CN101040914B - 一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物及其制备方法。本发明为克服现有技术存在的副作用大、疗效不稳定、治疗范围受限的问题，采用的技术方案是：淫羊藿30～45份、人参12～18份、黄芪24～36份、冬虫夏草6～9份、芡实10～15份、当归10～15份、白芍10～15份、沙苑子10～15份、泽兰10～15份、牛膝6～9份，将以上配比量的各味中药经粉碎、醇提、水提、过滤、减压浓缩、干燥等步骤制得口服制剂。本发明具疗效稳定、适应群症面广、无毒副作用有的优点。

Description

一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

大量临床调查和资料研究显示，在我国成年男性中，尤其是中、老年男性患性功能障碍的疾病人约占成年男性的百分之十五以上，其中阳萎是男子性功能障碍中发病率最高的一种疾病，据国内抽样调查显示，其发病率占成年男子的百分之十左右。其次为早泄、梦遗及滑精等，导致以上疾病的原因多种多样，总体来说是由于现代生活的快节奏，人们工作和生活压力愈来愈大，以及饮食的不规律，使得很多人常常感觉神疲乏力，腰膝酸软，工作和生活力不从心，虽然这些病症不会严重地威胁患者生命，但却严重影响患者的生活质量，影响家庭和睦，也给社会安定带来不良影响。目前临床上尚无理想的、有效的治疗药物。以往人们应用壮阳补肾、改善性功能的药物比较多，但效果满意者甚少。

西医学方面治疗阳痿多从扩张血管角度入手，有用助勃器的体外补救治疗阳痿的方法。还有海绵体内注射血管活性药物，如罂栗碱或酚妥拉明或前列腺素E₁(PGE₁)等，此法虽有效，但副作用多，并有一定创伤，不少病人不宜或不便使用。另有部分阳痿的发生是由于患有高催乳素血症，或性腺功能低下，需用溴隐停、睾丸酮等雄激素替代治疗。器质性阳痿病人很少对激素治疗有效，需用肾上腺素能拮抗剂，如酚妥拉明和育亨宾等；平滑肌松弛剂如局部给硝酸甘油正在实验中，多巴胺受体激动剂如阿朴吗啡无论是动物还是人均可促使阴茎勃起，以上这些方法及用药对阳痿的治疗虽有一定效果，但副作用较多，且疗效不肯定。

因而研制一种既能明显增强性功能同时对虚弱身体起到滋补强壮，提高机体应激能力，临床疗效高且又没有毒副作用的药物是非常必要的，并且会产生很好的社会效益和经济效益。

发明内容：

本发明要提供一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物及其制备方法，以克服现有技术存在的副作用大、疗效不稳定、治疗范围受限的问题。

为克服现有技术存在的问题，本发明的技术方案是：

一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物，是由以下重量配比的成份组成，

淫羊藿30～45份  人参12～18份  黄芪24～36份  冬虫夏草6～9份

芡实10～15份    当归10～15份  白芍10～15份  沙苑子10～15份

泽兰10～15份    牛膝6～9份

上述治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物，是由以下重量配比的成份组成，

淫羊藿34～42份  人参14～17份  黄芪27～33份  冬虫夏草7～8份

芡实12～14份    当归12～14份  白芍12～14份  沙苑子12～14份

泽兰12～14份    牛膝7～8份

上述治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物的优选方案是，由以下重量配比的成份组成：

淫羊藿38份    人参15份    黄芪30份    冬虫夏草8份

芡实13份      当归13份    白芍13份    沙苑子13份

泽兰13份      牛膝8份

上述剂型包括：所有口服制剂。

一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物的制备方法：将总份量一半的人参与冬虫夏草混合粉碎成细粉，备用：剩余人参、淫羊藿、牛膝混合粉成粗粉，醇提后得醇提液，回收乙醇，备用。将醇提后的药渣与黄芪等六味合并水提，滤液与上述醇提物合并，减压浓缩、干燥，粉碎成细粉，与人参及冬虫夏草细粉混匀，作为原料按选择的剂型制备。

上述步骤中，醇提用60～90％的乙醇回流提取1～3次，加乙醇量6～12倍量，每次2～3小时；水提时每次1.5～3小时，加水煎煮1～3次，加水量6～12倍量；减压浓缩到浸膏相对密度为1.35～1.38(60℃)后干燥。

制备胶囊时，用80％的乙醇制粒，烘干，整粒，加入颗粒总量1％硬脂酸镁细粉，混匀，装入胶囊，即得。

本方由淫羊藿、人参、黄芪、冬虫夏草、芡实、当归、白芍、沙苑子、泽兰、牛膝十味药物组成，为君一臣三佐四使二之偶方，具有补肾助阳，益精固本，理气活血之功效。可达到攻补兼施，以补为主，标本兼治之目的。

方中淫羊藿为君药，具有补肾壮阳，强筋骨之功效，入肝肾二经，《本草经疏》曰：“入手厥阴，足少阴、厥阴。《纲目》：“淫羊藿，禀性辛温，专壮肾阳，故主阴萎，曰绝伤者，即阳事之绝伤也”。阳萎之病，多有肾阳亏虚，命门火衰所致，方中淫羊藿为补肾壮阳益精，强腰壮膝之要药，肾阳得温，阳气得振，肾精得充，筋骨得壮，则阳萎、早泄、遗精、腰膝酸软等症可愈。

方中人参、黄芪、冬虫夏草为臣药。人参具有大补元气，通补五脏之功效，入脾、胃、肺之经。《本草经疏》：“人参能回阳气于垂绝，却虚邪于俄顷。其主治也，则补五脏，……益真气，则五脏皆补矣……或真阳衰少，肾气乏绝，阳道不举……，投之靡不立效”。《本草汇言》：“人参，补气生血，助精养神之药也”。方中黄芪具有补中益气之功效。《汤液本草》：“入手少阳，足太阴经，足少阴命门”。《本经逢原》：“黄芪，能补五脏诸虚，治脉弦自汗……黄芪同人参则益气，同当归则补血……”。《本经疏证》：“黄芪，直入中土而行三焦，故能内补中气，则《本经》所谓补虚，《别录》所谓补丈夫虚损，五痨嬴瘦，益气也。”方中冬虫夏草具有补虚损，益精气之功效，主治阳萎遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复等。《本草正义》：“此物补肾乃兴阳之作用，宜于真寒……”。《本草再新》：“入肺、肾二经。”《药性考》：“秘精益气，专补命门”。《重庆堂随笔》：“冬虫夏草，具温和平补之性，为虚症，虚痞，虚胀，虚痛之圣药”。阳萎之人，以肾虚为主，多兼有其它脏器虚损，或脾气不足，或元气衰惫，治疗单从补肾立法，单以补肾助阳药物，往往效力不佳，配伍人参，黄芪，冬虫夏草三味补虚损，益精气之品，重在大补五脏之精气，补后天以充养先天。使元气充，肾气旺，虚损之象自解，阳萎可愈。

方中芡实、当归、白芍、沙苑子为佐药。芡实具有益肾添精，补脾之功效，入脾肾经。《本草从新》：“补脾固肾，助气涩精，治梦遗滑……”。《本草新编》：“芡实，佐使者也，其功全在补肾去湿，夫补肾之药，大多润泽者居多，润泽者则未免少湿矣。芡实补中去湿，性又不燥，故能去邪水而补真水，……芡实不特益精，且能涩精补肾”。当归具有补血和血，滋养气血之功效，《汤液本草》：“入手少阴、足太阴、厥阴经”。《本草正》：“当归，其味甘而重故专能补血，其气轻面辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。……大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”。白芍具有养血柔肝之功效，入肝脾经。《注解伤寒论》：“正气虚弱，收而行之，芍药之酸以收正气”。《纲目》：“白芍药益脾，能于土中泻木”。《药品化义》：“白芍药微苦，能补阴，略酸能收敛，因酸生肝，肝性欲教恶敛，又取酸以抑肝，故谓白芍能补复能泻……”。沙苑子具有补肝、益肾、固精、疏肝理气之功效，主治肝肾不足，腰膝酸痛，遗精早泄等。入肝、肾经。《纲目》：“补肾，治腰痛泄精，虚损劳乏”。《本草汇言》：“沙苑蒺藜，补肾涩精之药也。……补肾固精，强阳有子……”。《本经逢原》：“沙苑蒺藜，性降而补，益肾，治腰痛，为泄精虚劳要药。最能固精……”。阳萎之病，有因虚致病者，亦有因郁致病者，或者病久不愈，久病入络致瘀者。临床往往虚实夹杂，病机错综复杂，处方用药当以补泻并用，以补为主，兼以泻邪。本方中沙苑子、白芍、当归三药为补泻兼顾之品。既可以补肝肾，养血柔肝，又可疏肝行气和血。芡实益肾涩精，补脾。方中四味佐药与补肾益气之君、臣药相伍，使阳得阴助泉源不竭。又可使肝气条大，瘀血消散，气血运行通畅，前阴得气血充养，筋脉功能恢复如常。

方中牛膝、泽兰为使药。牛膝具有补肝肾，强筋骨之功效，入肝、肾位。如《纲目》：“足厥阴、少阴”。《药性论》：“治阴痿，补肾填精，逐恶血流结，助十二经脉”。《本草衍义补遗》：“能引诸药下行”。《本草备要》：“酒蒸则益肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，足痿筋挛，阴痿失溺……”。泽兰具有活血化瘀之功效，入肝、肾二经。《本草经疏》：“泽兰……等能和血，酸能入肝，温通营血”。《本草通玄》：“泽兰，芳香悦脾，可以快气，疏利悦肝，可以行血……”。《医林篡要》：“补肝泻脾，和气血，利筋脉……”。牛膝、泽兰活血化瘀，引诸药入肝脾，通达宗筋，可使下焦瘀滞消散，气血畅达，前阴得气血充养，宗筋强健。综观全方淫羊藿补肾壮阳，辅以冬虫夏草，人参，黄芪大补五脏之精气，佐以沙苑子补肝益肾、疏肝理气，芡实、当归、白芍等补血敛阴、和血柔肝，其中沙苑子甘温不燥，长於固涩、多用於遗精、遗尿、带下、白浊，等症，与以上药为伍，可使肝肾阴，精充(足)旺，效力倍增。该方补而不腻，温而不燥，通补并用，攻补兼施。全方用药共十味，共奏补肾助阳，益精固本，理气活血之功效，从根本上对人体进行。故因于肾阳亏虚，气机不畅，少腹瘀血所致的阳萎、早泄、遗精等病症本方适用。

与现有技术相比，本发明的优点是：

1、疗效稳定：本发明配伍合理，具有补肾助阳、益精固本、理气活血之功效，药效稳定，疗效显著，总有效率达到96.7％。

2、适应群症面广：本发明主治肾阳亏虚、少腹血瘀所致的阳萎、早泄、遗精、性功能低下兼见腰膝酸痛、神疲乏力等。

3、本发明未见毒副作用，服用安全、方便。

具体实施方式：

下面将通过具体实施例对本发明作进一步描述：

实施例1：淫羊藿45g，人参12g，黄芪36g，冬虫夏草6g，芡实15g，当归10g，白芍15g，沙苑子10g，泽兰15g，牛膝6g。

其制备方法为：将总份量一半的人参与冬虫夏草混合粉碎成细粉，备用：剩余人参、淫羊藿、牛膝混合粉成粗粉，用70％乙醇回流提取两次，加乙醇量依次为10倍量和8倍量，每次两小时，合并提取液，减压回收乙醇。将乙醇提取后的药渣与黄芪等六味加水煎煮两次，每次两小时，加水量依次为10倍量和8倍量，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提物合并，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)，减压干燥，粉碎成细粉，与人参及冬虫夏草细粉混匀，用80％的乙醇制粒，烘干，整粒，加入颗粒总量1％硬脂酸镁细粉，混匀，装入胶囊，即得。

实施例2：淫羊藿30g，人参18g，黄芪24g，冬虫夏草9g，芡实10g，当归15g，白芍10g，沙苑子15g，泽兰10g，牛膝9g。

其制备方法为：将总份量一半的人参与冬虫夏草混合粉碎成细粉，备用：剩余人参、淫羊藿、牛膝混合粉成粗粉，用85％乙醇回流提取两次，加乙醇量依次为6倍量和9倍量，每次三小时，合并提取液，减压回收乙醇。将乙醇提取后的药渣与黄芪等六味加水煎煮两次，每次三小时，加水量依次为10倍量、8倍量和6倍量，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提物合并，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)，减压干燥，粉碎成细粉，与人参及冬虫夏草细粉混匀，用80％的乙醇制粒，烘干，整粒，加入颗粒总量1％硬脂酸镁细粉，混匀，装入胶囊，即得。

实施例3：淫羊藿42g，人参14g，黄芪33g，冬虫夏草7g，芡实14g，当归12g，白芍14g，沙苑子12g，泽兰14g，牛膝7g。

制备方法同实施例2。

实施例4：淫羊藿34g，人参17g，黄芪27g，冬虫夏草8g，芡实12g，当归14g，白芍12g，沙苑子14g，泽兰12g，牛膝8g。

制备方法同实施例1。

实施例5：淫羊藿380g，人参150g，黄芪300g，冬虫夏草80g，芡实130g，当归130g，白芍130g，沙苑子130g，泽兰130g，牛膝80g。

制备方法同实施例1。制成1000粒胶囊。口服，一次两粒，一日两次，两周为一个疗程。

由于配伍更合理，实施例3～5优于实施例1和2，其中又以实施例5为最佳实施例。

现代研究表明，淫阳藿具有促进精液分泌，刺激感觉神经，间接兴奋性欲作用。其提取液具有雄性激素样作用，注射其提取液20-40mg，其效力相当于7.5mg睾丸素，可提高男子性功能；箭叶淫阳藿煎剂及醇提取溶液有扩张血管作用。人参可改善神经活动过程的灵活性，提高人体的一般脑力和体力机能，对动物和人均具有明显抗疲劳作用；具有“适应原”样作用，即能增强机体对各种有害刺激的防御能力；对神经-垂体-肾上腺皮质系统有一定的影响，其所含人参皂甙有明显抗应激作用；能兴奋垂体分泌促性腺激素，加速大鼠的性成熟过程；人参酊对于麻痹型，早泄型阳痿有显著疗效，对因神经衰弱所引起的皮层性和脊髓性阳痿也有一定的治疗效果。黄芪动物实验发现：①有抗疲劳抗缺氧作用；②能延长小鼠动情期；③有扩张血管作用。冬虫夏草动物实验发现：①有一定的拟雄激素样作用，对性功能紊乱有调节恢复作用，虫草及虫草菌水提液可使去势幼年雄性大鼠精囊增生，显示有雄激素样作用；②虫草及虫草菌水提液可延长长压缺氧小鼠存活时间；③有增强和调节免疫功能作用；④有较显著镇静作用和催眠作用；⑤水浸剂有扩张血管作用。芡实含多量淀粉、蛋白质、脂肪、碳水化合物及微量元素等，有强壮作用。当归多糖对机体的免疫功能有明显促进作用，另外用含当归5-6％的食物喂饲小白鼠，对因缺乏维生素E所致睾丸病变有一定保护作用。白芍能提高机体细胞免疫及体液免疫功能，其水溶物腹腔注射可明显延长小鼠的常压耐缺氧存活时间；另外白芍有扩张血管作用。沙苑子总黄酮对麻醉大鼠显示出扩血管作用。泽兰全草制剂有兴奋神经作用；有抑制血小板粘附、集聚作用；有扩张血管作用。牛膝具有抗衰老作用；牛膝含昆虫变态甾体激素具有强的蛋白质合成促进作用；牛膝醇提液及水煎剂对麻醉犬、猫、兔均显示出扩张外周血管作用。

基础医学研究方面，对本发明的疗效机理进行了研究：分别进行了小白鼠附性器官湿重测定，去势小白鼠性激素样作用及阳虚小白鼠雄性激素样作用的观察，免疫功能、小鼠耐缺氧、耐疲劳的实验研究，大白鼠精子数量及活动力的测定。通过本发明的干预实验，结果显示本发明可以提高小白鼠附性器官湿重，具有性激素样作用，可明显增加去势小鼠肾上腺重量和血清睾酮含量；显著增加阳虚模型小鼠肾上腺、精囊腺重量，明显提高血清睾酮含量；可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能；能明显提高精子活动力和增加精原细胞和精子数量；明显增强小鼠耐缺氧、耐疲劳的能力，结果表明本发明对性腺激素具有正向调节作用，可提高身体潜能，增强体质，改善性功能，为本发明的临床研究提供了实验依据。

Claims (6)

1.一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的成份制成，

淫羊藿30～45份 人参12～18份 黄芪24～36份 冬虫夏草6～9份

芡实10～15份   当归10～15份 白芍10～15份 沙苑子10～15份

泽兰10～15份   牛膝6～9份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的成份制成，

淫羊藿34～42份  人参14～17份  黄芪27～33份  冬虫夏草7～8份

芡实12～14份    当归12～14份  白芍12～14份  沙苑子12～14份

泽兰12～14份    牛膝7～8份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物，其特征在于：由以下重量配比的成份制成：

淫羊藿38份  人参15份  黄芪30份  冬虫夏草8份

芡实13份    当归13份  白芍13份  沙苑子13份

泽兰13份    牛膝8份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物的制备方法，其特征在于：将总份量一半的人参与冬虫夏草混合粉碎成细粉，备用；剩余人参、淫羊藿、牛膝混合粉成粗粉，醇提后得醇提液，回收乙醇，备用；将醇提后的药渣与黄芪、芡实、当归、白芍、沙苑子、泽兰合并水提，滤液与上述醇提物合并，减压浓缩、干燥，粉碎成细粉，与人参及冬虫夏草细粉混匀，作为原料按选择的剂型制备。

5.根据权利要求4所述的一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物的制备方法，其特征在于：醇提用60～90％的乙醇回流提取1～3次，加乙醇量6～12倍量，每次2～3小时；水提时每次1.5～3小时，加水煎煮1～3次，加水量6～12倍量；减压浓缩到浸膏相对密度为1.35～1.38后干燥。

6.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳亏虚、少腹血瘀的中药组合物的制备方法，其特征在于：制备胶囊时，用80％的乙醇制粒，烘干，整粒，加入颗粒总量1％硬脂酸镁细粉，混匀，装入胶囊，即得。