CA2312418A1

CA2312418A1 - Assistance process for administration of medications in accordance with a medical prescription and system for applying this process

Info

Publication number: CA2312418A1
Application number: CA 2312418
Authority: CA
Inventors: Yves Depeursinge
Original assignee: Centre Suisse dElectronique et Microtechnique SA CSEM
Current assignee: Centre Suisse dElectronique et Microtechnique SA CSEM
Priority date: 1998-12-16
Filing date: 2000-06-22
Publication date: 2001-12-22
Also published as: EP1016399A2; FR2787317B1; FR2787317A1; EP1016399A3

Abstract

Procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient, évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes : - Etape I. .function. Préparation préalable d'une/des doses médicamenteuses, et .function. Programmation et mise en mémoire sur ordinateur (1) des paramètres d'identification. - Etape II. .function. Insertion individuellement de chacune des doses dans un élément de conditionnement (2), scellé ensuite, et .function. Transcription desdits paramètres sur tout support d'enregistrement (3) appliqué sur l'élément de conditionnement (2). - Etape III. .function. Intégration du conditionnement dans une unité distributrice (4) dont le fonctionnement est programmable et comportant des moyens de lecture des paramètres.Method of assistance for the administration of drugs in accordance with a medical prescription, not requiring the intervention of the patient, avoiding any false manipulation on the part of the latter, so as to allow the execution of his treatment at his home , without risk of error, characterized in that it comprises the following stages: - Stage I. .function. Prior preparation of a drug dose (s), and .function. Programming and storage on computer (1) of the identification parameters. - Stage II. .function. Individual insertion of each dose into a packaging element (2), then sealed, and .function. Transcription of said parameters on any recording medium (3) applied to the packaging element (2). - Stage III. .function. Integration of packaging into a dispensing unit (4) whose operation is programmable and includes means for reading parameters.

Description

PROCEDE D'ASSISTANCE POUR L'ADMINISTRATION DE
MEDICAMENTS CONFORMEMENT A UNE PRESCRIPTION MEDICALE
ET DISPOSITIF POUR LA MISE EN APPLICATION DE CE PROCEDE
La présente invention concerne un procédé d'assistance, pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient et évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de s son traitement à son domicile, sans risque d'erreur.
II existe actuellement des réseaux de surveillance, notamment pour personnes âgées, qui comprennent une centrale locale pouvant engendrer un appel à un personnel qualifié ou encore à un membre de la famille, en réponse à une alarme émise par la personne âgée en question depuis son ~o domicile. Pour cela, il suffit à cette dernière d'actionner un bouton monté
sur un boîtier qu'elle porte sur elle, par exemple, en pendentif ou au poignet.
De manière connue, ce boîtier contient un générateur de signal, qui grâce à une liaison sans fil, agit sur la centrale qui transmet le signal à
une Is station de base.
A l'aide d'un tel réseau de surveillance, il est également possible de surveiller à distance différents paramètres d'un patient comme, par exemple, sa température, le nombre de pulsations cardiaques, etc.
Dans ce contexte, la demanderesse décrit dans sa demande de 2o brevet français n° FR/97 05547 un dispositif de surveillance de l'activité
d'une personne permettant de détecter une chute éventuelle en vue de lui porter secours. Tous ces systèmes apportent une assistance réelle à la personne âgée, à la personne handicapée, ou tout simplement à un patient en cours de convalescence, mais ils se devaient d'étre complétés par un 2s système d'assistance pour l'administration de médicaments permettant d'aider les personnes concernées à prendre leurs médicaments en bonne quantité et au bon moment selon les prescriptions du médecin. En fait, le procédé et le dispositif selon l'invention ont pour but de réduire la possibilité
d'erreurs dans la manière de prendre ces médicaments, et également " CA 02312418 2000-09-18 ASSISTANCE PROCESS FOR THE ADMINISTRATION OF
DRUGS IN ACCORDANCE WITH A MEDICAL PRESCRIPTION
AND DEVICE FOR IMPLEMENTING THIS PROCESS
The present invention relates to an assistance method, for administration of medication according to a prescription medical, not requiring the intervention of the patient and avoiding any false manipulation on the part of the latter, so as to allow the execution of s treatment at home, without risk of error.
Surveillance networks currently exist, in particular for elderly people, who include a local power plant that can generate a call to qualified personnel or a family member, in particular response to an alarm issued by the elderly person in question from his ~ o home. For this, it is sufficient for the latter to actuate a mounted button on a case that she wears, for example, as a pendant or wrist.
In known manner, this box contains a signal generator, which thanks to a wireless link, acts on the control unit which transmits the signal to a Is base station.
Using such a monitoring network, it is also possible to remotely monitor different parameters of a patient such as example, temperature, number of heartbeats, etc.
In this context, the plaintiff described in her request for 2o French patent n ° FR / 97 05 547 a device for monitoring the activity a person to detect a possible fall in view of him rescue. All these systems provide real assistance to the elderly person, disabled person, or simply a patient recovering, but needed to be supplemented by a 2s assistance system for drug administration allowing to help those concerned to take their medication properly quantity and at the right time as prescribed by the doctor. In fact, the method and device according to the invention are intended to reduce the possibility errors in how to take these medicines, and also "CA 02312418 2000-09-18

2 d'éviter les risques d'erreurs durant la préparation des doses de ces médicaments.
A cet effet, la présente invention concerne un procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription s médicale, ne nécessitant pas l'intervention du patient et évitant toute fausse manipulation de la part de celui-ci, de manière à permettre l'exécution de son traitement à son domicile, sans risque d'erreur, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes - Etape I.
~o f Préparation préalable d'une/des doses médicamenteuses, effectuée en officine par un pharmacien, en référence à une ordonnance établie par un médecin.
f Programmation et mise en mémoire sur ordinateur des paramètres d'identification concernant le patient (nom, adresse, code ~s sécurité sociale) et la préparation correspondant à la médication prescrite (nom des médicaments, posologie, horaire des prises).
- Etape II.
f Insertion des doses dans un élément de conditionnement, scellé ensuite.
2o f Transcription desdits paramètres sur un support d'enregistrement intégré à l'élément de conditionnement avant remise au patient ou au personnel médical.
- Etape III.
f Intégration du conditionnement dans une unité distributrice 2s programmable, initialement verrouillée et déverrouillable, manuellement ou automatiquement, pour la délivrance des doses médicamenteuses en fonction des paramètres qui sont stockés en mémoire dans le support d'enregistrement du conditionnement et identifiés par l'unité distributrice par tout moyen de lecture, au moment de leur association.
3o L'invention concerne également un dispositif pour la mise en oeuvre de ce procédé. 2 to avoid the risks of errors during the preparation of the doses of these medication.
To this end, the present invention relates to a method of assistance for administering medication according to a prescription s medical, not requiring the intervention of the patient and avoiding any false manipulation on the part of the latter, so as to allow the execution of treatment at home, without risk of error, characterized in that it includes the following steps - Stage I.
~ of Prior preparation of a drug dose (s), dispensed by a pharmacist, in reference to a prescription established by a doctor.
f Programming and storing on computer of patient identification parameters (name, address, code ~ s social security) and the preparation corresponding to the prescribed medication (name of medication, dosage, schedule).
- Stage II.
f Inserting the doses into a packaging element, then sealed.
2o f Transcription of said parameters on a medium integrated in the packaging element before delivery to patient or medical staff.
- Stage III.
f Integration of packaging in a vending unit 2s programmable, initially locked and unlockable, manually or automatically, for the delivery of drug doses in function of the parameters which are stored in memory in the support packaging registration and identified by the vending unit through any means of reading, at the time of their association.
3o The invention also relates to a device for setting work of this process.

3 La présente invention concerne également les caractéristiques qui ressortiront au cours de la description qui va suivre et qui devront être considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniques possibles.
s Cette description, donnée à titre d'exemple non limitatif, fera mieux comprendre comment l'invention peut être réalisée en référence aux dessins annexés sur lesquels - La figure 1 est un schéma synoptique d'un dispositif d'assistance à la prise de médicaments selon l'invention.
lo - La figure 2 est une vue en perspective éclatée d'un élément de conditionnement des médicaments et d'une unité distributrice associée.
Le procédé d'assistance pour l'administration de médicaments conformément à une prescription médicale est schématiquement illustré à
la figure 1.
~s L'invention se rapporte également à un dispositif pour la mise en oeuvre du procédé précité qui se compose (voir figure 2) des éléments suivants - un élément de conditionnement 2 dans lequel un pharmacien dispose au moins une dose médicamenteuse ayant fait l'objet d'une 2o préparation préalable effectuée par lui-même en officine en référence à une ordonnance établie par un médecin, ledit conditionnement 2 étant ensuite hermétiquement scellé en vue de sa remise au patient ou à un personnel médical.
- un support d'enregistrement 3 lié à l'élément de conditionnement 2s 2, et dans lequel sont transcrits tous les paramètres d'identification concernant le patient : nom, adresse, code sécurité sociale, etc. et la préparation correspondant à la médication prescrite : nom des médicaments, posologie, horaire des prises, etc.
- une unité de distribution 4 programmable, initialement verrouillée 3o et déverrouillable, manuellement ou automatiquement, pour la délivrance d'une/des doses médicamenteuses en fonction des paramètres en 3 The present invention also relates to the features which will emerge during the description which follows and which should be considered in isolation or in all their technical combinations possible.
s This description, given by way of nonlimiting example, will do better understand how the invention can be realized with reference to attached drawings in which - Figure 1 is a block diagram of an assistance device taking drugs according to the invention.
lo - Figure 2 is an exploded perspective view of an element of packaging of drugs and an associated dispensing unit.
The assistance process for the administration of drugs according to a medical prescription is schematically illustrated in Figure 1.
~ s The invention also relates to a device for setting work of the aforementioned process which consists (see Figure 2) of the elements following - a packaging element 2 in which a pharmacist has at least one drug dose that has been 2o prior preparation carried out by himself in the pharmacy with reference to a prescription established by a doctor, said packaging 2 then being hermetically sealed for delivery to the patient or staff medical.
- a recording medium 3 linked to the packaging element 2s 2, and in which all the identification parameters are transcribed concerning the patient: name, address, social security code, etc. and the preparation corresponding to the prescribed medication: names of medication, dosage, schedule, etc.
- a programmable distribution unit 4, initially locked 3o and unlockable, manually or automatically, for delivery of a drug dose (s) depending on the parameters in

4 mémoire dans le support d'enregistrement 3 de l'élément de conditionnement 2.
- des moyens d'identification et de lecture 5 desdits paramètres liés à l'unité de distribution 4 et activés au moment de son association avec s l'élément de conditionnement 2 des doses médicamenteuses à administrer.
Selon un exemple de réalisation non limitatif, l'élément de conditionnement 2 et l'unité de distribution 4, représentés sur la figure 2, sont plus particulièrement destinés à contenir des doses médicamenteuses se présentant sous la forme de comprimés.
~o Bien entendu, ces éléments pourraient être adaptés pour contenir des médicaments liquides, en poudre ou autres.
Selon cet exemple donc, l'élément de conditionnement 2 est constitué par un contenant subdivisé en une pluralité de compartiments 6, dans chacun desquels sont préalablement disposés le/les comprimés, ~s correspondant à une prise de médicaments donnée, à ingérer par le patient selon un dosage, à partir d'une heure et durant un intervalle prédéterminés.
En fait, le contenant constituant l'élément de conditionnement 2 peut être un tiroir compartimenté de forme globalement parallélépipédique.
Celui-ci est réalisé préférentiellement en matière plastique. Le 2o nombre de compartiments ainsi que leur taille peuvent être bien entendu très variables, en fonction du nombre de médicaments correspondant à la médication prescrite, et à la durée du traitement.
A titre indicatif, le volume de l'ensemble peut être, par exemple, de 2 cm3.
2s On peut également prévoir un ensemble de distribution jetable à
usage unique mais il n'est pas non plus exclu une réutilisation du distributeur en le rapportant chez le pharmacien pour un nouvel usage, par exemple, pour la suite du traitement.
Selon une autre caractéristique de l'invention, le tiroir 3o compartimenté, constituant l'élément de conditionnement 2, est recouvert par un film plastique 7 hermétiquement scellé, éventuellement transparent au moins sur le dessus.

Selon un exemple particulier de réalisation, le tiroir compartimenté
ne comporte pas de fond, le film plastique 7 l'entourant totalement pour constituer des parois supérieure et inférieure de fermeture et de protection pouvant être détruites au moment de la prise, par des moyens s d'arrachement localisés 8.
, Selon un autre exemple de réalisation, le fond des compartiments (éventuellement, leurs parties supérieure et inférieure) est constitué par une porte, qui est actionnée par un mécanisme d'ouverture, libérant ainsi les médicaments par le bas, et qui revient dans sa position de départ après io libération des médicaments.
En ce qui concerne l'unité de distribution 4, celle-ci est constituée par un réceptacle de forme correspondante à celle de l'élément de conditionnement 2 formant tiroir de manière à permettre, une fois rempli de doses médicamenteuses prédéterminées et enveloppé du film protecteur 7, Is le logement de celui-ci par coulissement, ledit réceptacle 4 comportant au moins sur sa face supérieure ou inférieure autant d'ouvertures 9 qu'il y a de compartiments dans l'élément de conditionnement 2; lesdites ouvertures étant disposées en regard des compartiments, de manière à permettre le prélèvement dans un compartiment prédéterminé 6 d'une dose de 2o médicament à prendre, ceci par déchirement du film protecteur 7 se trouvant vis-à-vis à la fois de l'ouverture 9 considérée du réceptacle 4 et du compartiment 6 correspondant.
Selon une autre variante, l'unité de distribution 4 peut être pourvue, dans sa partie inférieure, d'un élément de récupération/distribution (non 2s représenté), dont la fonction est de récupérer les doses issues des compartiments et d'en permettre une distribution aisée au patient. Cet élément de récupération/distribution peut être muni d'une porte à
déverrouillage automatique ou manuel.
Le distributeur 4 comporte une porte frontale, éventuellement 3o disposant d'une clé que l'on ferme après introduction de l'élément de conditionnement 2.

Selon un mode préférentiel de réalisation, les moyens d'arrachement 8 du film protecteur 7 du réceptacle constituant l'unité de distribution 4 sont constitués par des portes, manoeuvrables manuellement ou automatiquement, disposées dans les ouvertures 9 dudit réceptacle 4 et s pouvant s'articuler par rapport à un des côtés de celles-ci de manière qu'en les repoussant sélectivement vers l'intérieur, elles provoquent le déchirement des faces supérieure et/ou inférieure du film 7 entourant les compartiments 6 du tiroir 2, libérant ainsi la dose de médicament contenue dans un compartiment 6 considéré.
~o En fait, les portes 8 de l'unité de distribution 4 sont actionnables, selon une procédure informatique pré-établie de manière à assurer le verrouillage ou le déverrouillage desdites portes 8 selon un ordre choisi et en fonction de périodes de temps pré-établies enregistrées dans ledit support d'enregistrement 3, et gérées par une horloge électronique.
~s Dans le cas d'une unité de distribution 4 pourvue de portes inférieures et supérieures, les portes inférieure et supérieure correspondant à un même compartiment peuvent être couplées mécaniquement.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les portes 8 comportent des moyens de rappel automatique vers leur position initiale, zo ayant pour effet de réactiver la fonction de fermeture assurant leur condamnation.
On peut imaginer également un système où un bouton de commande unique permet d'exercer une action sur toutes les portes 8, une seule d'entre elle, la bonne, s'ouvrant alors pour libérer les médicaments.
2s On peut également imaginer un bouton par porte, seul le bouton de la bonne porte pouvant actionner celle-ci.
Egalement, la programmation informatique comprend une fonction de reconnaissance d'un utilisateur unique.
La programmation informatique peut comprendre une fonction de 3o détection d'erreurs apte à déclencher le blocage du distributeur 4.
Selon une autre caractéristique de l'invention, un signal d'alarme acoustique et/ou lumineux et/ou radio est émis dans le but d'attirer l'attention du patient ou d'un personnel médical se trouvant à distance, dans le cas d'une erreur commise ou dans le cas d'un oubli de prise de médicament.
La figure 1 montre, de manière synoptique, le procédé de s l'invention ainsi que les moyens pour sa mise en oeuvre.
C'est ainsi que l'on voit sur cette figure 1 un ensemble élément de conditionnement 2 - unité de distribution 4; les portes 8, aptes à s'articuler à l'intérieur des compartiments 6, étant représentées par des interrupteurs 10.
io La position des interrupteurs 10 témoignent de l'ouverture ou de la fermeture d'une porte 8; ils peuvent, éventuellement, être commandés à
distance par radio selon une programmation pré-établie.
A l'issue de la fenétre de temps pendant laquelle le médicament doit être pris, le système est capable de reconnaître si l'opération is d'ouverture de la porte correspondante a été ou non effectuée. Cette reconnaissance est assurée par l'unité de traitement 11, à partir des informations enregistrées dans le support d'enregistrement 3, de l'information de la position des portes (information donnée par les interrupteurs 10) et du temps réel fourni par une horloge interne faisant, par 2o exemple, partie de ladite unité de traitement 11. Si l'opération d'ouverture de porte n'a pas été effectuée, un signal d'alarme est engendré par le générateur d'alarme 17 et est transmis à une centrale locale (par exemple, d'appartement) 19 via un circuit de transmission 18 et une liaison radio. La centrale d'appartement fait alors appel à un intervenant externe qui se met 2s en contact avec le patient. L'intervenant externe a la faculté de signaler au patient, par téléphone ou tout autre moyen, son oubli ou même d'intervenir, à distance, pour déverrouiller, par une information radio 20, les portes qui auraient du être ouvertes, permettant ainsi au patient de prendre son médicament. Le système pourrait permettre d'autres séquences opératoires 3o telles que, par exemple, le déverrouillage automatique après une certaine période de temps. Toutefois, la préférence sera donnée à la sécurité de la prise de médicament et au contrôle de cette dernière par un intervenant externe. On peut également prévoir que, préalablement à la transmission vers l'extérieur d'un signal d'alarme, l'unité de traitement 11 envoit un signal de commande à un générateur 13, lequel engendre, alors, un signal d'avertissement à destination d'un transducteur 14, qui peut être, selon le s cas, de type optique ou acoustique. Ce signal d'avertissement a pour but d'attirer l'attention du patient et lui permettre de réparer son oubli.
Bien entendu, le patient peut déclencher lui-même l'alarme par le générateur d'alarme 17 en actionnant un bouton de commande 15 qui commandera le circuit 16. Cette possibilité permet donc au patient d'alerter ~o l'intervenant externe en vue d'un contact téléphonique ou tout autre action ultérieure.
Le dispositif d'assistance qui vient d'être décrit peut être réalisé à
l'aide de circuits ou composants discrets ou modulaires mais, de préférence, il sera basé sur l'utilisation d'un microprocesseur Is convenablement programmé.
Le fonctionnement du syst'eme qui vient d'être décrit, pour une utilisation à domicile, est la suivante - Le personnel médical, ou éventuellement l'utilisateur lui-même s'il dispose d'une autonomie suffisante, introduit l'élément de 2o conditionnement 2 dans le distributeur 4, et ferme la porte frontale éventuellement à clé. De cette manière, chaque compartiment 6 se trouve en vis-à-vis d'une porte 8, dont l'ouverture peut être faite à l'aide d'un doigt, mais sous le contrôle du programme enregistré comme il a été vu ci-dessus.
25 Après cette introduction, le support 3 d'enregistrement des paramètres est lu par le distributeur, et les coordonnées de l'utilisateur sont vérifiées. Si une erreur surgit, un message acoustique est émis et le système est bloqué. Dans le cas de l'option du lien radio, un message est envoyé à la base pour contrôle.
30 - L'information synthétisée dans le support 3 est traitée par des moyens 5 de lecture des paramètres du support d'enregistrement de l'unité
de distribution sécurisée 4.

Le système procède de la manière suivante - Lorsque l'élément de conditionnement 2 est introduit dans le distributeur 4, toutes les portes 8 des compartiments 6 sont fermées.
- Le plan de médication indique pour chaque période de prise, le s numéro du compartiment contenant les médicaments qui doivent être pris durant cette période (par exemple le médicament contenu dans le compartiment X doit être pris entre 11 heures du matin et 1 heure de l'agrès-midi).
- Pour chaque période de prise, un signal acoustique est émis lo dans le but d'attirer l'attention de l'utilisateur sur la nécessité de prendre son médicament. Pour la version avec le lien radio, ce signal est relayé par la centrale d'alarme externe. De plus, la fermeture de la porte 8 correspondant au compartiment désigné est relâchée, donc ladite porte peut étre ouverte, et un indicateur visuel est activé (par exemple un Is indicateur lumineux sur le devant de la porte clignote).
- L'utilisateur est donc apte à pousser la porte 8, le film plastique de protection 7 est percé, et/ou la porte du fond des compartiments est actionnée, et les médicaments tombent dans l'autre main du patient, prêts à être absorbés.
20 - La porte de dessus (et celle du fond, si elle existe) est ensuite repoussée et revient automatiquement dans sa position initiale, par exemple à l'aide d'un ressort, la fermeture est ensuite réactivée et la porte 8 bloquée.
- Entre les temps de prise des médicaments, toutes les portes 2s sont fermées; ce qui a pour effet que les médicaments sont bien protégés contre les fausses manipulations. A l'intérieur d'une période de prise, la seule porte qui peut être ouverte est celle correspondant à la bonne posologie. Ceci permet à l'utilisateur, s'il a des problèmes de vue, de procéder par tri et d'éviter une erreur.
30 - Si une personne a oublié de prendre son médicament à
l'intérieur du temps de prise prévu, elle ne peut, normalement, plus ouvrir la porte et accéder au médicament. Si le temps n'est pas critique, le temps de prise correspondant peut étre aussi long que souhaité.
- Dans le cas de l'option du lien par radio; si nécessaire, ~ une personne intervenante compétente peut rouvrir la porte à distance, s éventuellement, après avoir discuté avec l'utilisateur concerné.
- Les éléments de conditionnement 2 peuvent être retirés lorsqu'ils sont vides et retournés au pharmacien.
Selon un autre avantage de l'invention, le système est créé dans le but de savoir si les patients prennent ou non leurs médicaments. Pour les io systèmes simples, c'est-à-dire sans liaison par radio, ceci est possible quand le récipient est enlevé et remplacé par une personne compétente.
Pour l'option avec liaison par radio, les statistiques sont faites en temps réel, et n'importe quelle intervention peut être faite si besoin est (appel urgent, etc.). Ce point est d'un grand intérêt pour l'industrie pharmaceutique is ou pour la recherche, qui a besoin de connaître l'impact des médicaments prescrits sur le comportement des personnes et sur leur thérapie. Dans ce sens, le lien avec d'autres dispositifs de surveillance est précieux, car il permet d'évaluer directement et en temps réel les causes et les effets.
Un système selon l'invention permet également de rationaliser la 2o distribution des médicaments dans le sens où les médicaments sont distribués en quantité exacte (préparation de la posologie exacte) et, si besoin est dans le casde médicaments très onéreux, de récupérer les médicaments non utilisés). La récupération des médicaments coûteux, qui n'ont pas été pris par le patient, peut être envisagée car leur 2s conditionnement par le procédé et le dispositif selon l'invention permet de garantir leur propreté et bon état. Cela est d'autant plus important que le gaspillage des médicaments est un facteur important dans l'augmentation actuelle des coûts de la santé. 4 memory in the recording medium 3 of the element of conditioning 2.
means of identification and reading 5 of said parameters linked to distribution unit 4 and activated at the time of its association with s the conditioning element 2 of the drug doses to be administered.
According to a nonlimiting exemplary embodiment, the element of packaging 2 and the distribution unit 4, shown in FIG. 2, are more particularly intended to contain medicinal doses in the form of tablets.
~ o Of course, these elements could be adapted to contain liquid, powdered or other medicines.
According to this example therefore, the conditioning element 2 is consisting of a container subdivided into a plurality of compartments 6, in each of which are previously placed the tablet (s), ~ s corresponding to a given medication intake, to be ingested by the patient according to a dosage, from an hour and during a predetermined interval.
In fact, the container constituting the packaging element 2 may be a compartmentalized drawer of generally parallelepiped shape.
This is preferably made of plastic. The 2o number of compartments and their size can be clearly understood very variable, depending on the number of drugs corresponding to the prescribed medication, and the duration of treatment.
As an indication, the volume of the assembly can be, for example, 2 cm3.
2s One can also provide a disposable distribution set to single use but it is not excluded either a reuse of the distributor by bringing it back to the pharmacist for a new use, by example, for further processing.
According to another characteristic of the invention, the drawer 3o compartmentalized, constituting the packaging element 2, is covered by a hermetically sealed plastic film 7, possibly transparent at least on top.

According to a particular embodiment, the compartmentalized drawer has no bottom, the plastic film 7 completely surrounding it for constitute upper and lower walls for closure and protection can be destroyed at the time of taking, by means s localized breakout 8.
, According to another exemplary embodiment, the bottom of the compartments (possibly their upper and lower parts) consists of a door, which is actuated by an opening mechanism, thereby releasing drugs from below, and which returns to its starting position after io drug release.
With regard to the distribution unit 4, this is made up by a receptacle of shape corresponding to that of the element of packaging 2 forming a drawer so as to allow, once filled with predetermined drug doses and wrapped in protective film 7, Is the housing thereof by sliding, said receptacle 4 comprising at less on its upper or lower face as many openings 9 as there are compartments in the packaging element 2; said openings being arranged opposite the compartments, so as to allow the taking from a predetermined compartment 6 of a dose of 2o medication to be taken, this by tearing off the protective film 7 finding opposite both the opening 9 considered of the receptacle 4 and the corresponding compartment 6.
According to another variant, the distribution unit 4 can be provided, in its lower part, a recovery / distribution element (not 2s shown), whose function is to recover the doses from compartments and allow easy distribution to the patient. This recovery / distribution element can be fitted with a door automatic or manual unlocking.
The distributor 4 has a front door, possibly 3o having a key which is closed after introduction of the element of conditioning 2.

According to a preferred embodiment, the means tearing 8 of the protective film 7 of the receptacle constituting the unit of distribution 4 consist of doors, which can be operated manually or automatically, arranged in the openings 9 of said receptacle 4 and s can be articulated relative to one of the sides thereof so that selectively pushing them inwards, they cause tearing of the upper and / or lower faces of the film 7 surrounding the compartments 6 of drawer 2, thus releasing the dose of medicine contained in a compartment 6 considered.
~ o In fact, the doors 8 of the distribution unit 4 can be actuated, according to a pre-established IT procedure so as to ensure the locking or unlocking of said doors 8 in a chosen order and according to pre-established time periods recorded in said recording medium 3, and managed by an electronic clock.
~ s In the case of a distribution unit 4 provided with doors lower and upper, the lower and upper doors corresponding to the same compartment can be mechanically coupled.
According to another characteristic of the invention, the doors 8 include automatic return means to their initial position, zo having the effect of reactivating the closing function ensuring their conviction.
We can also imagine a system where a button single command enables action on all doors 8, one only one, the good one, then opens to release the drugs.
2s We can also imagine one button per door, only the button on the good door that can activate it.
Also, computer programming includes a function recognition of a single user.
Computer programming may include a function of 3o detection of errors capable of triggering the blocking of the distributor 4.
According to another characteristic of the invention, an alarm signal acoustic and / or luminous and / or radio is emitted in order to attract the attention of the patient or distant medical personnel, in the case of an error made or in the case of forgetting to take drug.
Figure 1 shows, in a block diagram, the method of s the invention and the means for its implementation.
This is how we see in this figure 1 a whole element of packaging 2 - distribution unit 4; doors 8, able to articulate inside compartments 6, being represented by switches 10.
io The position of the switches 10 testify to the opening or closing a door 8; they can optionally be ordered from distance by radio according to a preset schedule.
At the end of the time window during which the drug must be taken, the system is able to recognize if the operation The corresponding door has been opened or not. This recognition is ensured by the processing unit 11, from the information recorded in the recording medium 3, information on the position of the doors (information given by the switches 10) and real time provided by an internal clock making, by 2o example, part of said processing unit 11. If the operation opening door has not been carried out, an alarm signal is generated by the alarm generator 17 and is transmitted to a local central station (for example, 19) via a transmission circuit 18 and a radio link. The central apartment then calls on an external service provider who 2s in contact with the patient. The external speaker has the right to report at patient, by phone or any other means, forgetting or even intervening, remotely, to unlock, by radio information 20, the doors which should have been opened, allowing the patient to take his drug. The system could allow other operating sequences 3o such as, for example, automatic unlocking after a certain period of time. However, preference will be given to the security of the taking medication and controlling it by a worker external. It can also be provided that, prior to transmission outward of an alarm signal, the processing unit 11 sends a signal control to a generator 13, which then generates a signal warning to a transducer 14, which may be, depending on the s case, optical or acoustic type. The purpose of this warning signal to attract the patient's attention and allow him to repair his oversight.
Of course, the patient can trigger the alarm himself by the alarm generator 17 by actuating a control button 15 which will control circuit 16. This possibility therefore allows the patient to alert ~ o the external speaker for a telephone contact or any other action later.
The assistance device which has just been described can be produced at using discrete or modular circuits or components, but preferably it will be based on the use of a microprocessor Is properly programmed.
The functioning of the system which has just been described, for a home use, is as follows - The medical staff, or possibly the user himself if he has sufficient autonomy, introduces the element of 2o packaging 2 in the dispenser 4, and closes the front door possibly with key. In this way, each compartment 6 is located opposite a door 8, the opening of which can be made using a finger, but under the control of the recorded program as seen above above.
25 After this introduction, the medium 3 for recording the parameters are read by the distributor, and the user's contact details are verified. If an error occurs, an acoustic message is emitted and the system is blocked. In the case of the radio link option, a message is sent to base for control.
30 - The information synthesized in support 3 is processed by means 5 for reading the parameters of the recording medium of the unit secure distribution 4.

The system proceeds as follows - When the conditioning element 2 is introduced into the distributor 4, all the doors 8 of the compartments 6 are closed.
- The medication plan indicates for each intake period, the s number of the compartment containing the medicines to be taken during this period (e.g. the medicine in the compartment X must be taken between 11 a.m. and 1 a.m.
the afternoon).
- For each period of taking, an acoustic signal is emitted lo in order to draw the user's attention to the need to to take his medicine. For the version with the radio link, this signal is relayed by the external alarm center. In addition, closing door 8 corresponding to the designated compartment is released, so said door can be opened, and a visual indicator is activated (for example a The indicator light on the front of the door flashes).
- The user is therefore able to push door 8, the plastic film protection 7 is pierced, and / or the door at the bottom of the compartments is actuated, and the drugs fall into the other hand of the patient, ready to be absorbed.
20 - The top door (and the back door, if it exists) is then pushed back and automatically returns to its initial position, by example using a spring, the closure is then reactivated and the door 8 blocked.
- Between the times of medication, all doors 2s are closed; which means that the drugs are well protected against false manipulation. Within a set period, the only door that can be opened is the one corresponding to the correct dosage. This allows the user, if he has vision problems, to proceed by sorting and avoid an error.
30 - If a person forgot to take their medicine at within the expected setting time, it cannot normally open the door and access the medication. If the time is not critical, the time to corresponding socket can be as long as desired.
- In the case of the radio link option; if necessary, ~ a competent person can reopen the door remotely, s possibly, after having discussed with the user concerned.
- The packaging elements 2 can be removed when empty and returned to the pharmacist.
According to another advantage of the invention, the system is created in the goal of whether or not patients are taking their medication. For the io simple systems, that is to say without radio link, this is possible when the container is removed and replaced by a competent person.
For the option with radio link, the statistics are made in time real, and any intervention can be made if necessary (call urgent, etc.). This point is of great interest to the pharmaceutical industry is or for research, who needs to know the impact of drugs prescribed on the behavior of people and their therapy. In this sense, the link with other monitoring devices is valuable because it allows direct and real-time assessment of causes and effects.
A system according to the invention also makes it possible to rationalize the 2o distribution of drugs in the sense that drugs are distributed in exact quantity (preparation of exact dosage) and, if need is in the case of very expensive drugs, to recover the unused drugs). Recovery of expensive drugs, which have not been taken by the patient, may be considered because their 2s conditioning by the method and the device according to the invention makes it possible to guarantee their cleanliness and good condition. This is all the more important since the wasted medication is an important factor in increasing current health care costs.

Claims

1. Method of assistance for the administration of drugs according to a medical prescription, not requiring the intervention of the patient and avoiding any false manipulation on the part of the latter, so as to allow the execution of its processing at its home, without risk of error, characterized in that it comprises the stages following:

- Stage I.

.function. Prior preparation of a drug dose (s), dispensed by a pharmacist, in reference to a prescription established by a doctor.
.function. Programming and storing on computer (1) of patient identification parameters (name, address, social security) and the preparation corresponding to the prescribed medication (name of drugs, dosage, times of intake).

- Stage II.

.function. Inserting the doses into a packaging element (2), then sealed.
.function. Transcription of said parameters on a medium recording (3) integrated into the conditioning element (2) before given to the patient or medical staff.

- Stage III.
.function. Integration of packaging in a unit programmable distributor (4), initially locked and unlockable, manually or automatically, for the delivery of doses based on the parameters that are stored in memory in the recording medium (3) of the packaging (2) and identified by the dispensing unit (4) by any reading means (5), at the time of their association.

2. Assistance device for the administration of drugs according to a medical prescription, not requiring the intervention of the patient, characterized in that it consists of:
- a packaging element (2) in which a pharmacist has at least one drug dose that has been prior preparation carried out by himself in the pharmacy with reference to a prescription established by a doctor, said packaging (2) then being hermetically sealed for delivery to the patient or staff medical.
- a recording medium (3) linked to the element of packaging (2), and onto which all the parameters are transcribed identification concerning the patient: name, address, social security code, etc. and the preparation corresponding to the prescribed medication: names of medication, dosage, schedule, etc.
- a programmable distribution unit (4), initially locked and unlocked manually or automatically for delivery of drug dose (s) depending on the parameters in memory on the recording medium (3) of the element of packaging (2).
- means for identifying and reading (5) said parameters linked to the distribution unit (4) and activated at the time of its association with the conditioning element (2) drug doses to administer.

3. Device according to claim 2, characterized in that the / the Drug doses come in the form of tablets.

4. Device according to claim 2, characterized in that the packaging element (2) consists of a subdivided container in a plurality of compartments (6), in each of which are previously placed the tablet (s), corresponding to taking given drugs, to be ingested by the patient at a dosage, one hour and at a predetermined interval.

5. Device according to claim 4, characterized in that the container constituting the packaging element (2) is a drawer compartmentalized in a generally parallelepiped shape.

6. Device according to claim 5, characterized in that the compartmentalized drawer, constituting the packaging element (2), is covered by a hermetically sealed plastic film (7), transparent to less on top.

7. Device according to one of claims 5 or 6, characterized in that the compartmented drawer has no bottom, the plastic film (7) surrounding it completely to form upper and lower walls of closure and protection can be destroyed at the time of taking by localized pull-out means (8).

8. Device according to one of claims 2 to 7, characterized in that the distribution unit (4) consists of a shaped receptacle corresponding to that of the packaging element (2) forming a drawer so as to allow the housing thereof by sliding, once filled with predetermined drug dose and wrapped in film protector (7), said receptacle (4) comprising at least on its face upper or lower as many openings (9) as there are compartments in the drawer packaging element (2), which are made opposite of the latter, so as to allow removal from a determined compartment (6) of a dose of medication to be taken, this by tearing of the protective film (7) located opposite both the opening (9) considered of the receptacle (4) and the cubicle (6) corresponding.

9. Device according to claim 7 or 8, characterized in that the means for tearing off (8) the protective film (7) from the receptacle constituting the distribution unit (4) are constituted by doors Maneuverable manually or automatically, arranged in the openings (9) of said receptacle (4) and capable of being articulated with respect to a sides of them so that by pushing them selectively towards inside, they cause the upper faces to tear and lower of the film (7) surrounding the compartments (6) of the drawer (2), releasing thus the dose of medicine contained in a compartment (6) considered.

10. Device according to claim 9, characterized in that the doors (8) of the distribution unit (4) are connected together mechanically and actuable according to a computer procedure established and managed remotely, so as to ensure locking or unlocking of said doors (8) in a chosen order and according to pre-established time periods managed by an electronic clock.

11. Device according to claim 10, characterized in that the doors (8) have automatic return means to their initial position, which has the effect of reactivating the closing function ensuring their condemnation.

12. Device according to claim 10, characterized in that the computer programming includes a recognition function of a single user.

13. Device according to claim 10, characterized in that the computer programming includes an error detection function suitable for triggering the blocking of the distributor (4).

14. Device according to claim 10, characterized in that the computer programming includes an unlocking function, at a predetermined instant T, of one of the doors (8) of the distributor (4) corresponding to a compartment (6) containing the dose to be taken there instant T, the other compartments (6) remaining locked.

15. Device according to one of claims 10 to 14, characterized an acoustic and / or luminous and / or radio alarm signal is emitted in order to attract the attention of the patient or a medical staff finding at a distance, in the case of a mistake made or in the case of a forgetting to take medication.