CN101138611A - 一种复方辐射烧烫伤气雾剂 - Google Patents

Abstract

一种复方辐射烧烫伤气雾剂，其核心技术是：①其药剂组成成分是：芦荟、蜂蜜、大黄、白芨、血余炭、黄连、黄芩、炒五倍子、女贞、生地、龙血竭、地龙、冰片、木芙蓉、黑芝麻油；②将上述药物研成细末；③加入溶剂过滤，制取原液；④加入稳定剂；⑤加入溶酶；⑥采用囊袋盛装上述药剂，以压缩气体做为抛射剂装入气雾罐(外购)。即得。该气雾剂的主要用途是治疗战争时期的辐射伤、日常生活中常见的开水、火焰、蒸汽等高温灼伤和工业上的强酸、强碱等化学灼伤、电流等物理灼伤以及创伤、蚊虫咬伤、祛斑美容等。而且能在360度任意方位喷射，喷射面操纵自如。能快速、均匀、简便实施抢救，减少局部涂药的疼痛和感染。外用时无急性毒副反应，亦无皮肤刺激和过敏反应。

Description

一种复方辐射烧烫伤气雾剂

所属领域：

本发明涉及一种抗辐射烧烫伤创伤中药复方气雾剂组合物及其制备方法。

背景技术：

众所周知，辐射是放射线和核能等物理的灼伤以及太阳紫外线对皮肤的伤害，烧伤和烫伤是由热灼给皮肤组织造成的损伤，除日常生活中常见的开水、火焰、蒸汽等高温灼伤外，还包括工业上的强酸强碱等化学灼伤、电流、放射线和核能等物理的灼烧。抢救上述患者的传统方法是将酊剂(膏剂或粉剂)直接涂敷患处。这种方法存在以下几个方面的问题：一是费时费力，耽误抢救时间；二是施药不均；三是酊剂(酒精)做为溶媒，存在刺激，造成伤者痛苦。

发明内容：

为了克服传统辐射伤、烧烫伤治疗方法上存在的不足，本发明寻求新型辐射伤、烧烫伤气雾剂应用于辐射伤、烧烫伤创面，精选芦荟、蜂蜜、、黑芝麻油等15味中药材。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

取芦荟凝胶80g、蜂蜜30g、大黄40g、白芨40g、血余炭17.5g、黄连40g、黄芩30g、炒五倍子30g、女贞30g、生地30g、龙血竭25g、地龙35g、冰片12.5g、木芙蓉叶30g、黑芝麻油30ml。①将大黄、白芨、血余炭、黄连、黄芩、炒五倍子、女贞、生地、龙血竭、地龙、木芙蓉等粉碎做成细粉；②芦荟鲜叶中存活着许多天然活性酶，这些酶对芦荟的各种活性成分和功效有至关重要的作用。为不使芦荟液或汁的成分不遭破坏，首先将芦荟鲜叶在清水中浸泡，适当加入次氯酸水溶液(或次氯酸钠水溶液、氯氧化合物)等，将鲜叶经短时间浸泡后，再经无菌水漂洗干净。然后制取芦荟凝胶液，再采用巴氏灭菌和高温瞬时灭菌。③加入8倍量95％乙醇做为溶剂(或乙酸乙酯、乙醇、水按一定比例混合)，密闭放置4-6小时，均匀装入过滤筒。加溶剂浸渍2昼夜(48小时)，缓慢过滤(0.2ML/MIN)。制成均匀的抗菌辐射烧烫伤溶剂。④然后加入芦荟凝胶、蜂蜜、黑芝麻油、冰片溶解。⑤在溶剂中加入稳定剂山梨酸钾或苯甲酸钠、凯松等，加入量为溶剂的0.02％-0.1％，以达到长期保存的目的制成复方辐射烧烫伤溶剂备用。

随后，采用囊袋(二元包装袋，外购)做为内胆，以压缩空气或二氧化碳等气体作为抛射剂装入二元包装阀门气雾罐(外购)。即得。

本发明的有益效果是：

辐射、烧烫伤中最危险的是损伤部位由于细菌侵入而引起的重复感染。芦荟有较强的抗辐射、抗炎抑菌、增生肉芽组织、抑制血小板形成、增强和调节免疫以及有显著的抗内毒素。芦荟中的阿劳埃汀(aloetin)、阿劳米嗪(alomicin)等成份有杀菌和中和毒素作用，能阻碍大肠菌、绿脓菌、连锁状球菌、霉菌的发育并消灭它们，治疗溃疡能有效抑制溃疡渗出液中微生物菌丛的生长，增加吞噬作用，促进伤口愈合。芦荟中的阿劳埃乌罗辛(aloeulan)成份能促进人体组织更生，并且不留疤痕。芦荟中的蛋白酶能戏剧性地去除坏死细胞，其纤维素酶对伤口愈合有特效。还可用于许多慢性皮肤病，如湿疹、牛皮癣、粉刺等。

蜂蜜施于烧伤、烫伤创面，能营养创面、抗菌消炎、吸附消肿，能减少渗出液、减轻疼痛、控制感染、促进创面愈合，从而缩短治疗时间。

大黄含蒽醌衍生物及鞣质、有机酸等。结合蒽醌衍生物中，包括多种蒽醌甙和双蒽酮甙，双蒽酮甙中有番泻苷A、B、C、D、E、F，游离的甙元有大黄酸、大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚等。大黄对大多数革兰氏阳性细菌及某些革兰氏阴性细菌均有较强的抑制作用；对一些常见致病性真菌、流感病毒等亦有不同程度的抑制作用和消除内毒素等作用。大黄还具有止血作用，能降低毛细血管通透性，改善血管脆性，能使纤维蛋白原增加，使血管收缩活动增加，能促进骨髓制造血小板，因而促进血液凝固，缩短凝血时间。

白芨有局部止血、消肿生肌之功效。并且含有大量的白芨胶，可形成药膜，阻止烧伤创面渗液、干燥创面及组织修复。

血余炭有止血散淤、利尿、生肌敛疮作用，能缩短出血、凝血和血浆再钙化时间。还能优化血小板聚集。对金黄色葡萄球菌、伤寒、甲型副伤寒、福氏痢疾杆菌等有抑制作用。

五倍子含有鞣质、没食子酸及蜡质等。没食子酸对蛋白质有沉淀作用，可使皮肤、粘膜溃疡面的组织蛋白凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时使小血管被压迫收缩而有止血功效。可用做解毒剂。

黄连含小嬖碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、药根碱、木兰碱等。

黄芩、女贞、生地、龙血竭、地龙、冰片、木芙蓉叶、黑芝麻油等对治疗水火烫伤、止血、杀菌、消炎、生肌均有很好的疗效。

气雾剂的优点；

1.使用方便，奏效迅速；

2.能保持药物清洁和无菌状态，并能提高药物的稳定性。由于药物装在密闭容器内，能避免与空气、水分和光线的接触。因此减少了污染与变质的可能性；

3.减少局部涂药的疼痛(如烧伤和敏感皮肤病患者)与感染；

4.喷出的雾粒较小，能直达作用部位或吸收部位，且分布均匀，给药剂量小，故副作用也小。

5.能在360度任意方位喷射，喷射面操纵自如，能快速、均匀、简便实施抢救。

一般I、II度中小面积烧烫伤，创面经清洁处理，用该辐射烧烫伤气雾剂喷涂，每日2-3，4-5次；形成焦痂后每天1-2次。

对于感染的或大面积的III度烧伤：用该辐射烧烫伤气雾剂喷射6-9天长肉芽，2-3周后即可痊愈，

结果：临床应用II、III度烧伤创面213例，平均疗程14.5天，总有效率为97.5％。

结论：该复方辐射烧烫伤气雾剂疗效好。而且能在360度任意方位喷射，喷射面操纵自如，能快速、均匀、简便实施抢救。外用时无急性毒副反应，亦无皮肤刺激和皮肤过敏反应，是一种安全的外用烧烫伤、辐射伤、创伤、蚊虫咬伤、祛斑药物。

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明：

图1是本发明气雾剂罐示意图。

图2是气雾罐实物剖示图。

图1中：1.封口环 2.外垫圈 3.内垫圈 4.阀杆 5.弹簧 6.阀室 7.吸管

二元包装阀袋采用40*156(阀袋容量100ml，罐容量175ml)--45*190(阀袋容量150ml，罐容量270ml)。

烧烫伤气雾剂灌装说明：

1.向罐内装入阀门。

阀门是由1或更多张粘胶纸粘胶成卷型状态，这种状态的阀门能方便地插入罐内。

2.封口与盖下充气(UCG)

1)采用盖下充气法，封口与预压在相应装置下一步完成。封口直径与高度如下：

罐(HC：接触高度)	阀(E：材料厚度)	封口高度	封口直径
				铝HC：4.25mm	铝E：0.42mm	5.2mm	27.2mm
铝HC：4.25mm	铁E：0.28mm	5.2mm	27.4mm
				铁HC：4.0mm	铝E：0.42mm	5.2mm	27.0mm
铁HC：4.0mm	铁E：0.28mm	5.0mm	27.1mm

封口齿数：0.8mm深度8个

封口压力：7.5-9.5kg

压缩空气质量：在20℃温度为30％

2)、灌装比和内压

灌装比：内容物60％，空气40％(按FEA标准)；

根据罐的性能最终内压可以达10.5bar，

3、药液的灌装

灌装头设计成保证阀门灌装的最大注入速度，使之适合阀门的规格。灌装压力和注入体积

1)、内容物注入压力不能超过30bar；

2)、注入体积：最大可达规格容积的75％。

4、促动器的安装

灌装工序后，促动器可以手工或自动安装。

5、总体指导

1)、生产控制

①灌装容积控制：自动检量装置，对于空气和重量可以忽略不计(大约仅在0.3至2克之间)

②压力控制：可以采用手工统计控制或自动装置控制，不同的控制体系要由市场规模来决定。

2)、灌装前外界条件

温度：最低：0℃

      最高：50℃

湿度；最小：40％HR

      最大：80％HR

Claims (6)

1.一种复方辐射烧烫伤气雾剂，其特征％在于组成中(包括配比)：芦荟8％～32％、蜂蜜3％～12％、大黄4％～16％、白芨4％～16％、血余炭1.7％～7％、黄连3％～12％、黄芩3％～12％、炒五倍子3％～12％、女贞3％～12％、生地2.5％～10％、龙血竭2.5％～10％、地龙3.5％～14％、冰片1.25％～5％、木芙蓉叶3％～12％、黑芝麻油3％～12％。加入0.02％-0.1％山梨酸钾或苯甲酸钠、凯松等，溶酶加至100％；制成药液之后，以压缩空气(或CO2等)做为抛射剂，装入气雾罐制成。

2.根据权利要求1所述的复方辐射烧烫伤气雾剂，其特征是：其抛射剂是压缩气体。可以是压缩空气，也可以是CO2等其他气体。

3.根据权利要求1所述的复方辐射烧烫伤气雾剂，其内容物可以是二元包装，也可以是单元包装。

4.根据权利要求1所述的复方辐射烧烫伤气雾剂，其罐体可以是铝皮做成，也可以是PVC、塑料、橡胶、陶瓷、铁皮、铜皮等其他金属做成。其形状可以是圆柱、长方体、多棱柱、球体，也可以是其它非几何形状。

5.根据权利要求1所述的复方辐射烧烫伤气雾剂，其稳定剂为山梨酸钾，也可以是苯甲酸钠、凯松等其他物质。

6.根据权利要求1所述的复方辐射烧烫伤气雾剂，其溶酶可以是70％-95％乙醇，也可以是乙酸乙酯、乙醇、水按一定比例混合。

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