CN100471447C - 病变检测系统 - Google Patents

Abstract

胶囊型医疗装置具有反应面，该反应面固定了一种以上的在被检体内与体内物质反应的化学反应物质或生化反应物质，分析装置在被检体外检测并分析在所述反应面上进行了反应的物质或反应的踪迹。

Description

病变检测系统

技术领域

本发明涉及一种导入被检体内，利用与肿瘤标志、出血等反应来进行检测的病变检测系统。

背景技术

目前的消化器癌症筛选，是通过便潜血检查、血液检查来进行。便潜血检查是从被检查者的便中检测有无消化器官的出血的技术。血液检查是通过检测血清内含有的肿瘤标志的量来诊断有无癌的技术。

此外，也在尝试检测便中的从消化器官癌排出的肿瘤标志。

另外，在日本特开平5—200015号公报中记载的医疗用胶囊装置，在生物体腔内吸进体液，检查所吸进的体液。

一般，在便潜血检查中，会把假阳性较高的、痔疮等不需要精密检查的患者诊断为阳性。另外在检查时患部没有出血时不视为阳性，所以存在假阴性变高的缺点。

在源自血清的肿瘤标志检测中，数值存在个人差异，不适合于癌筛选的诊断。并且，在消化器癌中，当在血液中发现因肿瘤而生成的肿瘤标志时，癌已经扩散。即，存在难以检测早期的癌的发生的问题。

虽然也在尝试源自便的肿瘤标志的检测，但在便排泄到体外之前已失去抗原性，所以该检查方法也使得假阴性变高。

另外，上述日本特开平5—200015号公报中的医疗用胶囊装置，需要检查单元和把检查结果发送到体外的发送单元，所以存在胶囊型医疗装置的尺寸变大的缺点。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种病变检测系统，可以实现不会变大型化的胶囊型医疗装置，而且能够更加准确地检测肿瘤标志、血液成分等体内物质。

本发明的病变检测系统的特征在于，具有：胶囊型医疗装置，其具有反应面，该反应面固定有一种以上的在被检体内与体内物质反应的化学反应物质或生化反应物质；以及分析装置，其在被检体外检测并分析在所述反应面上进行了反应的物质或反应的踪迹。

根据上述结构，可以实现不会变大型化的胶囊型医疗装置，而且能够利用与反应面的反应，更加准确地检测肿瘤标志、血液成分等体内物质。

附图说明

图1是表示本发明的实施例1的病变检测系统的图。

图2A是表示胶囊型医疗装置的结构例的纵剖面图。

图2B是表示胶囊型医疗装置的其他结构例的纵剖面图。

图2C是表示胶囊型医疗装置的其他结构例的纵剖面图。

图3A是表示构成为控制反应面的露出的胶囊型医疗装置的结构的纵剖面图。

图3B是图3A的胶囊型医疗装置的俯视图。

图3C是图3A的A—A剖面图。

图3D是表示驱动内置于胶囊型医疗装置中的电机的驱动信号的图。

图3E是变形例的胶囊型医疗装置的剖面图。

图4是表示代表性的动作内容示例的流程图。

图5是表示变形例的胶囊型医疗装置的结构的纵剖面图。

图6A是表示本发明的实施例2的胶囊型医疗装置的结构的纵剖面图。

图6B是图6A的俯视图。

图7A是表示本发明的实施例3的胶囊型医疗装置的结构的纵剖面图。

图7B是图7A的胶囊型医疗装置的俯视图。

图7C是离子传导性高分子致动器的盖开闭作用的说明图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施例。

(实施例1)

参照图1～图5说明本发明的实施例1。

如图1所示，本发明的实施例1的病变检测系统1由以下部分构成：胶囊型医疗装置3，其被作为被检体的患者2从口部吞入，设有在患者2的体内与肿瘤部、出血部等的作为体内物质的抗原反应用的反应面；分析装置4，其回收排泄到患者2的体外的胶囊型医疗装置3，检测并分析在所述反应面上进行了反应的抗原。

该胶囊型医疗装置3可以如图2A所示，在胶囊形状的空心外装体的容器6的外表面设置薄膜8A，该薄膜8A形成有固定有与肿瘤标志或血液成分等的抗原特异反应的抗体的反应面7A，也可以如图2B所示，如果是形成有固定了磁性抗体的反应面7B的薄膜8B，在容器6的内部设置永磁9。并且，通过设置永磁9，可以防止抗体的散逸。

并且，如图2C所示，也可以通过粘接等把形成有反应面7C的薄膜8C安装在容器6的外周面的圆筒形状的部分上。该情况时，在回收到体外后，能够容易地卸下形成于圆筒面部分的薄膜8C。

图2A～图2C所示的胶囊型医疗装置3通常是反应面7A～7C露出的类型，能够以低成本实现。并且，由于不需要发送单元，所以能够容易做到小型化。

另外，反应面7A也可以固定与体内物质反应的蛋白质。具体讲，把卵磷脂(蛋黄素，レチシン)等与体内物质接合的蛋白质固定在反应面上，在排泄后，分析结合在反应面上的体内物质中是否含有由病变部特异产生的肿瘤标志或血液成分等体内物质。

另一方面，图3A～图3C所示的胶囊型医疗装置3B构成为按时间控制露出的反应面，可以更加高精度地检测并分析与抗原反应的体内位置或时间。

另外，图3A表示胶囊型医疗装置3B的纵剖面，图3B表示图3A的俯视图，图3C表示图3A的A—A剖面，图3D表示驱动内置的电机的驱动信号示例。

如图3A～图3C所示，在该胶囊型医疗装置3B中，在胶囊形状的外装体11的外周面的比如一个部位设置狭缝形状的贯通孔12，并且在外装体11的内部形成了圆柱状的收纳部。该收纳部通过贯通孔12与外部连通。并且，在贯通孔12中配置由过滤体液的多孔性部件等形成的过滤部件13，在贯通孔12的内侧配置有筒体14，该筒体14安装有在外周面形成有反应面18的薄膜19。

即，在被填充了过滤部件13的贯通孔12的内侧的圆柱状收纳部中收纳着圆筒形状的筒体14，其嵌合在收纳部上可自由旋转。在该筒体14的一侧端部内侧固定着电机15的主体，通过压入等将在筒体14的中心轴O上从电机15突出的旋转轴固定在设于外装体11的中心轴上的凹部中。并且，在该筒体14的内部安装有：与电机15相邻、驱动电机15使其旋转的控制电路16、和向控制电路16和电机15提供电源的电池17。并且，在该筒体14的外周面上设有薄膜19，其宽度略大于贯通孔12的长度方向的尺寸，设有固定有抗体的反应面18。

并且，通过驱动该电机15，嵌合收纳在外装体11的内部的筒体14侧被驱动而相对外装体11作相对旋转。由于在筒体14的外周面上安装着设有反应面18的薄膜19，所以当电机15旋转时，与外装体11的贯通孔12面对的反应面18按时间移动。并且，可以按时间序列进行反应面18的抗原检测。

该情况时，电机15通过控制电路16，例如按图3D所示，按照脉冲状的驱动信号间歇地旋转。更加具体地讲，如图1所示，胶囊型医疗装置3B被进行了以下设定：在被患者2吞入后到排泄到患者2的体外平均花费5～8小时内，圆筒状的薄膜19中的与贯通孔12面对的反应面18旋转一周。另外，在薄膜19上设有表示反应的初始位置的未图示的标志和以相等间隔标注的刻度。

并且，该胶囊型医疗装置3或3B被排泄到体外后被回收，利用分析装置4进行在反应面7A或18等上进行了反应的抗原的检测和分析。

如果是图2C的胶囊型医疗装置3或图3的胶囊型医疗装置3B，则从胶囊型医疗装置3或胶囊型医疗装置3B卸下薄膜8C或19部分，例如利用图4所示的方法进行抗原的检测和分析。

下面，说明本实施例的作用。

当对体内进行癌筛选等检查时，按照步骤S1所示，患者2按图1所示吞入胶囊型医疗装置3或3B。通过该吞入动作，胶囊型医疗装置3或3B被送入体内。所吞入的胶囊型医疗装置3或3B按图1所示通过食道，再经过胃、小肠、大肠，然后从肛门排泄到体外。在这样排泄到体外之前，胶囊型医疗装置3或3B依次通过食道、胃、小肠、大肠。

按照步骤S2所示，上述胶囊型医疗装置3或3B在依次通过食道、胃等时，在存在成为体内的检查对象的抗原时，露出于外部的反应面7A～7C、18与该抗原进行特异反应，即进行抗原抗体反应。

并且，患者2或医疗人员按照步骤S3所示，回收并清洗排泄到体外的胶囊型医疗装置3或3B。

在后面的步骤S4，医疗人员利用分析装置4对清洗后的胶囊型医疗装置3或3B的反应面7A～7C、18，使作为标识的抗体与进行了抗原抗体反应的抗体结合。

作为成为该标识的抗体，可以使用荧光物质(该情况时为荧光免疫测定(Immunoassay))和发光物质(该情况时为发光免疫测定)。

通过清洗等去除上述未结合的标识的抗体后，在后面的步骤S5，计测已结合的标识的抗体的荧光或发光量，测定抗原的量。

如果是胶囊型医疗装置3B，以设在薄膜19上的、表示反应的初始位置的标志和以相等间隔标注的刻度为基础，计算反应面18在贯通孔12的位置露出的状态的保持时间，与该时间相关联地计测检测出的抗原的量。然后，按照步骤S6所示，与所述时间相关联地保存或显示计测结果，结束该处理。

并且，在检测出抗原的情况下，关联地计算反应面18从该检测出的位置露出的保持时间，所以能够根据该时间推测该抗原是在体内的哪个部位附近被检测到的，从而容易顺利进行以后的精密检查等。

根据本实施例，如果使用图2A～图2C所示的胶囊型医疗装置3，则可以低成本地检测作为检查对象的肿瘤或出血等体内物质。

并且，在任何胶囊型医疗装置3和3B中都可以在肿瘤部、出血部附近，在肿瘤标志、血液成分的抗原性没有丧失的期间，在反应面产生抗原、抗体反应。由此，可以更加准确地检测肿瘤标志、血液成分。

并且，不是在胶囊型医疗装置内检测所发生的抗原、抗体反应，而是在取出到作为被检体的患者2体外之后，由进行检测和分析的分析装置4进行(即，把测定部设在被检体外)，由此可以使导入到被检体内的胶囊型医疗装置小型化。

即，在胶囊型医疗装置3和3B中都不需要在其内部内置检测单元或分析单元，也不需要向体外进行发送的单元，所以能够做到小型化。并且，可以做到低成本化。

另外，在使用图3A等所示的胶囊型医疗装置3B时，按时间来控制要露出的反应面18，所以能够检测出进行了反应的抗原的大概位置。并且，可以保持反应面18的抗体的活性状态直至反应时。

并且，在使露出的反应面18露出一定时间后，进行控制以覆盖该反应面18使其不露出，所以能够防止已发生反应的反应面18的状态变化，可以实现高精度的抗原量检测。并且，针对体内的胶囊型医疗装置3B通过的每个部位，可以获得按照时间序列检测出的检测结果。

并且，通过使用表示反应的初始位置的标志，可以容易地目视确认薄膜19中的反应开始部位。

并且，在使反应的贯通孔12中设置过滤部件13，所以体液内的固体形物质等不需要的物质不会进入贯通孔12内，可以防止网眼堵塞。并且，可以保持反应时、反应后的胶囊型医疗装置3B内的化学稳定性。

另外，在图3A～图3C所示的胶囊型医疗装置3B中，也可以将薄膜19的反应面18中的未在贯通孔12露出的部分浸在保存液中。图3E表示该变形例的结构。其横剖面图相当于图3A的A—A剖面。

图3E所示的胶囊型医疗装置3B’例如在图3C所示的胶囊型医疗装置3B中，利用保存液27填满薄膜19的外周侧的反应面18的外侧的密闭空间。

即，在图3C所示的胶囊型医疗装置3B中，保留贯通孔12的周围部分而切去外装体11的内周面等，在与薄膜19的反应面18相面对的部分形成横剖面形状为环状的空间，形成在该空间中填满保存液27的保存单元。

并且，通过使安装了薄膜19的筒体14旋转，保持进行使与贯通孔12面对的反应面18部分露出的露出控制的结构，使没有在贯通孔12露出的反应面18处于总是浸渍在保存液27中的状态。

这样，本变形例除了胶囊型医疗装置3B的作用效果外，能够把反应前的抗体保持为更加稳定的状态，并且也能够把反应后的抗原、抗体保持为更稳定的状态。

另外，如图5所示变形例的胶囊型医疗装置3C那样，也可以形成为使内侧的筒体14侧相对于外装体11螺旋状地旋转移动的结构。

在图5所示情况下，在筒体14上突出设置销21，该销21卡入设在外装体11的内周面上的螺旋槽22中。并且，在筒体14的中心轴O上的与电机15的旋转轴相反的一侧突出设置的引导轴23，卡入在外装体11的引导孔24中。并且，筒体14侧的轴向长度被设定得比由外装体11形成的收纳部的轴向长度短，在图5所示情况下，筒体14侧可以向右方向移动规定距离。

并且，当电机15被旋转驱动时，筒体14侧旋转，此时，突出设置在筒体14上的销21沿着螺旋槽22螺旋状移动。在图5所示情况下，筒体14侧在外装体11内部螺旋状旋转，向右侧移动。

并且，在图5所示情况下，在外装体11上例如设有3个贯通孔12a、12b、12c，在这些贯通孔12a、12b、12c上分别安装着过滤部件13a、13b、13c。

这些过滤部件13a、13b、13c例如由使白金光纤纤维形成为网眼状的部件形成。该白金光纤纤维是使平均直径约0.5微米～0.8微米的纤维形成为网状得到的，该白金光纤纤维具有血液和活体组织不易附着、凝固的特性。因此，可以长时间地保持过滤功能，可以长时间高精度地进行抗原检测。

并且，本变形例的情况下，也可以在依次露出于贯通孔12a、12b、12c的薄膜19的反应面上固定种类不同的抗体。该情况下，也可以采用在以下实施例2中说明的多种肿瘤标志等。其他结构基本与图3所示结构相同，对相同结构要素赋予相同符号，并省略其说明。

根据本变形例，可以长时间地进行反应面18的露出控制。

(实施例2)

下面，参照图6A和图6B说明本发明的实施例2。图6A利用剖面图表示实施例2的胶囊型医疗装置3D的内部结构，图6B表示图6A的俯视图。该胶囊型医疗装置3D在胶囊状的外装体31上设有开口部32，对形成有反应面33的薄膜34，沿薄膜34的长度方向按时间进行露出/不露出的控制。并且，具有摄像单元等，形成为存储所拍摄的图像的结构。

在本实施例中，该薄膜34缠绕在供给轴35上，该供给轴35的一端设于在外装体31内部形成为大致圆柱状的收纳部的一侧端部(在图6A中为左侧端部)附近，并通过设在收纳体36中的引导轴(或引导辊)37a、37b、37c，安装在圆柱形状的、电机等的驱动部38上，该驱动部38配置在收纳部的靠近作为摄像侧的另一个端部的位置上。

并且，通过该驱动部38旋转，使得缠绕在供给轴35上的薄膜34向驱动部38侧移动，依次缠绕在驱动部38上。

并且，上述开口部32通过连通路径39，在开口部32的相反侧的位置的开口39a与外部连通，在该连通路径39的中途设有吸引泵41。该吸引泵41在从电池42供给电力的控制电路43的控制下，进行吸引动作。

并且，借助该吸引泵41的吸引作用，从上述开口部32吸引(吸入)其外部的体液，当存在与露出于开口部32的反应面33反应的抗原时，发挥促进该反应的作用，被吸引到该开口部32侧的体液进一步经过连通路径39从开口部32的相反侧的开口39a、即出口排出。另外，控制电路43也控制驱动部38的电机的旋转。

并且，在本实施例中，在开口部32和驱动部38之间设有清洗槽44，利用收纳在清洗槽44中的清洗液，清洗在开口部32露出并完成了抗原检查的薄膜34，在更加稳定的状态下保持抗原和抗体，能够以更好的精度进行体外检测。

并且，在本实施例中，在形成于薄膜34的反应面33上，如图6B所示，固定地形成多种抗体，可以检测多种抗原。具体讲，薄膜34在与其长度方向垂直的宽度方向(在图6B中为上下方向)例如被划分为4部分，固定食道癌标志抗体45a、胃癌标志抗体45b、大肠癌标志抗体45c、血液成分抗体45d，形成了反应面33。

该情况时，作为食道癌标志，可以使用SCC、CYFRA等。作为胃癌标志，可以使用CEA、CA72—4、CA19—9、STN。并且，血液成分抗体45d为了检测血液中的作为氧输送介质的血红蛋白，例如由固定了色原体浸渍试药的物质形成，在分析时，滴下过氧化氢，计测发色量，计算血红蛋白量。

并且，在本实施例中，内置摄像单元，把所拍摄的图像存储在图像记录单元中。

例如，配置了供给轴35的一侧端部的相反侧的端部，通过粘接剂等将半球状的透明罩61水密性地安装在外装体31的开口端上。

在该透明罩61内侧配置有圆板形状的照明基板62，在该照明基板62的中央部的贯通孔中固定着物镜框63。在该物镜框63上安装第1镜头64a和第2镜头64b，形成物镜光学系统(成像光学系统)64。物镜框63被固定在照明基板62上，使得该物镜光学系统64的光轴O???与胶囊型医疗装置3D的长度方向的中心轴一致。

并且，在物镜光学系统64的成像位置上例如配置CMOS(Complementary Metal—Oxide Semiconductor，互补金属氧化物半导体)成像器65，作为摄像元件。该CMOS成像器65安装在配置于照明基板62的背面侧的摄像基板66的前表面上。另外，CMOS成像器65的摄像面被罩玻璃67保护着。

摄像基板66与CMOS成像器65和罩玻璃67构成为一体，在其背面侧设有驱动&处理部68，其驱动CMOS成像器65，并且对从CMOS成像器65输出的摄像信号进行信号处理。另外，CMOS成像器65和罩玻璃67、物镜光学系统64和物镜框63构成摄像部69。

并且，在照明基板62的前表面侧，在物镜光学系统64的光轴O周围的多个部位对称地安装着作为照明单元的照明部71。另外，图中的O’表示照明部71的各个发光部的照明光的发光中心轴(射出角0°的方向)，符号φ表示照明部71的各个发光部的照明光的发光范围。

在摄像基板66的例如背面安装着作为图像存储单元的存储器72，存储(保存)通过驱动&处理部68对CMOS成像器65的摄像信号进行信号处理并压缩后的图像数据。

并且，摄像基板66通过连结用的挠性基板73与照明基板62连接。并且，电池42通过未图示的导线连接摄像基板66，通过驱动&处理部68等和挠性基板73向照明基板62提供动作用的电力。并且，控制电路43通过未图示的导线等与驱动&处理部68电连接，进行使驱动部38的动作与照明及摄像动作连动的控制。

另外，存储在存储器72中的图像数据，被从排泄到患者体外的胶囊型医疗装置3D中取出。可以通过照明部71的发光部光学地读出存储在存储器72中的图像数据，还可以在摄像基板66上设置数据读出用触点等来进行读出。

作为摄像元件的CMOS成像器65(被控制电路43)通过驱动&处理部68被驱动，以与驱动部38的驱动连动进行摄像。具体讲，CMOS成像器65被驱动，以在反应面33相对于开口部32静止的期间进行管腔内的摄像。或者，也可以周期地(具体讲约0.1Hz～5Hz)进行管腔内的摄像。

在这样构成的胶囊型医疗装置3D中，控制电路43使驱动部38和吸引泵41按时间地连动，例如间歇驱动。或者，可以使驱动部38低速驱动，吸引泵41间歇驱动。

该情况时，通过吸引泵41进行吸引动作，由此可以防止体液在反应面33滞留，把体液高效取入反应面33，促进反应。

即，可以发挥把体液取入反应面33的作用，然后迅速经过连通路径39排出，把其他体液取入反应面33，促进反应。

并且，该控制电路43与驱动部38的动作连动，驱动作为摄像元件的CMOS成像器65，例如驱动CMOS成像器65使其在反应面33相对于开口部32静止的期间进行管腔内的摄像，把通过该CMOS成像器65得到的图像数据存储在存储器72中。胶囊型医疗装置3D在排泄到患者体外后被回收，存储在存储器72中的图像数据被取出。

并且，通过开口部32露出规定时间的反应面33的薄膜34向驱动部38侧移动，被清洗槽44的清洗液清洗，所以能够把抗原抗体保持为更加稳定的状态，可以高精度地进行体外检测。

并且，根据本实施例，由于采用固定了多种抗体的反应面33，所以在体内的不同部位存在各种肿瘤或出血时，在检测或分析时可以更容易地确定该部位。

这样，根据本实施例，通过固定多种食道癌、胃癌、大肠癌等各种肿瘤标志抗体、血液成分的抗体等，在检测分析时，可以诊断在哪个部位产生了癌，同时可以诊断有无出血等。

并且，在体内，可以获取进行了抗原抗体反应的位置的图像，所以通过组合肿瘤标志、血液成分等的抗原检测数据和图像数据，可以实现更高精度的诊断。

并且，在本实施例中，在与驱动部38的动作连动地进行摄像时，在驱动部38旋转卷取薄膜的期间，不进行摄像，只在反应面33相对于开口部32静止的抗原抗体反应的时间内进行摄像，所以容易获取抗原检测数据和图像数据的对比。

并且，通过只在反应面33相对于开口部32静止的时间内进行摄像，可以获得所期望时间段的图像，并且能够抑制所得到图像数据的容量，可以减小存储器72的容量。

并且，在以约0.1Hz～5Hz周期地进行摄像时，可以时常获取管腔内的图像。

(实施例2的变形例)

通过摄像元件获取的图像数据也可以不全部存储在胶囊型医疗装置3D内的存储器72中，而把图像数据临时存储在存储器72中，在数据量接近该存储器72的最大容量时，通过天线无线发送到体外，在体外侧保存图像数据。

根据该变形例，可以减小胶囊型医疗装置3D内的存储器72的容量。并且，如果进行实时的数据发送，则可以在体外时常监视管腔内的图像。

(实施例3)

下面，参照图7A～图7C说明本发明的实施例3。图7A表示实施例3的胶囊型医疗装置3E的内部结构，图7B表示胶囊型医疗装置3E的俯视图，图7C表示离子传导性高分子致动器的盖开闭作用。

图7A表示实施例3的胶囊型医疗装置3E。该胶囊型医疗装置3E在胶囊状外装体51的例如圆筒面状外周面部分设有图7B所示的多个开口部52a、52b、52c…。

在该外装体51的内侧，在内部收纳体53的圆筒状外周面上配置有形成了反应面54的薄膜55，该薄膜55与这些开口部52a、52b、52c…相面对。

并且，在开口部52a、52b、52c…和薄膜55之间配置多个盖56a、56b…，这些盖56a、56b…例如分别连接离子传导性高分子致动器57，利用各个离子传导性高分子致动器57使盖56a、56b…从各自的开口部52a、52b、52c…移动，由此可以控制开口部52a、52b、52c…的开闭。

基端分别与盖56a、56b…连接的各个离子传导性高分子致动器57的前端侧配置在可以弯曲的空间内，该空间形成于移动方向的前端侧(在图7中为右侧部分)。并且，各个离子传导性高分子致动器57的另一端侧弯曲，从而使一端连接着的盖56i(i＝a、b、…)沿其弯曲方向移动。

该情况时，通过盖开闭控制电路58控制各个离子传导性高分子致动器57的驱动。并且，盖开闭控制电路58由进行整体控制的控制电路59控制。

该控制电路59向盖开闭控制电路58发送控制信号，以使开口部52a、52b、52c…按照由用户等预先设定的顺序按时间开闭，该盖开闭控制电路58按照控制信号分别向与盖56a、56b…连接的各个离子传导性高分子致动器57输出驱动信号(驱动电压)。

并且，在内部收纳体53的内侧收纳着向控制电路59和盖开闭控制电路58等提供动作用电力的电池60。

图7C表示利用盖开闭控制电路58驱动离子传导性高分子致动器57，例如使图7B所示覆盖开口部52m的一部分的盖56m移动的作用。

当盖开闭控制电路58向离子传导性高分子致动器57输出驱动电压时，在与盖56m连接的离子传导性高分子致动器57的前端侧在弯曲用空间侧以较小的曲率半径弯曲时，弯曲的部分在空间侧滑动地移动，此时基端侧的盖56m移动。即，从实线表示的状态按照虚线所示，盖56m和离子传导性高分子致动器57向右侧移动。

另外，盖56a、56b、…的移动单元不限于离子传导性高分子致动器57，例如也可以使用微小的线性电机或高分子压电元件等。

根据本实施例，设置多个开口部52a、52b、52c…，配置薄膜55，以使反应面54与各个开口部52a、52b、52c…的内侧面对，同时使盖56a、56b、…在开口部52a、52b、52c…和反应面54之间自由移动，使各个开口部52a、52b、52c…开闭自如。

因此，例如像实施例2那样，作为与开口部52a、52b、52c…面对的反应面54，通过固定多种抗体，与实施例2相同，可以检测多种抗原。

并且，在本实施例中，进一步根据检查部位和胶囊型医疗装置3E的移动速度等，可以更细致地控制开口部52a、52b、52c…的开闭。

另外，作为食道癌标志可以使用SCC、CYFRA等，作为胃癌标志，可以使用CEA、CA72—4、CA19—9、STN，但不限于这些肿瘤标志，也可以使用CEA、AFP、CA125、CA72—4、CA19—9、STN、SCC抗原、NCC—ST—439、CYFRA、DuPan—2等。

另外，本发明不限于以上叙述的实施例，可以在不脱离本发明的宗旨的范围内进行各种变形和实施。

通过吞入形成有反应面以使得反应面与胶囊形状的外装体的外表面或形成于外表面上的开口面对的胶囊型医疗装置，在体内，当存在与形成反应面的抗体等进行特异反应的抗原时，进行抗原抗体反应，回收排泄到体外的胶囊型医疗装置，通过测定该抗原抗体反应的量，从而进行癌筛选等。

Claims (25)

1.一种病变检测系统，其特征在于，具有：

胶囊型医疗装置，其具有反应面，该反应面固定了一种以上的在被检体内与体内物质反应的化学反应物质或生化反应物质；以及

分析装置，其在被检体外检测并分析在所述反应面上进行了反应的物质或反应的物质的量，其中

所述胶囊型医疗装置被吞入被检体内并在排泄到体外后被回收，所述分析装置对回收的胶囊型医疗装置进行分析。

2.根据权利要求1所述的病变检测系统，其特征在于，固定于所述反应面上的物质是与作为抗原的肿瘤标志或作为抗原的血液成分产生特异反应的抗体。

3.根据权利要求1所述的病变检测系统，其特征在于，固定于所述反应面上的物质是与作为体内物质的肿瘤标志或作为体内物质的血液成分反应的蛋白质。

4.根据权利要求1所述的病变检测系统，其特征在于，所述反应面设置在所述胶囊型医疗装置的外表面。

5.根据权利要求4所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有：摄像元件；成像光学系统，其在所述摄像元件上形成观察对象的像；以及图像存储部，其存储由所述摄像元件得到的体内信息的数据。

6.根据权利要求5所述的病变检测系统，其特征在于，所述摄像元件定期地进行摄像。

7.根据权利要求5所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有发送体内信息的数据的发送部。

8.根据权利要求2所述的病变检测系统，其特征在于，固定于所述反应面上的抗体由磁性抗体构成。

9.根据权利要求8所述的病变检测系统，其特征在于，在所述胶囊型医疗装置内设置有用于固定所述磁性抗体的磁性物质。

10.根据权利要求9所述的病变检测系统，其特征在于，所述磁性物质是永磁。

11.根据权利要求9所述的病变检测系统，其特征在于，所述磁性物质是磁性薄膜。

12.根据权利要求1所述的病变检测系统，其特征在于，在所述反应面和所述胶囊型医疗装置的外表面之间，具备用于控制所述反应面的露出的露出控制部。

13.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置中的所述露出控制部是可以开闭的盖。

14.根据权利要求13所述的病变检测系统，其特征在于，在胶囊外表面设置有多个所述可以开闭的盖。

15.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述露出控制部具有：开口部，其设在所述胶囊型医疗装置的外装上；以及驱动部，其使所述外装和所述反应面相对移动。

16.根据权利要求15所述的病变检测系统，其特征在于，在所述反应面设置有时间显示部。

17.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有：摄像元件；成像光学系统，其在所述摄像元件上形成观察对象的像；以及图像存储部，其存储由所述摄像元件得到的体内信息的数据。

18.根据权利要求17所述的病变检测系统，其特征在于，所述摄像元件与所述露出控制部连动地进行摄像。

19.根据权利要求18所述的病变检测系统，其特征在于，所述摄像元件定期地进行摄像。

20.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有发送体内信息的数据的发送部。

21.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，在所述反应面和所述胶囊型医疗装置的外表面之间具有用于过滤体液的过滤部。

22.根据权利要求21所述的病变检测系统，其特征在于，所述过滤部是由具有使活体物质不附着、不凝固的特性的物质所形成。

23.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有清洗部，该清洗部用于在所述反应面与体液反应后清洗所述反应面。

24.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，所述胶囊型医疗装置具有吸入体液的吸入部和排出体液的排出部的至少任一方。

25.根据权利要求12所述的病变检测系统，其特征在于，设有保存部，该保存部利用保存液来填满所述反应面中的没有在所述露出控制部中露出的部分。

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