[0001] Die Erfindung betrifft ein Implantat zum Einführen in den durch einen Einschnitt und aufgeklapptem Skleralappen freigelegten Schlemmschen Kanal eines Auges.
Ophthalmologischer Hintergrund
[0002] Bei einem gesunden Auge wird das vom Epithel des Ziliarkörpers gebildete Kammerwasser im Bereich des Kammerwinkels über das Trabekulargewebe in den Schlemmschen Kanal und von dort in das episklerale Venensystem abgeleitet. Bei auftretenden Widerständen ist ein kontinuierlicher Abfluss des Kammerwassers nicht mehr ausreichend gewährleistet oder weitgehend ausgeschlossen, so dass sich der Augeninnendruck erhöht und zu der an sich bekannten und als Glaukom oder grüner Star bezeichneten Augenkrankheit führen kann.
Stand der Technik
[0003] Aus den Druckschriften EP 0 898 947 A2 und EP 1 125 568 A2 sind weitgehend als segmentförmiges Teilstück ausgebildete Stützelemente aus geeignetem flexiblem und biokompatiblem Material bekannt, welche nach vorgängigem operativen Freilegen des Schlemmschen Kanals in das Lumen eingeführt werden und somit zur Erreichung eines weitgehend normalen Augeninnendrucks den Abfluss des Kammerwassers über das episklerale Venensystem ermöglichen.
[0004] Versuche haben gezeigt, dass mittels der an sich bekannten und in das Lumen des Schlemmschen Kanals implantierten Stützelemente der Schlemmsche Kanal ausschliesslich im Bereich des segmentförmigen Stützelements stabilisiert und in Folge davon das Lumen des zirkulären Schlemmschen Kanals nur begrenzt für den Abfluss des Kammerwassers offengehalten wird.
[0005] Nach einer weiteren an sich bekannten Kanaloplastik-Methode besteht zur Erreichung einer zirkumferenziellen Dilatation des Schlemmschen Kanals die Möglichkeit, diesen mittels eines eingeführten, flexiblen Mikrokatheters schonend zirkulär zu dehnen und gleichzeitig oder anschliessend mittels einer sogenannten Mikroschraube ein hochmolekulares Viskoelastikum zu injizieren. Nach erfolgter Dilatation wird der Mikrokatheter wieder zurückgezogen und gleichzeitig mit geeigneten und im Lumen des Schlemmschen Kanals plazierten Mittel dieser gegen die Vorderkammer hin gespannt und dadurch eine permanente Dehnung des Trabekulargewebes und somit eine erhöhte Durchlässigkeit mit begünstigtem transtrabekulären Abfluss des Kammerwassers erreicht.
Darstellung der Erfindung
[0006] Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein in den Schlemmschen Kanal einführbares Implantat zu schaffen, welches den Abfluss des Kammerwassers über das gesamte Lumen des zirkulären Schlemmschen Kanals permanent gewährleistet.
[0007] Das erfindungsgemässe Implantat besteht aus einem länglichen biegsamen Röhrchen mit mehreren in Richtung der Längsachse im Abstand zueinander angeordneten stegförmigen Ringteilen und Öffnungen sowie mit mindestens einem durchgehend in Richtung der Längsachse orientierten und mit einer bogenförmigen Oberfläche versehenen Verbindungsteil, welches zusammen mit den Ringteilen und Öffnungen bogenförmig biegsam in Umfangsrichtung bis mindestens ein viertel des zirkulären Schlemmschen Kanals in das Lumen desselben einführbar und dabei mit der bogenförmigen Oberfläche abstützend anliegend an der Lumen-Innenwand angeordnet ist.
[0008] Weitere Ausführungsbeispiele und Merkmale sowie Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den einzelnen Patentansprüchen und der nachstehenden Beschreibung in Verbindung mit der Zeichnung.
[0009] Das erfindungsgemässe Implantat hat den Vorteil, dass dieses den Schlemmschen Kanal permanent offen hält und stabilisiert. In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung erstreckt sich das Implantat mindestens in halber Umfangsrichtung vorzugsweise jedoch in gesamter Umfangsrichtung des Schlemmschen Kanals, was den Vorteil ergibt, dass dieser über den gesamten zirkulären Umfang offen gehalten wird und somit ein zuverlässiges Abfliessen des Kammerwassers sowie eine im wesentlichen davon abhängige Regulierung des Augeninnendrucks gewährleistet ist.
Beschreibung der Zeichnungen
[0010] Die zur Erläuterung der Ausführungsbeispiele verwendeten Zeichnungen zeigen:
<tb>Fig. 1<sep>einen schematisch und in grösserem Massstab dargestellten Längsschnitt durch ein Auge;
<tb>Fig. 2<sep>eine schematisch dargestellte Frontansicht des Auges mit einem parabolischen Einschnitt in der Sklera und aufgeklapptem Skleralappen;
<tb>Fig. 3<sep>das gemäss der in Fig. 2eingezeichneten Schnittlinie A-A in grösserem Massstab dargestellte Teilstück des Auges mit teilweise freigelegtem Schlemmschen Kanal;
<tb>Fig. 4<sep>ein in grösserem Massstab dargestelltes Teilstück des Auges mit in den Schlemmschen Kanal eingeführter Injektionssonde;
<tb>Fig. 5<sep>einen in grösserem Massstab dargestellten Teilabschnitt des freigelegten Schlemmschen Kanals gemäss Fig. 4 mit einem in das Lumen des Schlemmschen Kanals eingeführten Implantat;
<tb>Fig. 6<sep>ein erstes in Ansicht dargestelltes Ausführungsbeispiel des aus einem kreisring- oder ovalringförmigen Röhrchen hergestellten Implantats;
<tb>Fig. 7<sep>das gemäss der in Fig. 6eingezeichneten Schnittlinie B-B in grösserem Massstab im Querschnitt dargestellte und kreisringförmig ausgebildete Implantat;
<tb>Fig. 8<sep>eine in grösserem Massstab dargestellte Variante des im Querschnitt ovalringförmig ausgebildeten Implantats gemäss der Schnittlinie B-B in Fig. 6;
<tb>Fig. 9<sep>ein in Ansicht dargestelltes zweites Ausführungsbeispiel des aus einem kreisring- oder ovalringförmigen länglichen Röhrchen hergestellten Implantats;
<tb>Fig. 10<sep>das in grösserem Massstab dargestellte und im Querschnitt kreisringförmig ausgebildete Implantat gemäss der Schnittlinie C-C in Fig. 9;
<tb>Fig. 11<sep>eine Variante des im Querschnitt kreisringförmig ausgebildeten Implantats gemäss Fig. 10;
<tb>Fig. 12<sep>eine weitere in grösserem Massstab dargestellte Variante des im Querschnitt ovalringförmig ausgebildeten Implantats gemäss der Schnittlinie C-C in Fig. 9;
<tb>Fig. 13-16<sep>weitere Ausführungsbeispiele des ovalringförmig ausgebildeten Implantats gemäss der Schnittlinie C-C in Fig. 9; und
<tb>Fig. 17-18<sep>weitere Varianten des Implantats gemäss Fig. 6.
Figurenbeschreibung
[0011] An dieser Stelle wird daraufhingewiesen, dass in den Fig. 1 bis 5 jeweils ein Teilstück des Auges zum besseren Verständnis der Problematik in Verbindung mit der Glaukomchirurgie dargestellt ist. Weiterhin sind in den einzelnen Figuren sowie in der nachstehenden Beschreibung gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen versehen.
[0012] Fig. 1 zeigt in der bereits aus der Druckschrift EP 0 898 947 bekannten Darstellung einen schematisch dargestellten Vertikalschnitt des vorderen Augenabschnitts eines Auges 10 und man erkennt die Hornhaut 11 (Cornea), die Regenbogenhaut 12 (Iris) mit den beiden Bereichen 12 und 12, die Lederhaut 13 (Sklera), die Linse 14 mit der Pupille 14, die Zonulafasern 19, den zirkulären Schlemmschen Kanal 15 (Sinus venosus sclerae) sowie das dem Schlemmschen Kanal 15 vorgelagerte Trabekulargewebe 18 (Trabeculum corneosclerale).
[0013] Wie in Fig. 1 dargestellt, erfolgt bei einem gesunden Auge der Abfluss des zirkulierenden und sich ständig erneuernden Kammerwassers (Humor aquosus) gemäss der eingezeichneten Pfeile 1,1 und 2,2 von der Hinterkammer H zur Vorderkammer V und wird im Kammerwinkel V (Angulus iridocornealis) gemäss Pfeilrichtung 3 über das Trabekulargewebe 18 in das Lumen des zirkulären Schlemmschen Kanals 15 abgeleitet und gelangt von dort über das in Fig. 1 nicht dargestellte episklerale Venensystem wieder in den Blutkreislauf.
[0014] Wie eingangs bereits erwähnt ist bei krankhaften Zuständen des betroffenen Auges ein kontinuierlicher Abfluss des vom Epithel des Ziliarkörpers gebildeten und sich ständig erneuernden Kammerwassers oftmals nicht mehr gewährleistet, so dass der Schlemmsche Kanal 15 sich derart verschliessen kann, dass der Abfluss des Kammerwassers behindert beziehungsweise weitgehend ausgeschlossen ist und infolge davon der Augeninnendruck derart ansteigt, dass die Durchblutung der Sehnerven und somit die Funktion derselben bis zum Erblinden des betroffenen Auges eingeschränkt wird.
[0015] Fig. 2 zeigt eine ebenfalls aus der Druckschrift EP 0 898 947 an sich bekannte Darstellung des Auges 10 in schematischer Frontansicht und man erkennt die Linse 14 mit der Pupille 14, ein Teilstück der Lederhaut 13, einen Teilabschnitt des Schlemmschen Kanals 15 sowie ein Teilstück des damit in Verbindung stehenden natürlichen Kanalsystems 20,20 (Kammerwasser-Kanalsystem). Der in Fig. 2 teilweise und schematisch dargestellte Schlemmsche Kanal 15 erstreckt sich in Umfangsrichtung über 360[deg.] und verläuft zirkulär um die Linse 14.
[0016] Mit einem mikrochirurgischen Eingriff wird in an sich bekannter Weise, wie in Fig. 2schematisch dargestellt, die Lederhaut 13 lamellar eingeschnitten und nach dem Abtrennen eines nicht näher dargestellten Lederhaut-Teilstücks das äussere lappenförmige Teilstück 13 aufgeklappt und für den weiteren operativen Eingriff mit nicht dargestellten Mitteln gehalten. Der Iamellare Einschnitt bildet im Bereich des freigelegten Schlemmschen Kanals 15 ein mit 17 bezeichnetes Sklerabett, welches nach erfolgtem Eingriff, beispielsweise nach dem Einführen eines Implantats, mit dem gemäss Pfeilrichtung 23 (Fig. 3) herunterklappbaren Teilstück 13 (Skleralappen) wieder geschlossen wird.
[0017] Bei einer weiteren Variante des mikrochirurgischen Eingriffs besteht jedoch auch die Möglichkeit, dass das dem zirkulären Schlemmschen Kanal 15 vorgelagerte Trabekulargewebe 18 (Fig. 3) zum Einführen des Implantats mit einem in nicht dargestellter Weise in die Vorderkammer V eingeführten Schneidinstrument oder dergleichen mindestens teilweise zirkulär geöffnet wird.
[0018] Fig. 3 zeigt das gemäss der in Fig. 2 eingezeichneten Linie A-A im Schnitt sowie in grösserem Massstab dargestellte Teilstück des Auges 10 und man erkennt die Hornhaut 11, den ersten Bereich 12 der Regenbogenhaut 12, die Lederhaut 13 mit dem aufgeklappten Skleralappen 13\ die Linse 14, die Zonulafasern 19, die Hinterkammer H und die Vorderkammer V mit dem Kammerwinkel V sowie das Trabekulargewebe 18 mit dem Schlemmschen Kanal 15. Der zirkulär um die Linse 14 orientierte Schlemmsche Kanal 15 erstreckt sich, wie in Fig. 3 schematisch und in grösserem Massstab dargestellt, im Wesentlichen entlang des Trabekulargewebes 18 und ist im Profilquerschnitt etwa als längliches Oval ausgebildet, welches ausgehend von dem einen Ende im Bereich des Kammerwinkels V in Richtung des anderen Endes eine im wesentlichen sich verjüngende Formgebung hat.
Weiterhin erkennt man in Fig. 3das durch den Einschnitt freigelegte Sklerabett 17 mit der Innenfläche 17 und der Auflagefläche 17 für den Skleralappen 13.
[0019] In einer zweiten Phase gemäss Fig. 4wird in an sich bekannter Weise zur Dehnung des Schlemmschen Kanals 15 eine röhrchenförmige und an einem Anschlussstück 32 angeordnete Sonde 33 in das Lumen 16 des freigelegten Schlemmschen Kanals 15 eingeführt. Das Anschlussstück 32 steht über eine nicht dargestellte Zuführleitung mit einem schematisch dargestellten Injektionsgerät 30 in Verbindung, so dass mittels des Injektionsgerätes 30 über die am distalen Ende mit mindestens einer Austrittsöffnung 33 versehene röhrchenförmige Sonde 33 beispielsweise eine hydrophile Flüssigkeit 29 gemäss Pfeilrichtung 31 in den Schlemmschen Kanal 15 injiziert und infolge davon ein in zirkulärer Richtung orientiertes Teilstück 15 des Schlemmschen Kanals 15 hydraulisch gedehnt wird.
[0020] In Erweiterung oder Ergänzung des Verfahrens kann in an sich bekannter Weise mit einer spiegelbildlich ausgebildeten und in den Schlemmschen Kanal 15 eingeführten Sonde das dem bereits behandelten Teilstück 15 gegenüberliegende Teilstück 15 des Schlemmschen Kanals 15 analog behandelt und in zirkulärer Richtung hydraulisch gedehnt werden. Weiterhin erkennt man in Fig. 4 das dem Schlemmschen Kanal 15 vorgelagerte Trabekulargewebe 18 (trabecular meshwork) mit den schematisch dargestellten Gewebebälkchen 18.
[0021] Bei der vorstehend beschriebenen Dehnung des Schlemmschen Kanals 15 werden gegebenenfalls in der Wandung entstehende Öffnungen (nicht dargestellt) gleichzeitig mit der hydrophilen Flüssigkeit 29 beschichtet, so dass die an den Wandungen dieser Öffnungen in Form eines Films haftende hydrophile Flüssigkeit eine den Abfluss des Kammerwassers behindernde lokale Gewebeverbindung verhindert. Anstelle der hydrophilen Flüssigkeit kann auch ein geeignetes, biologisch verträgliches gasförmiges Medium oder aber ein Gemisch aus der hydrophilen Flüssigkeit und dem gasförmigen Medium zum Dehnen des Schlemmschen Kanals verwendet werden.
[0022] Wie in Fig. 5 schematisch dargestellt wird im Anschluss an die hydraulische oder pneumatische Dehnung und zur Optimierung einer dauerhaften Durchlässigkeit und Zirkulation des Kammerwassers in das Lumen 16 des Schlemmschen Kanals 15 ein Implantat 35 eingeführt. Das Implantat 35 besteht aus einem länglichen biegsamen Röhrchen 36 und ist vorzugsweise aus biokompatiblem, elastischem Material hergestellt und wird mit entsprechenden nicht näher dargestellten Mitteln, beispielsweise mit einer Sonde oder dergleichen in das Lumen 16 des zirkulären Schlemmschen Kanals 15 eingeführt.
[0023] In Fig. 5 ist ein Teilstück des in Umfangsrichtung des Schlemmschen Kanals 15 orientierten Implantats 35 dargestellt, welches mit dem nicht dargestellten proximalen Ende (nearest to the inserting instrument) lösbar an der nicht näher dargestellten Sonde (inserting instrument) angeordnet ist. An dem anderen, distalen Ende (farthest from the inserting instrument) ist das Implantat 35 mit einem an der Innenseite 13 der Lederhaut 13 anliegenden und eine Eingangsöffnung 35f aufweisenden Anlagebund 37 versehen. Das in das Lumen 16 eingeführte Implantat 35 erstreckt sich von der einen Innenseite 13 des freigelegten Schlemmschen Kanals 15 in nicht näher dargestellter Weise bis mindestens ein Viertel, halber, dreiviertel oder vorzugsweise in ganzer Umfangsrichtung bis auf die gegenüberliegende Innenseite des lamellaren Einschnitts (Fig. 2).
Bei einer nicht näher dargestellten Variante besteht weiterhin die Möglichkeit, von der einen Seite und von der anderen Seite des lamellaren Einschnitts jeweils ein im wesentlichen halbkreisförmig gebogenes Implantat 35 in den freigelegten zirkulären Schlemmschen Kanals 15 einzuführen. Mit dem Implantat 35 wird das Lumen 16 des zirkulären Schlemmschen Kanals 15 gestützt und offengehalten und dadurch der Abfluss des Kammerwassers permanent gewährleistet.
[0024] Weiterhin erkennt man in Fig. 5das durch den lamellaren Einschnitt zwischen den beiden gegenüberliegenden Innenseiten 13 gebildete Sklerabett 17, welches gemäss Pfeilrichtung 23 (Fig. 3) bei heruntergeklapptem sowie auf die parabolförmige Auflagefläche 17 gelegten und entsprechend mit der Lederhaut 13 vernähten Skleralappen 13 einen subskleralen Raum beziehungsweise ein Sammelbecken (Reservoir) für das Kammerwasser bildet. Von dem Sklerabett 17 wird das Kammerwasser durch die damit in Verbindung stehenden und gegenüberliegend zueinander angeordneten Eingangsöffnungen 35f durch den Innenraum 35e des Implantats 35 in das Kanalsystem 20 und 20 abgeleitet.
[0025] Fig. 6 zeigt ein erstes Ausführungsbeispiel des aus einem biegsamen Röhrchen 36 hergestellten Implantats 35, welches zwei am Umfang gegenüberliegend zueinander angeordnete und durchgehend in Richtung der Längsachse Z orientierte Verbindungsteile 35b sowie in Richtung der Längsachse Z durch entsprechende Öffnungen 35a beabstandete Ringteile 35c aufweist. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel sind die mit dem Innenraum 35e in Verbindung stehenden Öffnungen 35a viereckig ausgebildet. Die Öffnungen 35a können jedoch auch beliebig, beispielsweise oval, elliptisch, quadratisch oder trapezförmig ausgebildet werden.
[0026] An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die zwischen den einzelnen Öffnungen 35a angeordneten und etwa stegförmig ausgebildeten Ringteile 35c, wie in Fig. 17dargestellt, in Bezug auf die Längsachse Z entweder in die eine oder in die andere Richtung geneigt ausgebildet werden können, so dass die Ringteile 35c in parallelem Abstand zueinander angeordnet sind. Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass die Ringteile 35c in Bezug auf die Längsachse Z abwechselnd gegenläufig geneigt zueinander angeordnet sind.
[0027] Weiterhin können die an der einen Seite des Röhrchens 36 in Reihe angeordneten Öffnungen 35a sowie die an der anderen gegenüberliegenden Seite des Röhrchens 36 in Reihe angeordneten und wie in Fig. 18schematisch dargestellt in Richtung der Längsachse Z orientierten Öffnungen 35a auch in Richtung der Längsachse Z versetzt zueinander angeordnet werden.
[0028] Die stegförmigen Ringteile 35c sind in axialer Richtung vorzugsweise schmal und die Öffnungen 35a relativ gross ausgebildet, so dass bei eingeführtem Implantat 35, wie in Fig. 5 schematisch dargestellt, die einzelnen Kanälchen 21\22<1> des Kanalsystems 20 frei liegen und somit der Abfluss des Kammerwassers über das episklerale Venensystem gewährleistet ist.
[0029] Fig. 7 zeigt das in grösserem Massstab und im Querschnitt kreisringförmig ausgebildete Implantat 35 gemäss der in Fig. 6eingezeichneten Schnittlinie B-B und man erkennt zwei am Umfang gegenüberliegend zueinander angeordnete und in Richtung der Längsachse Z orientierte Verbindungsteile 35b. Weiterhin erkennt man die in Umfangsrichtung jeweils zwischen den beiden Verbindungsteilen 35b angeordneten und mit dem Innenraum 35e in Verbindung stehenden Öffnungen 35a oder Ausnehmungen 35a. Die zwischen den stegförmigen Ringteilen 35c gegenüberliegend zueinander angeordneten Öffnungen 35a haben jeweils einen beispielsweise zwischen 90[deg.] und 105[deg.] begrenzten Öffnungswinkel W.
Die Verbindungsteile 35b sind jeweils mit einer in Richtung der Längsachse Z orientierten äusseren kreisbogenförmigen Auflage- oder Oberfläche 35b versehen, mittels welcher die Innenwand 15 des Schlemmschen Kanals 15, wie in Fig. 5schematisch dargestellt, abgestützt wird.
[0030] Fig. 8 zeigt eine in grösserem Massstab dargestellte Variante des Implantats gemäss der in Fig. 6 eingezeichneten Schnittlinie B-B. Abweichend von dem in Fig. 7 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Implantat 35 gemäss Fig. 8 im Querschnitt ovalringförmig, vorzugsweise als doppelt symmetrisches ringförmiges Oval ausgebildet, welches zwei orthogonal zu der Längsachse Z orientierte Symmetrieachsen X und Y aufweist. Das als doppelt symmetrisches Oval und ringförmig ausgebildete Implantat 35 hat zwei an den kleineren kreisbogenförmigen Enden gegenüberliegende und in Richtung der Längsachse Z orientierte sowie mit der Auflage- oder Oberflächen 35b* versehene Verbindungsteile 35b.
[0031] Weiterhin erkennt man in Fig. 8die an den grösseren kreisbogenförmigen Seiten gegenüberliegend zueinander angeordneten und mit dem Innenraum 35e in Verbindung stehenden Öffnungen 35a, welche jeweils einen beispielsweise zwischen 90[deg.] und 105[deg.] begrenzten Öffnungswinkel W aufweisen.
[0032] Fig. 9 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel des aus dem biegsamen Röhrchen 36 hergestellten Implantats 35, welches abweichend von dem in Fig. 6 dargestellten Ausführungsbeispiel nur ein einziges durchgehend in Richtung der Längsachse Z orientiertes Verbindungsteil 35b sowie mehrere durch die Öffnungen 35a beabstandete Ringteile 35c aufweist. Bei dem in Fig. 9dargestellten Ausführungsbeispiel sind die Öffnungen 35a jeweils als quer zur Längsachse Z orientierte und ausgehend von dem Verbindungsteil 35b bis zu dem äusseren Durchmesser reichende Ausnehmungen ausgebildet. Der zwischen den einzelnen stegförmigen Ringteilen 35c vorgesehene Abstand D ist so gewählt, dass in kreisförmig gebogenem Zustand (nicht dargestellt) des Implantats 35 die einander zugewandten Kanten K der stegförmigen Ringteile 35c im Abstand zu einander angeordnet sind.
Hierdurch wird erreicht, dass das in den Schlemmschen Kanal 15 (Fig. 5) eingeführte Implantat 35 eine in Umfangsrichtung orientierte gleichmässige Lage hat und somit ein Verkanten der einzelnen Ringteile 35c ausgeschlossen ist. Die einzelnen in axialer Richtung der Längsachse Z im Abstand zueinander angeordneten Ringteile 35c sind jeweils an der Aussenseite analog dem Verbindungsteil 35b mit einer etwa kreisbogenförmigen Oberfläche 35b' versehen.
[0033] Die in Fig. 9 in parallelem Abstand zueinander angeordneten Ringteile 35c können, wie vorstehend beschrieben, in Bezug auf die Längsachse Z entweder in die eine oder in die andere Richtung geneigt oder aber abwechselnd gegenläufig geneigt zueinander angeordnet werden.
[0034] Fig. 10 zeigt das gemäss der in Fig. 9 eingezeichneten Schnittlinie C-C im Querschnitt dargestellte kreisringförmige Implantat 35 und man erkennt das in Richtung der Längsachse Z orientierte Verbindungsteil 35b sowie die jeweils einen Öffnungswinkel W von beispielsweise 280[deg.] bis 290[deg.] aufweisenden und zwischen den einzelnen stegförmigen Ringteilen 35c angeordneten Öffnungen 35a sowie den Innenraum 35e. Das in axialer Richtung orientierte Verbindungsteil 35b hat eine kreisbogenförmige Auflage- oder Oberfläche 35b.
[0035] In Fig. 11 ist eine Variante des Implantats 35 gemäss der in Fig. 9 eingezeichneten Schnittlinie C-C im Querschnitt dargestellt, bei welchem die einzelnen Ringteile 35c an der dem in axialer Richtung orientierten Verbindungsteil 35b gegenüberliegenden Seite jeweils durch einen Spalt 35d durchtrennt sind. Die einzelnen Ringteile 35c können, beispielsweise zum lösbaren Verbinden mit einer nicht dargestellten Sonde (inserting instrument) oder dergleichen, relativ zueinander aufgebogen werden.
[0036] Eine weitere Variante des Implantats 35 gemäss der in Fig. 9 eingezeichneten Schnittlinie C-C ist in Fig. 12in grösserem Massstab dargestellt. Abweichend von dem in Fig. 10 oder 11 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Implantat 35 gemäss Fig. 12 im Querschnitt ovalringförmig, vorzugsweise als doppelt symmetrisches ringförmiges Oval ausgebildet, welches die Längsachse Z sowie die beiden im wesentlichen orthogonal dazu angeordneten Symmetrieachsen X und Y aufweist. Bei dieser Variante ist das mit der kreisbogenförmigen Auflage- oder Oberfläche 35b' versehene und in Richtung der Längsachse Z orientierte Verbindungsteil 35b an dem kleineren kreisbogenförmigen oberen Ende des Ovals angeordnet. Bei einer nicht näher dargestellten Variante kann das Verbindungsteil 35b jedoch auch an dem gegenüberliegenden unteren kreisbogenförmigen Ende des Ovals angeordnet werden.
[0037] Bei dem Implantat 35 gemäss Fig. 12haben die zwischen den stegförmigen Ringteilen 35c angeordneten Öffnungen 35a jeweils einen in Umfangsrichtung orientierten und in der Grössenordnung von beispielsweise 280[deg.] bis 290[deg.] liegenden Öffnungswinkel W.
[0038] Fig. 13 zeigt eine Variante des Implantats 35 gemäss Fig. 12, bei welchem die in Richtung der Längsachse Z (Fig. 9) im Abstand zueinander angeordneten Ringteile 35c an dem einen dem Verbindungsteil 35b gegenüberliegenden Ende des Ovals jeweils durch einen Spalt 35d getrennt sind. Die einzelnen Ringteile 35c können somit in nicht näher dargestellter Weise relativ zueinander aufgebogen werden.
[0039] In Fig. 14 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel des im Querschnitt ovalringförmig, vorzugsweise als doppelt symmetrisches ringförmiges Oval ausgebildetes Implantat 35 dargestellt, welches die Längsachse Z sowie die beiden Symmetrieachsen X und Y aufweist. Bei dem Implantat 35 gemäss Fig. 14ist das mit der Auflage- oder Oberfläche 35b' versehene und in Richtung der Längsachse Z orientierte Verbindungsteil 35b an der einen grösseren kreisbogenförmigen Seite des Ovals angeordnet. Bei einer nicht dargestellten Variante kann das Verbindungsteil 35b auch an der gegenüberliegenden Seite des Ovals angeordnet werden.
[0040] Fig. 15 zeigt eine Variante des Implantats 35 gemäss Fig. 14, bei welchem die im Abstand zueinander an dem in Richtung der Längsachse Z orientierten Verbindungsteil 35b angeordneten Ringteile 35c an dem einen kleineren kreisbogenförmigen Ende des Ovals jeweils durch einen Spalt 35d getrennt sind. Der Spalt 35d kann jedoch auch an dem anderen gegenüberliegenden kreisbogenförmigen Ende des Ovals angeordnet werden.
[0041] Fig. 16 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel des Implantats 35, bei welchem abweichend von der in Fig. 15dargestellten Variante die im Abstand zueinander an dem in Richtung der Längsachse Z orientierten Verbindungsteil 35b angeordneten Ringteile 35c jeweils durch einen in Umfangsrichtung des Ovals an beliebiger Stelle angeordneten Spalt 35d getrennt sind.
[0042] Bei dem in den Fig. 13, 15 und 16 dargestellten Implantat 35 besteht die Möglichkeit, dass die einzelnen durch den Spalt 35d getrennten Ringteile 35c, beispielsweise zum lösbaren Verbinden mit einer nicht dargestellten Sonde (inserting instrument), in Bezug auf die Symmetrieachse X relativ zueinander aufgebogen werden können.
[0043] An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass bei dem als doppelt symmetrischen ringförmigen Oval ausgebildeten Implantat 35 gemäss der Figuren 13 bis 16 die einzelnen zwischen den stegförmigen Ringteilen 35c angeordneten Öffnungen 35a oder Ausnehmungen jeweils einen in Umfangsrichtung orientierten und beispielsweise zwischen 280[deg.] und 290[deg.] liegenden Öffnungswinkel W aufweisen.
[0044] Das jeweils vorstehend in Verbindung mit den einzelnen Fig. 6 bis 16beschriebene und aus einem länglichen Röhrchen hergestellte Implantat 35 besteht aus biologisch verträglichem Material, wie Gold, Nitinol oder dergleichen beziehungsweise aus biologisch verträglichem flexiblem Material, beispielsweise aus polymerem Material mit thermischem oder mechanischem Formgedächtniseffekt. Hiermit wird erreicht, dass das beispielsweise etwa dem Schlemmschen Kanal 15 kreisringförmig ausgebildete Implantat 35 vor dem Einführen bei einer Raumtemperatur von etwa 18[deg.]C bis 22[deg.]C weitgehend geradlinig aufgebogen in den Schlemmschen Kanal 15 eingeführt werden kann und infolge der Körpertemperatur von etwa 35[deg.]C bis 37[deg.]C in die an der Innenwand 16 des Schlemmschen Kanals 15 entsprechend abstützend anliegende Form zurückführbar ist.
Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass das Implantat 35 vor dem Einführen oder während des Einführens in den Schlemmschen Kanal 15 bei einer Raumtemperatur von etwa 18[deg.]C bis 22[deg.]C in nicht näher dargestellter Weise geringfügig quer zur Längsachse Z zusammengedrückt und infolge der Körpertemperatur von etwa 35[deg.]C bis 37[deg.]C in die ursprünglich kreisring- oder ovalringförmige Form zurückführbar ist.
[0045] Bei einer bevorzugten Ausführungsform besteht weiterhin die Möglichkeit, dass das aus dem länglichen Röhrchen 36 hergestellte und im Querschnitt kreisringförmig oder ovalringförmig ausgebildete Implantat 35 mit einer Heparin-Beschichtung versehen ist.
[0046] Bei einer nicht näher dargestellten Variante des aus flexiblem Material hergestellten Implantats 35 besteht weiterhin die Möglichkeit, dass das Implantat 35 zwischen den einzelnen stegförmigen Ringteilen 35c in axialer Richtung abwechselnd zueinander, entweder wie in Fig. 6bis Fig. 8dargestellt zwei gegenüberliegend zueinander angeordnete und in Richtung der Längsachse L orientierte Verbindungsteile 35b, oder wie in den Figuren 9 bis 16 dargestellt, nur ein einziges in Richtung der Längsachse L orientiertes Verbindungsteil 35b aufweist.
[0047] Zum Einführen des Implantats 35 in das Lumen 16 des Schlemmschen Kanals 15 wird dieser zunächst entsprechend der an sich bekannten und eingangs erwähnten Kanaloplastik- Methode mittels eines flexiblen Mikrokatheters schonend zirkulär gedehnt und gleichzeitig oder anschliessend mittels einer sogenannten Mikro-schraube ein hochmolekulares Viskoelastikum injiziert. Nach erfolgter Dilatation wird der Mikrokatheter wieder zurückgezogen und gleichzeitig der Schlemmsche Kanal 15 etwa in Richtung der Vorderkammer V hin gespannt und dadurch eine permanente Dehnung des Trabekulargewebes 18 erreicht, so dass das Implantat 35 eingeführt werden kann.
Mit dem erfindungsgemässen und vorstehend im Einzelnen beschriebenen sowie in den einzelnen Figuren 6 bis 16 dargestellten und etwa als kreisförmiger Ring formbare Implantat 35 (Kanaloplastik-Ring) wird einerseits eine permanente Dehnung des Trabekelwerkes erreicht und andererseits das Lumen 16 des zirkulären Schlemmschen Kanals 15 in Umfangsrichtung stabilisiert und für den erforderlichen Abfluss des Kammerwassers offen gehalten.
The invention relates to an implant for insertion into the exposed Schlemm's canal of an eye through an incision and unfolded scleral flap.
Ophthalmological background
In a healthy eye, the aqueous humor formed by the epithelium of the ciliary body is derived in the region of the chamber angle via the trabecular tissue in Schlemm's canal and from there into the episcleral venous system. When resistance occurs, a continuous outflow of aqueous humor is no longer sufficiently guaranteed or largely excluded, so that the intraocular pressure increases and can lead to the known per se and referred to as glaucoma or glaucoma eye disease.
State of the art
From documents EP 0 898 947 A2 and EP 1 125 568 A2 support elements made of suitable flexible and biocompatible material are largely known, which are introduced into the lumen after prior operative exposure of the Schlemm's canal and thus to achieve a segmented portion largely normal intraocular pressure allow the outflow of aqueous humor through the episcleral venous system.
Experiments have shown that stabilized by means of the known and implanted in the lumen of Schlemm's canal support elements Schlemm's channel exclusively in the region of the segment-shaped support element and as a result of the lumen of the circular Schlemm's canal only limited for the outflow of aqueous humor held open becomes.
After another known channeloplasty method is to achieve a circumference dilation of the Schlemm's canal the opportunity to gently stretch it by means of an introduced flexible microcatheter and at the same time or subsequently by means of a so-called micro-screw to inject a high molecular weight viscoelastic. After dilatation of the microcatheter is withdrawn and simultaneously with suitable and placed in the lumen of Schlemm's canal means this stretched against the anterior chamber and thereby achieved a permanent stretching of the trabecular tissue and thus increased permeability with favored transtrabekulären outflow of aqueous humor.
Presentation of the invention
It is an object of the present invention to provide an insertable into Schlemm's canal implant, which permanently ensures the outflow of aqueous humor over the entire lumen of Schlemm's circular channel.
The inventive implant consists of an elongated flexible tube having a plurality of spaced apart in the direction of the longitudinal axis web-shaped annular parts and openings and at least one continuously oriented in the direction of the longitudinal axis and provided with an arcuate surface connecting part, which together with the ring parts and Openings arcuately bendable in the circumferential direction to at least a quarter of the circular Schlemm's channel into the lumen thereof inserted and thereby arranged with the arcuate surface supporting adjacent to the lumen inner wall.
Further embodiments and features and details of the invention will become apparent from the individual claims and the following description taken in conjunction with the drawings.
The inventive implant has the advantage that it keeps the Schlemm's canal permanently open and stabilized. In a particularly advantageous embodiment, the implant extends at least in half circumferential direction but preferably in the entire circumferential direction Schlemm's channel, which has the advantage that it is kept open over the entire circular circumference and thus a reliable drainage of the aqueous humor and a substantially dependent thereof Regulation of intraocular pressure is ensured.
Description of the drawings
The drawings used to explain the embodiments show:
<Tb> FIG. 1 <sep> a longitudinal section schematically and on a larger scale through an eye;
<Tb> FIG. 2 <sep> is a schematically illustrated front view of the eye with a parabolic incision in the sclera and opened scleral flap;
<Tb> FIG. FIG. 3 shows the section of the eye with partially exposed Schlemm's canal, shown on a larger scale according to the section line A-A in FIG. 2; FIG.
<Tb> FIG. 4 <sep> a section of the eye, shown on a larger scale, with an injection probe inserted into Schlemm's canal;
<Tb> FIG. FIG. 5 shows a section, on a larger scale, of the exposed Schlemm's canal according to FIG. 4 with an implant introduced into the lumen of Schlemm's canal; FIG.
<Tb> FIG. FIG. 6 shows a first embodiment of the implant produced from an annular or oval-ring-shaped tube; FIG.
<Tb> FIG. FIG. 7 shows the implant shown in cross section in cross-section according to the section line B-B shown in FIG. 6e on a larger scale; FIG.
<Tb> FIG. 8 shows a variant of the oval-shaped oval-shaped implant according to section line B-B in FIG. 6 on a larger scale;
<Tb> FIG. 9 shows a second exemplary embodiment of the implant produced from an annular or oval-shaped elongated tube;
<Tb> FIG. 10 <sep> the implant shown on a larger scale and circular in cross-section formed according to the section line C-C in Fig. 9;
<Tb> FIG. 11 <sep> a variant of the annular in cross-section implant according to FIG. 10;
<Tb> FIG. 12 shows a further variant of the oval-shaped oval-shaped implant according to section line C-C in FIG. 9, shown on a larger scale;
<Tb> FIG. 13-16 <sep> further embodiments of the oval-shaped implant according to the section line C-C in Fig. 9; and
<Tb> FIG. 17-18 <sep> further variants of the implant according to FIG. 6.
figure description
At this point it should be noted that in each case a portion of the eye is shown in Figs. 1 to 5 for a better understanding of the problem in connection with the glaucoma surgery. Furthermore, the same parts are given the same reference numerals in the individual figures and in the description below.
Fig. 1 shows in the already known from EP 0 898 947 representation a schematically illustrated vertical section of the anterior eye portion of an eye 10 and it recognizes the cornea 11 (cornea), the iris 12 (iris) with the two areas 12th and 12, the dermis 13 (sclera), the lens 14 with the pupil 14, the zonular fibers 19, the circular Schlemm's canal 15 (sinus venosus sclerae) and the trabecular tissue 18 (trabeculum corneosclerale) upstream of Schlemm's canal 15.
As shown in Fig. 1, takes place in a healthy eye, the outflow of circulating and constantly renewing aqueous humor (humor aquosus) according to the arrows 1.1 and 2.2 from the posterior chamber H to the anterior chamber V and is in the chamber angle V (Angulus iridocornealis) according to arrow 3 via the trabecular tissue 18 into the lumen of the circular Schlemm's canal 15 derived and from there via the episcleral venous system not shown in Fig. 1 back into the bloodstream.
As already mentioned, a continuous outflow of the aqueous humor formed by the epithelium of the ciliary body and constantly renewed aqueous humor is often no longer guaranteed in pathological conditions of the affected eye, so that Schlemm's channel 15 can close in such a way that hinders the outflow of aqueous humor or is largely excluded and as a result of which the intraocular pressure rises so that the blood flow to the optic nerves and thus the function of the same is limited to the blindness of the affected eye.
Fig. 2 shows a likewise known from EP EP 0 898 947 representation of the eye 10 in a schematic front view and you can see the lens 14 with the pupil 14, a portion of the dermis 13, a portion of Schlemm's canal 15 and a portion of the associated natural channel system 20,20 (aqueous humor channel system). Slemm's channel 15, shown partially and schematically in FIG. 2, extends in the circumferential direction over 360 ° and runs in a circle around the lens 14.
With a microsurgical procedure, the dermis 13 is lamellar incised in a conventional manner, as shown in Fig. 2schematisch and after the separation of a dermis portion, not shown, the outer flap-shaped portion 13 unfolded and for further surgical intervention with held means not shown. The lamellar incision forms a sclera bed labeled 17 in the area of the exposed Schlemm's canal 15, which after the procedure has been performed, for example after insertion of an implant, is closed again with the section 13 (scleral flap) which can be folded down according to arrow direction 23 (FIG.
In a further variant of the microsurgical procedure, however, there is also the possibility that the circular Schlemm's canal 15 upstream trabecular tissue 18 (Fig. 3) for inserting the implant with a not shown manner in the anterior chamber V imported cutting instrument or the like at least partially open in circles.
Fig. 3 shows the according to the drawn in Fig. 2 line AA in section and on a larger scale shown portion of the eye 10 and you can see the cornea 11, the first region 12 of the iris 12, the dermis 13 with the unfolded scleral flap 13 \ the lens 14, the zonular fibers 19, the posterior chamber H and the anterior chamber V with the chamber angle V as well as the trabecular tissue 18 with Schlemm's canal 15. Schlemm's canal 15 oriented circularly around the lens 14 extends as schematically illustrated in FIG and shown on a larger scale, substantially along the trabecular tissue 18 and is formed in the profile cross-section approximately as an elongated oval, which has, starting from the one end in the region of the chamber angle V in the direction of the other end a substantially tapered shape.
Furthermore, in FIG. 3 a, the sclera bed 17 exposed by the incision can be seen with the inner surface 17 and the support surface 17 for the scleral flap 13.
In a second phase according to FIG. 4, a tube-shaped probe 33 arranged on a connecting piece 32 is introduced into the lumen 16 of the exposed Schlemm's canal 15 in a manner known per se for stretching the Schlemm's canal 15. The connector 32 is connected via a feed line, not shown, with a schematically illustrated injection device 30, so that by means of the injection device 30 via the distal end with at least one outlet opening 33 provided tube-shaped probe 33, for example, a hydrophilic liquid 29 according to arrow 31 in Schlemm's channel 15 injected and as a result of a oriented in a circular direction portion 15 of the Schlemm's channel 15 is hydraulically stretched.
In extension or completion of the method can be treated in a conventional manner with a mirror image and inserted into Schlemm's channel 15 probe the already treated portion 15 opposite portion 15 Schlemm's channel 15 and stretched hydraulically in the circular direction. Furthermore, FIG. 4 shows the trabecular tissue 18 (trabecular meshwork) upstream of Schlemm's canal 15 with the tissue trabeculae 18 shown schematically.
In the above-described elongation of the Schlemm's channel 15 optionally resulting in the wall openings (not shown) are coated simultaneously with the hydrophilic liquid 29, so that the adhering to the walls of these openings in the form of a film hydrophilic liquid a the outflow of the Chamber water obstructing local tissue connection prevented. Instead of the hydrophilic liquid, it is also possible to use a suitable, biocompatible gaseous medium or else a mixture of the hydrophilic liquid and the gaseous medium for stretching Schlemm's canal.
As shown schematically in Figure 5, following the hydraulic or pneumatic stretching and to optimize permanent permeability and circulation of the aqueous humor into the lumen 16 of Schlemm's canal 15, an implant 35 is introduced. The implant 35 consists of an elongated flexible tube 36 and is preferably made of biocompatible, elastic material and is introduced with appropriate means not shown, for example with a probe or the like in the lumen 16 of Schlemm's circular channel 15.
In Fig. 5, a portion of the oriented in the circumferential direction of Schlemm's canal 15 implant 35 is shown, which is arranged with the not shown proximal end (nearest to the inserting instrument) releasably attached to the probe not shown (inserting instrument). At the other, distal end (farthest from the inserting instrument), the implant 35 is provided with an abutment collar 37 bearing against the inner side 13 of the dermis 13 and having an entry opening 35f. The implant 35 inserted into the lumen 16 extends from the one inner side 13 of the exposed Schlemm's canal 15 in a manner not shown to at least a quarter, half, three quarters or preferably in the entire circumferential direction to the opposite inner side of the lamellar incision (Fig ).
In a variant not shown in detail, it is also possible to introduce in each case a substantially semicircularly curved implant 35 into the exposed circular Schlemm's canal 15 from one side and from the other side of the lamellar incision. With the implant 35, the lumen 16 of the circular Schlemm's canal 15 is supported and kept open, thereby permanently ensuring the outflow of the aqueous humor.
Furthermore, it can be seen in Fig. 5das formed by the lamellar incision between the two opposite inner sides 13 Sclerabett 17, which according to arrow direction 23 (Fig. 3) laid down and placed on the parabolic support surface 17 and correspondingly sewn with the dermis 13 Scleralappen 13 forms a subscleral space or a reservoir (reservoir) for the aqueous humor. From the sclera bed 17, the aqueous humor is discharged through the interior 35e of the implant 35 into the channel system 20 and 20 through the inlet ports 35f communicating therewith and opposite each other.
Fig. 6 shows a first embodiment of the implant made of a flexible tube 36 35 which two circumferentially opposite to each other and arranged continuously oriented in the direction of the longitudinal axis Z connecting portions 35b and in the direction of the longitudinal axis Z by corresponding openings 35a spaced ring portions 35c having. In the illustrated embodiment, the openings 35a communicating with the inner space 35e are formed in quadrilateral. However, the openings 35a can also be formed as desired, for example oval, elliptical, square or trapezoidal.
At this point it should be noted that arranged between the individual openings 35a and approximately web-shaped ring portions 35c, as shown in Fig. 17, may be formed inclined in relation to the longitudinal axis Z either in the one or the other direction in that the ring parts 35c are arranged at a parallel distance from one another. Furthermore, there is the possibility that the ring parts 35c are arranged alternately opposite to each other in relation to the longitudinal axis Z.
Furthermore, arranged on the one side of the tube 36 in series openings 35a and arranged on the other opposite side of the tube 36 in series and as shown in Fig. 18 schematically illustrated in the direction of the longitudinal axis Z oriented openings 35a in the direction of Longitudinal axis Z are offset from each other.
The web-shaped ring parts 35c are preferably narrow in the axial direction and the openings 35a are relatively large, so that when inserted implant 35, as shown schematically in Fig. 5, the individual channels 21 \ 22 <1> of the channel system 20 are exposed and thus the outflow of aqueous humor through the episcleral venous system is ensured.
Fig. 7 shows the larger scale and in cross-section annular implant 35 according to the in Fig. 6eingezeichneten cutting line B-B and recognizes two circumferentially opposite to each other and oriented in the direction of the longitudinal axis Z connecting parts 35b. Furthermore, the openings 35a or recesses 35a arranged in the circumferential direction between the two connecting parts 35b and communicating with the inner space 35e can be seen. The openings 35a arranged opposite one another between the web-shaped ring parts 35c have in each case an opening angle W limited, for example, between 90 [deg.] And 105 [deg.].
The connecting parts 35b are each provided with an outer circular arc-shaped bearing or surface 35b oriented in the direction of the longitudinal axis Z, by means of which the inner wall 15 of the Schlemm's channel 15 is supported, as shown schematically in FIG.
Fig. 8 shows a variant of the implant shown on a larger scale according to the drawn in Fig. 6 section line B-B. Notwithstanding the embodiment shown in FIG. 7, the implant 35 according to FIG. 8 is oval-shaped in cross-section, preferably designed as a doubly symmetrical annular oval, which has two axes of symmetry X and Y oriented orthogonal to the longitudinal axis Z. The oval symmetrical oval and ring-shaped implant 35 has two at the smaller circular arc-shaped ends opposite and oriented in the direction of the longitudinal axis Z and provided with the support or surfaces 35b * connecting parts 35b.
8 can be seen in Fig. 8die on the larger circular arc-shaped sides opposite each other and arranged with the interior 35e in connection openings 35a, each having a, for example, between 90 ° and 105 [deg.] Limited opening angle W.
Fig. 9 shows a further embodiment of the implant 35 made of the flexible tube 36, which deviates from the embodiment shown in FIG. 6 only a single continuously oriented in the direction of the longitudinal axis Z connecting part 35b and a plurality of spaced apart through the openings 35a ring parts 35c. In the embodiment shown in FIG. 9, the openings 35a are each formed as recesses oriented transversely to the longitudinal axis Z and extending from the connecting part 35b to the outer diameter. The distance D provided between the individual web-shaped ring parts 35c is selected such that in a circularly bent state (not shown) of the implant 35, the mutually facing edges K of the web-shaped ring parts 35c are arranged at a distance from one another.
In this way, it is achieved that the implant 35 introduced into Schlemm's canal 15 (FIG. 5) has a uniform orientation in the circumferential direction and therefore tilting of the individual ring parts 35c is precluded. The individual in the axial direction of the longitudinal axis Z in spaced-apart ring portions 35c are each provided on the outside analogous to the connecting part 35b with an approximately circular arc-shaped surface 35b '.
The ring members 35c arranged parallel to one another in FIG. 9 can, as described above, be inclined relative to the longitudinal axis Z either in one direction or in the other direction, or alternately inclined in opposite directions to one another.
FIG. 10 shows the annular implant 35 shown in cross-section according to the section line CC shown in FIG. 9, and the connecting part 35b oriented in the direction of the longitudinal axis Z and the respective opening angle W of, for example, 280.degree [deg.] and arranged between the individual web-shaped ring portions 35c openings 35a and the interior 35e. The axially oriented connecting part 35b has a circular arc-shaped support or surface 35b.
In Fig. 11, a variant of the implant 35 according to the drawn in Fig. 9 section line CC is shown in cross section, in which the individual ring members 35c are cut at the opposite side oriented in the axial direction connecting part 35b each side through a gap 35d , The individual ring parts 35c can be bent relative to one another, for example for detachable connection to a probe (inserting instrument), not shown, or the like.
A further variant of the implant 35 according to the section line C-C shown in FIG. 9 is shown in FIG. 12 on a larger scale. Notwithstanding the embodiment shown in Fig. 10 or 11, the implant 35 according to FIG. 12 oval-shaped in cross section, preferably formed as a double symmetrical annular oval, which has the longitudinal axis Z and the two substantially orthogonal arranged symmetry axes X and Y. In this variant, the connecting part 35b provided with the circular-arc-shaped support or surface 35b 'and oriented in the direction of the longitudinal axis Z is arranged on the smaller, circular-arc-shaped upper end of the oval. In a variant not shown in detail, however, the connecting part 35b can also be arranged on the opposite lower circular arc-shaped end of the oval.
In the case of the implant 35 according to FIG. 12, the openings 35a arranged between the web-shaped ring parts 35c have in each case an opening angle W oriented in the circumferential direction and of the order of magnitude of, for example, 280 [deg.] To 290 [deg.].
Fig. 13 shows a variant of the implant 35 according to Fig. 12, in which in the direction of the longitudinal axis Z (Fig. 9) spaced from each other ring parts 35c at one of the connecting part 35b opposite end of the oval in each case by a gap 35d are separated. The individual ring parts 35c can thus be bent in a manner not shown relative to each other.
In Fig. 14, another embodiment of the oval-shaped in cross-section, preferably designed as a double symmetrical annular oval implant 35 is formed, which has the longitudinal axis Z and the two axes of symmetry X and Y. In the case of the implant 35 according to FIG. 14, the connecting part 35b provided with the support or surface 35b 'and oriented in the direction of the longitudinal axis Z is arranged on the one larger circular-arc-shaped side of the oval. In a variant, not shown, the connecting part 35b can also be arranged on the opposite side of the oval.
FIG. 15 shows a variant of the implant 35 according to FIG. 14, in which the ring parts 35c arranged at a distance from one another on the connecting part 35b oriented in the direction of the longitudinal axis Zb are separated at each smaller arcuate end of the oval by a gap 35d are. However, the gap 35d can also be arranged at the other opposite circular arc-shaped end of the oval.
Fig. 16 shows a further embodiment of the implant 35, in which deviating from the variant shown in Fig. 15, spaced apart at the oriented in the direction of the longitudinal axis Z connecting part 35b ring members 35c each by a circumferentially of the oval at any Place arranged gap 35d are separated.
In the case of the implant 35 illustrated in FIGS. 13, 15 and 16, there is the possibility that the individual ring parts 35c separated by the gap 35d, for example for detachable connection to an inserting instrument, not shown, with respect to FIG Symmetry axis X can be bent relative to each other.
At this point it should be noted that in the implant formed as a double symmetrical annular oval 35 according to Figures 13 to 16, the individual arranged between the web-shaped annular portions 35c openings 35a or recesses each oriented in the circumferential direction and, for example, between 280 ° .] and 290 ° have opening angles W.
Each described above in connection with the individual Figs. 6 to 16 and produced from an elongated tube implant 35 is made of biocompatible material, such as gold, nitinol or the like or of biocompatible flexible material, for example of polymeric material with thermal or mechanical shape memory effect. This ensures that, for example, the Schlemm's channel 15 annular implant 35 formed before insertion at a room temperature of about 18 [deg.] C to 22 ° C largely rectilinearly bent into Schlemm's channel 15 can be introduced and as a result the body temperature of about 35 ° C to 37 ° C can be attributed to the shape correspondingly abutting the inner wall 16 of Schlemm's canal 15.
Furthermore, there is the possibility that the implant 35 slightly compressed transversely to the longitudinal axis Z before insertion or during insertion into the Schlemm's channel 15 at a room temperature of about 18 [deg.] C to 22 ° C in a manner not shown and due to the body temperature of about 35 [deg.] C to 37 [deg.] C is traceable to the original annular or oval ring-shaped form.
In a preferred embodiment, there is also the possibility that the implant 35, which is produced from the elongate tube 36 and has an annular or oval ring-shaped cross-section, is provided with a heparin coating.
In a variant not shown in detail of the implant made of flexible material 35, there is also the possibility that the implant 35 between the individual web-shaped ring members 35c in the axial direction alternately to each other, either as in Fig. 6bis Fig. 8dargestellt arranged two opposite to each other and in the direction of the longitudinal axis L oriented connecting portions 35b, or as shown in Figures 9 to 16, only a single oriented in the direction of the longitudinal axis L connecting part 35b.
For insertion of the implant 35 into the lumen 16 of Schlemm's canal 15, it is initially gently stretched in a circular manner by means of a flexible microcatheter and at the same time or subsequently by means of a so-called micro-screw a high molecular weight viscoelastic according to the known and initially mentioned Kanaloplastik- method injected. After dilatation, the microcatheter is withdrawn and at the same time Schlemm's canal 15 is stretched approximately in the direction of the anterior chamber V, thereby achieving a permanent stretching of the trabecular tissue 18, so that the implant 35 can be inserted.
Permanent implantation of the trabecular meshwork on the one hand and the lumen 16 of the circular Schlemm's canal 15 in the circumferential direction are achieved on the one hand with the implant 35 (canaloplasty ring) described above in detail and in the individual FIGS. 6 to 16 and approximately as a circular ring stabilized and kept open for the required outflow of aqueous humor.