CH622475A5

CH622475A5 - Cannula for a syringe

Info

Publication number: CH622475A5
Application number: CH104978A
Authority: CH
Inventors: Heinz Fuchs; Uwe Schlaack
Original assignee: Braun Melsungen Ag
Priority date: 1977-02-01
Filing date: 1978-01-31
Publication date: 1981-04-15
Also published as: FR2378526A1; SE7801117L; IT7819823A0; BE863504A; DE7702734U1; GB1567108A; JPS5730012B2; JPS5397291A; NL7800977A

Description

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2 2nd

PATENTANSPRUCH Kanüle für eine Spritze zur dosierten Entnahme von sterilen Injektionsflüssigkeiten aus einem Vorratsbehälter mit einer perforierbaren, elastischen und selbstschliessenden Verschlussanordnung, wobei die Kanüle mit einer Vorrichtung zur Belüftung des Vorratsbehälters versehen ist, gekennzeichnet durch einen hohlen Einstechdorn (4) mit einem Dornabschnitt (6) grösseren Durchmessers, an den sich ein erweiterter hohler Teil (8) anschliesst, in dem ein ein- oder mehrmals geschlitzter gummielastischer Einsatz (9) angeordnet ist, der eine Einstecköffnung (10) für den Kegelansatz (11) einer Spritze (12) aufweist, dessen Aussendurchmesser kleiner als der Innenraum des erweiterten Teils (8) ist und der mittels eines umlaufenden Randes (13) und eines Halteringes (15) verschiebungssicher in dem erweiterten Teil (8) gehalten ist, und durch eine Bohrung (16) in der Wand des erweiterten Teils (8), die seinen Innenraum mit dem Innenraum (17) eines angeschlossenen Gehäuses (18) verbindet, in dem ein Filter (19) untergebracht ist, das von einer Halterung (20) mit Belüftungsöffnungen (21) in Stellung gehalten wird. PATENT CLAIM Needle for a syringe for the metered removal of sterile injection liquids from a storage container with a perforable, elastic and self-closing closure arrangement, the cannula being provided with a device for venting the storage container, characterized by a hollow piercing mandrel (4) with a mandrel section (6) Larger diameter, to which an enlarged hollow part (8) adjoins, in which a rubber-elastic insert (9) slotted once or several times is arranged, which has an insertion opening (10) for the conical attachment (11) of a syringe (12), whose outer diameter is smaller than the interior of the enlarged part (8) and which is held by means of a circumferential edge (13) and a retaining ring (15) against displacement in the enlarged part (8), and through a bore (16) in the wall of the Extended part (8), which connects its interior with the interior (17) of a connected housing (18) , in which a filter (19) is accommodated, which is held in position by a holder (20) with ventilation openings (21).

Die Erfindung geht aus von einer Kanüle fur eine Spritze zur dosierten Entnahme von sterilen Injektionsflüssigkeiten aus einem Vorratsbehälter mit einer perforierbaren, elastischen und selbstschliessenden Verschlussanordnung, wobei die Kanüle mit einer Vorrichtung zur Belüftung des Vorratsbehälters versehen ist. The invention relates to a cannula for a syringe for the metered removal of sterile injection liquids from a storage container with a perforable, elastic and self-closing closure arrangement, the cannula being provided with a device for venting the storage container.

Für Injektionen im medizinischen Bereich verwendete 30 pharmazeutische Zubereitungen werden als Einzeldosierungen in Glasampullen geringen Volumens verpackt und bei Anwendung nach Öffnen der Ampulle mittels einer Injektionsspritze mit Injektionskanüle entnommen und dem Patieten injiziert. Da in diesen Fällen das Injektionsmittel insgesamt bei einer einzigen Injektion verbraucht wird, besteht bei ordnungsgemässem Verhalten kaum die Gefahr einer bakteriellen Kontamination, was durch die Praxis im allgemeinen bestätigt wird. 30 pharmaceutical preparations used for injections in the medical field are packaged as single doses in glass ampoules of small volume and, when used, are taken out after opening the ampoule by means of an injection syringe with an injection cannula and injected into the patient. Since in these cases the injection medium is consumed as a whole with a single injection, there is hardly any risk of bacterial contamination if it behaves properly, which is generally confirmed by practice.

Neben Behältern und Ampullen, die lediglich eine einzelne Dosis des Injektionsmittels enthalten, werden jedoch in grossem Umfange auch Handelsformen dieser Präparate angeboten, die ein grösseres Volumen aufweisen und dementsprechend eine Vielzahl von pro Injektion angewendeten Dosen ergeben. Injizierbare Lokalanaesthetika werden z.B. in dieser Handelsform vertrieben, die z.B. 50 oder 100 ml Lösung enthält. In addition to containers and ampoules, which only contain a single dose of the injection agent, commercial forms of these preparations are also available on a large scale, which have a larger volume and accordingly result in a large number of doses used per injection. Injectable local anesthetics are e.g. distributed in this commercial form, e.g. Contains 50 or 100 ml of solution.

Derartige Behälter sind meist mit einem Stopfen aus einer für die wiederholte Punktion geeigneten Gummiqualität verschlossen, und die Entnahme aufeinanderfolgender Dosen kann in üblicher Weise mit einer Injektionsspritze über eine Kanüle erfolgen. Wird die zur Entnahme der Injektionslösung verwendete Kanüle auch zur Injektion des entnommenen Arzneimittels weiterhin eingesetzt und also aus dem als luftdichtem Verschluss dienenden Gummistopfen herausgezogen, so wird keine dem entnommenen Flüssigkeitsvolumen entsprechende Luftmenge in den Behälter einströmen können mit dem Resultat, das sich allmäglich ein Vakuum bildet, das die Flüssigkeitsentnahme zunehmend erschwert. Um den entstehenden Unterdruck auszugleichen, ist die Zufuhr eines entsprechenden baktierienfreien Luftvolumens erforderlich. Such containers are usually closed with a stopper made of a rubber grade suitable for repeated puncture, and successive doses can be withdrawn in the usual way with an injection syringe via a cannula. If the cannula used to withdraw the injection solution is also used to inject the withdrawn drug and is therefore pulled out of the rubber stopper that serves as an airtight seal, no amount of air corresponding to the withdrawn liquid volume can flow into the container, with the result that a vacuum is formed every day , which makes fluid withdrawal increasingly difficult. In order to compensate for the negative pressure that arises, it is necessary to supply a corresponding volume of air free of bacteria.

Eine weitere, aus hygienischen Gründen allerdings nicht vertretbare Entnahmetechnik bedient sich einer in den jeweiligen Behälterverschluss permanent eingestochen bleibenden Kanüle, durch die mit der Injektionsspritze das erforderliche Quantum aus dem Behälter entnommen wird, die Spritze von dieser Entnahmekanüle abgenommen und die Injektion mit einer Punktionskanüle durchgeführt wird. Durch die verbleibende Kanüle strömt Luft zum Druckausgleich in den noch weitere Injektionslösung enthaltenden Behälter ein, wobei die Luft nur dann keimfrei ist, wenn sie zuvor ein geeignetes Bakterienfilter passiert hat. Bei den üblichen Kanülen sind 5 derartige Filter nicht vorgesehen, so dass stets die latente Gefahr der bakteriellen Kontamination des Behälterinhalts und die damit verbundene Gefahr der Schädigung des Patienten gegeben ist. Another removal technique, which is not justifiable for hygienic reasons, uses a cannula that is permanently inserted into the respective container closure, through which the required quantity is removed from the container with the hypodermic syringe, the syringe is removed from this cannula and the injection is carried out with a puncture cannula . Air flows through the remaining cannula to equalize the pressure into the container containing further injection solution, the air being germ-free only if it has previously passed a suitable bacterial filter. In the usual cannulas, 5 filters of this type are not provided, so that there is always the latent risk of bacterial contamination of the container contents and the associated risk of damage to the patient.

Ausgehend von dem vorstehend geschilderten Stand der 10 Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine zur Entnahme von injizierbaren Medikamenten geeignete Kanüle zu schaffen, die es erlaubt, aus einem eine Vielzahl von Einzeldosen enthaltenden handelsüblichen Behälter jeweils die für eine einzelne Injektion erforderliche Flüssigkeitsmenge 15 mittels einer Spritze zu entnehmen und als Teil des gesamten Entnahmevorgangs das dem entnommenen Flüssigkeitsvolumen entsprechende Luftvolumen keimfrei gefiltert zuzuführen. On the basis of the prior art described above, the object of the invention is to create a cannula suitable for taking injectable medicaments, which allows the quantity of liquid 15 required for a single injection to be obtained from a commercial container containing a large number of individual doses to be removed from a syringe and, as part of the entire removal process, to supply the air volume corresponding to the removed liquid volume in a germ-free filtered manner.

Diese Aufgabe wird gelöst durch die im Patentanspruch 20 angegebene Merkmalskombination. This object is achieved by the combination of features specified in claim 20.

Durch diese Merkmale wird erreicht, dass bei angeschlossener Spritze die Zufuhrung gefilterter Luft zum Vorratsbe-hälter unterbrochen ist, während der axiale Durchgang vom Behälterinneren in die Spritze frei und offen ist, und dass bei 25 nicht angeschlossener Spritze die gefilterte Luft durch die Kanüle angehindert in den Behälter eintreten kann, während der axiale Auslass der Kanüle verschlossen ist. Auf diese Weise wird erreicht, dass das Volumen der aus dem Behälter entnommenen Flüssigkeitsmenge nach Abnahme der Spritze automatisch durch eindringende gefilterte Luft ausgeglichen wird, so dass sich in dem Behälter kein Unterdruck ausbilden kann, der ein Nachfliessen der Flüssigkeit behindern würde. Da das eindringende Luftvolumen aufgrund der Filterung bakterienfrei ist, wird die Sterilität des Behälterinhaltes auf-35 rechterhalten. These features ensure that when the syringe is connected, the supply of filtered air to the storage container is interrupted, while the axial passage from the inside of the container into the syringe is free and open, and that when the syringe is not connected, the filtered air is blocked by the cannula the container can enter while the axial outlet of the cannula is closed. In this way, it is achieved that the volume of the amount of liquid withdrawn from the container is automatically compensated for by penetrating filtered air after the syringe has been removed, so that no negative pressure can form in the container, which would impede the continued flow of the liquid. Since the penetrating air volume is free of bacteria due to the filtering, the sterility of the container contents is maintained to -35.

Eine Ausfuhrungsform der erfindungsgemässen Kanüle wird durch die folgende Beschreibung.anhand der Zeichnung näher erläutert. An embodiment of the cannula according to the invention is explained in more detail by the following description with reference to the drawing.

Eine zur Flüssigkeitsentnahme aus einem Vorratsbehälter 40 2 geeignete Entnahme- und Belüftungskanüle 5 besteht aus einem hohlen Einstechdorn 4, dessen Spitze in einer zur Perforation eines Behälterstopfens 3 geeigneten Weise geformt oder geschliffen ist. Die Länge ist variabel, doch sollte der Einstechdorn 4 zur Vermeidung von Injektionsmittel Verlusten 45 nicht wesentlich länger als die Höhe des Behälterstopfens 3 sein, da bei längerem Einstechdorn 4 aus dem umgekehrt gehaltenen Vorratsbehälter 2 der Behälterinhalt 1 nicht vollständig entnommen werden könnte. In einem erweiterten hohlen Teil 8 an dem der Spitze gegenüberliegenden Ende der 50 Kanüle ist ein geschlitzter, aus einem gummielastischen Werkstoff geformter Einsatz 9 vorgesehen, in dessen innen zentrisch liegende Einstecköffnung 10 der Kegelansatz 11 einer zur Flüssigkeitsentnahme verwendeten Spritze 12 eingeführt wird. Die Einstecköffnung 10 ist so bemessen, dass die Spritze 12 55 durchden Anpressdruck des Einsatzes 9 festgehalten wird. Der äussere Durchmesser des Einsatzes 9 ist kleiner als der dafür vorgesehene erweiterte hohle Teil 8, so dass er beim Einführen des Kegelansatzes 11 nach aussen gedrückt wird und dabei eine seitlich angebrachte Bohrung 16 flüssigkeitsdicht ver-60 schliessen kann. Auf der Aussenseite dieser Bohrung 16 ist im Verlaufe des Luftkanals ein wasser- und flüssigkeitsabweisendes Bakterienfilter 19 angebracht, das die in den Vorratsbehälter 2 einströmende Luft von Mikroorganismen befreit. Sowohl das Bakterienfilter 19 als auch der gummielastische 65 Einsatz 9 können durch ringförmige Halterungen 15; 20 in ihren jeweiligen Positionen fixiert werden. A removal and ventilation cannula 5 suitable for removing liquid from a storage container 40 2 consists of a hollow piercing mandrel 4, the tip of which is shaped or ground in a manner suitable for perforating a container stopper 3. The length is variable, but the piercing mandrel 4 should not be much longer than the height of the container plug 3 in order to avoid injection agent losses 45, since with a longer piercing mandrel 4 the container contents 1 could not be completely removed from the storage container 2 held in the opposite direction. In a widened hollow part 8 at the end of the 50 cannula opposite the tip, a slotted insert 9 made of a rubber-elastic material is provided, into the inner, centrally located insertion opening 10 of which the conical extension 11 of a syringe 12 used for liquid withdrawal is inserted. The insertion opening 10 is dimensioned such that the syringe 12 55 is held in place by the contact pressure of the insert 9. The outer diameter of the insert 9 is smaller than the enlarged hollow part 8 provided for this purpose, so that it is pressed outwards when the conical extension 11 is inserted and can thereby close a laterally provided bore 16 in a liquid-tight manner. On the outside of this bore 16, a water- and liquid-repellent bacterial filter 19 is attached in the course of the air duct, which removes microorganisms from the air flowing into the storage container 2. Both the bacterial filter 19 and the rubber-elastic 65 insert 9 can by ring-shaped brackets 15; 20 can be fixed in their respective positions.

Figur 1 zeigt einen Längsschnitt durch den ein Injektionsmittel 1 enthaltenden Vorratsbehälter 2 in einer umgekehrten FIG. 1 shows a longitudinal section through the storage container 2 containing an injection agent 1 in an inverted manner

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Position, die der üblichen Entnahmestellung entspricht. Der Einstechdorn 4 der Entnahme- und Belüftungskanüle 5 ist in den Behälterstopfen 3 bis zu einem Dornabschnitt 6 mit grösserem Durchmesser, der als Anschlag dient, eingeführt. Durch die Dornbohrung 7 kann in weiterem Verlauf des Entnahmevorgangs der Behälterinhalt 1 entnommen werden. Im erweiterten Teil 8 des Einstechdorns 4 ist der gummielastische Einsatz 9 untergebracht, in dessen Innenbohrung 10 der Kegelansatz 11 einer Spritze 12 gezeigt ist. Position that corresponds to the normal removal position. The piercing mandrel 4 of the removal and ventilation cannula 5 is inserted into the container plug 3 up to a mandrel section 6 with a larger diameter, which serves as a stop. Through the mandrel bore 7, the container content 1 can be removed in the further course of the removal process. In the expanded part 8 of the piercing mandrel 4, the rubber-elastic insert 9 is accommodated, in the inner bore 10 of which the conical extension 11 of a syringe 12 is shown.

Durch einen umlaufenden Rand 13 wird der Einsatz 9 in dem erweiterten Teil 8 so fixiert, dass er beim Einfuhren des Kegelansatzes 11 nicht nach vorne geschoben werden kann, wodurch der Anfang 14 der Dornbohrung 7 verlegt werden könnte. Die Aussenseite des Einsatzes 9 liegt luft- und flüssigkeitsdicht an der Innenseite des erweiterten Teils 8 des Einstechdorns 4 an. Durch einen Haltering 15 wird der Einsatz 9 ebenfalls gesichert. Der erweiterte Teil 8 des Einstechdorns 4 ist durch eine Bohrung 16 mit dem Innenraum 17 eines Gehäuses 18 verbunden und dient zur Zuführung der gefilterten Luft, die das Bakterienfilter 19 passiert hat. Eine Halterung 20 mit Belüftungsöffnungen 21 fixiert das Bakterienfilter 19 in seiner Lage. Die Enden 23 des geschlitzten gummielastischen The insert 9 is fixed in the enlarged part 8 by a peripheral edge 13 in such a way that it cannot be pushed forward when the conical extension 11 is inserted, as a result of which the start 14 of the mandrel bore 7 could be moved. The outside of the insert 9 is airtight and liquid-tight on the inside of the enlarged part 8 of the piercing mandrel 4. The insert 9 is also secured by a retaining ring 15. The enlarged part 8 of the piercing mandrel 4 is connected to the interior 17 of a housing 18 by a bore 16 and serves to supply the filtered air that has passed through the bacterial filter 19. A holder 20 with ventilation openings 21 fixes the bacterial filter 19 in its position. The ends 23 of the slotted rubber elastic

Einsatzes 9 sind durch den Kegelansatz 11 der Spritze 12 so weit gespreizt, dass der Behälterinhalt 1 direkt in die Spritze aufgenommen werden kann. Insert 9 are spread so far by the conical extension 11 of the syringe 12 that the container content 1 can be taken up directly in the syringe.

Fig. 1 zeigt so insgesamt die Anordnung von Vorratsbe-5 hälter 2, Kanüle 5 und Spritze 12 während des Entnehmens des Injektionsmittels aus dem Vorratsbehälter. 1 thus shows the overall arrangement of the storage container 2, the cannula 5 and the syringe 12 while the injection medium is being removed from the storage container.

Figur 2 zeigt dieselben Elemente wie Figur 1 ; ihre Anordnung entspricht jedoch dem Belüftungszustand, bei dem eine dem entnommenen Flüssigkeitsvolumen entsprechende 10 Luftmenge durch das Bakterienfilter 19, die Bohrung 16 und den Innenraum 22 durch die Dornbohrung 7 in den Vorratsbehälter 2 gelangt. Der gummielastische Einsatz 9 hat seine ursprüngliche Form angenommen und seine Enden haben sich derart zusammengelegt, dass keine Flüssigkeit in die Einsteck-15 Öffnung 10 eindringen und nach aussen ablaufen kann. Figure 2 shows the same elements as Figure 1; however, their arrangement corresponds to the state of ventilation, in which an amount of air corresponding to the volume of liquid removed passes through the bacterial filter 19, the bore 16 and the interior 22 through the mandrel bore 7 into the reservoir 2. The rubber-elastic insert 9 has assumed its original shape and its ends have collapsed in such a way that no liquid can penetrate the insertion opening 15 and run off to the outside.

Das zur Luftfilterung dienende hydrophobe Bakterienfilter 19 kann ein ausFasern bestehendesTiefenfilter oder einMem-branfilter mit definierten Porendurchmessern (Porenweite 20 20-0,5 p., vorzugsweise 5-0,5 (j.) sein. Das Gehäuse zur Aufnahme der Funktionselemente und der Einstechdorn können einteilig hergestellt werden. The hydrophobic bacterial filter 19 used for air filtering can be a depth filter consisting of fibers or a membrane filter with defined pore diameters (pore size 20 20-0.5 p., Preferably 5-0.5 (j.). The housing for accommodating the functional elements and the piercing mandrel can be made in one piece.

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1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings