CN101049528B - 医疗用导管及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可获得被导入到身体内的导管的前端部、即锥部在X射线透视下的可视性的医疗用导管、和在锥部的内腔侧位置精度较高地埋设X射线不透过性的环的制造方法。该医疗用导管具有导管，上述导管的前端侧具有向着前端侧直径收缩的锥部，其特征在于，在上述导管的前端侧的内腔中埋设有实质上X射线不透过性的环，并且，上述直径收缩的锥部的锥开始部分的导管壁厚比基端侧的导管壁厚要厚，而且，上述环具有比上述导管高的熔点。

Description

医疗用导管及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种医疗用导管及其制造方法。 

背景技术

医疗用导管是与沿着经由皮肤向身体内导入医疗用具时所用的导丝而插入到身体内的管子、或者扩张管或者穿刺针等医疗用具在外周紧密嵌合、从而组合在一起来使用的。在前端具有向着前端直径收缩的锥部，其开口部内径具有与导丝、或者扩张管、穿刺针等被组合的医疗用具的外径紧密嵌合、并且滑动自由的内径。通过该导管前端的锥部来缓和与导丝或者扩张管、穿刺针等的径差，使向身体内的插入变得容易。 

为了确认医疗用导管的前端到达身体内管状组织内的情况，需要锥部或其前端附近在X射线透视下的可视性。 

一般来说，对于需要在X射线透视下具有可视性的导管，在整个导管或者一部分上添加硫酸钡或氧化铋等的造影剂，从而赋予其造影性。可是，对于壁厚较薄并且较细的医疗用导管，则很难用该方法得到充分的可视性。 

另外，由于将导管前端加工成锥状而薄壁化，导致锥部的造影性特别差，很难确认锥部完全到达身体内管状组织内的情况。作为解决该问题的方法，一般实行的方法是将由铂或铱等构成的X射线透不过去、即不透过性的环嵌入到导管外周。可是，在使导管的前端部弯曲、或者发生弯曲变形时，有可能X射线不透过性的环会脱落或引起错位。不仅如此，还会在导管外周产生由X射线不透过性的环引起的径差，导致妨碍治疗。 

另外，设想使用模具来埋设X射线不透过性的环的方法，但具有在导管内外容易发生节状的形状不良的问题(例如专利文献1)。 

专利文献1：JP特开平06-197974号公报。 

发明内容

本发明是鉴于上述问题而提出的，其目的在于提供一种可获得被导入到身体内的导管的前端部、即锥部在X射线透视下的可视性的医疗用导管、和在锥部的内腔侧位置精度较高地埋设X射线不透过性的环的制造方法。

根据本发明，提供一种医疗用导管，具有导管和形成在上述导管的前端侧并向着前端侧直径收缩的锥部，其特征在于，在上述锥部的内腔中埋设有实质上X射线不透过性的环，并且，上述直径收缩的锥部的锥开始部分的壁厚比相比上述锥开始部分更靠基端侧的上述导管的壁厚要厚。 

本发明涉及的医疗用导管能够取得被加工为锥状的导管的前端部的可视性，另外，能够成为在环埋设部的导管内外没有节状的形状不良的医疗用导管。 

另外，也可以是上述环具有比上述导管高的熔点。由此能够防止在导管的锥形加工时将环熔融而产生形状的变形或错位等。 

根据本发明，能够提供一种医疗用导管的制造方法，使用芯轴与模具，在锥部内腔侧埋设上述环，其特征在于，包含：在上述芯轴上插入上述环的工序；在上述芯轴上以覆盖上述环的方式插入上述导管的工序；将插入了上述环与导管的芯轴插入到加热了的模具中的工序；同时进行插入了上述环的导管周边部的锥形状加工、和将上述环埋设到上述导管内腔中的工序。由此，能够成为在埋设了环的部分也不会有节状的形状不良的制造方法。 

另外，可以是在上述芯轴上具有固定上述环与导管的位置的构件的制造方法。由此能够提高环相对于导管的位置精度。 

另外，也可以是在上述模具上具有固定上述芯轴的位置的构件的制造方法。由此能够提高锥部与环的位置精度。 

进而，也可以是上述模具具有对上述导管进行加热而使其熔融的加热部分、和在上述导管加热部分附近的上述导管的冷却部分的医疗用导管的制造方法。通过在模具上设置冷却部，与以往只有加热部的模具相比，能够改善在成为导管插入口的模具的端部的导管的节状的形状不良。 

根据本发明，能够提供一种可获得被导入到身体内的导管的前端部、即锥部在X射线透视下的可视性的医疗用导管、和在锥部的内腔侧位置精度较高地埋设实质上X射线不透过性的环的制造方法。 

附图说明

图1是表示了将本发明实施例的医疗用导管与扩张管嵌合的例子的图。 

图2是表示了本发明的实施例的医疗用导管的例子的剖视图。 

图3A～3D是表示本发明实施例的医疗用导管的制造方法的例子的图。 

图4是表示了现有技术中的缺陷的例子的图。 

具体实施方式

下面，针对本发明的实施方式，参照附图进行说明。此外，在所有的附图中，对通用的结构要素标有相同的附图标记，在以下的说明中适当省略详细的说明。 

一种医疗用导管1，具有导管10，导管10的前端侧具有向着前端侧直径收缩的锥部12，在导管10的前端侧的内腔中埋设有实质上X射线透不过去、即X射线不透过性的环11，并且，直径收缩的锥部12的锥开始部分的导管壁厚比基端侧的导管壁厚要厚。图1是表示本实施方式的医疗用导管1的一个例子的图，表示了医疗用导管1与扩张管50紧密嵌合的状态。图2是表示本实施方式的医疗用导管的剖面的图，图3A是表示加工设备的一个例子的图，图3B到图3D是表示加工步骤的一个例子的图，进一步，图4是表示以往的加工方法的一个例子的图。 

本实施方式涉及的医疗用导管1是通过其加工方法能够将实质上X射线不透过性的环11位置精度较高地埋设在导管10的内腔内的医疗用导管，能够选择想确认到达身体内管状组织内的锥部12的最大外径部的内腔侧、或锥部12的纵向中间位置，而埋设实质上X射线不透过性的环11。 

图1以及图2所示的例子是这样一个例子：在医疗用导管1是鞘管时，在能够确认作为医师最想确认的位置的锥部12是否已经可靠地插入到身体内管状组织内的位置、即作为锥部末端的锥部12的最大外径部的内腔内埋设X射线造影标识。在向身体内管状组织内只插到锥部12的中间时，处于暗藏了锥部12容易从身体内管状组织内脱落的危险的状态，通过知道锥部12已经完全插入到身体内管状组织内，就是不将鞘管向身体内管状组织内插入更多，也能够排除鞘管从身体内管状组织内脱落的危险。 

并且，如图2所示，本发明的医疗用导管1的埋设实质上X射线不透过性的环11的部位，由于通过实质上X射线不透过性的环11的定位方法而确保导管壁厚较厚，从而能够减少具有壁厚较薄而强度不足的倾向的鞘管中导管破损的危险，而且在导管10自身含有造影剂时，有望通过增厚壁厚来提高造影性，有望得到与实质上X射线不透过性的环11相加的效果。 

另外，自然会起到这样的效果：由于将实质上X射线不透过性的环11 埋设到导管10的内腔中，所以能够防止导管10的弯曲引起的实质上X射线不透过性的环11的脱落或错位，或者导管表面产生不理想的径差。 

导管10的材料由于是医疗用途，所以在考虑到安全性的基础上，只要考虑刚性和耐弯曲性、光滑性等性能方面与加工性即可，从加工方面考虑特别优选聚氯乙烯树脂和聚乙烯、尼龙等的热塑性树脂。氟类树脂加工温度较高，从加工方面考虑难度较高，但从光滑方面考虑在医疗用途中较为好用，所以可以适合作为本发明的医疗用导管1的材料。 

实质上X射线不透过性的环11为了保持其形状且埋设位置可靠，其相比于导管10所用的材料而熔融温度高是必需条件。另外，由于与导管材料同样是医疗用途，所以需要在考虑到安全性的基础上选定材料，优选不锈钢等金属，最好是X射线不透过性优越的铂或铱、金等金属，优选从X射线不透过性与加工方面、成本方面来商讨。 

以下是关于制造方法的叙述。 

在图3A中用剖视图表示了本实施方式的医疗用导管1的制造方法的例子、即加工时的模具20和其他的设备、导管10以及实质上X射线不透过性的环11的位置关系。 

如图3A所示，本实施方式的医疗用导管1的制造方法，是在由设置了导管10的锥部12的外部形状的模具20、和确保导管内腔并具有固定实质上X射线不透过性的环11的位置的径差的芯轴30构成的装置中，用加热装置24使模具20的加热部21过热之后，将安装在芯轴30上的导管10与实质上X射线不透过性的环11插入到模具20的内部，或者在将安装在芯轴30上的导管10与实质上X射线不透过性的环11插入到模具20内之后，使模具20的加热部21过热，熔融导管10，将实质上X射线不透过性的环11埋设并固定在导管10内，在将加热部21冷却到导管10的熔融温度以下后，从模具20中取出导管10，从导管10拔去芯轴30，从而加工结束。 

在芯轴30上构成环挡止部31，按图3B、图3C所示的顺序将实质上X射线不透过性的环11插入到芯轴30的环挡止部31为止。接下来如图3D所示，将导管10安装到芯轴30的导管挡止部32为止。 

通过将芯轴30插入到模具20内并使导管10过热熔融来进行加工，如图3A所示，在模具20上设置有芯轴挡止件26，预先确定模具20和芯轴30 的位置。因为在芯轴30上也固定了实质上X射线不透过性的环11与导管10的位置，所以相对于模具20也确定了实质上X射线不透过性的环11的位置，从而能够相对于锥部12而位置精度较高地埋设实质上X射线不透过性的环11。 

通过变更模具20的芯轴挡止件26的位置、或芯轴30的实质上X射线不透过性的环11的位置，能够容易地变更实质上X射线不透过性的环11与锥部12的位置关系，在用同一模具生产实质上X射线不透过性的环11的位置不同的产品时也能够容易应对。 

在单纯的加热模具来对导管进行熔融加工的方法中，存在已经说明的如下问题：在模具的开口部容易产生如图4所示那样的导管的形状不良、即节40。作为解决该问题的方法，如图3A所示，在本发明的制造方法中，在模具20上设置有冷却部22。通过冷却装置24对模具20的开口部进行冷却，能够防止导管10的非加工部的热熔融·变形。虽然模具20取决于加工的导管10的尺寸，但在医疗用导管1的加工中，多是小尺寸，考虑到加热部21与冷却部22极端相邻，所以优选在加热部21与冷却部22之间设置间隔壁23。虽然图3A所示的间隔壁23与模具20成为一体，但并不仅限于此，即使是分别的部件也没有问题，由耐热绝热材料那样的热传导率低的材料构成间隔壁23也是实用的方法。 

加热装置24除了能够加热到树脂熔融的温度是必需条件以外，没有特别的限定，但在热熔融加工后的脱模时，需要将模具20冷却到熔融温度以下，所以优选选择考虑到生产周期的加热装置24。 

冷却装置24只要是能够总是进行冷却、总是运行的装置即可，没有特别的限定。只要考虑到冷却效率和设备费用、运行成本等进行选择即可。 

作为本发明的实施例，叙述了鞘管的实施例，但并不仅限于鞘管，本发明也可适用于扩张管或探针等。 

本发明的医疗用导管1及其制造方法，能够获得X射线透视下的被导入到身体内的导管的前端部、即锥部的可视性，能够高精度的制造该导管，能够更为可靠、安全地进行向身体内插入、置留医疗用具，从而在医疗领域能够广泛地应用。

Claims (6)

1.一种医疗用导管，其具有导管和形成在上述导管的前端侧并向着前端侧直径收缩的锥部，其特征在于，

在上述锥部的内腔中埋设有实质上X射线不透过性的环，并且，上述直径收缩的锥部的锥开始部分的壁厚比相比上述锥开始部分更靠基端侧的上述导管的壁厚要厚。

2.如权利要求1所述的医疗用导管，其特征在于，上述环埋设在上述锥开始部分即上述锥部的最大外径部的内腔。

3.一种医疗用导管的制造方法，使用芯轴与模具，在锥部内腔侧埋设环，其特征在于，包含：

在上述芯轴上插入上述环的工序；

在上述芯轴上以覆盖上述环的方式插入上述导管的工序；

将插入了上述环与导管的芯轴插入到加热了的模具中的工序；

同时进行插入了上述环的导管周边部的锥形状加工、和将上述环埋设到上述导管内腔中的工序。

4.如权利要求3所述的医疗用导管的制造方法，其特征在于，在上述芯轴上具有固定上述环与导管的位置的构件。

5.如权利要求3或4所述的医疗用导管的制造方法，其特征在于，在上述模具上具有固定上述芯轴的位置的构件。

6.如权利要求3或4所述的医疗用导管的制造方法，其特征在于，上述模具具有对上述导管进行加热并使其熔融的加热部分、和在上述导管加热部分附近的上述导管的冷却部分。

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