BRPI1003582A2 - Creatine-containing food supplement composition, process for its preparation and dosage form - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇçO DE SUPLEMENTO ALIMENTAR CONTENDO CREATINA, PROCESSO PARA SUA PREPARAÇçO E FORMA DE DOSAGEM DE SUPLEMENTO ALIMENTAR. A presente invenção trata de uma composição de suplemento alimentar contendo creatina e processo para sua preparação. De modo específico, a presente invenção trata de uma formulação de suplemento alimentar contendo creatina em pó comprimida comprimidos, tabletes ou em pastilhas mastigáveis e palatáveis para o uso, notadamente, de atletas, assim como uma forma de dosagem de creatina monohidratada. Além disso, a presente invenção trata de um processo de preparação da presente formulação que permite a compressão a seco de forma direta dos demais compostos juntamente com a creatina para formar comprimidos, tabletes ou pastilhas mastigáveis e palatáveis, processo este simples e de custo final reduzido.FOOD SUPPLEMENT COMPOSITION CONTAINING CREATINE, PROCESS FOR PREPARING IT AND FORM OF FOOD SUPPLEMENT DOSAGE. The present invention relates to a creatine-containing food supplement composition and process for its preparation. Specifically, the present invention is a food supplement formulation containing compressed creatine powder tablets, tablets or chewable and palatable tablets for use, notably athletes, as well as a creatine monohydrate dosage form. In addition, the present invention is a process for preparing the present formulation which allows direct dry compression of the other compounds together with creatine to form chewable and palatable tablets, tablets or lozenges, which is a simple and cost effective final process. .
Description
Relatório Descritivo de Patente de InvençãoPatent Invention Descriptive Report
Composição de Suplemento Alimentar contendo Creatina, Processo para sua Preparação ε Forma de Dosagem de Suplemento AlimentarCreatine-containing Food Supplement Composition, Process for its Preparation ε Food Supplement Dosage Form
Campo da InvençãoField of the Invention
A presente invenção trata de uma composição de suplemento alimentar contendo creatina, de um processo para sua preparação e de uma forma de dosagem de suplemento alimentar. De modo específico, a presente invenção trata de uma composição de suplemento alimentar contendo creatina em pó comprimida em pastilhas para uso por atletas, sendo ditas pastilhas mastigáveis e palatáveis.The present invention is a creatine-containing food supplement composition, a process for its preparation and a food supplement dosage form. Specifically, the present invention relates to a food supplement composition containing tableted creatine powder for use by athletes, said chewable and palatable tablets.
Antecedentes da InvençãoBackground of the Invention
A creatina é uma substância bastante conhecida do estado da técnica. É composto de aminoácidos presente nas fibras musculares e no cérebro, também conhecido como N-(aminoiminometil)-N-metilglicina, metilglicoamina ou N-metil-guanido ácido acético. De acordo com "The Merck Index, 12a Edição, N- 2637", sua fórmula estrutural é representada como:Creatine is a substance well known in the art. It is composed of amino acids present in muscle fibers and brain, also known as N- (aminoiminomethyl) -N-methylglycine, methylglycamine or N-methyl guanide acetic acid. According to "The Merck Index, 12th Edition, N-2637", its structural formula is represented as:
suplementos alimentares que contêm creatina monohidratada ou fosfato de creatina. Uma vez introduzidos no corpo, ambos acabam como fosfato de creatina, portanto têm o mesmo efeito. O fosfato de creatina é tipicamente conhecido como fosfocreatina ou PCr, em termos bioquímicos. O PCr é um derivado de aminoácidos, o que significa que é sintetizado a partir dos aminoácidos arginina, metionina e glicina. O PCr tem um importante papel noDietary supplements that contain creatine monohydrate or creatine phosphate. Once introduced into the body, both end up as creatine phosphate, so they have the same effect. Creatine phosphate is typically known as phosphocreatine or PCr, in biochemical terms. PCr is an amino acid derivative, meaning it is synthesized from the amino acids arginine, methionine and glycine. PCr plays an important role in
NH2NH2
Geralmente, o nome creatina é utilizado para distinguir corpo humano, fornecendo, ainda que de forma curta, fortes explosões de energia.Generally, the name creatine is used to distinguish human body, providing, albeit briefly, strong bursts of energy.
O corpo possui diversas maneiras de obter adenosina trifosfato (ATP), que é a energia produzida nas células. Essa energia é liberada quando um dos fosfatos do ATP é retirado. Quando isto ocorre, o ATP se transforma em adenosina difosfato, ou ADP. Adicionando-se um fosfato à ADP ela se torna novamente ATP, formando um ciclo de energia "reciclável". O ATP é produzido através da glicose, sem a presença de oxigênio, ou seja, anaerobicamente.The body has several ways to obtain adenosine triphosphate (ATP), which is the energy produced in cells. This energy is released when one of the ATP phosphates is removed. When this occurs, ATP turns into adenosine diphosphate, or ADP. Adding a phosphate to ADP again becomes ATP, forming a "recyclable" energy cycle. ATP is produced through glucose without the presence of oxygen, ie anaerobically.
Outro sistema de obtenção de energia é a fosforilação oxidativa, na qual é incorporado oxigênio na produção de ATP. Há um terceiro sistema conhecido como ATP-CP, no qual atuam os suplementos alimentares à base de creatina. ATP representa adenosina trifosfato e CP significa fosfato de creatina ou fosfocreatina. É um processo simples onde o fosfato é retirado do PCr e adicionado a uma molécula de ADP formando ATP e, dessa forma, fornecendo energia ao corpo. Após a perda do fosfato, o PCr torna-se somente creatina. Esta molécula de creatina tanto pode tornar-se PCr novamente como pode ser hidrolisada para formar a creatinina.Another system for obtaining energy is oxidative phosphorylation, in which oxygen is incorporated into ATP production. There is a third system known as ATP-CP, in which creatine-based dietary supplements work. ATP stands for adenosine triphosphate and CP stands for creatine phosphate or phosphocreatine. It is a simple process where phosphate is removed from PCr and added to an ADP molecule forming ATP and thereby providing energy to the body. After phosphate loss, PCr becomes creatine only. This creatine molecule can either become PCr again or can be hydrolyzed to form creatinine.
Profissionais de saúde rotineiramente medem os níveis de creatinina sangüínea para determinar a função renal. A creatina é quebrada em creatinina após o exercício físico dos músculos. O seu nível é equilibrado pelos rins e, logo após, ela é eliminada pela urina. Em humanos, geralmente metade da creatina armazenada é originada dos alimentos, principalmente da carne e peixe. Entretanto, a síntese endógena de creatina no fígado é suficiente para as atividades normais do dia-a-dia.Health professionals routinely measure blood creatinine levels to determine kidney function. Creatine is broken down into creatinine after physical exercise of the muscles. Its level is balanced by the kidneys and soon after it is excreted in the urine. In humans, generally half of the stored creatine comes from food, especially meat and fish. However, endogenous creatine synthesis in the liver is sufficient for normal day-to-day activities.
A suplementação à base de creatina é sobretudo realizada para o aumento dos músculos, da força e da resistência. Desse modo, quando associada à exercícios com sobrecarga, gera volumização e irrigação muscular com maior captação de nutrientes e oxigênio para os músculos. Esta volumização ocorre de modo rápido.Creatine-based supplementation is primarily performed to increase muscle, strength and endurance. Thus, when associated with overload exercises, it generates muscle volumization and irrigation with greater nutrient and oxygen uptake to the muscles. This volumization occurs quickly.
A creatina e seus sais são suplementos alimentares bastante conhecidos do estado da técnica e encontram-se descritos e protegidos em vários documentos de patentes. Sua forma mais comum é a monohidratada, que é solúvel em água, porém a uma baixa taxa, na ordem de cerca de 1g/75mlH20. Por esse motivo, a ingestão da creatina monohidratada requer grandes volumes de água. Adicionalmente, a creatina é conhecida por se converter em creatinina quando encontrada em soluções aquosas, via uma reação não enzimática pH-dependente irreversível. Soluções aquosas e alcalinas contêm uma mistura equilibrada de creatina e creatinina, por outro lado, em soluções ácidas a formação de creatinina se dá por completa. A creatinina é desprovida dos efeitos ergogênicos benéficos da creatina, portanto 1 o formas estáveis de creatina são mais vantajosas para o consumo de atletas no sentido de suplementação alimentar.Creatine and its salts are well known prior art dietary supplements and are described and protected in various patent documents. Its most common form is monohydrate, which is water soluble, but at a low rate, in the order of about 1g / 75mlH20. Therefore, ingestion of creatine monohydrate requires large volumes of water. Additionally, creatine is known to convert to creatinine when found in aqueous solutions via an irreversible pH-dependent non-enzymatic reaction. Aqueous and alkaline solutions contain a balanced mixture of creatine and creatinine; on the other hand, in acidic solutions the formation of creatinine occurs completely. Creatinine is devoid of the beneficial ergogenic effects of creatine, so stable forms of creatine are most beneficial for athletes in the sense of dietary supplementation.
Sabe-se, ainda, a partir das informações do estado da técnica, que a creatina é um composto não palatável, normalmente comercializada na forma de pó para mistura no ato do uso ou na forma de cápsulas simples para ingestão com líquidos. Além disso, sabe-se que a creatina normalmente não é passível de compressão direta (sem granulação por via úmida), o que inviabiliza a produção industrial de suplementos alimentares na forma de pastilhas ou tabletes.It is further known from prior art information that creatine is an unpalatable compound, usually marketed as a powder for mixing at the time of use or as simple capsules for ingestion with liquids. In addition, it is known that creatine is normally not directly compressible (without wet granulation), which makes industrial production of food supplements in the form of tablets or tablets impossible.
Para aumentar a biodisponibilidade, a estabilidade e/ou atenuar o sabor amargo da creatina no produto final, existem várias propostas de composições e formulações citadas pelo estado da técnica, por exemplo, descrevem os BR/PI9917421, BR/PI0011244 e BR/PI9709418. Esses e vários outros documentos do estado da técnica citam formulações geralmente na forma líquida ou quando na forma sólida, adequadas para serem diluídas em um meio líquido, que tanto pode ser a água como vários outros líquidos alimentícios, gerando, assim, grandes volumes de líquidos a serem ingeridos pelo usuário para obtenção da dosagem de creatina requerida como suplemento alimentar. Portanto, nenhum documento do estado da técnica relata composições ou formulações contendo creatina monohidratada na forma sólida, concomitantemente, mastigável e palatável. Dessa forma, seria altamente desejável a disponibilidade de formulações compreendendo alto teor de creatina e baixo volume para ingestão pelo usuário do produto suplemento alimentar, geralmente atletas, como aquela objeto da presente invenção que será a seguir descrita.To increase bioavailability, stability and / or attenuate the bitter taste of creatine in the final product, there are several proposed compositions and formulations cited by the state of the art, for example, describe BR / PI9917421, BR / PI0011244 and BR / PI9709418. These and a number of other prior art documents cite formulations generally in liquid or solid form suitable for dilution in a liquid medium, which may be either water or various other food liquids, thus generating large volumes of liquids. to be ingested by the user to obtain the creatine dosage required as a dietary supplement. Therefore, no prior art document reports compositions or formulations containing concomitantly chewable and palatable creatine monohydrate in solid form. Accordingly, the availability of formulations comprising high creatine content and low volume for ingestion by the user of the food supplement product, generally athletes, would be highly desirable as that object of the present invention which will be described below.
55th
Descrição Detalhada da InvençãoDetailed Description of the Invention
De acordo com o acima exposto, foi desenvolvida uma composição que permite a produção de comprimido, tablete ou pastilha de creatina para o consumo humano direto, notadamente pelos atletas, sem a necessidade de veiculação por via de solução aquosa, de forma a garantir a manutenção das propriedades da creatina até que fosse realizada a absorção pelo organismo.In accordance with the above, a composition has been developed that allows the production of a creatine tablet, tablet or pellet for direct human consumption, notably by athletes, without the need for delivery via aqueous solution, in order to ensure maintenance. creatine properties until absorption by the body.
A presente invenção tem como objetivo adicional a produção de comprimido, tablete ou pastilha mastigável contendo creatina, que seja palatável e que contenha a dose ideal para consumidor.The present invention has the additional object of producing a palatable creatine-containing tablet, tablet or chewable tablet which contains the optimal dose for the consumer.
Ainda um objetivo da presente invenção é prover um processo de preparação de comprimido, tablete ou pastilha mastigável por compressão direta dos demais componentes juntamente com a creatina, por meio de um processo simples e com custo reduzido. Para atingir os objetivos acima citados, foi desenvolvida umaA further object of the present invention is to provide a process of preparing chewable tablet, tablet or tablet by directly compressing the other components together with creatine by a simple and cost effective process. In order to achieve the above objectives, a
composição que preconiza a compressão direta e simples da creatina em comprimidos, tabletes ou pastilhas mastigáveis e que compreende, em porcentagem peso:composition that recommends the direct and simple compression of creatine in chewable tablets, tablets or lozenges and which comprises, in percentage weight:
- 30,000 a 77,000% de creatina monohidratada;- 30,000 to 77,000% creatine monohydrate;
- 10,000 a 69,600% de maltodextrina, dextrato, manitol, frutose, maltose, sorbitol ou suas misturas;- 10,000 to 69,600% maltodextrin, dextrate, mannitol, fructose, maltose, sorbitol or mixtures thereof;
- 0,200 a 3,000% de aromatizante;- 0.200 to 3.000% flavoring;
- 0,200 a 3,000% de ácido cítrico;- 0.200 to 3.000% citric acid;
- 0,200 a 5,000% de estearato de magnésio; - 0,001 a 1,000% de sucralose;- 0,200 to 5,000% of magnesium stearate; - 0.001 to 1,000% sucralose;
- 0,001 a 1,000% de corante. Preferencialmente, a composição segundo a presente invenção compreende, em porcentagem peso:- 0.001 to 1,000% dye. Preferably, the composition according to the present invention comprises, in percentage by weight:
- 50,000% de creatina monohidratada;- 50,000% creatine monohydrate;
- 46,937% de maltodextrina, dextrato, manitol, frutose, maltose, sorbitol ou suas misturas;- 46,937% maltodextrin, dextrate, mannitol, fructose, maltose, sorbitol or mixtures thereof;
- 1,000% de aromatizante;- 1,000% flavoring;
- 1,000% de ácido cítrico;- 1,000% citric acid;
- 1,000% de estearato de magnésio;- 1,000% magnesium stearate;
- 0,035% de sucralose; - 0,028% de corante.- 0.035% sucralose; - 0.028% dye.
Mais preferencialmente, ainda, a composição segundo a presente invenção compreende, em porcentagem peso:Most preferably, the composition according to the present invention comprises, in percentage by weight:
- 50,000% de creatina monohidratada;- 50,000% creatine monohydrate;
- 46,937% de dextrato;- 46.937% dextrate;
- 1,000% de aromatizante;- 1,000% flavoring;
- 1,000% de ácido cítrico;- 1,000% citric acid;
- 1,000% de estearato de magnésio;- 1,000% magnesium stearate;
- 0,035% de sucralose;- 0.035% sucralose;
- 0,028% de corante.- 0.028% dye.
A composição objeto da presente invenção, como se observa,The composition object of the present invention, as noted,
possui alta dose de creatina monohidratada e pode ser comprimida por via seca, produzindo comprimidos, tabletes ou pastilhas mastigáveis e palatáveis, adequadas para o consumo humano, notadamente pelos atletas.It has a high dose of creatine monohydrate and can be compressed dry, producing chewable and palatable tablets, tablets or lozenges, suitable for human consumption, notably by athletes.
O comprimido, tablete ou pastilha mastigável e palatável objeto da presente invenção pode ser produzido seguindo-se as seguintes etapas de processo:The chewable and palatable tablet, tablet or lozenge object of the present invention can be produced by following the following process steps:
a) adição de dextrato e de creatina monohidratada em um recipiente;(a) adding dextrate and creatine monohydrate to a container;
b) mistura e homogeneização completa;b) mixing and complete homogenization;
c) em recipiente separado, adição de ácido cítrico, sucralose e corante, seguindo-se de mistura e homogeneização completa; d) adição à primeira mistura contendo dextrato e creatina monohidratada, seguindo-se de mistura e homogeneização completa;c) in a separate container, addition of citric acid, sucralose and dye, followed by mixing and complete homogenization; d) addition to the first mixture containing dextrate and creatine monohydrate, followed by mixing and complete homogenization;
e) adição de esterearato de magnésio seguido-se de homogeneização por 3 minutos;e) addition of magnesium stearate followed by homogenization for 3 minutes;
f) retirada do produto resultante e compressão direta a seco para produzir comprimidos, tabletes ou pastilhas.f) withdrawing the resulting product and direct dry compression to produce tablets, tablets or pellets.
Será especialmente apreciado por aqueles versados no assunto que o processo acima se realiza de maneira direta e simples, sem a necessidade de granulação por via úmida, o que acelera a produção e gera menor custo para o produto final.It will be especially appreciated by those skilled in the art that the above process is carried out directly and simply, without the need for wet granulation, which speeds up production and generates lower cost for the final product.
A presente invenção trata, ainda, de uma forma de dosagem de creatina monohidratada, calculada de forma a fornecer comprimidos, tabletes ou pastilhas mastigáveis e palatáveis pesando 3 g e contendo 1,5 g de creatina monohidratada por pastilha. Essa forma corresponde à quantidade média necessária de cretina monohidratada para o corpo do atleta por dose do suplemento alimentar.The present invention further relates to a creatine monohydrate dosage form calculated to provide chewable and palatable tablets, tablets or lozenges weighing 3 g and containing 1.5 g of tablet creatine monohydrate. This form corresponds to the average amount of ketone monohydrate required for the athlete's body per food supplement dose.
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