BRPI0904483A2 - dispositivo de assistência ventricular e método para suplementar o fluxo sanguìneo - Google Patents

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Alessandro Verona
Mejia Juan Alberto Cosquillo
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Alessandro Verona
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Dispositivo de Assistência Ventricular e Método para Suplementar o Fluxo Sanguíneo. A presente invenção está relacionada a um dispositivo de assistência circulatória mecânica que possui fluxo axial, compreendendo um sistema de controle eletrónico e alimentação à bateria, capaz de proporcionar níveis fisiológicos de funcionamento cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca na fila de espera para um transplante ou como terapia definitiva em alternativa ao transplante. A presente invenção está também relacionada a um método para suplementar o fluxo sanguíneo através do uso do dispositivo descrito aqui.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção
Dispositivo de Assistência Ventricular e Método para Suplementar o FluxoSangüíneo
Campo da Invenção
A presente invenção está relacionada a um dispositivo de assistênciacirculatória mecânica que possui fluxo axial, compreendendo um sistema decontrole eletrônico e alimentação à bateria, capaz de proporcionar níveisfisiológicos de funcionamento cardíaco em pacientes com insuficiênciacardíaca na fila de espera para um transplante ou como terapia definitiva emalternativa ao transplante.
A presente invenção está também relacionada a um método parasuplementar o fluxo sangüíneo através do uso do dispositivo descrito aqui.
Antecedentes da Invenção
O tratamento da insuficiência cardíaca depende da extensão eseveridade da doença. Diversos pacientes podem ser curados apenas comrepouso e medicação, mas ainda existem casos que requerem o transplante.Infelizmente a lista de espera para um órgão cresce muito mais rápido que onúmero de doadores.
Nesse contexto, um auxílio mecânico circulatório através de umdispositivo de assistência ventricular (DAV) é uma alternativa aceitável tendoem vista a deficiência em se encontrar doadores disponíveis. O objetivo doDAV é ajudar o coração no bombeamento, restaurando a circulação e tambémas funções hemodinâmicas.
Desde os anos 80, o uso dos DAVs como uma "ponte" para otransplante cresceram significativamente ao redor do mundo. Esses primeirosdesenvolvimentos, alguns ainda em uso, eram dispositivos pneumáticoscolocados fora do corpo do paciente devido a seu tamanho.
Uma geração mais recente de bombas cardíacas surgiu nos anos 90,para contornar os problemas decorrentes dos dispositivos pulsáteis. Essasbombas são bombas rotativas com fluxo contínuo, divididas em 2 categorias,de fluxo centrífugo e fluxo axial.
Diversas vantagens estão associadas com o uso de DAVs de fluxocontínuo quando comparadas com dispositivos pulsáteis:
- dimensões menores - permitem que a bomba seja colocada dentro dotórax ou em uma posição intraventricular;
- menos energia elétrica necessária;
- simplicidade - sem estruturas complexas como válvulas, diafragmas,sacos e cânulas longas;
- potencial de menor custo de manufatura;
- menor incidência de infecção;
Do ponto de vista do paciente, os DAV necessitam de menosmanutenção, permitindo uma autonomia maior ao paciente. Muitos deles, apóso implante com DAV de fluxo contínuo recebem alta do hospital e são capazesde retornar à vida normal após a cirurgia.
As bombas sangüíneas de fluxo contínuo têm sido implantadas nos anosrecentes como uma alternativa ao transplante de coração, com resultadossatisfatórios.
Alguns DAVs de fluxo axial estão disponíveis comercialmente (Jarvik2000, produzido por Jarvik Heart Corp, DeBakey/Nasa, produzido porMicromed Technologies, Heartmate, produzido por Thoratec Corp) como umaponte para o transplante ou para uso permanente.
Embora o conceito de fluxo axial seja análogo ao conceito utilizado pelapresente invenção (o clássico conceito do parafuso de Arquimedes) a formacomo a solução se apresenta é original e, para nosso conhecimento, nuncaantes descrita.
No dispositivo Jarvik 2000, ímãs permanentes estão encerrados nocentro do impulsor e dois enrolamentos do motor estão localizados nosinvólucros em cada lado do rotor para configurar um motor de correntecontínua sem escovas.DeBakey/Nasa, no documento US 5,527,159, colocaram, nas pás doimpulsor, ímãs permanentes e um enrolamento é colocado fora da bomba paracompletar a montagem do motor (muito similar ao Jarvik 2000).
O Jarvik 2000 está localizado dentro do ventrículo esquerdo do coraçãodanificado e o DeBakey/Nasa está localizado intratorácico, fora do coração,com uma cânula de titânio angulada, posicionada dentro do ventrículoesquerdo.
Além desses, diversas outras soluções foram propostas pelo estado datécnica para solucionar o problema.
A patente US 6,158,984 descreve uma bomba rotativa parabombeamento de sangue, adequada para implante em seres humanos comodispositivo de assistência ventricular crônica, compreendendo membros decerâmica não-trombogênico e eletricamente não condutores, como porexemplo safira e rubi, que fornecem apoio estrutural e vedação hermética.
O rotor possui um eixo e um impulsor conectado a esse eixo, bem comoum motor, que possui uma pluralidade de ímãs permanentes no impulsor e umestator. Um membro estrutural está posicionado entre o impulsor e o estator, ecompreende um material cerâmico biocompatível e resistente à corrosão.
O dispositivo do estado da técnica funciona com sistema de levitaçãomagnética dos componentes e apresenta um fluxo centrífugo, diferente doobjeto da presente invenção, que apresente fluxo axial. Além disso, não existemicromotor embutido nos componentes da bomba do estado da técnica, nemmancais verdadeiros. A transmissão de força da bomba do estado da técnicanão é por tração magnética.
A patente US 6,652,447 descreve um módulo controlador para umsistema de bombeamento implantável compreendendo uma bomba, umprocessador e um motor de controle elétrico acoplado ao processador, deforma que a bomba opere em uma velocidade desejada. O módulo pode seracoplado a um sistema de suporte que fornece energia ao módulo de controlee seus sistemas componentes.A presente invenção apresenta também um sistema de controleacoplado a uma bomba implantável, onde o sistema de controle é externo ecapaz de oferecer energia à bomba, modulando a velocidade de trabalho damesma.
A presente invenção apresenta um sistema de controle movido à bateriae possuem um sistema de controle eletrônico portátil com pulsantes parapoder ligar e desligar o aparelho, regular a velocidade do dispositivo, alarmesde bloqueio da bomba, indicadores de carga de bateria e alarme de bateria,etc.
A presente invenção difere do estado da técnica por não apresentarmódulos de memória para coleta de parâmetros e posterior processamento pormeio de uma solução tecnologicamente complexa. A presente invenção possuium sistema de controle simplificado, para garantir as funções fundamentais dofuncionamento do dispositivo.
A patente EP 480101 descreve uma bomba de assistência circulatóriatemporária para a implantação no coração de um paciente através dos vasossangüíneos. A fonte de alimentação da bomba compreende um eixo detransmissão flexível que se estende por meio de um cateter e está localizadofora do corpo do paciente.
A presente invenção difere do documento citado pelo fato da bomba nãoser dimensionada para passagem dento dos vasos sangüíneos, mas simimplantada no ventrículo do coração do paciente com uma parte internalizadano ventrículo e outra parte externa ao coração, compreendendo um tubo deePTFE (enxerto de aorta, que fará desvio do sangue do coração para a aorta.
Além disso, a fonte de alimentação da bomba não se estende por meio de umcateter.
O pedido de patente EP 2000159 descreve um dispositivo de assistênciaventricular, compreendendo dois tubos, um saindo do ventrículo esquerdo dopaciente e ligando a uma bomba e outro tubo saindo da bomba para o sistemacirculatório do paciente, de preferência a aorta. Além disso, os dutosapresentam uma válvula que impede que o fluxo invertido de sangue.A presente invenção difere do documento citado pelo fato da bombaestar diretamente implantada no ventrículo do paciente, possuindo apenas umtubo para enviar o sangue à aorta do paciente. Além disso, o tubo não possuiuma válvula que impede o fluxo invertido de sangue.
O pedido de patente EP 2058017 documento descreve uma unidade decontrole compreendendo dois tubos, um saindo do ventrículo esquerdo dopaciente e ligando a uma bomba e outro tubo saindo da bomba para o sistemacirculatório do paciente e uma bomba extracorpórea com circuito responsivo auma bolha de ar.
A presente invenção difere do documento citado pelo fato da bombaestar diretamente implantada no ventrículo do paciente, não sendoextracorpórea, possuindo apenas um tubo para enviar o sangue à aorta dopaciente.
A patente US 5693091 descreve um coração artificial total, composto de duas bombas implantáveis, com pistões e elementos magnéticos, que quandoeletricamente ativados promovem a atuação dos pistões, simulando obombeamento do sangue. A energia é enviada por baterias recarregáveis eimplantáveis.
A presente invenção difere do documento citado pelo fato de não ser um coração artificial total, mas sim um dispositivo de auxílio ventricular, quecompreende somente uma bomba e um enxerto que direciona o fluxo desangue do coração para a aorta. Além disso, a unidade de controle éextracorpórea.
Portanto, um DAV compreendendo uma bomba implantada no coraçãodo paciente, onde a bomba de sangue é um conjunto de uma bomba e umaunidade motor, a qual inclui um acoplamento magnético entre ambas asunidades, acoplada a um tubo de ePTFE que direciona o sangue bombeadopara a aorta do paciente, sendo esse sistema controlado por uma unidade decontrole externa e portátil não foi descrito nem sequer sugerido pelo estado datécnica.Sumário da Invenção
Em um primeiro aspecto, a presente invenção descreve um dispositivode assistência ventricular capaz de bombear o sangue axialmente, onde odispositivo é implantado no coração do paciente, em especial no ventrículoesquerdo, e possui acoplamento magnético em sua unidade.
É um objetivo da presente invenção uma bomba e uma unidade motor, aqual inclui um acoplamento magnético entre ambas as unidades. Os ímãsutilizados são de neodímio-ferro-boro com revestimento apropriado.
Em um segundo aspecto, a presente invenção proporciona um sistemade bombeamento de assistência capaz de direcionar o sangue do ventrículo deum paciente até a artéria correspondente, preferencialmente a aorta, onde abomba é controlada por uma unidade de controle extra-corpórea e responsivaaos comandos do paciente.
É portanto um adicional objeto da presente invenção um sistema debombeamento de assistência (DAV) compreendendo:
a) uma bomba de sangue que compreende uma bomba e uma unidademotor, a qual inclui um acoplamento magnético entre ambas as unidades;
b) um enxerto que direciona o sangue bombeado para o sistemacirculatório;
c) um anel de vedação para acoplamento do enxerto com a bomba;
d) uma unidade extracorpórea de controle da bomba de sangue;
e) um cabo de força conectado com a unidade de controle e a bomba desangue;e
f) um anel de acoplamento entre a bomba e o coração, colocada, porexemplo, no ápice do ventrículo esquerdo.
É um adicional objeto da presente invenção um método parasuplementar o fluxo sangüíneo compreendendo as etapas de:
a) conectar a bomba de sangue ao enxerto via o anel de vedação;
b) conectar a bomba de sangue à unidade de controle extra-corpórea viaum cabo de força; e
c) operar a unidade de controle para modular a rotação da bomba.Esses e outros objetos da invenção serão melhor descritos peladescrição detalhada a seguir.
Breve Descrição das Figuras
A Figura 1 mostra um paciente com a bomba implantada no ventrículoesquerdo e o sistema de controle e baterias em seu cinto, onde:
A: Bomba sangüínea intraventricular
B: Enxerto da aorta
C: Cabo implantável
D: Cabo de controle da bateria
E: Unidade de controle
A Figura 2 mostra uma vista lateral da bomba de acordo com a presenteinvenção.
A Figura 3 mostra uma vista explodida do corte AA da Figura 2, onde:
1 - Carcaça externa (parte anterior)
2 - Carcaça externa (parte posterior)
3 - Aberturas laterais da ponta da carcaça
4 - Alojamento na parte interna da ponta da carcaça para mancaianterior
5 - Alojamento para mancai anterior do impulsor
6 - Impulsor
7 - Difusor
8 - Alojamento para mancai posterior do impulsor
9 - ímã embutido do difusor
10 - Componente estático do difusor
11 - Alojamento do mancai posterior
12 - Motor embutido
13 - Furo de saída do cabo elétrico do motor
14 - Tampa posterior da carcaça
15 - Anel de vedação da tampa traseira16 - Sulco da superfície externa da carcaça correspondendo à saídapara fixar o enxerto da aorta.
Descrição Detalhada da Invenção
Os exemplos aqui descritos tem o intuito somente de exemplificaralgumas das inúmeras formas de se realizar a invenção. Eles devem serencarados de forma ilustrativa, e não restritiva.
Dispositivo de Assistência Ventricular
O DAV da presente invenção se apresenta como um dispositivominiaturizado, alimentado à bateria, implantável e com fluxo axial, onde aunidade de controle pode ser vestida como um cinto. Os principaiscomponentes, mostrados na Figura 1, são:
a) uma bomba de sangue que compreende uma bomba e uma unidademotor, a qual inclui um acoplamento magnético entre ambas as unidades;
b) um enxerto que direciona o sangue bombeado para o sistemacirculatório;
c) um anel de vedação para acoplamento do enxerto com a bomba;
d) uma unidade extracorpórea de controle da bomba de sangue;
e) um cabo de força conectado com a unidade de controle e a bomba desangue; e
f) um anel de acoplamento entre a bomba e o coração, colocada, porexemplo, no ápice do ventrículo esquerdo.
Bomba de Sangue
A bomba de sangue é um conjunto de uma bomba e uma unidade motor,a qual inclui um acoplamento magnético entre ambas as unidades. Os ímãsutilizados são preferencialmente de neodímio-ferro-boro com revestimentoapropriado.
A bomba é composta dos seguintes componentes, onde a numeraçãofaz referência à Figura 3:
1 - Carcaça externa (parte anterior)2 - Carcaça externa (parte posterior) - após a montagem doscomponentes, a parte anterior e a parte posterior compõem um corpo único;
3 - Aberturas laterais da ponta da carcaça - existem preferencialmente3 aberturas, para entrada do sangue;
4 - Alojamento na parte interna da ponta da carcaça para mancaianterior (os mancais são preferencialmente de cerâmica)
5 - Alojamento para mancai anterior do impulsor (os mancais sãopreferencialmente de cerâmica) - o acoplamento entre os mancais permite arotação;
6 - Impulsor (com uma hélice de geometria variável para permitir o fluxoaxial de sangue em direção à saída da bomba);
7 - Difusor (chapa de titânio de geometria variável, que faz corpo únicocom o eixo do impulsor que passa no meio. Pode ter na superfície externa umahélice de geometria variável para garantir uma melhor difusão do fluxo rumo avia de saída, também pode ser liso na superfície externa como na Figura 3. Nointerior do difusor tem um imã, preferencialmente cilíndrico de neodímio-ferro-boro furado no centro para acomodar o eixo do impulsor);
8 - Alojamento para mancai posterior do impulsor (os mancais sãopreferencialmente de cerâmica) - para acoplamento com o mancai da chapado motor;
9 - ímã embutido do difusor (imã cilíndrico de neodímio-ferro-boro furadono centro para acomodar o eixo do impulsor);
10 - Componente estático do difusor: (ou chapa que contem o motor)preferencialmente cilíndrico com superfície externa lisa ou com desenho dehélice para contribuir para a melhor difusão do sangue rumo a via de saida - omotor está embutido e vedado neste componente;
11 - Alojamento do mancai posterior (está localizado na parte anteriordo component estático do difusor - o mancai sera acoplado com o mancaiposterior do impulsor para garantir a rotação);
12 - Motor embutido - (não representado na Figura 3) - micromotor decorrente contínua sem escova com potência suficiente para garantir a rotação eo fluxo adequado da bomba - como todos os motores de corrente contínua semescova, apresenta na parte externa um estator e na parte interna um ímã ourotor - o acoplamento magnético e a transmissão de força do motor aoimpulsor acontece por tração magnética do ímã do impulsor com o ímã domotor sendo interposta a parte anterior da chapa do motor em titânio - materialamagnético - o rolamento acontece entre os mancais posteriores.
13 - Furo de saída do cabo elétrico do motor (depois da montagem domotor e da solda dos fios elétricos, este furo vem vedado e não permitepassagem de sangue ou liquido para dentro do motor). Os fios elétricos vão serrevestidos com um cabo de silicone (preferencialmente) ou qualquer materialbiocompatível. O cabo elétrico na parte terminal (mais o menos de 70 cm decomprimento) possui um conector a ser acoplado na unidade de controleeletrônico do sistema
14 - Tampa posterior da carcaça (para selar o motor) preferencialmentepara encaixar no corpo posterior ou com formas variáveis.
15 - Anel de vedação da tampa traseira (opcional)
16 - Sulco da superfície externa da carcaça correspondendo à saídapara fixar o enxerto da aorta.
Os componentes da bomba que rodam são a helice (impulsor) e a chapacom imã embutido (difusor), sendo as duas peças unidas. Os componentesestáticos são a carcaça externa e o cilindro com motor embutido (o motor rodadentro do cilindro). O cabo elétrico conectado ao motor embutido induz arotação do motor.
O ímã do motor segura (também o motor estando parado) a hélice poratração magnética, na chapa traseira da hélice. Os mancais posterioresseguram e consentem a rotação em um eixo (primeiro mancai na parteposterior da hélice, segundo mancai na parte proximal do cilindro do motor).
Enxerto
O enxerto tem a função de direcionar o sangue bombeado para osistema circulatório do paciente. Por exemplo, caso a bomba seja colocada noventrículo direito do paciente, o enxerto estará acoplado à artéria pulmonar.Caso seja colocado no ventrículo esquerdo do paciente, o enxerto estarádirecionado para a aorta.
Preferencialmente, a bomba está implantada no ventrículo esquerdo e oenxerto direciona o sangue bombeado para a aorta.
O enxerto é feito de material biocompatível, que entre em contato com osangue e não ocorra coagulação. O material preferencial é o ePTFE.
Anel de Vedação
O anel de vedação é utilizado para acoplar o enxerto e a bomba desangue. É preferencialmente constituído de PFTE ou qualquer outro materialbiocompatível.
Anel de Acoplamento
O anel de acoplamento está localizado entre o coração e a bomba, etem a função de segurar a bomba dentro do ventrículo. É feitopreferencialmente de titânio, PTFE ou qualquer material biocompatíveladequado e apresenta um diâmetro ligeiramente maior (décimos de milímetros)que a carcaça externa da bomba.
Ele possui uma aba em tecido (preferencialmente poliestere, ou PTFE)na parte externa pela sutura em correspondência do coração. Depois de fixadoao coração, um furo com bisturi é realizado no coração (internamente aodiâmetro interno do anel de engate) e a bomba inserida dentro do coração(preferencialmente no ápice do ventrículo esquerdo).
A fixação entre o anel de acoplamento e a carcaça da bomba pode serrealizada com mecanismo de engate rápido que segura a bomba in situ e nãopermite vazamento de sangue entre o diâmetro interno do anel de acoplamentoe a superfície externa da bomba.
Unidade de Controle Extracorpórea
A unidade de controle extracorpórea fornece energia à bomba eproporciona uma interface para o médido ou o paciente controlar a velocidadeda bomba (e consequentemente aumentar ou diminuir o fluxo sangüíneo). Ocontrole da unidade também monitora o funcionamento do sistema para alertaro paciente de potenciais problemas, tais como baixa velocidade ou operaçãoem velocidades inferiores. A principal característica do controlador é acapacidade de ajustar a velocidade da bomba, que varia dentro de uma faixaarbitrária de velocidades de 1 a 4, sendo a velocidade 1 a mais lenta (baixarotação do impulsor, fluxo sangüíneo mínino, adequado para sono ou descansodo paciente, e a velocidade 4 acionando o impulsor em uma velocidade maisalta, produzindo um fluxo maior.
A unidade compreende adicionalmente alarmes, que indicam visual eacusticamente quando ocorre algum problema com a conexão dos cabos etambém do funcionamento da bomba. Além disso, uma bateria adicional podeser conectada à unidade, de forma a proporcionar um fornecimento adicionalde energia.
Cabo de Força
O cabo de força que liga a unidade de controle à bomba de sangue érevestido de silicone ou qualquer outro material biocompatível e isolante aomesmo tempo.
Método para Suplementar o Fluxo Sangüíneo
O método para suplementar o fluxo sangüíneo de acordo com apresente invenção compreende as etapas de:
a) conectar a bomba de sangue ao enxerto via o anel de vedação;
b) conectar a bomba de sangue à unidade de controle extra-corpórea viaum cabo de força; e
c) operar a unidade de controle para modular a rotação da bomba.
Funcionamento do Sistema
O sangue do ventrículo esquerdo do coração entra na ponta (3) dabomba (presença de três orifícios na extremidade proximal da carcaça(1)). Ageometria e rotação da hélice (6) (ex. 12.000 rpm) conferem um fluxo axialimpulsionando o sangue para trás existindo um espaço virtual entre a parteinterna da carcaça (1) e a parte externa da hélice (6).
O sangue corre em sentido da via de saída da bomba, entre a paredeinterna da carcaça e a parede externa da chapa com ímã embutido, sempre emsentido da via de saída, entre a parede interna da carcaça e a parede externado cilindro com motor embutido, saindo na parte traseira da bomba (aberturasposteriores) e entra no enxerto (tubo) vascular segurado a parte traseira dasaída da bomba e conectado à aorta distribuindo o fluxo pelo corpo.

Claims (21)

Dispositivo de Assistência Ventricular e Método para Suplementar o FluxoSangüíneo
1. Dispositivo de assistência ventricular caracterizado por compreender:a) uma bomba de sangue que compreende uma bomba e uma unidademotor, a qual inclui um acoplamento magnético entre ambas as unidades;b) um enxerto que direciona o sangue bombeado para o sistemacirculatório;c) um anel de vedação para acoplamento do enxerto com a bomba;d) uma unidade extracorpórea de controle da bomba de sangue;e) um cabo de força conectado com a unidade de controle e a bomba desangue; ef) um anel de acoplamento entre a bomba e o coração.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatoda bomba de sangue compreender:- Carcaça externa de titânio;- Aberturas da ponta da carcaça;- Impulsor;- Difusor;- ímã embutido do difusor;- Motor embutido; e- Furo de saída do cabo elétrico do motor.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado porcompreender adicionalmente um anel de vedação da tampa traseira.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado porcompreender mancais de cerâmica.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fatodo difusor compreender um ímã cilíndrico com um furo central para acomodar oeixo do impulsor.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fatodo ímã ser um ímã de neodímio-ferro-boro.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fatodo motor ser um motor de corrente contínua sem escova.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fatode que a força de tração da bomba é gerada pelo acoplamento magnético doimpulsor e do motor embutido.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatodo enxerto ser feito de material biocompatível.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelomaterial biocompatível ser ePTFE.
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatode que o anel de vedação é feito de um material biocompatível.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelomaterial biocompatível ser ePTFE.
13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fatodo anel de acoplamento ser feito de um material escolhido dentre titânio, PTFEe combinações dos mesmos.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelofato do anel de acoplamento compreender uma aba em poliéster ou PTFE.
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fatode que a unidade de controle proporciona uma interface para ajuste davelocidade da bomba.
16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelofato de que a interface é uma interface eletrônica.
17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelaunidade de controle compreender adicionalmente alarmes acústicos e/ouvisuais.
18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelocabo de força ser fetio de um material biocompatível e isolante.
19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelomaterial ser silicone.
20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelofato do cabo de força estar conectado ao motor embutido da bomba de sangue.
21. Método para suplementar o fluxo sangüíneo caracterizado porcompreender as etapas de:a) conectar a bomba de sangue ao enxerto via o anel de vedação;b) conectar a bomba de sangue à unidade de controle extra-corpórea viaum cabo de força; ec) operar a unidade de controle para modular a rotação da bomba.
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