CA2072861A1 - Endoprothese vasculaire autoexpansible et son dispositif d'application - Google Patents

Endoprothese vasculaire autoexpansible et son dispositif d'application

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CA2072861A1
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CA 2072861
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Inventor
Jean-Claude Sgro
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Sofradim Production SAS
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Jean-Claude Sgro
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Abstract

Endoprothèse vasculaire destinée à maintenir les parois de canaux anatomiques. Elle est constituée de l'assemblage par juxtaposition longitudinale d'éléments unitaires (1) comportant des axes longitudinaux souples et élastiques (3, 4, 5) relies entre eux par des brins transversaux (2) également souples et élastiques/ fixes sur l'axe intermédiaire (3) de manière a former des "V" avec ledit axe (3), l'ensemble constituant une structure en arête de poisson dont l'assemblage par juxtaposition forme un cylindre ajouré (53). Fig. 3

Description

2~72861 ENDOPROTHESE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE
- ET SON DISPOSITIF D'APPLICATION.

La présente invention concerne le domaine médico-chirurgical, notamment de la pathologie artérielle, mais également, d'une façon plus generale, de la pathologie d'autres canaux anatomiques, tels que les canaux veineux, biliaires et urinaires, ayant pour objet une endoprothèse vasculaire autoexpansible à
élasticite permanente et faible raccourcissement, ainsi que son dispositif d'application.
En l'etat actuel de la technique, il existe déjà des prothèses artérielles endoluminales, désignées dans la littérature .~ medicale internationale par le terme anglais "stent".
Ces prothèses sont de deux types :
- les unes en materiel metallique non elastique, expansible de l'interieur vers l'exterieur sous l'effet d'un ballon gonflable.
- les autres en materiel metallique elastique, constituees de mailles metalliques elles sont introduites tendues dans la lumière du vaisseau et leur diamètre augmente lorsque ,,, 2~72~61 l'extension longitudinale est relachée.
Ces prothèses présentent divers inconvénients :
- celles du premier type nécessitent d'être soigneusement ajustées sur un ballon car une fois expansees elles ne peuvent plus être retirées.
- celles du deuxième type n'ont pas cet inconvénient, mais la structure de leurs mailles nécessite une extension longitudinale importante pour en réduire le diamètre, condition indispensable pour pouvoir les introduire dans un vaisseau ; une fois introduites leur rétraction à
l'intérieur du vaisseau est également très importante, d'où
des difficultés d'ajustement et des frottements sur les parois dudit vaisseau sur une longueur de plusieurs centimètres.
Pour éviter la nécessité d'une extension trop importante et les frottements sur les parois, l'endoprothèse selon l'invention est construite selon une géométrie particuliere qui en fonde l'originalité.
L'endoprothèse selon l'invention se caractérise essentiellement en ce qu'elle est globalement cylindrique et constituée de l'assemblage d'axes longitudinaux en nombre pair, faits de matériaux solides et élastiques, auxquels sont solidarisés, disposés transversalement selon un angle déterminé, des brins également élastiques formant entre deux axes voisins des échelles régulières, les différentes échelles réunies longitudinalement formant un cylindre largement ajouré.
L'endoprothèse selon l'invention est constituée de l'assemblage d'éléments unitaires comprenant trois axes : à
partir des deux axes extérieurs, des brins élastiques transversaux rejoignent l'axe intermédiaire sous un angle convergent, lesdits brins transversaux étant en forme de "V"
ouvert formant avec l'axe intermédiaire une structure en "arêtes de poisson".

Lorsqu'on exerce sur les axes externes et l'axe intermediaire des tractions longitudinales en sens inverse, les "v" se ferment, rapprochant les axes externes de l'axe intermédiaire. Le déplacement longitudinal des axes est très faible pour obtenir la fermeture des "V" et le rapprochement des axes.
Les tractions exercées sur la prothèse entière en tirant en sens inverse les axes longitudinaux voisins , provoquent une diminution du diamètre du cylindre en rapprochant lesdits axes. On peut ainsi passer d'un tube cylindrique largement ajouré d'un rayon donné à un tube d'un rayon moindre par une extension de faible importance et par un faible déplacement longitudinal des axes.
La structure des brins en "V" etant elastique, le tube reprend sa forme initiale lorsque la traction est relâchée.
Le diamètre de la prothèse selon l'invention est fonction du canal anatomique à appareiller, pouvant varier de quelques millimètres à quelques centimètres, tandis que sa longueur est également adaptée selon les besoins.
La présente invention comprend la prothèse qui vient d'être décrite mais egalement son système d'application, composé de deux cylindres concentriques de faibles diamètres, l'extrémite distale de l'endoprothèse étant fixée à
l'extrémite du cylindre de plus petit diamètre et son extremité proximale à l'extrémité du cylindre de plus grand diamètre.
En tirant sur le cylindre de plus grand diamètre on etend l'endoprothèse pour en reduire le diamètre. Ainsi tendue elle peut être amenée à l'endroit desire ; elle est alors detendue pour repousser les parois de l'artère. Elle peut être tendue à nouveau pour la deplacer, si necessaire, tant qu'elle n'est pas desolidarisée du système d'application.

2~72861 Pendant l'introduction et le déplacement, l'ensemble peut être recouvert d'un troisième cylindre qui protège la prothèse et évite tout accrochage sur les parois des vaisseaux.
L'endoprothèse selon l'invention est realisee en un matériau susceptible de conserver une elasticite permanente de manière à pouvoir ecarter les parois, par exemple d'une artère, et se maintenir en place malgre l'ecoulement du flux sanguin et d'eventuels elargissements du diamètre des vaisseaux du fait de leur propre elasticite et des variations alternatives de la pression.
Le matériau employe peut être soit un metal elastique, soit un alliage, soit une matière plastique pouvant conserver son elasticite dans le temps.
L'endoprothèse selon l'invention peut d'autre part être recouverte soit d'un enduit biologique, soit d'une substance protectrice offrant peu d'adherence au sang ou à la bile, ou autre liquide devant s'ecouler à travers elle.
La prothèse selon l'invention, du fait de sa geometrie, presente l'avantage d'être elastique, autoexpansible à faible raccourcissement, et repliable tant qu'elle n'est pas désolidarisee de son système d'application.
La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit de certains de ses modes de réalisation, illustres par le dessin annexe, etant entendu que cette description ne presente aucun caractère limitatif vis à
vis de l'invention.
Dans le dessin annexe :
- la figure 1 represente une vue partielle d'un elément unitaire de l'endoprothèse selon l'invention.
- la figure 2 représente le même element ~près extension.

- les figures 3, 4 et 5 représentent des endoprothèses obtenues par la juxtaposition longitudinale de respectivement 2, 3 ou 4 elements unitaires de la figure 1.
- la figure 6 represente en vue en perspective avec arrache partiel un système d'application de la prothbse selon l'invention.
- la figure 7 represente en vue en perspective avec arraché partiel le système d'application de la figure 6 sur lequel est fixée l'endoprothèse.
- la figure 8 représente en vue en perspective avec arraché partiel le même système d'application sur lequel est tendue l'endoprothèse.
- les figures 9a, 9b et 9c representent en coupes transversales, avant, pendant et après l'extension, la position des principaux axes autour de l'axe entral du système d'application ; la figure 9c montrant la position des axes lorsque la prothèse a ete placee dans une artère.
- la figure 10 représente l'anneau forme par les brins transversaux de l'element unitaire de la figure 1.
- la figure 11 represente une vue detaillée de l'assemblage des brins et des axes de l'endoprothèse selon l'invention.
Si on se refère d'abord aux figure 1 et 2, on voit qu'un élément unitaire 1 de l'endoprothèse selon l'invention est constitué de deux axes externes 4 et 5 solidarisés à un axe intermediaire 3 au moyen de brins 2 disposés en V dans le même sens, en arête de poisson ou en chevron.
Pour tendre cet élément unitaire 1, il faut solliciter les axes longitudinaux voisins en sens contraire, c'est à dire les axes 4 et 5 en sens contraire de l'axe 3. Les "V" étant tous disposés dans le même sens, l'allongement est minimum lorsqu'on étire l'element 1, contrairement aux prothèses maillees existantes, dont les mailles forment des 2~72~61 losanges qui s'allongent à la traction, chaque allongement s'ajoutant à celui du losange voisin en sorte que l'on finit par obtenir un allongement total très important.
On voit sur la figure 2 l'élément 1 aplati sous l'effet des tractions en sens inverse des axes externes 4 et 5 et de l'axe intermédiaire 3.
Si on se réfère aux figures 3, 4 et 5, on voit que l'assemblage par juxtaposition longitudinale de 2, 3 ou 4 éléments unitaires 1 permet d'obtenir des cylindres 53, 54, 55 élastiques, dont les tractions des axes voisins en sens inverse permet de réduire le diamètre. Le relachement de la traction dans un vaisseau de calibre adapté permet à
l'endoprothèse de rester fermement appliquée à ses parois ~voir figure 9c) du fait de l'élasticité de ses brins. La forme des brins en "V" permet une élasticité circulaire régulière du fait de la force d'écartement qu'ils appliquent à
leur base, l'ensemble des "V" contigus formant un anneau régulier dont la lumière interne est circulaire et régulière (voir figure 11).
Pour son introduction, par exemple dans un vaisseau sanguin dont on veut maintenir les parois écartées, i l'endoprothèse est placée sur le système d'application 7 représenté aux figures 6 à 8, qui permet de l'amener à
l'endroit désiré.
Le dispositif d'application 7 est constitué de deux cylindres concentriques 8 et 9 coulissant l'un sur l'autre. La partie distale du cylindre interne 8 est munie d'ergots 81 sur lesquels est fixée une extrémité de l'endoprothèse 54, dont l'autre extrémité est fixée sur le cylindre externe 9 muni à son extrémité distale du meme nombre d'ergots 91.
En faisant coulisser le cylindre externe 9 sur le cylindre interne 8 on étire l'endoprothèse 54 en réduisant son 2~72861 diamètre. Ln relâchant la tension l'augmentation de son diamètre lui permet de se fixer sur la paroi du vaisseau 10 (voir figure 9), qu'elle maintient ouvert.
La fixation de l'endoprothèse 54 sur le dispositif d'application 7 s'effectue au niveau d'orifices disposés à ses extrémites et- constitués par le rapprochement, lors de l'assemblage des elements unitaires 1, d'encoches 51 menagees aux extremites desdits éléments unitaires 1, ainsi qu'on peut l'observer sur la figure 11.
Sur cette même figure 11 on voit que les brins transversaux 2 peuvent être munis d'encoches 21 au voisinage de leurs extremites afin de faciliter la fermeture des angles qu'ils forment avec les axes 3, 4 et 5 lors de la mise en place de l'endoprothèse.
-

Claims (4)

1) Endoprothèse vasculaire destinée à maintenir les parois de canaux anatomiques, caractérisée en ce qu'elle est constituée de l'assemblage par juxtaposition longitudinale d'éléments unitaires (1) comportant des axes longitudinaux souples et élastiques (3, 4, 5) relies entre eux par des brins transversaux (2) également souples et élastiques, fixés sur l'axe intermédiaire (3) de manière à former des "V" avec ledit axe (3), l'ensemble constituant une structure en arête de poisson dont l'assemblage par juxtaposition forme un cylindre ajouré (53, 54, 55).
2) Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un matériau choisi dans le groupe forme par les métaux, les alliages métalliques et les matières plastiques.
3) Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est munie à ses extrémités d'orifices (51) permettant de la fixer à un dispositif d'application (7).
4) Dispositif d'application (7) de l'endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé
en ce qu'il est constitue de deux cylindres concentriques (8, 9) munis chacun à son extrémité distale d'ergots (81, 91) en nombre égal et pouvant coulisser l'un sur l'autre de manière à
étirer et aplatir la prothèse (54) en vue de sa mise en place dans le canal (10) où elle doit être installée.
CA 2072861 1992-06-30 1992-06-30 Endoprothese vasculaire autoexpansible et son dispositif d'application Abandoned CA2072861A1 (fr)

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