CH706340A2

CH706340A2 - Infusion device e.g. insulin pump, for infusion of e.g. heparin, from e.g. ampoule into patient body, has sealing device arranged at or in path from housing inside or housing compartment to housing outside and/or at drive mechanism

Info

Publication number: CH706340A2
Application number: CH00480/12A
Authority: CH
Inventors: Patrick Hostettler; Michael Rufer; Rudolf Sidler
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2012-04-05
Filing date: 2012-04-05
Publication date: 2013-10-15

Abstract

The device has a set of drive mechanisms (40, 45, 50-53) coupled with a portion of a set of reservoirs (2, 4). A sealing device (54) is arranged at or in a path from a housing inside or housing compartment to a housing outside and/or at a drive mechanism and/or at a location between a part of the drive mechanism and a connecting site of the infusion set adaptor (30) and/or at the connecting site of the infusion set adaptor and/or at a battery compartment (91) and/or at a function key (10) and/or around a display e.g. LCD display. The sealing device is formed as a seal ring, a gasket ring or an O-ring. Independent claims are also included for the following: (1) an infusion set adaptor (2) a method of equalizing pressure in an infusion device for infusion of a fluid from a reservoir into a body.

Description

[0001] Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf tragbare Verabreichungsgeräte für medizinische Substanzen, insbesondere tragbare Infusionspumpen, resp. Infusionssysteme wie Insulinpumpen. The present invention relates to portable delivery devices for medical substances, in particular portable infusion pumps, respectively. Infusion systems such as insulin pumps.

Stand der TechnikState of the art

[0002] Eine gebräuchliche Therapie zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten (z.B. Diabetes Typ 1) besteht in der quasi-kontinuierlichen Zufuhr eines Medikamentes (z.B. Insulin) während der gesamten Therapiedauer mit Hilfe einer tragbaren Pumpe. Die Pumpentherapie ermöglicht im Falle von Diabetes die kontinuierliche Abgabe einer (veränderlichen) Basalrate von Insulin sowie von einzelnen Boli, die im Zusammenhang mit Mahlzeiten und für die Korrektur von zu hohen Glukosewerten im Blut des Patienten eingesetzt werden. Durch die kontinuierliche Abgabe der Basalrate gemäss einem benutzerspezifischen Basalratenprofil wird ein gleichmässigerer Blutzuckerspiegel erreicht und somit der Organismus des Patienten entlastet. Entsprechend sind Infusionssysteme bekannt, die aus einer Infusionspumpe für Insulin (Insulinpumpe), einer Zuleitung zum Körper (Infusionsset), sowie gegebenenfalls aus einer Fernbedienung bestehen. In der Regel soll die Insulinpumpe möglichst kompakt ausgebildet sein, damit sie nicht aufträgt und für den Benutzer bequem zu tragen ist. Die Pumpe umfasst somit ein kleines Pumpengehäuse, in weichem eine Batterie, ein Motor mit Getriebe, Steuerungs- und Kommunikationselektronik und eine dicht mit dem Infusionsschlauch verbundene Ampulle aufgenommen sind. An der Aussenseite weist die Pumpe Bedientasten sowie meist ein Display auf. Dieses Display und auch die Grösse und Anzahl der Bedientasten sind bedingt durch die anzustrebende Bauform limitiert. Gleichzeitig soll die Bedienung möglichst einfach und intuitiv erfolgen, damit die Benutzer des Infusionssystems die Therapie selbständig durchführen können. A common therapy for the treatment of autoimmune diseases (e.g., Type 1 diabetes) is the quasi-continuous delivery of a drug (e.g., insulin) throughout the duration of the therapy by means of a portable pump. In the case of diabetes, pump therapy allows the continuous delivery of a (variable) basal rate of insulin as well as individual boli used in conjunction with meals and for the correction of excessive glucose levels in the patient's blood. The continuous delivery of the basal rate according to a user-specific basal rate profile results in a more even blood sugar level and thus relieves the organism of the patient. Accordingly, infusion systems are known, which consist of an infusion pump for insulin (insulin pump), a supply to the body (infusion set), and optionally from a remote control. As a rule, the insulin pump should be made as compact as possible, so that it does not apply and is comfortable for the user to wear. The pump thus comprises a small pump housing in which a battery, a motor with gearbox, control and communication electronics and a tightly connected to the infusion tube ampoule are included. On the outside, the pump has control buttons and usually a display. This display and the size and number of control buttons are limited due to the desired design. At the same time, the operation should be as simple and intuitive as possible so that the users of the infusion system can carry out the therapy independently.

[0003] Die bisher eingesetzten konventionellen Displays und Tasten führen zu Lösungen mit unübersichtlichen Anzeigen und/oder komplizierten Bedienschritten über verschiedene Tasten. Moderne Touch-Displays, wie sie in Smartphones eingesetzt werden, vereinfachen die Bedienung und machen sie übersichtlicher, kommen aber für Insulinpumpen aus Gründen von Preis, Platz- und Stromverbrauch kaum in Frage. Der Ansatz wurde bis anhin nur in Fernbedienungen verfolgt. The previously used conventional displays and buttons lead to solutions with confusing displays and / or complicated operating steps on different keys. Modern touch displays, as they are used in smartphones, simplify the operation and make it clearer, but come for insulin pumps for reasons of price, space and power consumption out of the question. The approach has hitherto been pursued only in remote controls.

[0004] Zudem erfordert die Anforderung, einen Bolus auch «blind» verabreichen zu können, den Einsatz von Tasten. Gegenstand der Erfindung ist deshalb ein Konzept zur Realisierung einer einfachen und übersichtlichen Bedienung für Infusionspumpen, basierend auf einem Touch-Display mit einfacher Funktionalität, sowie einer einzelnen, insbesondere mechanischen, Bolustaste. In addition, the requirement to administer a bolus "blind" requires the use of buttons. The invention is therefore a concept for the realization of a simple and clear operation for infusion pumps, based on a touch display with simple functionality, and a single, especially mechanical, Bolustaste.

[0005] Aufgabe der Erfindung ist es, eine infusionspumpe und ein Verfahren zur Steuerung einer Benutzerschnittstelle eines solchen Systems zu schaffen, welche einen hohen Funktionsumfang und eine einfache Bedienung auch mit miniaturisierten Bestandteilen ermöglichen. The object of the invention is to provide an infusion pump and a method for controlling a user interface of such a system, which allow a high level of functionality and ease of use with miniaturized components.

[0006] Diese Aufgabe wird durch den Gegenstand mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. This object is achieved by the subject matter with the features of claim 1.

[0007] Weitere, vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. Further, advantageous embodiments will become apparent from the dependent claims.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

[0008] In einer beispielhaften Ausführungsform spielen vier Konzepte zusammen, welche durch die erwähnten Bestandteile realisiert werden: ein Bedienkonzept mit Touch-Display, also einer berührungssensitiven Anzeige, und einem einzigen Bedienungselement, insbesondere einer einzigen mechanischen Taste, ein Infusionsset mit integriertem Druckventil und Karpulen-Adapter, ein Antriebskonzept mit Umlenkgetriebe und integrierter Überwachung, sowie einem Speisungskonzept mit Stütz-Akku. Jedes dieser Konzepte weist im Detail besondere Merkmale auf, welche in ihrer Gesamtheit zu einer gegenüber herkömmlichen Infusionspumpen wesentlich vereinfachten Bedienung bei gleichzeitiger Miniaturisierbarkeit führen. In an exemplary embodiment, four concepts play together, which are realized by the mentioned components: an operating concept with touch display, so a touch-sensitive display, and a single control element, in particular a single mechanical button, an infusion set with integrated pressure valve and cartridges Adapter, a drive concept with deflection gear and integrated monitoring, as well as a power supply concept with backup battery. Each of these concepts has in detail special features, which in their entirety lead to a compared to conventional infusion pumps significantly simplified operation with simultaneous miniaturization.

[0009] Das Bedienkonzept wird charakterisiert durch ein Display von maximal 128 x 256 Bildpunkten, einer insbesondere kapazitiven Gestenerkennung, welche Antippen und Wischbewegungen eines einzelnen Fingers erkennt, sowie einer einzelnen, insbesondere mechanischen, Taste, welche einerseits die Freischaltung des Touch-Displays ermöglicht, andererseits die Programmierung eines Bolus ohne Benutzung des Displays. The operating concept is characterized by a display of a maximum of 128 x 256 pixels, a particular capacitive gesture recognition, which detects taps and wiping movements of a single finger, and a single, especially mechanical, key, which on the one hand enables the activation of the touch screen, on the other hand, programming a bolus without using the display.

[0010] Das Display ist im Normalbetrieb ausgeschaltet. Durch Tastendruck wird es aktiviert und zeigt eine Zusammenfassung des aktuellen Zustands an. Eine Wischbewegung schaltet um in die Darstellung des Menüs, welches aus einer Reihe von Symbolen besteht. Die Symbole/Untermenus können durch Wischbewegungen rechts/links durch den sichtbaren Bereich durchgeschoben und durch Antippen ausgewählt werden. Die Untermenus bestehen aus funktionalen Anzeigen, Screens oder Displays, welche je nach Funktion Anzeige- und Einstellmöglichkeiten zeigen. Ein Tastendruck bewirkt Abbruch einer angefangenen Eingabe und Rücksprung auf die jeweils übergeordnete Ebene. Das hier beschriebene Bedienkonzept kann sowohl im Querformat, als auch in Hochformat umgesetzt werden. The display is turned off in normal operation. It is activated by pressing a button and displays a summary of the current status. A wiping movement switches to the presentation of the menu, which consists of a series of symbols. The symbols / submenus can be moved through the visible area by swiping right / left and selected by tapping. The submenus consist of functional displays, screens or displays which show display and setting options depending on the function. A keystroke causes an interrupted input to be canceled and jump back to the respective higher level. The operating concept described here can be implemented both in landscape format and in portrait format.

[0011] Unter Umgehung des Touch-Displays ist über die, insbesondere mechanische, Taste zudem die Programmierung eines «blinden» Bolus möglich. Dabei wird ein Bolus ausgelöst, ohne dass ein Blickkontakt oder Interaktion mit dem Display notwendig ist, z.B. bei Tragen der Pumpe in der Hosentasche oder unter der Kleidung. Dazu wird die Taste nacheinander wie folgt betätigt: <tb>1.<sep>Langer Tastendruck: Freischalten der Blindbolusfunktion <tb>2.<sep>kurze Tastendrucke, quittiert durch taktil spürbare Signale der Pumpe: Eingeben der Bolusmenge in vordefinierten Erhöhungsschritten <tb>3.<sep>Pause - das Pumpensystem quittiert die programmierte Menge über taktile Signale, anschliessend beginnt die Ausschüttung <tb>4.<sep>während der Ausschüttung bewirkt jeder Tastendruck den Abbruch der laufenden AusschüttungBy circumventing the touch screen is on the, in particular mechanical, key also programming a "blind" bolus possible. A bolus is triggered without the need for eye contact or interaction with the display, e.g. when carrying the pump in your pocket or under clothing. To do this, press the key one after the other as follows: <tb> 1. <sep> Long key press: unlock the blind bolus function <tb> 2. <sep> Short presses, acknowledged by tactile signals from the pump: Enter the bolus quantity in pre-defined increments <tb> 3. <sep> Pause - the pump system acknowledges the programmed amount via tactile signals, then the distribution starts <tb> 4. <sep> during the distribution, each press of the key will cancel the current distribution

[0012] Diese Tastenfolge realisiert eine sehr einfache Bedienung bei sehr grosser Sicherheit gegen unbeabsichtigte Auslösung einer Bolus-Ausschüttung. This key sequence realizes a very simple operation with very high security against unintentional triggering of a bolus distribution.

[0013] Das Infusionsset besteht erfindungsgemäss aus den Elementen Karpulenanschluss, Druckventil und Überleitung in den Körper des Patienten. Die Integration dieser Elemente führt dazu, dass die Bedienung des Infusionssystems einfacher und sicherer wird. Sie ermöglicht insbesondere die Verwendung unvollständig gefüllter Karpulen, die Ausgabe einer Warnung bei Inbetriebnahme ohne Karpule, sowie die Überwachung des Betriebs während der Ausschüttung. The infusion set according to the invention consists of the elements Karpulenanschluss, pressure valve and transfer into the body of the patient. The integration of these elements makes the operation of the infusion system easier and safer. In particular, it allows the use of imperfectly filled cartridges, the issuing of a warning during start-up without a carpule, as well as the monitoring of the operation during the distribution.

[0014] Das Antriebskonzept mit Umlenkgetriebe und integrierter Überwachung besteht erfindungsgemäss aus einem Antrieb mit Überwachung der Drehposition (Encoder), einer parallel dazu angeordneten Kraftübertragung auf den Karpulenstopfen, sowie einem Umlenkgetriebe, welches die Drehbewegung des Antriebs gleichzeitig umlenkt und in einen linearen Vorschub umwandelt. Das Umlenkgetriebe ist dabei so in das Pumpengehäuse integriert, dass die Kraft, welche auf den Karpulenstopfen ausgeübt wird, mit einem Kraftsensor gemessen werden kann. Diese Anordnung ermöglicht eine kürzere und damit bedienerfreundlichere Bauform des Pumpensystems. The drive concept with reversing gear and integrated monitoring according to the invention consists of a drive with monitoring the rotational position (encoder), arranged in parallel power transmission on the carpule plug, and a deflection gear, which simultaneously redirects the rotational movement of the drive and converts it into a linear feed. The deflection gear is integrated into the pump housing such that the force exerted on the carpule plug can be measured with a force sensor. This arrangement allows a shorter and thus more user-friendly design of the pump system.

[0015] Das Speisungskonzept mit Stütz-Akku besteht aus primären und einer sekundären Energiequelle, sowie einer Steuerung. Die primäre Energiequelle ist auswechselbar und so gewählt, dass sie für den Benutzer möglichst einfach ersetzt werden kann (Standardbatterie AAA oder AAAA, Bedienung ohne spezielles Werkzeug). Die sekundäre Energiequelle ist fest eingebaut, wiederaufladbar und wird von der Primärzeile gespeist. Dadurch wird einerseits erreicht, dass die Primärzelle ohne Unterbruch der Therapie ausgewechselt werden kann, andererseits ist es auch möglich, bei Ausfall der Primärzelle oder einem Unterbruch einer internen Leitung noch eine Warnung auszugeben. Die beschriebene Anordnung ermöglicht somit eine sehr einfache Bedienung bei gleichzeitig höchster Betriebssicherheit. The power supply with backup battery consists of primary and a secondary power source, as well as a controller. The primary energy source is replaceable and chosen so that it can be easily replaced for the user (standard AAA or AAAA batteries, operation without special tools). The secondary power source is built-in, rechargeable and powered by the primary line. This on the one hand ensures that the primary cell can be replaced without interrupting the therapy, on the other hand it is also possible to issue a warning in case of failure of the primary cell or an interruption of an internal line. The described arrangement thus allows a very simple operation while maintaining the highest reliability.

Beschreibung der ZeichnungDescription of the drawing

[0016] <tb>Fig. 1<sep>Schematische Darstellung eines erfindungsgemässen Infusionssystems[0016] <Tb> FIG. 1 <sep> Schematic representation of an infusion system according to the invention

[0017] Die Bestandteile des in Fig. 1gezeigten Infusionssystems sind ein Gehäuse (1), ein Mechanischer Antrieb (2), eine Energiequelle (3), ein Medikamentenreservoir (4), eine Überleitung zum Körper des Patienten (Infusionsset, 5), einem berührungssensitiven Display oder Touch-Display (6), einer Taste (7), sowie einer Steuerung (8). The components of the infusion system shown in Fig. 1 are a housing (1), a mechanical drive (2), an energy source (3), a drug reservoir (4), a transfer to the patient's body (Infusionsset, 5), a touch-sensitive display or touch display (6), a button (7), and a controller (8).

Claims

1. An administration device, in particular a portable infusion pump with a touch-sensitive display and a further operating element, characterized in that the operating element is a button.

2. An administering device according to claim 1, characterized in that the touch-sensitive display is a touch display or a touch screen.

3. An administration device according to claim 2, characterized in that the touch screen or the touch display has a maximum of 128 x 256 pixels.

4. An administering device according to one of the preceding claims, characterized in that the administering device comprises exactly one further operating element.

5. An administering device according to claim 4, characterized in that exactly one further operating element is a mechanical button.

6. An administering device according to claim 4, characterized in that the exactly one further operating element is an electromechanical button.

7. An administering device according to claim 4, characterized in that exactly one further operating element is a piezoresistive button.

8. An administering device according to one of the preceding claims with a feedback device, characterized in that the feedback device in response to the actuation of the further operating element can generate a tactile, acoustic or optical feedback.