BRPI1005211A2 - instrumento cirérgico para injetar um produto farmacÊutico atravÉs do tecido denso de um corpo humano ou animal e mÉtodo para perfurar o mencionado tecido denso - Google Patents
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Abstract
INSTRUMENTO CIRéRGICO PARA INJETAR UM PRODUTO FARMACÊUTICO ATRAVÉS DO TECIDO DENSO DE UM CORPO HUMANO OU ANIMAL E MÉTODO PARA PERFURAR O MENCIONADO TECIDO DENSO. A invenção refere-se a um instrumento cirúrgico para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal e para injetar um produto farmacêutico por trás deste tecido, o instrumento compreendendo uma peça manual (1) com um alojamento (111) para um recipiente de produtos farmacêuticos, a peça manual (1) tendo duas extremidades opostas (12, 14) das quais uma (12) é provida com uma passagem axial (13) ligando o interior do alojamento (111) e que está adaptado para passar uma agulha perfurante (5) inserido no recipiente, e cuja outra extremidade (14) compreende meios (19) para conduzir o recipiente e a agulha (5) em rotação. O instrumento cirúrgico compreende um membro (18) adaptado de modo que, durante a perfuração e de uma forma controlada, pode exercer pressão sobre o produto farmacêutico presente no recipiente inserido no alojamento (111) para evitar que detritos da perfuração entrem no lúmen da agulha (5). A invenção também diz respeito a um método para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal, e para injetar um produto farmacêutico, por trás deste tecido com o mencionado instrumento.
Description
INSTRUMENTO CIRÚRGICO PARA INJETAR UM PRODUTO FARMACÊUTICO ATRAVÉS DO TECIDO DENSO DE UM CORPO HUMANO OU ANIMAL E MÉTODO PARA PERFURAR O MENCIONADO TECIDO DENSO.
DESCRIÇÃO
A presente invenção diz respeito a um instrumento cirúrgico para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal, posteriormente para injetar um produto farmacêutico em uma região do corpo acessível através do tecido denso e a um método para a perfuração e injeção utilizando este instrumento. Em algumas aplicações médicas, por exemplo, no campo da anestesia dentária, é
necessário atravessar um tecido denso, por exemplo, o osso cortical de um osso maxilar de modo que é possível injetar um produto farmacêutico no local adequado. Para se chegar no mesmo, primeiro é utilizada uma perfuração seguida de uma injeção com uma agulha. Neste caso, o foro da perfuração deve ser localizado com a agulha de injeção. Além disso, desde que a agulha de injeção é de menor-diâmetro, há risco de vazamento do.produto farmacêutico através do orifício de perfuração, durante a injeção. Além disso, esta aplicação em duas fases requer a utilização de dois instrumentos diferentes, ou seja, um perfurador e uma seringa, o que aumenta o tempo de operação.
De acordo com um método alternativo, uma agulha perfurante é utilizada para a perfuração e para a injeção. Isso economiza tempo e evita o vazamento do produto farmacêutico, uma vez que o orifício de perfuração é do mesmo diâmetro do diâmetro da agulha. No entanto, este método alternativo dá origem ao problema da obstrução do lúmen da agulha por conta dos detritos gerados durante a perfuração. Uma solução consiste em injetar um líquido entre cada fase de entrada da agulha para limpar o lúmen de todos os detritos, mas a eficácia da mesma é limitada.
Ao se escolher uma velocidade de rotação adequada para a agulha perfurante ou utilizar-se uma agulha com chanfros específicos, é possível chegar a reduzir, mas não, eliminar o grau de obstrução da agulha.
O objeto da invenção é, portanto, superar as desvantagens acima descritas. O objeto da invenção é obtido com um instrumento cirúrgico para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal e para injetar um medicamento em uma região do corpo acessível através do tecido denso, o instrumento compreendendo uma peça manual tendo um corpo com um alojamento para conter um suporte cilíndrico livremente rotativo sobre um eixo longitudinal do suporte cilíndrico conformado para receber um recipiente de produto farmacêutico que pode ser substituído e acoplado rotativamente com o suporte.
O corpo do instrumento cirúrgico tem dois lados opostos nos quais, um está provido com uma passagem axial ligada ao interior do alojamento e que está adaptado para passar uma agulha de injeção perfurante fixada a uma das duas extremidades opostas do suporte cilíndrico e destinado a ser inserido no recipiente, e cuja outra extremidade compreende meios para acoplar o recipiente e agulhas em rotação.
O instrumento cirúrgico compreende um membro adaptado de forma que, durante á perfuração, é capaz, dè forma controlada, exercer pressão em, pelomenos, uma quantidade predeterminada de produto farmacêutico presente no recipiente fixado no recipiente, para evitar que detritos de perfuração entrem no lúmen da agulha.
υ membro que age sobre o produto farmacêutico e, mais precisamente em um pistão integrada no recipiente, vantajosamente compreende o seu próprio controle eletrônico, para que, durante a fase de perfuração seja capaz de inserir pequenas quantidades de produtos farmacêuticos para o lúmen da agulha. Estes controles eletrônicos podem ser programados, por exemplo, para que o produto seja adicionado à agulha em relação ao progresso alcançado pela perfuração, ou de modo que o produto farmacêutico seja mantido sob pressão durante toda a perfuração.
Na medida em que o lúmen da agulha está preenchido com produtos farmacêuticos sob pressão, os detritos resultantes da perfuração não podem entrar nela e, portanto, não podem causar uma obstrução da agulha.
O instrumento da invenção pode ter pelo menos uma das seguintes características adicionais, tomados isoladamente ou em qualquer combinação tecnicamente possível:
- O instrumento é composto de um suporte cilíndrico conformados de modo substituível, para receber um recipiente de produtos farmacêuticos, o suporte cilíndrico sendo adaptado tanto para que ele possa ser arranjado no alojamento da peça manual, livremente rotativo sobre um eixo longitudinal do suporte cilíndrico e para conduzir o recipiente em rotação;
- A passagem axial é disponibilizada com um rolamento coaxial mecânico atuando como um mancai de superfície numa extremidade do suporte cilíndrico;
- A peça manual compreende um corpo alongado compreendendo o alojamento para receber o suporte e o recipiente cilíndrico, o corpo tendo uma cabeça provida com a passagem axial e na extremidade oposta, uma parte de fundo removível compreendendo os meios para conduzir o recipiente em rotação;
- A cabeça é um elemento separado, removivelmente montado no corpo;
- A extremidade do. suporte cilíndrico que faceia a passagem axial é provida com uma pista circunferencial mancalizada destinada a cooperar com o rolamento mecânico;
- A pista do rolamento circunferencial é formada por um elemento anelar, em metal ou material sintético, dependendo da força aplicada;
- O rolamento· mecânico é um rolamento de esferas oblíqua adaptada para suportar uma carga axial; _
- O membro que age sobre o produto farmacêutico é adaptado de modo a que, durante a perfuração' do tecido denso do corpo humano ou animal, ele pode inserir quantidades predeterminadas dé produtos farmacêuticos na agulha perfürante em relação
ao progresso da perfuração; .
- O instrumento é composto de um módulo de controle eletrônico conectado ao membro atuante sobre o recipiente e com uma memória para armazenar instruções para a injeção de quantidades pré-determinadas de produtos farmacêuticos em relação ao progresso alcançado pela perfuração;
- O membro que age sobre o produto farmacêutico é auto-adaptado para conduzir o recipiente e, através do suporte cilíndrico, a agulha perfürante em rotação, ou ser conduzido por meios de condução para o qual está conectado.
O objetivo da invenção também é conseguido com um método para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal, e para a injeção de um medicamento no corpo humano ou animal previamente perfurado com um instrumento do tipo descrito no exposto acima, equipado com uma agulha perfürante. De acordo com a invenção, o método compreende uma etapa para inserir e manter sob pressão, pelo menos, uma quantidade predeterminada de produto farmacêutico na agulha durante a fase de perfuração.
Dito método pode ter as seguintes características adicionais, tomadas isoladamente ou em qualquer combinação tecnicamente possível:
- O produto farmacêutico é adicionado à agulha em relação ao progresso da perfuração;
- A agulha é mantida cheia de produto farmacêutico durante todo o período de perfuração para evitar a obstrução da mesma;
- A fase de perfuração é seguida pela injeção de um produto farmacêutico para o tratamento do corpo humano ou animal.
Outras características e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes a partir da seguinte descrição de uma modalidade do instrumento de acordo com a invenção e da aplicação de um método de acordo com a invenção. A descrição é dada com referência aos desenhos onder
- A figura 1 ilustra um instrumento cirúrgico de acordo com a invenção;
- A figura, 2 ilustra um* suporte cilíndrico com um cartucho como recipiente de produtos farmacêuticos, no estado montado;
- A Figura 3 mostra o suporte cilíndrico e cartuchos separados;
- A figura 4 mostra uma visão interior da cabeça do instrumento cirúrgico;
- A figura 5 mostra a extremidade do suporte cilíndrico destinado a ser alojado na cabeça do instrumento cirúrgico e
- A figura 6 ilustra o suporte cilíndrico sobre o rolamento mecânico da cabeça do instrumento cirúrgico.
A Figura 1 é uma vista lateral esquemática, com um corte, de um instrumento cirúrgico de acordo com a invenção.
O instrumento compreende uma peça manual 1 tendo um corpo alongado 11 com um alojamento Ille duas extremidades opostas 12, 14. A extremidade final 12 é formada por uma cabeça removível provida com uma passagem axial 13. A cabeça 12 é vantajosamente conformada para ser presa ao corpo 11 por rosqueamento, sendo o corpo 11 previsto com este propósito com uma rosca 15 e a cabeça 12 com uma rosca 16 (ver figura 4). No entanto, a cabeça 12 poderia muito bem ser fixada por prensagem ou poderia ser feita em uma peça única com o corpo 11. A extremidade 14 da peça manual 1 é formada por uma parte inferior montada por prensagem ou, de acordo com uma modalidade que não é ilustrada, pelo rosqueamento num conector 17 do corpo 11.
O corpo í 1 da peça manual 1 é conformada de modo que, no alojamento 111 que é simétrico em rotação em torno de um eixo 112, ele pode receber um suporte cilíndrico 3 e um recipiente 4 para um produto farmacêutico, o produto farmacêutico sendo uma solução injetável. O recipiente 4 compreende um coipo cilíndrico rotativo 41 (ver figura 2) com um eixo 42 e ura pistão 43 para agir sobre o conteúdo. Quando em uso, o recipiente 4 é montado no suporte cilíndrico 3 como mostra a figura 2.
O suporte cilíndrico 3 é um elemento oco, alongado, com um pescoço provido com uma parte roscada 3 2 em uma de suas duas extremidades opostas, e com uma abertura axial 36 para inserir o recipiente 4, na outra extremidade. G suporte 3 é formado de modo que o pescoço está alojado no interior da passagem axial 13, da cabeça 12, da peça manual 1, e se projetapara fora desta através da parte roscada 32 do pescoço de modo que ele seja capaz de receber uma agulha perfurante 5, por rosqueamento. Para esta finalidade, a agulha 5, além de uma cânula 51, compreende uma parte final roscada 52 para acoplamento.
A parte inferior 14 mantém o suporte cilíndrico 3 dentro do corpo alongado lie o mantém mancalízado contra uma parte interna da cabeça 12 conformada com esta finalidade, conforme descrito abaixo, com referência à figura 6.
Além disso, a parte inferior 14 compreende um membro 18 conformado para apoiar-se sobre um pistão 43 do recipiente 4 para exercer pressão sobre o produto farmacêutico contido no recipiente 4. 0 membro 18 está configurado para que não somente seja possível injetar uma dose determinada de um produto farmacêutico no corpo humano ou animal, mas também para inserir o produto farmacêutico, uma ou várias vezes na agulha e mantê-lo sob pressão de acordo com os critérios de funcionamento descritas a seguir no restante da descrição. A parte inferior 14 também contém meios de condução 19 usado para ajustar o conjunto do suporte/recipiente em rotação sobre o eixo longitudinal 42, do corpo 41, do recipiente 4.
As figuras 2 e 3, respectivamente, ilustram um estado montado e um estado separado do suporte cilíndrico 3 e do recipiente 4 do produto farmacêutico. O suporte cilíndrico 3 compreende um corpo alongado oco 31 feito de um material plástico rígido. O corpo tubular 31 é fechado em uma de suas duas extremidades opostas pelo pescoço roscado mencionado que é conformado para portar a agulha perfurante 5. O pescoço é provido com um lúmen através do qual a agulha 5 entra primeiro para dentro do corpo 31 e em seguida, passa através do selo elástico do recipiente 4 no seu interior. Portanto, pelo pressionamento do pistão 43, o produto farmacêutica sai do recipiente 4, através da agulha 5 e é injetado no corpo humano ou animal. O pescoço também é dotado de uma pista circunferencial mancalizada 33, destinada a conformar e a cooperar com um rolamento mecânico 2, disposto na cabeça 12 da peça manual 1, conforme descrito abaixo.
Para evitar a obstrução da agulha 5 por detritos produzidos durante a fase de perfuração, a invenção propõe injetar um líquido, durante a fase de perfuração, para lubrificar e encher o lúmen da agulha. A maneira mais simples é, portanto, usar o medicamento para essa finalidade. Este funcionamento impede que os detritos do tecido perfurado entrem no lúmen da agulha.
No entanto, para que o sistema funcione, pelo menos, dois parâmetros devem ser
atendidos:
- a injeção não deve ter qualquer influência sobre a velocidade de rotação da
agulha,
- o líquido deve ser injetado sob pressão e velocidade ideal.
Estes parâmetros podem ser satisfeitos através de meios simples, controlando os parâmetros de injeção (por exemplo, velocidade, pressão e resistência encontrada), utilizando uma bomba eletrônica da seringa 18 e pela colocação de um rolamento mecânico 2, por exemplo, um rolamento de esferas oblíquo no ponto da montagem rotativa do suporte 3/recipiente 4, na cabeça 12. Desta forma, a velocidade de rotação da agulha não é reduzida quando o membro 18 gira axialmente sobre o êmbolo 43, e, conseqüentemente, a montagem do suporte3/recipiente 4, no momento de uma lavagem da injeção. Portanto, a utilização simultânea de líquidos pressionados dentro da agulha (gerado por uma bomba eletrônica da seringa) e a manutenção da velocidade de rotação ideal, pela montagem de um rolamento, permite que a obstrução da agulha seja eliminada quando se perfura um tecido denso.
A Figura 4 apresenta uma vista em perspectiva do interior da cabeça 12 da peça manual 1. Ela ilustra a rosca interna 16, da cabeça 12, que coopera com a rosca externa 15, do corpo 11, quando a cabeça 12 é fixada ao corpo 11, e também mostra a passagem axial 13 e o rolamento mecânico 2 ao redor da passagem 13. Q rolamento mecânica 2 tem uma superfície interna 21 a partir do qual se projetam as esferas do rolamento 22, e uma superfície transversal 23 encontrando com a rosca 16.
A Figura 5 mostra o suporte cilíndrico 3 no lado do pescoço numa vista em perspectiva com uma vista sobre as faces que cooperam com o rolamento mecânico 2. A partir da parte roscada 32 na direção do corpo 31 do recipiente 3, o pescoço compreende uma parte cilíndrica 33 e uma parte cônica 34 fomiando uma pista de rolamento de esferas 22 do rolamento mecânico 2. Esta pista é axialmente distanciadas do corpo 31 por uma superfície cilíndrica anular 35, cujo comprimento axial determina a distância axial entre o corpo 31 do suporte 3 e a superfície transversal 24 da cabeça 12. Como pode ser visto na figura 6, as disposições acima referentes ao rolamento
mecânico 2 e do pescoço do suporte 3 cooperam da seguinte forma na presente invenção.
Para garantir o posicionamento concêntrico do suporte S na passagem 13 da cabeça 12 e o espaçamento axial entre o corpo 31 do suporte 3 e a cabeça 12, o rolamento mecânico 2 deve prover tanto o suporte radial como o suporte axial. Istoéconseguido com um arranjo adaptado dos rolamentos de esferas 22 e da superfície 21 de modo que quando o suporte 3 está alojado na parte manual 1 com um recipiente 4, o pescoço do suporte 3, e mais precisamente, a pista do rolamento formado pela parte reta 33 e parte cônica 34 sobre o rolamento de esferas 22, sem que qualquer outra parte do suporte 3 entre em contato com a cabeça 12. O rolamento de esferas 22 exerce uma força ao longo de uma resultante formando um ângulo de contato de preferência entre 10 ° e 30 ° com o eixo 112 do corpo 11 da peça manual 1.
Desta forma, o rolamento de esferas faz com que o pescoço do suporte 3 gire sobre uma superfície anular reta concêntrica, neste caso, a superfície 33 do pescoço. Ao mesmo tempo, o suporte 3 não pode entrar em contato com a superfície transversal 24 da cabeça 12, o que evita o abrandamento da rotação do suporte 3 durante a injeção do produto famiaeêutico.
De acordo com o exemplo ilustrado na modalidade, o rolamento 2 é um rolamento de esferas oblíquo. No entanto, sem se afastar do princípio da invenção, outros tipos de rolamentos mecânicos também podem ser usados, por exemplo, mancais mecânicos contendo rolos cilíndricos ou cônicos cooperando com uma pista chanfrada formado no pescoço, em vez das superfícies 33, 34. Também poderia ser considerado que, a fim de cooperar com o rolamento de esferas com 22, as superfícies 33, 34 poderiam substituídas por uma superfície curva anular.
Claims (14)
1. instrumento cirúrgico para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal e para injetar um produto farmacêutico em uma região do corpo acessível através do tecido denso, o instrumento compreendendo uma peça manual (1) tendo um corpo (11) com um alojamento (111) para acomodar um suporte cilíndrico (3) livremente rotativo ao redor de um eixo longitudinal (30) do suporte cilíndrico conformado para receber um recipiente de produtos farmacêuticos (4) que pode ser trocado e acoplada em rotação com o suporte, o corpo (11) tendo duas extremidades opostas (12, 14) das quais uma (12) é provida com uma passagem axial (13) ligando-se ao interior do alojamento (111) e que está adaptada para passar uma agulha de injeção perfurante (5) fixado a uma (32) das duas extremidades opostas do suporte cilíndrica (3) e destinado a ser inserido no recipiente (4), e cuja outra extremidade (14) compreende meios (19) para conduzir o recipiente (4) e a agulha (5) em rotação, caracterizado pelo fato de que compreende ttm membro (18) adaptado de modo que, durante a perfuração, é capaz de uma forma controlada, exercer pressão sobre pelo menos uma quantidade predeterminada de produto farmacêutico presente no recipiente (4) montado no alojamento (111), para evitar que detritos de perfuração entrem no lúmen da agulha (5).
2. O instrumento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a passagem axial (13) é provida com um rolamento coaxial mecânico (2) atuando como uma superfície de rolamento para a extremidade (32) do suporte cilíndrico (3) conformado para prender a agulha de injeção perfurante (5). >
3. O instrumento, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo (11) da peça manual (1) é um corpo alongado tendo uma cabeça (12) provida com a passagem axial (13) e, na extremidade oposta, uma parte inferior removível (14) compreendendo meios (19) para conduzir o recipiente (4) em rotação.
4. O instrumento, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a cabeça (12) é um elemento separado montado de modo removível no corpo (11).
5. O instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, caracterizado pelo fato de que a extremidade (32) do suporte cilíndrico (3) conformado para a fixação da agulha perfurante (5) é provido com uma pista circunferencial (33) destinada a cooperar com o rolamento mecânico (2).
6. O instrumento, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a pista de rolamento circunferencial (33) é formada por um elemento anular.
7. O instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 6, caracterizado pelo fato de que o rolamento mecânico é um rolamento de esferas oblíquo (2).
8. O instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o membro (18) atuando sobre o recipiente (4) é adaptado de modo que, durante a perfuração do corpo humano ou animal, ele pode inserir quantidades predeterminadas de produto farmacêutico na agulha perfurante (5) em relação ao progresso da perfuração.
9. O instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende um módulo de controle eletrônico (19) conectado ao membro (18) atuando sobre o recipiente (4) e com uma memória para armazenar instruções para a injeção de quantidades predeterminadas do produto farmacêutico em relação ao progresso da perfuração.
10. O instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato-de que o membro (18) atuando sobre o recipiente (4) também é adaptado para conduzir o recipiente (4) e, através do suporte cilíndrico (3), a agulha perfurante (5) em rotação. »
11. Método para perfurar o tecido denso de um corpo humano ou animal, e para injetar um produto farmacêutico, por trás deste tecido com um instrumento de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10 equipado com uma agulha perfurante (5), caracterizado pela inserção e manutenção sob pressão de, pelo menos, uma quantidade predeterminada de produto farmacêutico na agulha (5) durante a fase de perfuração.
12.0 método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o produto farmacêutico é inserido na agulha (5) em relação ao progresso da perfuração.
13. O método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a agulha (5) é mantida cheia de produto farmacêutico durante todo o período de perfuração para evitar a obstrução dos mesmos.
14. O método, de acordo com qualquer uma das reivindicações Il a 13, caracterizado pelo fato de que a fase de perfuração é seguida pela injeção de um produto farmacêutico para o tratamento do corpo humano ou animal.
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