CN100539962C - 肿瘤治疗机及其测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗器械及其使用方法，特别涉及一种肿瘤治疗机及其使用方法。一种肿瘤治疗机，其包括电脑主机、显示器、射频发生器、循环泵、制冷装置和治疗针；其中，该电脑主机与该显示器、射频发生器、循环泵、制冷装置均为电连接，该制冷装置和治疗针分别与循环泵通过管道连接，该治疗针与射频发生器电连接。由于本发明采用了将电极直接置入肿瘤组织细胞内，通过射频能量使肿瘤组织局部产生高温、脱水，从而达到凝固灭活治疗肿瘤的效果。本发明在影像设备的导引下利用可控治疗针经皮穿刺到达病灶处，由主机设定相关数据便可进行治疗，因此操作简便。

Description

肿瘤治疗机及其测试方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其测试方法，特别涉及一种肿瘤治疗机及其测试方法。

背景技术

目前，用于抑制和直接杀伤肿瘤细胞的治疗器械有χ-射线放疗机、γ-射线刀、激光刀等。这些医疗器械在治疗肿瘤的过程中，对肿瘤细胞具有有效抑制和杀伤作用，但对人体的正常细胞也会大量的杀伤，因此它会大大降低人体的免疫力，引发并发症。另外，申请日为1991年7月15日的中国专利申请第91107451.1号公开一种导入式腔内肿瘤治疗器，其主要结构采用一个多腔的硅橡胶导入管，外壁上胶粘一密封胶囊，至少有二根输入管分别与各个管腔相通。通过第一管腔向胶囊内注入液体同位素；第二管腔向肿瘤表面输入治疗药剂；第三管腔可输入营养流汁食物和液体等；该设备是采用将药物直接注入病灶的方法治疗肿瘤；且该设备操作相对复杂，控制困难。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种操作方便、消融范围可控、并发症少的肿瘤治疗机和该肿瘤治疗机的测试方法。

本发明所要解决的技术问题是通过如下技术方案实现的：一种肿瘤治疗机，该肿瘤治疗机包括一电脑主机、一显示器、一射频发生器、一循环泵、一制冷装置和一治疗针；其中，该电脑主机与该显示器、射频发生器、循环泵、制冷装置均为电连接，该制冷装置和治疗针分别与循环泵通过管道连接，该治疗针与射频发生器电连接；其特征在于，所述治疗针主体为端面封闭的具有导电性的双层中空管，内外中空层间由内壳分隔；从循环泵出来的冷水经过管道流进所述治疗针的外中空层，在所述治疗针主体内壳针尖部开有一小孔，在外中空层中的所述冷循环水通过所述小孔进入所述治疗针主体的内中空层，然后通过管道进入所述制冷装置。

一种肿瘤治疗机的测试方法，包括如下步骤：

使消毒的测试塑料杯与测试线相连；

将测试线带插头一端插入治疗机的输出插口；

将治疗针带插头一端插入治疗机射频输出插孔；

倒入少量生理盐水在测试塑料杯中，将治疗针放入测试杯中；

进入治疗界面，选择任意设定的用户数据，设定工作时间、输出电压、探针温度；

点击“输出”按钮，观察水温是否接近设定值，进而判断该治疗机或治疗针是否有故障。

由于本发明采用了将电极直接置入肿瘤组织细胞内，通过射频能量使肿瘤组织局部产生高温、脱水，从而达到凝固灭活治疗肿瘤的效果。本发明在影像设备的导引下利用可控治疗针经皮穿刺到达病灶处，由主机设定相关数据便可进行治疗，因此操作简便。另外，电脑主机可以控制工作时间、射频输出功率和治疗针温度从而间接控制消融范围；由于治疗针直接作用于肿瘤内部，由肿瘤内部向外消融，对其它部位影响小，大大减少了并发症。

附图说明

图1为本发明的肿瘤治疗机各部件之间的连接关系原理图；

图2为本发明的肿瘤治疗机的主视图；

图3为本发明的肿瘤治疗机的右视图；

图4为本发明的肿瘤治疗机的后视图；

图5为本发明的肿瘤治疗机启动状态小显示屏显示界面；

具体实施方式

如图1所示，一种冷极射频肿瘤治疗机1，其包括一电脑主机10、一显示器11、一射频发生器15、一循环泵12、一制冷装置13和一治疗针14；其中，该电脑主机10与该显示器11、射频发生器15、循环泵12、制冷装置13均为电连接，该制冷装置13和治疗针14分别与循环泵12通过管道连接，该治疗针14与射频发生器15电连接。另外，该冷极射频肿瘤治疗机1还包括一机壳120和一底座130，所述机壳120置于所述底壳130之上；所述电脑主机10、射频发生器15、循环泵12和制冷装置13位于所述机壳120内，优选的布置方式为循环泵12位于上部，所述制冷装置13位于中部，所述电脑主机10和所述射频发生器15位于下部，且所述射频发生器15位于所述电脑主机之下；所述显示器11置于所述机壳120上；为方便移动治疗机，在所述底壳130下部还可以安装有滑轮131。

所述治疗针14包括治疗针主体、一射频输出连接插头，所述针体和所述射频输出连接插头之间通过导线相连，所述射频输出连接插头用于连接射频发生器15的射频输出口110，实现治疗针14与射频发生器15的电连接，所述导线置于一中空软管中；在所述中空软管内还置有冷循环水进出管道，所述管道对应接入所述循环泵12的冷循环水进出口100。所述治疗针14主体为端面封闭的具有导电性的双层中空管，内外中空层间由内壳分隔；从循环泵12出来的冷水经过管道流进所述治疗针的外中空层，在所述治疗针主体内壳针尖部开有一小孔，在外中空层中的所述冷循环水通过所述小孔进入所述治疗针主体的内中空层，然后通过管道进入制冷装置13。在所述冷循环水和所述治疗针14的外壳内壁之间有一层绝缘层；所述治疗针主体的外围大部分还包有绝缘层，假设所述治疗针14长度为150mm，裸露尖端长度可以为20mm。

所述循环泵12又称恒流泵或者蠕动泵，流量为50～100ml/min，其匀速转动能使冷凝水以一定的流量稳定的进入所述治疗针14；射频发生器15输出频率为460KHz；所述制冷装置13采用半导体制冷；所述制冷装置13形成的冷循环水通过进出管道与所述循环泵12的进出管道对应连接；所述循环泵12和所述制冷装置13均可以从市面上购得。所述射频发生器15为本申请人自主研发。

所述冷循环水的制备可以采用如下方案：优选方案，将一定数量的蒸馏水和冰块倒入一容器中，混合均匀，温度在1-5℃然后将上述混合后的冷凝水加入到治疗机的制冷装置中；第二方案，加入常温的，并提前一定时间将制冷装置13开启。在每次治疗结束后应将制冷装置13中的冷循环水排出。

该冷极射频肿瘤治疗机1还配置有测试装置，该测试装置包括一测试塑料杯、测试线。测试时使消毒的测试塑料杯与测试线相连；将测试线带插头一端插入治疗机1的输出插口；将治疗针带插头一端插入治疗机射频输出插孔；再倒入少量生理盐水在测试塑料杯中(约3/4容量)，将治疗针放入测试杯中；进入治疗界面，选择任意设定的用户数据，设定工作时间、输出电压、探针温度，点击“输出”按钮，观察水温是否接近设定值，进而判断该治疗机或治疗针是否有故障。

该冷极射频肿瘤治疗机1还配有一小显示屏140。小显示屏140上显示的数据与所述显示器11显示的数据同步；只不过，显示器11是以图像曲线直观的显示相关参数，而小显示屏140则完全以数字的方式显示。另外，小显示屏140还设有可实现人机对话的按键盘，独立进行操作。

下面是本发明冷极射频肿瘤治疗机1操作方法，其包括入下步骤：

a1.将冷极射频肿瘤治疗机1接上220伏交流电源，打开送电开关；

a2.打开液晶显示开关，按下电脑电源启动电脑主机10，进入操作系统界面，同时小显示屏140显示初始内容；

a3.双击显示界面上的“冷机射频”图标，进入冷极射频肿瘤治疗机1的操作界面；

a4.点击进入“档案管理”模块，新增治疗用户电击“添加用户”，填写各项参数后按“确定”，选择需要治疗的用户，点击“治疗所选用户”；

a5.设定用户资料后，一次设置治疗时间、电压、治疗针温度；电机“准备”，此时，小显示屏140显示设定值与操作界面设定值一致，循环泵12、制冷装置13启动。按临床要求使治疗针裸露部分处于病灶中央，然后点击“输出”，仪器输出进行治疗；

a6.其它设置操作。

该冷极射频肿瘤治疗机1也可通过手动操作小显示屏140控制，其步骤如下：

b1.启动主机10，小显示屏140显示内容如图5所示，左边四组按键分别代表设置“治疗分钟(Min)”、“治疗秒数(Sec)”、“探针上限温度(Temp)”、“治疗电压(Voltage)”；“+”表示增加；“-”表示减少；超过5秒按键可连续上调或下调；

b2.右边四个键分别代表“输出(Power)”、“复位(Reset)”、“循环泵开关(Pump)”、“制冷开关(Cooler)”；

b3.根据患者的情况分别设置治疗时间、治疗针温度、治疗电压；按“(Pump)”、“(Cooler)”键启动循环泵12、制冷系装置13，预冷30～40分钟；

b4.借助医学影像技术，将治疗针14置入病灶，使治疗针裸露部分处于中央位置；

b5.按“Power”键输出射频能量进行治疗，时间倒计时为零时，输出停止。

b6.暂停治疗：治疗过程中需暂停输出，可以按下治疗界面的“暂停”键和面板上的“Power”键一次，如恢复治疗，再次按下“Power”键一次即可。

b7.按照设定治疗时间，机器运行以后，蜂嗡器开始报警，表示治疗过程结束；此时，循环泵12处于关闭状态，射频发生器15处于关闭状态，时间计数为0分00秒；此时需按下面板上“Power”键一次，目的在于只有射频发生器输出状态，完成针道升温，以防止拔针过程中出血，蜂鸣器鸣叫10次(大约10秒种)，在鸣叫的过程中，将治疗针拔出或将治疗针置于其它病灶组织。

本发明的物理学原理是：

射频消融原理：由于流经组织的电流产生分子水平摩擦力，提高细胞内的温度会使局部间质加热；当温度超过60℃肿瘤细胞迅速发生蛋白变性并凝固。

系统工作原理：冷机射频肿瘤治疗机1利用介质在460KHz射频场中发热的原理，借助影像技术(超声或CT、MRI)的引导，将电极直接置入肿瘤组织内，通过射频能量使肿瘤局部组织产生高温、脱水，从而使局部肿瘤细胞产生热凝固性坏死和变性。根据患者的不同情况在系统主机10界面中设置相关的治疗参数(如射频工作电压等)，系统主机10按照设定的参数通过治疗针自动输出治疗功率和时间并实时测量作用点的温度。内部有循环水的治疗针14可冷却治疗针附近的组织，使其在治疗周期中处于低阻抗状态，为实现更大范围的组织消融积累最大程度的能量。

该冷极射频肿瘤治疗机1采用双中空管，利用循环泵12匀速转动使冷循环水直接冷却射频电极尖端，从而克服了长期以来射频热疗碳凝的问题，使射频热疗治疗范围从1.5cm扩大到3～4cm，甚至更大，并可通过电脑主机10调节水温，进而控制消融范围；同时冷极射频肿瘤治疗机利用可控冷电针经皮穿刺，是一种微创、简单、高效的手术，大大减少了并发症。

本发明还有其他一些变形或者改进，如上述治疗针14总长度可为150mm，裸露尖端长度为25mm；所述治疗针的结构或者说冷循环水的流动路径也还可以是其他方式，如所述治疗针为弯管型的单通道。如果本技术领域的技术人员受到本发明的启发做出的显而易见的非实质性的改变或者改进，均属于本发明权利要求书的保护范围。

Claims (4)

1、一种肿瘤治疗机，该肿瘤治疗机包括一电脑主机、一显示器、一射频发生器、一循环泵、一制冷装置和一治疗针；其中，该电脑主机与该显示器、射频发生器、循环泵、制冷装置均为电连接，该制冷装置和治疗针分别与循环泵通过管道连接，该治疗针与射频发生器电连接；其特征在于，所述治疗针主体为端面封闭的具有导电性的双层中空管，内外中空层间由内壳分隔；从循环泵出来的冷水经过管道流进所述治疗针的外中空层，在所述治疗针主体内壳针尖部开有一小孔，在外中空层中的所述冷循环水通过所述小孔进入所述治疗针主体的内中空层，然后通过管道进入所述制冷装置。

2、根据权利要求1所述的肿瘤治疗机，其特征在于，所述射频发生器输出频率为460KHz。

3、根据权利要求1或2所述的肿瘤治疗机，其特征在于，其还包括一含有测试塑料杯和测试线的测试装置。

4、一种如权利要求3所述的肿瘤治疗机的测试方法，其特征在于，包括如下步骤：

使消毒的测试塑料杯与测试线相连；

将测试线带插头一端插入治疗机的输出插口；

将治疗针带插头一端插入治疗机射频输出插孔；

倒入少量生理盐水在测试塑料杯中，将治疗针放入测试杯中；

进入治疗界面，选择任意设定的用户数据，设定工作时间、输出电压、探针温度；

点击“输出”按钮，观察水温是否接近设定值，进而判断该治疗机或治疗针是否有故障。

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