BRPI1102577A2 - stent - Google Patents

Abstract

STENT. A presente invenção-refere-se a um stent implantado no corpo de um paciente. O stent inclui um corpo de stent cilíndrico oco o qual é feito de uma liga com memória de formato superelástica e tem uma parte com diâmetro expandido sobre uma extremidade do mesmo e um stent de suporte o qual tem uma estrutura esférica elástica e é adaptado sobre o corpo de stent cilíndrico por trás da parte com diâmetro expandido. O stent é implantado no corpo de modo que o alimento que tenha passado através do estómago é impedido de se misturar com a bile ou suco pancreático no duodeno e se move diretamente para o intestino delgado para impedir que o duodeno absorva os nutrientes do alimento enquanto o intestino delgado digere diretamente o alimento e absórve os nutrientes, assim, minimizando a taxa de absorção de nutrientes, desse modo, prevenindo a obesidade do paciente.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "STENT". ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

1. Campo da Invenção

A presente invenção refere-se, de modo geral, a um stent o qual é implantado no estômago de um paciente que tenha sofrido uma gastrectomia de modo que, quando o paciente ingere um alimento, o stent impede que uma inflamação ocorra sobre a região de sutura do estômago, o que resultaria em contato sendo feito com o alimento e impede a região de sutura de ser reaberta por uma inflamação ou uma ligação da região de sutura seja danificada, assim, reduzindo o tempo requerido para que a região de sutura cicatrize e, mais parti- cularmente, a um stent o qual é configurado de modo que o alimento que tenha passado através do estômago seja impedido de misturar com a bile ou suco pancreático no duodeno e seja diretamente movido para o intestino delgado para impedir que o duodeno absorva os nutrientes do alimento enquanto o in- testino delgado digere diretamente os alimento e absorve os nutrientes, assim, minimizando uma taxa de absorção de nutrientes, desse modo, impedindo a obesidade do paciente.

2. Descrição da Técnica Relacionada

Geralmente, o BMI (índice de massa corporal, kg/m2) é definido como o peso corporal individual dividido pelo quadrado de sua altura. No caso de Orientais, quando o BMI é 30 ou mais, ele é denominado extremamente o- beso.

Além disso, não apenas fatores relacionados ao peso, mas também outros fatores, incluindo o percentual de gordura visceral, um percentual de gordura abdominal e um percentual de gordura corporal são medidos para re- sultar, eventualmente, em um diagnóstico de obesidade extrema.

Tal paciente extremamente obeso pode ter muitos problemas de saúde. Por exemplo, as complicações representativas da incidência de diabe- tes, hiperpiesia, hiperlipidemia, um fígado gorduroso, etc. podem aumentar ra- pidamente no paciente extremamente obeso.

Naturalmente, a obesidade extrema também aumenta rapidamente a taxa de mortalidade resultante de tais doenças, bem como a incidência das mesmas, comparado com a obesidade simples. Em termos de redução do pe- so, obtenção do objetivo de perda de peso para o extremamente obeso tem a probabilidade rapidamente reduzida, em termos de controle do tamanho das refeições com exercício e permanência no estado de perda de peso durante um longo período de tempo, comparado com aquela da obesidade simples.

Estatisticamente, pacientes extremamente obesos comumente ten- tam programas de perda de peso extremos, mas essés fazem com que haja o problema de uma reincidência facilmente em um estado extremamente obeso.

Tais pacientes extremamente obesos podem ser tratados por meio de um método cirúrgico. Os casos a seguir estão dentre aqueles os quais são candidatos para o tratamento cirúrgico: um paciente que experimentou falha com métodos típicos de perda de peso, tais como alimentoterapia, exercício e correção de comportamento; um paciente que tem um BMI de 30 ou mais a- companhado por diabetes, hipertensão, um distúrbio de teor elevado de coles- terol, um fígado gorduroso, inflamação articular, um distúrbio de apnéia do so- no, etc.; um paciente que está ultraextremamente obeso com um BMI de 35 ou mais; e um paciente que tem obesidade abdominal mórbida, a qual é um dos aspectos característicos de Orientais.

Gastrectomia é um exemplo representativo do método de tratamen- to cirúrgico. A gastrectomia é um método cirúrgico de virar o estômago em um formato de tubo, de forma tal a reduzir uma porção da grande curvatura do es- tômago ao longo de uma porção de menor curvatura, ao mesmo tempo em que retém a região vestibular (antro: a porção mais inferior), a qual governa funções digestivas importantes.

Um paciente que tenha sofrido tal gastrectomia pode experimentar facilmente saciedade a despeito de comer uma pequena quantidade de alimen- to. Consequentemente, a quantidade de refeições é reduzida, de modo que a- limentação voraz pode ser prevenida. O paciente que tem um apetite mórbido e compulsivo antes da gastrectomia pode ter apetite normal.

Contudo, após gastrectomia, o paciente deve ser hospitalizado ou receber tratamento ambulatorial e há a probabilidade de emese, diarréia, hérnia lombar, uma infecção, pneumonia, uma doença respiratória, etc. Além disso, se inoculação entre o estômago e o intestino é defectiva, fluido digestivo pode va- zar do estômago.

Além disso, tais problemas aumentam os gastos médicos em virtu- de das despesas extras resultantes de complicações que podem exceder os gastos da operação e os gastos do tratamento de acompanhamento.

Além disso, quando o paciente que recebeu uma gastrectomia inge- re o alimento, o alimento entra em contato com a região de sutura, assim, cau- sando dor. Se a região de sutura é contaminada pelo alimento, a região de su- tura pode se tornar inflamada. Se a região de sutura é reaberta pela inflamação ou pelo dano feito à região de ligação após a cirurgia, o paciente tem de sofrer cirurgia novamente.

Entretanto, além de prevenir a obesidade extrema com uma gas- trectomia, um stent pode ser usado de uma forma tal que o alimento o qual passou através do estômago é impedido de se misturar com a bile ou suco pancreático, de modo que o duodeno não pode absorver os nutrientes do ali- mento.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Consequentemente, a presente invenção foi feita tendo em mente os problemas acima que ocorreram na técnica anterior e um objetivo da presen- te invenção é proporcionar um stent o qual é configurado de modo que o estô- mago de um paciente que tenha sofrido uma gastrectomia não esteja em conta- to direto com o alimento, assim, impedindo a região de sutura de ser contami- nada, desse modo, impedindo que a região de sutura se torne inflamada e im- pedindo que a região de sutura seja reaberta pela inflamação ou dano feito à região de ligação após a cirurgia.

Outro objetivo da presente invenção é proporcionar um stent o qual impede que o alimento entre em contato com a região de sutura, de modo a evitar a ocorrência de uma inflamação, assim, reduzindo o tempo de tratamen- to.

Um outro objetivo da presente invenção é proporcionar um stent o qual inclui um filme médico o qual é feito de PTFE ou silicone, assim, impedindo que o alimento vaze do stent e intensificando o desempenho de suporte do stent.

Ainda outro objetivo da presente invenção é proporcionar um stent o qual pode ser implantado antes de conduzir a gastrectomia e é configurado de modo que o alimento que passou através do estômago seja impedido de se misturar com a bile ou suco pancreático no duodeno e é diretamente movido para o intestino delgado para impedir que o duodeno absorva os nutrientes do alimento enquanto o intestino delgado digere o alimento e absorve os nutrien- tes, assim, minimizando uma taxa de absorção de nutriente, desse modo, pre- venindo a obesidade do paciente.

De forma a obter o objetivo acima, a presente invenção proporciona um stent incluindo: um stent cilíndrico oco formado tecendo pelo menos um primeiro fio feito de uma liga com memória de formato superelástica, de modo que uma pluralidade de aberturas em formato de diamante sejam formadas no corpo do stent cilíndrico, o corpo do stent cilíndrico compreendendo uma parte com diâmetro expandido sobre uma primeira extremidade do mesmo, com por- ções curvadas formadas ao longo de circunferências de ambas as extremida- des do corpo de stent cilíndrico; e um stent de suporte tendo uma estrutura es- férica elástica e formado tecendo pelo menos um segundo fio feito de uma liga com memória de formato superelástica ou entrelaçando o segundo fio um ao outro de uma maneira em zigue-zague, de modo que um furo oco seja formado através de uma porção central da estrutura esférica elástica, o stent de suporte sendo adaptado, através do furo oco, sobre uma superfície externa circunferen- cial do corpo de stent cilíndrico por trás da parte com diâmetro expandido, com fios de acoplamento conectando ambas as extremidades do stent de suporte ao corpo de stent cilíndrico. O corpo do stent cilíndrico é revestido com um primei- ro filme médico. A parte com diâmetro expandido tem uma porção arredondada sobre uma união entre a parte com diâmetro expandido e o corpo do stent cilín- drico e é revestida com um segundo filme médico, com um anel com cordão de remoção conectado a pelo menos uma das porções curvadas da parte com di- âmetro expandido. O stent de suporte é revestido com um terceiro filme médico. A porção arredondada da parte com diâmetro expandida é pega e suportada por uma superfície interna de um tubo de conexão conectado entre o esôfago e o estômago de um paciente, o stent de suporte é suportado por uma superfície interna curvada de um orifício cardíaco do estômago e uma segunda extremi- dade do corpo de stent cilíndrico é inserida no piloro do paciente via uma cavi- dade do estômago.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os objetivos acima e outros, características e vantagens da presen- te invenção se tomarão mais claramente entendidos a partir da descrição deta- lhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais:

figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um stent de acor- do com a presente invenção;

figura 2 é uma vista em perspectiva do stent de acordo com a pre- sente invenção;

figura 3 é uma vista frontal do stent de acordo com a presente in- venção;

figura 4 é uma vista em perspectiva do stent dotado de uma plurali- dade de suportes de stent de acordo com a presente invenção;

figura 5A é uma vista seccional parcial mostrando um stent de liga com memória de formato em que um primeiro filme é formado no interior de um primeiro fio feito de PTFE de acordo com a presente invenção;

figura 5B é uma vista seccional parcial mostrando um stent de liga com memória de formato em que o primeiro filme é formado no exterior do pri- meiro fio feito de PTFE de acordo com a presente invenção;

figura 6 é uma vista seccional parcial mostrando um segundo ou terceiro filme de silicone médico formado sobre um fio que forma uma parte com diâmetro expandido ou um stent de suporte enquanto fecha aberturas de acordo com a presente invenção; e

figura 7 é uma vista mostrando o stent da presente invenção im- plantado no estômago e no duodeno de um paciente após ou antes que gas- trectomia seja conduzida.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADESP PREFERIDAS

Aqui depois, uma modalidade preferida da presente invenção será descrita em detalhes com referência aos desenhos em anexo. Conforme mostrado nas figuras 1 a 3, um stent de acordo com a presente invenção compreende um stent de liga com memória de formato 10o qual é formado tecendo um pedaço ou uma pluralidade de fios 11 feitos de um material tal como uma liga com memória de formato superelástica, de modo que uma pluralidade de aberturas 12 em formato de diamante sejam formadas no stent 10. O stent de liga com memória de formato 10 tem um corpo de stent cilíndrico oco 15 e uma parte com diâmetro expandida 13 a qual é formada so- bre uma extremidade do corpo de stent cilíndrico 15. Porções curvadas 14 são formadas ao longo das circunferências de ambas as extremidades do corpo de stent cilíndrico 15.

A superfície do corpo de stent cilíndrico 15 é revestida com um pri- meiro filme médico 15a.

Particularmente, quando o primeiro filme médico 15a é formado so- bre a superfície interna circunferencial do corpo de stent cilíndrico 15, o atrito ao fluxo é reduzido, o qual é gerado, por exemplo, quando contato ocorre entre os fios 11 e o alimento o qual passou através do esôfago 200. Quando o primeiro filme médico 15a é formado sobre a superfície externa circunferencial do corpo de stent cilíndrico 15, o fio 11 é impedido de entrar em contato direto com a su- perfície interna do estômago 300.

Além disso, a parte com diâmetro expandido 13 tem uma porção ar- redondada 13a a qual é proporcionada sobre uma união da parte com diâmetro expandido 13 e do corpo de stent cilíndrico 15.

A superfície da parte com diâmetro expandido 13 é revestida com um segundo filme médico 13b.

Um anel com cordão de remoção 13c está conectado às porções curvadas 14 da parte com diâmetro expandido 13.

O stent da presente invenção ainda inclui um stent de suporte 30 o qual tem uma estrutura esférica elástica e é formado tecendo um pedaço de ou uma pluralidade de fios de stent de suporte 31 feitos de um material tal como uma liga com memória de formato superelástica ou entrelaçando os fios de stent de suporte 31 uns aos outros de uma maneira em zigue-zague, de modo que um furo oco 32 seja formado através da porção central da estrutura esféri- ca elástica.

O stent de suporte 30 é adaptado, através do furo oco 32, sobre a superfície externa circunferencial do corpo de stent cilíndrico 15 por trás da par- te com diâmetro expandido 13. Ambas as extremidades do stent de suporte 30 são conectadas ao corpo de stent cilíndrico 15 através de fios de acoplamento .33. A superfície do stent de suporte 30 é revestida com um terceiro filme médi- co 34.

Em detalhes, o stent de suporte 30 compreende um corpo de stent de suporte 31c o qual é formado tecendo o fio de stent de suporte 31 ou entre- laçando o fio de stent de suporte 31 de uma maneira em zigue-zague, de modo que aberturas 31 a sejam formadas no corpo de stent de suporte 31 c e que por- ções curvadas 31c sejam formadas ao longo das circunferências de ambas as extremidades do corpo de stent de suporte 31c.

Conforme mostrado na figura 4, uma malha do stent de suporte 30 formada tecendo o fio de stent de suporte 31 é menor do que aquela do corpo de stent cilíndrico 15 formada tecendo os fios 11, de modo que o stent de su- porte 30 tem elasticidade comparativamente superior. O stent da presente in- venção pode incluir uma pluralidade de stents de suporte 30.

Conforme mostrado nas figuras 5A e 5B, o primeiro filme médico .15a do stent de liga com memória de formato 10 pode ser proporcionado sobre a superfície interna circunferencial dos fios 11 (refira-se à figura 5A) ou, alterna- tivamente, pode ser proporcionado sobre a superfície externa circunferencial dos fios 11 (refira-se à figura 5B).

Conforme mostrado na figura 6, os segundo e terceiro filmes médi- cos 13b e 34 são, respectivamente, formados sobre a parte com diâmetro ex- pandido 13 e o stent de suporte 30 mediante imersão da parte com diâmetro expandido 13 e do stent de suporte 30 em silicone liqüefeito e endurecendo o mesmo, de modo que os filmes cubram as superfícies dos fios 11 e dos fios do stent de suporte 31 e as aberturas definidas pelos fios 11 e os fios de stent de suporte 31.

Conforme mostrado na figura 7, a porção arredondada 13a da parte com diâmetro expandido 13 é presa e suportada pela superfície interna de um duto de conexão 301 o qual conecta o esôfago 200 ao estômago 300.

Além disso, uma superfície convexa esférica 35 do stent de suporte .30 é suportada por uma superfície interna curvada de um orifício cardíaco 302 do estômago 300.

O stent de liga com memória de formato 10 é inserido no piloro 303 via a cavidade do estômago 300.

A operação do stent de liga com formato de memória 10 da presen- te invenção tendo a construção mencionada acima será descrita.

Em uma operação de implante do stent de liga com formato de memória 10, um aparelho de operação de stent distinto, tal como um cateter (não mostrado), é usado.

Fazendo referência às figuras 1 e 7, o stent de liga com formato de memória 10 é inserido no cateter com um volume contraído e, após o que, é inserido no esôfago 200 pelo cateter.

Então, a parte com diâmetro expandido 13 do stent de liga com formato de memória 10 é presa e suportada pela superfície interna do duto de conexão 301 que conecta o esôfago 200 ao estômago 300.

Além disso, a superfície convexa esférica 35 do stent de suporte 30 é suportada pela superfície interna curvada do orifício cardíaco 302 do estôma- go 300.

A extremidade inferior do stent de liga com formato de memória 10 que é oposta à parte com diâmetro expandido 13 é inserida no piloro 303 via a cavidade do estômago 300.

Nessa modalidade, a porção arredondada 13a da parte com diâme- tro expandido 13 é arredondada de uma forma tal que o diâmetro da mesma é reduzido para a extremidade conectada ao stent de liga com formato de memó- ria 10, de modo que a porção arredondada 13a é uniformemente mantida e su- portada pela superfície interna do duto de conexão 301 que conecta o esôfago .200 ao estômago 300.

Desse modo, a porção arredondada 13a da parte com diâmetro ex- pandido 13 é mantida em contato íntimo com a superfície interna do duto de conexão 301 sem que qualquer vão seja deixado entre as mesmas. Portanto, alimento o qual passou através do esôfago 200 é impedido de entrar entre a parte com diâmetro expandido 13 e a superfície interna do orifício cardíaco 302.

Além disso, o stent de suporte 30 é também mantido em contato ín- timo com a superfície interna do orifício cardíaco 302, de modo que o stent de suporte 30 suporta confiavelmente a parte com diâmetro expandido 13, assim, completando o implante do stent de liga com formato de memória 10.

Após o implante do stent de liga com formato de memória 10 ter si- do terminado, alimento o qual é fornecido ao esôfago 200 se move para a parte com diâmetro expandido 13.

Aqui, em virtude do fato de o stent de liga com formato de memória .10 ser configurado de modo que a porção arredondada 13a da parte com diâ- metro expandido 13 seja mantida em contato íntimo com a superfície interna do duto de conexão 301, o alimento o qual tenha passado através do esôfago 200 é impedido de se mover para o estômago 300 externamente ao stent de liga com formato de memória 10 em virtude do peso ou da velocidade na qual o a- Iimento está se movendo. Em outras palavras, todo o alimento se move para o stent de liga com formato de memória 10 sem vazamento entre a parte com diâmetro expandido 13 e a superfície interna do duto de conexão 301.

O stent de suporte 30 é intimamente aderido à superfície interna do orifício cardíaco 302 do estômago 300 por sua própria força elástica, impedindo que o stent de liga com formato de memória 10 se desloque da posição correta e se mova completamente no estômago 300.

Entretanto, em virtude do segundo filme médico 13b da parte com diâmetro expandido 13 e do terceiro filme médico 34 do stent de suporte 30 se- rem feitos de silicone, que é mais plástico e macio e tem uma elasticidade mai- or do que aquela do PTFE (politetrafluoroetileno), a força de suporte da parte com diâmetro expandido 13 e do stent de suporte 30 pode ser adicionalmente intensificada.

Alimento que tenha se movido para o corpo de stent cilíndrico 15 via a parte com diâmetro expandido 13 se move diretamente do stent de liga com formato de memória 10 para o duodeno 400.

Alimento que se move para o duodeno 400 ao longo do stent de Ii- ga com formato de memória 10 se mistura com a bile proveniente da vesícula biliar e suco pancreático proveniente do pâncreas e é digerido, de modo que os nutrientes do alimento são absorvidos pelo corpo.

Assim, quando o paciente que sofreu uma gastrectomia ingere o a- limento, o alimento se move diretamente para o duodeno 400 via o stent 100, sem encontrar o estômago 300, assim, impedindo inflamação da região excisa- da do estômago 300, de modo que uma região de sutura 310 pode ser segura- mente protegida.

Além disso, alimento o qual tenha se movido para o duodeno 400 via o stent de liga com formato de memória 10 é digerido, de modo que os nu- trientes do alimento são absorvidos pelo corpo, assim, impedindo que o supri- mento de nutrientes se torne desequilibrado.

Após a região de sutura 310 ter cicatrizado completamente após um período de tempo predeterminado ter decorrido, o stent de liga com formato de memória 10 é removido do corpo. Para isso, o anel com cordão de remoção 13c conectado à parte com diâmetro expandido 13 é puxado pelo cateter. En- tão, o stent de liga com formato de memória 10 tem o diâmetro reduzido en- quanto aumenta de comprimento e é inserido no cateter antes de ser comple- tamente removido do corpo do paciente.

Conforme descrito acima, um stent da presente invenção impede que o estômago de um paciente que sofreu uma gastrectomia seja mantido em contato direto com o alimento, de modo que a região de sutura é impedida de ser contaminada, assim, impedindo inflamação da região de sutura e impedindo que a região de sutura seja reaberta pela inflamação ou dano feito à região de ligação após a cirurgia.

Além disso, o stent impede que o alimento entre em contato com a região de sutura, de modo a evitar a ocorrência de inflamação, assim, reduzin- do o período de tratamento.

Além disso, o stent inclui um filme médico o qual é feito de PTFE ou silicone, assim, impedindo que o alimento vaze do stent e intensificando o de- sempenho de suporte do stent. Além disso, o stent pode ser implantado antes que a gastrectomia seja conduzida. Nesse caso, o alimento que tenha passado através do estômago é também impedido de se misturar com a bile ou suco paricreático no duodeno e se move diretamente para o intestino delgado para impedir que o duodeno absorva os nutrientes do alimento enquanto o intestino delgado digere o alimento e absorve os nutrientes, assim, minimizando a taxa de absorção de nutrientes, desse modo, impedindo a obesidade do paciente.

Embora as modalidades preferidas da presente invenção tenham sido divulgadas para fins ilustrativos, aqueles versados no campo apreciarão que várias modificações, adições e substituições são possíveis, sem se desviar do escopo e espírito da invenção, conforme divulgado nas reivindicações em anexo.

Claims (4)

1. Stent compreendendo: um corpo de stent cilíndrico oco formado tecendo pelo menos um primeiro fio feito de uma liga com memória de formato superelástica, de modo que uma pluralidade de aberturas em formato de diamante sejam formadas no corpo de stent cilíndrico, o corpo de stent cilíndrico compreendendo uma parte com diâmetro expandido sobre uma primeira extremidade da mesma, com por- ções curvadas formadas ao longo de circunferências de ambas as extremida- des do corpo de stent cilíndrico; e um stent de suporte tendo uma estrutura esférica elástica e forma- do tecendo pelo menos um segundo fio feito de uma liga com memória de for- mato superelástica ou entrelaçando o segundo fio uns nos outros de uma ma- neira em zigue-zague, de modo que um furo oco seja formado através de uma porção central da estrutura esférica elástica, o stent de suporte sendo adapta- do, através do furo oco, sobre uma superfície externa circunferencial do corpo de stent cilíndrico por trás da parte com diâmetro expandido, com fios de aco- plamento conectando ambas as extremidades do stent de suporte ao corpo de stent cilíndrico, em que o corpo de stent cilíndrico é revestido com um primeiro fil- me médico, a parte com diâmetro expandido tem uma porção arredondada so- bre uma união entre a parte com diâmetro expandido e o corpo de stent cilíndri- co e é revestida com um segundo filme médico, com um anel com cordão de remoção conectado a pelo menos uma das porções curvadas da parte com di- âmetro expandido e o stent de suporte é revestido com um terceiro filme médico, em que a porção arredondada da parte com diâmetro expandido é presa e suportada por uma superfície interna de um tubo de conexão conectado entre o esôfago e o estômago de um paciente, o stent de suporte é suportado por uma superfície interna curvada de um orifício cardíaco do estômago e uma segunda extremidade do corpo de stent cilíndrico é inserida no piloro do pacien- te via uma cavidade do estômago.

2. Stent de acordo com a reivindicação 1 em que o primeiro filme médico do corpo de stent cilíndrico oco é feito de PTFE (poli-tetrafluoroetileno) e é formado em uma superfície interna circunferencial ou uma superfície exter- na circunferencial do primeiro fio.

3. Stent de acordo com a reivindicação 1 em que uma malha do stent de suporte é menor do que a malha do corpo de stent cilíndrico oco e o stent de suporte compreende uma pluralidade de stents de suporte.

4. Stent de acordo com a reivindicação 1 em que os segundo e ter- ceiro filmes médicos são, respectivamente, formados mediante imersão da par- te com diâmetro expandido e do stent de suporte em silicone liqüefeito e endu- recendo o silicone aplicado aos mesmos, de modo que os segundo e terceiro filmes médicos cubram superfícies do primeiro fio da parte com diâmetro ex- pandido e do segundo fio e fechem as aberturas em formato de diamante defi- nidas pelo primeiro fio da parte com diâmetro expandido e o segundo fio do stent de suporte.