CH718046A2

CH718046A2 - Portable device for the continuous analysis of a patient's bodily fluid.

Info

Publication number: CH718046A2
Application number: CH01450/20A
Authority: CH
Inventors: Fraboulet Philippe
Original assignee: Sensible Holding B V
Priority date: 2020-11-12
Filing date: 2020-11-12
Publication date: 2022-05-13

Abstract

L'invention concerne un dispositif (1) d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient comportant un boitier (2) comprenant un fond (6) et un couvercle (4) amovible, le fond (6) comprenant un trou, définissant un passage pour une aiguille portant un capteur, et étant destiné à être appliqué contre la peau du patient, pour une durée prédéfinie, de telle manière que l'aiguille perfore la peau du patient et que le capteur soit en contact avec le fluide corporel du patient pour en permettre une analyse continue, le boitier (2) logeant des circuits électroniques destinés à transmettre les résultats des mesures à un dispositif externe, un connecteur électrique étant agencé pour établir une connexion électrique entre les circuits électroniques et le capteur. Le boitier (2) est fermé grâce à des aimants permanents (22) dont certains sont portés par le couvercle (4) et d'autres par le fond (6).The invention relates to a device (1) for the continuous analysis of a patient's bodily fluid comprising a box (2) comprising a bottom (6) and a removable lid (4), the bottom (6) comprising a hole , defining a passage for a needle carrying a sensor, and being intended to be applied against the skin of the patient, for a predefined duration, such that the needle punctures the skin of the patient and that the sensor is in contact with the fluid body of the patient to allow continuous analysis, the box (2) housing electronic circuits intended to transmit the results of the measurements to an external device, an electrical connector being arranged to establish an electrical connection between the electronic circuits and the sensor. The box (2) is closed by means of permanent magnets (22), some of which are carried by the lid (4) and others by the bottom (6).

Description

Domaine techniqueTechnical area

[0001] La présente invention se rapporte à un dispositif portable d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif de ce type comportant un boitier comprenant un fond et un couvercle, assemblés l'un à l'autre de manière amovible, le fond présentant une face externe principale au moins partiellement recouverte d'un matériau adhésif et comprenant un trou destiné à définir un passage pour une aiguille portant un capteur destiné à analyser le fluide corporel du patient, la face externe principale étant destinée à être appliquée contre la peau du patient par l'intermédiaire du matériau adhésif, pour une durée prédéfinie, de telle manière que l'aiguille perfore la peau du patient et que le capteur soit en contact avec le fluide corporel du patient pour en permettre une analyse continue. Par ailleurs, le boitier définit un logement pour des circuits électroniques, incluant une mémoire et un circuit de communication sans fil avec un dispositif électronique externe et destinés à permettre la récolte et la transmission des résultats de la mesure continue effectuée par le capteur au dispositif électronique externe, au moins un connecteur électrique étant agencé pour pouvoir établir une connexion électrique entre les circuits électroniques et le capteur, le boitier étant également agencé pour pouvoir loger une source d'alimentation électrique destinée à permettre le fonctionnement des circuits électroniques. The present invention relates to a portable device for continuous analysis of a patient's body fluid. More specifically, the invention relates to a device of this type comprising a box comprising a bottom and a cover, assembled to each other in a removable manner, the bottom having a main external face at least partially covered with an adhesive material. and comprising a hole intended to define a passage for a needle carrying a sensor intended to analyze the body fluid of the patient, the main external face being intended to be applied against the skin of the patient by means of the adhesive material, for a predefined duration , such that the needle punctures the patient's skin and the sensor is in contact with the patient's body fluid to allow continuous analysis thereof. Furthermore, the box defines a housing for electronic circuits, including a memory and a wireless communication circuit with an external electronic device and intended to allow the collection and transmission of the results of the continuous measurement carried out by the sensor to the electronic device. external, at least one electrical connector being arranged to be able to establish an electrical connection between the electronic circuits and the sensor, the box also being arranged to be able to accommodate an electrical power source intended to allow the operation of the electronic circuits.

Etat de la techniqueState of the art

[0002] De nombreux dispositifs de ce type sont déjà connus dans l'état de la technique. Many devices of this type are already known in the state of the art.

[0003] A titre d'exemple, la société Abbott commercialise actuellement un dispositif de mesure du type mentionné ci-dessus sous le nom de FreeStyle Libre (https://www.freestylelibre.us/system-overview/freestyle-14-day.html). Ce dispositif est commercialisé sous la forme d'un pack comportant le dispositif de mesure lui-même, ainsi qu'un applicateur, et permet de réaliser une mesure continue de la glycémie d'un patient pendant quatorze jours d'affilée. A cet effet, le dispositif comporte une face principale, recouverte d'un matériau adhésif et présentant un trou au travers duquel est agencé un filament portant un capteur de glycémie, cette face principale étant destinée à être agencée sur la peau du patient au moyen de l'applicateur. Ce dispositif comporte un boitier étanche logeant notamment des circuits électroniques permettant d'établir une communication sans fil avec un appareil de lecture externe. Après quatorze jours, le dispositif doit être retiré de la peau et remplacé par un nouveau, en répétant la procédure de mise en place sur la peau du patient. [0003] By way of example, the company Abbott currently markets a measuring device of the type mentioned above under the name FreeStyle Libre (https://www.freestylelibre.us/system-overview/freestyle-14-day .html). This device is marketed in the form of a pack comprising the measuring device itself, as well as an applicator, and makes it possible to carry out continuous measurement of a patient's blood sugar for fourteen days in a row. To this end, the device comprises a main face, covered with an adhesive material and having a hole through which is arranged a filament carrying a blood glucose sensor, this main face being intended to be arranged on the skin of the patient by means of the applicator. This device comprises a sealed box housing in particular electronic circuits making it possible to establish wireless communication with an external reading device. After fourteen days, the device should be removed from the skin and replaced with a new one, repeating the placement procedure on the patient's skin.

[0004] Ainsi, ce système prévoit, comme d'autres, que le dispositif de mesure soit intégralement remplacé au terme de sa période d'utilisation, ce qui implique que non seulement la partie du dispositif qui est en contact avec la peau du patient soit remplacée, mais également toute la partie électrique et électronique, c'est-à-dire l'ensemble des circuits électroniques ainsi que la source d'alimentation électrique du dispositif. Si une telle approche permet de simplifier l'assemblage du dispositif, notamment dans le but d'en rendre le boitier étanche, elle implique la production d'une quantité importante de déchets incluant notamment certains composants dont la durée de vie potentielle excède la période d'utilisation du dispositif, soit ici quatorze jours. [0004] Thus, this system provides, like others, for the measuring device to be completely replaced at the end of its period of use, which implies that not only the part of the device which is in contact with the patient's skin be replaced, but also the entire electrical and electronic part, i.e. all the electronic circuits as well as the electrical power source of the device. If such an approach makes it possible to simplify the assembly of the device, in particular with the aim of making the case watertight, it involves the production of a large quantity of waste including in particular certain components whose potential lifespan exceeds the period of use of the device, i.e. here fourteen days.

[0005] Par conséquent, le besoin existe toujours de mettre au point un tel dispositif de mesure dont les procédés de fabrication et d'utilisation optimisent les ressources naturelles en créant moins de déchets que les dispositifs actuellement disponibles sur le marché, tout en respectant les conditions sanitaires requises. [0005] Consequently, the need still exists to develop such a measuring device whose manufacturing and use processes optimize natural resources by creating less waste than the devices currently available on the market, while respecting the sanitary conditions required.

Divulgation de l'inventionDisclosure of Invention

[0006] Un but principal de la présente invention est de proposer une construction de dispositif d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient permettant une mise en place ergonomique et simple du dispositif par le patient lui-même, sur sa peau, tout en offrant la possibilité d'utiliser certains composants du dispositif présentant une durée de vie suffisante sur plusieurs périodes d'analyse, et sans pour autant nuire aux conditions sanitaires au porter du dispositif. [0006] A main object of the present invention is to propose a construction of a device for the continuous analysis of a body fluid of a patient allowing ergonomic and simple installation of the device by the patient himself, on his skin. , while offering the possibility of using certain components of the device having a sufficient lifetime over several periods of analysis, and without however harming the sanitary conditions when wearing the device.

[0007] A cet effet, la présente invention concerne plus particulièrement un dispositif d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient, du type mentionné plus haut, caractérisé par le fait que son fond comporte une surface de contact agencée pour coopérer avec une surface de contact de forme sensiblement complémentaire du couvercle de manière à rendre le boitier hermétique, le fond portant en outre au moins deux aimants permanents destinés à coopérer avec au moins deux aimants permanents correspondants, portés par le couvercle, de manière à donner lieu à force d'attraction magnétique entre le couvercle et le fond tendant à positionner et maintenir les surfaces de contact l'une contre l'autre, en configuration fermée du boitier. To this end, the present invention relates more particularly to a device for the continuous analysis of a body fluid of a patient, of the type mentioned above, characterized in that its bottom comprises a contact surface arranged to cooperate with a contact surface of substantially complementary shape to the cover so as to make the case hermetic, the bottom further carrying at least two permanent magnets intended to cooperate with at least two corresponding permanent magnets, carried by the cover, so as to give rise by force of magnetic attraction between the cover and the bottom tending to position and maintain the contact surfaces against each other, in the closed configuration of the case.

[0008] Grâce à ces caractéristiques, la construction du boitier du dispositif selon la présente invention permet d'accéder facilement aux composants logés à l'intérieur du boitier, notamment à un ensemble de composants qui présentent une durée de vie supérieure à la période d'utilisation du dispositif et qui peuvent donc aisément être réutilisés sur plusieurs périodes. En effet, il suffit de dissocier le couvercle du fond en fin de période d'analyse, avant ou après avoir retiré le fond de la peau du patient, pour pouvoir récupérer les composants réutilisables et les associer à de nouveaux composants à usage unique, notamment une nouvelle aiguille avec son support, voire éventuellement aussi un nouveau fond de boitier. Thanks to these characteristics, the construction of the case of the device according to the present invention allows easy access to the components housed inside the case, in particular to a set of components which have a lifespan greater than the period of use of the device and which can therefore easily be reused over several periods. Indeed, it suffices to dissociate the cover from the bottom at the end of the analysis period, before or after having removed the bottom from the patient's skin, in order to be able to recover the reusable components and associate them with new single-use components, in particular a new hand with its support, or possibly also a new caseback.

[0009] Dans une variante de réalisation préférée, on peut prévoir que le fond et le couvercle portent chacun au moins trois, préférablement quatre, aimants permanents destinés à coopérer les uns avec les autres. [0009] In a preferred variant embodiment, provision may be made for the bottom and the cover each to carry at least three, preferably four, permanent magnets intended to cooperate with each other.

[0010] De manière générale, les aimants permanents peuvent être avantageusement agencés dans des logements adaptés, ménagés dans les surfaces de contact, de manière à être chacun solidaire de son logement. [0010] In general, the permanent magnets can advantageously be arranged in suitable housings, provided in the contact surfaces, so as to be each secured to its housing.

[0011] On peut préférablement prévoir qu'une garniture d'étanchéité soit agencée entre le couvercle et le fond du boitier pour assurer l'étanchéité de ce dernier dans sa configuration fermée, afin de protéger les composants électriques et électroniques du dispositif à l'intérieur du boitier. [0011] Provision may preferably be made for a seal to be arranged between the cover and the bottom of the case to seal the latter in its closed configuration, in order to protect the electrical and electronic components of the device against inside of the box.

[0012] Dans ce cas, la garniture d'étanchéité peut avantageusement être agencée dans une gorge ménagée dans l'une des surfaces de contact pour être disposée en appui contre l'autre surface de contact dans la configuration fermée du boitier. [0012] In this case, the seal may advantageously be arranged in a groove provided in one of the contact surfaces to be placed in abutment against the other contact surface in the closed configuration of the case.

[0013] Par ailleurs, on peut également prévoir que l'une des surfaces de contact porte au moins une protubérance destinée à coopérer avec un trou de forme sensiblement complémentaire ménagé dans l'autre surface de contact, et assurer une orientation angulaire relative prédéfinie entre le couvercle et le fond dans la configuration fermée du boitier. Furthermore, provision can also be made for one of the contact surfaces to carry at least one protuberance intended to cooperate with a hole of substantially complementary shape provided in the other contact surface, and to ensure a predefined relative angular orientation between the lid and the bottom in the closed configuration of the case.

[0014] De manière préférée, on peut avantageusement prévoir que le dispositif comporte au moins un circuit imprimé portant au moins une partie des circuits électroniques ainsi que des contacteurs électriques destinés à assurer une connexion électrique entre une source d'alimentation électrique et les circuits électroniques. [0014]Preferably, the device can advantageously include at least one printed circuit bearing at least part of the electronic circuits as well as electrical contactors intended to ensure an electrical connection between an electrical power source and the electronic circuits. .

[0015] Dans ce cas, on peut plus particulièrement prévoir que le circuit imprimé porte également le ou les connecteurs électriques agencés pour établir une connexion électrique entre les circuits électroniques et le capteur. [0015] In this case, it is more particularly possible to provide that the printed circuit also carries the electrical connector or connectors arranged to establish an electrical connection between the electronic circuits and the sensor.

[0016] De manière générale, on peut avantageusement prévoir que le couvercle définisse un logement pour les circuits électroniques et la source d'alimentation électrique. Dans ce cas, on peut prévoir en outre que ce logement soit fermé par une plaque de fermeture, de son côté agencé en regard du fond, la plaque de fermeture comportant au moins un trou au travers duquel est agencé le connecteur électrique agencé pour établir une connexion électrique entre les circuits électroniques et le capteur. De plus, on peut avantageusement prévoir que le dispositif comprenne alors une garniture d'étanchéité supplémentaire logée dans une gorge supplémentaire ménagée dans l'un des éléments parmi la plaque de fermeture et le fond, et agencée en appui contre l'autre élément parmi la plaque de fermeture et le fond. [0016] In general, provision can advantageously be made for the cover to define a housing for the electronic circuits and the electrical power source. In this case, provision can also be made for this housing to be closed by a closure plate, on its side arranged facing the bottom, the closure plate comprising at least one hole through which is arranged the electrical connector arranged to establish a electrical connection between the electronic circuits and the sensor. In addition, provision can advantageously be made for the device to then comprise an additional sealing gasket housed in an additional groove provided in one of the elements from among the closure plate and the bottom, and arranged to bear against the other element among the closing plate and bottom.

[0017] De manière générale, la présente invention concerne également un ensemble comprenant un dispositif répondant en tout ou partie aux caractéristiques exposées ci-dessus et associé à un ensemble capteur comprenant une aiguille portant un capteur destiné à analyser la glycémie du patient, le capteur comprenant trois électrodes destinées à être positionnées en contact avec le fluide corporel du patient, le dispositif comportant trois connecteurs électriques agencés pour assurer la connexion électrique des trois électrodes aux circuits électroniques. [0017] In general, the present invention also relates to an assembly comprising a device corresponding in whole or in part to the characteristics set out above and associated with a sensor assembly comprising a needle carrying a sensor intended to analyze the patient's blood sugar, the sensor comprising three electrodes intended to be positioned in contact with the body fluid of the patient, the device comprising three electrical connectors arranged to ensure the electrical connection of the three electrodes to the electronic circuits.

Brève description des dessinsBrief description of the drawings

[0018] D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description détaillée d'un mode de réalisation préféré qui suit, faite en référence aux dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs et dans lesquels: la figure 1 représente une vue en perspective simplifiée d'un ensemble comportant un dispositif d'analyse selon un mode de réalisation préféré de l'invention, en configuration ouverte; la figure 2a représente une vue en perspective simplifiée d'une partie du dispositif d'analyse de la figure 1, les figures 2b et 2c représentant des vues en perspective éclatées et simplifiées de la partie du dispositif d'analyse de la figure 2a, suivant deux angles de vue opposés; les figures 3a et 3b représentent des vues en coupe transversale simplifiées du dispositif d'analyse de la figure 1, suivant deux plans de coupe respectifs sensiblement perpendiculaires entre eux, et les figures 4a et 4b représentent des vues en perspective éclatées et simplifiées d'une partie de l'ensemble de la figure 1, suivant deux angles de vue opposés.Other characteristics and advantages of the present invention will appear more clearly on reading the detailed description of a preferred embodiment which follows, made with reference to the appended drawings given by way of non-limiting examples and in which : FIG. 1 represents a simplified perspective view of an assembly comprising an analysis device according to a preferred embodiment of the invention, in the open configuration; FIG. 2a represents a simplified perspective view of part of the analysis device of FIG. 1, FIGS. 2b and 2c representing exploded and simplified perspective views of the part of the analysis device of FIG. 2a, according to two opposite angles of view; FIGS. 3a and 3b represent simplified cross-sectional views of the analysis device of FIG. 1, along two respective section planes substantially perpendicular to each other, and FIGS. 4a and 4b show exploded and simplified perspective views of part of the assembly of FIG. 1, from two opposite angles of view.

Mode(s) de réalisation de l'inventionEmbodiment(s) of the Invention

[0019] Les figures sont destinées à illustrer les principes généraux de mise en oeuvre d'un dispositif d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient selon un mode de réalisation préféré de la présente invention et sont schématiques. The figures are intended to illustrate the general principles of implementation of a device for continuous analysis of a body fluid of a patient according to a preferred embodiment of the present invention and are schematic.

[0020] La figure 1 représente une vue en perspective simplifiée d'un dispositif 1 d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient, ici à titre d'exemple illustratif non limitatif du fluide interstitiel, qui peut notamment permettre de mesurer la glycémie du patient en continu, pour une période prédéfinie, typiquement plusieurs jours, voire quelques semaines. [0020] FIG. 1 represents a simplified perspective view of a device 1 for the continuous analysis of a body fluid of a patient, here by way of non-limiting illustrative example of the interstitial fluid, which can in particular make it possible to measure the patient's glycemia continuously, for a predefined period, typically several days or even a few weeks.

[0021] Le dispositif 1 comporte un boitier 2 réalisé en deux parties principales, un couvercle 4 et un fond 6 rendus solidaires l'un de l'autre de manière amovible, comme cela ressortira de la suite de la description. Le boitier 2 est illustré dans sa configuration ouverte sur la figure 1, lorsque le couvercle 4 et le fond 6 sont séparés l'un de l'autre. The device 1 comprises a housing 2 made in two main parts, a cover 4 and a bottom 6 secured to each other in a removable manner, as will emerge from the following description. The box 2 is illustrated in its open configuration in FIG. 1, when the cover 4 and the bottom 6 are separated from each other.

[0022] Le fond 6 comprend une plaque de base 8 sensiblement en forme de disque et au moins partiellement recouverte d'un matériau adhésif 10. La plaque de base 8 présente une face externe principale 12 sensiblement plane et destinée à être positionnée contre la peau d'un patient, par l'intermédiaire du matériau adhésif 10, pour permettre la réalisation de l'analyse continue du fluide corporel du patient. The bottom 6 comprises a substantially disc-shaped base plate 8 and at least partially covered with an adhesive material 10. The base plate 8 has a main outer face 12 which is substantially planar and intended to be positioned against the skin of a patient, via the adhesive material 10, to enable continuous analysis of the patient's bodily fluid to be performed.

[0023] La plaque de base 8 présente une surface de contact 14 de forme générale annulaire et destinée à coopérer avec une surface de contact (référence numérique 16 sur les figures 2a et 2c) du couvercle 4. The base plate 8 has a contact surface 14 of generally annular shape and intended to cooperate with a contact surface (numeral reference 16 in Figures 2a and 2c) of the cover 4.

[0024] Le couvercle 4 présente une enveloppe extérieure en forme générale de dôme, douce et sans arête saillante. The lid 4 has an outer envelope in the general shape of a dome, soft and without protruding edges.

[0025] Deux évidements 18 sont ménagés dans l'enveloppe du couvercle 4, en étant situés sensiblement l'un en face de l'autre, pour faciliter la préhension du couvercle 4. Two recesses 18 are made in the casing of the cover 4, being located substantially opposite each other, to facilitate gripping of the cover 4.

[0026] Le dispositif 1 est associé à un ensemble capteur 20, qui sera décrit plus loin, pour effectuer la mesure continue en relation avec le fluide corporel du patient. The device 1 is associated with a sensor assembly 20, which will be described later, to perform the continuous measurement in relation to the patient's body fluid.

[0027] La figure 2a représente une vue en perspective simplifiée du couvercle 4 avec une vue sur sa face interne, c'est-à-dire sa face destinée à être positionnée en regard du fond 6 dans la configuration fermée du boitier 2. Les figures 2b et 2c représentent des vues en perspective éclatées et simplifiées du couvercle 4, avec deux angles de vues opposés, illustrant sa construction particulière plus en détail ainsi que les divers composants qu'il loge lorsque le dispositif 1 est assemblé. [0027] Figure 2a shows a simplified perspective view of the cover 4 with a view of its internal face, that is to say its face intended to be positioned facing the bottom 6 in the closed configuration of the case 2. The FIGS. 2b and 2c represent exploded and simplified perspective views of the cover 4, with two opposite angles of view, illustrating its particular construction in more detail as well as the various components that it houses when the device 1 is assembled.

[0028] Il ressort de la figure 2a que la face interne du couvercle 4 présente également une surface de contact 16 de forme générale annulaire, destinée à coopérer avec la surface de contact 14 du fond 6 pour rendre le boitier 2 hermétique dans sa configuration fermée, c'est-à-dire lorsque le couvercle 4 et le fond 6 sont agencés l'un contre l'autre. It is apparent from Figure 2a that the inner face of the cover 4 also has a contact surface 16 of generally annular shape, intended to cooperate with the contact surface 14 of the bottom 6 to make the case 2 hermetic in its closed configuration , that is to say when the cover 4 and the bottom 6 are arranged one against the other.

[0029] Chaque surface de contact 14, 16 présente quatre logements dans chacun desquels est agencé un aimant permanent 22, chaque aimant permanent 22 étant solidaire de son logement. Les différents aimants permanents 22 sont disposés de telle manière qu'ils soient l'un en face de l'autre deux à deux pour coopérer, dans la configuration fermée du boitier 2, de manière à donner lieu à des forces d'attraction magnétique entre le couvercle 4 et le fond 6 tendant à positionner et maintenir les surfaces de contact 14, 16 l'une contre l'autre. Ces forces d'attraction magnétique sont préférablement suffisamment importantes pour assurer la compression d'un joint intercalaire, comme cela ressortira de la suite de la description, afin de rendre étanche la liaison entre le couvercle 4 et le fond 6. Bien entendu, deux ou trois aimants permanents 22 agencés dans le couvercle 4 coopérant avec deux ou trois aimants permanents 22 agencés dans le fond 6 pourraient suffire à maintenir la fermeture du boitier 2, sans pour autant sortir du cadre de la présente invention. Each contact surface 14, 16 has four housings in each of which is arranged a permanent magnet 22, each permanent magnet 22 being integral with its housing. The various permanent magnets 22 are arranged in such a way that they face each other in pairs to cooperate, in the closed configuration of the case 2, so as to give rise to magnetic attraction forces between the lid 4 and the bottom 6 tending to position and hold the contact surfaces 14, 16 against each other. These magnetic attraction forces are preferably strong enough to ensure the compression of an intermediate seal, as will emerge from the rest of the description, in order to seal the connection between the cover 4 and the bottom 6. Of course, two or three permanent magnets 22 arranged in the lid 4 cooperating with two or three permanent magnets 22 arranged in the bottom 6 could be sufficient to maintain the closure of the case 2, without departing from the scope of the present invention.

[0030] Il apparaît en outre de la figure 1 que la surface de contact 14 du fond 6 porte également deux protubérances 24 destinées chacune à coopérer avec un trou 26 (visible sur la figure 2a) ménagé dans la surface de contact 16 du couvercle 4, pour jouer le rôle de détrompeurs et assurer une orientation angulaire relative prédéfinie entre le couvercle 4 et le fond 6 dans la configuration fermée du boitier 2. Dans cette orientation angulaire relative prédéfinie, les aimants 22 sont ainsi correctement positionnés en regard les uns des autres. Bien entendu, les protubérances 24 pourraient être agencées sur le couvercle 4 et les trous 26 sur le fond 6 en alternative, sans sortir du cadre de la présente invention. It also appears from Figure 1 that the contact surface 14 of the bottom 6 also carries two protrusions 24 each intended to cooperate with a hole 26 (visible in Figure 2a) formed in the contact surface 16 of the cover 4 , to play the role of polarizers and ensure a predefined relative angular orientation between the cover 4 and the bottom 6 in the closed configuration of the case 2. In this predefined relative angular orientation, the magnets 22 are thus correctly positioned opposite each other . Of course, the protrusions 24 could be arranged on the cover 4 and the holes 26 on the bottom 6 as an alternative, without departing from the scope of the present invention.

[0031] Par ailleurs, la surface de contact 14 du fond 6 comporte, proche de sa périphérie, une gorge annulaire dans laquelle est agencée une garniture d'étanchéité 28, ici un joint O-ring, de manière à être appuyée contre la surface de contact 16 du couvercle 4 dans la configuration fermée du boitier 2, pour garantir l'étanchéité de ce dernier. Furthermore, the contact surface 14 of the bottom 6 comprises, close to its periphery, an annular groove in which is arranged a seal 28, here an O-ring seal, so as to be pressed against the surface contact 16 of the cover 4 in the closed configuration of the case 2, to guarantee the tightness of the latter.

[0032] Par ailleurs, la forme en dôme du couvercle 4 définit un logement destiné à loger un circuit imprimé 30 portant des contacteurs électriques 32 (dont un seul est visible sur la figure 2b) agencés pour coopérer avec les bornes d'une source d'alimentation électrique 34, une pile ou une batterie, ainsi que divers circuits électroniques 36 incluant notamment une mémoire et au moins un circuit de communication sans fil avec un dispositif électronique externe (soit un terminal dédié, portable ou non, soit une tablette ou un smartphone). Furthermore, the dome shape of the cover 4 defines a housing intended to house a printed circuit 30 carrying electrical contactors 32 (only one of which is visible in Figure 2b) arranged to cooperate with the terminals of a source of power supply 34, a cell or a battery, as well as various electronic circuits 36 including in particular a memory and at least one wireless communication circuit with an external electronic device (either a dedicated terminal, portable or not, or a tablet or a smartphone).

[0033] Le circuit imprimé 30 porte en outre trois connecteurs électriques 38 (communément appelés „pins“) agencés pour permettre l'établissement d'une connexion électrique entre les circuits électroniques 36 et l'ensemble capteur 20 adapté pour effectuer une analyse du fluide corporel du patient suivant des critères prédéfinis. The printed circuit 30 also carries three electrical connectors 38 (commonly called "pins") arranged to allow the establishment of an electrical connection between the electronic circuits 36 and the sensor assembly 20 adapted to perform an analysis of the fluid body of the patient according to predefined criteria.

[0034] Une plaque de fermeture 40 est prévue pour enfermer le circuit imprimé 30 et les composants qu'il porte dans le logement du couvercle 4. A closure plate 40 is provided to enclose the printed circuit 30 and the components it carries in the housing of the cover 4.

[0035] A cet effet, la plaque de fermeture 40 est destinée à être encastrée à l'intérieur du flanc cylindrique du couvercle 4, jusqu'à être positionnée en butée contre un épaulement interne 42 adapté. On peut éventuellement prévoir de coller ou souder la plaque de fermeture 40 dans le couvercle 4 en fonction des besoins. For this purpose, the closure plate 40 is intended to be embedded inside the cylindrical side of the cover 4, until it is positioned in abutment against an internal shoulder 42 adapted. Provision may optionally be made to glue or weld the closure plate 40 into the cover 4 depending on requirements.

[0036] La plaque de fermeture 40 présente trois trous 44 dont chacun est destiné à coopérer avec l'un des connecteurs électriques 38 pour assurer la connexion entre les circuits électroniques 36 et l'ensemble capteur 20 situé hors du logement du couvercle 4. The closure plate 40 has three holes 44, each of which is intended to cooperate with one of the electrical connectors 38 to ensure the connection between the electronic circuits 36 and the sensor assembly 20 located outside the housing of the cover 4.

[0037] La plaque de fermeture 40 comprend également une gorge annulaire dans laquelle est agencée une garniture d'étanchéité 46 supplémentaire, destinée à être disposée en appui contre le fond 6 dans la configuration fermée du boitier 2. [0037] The closure plate 40 also comprises an annular groove in which is arranged an additional seal 46, intended to be placed in abutment against the bottom 6 in the closed configuration of the case 2.

[0038] De plus, on notera également la présence avantageuse de deux contacts électriques additionnels 48 destinés à être reliés aux bornes de la source d'alimentation électrique 34 lorsque cette dernière est une batterie rechargeable, afin de permettre sa recharge sans avoir à l'extraire du logement du couvercle 4. In addition, the advantageous presence of two additional electrical contacts 48 intended to be connected to the terminals of the electrical power source 34 will also be noted when the latter is a rechargeable battery, in order to allow it to be recharged without having to extract from the housing of the cover 4.

[0039] Les figures 3a et 3b représentent des vues en coupe transversale simplifiées du dispositif d'analyse 1, suivant deux plans de coupe respectifs, sensiblement perpendiculaires entre eux, et qui permettent d'illustrer plus clairement certains détails de construction. [0039] Figures 3a and 3b show simplified cross-sectional views of the analysis device 1, along two respective sectional planes, substantially perpendicular to each other, and which make it possible to illustrate certain construction details more clearly.

[0040] Il ressort de ces vues en coupe que la garniture d'étanchéité 28 est agencée ici, à titre illustratif non limitatif, dans une gorge annulaire ménagée dans le fond 6. Lorsque le couvercle 4 est rendu solidaire du fond 6, la garniture d'étanchéité 28 est disposée en appui contre la surface de contact 16 du couvercle 4, en étant légèrement comprimée grâce à l'action des aimants permanents 22. It is apparent from these sectional views that the seal 28 is arranged here, by way of non-limiting illustration, in an annular groove formed in the bottom 6. When the cover 4 is secured to the bottom 6, the seal seal 28 is placed in abutment against the contact surface 16 of the cover 4, being slightly compressed thanks to the action of the permanent magnets 22.

[0041] De même, le positionnement de la garniture d'étanchéité 46 supplémentaire contre le fond 6 est clairement visible sur les figures 3a et 3b. Similarly, the positioning of the additional seal 46 against the bottom 6 is clearly visible in Figures 3a and 3b.

[0042] En outre, les positionnements relatifs entre les différents aimants permanents 22 et entre, d'une part, les protubérances 24 et, d'autre part, les trous 26, apparaissent également plus clairement sur les figures 3a et 3b. In addition, the relative positions between the different permanent magnets 22 and between, on the one hand, the protrusions 24 and, on the other hand, the holes 26, also appear more clearly in Figures 3a and 3b.

[0043] Par ailleurs, il apparaît de la figure 3a que le logement du couvercle 4 comporte plusieurs surfaces de butée 50 (dont deux sont visibles sur la figure 2c) en appui contre lesquelles le circuit imprimé 30 est positionné, notamment sous l'effet de la pression de la plaque de fermeture 40. De manière optionnelle, on prévoit préférablement une pluralité de composants légèrement compressibles solidaires du circuit imprimé 30 pour définir des butées mécaniques en relation avec la plaque de fermeture 40. Furthermore, it appears from Figure 3a that the housing of the cover 4 comprises several abutment surfaces 50 (two of which are visible in Figure 2c) bearing against which the printed circuit 30 is positioned, in particular under the effect the pressure of the closure plate 40. Optionally, a plurality of slightly compressible components integral with the printed circuit 30 are preferably provided to define mechanical stops in relation to the closure plate 40.

[0044] On constate que la source d'alimentation électrique 34 peut avantageusement être calée contre le fond du logement du couvercle 4, pour être bien maintenue en place lors de mouvements du boitier 2, voire de chocs qu'il pourrait subir. It is noted that the power source 34 can advantageously be wedged against the bottom of the housing of the cover 4, to be well held in place during movements of the case 2, or even shocks that it could undergo.

[0045] Il ressort également des vues en coupe que le matériau adhésif 10 est appliqué ici contre la plaque de base 8 sous la forme d'un film (présentant une forme générale de disque) comportant un trou central 52. [0045] It also emerges from the cross-sectional views that the adhesive material 10 is applied here against the base plate 8 in the form of a film (presenting the general shape of a disk) comprising a central hole 52.

[0046] La plaque de base 8 est également pourvue d'un trou central 54 aligné avec celui du matériau adhésif 10. The base plate 8 is also provided with a central hole 54 aligned with that of the adhesive material 10.

[0047] Les trous 52 et 54 sont prévus pour définir un passage traversant pour une aiguille 56 de l'ensemble capteur 20, destinée à perforer la peau du patient pour être positionnée en contact avec le fluide interstitiel du patient et en effectuer l'analyse continue. The holes 52 and 54 are provided to define a through passage for a needle 56 of the sensor assembly 20, intended to puncture the skin of the patient to be positioned in contact with the interstitial fluid of the patient and to perform the analysis. keep on going.

[0048] Il ressort plus clairement des figures 4a et 4b, représentant des vues en perspective éclatées de l'ensemble capteur 20 visible sous deux angles de vue opposés, que l'aiguille 56 est portée par un support d'aiguille 58 présentant deux étages et réalisé en deux parties assemblées l'une avec l'autre après mise en place de l'aiguille 56 entre elles. Un premier étage externe 60 est destiné à être inséré dans le trou central 54 de la plaque de base 8 pour assurer un positionnement correct et stable de l'aiguille 56 en référence au boitier 2. Un deuxième étage interne 62, de dimensions transversales supérieures à celles du premier étage 60, a une forme ne présentant pas de symétrie de révolution, de manière à pouvoir coopérer avec un logement 64 de forme complémentaire ménagé dans le fond 6 et assurer une orientation angulaire prédéfinie entre l'aiguille 56 et le fond 6. It emerges more clearly from FIGS. 4a and 4b, representing exploded perspective views of the sensor assembly 20 visible from two opposite angles of view, that the needle 56 is carried by a needle support 58 having two levels and made in two parts assembled with each other after positioning the needle 56 between them. A first external stage 60 is intended to be inserted into the central hole 54 of the base plate 8 to ensure correct and stable positioning of the needle 56 with reference to the case 2. A second internal stage 62, of transverse dimensions greater than those of the first floor 60, has a shape that does not have rotational symmetry, so as to be able to cooperate with a housing 64 of complementary shape made in the bottom 6 and ensure a predefined angular orientation between the needle 56 and the bottom 6.

[0049] De manière alternative, on peut bien entendu prévoir que le support d'aiguille 58 soit réalisé en une seule partie comprenant un trou central pour permettre le passage de l'aiguille, sans sortir du cadre de l'invention. En outre, on notera que le deuxième étage interne 62 comprend avantageusement deux oreilles latérales 65a et 65b présentant des dimensions respectives différentes pour jouer un rôle de détrompeur en relation avec le logement 64, et assurer ainsi une orientation préférée du support d'aiguille 58 dans le fond 6. Alternatively, one can of course provide that the needle holder 58 is made in a single part comprising a central hole to allow passage of the needle, without departing from the scope of the invention. In addition, it will be noted that the second internal stage 62 advantageously comprises two lateral lugs 65a and 65b having different respective dimensions to play a keying role in relation to the housing 64, and thus ensure a preferred orientation of the needle support 58 in bottom 6.

[0050] Par ailleurs, l'aiguille 56 est solidaire d'une interface 66 en forme de disque portant des pistes conductrices 68 reliées à des électrodes du capteur porté par l'aiguille 56. Ces pistes conductrices 68 sont positionnées de manière à être situées en regard des connecteurs électriques 38 pour assurer la mise en oeuvre d'une connexion électrique entre chacune des électrodes du capteur et les circuits électroniques 36. Ainsi, le positionnement en butée des connecteurs électriques 38 contre l'ensemble capteur 20 assure l'établissement de ces connexions électriques. De manière avantageuse, optionnelle, on peut prévoir que les connecteurs électriques soient déformables de manière élastique, éventuellement via des ressorts (non visibles), de telle manière que la hauteur de chaque connecteur électrique puisse varier dans une plage prédéfinie pour garantir un bon contact électrique entre le circuit imprimé et le support d'aiguille. Furthermore, the needle 56 is integral with a disc-shaped interface 66 carrying conductive tracks 68 connected to electrodes of the sensor carried by the needle 56. These conductive tracks 68 are positioned so as to be located opposite the electrical connectors 38 to ensure the implementation of an electrical connection between each of the electrodes of the sensor and the electronic circuits 36. Thus, the positioning of the electrical connectors 38 in abutment against the sensor assembly 20 ensures the establishment of these electrical connections. Advantageously, optionally, provision can be made for the electrical connectors to be elastically deformable, possibly via springs (not visible), so that the height of each electrical connector can vary within a predefined range to guarantee good electrical contact. between the circuit board and the needle holder.

[0051] En outre, le positionnement axial précis du circuit imprimé 30 en référence au couvercle 4, grâce aux surfaces de butée 50, permet également d'assurer un positionnement précis des extrémités libres des connecteurs électriques 38 contre les pistes conductrices 68 pour assurer la mise en oeuvre de la connexion électrique entre les circuits électroniques 36 et l'ensemble capteur 20 porté par le fond 6. In addition, the precise axial positioning of the printed circuit 30 with reference to the cover 4, thanks to the abutment surfaces 50, also makes it possible to ensure precise positioning of the free ends of the electrical connectors 38 against the conductive tracks 68 to ensure the implementation of the electrical connection between the electronic circuits 36 and the sensor assembly 20 carried by the bottom 6.

[0052] On notera également que le couvercle 4 comporte au moins un détrompeur 70 (figure 2c) destiné à coopérer avec un évidement périphérique 72 du circuit imprimé 30 pour assurer une orientation angulaire prédéfinie entre eux. De plus, le contacteur électrique 32 visible sur la figure 2b coopère avec un évidement 88 adapté du couvercle 4 (visible sur les figures 2c et 3b) dans cette orientation angulaire prédéfinie entre le circuit imprimé 30 (et donc les connecteurs électriques 38) et le couvercle 4, ce dernier présentant une orientation angulaire relative prédéfinie avec le fond 6 qui présente lui-même une orientation angulaire relative prédéfinie avec l'ensemble capteur 20, donc avec les pistes conductrices 68. It will also be noted that the cover 4 comprises at least one polarizer 70 (FIG. 2c) intended to cooperate with a peripheral recess 72 of the printed circuit 30 to ensure a predefined angular orientation between them. In addition, the electrical contactor 32 visible in Figure 2b cooperates with a suitable recess 88 of the cover 4 (visible in Figures 2c and 3b) in this predefined angular orientation between the printed circuit 30 (and therefore the electrical connectors 38) and the cover 4, the latter having a relative angular orientation predefined with the bottom 6 which itself has a relative angular orientation predefined with the sensor assembly 20, therefore with the conductive tracks 68.

[0053] Il ressort de ce qui précède que le dispositif d'analyse continue selon la présente invention offre une construction particulièrement avantageuse. En effet, le boitier 2 du dispositif d'analyse présente une construction relativement compacte assurant ainsi un grand confort au porter. En outre, son étanchéité permet au patient d'exercer certaines activités physiques comme la natation, par exemple, sans risque de compromettre le bon fonctionnement du dispositif d'analyse. En plus de ces caractéristiques avantageuses, la construction du boitier permet au patient, par des manipulations très simples, de ne remplacer que l'aiguille avec son support en extrayant ce dernier du fond, voire également de remplacer le fond en même temps, après chaque période prédéfinie, de l'ordre d'une semaine, voire de quelques semaines, tout en continuant d'utiliser le même couvercle ainsi que tous les composants qu'il contient, notamment toute la partie électronique du dispositif. On peut éventuellement prévoir que le fond soit également réutilisable et que seuls le matériau adhésif et l'aiguille soient remplacés à la fin de chaque période, sans pour autant sortir du cadre de la présente invention. It emerges from the foregoing that the continuous analysis device according to the present invention offers a particularly advantageous construction. In fact, the case 2 of the analysis device has a relatively compact construction, thus ensuring great wearing comfort. In addition, its sealing allows the patient to perform certain physical activities such as swimming, for example, without risk of compromising the proper functioning of the analysis device. In addition to these advantageous characteristics, the construction of the case allows the patient, by very simple manipulations, to replace only the needle with its support by extracting the latter from the bottom, or even to replace the bottom at the same time, after each predefined period, of the order of a week, or even a few weeks, while continuing to use the same cover as well as all the components that it contains, in particular the entire electronic part of the device. Provision may optionally be made for the bottom to also be reusable and for only the adhesive material and the needle to be replaced at the end of each period, without thereby departing from the scope of the present invention.

[0054] Le dispositif d'analyse continue selon la présente invention est avantageusement agencé pour permettre une lecture des résultats des mesures effectuées de manière connue, au moyen d'un terminal dédié, fixe ou portable, ou encore grâce à un dispositif électronique externe courant de type tablette ou smartphone. The continuous analysis device according to the present invention is advantageously arranged to allow reading of the results of the measurements carried out in a known manner, by means of a dedicated, fixed or portable terminal, or else thanks to a current external electronic device. tablet or smartphone.

[0055] On notera que les éléments constitutifs du boitier peuvent être fabriqués à grande échelle et à faible coût, comme par exemple par un procédé de moulage conventionnel relativement simple, ou encore par impression 3D. It will be noted that the constituent elements of the case can be manufactured on a large scale and at low cost, such as for example by a relatively simple conventional molding process, or even by 3D printing.

[0056] La description qui précède s'attache à décrire un mode de réalisation particulier à titre d'illustration non limitative et, l'invention n'est pas limitée à la mise en oeuvre de certaines caractéristiques particulières qui viennent d'être décrites, comme par exemple l'application du dispositif à la mesure de la glycémie, les formes exactes des éléments constitutifs du boitier telles qu'illustrées et décrites, ou encore le nombre de connecteurs nécessaires pour assurer la connexion électrique entre les circuits électroniques et le capteur. De même, il est possible de prévoir toute construction et tout matériau de fabrication adaptés pour l'aiguille, notamment pour ce qui concerne la manière dont le capteur en est rendu solidaire, sans pour autant sortir du cadre de l'invention. Ainsi, on pourra par exemple prévoir que l'aiguille soit réalisée en silicium avec un dépôt d'électrodes et de pistes conductrices réalisé de manière conventionnelle. L'homme du métier pourra prévoir la mise en oeuvre de toute alternative connue sans sortir du cadre de la présente invention, comme par exemple la mise en oeuvre d'une aiguille creuse contenant le capteur et présentant une fenêtre vers son extrémité libre pour permettre une mise en contact du capteur avec le fluide corporel du patient. The foregoing description sets out to describe a particular embodiment by way of non-limiting illustration and, the invention is not limited to the implementation of certain particular characteristics which have just been described, such as, for example, the application of the device to the measurement of blood sugar, the exact shapes of the constituent elements of the box as illustrated and described, or even the number of connectors necessary to ensure the electrical connection between the electronic circuits and the sensor. Similarly, it is possible to provide any construction and any manufacturing material suitable for the needle, in particular as regards the way in which the sensor is secured thereto, without thereby departing from the scope of the invention. Thus, provision could for example be made for the needle to be made of silicon with a deposit of electrodes and conductive tracks made in a conventional manner. Those skilled in the art may provide for the implementation of any known alternative without departing from the scope of the present invention, such as for example the implementation of a hollow needle containing the sensor and having a window towards its free end to allow a bringing the sensor into contact with the patient's body fluid.

[0057] De manière générale, l'homme du métier ne rencontrera pas de difficulté particulière pour adapter le présent enseignement en fonction de ses propres besoins et réaliser un dispositif d'analyse continue d'un fluide corporel d'un patient selon les caractéristiques de la présente invention telle qu'elle est définie dans les revendications. [0057] In general, those skilled in the art will not encounter any particular difficulty in adapting the present teaching according to their own needs and producing a device for the continuous analysis of a patient's bodily fluid according to the characteristics of the present invention as defined in the claims.

Claims

1. Portable device (1) for the continuous analysis of a patient's bodily fluid comprising a case (2) comprising a bottom (6) and a cover (4), removably assembled together , said bottom (6) having a main outer face (12) at least partially covered with an adhesive material (10) and comprising a hole (54) intended to define a passage for a needle (56) carrying a sensor intended to analyze the the patient's bodily fluid, said main outer face (12) being intended to be applied against the patient's skin by means of said adhesive material (10), for a predefined duration, in such a way that the needle (56) pierces the patient's skin and that the sensor is in contact with the patient's body fluid to allow continuous analysis, said box housing electronic circuits (36), including a memory and a wireless communication circuit with an external electronic device and intended to allow the collection and transmission of the results of the continuous measurement carried out by the sensor to the external electronic device, to the at least one electrical connector (38) being arranged to be able to establish an electrical connection between said electronic circuits (36) and the sensor, said box (2) also being arranged to be able to house an electrical power source (34) intended to allow the operation of said electronic circuits (36), characterized in that said bottom (6) comprises a contact surface (14) arranged to cooperate with a contact surface (16) of substantially complementary shape to said cover (4) so as to make said case (2) airtight, said bottom (6) further carrying at least two permanent magnets (22) intended to cooperate with at least two corresponding permanent magnets (22), carried by said cover (4), so as to give rise to a magnetic attraction force between said cover (4) and said bottom (6) tending to position and hold said contact surfaces (14, 16) against each other, in the closed configuration of said case (2).

2. Device (1) according to claim 1, characterized in that a seal (28) is arranged between said cover (4) and said bottom (6) to seal said housing (2) in its closed setup.

3. Device (1) according to claim 2, characterized in that said seal (28) is arranged in a groove made in one of said contact surfaces (16) to be placed in abutment against the other of said contact surfaces (14) in said closed configuration of said housing (2).

4. Device (1) according to one of claims 1 to 3, characterized in that one of said contact surfaces (14) carries at least one protrusion (24) intended to cooperate with a hole (26) of substantially complementary provided in the other of said contact surfaces (16), and ensure a predefined relative angular orientation between said cover (4) and said bottom (6) in said closed configuration of said box (2).

5. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that said bottom (6) and said cover (4) each carry at least three, preferably four, permanent magnets (22) intended to cooperate with each other. others.

6. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that said permanent magnets (22) are arranged in suitable housings, provided in said contact surfaces (14, 16), so as to be each integral with his accommodation.

7. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one printed circuit (30) carrying at least a part of said electronic circuits (36) as well as electrical contactors (32) intended to providing an electrical connection between an electrical power source (34) and said electronic circuits (36).

8. Device (1) according to claim 7, characterized in that said printed circuit (30) also carries said at least one electrical connector (38) arranged to establish an electrical connection between said electronic circuits (36) and the sensor.

9. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that said cover (4) defines a housing for said electronic circuits (36) and the electrical power source (34).

10. Device (1) according to claim 9, characterized in that said housing of said cover (4) is closed by a closure plate (40), on its side arranged facing said bottom (6), said closure plate ( 40) comprising at least one hole (44) through which is arranged said at least one electrical connector (38) arranged to establish an electrical connection between said electronic circuits (36) and said sensor.

11. Device (1) according to claim 10, characterized in that it comprises an additional seal (46) housed in an additional groove made in one of the elements from said closing plate (40) and said bottom (6), and arranged in abutment against the other element among said closing plate (40) and said bottom (6).

12. Assembly comprising a device (1) according to one of the preceding claims associated with a sensor assembly (20) comprising a needle (56) carrying a sensor intended to analyze the patient's blood sugar, characterized in that said sensor comprises three electrodes intended to be positioned in contact with the body fluid of the patient, said device (1) comprising three electrical connectors (38) arranged to ensure the electrical connection of said three electrodes to said electronic circuits (36).