Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Okklusivpessar gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruches 1.
Es sind Okklusivpessare bekannt, bei welchen zwei voneinander weg aufspreizbare Äste aus einem Röhrchen ausgestossen werden, wobei die Äste an ihren Enden Verschlussorgane tragen. So ist beispielsweise aus der FR-A 2 085 578 ein Okklusivpessar bekannt, der mittels eines Röhrchens in die Gebärmutter eingeführt wird, wobei ein Tragbalken mit zwei an dessen in der Einführrichtung vorderen Ende angelenkten Ästen vorgesehen ist, derart, dass sich die Äste nach ihrem Ausstossen aus dem Röhrchen seitlich voneinander wegspreizen. An ihren freien Enden tragen die Äste je ein kugeliges Abschlussorgan, welche Abschlussorgane dazu bestimmt und geeignet sind, die Mündungen der Eileiter in die Gebärmutter zu verschliessen.
Die Äste sind von ungefähr gleicher Länge, so dass die beiden Abschlussorgane beim Einziehen des Pessars in das Röhrchen nebeneinander zu liegen kommen und das Röhrchen somit einen vergleichsweise grossen Durchmesser aufweisen muss. Gemäss der EP 0 208 653 geht das Bestreben bei Okklusivpessaren dahin, den Durchmesser des Röhrchens möglichst klein zu halten, da bekanntlich die Einführung solcher Röhrchen umso leichter und angenehmer wird, je kleiner der Röhrchendurchmesser ist. Dieser Durchmesser wiederum hängt im wesentlichen davon ab, in welcher gegenseitigen Stellung die am Ende der genannten Äste befestigten Abschlussorgane in das Röhrchen eingezogen werden können.
Im Gegensatz zum erstgenannten französischen Dokument ist in der zweitgenannten Schrift vorgesehen, dass einer der Äste mittels mindestens einer Sollknickstelle derart versehen ist, dass die kugeligen Abschlussorgane bei in das Röhrchen eingezogenen Ästen in der Einzugsrichtung gesehen hintereinander und nicht nebeneinander zu liegen kommen.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Okklusivpessar zu schaffen, der so aufgebaut ist, dass der Durchmesser des Röhrchens gegenüber dem bekannten Stand der Technik weiter verkleinert werden kann.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäss mit einem Okklusivpessar gelöst, der die Merkmale des kennzeichnenden Teiles des Patentanspruches 1 aufweist.
Bevorzugte Ausführungsformen sind durch die Merkmale der Patentansprüche 2 bis 5 gekennzeichnet.
Es hat sich gezeigt, dass es nicht unbedingt notwendig ist, den Abschlussorganen eine volle kugelige oder birnenförmige Form zu geben, sondern dass es genügt, diese im wesentlichen in der Form einer Halbkugel oder einer halben Birne, also als Abschnitt eines kugeligen Körpers auszuführen, um die Mündungen der Eileiter in die Gebärmutter zu verschliessen. Das Abschlussorgan weist, bedingt durch die vorgenannte Formgebung, eine etwa plane Fläche auf.
Beim Einziehen des Pessars in das Röhrchen werden die beiden Äste, die vom Tragbalken weggespreizt sind, zusammengefügt und die etwa planen Flächen der beiden Abschlussorgane, die je am freien Ende der Äste befestigt sind, kommen aneinander zu liegen. Die beiden Abschlussorgane bilden nun gesamthaft einen kugeligen Körper, haben also etwa die Form einer Kugel oder einer Birne. Die Grösse dieser Kugel oder dieser Birne entspricht in etwa der Grösse eines Abschlussorganes, das aus dem Stand der Technik bekannt ist. Da nun nicht mehr zwei volle Kugeln oder zwei volle Birnen in das Röhrchen eingezogen werden müssen, kann dieses mit einem Durchmesser ausgeführt werden, der geringer ist als bei Röhrchen, die zum Stand der Technik zählen.
Es hat sich als vorteilhaft erwiesen, wenn die im wesentlichen an ihren genannten Flächen aneinander anliegenden Abschlussorgane nicht voll in das Röhrchen eingezogen werden, sondern teilweise noch aus dem Röhrchen vorstehen. Dadurch werden die bei den Abschlussorganen liegenden Röhrchenkanten mit dem weichen Material der ersteren abgedeckt und eine Verletzungsgefahr der Gebärmutter kann beim Einführen des Pessars vermieden werden.
Weil nicht vorgesehen ist, dass die beiden Abschlussorgane voll im Röhrchen eingezogen sind, ist es möglich, den Röhrchendurchmesser weiter zu vermindern.
Die Abschlussorgane sind in an den Ästen derart angeordnet, dass die genannten Flächen im gespreizten Zustand der Äste auf der dem Tragbalken abgewandten Seite liegen. Dadurch sind die Abschlussorgane so angeordnet, dass deren im wesentlichen halbrundes freies Ende schonend und weich im Bereich der Eileitermündungen gegen die Gebärmutterschleimhaut anstehen und damit diese Eileitermündungen dichtend abschliessen. Dank der Weichheit des Materials der Abschlussorgane ist eine Anpassung an die besonderen Gegebenheiten der Gebärmutter gegeben. Die beiden Abschlussorgane sind äusserst beweglich und weich und vorzugsweise mit einem Material auf Silikonbasis hergestellt. Der Tragbalken und die beiden Äste sind vorzugsweise einstückig hergestellt und bestehen aus einem beliebig steifen Material. Bewährt hat sich als geeigneter Kunststoff beispielsweise Polyethylen.
Die beiden Äste sind bei der Herstellung des Pessars so ausgeführt worden, dass sie sich bogenförmig vom Tragbalken wegerstrecken. Die Steifigkeit und Elastizität des gewählten Materiales bewirkt, dass sich die beiden Äste beim Einziehen des Pessars in das Röhrchen zusammenfügen lassen und beim Ausstossen des Pessars aus dem Röhrchen dank ihrer Elastizität wieder die bei der Herstellung vorgegebene Form einnehmen.
In einer weiteren Ausführungsform des Pessars, der unmittelbar zum Einsetzen nach einer Geburt vorgesehen ist und der deshalb grösser ausgeführt ist als die üblichen Pessare, ist vorgesehen, dass jeder Ast etwa mittig zwischen Tragbalken und Abschlussorgan eine abgeknickte Stelle aufweist.
Im gespreizten Zustand der Äste liegen die genannten Flächen der Abschlussorgane, so dass die durch sie aufgespannten Ebenen vorzugsweise leicht V-förmig zueinander liegen und einen Winkel von etwa 180 DEG bis etwa 120 DEG einschliessen. Die Äste sind symmetrisch zum Tragbalken ausgeführt.
Anhand von Figuren sind bevorzugte Ausführungen der vorliegenden Erfindung beispielsweise näher beschrieben. Es zeigen
Fig. 1 den Erfindungsgegenstand ohne Röhrchen mit gespreizten Ästen in einer schaubildlichen Darstellung,
2 Fig. 2 die Anordnung eines Abschlussorganes an einem freien Ende eines Astes,
Fig. 3 den Erfindungsgegenstand gemäss den Fig. 1 und 2 im in das Röhrchen eingezogenen Zustand und
Fig. 4 eine weitere Ausführungsform des Erfindungsgegenstandes in einer zur Fig. 1 analogen Darstellung.
Beim dargestellten Ausführungsbeispiel gemäss der Fig. 1 weist der Pessar einen Tragbalken 1 auf, dessen eines in der Einführungsrichtung hinteres Ende 2 mit einer \se 11 für das Durchschlaufen eines Ausziehfadens 12 versehen ist, während an seinem anderen, in der Einführrichtung vorderen Ende 3 zwei aus dem gleichen Material wie der Tragbalken bestehende Äste 4, die sich vom Tragbalken 1 bogenförmig wegerstrecken, angeordnet sind. Das hintere Ende 2 ist kugelförmig ausgebildet und kann somit nicht in die Schleimhaut der Gebärmutter eindringen. Der Tragbalken 1 ist vorzugsweise mit einem Kupferdraht 13 umwickelt, dessen empfängnisverhütende Wirkung ganz allgemein bekannt ist. Bei beiden Enden 2, 3 des Tragbalkens 1 sind Bohrungen 14 vorgesehen, in welchen die Drahtenden befestigt werden können.
Jeder Ast 4 umfasst einen mit 5 bezeichneten bogenförmig vom Tragbalken 1 sich wegerstreckenden Positionierungsteil, an dessen dem Tragbalken 1 angewandten Ende ein Fortsatz 6 anschliesst. Der Fortsatz 6 ist zum Anordnen eines Abschlussorganes 7 an seinem freien Ende bestimmt. Der Fortsatz 6 ist mit einem geringeren Durchmesser ausgeführt als der Positionierungsteil 5, wodurch erreicht wird, dass das Abschlussorgan relativ zum Positionierungsteil 5 beweglich ist und sich die günstigste Verschlussposition der Eileitermündungen aussuchen kann.
Jedes Abschlussorgan 7, das im wesentlichen die Form eines Abschnittes eines kugeligen Körpers aufweist, im gezeigten Beispiel im wesentlichen die Form einer halben Birne, weist eine etwa plane Fläche oder flache Seite 8 auf, die im ausgespreizten Zustand der Äste 4 dem Tragbalken abgewandt ist.
In der Fig. 2 ist gezeigt, wie das Abschlussorgan 7 am Fortsatz 6 befestigt ist. Der Fortsatz 6 ragt mit seinem dem Positionierungsteil 5 des Astes 4 abgewandten freien Ende in das Abschlussorgan 7 hinein. In diesem Bereich sind am Fortsatz 6 Rippen 17 und/oder eine Bahrung 16 vorhanden, um das einwandfreie Halten des Abschlussorganes 7 zu gewährleisten. Dieses wird vorzugsweise an das genannte Ende des Fortsatzes 6 angespritzt. Anstelle der genannten Rippen könnten natürlich auch Nuten vorgesehen sein, die im gezeigten Ausführungsbeispiel nicht gezeichnet sind.
In der Fig. 3 ist der Okklusivpessar gemäss den Fig. 1 und 2 in der in ein Röhrchen 10 eingeschobenen Position gezeichnet. Die beiden federnd ausgeführten Äste 4 liegen in einem gestreckten Zustand nebeneinander, so dass die etwa planen Flächen 8 der Abschlussorgane 7 aneinander zu liegen kommen, wodurch die beiden Abschlussorgane gesamthaft einen kugeligen Körper 9 bilden, welcher im gezeigten Beispiel insbesondere die Form einer Birne hat. Diese steht mindestens teilweise aus dem Röhrchen vor.
Der Okklusivpessar wird ausgehend von einer Stellung gemäss der Fig. 3 mittels dem Röhrchen 10 in die Gebärmutter eingeführt, wobei eine nicht dargestellte Stange dazu dient, den Pessar innerhalb des Röhrchens 10 vor bzw. aus dem Röhrchen hinauszuschieben. Wie bereits gesagt, schützt das aus dem Röhrchen vorstehende Ende der zusammengeführten Abschlussorgane 7 die Gebärmutter vor möglichen Verletzungen durch die Vorderkante des Röhrchens 10.
Sobald der Pessar innerhalb des Einführungsröhrchens 10 weit genug vorgeschoben ist, spreizen sich die Äste 4 dank der Elastizität ihres Materials in die in der Fig. 1 dargestellte Lage, in welcher die Abschlussorgane 7 schonend und weich im Bereich der Eileitermündungen gegen die Gebärmutterschleimhaut anstehen und damit diese Eileitermündungen dichtend abschliessen.
Dank der Weichheit des Materials der Abschlussorgane 7 sowie der Beweglichkeit der Fortsätze 6 wird eine Anpassung der Abschlussorgane 7 an die besonderen Gegebenheiten der Gebärmutter ermöglicht.
Das Herausnehmen des Pessars erfolgt üblicherweise durch den durch die \se 11 durchgeschlauften Faden 12, indem bei einem Zug auf diesen Faden der Tragbalken 1 und die durch elastische Deformation zusammenlegbaren Äste 4 in die in der Fig. 3 dargestellte Lage gebracht und so durch den Gebärmutterhals herausgezogen werden können.
In der Fig. 4 ist ein Okklusivpessar gezeigt, der sich von demjenigen in der Fig. 1 lediglich dadurch unterscheidet, dass die beiden Äste 4 bzw. die Positionierungsteile 5 davon etwa mittig zwischen dem tragbalkenseitigen Ende und dem Abschlussorgan 7 eine Knickstelle 15 aufweisen. Diese Ausführungsform wird bevorzugt unmittelbar nach einer Geburt in die Gebärmutter eingesetzt.
Die beschriebenen Okklusivpessare gestatten, auf schonendste Weise unter Vermeidung jeder Reizung der Gebärmutterschleimhaut und unter Gewährung des freien Abflusses des Menstruationsblutes einen sicheren Abschluss der Eileitermündungen zu gewährleisten, wobei sie ebenso schmerzlos eingeführt wie herausgenommen werden können. Die Herstellung stellt keine weiteren Probleme dar, so dass die gezeigten Pessare einer weiten Verbreitung zuführbar sind.
The present invention relates to an occlusive pessary according to the preamble of claim 1.
Occlusive pessaries are known in which two branches that can be spread apart are ejected from a tube, the branches carrying closure members at their ends. For example, an occlusive pessary is known from FR-A 2 085 578, which is inserted into the uterus by means of a tube, a supporting beam having two branches articulated at its front end in the insertion direction, such that the branches move according to their Eject the tube from the side and spread apart. At their free ends, the branches each have a spherical end organ, which end organs are designed and suitable to close the mouths of the fallopian tubes into the uterus.
The branches are of approximately the same length, so that when the pessary is drawn into the tube, the two end organs come to lie side by side and the tube must therefore have a comparatively large diameter. According to EP 0 208 653, the aim of occlusive pessaries is to keep the diameter of the tube as small as possible, since it is known that the smaller the tube diameter, the easier and more pleasant the insertion of such tubes. This diameter in turn essentially depends on the mutual position in which the end members attached to the ends of the branches mentioned can be drawn into the tube.
In contrast to the first-mentioned French document, it is provided in the second-mentioned document that one of the branches is provided by means of at least one predetermined kink in such a way that the spherical end members come one behind the other and not next to one another when the branches are drawn into the tube as seen in the drawing-in direction.
The aim of the present invention is to create an occlusive pessary which is constructed in such a way that the diameter of the tube can be further reduced compared to the known prior art.
This object is achieved according to the invention with an occlusive pessary, which has the features of the characterizing part of patent claim 1.
Preferred embodiments are characterized by the features of claims 2 to 5.
It has been shown that it is not absolutely necessary to give the end organs a full spherical or pear-shaped shape, but that it is sufficient to carry them out essentially in the shape of a hemisphere or half a pear, i.e. as a section of a spherical body, in order to to close the fallopian tubes into the uterus. Due to the aforementioned shape, the closing element has an approximately flat surface.
When the pessary is pulled into the tube, the two branches, which are spread apart from the supporting beam, are joined together and the flat surfaces of the two end elements, which are each attached to the free end of the branches, come to rest on each other. The two end organs now form a spherical body, so they have the shape of a sphere or a pear. The size of this ball or pear corresponds approximately to the size of a closure member, which is known from the prior art. Since it is no longer necessary to draw two full balls or two full pears into the tube, this can be carried out with a diameter which is smaller than that of tubes which belong to the prior art.
It has proven to be advantageous if the end members essentially abutting one another on their named surfaces are not fully drawn into the tube, but rather partially protrude from the tube. As a result, the edges of the tubes located at the end organs are covered with the soft material of the former and a risk of injury to the uterus can be avoided when inserting the pessary.
Because it is not intended that the two end organs are fully drawn into the tube, it is possible to further reduce the tube diameter.
The closure members are arranged on the branches in such a way that, in the spread state of the branches, the surfaces mentioned lie on the side facing away from the supporting beam. As a result, the terminating organs are arranged in such a way that their essentially semicircular free end gently and softly abut against the endometrium in the area of the fallopian tube openings and thus seal these fallopian tube openings. Thanks to the softness of the material of the closing organs, it can be adapted to the special conditions of the uterus. The two end members are extremely flexible and soft and are preferably made with a silicone-based material. The support beam and the two branches are preferably made in one piece and consist of any stiff material. Polyethylene, for example, has proven to be a suitable plastic.
During the manufacture of the pessary, the two branches were designed in such a way that they extend away from the supporting beam in an arc. The stiffness and elasticity of the selected material means that the two branches can be put together when the pessary is pulled into the tube, and when the pessary is ejected from the tube, it resumes the shape given in the manufacturing process thanks to its elasticity.
In a further embodiment of the pessary, which is intended for insertion immediately after birth and which is therefore larger than the usual pessaries, it is provided that each branch has a kinked area approximately in the middle between the supporting beam and the end organ.
In the spread state of the branches, the surfaces of the closure members are located, so that the planes spanned by them are preferably slightly V-shaped to one another and enclose an angle of approximately 180 ° to approximately 120 °. The branches are symmetrical to the supporting beam.
Preferred embodiments of the present invention are described in more detail, for example, with reference to figures. Show it
1 shows the subject of the invention without a tube with spread branches in a diagrammatic representation,
2 shows the arrangement of a closing element at a free end of a branch,
Fig. 3 shows the subject of the invention according to FIGS. 1 and 2 in the retracted state in the tube and
Fig. 4 shows a further embodiment of the subject of the invention in a representation analogous to Fig. 1.
In the illustrated embodiment according to FIG. 1, the pessary has a supporting beam 1, one end 2 of which in the insertion direction is provided with a thread 11 for looping through a pull-out thread 12, while at its other end 3 in the insertion direction, two Branches 4 made of the same material as the supporting beam and extending in an arc from the supporting beam 1 are arranged. The rear end 2 is spherical and therefore cannot penetrate into the lining of the womb. The support beam 1 is preferably wrapped with a copper wire 13, the contraceptive effect of which is generally known. At both ends 2, 3 of the support beam 1, holes 14 are provided, in which the wire ends can be fastened.
Each branch 4 comprises a positioning part, which is designated by 5 and extends in an arc from the supporting beam 1, to the end of which the supporting beam 1 is attached an extension 6 is connected. The extension 6 is intended for arranging a closure member 7 at its free end. The extension 6 is designed with a smaller diameter than the positioning part 5, which means that the closing member is movable relative to the positioning part 5 and the most favorable closed position of the fallopian tube openings can be selected.
Each terminating element 7, which essentially has the shape of a section of a spherical body, in the example shown essentially the shape of half a pear, has an approximately flat surface or flat side 8 which faces away from the supporting beam when the branches 4 are spread out.
2 shows how the closure member 7 is attached to the extension 6. The extension 6 projects with its free end facing away from the positioning part 5 of the branch 4 into the closing element 7. In this area 6 ribs 17 and / or a driveway 16 are present on the extension in order to ensure that the closing element 7 is held properly. This is preferably molded onto the end of the extension 6. Instead of the mentioned ribs, grooves could of course also be provided, which are not shown in the exemplary embodiment shown.
3 shows the occlusive pessary according to FIGS. 1 and 2 in the position inserted into a tube 10. The two resilient branches 4 lie next to each other in a stretched state, so that the approximately flat surfaces 8 of the end members 7 come to lie against one another, whereby the two end members together form a spherical body 9, which in the example shown has the shape of a pear in particular. This protrudes at least partially from the tube.
The occlusive pessary is inserted into the uterus from a position according to FIG. 3 by means of the tube 10, a rod (not shown) being used to push the pessary inside the tube 10 in front of or out of the tube. As already mentioned, the end of the merged end organs 7 protruding from the tube protects the uterus from possible injuries from the front edge of the tube 10.
As soon as the pessary is advanced far enough within the introductory tube 10, the branches 4 spread thanks to the elasticity of their material into the position shown in FIG. 1, in which the end organs 7 gently and softly rest against the endometrium in the area of the fallopian tubes and thus seal off these fallopian tubes.
Thanks to the softness of the material of the end organs 7 and the mobility of the extensions 6, the end organs 7 can be adapted to the particular circumstances of the uterus.
The pessary is usually removed by the thread 12 passed through the thread 11, by bringing the supporting beam 1 and the branches 4 which can be collapsed by elastic deformation into a position on the thread in the position shown in FIG. 3 and thus through the cervix can be pulled out.
An occlusive pessary is shown in FIG. 4, which differs from that in FIG. 1 only in that the two branches 4 or the positioning parts 5 thereof have a kink 15 approximately centrally between the end on the supporting beam side and the end member 7. This embodiment is preferably inserted into the uterus immediately after birth.
The occlusive pessaries described allow the end of the fallopian tubes to be closed safely, avoiding any irritation of the uterine lining and allowing free drainage of the menstrual blood, whereby they can be inserted and removed just as painlessly. The production poses no further problems, so that the pessaries shown can be distributed widely.