CH671728A5

CH671728A5 -

Info

Publication number: CH671728A5
Application number: CH3148/85A
Authority: CH
Inventors: Edgar Fleischman; Heinrich Dr Heitz; Helmut Loos
Original assignee: Alkor Gmbh
Priority date: 1984-08-25
Filing date: 1985-07-19
Publication date: 1989-09-29
Also published as: ATA246685A; DE3431364A1; DE3431364C2; AT385951B

Description

BESCHREIBUNG DESCRIPTION

Die vorliegende Erfindung betrifft eine heisssiegelbare, flexible Verbundfolie sowie ein Verfahren zu deren Herstellung. Die Verbundfolie besteht aus mindestens einer heisssiegelbaren Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopolymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 — 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 C, und mindestens einer Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen. The present invention relates to a heat-sealable, flexible composite film and a method for its production. The composite film consists of at least one heat-sealable sealing film or sealing layer based on a propylene copolymer with an ethylene content of 2.8-3.8% by weight (based on the propylene copolymer of the sealing film or sealing layer, not on the total alloy or overall mixture of the sealing film or Sealing layer) and a melting temperature of less than 150 C, and at least one carrier film or carrier layer based on a polyolefin, preferably based on polypropylene.

Aus der DE-AS 1 694 694 sind bereits heisssiegelbare, flexible Verbundfolien dieser Art bekannt. Sie weisen jedoch den Nachteil auf, dass sie bevorzugt einer axialen oder biaxialen Reckung unterworfen werden sollen und weiterhin, dass diese Verbundfolien nicht gut für die Herstellung von Verpackungen im Tiefziehverfahren geeignet sind. Erhöht man jedoch den Ethylengehalt des Propylen-Copolymerisa-tes über 3,8 Gew.-% und verwendet man ein orientiertes Propylen-Copolymerisat mit einem Ethylengehalt über DE-AS 1 694 694 already discloses heat-sealable, flexible composite films of this type. However, they have the disadvantage that they should preferably be subjected to axial or biaxial stretching and furthermore that these composite films are not well suited for the production of packaging in the deep-drawing process. However, if the ethylene content of the propylene copolymer is increased above 3.8% by weight and an oriented propylene copolymer with an ethylene content above is used

з,8 Gew.-% und/oder ein orientiertes statistisches Propylen-Copolymerisat, so lassen sich zwar bestimmte Eigenschaften der Verbundfolie, z.B. Kratzfestigkeit, verbessern, es verbleiben jedoch die vorgenannten Nachteile. Zusätzlich ergibt es sich, dass das zu verpackende oder umzupackende Gut je nach Art des Materials häufig an der Siegelschicht als Innenschicht der Verbundfolie haftet, so dass insbesondere mit den daraus geformten Verpackungsschalen, -behältern з, 8% by weight and / or an oriented random propylene copolymer, certain properties of the composite film, e.g. Scratch resistance, improve, but the aforementioned disadvantages remain. In addition, it follows that, depending on the type of material, the goods to be packaged or repacked often adhere to the sealing layer as the inner layer of the composite film, so that in particular with the packaging trays and containers formed therefrom

и.dgl. nur schlecht eine schnelle maschinelle Ab- oder Um-verpackung durchgeführt werden kann. Weiterhin weisen diese Verbundfolien bei der Sterilisation einen erhöhten Volumenschrumpf auf. like. it is difficult to carry out rapid mechanical packaging or repackaging. Furthermore, these composite films have an increased volume shrinkage during sterilization.

Ziel und Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, The aim and object of the present invention was to

eine heisssiegelbare, flexible Verbundfolie mit verbesserten a heat-sealable, flexible composite film with improved

671 728 671 728

Eigenschaften zu finden, die insbesondere einer axialen oder biaxialen Reckung bei oder während der Herstellung nicht unterworfen werden muss oder soll, damit diese zusätzlichen Verfahrensmassnahmen eingespart werden können. Die Verbundfolie sollte thermoverformbar, insbesondere tiefziehfä-hig und zur Herstellung von transparenten oder nahezu transparenten Verpackungen und Umverpackungen sowie für maschinelle Verpackungen geeignet sein. Weiterhin sollte die Verbundfolie einen sehr geringen Volumenschrumpf bei der Sterilisation aufweisen. To find properties that in particular do not have to or should not be subjected to axial or biaxial stretching during or during manufacture, so that these additional process measures can be saved. The composite film should be thermoformable, in particular thermoformable and suitable for the production of transparent or almost transparent packaging and outer packaging as well as for machine packaging. Furthermore, the composite film should have a very low volume shrinkage during sterilization.

Erfindungsgemäss wurde festgestellt, dass den gestellten Zielen und Aufgaben eine heisssiegelbare. flexible Verbundfolie, bestehend aus mindestens einer heisssiegelbaren, ggf. Verarbeitungshilfs- oder Zusatzmittel enthaltenden Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines Propylencopolymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 — 3,8 Gew.-%, sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 "C, und mindestens einer Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen, gerecht wird, wobei die Verbundfolie tiefziehfähig ist und die Folien und Schichten sowie die daraus hergestellte Verbundfolie im ungereckten (mono- oder biaxial ungereckten) Zustand vorliegen bzw. vorliegt. According to the invention, it was found that the goals and tasks set are heat-sealable. flexible composite film, consisting of at least one heat-sealable sealing film or sealing layer, possibly containing processing aids or additives, based on a propylene copolymer with an ethylene content of 2.8-3.8% by weight, and a melting temperature of less than 150 ° C., and at least one carrier film or carrier layer based on a polyolefin, preferably based on polypropylene, the composite film is thermoformable and the films and layers and the composite film produced therefrom are in the unstretched (mono- or biaxially unstretched) state or is present.

Die Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) oder die Legierung oder Mischung der Siegelfolie oder Siegelschicht besteht gemäss der Erfindung aus 99,9 — 89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 — 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05—7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 —5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens (als Homopolymeri-sat) und 0,05—3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 —2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip- und/oder Gleitmittel. According to the invention, the sealing film (s) or sealing layer (s) or the alloy or mixture of the sealing film or sealing layer consists of 99.9-89.5% by weight, preferably 98.9-92.5% by weight, of the Propylene copolymer, 0.05-7.5% by weight, preferably 1-5.5% by weight, of at least one high-pressure polyethylene (as homopolymer) and 0.05-3% by weight, preferably 0.1% 2 wt .-%, at least one processing aid and / or additive, preferably antiblocking, slip and / or lubricant.

Die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) besteht bzw. bestehen aus einem Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder statistischen Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymerisat, vorzugsweise einem Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat, wobei die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) einen Schmelzbereich oder eine Kristallit-schmelztemperatur aufweist bzw. aufweisen, der bzw. die über 155 °C, vorzugsweise über 160 °C, liegt. The carrier film (s) or layer (s) consists or consist of a propylene-ethylene copolymer or random propylene-ethylene copolymer or propylene homopolymer, preferably a propylene-ethylene block copolymer, the carrier film (s) or layer ( en) has or have a melting range or a crystallite melting temperature which is above 155 ° C., preferably above 160 ° C.

Der G-Modul (Torsionssteifheit 60: Winkel nach ISO 458 bei 100 rC) des Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht liegt gemäss der Erfindung unter 35 N/mm2, vorzugsweise unter 30 N/mm2, und der G-Modul (Torsionssteifheit, 60° Winkel nach ISO 458 bei 100 CC) des Propylen-Ethylen-Copolymerisates oder statistischen Propylen-Ethy-len-Copolymerisates oder Propylen-Homopolymerisates, vorzugsweise des Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisates, der Trägerfolie oder Trägerschicht liegt um mehr als 7 N/mm2, vorzugsweise mehr als 20 N/mm2, höher als der des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht. According to the invention, the G modulus (torsional stiffness 60: angle according to ISO 458 at 100 rC) of the propylene copolymer of the sealing layer is below 35 N / mm2, preferably below 30 N / mm2, and the G modulus (torsional stiffness, 60 ° angle) according to ISO 458 at 100 CC) of the propylene-ethylene copolymer or statistical propylene-ethylene copolymer or propylene homopolymer, preferably the propylene-ethylene block copolymer, the carrier film or carrier layer is more than 7 N / mm 2, preferably more than 20 N / mm2, higher than that of the statistical propylene copolymer of the sealing layer.

Das Dickenverhältnis der Siegelfolie(n) oder Siegel-schicht(en) zu der bzw. den Trägerfolie(n) bzw. -schicht(en) beträgt 1:1 bis 1:10, vorzugsweise 1:1,5 bis 1:6. The thickness ratio of the sealing film (s) or sealing layer (s) to the carrier film (s) or layer (s) is 1: 1 to 1:10, preferably 1: 1.5 to 1: 6.

Die Siegelfolie(n) oder Siegelschicht(en) hat bzw. haben eine Dicke oder Gesamtdicke von 15 — 75 um, vorzugsweise 25—60 |xm. The sealing film (s) or sealing layer (s) has or have a thickness or total thickness of 15-75 μm, preferably 25-60 μm.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform weist das Propylen-Ethylen-Copolymerisat, das statistische Propylen-Ethylen-Copolymerisat, vorzugsweise das Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat der Trägerfolie oder Trägerschicht ein höheres Molekulargewicht auf als das statistische Propylen-Copolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht. According to a preferred embodiment, the propylene-ethylene copolymer, the propylene-ethylene random copolymer, preferably the propylene-ethylene block copolymer of the carrier film or carrier layer, has a higher molecular weight than the statistical propylene copolymer of the sealing film or sealing layer.

Die thermoformbare, vorzugsweise tiefziehfähige Verbundfolie ist transparent und liegt nicht im axial oder biaxial gereckten Zustand vor. Bevorzugt wird die Verbundfolie als zweischichtige Folie, d.h. mit einer Siegelfolie oder Siegelschicht und einer Trägerfolie oder Trägerschicht, eingesetzt. The thermoformable, preferably deep-drawable composite film is transparent and is not in the axially or biaxially stretched state. The composite film is preferred as a two-layer film, i.e. with a sealing film or sealing layer and a carrier film or carrier layer.

3 3rd

5 5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

671 728 671 728

Die Dichte (gemessen nach DIN 53 735, bei 23 C) des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co- oder -blockcopolymeri-sates (der Trägerfolie oder Trägerschicht) und/oder des Pro-pylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Pro-pylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) liegt zwischen 0,8 — 0,92 g/cm3, vorzugsweise 0,895 — 0,915 g/cm3. The density (measured in accordance with DIN 53 735, at 23 ° C.) of the propylene-ethylene co- or block copolymer used (the backing film or backing layer) and / or the propylene copolymer, preferably the statistical propylene copolymer , (the sealing film or sealing layer) is between 0.8-0.92 g / cm3, preferably 0.895-0.915 g / cm3.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform beträgt die Differenz der Dichten des eingesetzten Propylen-Ethylen-Co- oder -blockpolymerisates (der Trägerfolie oder Trägerschicht) und des Propylen-Copolymerisates, vorzugsweise des statistischen Propylen-Copolymerisates, (der Siegelfolie oder Siegelschicht) 0—0,015 g/cm3, vorzugsweise 0,001-0,010 g/cm3. According to a preferred embodiment, the difference in the densities of the propylene-ethylene co- or block polymer used (the backing film or backing layer) and the propylene copolymer, preferably the random propylene copolymer (the sealing film or backing layer) is 0-0.015 g / cm3, preferably 0.001-0.010 g / cm3.

Die erfindungsgemässen Verbundfolien können auf Automaten verarbeitet werden, deren Elektronentemperatur-konstanz + 4: beträgt, was bei herkömmlichen Polypropylenfolien zu einer Kerbwirkung in der Schweissnaht führt. Die Abstimmung der Wärmestandfestigkeit der Trägerschicht und Siegelschicht führt dazu, dass die Schweissnaht-festigkeit > 100% der Ausgangsfestigkeit beträgt. The composite films according to the invention can be processed on machines whose electron temperature constant is + 4: which leads to a notch effect in the weld seam in conventional polypropylene films. The coordination of the heat resistance of the carrier layer and the sealing layer means that the weld seam strength is> 100% of the initial strength.

Der Cj-Gehalt oder Ethylen-Gehalt des statistischen Propylencopolymerisates (bezogen auf statistisches Propylencopolymerisat, nicht auf die Gesamtlegierung der Siegelfolie) beträgt 2,8 — 3,8, vorzugsweise 3,1 —3,7, und der Random-Faktor (gemessen mit der NMR-Spektroskopie; Resonanzabsorption) ist kleiner als 0,9, vorzugsweise liegt er zwischen 0,7 und 0,8 (berechnet X3: (X3 + X5)). The Cj content or ethylene content of the statistical propylene copolymer (based on statistical propylene copolymer, not on the total alloy of the sealing film) is 2.8-3.8, preferably 3.1-3.7, and the random factor (measured with NMR spectroscopy; resonance absorption) is less than 0.9, preferably it is between 0.7 and 0.8 (calculated X3: (X3 + X5)).

Die Verbundfolien weisen einen sehr geringen Volumenschrumpf bei der Sterilisation auf, so dass sie bevorzugt auch zur Herstellung von sterilen Verpackungen und/oder sterilen Umverpackungen oder zur Herstellung von Verpak-kungen und/oder Umverpackungen von möglichst keimfrei zu haltenden Gütern geeignet sind. So dient die Verbundfolie bevorzugt für Verpackungen oder Umverpackungen für parenterale Lösungen, Kochsalzlösungen, Infusionslösungen, medizinische Zubereitungen und/oder Präparate oder Arzneimittel zur Verpackung von medizinischen Instrumenten und Vorrichtungen u.dgl. The composite films have a very low volume shrinkage during sterilization, so that they are preferably also suitable for the production of sterile packaging and / or sterile outer packaging or for the production of packaging and / or outer packaging of goods to be kept as sterile as possible. Thus, the composite film is preferably used for packaging or outer packaging for parenteral solutions, saline solutions, infusion solutions, medical preparations and / or preparations or medicaments for packaging medical instruments and devices and the like.

Die erfindungsgemässe Verbundfolie wird bevorzugt für Verpackungszwecke verwendet. Nach einer bevorzugten Ausführungsform wird die Verbundfolie in einem Thermo-formverfahren, vorzugsweise Tiefziehverfahren geformt. Die Verbundfolie enthält dann mindestens eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohlkörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellip-soid-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpf-ähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung oder eine dem zu verpackenden Körper angepasste tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung, oder besteht daraus. The composite film according to the invention is preferably used for packaging purposes. According to a preferred embodiment, the composite film is shaped in a thermoforming process, preferably a deep-drawing process. The composite film then contains at least one hollow-body-like or deep-drawn, hollow-body-like shape, preferably at least one cup, trough, truncated cone, elliptical, cylindrical, hemisphere, pillow or truncated pyramid-like depression and / or elevation or one or the like adapted deep-drawn depression and / or elevation to be packaged, or consists thereof.

Die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und'oder Erhöhung versehene Verbundfolie(n) ist bzw. sind an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweisst. The composite film (s) provided with a plurality of hollow-body-like shapes, preferably at least one recess, trough, truncated cone, cylinder, hemisphere, pillow or truncated pyramid, is or are at their edges or edge parts or flat surface parts sealed or welded with a film or with thermoformed film provided with hollow body-like shapes, preferably with the same composite film or with thermoformed composite film provided with hollow body-like shapes.

Dabei ist die Innenwand der Vertiefungen von der Siegelfolie oder Siegelschicht begrenzt, so dass an den Randver-schweissungen oder Versiegelungen die Siegelfolie oder Siegelschicht mit der zu verbindenden Folie, vorzugsweise mit einer Siegelfolie oder Siegelschicht, in Verbindung steht. The inner wall of the depressions is delimited by the sealing film or sealing layer, so that the sealing film or sealing layer is connected to the film to be connected, preferably to a sealing film or sealing layer, at the edge welds or seals.

Die Siegelfolie oder Siegelschicht der Verbundfolie steht nach einer bevorzugten Ausführungsform unmittelbar oder mittelbar über eine Gas-, Luft- oder eine teilweise oder nahezu vollständig evakuierte Gas- oder Luftschicht mit einer aus einem Vinylhalogenidhomo- oder -copolymerisat oder Ole-finhomo- oder -copolymerisat bestehenden Folie oder Verpackung, vorzugsweise aus einer aus Weichpolyvinylchlorid bestehenden Folie oder Verpackung, in Verbindung und dient nach dieser Ausführungsform als Umverpackung. According to a preferred embodiment, the sealing film or sealing layer of the composite film stands directly or indirectly via a gas, air or a partially or almost completely evacuated gas or air layer with one consisting of a vinyl halide homopolymer or copolymer or an olefin homopolymer or copolymer Foil or packaging, preferably made of a film or packaging made of soft polyvinyl chloride, and in this embodiment serves as outer packaging.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung wird durch die spezielle Abstimmung der Siegelfolie und Trägerschicht und durch die gewählte Zusammensetzung erreicht, dass die tiefgezogenen Behälter bei Berstprüfung nicht an der Schweissnaht, sondern neben der Schweissnaht reissen. Die Rezepturen sind so abgestimmt, dass trotz guter anfänglicher mechanischer Werte die Umverpackung nach dem Sterilisieren ohne Hilfsmittel leicht einreissbar ist, wobei die Schweiss-nahtgüte erhalten bleibt. In the context of the present invention, the special coordination of the sealing film and carrier layer and the selected composition ensure that the deep-drawn containers do not tear at the weld seam during burst test, but next to the weld seam. The recipes are coordinated in such a way that, despite the good initial mechanical values, the outer packaging can easily be torn open after sterilization without any aids, while maintaining the weld seam quality.

Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung der heisssiegelbaren, flexiblen Verbundfolie zur Herstellung von Verpackungen, vorzugsweise für medizinische Geräte, Arzneimittel, einschliesslich medizinischer Präparate und Zubereitungen, parenteralen Lösungen, Lebensmitteln und anderen steril zu verpackenden Gegenständen oder Mitteln. The invention further relates to the use of the heat-sealable, flexible composite film for the production of packaging, preferably for medical devices, pharmaceuticals, including medical preparations and preparations, parenteral solutions, foods and other objects or agents to be packaged in a sterile manner.

Die Verbundfolie wird erfindungsgemäss vorzugsweise zur Herstellung von Umverpackungen, vorzugsweise von Infusionsbeuteln und/oder von parenteralen Lösungen verwendet. The composite film is preferably used according to the invention for the production of outer packaging, preferably infusion bags and / or parenteral solutions.

Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung von heisssiegelbaren, flexiblen Verbundfolien und daraus hergestellte Verpackungen durch Coextrusion oder durch getrennte Extrusion unter Vereinigung der Schichten mittels eines Adapters und unter Verwendung einer Breitschlitzdüse, wobei eine Kunststoffmischung für mindestens eine heisssiegelbare Siegelfolie oder Siegelschicht auf der Basis eines statistischen Propylencopolymerisates mit einem Ethylengehalt von 2,8 bis 3,8 Gew.-%, (bezogen auf das Propylencopolymerisat der Siegelfolie oder Siegelschicht, nicht auf die Gesamtlegierung oder Gesamtmischung der Siegelfolie oder Siegelschicht) sowie einer Schmelztemperatur von kleiner als 150 °C, und für mindestens eine Trägerfolie oder Trägerschicht auf der Basis eines Polyolefins, vorzugsweise auf der Basis von Polypropylen verwendet wird. Dabei wird für die Siegelfolie oder Siegelschicht eine Mischung oder Legierung aus 99,9 — 89,5 Gew.-%, vorzugsweise 98,9 — 92,5 Gew.-%, des Propylencopolymerisates, 0,05 — 7,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 — 5,5 Gew.-%, mindestens eines Hochdruckpolyethylens und 0,05—3 Gew.-%, vorzugsweise 0,1—2 Gew.-%, mindestens eines Verarbeitungshilfs- und/oder Zusatzmittels, vorzugsweise Antiblock-, Slip- und/oder Gleitmittel eingesetzt und für die Trägerfolie(n) oder -schicht(en) ein Propylen-Ethylen-Copolymerisat oder statistischen Pro-pylen-Ethylen-Copolymerisat oder Propylenhomopolymeri-sat, vorzugsweise ein Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat, verwendet. Der C2-Gehalt oder Ethylengehalt des Propylencopolymerisates beträgt vorzugsweise 3,1 — 3,7. Bevorzugt wird ein statistisches Propylencopolymerisat mit einem Random-Faktor (gemessen mit der NMR-Spektroskopie; Resonanzabsorption berechnet x3: (X3 + x5)) kleiner als 0,9 eingesetzt, vorzugsweise liegt der Random-Faktor zwischen 0,7 und 0,8. The invention further relates to a method for producing heat-sealable, flexible composite films and packaging produced therefrom by coextrusion or by separate extrusion by combining the layers by means of an adapter and using a slot die, a plastic mixture for at least one heat-sealable sealing film or sealing layer based on a statistical propylene copolymers with an ethylene content of 2.8 to 3.8% by weight (based on the propylene copolymer of the sealing film or sealing layer, not on the total alloy or total mixture of the sealing film or sealing layer) and a melting temperature of less than 150 ° C., and is used for at least one carrier film or carrier layer based on a polyolefin, preferably based on polypropylene. A mixture or alloy of 99.9-89.5% by weight, preferably 98.9-92.5% by weight, of the propylene copolymer, 0.05-7.5% by weight of the propylene copolymer is used for the sealing film or sealing layer. %, preferably 1-5.5% by weight, of at least one high-pressure polyethylene and 0.05-3% by weight, preferably 0.1-2% by weight, of at least one processing aid and / or additive, preferably antiblocking agent , Slip and / or lubricant used and a propylene-ethylene copolymer or statistical propylene-ethylene copolymer or propylene homopolymer, preferably a propylene-ethylene block copolymer, is used for the carrier film (s) or layer (s) . The C2 content or ethylene content of the propylene copolymer is preferably 3.1-3.7. A statistical propylene copolymer with a random factor (measured by NMR spectroscopy; resonance absorption calculated x3: (X3 + x5)) smaller than 0.9 is preferably used, the random factor preferably being between 0.7 and 0.8.

Die aus einer oder mehreren Breitschlitzextruderdüsen austretenden Schichten oder das austretende Verbundmaterial werden ohne wesentliche Beeinträchtigung ihrer Transparenz, Versiegelbarkeit und/oder Verschweissbarkeit und ohne axiale oder biaxiale Reckung durch Kühlung mittels mindestens einer Kühlwalze, vorzugsweise im Chill-Roll-Verfahren, bei einer Walzentemperatur von 1 —60 C, vorzugsweise 10 — 30 C. abgekühlt und einer nachfolgenden Abkühlung auf Umgebungstemperatur unterworfen. The layers emerging from one or more slot extrusion nozzles or the emerging composite material are produced without significant impairment of their transparency, sealability and / or weldability and without axial or biaxial stretching by cooling by means of at least one chill roll, preferably in the chill-roll process, at a roll temperature of 1 - 60 C, preferably 10 - 30 C cooled and subjected to a subsequent cooling to ambient temperature.

4 4th

5 5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

5 5

671 728 671 728

Die Verbundfolie wird nach einer bevorzugten Ausführungsform nach der Abkühlung einer Thermoverformung oder Thermoformung, vorzugsweise einem Tiefzieh verfahren unterworfen, wobei mittels an sich bekannter Tiefziehvorrichtungen oder -Werkzeuge die Verbundfolie mindestens eine hohlkörperähnliche oder tiefgezogene, hohlkörperähnliche Form, vorzugsweise mindestens eine napf-, wannen-, kegelstumpf-, ellipsoid-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder py-ramidenstumpfähnliche Vertiefung und 'oder Erhöhung oder ähnliche Ausformung oder eine dem zu verpackenden Körper angepasste tiefgezogene Vertiefung und/oder Erhöhung erhält. According to a preferred embodiment, after cooling, the composite film is subjected to a thermoforming or thermoforming process, preferably a deep-drawing process, the composite film using at least one thermoforming device or tool known per se, the composite film having at least one hollow-body-like or deep-drawn, hollow-body-like shape, preferably at least one bowl, tub, truncated cone, ellipsoid, cylinder, hemisphere, pillow or pyramid frustum-like depression and 'or elevation or similar shape or a deep-drawn depression and / or elevation adapted to the body to be packaged.

Die die mit mehreren hohlkörperähnlichen Formen, vorzugsweise mindestens einer napf-, wannen-, kegelstumpf-, zylinder-, halbkugel-, kissen- oder pyramidenstumpfähnliche Vertiefung und/oder Erhöhung versehene Verbundfolie wird nach Einbringung der zu verpackenden Waren oder Mittel an ihren Rändern oder Randteilen oder ebenen Flächenteilen mit einer Folie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Folie, vorzugsweise mit der gleichen Verbundfolie oder mit hohlkörperähnlichen Formen versehenen thermogeformten Verbundfolie, versiegelt oder verschweisst, wobei gegebenenfalls ein Vakuum angelegt wird. The composite film provided with several hollow-body-like shapes, preferably at least one bowl, trough, truncated cone, cylinder, hemisphere, pillow or truncated pyramid-like, and / or elevation, is introduced at its edges or edge parts after the goods or means to be packaged have been introduced or flat surface parts are sealed or welded with a foil or thermoformed foil provided with hollow-body-like shapes, preferably with the same composite foil or with thermoformed composite foil provided with hollow-body-like shapes, a vacuum possibly being applied.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform des Verfahrens liegt der G-Modul (Torsionssteifheit, 60c Winkel, gemessen nach ISO 458 bei 100 °C) des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht unter 35 N/mm2, vorzugsweise unter 30 N/mm2, und der G-Modul (Torsionssteifheit, 60 Winkel, gemessen nach ISO 458 bei 100 °C) des Propy-len-Ethylen-Copolymerisates oder des Propylen-Ethylen-Block-Copolymerisates der Trägerfolie oder Trägerschicht um mehr als 7 N/mm2, vorzugsweise mehr als 20 N/mm2, höher als der des statistischen Propylen-Copolymerisates der Siegelschicht. According to a preferred embodiment of the method, the G modulus (torsional stiffness, 60 ° angle, measured according to ISO 458 at 100 ° C.) of the statistical propylene copolymer of the sealing layer is below 35 N / mm 2, preferably below 30 N / mm 2, and the G Module (torsional stiffness, 60 angles, measured according to ISO 458 at 100 ° C) of the propylene-ethylene copolymer or the propylene-ethylene block copolymer of the carrier film or carrier layer by more than 7 N / mm 2, preferably more than 20 N / mm2, higher than that of the statistical propylene copolymer of the sealing layer.

Die erfindungsgemässe Verbundfolienbahn weist eine sehr gute Transparenz, ein gutes Tiefziehverhalten, eine gute The composite film web according to the invention has very good transparency, good thermoforming behavior, and good

Verschweissbarkeit, eine gute Wasserdampfdurchlässigkeit, Sterilisierbarkeit und Formstabilität beim Sterilisieren sowie eine gute Kältebruchtemperatur auf. Weldability, good water vapor permeability, sterilizability and shape stability during sterilization as well as a good cold break temperature.

Beispiele Examples

1. Trägerschicht 1. Carrier layer

Propylen-Ethylen-Blockcopolymerisat mit einer Dichte (bei 23 "C) Propylene-ethylene block copolymer with a density (at 23 "C)

0,905 g/cm3 0.905 g / cm3

Schmelzbereich 163 —175 ~C Melting range 163-175 ~ C

2. Siegelschicht 2nd sealing layer

2.1 Statistisches Propylencopolymerisat mit einem Ethy-len-Gehalt von 2,5 Gew.-% (bezogen auf das statistische Propylencopolymerisat, 2.1 Statistical propylene copolymer with an ethylene content of 2.5% by weight (based on the statistical propylene copolymer,

Kristallitschmelztemperatur 140 C G-Modul 24 95,32 Gew.-% Crystallite melting temperature 140 C G modulus 24 95.32% by weight

Hochdruckpolyethylen 4,5 Gew.-% High-pressure polyethylene 4.5% by weight

Slipmittel 0,18 Gew.-% Slip agent 0.18% by weight

2.2 Statistisches Propylencopolymerisat mit einem Ethy-len-Gehalt von 3,3 Gew.-% 2.2 Statistical propylene copolymer with an ethylene content of 3.3% by weight

Kristallitschmelztemperatur 141 rC G-Modul 26 95 Gew.-% Crystallite melting temperature 141 rC G modulus 26 95% by weight

Hochdruckpolyethylen 3,5 Gew.-% High-pressure polyethylene 3.5% by weight

Slipmittel und/oder Antiblockmittel 1,5 Gew.-% Slip agent and / or antiblocking agent 1.5% by weight

In der beigefügten Zeichnung ist in Fig. 1 die Verbundfolie schematisch dargestellt, wobei unter (1) die Siegelschicht oder Siegelfolie und unter (2) die Trägerschicht oder Trägerfolie wiedergegeben sind. In the accompanying drawing, the composite film is shown schematically in FIG. 1, the sealing layer or sealing film being shown under (1) and the carrier layer or carrier film under (2).

In Fig. 2 ist die erfindungsgemässe Umverpackung mit einem Infusionsbeutel (3) schematisch dargestellt, bestehend auf zwei napf- oder kissenähnlichen Grundformen oder Halbformen (einer oberen und einer unteren Halbform), deren Siegelschichten (1) an den Rändern miteinander versiegelt oder verschweisst sind und deren Trägerschichten (2) als äussere Schicht dargestellt sind. In Fig. 2 the outer packaging according to the invention with an infusion bag (3) is shown schematically, consisting of two cup-like or cushion-like basic shapes or half-shapes (an upper and a lower half-shape), the sealing layers (1) of which are sealed or welded to one another at the edges and whose backing layers (2) are shown as an outer layer.

5 5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

S S

1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings

Claims

671 728 PATENT CLAIMS

1. Heat sealable, flexible composite film, based

A) at least one heat-sealable sealing film or sealing layer based on a propylene copolymer with an ethylene content of 2.8 to 3.8% by weight, based on the propylene copolymer of the sealing film or sealing layer, not on the total alloy or overall mixture of the sealing film or sealing layer, and a melting temperature of less than 150 ° C, and

B) at least one carrier film or carrier layer based on a polyolefin, characterized in that the composite film is thermoformable and the films and layers and the composite film derived therefrom are present or are present in the mono- or biaxially unstretched state,

Al) the sealing film (s) or sealing layer (s) or the alloy or mixture from which the sealing film or sealing layer is derived, from 99.9-89.5% by weight of the statistical propylene copolymer, 0.05-7.5 % By weight of at least one high-pressure polyethylene and 0.05-3% by weight of at least one processing aid and / or additive, and

B. 1) the carrier film (s) or layer (s) consists of a propylene-ethylene copolymer or propylene-ethylene random copolymer or propylene homopolymer, wherein

B.2) the carrier film (s) or layer (s) has or have a melting range or a crystallite melting temperature which is above 155 ° C., the G modulus, torsional stiffness, 60 ° angle according to ISO 458 110 ° C, the propylene copolymer of the sealing layer is below 35 N / mm2 and the G modulus, torsional stiffness, 60 ° angle according to ISO 458 at 100 ° C, the propylene-ethylene copolymer, the statistical propylene-ethylene copolymer lymerisates or the propylene homopolymer of the carrier film or carrier layer is more than 7 N / mm2 higher than that of the statistical propylene copolymer of the sealing layer.

2nd

2. Heat-sealable, flexible composite film according to claim 1, characterized in that the heat-sealable sealing film or sealing layer additionally contains a processing aid or additive.

3. Heat-sealable, flexible composite film according to claim 1 or 2, characterized in that the sealing film (s)

or sealing layer (s) or the alloy or mixture from which the sealing film or sealing layer is derived, from 98.9-92.5% by weight of the statistical propylene copolymer, 1-5.5% by weight of at least one high-pressure polyethylene and 0 , 1-2% by weight of at least one processing aid and / or additive, preferably antiblocking, slip and / or lubricant.

4. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 3, characterized in that the carrier film (s) or layer (s) consists of a propylene-ethylene block copolymer.

5

5. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 4, characterized in that the carrier film (s) or layer (s) has or have a melting range or a crystallite melting temperature which is or is above 160 ° C .

6. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 5, characterized in that the G-module, torsional stiffness, 60 ° angle according to ISO 458

110 ° C, the statistical propylene copolymer of the sealing layer is below 30 N / mm2.

7. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 6, characterized in that the G-module, torsional rigidity, 60 ° angle according to ISO 458 at 100 ° C, the propylene-ethylene copolymer, the statistical propylene-ethylene copolymer or the propylene homopolymer, preferably the propylene-ethylene block copolymer, the carrier film or carrier layer is more than 20 N / mm 2 higher than that of the statistical propylene copolymer of the sealing layer.

8. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 7, characterized in that the thickness ratio of the sealing film (s) or sealing layer (s) to the carrier film (s) or layer (s) 1: 1 to 1:10, preferably 1: 1.5 to 1: 6.

9. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 8, characterized in that the thickness or total thickness of the sealing film (s) or sealing layer (s) is 15-75 p.m, preferably 25-60 | xm.

10th

10. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 9, characterized in that the propylene-ethylene copolymer, random propylene-ethylene copolymer, preferably a propylene-ethylene block copolymer of the carrier film or carrier layer has a higher molecular weight has as the statistical propylene copolymer, the sealing film or sealing layer.

11. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 10, characterized in that the composite film is thermoformable and transparent.

12. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 11, characterized in that the density, measured according to DIN 53 735, of the propylene-ethylene copolymer or block copolymer, the carrier film or carrier layer, and / or the statistical propylene Copolymers of the sealing film or sealing layer, between 0.8-0.92 g / cm3, preferably 0.895-0.915 g / cm3.

13. Heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 12, characterized in that the difference in the densities of the propylene-ethylene co-, statistical propylene-ethylene copolymer or propylene homopolymer, preferably the propylene-ethylene block copolymer, the Carrier film or carrier layer, and the random propylene copolymer of the sealing film or sealing layer is 0-0.015 g / cm3, preferably 0.001-0.010 g / cm3.

14. Use of the heat-sealable, flexible composite film according to one of claims 1 to 13 for the production of packaging.

15

20th

25th

30th

35

40

45

50

55

60

65

Propylene copolymer, 0.05 - 7.5% by weight of at least one high-pressure polyethylene and 0.05 - 3% by weight of at least one processing aid and; or additive is used and a propylene-ethylene copolymer or propylene-ethylene random copolymer or propylene homopolymer is used for the carrier film (s) or layer (s).

15. Use according to claim 14 for the production of packaging for medical devices, pharmaceuticals, including medical preparations and preparations, parenteral solutions, food and other items or agents to be packaged sterile.

16. Use according to claim 14 for the production of packaging in the form of outer packaging, preferably of infusion bags and / or of such for parenteral solutions.

17. A method for producing heat-sealable, flexible composite films according to claim 1 by coextrusion or by separate extrusion by combining the layers by means of an adapter and using at least one slot die, wherein a plastic mixture for at least one heat-sealable sealing film or sealing layer based on a propylene copolymer with Ethylene content of 2.8-3.8% by weight, based on the propylene copolymer of the sealing film or sealing layer, not on the total alloy or overall mixture of the sealing film or sealing layer, and a melting temperature of less than 150 ° C., and for at least one carrier film or Backing layer based on a polyolefin is used, characterized in that for the sealing film or sealing layer, a mixture or alloy consisting of 99.9-89.5% by weight of the statistical

18. The method according to claim 17, characterized in that for the sealing film or sealing layer, a mixture or alloy consisting of 98.9-92.5% by weight of the statistical propylene copolymer, 1-5.5% by weight of at least one high-pressure polyethylene and 0.1-2% by weight of at least one processing aid and / or additive, preferably antiblocking, slip and / or lubricant, is used.

19. The method according to claim 17 or 18, characterized in that a propylene-ethylene block copolymer is used for the carrier film (s) or layer (s).

20. The method according to any one of claims 17 to 19, characterized in that the layers emerging from one or more slot extrusion dies or the emerging composite material without significantly impairing their transparency, sealability and / or weldability and without axial or biaxial stretching by cooling by means of at least a cooling roll, preferably in the chill-roll process, at a roll temperature of 1-60 CC, preferably 10-30 CC, and then subjected to subsequent cooling to ambient temperature.