CN101156862A - 一种卵磷脂维生素e咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种含有卵磷脂和维生素E作为有效活性成分和咀嚼片剂，含有卵磷脂、维生素E、稀释剂、润滑剂和助流剂。稀释剂在制剂中的含量为30～60％，优选30～50％。助流剂和润滑剂的含量合计为1～8％，优选2～5％，以重量百分比计。其中，稀释剂由水溶性稀释剂和水不溶性稀释剂组成，水溶性稀释剂与水不溶性稀释剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至1∶5。助流剂选自微粉硅胶等，优选微粉硅胶；润滑剂选自硬脂酸镁等。助流剂和润滑剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至5∶1。

Description

一种卵磷脂维生素E咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健品及其制备方法，特别涉及一种含卵磷脂和维生素E的咀嚼片及其制备方法。

背景技术

磷脂是一种纯天然营养保健食品，主要存在于动、植物的细胞之中，是生物细胞膜的主要成分。动物体中含量较多的有心、肝、脑、肾、骨髓和卵等；植物体中以油料作物种子含量较为集中，如大豆种子的磷脂含量为1.2％～3.2％，花生仁磷脂的含量为0.44％～0.63％，因此纯天然的卵磷脂主要是从豆类及豆类制品中获取。目前市场上所流通的商品大豆卵磷脂是采用先进的萃取、脱胶和低温精制工艺从大豆中提炼而得，纯品为淡黄色(或棕色)粉末，与蛋黄卵磷脂相比，大豆卵磷脂具有不含胆固醇的独特性能。

在高强度体力活动及大运动量运动中，肌肉细胞依赖卵磷脂的信息传递和物质传递功能获得所需要的营养和能量并排除体内代谢物，在此生理循环过程中，卵磷脂会被大量分解和消耗，此时只有及时补充足够的卵磷脂，人体肌肉才能持续获得能量和营养。这是因为卵磷脂是构成细胞不可缺少的重要成分之一，卵磷脂能有效地增强细胞功能，提高细胞的代谢能力，增强细胞消除过氧化脂质的能力，及时供给人体所需能量。这就是人体食用卵磷脂后会明显感觉到精力充沛、身体轻松、不易疲劳的主要原因。磷脂不仅能供给人体以甘油、脂肪酸、磷酸、胆碱和氨基醇等成分，而且其发热量接近脂肪，是目前保健食品中极具生命力的产品。人体大脑中磷脂类物质所占比重高达30％左右，它们在人类智力活动中承担着信息传递的重要功能。磷脂是人体所需胆碱、肌醇的主要来源，胆碱可以随血液循环送入大脑，在人体内乙酰化酶的作用下与人体内的乙酰辅酶A反应，生成乙酰胆碱，可促使细胞活性化，从而提高人体的反应能力、记忆和智力水平。卵磷脂可提高大脑中乙酰胆碱浓度，乙酰胆碱起着兴奋大脑神经细胞的作用。所以大脑内乙酰胆碱的数量越多，记忆、思维的形成也越快，从而可使人保持充沛的精力和良好的记忆力。因此，对于学生、老年人、脑力劳动者、知识分子和灵敏技巧型运动员，可以通过适量补充卵磷脂食品来消除大脑疲劳、精神紧张，提高记忆力、注意力、智商水平及身体素质。另外，卵磷脂的分子结构中含有亲水的磷酸脂基团和亲油的脂肪酸基团，因此，它可以使脂类物质与水结合在一起，起到乳化作用。卵磷脂的这种优良的油水亲和性能，能溶解血液中和管壁上的脂溶性物质甘油三酯及胆固醇硬块，使之变成细小微粒，增加血液的流动性和渗透性，降低血液粘度，使其顺利通过细胞的新陈代谢排除体外，从而减少脂肪沉积在血管壁上造成动脉粥样硬化。磷脂中的胆碱对人体的脂肪代谢有着重要的作用，若人体内胆碱不足，就会影响脂肪代谢，造成脂肪在肝脏内积聚，逐渐形成脂肪肝。大量的脂肪堆积，除了会影响肝脏正常生理功能的发挥以外，还会引起肝细胞破裂，结缔组织增强，进而引起肝脏硬化。卵磷脂食品中含有较多的胆碱成分，人体食用足量的卵磷脂不但可以防治脂肪肝，而且还能促进肝细胞再生。卵磷脂可降低血清胆固醇含量，有助于肝功能的恢复，对于防治肝硬化有着较好辅助疗效作用。胆结石症是指人体的胆道内有结石形成，胆结石是由胆固醇、胆色素、钙盐等构成的球状物，坚硬如石，可引起人体剧烈腹痛。黄胆，直接关系着人体的健康。胆囊中胆汁的主要成分是胆酸、胆固醇和磷脂。当人体胆汁中磷脂含量过低时，会造成胆囊内胆固醇沉淀，而逐渐形成结石，所以人们经常食用足量的富含磷脂的食品，不但能防止胆结石的形成，而且还能使已经形成的结石部分溶解，使胆囊恢复正常生理功能。卵磷脂在人体内释放的又一成分是磷酸。磷酸与人体内的钙结合可以形成磷酸钙，有利于人体骨质的生长，所以老年人经常食用足量的富含磷脂食品，可以促进钙质的吸收和利用，改善和防治老年骨质疏松症。卵磷脂在人体内可生成脂肪降解因子，将人体内的多余脂肪溶解、氧化、分解排出体外，避免剩余脂肪堆积于皮下，以此来调节体重。卵磷脂是一种“天然解毒剂”，也是人体细胞与外界进行物质交换的一种途径，体内有足量的卵磷脂能促使体内毒素经肝脏、肾脏排出，又能增加血色素，使皮肤有充分的水分和氧气供应，使肌体细胞能够获取充足的营养，有助于皮肤细胞的发育和再生，达到健美，健体的目的。在西欧一些国家，不少人每天要食用10g～15g的精制食用磷脂来作为自身的营养保健。美国生产有“天然卵磷脂丸”(其主要成分：1200mg/粒，每粒含200mg天然大豆卵磷脂)，并出口我国。

维生素E，又名生育酚，多年来维生素E一直是科学研究的对象，但人们迄今对维生素E的代谢情况的认识仍是不完善的，目前所能了解的维生素E的生理功能有以下几方面：(1)维持细胞膜的生物结构。维生素E是一种有效的抗氧化剂，它可与硒协同作用，防止脂肪被氧化成氧化脂质，保护细胞膜免受自由基的损害，稳定细胞膜的生物结构，对机体起到保护的作用。(2)对心血管的影响。维生素E能促进毛细血管增生，使小血管扩张.这对改善微循环，维持心肌和外周血管系统的正常功能有良好作用。维生素E还可降低血浆胆固醇浓度，使动脉壁上脂类过氧化物减少，这对动脉粥样硬化有抑制作用。另外，维生素E能减轻血小板的聚集作用，可预防血栓病的发生，对血栓病人有好处。(3)抗衰老作用。随着年龄的增长，细胞内脂褐质(老年色素)沉着增多，许多组织包括骨协肌纤维、心肌、脑组织中的脂褐质都相应增加，脂褐质可使记忆力降低。维生素E可使脂褐质含量减少，并改善皮肤弹性，推迟性腺萎缩的发生。此外，维生素E可减轻眼睛晶状体的纤维化，对白内障的发生和发展起到预防和延缓的作用。(5)防癌抗癌作用。动物实验证明维生素E缺乏可引起吞噬功能的下降。补充维生素E后，动物胸腺重量增加，白细胞增殖明显，血中抗体数量增加及血清溶菌酶活性增强，故被称为具有防癌作用的营养素。此外，维生素E在胃中可阻断亚硝酸盐复成致癌性的亚硝胺。维生素E缺乏还可引起皮肤癌和乳腺癌.给予较高浓度的维生素E能抑制皮肤癌和乳腺癌的发生。(6)对皮肤的作用。维生素E分子能渗透到皮肤的外层并停留在真皮层，在那里维生素E分子从事清除自由基的工作，从而起到阻碍皮肤被损害的作用。医学研究表明，在受伤的创口上使用维生素E，可以阻止疤痕组织的形成.(7)对生殖机能的影响。维生素E与性器官的成熟和功能有关。(8)对运动机能的影响。维生素E能够提高机体的运动能力，使小血管扩张，改善微循环，对心肌活动有良好的影响。维生素E还可以使组织的生物氧化过程改善，使氧的利用率和最大摄取量增加，组织的需氧量减少，这对降低氧债和提高恢复系数都有益处。另外，维生素E还能提高神经系统工作的持久力，改善肌肉的营养代谢。

由于卵磷脂和维生素E的以上保健和治疗作用，现已有多种含有卵磷脂或维生素E的保健药品上市。但由于维生素E为油状液体，卵磷脂为固体粉术，将两种有效成分制备成片剂有一定困难。CN1475216A公开了一种含有卵磷脂和维生素E的组合物，但其为软胶囊剂，因此，现有技术仍需要一种同时含有以上两种有效成分、制备简单、服用方便、易于运输和贮存、口感良好的制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种服用携带方便、口感良好、性质稳定的咀嚼片剂，具体地说，是一种含有卵磷脂和维生素E作为有效活性成分和咀嚼片剂。

本发明的咀嚼片含有卵磷脂、维生素E、稀释剂、润滑剂和助流剂。

稀释剂在制剂中的含量为30～60％，优选30～50％。助流剂和润滑剂的含量合计为1～8％，优选2～5％，以重量百分比计。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，稀释剂由水溶性稀释剂和水不溶性稀释剂组成，其中，水溶性稀释剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖或其组合，优选甘露醇、山梨醇或其组合，最优选甘露醇；水不溶性稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、磷酸钙、磷酸氢钙或其组合，优选微晶纤维素、淀粉或其混合物，最优选微晶纤维素与淀粉的混合物。微晶纤维素与淀粉的重量比可以1∶10至10∶1。稀释剂中水溶性稀释剂与水不溶性稀释剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至1∶5。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，助流剂选自微粉硅胶等，优选微粉硅胶；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇、滑石粉等，优选硬脂酸镁。助流剂和润滑剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至5∶1。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，制粒采用的润湿剂选自无水乙醇、乙醇水溶液、水、聚维酮水溶液、聚维酮乙醇溶液、羟丙基甲基纤维素水溶液等，优选无水乙醇。

本发明的咀嚼片中还可以任选地加入甜味剂或芳香剂，其中，甜味剂可以选自糖精或其钠盐、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，优选的是糖精钠、甜菊甙、阿斯巴甜。咀嚼片中的芳香剂可以选自各种天然和人工香精以及芳香调味剂，具体如香兰素、肉桂醛、香矛醇、桉油醇、橙叶油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、柠檬香精、樱桃香精、草莓香精、菠萝香精、杨梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精、牛奶香精、甜橙香精，优选的是香兰素、薄荷醇、柠檬香精、葡萄香精、牛奶香精、甜橙香精。另外咀嚼片可以不加着色剂，也可以加入着色剂，具体加入的着色剂如胡萝卜素、日落黄、甜菜红、柠檬黄、叶绿素、胭脂红、苋菜红、赤藓红等。

本发明的另一目的，是提供一种卵磷脂维生素E咀嚼片剂的制备方法，包括以下步骤：卵磷脂粉、稀释剂混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44℃干燥，16目整粒，颗粒加入维生素E、助流剂、润滑剂等其它辅料，混合后，压片。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，稀释剂由水溶性稀释剂和水不溶性稀释剂组成，其中，水溶性稀释剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖或其组合，优选甘露醇、山梨醇或其组合，最优选甘露醇；水不溶性稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、磷酸钙、磷酸氢钙或其组合，优选微晶纤维素、淀粉或其混合物，最优选微晶纤维素与淀粉的混合物。稀释剂中水溶性稀释剂与水不溶性稀释剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至5∶1。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，助流剂选自微粉硅胶等，优选微粉硅胶；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、聚乙二醇、滑石粉等，优选硬脂酸镁。助流剂和润滑剂的重量比为1∶10至10∶1，优选1∶1至5∶1。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂中，制粒采用的润湿剂选自无水乙醇、乙醇水溶液、水、聚维酮水溶液、聚维酮乙醇溶液、羟丙基甲基纤维素水溶液等，优选无水乙醇。

本发明的咀嚼片的制备方法中还可以任选地加入甜味剂或芳香剂，其中，甜味剂可以选自糖精或其钠盐、甜菊甙、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素，优选的是糖精钠、甜菊甙、阿斯巴甜。咀嚼片中的芳香剂可以选自各种天然和人工香精以及芳香调味剂，具体如香兰素、肉桂醛、香矛醇、桉油醇、橙叶油、小茴香油、薄荷醇、薄荷油、柠檬香精、樱桃香精、草莓香精、菠萝香精、杨梅香精、葡萄香精、巧克力香精、咖啡香精、桃子香精、牛奶香精、甜橙香精，优选的是香兰素、薄荷醇、柠檬香精、葡萄香精、牛奶香精、甜橙香精。另外咀嚼片可以不加着色剂，也可以加入着色剂，具体加入的着色剂如胡萝卜素、日落黄、甜菜红、柠檬黄、叶绿素、胭脂红、苋菜红、赤藓红等。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂，制备方法简单、成本低，片中活性成分性质稳定，所制得的片剂表面光滑、脆碎度小，易于运输、贮存。

本发明的卵磷脂维生素E咀嚼片剂，咀嚼服用，解决了无水服用和吞咽困难的问题，同时咀嚼过程中和唾液充分混合，有利于提高有效成分的吸收利用，能够更好的发挥卵磷脂及维生素E的功效。咀嚼片剂的硬度适中、气味芳香、口感良好，使人乐于接受，适合各类人群的使用。

具体实施方式

实施例1  卵磷脂维E咀嚼片(3g/片)

卵磷脂粉                 50g

维生素E                  18mg

甘露醇                   19g

淀粉                     14g

微晶纤维素               7g

牛奶香精                 2.5g

甜橙香精                 2.5g

微粉硅胶                 3g

硬脂酸镁                 2g

制法：

将卵磷脂粉、甘露醇、淀粉、微晶纤维素混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，44℃干燥，16目整粒，颗粒加入维生素E、香精、微粉硅胶、硬脂酸镁混合后，压片。

实施例2  卵磷脂维E咀嚼片(3g/片)

卵磷脂粉                 50g

维生素E                  18mg

木糖醇                   10g

淀粉                     17g

微晶纤维素               15g

葡萄香精                 2.5g

柠檬香精                 2.5g

微粉硅胶                 4g

硬脂酸镁                 1g

制法：

将卵磷脂粉、木露醇、淀粉、微晶纤维素混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，46℃干燥，16目整粒，颗粒加入维生素E、香精、微粉硅胶、硬脂酸镁混合后，压片。

实施例3  卵磷脂维E咀嚼片(3.5g/片)

卵磷脂粉                 50g

维生素E                  18mg

乳糖                     8g

淀粉                     12g

微晶纤维素               22g

葡萄香精                 2.5g

柠檬香精                 2.5g

微粉硅胶                 2.5g

硬脂酸镁                 2.5g

制法：

将卵磷脂粉、乳糖、淀粉、微晶纤维素混合后，以无水乙醇制成颗粒(16目)，46℃干燥，16目整粒，颗粒加入维生素E、香精、微粉硅胶、硬脂酸镁混合后，压片。

实施例4  卵磷脂维生素E咀嚼片稳定性研究

将实施例1制备的咀嚼片采用聚酯/铝/聚乙烯复合膜((PET/AL/PC))和高密度聚乙烯瓶两包装，于温度40℃、相对湿度75％条件下放置6个月。

表1聚酯/铝/聚乙烯复合膜包装加速试验考察结果

时间(月)	性状	含量(％)
				卵磷脂	维生素E
		0	圆形浅黄色片剂，表面光滑			99.5	99.3
1	圆形浅黄色片剂，表面光滑			98.5	99.1
		2	圆形浅黄色片剂，表面光滑			99.3	98.9
3	圆形浅黄色片剂，表面光滑			98.6	98.8
		6	圆形浅黄色片剂，表面光滑			98.9	98.3

实施例5 50名健康志愿者，给予实施例1制备的卵磷脂维生素E咀嚼片，将口感分为不佳、一般、良好三个等级，进行评价。结果，反映口感良好者占90％，口感一般者10％，无反映口感不佳者。

Claims (10)

1.一种卵磷脂维生素E咀嚼片剂，含有卵磷脂、维生素E、稀释剂、润滑剂和助流剂，其中稀释剂在制剂中的含量为30～60％，助流剂和润滑剂的含量合计为1～8％，以重量百分比计。

2.根据权利要求1的咀嚼片剂，其中稀释剂由水溶性稀释剂和水不溶性稀释剂组成，水溶性稀释剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖或它们的混合物；水不溶性稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、糊精、预胶化淀粉或它们的混合物。

3.根据权利要求2的咀嚼片剂，其中水溶性稀释剂选自甘露醇，水不溶性稀释剂选自微晶纤维素、淀粉或其混合物。

4.根掘权利要求2或3的咀嚼片剂，其中，水溶性稀释剂与水不溶性稀释剂的重量比为1∶10至10∶1。

5.根据权利要求1的咀嚼片剂，其中用于制粒的润湿剂选自无水乙醇、乙醇水溶液、水、PVP水溶液、PVP乙醇溶液、HPMC水溶液。

6.根据权利要求5的咀嚼片剂，其中粘合剂选自润湿剂选自无水乙醇。

7.根据权利要求1的咀嚼片剂，助流剂选自微粉硅胶；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、聚乙二醇、硬脂酸锌。

8.根据权利要求7的咀嚼片剂，其中润滑剂选自硬脂酸镁。

9.根据权利要求.7或8的咀嚼片剂，其中助流剂和润滑剂的重量比为1∶10至10∶1

10.以上任一权利要求的咀嚼片剂的制备方法，包括将卵磷脂粉、稀释剂混合后，制粒，干燥，整粒，颗粒加入维生素E、助流剂、润滑剂等其它辅料，混合后压片的步骤。