CH710924A2

CH710924A2 - Dosing sleeves for injection equipment.

Info

Publication number: CH710924A2
Application number: CH00963/16A
Authority: CH
Inventors: Bigler Bernard; Moser Ulrich; Burren Stefan; Tretiola Sara; Schenker Susanne
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2016-07-26
Filing date: 2016-07-26
Publication date: 2016-09-30

Abstract

Ein System bestehend aus Bauteilen sowie ein Verfahren zur automatischen Montage für ein Injektionsgerät zur Verabreichung oder Förderung von fluidem Produkt. Es sind zumindest folgende Bauteile umfasst: ein Gehäuse (5) und mehrere Dosierhülsen (11), wobei Gehäuse (5) und jeweils eine der Dosierhülsen (11) direkt oder indirekt in einen Gewindeeingriff bringbar sind. Wenn eine der Dosierhülsen (11) in den Gewindeeingriff gebracht ist, kann diese Dosierhülse (11) zum Einstellen einer zu verabreichenden Dosis aus dem Injektionsgerät (0) herausgeschraubt werden, wobei die maximal einstellbare Dosis durch das Eingreifen eines Anschlagselementes (11e) dieser Dosierhülse und eines Gegenanschlagselements (9d) direkt am Gehäuse (5) oder gehäusefest begrenzt wird, und wobei das Eingreifen von Anschlagselement (11e) und Gegenanschlagselement (9d) ein weiteres Herausschrauben dieser Dosierhülse (11) verhindert. Bei etwa gleichbleibender Länge der mehreren Dosierhülsen (11) wird die maximal einstellbare Dosis durch die Position des Anschlagselementes (11e) der jeweilig verwendeten Dosierhülse (11) entlang der Länge und des Umfangs auf der Mantelfläche der verwendeten Dosierhülse (11) bestimmt. Das System umfasst mindestens zwei verschiedene Dosierhülsen (11), welche sich durch eine unterschiedliche Position des Anschlagselementes (11e) entlang der Länge und des Umfangs auf der Mantelfläche der Dosierhülsen (11) voneinander abgrenzen.A system consisting of components and an automatic assembly method for an injection device for delivering or delivering fluid product. At least the following components are included: a housing (5) and a plurality of dosing sleeves (11), wherein housing (5) and one of the dosing sleeves (11) can be brought into threaded engagement directly or indirectly. When one of the metering sleeves (11) is threadedly engaged, this metering sleeve (11) can be unscrewed from the injection device (0) to set a dose to be administered, the maximum dose being adjustable by engaging a stop element (11e) of that metering sleeve and a counter-stop element (9d) directly on the housing (5) or fixed to the housing is limited, and wherein the engagement of stop element (11e) and counter-stop element (9d) prevents further unscrewing of this dosing sleeve (11). With approximately the same length of the plurality of dosing sleeves (11), the maximum adjustable dose is determined by the position of the stop element (11e) of the respectively used dosing sleeve (11) along the length and the circumference on the lateral surface of the dosing sleeve (11) used. The system comprises at least two different metering sleeves (11) which delimit each other by a different position of the stop element (11e) along the length and the circumference on the lateral surface of the metering sleeves (11).

Description

Technisches GebietTechnical area

[0001] Injektionsgeräte, insbesondere penförmige oder stiftförmige mechanische Injektionsgeräte zur Verabreichung oder Förderung eines fluiden Produkt, insbesondere eines fluiden Medikaments und insbesondere Injektionsgeräte mit einer herausschraubbaren Dosierhülse. Injection devices, in particular pen-shaped or pin-shaped mechanical injection devices for administering or delivering a fluid product, in particular a fluid medicament and in particular injection devices with a screw-out dosing sleeve.

GrundlagenBasics

[0002] Stiftförmige Injektionsgeräte sind aus der Patentliteratur aus verschiedenen Schriften wie W 09 938 554 A1, EP 1 601 395 A2, oder CH 703 993 A2 hinlänglich bekannt. Den darin vorgestellten Injektionsgeräten ist gemeinsam, dass sie ein hülsenförmiges Dosierelement aufweisen, mit welchem die zu verabreichende Dosis eingestellt werden kann. Zum Erhöhen der Dosis wird die Dosierhülse aus dem stiftförmigen Injektionsgerät herausgeschraubt. Um die Dosis auszuschütten, wird durch das Drücken eines Auslöseelementes eine Ausschüttkupplung betätigt und folgend bei betätigter Ausschüttkupplung die Dosierhülse zurück in das stiftförmige Injektionsgerät geschraubt. Zur sicheren Bedienung weisen alle solchen Injektionsgeräte Begrenzungsvorrichtungen auf, welche den Bewegungsbereich der Dosierhülse zwischen Dosiseinstellung 0 und der maximal einstellbaren Dosis begrenzen. CH 703 993 A2 zeigt in Fig. 1 beispielhaft die radialen Anschläge 11d und 11e auf der Dosierhülse 11. Die Dosierhülse 11 ist über ein Gewinde mit der gehäusefesten Gewindehülse 9 verbunden. Nun sind an der Gewindehülse 9 radiale Gegenanschläge 9c respektive 9d vorhanden, welche bei Dosis 0 respektive der maximalen Dosis durch Eingriff mit dem Anschlag 11 d resp. 11e ein Überdrehen der Dosierhülse verhindern. Der Anschlag 11e lässt bei der Montage, bei welcher die Dosierhülse 11 in die Gewindehülse 9 eingeschraubt ist in radiale Richtung nach innen auslenken, um beim Einschrauben die Gegenanschläge an der Gewindehülse passieren zu können. Dazu ist das Element, welches den Anschlag 11e enthält, sägezahnförmig aufgebaut, mit einer steilen Flanke, welchen den Anschlag 11e bildet und einer sanft abfallenden Flanke, welche beim Einschrauben die Auslenkung radial nach innen provoziert. Wie beschrieben ist es die Aufgabe des Anschlages 11e das Herausschrauben der Dosierhülse zur Erhöhung der Dosis zu begrenzen, weshalb der Anschlag am distalen Ende der Dosierhülse angeordnet ist. Beim Betrachten der bekannten Injektionsgeräte wird offensichtlich, sich bei den bekannten Geräten die axiale Erstreckung, also die Länge der Dosierhülse mit der maximal einstellbaren Dosis skaliert. Pen-shaped injection devices are well known from the patent literature of various documents such as W 09 938 554 A1, EP 1 601 395 A2, or CH 703 993 A2. The injection devices presented therein have in common that they have a sleeve-shaped dosing with which the dose to be administered can be adjusted. To increase the dose, the dosing sleeve is unscrewed from the pen-shaped injection device. In order to dispense the dose, a discharge coupling is actuated by the pressing of a triggering element and, following actuated discharge coupling, the dosing sleeve is screwed back into the pen-shaped injection device. For safe operation, all such injection devices on limiting devices which limit the range of movement of the dosing between dose setting 0 and the maximum adjustable dose. CH 703 993 A2 shows in FIG. 1 by way of example the radial stops 11d and 11e on the dosing sleeve 11. The dosing sleeve 11 is connected by a thread to the housing-fixed threaded sleeve 9. Now 9 radial counter-attacks 9c and 9d are present at the threaded sleeve, which at dose 0 respectively the maximum dose by engaging with the stop 11 d resp. 11e prevent over-rotation of the dosing sleeve. The stop 11e can be in the assembly, in which the metering sleeve 11 is screwed into the threaded sleeve 9 in the radial direction inwardly deflect to pass when screwing the counter-attacks on the threaded sleeve can. For this purpose, the element which contains the stop 11e, sawtooth-shaped, with a steep edge, which forms the stop 11e and a gently sloping edge, which provokes the deflection radially inward when screwing. As described, it is the task of the stop 11e to unscrew the dosing sleeve to increase the dose, which is why the stop is arranged at the distal end of the dosing sleeve. When looking at the known injection devices, it is obvious that in the case of the known devices the axial extension, that is to say the length of the dosing sleeve, is scaled with the maximum adjustable dose.

[0003] Die zitierten Schriften zeigen sogenannte Einweg-Injektionsgeräte, mit welchen mehrere Dosen variabler Grösse abgegeben werden können, bis das eingebaute Reservoir geleert ist. Nach Leerung des Reservoirs, werden diese Injektionsgeräte entsorgt. Zusammengesetzt sind diese Geräte zu einem grossen Teil aus spritzgegossenen Kunststoffteilen, welche in grossen Stückzahlen (Millionen/Annum) günstig hergestellt werden können. Die Montage der Injektionsvorrichtung aus den einzelnen Teilen erfolgt typischerweise automatisch mit einem Montageautomaten. The cited documents show so-called disposable injection devices with which several doses of variable size can be delivered until the built-in reservoir is emptied. After emptying the reservoir, these injection devices are disposed of. These devices are largely composed of injection-molded plastic parts, which can be produced cheaply in large quantities (million / annum). The assembly of the injection device from the individual parts is typically carried out automatically with an automatic assembly machine.

[0004] Der Kostendruck im Gesundheitswesen bringt es mit sich, dass solche Injektionsgeräte entsprechend möglichst preisgünstig hergestellt werden müssen. Nebst einer möglichst eleganten Konstruktion spielt bei der Preisgestaltung zumindest auch die Produzierbarkeit, Montierbarkeit und die Stückzahlen eine grosse Rolle. Bei der Montierbarkeit ist dabei wichtig, dass sich die Injektionsgeräte automatisiert zusammenbauen lassen, insbesondere mit sogenannten Montageautomaten. The cost pressure in the healthcare sector implies that such injection devices must be made according to the lowest possible cost. In addition to being as elegant as possible, at least the producibility, assembly and the number of pieces plays a major role in pricing. In terms of mountability, it is important that the injection devices can be assembled automatically, in particular with so-called automatic assembly machines.

[0005] Ein möglicher Weg, um die Stückzahlen zu erhöhen und damit kosteneffizienter produzieren zu können, ist, das Injektionsgerät über leichte Designänderungen an andere Anwendungen wie andere Medikamente oder Medikamentenkonzentrationen anzupassen. Das heisst, dass möglichst viele Teile des Injektionsgerätes beibehalten werden und zum Beispiel (um im Bespiel der CH 703 993 A2 zu bleiben) lediglich die Gewindesteigung zwischen Gewindehülse und Dosierhülse angepasst wird. Mit einer solchen Änderung einher geht möglicherweise auch eine Anpassung der maximal einstellbaren Dosis. Entsprechend wird der Fachmann auch die Länge der Dosierhülse anpassen, also eine längere oder kürzere Dosierhülse konstruieren. One way to increase the numbers and thus produce more cost-effective, is to adapt the injection device on slight design changes to other applications such as other drugs or drug concentrations. This means that as many parts of the injection device as possible are retained and, for example (to stay in the example of CH 703 993 A2) only the thread pitch between the threaded sleeve and dosing sleeve is adjusted. Such a change may also be accompanied by an adjustment of the maximum adjustable dose. Accordingly, the skilled person will also adjust the length of the metering, so construct a longer or shorter metering.

[0006] Es hat sich nun aber gezeigt, dass die Änderung der Länge der Dosierhülse zur Folge hat, dass auch Montageautomaten technisch angepasst werden müssen, respektive bei paralleler Produktion von verschiedenen Varianten des Injektionsgerätes, sogar unterschiedliche Montageautomaten notwendig werden, weil Rüstzeiten zu lange werden (damit gemeint ist der Umbau des Montageautomaten von einer Variante zu einer anderen Variante des Injektionsgerättyps). Bei der Montage von stiftförmigen Injektionsgeräten mittels Montageautomat werden die einzelnen Teile der Injektionsgeräte typischerweise als Schüttgut dem Montageautomaten zugeführt. Damit die Montage von Teilen aus einer Schüttgutzufuhr (beispielhaft Dosierhülsen) im Montageautomat korrekt funktioniert, werden diese aus dem Schüttgut zuerst vereinzelt, sodann korrekt orientiert und schlussendlich einzeln in die Montagevorrichtung eingespiesen. Vereinzelungs- wie auch die Orientierungsschritte sind abhängig von der Geometrie des Teiles (hier der Länge der Dosierhülse), weshalb die entsprechenden Bereiche des Montageautomaten angepasst werden müssen. However, it has now been shown that the change in the length of the dosing has the consequence that assembly machines must be technically adjusted, respectively, in parallel production of different variants of the injection device, even different automatic assembly machines are necessary because setup times are too long (meaning the conversion of the automatic assembly machine from a variant to another variant of the injection device type). When mounting pin-shaped injection devices by means of automatic assembly machine, the individual parts of the injection devices are typically fed as bulk material to the automatic assembly machine. In order for the assembly of parts from a bulk material feed (for example metering sleeves) to work correctly in the automatic assembly machine, they are first separated from the bulk material, then oriented correctly and finally fed into the assembly device individually. Separation as well as the orientation steps are dependent on the geometry of the part (here the length of the dosing sleeve), which is why the corresponding areas of the assembly machine must be adapted.

[0007] Es besteht also hier das Bedürfnis, nach einer Beseitigung des beschriebenen Problems. Thus, there is a need here for an elimination of the problem described.

[0008] Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, Injektionsgeräte und Wege zu deren Herstellung bereitzustellen, welche hinsichtlich Design, Produzier- und Montierbarkeit kosteneffizient an verschiedene Medikamente und Medikamentenkonzentrationen anpassbar sind. It is an object of the present invention to provide injection devices and ways for their preparation, which are cost-effectively adaptable to various drugs and drug concentrations in terms of design, producibility and mountability.

[0009] Diese Aufgabe wird durch das System sowie durch das Verfahren gemäss der unabhängigen Patentansprüche gelöst. Weitere vorteilhafte Aufführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung sowie den Figuren. This object is achieved by the system and by the method according to the independent claims. Further advantageous embodiments will become apparent from the dependent claims, the description and the figures.

Allgemeine Beschreibunggeneral description

[0010] Im Kontext der vorliegenden Beschreibung eines im Allgemeinen stift- oder penförmigen Injektionsgerätes werden verschiedene Richtungs- und Positionsangaben gemacht, die an dieser Stelle kurz erklärt werden. Mit der Orientierung axial ist Orientierung entlang der Längsachse des Injektionsgerätes gemeint. Mit distal ist dasjenige Ende des Injektionsgerätes gemeint, an welchem die Injektionsnadel angebracht wird. Proximal meint so dann korollar das entgegengesetzte Ende des Injektionsgerätes. In distale Richtung meint in die Richtung des distalen Endes schauend und in proximale Richtung dann analog in die Richtung des proximalen Endes schauend. In the context of the present description of a generally pen or pen-shaped injection device different direction and position information is made, which will be briefly explained at this point. With the orientation axially, orientation along the longitudinal axis of the injection device is meant. By distal is meant that end of the injection device to which the hypodermic needle is attached. Proximal means then korollar the opposite end of the injection device. In the distal direction, looking in the direction of the distal end, looking in the proximal direction, then looking analogously in the direction of the proximal end.

[0011] Der Begriff «Medikament» umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z.B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. «Medikament» kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vakzine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe. As used herein, the term "medicament" includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent, such as e.g. a cannula or hollow needle, for example, comprising a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal agents. "Drug" may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container. Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable base, excipients and carriers.

[0012] Im Folgenden werden zuerst ein mögliches Injektionsgerät und dessen Funktionen beschrieben, welches aus einem erfindungsgemäss bereitgestellten System und/oder Verfahren resultieren kann – wobei diese Beschreibung in keiner Weise einschränkend für die Erfindung sein soll, sondern als ein Beispiel aus verschiedenen Varianten des stiftförmigen Injektionsgerätes ausgewählt wurde. Dem Fachmann sind zahlreiche Varianten bekannt. Danach wird die Erfindung genauer beschrieben, und wie sie im beschriebenen Injektionsgerät zum Einsatz gelangen könnte. In the following, a possible injection device and its functions will be described first, which may result from an inventively provided system and / or method - this description should not be limiting in any way for the invention, but as an example of different variants of the pin-shaped Injection device has been selected. Many variants are known to the person skilled in the art. Thereafter, the invention will be described in more detail, and how it could be used in the injection device described.

[0013] Die Erfindung betrifft ein System aus Bauteilen für ein Injektionsgerät zur Verabreichung eines fluiden Produktes. Insbesondere betrifft die Erfindung Systeme aus Bauteilen für Injektionsgeräte, welche aus spritzgegossenen Kunststoffbauteilen bestehen. Das aus einem solchen System resultierende Injektionsgerät umfasst ein Gehäuse mit einer Aufnahme für das Produkt, eine Fördereinrichtung zur Förderung des Produkts sowie eine Dosiervorrichtung für die Einstellung einer zu verabreichenden Produktdosis und zum Anzeigen der eingestellten Produktdosis. Das Gehäuse bildet eine Aufnahme für das Produkt (z.B. Medikament), vorzugsweise eine Aufnahme für ein mit dem Produkt gefülltes Behältnis. Bei diesem Behältnis kann es sich vorzugsweise um eine Karpule handeln. Die Fördereinrichtung umfasst eine Kolbenstange, welche relativ zum Gehäuse in eine Förderrichtung bewegbar ist, um eine eingestellte Produktdosis in einem der eingestellten Produktdosis entsprechenden Förderhub auszuschütten. Die Fördereinrichtung umfasst ferner ein Führungselement, welches die Bewegung der Kolbenstange führt. Das Führungselement ist in einer bevorzugten Ausgestaltung als gehäusefeste Führung für die Kolbenstange ausgebildet, so dass die Kolbenstange relativ zum Führungselement axial bewegt werden kann. Ferner umfasst die Fördereinrichtung ein Antriebselement, welches mit der Kolbenstange in Eingriff steht. Das Antriebselement ist in einer bevorzugten Ausgestaltung so ausgebildet, dass es durch Rotation eine axiale Bewegung der Kolbenstange hervorrufen kann. The invention relates to a system of components for an injection device for administering a fluid product. In particular, the invention relates to systems of components for injection devices, which consist of injection-molded plastic components. The injection device resulting from such a system comprises a housing with a receptacle for the product, a conveyor for conveying the product and a metering device for the adjustment of a product dose to be administered and for displaying the adjusted product dose. The housing forms a receptacle for the product (e.g., medicament), preferably a receptacle for a container filled with the product. This container may preferably be a carpule. The conveying device comprises a piston rod, which is movable relative to the housing in a conveying direction in order to dispense a set product dose in a delivery stroke corresponding to the set product dose. The conveyor further comprises a guide element which guides the movement of the piston rod. The guide element is formed in a preferred embodiment as a housing-fixed guide for the piston rod, so that the piston rod can be moved axially relative to the guide element. Further, the conveyor comprises a drive element, which is in engagement with the piston rod. The drive element is formed in a preferred embodiment so that it can cause an axial movement of the piston rod by rotation.

[0014] Die Dosiervorrichtung des Injektionsgerätes umfasst eine Dosierhülse, welche mit der Innenseite des Gehäuses in einem Gewindeeingriff steht. Am proximalen Ende des Dosiseinstellgliedes ist ein greifbares Element angebracht, welches eine Einstellung einer gewünschten Dosis durch die benutzende Person ermöglicht. Bevorzugt vollführt die Dosierhülse bei der Erhöhung einer zu verabreichenden Dosis eine Schraubbewegung aus dem Injektionsgerät heraus. Zum Verabreichen der eingestellten Dosis, resp. zur Reduktion einer allfällig zu hoch eingestellten Dosis kann die Dosierhülse dann in das injektionsgerät zurückgeschraubt werden. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung besteht zwischen Gehäuse und der Dosierhülse eine nicht selbsthemmende Gewindeverbindung, so dass die Dosierhülse durch das Aufbringen von axialen Kräften in das Injektionsgerät zurückgeschraubt werden kann. The metering device of the injection device comprises a metering sleeve, which is in threaded engagement with the inside of the housing. Attached to the proximal end of the dose setting member is a tangible element which allows adjustment of a desired dose by the user. The dosing sleeve preferably executes a screw movement out of the injection device when increasing a dose to be administered. To administer the set dose, resp. In order to reduce a dose that may have been set too high, the dosing sleeve can then be screwed back into the injection device. In a further preferred embodiment, there is a non-self-locking threaded connection between the housing and the dosing sleeve, so that the dosing sleeve can be screwed back into the injection device by applying axial forces.

[0015] Die Dosiervorrichtung umfasst weiter eine Kupplungsvorrichtung, welche die Dosiervorrichtung mit der Fördereinrichtung operativ verbinden kann. Die Kupplungsvorrichtung ist dabei so ausgelegt, dass das Einstellen und/oder Korrigieren einer zu verabreichenden Dosis unabhängig von der Fördereinrichtung geschehen kann und dass bei einer Verabreichung einer Dosis die Dosiervorrichtung selektiv mit der Fördereinrichtung operativ gekoppelt werden kann, so dass eine Bewegung der Dosiervorrichtung ganz oder anteilsweise an die Fördereinrichtung übertragen wird. Beispielsweise kann nur der Rotationsanteil einer Schraubbewegung einer Dosierhülse an die Fördereinrichtung übertragen werden oder alternativ nur die axiale Verschiebung. In einer Ausgestaltung umfasst die Kupplungsvorrichtung eine Kupplungshülse mit einer Kupplungsfläche, wobei die Kupplungsfläche Eingriffelemente aufweist. Das als Dosierhülse ausgeführte Dosiseinstellglied weist eine Kupplungsgegenfläche auf mit Gegeneingriffselementen auf. Durch eine Kupplungsbewegung können die Kupplungsfläche und -gegenfläche miteinander in Eingriff gebracht werden und eine Relativbewegung zwischen Kupplungs- und Dosierhülse kann so unterbunden werden. In einer alternativen Ausgestaltung sind Kupplungsfläche und Kupplungsgegenfläche immer in Eingriff miteinander, wobei sich die Kupplungsbewegung auf ein Blockieren von Relativbewegung zwischen Kupplungs- und Dosierhülse einschränkt. In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung kommen Kupplungsfläche und Kupplungsgegenflächen nicht direkt aufeinander zu liegen, sondern werden durch eine sogenannte Klickscheibe voneinander getrennt. Dabei trennt die Klickscheibe die Relativbewegung von Kupplungsfläche und Kupplungsgegenfläche auf und ermöglicht so eine Optimierung der Kupplungseigenschaften. Insbesondere kann durch geschickte Formgebung in den Kupplungsflächen ein akustisches Feedbacksignal massgeschneidert werden, welches der benutzenden Person beim Dosieren und auch bei der Dosiskorrektur bzw. der Dosisänderung über Höhe der Dosis Aufschluss gibt. Die Dosiervorrichtung umfasst weiter einen Ausschüttknopf, welcher beweglich am proximalen Ende der Dosiervorrichtung gelagert ist. In einer bevorzugten Ausgestaltung der Dosierhülse ist der Ausschüttknopf koaxial mit der Dosierhülse an deren proximalen Ende angebracht. Dabei ist der Knopf insbesondere zur Dosierhülse drehbar und mit einer gewissen axialen Beweglichkeit gelagert. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist auch die Kupplungshülse koaxial zur Dosierhülse angeordnet, wobei die Kupplungshülse bevorzugt zumindest teilweise innerhalb der der Dosierhülse angeordnet ist. Dabei ist in dieser Ausgestaltung die Kupplungsfläche als ringförmiger Flansch auf der Aussenfläche der Hülse in deren proximalen Bereich angeordnet. Komplementär dazu ist auf der Innenseite der Dosierhülse ebenfalls ringförmig die Kupplungsgegenfläche angeordnet. Dabei sind in einer möglichen Ausgestaltung die Eingriffselemente und Gegeneingriffselement axial zum Injektionsgerät orientiert, so dass in diesem Fall die Kupplungsbewegung eine Axialbewegung ist. Zum Beispiel kann der Kupplungseingriff durch ein Drücken des Ausschüttknopfes hergestellt werden. Die Anordnung von Dosierhülse, Kupplungshülse und Ausschüttknopf kann weiter auch eine Feder umfassen, welche Kupplungsfläche und Kupplungsgegenfläche in Eingriff hält. Dosierhülse und Kupplungshülse bewegen sich bei einer Dosierbewegung axial gemeinsam, wobei eine relative Verdrehung zueinander möglich ist, solange der Ausschüttknopf nicht gedrückt wird und die Kupplung als Folge nicht blockiert ist. The metering device further comprises a coupling device which can operatively connect the metering device with the conveyor. The coupling device is designed so that the setting and / or correcting a dose to be administered can be done independently of the conveyor and that when administering a dose, the metering device can be selectively coupled to the conveyor operatively, so that a movement of the metering device or Partially transferred to the conveyor. For example, only the rotational component of a screwing movement of a metering sleeve can be transmitted to the conveying device or alternatively only the axial displacement. In one embodiment, the coupling device comprises a coupling sleeve with a coupling surface, wherein the coupling surface has engagement elements. The dose setting member designed as a metering sleeve has a coupling mating surface with counter-engagement elements. By a coupling movement, the coupling surface and -gegenfläche can be brought into engagement with each other and a relative movement between the coupling and dosing sleeve can be prevented. In an alternative embodiment, the coupling surface and the counter-coupling surface are always in engagement with each other, wherein the coupling movement is limited to blocking relative movement between the coupling and dosing sleeve. In a further advantageous embodiment, the coupling surface and the counter coupling surfaces do not lie directly against one another, but are separated from one another by a so-called click disk. The click disc separates the relative movement of the coupling surface and the coupling mating surface and thus enables an optimization of the coupling properties. In particular, by skillful shaping in the coupling surfaces, an acoustic feedback signal can be tailor-made, which informs the user when dosing and also during the dose correction or dose change over the dose level. The metering device further comprises a dispensing button, which is movably mounted at the proximal end of the metering device. In a preferred embodiment of the dosing sleeve, the dispensing button is mounted coaxially with the dosing sleeve at its proximal end. In this case, the knob is rotatable in particular to the dosing and stored with a certain axial mobility. In a preferred embodiment, the coupling sleeve is arranged coaxially to the dosing sleeve, wherein the coupling sleeve is preferably at least partially disposed within the dosing sleeve. In this embodiment, the coupling surface is arranged as an annular flange on the outer surface of the sleeve in its proximal region. Complementarily, the coupling mating surface is also annularly arranged on the inside of the dosing. In one possible embodiment, the engagement elements and the counter-engagement element are oriented axially relative to the injection device, so that in this case the coupling movement is an axial movement. For example, the clutch engagement can be made by pressing the ejection button. The arrangement of metering, coupling sleeve and Ausschüttknopf may further include a spring which holds the coupling surface and the coupling counter surface in engagement. Dosing sleeve and coupling sleeve move axially together in a dosing, with a relative rotation to each other is possible, as long as the Ausschüttknopf is not pressed and the clutch is not blocked as a result.

[0016] In einer bevorzugten Ausgestaltung ist die Kupplungshülse relativ zum Antriebselement verdrehgesichert, aber axial beweglich. Dies ermöglicht in dieser Ausgestaltung eine axiale Bewegung der Kupplungshülse relativ zum Antriebselement. Wird die Kupplung durch Druck auf den Ausschüttknopf blockiert und die Dosierhülse in die Injektionsvorrichtung eingeschraubt, so macht auch die Kupplungshülse diese Bewegung mit. Über die Verdrehsicherung zum Antriebselement, wird ausschliesslich die Rotation auf das Antriebselement übertragen und folglich die Kolbenstange axial bewegt. In a preferred embodiment, the coupling sleeve is secured against rotation relative to the drive element, but axially movable. This allows in this embodiment, an axial movement of the coupling sleeve relative to the drive element. If the coupling is blocked by pressure on the dispensing button and the dosing sleeve is screwed into the injection device, the coupling sleeve also makes this movement. About the rotation against the drive element, only the rotation is transmitted to the drive element and consequently moves the piston rod axially.

[0017] Um sicherzustellen, dass das Antriebselement nur in diejenige Richtung rotieren kann, welche eine Bewegung der Kolbenstange in Ausschüttrichtung, also in die eine Ausschüttung bewirkende Richtung, zur Folge hat, ist zwischen Gehäuse und Antriebselement bevorzugt eine sogenannte Rückdrehsicherung vorgesehen. Dabei kann es sich um eine radial gerichtete oder axial gerichtete Rückdrehsicherung handeln. Dabei ist die Rückdrehsicherung bevorzugt so ausgebildet, dass eine Drehung des Antriebselementes entgegen der Ausschüttrichtung vollständig blockiert wird. Bei Rotation in Ausschüttrichtung weist die Rückdrehsicherung bevorzugt einen gewissen Widerstand, auch Reluktanz genannt, auf, welcher überwunden muss, um eine Bewegung des Antriebselementes herbeizuführen. Dies ist deshalb vorteilhaft, um eine ungewollte Ausschüttung beim Korrigieren einer zu hoch eingestellten Dosis zu verhindern. Insbesondere sind die Rotationswiderstände der Rückdrehsicherung und der Kupplung aufeinander angepasst. To ensure that the drive element can rotate only in that direction, which has a movement of the piston rod in the dispensing direction, ie in the distribution causing a direction, between the housing and the drive element preferably a so-called reverse rotation is provided. It may be a radially directed or axially directed reverse rotation. The reverse rotation lock is preferably designed so that a rotation of the drive element is completely blocked against the dispensing direction. During rotation in the dispensing direction, the reverse rotation lock preferably has a certain resistance, also called reluctance, which must be overcome in order to bring about a movement of the drive element. This is therefore advantageous to prevent unwanted disbursement when correcting too high a dose. In particular, the rotational resistance of the reverse rotation lock and the coupling are adapted to each other.

[0018] Beim Erreichen der maximal förderbaren Produktmenge wird die Axialbewegung der Kolbenstange blockiert. Dazu ist am proximalen Ende der Kolbenstange mindestens ein Anschlag angeordnet, welcher mit einem am Antriebselement angeordneten Gegenanschlag in Eingriff kommt, sobald die maximal förderbare Produktmenge aus der Injektionsvorrichtung gefördert ist. Anschlag und Gegenschlag können durch Gewindeabschlüsse radial, also senkrecht auf die Längsachse der Injektionsvorrichtung, wirken. Alternativ können Anschlag und Gegenanschlag auch axial, also parallel zur Längsachse der Injektionsvorrichtung wirken. Axiale und radiale Wirkungen können in vorteilhaften Ausgestaltungen auch kombiniert sein. Alternativ könnte das Injektionsgerät auch so konstruiert sein, dass sich beim letzten Dosiervorgang nur maximal eine Dosis einstellen lässt, welche noch der Restmenge des vorhandenen Produktes entspricht. Eine solche Vorrichtung ist in der WO 2013 170 392 A1 beschrieben, welche hiermit durch den Verweis vollständig in die vorliegende Beschreibung aufgenommen ist. Upon reaching the maximum amount of product that can be conveyed, the axial movement of the piston rod is blocked. For this purpose, at least one stop is arranged at the proximal end of the piston rod, which engages with a counter-stop arranged on the drive element, as soon as the maximum product quantity that can be conveyed is conveyed out of the injection device. Stop and counter-impact can by radial threads, so act perpendicular to the longitudinal axis of the injection device. Alternatively, stop and counter stop can also act axially, ie parallel to the longitudinal axis of the injection device. Axial and radial effects can also be combined in advantageous embodiments. Alternatively, the injection device could also be designed so that only a maximum dose can be set in the last dosing, which still corresponds to the residual amount of the existing product. Such a device is described in WO 2013 170 392 A1, which is hereby incorporated by reference into the present description.

[0019] Die Dosierhülse der Dosiervorrichtung des beschriebenen Injektionsgerätes weist verschiedene Anschläge auf, deren Funktion es ist, den Drehbereich der Dosierhülse relativ zum Gehäuse klar zu begrenzen. Eine Erste Grenze ist Dosis 0. Dazu ist an der Dosierhülse ein Anschlag (bevorzugt sind es mehrere) angeordnet, welcher verhindert, dass die Dosierhülse zu weit ins Gehäuse hineingeschraubt wird. Komplementär dazu ist am Gehäuse oder einem gehäusefesten Teil des Injektionsgerätes ein Gegenanschlag ausgebildet. Durch Eingriff von Anschlag und Gegenanschlag kann die Bewegung, in diesem Falle das Einschrauben der Dosierhülse ins Gehäuse gestoppt werden. Dieses Merkmal ist für das Injektionsgerät deshalb wichtig, weil mit dem hineinschrauben auch die verabreichte Menge Medikament bestimmt wird. Könnte nun die benutzende Person beim Verabreichen die Dosierhülse über die 0 Einstellung hinaus in das Injektionsgerät hineinschrauben, könnte das zur Folge haben, dass eine zu grosse Dosis verbreicht würde – mit allenfalls unerwünschten Folgen. Bevorzugt ist der Anschlag ein radialer Anschlag, welcher eine Rotation blockiert. Alternativ wäre auch ein axialer Anschlag möglich, bei welchem eine axiale Bewegung der Dosierhülse blockiert wird. Dem Fachmann wird sofort klar, dass bei einer Schraubbewegung, das Blockieren der Rotation typischerweise zu einem exakteren Stopp führt als das Blockieren der axialen Bewegung. The metering of the metering device of the injection device described has various stops, the function of which is to clearly define the range of rotation of the metering relative to the housing. A first limit is dose 0. For this purpose, a stop (preferably several) is arranged on the dosing sleeve, which prevents the dosing sleeve being screwed in too far into the housing. Complementarily, a counter-stop is formed on the housing or a housing-fixed part of the injection device. By engagement of stop and counter stop the movement, in this case the screwing of the dosing into the housing can be stopped. This feature is important for the injection device because with the screwing in also the administered amount of drug is determined. If the user could now screw in the dosing sleeve beyond the 0 setting into the injection device when administering it, this could result in an excessively high dose being spread - with possibly undesirable consequences. Preferably, the stop is a radial stop which blocks a rotation. Alternatively, an axial stop would be possible in which an axial movement of the dosing sleeve is blocked. It will be readily apparent to those skilled in the art that, in a screwing motion, blocking the rotation typically results in a more accurate stop than blocking the axial motion.

[0020] Auf der Dosierhülse ist weiter mindestens ein Anschlag zum Begrenzen der maximal einstellbaren Dosis angeordnet. Dieser Anschlag begrenzt im Zusammenspiel mit einem gehäusefesten Gegenschlag die Bewegung der Dosierhülse beim Herausschrauben der Dosierhülse aus dem Gehäuse, wie weiter oben bereits beschrieben. Typischerweise ist dieser Anschlag am distalen Ende der Dosierhülse angeordnet. Erfindungsgemäss ist es nun aber so, dass dieser Anschlag auch einer anderen Position an der Dosierhülse angeordnet sein kann, also dass sich die Dosierhülse in distale Richtung über den Anschlag hinaus erstreckt. Wobei hier mit anderer Position gemeint ist, dass der Anschlag in axialer Richtung sowie entlang der Dosierhülsenumfangs verschoben sein kann. Wie oben erwähnt, ist es aus Gründen der Kosteneffizienz vorteilhaft, ein einmal entwickeltes Injektionsgerät für verschiedene Anwendungen verwenden zu können, sozusagen als Produktplattform. Verschiedene Anwendungen kann dabei bedeuten, dass verschiedene Konzentrationen desselben Medikamentes eingesetzt werden, verschiedene Mengen desselben Medikamentes eingesetzt werden, ein anderes Medikamentes verwendet wird – oder eine Kombination des Aufgezählten. Oder es kann auch sein, dass bei gleichem Medikament und gleicher Konzentration eine andere Maximaldosis einstellbar sein soll. Hierdurch können sich zahlreiche Varianten desselben Injektionsgerätes ergeben, welche vor allem im Bereich der Dosierhülse leichte Designänderungen erfahren – insbesondere bei der maximal einstellbaren Dosis. On the dosing further at least one stop for limiting the maximum adjustable dose is arranged. This stop limits the movement of the dosing sleeve when unscrewing the dosing sleeve out of the housing in interaction with a housing-fixed counter-impact, as already described above. Typically, this stop is located at the distal end of the dosing sleeve. According to the invention, however, it is now the case that this stop can also be arranged at a different position on the dosing sleeve, ie that the dosing sleeve extends in the distal direction beyond the stop. Here, with another position is meant that the stop can be moved in the axial direction and along the Dosierhülsenumfangs. As mentioned above, it is advantageous for reasons of cost-efficiency to be able to use a once developed injection device for various applications, so to speak as a product platform. Different applications may mean that different concentrations of the same drug are used, different amounts of the same drug are used, another drug is used - or a combination of the enumerated. Or it may also be that with the same drug and the same concentration another maximum dose should be adjustable. As a result, numerous variants of the same injection device can result, which undergo slight design changes, especially in the area of the dosing sleeve - especially at the maximum adjustable dose.

[0021] Vorteilhaft besteht das Injektionsgerät zu einem möglichst hohen Anteil aus spritzgegossenen Kunststoffeinzelteilen, welche auf einem Montageautomaten zum Injektionsgerät zusammengebaut werden können. Weiter ist es kostentechnisch vorteilhaft, wenn die verschiedenen Varianten des Injektionsgeräts auf demselben Montageautomaten zusammengebaut werden können. Da ein solcher Montageautomat in der Grössenordnung von Millionen von Injektionsgeräten pro Jahr montieren können muss, ist es äusserst wichtig, dass der Montageautomat möglichst keine unproduktiven Zeiten hat. Bei solchen unproduktiven Zeiten kann es sich zum Beispiel um Rüstzeiten handeln, welche beim Wechsel der Produktion von einer Variante des Injektionsgerätes auf eine andere bestehen. Es hat sich gezeigt, dass zum Beispiel die geometrischen Dimensionen der Dosierhülsen einen grossen Einfluss auf die Rüstzeiten am Montageautomaten haben. Dies wird im Folgenden erklärt. Die Dosierhülse ist typischerweise ein spritzgegossenes Kunststoffteil, welche in Lotgrössen von etwa 50 000 Stück und mehr produziert und folglich als Schüttgut transportiert wird. Am Montageautomaten müssen die Dosierhülsen aus dem Schüttgut wieder vereinzelt und vor dem automatisierten Einsetzen ins Injektionsgerät in die richtige Orientierung gebracht werden. Methoden zur Förderung der Dosierhülsen und der folgenden Orientierung sind dem Fachmann hinlänglich bekannt. Eine Änderung der geometrischen Dimensionen der Dosierhülse kann nun zur Folge haben, dass die Vereinzelung nicht mehr oder nicht mehr zuverlässig funktioniert, indem dass zum Beispiel statt einzelne Dosierhülse keine, zwei oder mehr gefördert werden oder dass übermässig viele Hülsen vor dem Einsetzen ins Injektionsgerät die falsche Orientierung aufweisen. Durch solche Fehler kann der Montageautomat gestoppt oder gar beschädigt werden. In der Folge heisst das, dass durch eine Änderung von zum Beispiel der Länge der Dosierhülse zur Verhinderung der genannten Probleme ein Umbau des Montageautomaten notwendig wird, was natürlich aufgrund der beschriebenen Kosten, die durch Umbau und Standzeit verursacht werden, nachteilig ist. Advantageously, the injection device to the highest possible proportion of injection-molded plastic items, which can be assembled on an automatic assembly machine for injection device. Furthermore, it is cost-technically advantageous if the different variants of the injection device can be assembled on the same assembly machine. Since such an assembly machine must be able to assemble in the order of millions of injection devices per year, it is extremely important that the assembly machine has as possible no unproductive times. Such unproductive times may be, for example, set-up times, which exist when changing the production of a variant of the injection device to another. It has been shown that, for example, the geometric dimensions of the dosing sleeves have a great influence on the set-up times on the automatic assembly machine. This will be explained below. The dosing sleeve is typically an injection molded plastic part, which is produced in Lot sizes of about 50 000 pieces and more and thus transported as bulk material. On the automatic assembly machines, the dosing sleeves must be separated again from the bulk material and placed in the correct orientation before the automated insertion into the injection device. Methods for conveying the metering sleeves and the following orientation are well known to those skilled in the art. A change in the geometric dimensions of the dosing can now have the consequence that the separation no longer works or no longer reliable by, for example, instead of single dosing no, two or more are promoted or that excessive numbers of sleeves before insertion into the injection device the wrong Have orientation. Such errors can stop or even damage the assembly machine. As a result, this means that a modification of, for example, the length of the dosing sleeve to prevent the aforementioned problems, a conversion of the automatic assembly machine is necessary, which is disadvantageous due to the described costs, which are caused by remodeling and service life, of course.

[0022] Wie weiter oben schon beschrieben ist ein häufiger Grund für die Änderung der Länge von Dosierhülsen an Injektionsgeräten die Änderung der maximal einstellbaren Dosis, welche durch einen Anschlag definiert wird, welcher konventionell am distalen Ende der Dosierhülse angeordnet ist. As already described above, a common reason for changing the length of dosing sleeves on injection devices is the change in the maximum adjustable dose, which is defined by a stop which is conventionally located at the distal end of the dosing sleeve.

[0023] Erfindungsgemäss ist nun jedoch, dass bei der Neuentwicklung eines Injektionsgerätes die Länge der Dosierhülse so gewählt wird, dass sie für die vorhersehbaren Anwendungen ausreichend ist. Für Anwendungen, bei welchen keine so grosse maximal einstellbare Dosis benötigt wird, wird der entsprechende Anschlag bei der Konstruktion in proximale Richtung auf der Dosierhülse (sowie allenfalls entlang des Umfangs der Dosierhülse) verschoben – dies bei gleichbleibender Länge der Dosierhülse. Wichtig ist hier zu erwähnen, dass der Anschlag nicht beweglich auf der Dosierhülse angeordnet ist, sondern Anschlag und Dosierhülse eine Einheit, ein Teil bilden, welches in einem Spritzgussschritt hergestellt wird. Deshalb erfolgt die Anpassung der Anschlagsposition bereits in der Konstruktion. Bei den unterschiedlichen Varianten der Dosierhülse handelt es sich also um effektiv unterschiedliche Teile, bei jedoch identischen Dimensionen soweit relevant für Vereinzelung und Orientierung im Montageautomaten. According to the invention, however, now that in the new development of an injection device, the length of the dosing is chosen so that it is sufficient for the predictable applications. For applications in which no such maximum adjustable dose is required, the corresponding stop in the construction in the proximal direction on the dosing (and possibly along the circumference of the dosing sleeve) is moved - this with the same length of dosing. It is important to mention here that the stop is not movably arranged on the dosing sleeve, but stop and dosing sleeve form a unit, a part which is produced in an injection molding step. Therefore, the adjustment of the stop position is already in the construction. The different variants of the dosing sleeve are thus effectively different parts, but with identical dimensions as far as relevant for separation and orientation in the automatic assembly machine.

[0024] Alternativ kann die Dosierhülse auch so konstruiert werden, dass sie mehrere an verschiedenen Positionen angeordnete Anschläge aufweisen, wobei in einem Schritt der Vormontage oder Montage, die nicht benötigten Anschläge deaktiviert, insbesondere aus der Dosierhülse herausgebrochen oder beispielsweise durch Eindrücken in radialer Richtung nach innen an die Wandung der Dosierhülse verrastbar oder so plastisch deformiert werden, dass sie dauerhaft nicht mehr als Anschlag funktionieren. Alternatively, the dosing sleeve can also be constructed so that they have a plurality of stops arranged at different positions, wherein in a step of pre-assembly or assembly, the unnecessary stops disabled, in particular broken out of the dosing or, for example, by pressing in the radial direction be latched on the inside of the wall of the dosing or so plastically deformed that they permanently no longer work as a stop.

[0025] In einer weiteren Ausgestaltung kann das erfindungskonforme Injektionsgerät auch einen Federunterstützten Antrieb aufweisen. Wobei beim Herausschrauben (Aufdosieren) der Dosierhülse eine Antriebsfeder gespannt werden kann und beim Ausschütten die gespeicherte Energie der Feder in eine Antriebsbewegung umgesetzt wird. Insgesamt entsteht also erfindungsgemäss ein System aus Bauteilen für Injektionsgeräte mit mehreren unterschiedlichen Dosierhülsen. Es ist bevorzugt vorgesehen, dass nur eine Variante gleichzeitig auf dem beschriebenen Montageautomaten montiert wird, also nicht vorgesehen ist, dass eine Mehrfachzuführung von unterschiedlichen Dosierhülse bei laufender Montage stattfinden kann. In einer alternativen Ausgestaltung des Montageautomaten könnte die Mehrfachzuführung jedoch eine Möglichkeit sein. In a further embodiment, the erfindungskonforme injection device may also have a spring-assisted drive. Whereby when unscrewing (dosing) of the dosing sleeve, a drive spring can be stretched and when dumping the stored energy of the spring is converted into a drive movement. Overall, according to the invention, a system of components for injection devices with a plurality of different dosing sleeves thus results. It is preferably provided that only one variant is mounted simultaneously on the described assembly machine, so it is not provided that a multiple feed of different dosing can take place during ongoing assembly. In an alternative embodiment of the automatic assembly machine, however, the multiple feed could be a possibility.

[0026] Der Erfindung zugehörig ist auch ein Verfahren zur automatischen Montage eines erfindungsgemässen Injektionsgerätes. Hierbei wird ein Gehäuse mit einem Gewinde respektive ein Gehäuse mit einem Gewindeeinsatz im Montageautomaten bereitgestellt. Sodann wird eine Dosierhülse aus bereitgestellt, wobei die Dosierhülse aus einer Gruppe von verschiedenen Dosierhülsen (gemäss der obigen Beschreibung) ausgewählt wird, wobei zumindest zwei verschiedene Dosierhülsen vorhanden sind. Die ausgewählte Dosierhülse wird folgend in das bereitgestellte Gehäuse mit Gewinde oder das Gehäuse mit dem Gewindeeinsatz eingeschraubt und zwar mindestens so weit, dass der Anschlag für die maximal einstellbare Dosis einen gehäusefesten, komplementären Gegenanschlag passiert hat. The invention also relates to a method for automatic assembly of an injection device according to the invention. Here, a housing is provided with a thread or a housing with a threaded insert in the automatic assembly machine. Then, a dosing sleeve is provided, wherein the dosing sleeve is selected from a group of different dosing sleeves (as described above), wherein at least two different dosing sleeves are present. The selected dosing sleeve is subsequently screwed into the housing provided with threaded or the housing with the threaded insert, at least so far that the stop for the maximum adjustable dose has passed a housing-fixed, complementary counter-stop.

Figurencharacters

[0027] <tb>Fig. 1<SEP>Explosionsdarstellung der Einzelteile eines erfindungsgemässen Injektionsgerätes 0 <tb>Fig. 2<SEP>Ansicht des Injektionsgerätes 0 aus Fig. 1 in zusammengesetztem Zustand <tb>Fig. 3<SEP>Längsschnitt durch das Injektionsgerät 0 aus Fig. 2 im Ausgangszustand <tb>Fig. 4<SEP>Längsschnitt durch das Injektionsgerät 0 aus Fig. 2 bei eingestellter Dosis <tb>Fig. 5<SEP>Ansicht einer ersten erfindungsgemässen Dosierhülse <tb>Fig. 6a<SEP>Ansicht einer zweiten erfindungsgemässen Dosierhülse <tb>Fig. 6b<SEP>Detailansicht A der zweiten erfindungsgemässen Dosierhülse am distalen Ende der Hülse <tb>Fig. 6c<SEP>Detailansicht B der zweiten erfindungsgemässen Dosierhülse im Bereich des Anschlags für die maximale Dosis.[0027] <Tb> FIG. 1 <SEP> Exploded view of the individual parts of an injection device according to the invention 0 <Tb> FIG. 2 <SEP> View of the injection device 0 from FIG. 1 in the assembled state <Tb> FIG. 3 <SEP> Longitudinal section through the injection device 0 from FIG. 2 in the initial state <Tb> FIG. 4 <SEP> Longitudinal section through the injection device 0 from FIG. 2 with the dose set <Tb> FIG. 5 <SEP> View of a first dosing sleeve according to the invention <Tb> FIG. 6a <SEP> View of a second metering sleeve according to the invention <Tb> FIG. 6b <SEP> Detail view A of the second dosing sleeve according to the invention at the distal end of the sleeve <Tb> FIG. 6c <SEP> Detail view B of the second dosing sleeve according to the invention in the area of the stop for the maximum dose.

Figurenbeschreibungfigure description

[0028] Die Fig. 1 bis 4 zeigen eine mögliche Ausführung des Injektionsgerätes, wie es aus dem erfindungsgemässen System oder dem erfindungsgemässen Verfahren hervorgehen kann. Fig. 1 zeigt eine Explosionsdarstellung der Einzelteile, Fig. 2 eine Darstellung der zusammengebauten Injektionsgerätes im Auslieferzustand, Fig. 3 zeigt einen Längsschnitt durch das Injektionsgerät im Ausgangszustand vor dem Einstellen einer Dosis und Fig. 4 zeigt denselben Längsschnitt, jedoch bei eingestellter Dosis. Die gezeigten (Fig. 1 bis 4 ) und ähnlichen Ausführungen des Injektionsgerätes sind in der CH 703 993 A2 ausführlich beschrieben, welche unter Verweis hiermit vollständig in die vorliegende Beschreibung aufgenommen wird. 1 to 4 show a possible embodiment of the injection device, as it may emerge from the inventive system or the inventive method. 2 shows a representation of the assembled injection device in the delivery state, FIG. 3 shows a longitudinal section through the injection device in the initial state before setting a dose, and FIG. 4 shows the same longitudinal section, but with the dose set. The shown (Figures 1 to 4) and similar embodiments of the injection device are described in detail in CH 703 993 A2, which is hereby incorporated by reference in its entirety in the present description.

[0029] Basis für das stiftförmige Injektionsgerät ist das Gehäuse 5. Über eine Schnappverbindung wird der eine Karpule 3 enthaltende Karpulenhalter 2 am Gehäuse 5 befestigt. Zumindest teilweise im Gehäuse 5 angeordnet sind die Dosiervorrichtung und die Fördereinrichtung, In Gehäuse 5 fest eingesetzt ist die Gewindehülse 9. Gewindehülse 9 verfügt über ein Innengewinde 9a. Sinngemäss könnte die Gewindehülse auch Teil des Gehäuses sein, insbesondere einstückig. Basis for the pen-shaped injection device is the housing 5. About a snap connection of a carpule 3 containing carpule holder 2 is attached to the housing 5. At least partially in the housing 5 are arranged the metering device and the conveyor, In housing 5 is firmly inserted the threaded sleeve 9. Threaded sleeve 9 has an internal thread 9a. Analogously, the threaded sleeve could also be part of the housing, in particular in one piece.

[0030] Die Dosiervorrichtung umfasst die Dosierhülse 11, deren äussere Oberfläche zumindest teilweise ein Gewinde 11c trägt, welches mit dem Innengewinde 9a der Gewindehülse 9 in Eingriff ist, wobei die Gewindeverbindung zwischen Gewindehülse 9 und Dosierhülse 11 nicht selbsthemmend ausgelegt ist. Am proximalen Ende der Dosierhülse 11 ist der Drehknopf 11a angeordnet, welcher der benutzenden Person eine Dosiseinstellung ermöglicht. Die Dosierhülse 11 weist auf Ihrer Aussenfläche Markierungen in Form von Nummern auf. Beim Herausschrauben der Dosierhülse 11 aus dem Gehäuse 5 während des Dosiervorganges wird die eingestellte Dosis im Fenster 9b der Gewindehülse 9 dargestellt. Fig. 3 zeigt einen Längsschnitt durch ein Injektionsgerät der gezeigten Ausführung im Ausgangszustand. Koaxial zur Dosierhülse 11 angeordnet ist die Kupplung 10. Kupplung 10 weist in ihrem proximalen Bereich einen ringförmigen Flansch 10b auf, welcher bei axialer Bewegung der Kupplung 10 relativ zur Dosierhülse 11 in distale Richtung in Eingriff mit einer dazu komplementär ausgebildeten ringförmigen Gegenfläche 11f der Dosierhülse 11 kommt. Der Flansch 10b verfügt über eine Kupplungszahnung 10c (wie in Fig. 1 gezeigt), welche in Eingriff mit einer entsprechenden (Gegen-)Zahnung 11 b auf der Gegenfläche 11f gebracht werden kann. Am proximalen Ende des Injektionsgeräts ist ein Ausschüttknopf 14 auf die Dosierhülse 11 so aufgeschnappt, dass der Knopf 14 sich axial relativ zur Dosierhülse 11 ein wenig bewegen kann sowie frei drehbar ist. Dabei wird die mögliche Bewegung des Ausschüttknopfes 14 durch entsprechende Führungen am proximalen Ende der Kupplung 10 geführt. Zwischen Ausschüttknopf 14 und Kupplung 10 ist die Dosierklickfeder 13 angeordnet. Im Ausgangszustand drückt die Feder 13 den Ausschüttknopf relativ zur Kupplung in proximale Richtung. Aufgrund der Verschnappung zwischen Ausschüttknopf 14 und Dosierhülse 11 wird als Reaktion die Kupplung in distale Richtung relativ zu Ausschüttknopf 14 und Dosierhülse 11 gedrückt. Insgesamt werden der Flansch 10b und die Gegenfläche 11f durch die Relaxationskraft der Feder aneinander gedrückt. Wird nun die Dosierhülse 11 relativ zur Kupplung verdreht, so rutscht die Zahnung der Gegenfläche 11f über die Zahnung des Flansches 10b. Dadurch vollführt die Kupplung 10 eine wiederholte, leichte axiale Bewegung in proximale Richtung und zurück in die Ausgangsposition. Bei geeigneter Form der Zahnung erzeugt, die Relativdrehung von Dosierhülse 11 und Kupplung 10 ein für die benutzende Person hörbares und taktil spürbares Klicken. Durch ein Drücken des Ausschüttknopfes 14 entgegen der Federkraft in distale Richtung wird eine relative Verdrehung von Kupplung 10 und Dosierhülse 11 unterbunden, so dass Kupplung 10 und Dosierhülse 11 zueinander verdrehgesichert sind. The metering device comprises the metering sleeve 11, whose outer surface at least partially carries a thread 11c, which is in engagement with the internal thread 9a of the threaded sleeve 9, wherein the threaded connection between threaded sleeve 9 and metering sleeve 11 is not designed to be self-locking. At the proximal end of the dosing sleeve 11, the rotary knob 11a is arranged, which allows the user to dose setting. The dosing sleeve 11 has marks on its outer surface in the form of numbers. When unscrewing the dosing sleeve 11 from the housing 5 during the dosing process, the set dose in the window 9b of the threaded sleeve 9 is shown. Fig. 3 shows a longitudinal section through an injection device of the embodiment shown in the initial state. Coupling 10 has in its proximal region an annular flange 10b, which in axial movement of the coupling 10 relative to the dosing sleeve 11 in the distal direction into engagement with a complementarily shaped annular counter surface 11f of the dosing sleeve 11th comes. The flange 10b has a coupling tooth 10c (as shown in Fig. 1) which can be brought into engagement with a corresponding (counter) toothing 11b on the counter surface 11f. At the proximal end of the injection device, a dispensing button 14 is snapped onto the dosing sleeve 11 so that the button 14 can move a little axially relative to the dosing sleeve 11 and is freely rotatable. In this case, the possible movement of the Ausschüttknopfes 14 is guided by appropriate guides at the proximal end of the coupling 10. Between Ausschüttknopf 14 and clutch 10 Dosierklickfeder 13 is arranged. In the initial state, the spring 13 presses the Ausschüttknopf relative to the coupling in the proximal direction. Due to the Verschnappung between Ausschüttknopf 14 and metering 11, the clutch is pressed in the distal direction relative to Ausschüttknopf 14 and metering sleeve 11 in response. Overall, the flange 10b and the mating surface 11f are pressed together by the relaxation force of the spring. If now the dosing sleeve 11 is rotated relative to the clutch, the teeth of the counter surface 11f slips over the teeth of the flange 10b. As a result, the coupling 10 performs a repeated, slight axial movement in the proximal direction and back to the starting position. With a suitable form of toothing, the relative rotation of dosing sleeve 11 and coupling 10 produces a click that is audible and tactile to the user. By pressing the ejection button 14 against the spring force in the distal direction, a relative rotation of the coupling 10 and dosing sleeve 11 is prevented, so that the coupling 10 and dosing sleeve 11 are secured against rotation to each other.

[0031] Wie aus den Fig. 1 und 4 ersichtlich, ist die Kupplung 10 als Hülse ausgebildet. Auf Ihrer Innenfläche weist sie zwei sich gegenüberliegende und axial orientierte Führungen 10a auf, welche als Rippen ausgebildet sind. Diese Rippen greifen in entsprechende Führungen 7c, welche als axial verlaufende Nuten auf der Aussenfläche einer Gewindemutter 7 ausgebildet sind. Wie die Kupplung 10 ist die Gewindemutter 7 als Hülse ausgebildet und ist koaxial zur Kupplung im Injektionsgerät angeordnet, zumindest teilweise umgeben von der Kupplung 10. Die Gewindemutter 7 ist im Gehäuse 5 drehbar, aber axial fest angeordnet. In distale Richtung wird die Gewindemutter 7 von einer Kolbenstangenführung 5a des Gehäuses 5 gehalten, in proximaler Richtung wird die Gewindemutter 7 vom Gehäuseeinsatz 6 über den Flansch 7a gehalten. Der Gehäuseeinsatz 6 ist fest mit dem Gehäuse 5 verschnappt. Alternativ könnte er auch Teil des Gehäuses sein. Auf ihrer Innenseite verfügt die Gewindemutter 7 über ein Gewinde, weiches mit dem Aussengewinde der als Gewindestange 8 ausgebildeten Kolbenstange in Eingriff steht. Die Gewindestange 8 ist relativ zum Gehäuse axial verschiebbar gelagert, jedoch durch die Kolbenstangenführung 5a verdrehgesichert. Dazu weist die Gewindestange Längsnuten 8n auf. Eine Drehung der Gewindemutter 7 relativ zur Gewindestange 8 erzwingt aufgrund der Kolbenstangenführung 5a eine Axialbewegung der Gewindestange 8 relativ zu Gewindemutter 7 und Gehäuse 5. Die Gewindemutter 7 verfügt an ihrem distalen Ende flexible Arme 7b, welche an ihrem freien Ende je einen Zahn aufweisen. Die flexiblen Arme 7b verlaufen etwa radial nach aussen, so dass die darauf angebrachten Zähne in Eingriff mit einer Rasterung (nicht gezeigt) auf der Innenseite des Gehäuses gelangen. Die flexiblen Arme 7b sind dazu in insbesondere radiale Richtung vorgespannt, sobald die Gewindemutter 7 im Gehäuse 5 eingesetzt ist. Arme, Zähne und Rasterung sind so geformt, dass eine Drehung der Gewindemutter 7 nur in eine Richtung möglich ist, wobei ein gewisser mechanischer Widerstand, die sogenannte Reluktanz, überwunden werden muss. In der in Fig. 1 dargestellten Ausführung lässt sich die Gewindemutter 7 in die Richtung drehen, welche eine Bewegung der Gewindestange 8 in distale Richtung zur Folge hat. Es ist bei der vorliegenden Ausgestaltung also nicht möglich die Gewindestange 8 in proximale Richtung zu bewegen. Am distalen Ender der Gewindestange 8 ist ein Flansch 4 angebracht welcher direkt auf den Stopfen der Karpule 3 wirken kann. Wird also die Gewindestange 8 in distale Richtung verschoben, so können axiale Kräfte von der Gewindestange 8 über den Flansch 4 auf den Karpulenstopfen übertragen werden, wobei eine Verschiebung des Karpulenstopfens in distale Richtung bei aufgesetzter Injektionsnadel eine Ausschüttung von Produkt zur Folge hat. Da bei der Ausschüttung die Gewindemutter relativ zum Gehäuse dreht, bewegen sich die flexiblen Arme 7b auch relativ zum Gehäuse, deren Zahnung bewegt sich über die Gehäuserasterung und erzeugt ein für die benutzende Person wahrnehmbares, akustisches, taktil spürbares Signal, welches als Ausschüttfeedback genutzt werden kann. As can be seen from Figs. 1 and 4, the coupling 10 is formed as a sleeve. On its inner surface, it has two opposing and axially oriented guides 10a, which are formed as ribs. These ribs engage in corresponding guides 7c, which are formed as axially extending grooves on the outer surface of a threaded nut 7. Like the coupling 10, the threaded nut 7 is formed as a sleeve and is arranged coaxially with the coupling in the injection device, at least partially surrounded by the coupling 10. The threaded nut 7 is rotatable in the housing 5, but arranged axially fixed. In the distal direction, the threaded nut 7 is held by a piston rod guide 5a of the housing 5, in the proximal direction, the threaded nut 7 is held by the housing insert 6 via the flange 7a. The housing insert 6 is firmly snapped with the housing 5. Alternatively, it could also be part of the housing. On its inside, the threaded nut 7 has a thread that is soft with the external thread of the threaded rod 8 formed as a piston rod engages. The threaded rod 8 is mounted axially displaceable relative to the housing, but secured against rotation by the piston rod guide 5a. For this purpose, the threaded rod has longitudinal grooves 8n. A rotation of the threaded nut 7 relative to the threaded rod 8 forces due to the piston rod guide 5a axial movement of the threaded rod 8 relative to the threaded nut 7 and housing 5. The threaded nut 7 has at its distal end flexible arms 7b, which each have a tooth at its free end. The flexible arms 7b extend approximately radially outwardly so that the teeth mounted thereon engage with a detent (not shown) on the inside of the housing. The flexible arms 7b are biased in particular radial direction, as soon as the threaded nut 7 is inserted in the housing 5. Arms, teeth and ratchet are shaped so that a rotation of the nut 7 is only possible in one direction, with a certain mechanical resistance, the so-called reluctance must be overcome. In the embodiment shown in Fig. 1, the threaded nut 7 can be rotated in the direction which has a movement of the threaded rod 8 in the distal direction result. It is not possible in the present embodiment, the threaded rod 8 to move in the proximal direction. At the distal end of the threaded rod 8, a flange 4 is attached which can act directly on the plug of the carpule 3. Thus, if the threaded rod 8 is displaced in the distal direction, then axial forces can be transmitted from the threaded rod 8 via the flange 4 to the carpule plug, wherein a displacement of the carpule plug in the distal direction with attached injection needle has a distribution of product result. As the nut rotates relative to the housing during dispensing, the flexible arms 7b also move relative to the housing, their teeth move across the housing bezel and produce an audible, tactile, tactile signal perceptible to the user, which can be used as a dispensing feedback ,

[0032] Im Folgenden wird die Funktion der gezeigten Ausführung des Injektionsgerätes kurz dargelegt. Das gezeigte Injektionsgerät ist als sogenannter Einweg-Pen ausgelegt. Das heisst, dass das Injektionsgerät fertig zusammengebaut, also mit zu verabreichendem Produkt (z.B. Medikament), an die benutzende Person abgegeben wird. Vor Gebrauch muss die benutzende Person, das Injektionsgerät also nur entlüften, auch primen genannt. Der typische Ablauf eines Injektionsprozesses kann wie folgt aussehen: die benutzende Person entfernt die Schutzkappe 1 vom Injektionsgerät und befestigt eine Injektionsnadel (nicht gezeigt) am Nadelhalter 2a. Nun kann die Dosis über den Drehknopf 11a eingestellt werden. Dazu wird der Drehknopf 11a gedreht, so dass sich die Dosierhülse 11 aus dem Injektionsgerät herausschraubt. Die Dosierhülse wird soweit aus dem Injektionsgerät herausgeschraubt, bis die gewünschte Dosis im Fenster 9b angezeigt wird. Wird versehentlich eine zu hohe Dosis eingestellt, so kann die Dosis durch Drehen des Drehknopfes in die Gegenrichtung korrigiert werden, wodurch sich die Dosierhülse 11 zurück ins Gehäuse schraubt. Die Dosiervorrichtung beschränkt die maximal einstellbare Dosis auf einen vorgegeben Wert. Wird versucht die Dosierhülse über diesen Wert hinaus aus dem Gehäuse herauszuschrauben, so verhindern der radiale Anschlag 11e auf der Dosierhülse 11 und Gegenanschlag 9d auf der Gewindehülse 9 durch gegenseitiges Zusammenwirken eine weitere Verdrehung. In the following, the function of the embodiment of the injection device shown is briefly outlined. The injection device shown is designed as a so-called disposable pen. This means that the injection device is completely assembled, ie with product to be administered (for example medicament), to the person using it. Before use, the user, the injection device so only vent, also called prime. The typical procedure of an injection process may be as follows: the user removes the protective cap 1 from the injection device and attaches an injection needle (not shown) to the needle holder 2a. Now the dose can be adjusted via the knob 11a. For this purpose, the knob 11a is rotated, so that the dosing sleeve 11 unscrews from the injection device. The dosing sleeve is unscrewed as far as the injection device until the desired dose is displayed in the window 9b. If too high a dose is set by mistake, the dose can be corrected by turning the knob in the opposite direction, whereby the dosing sleeve 11 screws back into the housing. The metering device limits the maximum adjustable dose to a predetermined value. If an attempt is made to unscrew the dosing sleeve out of the housing beyond this value, the radial stop 11e on the dosing sleeve 11 and counter-abutment 9d on the threaded sleeve 9 prevent further rotation due to mutual cooperation.

[0033] Während Dosier- und Korrekturbewegungen dreht sich die Dosierhülse relativ zur Kupplung, so dass durch die Relativbewegung der Zahnungen 10c und 11b ein Klickgeräusch entsteht. Ist die gewünschte Dosis eingestellt, so kann die Injektionsnadel am dafür vorgesehenen Ort des Körpers der benutzenden Person eingestochen werden. Dann drückt die benutzende Person den Ausschüttknopf 14 in distale axiale Richtung und blockiert so eine Relativdrehung zwischen Kupplung 10 und Dosierhülse 11. Bei weiterem Druck in distale axiale Richtung beginnt sich die Dosierhülse in einer Schraubbewegung zurück ins Gehäuse zu drehen. Aufgrund der etablierten Verdrehsicherung zwischen Dosierhülse und Kupplung, vollführt die Kupplung 10 dieselbe Bewegung wie die Dosierhülse 11. Da die Kupplung 10 permanent verdrehgesichert zur Gewindemutter 7 ist, wird die Drehbewegung der Dosierhülse 11 auf die Gewindemutter 7 übertragen. Da die Kupplung 10 jedoch axial schiebbar auf der Gewindemutter 7 gelagert ist, werden keine axialen Kräfte auf die Mutter übertragen. Wie weiter oben schon beschrieben, erzeugt die drehende Gewindemutter 7 eine axiale Bewegung der Gewindestange 8 in distale Richtung. Dabei wirkt der Flansch 4 auf den Stopfen der Karpule und verschiebt diesen, entsprechend der Verschiebung der Gewindestange 8 ebenfalls in distale Richtung, wobei die vorher eingestellte Dosis ausgeschüttet bzw. verabreicht werden kann. During metering and correction movements, the metering sleeve rotates relative to the clutch, so that a clicking sound is produced by the relative movement of the toothings 10c and 11b. Once the desired dose has been set, the hypodermic needle can be inserted at the designated location of the user's body. Then, the user presses the ejection button 14 in the distal axial direction and thus blocks a relative rotation between the coupling 10 and the dosing sleeve 11. Upon further pressure in the distal axial direction, the dosing sleeve begins to rotate in a screwing movement back into the housing. Due to the established anti-rotation between metering and coupling, the clutch 10 performs the same movement as the metering 11. As the coupling 10 is permanently secured against rotation to the threaded nut 7, the rotational movement of the metering sleeve 11 is transmitted to the threaded nut 7. However, since the coupling 10 is axially slidably mounted on the threaded nut 7, no axial forces are transmitted to the nut. As already described above, the rotating threaded nut 7 generates an axial movement of the threaded rod 8 in the distal direction. In this case, the flange 4 acts on the plug of the carpule and moves it, according to the displacement of the threaded rod 8 also in the distal direction, wherein the previously set dose can be distributed or administered.

[0034] Am Ende der Verabreichung, wenn die Dosierhülse vollständig ins Gehäuse zurückgeschraubt wurde, verhindern radiale Anschläge (11d, 9c) auf der Dosierhülse 11 und der Gewindehülse 9 ein Überdrehen der Dosiervorrichtung. At the end of the administration, when the metering sleeve has been completely screwed back into the housing, prevent radial stops (11d, 9c) on the metering sleeve 11 and the threaded sleeve 9 over-rotation of the metering device.

[0035] Wenn die letzte mögliche Menge an zu verabreichendem Produkt ausgeschüttet ist, also wenn die Karpule 3 vollständig ausgeschüttet ist, so blockiert die Fördereinrichtung eine weitere Ausschüttdrehung der Dosierhülse 11. Dabei kommt das Gewindeende 8a der Gewindestange 8 in Anschlag mit den Rippen des Innengewindes 7g der Gewindemutter 7 und verhindert eine weitere axiale Bewegung der Gewindestange 8 relativ zur Gewindemutter 7. Da die Gewindestange 8 gegenüber dem Gehäuse verdrehgesichert ist, ist auch keine gemeinsame Drehung von Gewindemutter 7 und Gewindestange 8 möglich. In Konsequenz ist ein weiteres Einschrauben der Dosierhülse 11 verhindert, solange die Verdrehsicherung zwischen Kupplung 10 und Dosierhülse 11 aufrechterhalten wird. Im Falle, dass die benutzende Person eine höhere Dosis eingestellt hat als an Produkt noch vorhanden ist, so kann im blockierten Zustand die nicht verabreichte Restmenge einfach durch Fenster 9b auf der Dosierhülse 11 abgelesen werden. Diese Restmenge kann dann in einem weiteren Verabreichungsvorgang mit einem Ersatzinjektionsgerät injiziert werden. Alternativ könnte das Injektionsgerät auch so konstruiert sein, dass sich beim letzten Dosiervorgang nur maximal eine Dosis einstellen lässt, welche noch der Restmenge des vorhandenen Produktes entspricht. Eine solche Vorrichtung ist in der WO 2013 170 392 A1 beschrieben, welche hiermit durch den Verweis vollständig in die vorliegende Beschreibung aufgenommen ist. When the last possible amount of product to be administered is distributed, that is, when the carpule 3 is completely poured out, the conveyor blocks a further outward rotation of the dosing sleeve 11. The threaded end 8a of the threaded rod 8 comes into abutment with the ribs of the internal thread 7g of the threaded nut 7 and prevents further axial movement of the threaded rod 8 relative to the threaded nut 7. Since the threaded rod 8 is secured against rotation relative to the housing, no common rotation of threaded nut 7 and threaded rod 8 is possible. As a consequence, a further screwing the dosing sleeve 11 is prevented, as long as the rotation between the coupling 10 and dosing sleeve 11 is maintained. In the event that the person using has set a higher dose than is still present on the product, then in the blocked state, the remaining quantity not administered can simply be read off through window 9b on the dosing sleeve 11. This residual amount can then be injected in a further administration procedure with a replacement injection device. Alternatively, the injection device could also be designed so that only a maximum dose can be set in the last dosing, which still corresponds to the residual amount of the existing product. Such a device is described in WO 2013 170 392 A1, which is hereby incorporated by reference into the present description.

[0036] Fig. 5 zeigt mit der Dosierhülse 11 eine erste systemkonforme Ausführung der Dosierhülse des erfindungsgemässen Systems. Fig. 6 zeigt mit der Dosierhülse 111 eine zweite systemkonforme Ausführung der Dosierhülse. Dosierhülsen 11 und 111 unterscheiden sich grundsätzlich nur durch die Position der radialen Anschläge für die maximale Dosis 11e, resp. 111e. Bei Dosierhülse 11 ist der Anschlag 11e am distalen Ende der Dosierhülse 11 angeordnet. Bei Dosierhülse 111 ist der Anschlag 111e in proximale Richtung verschoben und liegt in etwa der Mitte der Dosierhülse 111. So wie gezeigt, passen beide Dosierhülsen 11, 111 in dasselbe Injektionsgerät 0. Aufgrund der unterschiedlichen Positionierung der radialen Anschläge für die maximal einstellbare Dosis, ergeben sich aber bei ja gleichem Injektionsgerät unterschiedliche maximaleinstellbare Dosen. Es sei hier angemerkt, dass zum Erzielen dieses Resultat nur ein einziges Teil des ganzen Injektionsgerätes, nämlich die Dosierhülse, abgeändert werden muss. 5 shows with the dosing sleeve 11 a first system-conforming embodiment of the dosing sleeve of the system according to the invention. Fig. 6 shows with the dosing sleeve 111 a second system-conforming design of the dosing sleeve. Dosierhülsen 11 and 111 differ in principle only by the position of the radial stops for the maximum dose 11e, resp. 111e. When dosing sleeve 11, the stop 11 e is arranged at the distal end of the dosing sleeve 11. With dosing sleeve 111, the stop 111e is displaced in the proximal direction and lies approximately in the middle of the dosing sleeve 111. As shown, both dosing sleeves 11, 111 fit into the same injection device 0. Due to the different positioning of the radial stops for the maximum adjustable dose but with yes same injection device different maximum adjustable doses. It should be noted here that in order to achieve this result, only a single part of the entire injection device, namely the dosing sleeve, has to be modified.

[0037] Fig. 6b zeigt ein Detail der Dosierhülse 111. Detail A zeigt den Bereich, wo bei der Dosierhülse 11 der radiale Anschlag für die maximal einstellbare Dosis angeordnet ist. Detail A zeigt entsprechend, dass bei dieser Ausführungsform kein Anschlag mehr vorhanden ist. Fig. 6b shows a detail of the dosing sleeve 111. Detail A shows the area where in the dosing sleeve 11, the radial stop for the maximum adjustable dose is arranged. Detail A shows accordingly that in this embodiment, no more stop exists.

[0038] Fig. 6c zeigt ein weiteres Detail der Dosierhülse 111. Detail B zeigt den radialen Anschlag für maximal einstellbare Dosis 111e. Der Anschlag 111e ist dabei armförmig ausgebildet, wobei ein Ende des Arms in die Dosierhülse 111 übergeht, mit der der Anschlag 111e einteilig ausgebildet ist. Das freie Ende des Arms kann in radiale Richtung flektieren. In seiner Ruheposition steht das freie Ende des Armes über die Oberfläche der Dosierhülse 111 in radialer Richtung hinaus, wobei der überstehende Bereich des Armes eine sägezahnartige Form aufweist mit einer steilen Flanke 111i und einer weniger steilen oder sanft abfallenden Flanke 111h. Wie auf Fig. 6 gut erkennbar, weist die Dosierhülse 111 einen Bereich auf, in welchem das Gewinde 111c verläuft, welche in Eingriff mit dem Innengewinde 9a der Gewindehülse 9 gebracht werden kann. Dies geschieht bei der Montage der Dosierhülse 111 im Injektionsgerät 0. Dazu wird die Dosierhülse 111 in die Gewindehülse 9 eingeschraubt. Während dieses Vorgangs muss der radiale Anschlag für die maximal einstellbare Dosis 111e die (Gegen-)anschläge 9c resp. 9d überwinden können. Die sanft abfallende Flanke 111h bewirkt beim Einschrauben und bei Kontakt mit den (Gegen-)anschlägen 9c, 9d der Dosierhülse 111 ein Ausweichen des Anschlags 111e radial nach innen, so dass der Anschlag 111e passieren kann. Hat Anschlag 111e einmal den Gegenanschlag 9d passiert, verhindert die steile Flanke 111 i ein vollständiges Herausdrehen der Dosierhülse 111 aus der Gewindehülse 9, wobei durch den Eingriff der steilen Flanke 111i mit dem Gegenanschlag 9d das weitere herausdrehen blockiert wird. Fig. 6c shows a further detail of the dosing sleeve 111. Detail B shows the radial stop for maximum adjustable dose 111e. The stop 111e is formed arm-shaped, wherein one end of the arm merges into the metering sleeve 111, with which the stop 111e is integrally formed. The free end of the arm can flex in the radial direction. In its rest position, the free end of the arm extends beyond the surface of the metering sleeve 111 in the radial direction, the projecting portion of the arm having a sawtooth-like shape with a steep flank 111i and a less steep or gently sloping flank 111h. As can be clearly seen in FIG. 6, the dosing sleeve 111 has a region in which the thread 111c extends, which can be brought into engagement with the internal thread 9a of the threaded sleeve 9. This happens during the assembly of the dosing sleeve 111 in the injection device 0. For this purpose, the dosing sleeve 111 is screwed into the threaded sleeve 9. During this process, the radial stop for the maximum adjustable dose must 111e (counter) stops 9c resp. 9d can overcome. The gently sloping flank 111h causes when screwing in and in contact with the (counter) stops 9c, 9d of the dosing 111 a deflection of the stop 111e radially inward, so that the stop 111e can happen. Once the stop 111e has passed the counter-stop 9d, the steep flank 111i prevents the metering sleeve 111 from completely unscrewing out of the threaded sleeve 9, the further unscrewing being blocked by the engagement of the steep flank 111i with the counter-stop 9d.

Liste der BezeichnerList of identifiers

[0039] <tb>0<SEP>Injektionsgerät <tb>1<SEP>Schutzkappe <tb>2<SEP>Karpulenhalter <tb>2a<SEP>Nadelhalter <tb>3<SEP>Karpule <tb>4<SEP>Flansch <tb>5<SEP>Gehäuse <tb>5a<SEP>Kolbenstangenführung <tb>6<SEP>Gehäuseeinsatz <tb>7<SEP>Gewindemutter <tb>7a<SEP>Flansch <tb>7b<SEP>flexible Arme <tb>7c<SEP>Führung <tb>7g<SEP>Gewinde <tb>8<SEP>Gewindestange <tb>8a<SEP>Gewindeende <tb>8g<SEP>Gewinde <tb>8n<SEP>Längsnuten <tb>9<SEP>Gewindehülse oder Gewindeeinsatz <tb>9a<SEP>Innengewinde <tb>9b<SEP>Fenster <tb>9c<SEP>Anschlag <tb>9d<SEP>Gegenanschlag(-selement) <tb>10<SEP>Kupplung <tb>10a<SEP>Führung <tb>10b<SEP>Flansch <tb>10c<SEP>Kupplungszahnung <tb>11<SEP>Dosierhülse <tb>11a<SEP>Drehknopf <tb>11b<SEP>Zahnung <tb>11c<SEP>Aussengewinde <tb>11d<SEP>proximale radiale Anschläge <tb>11e<SEP>radialer Anschlag (oder Anschlagselement) für maximale Dosis <tb>11f<SEP>Gegenfläche <tb>12<SEP>Metallring <tb>13<SEP>Dosierklickfeder <tb>14<SEP>Ausschüttknopf <tb><SEP> <tb>111<SEP>Dosierhülse <tb>111a<SEP>Drehknopf <tb>111c<SEP>Aussengewinde <tb>111d<SEP>proximale radiale Anschläge <tb>111e<SEP>radialer Anschlag (oder Anschlagselement) für maximale Dosis <tb>111g<SEP>distales Ende der Dosierhülse[0039] <Tb> 0 <September> injection device <Tb> 1 <September> cap <Tb> 2 <September> carpule holder <Tb> 2 <September> needle holder <Tb> 3 <September> carpule <Tb> 4 <September> flange <Tb> 5 <September> Housing <Tb> 5 <September> piston rod guide <Tb> 6 <September> housing insert <Tb> 7 <September> nut <Tb> 7 <September> flange <b> 7b <flexible> arms <Tb> 7c <September> Leadership <Tb> 7g <September> Thread <Tb> 8 <September> threaded rod <Tb> 8 <September> threaded end <Tb> 8g <September> Thread <Tb> 8 n <September> longitudinal grooves <tb> 9 <SEP> Threaded sleeve or threaded insert <Tb> 9 <September> internal thread <Tb> 9b <September> Window <Tb> 9c <September> stop <Tb> 9d <September> counter-stop (-selement) <Tb> 10 <September> Clutch <Tb> 10 <September> Leadership <Tb> 10b <September> flange <Tb> 10c <September> Kupplungszahnung <Tb> 11 <September> dosing <Tb> 11 <September> knob <Tb> 11b <September> teeth <Tb> 11c <September> external thread <tb> 11d <SEP> proximal radial stops <tb> 11e <SEP> radial stop (or stopper) for maximum dose <Tb> 11f <September> counter surface <Tb> 12 <September> metal ring <Tb> 13 <September> Dosierklickfeder <Tb> 14 <September> Ausschüttknopf <Tb> <September> <Tb> 111 <September> dosing <Tb> 111 <September> knob <Tb> 111c <September> external thread <tb> 111d <SEP> proximal radial stops <tb> 111e <SEP> radial stop (or stopper) for maximum dose <tb> 111g <SEP> distal end of dosing sleeve

Claims

1. A system comprising components for an injection device for administering or conveying fluid product, in particular a stick-shaped injection device (0) comprising the components a housing (5) defining an axial direction, - Several dosing sleeves (11, 111), each of the dosing sleeves (11, 111) having an approximately cylindrical area with a lateral surface on an inner or outer surface of the dosing sleeve, and the lateral area defining a length and a circumference, - Wherein on the lateral surface of each metering sleeve (11, 111) has a thread (11 c, 111 c) is arranged, which can be brought into a threaded engagement with the housing (5) or a housing-fixed threaded insert (9), wherein, when one of the metering sleeves (11, 111) is threadedly engaged, said metering sleeve (11, 111) for setting a dose to be delivered is unscrewable from the injection device (0), and wherein the maximum adjustable dose is determined by the intervention of a Stop element (11e, 111e) of this dosing, which is integrally formed with this dosing sleeve (11, 111), and a counter-stop element (9d) on the housing (5) or the housing-fixed threaded insert (9) is limited, wherein the engagement of stop element (11e , 111e) and counter-stop element (9d) prevents further unscrewing of this dosing sleeve (11, 111), - wherein at approximately constant length of the plurality of dosing sleeves (11, 111), the maximum adjustable dose values by the position of the stop element (11e, 111e) of the respective dosing sleeve (11, 111) along the length and the circumference on the lateral surface of the respective dosing ( 11, 111), and - wherein the system comprises at least two different metering sleeves (11, 111), which delimit each other by a different position of the stop element (11e, 111e) along the length and the circumference on the lateral surface of the metering sleeves (11, 111).

2. A system according to claim 1 wherein the threads of the plurality of metering sleeves extend distally beyond the stop member.

3. A system according to any one of the preceding claims, wherein the thread (11c, 111c) of the plurality of dosing sleeves (11, 111) is arranged on the outer surface of the lateral surface.

4. A system according to claim 1 or 2, wherein the thread of the plurality of dosing sleeves (11111) is arranged on the inner surface of the lateral surface.

5. A system according to any one of the preceding claims, wherein the stop element (11e, 111e) of the plurality of dosing sleeves (11, 111) is designed as a snap element, which is arranged as a flexible arm with a free end on the dosing sleeve.

6. A system according to claim 5, wherein the snap element is designed as a sawtooth and at least a first and a second edge, wherein the first edge is arranged at the free end of the flexible arm and due to their steepness when unscrewing the dosing sleeve (11, 111) set maximum dose into engagement with the counter-stop element (9d) on the housing (5) passes and prevents further unscrewing.

7. A system according to claim 6, wherein the second flank is flatter than the first and wherein the second flank of the arranged on the metering sleeve (11, 111) end of the flexible arm radially sloping radially, so that in the assembly of one of the plurality Dosierhülsen (11, 111) the stop element (11e, 111e) during the screwing of this dosing due to the second flank by the counter-stop element (9d) is deflected radially and so the counter-stop element (9d) can happen.

8. A system according to any one of the preceding claims, characterized in that the plurality of dosing sleeves (11, 111) each have a plurality of stop elements (11e, 111e) at different positions of the plurality of dosing sleeve (11, 111), which can limit the maximum adjustable dose , wherein the stop elements (11e, 111e) are designed to be deactivated.

9. A system according to claim 8, wherein the deactivation by breaking out of the stop elements (11e, 111e) is done and for Solibruchstellen are arranged at a transition between stop elements and dosing sleeves.

10. A method for automatic assembly of an injection device, in particular a pen-shaped injection device (0), comprising at least the following steps - Providing a threaded housing (5) or providing a housing (5) with threaded insert (.9) threaded - Providing a dosing sleeve (11, 111) for a selection of a plurality of dosing sleeves (11, 111), which by a different position of a stop member to limit a maximum adjustable dose (11e, 111e) along the length and the circumference on a lateral surface of the Dosing sleeve (11, 111) differ - Screwing the metering sleeve (11, 111) in the thread, wherein the stop element (11e, 111e) for the maximum adjustable dose, the counter-stop (9d) can pass in the screwing.

11. The method of claim 10 for automatically mounting an injection device (0) from a system according to any one of claims 1-9.