CN101091670B - 具有对准标记的植入装置 - Google Patents

Abstract

在此公开了一种具有对准标记的植入件。在一个实施例中，植入件通常为细长形，且包括其中形成有许多固定孔的第一端部分和第二端部分。第一端部分成配置成在病人身体内存在的解剖学特征的第一侧上连接到骨头上。第二端部分配置成在解剖学特征的另一侧上连接到骨头上。该植入件进一步包括带轮廓的周边。对准标记在第一端部分和第二端部分之间形成在周边上。对准标记配置成指示骨板相对于解剖学特征在至少一个骨头上的适当定位。对准标记可以包括例如形成在骨板的周边上的突起或凹入。

Description

具有对准标记的植入装置

技术领域

本申请涉及固定到骨头上的生物机械植入件领域，以及这种植入件在身体中的正确定位。

背景技术

生物机械植入件通常用于外科手术中。在整形外科领域中，植入件通常固定到骨头上用于帮助康复，并防止进一步的伤害，或者甚至可以完全地替代骨头的部分。在这种整形外科植入件的例子中包括固定到骨头上的板，销，杆，线和螺钉。整形外科植入件的另一个例子是修复装置，例如假膝，其可替换所有的或者部分的骨结构和/或它周围的组织。

当外科医生将整形外科植入件放置到病人中时，通常地需要准确的定位位置，该位置是最优的或不然该位置对于植入件是优选的。通常地还需要对于植入件来说是最优的或者优选的方位和对准。植入件相对于骨头的正确的定位和方位是重要的，因为在病人体内放置恰当的植入件，比起放置不当的植入体来说，能够发挥较好的作用并减少问题的产生。

在目前的实践中，植入件最优的定位和方位信息通常是通过与植入件一起提供的外科技术小册子来传递给外科医生的。特别地，当植入装置出售或者以其他方式提供给外科医生时，与植入件一起通常还包括产品手册或小册子，用于相当详细地描述该产品，并且讲述植入件相对于骨头的最优定位位置和方位。希望外科医生在外科手术前仔细阅读这些信息，从而使得外科医生很好的理解植入件和它的最优定位位置和方位。

不幸地是，很多外科医生在进行植入件的外科手术之前，没有正确地仔细阅读产品小册子。没有仔细阅读产品小册子可能存在许多原因。当外科医生没有仔细阅读产品小册子，该外科医生可能不会完全明白植入件的优选定位，并且该植入件可能没有被放在病人体内最优的位置上。因此，有利地是提供这样的植入件产品，即使外科医生没有阅读产品小册子，该产品仍然可以暗示或以其他方式传达正确的产品定位信息给外科医生。

发明内容

在此公开的植入件包括标记，用于传递将植入件安放在病人体内的正确的定位和方位信息。在此公开的植入件是骨板，其配置成用来附着在身体内的至少一个骨头上。该骨板通常通常为细长形，且包括其中形成有许多固定孔的第一端部分和第二端部分。第一端部分成配置成在病人身体内存在的解剖学特征的第一侧上连接到至少一个骨头上。第二端部分配置成在解剖学特征的另一侧上连接到至少一个骨头上。可存在于病人的身体内的解剖学特征的例子包括关节线，骨折，和腱或韧带连接位置。

骨板限定了带轮廓的周边。对准标记在第一端部分和第二端部分之间形成在周边上。对准标记配置成指示骨板相对于解剖学特征在至少一个骨头上的适当定位。对准标记可以包括例如形成在骨板的周边上的突起或凹入。然而，形成在骨板周边的对准标记与多个固定孔的任何一个都不相关联。因此，对准标记与周边上的突起不相关联，该突起环绕着多个固定孔的一个形成。另外，对准标记与周边上的凹入不相关联，该凹入由两个周边上的相邻的突起所产生，该两个突起环绕着多个固定孔的两个形成。

额外的对准标记，例如蚀刻，也可以设置在骨板上。蚀刻可以包括文字或其它符号，用于帮助外科医生实现骨板在骨头上的正确定位和对准。

骨板通常由生物相容的材料组成，该材料还是不透射线的。这种材料的使用允许外科医生通过使用荧光透视或其它的X-射线成像过程，来确认骨板在病人体内的正确定位。在可选的实施例中可以采用和其它的成像过程相匹配的其它的材料。

在此所描述的具有对准信息的骨板的使用具有如下优点，即帮助确定骨板在病人体内的正确定位。特别地，设置在骨板上的对准标记提供给外科医生重要的定位信息，该信息在植入过程中是容易获得的。在外科手术过程中，外科医生放置骨头接触结构在至少一个骨头上，将骨板上的对准标记与关联于至少一个骨头的解剖学特征对准。在手术期间和/或手术之后，外科医生通过使用成像过程例如透视，来确认对准标记与至少一个解剖学特征对准，从而确认骨板的正确定位。

通过参考接下来的详细说明和附图，上面所述的特征和益处以及其它特征和益处，对于本领域普通技术人员而言，将变得更加明确。

附图说明

图1示出了具有标记的典型植入件，该标记指示出植入件相对于关节线的合适的定位和方位；以及

图2示出了具有标记的典型植入件，该标记指示出植入件相对于骨折的合适的定位和方位。

具体实施方式

参照图1，示出了植入装置，其上形成有对准标记。在公开的实施例中，植入装置是骨头固定装置，且特别是骨板10。示出骨板10设置在多块骨头100上。在这种情况中，骨头100包括人类脚趾中跖骨-指骨关节的骨头。

骨板10通常在形状上为细长形且包括以周边16为界的主体11。该周边16限定出骨板10的整体形状。主体11包括多个固定孔20，其配置成接收螺钉，螺栓，柱，或其它设计为安放到骨头中并使得骨板10固定到骨头上的固定件。

骨板10通常包括两个对置的表面，即骨头接触面(未示出)和外表面20。骨头接触面设计为靠在骨头上。因此，骨头接触面可相对于纵向中线稍稍内凹，使得骨头接触面贴合骨头，从而提供和骨头100实际接触的较大表面积。外表面20与骨头接触面相反，并背离骨头100。螺钉或其它固定装置穿过骨板10上的孔18插入骨头100。当螺钉固定在骨头上时，它们使得骨板相对于骨头固定到位。

继续参考图1，骨板通常在形状上为细长形，且主体11包括第一端12和相对的第二端14。若干个孔18位于主体的第一端12和第二端14中。主体11的第一端12中的孔18用于结合螺钉或其它固定装置，来将第一端12固定到骨头100上。同样，主体11的第二端14中的孔18用于结合螺钉或其它固定装置，来将第二端14固定到骨头100上。

骨板10的周边16包括多个轮廓和圆形突起部分。周边16的轮廓跟随板10的表面20的大体形状。圆形突起部分19沿着多个孔18中的每一个的周边设置。这些圆形突起部分19通常提供额外的板面积用来增强孔18所在处的板。特别地，该突起部分19提供了围绕孔的额外板材料，且此额外板材料用于抵抗靠近孔处的板的弯曲。

对准标记30设置在骨板10的第一端12和第二端14之间。在图1的实施例中，对准标记30包括两个突起，这两个突起从端板的主体11延伸出来且位于端板的第一端12和第二端14之间。对准标记30形成沿着骨板10的周边16的轮廓。在图1的实施例中，周边16中的对准标记形成两个突起31和32。没有孔设置在突起31和32之间的主体中。也就是说，在对置的对准标记30之间延伸的板10的中心部分不包括孔18。对于突起部分19来说情况并不是这样，因为在对置的突起部分19之间的板部分将穿过孔18。

设置在板10的周边16中的对准标记30，与板上的任何孔18都没有关联。特别的，对准标记30与突起部分19分开，该突起部分19的每个都绕着多个孔18中的一个形成。此外，对准标记30并不由与孔关联的周边的轮廓产生，例如周边上的凹入17由两个相邻的突起部分19形成，这两个突起部分环绕两个孔18形成的。

对准标记30构造为与病人身体的解剖学特征对准。例如，对于图1中公开的骨板10，对准标记30配置成对准关节线50。在图1中用稍稍弯曲的线显示出关节线50，其沿着跖骨-指骨关节延伸。如图1所示，当植入件正确定位在骨头上，该突起31，32沿着关节线50定位。在可选的实施例中，对准标记30构造为与其它解剖学特征对准，包括下面更进一步讨论的示例。

对准标记30可以配置成与其对准的另一种解剖学特征的示例是骨折。骨板10放置在具有骨折102的骨头100上的实施例由图2示出。在这个实施例中，形成在骨板的周边16上的对准标记30包括突起31和32。图2中的突起31和32使得周边向外凸出。然而，突起的形状也包括小凹入33和34，凹入使得周边向内弯曲。突起31和32上的凹入33和34用于指示出骨板10相对于骨头100中的骨折102的正确对准。特别地，骨板10构造成使得在凹入33和34之间的骨板35的部分可以覆盖住骨折的一部分，骨折线102应当看起来是从凹入33和34向外延伸的。

本领域的技术人员将能够认识到，除了这里所示出的构造，在骨板10的周边16形成的对准标记30还可以包括各种其它形状和尺寸。因此，在周边上形成的对准标记30可以包括但是并不限于如图1和2所示出的突起31、32或者凹入33、34。

除沿着骨板10的周边形成的对准标记30之外，对准标记也可以设置在其它的位置。例如，额外的对准标记可以包括骨板中的蚀刻记号或文字。如图2所示的示例性的蚀刻，其上示出了蚀刻在骨板10上的文字60。蚀刻文字60提供了指示给外科医生，指示出骨板相对于解剖学特征应当放置的位置。图2中，文字60指示外科医生放置骨板在骨头上，使得骨板10的中心部分35覆盖住骨折的重要部分。在这个方位，将骨头100的骨折线102与骨板10的周边16上形成的凹入33和34对准。因此，对准标记30覆盖住骨折的一部分，且骨折线102从凹入33和34向外延伸。在凹入33和34作为周边对准标记的同时，蚀刻作为额外的对准标记用于帮助外科医生确定骨板10在骨头100上的最佳定位。如果设置蚀刻作为额外的对准标记，蚀刻通常地是相对较浅的，从而避免损害植入件的结构的完整性。

骨板10一般由刚性的生物相容的材料组成，例如CoCr，钛，或其它材料。在一个实施例中，这种生物相容的材料是不透射线的，使得该板可通过射线照相法或荧光透视检测到。这些材料的使用使得外科医生在外科手术期间或者之后，确认骨板10相对于特定的解剖学特征的正确定位。特别地，通过射线照相法、荧光透视或其它x-射线装置，在病人体内可以清晰地看到沿着板的周边的对准标记。通过视觉确定这个对准标记与同样通过x-射线装置显示的解剖学特征之间相互完全地对齐，为骨板正确地植入到病人体内提供了保证。在其它实施例中，可以采用其它的生物相容的材料，而与之相配的不同的成像过程对于外科医生来说是可获得的，例如磁共振成像或超声波。本领域技术人员很容易地就会知道这种材料和与之相配的成像过程。

根据应用，用于骨板的材料的刚性和弹性可以变化。例如，如果骨板是用于骨折的，材料可以更加刚硬些，使得骨板防止骨头沿着骨折处移动。在另一个实施例中，如果植入件沿着关节设置，植入件可以由更柔性的材料组成，从而允许关节的某些受限的移动。

在手术中，骨板或其它植入件装置和骨板植入的操作指南一起提供给外科医生。优选地，外科医生将阅读操作指南从而达到了解植入件在病人体内合适的放置位置的目的。然而，不管外科医生是否阅读了提供的操作指南，设置在植入件上的对准标记将帮助外科医生进行植入件的正确对准。特别地，为了在病人体内正确地定位和对准植入件，外科医生仅仅需要将对准标记和病人的解剖学特征对准。这种对准可包括，例如将一个或更多个沿着植入件的周边设置的突起或凹入与病人的解剖学特征瞄准或对准，例如关节线或骨折处。蚀刻可以设置在植入件上用于进一步帮助外科医生进行植入件的正确对准。代替蚀刻，粘贴标签或纸可设置在植入件上或者与植入件包装在一起，该粘贴标签或纸包含涉及对准标记的植入件指示。

通过使用对准标记来将植入件正确放置在一个或更多骨头上之后，外科医生将植入件固定在骨头上。例如，如果将如图1或2所示的骨板10植入病人体内，在对准标记与解剖学特征对准之后，外科医生使用夹具或其它装置来暂时将骨板固定到骨头上。接着，外科医生在与骨板10上的孔18对准的骨头上钻孔。然后，外科医生插入接骨螺钉使之穿过孔18进入骨头。这样，接骨螺钉相对于用于对准的解剖学特征设置在骨板的相对两侧上。

在实际上将植入件固定到病人身上之前，成像过程可以用于确定植入件相对于病人的解剖学特征的正确定位。例如放射检查可以用于确认相对于骨折，关节线，腱或者韧带连接位置，或者其它解剖学特征，骨板正确地放置在骨头上。因为对准标记沿着植入件的周边设置，在放射检查和其它成像过程中，该对准标记能够清楚地看到。如果植入件正确地放置在病人体内，外科医生接着固定植入件在病人身上。成像过程也可以在外科手术之后用来确认相对于病人的特定解剖学特征，植入件保持在病人身上正确的或最优的位置处。

虽然本发明已经就一些优选实施例进行了说明，本领域技术人员应该知道的是，其它的方式和改变是可能的。而且，有利地是，对于在此说明的个别的改进，可以在不需要合并上述其它特征的情况下就可以得到。因此，所附权利要求的精神和范围并不限于在此所提到的优选实施例的说明。

Claims (14)

1.一种骨板，配置成连接到位于身体内的至少一个骨头上，其中身体中存在与所述至少一个骨头相关的解剖学特征，所述骨板包括：

a)第一端部分，配置成在解剖学特征的第一侧上连接到该至少一个骨头上；

b)第二端部分，配置成在解剖学特征的第二侧上连接到该至少一个骨头上，其中第二侧与第一侧相对；

c)形成于骨板中的多个固定孔；以及

d)周边，所述周边包括形成在第一端部分和第二端部分之间的对准标记，其中对准标记配置成指示骨板相对于解剖学特征在该至少一个骨头上的正确定位，且其中形成在周边上的对准标记与该多个固定孔不相关联。

2.根据权利要求1所述的骨板，其特征在于，对准标记包括从骨板延伸出的至少一个突起。

3.根据权利要求2所述的骨板，其特征在于，至少一个突起从骨板的至少一侧延伸出。

4.根据权利要求1所述的骨板，其特征在于，对准标记包括形成在骨板上的至少一个凹入。

5.根据权利要求1所述的骨板，进一步包括与对准标记相关的骨板上的蚀刻。

6.根据权利要求5所述的骨板，其特征在于，蚀刻包括文字。

7.根据权利要求5所述的骨板，其特征在于，蚀刻包括至少一个符号。

8.根据权利要求1所述的骨板，其特征在于，至少一个骨头包括第一骨头和第二骨头，且其中解剖学特征是第一骨头和第二骨头之间的关节线。

9.根据权利要求1所述的骨板，其特征在于，解剖学特征包括在至少一个骨头中的骨折。

10.一种植入件，配置成连接到位于身体内的至少一个骨头上，其中身体中存在与至少一个骨头相关的解剖学特征，所述植入件包括：

细长形的植入件主体，其限定出周边、第一端、相对的第二端、和多个孔；

其中植入件主体的第一端配置成在解剖学特征的第一侧上连接到该至少一个骨头上；

其中植入件主体的第二端配置成在解剖学特征的第二侧上连接到该至少一个骨头上；且

其中对准标记在第一端和第二端之间沿着植入件主体的周边设置，对准标记配置成指示骨板相对于解剖学特征在骨头上的正确定位，其中所述对准标记与周边上的突起不相关联，所述突起环绕着多个孔中的一个形成，且其中所述的对准标记与周边上的凹入不相关联，所述凹入由绕着多个孔中的两个形成的周边中两个相邻的突起产生。

11.根据权利要求10所述的植入件，对准标记包括在植入件主体中的至少一个突起。

12.根据权利要求10所述的植入件，其特征在于，对准标记包括在植入件主体中的至少一个凹入。

13.根据权利要求10所述的植入件，其特征在于，对准标记由不透射线材料组成。

14.根据权利要求10所述的植入件，进一步包括形成在植入件主体中的多个螺钉孔，其中包括植入件主体的第一端上的第一组多个螺钉孔和植入件主体的第二端上的第二组多个螺钉孔。

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