BRPI0806550B1 - PROCESS AND EQUIPMENT FOR RADIATION DECONTAMINATION OF A PRODUCT IN THE FORM OF A PACKAGE CONTAINING MEDICAL DEVICES - Google Patents
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Abstract
PROCESSO E EQUIPAMENTO PARA DESCONTAMINAÇÃO POR RADIAÇÃO DE UM PRODUTO SOB FORMA DE UMA EMBALAGEM CONTENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS. Processo para a descontaminação de um produto através de radiação. O processo consiste, pelo menos, de uma etapa de exposição durante a qual, pelo menos, uma primeira parte do produto é exposta a um primeiro nível de radiação, e, pelo menos, uma segunda parte do produto é exposta a um segundo nível de radiação. A invenção relaciona-se também com um equipamento adequado para aplicação de tal processo.PROCESS AND EQUIPMENT FOR RADIATION DECONTAMINATION OF A PRODUCT IN THE FORM OF A PACKAGE CONTAINING MEDICAL DEVICES. Process for decontaminating a product through radiation. The process consists of at least one exposure step during which at least a first part of the product is exposed to a first level of radiation, and at least a second part of the product is exposed to a second level of radiation. radiation. The invention also relates to equipment suitable for applying such a process.
Description
A presente invenção refere-se a um novo processo para a descontaminação por radiação de um produto, em particular a uma embalagem contendo dispositivos médicos.The present invention relates to a new process for the radiation decontamination of a product, in particular a package containing medical devices.
As condições de esterilidade, pelas quais devam ser realizados certos estágios da manipulação ou transporte de itens ou instrumentos voltados para uso médico são extremamente difíceis, particularmente no tocante a indústria farmacêutica. Portanto, é extremamente importante se produzir embalagens compatíveis com tais condições.The sterility conditions, under which certain stages of handling or transporting items or instruments intended for medical use must be carried out, are extremely difficult, particularly with regard to the pharmaceutical industry. Therefore, it is extremely important to produce packaging compatible with such conditions.
No presente relatório, a expressão "anteparo de radiação" deve ser entendida como sendo um anteparo ou tela capaz de refletir ou absorver de forma substancial toda a energia cinética dos elétrons advinda de um feixe eletrônico, e, portanto, impedindo-se a passagem destes elétrons através do referido anteparo.In this report, the expression "radiation screen" should be understood as a screen or screen capable of substantially reflecting or absorbing all the kinetic energy of electrons arising from an electronic beam, and, therefore, preventing the passage of these electrons through said shield.
No presente pedido, a expressão "anteparo semi-permeável de radiação" deve ser entendida como sendo um anteparo capaz de refletir ou absorver parcialmente a energia cinética dos elétrons a partir de um feixe eletrônico, e, a partir disso possibilitar a que somente um limitado percentual destes elétrons venham a passar através do anteparo.In the present application, the term "semi-permeable radiation screen" is to be understood as a screen capable of reflecting or partially absorbing the kinetic energy of electrons from an electronic beam, and thereby enabling only a limited percentage of these electrons pass through the screen.
No presente relatório, a expressão "material seletivamente impermeável" deve ser entendida como compreendendo um material projetado, em termos estruturais, para fazer o controle de qualquer intercâmbio entre a parte interna da embalagem e o seu entorno externo. Isto significa, entre outras coisas, que a embalagem é impermeável a contaminação por micro-organismos, bactérias e/ou materiais biologicamente ativos propensos a virem a entrar em contato com a embalagem, enquanto esta é manipulada, porém ao mesmo tempo permanecendo permeável a uma esterilização ou a um gás de descontaminação, por exemplo, do tipo ETO (óxido de etileno).In this report, the expression "selectively impermeable material" should be understood as comprising a material designed, in structural terms, to control any exchange between the internal part of the packaging and its external surroundings. This means, among other things, that the packaging is impervious to contamination by microorganisms, bacteria and/or biologically active materials likely to come into contact with the packaging while it is handled, but at the same time remaining permeable to a sterilization or a decontamination gas, for example, type ETO (ethylene oxide).
Embalagens para itens que são, ou devem ser, esterilizados via um gás de esterilização, são já conhecidas. No caso de itens médicos, tais como, seringas, estes tipos de embalagens consistem, em via de regra, de um tubo vedado com uma lâmina de revestimento feita de um material seletivamente impermeável. Um exemplo de tal embalagem é mostrado nas Figuras 1 e 2. A Figura 1 consiste de uma vista em seção transversal de um produto que representa uma embalagem 1 compreendendo de um tubo 2 e de uma lâmina de revestimento 3, normalmente feita de um material seletivamente impermeável, com a lâmina de revestimento 3 sendo vedada ao tubo 2 de forma a que a vedação do tubo 2 seja impermeável. O tubo 2 consiste de uma pluralidade de itens médicos sob o formato de cor- pos de seringas 4. No exemplo mostrado, os corpos das seringas 4 são recebidos nas perfurações projetadas em uma placa disposta no interior do tubo 2 apoiando-se em um rebordo fornecido na parede interna do tubo 2.Packaging for items that are, or must be, sterilized via a sterilizing gas, are already known. In the case of medical items such as syringes, these types of packaging typically consist of a tube sealed with a liner made of a selectively impermeable material. An example of such a package is shown in Figures 1 and 2. Figure 1 consists of a cross-sectional view of a product representing a package 1 comprising a tube 2 and a coating sheet 3, normally made of a material selectively waterproof, with the coating sheet 3 being sealed to the tube 2 such that the tube 2 seal is waterproof. The tube 2 consists of a plurality of medical items in the form of syringe bodies 4. In the example shown, the syringe bodies 4 are received in the perforations designed in a plate arranged inside the tube 2 resting on a rim. provided on the inner wall of tube 2.
Conforme claramente apresentado pela Figura 2, que consiste de uma vista do topo da embalagem 1 da Figura 1, a lâmina de revestimento 3 define uma área central 5, localizada mais ou menos acima dos corpos de seringas 4, mostrados em linhas pontilhadas, e um perfil periférico 6 no entorno desta área central 5. O perfil periférico 6 corresponde mais ou menos a porção de vedação da lâmina de revestimento 3 no tubo 2.As clearly shown by Figure 2, which consists of a top view of the package 1 of Figure 1, the coating blade 3 defines a central area 5, located more or less above the syringe barrels 4, shown in dotted lines, and a peripheral profile 6 around this central area 5. The peripheral profile 6 corresponds more or less to the sealing portion of the coating blade 3 on the tube 2.
Normalmente, de forma a levar-se adiante a esterilização dos itens 4 neste tipo de embalagem 1, introduz-se um gás de esterilização, por exemplo, do tipo óxido de etileno, no tubo 2 através da lâmina de revestimento 3 do material seletivamente impermeável. O tubo 2 contendo os itens esterilizados 4 é, então, posicionado em uma sacola de proteção, de modo que o tubo 2 possa ser transportado. Para dar-se prosseguimento à etapa de manuseio subsequente, por exemplo, o preenchimento dos corpos de seringas 4, faz-se necessário a abertura da sacola. A embalagem 1, que pode vir a ser contaminada, precisa ser des- contaminada antes de sua condução, por exemplo, a um local esterilizado.Normally, in order to carry out the sterilization of items 4 in this type of packaging 1, a sterilization gas, for example, of the ethylene oxide type, is introduced into the tube 2 through the coating layer 3 of the selectively impermeable material. . The tube 2 containing the sterilized items 4 is then positioned in a protective bag so that the tube 2 can be transported. To proceed with the subsequent handling step, for example, filling the syringe bodies 4, it is necessary to open the bag. Packaging 1, which may become contaminated, needs to be decontaminated before taking it, for example, to a sterilized place.
Tal descontaminação pode ser alcançada utilizando-se irradiação multidirecional via um feixe eletrônico acumulando energia suficiente, de modo que quando de sua passagem através da lâmina de revestimento, ele venha a fornecer uma dose de irradiação, por exemplo, de 25 kGy. Isto significa que pode-se interpretar que o material seletivamente impermeável foi descontaminado através de sua espessura, particularmente na porção de vedação localizada no perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3 na interface entre o tubo 2 e o material. De fato, é muito importante que se apresente totalmente descontaminado o perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3, ou seja, que o seu lado inferior 6a (veja a Figura 1) não esteja em contato com a atmosfera vedada do interior do tubo 2, diferentemente do lado inferior 5a da área central 5 da lâmina de revestimento 3. No que diz respeito ao restante do tubo 2, basicamente as paredes de fundo e lateral do referido tubo 2, a combinação da densidade e espessura do referido tubo 2 dá-se de tal forma que interrompe estes elétrons.Such decontamination can be achieved using multidirectional irradiation via an electronic beam accumulating sufficient energy, so that when it passes through the coating sheet, it provides an irradiation dose, for example, of 25 kGy. This means that it can be interpreted that the selectively impermeable material has been decontaminated through its thickness, particularly in the sealing portion located in the peripheral profile 6 of the coating sheet 3 at the interface between the tube 2 and the material. In fact, it is very important that the peripheral profile 6 of the coating sheet 3 is completely decontaminated, that is, that its lower side 6a (see Figure 1) is not in contact with the sealed atmosphere inside the tube 2, differently from the lower side 5a of the central area 5 of the coating sheet 3. With regard to the remainder of the tube 2, basically the bottom and side walls of said tube 2, the combination of the density and thickness of said tube 2 is given in such a way that it interrupts these electrons.
Este tipo de descontaminação, entretanto, não é conveniente para todo tipo de produto transportado na embalagem. Isto se dá devido ao fato de que o feixe eletrônico passando através da lâmina de material seletivamente impermeável carrega o risco de alterar ou afetar de forma adversa o material de que são feitas as seringas ou produtos que são colocados no tubo, por exemplo, o vidro. O feixe eletrônico pode vir a gerar ainda o ozônio a partir do oxigênio no ar contido no tubo. O ozônio gerado traz o risco de poluir a atmosfera e de afetar de forma prejudicial os produtos ativos empregados para o enchimento das seringas e/ou, por exemplo, os componentes de borracha presentes no tubo, tais como, as capas das agulhas instaladas nas seringas.This type of decontamination, however, is not suitable for all types of products transported in packaging. This is due to the fact that the electronic beam passing through the sheet of selectively impermeable material carries the risk of altering or adversely affecting the material from which the syringes are made or products that are placed in the tube, e.g. glass. . The electronic beam can also generate ozone from the oxygen in the air contained in the tube. The ozone generated carries the risk of polluting the atmosphere and harmfully affecting the active products used to fill the syringes and/or, for example, the rubber components present in the tube, such as the needle covers installed in the syringes. .
Existe, portanto, uma necessidade por um processo de esterilização de um produto, em particular de uma embalagem contendo dispositivos médicos, conforme a descrição a- cima, que venha a possibilitar uma eficiente descontaminação do perfil periférico do produto enquanto que preservando a integridade dos itens estocados no produto ou na parte interna do produto, a despeito do formato deste produto.There is, therefore, a need for a sterilization process for a product, in particular a package containing medical devices, as described above, which will enable efficient decontamination of the peripheral profile of the product while preserving the integrity of the items. stored in the product or inside the product, regardless of the shape of the product.
De acordo com uma modalidade, a presente invenção almeja atender esta necessidade propondo um processo de descontaminação através do uso da radiação em um produto, caracterizado pelo fato de compreender, pelo menos, uma etapa de exposição durante a qual, pelo menos, um gerador de radiação é empregado para expor, pelo menos, uma primeira parte do produto junto a um primeiro nível de radiação, e, pelo menos, uma segunda parte do produto sendo exposta a um segundo nível de radiação.According to one embodiment, the present invention aims to meet this need by proposing a decontamination process through the use of radiation in a product, characterized by the fact that it comprises at least one exposure step during which at least one generator of Radiation is employed to expose at least a first part of the product to a first level of radiation, and at least a second part of the product being exposed to a second level of radiation.
O processo de uma modalidade da invenção possibilita uma eficiente descontaminação de uma primeira parte de um produto, tal como um perfil periférico de embalagem, e de uma segunda parte do produto, tal como a área central definida pelo perfil periférico, sem haver alteração da integridade do produto contido na embalagem, e a despeito do formato do produto e/ou embalagem. O produto a ser descontaminado pode ser também diferente de uma embalagem. Pode consistir de um produto pelo qual a integridade interna necessita de ser preservada impedindo-se que a radiação eletrônica venha a atingi-lo.The process of one embodiment of the invention enables efficient decontamination of a first part of a product, such as a peripheral packaging profile, and a second part of the product, such as the central area defined by the peripheral profile, without altering the integrity of the product contained in the packaging, and regardless of the format of the product and/or packaging. The product to be decontaminated may also be different from packaging. It may consist of a product whereby the internal integrity needs to be preserved by preventing electronic radiation from reaching it.
Em uma modalidade do processo da invenção, durante a etapa de exposição, a primeira parte e a segunda parte são expostas sucessivamente junto aos primeiro e segundo níveis de radiação.In one embodiment of the process of the invention, during the exposure step, the first part and the second part are successively exposed to the first and second levels of radiation.
No presente relatório, os termos "elevada, baixa, mais elevada e mais baixa" são empregados para fins comparativos dos níveis de radiação emitidos pelos geradores de radiação, ou dos níveis recebidos pelo produto correspondente junto a intensidade radiativa, respectivamente, recebida ou emitida.In this report, the terms "high, low, highest and lowest" are used for comparative purposes of the radiation levels emitted by radiation generators, or the levels received by the corresponding product together with the radiative intensity, respectively, received or emitted.
Em uma modalidade do processo da invenção, durante a etapa de exposição, as referidas primeira e segunda partes são expostas simultaneamente aos primeiro e segundo níveis de radiação.In one embodiment of the process of the invention, during the exposure step, said first and second parts are simultaneously exposed to the first and second levels of radiation.
Em uma modalidade do processo da invenção, pelo menos, um lado do produto consiste de uma área central e de um perfil periférico, a primeira parte do produto compreendendo, pelo menos, o perfil periférico e, a segunda parte do produto consistindo, pelo menos, da área central, com o primeiro nível de radiação sendo mais elevado do que o segundo nível de radiação.In one embodiment of the process of the invention, at least one side of the product consists of a central area and a peripheral profile, the first part of the product comprising at least the peripheral profile, and the second part of the product consisting of at least , from the central area, with the first radiation level being higher than the second radiation level.
Em uma modalidade do processo da invenção, o primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados através da utilização de, pelo menos, um gerador de radiação elevada e um gerador de baixa radiação, respectivamente, emitindo níveis de elevada e baixa radia- ção.In one embodiment of the process of the invention, the first and second radiation levels are achieved through the use of at least one high radiation generator and a low radiation generator, respectively, emitting high and low radiation levels.
Em uma modalidade do processo da invenção, o primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados pela utilização de, pelo menos, um longo período de exposição à radiação e de um curto período de exposição à radiação, respectivamente, dirigidos a primeira e segunda partes do produto.In one embodiment of the process of the invention, the first and second levels of radiation are achieved by using at least one long period of radiation exposure and one short period of radiation exposure, respectively, directed at the first and second parts of the product.
Em uma modalidade do processo da invenção, os períodos de curta e longa exposições são alcançados pelo emprego de diferentes velocidades de deslocamento do produto em relação ao gerador de radiação.In one embodiment of the process of the invention, periods of short and long exposures are achieved by using different speeds of displacement of the product in relation to the radiation generator.
Em uma modalidade do processo da invenção, o primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados pela utilização de, pelo menos, um gerador de radiação variável, ajustado de maneira a emitir um primeiro nível de radiação dirigido a primeira parte do produto e um segundo nível de radiação dirigido a referida segunda parte do produto.In one embodiment of the process of the invention, the first and second levels of radiation are achieved by using at least one variable radiation generator, adjusted to emit a first level of radiation directed at the first part of the product and a second level of radiation directed at said second part of the product.
Em uma modalidade do processo da invenção, atinge-se o primeiro e/ou segundo níveis de radiação pelo emprego de um gerador de radiação apresentando um formato a- proximadamente semelhante a primeira e/ou segunda parte(s) do produto.In one embodiment of the process of the invention, the first and/or second radiation levels are achieved by using a radiation generator having a shape approximately similar to the first and/or second part(s) of the product.
Em outra modalidade do processo da invenção, o primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados pelo emprego de, pelo menos, um gerador de radiação elevada emitindo um nível de radiação elevada dirigido ao produto e posicionando um anteparo de radiação ou um anteparo semi-permeável de radiação entre o gerador de radiação elevada e a segunda parte do produto.In another embodiment of the process of the invention, the first and second radiation levels are achieved by employing at least one high radiation generator emitting a high level of radiation directed at the product and positioning a radiation shield or a semi-permeable shield of radiation between the high radiation generator and the second part of the product.
O anteparo de radiação ou o anteparo semi-permeável de radiação podem ser fixados com respeito a segunda parte do produto.The radiation shield or the semi-permeable radiation shield can be fixed with respect to the second part of the product.
Alternativamente, o gerador de radiação elevada é móvel com respeito ao produto e o anteparo de radiação ou, o anteparo semi-permeável, são fixados de forma removível junto ao gerador de radiação elevada.Alternatively, the high radiation generator is movable with respect to the product and the radiation shield or semi-permeable shield is removably fixed to the high radiation generator.
Em outra modalidade do processo da invenção, os primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados pelo posicionamento de, pelo menos, um primeiro e um segundo gerador de radiação nas posições angulares específicas com respeito a, respectivamente, a primeira e segunda partes do produto.In another embodiment of the process of the invention, the first and second radiation levels are achieved by positioning at least one first and a second radiation generator at specific angular positions with respect to, respectively, the first and second parts of the product.
Outro aspecto da invenção consiste de um equipamento para a descontaminação por radiação de um produto, com o equipamento compreendendo, pelo menos, um gerador de radiação capaz de emitir uma quantidade pré-determinada de radiações durante um período pré-determinado de tempo dirigido ao produto, caracterizado pelo fato de compreender ainda mecanismos de ajuste da radiação estabelecendo, pelo menos, um primeiro nível de radiação recebido por uma primeira parte do produto e um segundo nível de radiação recebido por uma segunda parte do produto.Another aspect of the invention consists of equipment for radiation decontamination of a product, with the equipment comprising at least one radiation generator capable of emitting a pre-determined amount of radiation during a pre-determined period of time directed at the product. , characterized by the fact that it further comprises radiation adjustment mechanisms establishing at least a first level of radiation received by a first part of the product and a second level of radiation received by a second part of the product.
O mecanismo de ajuste da radiação pode consistir de um anteparo de radiação ou de um anteparo semi-permeável de radiação localizado entre o gerador de radiação e a segunda parte do produto.The radiation adjustment mechanism may consist of a radiation shield or a semi-permeable radiation shield located between the radiation generator and the second part of the product.
O anteparo de radiação ou o anteparo semi-permeável de radiação podem ser fixados com respeito a segunda parte do produto.The radiation shield or the semi-permeable radiation shield can be fixed with respect to the second part of the product.
Em uma modalidade da invenção, o equipamento consiste de um gerador de radiação elevada e de um gerador de baixa radiação emitindo, respectivamente, o primeiro e segundo níveis de radiação.In one embodiment of the invention, the equipment consists of a high radiation generator and a low radiation generator emitting, respectively, the first and second levels of radiation.
Em uma modalidade da invenção, o equipamento consiste de um mecanismo de deslocamento do produto em relação ao gerador, o mecanismo de deslocamento sendo a- justável para apresentar uma baixa velocidade para a radiação ou para a primeira ou para a segunda parte e, para apresentar uma velocidade elevada para a parte remanescente.In one embodiment of the invention, the equipment consists of a mechanism for displacing the product in relation to the generator, the displacement mechanism being adjustable to present a low speed for the radiation or for the first or second part and, to present a high speed for the remaining part.
Na outra modalidade da invenção, o equipamento consiste de um gerador de radiação variável ajustado de maneira a emitir um primeiro nível de radiação dirigido a primeira parte do produto e um segundo nível de radiação dirigido a segunda parte do produto.In another embodiment of the invention, the equipment consists of a variable radiation generator adjusted to emit a first level of radiation directed at the first part of the product and a second level of radiation directed at the second part of the product.
Na outra modalidade da invenção, o equipamento consiste de, pelo menos, um gerador de radiação apresentando um formato aproximadamente semelhante a primeira e /ou segunda partes do produto.In another embodiment of the invention, the equipment consists of at least one radiation generator having a shape approximately similar to the first and/or second parts of the product.
Na outra modalidade da invenção, o equipamento consiste de um primeiro e segundo geradores de radiação localizados em posições angulares específicas com respeito, respectivamente, às primeira e segunda partes do produto.In another embodiment of the invention, the equipment consists of a first and second radiation generators located in specific angular positions with respect, respectively, to the first and second parts of the product.
Outros fatores e vantagens se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir, apresentada como forma de exemplo com referência aos desenhos a- pensos, nos quais:Other factors and advantages will become apparent from the detailed description given below, presented by way of example with reference to the accompanying drawings, in which:
A Figura 1 representa uma vista de seção transversal de uma embalagem destinada a passar por um processo de descontaminação da invenção, A Figura 2 consiste de uma vista de topo da embalagem da Figura 1, As Figuras 3 a 6 representam vistas de topos de quatro etapas do processo da invenção,Figure 1 represents a cross-sectional view of a package intended to undergo a decontamination process of the invention, Figure 2 consists of a top view of the package of Figure 1, Figures 3 to 6 represent top views of four stages of the invention process,
A Figura 7 representa uma vista de topo da etapa de radiação de uma segunda modalidade do processo da invenção,Figure 7 represents a top view of the radiation step of a second embodiment of the process of the invention,
A Figura 8 consiste de uma vista lateral esquemática da etapa de radiação de uma terceira modalidade do processo da invenção, eFigure 8 consists of a schematic side view of the radiation step of a third embodiment of the process of the invention, and
A Figura 9 consiste de uma vista de topo da etapa de radiação de uma quarta modalidade do processo da invenção, eFigure 9 consists of a top view of the radiation step of a fourth embodiment of the process of the invention, and
A Figura 10 consiste de uma vista de topo da etapa de radiação de uma quinta modalidade do processo da invenção.Figure 10 consists of a top view of the radiation step of a fifth embodiment of the process of the invention.
As Figuras 1 e 2 já foram descritas anteriormente. Na descrição que se segue com referência às Figuras de 3 a 10, o produto 1 a ser esterilizado pelas diferentes modalidades do processo da invenção consiste de uma embalagem 1, de acordo com as Figuras 1 e 2. Em consequência, as referências utilizadas para designação dos diferentes elementos da embalagem 1 das Figuras 1 e 2 são mantidas na descrição das Figuras de 3 a 10. No e- xemplo apresentado, a lâmina de revestimento 3 da embalagem 1 é feita de um material seletivamente impermeável, tal como uma camada de filamentos de um polietileno de alta densidade aglutinado conjuntamente por calor e pressão, do tipo do produto vendido pela Companhia DU Pont sob a marca registrada "TYVEK ®". No exemplo apresentado os corpos das seringas 4 são feitos de vidro.Figures 1 and 2 have already been described previously. In the description that follows with reference to Figures 3 to 10, the product 1 to be sterilized by the different modalities of the process of the invention consists of a package 1, according to Figures 1 and 2. Consequently, the references used for designation of the different elements of the package 1 of Figures 1 and 2 are retained in the description of Figures 3 to 10. In the example shown, the coating sheet 3 of the package 1 is made of a selectively impermeable material, such as a layer of filaments of a high-density polyethylene bonded together by heat and pressure, of the type of product sold by the DU Pont Company under the registered trademark "TYVEK ®". In the example shown, the bodies of the syringes 4 are made of glass.
Com referência as Figuras 3 a 6, a embalagem 1 deve ser esterilizada de acordo com uma primeira modalidade do processo com um equipamento 100 de acordo com a invenção. Conforme mostrado na Figura 3, o equipamento 100 consiste de um primeiro gerador de radiação contendo um gerador de radiação elevada 10 e de um segundo gerador de radiação que é um gerador de baixa radiação 11. Em particular, o gerador de radiação elevada 10 é capaz de emitir um elevado nível de radiação, por exemplo, um feixe eletrônico de energia elevada, indo de 25 kGy até 50 kGy. Um gerador de radiação elevada 10 adequado para a presente invenção consiste, por exemplo, do gerador "Kevac" fabricado pela empresa La Calhène atuando na faixa de 150 a 250 kVolts. O gerador de baixa radiação 11 é capaz de emitir um nível de baixa radiação, por exemplo, um feixe eletrônico de baixa energia, indo de 10 kGy até 30 KGy. Um gerador de baixa radiação 11 adequado para a presente invenção é, por exemplo, um gerador "Kevac" fabricado pela empresa La Calhène tendo uma abrangência de 80 a 150 kVolts.With reference to Figures 3 to 6, packaging 1 must be sterilized according to a first embodiment of the process with equipment 100 according to the invention. As shown in Figure 3, equipment 100 consists of a first radiation generator containing a high radiation generator 10 and a second radiation generator which is a low radiation generator 11. In particular, the high radiation generator 10 is capable emitting a high level of radiation, for example, a high energy electronic beam, ranging from 25 kGy to 50 kGy. A high radiation generator 10 suitable for the present invention consists, for example, of the "Kevac" generator manufactured by the company La Calhène operating in the range of 150 to 250 kVolts. The low radiation generator 11 is capable of emitting a low level of radiation, for example, a low energy electronic beam, ranging from 10 kGy to 30 KGy. A low radiation generator 11 suitable for the present invention is, for example, a "Kevac" generator manufactured by the company La Calhène having a range of 80 to 150 kVolts.
Em uma modalidade da invenção, a embalagem 1 é posicionada em um transportador (não mostrado) sendo movimentada em função dos geradores de elevada e baixa radiação (10, 11) que se encontram imóveis. Em uma modalidade alternativa do processo da invenção, fixa-se a embalagem 1 com os geradores de elevada e baixa radiação (10,11) se movimentando em relação a embalagem 1.In one embodiment of the invention, the package 1 is positioned on a conveyor (not shown) and is moved depending on the high and low radiation generators (10, 11) which are immobile. In an alternative embodiment of the process of the invention, packaging 1 is fixed with the high and low radiation generators (10,11) moving in relation to packaging 1.
No exemplo mostrado nas Figuras 3 a 6, os geradores de radiação elevada e baixa radiação (10,11) são fixados e a embalagem 1 movimenta-se da direita para a esquerda nas Figuras.In the example shown in Figures 3 to 6, the high radiation and low radiation generators (10,11) are fixed and the package 1 moves from right to left in the Figures.
Na Figura 3, no início do processo da invenção, o gerador de baixa radiação 11 encontra-se frente a frente à área central 5 da embalagem 1, que se encontra situada acima dos corpos de seringas 4, os quais são mostrados em linhas pontilhadas e na parte do perfil periférico 6. O gerador de baixa radiação 11 emite um nível de baixa radiação em direção à área central 5 e para parte do perfil periférico 6 de maneira a que estes recebam, por exem plo, um nível de radiação de 25 kGy. Tal nível de baixa radiação não altera a integridade dos corpos de seringas 4 contidos na embalagem 1. Ao mesmo tempo, o gerador de radiação elevada 10, que é espaçado do gerador de baixa radiação 11 encontra-se frente a frente com a parte do perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3, aonde faz-se necessário um nível de radiação elevada para a descontaminação do topo, da parte inferior e parte interna (não visível) do perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3, na zona de vedação com o tubo 2. Neste estágio do processo da invenção, o gerador de radiação elevada 10 emite um nível de radiação elevada para a parte do perfil periférico 6 que recebe, por exemplo, um nível de radiação de 40 kGy.In Figure 3, at the beginning of the process of the invention, the low radiation generator 11 is facing the central area 5 of the package 1, which is located above the syringe bodies 4, which are shown in dotted lines and in part of the peripheral profile 6. The low radiation generator 11 emits a low level of radiation towards the central area 5 and towards part of the peripheral profile 6 so that they receive, for example, a radiation level of 25 kGy . Such a low radiation level does not alter the integrity of the syringe bodies 4 contained in the package 1. At the same time, the high radiation generator 10, which is spaced from the low radiation generator 11, lies face to face with the profile part peripheral 6 of the coating blade 3, where a high level of radiation is necessary to decontaminate the top, bottom and inner part (not visible) of the peripheral profile 6 of the coating blade 3, in the sealing area with the tube 2. At this stage of the process of the invention, the high radiation generator 10 emits a high level of radiation to the part of the peripheral profile 6 that receives, for example, a radiation level of 40 kGy.
A Figura 4 mostra o equipamento 100 da invenção e a embalagem 1, uma vez que a embalagem 1 tenha-se movido um pouco adiante. Neste estágio do processo da invenção, o gerador de baixa radiação 11 encontra-se frente a frente à parte posterior da área central 5 e do perfil periférico 6, prosseguindo na emissão de nível de baixa radiação para as partes da área central 5 e do perfil periférico 6 sendo expostos a um nível de radiação de 25 kGy. O gerador de radiação elevada 10 encontra-se, neste instante, também, frente a frente com uma parte da área central 5 da lâmina de revestimento 3 e de uma parte do perfil periférico 6. Um anteparo de radiação 12 é fornecido entre o gerador de radiação elevada 10 e a área central 5 para prevenção de que o nível de radiação elevada emitido pelo gerador de radiação elevada 10 danifique os corpos de seringas 4 situados abaixo da área central 5 da lâmina de revestimento 3. O anteparo de radiação 12 pode ser escolhido de um grupo consistindo, por exemplo, do aço inoxidável, alumínio e, placa de plástico espesso. Tal tipo de anteparo de radiação 12 reflete ou absorve substancialmente toda a energia cinética dos elétrons provinda do feixe eletrônico do nível de radiação elevada emitido pelo gerador de radiação elevada 10, portanto, impedindo que esses elétrons venham a atravessá-la. No exemplo, o anteparo de radiação 12 é conectado junto ao gerador de radiação elevada 10 de modo dobradiço de forma a poder ser posicionado entre o gerador de radiação elevada 10 e a embalagem 1 antes de a área central ser submetida a níveis de radiações elevadas. No outro exemplo não apresentado, o anteparo de radiação pode ser deslocado movimentando-se junto com a embalagem a despeito dos geradores de baixa e elevada radiação. Conforme se apresenta com clareza nas Figuras 4 e 5, o anteparo de radiação 12 é dimensionado em função somente da área central 5 e, de forma a deixar desimpedido de sua presença, o perfil periférico 6 na parte lateral da lâmina de revestimento 3 de qualquer anteparo, de maneira que o referido perfil periférico 6 seja capaz de receber o nível de radiação elevado emitido pelo gerador de radiação elevada 10.Figure 4 shows the equipment 100 of the invention and the package 1, once the package 1 has moved a little forward. At this stage of the process of the invention, the low radiation generator 11 is facing the rear part of the central area 5 and the peripheral profile 6, continuing to emit a low radiation level to the parts of the central area 5 and the profile peripheral 6 being exposed to a radiation level of 25 kGy. The high radiation generator 10 is also now face to face with a part of the central area 5 of the coating blade 3 and a part of the peripheral profile 6. A radiation shield 12 is provided between the high radiation generator 10 and a part of the peripheral profile 6. high radiation shield 10 and the central area 5 to prevent the high radiation level emitted by the high radiation generator 10 from damaging the syringe barrels 4 located below the central area 5 of the coating blade 3. The radiation shield 12 can be chosen from a group consisting, for example, of stainless steel, aluminum and thick plastic plate. Such type of radiation shield 12 reflects or absorbs substantially all the kinetic energy of the electrons coming from the electronic beam of the high level of radiation emitted by the high radiation generator 10, therefore, preventing these electrons from passing through it. In the example, the radiation shield 12 is connected to the high radiation generator 10 in a hinged manner so that it can be positioned between the high radiation generator 10 and the package 1 before the central area is subjected to high radiation levels. In another example not shown, the radiation shield can be moved by moving along with the packaging despite the low and high radiation generators. As clearly shown in Figures 4 and 5, the radiation shield 12 is sized depending only on the central area 5 and, in order to leave its presence unobstructed, the peripheral profile 6 on the side of the coating sheet 3 of any shield, so that said peripheral profile 6 is capable of receiving the high level of radiation emitted by the high radiation generator 10.
A Figura 5 apresenta o equipamento 100 da invenção e a embalagem 1, uma vez que a embalagem 1 tenha se movido um pouco adiante com respeito a Figura 4. O gerador de baixa radiação 11 encontra-se, neste instante, frente a frente ao perfil periférico 6 da lâ mina de revestimento 3 enquanto que o gerador de radiação elevada 10 encontra-se frente a frente à parte da área central 5 que se encontra protegida do nível de radiação elevada emitido pelo gerador de radiação elevada 10 através do anteparo de radiação 12.Figure 5 shows the equipment 100 of the invention and the package 1, once the package 1 has moved a little forward with respect to Figure 4. The low radiation generator 11 is, at this moment, facing the profile peripheral 6 of the coating sheet 3 while the high radiation generator 10 faces the part of the central area 5 that is protected from the high level of radiation emitted by the high radiation generator 10 through the radiation shield 12 .
A Figura 6 apresenta o equipamento 100 da invenção e a embalagem 1, uma vez que a embalagem 1 tenha se movido adiante de forma que o gerador de radiação elevada 10 esteja novamente frente a frente com o perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3. Neste estágio do processo da invenção, remove-se o anteparo de radiação 12, fixado de maneira removível junto ao gerador de radiação elevada 10. Então, permite-se que o perfil periférico 6 receba o nível de radiação elevada emitido pelo gerador de radiação elevada 10.Figure 6 shows the equipment 100 of the invention and the package 1, once the package 1 has moved forward so that the high radiation generator 10 is again face to face with the peripheral profile 6 of the coating blade 3. In this stage of the process of the invention, the radiation shield 12, removably fixed next to the high radiation generator 10, is removed. Then, the peripheral profile 6 is allowed to receive the high radiation level emitted by the high radiation generator 10 .
Embora não mostrado nos desenhos, os lados laterais e o lado inferior do produto são igualmente submetidos ao nível de radiação emitido pelos geradores de radiação adicionais, por exemplo, um nível de baixa radiação de 25 kGy.Although not shown in the drawings, the side sides and the bottom side of the product are equally subjected to the level of radiation emitted by the additional radiation generators, for example a low radiation level of 25 kGy.
Com o processo da invenção descrito nas Figuras de 3 a 6, a área central 5 do produto 1 passou por somente um nível de baixa radiação de 25 kGy. O perfil periférico 6 do produto 1 passou por um nível de radiação elevada de 40 kGy. Portanto, a embalagem 1 é descontaminada sem a alteração dos corpos de seringas 4 que venha a conter. Em particular, mostrou-se que o perfil periférico 6, e especialmente, a parte inferior 6a de tal perfil periférico (veja a Figura 11), encontra-se perfeitamente descontaminada.With the process of the invention described in Figures 3 to 6, the central area 5 of product 1 passed through only a low radiation level of 25 kGy. Peripheral profile 6 of product 1 experienced a high radiation level of 40 kGy. Therefore, packaging 1 is decontaminated without altering the syringe bodies 4 it contains. In particular, it has been shown that the peripheral profile 6, and especially the lower part 6a of such peripheral profile (see Figure 11), is perfectly decontaminated.
Em outra modalidade da invenção, o perfil periférico 6 e a área central 5 podem ser submetidos a um idêntico nível de emissão de radiação, mas por diferentes períodos de tempo, por exemplo, através da variação da velocidade de deslocamento de somente um gerador de radiação relacionado à embalagem. Neste caso, escolhe-se uma velocidade menor do que para a situação quando os dois lados do perfil periférico 6 encontram-se submetidos a radiação, e escolhe-se uma velocidade mais alta quando a área central 5 encontra- se submetida a radiação. O produto pode apresentar uma segunda passagem sob o gerador de radiação após ter sido girado em 90° de forma a expor os dois outros lados do perfil periférico a uma pequena velocidade durante a radiação. A diferença de velocidade e a intensidade da radiação são escolhidas de acordo com uma fórmula de forma a se chegar, por exemplo, a um nível de radiação de 25 kGy recebido pela área central 5 e um nível de radiação de 40 kGy recebido pelo perfil periférico.In another embodiment of the invention, the peripheral profile 6 and the central area 5 can be subjected to an identical level of radiation emission, but for different periods of time, for example, by varying the displacement speed of only one radiation generator. related to packaging. In this case, a lower speed is chosen than for the situation when both sides of the peripheral profile 6 are subjected to radiation, and a higher speed is chosen when the central area 5 is subjected to radiation. The product may have a second pass under the radiation generator after being rotated 90° in order to expose the two other sides of the peripheral profile to a small speed during radiation. The speed difference and radiation intensity are chosen according to a formula in order to arrive, for example, at a radiation level of 25 kGy received by the central area 5 and a radiation level of 40 kGy received by the peripheral profile. .
Em uma modalidade da invenção não apresentada, a área central 5 do produto 1 encontra-se protegida por um anteparo semi-permeável de radiação. Em consequência, quando o gerador de radiação elevada 10 encontra-se frente a frente à área central 5, permite-se que uma certa percentagem dos feixes eletrônicos seja deixada passar através do anteparo semi-permeável de radiação, executando a descontaminação da área central 5 da lâmina de revestimento 3. Por exemplo, o anteparo semi-permeável de radiação possibilita a que 60% dos elétrons do feixe eletrônico passem através do mesmo. Por exemplo, para um feixe eletrônico inicial emitido pelo gerador de nível de radiação elevada 10, conforme descrito, a área central 5 irá ser exposta somente a um nível de radiação de 25 kGy, enquanto que o perfil periférico 6 irá ainda receber o nível de radiação elevada inicial de 40 kGy. O anteparo semi-permeável de radiação pode ser escolhido de um grupo consistindo, por e- xemplo, do aço inoxidável, alumínio, placa de plástico delgado, titânio. Em tal modalidade, o gerador de baixa radiação 22 não se faz mais necessário e pode ser removido.In an embodiment of the invention not shown, the central area 5 of the product 1 is protected by a semi-permeable radiation shield. Consequently, when the high radiation generator 10 is facing the central area 5, a certain percentage of the electronic beams are allowed to pass through the semi-permeable radiation shield, performing decontamination of the central area 5. of the coating sheet 3. For example, the semi-permeable radiation shield allows 60% of the electrons in the electronic beam to pass through it. For example, for an initial electronic beam emitted by the high radiation level generator 10 as described, the central area 5 will only be exposed to a radiation level of 25 kGy, while the peripheral profile 6 will still receive the radiation level. initial high radiation of 40 kGy. The semi-permeable radiation shield can be chosen from a group consisting, for example, of stainless steel, aluminum, thin plastic plate, titanium. In such an embodiment, the low radiation generator 22 is no longer necessary and can be removed.
O processo da invenção possibilita a descontaminação total da lâmina de revestimento 3, na sua área central 5, bem como no seu perfil periférico 6, aonde se apresenta vedada com o tubo 2 e aonde seu lado inferior 6a (veja a Figura 1) não se encontra mais em contato com a atmosfera vedada da parte interna do tubo 2.The process of the invention makes it possible to completely decontaminate the coating sheet 3, in its central area 5, as well as in its peripheral profile 6, where it is sealed with the tube 2 and where its lower side 6a (see Figure 1) does not interfere. is more in contact with the sealed atmosphere inside tube 2.
A Figura 7 ilustra uma segunda modalidade do processo da invenção em que o e- quipamento 100 da invenção consiste de um gerador de radiação simples do tipo de gerador de radiação variável. Um gerador de radiação variável adequado para a presente invenção é o gerador "Kevac" fornecido pela companhia La Cahlène equipado com mecanismos de regulação. Em tal caso, duas diferentes zonas de radiação, uma zona de radiação elevada 13 e uma zona de baixa radiação 14 são definidas, e o nível de radiação emitido é variável a partir de uma zona de radiação para outra. Ajusta-se a variação do nível de radiação através da variação dos parâmetros do feixe eletrônico a partir do gerador, de acordo com a seguinte fórmula: D = k . i. E/(S . W) aonde: - k consiste de um fator multiplicador, - D representa a dose de esterilização em kGy, - i compreende a intensidade da corrente elétrica em mA (micro Amperes), - E é a energia dos elétrons em KeV (quilo Elétron volts), - S é a velocidade dos raios a partir da radiação em m/min, - W é a largura dos raios em centímetros.Figure 7 illustrates a second embodiment of the process of the invention in which the equipment 100 of the invention consists of a simple radiation generator of the variable radiation generator type. A suitable variable radiation generator for the present invention is the "Kevac" generator supplied by the company La Cahlène equipped with regulation mechanisms. In such a case, two different radiation zones, a high radiation zone 13 and a low radiation zone 14 are defined, and the level of emitted radiation is variable from one radiation zone to another. The variation in the radiation level is adjusted by varying the parameters of the electronic beam from the generator, according to the following formula: D = k. i. E/(S . W) where: - k consists of a multiplying factor, - D represents the sterilization dose in kGy, - i comprises the intensity of the electric current in mA (micro Amperes), - E is the energy of the electrons in KeV (kilo Electron volts), - S is the speed of the rays from the radiation in m/min, - W is the width of the rays in centimeters.
A descontaminação pode, portanto, ser ajustada através da variação da velocidade dos raios ou da energia dos elétrons ou da intensidade da corrente elétrica.Decontamination can therefore be adjusted by varying the speed of the rays or the energy of the electrons or the intensity of the electrical current.
Pode-se chegar a resultados similares através do emprego de uma combinação (não mostrada) dos geradores de baixa e elevada radiação. Neste caso, o gerador de radiação elevada é ajustado para emitir radiações de acordo com a zona de baixa radiação 13 e deixando de emitir radiação ou muito pouca radiação na zona de baixa radiação 14. O gerador de baixa radiação é ajustado de forma a emitir radiações de acordo, pelo menos, com a zona de baixa radiação 14.Similar results can be achieved by employing a combination (not shown) of low and high radiation generators. In this case, the high radiation generator is adjusted to emit radiation in accordance with the low radiation zone 13 and emitting no radiation or very little radiation in the low radiation zone 14. The low radiation generator is adjusted so as to emit radiation in accordance with at least low radiation zone 14.
A Figura 8 ilustra de uma maneira esquematizada outra modalidade do processo da invenção no qual o primeiro e segundo níveis de radiação são alcançados através do posi- cionamento do primeiro e segundo geradores de radiação em posições angulares específicas com respeito ao perfil periférico 6 e a área central 5. O lado inferior 6a do perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3 é descontaminado pelos raios horizontais 15 advindos de um primeiro gerador de radiação (não mostrado) aonde a área central 5 é descontaminada pelos raios oblíquos 16 advindos de um segundo gerador de radiação (não mostrado). Por e- xemplo, na modalidade mostrada na Figura 8, os raios oblíquos 16 podem formar um ângulo q entre 1 e 45°, preferencialmente entre 1 a 10° com a superfície da área central. As paredes laterais do tubo 2 protegem os corpos de seringas (não mostrados) contidos no tubo 2 de virem a ser alterados pelos raios horizontais e oblíquos (15,16).Figure 8 schematically illustrates another embodiment of the process of the invention in which the first and second radiation levels are achieved by positioning the first and second radiation generators in specific angular positions with respect to the peripheral profile 6 and the area central 5. The lower side 6a of the peripheral profile 6 of the coating sheet 3 is decontaminated by horizontal rays 15 coming from a first radiation generator (not shown) where the central area 5 is decontaminated by oblique rays 16 coming from a second radiation generator. radiation (not shown). For example, in the embodiment shown in Figure 8, the oblique rays 16 can form an angle q between 1 and 45°, preferably between 1 and 10° with the surface of the central area. The side walls of tube 2 protect the syringe bodies (not shown) contained in tube 2 from being altered by horizontal and oblique rays (15,16).
A Figura 9 ilustra outra modalidade do processo da invenção onde se chega ao nível de radiação elevada através do emprego de um primeiro gerador de radiação 19 apresentando um formato aproximadamente semelhante ao perfil periférico 6 emitindo flashes de radiação elevada ao longo do perfil periférico 6. Atinge-se o nível de baixa radiação utilizando-se um segundo gerador de radiação 18 semelhante ao gerador de baixa radiação 11 das Figuras de 3 a 6. No exemplo mostrado, é opcional o uso de um anteparo de radiação 17 dimensionado para revestir substancialmente toda a área central 5 da lâmina de revestimento 3. O anteparo de radiação 17 pode ser escolhido a partir de um grupo consistindo, por exemplo, do aço inoxidável, alumínio, placa de plástico espesso. O equipamento 100 da invenção é fornecido com uns cabos elétricos torcidos contínuos 18 que atuam como um gerador de baixa radiação criando um nível de baixa radiação, tal como um feixe eletrônico de baixa energia de forma a descontaminar a área central 5 da lâmina de revestimento 3. O equipamento 100 é provido ainda com um cabo de flash elétrico 19 que atua ao longo do perfil periférico 6, formando um retângulo que age na forma de um gerador de radiação elevada através da criação de um nível de radiação elevada, tal como um feixe eletrônico de energia elevada para a descontaminação do perfil periférico 6 da lâmina de revestimento 3. Durante a emissão do nível de radiação elevada pelo cabo de flash elétrico 19, a área central 5 pode ser protegida pelo anteparo de radiação 17 sem haver a alteração dos corpos de seringas contidos na embalagem 1.Figure 9 illustrates another embodiment of the process of the invention where the high radiation level is reached through the use of a first radiation generator 19 having a shape approximately similar to the peripheral profile 6 emitting flashes of high radiation along the peripheral profile 6. It achieves low radiation level is achieved using a second radiation generator 18 similar to the low radiation generator 11 of Figures 3 to 6. In the example shown, it is optional to use a radiation shield 17 sized to cover substantially the entire central area 5 of the coating blade 3. The radiation shield 17 may be chosen from a group consisting, for example, of stainless steel, aluminum, thick plastic plate. The equipment 100 of the invention is provided with continuous twisted electrical cables 18 that act as a low radiation generator creating a low level of radiation such as a low energy electronic beam in order to decontaminate the central area 5 of the coating sheet 3 The equipment 100 is also provided with an electric flash cable 19 that acts along the peripheral profile 6, forming a rectangle that acts in the form of a high radiation generator by creating a high level of radiation, such as a beam high energy electronic device for decontaminating the peripheral profile 6 of the coating sheet 3. During the emission of the high level of radiation by the electric flash cable 19, the central area 5 can be protected by the radiation shield 17 without altering the bodies of syringes contained in packaging 1.
A Figura 10 ilustra uma alternativa para a modalidade da invenção mostrada na Figura 9. Nesta modalidade, o cabo de flash elétrico retangular do equipamento 100 da Figura 9 é substituído pelos cabos elétricos torcidos de alta tensão lineares capazes de emitirem um nível de radiação elevada e potencialmente combinados e separados por um cabo elétrico de baixa tensão linear 18 para emissão de nível de baixa radiação. O equipamento 100 compreende ainda de um cabo elétrico contínuo 20 que cria um nível de baixa radiação semelhante ao da modalidade da Figura 9. As partes laterais do perfil periférico 6 são então submetidas ao nível de radiação elevada a partir dos cabos elétricos torcidos de alta tensão linear 21 e as partes de extremidade do perfil 6 são submetidas a um nível de radiação ele vada alcançado através da adição do nível de baixa radiação emitido pelo cabo elétrico de baixa tensão linear 18, juntamente com o nível de baixa radiação emitido pelo cabo elétrico contínuo 20. A área central é submetida ao baixo nível de radiação emitido pelo cabo elétrico contínuo 20.Figure 10 illustrates an alternative to the embodiment of the invention shown in Figure 9. In this embodiment, the rectangular electrical flash cable of the equipment 100 of Figure 9 is replaced by linear high voltage twisted electrical cables capable of emitting a high level of radiation and potentially combined and separated by a linear low voltage electrical cable 18 for low radiation level emission. The equipment 100 further comprises a continuous electrical cable 20 that creates a low radiation level similar to that of the embodiment of Figure 9. The side parts of the peripheral profile 6 are then subjected to the high level of radiation from the high voltage twisted electrical cables. linear 21 and the end parts of the profile 6 are subjected to a high radiation level achieved by adding the low radiation level emitted by the linear low voltage electrical cable 18 together with the low radiation level emitted by the continuous electrical cable 20. The central area is subjected to the low level of radiation emitted by the continuous electrical cable 20.
O processo e o equipamento da invenção dão conta de uma descontaminação eficiente de uma primeira parte do produto, tal como uma embalagem para artigos médicos, e de uma segunda parte do referido produto, sem haver alteração da integridade dos conteúdos do produto, tal como itens médicos, e a despeito do formato do referido produto e/ou embalagem. Eles dão condições ainda de uma eficiente descontaminação de quaisquer tipos de outros produtos que venham a ser solicitados a uma exposição por uma de suas partes a um nível de radiação mais baixa do que para as outras partes.The process and equipment of the invention provide efficient decontamination of a first part of the product, such as packaging for medical items, and a second part of said product, without altering the integrity of the contents of the product, such as items doctors, and regardless of the format of said product and/or packaging. They also provide conditions for efficient decontamination of any types of other products that may be required to be exposed by one of their parts to a lower level of radiation than for the other parts.
Assim, enquanto se tem demonstrado e descrito e indicado os fatores inventivos fundamentais da invenção, aplicados de acordo com uma de suas modalidades preferidas, dever-se-á compreender que várias omissões e substituições e alterações no formato e detalhes dos dispositivos ilustrados, e nos seus modos operacionais, podem ser efetuadas por especialistas da área sem ocorrer o desvio do espírito da invenção. Por exemplo, fica expressamente estabelecido que todas as combinações daqueles elementos e/ou etapas do método que venham a desempenhar substancialmente a mesma função numa maneira substancialmente idêntica para se chegar aos mesmos resultados encontram-se dentro do escopo da invenção. Mais ainda, deve-se reconhecer que as estruturas e/ou elementos e/ou etapas do método mostradas e/ou descritas em conexão com qualquer forma ou modalidade descrita da invenção podem ser incluídas em qualquer outro formato ou modalidade descrita, apresentada ou sugerida, na forma de uma matéria genérica referente a escolha do modelo. Intenciona-se, no entanto, estar-se limitado somente conforme indicado pelo escopo das reivindicações apensas ao presente relatório descritivo.Thus, while we have demonstrated and described and indicated the fundamental inventive factors of the invention, applied in accordance with one of its preferred embodiments, it will be understood that various omissions and substitutions and changes in the format and details of the illustrated devices, and in the their operational modes, can be carried out by specialists in the field without deviating from the spirit of the invention. For example, it is expressly established that all combinations of those elements and/or steps of the method that perform substantially the same function in a substantially identical manner to achieve the same results are within the scope of the invention. Furthermore, it should be recognized that the structures and/or elements and/or method steps shown and/or described in connection with any described form or embodiment of the invention may be included in any other described, presented or suggested form or embodiment, in the form of a generic article regarding the choice of model. It is intended, however, to be limited only as indicated by the scope of the claims appended to this specification.
Claims (7)
Applications Claiming Priority (3)
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|---|---|---|---|
| FR0700117A FR2911071A1 (en) | 2007-01-09 | 2007-01-09 | METHOD AND EQUIPMENT FOR RADIATION DECONTAMINATION OF A PRODUCT SUCH AS A PACKAGE CONTAINING MEDICAL DEVICES |
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