BRPI1104515A2 - Cicatrizante para tratamento de lesões ulcerativas da pele - Google Patents

Abstract

"cicatrizante para tratamento de lesões ulcerativas da pele" produto com o objetivo de promover a cicatrização de feridas, sendo estas de origem traumática, metabólica ou degenerativa, através do fornecimento de metabóli tos do processo inflamatório e de cicatrização conjuga elementos que agem de forma primária na cicatrização, de coagulação, fornecendo substratos que aceleram o processo fazendo o ferimento parar de sangrar mais e elementos com ação anti-inflamatória e que promovem a limpeza do leito da ferida e rapidamente, bactericida, favorecem a cicatrização; este produto tem em sua formulação componentes baratos e nacionais; pode ser produzido nas apresentações creme, pomada, gel, spray ou emplastro; o campo de aplicação deste cicatrizante pertence à área de saúde e farmácia.

Description

[001] Trata a presente patente de invenção de um inédito "CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE", com o objetivo de promover a cicatrização de feridas, sendo estas de origem traumática, metabólica ou degenerativa, através do fornecimento de metabolites do processo inflamatório e de cicatrização, revestindo-se de características próprias e requisitos fundamentais de novidade e atividade inventiva, fazendo resultar uma série de reais e extraordinárias vantagens práticas e econômicas.

[002] O campo de aplicação deste cicatrizante pertence à área de saúde e farmácia.

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA

[003] Atualmente no mercado existem apenas dois produtos destinados ao tratamento de lesões ulcerativas da pele, mas nenhum deles tem a ação primária de promover a cicatrização de feridas. Um deles age somente como agente anti-inflamatório local nas lesões e o outro é um hidratante que age na prevenção de lesões de pele.

[004] Eles podem promover a cicatrização de maneira secundária, mas não são endereçados diretamente a promover a cicatrização das feridas.

[005] O mercado atual é carente de um produto que promova a cicatrização de feridas de pele, independentemente da sua causa. O mercado atual tem formulações que não são aplicáveis à maioria dos tipos de lesão de pele.

[006] E ainda, os produtos atualmente comercializados no mercado só são vendidos na apresentação creme.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[007] Identificando esta carência do mercado e visando atender de forma mais eficiente o grande número de pessoas acometidas por ulcerações crônicas da pele, foi desenvolvido o CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE, que pode ser fabricado em diversas apresentações como na forma de creme, pomada, gel, spray e emplastro. 0 objetivo do produto ora em questão e objeto da presente patente é promover a cicatrização de feridas, sendo estas de origem traumática, metabólica ou degenerativa, através do fornecimento de metabólitos do processo inflamatório e de cicatrização.

[008] Este novo produto, além de baixo custo de produção, por utilizar componentes baratos e nacionais em sua fórmula, conjuga elementos que agem primariamente no processo de cicatrização, e não de forma secundária como os demais.

[009] O reparo tecidual compreende diferentes processos, entre eles a inflamação, proliferação celular e sintese de elementos e substratos que constituem a matriz extracelular, como colágeno, elastina e fibras reticulares, substratos que auxiliam nas atividades celulares. O reparo das feridas e sua reestruturação total constitui um mecanismo complexo, em que vários fatores contribuem para a criação de diversos tipos de cicatrização que, por fim, irá promover a remodelação desses tecidos com a contração da cicatriz e fechamento total destas feridas.

[010] Além das lesões teciduais causadas por doenças, existem também lesões decorrentes de traumas diretos ou tratamentos cirúrgicos. Podem ser por acidentes domésticos, automobilísticos, de trabalho e atividades esportivas.

[011] Ele promove aceleração da coagulação fazendo com que feridas traumáticas parem rapidamente de sangrar; o estimulo de fatores de cicatrização, dando mais substrato para que a ferida cicatrize independente das condições nutricionais ou metabólicas do paciente; e ainda age como antiinflamatório e bactericida, limpando o leito da ferida para um fechamento sem infecção.

[012] O produto já foi usado com bons resultados em três diferentes situações. No primeiro caso, foi aplicado em uma ferida por insuficiência venosa profunda na face anterior da perna medindo (CxLxP) 7,0 x 4,0 x l,5cm, aplicação 3x/dia, promovendo o fechamento completo da ferida em 14 dias.

[013] No segundo caso, o produto foi aplicado em pacientes idosos de uma casa de repouso com úlcera de pressão por causa do decúbito. Um dos pacientes apresentava lesão na área glútea medindo (CxLxP) 20,0 x 20,0 x l,0cm. Com aplicação do produto no local 3x/dia, o fechamento completo da ferida aconteceu em 30 dias.

[014] O produto . foi utilizado também em atletas de artes marciais em competições para interromper o sangramento de lesões traumáticas da luta no supercilio, lábio, mãos e pés, permitindo que o atleta voltasse para a luta em até 5 minutos. 0 produto foi usado nas competições de Karatê da Federação Paulista de Karatê com resultados excelentes.

[015] O produto age em todas as fases do processo de cicatrização. Na fase de sangramento, possui elementos que promovem a rápida coagulação e parada do sangramento. Na fase seguinte da cicatrização, a epite1ização, o produto oferece substrato como elastina e colágeno que ajuda a epitelizar a ferida, contando também com componentes anti-inflamatórios e antibióticos que mantém o leito da ferida limpo. As vitaminas e minerais aceleram e ajudam os processos em nivel celular, e ainda, a lidocaina oferece analgesia para tornar suportável tanto a dor da própria lesão, como da aplicação do produto sobre a ferida.

[016] O preparo do produto envolve as seguintes etapas sequenciais: Ia: com a espátula manipular o produto e pesar na balança- quantidade 10% de D-pantenol; 2a: com a espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 5% de elastina; 3a: com a espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 10% de colágeno; 4a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 2% de óleo de rosa mosqueta; 5a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 100 ui de epinefrina; 6a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 1% de lidocaína; 7a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 10% do extrato glicólico de arnica; 8 . com espátula manipular o produto e pesar na balança — quantidade 10% do extrato glicólico de calêndula; 9a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 300.000 ui de Vitamina A; 10a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 40.000 ui de Vitamina D; 11a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 0,5% alantoina; 12a: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 0,05% de clorexidine; 13a: misturar separadamente todos os pós num Becker, triturá-los e dissolvê-los com propilenóglicolqsq; 14a: pesar todos os líquidos; 15a: incorporá-las em 10% de creme lanete e o restante qsq na vaselina líquida;

Embalar a bisnaga.

[017] Com relação à definição qualitativa das substâncias utilizadas no presente produto temos: a) o D-Pantenol ou pró-vitamina B5, é o precursor do ácido pantotênico, é capaz de penetrar na pele onde é convertido a ácido pantotênico. Este último é um componente da coenzima A, elemento essencial que, além de ser fator de acetilação, ocupa uma posição chave no metabolismo celular. O ácido pantotênico é indispensável ao bom desenvolvimento do meta- bolismo dos tecidos epiteliais da pele e das mucosas. Esta substância é útil para prevenir e tratar doenças da pele e das mucosas. Faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de pequenas feridas. Mostra-se igualmente eficaz no tratamento de queimaduras provocadas pelo sol, além de auxiliar na cicatrização e epitelização em caso de ferimentos leves, tais como queimaduras e escoriações de pouca gravidade, úlceras crônicas, úlceras de decúbito, fissuras anais e adjuvantes no tratamento local das feridas, b) a Elastina é uma proteina hidrofóbica que se agrega a filamentos e lâminas por ligações cruzadas, sendo o principal componente das fibras elásticas. A elastina se caracteriza por formar fibras mais . finas que aquelas formadas pelo colágeno. Essas fibras cedem bastante à tração, mas retornam à forma original quando é cessada a força. A elastina confere a estas fibras elasticidade e resistência, pois é constituinte das fibras do tecido conjuntivo e é responsável pela sua elasticidade, propriedade que confere sustentação e firmeza a pele. É sintetizada pelo fibroblasto e secretada no espaço intracelular na forma de elastina solúvel. c) o Colágeno é sintetizado intracelularmente em pequenas porções e exportado para fora da célula, onde, através da atuação de enzimas polimerizantes, é definido como a estrutura própria de colágeno, em hélice-tripla. Cada uma destas três "fitas" de proteína são formadas quase que inteiramente por glicina (que representa 1/3 da seqüência), prolina e lisina, como por mais dois aminoácidos que são modificados após serem colocados pelos ribossomos: a hidroxiprolina e a hidroxilisina. Esses dois últimos são derivados respectivamente da prolina e da lisina através de processos enzimáticos que são dependentes da vitamina C. O colágeno é a classe mais abundante de proteinas do organismo humano e representa mais de 30% de sua proteína total, sendo obtidos industrialmente principalmente através dos bovinos na forma de partículas hidrofílicas de colágeno. Existem ainda os compostos de colágeno (90%) e alginato (10%). 0 colágeno promove granulação e epitelização; quimiotáxico para macrófagos e fibroblastos. O alginato controla o exsudato, formando um gel que mantém o meio úmido. d) o Óleo de Rosa Mosqueta é obtido mediante a espremedura a frio das sementes de Rosa affinis rubiginosa. As peculiaridades cosméticas deste óleo derivam do seu elevado conteúdo de ácidos graxos essenciais os quais, como se sabe, ao favorecerem a bio-síntese das prostaglandinas, apresentam características estimulantes e reparadoras nos processos fisiológicos da epiderme. e) a Lidocaína ou xilocaína (marca registrada), 2- (dietilamino)-N-(2,βdimetilfenil) acetamido, é um fármaco do grupo dos antiarritmicos da classe. I (subgrupo lb) , e dos anestésicos locais que é usado no tratamento da dor local (como em operações cirúrgicas) . É pouco tóxica e é usada como anestésico local em pequenas operações cirúrgicas (como as dentárias), pois impede a condução de potencial de ação nos axônios dos nervos periféricos, quando aplicada regionalmente. f) o Extrato Glicólico de Arnica tem ação analgésica, ativador da circulação periférica, anti-inflamatório, antimicrobiana e antiséptica. Usado para tratamento de pequenos traumatismos, para a absorção de edemas e hematomas. g) o Extrato Glicólico de Calêndula é um anti-inflamatório e anti-séptico, estimulante metabólico, ativador da circulação, precursor da vitamina A, regenerador da derme e epiderme, auxilia na restauração de úlceras, feridas e queimaduras. Atualmente, a Calêndula é indicada quase que totalmente ao uso tópico: no tratamento das irritações cutâneas, queimaduras superficiais,, contusões, picadas de insetos, no tratamento de feridas purulentas e de dificil cicatrização, na prevenção de assaduras nas crianças e nas dermatites. Seu uso mais difundido está relacionado com sua atividade reepitelizante e cicatrizante, onde atuaria em conjunto com as mucilagens, flavonóides (em especial a quercetin-3-O-glicosideo), triterpenos e carotenos. Esta atividade ativaria o metabolismo das glicoproteinas e o tecido colágeno. Os unguentos de extratos florais de Calêndula a 5% em combinação com alantoina, promovem uma marcante epitelização em modelos de feridas experimentais em ratos, mostrando maior intensidade no metabolismo de glicoproteinas, nucleoproteinas e fibras colágenas durante o periodo regenerativo tissular. h) a Alantoina favorece a proliferação celular acelerando a regeneração da pele lesada. Proporciona uma rápida epitelização em zonas lesadas da pele ou submetidas a um grande desgaste. A Alantoina é usada em cremes e loções para o cuidado contra queimaduras solares. Tem ação estimulante da proliferação celular e ativador da cicatrização de feridas. É hidrolizado na pele formando uréia, que possui ação hidrantante, sendo assim empregado em formulações hidratantes e regeneradoras. A Alantoina possui ação regeneradora de tecidos e queratolitica, ocorrendo rápida regeneração de tecidos devido à proliferação celular promovida pela mesma. Em superficies lesadas, em áreas ásperas da pele e expostas a condições climáticas adversas, a alantoina produz a proliferação celular e rápida formação de eptélio. A irritação da pele, rachaduras e fissuras da epiderme, desaparecem juntamente com outras manchas. i) a Clorhexidina é um anti-séptico quimico, antifúngico e um bactericida capaz de eliminar tanto micróbios gram- positivos quanto micróbios gram-negativos, no entanto mostra-se menos eficiente com microorganismos gram- negativos. Também é um bacteriostático, impedindo a proliferação de bactérias. Acredita-se que o mecanismo de ação ocorra através da ruptura da membrana celular. j) a Epinefrina é um vasoconstritor mais frequentemente usado na clinica como um adjuvante do anestésico local. K) a Vitamina A - Estudos mais recentes vêm mostrando que a vitamina A age como antioxidante. Recentemente, observou-se estreita relação da vitamina A na integridade do sistema imunológico. 1) a Vitamina D é absorvida pela pele, nas aplicações tópicas, auxilia na cicatrização da pele, especialmente quando combinada com a Vitamina A. Vários trabalhos já publicados mostram que essas vitaminas, nas afecções da pele, promovem a epitelização rápida de áreas, mesmo extensas, e a transofrmação das zonas necróticas em lesões limpas.

[018] Não se tem conhecimento de nenhum cicatrizante que reúna conjuntamente, todas as características acima relatadas, e que direta ou indiretamente, seja similar ao CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE objeto da presente patente.

[019] Trata-se, portanto, de um cicatrizante de grande importância ao fim visado, satisfazendo plenamente os objetivos propostos e cumprindo de maneira prática e eficiente as funções destinadas, proporcionando uma série de vantagens inerentes à sua aplicabilidade, revestindo-se de características próprias, inovadoras e dotadas com requisitos fundamentais de novidade e atividade inventiva, exigidos para merecer a proteção de patente de invenção.

Claims (3)

1. "CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE", caracterizado por incluir em sua formulação 10% de D-pantenol, de 5% de elastina, 10% de colágeno, de 2% de óleo de rosa mosqueta; 100 ui de epinefrina, 1% de lidocaína, 10% do extrato glicólico de arnica, 10% do extrato glicólico de calêndula, 300.000 ui de Vitamina A, 40.000 ui de Vitamina D, 0,5% alantoina, 0,05% de clorexidine; propilenoglicolqsq;. 10% de creme lanete e vaselina líquida.

2. "CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE", de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de atuar através do fornecimento de metabolites do processo, inflamatório e de cicatrização e por atuar primariamente no processo de cicatrização.

3. "CICATRIZANTE PARA TRATAMENTO DE LESÕES ULCERATIVAS DA PELE", de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser produzido segundo um processo que inclui as seguintes etapas: primeira etapa: com a espátula manipular o produto e pesar na balança- quantidade 10% de D-pantenol; segunda etapa: com a espátula manipular o produto e pesar na balança quantidade de 5% de elastina; terceira etapa: com a espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 10% de colágeno; quarta etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 2% de óleo de rosa mosqueta; quinta etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 100 ui de epinefrina; sexta etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 1% de lidocaina; sétima etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade de 10% do extrato glicólico de arnica; oitava etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 10% do extrato glicólico de calêndula; nota etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 300.000 ui de Vitamina A; décima etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 40.000 ui de Vitamina D; décima primeira: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 0,5% alantoina; décima segunda etapa: com espátula manipular o produto e pesar na balança - quantidade 0,05% de clorexidine; décima terceira etapa: misturar separadamente todos os pós num Becker, triturá-los e dissolvê-los com propilenoglicolqsq; décima quarta etapa: pesar todos os liquidos; décima quinta etapa: incorporá-las em 10% de creme lanete e o restante qsq na vaselina liquida e embalar a bisnaga.

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