选择的灵活性。

还应理解的是，在备选方案比如细管注射器中，压盖16可以拧至筒体12的外部。这些实施方式允许在称为可更换的针中更换所述针组件。另一方面，在本发明不需要更换针14的其他实施方式中，可以在整体配置中于筒体12的端部直接应用针和接口14/15，而不使用压盖16。

小密封件19设置来在针接口15和压盖16之间进行密封，同时第二大密封件20设置来在压盖16和筒体12之间进行密封。

针14在使用前由盖21防护。

柱塞13设置有卡子装置22，所述卡子装置22设置在柱塞13端部的杆23上。卡子22为弹性卡子的形式并且具有倒钩24，当注射结束，柱塞13被带至接触针接口15时，所述倒钩与针接口15的内部区域25啮合。

柱塞13在其下部外周还设置有活塞区域26，当柱塞插入注射器主体12中时，所述活塞区域贴着所述注射器主体12的内部进行密封。

在柱塞13上的适宜位置处设置有断裂槽或薄弱区域27，以便在柱塞将针14缩入注射器12的筒体后，也就是说，在如下描述的使用之后可以断裂。

在筒体12的上部区域设置有锁定衬套28。

图4至图10详细地显示了弹性卡子22，以及与其配合以使柱塞13将针14缩回的部件。

图4显示了柱塞13的端部以及位于其上的卡子22。柱塞13端部上的杆23装配有不锈钢卡子22(详细的示于图8至图10)。卡子22为半圆形的弹性卡子形式，装配在杆23的周围，它的形状在图8中很明显。所述卡子具有形成于所述卡子的壁41中的倒钩24，通过切割、压制或冲压以形成片状物，该片状物沿着线42弯曲形成倒钩24。在折叠线42中可形成凹痕(未显示)以在倒钩24被向后推到与卡子22的壁42成直线时，提供额外的强度和弹性。如图8至10所示，尽管预期有其他剖面的倒钩，但是倒钩24优选为尖的。

图5详细地显示了针接口15的孔44的内剖面，孔44的剖面性质将在以下结合图12和图13进行具体地讨论。

图6详细显示了筒体12的端部以及压盖16。压盖16利用螺纹17、18来拧入筒体17的端部。压盖16容纳针和针接口14、15并且依靠与其的紧配合来保持接口15。

转到图11和图12，图11设法显示了具有简单圆筒形45的接口15中的腔与图13中所设计的腔(为图5所示的孔44的详图)相比，是怎样令人不满意的。由于图12的孔45在直径上必须比组装的杆/卡子22、23稍大以允许倒钩24自由地进入，因此当柱塞13缩回时，有可能会出现以下两个问题中的一个。或者是，卡子22上的倒钩24未能卡进针接口15的孔45的内壁而使得较少可能产生缩回，或者是，如果当柱塞13缩回时，倒钩24确实卡进了针接口15的壁45，弹性卡子22扩展，从而允许柱塞13穿过扩展的弹性卡子22的中央滑动，如图11所示的。

另一方面，转到图12，弹性卡子22的裂开的圆筒上的倒钩24被压到圆筒的壁44内，并从表面以33°向外扩展。弹性卡子22由钢片压制而成，并且卡子22位于柱塞13的杆23上，所述杆23位于活塞26之下。针接口15设置有成形的孔44，该孔具有第一区域47，所述第一区域具有足够的直径来为柱塞13与弹性卡子22连同伸出的倒钩24提供空隙。如果没有这种空隙，倒钩24将会失效。第二区域48为锥形的，以使弹性卡子22上的倒钩24能卡进针接口15的壁44。如果没有这种锥形，倒钩24通常不能起作用。

第三区域49允许弹性卡子22上的倒钩24在柱塞/针接口13、15缩回之前安置到正确的位置中，并且其允许对长度进行任何的改变和调节。

第四区域50具有凸出的表面，使倒钩24的伸出的主体在柱塞13缩回之前为自由的。

如图12所示，区域51在针接口15的孔44中是直径最小的，并且其防止弹性卡子22在柱塞13端部的杆23上扩展和运动(ride)。锥形的垂直壁44使柱塞13和针接口15的缩回一起发生而不单独进行。

经验表明，采用孔44的这种专门设计的形状可减少失败。

图11和图12还举例说明了本发明的卡子以及针的用途，在此例子中认为该针是不可更换的。但是如上所讨论的，注射器11还可以具有可更换的针。不论是在何种情况下，O型环52都被显示成位于接口15的周围，提供防止接口15与压盖之间渗漏的密封，或者如果直接安装在针筒体中的话，提供接口15与针筒体自身之间渗漏的密封。

转到图1，在柱塞13上部区域的孔洞40中设置有销39。销39起限深器的作用，以防止柱塞13与针接口15在使用前发生意外啮合。当即将使用注射器11时，可以轻易地压下销39以便允许在筒体12中充分地推动柱塞13，从而与针接口15进行如上所述的啮合配合。

因此在使用中，于注射完成之后，依靠倒钩的弹性卡子22与针接口15的配合作用来将柱塞13深入地推至与针接口15啮合。

从患者体内取出针14之后，当向后拉柱塞13时，柱塞13上的不锈钢倒钩34锁入针接口15并将针接口15缩回，并由此将针14缩回到注射器11的主体12中，致使可以安全地保存针14以免伤人。不实现针14与柱塞13的分离，并且当所述柱塞13缩回并被锁定到带螺纹的拼合衬套28(如在较早的图1和图2中)中时，所述柱塞折断，于是，注射器11被锁定且不能再次使用。

然后，在断裂部位27处将柱塞13折断。随着柱塞13的失效以及针14缩回注射器11的主体12的内部，使得该注射器完全无用并且随后可以安全地进行处理。

本领域技术人员应理解的是，可以对此处描述的实施方式做出多种改进和改动，而不脱落本发明的实质或范围。

除非上下文另有需要，否则遍及本说明书的术语“包括”及其派生词预期具有包含而不是排他的含义。

Claims (28)

1.一种包括可缩回的针的安全注射器，其中所述注射器具有注射器筒体和针，所述注射器筒体具有可滑动地位于其中的柱塞，在朝向所述柱塞的端部处设置有活塞装置，远离所述筒体的所述柱塞从其伸出的端部，所述针具有与该针成一整体的针接口，其中所述柱塞具有与其相关联的、并且位于其端部的具有倒钩装置的卡子形式的啮合装置，以啮合所述针接口，以便在所述注射器使用后使所述针从使用位置缩回到所述注射器筒体中。

2.根据权利要求1所述的安全注射器，其中所述针接口直接由所述注射器的所述筒体保持。

3.根据权利要求1所述的安全注射器，其中所述针接口在被缩回之前保持在一可拆装的压盖中，以提供更换针的便利。

4.根据权利要求1所述的安全注射器，其中所述压盖经由螺纹装置装配至所述筒体的端部。

5.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中所述卡子是围绕所述柱塞的所述端部上的柄或杆装配的圆筒形卡子。

6.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中所述卡子设置有一个或更多个倒钩。

7.根据权利要求6所述的安全注射器，其中一个或更多个倒钩中的每个倒钩均优选地由所述卡子的壁的一部分形成，所述卡子的壁的一部分被切割以便形成弯曲时提供倒钩元件的片状物。

8.根据权利要求7所述的安全注射器，其中所述倒钩经形成而具有锐利的尖端。

9.根据权利要求7或权利要求8任一项所述的安全注射器，其中沿着所述片状物所用来弯曲以形成所述倒钩的折叠线的一部分形成有一凹痕。

10.根据权利要求9所述的安全注射器，其中在所述针接口的内部区域设置有一相应的槽以适应所述凹痕。

11.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中所述筒体设置有锁定衬套，当所述柱塞与所连接的所述针一起完全缩回时，所述锁定衬套防止所述柱塞由所述筒体移出或者被再次压下，从而使注射器变得安全并且不能使用。

12.根据权利要求11所述的安全注射器，其中在所述柱塞上设置有一断裂部位，以便在使用后所述柱塞可被折断，将所述针安全地保留在所述注射器筒体内。

13.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中所述针在使用前由一针罩防护。

14.根据从属于权利要求3时的权利要求4至12中任一项所述的安全注射器，其中所述针在使用前由一针罩防护并且所述压盖依靠紧配合而保持在所述针罩中。

15.根据权利要求14所述的安全注射器，其中在针压盖的外部具有匹配齿槽，其与针罩内部的齿条相匹配。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的安全注射器，其中所述针接口被推入所述针压盖并且通过紧配合而保持在适当的位置中。

17.根据权利要求16所述的安全注射器，其中通过使用设置在所述针接口与所述压盖之间的O型环来实现密封。

18.一种安全注射器，其具有筒体和可缩回的针，所述筒体带有位于其中的柱塞，所述可缩回的针直接设置在所述注射器的所述筒体中或者设置在压盖中以便可拆装地保留在所述注射器的主体中，所述柱塞在其端部构建有卡子，以在所述柱塞将流体从所述注射器排出且因此完成注射后与所述接口啮合，以便当两个配合部件，即连接有卡子的所述接口的端部与所述针接口被推到一起时，所述柱塞随后被向后拉，导致使用过的、包括所述针在内的、与其一体的针接口视情况而定地从所述针压盖或者所述注射器的主体中出来，并缩回到所述注射器的所述主体中。

19.根据权利要求18所述的安全注射器，其中所述柱塞具有折断部位，其经由减少所述活塞附近的直径形成，以便当所述柱塞被折断时，所述注射器变得不能使用。

20.根据权利要求18或权利要求19所述的安全注射器，其中一带螺纹的拼合衬套设置在所述柱塞的主体周围并被推入所述筒体端部，并且依靠紧配合以匹配槽来保持在适当位置，所述拼合衬套起锁定装置的作用以固定所述柱塞而防止再次使用。

21.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中所述卡子为金属片压制成的不锈钢卡子，并被推到所述柱塞端部的杆或轴上。

22.根据权利要求21所述的安全注射器，其中不锈钢的所述卡子被制成“C”形截面，夹在在所述杆或轴的周围，约为5mm长，在一侧上形成有倒钩以在注射完成时与所述针接口的内壁互相配合。

23.根据权利要求22所述的安全注射器，其中所述针在注射完被从患者体内取出后，所述柱塞被向后拉，所述柱塞上的不锈钢的所述倒钩锁定到所述针接口中，使得所述针接口并从而使得所述针缩回到所述筒体的主体中，从而可以安全地保存所述针以免伤人。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的安全注射器，其中所述柱塞上的所述杆或轴具有对所述针接口的内部的紧配合，使得，在注射之前，即所述柱塞在所述注射器筒体中“到达底部”但不啮合所述针接口而进行填充所述注射器时，其成为对于使用者的阻碍，但是，在注射后，为了将所述针接口有效地锁定到所述柱塞上，需要使用更强有力的冲击来克服最初的阻力。

25.根据权利要求1至23中任一项所述的安全注射器，其中在所述柱塞上设置有一限深器，以防止所述柱塞与所述针接口产生配合接触，直到需要这样的配合接触为止，也就是说直到注射完成为止。

26.根据前述权利要求中任一项所述的安全注射器，其中容纳所述柱塞的连接有倒钩卡子的所述杆的所述针接口中的腔成形为使得能提高所述倒钩与所述接口啮合的效率。

27.根据权利要求26所述的安全注射器，其中所述针接口设置有一腔或一成形的孔，所述腔或所述孔具有第一区域、第二区域、第三区域、第四区域以及具有最小直径的区域，所述第一区域的直径足以为所述柱塞和弹性卡子连同所述卡子上伸出的倒钩提供空隙，所述第二区域为锥形的，以便使所述弹性卡子上的所述倒钩卡进所述针接口的壁，所述第三区域允许所述弹性卡子上的所述倒钩在所述柱塞/针接口缩回之前安置到正确的位置，并允许对长度进行任何的改变和调节，所述第四区域具有凸出的表面，使所述倒钩的伸出的主体在所述柱塞缩回之前为自由的，所述具有最小直径的区域具有所述针接口的所述腔或所述孔的最小直径，防止所述弹性卡子在所述柱塞端部的所述杆上扩展和运动。

28.一种安全注射器，其基本上如本文根据附图的图1至10或图12所描述的。

Images