CN101001585A - 用于关闭自然的或者人造的肛门的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于关闭自然的或者人造的肛门的装置(1；1′)，包括大约螺旋形结构且由平坦的可外翻的充气囊段构成的可充气的充气囊(2)，它的两个端部(7、8)大约互相同轴地延伸到其中并且每个连接于(各自)的套筒(9)。可外翻的管段的外层(5)包括径向膨胀的将插入到直肠中的最接近病人的区域(3；直肠内区域)和相对之逐渐变窄的远离病人的区域(11、7、8；贯穿肛门区)，该远离病人区域在使用期间至少部分地保持在外面。所述管段在贯穿肛门区(11、7、8)中具有根据肖氏A硬度试验确定的大于60的材料硬度H₁。根据本发明，加劲套(14)以这样的方式插入到所述内层(5)的直肠内的区域(3)中，以便通过它的连续的内层(5)将加劲套从充气囊(2)内的中空空间(10)中完全分开。

Description

用于关闭自然的或者人造的肛门的装置

技术领域

本发明一种用于关闭自然的或者人造的肛门的装置，该装置包括大约螺旋形结构且由平坦的可外翻的充气囊段构成的可充气的充气囊，它的两个端部大约互相同轴地延伸到其中并且每个连接于(各自)的套筒，可外翻的管段的外层包括径向膨胀的将插入到直肠中的最接近病人的区域和相对之逐渐变窄的远离病人的区域，该远离病人区域在使用期间至少部分地保持在外面，并且所述管段在贯穿肛门区中具有根据肖氏A硬度试验确定的大约60的材料硬度H₁。

背景技术

通过充气能够翻转并且然后折叠成充气囊的这样的管段有利地用于关闭直肠或者结肠口。但是在充气囊充气时，管段的内层被向内压缩，从而关闭在那里的内腔。另一方面，存在如下需求，在规则的时间间隔中以最小的费用排空肠，即如果可能在不除去并且重新插入肠的密封的情况下，通过管的内层关闭可以实现该操作。

发明内容

本发明的任务在于，这样改进一种用于关闭自然的或人造的肛门的装置，使得再没有除去肠塞子的情况下可以连续地排空肠。

为了解决这个任务，本发明规定，加劲套如此插入到外层的最接近病人的区域中，使得它通过充气囊的内部的贯穿层完全的与在充气囊内部的中空空间分开。

因此该套保持充气囊的最接近病人的区域中的内腔持久地打开，并且因此易于肠的排空。与之相反，贯穿肛门区以阀的方式可以关闭也可以打开。

在本发明的范围内，在所述贯穿肛门区中的所述管段的根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₁大于70，优选地大于80，所以一方面可以通过挤压制造，并且另一方面在充气囊充气时膨胀发生在可预计和有限的程度内。

充气囊的壁厚，特别在它的外层的区域中的壁厚，小于50μm，优选地小于40μm，特别小于30μm。因此尽管相当高的材料硬度H₁仍然存在足够的延展性，所以该区域在插入期间和排泄阶段之间能够折叠到最小的横截面。

本发明建议使用聚亚安酯用于形成充气囊的管段。另一方面，该材料拥有必要的材料硬度并且能够预成形为期望的程度；而且，它能以非常薄的壁厚制造。

已经证明有效的是，所述加劲套具有根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₂，该硬度等于或者小于在所述贯穿肛门区中所述管段的根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₁。由于加劲套构造为比充气囊明显更厚，并且另外它经常与充气囊一起保持在病人的直肠里面30天或者更多天，所以它不应该太硬以避免刺激或者完全伤害肠内黏膜。这可以通过套材料的限制的硬度H₂实现。

一种选择是，所述管和所述加劲套由相同的材料制成。由于加工相同的材料，通常机器加工成本明显地降低；另外，粘结也能够容易地进行并且在很多情况下通过要被连接到一起的两个部分的略微、暂时的溶解，利用用于所述材料的溶剂。因此放弃高成本的胶结准备。

已经证明有利的是，所述加劲套的壁厚和硬度如此选择，使得前述的元件能够径向地压缩以插入到直肠中。这两个参数影响加劲套的实际硬度，例如以倍增的方式。这意味着加劲套的材料越硬，那么它的壁厚构造的越薄，反之亦然。

所述加劲套不连接于形成所述充气囊的管段的任何一端上，所以它能够进行前面的最接近病人的充气囊部分的任何运动。因此该气囊段保持有极高的自由度并且能够向外和/或向后滚动，这在这种情况下是期望的，如在下面还将继续描述。

本发明的思想如下进一步改进，使得形成所述充气囊的管段的一端或者优选两端设置在所述的贯穿肛门区或者越过它设置。因此管段的这两端位于直肠外面，所以该区域很容易达到并且不产生密封的问题。

优选地，连接于形成所述充气囊的管段的至少一端上的套构成为身体外的连接器元件。所以不同的器械可以连接到该连接器元件上，例如冲洗装置、通向远离病人的容器的导管等。

在所述充气囊内部的封闭的体积能够从外面加压，这样能够有目的地影响它的几何形状。

根据本发明，设有由充气囊包围的用于排空肠的通道，其中可加载压力的体积通过充气囊的两个大约互相同心的表面区域限制。因此可以完全放弃杆或者类似物；它的功能完全由充气囊的同心层承担。

在本发明思想的进一步实践中另外规定，为了保证在所述装置残留在肛门管中的区域中保持打开，所述的充气囊的内表面区点状地、线状地或者面状地连接到所述充气囊的外表面区，例如通过焊接或者粘结。这样的情况下，内充气囊层或者管道层固定在外层上。

此外本发明的特征在于，用于关闭所述排空通道的堵塞充气囊。这样的堵塞充气囊固定在本来的充气囊的中央内腔的区域中并且能够与本来的充气囊分开展开，例如通过分开的供应管道，通过该供应管道优选地气态介质进入到堵塞充气囊中。

所述堵塞充气囊优选地定位在所述加劲套内，在那里当缩小时它开启通道。

此外本发明还规定，所述堵塞充气囊由薄壁的，适当地预成形的材料制成。因此当膨胀时堵塞充气囊的形状能够相当精确地规定，并且用于展开充气囊所要求的压力能够保持相当低，因为不必产生充气囊材料的任何弹性膨胀。

在本发明的备选的实施形式的范围中，所述堵塞充气囊由能够形成在所述充气囊中完全存储弹性的隔间形成。这是可能的，因为堵塞充气囊定位在根据本发明的装置的中央内腔中并且因此不与人的组织接触，所以即使内部压力很高，也不会导致人类组织的损坏。

非常有利地规定，在所述加劲套的区域中设有冲洗开口，该冲洗开口与沿着贯穿肛门段形成并且用于引入冲洗液的导管连接。以这种方式，在不除去本发明的装置的情况下可以在任何时候灌肠。

如果用于引入冲洗液的所述导管延伸到前面的最接近病人的充气囊凸肩，那么在灌肠期间将没有细菌从贯穿肛门区进入肠内，而是冲洗液在没有任何污染的情况下直接进入到肠内。

本发明还通过在贯穿肛门区中的径向扩展部进一步优化。该扩展部也应该用作在直肠内管段中的充气囊形状的碰撞的相对件。它的任务在于，当充气囊膨胀产生的牵引力时，保持该装置的贯穿肛门区至少部分保持在肛门的外面，所以本发明的装置具有限制的位置。

为此，形成所述充气囊的管段的外层在贯穿肛门区中具有指向外侧的扩展部的预成形。从而，充气囊的相应的预成形段本身形成用于由直肠内的充气囊形状膨胀施加的沿着肛门方向的轴向力的邻接部。

在本发明的有利的改进中，在所述充气囊的所述外层的贯穿肛门区中的指向外侧的预成形具有环形的或盘形的几何形状。因此在与根据本发明的装置的转动位置无关地建立总是优化的关系。

另一方面可能的是，在所述充气囊的所述外层的贯穿肛门区中的指向外侧的预成形具有一个指状物或者两个大约直径向互相分开的指状物的几何形状。这些指状突起部能够放置在臀褶中以使佩戴的舒适度最大化。

此外，楔形元件通过形成充气囊的管段的外层设置，特别是固定在所述贯穿肛门区中或者从贯穿肛门区到连接器元件的过渡区中。同样这种泡沫元件能够作为邻接部并且另外具有能够产生非常良好的位置稳定性的较高的刚性。

附图说明

下面结合示意性实施例对本发明作详细说明。

图1示出本发明的第一实施例的透视图装置；

图2示出沿着线II-II穿过图1的纵向剖视图；以及

图3是本发明的修改的实施例的相应于图2的部分剖切图。

具体实施方式

根据图1和2的本发明的装置用于密封天然的或者人造的肛门。它包括预成形的并且外翻的管道2，该管道由薄壁材料制成，例如由ShoreA(肖氏A)硬度为90并且壁厚小于25μm的聚亚安酯制成。

原始的直径在大约15mm至30mm之间的管道2在预成形期间设有两个径向扩展部3、4。一个优选较大的扩展部3位于位于管道的大约中间，该扩展部在外翻以后构成装置1的最接近病人的端部。另一个预成形4大约位于在翻转后在外面的管段5的中间，然而位于里面的管段6不具有扩展部，而是具有不变的横截面。

两个管段5、6的两个自由端7、8连接于套筒形的连接器元件9。连接器元件9(特别在它的远离病人端部的区域中)能够具有内螺纹或外螺纹，用于连接例如垃圾袋、导管等的不同医疗器械。

优选地，充气囊2的外层5固定地粘合到套筒形连接器元件9的外面，充气囊2的内层6固定地粘合在里面。因此在充气囊2的内层6和外层5之间的中空空间不透气地密封；仅仅在连接器元件9的区域中存在图中未示出的向外的接头，具有可施加压力的介质的源可连接到该接头上，以便展开充气囊2。

由于充气囊2比较大的材料硬度，它仅具有轻微的弹性并且在膨胀的状态下呈现出从图1中可见的通过预成形规定的外形。该外形包括大约圆柱形的基本形状，所述基本形状带有在靠近病人的且相对于连接器元件9的端部上的大约球形的扩展部3和在两个端部3、9之间的重点上的环形或者盘形的扩展部4。

球形扩展部3在排气的状态下放置到病人的直肠内(直肠内段)，而接着的一直延伸到环形或盘形的扩展部4的圆柱形段11通过肛门管通向外面(贯穿肛门区)，病人远侧的扩展部4仅仅位于肛门前面，在肛门前的臀褶中。

在两个扩展部3、4之间的贯穿肛门区11中，充气囊2的两层即外层5和内层6互相连接，优选地通过焊接处12或者粘合连接。这些连接处在这里涉及点形、线形或者面形焊接。在所示的实施例中，设有四个沿轴向方向形成的焊接线12，这些焊接线总是互相偏移大约相同的圆周角度。利用这些焊接结合12，当肠被排空时，在充气囊2的内层6内部的内腔13能够容易地被打开。

如果在直肠本能地排空期间发生直肠的肌肉组织的收缩运动，由此产生的力被直肠内的充气囊段3接收。在整个阻塞元件1中产生的压力升高导致贯穿肛门段11和5的有效拉直，同时导出的贯穿肛门内腔13加宽并且在充气囊填充压力相应地较大升高时表现在它的整个横截面中。从直肠内到贯穿肛门段中的压力和体积的这种运动的另外的优点在于，贯穿肛门段的有效的不缠绕或者不扭转。在没有这样的不缠绕的机构情况下，由于在该装置的贯穿肛门段中的轴向扭转，所以没有办法可靠地保证内腔不会变得关闭，从而损坏功能。使用者也可以有目的地调节能有效地支持本能的排粪过程的肛门管的打开。例如如果预先进行肠的冲洗(灌肠)，那么在冲洗过程期间适当地增加在装置1中的充气压力。在这种情况下多种功能功能部件有利地合作。直肠内充气囊部件的沿轴向定向的运动导致直肠内的充气囊体3整洁地与待关闭的肛门一致，同时以相等的力从外面抵着肛门拉动肛门前的邻接充气囊4；另外，贯穿肛门段5和11的排泄内腔变成直线并且绕着该装置的纵向轴线的任何扭曲都松开。

在最接近病人的扩展部3的范围中，内部的内腔13通过加劲套14保持打开，所述加劲套的长度优选地等于或者小于充气囊2的径向的直肠内的扩展部3的轴向延伸。加劲套14的材料硬度优选地等于或者小于充气囊的材料硬度；套14从它增加的壁厚获得它的刚度。优选地用于套14的相同的材料能够用于管道或充气囊2。因此套14可以容易地固定在内部的内腔13内，特别地通过与充气囊2的内层6粘住，其中在这样的情况下略微溶解有关材料的介质能够用作粘合剂或者用于焊接。

管道15优选地在内腔13内从最接近病人的端部3延伸到连接器元件9的远端。通过例如粘合能固定在充气囊2上(优选地在内层6上)的管道15，灌肠剂可以引入到病人的肠中。因此在这样的情况下，没有来自贯穿肛门区11或者来自超过贯穿肛门的扩展部4的区域中的细菌会进入到肠中，管15的开口位于装置1的直肠内端部3的最前面的区域中。管15能够穿过加劲套14的内侧或者穿过在加劲套14和内层6之间。

为了在灌肠期间以最佳的方式锁住直肠内腔13，也可以设有堵塞充气囊16。该阻塞充气囊优选地位于加劲套14的内部并且在根据图1和2的实施形式中具有其直径略微大于加劲套14的直径的球形初步形状。因此膨胀的堵塞充气囊16完全关闭直肠内腔13并且承受在加劲套14的内侧上的压力以及较小的变形，从而关闭它。

另一个管17通入到阻塞充气囊16，通过该管优选地气态的压力介质能够导入到阻塞充气囊16中，以便在加劲套14的区域中关闭内腔13。管17在充气囊内层6的内侧上直到穿过连接器元件9并且从外面可以达到。大约在管17通入到堵塞充气囊16的区域中，堵塞充气囊被固定在加劲套14，例如以大约点状的方式粘合。

图3中的实施形式1′与前述的实施形式的区别仅在于堵塞充气囊16′的另一种结构。在后一种实施形式1中该堵塞充气囊具有较短的管18的结构，大约与加劲套14的直径和长度相同。该管18在它的轴向中间段中能够预成形为径向膨胀的形式。该管18的两端固定在加劲套14的内侧，例如夹在加劲套之间并且各端插入到套19中。两个内套19能够另外地通过胶水固定在加劲套14中并且然后与之形成结构单元。如果在管18的中间未夹紧区域和加劲套14之间的中空空间16′从外面填充流体，那么管18向内弯曲，如在图3中所示，并且以虹膜的方式关闭内腔13。为了用流体填充，在这种情况下加劲套14设有导管20，该导管从远离病人的端侧一直到在两个内套19之间的区域中贯穿所述加劲套，并且在那里向内注入。管17′与导管20连通。

Claims (24)

1.一种用于关闭自然的或者人造的肛门的装置(1；1′)，包括大约螺旋形结构且由平坦的可外翻的充气囊段构成的可充气的充气囊(2)，它的两个端部(7、8)大约互相同轴地延伸到其中并且每个连接于(各自)的套筒(9)，可外翻的管段的外层(5)包括径向膨胀的将插入到直肠中的最接近病人的区域(3；直肠内区域)和相对之逐渐变窄的远离病人的区域(11、7、8；贯穿肛门区)，该远离病人区域在使用期间至少部分地保持在外面，并且所述管段在贯穿肛门区(11、7、8)中具有根据肖氏A硬度试验确定的大于60的材料硬度H₁，其特征在于，加劲套(14)以这样的方式插入到所述内层(5)的直肠内的区域(3)中，以便通过它的连续的内层(5)将加劲套从充气囊(2)内的中空空间( 0)中完全分开。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，在所述贯穿肛门区(7、8、11)中的所述管段(5、6)的根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₁大于70，优选地大于80。

3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，充气囊(2)的壁厚，优选地在它的直肠内区域(3)中的壁厚，特别在它的外层(5)的区域中的壁厚，小于50μm，优选地小于40μm，特别小于30μm。

4.如权利要求1-3中任一项所述的装置，其特征在于，形成所述充气囊(2)的管段由聚亚安酯制成。

5.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述加劲套(14)具有根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₂，该硬度等于或者小于在所述贯穿肛门区(11、7、8)中所述管段(5、8)的根据肖氏A硬度试验确定的材料硬度H₁。

6.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述管(2)和所述加劲套(14)由相同的材料制成。

7.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述加劲套(14)的壁厚和硬度如此选择，使得前述的元件能够径向地压缩以插入到直肠中。

8.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述加劲套(14)不连接于形成所述充气囊(2)的管段的任何一端(7、8)上。

9.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，形成所述充气囊(2)的管段的一端或者优选两端(7、8)设置在所述的贯穿肛门区(4、11)或者越过它设置(远离病人)。

10.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，连接于形成所述充气囊(2)的管段的至少一端(7、8)上的套(9)构成为身体外的连接器元件。

11.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，在所述充气囊(2)内部的封闭的体积(10)能够从外面加压。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，设有由充气囊(2)包围的用于排空肠的通道(13)，其中可加载压力的体积(10)通过充气囊(2)的两个大约互相同心的表面区域(5、6)限制。

13.如权利要求12所述的装置，其特征在于，为了保证在所述装置(1、1′)残留在肛门管中的区域中保持打开，所述的充气囊(2)的内表面区(6)点状地、线状地或者面状地连接到所述充气囊(2)的外表面区(5)，例如通过焊接(12)或者粘结。

14.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，用于关闭所述排空通道(13)的堵塞充气囊(16；16′)。

15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述堵塞充气囊(16；16′)定位在所述加劲套(14)内。

16.如权利要求14或15所述的装置，其特征在于，所述堵塞充气囊(16；16′)由薄壁的，适当地预成形的材料制成。

17.如权利要求14或15所述的装置，其特征在于，所述堵塞充气囊(16；16′)由能够形成在所述充气囊中完全存储弹性的隔间形成。

18.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，在所述加劲套(14)的区域中设有冲洗开口，该冲洗开口与沿着贯穿肛门段形成并且用于引入冲洗液的导管(15)连接。

19.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，用于引入冲洗液的所述导管(15)延伸到前面的最接近病人的充气囊凸肩(3)。

20.如前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，在贯穿肛门区(7、8、11)中的径向扩展部(4)。

21.如权利要求20所述的装置，其特征在于，形成所述充气囊(2)的管段的外层(5)在贯穿肛门区(7、8、11)中具有指向外侧的扩展部的预成形(4)。

22.如权利要求21所述的装置，其特征在于，在所述充气囊(2)的所述外层(5)的贯穿肛门区(7、8、11)中的指向外侧的预成形(4)具有环形的或盘形的几何形状。

23.如权利要求21所述的装置，其特征在于，在所述充气囊(2)的所述外层(5)的贯穿肛门区(7、8、11)中的指向外侧的预成形(4)具有一个指状物或者两个大约直径向互相分开的指状物的几何形状。

24.如权利要求20所述的装置，其特征在于，楔形元件通过形成充气囊(2)的管段的外层(5)设置，特别是固定在所述贯穿肛门区(7、8、11)中。

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