CH633953A5

CH633953A5 - Needle/suturing material combination

Info

Publication number: CH633953A5
Application number: CH644178A
Authority: CH
Inventors: Miguel Martinez
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1977-12-05
Filing date: 1978-06-13
Publication date: 1983-01-14
Also published as: BE867688R; ZA782523B; AU501338B1; IT7849395A0; IN151717B; IT1156747B; FR2410471A2; BR7804576A; ATA411778A; FR2410471B2; DE2824786A1; GB1587974A; NL7806405A; CA1115616A; AT383265B; JPS5479992A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Nadel-Nahtmaterial-Kombination nach dem Oberbegriff des unabhängigen Anspruches 1. The invention relates to a needle-suture material combination according to the preamble of independent claim 1.

Es ist bereits eine solche Kombination bekannt, bei der das Bindemittel eine hinreichende Bindungsfestigkeit besitzt, um die Nadel während chirurgischer Eingriffe am Nahtmaterial zu halten, die es aber erlaubt, die Nadel absichtlich mit einem scharfen Ruck vom Nahtmaterial abzuziehen, wenn der chirurgische Eingriff beendet ist. Such a combination is already known in which the binding agent has sufficient binding strength to hold the needle on the suture material during surgical interventions, but which allows the needle to be deliberately pulled off the suture material with a sharp jerk when the surgical intervention is complete .

Bei vielen chirurgischen Verfahren verwenden die Chirurgen eine unterbrochene Nähtechnik, bei der ein Nahtmaterialstrang und eine mit einem Öhr versehene Nadel benutzt werden. Von einer Schwester wird der Faden in die Nadel eingefädelt, und der Chirurg führt einen Stich durch das Hautgewebe aus und verwendet dabei einen Nadelhalter. Er befreit die Nadel vom Nahtmaterial, gibt die Nadel an die Schwester zurück und ist zur Übernahme einer weiteren, mit einem eingefädelten Nahtmaterialstrang versehene Nadel von der Schwester bereit. Ein Assistent zieht dann noch jede Naht zusammen. In many surgical procedures, surgeons use an interrupted suturing technique that uses a strand of suture and an eyelet needle. The thread is threaded into the needle by a nurse and the surgeon makes a stitch through the skin tissue using a needle holder. He frees the needle from the sutures, returns the needle to the nurse and is ready to take over another needle with a threaded suture strand from the nurse. An assistant then pulls every seam together.

Von einigen Chirurgen wird diese Technik gegenüber der Verwendung von mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien bevorzugt, die ein Abschneiden der Nadel von dem Nahtmaterial nach jedem Stich erforderlich machen. Indessen verzögert die Zeit, die für das Einfädeln des Nahtmaterialfadens in die einzelnen Nadeln erforderlich ist, das Nähverfahren in einer für das Wohlbefinden des Patienten und für eine effiziente Inanspruchnahme der kostspieligen Operationsraumzeit unerwünschten Weise. This technique is preferred by some surgeons over the use of needled sutures which require the needle to be cut from the suture after each stitch. Meanwhile, the time required for threading the suture thread into the individual needles delays the sewing process in an undesirable manner for the patient's well-being and for efficient use of the expensive operating space time.

Es wurde bereits die Verwendung von Nadel-Nahtmate-rial-Kombinationen vorgeschlagen, bei denen die Nadel und 5 das Nahtmaterial sofort voneinander getrennt werden können, nachdem das Nähverfahren beendet wurde, um dem Chirurgen die Annehmlichkeit von mit Nadeln versehenen Nahtmaterialien ohne das unbequeme Erfordernis zu bieten, die Nadel von jedem Nahtmaterial trennen zu müssen. Ver-io schiedene Methoden für die Herstellung von Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen wurden vorgeschlagen, bei denen die Abziehwerte, d.h. die Kraft, die zum Trennen der Nadel von dem Nahtmaterial durch einen geradlinigen stetigen Zug erforderlich ist, innerhalb des gewünschten Bereichs liegen. i5 Die USA-Patentschrift 3 890 975 nähert sich diesem Problem dadurch, dass die Nadel mit dem Nahtmaterial durch kontrolliertes Anstauchen verbunden wird, so dass die zum Abziehen der Nadel von dem Nahtmaterial erforderliche Kraft von etwa 85 bis 740 g beträgt. Die Nadeln werden mit 20 genügender Festigkeit angebracht, um einerseits reguläre Nähverfahren durchführen zu können, sie anderseits jedoch sofort durch die absichtliche Handlung des Chirurgen nach Beendigung des Verfahrens entfernen zu können. The use of needle-suture combinations has been proposed in which the needle and 5 suture can be separated immediately after the suturing procedure has been completed to provide the surgeon with the convenience of needled sutures without the inconvenient requirement offer to separate the needle from each suture. Various methods for the manufacture of needle-suture combinations have been proposed in which the peel values, i.e. the force required to separate the needle from the suture by a straight, steady pull is within the desired range. i5 U.S. Patent 3,890,975 approaches this problem by connecting the needle to the suture by controlled upsetting so that the force required to pull the needle off the suture is from about 85 to 740 g. The needles are attached with sufficient strength to be able to carry out regular sewing procedures on the one hand, but on the other hand to be able to remove them immediately after the procedure has been deliberately performed by the surgeon.

Ein weiterer Versuch des kontrollierten Lösens von Na-25 del-Nahtmaterial-Kombinationen ist in der USA-PS 3 799 169 beschrieben, bei der ein Faden in einem offenen Kanal einer chirurgischen Nadel mit einer Klebstoffzusammensetzung befestigt wird, welche es ermöglicht, den Faden aus dem Kanal mit einer Kraft von etwa 85 bis 740 g abzulö-30 sen, wenn der Faden mit dem Nadelkanal einen Winkel von 90° bildet. Weitere Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen mit kontrollierten Trenneigenschaften sind in den USA-Patent-schriften 3 875 946, 3 924 630, 3 926 194, 3 949 756 und 3 943 933 beschrieben. Another attempt at controlled loosening of Na-25 del suture combinations is described in U.S. Patent No. 3,799,169, in which a thread is secured in an open channel of a surgical needle with an adhesive composition that allows the thread to be removed detach the canal with a force of approx. 85 to 740 g if the thread forms an angle of 90 ° with the needle canal. Further needle-suture material combinations with controlled release properties are described in the US patent specifications 3 875 946, 3 924 630, 3 926 194, 3 949 756 and 3 943 933.

35 Zahlreiche der bekannten Nadel-Nahtmaterial-Kom-binationen mit kontrollierter Trennbarkeit beruhen auf dem Stauchprinzip, um die Nadel am Faden zu befestigen. Kontrollierte Nadel-Freigabewerte in dem gewünschten Bereich werden entweder durch Steuerung des-StauchgradeSTdurch 40 teilweises Zurückziehen des Fadens aus der gestauchten Nadel bis zur Reduzierung der Haltekräfte bis auf die gewünschten Abziehwerte oder dadurch erzielt, dass der festgestauchte Faden mit einem abbrechbaren Segment in der Nähe der Nadel versehen wird. Änderungen in der Zusam-45 mensetzung des Fadens oder seiner Grösse oder in der Grösse und im Finish der Nadelbuchsenöffnung können die Nadelbefestigung beeinflussen und für den Hersteller des Nahtmaterials Schwierigkeiten mit sich bringen, die Abziehwerte innerhalb des gewünschten Bereichs zu gewährleisten. Die so Vorrichtung der USA-PS 3 799 169 beruht eher auf Klebkräften als auf der Zusammenpressung durch mechanisches Stauchen, um die gewünschten Ablösewerte zu erhalten, sie ist jedoch nur wirksam mit Nadeln, welche einen offenen Kanal aufweisen, der es ermöglicht, den Faden aus dem Ka-55 nal herauszulösen. 35 Many of the well-known needle-suture material combinations with controlled separability are based on the upsetting principle in order to attach the needle to the thread. Controlled needle release values in the desired area are achieved either by controlling the degree of compression ST by partially pulling the thread out of the compressed needle until the holding forces are reduced to the desired pull-off values, or by the stuck thread with a breakable segment near the Needle is provided. Changes in the composition of the thread or its size or in the size and finish of the needle hub opening can affect the needle attachment and can cause difficulties for the manufacturer of the suture material to ensure the peel values within the desired range. The device of US Pat. No. 3,799,169 is based on adhesive forces rather than compression by mechanical upsetting in order to obtain the desired release values, but is only effective with needles that have an open channel that enables the thread to be removed the Ka-55 channel.

Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung einer Nadel-Nahtmaterial-Kombination mit einem grösseren Bereich des Nadel-Abziehwerts. The object of the invention is to create a needle / suture combination with a larger range of the needle pull-off value.

Die erfindungsgemässe Nadel-Nahtmaterial-Kombina-60 tion ist dadurch gekennzeichnet, dass das Bindemittel eine Wachszusammensetzung mit einem Schmelzpunkt oberhalb 45 °C und mit einer Bindungsaffinität für die Nadel-Naht-material-Kombination ist, die mit einem Nadelabziehwert von 28 bis 1590 g bei Raumtemperatur ausgestattet ist. 65 Während durch Klebstoff verbundene Nadel-Nahtmate-rial-Kombinationen unter Verwendung gebohrter Nadeln ■ durch die US-Patente 2 928 395 und 3 394 704 bekannt sind, sind übliche, in diesen Patentschriften vorgeschlagene Klebstoffe, wie z.B. die Polyepoxide, Polyamide, Polyester und The needle-suture material combination according to the invention is characterized in that the binder is a wax composition with a melting point above 45 ° C. and with a binding affinity for the needle-suture material combination that has a needle pull-off value of 28 to 1590 g at room temperature. 65 While adhesive-bonded needle-suture combinations using drilled needles are known by U.S. Patents 2,928,395 and 3,394,704, common adhesives proposed in these patents, such as e.g. the polyepoxides, polyamides, polyesters and

3 3rd

633 953 633 953

Harnstoffharze nicht zuverlässig und beständig genug, um Nadelabziehwerte innerhalb des gewünschten Bereichs für ein kontrolliertes Trennen zu gewährleisten. Die vorgenannten Kombinationen beziehen sich eher auf permanent befestigte Nadeln mit bestimmten Minimal-jedoch nicht Maximalwerten bezüglich der Nadelbefestigung. Die Sicherheit der Befestigung von Nadeln ohne Öhr an absorbierbaren oder nichtabsorbierbaren chirurgischen Fäden ist der U. S. Pharmacopeia Vol. XVIII, Seite 944 (siehe auch U.S. Phar-macopeia Vol. XVII, Seite 919) vorgeschrieben. Von den Nahtmaterialherstellern in den Vereinigten Staaten von Amerika und in anderen Staaten wurde die sichere Anbringung des Fadens an der Nadel durch Stauchen oder mit einem Klebstoff praktiziert, so dass die Minimalabziehwerte, die in der U. S. Pharmacopeia genannt sind, erfüllt oder überschritten werden. Urea resins are not reliable and durable enough to ensure needle pull values within the desired range for controlled separation. The aforementioned combinations relate rather to permanently attached needles with certain minimum but not maximum values with regard to the needle attachment. U.S. Pharmacopeia Vol. XVIII, page 944 (see also U.S. Phar-macopeia Vol. XVII, page 919) prescribes the safety of attaching needles without an eye to absorbable or non-absorbable surgical threads. Suture manufacturers in the United States and other countries have practiced the secure attachment of the thread to the needle by upsetting or with an adhesive so that the minimum pull-off values mentioned in the U.S. Pharmacopeia are met or exceeded.

Das Bindemittel kann irgendein tierisches, pflanzliches, mineralisches oder synthetisches Wachs sein, vorausgesetzt, es hat einen Schmelzpunkt oberhalb 45 °C und gewährleistet einen Nadelabziehwert im Bereich von 28 bis 1590 g bei Raumtemperatur. The binder can be any animal, vegetable, mineral or synthetic wax, provided it has a melting point above 45 ° C and ensures a needle pull value in the range of 28 to 1590 g at room temperature.

Nachstehend wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels näher beschrieben. Es zeigen: The invention is described in more detail below using an exemplary embodiment. Show it:

Fig. 1 eine vergrösserte, teilweise im Querschnitt dargestellte Ansicht des stumpfen Endes einer gebohrten chirurgischen Nadel mit einem chirurgischen Faden, der darin mittels eines aus Wachs bestehenden Bindemittels befestigt ist, 1 is an enlarged, partially cross-sectional view of the blunt end of a drilled surgical needle with a surgical thread secured therein by means of a binder made of wax.

Fig. 2 eine vergrösserte, teilweise im Querschnitt dargestellte Ansicht des stumpfen Endes einer mit einem geschlossenen Kanal versehenen chirurgischen Nadel mit einem chirurgischen Faden, der darin mittels eines aus Wachs bestehenden Bindemittels befestigt ist, und Fig. 2 is an enlarged, partially cross-sectional view of the blunt end of a closed channel surgical needle with a surgical thread secured therein by means of a binder made of wax, and

Fig. 3 eine Ansicht einer Nadel-Nahtmaterial-Kombination im verbundenen Zustand gemäss der Erfindung. Fig. 3 is a view of a needle-suture combination in the connected state according to the invention.

Die Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen gemäss der Erfindung bestehen aus einer chirurgischen Nadel, einem chirurgischen Nahtmaterial und einem Bindemittel aus einer Wachszusammensetzung. The needle-suture material combinations according to the invention consist of a surgical needle, a surgical suture material and a binding agent made of a wax composition.

Die in der Praxis zweckmässigen Nadeln gemäss der Erfindung sind übliche chirurgische Nadeln mit einem spitzen und einem stumpfen Ende und einer axialen Öffnung in dem stumpfen Ende zur Aufnahme des Nahtmaterials. Die Nadel kann aus Kohlenstoffstahl oder rostfreiem Stahl hergestellt werden. Das zugespitzte Ende kann eine glatte konische Spitze oder eine geschärfte Spitze mit einer oder mehreren Schneidkanten sein. Die Öffnung in dem stumpfen Ende kann aus einem Bohrloch oder einem geschlossenen Kanal bestehen. The needles according to the invention, which are expedient in practice, are conventional surgical needles with a pointed and a blunt end and an axial opening in the blunt end for receiving the suture material. The needle can be made of carbon steel or stainless steel. The tapered end can be a smooth tapered tip or a sharpened tip with one or more cutting edges. The opening in the blunt end can consist of a borehole or a closed channel.

Das Nahtmaterial kann irgendein übliches chirurgisches Fadenmaterial sein, z. B. geflochtene Seide, Polyester oder Polyamid (Nylon) oder verdrillte Baumwolle oder Leinen. Wahlweise kann das Nahtmaterial einfädig sein, z.B. wie Catgut oder Collagen. Synthetische einfadige Nahtmaterialien mit sehr geringer Oberflächenreibung, wie z. B. übliches Polyäthylen oder Polypropylen können ebenfalls verwendet werden, es muss jedoch darauf geachtet werden, dass die Nadelabziehwerte nicht unter akzeptable Minimalwerte absinken. Da die Freigabe der Nadeln von den Nahtmaterialien gewöhnlich durch eine Trennung zwischen dem Nahtmaterial und dem Bindemittel erfolgt, werden verbesserte Bin-dungs- und höhere Nadelabziehwerte durch einfache Aufrauhung des Endes des Nahtmaterials vor der Befestigung der Nadel hervorgerufen, um die Sicherheit der Bindung zu verbessern. Mehrfaserige Nahtmaterialien, die zum Ab-fasern oder Ausfransen neigen, wenn sie geschnitten werden, können mit Kunstharz oder Wachs überzogen sein, um das Ende des Nahtmaterials zwecks leichteren Einführens in die Nadel zusammenzuhalten, wie es in der USA-PS 3 890 975 beschrieben ist. The suture can be any conventional surgical suture, e.g. B. braided silk, polyester or polyamide (nylon) or twisted cotton or linen. Optionally, the suture can be single thread, e.g. like catgut or collages. Synthetic single-thread sutures with very low surface friction, such as For example, conventional polyethylene or polypropylene can also be used, however care must be taken to ensure that the needle removal values do not drop below acceptable minimum values. Since the release of the needles from the sutures is usually through a separation between the suture and the binder, improved bond and higher needle pull-off values are brought about by simply roughening the end of the suture before attaching the needle to improve the security of the bond . Multi-fiber sutures that tend to fray or fray when cut can be coated with resin or wax to hold the end of the suture together for easier insertion into the needle, as described in U.S. Patent No. 3,890,975 .

Das Bindemittel kann aus irgendeiner beliebigen Wachszusammensetzung mit einem Schmelzpunkt über 45 °C bestehen, die eine genügende Bindefestigkeit aufweist, damit ein Nadelabziehwert innerhalb des gewünschten Bereiches von etwa 28 bis 1590 g, vorzugsweise etwa 85 bis 740 g, erreicht wird. Die Bezeichnung «Wachszusammensetzung» umfasst hierbei Wachse und wachsähnliche Stoffe, welche, obwohl sie technisch nicht wirklich Wachse sind, nichtsdestoweniger viele der Eigenschaften von Wachsen besitzen und als zweckmässige Wachsersatzmittel im allgemeinen anerkannt sind. Es erscheint höchst erwünscht, in der breiten Definition von Wachs alle wachsähnlichen Substanzen unabhängig von ihrer Herkunft einzuschliessen, da man in der Produktion oder Reproduktion bestrebt ist, das gesamte Gebiet von Wachsen oder wachsähnlichen Substanzen zu erfassen, aus denen man jene wählen kann, die den Erfordernissen am besten entsprechen. Wachse werden in der Technik wegen ihrer besonderen physikalischen Eigenschaften, selten wegen ihrer chemischen Eigenschaften verwendet. «(The Chemistry and Technology of Waxes von Albin H. Worth, Seite 3, zweite Auflage, 1956)». The binder can be made from any wax composition having a melting point above 45 ° C that has sufficient bond strength to achieve a needle pull value within the desired range of about 28 to 1590 g, preferably about 85 to 740 g. The term "wax composition" here includes waxes and wax-like substances which, although they are not technically really waxes, nevertheless have many of the properties of waxes and are generally recognized as useful wax substitutes. It seems highly desirable to include in the broad definition of wax all wax-like substances regardless of their origin, since efforts are made in production or reproduction to cover the entire area of waxes or wax-like substances from which to choose those who choose Best meet requirements. Waxes are used in industry because of their special physical properties, rarely because of their chemical properties. "(The Chemistry and Technology of Waxes by Albin H. Worth, page 3, second edition, 1956)".

Die Bezeichnung «Wachs» ist gemäss Hackh's Chemical Dictionary, 4. Auflage, dahingehend definiert, dass es sich hierbei um einen Stoff mit folgenden Eigenschaften handelt: (a) kristalline oder mikrokristalline Struktur; (b) Fähigkeit zur Annahme von Glanz, wenn es gerieben wird (im Unterschied zu Fetten); (c) Fähigkeit zur Bildung von Pasten oder Gelen mit geeigneten Lösungsmitteln oder bei Mischung mit anderen Wachsen; (d) geringe Viskosität kurz oberhalb des Schmelzpunktes (im Unterschied zu Harzen und Kunststoffen); (e) geringe Löslichkeit in Fettlösungsmitteln bei Raumtemperatur. So können die Wachse im Sinne der Erfindung sowohl tierischen, vegetabilischen oder mineralischen Ursprungs sein, als auch synthetische Wachse, die hauptsächlich Ester von hochmolekularen Fettsäuren und hochmolekularen Alkoholen sind. According to Hackh's Chemical Dictionary, 4th edition, the term "wax" is defined to mean that it is a substance with the following properties: (a) crystalline or microcrystalline structure; (b) ability to acquire shine when rubbed (unlike fats); (c) ability to form pastes or gels with suitable solvents or when mixed with other waxes; (d) low viscosity just above the melting point (in contrast to resins and plastics); (e) low solubility in grease solvents at room temperature. For example, the waxes can be of animal, vegetable or mineral origin as well as synthetic waxes, which are mainly esters of high molecular weight fatty acids and high molecular weight alcohols.

Im allgemeinen werden Wachse als Naturwachs, fossiles oder Erdwachs, Petroleumwachs oder synthetisches Wachs klassifiziert. Natürliche Wachse umfassen Wachse von Insekten (Bienenwachs), Tieren (Wollwachs) und Pflanzen (Palmwachs, Candelilla, Baumwoll- und Hanfwachs). Fossile und Erdwachse umfassen Montanwachs und bestimmte Paraffinwachse. Petroleumwachse umfassen Stangenwachs, Paraffinwachs und mikrokristallines Wachs. Synthetische Wachse umfassen Polyäthylenwachs, Äthylen-Copolymer-Wachs, Carbonwachs und halogenierte Kohlenwasserstoffwachse. Alle diese und viele andere Wachse, welche bei der Erfindung Verwendung finden, sind in dem angegebenen Buch «The Chemistry and Technology of Waxes» beschrieben. Indessen sind nicht alle Wachse für die Erfindung verwendbar. Nur solche Wachse oder Wachsformulierungen, die einen Schmelzpunkt über 45 °C haben und eine genügende Bindekraft aufweisen, damit die Nadel mit dem Nahtmaterial mit einem Abziehwert von 28 bis 1590 g befestigt werden kann, sind für die Ausführung der Erfindung geeignet. Vorzugsweise liegt der Schmelzpunkt des Wachses zwischen etwa 65 °C und 200 °C, damit eine leichte und sichere Befestigung erzielt wird. Der Wachs-Schmelzpunkt wird bestimmt durch die «Standard Open End Capillary Tube»-Methode der American Wax Importers and Refiners Association, Inc., die in «Wax Sampling and Test Me-thods», November 1960, beschrieben ist. In general, waxes are classified as natural wax, fossil or earth wax, petroleum wax or synthetic wax. Natural waxes include waxes from insects (beeswax), animals (wool wax) and plants (palm wax, candelilla, cotton and hemp wax). Fossil and earth waxes include montan waxes and certain paraffin waxes. Petroleum waxes include stick wax, paraffin wax and microcrystalline wax. Synthetic waxes include polyethylene wax, ethylene copolymer wax, carbon wax and halogenated hydrocarbon waxes. All of these and many other waxes which are used in the invention are described in the specified book “The Chemistry and Technology of Waxes”. However, not all waxes can be used for the invention. Only those waxes or wax formulations which have a melting point above 45 ° C. and have a sufficient binding force so that the needle can be fastened with the suture material with a peel value of 28 to 1590 g are suitable for carrying out the invention. The melting point of the wax is preferably between about 65.degree. C. and 200.degree. C., so that an easy and secure attachment is achieved. The wax melting point is determined by the American Wax Importers and Refiners Association, Inc.'s "Standard Open End Capillary Tube" method described in "Wax Sampling and Test Methods", November 1960.

Ein besonders bevorzugtes Wachs ist Candelilla. Candelilla ist ein Wachs, das aus dem Überzug einer Staude extrahiert wird, die in den trockenen Regionen Mexikos und im Südwesten der Vereinigten Staaten wächst. Candelilla ist ein verhältnismässig hartes, brüchiges Wachs mit einem Shore-Durometer-Härtewert von 99 bis 100 bei 25 °C. Of5 A particularly preferred wax is candelilla. Candelilla is a wax that is extracted from the coating of a perennial that grows in the arid regions of Mexico and the southwestern United States. Candelilla is a relatively hard, brittle wax with a Shore Durometer hardness value of 99 to 100 at 25 ° C. Of5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

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4 4th

fizielle Spezifikationen für reines raffiniertes Candelil-lawachs, wie sie von der American Wax Importers and Refi-ners Association veröffentlicht sind, enthalten als Schmelzpunkt 68,5 bis 12,5 °C, Flammpunkt 241 °C und mindestens 45% Paraffin-Kohlenwasserstoffe. Official specifications for pure refined candelilah wax, as published by the American Wax Importers and Refiners Association, contain as melting point 68.5 to 12.5 ° C, flash point 241 ° C and at least 45% paraffin hydrocarbons.

Candelilla und andere für die Erfindung zweckmässige Wachse können miteinander oder mit Stoffen, die kein Wachs darstellen, wie Polymeren, Kunstharzen, Gummi, Pigmenten, Streckmitteln und dergleichen formuliert werden, um den Schmelzpunkt, die Härte, die Farbe, die Viskosität oder die Bindefestigkeit des Wachses zu regeln. So können z.B. Wachse wie Candelilla und/oder Paraffin mit «ELVAX», einem wachsverträglichen Athylen/Vinylacetat-Copolymer der E. I. du Pont de Nemours & Company, formuliert werden. «ELVAX» ist ein Vielzweckharz, das mit Paraffin und mikrokristallinen Wachsen verwendet werden kann, um eine gute Zähigkeit und Flexibilität bei mässiger Schmelzviskosität zu erzielen. Eine Mischung von «ELVAX» mit Petroleumwachsen verbessert merklich die Bindefestigkeit eines solchen Wachses (duPont Bulletin PL 14-171 «ELVAX Vinyl Resins»), Candelilla and other waxes useful in the invention may be formulated with one another or with non-wax materials such as polymers, resins, rubbers, pigments, extenders, and the like to provide the melting point, hardness, color, viscosity, or bond strength of the To regulate wax. For example, Waxes such as candelilla and / or paraffin can be formulated with «ELVAX», a wax-compatible ethylene / vinyl acetate copolymer from E.I. du Pont de Nemours & Company. «ELVAX» is a multi-purpose resin that can be used with paraffin and microcrystalline waxes to achieve good toughness and flexibility with moderate melt viscosity. A mixture of «ELVAX» with petroleum waxes noticeably improves the binding strength of such a wax (duPont Bulletin PL 14-171 «ELVAX Vinyl Resins»),

Die Wachszusammensetzung gemäss der Erfindung unterscheidet sich von Harzen und Kunststoffklebern dadurch, dass sie kurz über dem Schmelzpunkt nur eine geringe Viskosität aufweisen. Eine Viskosität von weniger als etwa The wax composition according to the invention differs from resins and plastic adhesives in that they have only a low viscosity just above the melting point. A viscosity less than about

Beispiel 20 Example 20

«VICRYL»-Nahtmaterial der Grösse 0 wurde unter Verwendung einer Mischung von Candelillawachs mit «ELVAX» 310 im Verhältnis 90/10 an einer Nadel angebracht, die eine Bohrung mit einem Durchmesser von 0,55 mm und einer Tiefe von 1,84 mm hatte. Bei sieben untersuchten Beispielen betrug der durchschnittliche Abziehwert 993 g, wobei der Bereich der Abziehwerte von 964 bis 1049 g reichte. "VICRYL" size 0 sutures were attached to a needle with a 0.55 mm diameter and 1.84 mm deep hole using a 90/10 ratio of 90/10 candelilla wax with "ELVAX" 310 . In seven examples examined, the average peel value was 993 g, the range of the peel values ranging from 964 to 1049 g.

Beispiel 21 Example 21

Schwarze geflochtene Seide der Grösse 1 wurde unter Verwendung des Siegelwachses der US-PS 3 843 312 an einer Size 1 black braided silk was made using the sealing wax of U.S. Patent 3,843,312 on one

20 cp bei einer Temperatur von 10 °C über dem Schmelzpunkt der Zusammensetzung wird besonders bevorzugt, obwohl Zusammensetzungen mit höherer Viskosität verwendet werden können. Niedrige Schmelzviskositäten ermöglichen s es, das Nahtmaterial sofort in das mit dem Wachs gefüllte Loch der Nadel einzusetzen, wobei das Wachs gleichmässig rund um das Nahtmaterial herumfliessen kann, wie es erforderlich ist, wenn gleichmässige und konstante Nadelabziehwerte erhalten werden sollen. 20 cp at a temperature of 10 ° C above the melting point of the composition is particularly preferred, although higher viscosity compositions can be used. Low melt viscosities make it possible to insert the suture material immediately into the hole in the needle filled with the wax, whereby the wax can flow evenly around the suture material, as is necessary if uniform and constant needle removal values are to be obtained.

io Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele veranschaulicht, wo eine Vielzahl von Wachszusammensetzungen verwendet wird, um Nadeln mit Nahtmaterialien unterschiedlicher Grössen und Materialien fest zu verbinden. Bei der Durchführung dieser Beispiele wurden übliche gebohrte 15 Nadeln verwendet. Die Öffnung in der Nadel wurde im wesentlichen mit dem ausgewählten Wachs gefüllt. Wenn sie für die Befestigung des Nahtmaterials bereit war, wurde die Nadelbuchse erhitzt, um das Wachs zu schmelzen, wonach das Nahtmaterial in voller Tiefe in das Loch eingesetzt wur-20 de und überschüssiges Wachs aus der Nadelöffnung austrat. Die Nadelbuchse wurde dann auf eine Temperatur unter dem Schmelzpunkt des Wachses abgekühlt, um das Wachs zu verfestigen und das Nahtmaterial zu befestigen. Die Nadelabziehwerte wurden bei Raumtemperatur von etwa 22 °C 25 bestimmt. The invention is illustrated by the following examples, where a variety of wax compositions are used to firmly bond needles to sutures of different sizes and materials. Common drilled 15 needles were used in the practice of these examples. The opening in the needle was essentially filled with the selected wax. When ready to attach the suture, the needle hub was heated to melt the wax, after which the suture was inserted at full depth into the hole and excess wax emerged from the needle opening. The needle hub was then cooled to a temperature below the melting point of the wax to solidify the wax and secure the suture. The needle pull values were determined at room temperature of about 22 ° C 25.

Nadelbohrung Durch- Abziehkraft messer und Tiefe in mm (g) Needle bore pull-out force and depth in mm (g)

0,48 x 1,84 0,55 x 1,27 0,55 x 1,84 0,48 x 1,84 0,55 x 1,84 0,33 x 1,59 0,63 x 1,97 0,55 x 1,84 0,63 x 1,97 0,40 x 1,71 0,55 x 1,84 0,55 x 1,84 0,55 x 1,84 0,48 x 1,84 0,48 x 1,84 0,55 x 1,84 0,55 x 1,84 0,48 x 1,84 0,48 x 1,84 0.48 x 1.84 0.55 x 1.27 0.55 x 1.84 0.48 x 1.84 0.55 x 1.84 0.33 x 1.59 0.63 x 1.97 0 , 55 x 1.84 0.63 x 1.97 0.40 x 1.71 0.55 x 1.84 0.55 x 1.84 0.55 x 1.84 0.48 x 1.84 0, 48 x 1.84 0.55 x 1.84 0.55 x 1.84 0.48 x 1.84 0.48 x 1.84

Nadel befestigt, die eine Bohrung mit einem Durchmesser von 0,63 mm und einer Tiefe von 1,97 mm hatte. Bei 21 untersuchten Beispielen betrug der durchschnittliche Abzieh- Needle attached, which had a bore with a diameter of 0.63 mm and a depth of 1.97 mm. In 21 examples examined, the average peel

60 wert 1106 g, wobei der Bereich der Abziehwerte von 936 bis 1645 g reichte. Diese Beispiele illustrieren die Herstellung einer Nadel-Nahtmaterial-Kombination mit einer entfernbaren Nadel im oberen,Bereich der von der U.S. Pharmacopeia angenommenen Grenzen für die Nadelabziehwerte. 60 worth 1106 g, with the range of peel values ranging from 936 to 1645 g. These examples illustrate the manufacture of a needle-suture combination with a removable needle at the top, the range of U.S. Pharmacopeia assumed limits for needle pull values.

65 In den vorstehenden Beispielen waren alle «VICRYL»-, Seide- und Polyamid(Nylon)-Nahtmaterialien geflochtene mehrfasrige Nahtmaterialien. Baumwolle war ein verdrilltes mehrfasriges Nahtmaterial. Alle mehrfasrigen Nahtmateria- 65 In the above examples, all "VICRYL", silk and polyamide (nylon) sutures were braided multi-fiber sutures. Cotton was a twisted, multi-fiber suture. All multi-fiber seam materials

Beispiele Examples

Nr. No.

Wachs wax

Nahtmaterial Grösse - Material Suture material size - material

1 1

Reines Candelilla Pure candelilla

2-0 2-0

2 2nd

Reines Candelilla Pure candelilla

0 «VICRYL» 0 "VICRYL"

3 3rd

Reines Candelilla Pure candelilla

0 Seide 0 silk

4 4th

Formulierung A Formulation A

2-0 Baumwolle 2-0 cotton

5 5

Formulierung A Formulation A

ODarm ODarm

6 6

Formulierung A Formulation A

4-0 Darm 4-0 bowel

7 7

Formulierung A Formulation A

1 Darm 1 intestine

8 8th

Formulierung A Formulation A

0 Nylon 0 nylon

9 9

Formulierung B Formulation B

1 Darm 1 intestine

10 10th

Formulierung C Formulation C

3-0 Seide 3-0 silk

11 11

Formulierung C Formulation C

0 Seide 0 silk

12 12

Formulierung D Formulation D

0 Seide 0 silk

13 13

Formulierung D Formulation D

0 «VICRYL» 0 "VICRYL"

14 14

Formulierung D Formulation D

2-0 «VICRYL» 2-0 «VICRYL»

15 15

Formulierung D Formulation D

2-0 Seide 2-0 silk

16 16

Formulierung E Formulation E

0 Seide 0 silk

17 17th

Paraffin (Fp. 65 °C = Paraffin (mp. 65 ° C =

150° F) 150 ° F)

0 Seide 0 silk

18 18th

Paraffin (Fp. 65 °C = Paraffin (mp. 65 ° C =

150° F) 150 ° F)

2-0 Seide 2-0 silk

19 19th

Paraffin (Fp. 65 °C = Paraffin (mp. 65 ° C =

150° F) 150 ° F)

2-0 Seide (silikonisiert) 2-0 silk (siliconized)

Formulierung A - Siegelwachs, wie in US-PS 3 843 312 beschrieben Formulierung B - 10/40/50 Candelilla/«ELVAX 310»/Paraffin Formulierung C - 65/35 Candelilla/«ELVAX 310» Formulation A - sealing wax as described in US Pat. No. 3,843,312 Formulation B - 10/40/50 Candelilla / "ELVAX 310" / paraffin formulation C - 65/35 Candelilla / "ELVAX 310"

Formulierung D - 95/5 Candelilla/«ELVAX 310» Formulation D - 95/5 Candelilla / «ELVAX 310»

Formulierung E - 50/50 Candelilla/Bienenwachs Formulation E - 50/50 candelilla / beeswax

15.7 + 3,2 15.7 + 3.2

12.3 + 2,2 12.3 + 2.2

14.0 + 4,5 10,2 + 3,1 24,5 ±3,8 14.0 + 4.5 10.2 + 3.1 24.5 ± 3.8

12.1 + 1,1 12.1 + 1.1

25.2 + 3,3 25.2 + 3.3

22.5 + 2,9 22.5 + 2.9

16.4 + 4,1 14,6+1,9 16.4 + 4.1 14.6 + 1.9

20.8 + 1,9 20.8 + 1.9

20.3 + 4,3 20.3 + 4.3

17.4 + 3,8 17.4 + 3.8

16.6 + 4,4 16,0 + 3,0 11,0 + 2,3 16.6 + 4.4 16.0 + 3.0 11.0 + 2.3

3,1 + 1,5 3,4+1,8 0,84 + 0,85 3.1 + 1.5 3.4 + 1.8 0.84 + 0.85

5 5

633 953 633 953

lien mit Ausnahme der Seide Nr. 18 und 19 wurden vor der Nadelbefestigung an ihrem Ende mit Kunstharz versehen, um den Faserstrang zu vereinheitlichen. Lines with the exception of silk No. 18 and 19 were provided with synthetic resin at their end before the needle attachment in order to unify the fiber strand.

Wie die obigen Beispiele veranschaulichen, kann eine unterschiedliche Anzahl von Nahtmaterialstoffen mit chirurgischen Nadeln mittels verschiedener Wachszusammensetzungen und Formulierungen verbunden werden, um die gewünschten Nadelabziehwerte zu erhalten. Die Auswahl eines Wachses für irgendeine besondere Nadel-Nahtmaterial-Kombination kann schnell und leicht auf experimenteller Basis erfolgen, um die gewünschten Nadel-Abzieh-Eigen-schaften zu erzielen. As the examples above illustrate, a different number of sutures can be connected to surgical needles using various wax compositions and formulations to achieve the desired needle removal values. The selection of a wax for any particular combination of needle and suture material can be done quickly and easily on an experimental basis to achieve the desired needle-pulling properties.

Im allgemeinen nehmen die Nadelabziehwerte für irgendeine gegebene Nadel-Nahtmaterial-Kombination in dem Masse zu, wie die Wachshärte anwächst. Beispielsweise ist Candelillawachs ein hartes brüchiges Wachs, mit dem sich höhere Nadelabziehwerte als mit Paraffinwachs erzielen lassen. Dies wird durch einen Vergleich der Beispiele 3 und 17 in der vorstehenden Tabelle veranschaulicht. Wird Candelillawachs als ein Standardwachs verwendet, können die Nadelabziehwerte durch Formulierung von Candelilla mit anderen Materialien, wie sie durch die Beispiele 11,12 und 16 der vorstehenden Tabelle veranschaulicht werden, erhöht oder verringert werden. In general, for any given combination of needles and sutures, the needle pull values increase as the wax hardness increases. For example, candelilla wax is a hard, brittle wax that can be used to achieve higher needle-peeling values than with paraffin wax. This is illustrated by comparing Examples 3 and 17 in the table above. When using candelilla wax as a standard wax, the needle pull values can be increased or decreased by formulating candelilla with other materials as illustrated by Examples 11, 12 and 16 of the table above.

Die Oberflächeneigenschaften des Nahtmaterials spielen ebenfalls bei der Bestimmung der Nadelabziehwerte eine Rolle. Glatte einfasrige Nahtmaterialien, wie z.B. Polypropylen, besitzen typischerweise bemerkenswert niedrigere Abziehwerte als mehrfasrige Nahtmaterialien vergleichbarer Grösse. Oberflächenüberzüge auf mehrfasrigen Nahtmaterialien, die zur Reduzierung der Oberflächenunregelmässig-keiten und der Reibung beitragen, können ebenso den Naht-materialabziehwert im Vergleich zu Nahtmaterialien ohne Überzug reduzieren, wie die Beispiele 18 und 19 veranschaulichen, wo blanke und silikonisierte Seide gegenübergestellt sind. The surface properties of the suture also play a role in determining the needle pull values. Smooth single-fiber sutures, such as Polypropylene typically have remarkably lower peel values than multi-fiber sutures of comparable size. Surface coatings on multi-fiber sutures that help reduce surface irregularities and friction can also reduce the suture peel value compared to uncoated sutures, as examples 18 and 19 illustrate, where bare and siliconized silk are juxtaposed.

Bevorzugte Nadeln zur Verwendung in Verbindung mit der Erfindung sind gebohrte Nadeln mit einem Bohrungsdurchmesser von dem 1,05- bis etwa 2,0fachen Durchmesser des Nahtmaterials. Die Nadelbohrung sollte so klein wie möglich sein, dabei aber das Einsetzen des Nahtmaterials erlauben. Da es aus chirurgischen Gründen erwünscht ist, den Nadeldurchmesser klein zu halten, so dass die Einstichwun-de klein ist und von dem Nahtmaterial ausgefüllt wird, sind Nadelbohrungsdurchmesser, die das 2,0fache des Nahtmaterialdurchmessers überschreiten, nicht zu empfehlen, und zwar auch dann nicht, wenn die Nadelabziehwerte in dem gewünschten Bereich mit solchen grösseren Bohrungen erreicht werden können. Preferred needles for use in connection with the invention are drilled needles having a bore diameter from 1.05 to about 2.0 times the diameter of the suture. The needle hole should be as small as possible, but allow the suture to be inserted. Since it is desirable for surgical reasons to keep the needle diameter small so that the puncture wound is small and is filled by the suture material, needle bore diameters which exceed 2.0 times the suture material diameter are not recommended, even then , if the needle extraction values in the desired range can be achieved with such larger holes.

In den Zeichnungen veranschaulicht Fig. 1 eine Nadel 10 mit gebohrtem und abgefasstem Loch 13. Das Nahtmaterial 11 ist in dem Loch 13 durch eine Wachszusammensetzung 12 eingebunden, die das Loch 13 im wesentlichen ausfüllt. In the drawings, FIG. 1 illustrates a needle 10 with a drilled and drilled hole 13. The suture material 11 is bound in the hole 13 by a wax composition 12, which essentially fills the hole 13.

Fig. 2 zeigt eine Nadel 10 mit einer axialen Öffnung 14, die von einem geschlossenen Kanal gebildet wird. Das Nahtmaterial 11 ist in einer Öffnung 14 mittels der Wachszusammensetzung 12 befestigt. Fig. 2 shows a needle 10 with an axial opening 14 which is formed by a closed channel. The suture material 11 is fastened in an opening 14 by means of the wax composition 12.

Fig. 3 zeigt eine Nadel-Nahtmaterial-Kombination gemäss der Erfindung, bei der das Nahtmaterial 11 mit der Nadel 10 mittels einer Wachszusammensetzung verbunden ist, die einen Nadelabziehwert von 28 bis 1590 g aufweist. 3 shows a needle-suture material combination according to the invention, in which the suture material 11 is connected to the needle 10 by means of a wax composition which has a needle pull-off value of 28 to 1590 g.

Die Erfindung beruht auf der Erkenntnis der Verwendung von Wachsen oder wachsähnlichen Zusammensetzungen für die Befestigung von Nadeln an chirurgischen Nahtmaterialien. Bisher wurden Wachse als ein Nahtmaterial- The invention is based on the knowledge of the use of waxes or wax-like compositions for the attachment of needles to surgical sutures. So far, waxes have been used as a suture

Überzug zur Verbesserung der Gleitfähigkeit derselben verwendet, und es wurden Wachse zur Verwendung in Kombination mit einer Stauchung zur Reduzierung des Naht-materialabziehwerts vorgeschlagen, um geregelte Freigabeeigenschaften zu erreichen. Im Gegensatz zu Klebstoffen sind bisher Wachse nicht zur Verwendung als das einzige Mittel zur Nadelbefestigung vorgeschlagen worden. Die Erkenntnis, dass Wachszusammensetzungen nicht nur ein Mittel zur schnellen und leichten Befestigung von Nadeln an Nahtmaterialien darstellen, sondern dass auf diese Art und Weise befestigte Nadeln Abziehwerte innerhalb eines engen Bereichs aufweisen, der für eine kontrollierte Trennung von Nadel-Nahtmaterial-Kombinationen erwünscht ist, und ferner, dass die Variabilität der Abziehwerte für auf diese Art und Weise befestigte Nadeln ausserordentlich niedrig ist, stellt einen wesentlichen technischen Fortschritt für die Konstruktion von Nadel-Nahtmaterialien mit kontrollierter Trennbarkeit dar. Die Befestigung mittels Wachs ist einzigartig als Mittel zur Zusammensetzung von Nadel-Naht-material-Kombinationen mit kontrollierter Trennbarkeit bei einer Vielzahl von Nahtmaterialgrössen, -Zusammensetzungen und -strukturen mit einer einzigen Befestigungsmethode und einer einfachen Technik. Coating has been used to improve the lubricity thereof, and waxes have been proposed for use in combination with compression to reduce the amount of suture peel to achieve controlled release properties. In contrast to adhesives, waxes have not been proposed for use as the only means of needle attachment. The realization that wax compositions are not only a means of quickly and easily attaching needles to sutures, but that needles attached in this way have peel values within a narrow range that is desired for controlled separation of needle and suture combinations, and furthermore, that the variability of the peel values for needles fastened in this way is extraordinarily low represents a significant technical advance for the construction of needle sutures with controlled separability. Wax fastening is unique as a means for the composition of needle Seam material combinations with controlled separability for a large number of suture material sizes, compositions and structures with a single fastening method and a simple technique.

Beim Zusammensetzen der Nadel-Nahtmaterial-Kombination gemäss der Erfindung wird die Öffnung in der Nadel vorzugsweise mit der Wachskomposition vor dem Einsetzen des Nahtmaterials gefüllt. Die Menge des in die Nadelöffnung gefüllten Wachses ist vorzugsweise gerade ausreichend, um die Öffnung zu füllen, wenn das Ende des Nahtmaterials darin eingesetzt wird. Wenn grössere Wachsmengen verwendet werden, tritt der Überschuss einfach aus der Nadelöffnung heraus, wenn das Nahtmaterial eingesetzt wird, und geht verloren. Wenn geringere Wachsmengen verwendet werden, werden die Nadelabziehwerte entsprechend geringer, und die Veränderbarkeit der Nadelabziehwerte kann anwachsen. Als Alternative für das Füllen der Nadelöffnung mit Wachs kann das Ende des Nahtmaterials in das Wachs eingetaucht werden, bevor es in eine vorerhitzte Nadel eingesetzt wird. Ein solches Verfahren ist jedoch nicht vorzuziehen, weil die Entwicklung von Blasen in der Nadelöffnung oder eine unvollständige Bindung um das Ende des Nahtmaterials herum zu einer Veränderung der Nadelabziehwerte führen kann. When assembling the needle-suture material combination according to the invention, the opening in the needle is preferably filled with the wax composition before the suture material is inserted. The amount of wax filled into the needle opening is preferably just enough to fill the opening when the end of the suture is inserted therein. If larger amounts of wax are used, the excess simply emerges from the needle opening when the suture is inserted and is lost. If smaller amounts of wax are used, the needle pull values become correspondingly lower and the changeability of the needle pull values can increase. As an alternative to filling the needle opening with wax, the end of the suture can be dipped into the wax before it is inserted into a preheated needle. However, such a method is not preferable because the development of bubbles in the needle opening or incomplete binding around the end of the suture can result in a change in needle pull values.

Zahlreiche Veränderungen der Erfindung über die speziell beschriebenen hinaus liegen für den Fachmann nahe, und es ist zu verstehen, dass solche Veränderungen im Rahmen der Erfindung liegen. Insbesondere gibt es eine unbegrenzte Anzahl von Wachszusammensetzungen und -for-mulierungen, die bei der Ausführung der Erfindung zweckmässig sind, so dass die Erfindung demgemäss nicht auf irgendeine besondere Zusammensetzung beschränkt ist. Ferner gibt es eine Anzahl von Schritten, die in bezug auf die Nadelbohrung oder die Form des Nahtmaterialendes durchgeführt werden können, um die Nadelabziehwerte zu modifizieren. Zum Beispiel kann die Nadelbohrung aufgerauht, mit einem Gewinde versehen oder auf andere Weise zur Verbesserung der Haftfähigkeit des Wachses modifiziert werden. Umgekehrt kann die Nadelbohrung poliert werden, um die Haftfähigkeit des Wachses zu reduzieren. In ähnlicher Weise kann die Oberfläche des mit der Nadel zu verbindenden Endes des Nahtmaterials poliert oder aufgerauht werden, um die Haftfähigkeit des Wachses zu vermindern oder zu erhöhen. Darüber hinaus sind weitere Veränderungen und Ausführungsformen der Erfindung für den Fachmann ersichtlich. Numerous changes to the invention beyond those specifically described are obvious to those skilled in the art, and it is to be understood that such changes are within the scope of the invention. In particular, there are an unlimited number of wax compositions and formulations useful in practicing the invention, so the invention is accordingly not limited to any particular composition. There are also a number of steps that can be performed on the needle bore or the shape of the suture end to modify the needle pull values. For example, the needle bore can be roughened, threaded, or otherwise modified to improve the adhesion of the wax. Conversely, the needle hole can be polished to reduce the adhesion of the wax. Similarly, the surface of the end of the suture to be connected to the needle can be polished or roughened to reduce or increase the adhesion of the wax. In addition, other changes and embodiments of the invention will be apparent to those skilled in the art.

5 5

10 10th

15 15

20 20th

25 25th

30 30th

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

S S

1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings

Claims

633953

2nd

PATENT CLAIMS

1. needle-suture combination, in which the suture is fixed in an axial opening in the needle exclusively by means of a binder, characterized in that the binder is a wax composition with a melting point above 45 ° C and with a binding affinity for the needle suture Combination, which has a needle pull value of 28 to 1590 g at room temperature.

2. Needle-suture combination according to claim 1, characterized in that the diameter of the axial opening is 1.05 to 2.0 times the diameter of the suture fastened in the hole.

3. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition has a melting point of 65 ° C to 200 ° C.

4. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition comprises a wax with a crystalline to microcrystalline structure.

5. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition has a viscosity of less than 20 cp at a temperature of 10 ° C above the melting point.

6. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition consists of a wax which is selected from the group consisting of natural wax, fossil wax, earth wax, petroleum wax and synthetic wax.

7. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition comprises candelilla wax.

8. needle-suture material combination according to claim 1, characterized in that the wax composition consists of a paraffin or microcrystalline wax and an ethylene-vinyl acetate copolymer.

9. needle-suture material combination according to claim 7, characterized in that the wax composition is a mixture of paraffin and candelilla.