CH719511A2 - Device for detecting and classifying sleep apnea. - Google Patents

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CH719511A2
CH719511A2 CH000286/2022A CH2862022A CH719511A2 CH 719511 A2 CH719511 A2 CH 719511A2 CH 000286/2022 A CH000286/2022 A CH 000286/2022A CH 2862022 A CH2862022 A CH 2862022A CH 719511 A2 CH719511 A2 CH 719511A2
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CH
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sleep apnea
ear
breathing
data
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CH000286/2022A
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Parker Anna
Röck Hans-Ueli
Feilner Manuela
el Guindi Nadim
Ohs Nicholas
Ignasiak Niklas
Stumpf Nina
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Sonova Ag
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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Erkennung und Klassifizierung von Schlafapnoe bei einem Schläfer. Die Vorrichtung kann ein im Gehörgang (8) getragenes Im-Ohr-Modul (4) mit einem optischen Sensor (12) für Photoplethysmographie aufweisen. Die Vorrichtung kann ferner einen akustischen Sensor (10, 11) aufweisen. Von den Sensordaten werden Zwischendaten, zum Beispiel betreffend die Sauerstoffsättigung des Blutes, Atemaussetzer und Schnarchen, abgeleitet. Basierend auf diesen wird das Vorhandensein einer Schlafapnoe erkannt und diese gegebenenfalls als obstruktiv oder zentral klassifiziert. Die Vorrichtung kann zudem die Funktion eines Hörgerätes oder eines Gehörschutzes haben.The invention relates to a device for detecting and classifying sleep apnea in a sleeper. The device can have an in-ear module (4) carried in the ear canal (8) with an optical sensor (12) for photoplethysmography. The device can also have an acoustic sensor (10, 11). Intermediate data, for example regarding the oxygen saturation of the blood, pauses in breathing and snoring, are derived from the sensor data. Based on this, the presence of sleep apnea is recognized and, if necessary, classified as obstructive or central. The device can also have the function of a hearing aid or hearing protection.

Description

Technisches GebietTechnical area

[0001] Die Erfindung betrifft das Gebiet Im-Ohr-Geräte. Es kann sich dabei um Hörschutzvorrichtungen und/oder Hörgeräte handeln. Insbesondere betrifft sie eine Vorrichtung zum Erkennen und Klassifizieren von Schlafapnoe bei einem schlafenden Individuum. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren, bei welchem die Vorrichtung zum Einsatz kommt. The invention relates to the field of in-the-ear devices. These can be hearing protection devices and/or hearing aids. In particular, it relates to a device for detecting and classifying sleep apnea in a sleeping individual. The invention further relates to a method in which the device is used.

Stand der TechnikState of the art

[0002] Es gib eine Vielzahl von Geräten, welche dazu ausgestaltet sind zumindest teilweise am und/oder im Ohr getragen zu werden. Dazu gehören insbesondere Gehörschutzvorrichtungen und Hörgeräte. Derartige Geräte können einen zweiten Zweck erfüllen indem sie dazu benutzt werden die Gesundheit ihres Trägers zu überwachen. Es gibt auch eigens dafür vorgesehene Gesundheitsüberwachungsgeräte. Die Geräte weisen für die Gesundheitsüberwachung Sensoren auf. Eine Krankheit bzw. Störung, die es zu erkennen gilt, ist die sogenannte Schlafapnoe. Menschen, die an Schlafapnoe leiden, haben in der Nacht Atemaussetzer. Dies beeinträchtigen die Schlafqualität bzw. die Erholungswirkung des Schlafes. Es ist bekannt in einem sogenannten Schlaflabor verschiedene biologische Parameter zu überwachen und so Schlafapnoe zu diagnostizieren. Es gibt dann verschiedene Behandlungsmöglichkeiten. [0002] There are a variety of devices which are designed to be worn at least partially on and/or in the ear. This includes, in particular, hearing protection devices and hearing aids. Such devices can serve a second purpose by being used to monitor the health of their wearer. There are also dedicated health monitoring devices. The devices have sensors for health monitoring. A disease or disorder that needs to be recognized is so-called sleep apnea. People who suffer from sleep apnea experience pauses in breathing at night. This affects the quality of sleep and the recovery effect of sleep. It is known to monitor various biological parameters in a so-called sleep laboratory and thus diagnose sleep apnea. There are then various treatment options.

[0003] Bei den folgenden Patentliteraturangaben wird der Einfachheit halber das „et al.“ jeweils weggelassen. [0003] In the following patent literature references, the “et al.” is omitted for the sake of simplicity.

[0004] Die US 8,794,235 von Garde offenbart ein System zur Behandlung von ventilatorischer Instabilität. Es wird Photoplethysmogramm gemessen. [0004] US 8,794,235 to Garde discloses a system for treating ventilatory instability. Photoplethysmogram is measured.

[0005] Die US 10,406,376 von Goodall offenbart ein System zur Ohrstimulation. Es wird die Erkennung von Schlafapnoe und Schnarchen erwähnt. [0005] US 10,406,376 by Goodall discloses an ear stimulation system. Detection of sleep apnea and snoring is mentioned.

[0006] Die US 2016 / 324478 von Goldstein offenbart eine biometrische Überwachung. Es wird Photoplethysmographie sowie die Überwachung hinsichtlich obstruktiver und zentraler Schlafapnoe erwähnt. [0006] US 2016/324478 by Goldstein discloses biometric monitoring. Photoplethysmography and monitoring for obstructive and central sleep apnea are mentioned.

[0007] Die WO 2020 / 176414 A1 von McKinney erwähnt die Erkennung von Schlafapnoe sowie den Einsatz eines PPG Sensors. [0007] WO 2020/176414 A1 from McKinney mentions the detection of sleep apnea and the use of a PPG sensor.

[0008] Die EP 3 706 441 A1 von De Haan offenbart ein Hörgerät mit PPG-Sensor, welches die Überwachung von obstruktiver Schlafapnoe erlaubt. [0008] EP 3 706 441 A1 by De Haan discloses a hearing aid with a PPG sensor, which allows obstructive sleep apnea to be monitored.

[0009] Die WO 2021 /152551 A1 von Fox offenbart ein Gerät zur Erkennung des Schlafstatus für eine Apnoe-Hypopnoe-Index Berechnung. [0009] WO 2021/152551 A1 by Fox discloses a device for detecting sleep status for an apnea-hypopnea index calculation.

[0010] Die US 2017 / 238812 von Atlas offenbart eine System zur physiologischen Fernüberwachung, welches zwischen verschiedenen Arten von Apnoe, nämlich zentral und obstruktiv, unterscheiden kann. Es kann ein fernprogrammierbares Hörgerät umfassen bzw. sein. [0010] US 2017/238812 from Atlas discloses a remote physiological monitoring system that can distinguish between different types of apnea, namely central and obstructive. It can include or be a remotely programmable hearing aid.

[0011] Die US 2017 / 095202 von Facteau offenbart ein Gehörgangsgerät, mit welchem man eine Überwachung hinsichtlich Schlafapnoe durchführen kann sowie diesbezügliche Warnungen abgeben kann. [0011] US 2017/095202 by Facteau discloses an ear canal device with which one can monitor sleep apnea and issue warnings in this regard.

[0012] Die DE 10 2017 000 175 A1 der BVP GmbH offenbart ein Verfahren zur Reduzierung oder Abstellung von Schnarchgeräuschen und zur Vorbeugung vor gefährlichen Atemaussetzern. Ein Stör- oder Wecksignal kann mit einem Hörgerät generiert werden. [0012] DE 10 2017 000 175 A1 from BVP GmbH discloses a method for reducing or eliminating snoring noises and preventing dangerous pauses in breathing. A disturbing or alarm signal can be generated with a hearing aid.

[0013] Die WO 2020 / 109863 A3 von Taki offenbart eine Vorrichtung zur Behandlung von Schlafapnoe, welche Schnarchschall aufnimmt. [0013] WO 2020/109863 A3 by Taki discloses a device for treating sleep apnea, which records snoring sound.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

[0014] Es ist die der Patentanmeldung zugrundeliegende technische Aufgabe eine Vorrichtung und ein Verfahren zu schaffen, welche es erlauben Schlafapnoe in einer Weise zu Erkennen und zu klassifizieren, welche kostengünstig ist, zuverlässig ist, minimal invasiv ist, keine grossen Laborgeräte erfordert, das schlafende Individuum nicht stört und/oder für eine breite Anwendung bei einer Vielzahl von Individuen geeignet ist. [0014] The technical task underlying the patent application is to create a device and a method which allow sleep apnea to be recognized and classified in a way that is cost-effective, reliable, minimally invasive, does not require large laboratory equipment, the sleeping person does not bother the individual and/or is suitable for widespread use on a variety of individuals.

[0015] Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände von Ansprüchen 1 und 10 gelöst. Die Vorrichtung weist im getragenen Zustand Sensoren am und/oder im Ohr auf bzw. das Verfahren verwendet Sensoren, welche sich im getragenen Zustand der Vorrichtung am und/oder im Ohr befinden. [0015] This task is solved by the subjects of claims 1 and 10. When worn, the device has sensors on and/or in the ear or the method uses sensors which are located on and/or in the ear when the device is worn.

[0016] Gemäss Anspruch 2 sind mindestens zwei unterschiedliche Sensoren vorgesehen. Dies erlaubt eine zuverlässige Klassifizierung der Schlafapnoe. According to claim 2, at least two different sensors are provided. This allows a reliable classification of sleep apnea.

[0017] Gemäss Anspruch 3 sind Mittel vorgesehen um zunächst eine oder mehrere Zwischengrössen zu bestimmen. Dies erlaubt ebenfalls eine zuverlässige Klassifizierung. According to claim 3, means are provided to first determine one or more intermediate sizes. This also allows a reliable classification.

[0018] Gemäss Anspruch 4 sind Mittel vorgesehen um bestimmte Zustände des Individuums zu erkennen. Diese erlauben es den Gesundheitszustand des Individuums gut zu charakterisieren. According to claim 4, means are provided to recognize certain states of the individual. These allow the health status of the individual to be well characterized.

[0019] Gemäss Anspruch 5 hat die Vorrichtung neben dem Zweck der Schlafapnoeerkennung noch den Zweck eines Gehörschutzes. Dies hat den Vorteil, dass der Benutzer mit weniger Geräten auskommt und eine zusätzliche Motivation hat die Vorrichtung beim Schlafen auch einzusetzen. According to claim 5, the device has the purpose of hearing protection in addition to the purpose of detecting sleep apnea. This has the advantage that the user can manage with fewer devices and has additional motivation to use the device while sleeping.

[0020] Gemäss Anspruch 6 hat die Vorrichtung neben dem Zweck der Schlafapnoeerkennung noch den Zweck eines Hörgerätes. Dies hat den Vorteil, dass die Lösung insgesamt kostengünstiger ist als zwei separate Vorrichtungen. Bauteile wie die Batterie und Mikrofone können für beide Zwecke verwendet werden. Das Tragen eines Hörgerätes in der Nacht hat den Vorteil, dass der Benutzer Warnsignale, wie zum Beispiel einen Feueralarm oder auch einfach den Wecker besser wahrnimmt. Der primäre Zweck der Vorrichtung kann die Hörgerätefunktion sein. Das Gerät kann jedoch sporadisch oder bei einem konkreten Verdacht auf Schlafapnoe auch nachts getragen werden und so seinen diagnostischen Zweck erfüllen. [0020] According to claim 6, the device has the purpose of a hearing aid in addition to the purpose of detecting sleep apnea. This has the advantage that the solution is overall more cost-effective than two separate devices. Components such as the battery and microphones can be used for both purposes. Wearing a hearing aid at night has the advantage that the user is more aware of warning signals, such as a fire alarm or simply the alarm clock. The primary purpose of the device may be hearing aid function. However, the device can be worn sporadically or at night if sleep apnea is specifically suspected and can thus fulfill its diagnostic purpose.

[0021] Gemäss Anspruch 7 weist die Vorrichtung einen Photoplethysmogramm-Sensor auf. Dieser hat den Vorteil, dass die Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigung des Blutes gemessen werden können. [0021] According to claim 7, the device has a photoplethysmogram sensor. This has the advantage that the heart rate and the oxygen saturation of the blood can be measured.

[0022] Gemäss Anspruch 8 weist die Vorrichtung Mittel zum Erkennen von Atemaussetzern auf. Dies ist essenziell für die Erkennung von Schlafapnoe. Die Kombination von akustischen und optischen Sensoren erlaubt dabei eine besonders hohe Zuverlässigkeit. [0022] According to claim 8, the device has means for detecting pauses in breathing. This is essential for detecting sleep apnea. The combination of acoustic and optical sensors allows for a particularly high level of reliability.

[0023] Gemäss Anspruch 9 weist die Vorrichtung ein externes Gerät oder Mittel zur Kommunikation mit einem externen Gerät auf. Dies hat den Vorteil, dass so zusätzliche Funktionalitäten angeboten werden können, wie zum Beispiel eine komfortable Benutzerschnittstelle. [0023] According to claim 9, the device has an external device or means for communicating with an external device. This has the advantage that additional functionalities can be offered, such as a comfortable user interface.

[0024] Anspruch 10 betrifft ein Verfahren zum Erkennen und Klassifizieren von Schlafapnoe, bei welchem die erfindungsgemässe Vorrichtung verwendet wird. Sensoren am und/oder im Ohr haben den Vorteil, dass sie komfortabel zu tragen sind, insbesondere, wenn das Individuum ohnehin einen Gehörschutz oder ein Hörgerät trägt. Claim 10 relates to a method for detecting and classifying sleep apnea, in which the device according to the invention is used. Sensors on and/or in the ear have the advantage that they are comfortable to wear, especially if the individual already wears hearing protection or a hearing aid.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings

[0025] Fig. 1 zeigt schematisch einen Menschen beim Tragen einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung; Fig. 2 zeigt das Ohr eines Menschen mit einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung; Fig. 3 zeigt den Gehörgang eines Menschen mit einem In-dem-Ohr-Modul einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung; Fig. 4 zeigt ein Blockdiagramm mit Sensoren und aus ihren Signalen abgeleiteten Grössen und Zuständen.1 shows schematically a person wearing an embodiment of the device according to the invention; Fig. 2 shows the ear of a human with an embodiment of the device according to the invention; 3 shows the ear canal of a human with an in-the-ear module of an embodiment of the device according to the invention; Fig. 4 shows a block diagram with sensors and variables and states derived from their signals.

[0026] Die Figuren zeigen lediglich exemplarisch einige mögliche Ausführungsformen. Sie und ihre nun folgende Beschreibung sollen den Schutzumfang der Ansprüche nicht einschränken. The figures only show some possible embodiments as examples. They and their following description are not intended to limit the scope of protection of the claims.

Wege zur Ausführung der Erfindung und gewerbliche VerwendbarkeitWays to carry out the invention and commercial applicability

[0027] Fig. 1 zeigt einen Menschen 1 beim Tragen einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung. Es gibt zwei Ohrgeräte 2, welche über eine eigene Stromversorgung verfügen und über Bluetooth drahtlos mit einem Smartphone 3 kommunizieren können. Es sind daher keine Kabel erforderlich. Die Ohrgeräte können am und/oder im Ohr angeordnet sein. Insbesondere können sie hinter dem Ohr und/oder im Gehörgang sein. Sie sind bevorzugt so ausgeführt, dass sie den Menschen beim Schlafen nicht stören. 1 shows a person 1 wearing an embodiment of the device according to the invention. There are two ear devices 2, which have their own power supply and can communicate wirelessly with a smartphone 3 via Bluetooth. Therefore no cables are required. The ear devices can be arranged on and/or in the ear. In particular, they can be behind the ear and/or in the ear canal. They are preferably designed in such a way that they do not disturb people while they are sleeping.

[0028] Fig. 2 zeigt das Ohr eines Menschen mit einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung. Es gibt ein Im-Ohr-Modul 4, welches im Gehörgang angeordnet ist, und ein Hinter-dem-Ohr-Modul 5, welches hinter der Ohrmuschel 7 angeordnet ist. Die beiden Module 4 und 5 sind mit einer Verbindung 6 verbunden. Das Hinter-dem-Ohr-Modul 5 weist ein Hinter-dem-Ohr-Mikrofon 9 auf. 2 shows a human's ear with an embodiment of the device according to the invention. There is an in-the-ear module 4, which is arranged in the ear canal, and a behind-the-ear module 5, which is arranged behind the auricle 7. The two modules 4 and 5 are connected to a connection 6. The behind-the-ear module 5 has a behind-the-ear microphone 9.

[0029] Fig. 3 zeigt den Gehörgang eines Menschen mit einem In-dem-Ohr-Modul 4 einer Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung. Das Modul wird im Ohr bzw. im Gehörgang 8 des Ohrs getragen. Es weist ein In-dem-Ohr-Mikrofon 10 auf. Dieses eignet sich besonders zur Aufnahme von Umgebungsschallen. Es weist ferner ein Gehörgangsmikrofon 11 auf. Dieses eignet sich besonders zur Aufnahme von Körperschallen. Ferner gibt es einen PPG-Sensor 12, einen Drucksensor 13 und einen Bewegungssensor 14. Um die Funktionalität eines Hörgerätes oder Weckers zu bieten gibt es einen Lautsprecher 15. Ein Vent 16 dient der Okklusionsverminderung und der Belüftung des Gehörgangs. Ein Prozessormodul 17 hat verschiedene Funktionen. Es nimmt unter anderem Sensordaten entgegen und steuert den Lautsprecher 15 an. Es kann einen Mikrocontroller (MCU) und einen digitalen Signalprozessor (DSP) umfassen Eine Verbindung 6 führt zu einem nicht gezeigten Hinter-dem-Ohr-Modul. 3 shows the ear canal of a human with an in-the-ear module 4 of an embodiment of the device according to the invention. The module is worn in the ear or in the ear canal 8 of the ear. It has an in-the-ear microphone 10. This is particularly suitable for recording ambient noise. It also has an ear canal microphone 11. This is particularly suitable for recording structure-borne noise. There is also a PPG sensor 12, a pressure sensor 13 and a motion sensor 14. In order to provide the functionality of a hearing aid or alarm clock, there is a loudspeaker 15. A vent 16 is used to reduce occlusion and ventilate the ear canal. A processor module 17 has various functions. Among other things, it receives sensor data and controls the loudspeaker 15. It may include a microcontroller (MCU) and a digital signal processor (DSP). A connection 6 leads to a behind-the-ear module, not shown.

[0030] Fig. 4 zeigt ein Blockdiagramm mit exemplarischen Sensoren und den von ihren Signalen abgeleiteten Grössen. Es gibt einen akustischen Sensor 21, einen optischen Sensor 22, einen Drucksensor 23, einen Bewegungssensor 24, einen Lagesensor 25, einen Ortssensor 26, einen elektrischen Sensor 27, einen chemischen Sensor 28 und einen Temperatursensor 29. Es kann auch zwei und mehr Sensoren einer bestimmten Art geben. Als abgeleitete Zwischengrössen gibt es einen Herzfrequenz 31, eine Herzfrequenzvariabilität 32, eine Atemfrequenz 33, eine Atemintensität 34, eine Atemaussetzerzahl 35, eine Sauerstoffsättigung 36, eine Schnarchintensität 37 und ein Schlafqualitätsmass 38. Ferner gibt es als Ausgabegrössen das Vorhandensein von Schnarchen 41, das Vorhandensein einer Apnoeerkrankung 42, das Vorhandensein von obstruktiver Schlafapnoe 43 und das Vorhandensein von zentraler Schlafapnoe 44. Die Verbindungslinien dienen nur der Illustration. Die Zwischengrössen können auch auf anderen Zwischengrössen und/oder Ausgabegrössen basieren. Die Ausgabegrössen können auch direkt basierend auf den Sensorsignalen ermittelt werden, ohne Ermittlung von Zwischengrössen. Die Zwischengrössen können auch als Ausgabegrösse verwendet werden. Im Diagramm nicht gezeigt sind die Uhrzeit und personenbezogene Daten, wie das Alter und Geschlecht des Individuums, welche auch mit in die Berechnungen eingehen können. 4 shows a block diagram with exemplary sensors and the variables derived from their signals. There is an acoustic sensor 21, an optical sensor 22, a pressure sensor 23, a motion sensor 24, a position sensor 25, a location sensor 26, an electrical sensor 27, a chemical sensor 28 and a temperature sensor 29. There can also be two or more sensors give a certain type. As derived intermediate variables there is a heart rate 31, a heart rate variability 32, a breathing frequency 33, a breathing intensity 34, a pause in breathing 35, an oxygen saturation 36, a snoring intensity 37 and a sleep quality measure 38. Furthermore, there are the presence of snoring 41, the presence, as output variables an apnea disorder 42, the presence of obstructive sleep apnea 43 and the presence of central sleep apnea 44. The connecting lines are for illustrative purposes only. The intermediate sizes can also be based on other intermediate sizes and/or output sizes. The output variables can also be determined directly based on the sensor signals, without determining intermediate variables. The intermediate sizes can also be used as output sizes. Not shown in the diagram are the time and personal data, such as the age and gender of the individual, which can also be included in the calculations.

[0031] Im Folgenden werden verschiedene Aspekte und Ausführungsformen der Erfindung nach Schlagworten bzw. Ausdrücken geordnet erläutert: Gesundheitsüberwachungsgerät: Die Gesundheit eines Individuums kann mittels Sensoren überwacht werden. Basierend auf den Sensordaten können Krankheiten, insbesondere Schlafapnoe, diagnostiziert werden und Behandlungsempfehlungen abgegeben werden.Various aspects and embodiments of the invention are explained below, sorted by keywords or expressions: Health monitoring device: The health of an individual can be monitored using sensors. Based on the sensor data, diseases, especially sleep apnea, can be diagnosed and treatment recommendations can be made.

[0032] Gehörschutz: Ein Gehörschutz wird zum Beispiel auf Baustellen getragen um das Gehör vor Maschinenlärm zu schützen. Viele Menschen tragen jedoch auch nachts bzw. beim Schlafen einen Gehörschutz, zum Bespiel um Verkehrslärm abzuschwächen oder um nicht durch das Schnarchen des Partners gestört zu werden. Ein Nachteil eines solchen Gehörschutzes ist, dass Alarme, Wecksignale und/oder Gefahrengeräusche weniger gut wahrnehmbar sind. Um dieses Problem abzumildern gibt es einen aktiven Gehörschutz, welcher derartige Schalle erkennt und verstärkt, über einen anderen Kanal, wie zum Beispiel optisch, signalisiert oder zumindest nicht abschwächt. Der Gehörschutz kann ferner eine aktive Störschallunterdrückung vorsehen, bei welcher Schall mit Antischall ausgelöscht wird. Beim Gehörschutz gibt es verschiedene Bauformen, insbesondere einen Kapselgehörschutz welcher die Ohren umschliesst und Gehörschutzstöpsel, welche im Gehörgang getragen werden. Letztere eignen sich am besten zum Tragen während des Schlafens. Die Stöpsel können elastisch sein. Alternativ kann ein Ohrabdruck genommen werden. Basierend auf diesem wird dann eine sogenannte Otoplastik aus einem meist harten Material gefertigt. Eine Otoplastik eignet sich besser für die Aufnahme von elektronischen Komponenten und insbesondere Sensoren als ein elastischer Stöpsel. Hearing protection: Hearing protection is worn, for example, on construction sites to protect the hearing from machine noise. However, many people also wear hearing protection at night or when sleeping, for example to reduce traffic noise or to avoid being disturbed by their partner's snoring. A disadvantage of such hearing protection is that alarms, alarm signals and/or dangerous noises are less noticeable. To mitigate this problem, there is active hearing protection that detects and amplifies such sounds, signals them via another channel, such as optically, or at least does not attenuate them. The hearing protection can also provide active noise suppression, in which sound is canceled out with anti-noise. There are different types of hearing protection, in particular ear muffs that cover the ears and ear plugs that are worn in the ear canal. The latter are best suited to wearing while sleeping. The plugs can be elastic. Alternatively, an ear impression can be taken. Based on this, a so-called earmold is then made from a usually hard material. An earmold is better suited to holding electronic components and especially sensors than an elastic plug.

[0033] Hörgerät: Hörgeräte werden von schwerhörigen Menschen getragen um ihren Hörverlust auszugleichen. Sie weisen zumindest ein Umgebungsmikrofon und einen Lausprecher auf, welcher auch oft als Hörer bezeichnet wird. Hörgeräte werden meistens nur tagsüber getragen und, wenn sie wiederaufladbar sind, nachts geladen. Sie können somit nachts nicht getragen werden. Eine mögliche Lösung dieses Problems ist es den Benutzer mit einem zwei Paar Hörgeräte auszustatten, so dass das erste Paar geladen werden kann, während das zweite benutzt wird. Bei Hörgeräten gibt es verschiedene Bauformen. Es gibt Hinter-dem-Ohr-Hörgeräte, In-dem-Ohr-Hörgeräte sowie Ex-Hörer Hörgeräte bei denen die Batterie und meisten andere Komponenten hinter dem Ohr angeordnet sind, währen der Hörer oder Lautsprecher im Ohr angeordnet ist. Ähnlich wie bei einem Gehörschutz kann das Element im Gehörgang elastisch ausgestaltet sein oder als sogenannte Otoplastik, welche basierend auf einem Ohrabdruck oder Scan für das individuelle Ohr gefertigt wird. Hearing aid: Hearing aids are worn by people who are hard of hearing to compensate for their hearing loss. They have at least an ambient microphone and a loudspeaker, which is also often referred to as a listener. Hearing aids are usually only worn during the day and, if they are rechargeable, charged at night. This means they cannot be worn at night. A possible solution to this problem is to provide the user with two pairs of hearing aids so that the first pair can be charged while the second is in use. There are different designs of hearing aids. There are behind-the-ear hearing aids, in-the-ear hearing aids and ex-receiver hearing aids in which the battery and most other components are located behind the ear, while the receiver or speaker is located in the ear. Similar to hearing protection, the element in the ear canal can be designed to be elastic or as a so-called earmold, which is manufactured for the individual ear based on an ear impression or scan.

[0034] Individuum: Die erfindungsgemässe Vorrichtung ist primär für Menschen bei denen es einen Verdacht auf Schlafapnoe gibt. Die Überwachung kann von einem Arzt veranlasst werden. Man kann daher auch von „Patienten“ sprechen. Es ist jedoch auch denkbar die Überwachung generell bei allen „Benutzern“ eines Gehörschutzes oder Hörgerätes durchzuführen, ohne dass es einen Verdacht auf eine Krankheit gibt. Ermöglicht wird dies dadurch, dass das Individuum durch die Überwachung nicht gestört wird. Einzig der Batterieverbrauch ist mit Überwachung etwas höher als ohne. Schliesslich ist es auch denkbar die Lösung im veterinären Bereich für Tiere einzusetzen. Personenbezogene Daten wie das Geschlecht, das Alter, das Gewicht oder Vorerkrankungen können erfasst und beim erfindungsgemässen Verfahren bzw. bei Diagnose und Behandlung hinzugezogen werden. Individual: The device according to the invention is primarily for people who are suspected of having sleep apnea. Monitoring can be arranged by a doctor. One can therefore also speak of “patients”. However, it is also conceivable to carry out monitoring in general on all “users” of hearing protection or hearing aids, without there being any suspicion of an illness. This is made possible because the individual is not disturbed by the surveillance. Only the battery consumption is slightly higher with monitoring than without. Finally, it is also conceivable to use the solution in the veterinary sector for animals. Personal data such as gender, age, weight or previous illnesses can be recorded and used in the method according to the invention or in diagnosis and treatment.

[0035] Gehörgang: Bei den meisten Menschen ist der Gehörgang gross genug, um darin eine Vorrichtung, wie ein Hörgerät bzw. ein Modul mit biometrischen Sensoren, zu tragen, vorzugsweise so, dass die Vorrichtung stabil darin sitzt und vorzugsweise von aussen nicht oder kaum sichtbar ist. Die Gehörgangswand enthält Blutgefässe. Der äussere Teil ist von Knorpel gebildet, der innere von Knochen. Die Gehörgangswand bzw. die Haut dort sondert Schweiss und Zerumen ab. Es kann daher eine Vielzahl von Messgrössen ermittelt werden, insbesondere auch chem ische. Ear canal: For most people, the ear canal is large enough to accommodate a device, such as a hearing aid or a module with biometric sensors, preferably in such a way that the device sits stably in it and preferably not or hardly at all from the outside is visible. The ear canal wall contains blood vessels. The outer part is made of cartilage and the inner part is made of bone. The wall of the ear canal or the skin there secretes sweat and gum. A variety of measurement variables can therefore be determined, particularly chemical ones.

[0036] Sensoren: Die bei der Erfindung eingesetzten Sensoren können insbesondere akustisch, optisch, mechanisch, elektrisch, chemisch oder thermisch sein. Sie können sowohl der Erfassung der Umgebung dienen als auch der Erfassung von Zuständen und Eigenschaften des Individuums. Bei letzterem Zweck spricht man auch von biometrischen Sensoren. Die Sensoren können als Bauteil ein analoges oder digitales Signal liefern. Sensors: The sensors used in the invention can in particular be acoustic, optical, mechanical, electrical, chemical or thermal. They can be used to record the environment as well as to record states and characteristics of the individual. For the latter purpose, one also speaks of biometric sensors. The sensors can deliver an analog or digital signal as a component.

[0037] Störsignal: Sensorsignale können Störsignale enthalten, zum Beispiel kann ein akustisches Signal neben dem Nutzsignal „Atemgeräusch“ ein Störsignal „Verkehrslärm“ enthalten. Um dieses Problem abzumildern können Mittel zur Störsignalbefreiung bzw. zur Quellentrennung vorgesehen sein. Hierbei kann es sich um einen einfachen spektralen Filter handeln oder aber auch um ein entsprechend trainiertes neuronales Netz. Interference signal: Sensor signals can contain interference signals, for example an acoustic signal can contain an interference signal “traffic noise” in addition to the useful signal “breathing noise”. In order to mitigate this problem, means for eliminating interference signals or for source separation can be provided. This can be a simple spectral filter or an appropriately trained neural network.

[0038] Akustische Sensoren: Mikrofone können unter anderem vorgesehen sein: hinter dem Ohr, am Eingang des Gehörgangs oder in einem externen Gerät. Dort nehmen sie primär Umgebungsschalle auf. Im Gehörgang angeordnete Mikrofone, sogenannte Gehörgangsmikrofone, nehmen hingegen primär Körperschalle auf, wie die Stimme des Trägers. Mit den gewonnen Signalen kann die Atmung überwacht werden. Ferner kann Schnarchen des Trägers erkannt werden. Eine spezielle Art von Mikrofon sind Knochenleitungsmikrofone. Acoustic sensors: Microphones can be provided, among other things: behind the ear, at the entrance to the ear canal or in an external device. There they primarily absorb ambient noise. Microphones arranged in the ear canal, so-called ear canal microphones, primarily record structure-borne noise, such as the wearer's voice. Breathing can be monitored with the signals obtained. Furthermore, the wearer's snoring can be detected. A special type of microphone is bone conduction microphones.

[0039] Körperschalle: Für die Erfindung ist sind Atemgeräusche der wichtigste Schall, den es zu erfassen gilt. Hier kann unterschieden werden zwischen normaler Atmung, gehemmter Atmung und Schnarchen. Daneben gibt es noch Schalle, die vom Herz, dem Kauapparat, von der Verdauung oder der Stimme des Trägers verursacht werden. Structure-borne noise: For the invention, breathing noise is the most important sound that needs to be detected. A distinction can be made here between normal breathing, inhibited breathing and snoring. There are also sounds that are caused by the wearer's heart, chewing apparatus, digestion or voice.

[0040] Gehörgangsmikrofone: Derartige Mikrofone sind an der medialen Seite eines Im-Ohr-Moduls angeordnet, so, dass sie den Schall im Raum zwischen Im-Ohr-Modul und Trommelfell aufnehmen. Wenn Körperschalle des Individuums, wie zum Beispiel Atemgeräusche oder Schnarchen, mit einem Umgebungsmikrofon erfasst werden, so hat das den Nachteil, dass im Signal auch Umgebungsgeräusche wie zum Beispiel Verkehrslärm oder die Körpergeräusche einer anderen Person enthalten sind. Bei einer Schallerfassung im Gehörgang sind diese Störschalle weniger dominant. Mit Gehörgangsmikrofonen können auch sogenannte akustische Emissionen erfasst werden. Ear canal microphones: Such microphones are arranged on the medial side of an in-the-ear module so that they record the sound in the space between the in-the-ear module and the eardrum. If the individual's structure-borne noise, such as breathing noises or snoring, is recorded with an environmental microphone, this has the disadvantage that the signal also contains ambient noise such as traffic noise or the body noise of another person. When sound is detected in the ear canal, these noises are less dominant. So-called acoustic emissions can also be recorded using ear canal microphones.

[0041] Knochenleitungsmikrofone: Diese sind im Gegensatz zu anderen Mikrofonen nicht an die Luft, sondern direkt an den Körper des Individuums angekoppelt und detektieren Vibrationen. Sie eignen sich besonders für das störungsfreie Erfassen von Körperschallen. [0041] Bone conduction microphones: In contrast to other microphones, these are not coupled to the air, but directly to the individual's body and detect vibrations. They are particularly suitable for the interference-free detection of structure-borne noise.

[0042] Richtmikrofone: Hörgeräte weisen oft sogenannte Richtmikrofone auf. Diese können aus zwei räumlich getrennten omnidirektionale Mikrofonen bestehen. Sie sind primär dazu vorgesehen den Schall eines vor dem Individuum stehenden Sprechers hervorzuheben. Die Richtwirkung kann jedoch auch dafür verwendet werden Umgebungsgeräusche und Körpergeräusche zu trennen. Die zwei Mikrofone sind typischerweise hinter dem Ohr angeordnet, eines weiter vorne und eines weiter hinten. Directional microphones: Hearing aids often have so-called directional microphones. These can consist of two spatially separated omnidirectional microphones. They are primarily intended to emphasize the sound of a speaker standing in front of the individual. However, the directivity can also be used to separate ambient noise and body noise. The two microphones are typically located behind the ear, one further forward and one further back.

[0043] Optische Sensoren: Diese können passiv Licht aus der Umgebung aufnehmen, oder sie können, wie das bei Photoplethysmographie-Sensoren der Fall ist, Licht aussenden und das reflektierte Licht detektieren. Das Umgebungslicht gibt einen Hinweis auf die Schlafbedingungen. Es können Naturlicht, Kunstlicht und Dunkelheit unterschieden werden. Optical sensors: These can passively record light from the environment, or, as is the case with photoplethysmography sensors, they can emit light and detect the reflected light. Ambient light provides an indication of sleeping conditions. A distinction can be made between natural light, artificial light and darkness.

[0044] Drucksensoren: Der Anpressdruck der Messvorrichtung an der Gehörgangswand kann mit einem Sensor gemessen werden. Einerseits lässt sich so erkennen, ob das Gerät korrekt eingesetzt wurde. Andererseits kann das Sensorsignal Hinweise auf Herzfrequenz und Blutdruck enthalten. Es kann auch ein differentieller Drucksensor eingesetzt werden. Dies erlaubt es zum Beispiel festzustellen, dass sich eine Pulswelle in einer bestimmte Richtung bewegt. Pressure sensors: The contact pressure of the measuring device on the ear canal wall can be measured with a sensor. On the one hand, this makes it possible to see whether the device has been used correctly. On the other hand, the sensor signal can contain information about heart rate and blood pressure. A differential pressure sensor can also be used. This allows, for example, to determine that a pulse wave is moving in a certain direction.

[0045] Bewegungssensoren: Mit Beschleunigungssensoren kann erkannt werden, ob sich die zu überwachende Person gerade bewegt. Die Bewegungsaktivität kann zudem Hinweise darauf geben, in was für einer Schlafphase sich das Individuum gerade befindet. Ferner können Bewegungen zu Artefakten bei anderen Sensoren führen. Die Bewegungsdaten sind daher ein Indikator für die Validität anderer Messgrössen. Bei Beschleunigungen kann es sich sowohl um translatorische als auch um rotatorische handeln. Letztere können mit einem Gyroskop oder Kreiselkompass gemessen werden. Vorzugsweise sind jeweils drei solche Sensoren vorgesehen um den drei Raumdimensionen Rechnung zu tragen. [0045] Motion sensors: Acceleration sensors can be used to detect whether the person to be monitored is currently moving. The movement activity can also provide information about what sleep phase the individual is currently in. Furthermore, movements can lead to artifacts in other sensors. The movement data is therefore an indicator of the validity of other measurements. Acceleration can be both translational and rotational. The latter can be measured with a gyroscope or gyrocompass. Preferably three such sensors are provided in each case to take the three spatial dimensions into account.

[0046] Lagesensoren: Mit Beschleunigungssensoren kann die Gravitationskraft gemessen werden. So kann unter anderem erkannt werden, ob das Individuum gerade steht oder liegt, wobei die liegende Position ein Indikator für Schlafen ist. Zusätzlich zu den Beschleunigungssensoren kann ein Erdmagnetfeldsensor, bzw. Kompass, vorgesehen sein. Position sensors: The gravitational force can be measured using acceleration sensors. Among other things, it can be recognized whether the individual is standing or lying down, with the lying position being an indicator of sleeping. In addition to the acceleration sensors, a geomagnetic field sensor or compass can be provided.

[0047] Ortssensoren: Mit einem GPS Empfänger kann der Ort der Vorrichtung erkannt werden. Der Ort kann ferner aufgrund von WLAN oder Mobiltelefonie-Signalen bestimmt werden. Die Ortsinformation kann helfen zu unterscheiden, ob eine schlechte Schlafqualität auf die Umgebung zurückzuführen ist oder auf eine gesundheitliche Beeinträchtigung. Basierend auf der Ortsinformation können auch Daten zum jeweiligen Ort von einem Server abgerufen werden, zum Beispiel die Schlafqualität anderer Personen an diesem Ort. [0047] Location sensors: The location of the device can be detected using a GPS receiver. The location can also be determined based on WiFi or cell phone signals. The location information can help to distinguish whether poor sleep quality is due to the environment or to a health impairment. Based on the location information, data about the respective location can also be retrieved from a server, for example the sleep quality of other people at that location.

[0048] Elektrische Sensoren: Mit Elektroden können am Körper des Individuum und insbesondere im Gehörgang elektrische Potentiale gemessen werden. Diese können als EEG (Elektroenzephalogramm) einen Hinweis auf die Hirnaktivität geben und als EMG (Elektromyogramm) einen Hinweis auf Muskelaktivität geben, wobei hier insbesondere die an der Atmung und der Augenbewegung beteiligten Muskeln von Interesse sind. Ein EEG kann insbesondere im und/oder am Ohr gemessen werden. Die aus dem EEG gewonnenen Informationen können dazu benutzt werden den Typ einer Schlafapnoe besser zu bestimmen. Electrical sensors: Electrodes can be used to measure electrical potentials on the individual's body and in particular in the ear canal. These can provide an indication of brain activity as an EEG (electroencephalogram) and an indication of muscle activity as an EMG (electroencephalogram), with the muscles involved in breathing and eye movement being of particular interest here. An EEG can be measured in particular in and/or on the ear. The information obtained from the EEG can be used to better determine the type of sleep apnea.

[0049] Chemische Sensoren: Mit chemischen Sensoren kann die Zusammensetzung von Schweiss, Zerumen oder Gasen am Körper bzw. im Gehörgang ermittelt werden. Insbesondere kann der Blutzuckergehalt bestimmt werden. Chemical sensors: The composition of sweat, cerumen or gases on the body or in the ear canal can be determined using chemical sensors. In particular, the blood sugar level can be determined.

[0050] Temperatursensoren: Mit dem Temperatursensor kann erkannt werden, ob die Vorrichtung im Ohr eingesetzt ist. Ferner kann ermittelt werden, ob das Individuum Fieber hat. Temperature sensors: The temperature sensor can be used to detect whether the device is inserted in the ear. It can also be determined whether the individual has a fever.

[0051] Photoplethysmographie-Sensoren: Man spricht auch abgekürzt von PPG-Sensoren. Mit ihnen wird ein sogenanntes Photoplethysmogramm gemessen. Sie umfassen meist eine LED, welche Licht absondert und einen Photodetektor, welcher vom Körper reflektiertes Licht der LED wieder aufnimmt. Verschiedene Lichtfarben können hierbei Kanäle bilden. Es kann ein ganze Spektrum detektiert und eine Vielzahl von Frequenzen analysiert werden. Gemäss der Erfindung wird vorzugsweise ein Zweikanal-PPG-Sensor verwendet, mit Licht im roten Bereich und im Infrarotbereich. Mit einem PPG-Sensor kann die Herzfrequenz, die Herzfrequenzvariabilität, der Blutdruck, die Pulswellen-verzögerung sowie die Sauerstoffsättigung des Hämoglobins erkannt werden. Der PPG-Sensor wird vorzugsweise so angeordnet, dass er Teil eines In-dem-Ohr-Moduls ist und an der Gehörgangswand anliegt, wobei möglichst kein Umgebungslicht am Messort vorhanden sein sollte. Photoplethysmography sensors: They are also referred to as PPG sensors for short. They are used to measure a so-called photoplethysmogram. They usually include an LED, which emits light, and a photodetector, which absorbs the LED light reflected from the body. Different colors of light can form channels. An entire spectrum can be detected and a variety of frequencies can be analyzed. According to the invention, a two-channel PPG sensor is preferably used, with light in the red range and in the infrared range. A PPG sensor can be used to detect heart rate, heart rate variability, blood pressure, pulse wave delay and hemoglobin oxygen saturation. The PPG sensor is preferably arranged so that it is part of an in-the-ear module and rests against the ear canal wall, with no ambient light at the measurement location if possible.

[0052] Messgrössen: Das bei der Erfindung angestrebte primäre Resultat ist eine Aussage darüber, ob ein Mensch Schlafapnoe hat und falls ja, ob diese obstruktiv oder zentral ist. Hierfür kann es von Vorteil sein verschiedene Zwischengrössen und/oder Zustände zu bestimmen. Solche Grössen sind zum Beispiel die Herzfrequenz, die Herzfrequenzvariabilität, die Atemfrequenz, ein Atemintensitätsmass, die Zahl der Atemaussetzer, die Sauerstoffstättigung, die Schnarchintensität sowie ein Schlafqualitätsmass. Diese Messgrössen können sowohl nur intern vorhanden sein als auch ausgegeben werden. Measuring variables: The primary result sought by the invention is a statement about whether a person has sleep apnea and, if so, whether it is obstructive or central. For this it can be advantageous to determine different intermediate sizes and/or states. Such variables include, for example, heart rate, heart rate variability, breathing frequency, a measure of breathing intensity, the number of pauses in breathing, oxygen saturation, snoring intensity and a measure of sleep quality. These measured variables can only exist internally or can be output.

[0053] Sauerstoffsättigung: Mit einer sogenannten Pulsoxymetrie wird die Sauerstoffsättigung des im Blut enthaltenen Hämoglobins gemessen. Man verwendet hierfür auch das Zeichen „SPO2“. Die Sauerstoffsättigung sinkt während der Atemaussetzer. Die Sauerstoffsättigung kann mit einem PPG-Sensor gemessen werden basierend auf der Tatsache, dass sauerstoffgesättigtes und sauerstoffungesättigtes Hämoglobin unterschiedliche Adsorptionsspektren haben. Sauerstoffgesättigtes Hämoglobin absorbiert rotes Licht stärker als sauerstoffungesättigtes. Für Infrarot ist es umgekehrt. Oxygen saturation: The oxygen saturation of the hemoglobin contained in the blood is measured using a so-called pulse oximetry. The symbol “SPO2” is also used for this. Oxygen saturation drops during pauses in breathing. Oxygen saturation can be measured with a PPG sensor based on the fact that oxygen-saturated and oxygen-unsaturated hemoglobin have different adsorption spectra. Oxygen-saturated hemoglobin absorbs red light more strongly than oxygen-unsaturated hemoglobin. For infrared it is the other way around.

[0054] Atemfrequenz: Die Atemfrequenz kann sowohl aufgrund von periodischen Variationen des PPG-Signals erkannt werden als auch basierend auf dem akustischen Signal. Die Kombination erlaubt eine zuverlässige Schätzung. [0054] Respiratory frequency: The respiratory frequency can be recognized both based on periodic variations of the PPG signal and based on the acoustic signal. The combination allows a reliable estimate.

[0055] Herzfrequenz: Die Herzfrequenz bzw. der Puls kann basierend auf dem Infrarot PPG Signal bestimmt werden. Sie kann vor und nach einer Atemstillstandsepisode ermittelt werden. Sie kann mit Standardwerten und individuellen Werten verglichen werden. Sie erlaubt es die Wirkung eines Atemaussetzers auf die Schlafqualität zu bestimmen. Heart rate: The heart rate or pulse can be determined based on the infrared PPG signal. It can be determined before and after an episode of respiratory failure. It can be compared with standard values and individual values. It makes it possible to determine the effect of a pause in breathing on the quality of sleep.

[0056] Schnarchen: Das Schnarchen kann basieren auf dem akustischen Signal erkannt werden. Mikrofonsignale von verschiedenen Mikrofonen, z.B. am Smartphone, im Gehörgang, hinter dem Ohr, können kombiniert werden. Schnarchen ist eine Form von gehemmter Atmung. Gehemmte Atmung ist ein Anzeichen dafür, dass eine Apnoe obstruktiv ist. Snoring: Snoring can be detected based on the acoustic signal. Microphone signals from different microphones, e.g. on the smartphone, in the ear canal, behind the ear, can be combined. Snoring is a form of restricted breathing. Impeded breathing is a sign that apnea is obstructive.

[0057] Erkennung von Atemaussetzern: Dies kann primär erfolgen basierend auf den Atemgeräuschen. Die Zeit seit dem letzten Atemzug kann mit einer Schwelle verglichen werden. Dabei kann die individuelle Standardabweichung der Atemfrequenz berücksichtigt werden. Ferner kann das Absinken der Sauerstoffsättigung erkannt werden. Beide Effekte, der betreffend die Atemgeräusche und der betreffend die Sauerstoffsättigung, können korreliert werden. [0057] Detection of pauses in breathing: This can be done primarily based on the breathing sounds. The time since the last breath can be compared to a threshold. The individual standard deviation of the breathing frequency can be taken into account. Furthermore, the drop in oxygen saturation can be detected. Both effects, that of breathing sounds and that of oxygen saturation, can be correlated.

[0058] Vorhersage von Atemaussetzern: Insbesondere mit künstlicher Intelligenz ist es auch möglich Atemaussetzer vorherzusagen und basierend darauf ein Therapiegerät anzusteuern oder auch den Schläfer mittels Schall, Licht und/oder Vibration zu wecken. Prediction of pauses in breathing: In particular with artificial intelligence, it is also possible to predict pauses in breathing and, based on this, control a therapy device or wake the sleeper using sound, light and/or vibration.

[0059] Schlafapnoe: Schlafapnoe (ICD-10 G47.3) ist gemäss Wikipedia eine schlafbezogene Atmungsstörung. Es gibt dabei während des Schlafes wiederholt Hypopnoe (Minderbelüftung der Lunge) und Apnoe (kurzfristiger Atemstillstand). ICD steht für „International Classification of Diseases“. [0059] Sleep apnea: According to Wikipedia, sleep apnea (ICD-10 G47.3) is a sleep-related breathing disorder. During sleep, there are repeated episodes of hypopnea (insufficient ventilation of the lungs) and apnea (short-term cessation of breathing). ICD stands for “International Classification of Diseases”.

[0060] Schlafapnoe Klassifizierung: Man unterscheidet obstruktive Schlafapnoe (ICD-10 G47.31) und zentrale Schlafapnoe (ICD-10 G47.30). Obstruktive Schlafapnoe geht meist mit Schnarchen bzw. Geräuschen gehemmter Atmung einher. Die erfindungsgemässe Vorrichtung diagnostiziert, ob eine Schlafapnoe vorhanden ist und falls ja, welcher Art sie ist. Diese Angaben können mit einem Zuverlässigkeitswert bzw. einer Wahrscheinlichkeit ergänzt werden. Sleep apnea classification: A distinction is made between obstructive sleep apnea (ICD-10 G47.31) and central sleep apnea (ICD-10 G47.30). Obstructive sleep apnea is usually accompanied by snoring or the sounds of restricted breathing. The device according to the invention diagnoses whether sleep apnea is present and, if so, what type it is. This information can be supplemented with a reliability value or a probability.

[0061] Schweregrad der Schlafapnoe: Der Schweregrad kann basierend auf der Zahl von Apnoeepisoden und ihrer Wirkung auf die Herzfrequenz und den Sauerstoffgehalt ermittelt werden. Severity of sleep apnea: Severity can be determined based on the number of apnea episodes and their effect on heart rate and oxygen levels.

[0062] Behandlung: Die Erfindung kann auch dahingehend erweitert werden, dass sie die Konsultation eines Arztes vorschlägt oder direkt Massnahmen zur optimalen patientenbezogenen Behandlung oder Abmilderung der Schlafapnoe vorschlägt, zum Beispiel die Verwendung eines Therapiegerätes. Treatment: The invention can also be expanded to suggest consulting a doctor or directly suggesting measures for optimal patient-related treatment or alleviation of sleep apnea, for example the use of a therapy device.

[0063] Künstliche Intelligenz (KI): Bei der Erkennung, Klassifizierung und/oder Vorhersage von Schlafapnoe kann ein tiefes neuronales Netz (DNN) zum Einsatz kommen, welches mit einer Vielzahl von Sensordaten und zugehörigen Klassifizierungen von einer Vielzahl von Individuen trainiert wird. Bei derartigen Daten spricht man auch von „Big Data“ bzw. bei deren Verwendung von „Data Mining“. Es ist vorteilhaft, wenn sämtliche zur Verfügung stehenden Sensordaten dem neuronalen Netz als Eingangsgrössen zugeführt werden, auch wenn eine Korrelation zwischen der jeweiligen Grösse und Schlafapnoe nicht zweifelsfrei nachgewiesen ist. Neuronale Netze können auch für die Bestimmung der Zwischengrössen aus Sensordaten oder der Ausgabegrössen aus den Zwischengrössen eingesetzt werden. Neuronale Netze können ferner dazu verwendet werden Sensorsignale von Störsignalen zu befreien. Siehe auch Absatz „Störsignal“. [0063] Artificial intelligence (AI): When detecting, classifying and/or predicting sleep apnea, a deep neural network (DNN) can be used, which is trained with a large number of sensor data and associated classifications from a large number of individuals. Such data is also referred to as “big data” or, when used, as “data mining”. It is advantageous if all available sensor data are fed to the neural network as input variables, even if a correlation between the respective size and sleep apnea has not been proven beyond doubt. Neural networks can also be used to determine the intermediate variables from sensor data or the output variables from the intermediate variables. Neural networks can also be used to remove interference from sensor signals. See also paragraph “Interference signal”.

[0064] Bauformen: Die Erfindung kann derart ausgeführt werden, dass die wesentlichen Komponenten der Vorrichtung komplett in einem oder zwei In-dem-Ohr-Modulen integriert sind, welche drahtlos miteinander und mit anderen Geräten kommunizieren können. Dies hat den Vorteil, dass beim Benutzer, bzw. im Bett, keine zusätzlichen Geräte oder Kabel erforderlich sind und die Vorrichtung auch von anderen Menschen ganz oder nahezu nicht wahrgenommen werden kann. Es ist auch eine Bauform möglich, bei der es an jedem Ohr ein Hinter-dem-Ohr-Modul und ein In-dem-Ohr-Modul gibt. Designs: The invention can be implemented in such a way that the essential components of the device are completely integrated in one or two in-the-ear modules, which can communicate wirelessly with each other and with other devices. This has the advantage that no additional devices or cables are required for the user or in bed and the device can be completely or almost not perceived by other people. A design is also possible in which there is a behind-the-ear module and an in-the-ear module on each ear.

[0065] Prozessor: Die erfindungsgemässen Berechnungen erfordern einen Prozessor. Dieser kann als Mikrocontroller (MCU) im In-dem-Ohr-Module integriert sein. Es kann separate Zusatzprozessoren geben, insbesondere einen digitalen Signalprozessor (DSP) und einen KI-Prozessor. Berechnungen können auch in einem externen Prozessor ausgeführt werden, zum Beispiel im Prozessor eines Smartphones oder eines Servers, was insbesondere bei rechenintensiven Algorithmen von Vorteil ist. Processor: The calculations according to the invention require a processor. This can be integrated as a microcontroller (MCU) in the in-the-ear module. There may be separate additional processors, particularly a digital signal processor (DSP) and an AI processor. Calculations can also be carried out in an external processor, for example in the processor of a smartphone or a server, which is particularly advantageous for computationally intensive algorithms.

[0066] Speicher: Für die Programme wie auch die Daten ist ein Speicher erforderlich. Dieser kann zumindest teilweise in einen Mikrocontroller integriert sein. Es gibt vorzugsweise einen nicht flüchtigen Speicher, welcher seinen Inhalt auch dann behält, wenn die Stromversorgung unterbrochen ist. Memory: Memory is required for the programs as well as the data. This can be at least partially integrated into a microcontroller. There is preferably a non-volatile memory which retains its contents even if the power supply is interrupted.

[0067] Batterie: Das im Ohr getragene Module weist vorzugsweise eine Batterie auf, so dass keine Kabel erforderlich sind. Die Batterie kann auswechselbar und/oder wiederaufladbar sein. Battery: The module worn in the ear preferably has a battery so that no cables are required. The battery can be replaceable and/or rechargeable.

[0068] Interne Uhr: Das Ohrmodul hat vorzugsweise eine Echtzeituhr, welche die Zeit auch dann korrekt misst, wenn die Batterie gewechselt wird oder vorrübergehend ganz entladen ist. Messdaten können so mit einem Zeitstempel versehen werden. Alternativ kann die Zeit von einem externen Gerät abgefragt werden. Internal clock: The ear module preferably has a real-time clock, which measures the time correctly even if the battery is changed or is temporarily completely discharged. Measurement data can be given a time stamp. Alternatively, the time can be queried from an external device.

[0069] Externes Gerät: Die Vorrichtung kann ein oder mehrere externe Geräte aufweisen bzw. mit solchen kommunizieren. Es kann sich dabei um ein Smartphone handeln, eine Smartwatch, eine Fernbedienung, ein externes Mikrofon, einen Computer, einen Server, ein Gerät zur Darstellung diagnostischer Daten, ein Therapiegerät sowie ein intelligentes Haus. External device: The device can have or communicate with one or more external devices. This can be a smartphone, a smartwatch, a remote control, an external microphone, a computer, a server, a device for displaying diagnostic data, a therapy device and an intelligent house.

[0070] Benutzerschnittstelle: Die erfindungsgemässe Vorrichtung wird vorzugsweise über ein Smartphone bedient, welches auch als Teil der Vorrichtung betrachtet werden kann. Alternativ kann die Vorrichtung bzw. ein In-dem-Ohr-Modul auch einfache Bedienelement wie einen Ein-Aus-Schalter aufweisen. Für die Auswertung der Messresultate, insbesondere durch einen Arzt, kann ein Personal Computer, wie ein Notebook oder ein Desktopcomputer, verwendet werden. User interface: The device according to the invention is preferably operated via a smartphone, which can also be viewed as part of the device. Alternatively, the device or an in-the-ear module can also have simple operating elements such as an on-off switch. A personal computer, such as a notebook or a desktop computer, can be used to evaluate the measurement results, especially by a doctor.

[0071] Smartphone: Smartphones weisen normalerweise einen Touchscreen auf, lassen sich über WLAN mit dem Internet verbinden, unterstützen das Bluetooth-Protokoll und verfügen über einen GPS-Empfänger. Die Kommunikation zwischen Smartphone und Im-Ohr-Modul kann über Bluetooth erfolgen. Der Bildschirm ermöglicht es die Resultate graphisch darzustellen und Möglichkeiten für die Weiterleitung anzubieten. Das Mikrofon, der Bewegungssensor und der GPS-Empfänger des Smartphones können zusätzliche Sensordaten für die erfindungsgemässe Erkennung und Klassifikation liefern. Smartphone: Smartphones usually have a touchscreen, can be connected to the Internet via WLAN, support the Bluetooth protocol and have a GPS receiver. Communication between the smartphone and the in-ear module can take place via Bluetooth. The screen makes it possible to display the results graphically and offer options for forwarding them. The microphone, the motion sensor and the GPS receiver of the smartphone can provide additional sensor data for the detection and classification according to the invention.

[0072] Smartwatch: Das System kann auch eine Armbanduhr aufweisen. Diese kann ebenfalls zur Bedienung benutzt werden, insbesondere, wenn sie einen Touchscreen hat. Ferner können am Handgelenk weitere Sensoren vorgesehen sein, zum Beispiel ein weiterer PPG-Sensor, ein weiteres Mikrofon und/oder eine weiterer Bewegungssensor. Smartwatch: The system can also have a wristwatch. This can also be used for operation, especially if it has a touchscreen. Furthermore, further sensors can be provided on the wrist, for example another PPG sensor, another microphone and/or another motion sensor.

[0073] Fernbedienung: Die Bedienung kann über eine App auf einem Smartphone erfolgen. Es ist jedoch auch eine eigens dafür vorgesehene Fernbedienung möglich. [0073] Remote control: Operation can be done via an app on a smartphone. However, a dedicated remote control is also possible.

[0074] Externes Mikrofon: Hörsysteme können ein externes Mikrofon aufweisen um zum Beispiel die Stimme eines Lehrers direkt in der Nähe desselben aufzunehmen, so dass das Signal weniger Störgeräusche enthält. Bei der erfindungsgemässen Vorrichtung kann ein externes Mikrofon insbesondere dazu benutzt werden Atemgeräusche direkt am Ort ihrer Entstehung, das heisst in der Nähe von Nase und Mund oder auf der Brust, aufzunehmen. Externe Mikrofone können auch als Störsignalmikrofon benutzt werden um basierend darauf das Nutzsignal vom Störsignal, wie zum Beispiel Verkehrslärm, zu befreien. External microphone: Hearing systems can have an external microphone, for example to record the voice of a teacher directly in the vicinity of the teacher, so that the signal contains less noise. In the device according to the invention, an external microphone can be used in particular to record breathing noises directly at the place where they arise, that is, near the nose and mouth or on the chest. External microphones can also be used as interference signal microphones in order to remove interference signals, such as traffic noise, from the useful signal.

[0075] Server: Die erfindungsgemässe Vorrichtung kann über das Internet mit einem Server kommunizieren. Der Server kann Teil eines Cloud-Systems sein. Der Server kann eine Website zur Abfrage der diagnostischen Daten bereitstellen. Rechenintensive Operationen, wie das Auswerten von Sensordaten mit künstlicher Intelligenz, können auf dem Server ausgeführt werden. Server: The device according to the invention can communicate with a server via the Internet. The server can be part of a cloud system. The server can provide a website for querying the diagnostic data. Computationally intensive operations, such as evaluating sensor data with artificial intelligence, can be carried out on the server.

[0076] Gerät zur Darstellung diagnostischer Daten: Die gewonnenen Daten werden vorzugsweise graphisch auf einem grossen Display dargestellt. Device for displaying diagnostic data: The data obtained is preferably displayed graphically on a large display.

[0077] Therapiegerät: Die von der erfindungsgemässen Vorrichtung gesammelten Daten können zur Steuerung eines Therapiegerätes verwendet werden. Dabei kann es sich um ein CPAP-Atemtherapiegerät (continuous positive airway pressure) handeln. Dieses weist eine Maske auf und kann einen leichten Überdruck in den Atemwegen erzeugen. Es kann sich auch um ein von der Vorrichtung steuerbares Sauerstofftherapiegerät handeln, welches dem Patienten Sauerstoff zuführt. Das Therapiegerät kann komplett ein- oder ausgeschaltet werden. Es kann aber auch die Intensität der Therapie kann gesteuert werden. Ferner können Informationen betreffend den Atmungszustand, wie Ein- oder Ausatmen ans Therapiegerät übermittelt werden. Therapy device: The data collected by the device according to the invention can be used to control a therapy device. This can be a CPAP breathing therapy device (continuous positive airway pressure). This has a mask and can create slight excess pressure in the airways. It can also be an oxygen therapy device that can be controlled by the device and supplies oxygen to the patient. The therapy device can be switched completely on or off. But the intensity of the therapy can also be controlled. Furthermore, information regarding the breathing status, such as inhalation or exhalation, can be transmitted to the therapy device.

[0078] Gesundheitsdaten: Die Vorrichtung produziert Gesundheitsdaten, welche vertraulich behandelt werden sollten. Vorzugsweise ist eine verschlüsselte Weitergabe z.B. an einen Arzt bzw. dessen Computer vorgesehen. Die Weitergabe muss vorzugsweise durch den Benutzer und/oder seine Betreuungsperson autorisiert werden. Health data: The device produces health data which should be treated confidentially. An encrypted transfer, for example to a doctor or his computer, is preferably provided. The transfer must preferably be authorized by the user and/or their carer.

[0079] Einwilligung zur Datennutzung: Vorzugsweise kann der Benutzer wählen, ob seine Benutzungsdaten für die Verbesserung der Vorrichtung, und insbesondere für das Trainieren eines neuronalen Netzes, verwendet werden dürfen. Willigt der Benutzer ein, so werden die Nutzungsdaten an einen Server übertragen. Dies kann einmalig erfolgen, regelmässig oder je nach Gelegenheit. Vorzugsweise werden auch Daten dazu erfasst, ob sich die von der Vorrichtung gestellte Diagnose als korrekt erweist, zum Beispiel, wenn sie in einem Schlaflabor bestätigt wurde. [0079] Consent to data use: The user can preferably choose whether his usage data may be used to improve the device, and in particular to train a neural network. If the user agrees, the usage data will be transferred to a server. This can be done once, regularly or depending on the occasion. Preferably, data is also recorded as to whether the diagnosis made by the device turns out to be correct, for example if it was confirmed in a sleep laboratory.

[0080] Obwohl die Ansprüche eine Vorrichtung und ein Verfahren betreffen, wird hiermit darauf hingewiesen, dass die Erfindung auch in Form eines Computerprogrammproduktes, Systems, Datenträgers oder eines Signals beansprucht werden kann. Although the claims relate to a device and a method, it is hereby pointed out that the invention can also be claimed in the form of a computer program product, system, data carrier or a signal.

Claims (10)

1. Eine Vorrichtung zum Erkennen und Klassifizieren von Schlafapnoe bei einem schlafenden Individuum (1), dadurch gekennzeichnet, dass sie im getragenen Zustand einen oder mehrere am und/oder im Ohr (7, 8) angeordnete Sensoren (9, 10, 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29) aufweist.1. A device for detecting and classifying sleep apnea in a sleeping individual (1), characterized in that, when worn, it has one or more sensors (9, 10, 11, 12) arranged on and/or in the ear (7, 8). , 13, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29). 2. Die Vorrichtung gemäss Anspruch 1, wobei sie mindestens zwei unterschiedliche Sensoren (9, 10, 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29) aus der folgenden Liste aufweist: • Einen akustischen Sensor (9, 10, 11, 21); • Einen optischen Sensor (12, 22), insbesondere einen PPG-Sensor (12); • Einen Drucksensor (13, 23); • Einen Bewegungssensor (24); • Einen Lagesensor (25); • Einen Ortssensor (26); • Einen elektrischen Sensor (27); • Einen chemischen Sensor (28); • Einen Temperatursensor (29).2. The device according to claim 1, wherein it has at least two different sensors (9, 10, 11, 12, 13, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29) from the following list: • An acoustic sensor (9, 10, 11, 21); • An optical sensor (12, 22), in particular a PPG sensor (12); • A pressure sensor (13, 23); • A motion sensor (24); • A position sensor (25); • A location sensor (26); • An electrical sensor (27); • A chemical sensor (28); • A temperature sensor (29). 3. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Anspruche, wobei sie Mittel aufweist um eine oder mehrere der folgenden Zwischengrössen zu bestimmen: • Eine Herzfrequenz (31); • Eine Herzfrequenzvariabilität (32); • Eine Atemfrequenz (33); • Ein Atemintensität (34); • Eine Atemaussetzerzahl (35); • Eine Sauerstoffsättigung (36); • Eine Schnarchintensität (37); • Ein Schlafqualitätsmass (38).3. The device according to one of the preceding claims, wherein it has means for determining one or more of the following intermediate sizes: • A heart rate (31); • A heart rate variability (32); • A respiratory rate (33); • A breathing intensity (34); • A pause in breathing count (35); • An oxygen saturation (36); • A snoring intensity (37); • A sleep quality measure (38). 4. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie Mittel aufweist um einen oder mehrere der folgenden Zustände des Individuums zu erkennen: • Vorhandensein von Schnarchens (41); • Vorhandensein von Schlafapnoe (42); • Vorhandensein von obstruktiver Schlafapnoe (43); • Vorhandensein von zentraler Schlafapnoe (44).4. The device according to one of the preceding claims, wherein it has means for recognizing one or more of the following states of the individual: • Presence of snoring (41); • Presence of sleep apnea (42); • Presence of obstructive sleep apnea (43); • Presence of central sleep apnea (44). 5. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie ein Gehörgangsmodul (4) aufweist, das eine gehörschützende Wirkung hat, oder sie in einen Gehörschutz eingebaut ist.5. The device according to one of the preceding claims, wherein it has an ear canal module (4) which has a hearing-protecting effect, or it is built into hearing protection. 6. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie einen Lautsprecher (15) aufweist und sie zur Verwendung als Hörgerät ausgestaltet ist oder sie in ein Hörgerät eingebaut ist.6. The device according to one of the preceding claims, wherein it has a loudspeaker (15) and it is designed for use as a hearing aid or it is built into a hearing aid. 7. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie einen Photoplethysmogrammsensor (12) im aufweist, welcher in einem getragenen Zustand der Vorrichtung im Gehörgang (8) angeordnet ist und insbesondere mindestens eine der folgenden Eigenschaften hat: • Eine LED aufweisend; • Einen Photodetektor aufweisend; • Rotes Licht aussendend; • Infrarotes Licht aussendend; • Zwei optische Kanäle verwendend; • Ein optisches Spektrum detektierend.7. The device according to one of the preceding claims, wherein it has a photoplethysmogram sensor (12), which is arranged in the ear canal (8) when the device is worn and in particular has at least one of the following properties: • Having an LED; • Having a photodetector; • Emitting red light; • Emitting infrared light; • Using two optical channels; • Detecting an optical spectrum. 8. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie Mittel aufweist zum Erkennen eines Atemaussetzers des Individuums (1) basierend auf • Daten, welche mit einem akustischen Sensor (9, 10, 11, 21) gewonnen wurden und • Daten, welche mit einem optischen Sensor (12, 22) gewonnen wurden.8. The device according to one of the preceding claims, wherein it has means for detecting a pause in breathing of the individual (1) based on • Data obtained with an acoustic sensor (9, 10, 11, 21) and • Data obtained with an optical sensor (12, 22). 9. Die Vorrichtung gemäss einem der vorangehenden Ansprüche, wobei sie mindestens ein externes Gerät (3) oder Mittel zur Kommunikation mit mindestens einem externen Gerät (3) aufweist, wobei es sich bei dem mindestens einen externe Gerät (3) insbesondere handelt um: • Ein Smartphone (3) • Eine Smartwatch • Eine Fernbedienung • Ein externes Mikrofon • Einen Computer • Einen Server • Ein Gerät zur Darstellung diagnostischer Daten • Ein Therapiegerät • Ein intelligentes Haus9. The device according to one of the preceding claims, wherein it has at least one external device (3) or means for communicating with at least one external device (3), the at least one external device (3) being in particular: • A smartphone (3) • A smartwatch • A remote control • An external microphone • A computer • A server • A device for displaying diagnostic data • A therapy device • A smart house 10. Ein Verfahren zum Erkennen und Klassifizieren von Schlafapnoe bei einem schlafenden Individuum (1), dadurch gekennzeichnet, dass es eine Verwendung der Vorrichtung gemäss einem der Ansprüche 1 bis 9 beinhaltet und das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: • Einsetzen eines Moduls (4) in eine Gehörgang (8) des Individuums (1) • Erfassung von Daten mit einem akustischen Sensor (9, 10, 11); • Erfassung von Daten mit einem optischen Sensor (12, 22), welcher Teil des Moduls (4) ist; • Auswerten der Daten; • Erkennen einer Schlafapnoe und gegebenenfalls Klassifikation der Schlafapnoe als obstruktiv oder zentral.10. A method for detecting and classifying sleep apnea in a sleeping individual (1), characterized in that it involves use of the device according to one of claims 1 to 9 and the method has the following steps: • Inserting a module (4) into an ear canal (8) of the individual (1) • Acquisition of data with an acoustic sensor (9, 10, 11); • Acquisition of data with an optical sensor (12, 22), which is part of the module (4); • Evaluate the data; • Recognition of sleep apnea and, if necessary, classification of sleep apnea as obstructive or central.
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