CN100493562C - 一种治疗乙型肝炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗乙型肝炎的中药制剂，属于制药技术领域，具体涉及一种利用中药治疗乙型肝炎的药物，主要由下列重量份原料药组成：金银花、犀角、半边莲、紫草、紫花地丁、蒲公英、芦荟、大青叶、龙胆草、败酱草、鱼腥草、黄芪、升麻、山慈菇、青黛、青皮、青木香、黄芩、生地黄、玄参、黄精、栀子、当归、柴胡、葛根、佛手、大枣、甘草、附子、胆汁膏；本发明的制备工艺是：将上述药物按配方称取，冲洗干净，在40℃-50℃条件下烘干后粉碎，过60目筛，在121℃高温消毒35分钟后，分装装入胶囊即可；本发明经200例乙型肝炎患者临床使用，效果十分显著，总有效率为91%；具有疗效确切，不复发，经济实惠、副作用小的优点。

Description

一种治疗乙型肝炎的中药制剂

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种利用中药治疗乙型肝炎的药物，国际专利分类号：A61K35/78、A61P1/16、A61K34/413。

背景技术

现代医学认为乙型肝炎病毒为脱氧核糖核酸病毒，亦称丹氏颗粒，分外壳及核心，抵抗力很强，电镜下此病毒呈三种颗粒：①大球形颗粒，直径42纳米；②小型球形颗粒，直径22纳米；③管形颗粒，直径22纳米，长200—400纳米，断裂后可形成小球形颗粒，乃乙型肝炎病毒本身；完整的乙肝病毒颗粒(丹氏颗粒)是由双层外壳和一个核心组成，核心直径为27纳米，含核心抗原，内含DNA双链和DNA多聚酶；核心外面被覆核衣壳，厚约7纳米，最外面是病毒蛋白组成的外壳；其外壳部分表面抗原；无论祖国医学和现代医学乙型肝炎病都是人通过密切接触、血液、母婴、性行为感染上丹氏颗粒(热毒)而使人导致发病。据估计全世界至少有4亿乙肝病毒携带者，每年有100万人死于乙肝相关性肝脏疾病；我国患有乙型肝炎病的人数大约有1500万人，而乙肝病毒携带者就有1.2亿人；乙型肝炎病毒感染可诱发肝硬化和肝细胞癌。目前，治疗乙型肝炎的药物比较多，常用的有肝泰乐、肌苷等，但都存在一定的问题，主要是停药后就反复，或价格昂贵疗程长，普通患者接受不了。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切，不复发，经济实惠，副作用小的一种治疗乙型肝炎的中药制剂。

本发明严格遵循祖国医学方剂配方原则，各种药物君、臣、佐、使分明，主清热解毒杀灭“热毒”，即丹氏颗粒，主清、主杀、主攻，消除肝细胞中热毒，杀灭肝细胞中热毒，攻破丹氏颗粒抵抗能力，肝细胞中热毒被杀灭、清除、攻破后，药物保护肝细胞，使肝细胞恢复正常功能，使人体产生抗体。

本发明药物各组分在下述重量份范围内具有较好疗效：

金银花15—30份、犀角1—5份、半边莲15—45份、紫草15—40份、紫花地丁10—50份、蒲公英5—50份、芦荟25份、大青叶550份、龙胆草5—30份、败酱草15—50份、鱼腥草15—40份、黄芪20—50份、升麻15—50份、山慈姑3—6份、青黛15—50份、青皮1540份、青木香10—20份、黄芩15—40份、生地黄15—40份、玄参15—30份、黄精15—40份、栀子15—40份、当归15—50份、柴胡15—40份、葛根30—50份、佛手15—40份、大枣20—30枚、甘草15—40份、附子10—30份、胆汁膏15—40份；

优选为：

金银花20份、犀角3份、半边莲25份、紫草25份、紫花地丁30份、蒲公英15份、芦荟3份、大青叶20份、龙胆草20份、败酱草30份、鱼腥草25份、黄芪35份、升麻25份、山慈姑4份、青黛20份、青皮20份、青木香15份、黄芩20份、生地黄20份、玄参20份、黄精25份、栀子20份、当归35份、柴胡20份、葛根35份、佛手25份、大枣20枚、甘草25份、附子20份、胆汁膏20份；

最佳为：

金银花25份、犀角5份、半边莲45份、紫草15份、紫花地丁50份、蒲公英50份、芦荟5份、大青叶40份、龙胆草25份、败酱草45份、鱼腥草35份、黄芪45份、升麻45份、山慈姑3份、青黛45份、青皮35份、青木香10份、黄芩35份、生地黄35份、玄参25份、黄精35份、栀子35份、当归45份、柴胡35份、葛根45份、佛手35份、大枣30枚、甘草35份、附子30份、胆汁膏30份；

本发明的制备工艺是：将上述药物按配方称取，冲洗干净，在40℃—50℃条件下烘干后粉碎，过60目筛，在121℃高温消毒35分钟后，分装装入胶囊即可。

本发明制成中医药上可接受的口服剂型，即可制成散剂、汤剂、丸剂、冲剂或胶囊等剂型。

本发明的用法用量：

早饭前半小时温水服下，晚饭后两小时服下，每日两次，5—15粒；

本发明的功效：清热解毒，凉血，消肿，生津，舒肝理气，养血，补血；

本发明的主治：急、慢性乙型肝炎大小三阳。

本发明用药注意及禁忌：脾胃虚寒，食少便溏及孕妇忌用，慢性结肠炎、急性肠炎、五更泻忌服；用药期间忌食生凉油腻；

本发明一个月至三个月为一疗程。

因为乙型肝炎是疑难病症，很难治愈，乙型肝炎非单方少数药物能治疗的，故本发明采用君药12味，臣药7味、佐药6味，使药5味；本发明用君药，主攻主破，就是攻入乙型肝炎丹氏颗粒抗原的坚硬外壳，主破就是破坏病毒体脱氧核糖核酸本体，使其肿胀、变形、坏死；主杀主清，就是杀灭乙肝病毒表面抗原、核心抗原、E抗原病毒、DNA中病毒；主清，就是清热解毒，清热就是解毒，解毒就是杀灭病毒，清除病毒；用臣药，辅助君药加强主药发挥，药效增加数倍效力，活血，养血补血补气修复肝细胞，有利于肝细胞病毒被杀灭后肝细胞功能恢复；用佐药，配合君臣以加强治疗作用，减弱臣药毒性；用使药，引诸药归肝经，调和诸药，解除诸药中的毒气，以利于诸药更好地发挥作用。

本发明的方解：

金银花：清热解毒(清热即解毒)古人认为六淫为害，以火为主者为毒，乙型肝炎病毒就是热毒，金银花可解此毒，解毒之药必治火，治火之药亦解毒，金银花寒凉即能清热又能解毒，乙型肝炎是固毒血凝，服此药毒气可解；

紫花地丁：苦辛性寒，入心肝经，苦泄辛散，寒能清热；故清热解毒，消散瘀肿，为治血热痈滞，此药入肝经能治疗乙肝；

紫草：性味归入肝经，凉血活血，解毒透毒，有消毒润凉血及活血之功效，有穿透乙肝丹氏颗粒病毒外壳、硬壳之功，有助其它解毒药发挥；

大青叶：大寒清热解毒，又善清肝炎，用于温病热毒入于血分，壮热烦躁，因其入血分能穿透乙型肝炎外壳，攻破硬壳入病毒体内杀灭病毒；

犀角：苦咸，归心肝胃经，入心肝血分，能清热解毒，解血分热毒，为解血毒之专药，但凡一切热症或温毒内陷营血之毒均可用之，与大青叶、紫花地丁合用可穿透乙肝病毒体坚硬的外壳攻破，主杀乙型肝炎病毒；

蒲公英：化热毒，解食毒，疗疔毒，解百毒，与金银花、紫花地丁可加强在肝细胞内解毒，杀灭乙肝病毒；

龙胆草：大苦大寒，可解大热大毒，可直达下焦，归肝胆两经，以泻肝中实火，泻火即解毒，解毒即杀毒；

半边莲：清热解毒利水消肿，用于肝硬化肝腹水，因乙肝发展可出现肝硬化肝腹水，用半边莲可以阻止乙肝发展，利于其它药物杀灭乙肝病毒；

芦荟：归肝经，苦寒之品，清肝杀虫，与龙胆草、栀子、青黛合用可增加清肝火以利解毒；

败酱草：性味微寒，归肝胃大肠经，清热解毒，消肿排脓，祛瘀生新，散结排脓，与金银花、紫花地丁、半边莲合用，以利于乙肝病毒被杀灭后祛瘀生新，帮助肝细胞恢复之用；

鱼腥草；清热解毒，排脓利尿，用于热毒疡疮，利于乙肝病毒被杀灭后病毒体从小便排出；

山慈姑：归肝胃经，清热解毒，消肿解毒，用于乙肝病毒外壳攻破攻入解毒；

以上12味药是本发明君药，互相取长补短，主杀、主破、主攻，可以攻破乙型肝炎病毒外壳表面抗原、乙型肝炎核心抗原和乙型肝炎病毒E抗原，与臣药、佐药和使药可以使乙型肝炎大三阳、小三阳转阴或产生抗体，也可以杀灭乙型肝炎DNA中病毒；

青木香：舒肝理气，解气调中，归脾、胃大肠经，用于脾胃气滞所致的食欲不振，消化不良，脘腹胀痛；青木香气芬芳而辛散，擅长调中，宣滞行气止痛，对脘腹气滞胀痛之证，因为肝病传脾，应先实脾；

玄参、青黛、黄芩共为清热解毒，凉血散肿，归肝经，用于温热病入营分，血分身热口干，血热雍盛，臃肿疮毒，去肝、胃诸经郁热，清利湿热；

以上4味药为臣药，有助于主药的药效发挥，加强疗效，杀灭乙肝表面抗原病毒，如核心抗原、e抗原；

当归：甘温，归肝心脾经，补血活血，用于血虚诸证，主清恶疡疮；

黄芪：补气升阳，托毒生新，补虚损五劳，赢瘦；

黄精：补五劳七伤；

以上3味药为臣药，用于乙肝病毒被攻破杀灭之后肝细胞功能恢复，补血活血，生新祛瘀诸虚劳损之用；

柴胡：归肝胆心经，用于疏肝解郁，肝气郁解，能条达肝气，而疏肝郁解平肝之热；

升麻：清热解毒，解百毒，邪气蛊毒；

青皮：疏肝破气，散结消滞；

生地黄：归肝心经，清热凉血；

以上4药为佐药，用于君药、臣药药效的发挥，起到疏肝破气利于主药攻入乙肝病毒，兼解百毒之效；

栀子：清热利湿，凉血解毒，白癞疮疡；

葛根：清热生津，主大热解毒；

以上两味药有助于主药的协同作用，达到杀灭乙肝三大抗原病毒；

佛手：舒肝，理气，和中，破病毒本身硬壳之用；

胆汁膏：清热解毒，归肝经，有助于君臣佐药发挥；

附子：温热补火助阳，主要用于君臣佐药苦寒太过，调节药物属性之用；

大枣、甘草和诸药，调节和解除君、臣、佐、使药中之毒气，佛手、胆汁膏、附子、大枣、甘草为使药，有助君药、臣药、佐药疗效的发挥各药所长，互相取长补短，达到杀灭、消除乙型肝炎丹氏颗粒大小三阳，使肝细胞恢复正常功能，产生抗体之用。

本发明经大鼠和大鼠实验，证明无不良反应和毒副作用；

本发明经200例乙型肝炎患者临床使用，效果十分显著，痊愈161例，显效30例，无效9例，总有效率为91％。

本发明具有疗效确切，不复发，经济实惠、副作用小的优点。

具体实施方式

实施例1：

取金银花20克、犀角3克、半边莲25克、紫草25克、紫花地丁30克、蒲公英15克、芦荟3克、大青叶20克、龙胆草20克、败酱草30克、鱼腥草25克、黄芪35克、升麻25克、山慈姑4克、青黛20克、青皮20克、青木香克份、黄芩20克、生地黄20克、玄参20克、黄精25克、栀子20克、当归35克、柴胡20克、葛根35克、佛手25克、大枣20枚、甘草25克、附子20克、胆汁膏20克备用；

本发明的制备工艺是：

将上述药物按配方称取，冲洗干净，在40℃—50℃条件下烘干后粉碎，过60目筛，在121℃高温消毒35分钟后，分装装入胶囊即可。

实施例2：

取金银花25克、犀角5克、半边莲40克、紫草15克、紫花地丁50克、蒲公英45克、芦荟5克、大青叶40克、龙胆草25克、败酱草45克、鱼腥草35克、黄芪45克、升麻45克、山慈姑3克、青黛45克、青皮35克、青木香10克、黄芩35克、生地黄35克、玄参25克、黄精35克、栀子35克、当归45克、柴胡35克、葛根45克、佛手35克、大枣30枚、甘草35克、附子30克、胆汁膏30克备用；

制备工艺与实施例1相同。

Claims (5)

1、一种治疗乙型肝炎的中药制剂，其特征在于它由下列重量份原料药制成：金银花15—30份、犀角1—5份、半边莲15—45份、紫草15—40份、紫花地丁10—50份、蒲公英5—50份、芦荟2—5份、大青叶5—50份、龙胆草5—30份、败酱草15—50份、鱼腥草15—40份、黄芪20—50份、升麻15—50份、山慈姑3—6份、青黛15—50份、青皮15—40份、青木香10—20份、黄芩15—40份、生地黄15—40份、玄参15—30份、黄精15—40份、栀子15—40份、当归15—50份、柴胡15—40份、葛根30—50份、佛手15—40份、大枣20—30枚、甘草15—40份、附子10—30份、胆汁膏15—40份。

2、根据权利要求1所述的中药制剂，其中各原料药的用量为：金银花20份、犀角3份、半边莲25份、紫草25份、紫花地丁30份、蒲公英15份、芦荟3份、大青叶20份、龙胆草20份、败酱草30份、鱼腥草25份、黄芪35份、升麻25份、山慈姑4份、青黛20份、青皮20份、青木香15份、黄芩20份、生地黄20份、玄参20份、黄精25份、栀子20份、当归35份、柴胡20份、葛根35份、佛手25份、大枣20枚、甘草25份、附子20份、胆汁膏20份。

3、根据权利要求1所述的中药制剂，其中各原料药的用量为：金银花25份、犀角5份、半边莲45份、紫草15份、紫花地丁50份、蒲公英50份、芦荟5份、大青叶40份、龙胆草25份、败酱草45份、鱼腥草35份、黄芪45份、升麻45份、山慈姑3份、青黛45份、青皮35份、青木香10份、黄芩35份、生地黄35份、玄参25份、黄精35份、栀子35份、当归45份、柴胡35份、葛根45份、佛手35份、大枣30枚、甘草35份、附子30份、胆汁膏30份。

4、一种制备权利要求1或2或3所述中药制剂的方法，其特征是：将所述的原料药按配方称取，冲洗干净，在40℃—50℃条件下烘干后粉碎，过60目筛，在121℃高温消毒35分钟后，分装装入胶囊即可。

5、根据权利要求1或2或3所述的中药制剂，其特征是：制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂。