CN101005876B - 超声治疗设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明超声治疗设备包括用于将高强度超声波束发射到可治疗区域(3)的第一治疗换能器装置(11)，其中所述波束包括非球面波前并且在可治疗的区域上形成了相对于超声波传播方向延长并倾斜的焦斑(6)，焦斑(6)的长度小于换能器(11)的长度。本发明设备尤其适合于治疗伸长区域例如包围病变瓣膜的静脉部分。

Description

超声治疗设备和方法

技术领域

本发明涉及一种超声治疗设备和一种超声治疗方法，特别是用于治疗静脉曲张。

静脉系统包括深层肌内网络和浅层皮下网络，二者并行地确保了静脉血回流。在这两种网络中，静脉血流动力学取决于产生一种推动并吸引静脉血液向右心房和右心室的压力梯度的不同的机制。在下肢水平，虽然压力梯度较低并且根据生理条件而改变，但由于在所有下肢静脉内存在静脉瓣(它们构成了可靠的抗返流装置)，所以静脉回流仍然有效。

图1a和1b示出了正常的静脉。静脉3具有正常瓣膜4，瓣叶缘紧密靠拢，从而产生了防血液返流功能。浅表网络的静脉3位于皮肤1之下的筋膜2内。

以浅表静脉疾病为特征的静脉曲张与下肢的浅表静脉网络有关。该病理改变在形态学上表现在静脉口径的异常增加上，在血液动力学上表现在存在与静脉瓣膜功能障碍有关的返流上。

图2a和2b示出了曲张静脉。所示静脉3具有病变瓣膜4，其瓣叶没有完全靠拢。因此不再完全确保抗血液返流功能。那么，在筋膜2内静脉3的壁上出现了裂开部分A。

尽管有关静脉曲张疾病的起因和性质的知识仍然有限，但静脉壁基本损害的假设目前被大家所接受。用多普勒超声检查法探查下肢浅表静脉网络大大增进了该领域的知识。该技术可以研究患病静脉的口径和测定返流，而且鉴定病变瓣膜和准确研究曲张静脉返流的特性。

背景技术

标准治疗方法是手术切除病变静脉。

最近，对浅表静脉功能不全早期的保守疗法进行了试验。通常，在静脉曲张疾病的早期，能够在终末前瓣膜(位于大腿上部)和股管瓣膜(位于大腿底部)的附着环的水平发现静脉壁的扩张。在可以使用该治疗的90％的病例中，恢复这些瓣膜的能力可以限制以后向静脉曲张静脉功能不全发展。目前可获得的为该目的而实施的唯一治疗技术是手术。这通过外支架治疗来确认，该治疗包括在扩张的静脉段放置特氟龙或硅氧烷环，以便减小其口径，直到恢复瓣膜的正常功能。这种治疗在出版物“用外支架治疗隐股交界处的静脉曲张”(Thetreatment of varicose veins with external stenting to the Saphenofemoraljunction)，RJ.Lane，M.L.Cuzzilla和J.C.Coroneos，Vasc.Endovasc.Surg.36，2002，第179-192页中有描述。

另一种已知的治疗方法是硬化治疗，包括将硬化产品注入到静脉内。这种治疗技术然而难以控制。

其它治疗使用热来凝固位于静脉内的血液和因此获得血栓，或减小静脉直径或阻塞静脉。这些治疗首先引起了曲张静脉部分的闭塞，然后引起了它的纤维化和被巨噬细胞溶解。在18个月时的对照超声影像显示了病变静脉壁全部消失。例如，由VNUS公司开发的在专利US-A-6 613 045中所述的所谓的“封闭”系统使用射频来加热曲张静脉部分。在专利US-A-6 398 777中所述的另一系统使用由激光提供的热。

已经提出了使用由超声提供的热的其它治疗。

例如，Delon-Martin等人的出版物“用高强度聚焦超声产生静脉血栓”(Venous thrombosis generation by means of high intensity focusedultrasound)，Ultrasound in Med and Biol，1995，21(1)，第113-119页描述了采用强超声的试验。超声聚焦在静脉，然而，目的是凝固血液而非静脉或周围组织。

而且，Schultz-Haakh等人的出版物“静脉曲张的超声治疗”(Ultrasonic Treatment of Varicose Veins)，Angiology February 1989，40(2)，第129-137页描述了用聚焦超声破坏静脉壁。应用并列超声发射(Juxtaposed ultrasound shots)来破坏静脉壁，从而闭塞该静脉。

专利US-A-6 436 061描述了包括加热位于静脉和皮肤之间的组织的方法。该文件还提出了破坏静脉的内皮，以便产生继发血栓。虽然作者认为该疾病的起因是瓣膜功能障碍，但他们不是使这些瓣膜或静脉本身发挥作用，相反他们寻求完全除去该静脉。

专利US-A-6 083 159描述了通过应用聚焦超声而凝固血液的方法。在该文件中描述的方法没有考虑治疗瓣膜。

专利US-A-6 676 601提出了目的在于使用以多普勒模式运行的积分换能器(integral transducer)凝固的方法。

专利US-A-5 230 334描述了应用聚焦高频超声(＞20MHz)，以便使存在于角膜中的胶原收缩。推荐加热不超过60-70℃，并且将热暴露限制在几秒内。然而，没有给出声波参数的正确组合(频率、功率、强度、暴露时间)，以便可以有效收缩角膜而没有附带损伤。

而且，具有高强度聚焦超声(名称HIFU，或“High IntensityFocusedUltrasound”)的装置一般包括发射球面波前的治疗换能器，使得声能以点状集中。如果想要治疗线状或大块组织，那么需要通过机械移动换能器或电子移动焦点法来移动焦点。

专利US-A-6 656 136和US-A-5 762 066设想使用发射非球面波前的换能器，以便扩大焦点。然而，这些文件没有考虑使用允许产生既定长度的非常细的线的表面。

专利US-A-4 938 216提出了使用发射圆柱形波前的换能器，以便产生基本上等于换能器长度的延长焦斑。这种换能器的声集中然而是有限的。

发明内容

因此，对于可以治疗具有线段形状的靶的，例如曲张静脉壁的超声治疗设备存在着需求。

同时，对于能够在病变的早期通过经皮途径实施的既定区域，例如曲张静脉的超声治疗方法存在着需求。

为此，本发明提出了包括第一治疗换能器的超声设备，该第一治疗换能器能够将超声波束发射到所要治疗的区域，该波束具有非球面波前并且在所要治疗的区域上产生相对于超声波传播方向延长和倾斜的焦斑，所述焦斑的长度小于所述换能器的长度。

根据一个技术特征，该焦斑与超声波的传播方向垂直。

根据一个技术特征，该设备还包括能够显示所要治疗的区域的第二成像换能器。

根据这些实施方案，该设备能够显示与焦斑的长轴垂直的平面或相对于焦斑的长轴倾斜的平面。

根据这些实施方案，治疗换能器发射锥形或椭圆形的波前；或与圆柱形透镜结合而发射球形的波前或与椭圆透镜结合而发射平面形状的波前。

根据另一个实施方案，治疗换能器发射一种波前，该波前被定义为多个圆的包络线(envelope)，所述多个圆分别集中于焦线的多个点并且相互连接，使得在包络线的每一个点上的两条法线与该焦线相交。

根据一个实施方案，将治疗换能器分离为多个独立部件，它们各自能够发射相同频率的超声波，并且它们之间可以有相位移，以便形成非球面波前。

根据一个实施方案，该设备包括多个治疗换能器，它们能够将超声波聚焦在所要治疗的区域上的同一焦斑上。

根据一个实施方案，所述成像换能器与治疗换能器整合为一体。

根据一个技术特征，该设备还包括用于控制由第一治疗换能器所发射的超声波的频率和/或功率和/或超声波在所要治疗的表面上的发射时间的装置。

根据一个技术特征，该控制装置能够解译成像换能器所提供的数据。

本发明因此涉及包括第一治疗换能器的超声设备，该换能器能够将超声波束发射到所要治疗的区域上，该波束具有除了圆柱形波前以外的非球面波前，并且在所要治疗的区域上产生相对于超声波传播方向延长和倾斜的焦斑。

本发明还涉及发射超声波到所要治疗的区域上的方法，该方法包括以下步骤：

-通过治疗换能器发射具有非球面波前的超声波束；

-根据比所述换能器的长度短并且相对于超声波传播方向倾斜的伸长焦斑来聚焦超声波。

根据一个技术特征，该方法还包括通过多普勒超声波检查法定位所要治疗的区域的步骤。

根据一个技术特征，该方法还包括显示治疗区域的步骤。

根据一个实施方案，发射和/或聚焦超声波的步骤通过显示治疗区域来监控。

本发明还涉及根据本发明的设备用于治疗静脉壁或治疗实体肿瘤的用途。

而且，本发明还涉及治疗人体区域的方法，包括以下步骤：

-定位所要治疗的区域，

-通过治疗换能器将超声波束发射到所要治疗的区域，该波束具有非球面波前；

-根据比所述换能器的长度短并且相对于超声波传播方向倾斜的伸长焦斑来聚焦超声波。

根据本发明的治疗方法的应用，所要治疗的区域是静脉壁或实体肿瘤。

本发明还涉及通过用聚焦超声加热静脉壁来治疗病变静脉的方法。

根据一个实施方案，静脉壁的加热在瓣膜的附着环的水平进行。

附图说明

在参考附图阅读仅作为例子给出的本发明的实施方案的以下详细说明后，将会更加清楚本发明的其它特征和优点，其中：

图1a和1b分别是正常静脉的立体简图和剖视简图；

图2a和2b分别是曲张静脉的立体简图和剖视简图；

图3是根据本发明的超声治疗设备的简图；

图4a-4c分别是根据本发明的设备的第一个实施方案的超声换能器的与静脉平行、斜交和垂直方向的简图；

图5a-5c分别是根据本发明的设备的第二个实施方案的超声换能器的与静脉平行、斜交和垂直方向的简图；

图6是根据本发明的设备的第三个实施方案的超声换能器的简图；

图7是根据本发明的设备的第四个实施方案的超声换能器的简图；

图8是用作构建根据本发明的换能器的波前的基础的曲线的图示。

具体实施方式

根据本发明的超声治疗设备包括第一治疗换能器，该治疗换能器能够将超声波束，例如高强度超声波(HIFU)束，发射到所要治疗的区域。例如，所要治疗的区域可为静脉曲张。

所述治疗换能器发射的波束具有非球面波前并在所要治疗的区域产生相对于超声波传播方向延长和倾斜的焦斑。

公知的是，所述焦斑定义为在一表面上的超声波集中区域，该集中度高于给定阈值。

所述传播方向定义为波束各射线的方向的矢量和，由强度加权得到。因而，在等强度射线的情况下，传播方向与波束各射线方向的平均值一致。

所述波前定义为所发射的波的等相位表面。通过治疗换能器所发射的波前使得其焦斑为伸长的。因而，伸长焦斑定义为其某一维数大于其它维数的斑。因而，焦斑的宽度实质由衍射限制，而焦斑的长度等于其衍射宽度的多倍，至少三或四倍。公知焦斑的深度由波的穿透力限定。

焦斑的长度小于换能器的长度。因而，与由标准圆柱形换能器获得的焦线相比，被聚焦的超声功率有提高的集中度。为了集中尽可能多的所发射的超声波束，根据本发明的换能器具有尽可能宽和尽可能长的表面。

因而，根据本发明的设备特别适于治疗伸长区域，例如病变瓣膜的连接点周围的静脉部分。

在以下说明中，词长度、宽度、厚度用于指图中示出的构成治疗区域的静脉。这些位置参照是示例性的，而不应该理解为对操作中设备位置的限制。

同样，以下说明中提到了由静脉曲张部分组成的治疗区域，但应该理解这仅是一个示例方式，而根据本发明的设备和方法可适用于任何其他治疗领域，例如这种如乳房、前列腺或甲状腺的实体肿瘤。

因而治疗换能器定义为能够发射具有一定强度、频率和周期的波束，使得靶的物的性质能够由于应用该波束而改变的换能器。而且，成像换能器被定义为能够发射具有一定强度和频率的波束，使得靶的物的性质不会由于应用该波束而改变的换能器。

图3简要示出了根据本发明的超声治疗设备。

根据本发明的设备包括探头10，探头10整合了至少一个治疗换能器11，治疗换能器11发射具有非球面波前的超声波束。治疗换能器11能够发射具有大约1KW/cm³的高功率集中度的高强度聚焦超声波束。探头10还能够整合成像换能器12，例如已知的超声图像换能器。

探头10面对所要治疗的区域设置。在所示实例中，所要治疗的区域由曲张静脉3构成。探头10能够靠着病变瓣膜4的附着环水平的皮肤放置。该探头必须具有较小的体积，以便允许医生任何时候可容易确定靶的区域。

根据本发明，治疗换能器11能够根据沿着静脉3的长度伸长的焦斑在静脉的平面15中聚焦超声波。成像换能器12能够设置成可在与之垂直的平面16中显示静脉。这种配置不是必须的，但它是优选的，因为可以更好地观察静脉的整个宽度及其瓣膜的超声影像效果。

根据本发明的设备的探头连接于至少一个电子管振荡器。第一生波器20提供和接收来自成像换能器12的高频电流，用于通过超声波检查(任选与多普勒超声检查结合)显示所要治疗的区域。提供给成像换能器的信号包括5-20MHz。单独或与第一生波器20整合的生波器20’提供功率信号给治疗换能器11，以便在所要治疗的区域高强度聚焦。提供给治疗换能器的信号包括1-5MHz。

根据本发明的设备的探头还连接于电子处理单元100，后者能够控制探头10和生波器20。尤其，处理单元100能够适应于解译超声影像或多普勒模式中由成像换能器12接收的信号。处理单元100还可以连接于人机接口110，用于显示治疗区域和/或输入操作参数。

根据本发明的设备用于通过高强度聚焦超声(HIFU)治疗既定区域。根据本发明，该设备可以将超声聚焦在既定长度内。尤其，在治疗曲张静脉的情况下，尤其可用于在围绕瓣膜附着点的静脉既定长度内产生高强度聚焦。因此可以避免沿着静脉引导超声探头的问题，而这在使用逐点聚焦的标准设备的情况下是必要的。

根据本发明，治疗换能器11的焦斑相对于超声传播方向是伸长和倾斜的，例如在大约5-10mm的长度范围内，而不象在大多数已知设备中为点。而且，与用圆柱形换能器以标准方式获得的焦线相反，根据本发明的设备的焦斑6的线比换能器11的长度要短，因此保证了更高集中度的声强度。例如，对于5-10mm的焦斑，该换能器能够具有大约30-50mm的直径。

为此，根据本发明的设备的治疗换能器11具有非球面表面。尤其，能够采用任何二次曲面来构成治疗换能器11的全部或一部分的发射表面。

取决于换能器的形状和排列，焦斑能够垂直于波传播的方向，或以较大或较小的角度倾斜，例如45-90°的角度。

根据图4a-4c中示出的第一个实施方案，治疗换能器11具有锥形发射表面。由治疗换能器11的波前所形成的锥体的轴与焦斑6的线条汇合。根据所示实施方案，两个锥形换能器排列成将超声波聚焦在同一焦斑6上。治疗换能器的发射表面的几何形状和它们的相对布置应使得分别发射的波束的交叉不导致所述换能器发射的波的抵消。声集中因此被改进，因为两个汇合的焦斑6将超声波集中在非常细的并且其长度比形成治疗换能器11的两个换能器的组配件的长度要短的线条上。

整合了治疗换能器11的探头以使得伸长的焦斑6处于存在静脉曲张的静脉壁水平的静脉3的平面中的方式布置。因此，静脉壁的开裂部分能够被加热，从而在该静脉长度内产生局限化胶原收缩，并关闭瓣膜，抑制血液返流。

成像换能器12可以位于治疗换能器11的中心，并且以垂直于焦斑6的长轴的方式定向，以便观察静脉3的所有部分。更具体地说，成像换能器12可以位于两个治疗换能器11的自由空间内。

根据图5a-5c所示的第二个实施方案，治疗换能器11具有椭圆形发射表面。根据所示实施方案，两个椭圆形换能器排列成将超声波聚焦到同一焦斑6上。根据该实施方案，治疗换能器的发射表面的几何形状和它们的相对布置还应使得分别发射的波束的交叉不导致所述换能器发射的波的抵消。声集中也被改进，因为两个汇合的焦斑6将超声波集中在非常细的并且其长度比形成治疗换能器11的每一个换能器的长度要短的线条上。

成像换能器12位于治疗换能器11的中心，例如在所述两个治疗换能器之间的空间内，并且以垂直于焦斑6的长轴的方式定向，以便观察静脉3的整个部分。

根据图6所示的第三个实施方案，治疗换能器组配件包括具有椭圆形波前的两个换能器11和具有锥形波前的换能器11’，所述换能器以使得将超声波聚焦到同一焦斑6的方式排列。所述换能器的相对布置和它们的几何形状应使得分别发射的波束的交叉不导致所述换能器发射的波的抵消。声集中被改进，因为三个汇合的焦斑6将超声波集中在非常细的并且其长度比形成治疗换能器的三个换能器的组配件的长度要短的线条上。

成像换能器12可以位于治疗换能器11的两个之间，并且以垂直于焦斑6的长轴的方式定向，以便观察静脉3的整个部分。

在图7所示的实施方案中，具有椭圆形波前的单一治疗换能器11与成像换能器12结合，所述成像换能器12以相对于焦斑6的长轴倾斜的方式取向。成像换能器11的这种定向可以用多普勒模式测定静脉3中的血流。将成像换能器12的阵列定向为在其检测平面上包括一部分的焦线6，优选为其中心。当然，成像换能器12的倾斜定向可以与根据本发明的设备的治疗换能器11的波前的除了椭圆形以外的任何非球面形状结合。

成像换能器12可以与治疗换能器11整合。根据一个实施方案，成像换能器12可以安装在治疗换能器11上，如图7所示。

根据另一个实施方案，非球面波前可以通过以下构造方法获得。图8示出了该构造。图8示出了用作构建换能器的波前的基础的曲线L(x)。意图通过该治疗换能器发射的波必须聚焦在形成线条并称为焦线的焦斑6上。

选择曲线L(x)位于换能器的中平面(该设备的对称平面上)，使得在L(x)的所有法线与该焦线相交。对于曲线L(x)的每一个点M，在该曲线上的法线与该焦线的交点被表示为I。L(x)那么在空间中产生；对于曲线L(x)的每一个点M，围绕轴线A发生了旋转，轴线A被定义为与I处的IM垂直。因此，使用每一个点M，获得了圆的一部分，该整个部分形成了换能器之一的表面。旋转幅度确定了换能器的宽度，并且受皮肤平面的限制。当两个换能器如图4a和5a的实例中那样结合时，必须防止来源于所述换能器之一的内缘的波被来源于另一换能器外缘的波所抵消。为此，选择曲线L(x)的端点M1和M2，使得在距离M₁I₁和M₂I₂之间的差是波长的整数。

对于每一个换能器来说，这样获得了波前，该波前被定义为多个圆的包络线，所述多个圆分别集中于焦线的多个点并且相互连接，使得在包络线的每一个点上的两条法线与该焦线相交。

根据本发明的设备可以按以下方式使用。

首先，定位所要治疗的区域A。通常通过多普勒超声检查探查患者的浅表静脉网络。这种定位方法可以直接用根据本发明的设备，视需要使用整合的成像换能器，或者用任选提供了多普勒超声检查功能的另一超声检查仪类设备进行。

患者一般以直立体位检查。返流的检查可能需要压缩-松弛运动小腿。

曲张静脉的多普勒超声检查沿着所述静脉长度探查病变瓣膜部位，其精确部位可以通过皮肤标记来划界。这些部位可以通过彩色多普勒检查法以存在缝口部分返流来表示，和/或通过B型超声以存在面向瓣膜缝口的静脉壁的扩张来表示，该瓣膜缝口或多或少分开所述瓣膜的两个瓣叶。所述扩张的静脉壁区域被视为靶的区域。这主要是面向病变开口下(sub-ostial)和/或Hunter和/或主干(truncular)瓣膜的静脉壁外缘。

患者然后通常处于卧位。

面向先前在初始多普勒超声检查中确定的部位，准确地确定所要治疗的静脉的靶的区域。

在所要治疗的每一个部位，在超声检查系统的屏幕上产生靶的区域。调节HIFU设备的聚焦，以便对应于靶的区域。

例如，相对于所要加热的区域对称排列两个治疗换能器，二者之间有充分的间隔，以便在它们之间放置成像换能器的阵列。由两个治疗换能器发射的波束被集中在与成像换能器的影像平面垂直的、大约7mm长的一条线上。焦斑线位于皮肤以下大约15mm深的静脉平面上。成像换能器放置在皮肤以上至多10mm，以便确保良好的图像质量，而不干扰治疗换能器所发射的波束。

在加热之前，通过将缓冲的稀释肾上腺素化利多卡因的溶液渗入到隐静脉外周(perisaphenous)筋膜而进行肿胀局部麻醉。除了它的麻醉效应以外，该渗入压缩静脉壁，成为更适合的超声靶的。

然后根据预先确定的计划发送强超声。

将在瓣膜的附着环水平病理性扩张的静脉壁加热到适当的温度，例如75-100℃，优选85-90℃，并保持1-60秒，优选10-20秒。这样，寻求获得胶原的回缩和最终静脉壁的回缩，而不破坏它或周围组织。所使用的声功率是大约20-35声W。超声频率是大约1-5MHz，优选1.5-3MHz。

因此，本发明提出了通过用聚焦超声加热静脉壁、但不凝固或闭塞该静脉来治疗静脉曲张病变。该加热优选在病变瓣膜的附着环水平进行。

每一种治疗程序的效果可以即时通过多普勒超声检查来监视。一方面，监视静脉壁的形态学改变，例如口径和壁厚度，另一方面，监视血液动力学水平的改变，返流是否继续。如果适当的话，可以根据该监视来调节超声的功率、强度或应用时间。还可以通过弹性成像来监视静脉壁。

可以进行一个或多个附加程序，直到恢复瓣膜自控为止。

当然，本发明不限于作为实例描述的实施方案；因此，虽然描述了具有非球面表面的治疗换能器11，但它们等同于与圆柱形透镜结合而具有球形波前的治疗换能器组配件，或与椭圆形透镜结合而具有平面形波前的治疗换能器组配件。

在上文中，描述了换能器，其中发射表面的几何形状与波前的所需形状相同。例如，具有锥形的换能器当连接于单一电子发生器时发射圆锥形波前。

然而，非球面波前可以由连接于附加装置的具有任何形状(例如球形或平面形)的换能器获得。根据第一个装置，将非球面声透镜插入到换能器和所要治疗的组织之间。根据第二个装置，将该换能器分离为独立的发射部件，它们各自连接于发电机(power generator)。这些发电机在相同的频率下操作，它们的相位变换，以便获得所需的波前。

Claims (15)

1.包括第一治疗换能器（11）的超声设备，该换能器能够将超声波束发射到所要治疗的区域（A）上，该波束具有非球面波前并且适于在所要治疗的区域上产生相对于超声波传播方向延长和倾斜的焦斑（6），所述焦斑的长度小于所述换能器的长度，以及所述非球面波前为除了圆柱形波前以外的非球面波前。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述焦斑（6）与超声波传播的方向垂直。

3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，它还包括能够显示所要治疗的区域的第二成像换能器（12）。

4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述成像换能器能够显示与焦斑（6）的长轴垂直的平面。

5.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述成像换能器能够显示相对于焦斑（6）的长轴倾斜的平面。

6.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，由治疗换能器（11）发射的波前具有锥形波前。

7.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，由治疗换能器（11）发射的波束具有椭圆形波前。

8.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，与圆柱形透镜结合，由治疗换能器（11）发射的波束具有球形波前。

9.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，与椭圆形透镜结合，由治疗换能器（11）发射的波束具有平面形波前。

10.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，将治疗换能器（11）分离为多个独立部件，它们各自能够发射相同频率的超声波束，在它们之间具有相位移，以便形成非球面波前。

11.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，由治疗换能器发射（11）的波束具有一种波前，该波前被定义为多个圆的包络线，所述多个圆分别集中于焦斑的多个点并且相互连接，使得在所述包络线的每一个点上的两条法线与该焦线相交。

12.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，该设备包括多个治疗换能器（11，11’），它们能够将超声波聚焦在所要治疗的区域上的同一焦斑（6）上。

13.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述成像换能器（12）与治疗换能器（11）整合为一体。

14.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，它还包括用于控制由第一治疗换能器（11）所发射的超声波的频率和/或功率和/或超声波在所要治疗的表面上的发射时间的控制装置（100）。

15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，所述控制装置（100）能够解译由成像换能器（12）所提供的数据。

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