BRPI0805645B1 - dispositivo de biópsia e método para limpar tecido de dentro de um dispositivo de biópsia - Google Patents

Abstract

sensor de vácuo e bomba de pressão para dispositivo de biópsia sem conexões. a presente invenção refere-se a um dispositivo de biápsia que pode incluir uma agulha, um cortador e uma broca. uma bomba de vácuo na broca pode proporcionar vácuo para a agulha e/ou para o cortador. uma bomba de pressão na broca também pode proporcionar ar pressurizado para a agulha e/ou para o cortador. um motor na broca pode acionar a bomba de vácuo, a bomba de pressão e/ou o cortador. um sensor de vácuo pode perceber um nível de vácuo dentro do dispositivo de biápsia, e causar o inicio de ciclos operacionais em resposta aos níveis de vácuo percebidos. partes de um mecanismo de controle de fluxo por meio de válvula e de um mecanismo de operação de embrear podem ser formadas inteiriças. um mecanismo de operação de embrear e de controle de fluxo por meio de válvula pode ser acionado por um primeiro motor ativado por bateria; e um cortador, bomba de pressão, e bomba de vácuo por um segundo motor ativado por bateria. um dispositivo de biápsia pode assim proporcionar vácuo, ar pressurizado, e energia a partir de dentro de uma broca, de modo que o dispositivo de biápsia é sem conexões.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE BIÓPSIA E MÉTODO PARA LIMPAR TECIDO DE DENTRO DE UM DISPOSITIVO DE BIÓPSIA.

ANTECEDENTES [001] A presente invenção refere-se a amostras de biópsia que têm sido obtidas de vários modos em vários procedimentos médicos utilizando vários dispositivos. Os dispositivos de biópsia podem ser utilizados sob orientação estereotática, orientação por ultrassom, orientação MRI ou de outro modo. Por exemplo, alguns dispositivos de biópsia podem ser totalmente operáveis por um usuário utilizando uma única mão, e com uma única inserção, para capturar uma ou mais amostras para biópsia a partir de um paciente. Em adição, alguns dispositivos de biópsia podem ser conectados a um módulo de vácuo e/ou a um módulo de controle, tal como para comunicação de fluidos (por exemplo, ar pressurizado, solução salina, ar atmosférico, vácuo, etc.), para comunicação de energia, e /ou para comunicação de comandos e assim por diante. Outros dispositivos de biópsia podem ser total mente ou pelo menos parcial mente operáveis sem serem conectados ou de outro modo ligados com outro dispositivo.

[002] Dispositivos de biópsia meramente ilustrativos são descritos na Patente US 5.526.822 denominada Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue, expedida em 18 de Junho de 1996; Patente US 6.086.544, denominada Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device, expedida em 11 de Julho de 2000; a Publicação US 2003/0109803, denominada MRI Compatible Surgical Biopsy Device publicada em 12 de Junho de 2003; a Publicação US 2007/0118048, denominada Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device, publicada em 24 de Maio de 2007; o Pedido de Patente Provisório US 60/869.736, denominado Biopsy System, depositado em 13 de Dezembro de 2006; o Pedido de Patente ProviPetição 870180137575, de 04/10/2018, pág. 5/46

2/34 sório US 60/874.792, denominado Biopsy Sample Storage, depositado em 13 de Dezembro de 2006; e o Pedido de Patente Não Provisório 11/942.764, denominado Vaccum Timing Algorithm for Biopsy Device depositado em 20 de Novembro de 2007. A descrição de cada uma das Patentes US, publicações de Pedido de Patente US; Pedidos de Patente Provisórios US e Pedidos de Patente Não Provisórios US citados acima é incorporada por referência neste documento.

[003] Enquanto vários sistemas e métodos foram construídos e utilizados para obtenção de uma amostra para biópsia, acredita-se que ninguém antes dos inventores tenha construído ou utilizado a invenção descrita nas reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [004] Enquanto o relatório descritivo se conclui com as reivindicações que particularmente salientam e distintivamente reivindicam a invenção, acredita-se que a presente invenção será melhor entendida a partir da descrição seguinte de certos exemplos feita em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais números de referência iguais identificam os mesmos elementos e nos quais:

a figura 1 representa uma vista em perspectiva de um dispositivo de biópsia sem conexões;

a figura 2 representa uma vista parcial em perspectiva do dispositivo de biópsia da figura 1 com os componentes da carcaça removidos;

a figura 3 representa outra vista parcial em perspectiva do dispositivo de biópsia da figura 1 com os componentes da carcaça removidos;

a figura 4 representa uma vista em seção transversal de uma ponta de agulha ilustrativa do dispositivo de biópsia da figura 1;

a figura 5 representa uma vista em perspectiva de um sobremolde do cortador do dispositivo de biópsia da figura 1;

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3/34 a figura 6 representa uma vista plana de um membro de forquilha ilustrativo do dispositivo de biópsia da figura 1;

a figura 7 representa um mecanismo ilustrativo de operação de embrear e de controle de fluxo por meio de válvula com o membro de forquilha da figura 5 em uma posição próxima;

a figura 8 representa o mecanismo de operação de embrear e de controle de fluxo por meio de válvula com o membro de forquilha da figura 5 em uma posição distai; e a figura 9 representa um algoritmo de sincronização que pode ser utilizado para proporcionar comunicação fluida com um lúmen de vácuo em função da posição do cortador.

DESCRIÇÃO DETALHADA [005] A descrição seguinte de certos exemplos da invenção não deve ser utilizada para limitar o escopo da presente invenção. Outros exemplos, aspectos, características, concretizações, e vantagens da invenção irão se tornar aparentes para os versados na técnica a partir da descrição seguinte, a qual é por meio de ilustração, um dos melhores modos contemplados para realizar a invenção. Como será percebido, a invenção é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem se afastar da invenção. Por conseqüência, os desenhos e as descrições devem ser considerados como ilustrativos por natureza e não restritivos.

[006] Como apresentado na figura 1, um dispositivo de biópsia ilustrativo (10) compreende uma sonda (100) e um estojo (200). Em algumas concretizações, a sonda (100) é separável do estojo (200). Somente a título de exemplo, a sonda (100) pode ser proporcionada como um componente descartável, enquanto o estojo (200) pode ser proporcionado como um componente reutilizável.

[007] O uso do termo estojo neste documento não deve ser considerado como necessariamente requerendo que qualquer parte da

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4/34 sonda (100) seja inserida dentro de qualquer parte do estojo (200). Na verdade, em algumas variações do dispositivo de biópsia (10), a sonda (100) pode simplesmente estar colocada no estojo (200) (por exemplo, o estojo (200) atua como um berço, etc), ou o estojo (200) pode simplesmente estar colocado na sonda (100). Em algumas outras variações, uma parte do estojo (200) pode ser inserida dentro da sonda (100). Em qualquer variação, a sonda (100) pode ser segura em relação ao estojo (200) utilizando qualquer estrutura ou técnica adequada (por exemplo, grampos, ganchos, componentes de encaixe com estalo, etc), adicionalmente, em alguns dispositivos de biópsia (10), a sonda (100) e o estojo (200) podem ser uma construção unitária ou integral, de modo que os dois componentes não podem ser separados ou não são formados separadamente. Ainda outras relações estruturais e funcionais entre a sonda (100) e o estojo (200) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[008] O dispositivo de biópsia (10) do presente exemplo é configurado para ser portátil, de modo que o dispositivo de biópsia (10) pode ser manipulado e operado por uma única mão de um usuário (por exemplo, utilizando orientação por ultra-som, etc). Entretanto, será apreciado em vista da descrição neste documento que o dispositivo de biópsia (10) pode ser utilizado em várias outras configurações (por exemplo, estereotático, MRI, etc) e em outras combinações.

[009] No presente exemplo, a sonda (100) compreende uma parte de agulha (102) e um receptáculo de amostra de tecido (160). A parte de agulha (102) termina em uma ponta (116). A parte de agulha (102) compreende uma cânula externa (104) possuindo uma ponta de perfuração de tecido (106) e uma abertura transversal de recebimento de tecido (108) localizada de forma próxima a partir da ponta de perfuração de tecido (106). A ponta de perfuração de tecido (106) é configurada para penetrar no tecido sem requerer uma grande quantidade de

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5/34 força, e sem requerer que uma abertura seja formada no tecido anteriormente antes da inserção da ponta (106). Configurações adequadas para a ponta de perfuração de tecido (106) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0010] Como apresentado na figura 4, o interior da cânula externa (104) do presente exemplo define um lúmen da cânula (110) e um lúmen de vácuo (114), com uma parede (120) separando o lúmen da cânula (110) do lúmen de vácuo (114). Várias aberturas externas (não apresentadas) são formadas na cânula externa (104), e estão em comunicação fluida com o lúmen de vácuo (114). Exemplos de tais aberturas externas são descritos na Publicação US 2007/0032742, denominada Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control, publicada em 8 de Fevereiro de 2007, cuja descrição é incorporada por referência neste documento. Obviamente, como com os outros componentes descritos neste documento, tais aberturas externas são meramente opcionais.

[0011] Em algumas concretizações, a parede (120) se estende até uma quantidade substancial do comprimento da parte de agulha (112). Em outras concretizações, a parede (120) se estende de forma próxima apenas passando pela região onde a extremidade distai de um cortador (130), o qual será descrito abaixo, termina na parte de agulha (102). Por exemplo, o lúmen da cânula (110) pode ser dimensionado e configurado de modo que, com o cortador (130) disposto no mesmo, exista um espaço entre o exterior do cortador (130) e pelo menos uma parte do interior da cânula (104). Tal espaço pode proporcionar um lúmen de vácuo (114) ao longo do comprimento da cânula (104), próximo da extremidade próxima da parede (120). Ainda outros modos nos quais um lúmen de vácuo (114) pode ser proporcionado serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

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6/34 [0012] No presente exemplo, várias aberturas transversais (não apresentadas) são formadas através da parede (120) para proporcionar comunicação fluida entre o lúmen da cânula (110) e o lúmen de vácuo (114). Aberturas transversais adequadas são conhecidas na técnica. As aberturas transversais neste exemplo estão localizadas diretamente abaixo da abertura (108), apesar de que uma ou mais dentre tais aberturas podem estar localizada de forma distai ou de forma próxima em relação à abertura (108). Como será descrito em maiores detalhes abaixo, vácuo, solução salina, ar atmosférico, e/ou ar pressurizado, podem ser comunicados a partir do lúmen de vácuo (114) para o lúmen da cânula (110) através de tais aberturas transversais.

[0013] Um cortador oco (130) é disposto dentro do lúmen da cânula (110). O interior do cortador (130) define um lúmen do cortador (132), de modo que o fluido e o tecido podem ser comunicados através do cortador (130) via o lúmen do cortador (132). Como será descrito em maiores detalhes abaixo, o cortador (130) é configurado para girar dentro do lúmen da cânula (110) e transladar axialmente dentro do lúmen da cânula (110). Em particular, o cortador (130) é configurado para servir uma amostra para a biópsia a partir do tecido projetando-se através da abertura transversal (108) da cânula externa (104). Como será também descrito em maiores detalhes abaixo, o cortador (130) é adicionalmente configurado para permitir que as amostras cortadas de tecido sejam comunicadas de forma próxima através do lúmen do cortador (132). Exemplos meramente ilustrativos de tal corte e comunicação próxima são descritos na Patente US 5.526.822, cuja descrição é incorporada por referência neste documento, apesar de que qualquer outra estrutura ou técnica adequada possa ser utilizada para cortar e/ou comunicar amostras de tecido dentro de um sistema de biópsia.

[0014] No presente exemplo, a posição axial da parte de agulha

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7/34 (102) é substancialmente fixa em relação ao restante do dispositivo de biópsia (10). Entretanto, outras variações podem incluir uma parte de agulha (102) que possa ser axialmente transladada em relação a pelo menos uma parte do restante do dispositivo de biópsia (10). Por exemplo, um dispositivo de biópsia (10) pode incluir um mecanismo de disparo (não apresentado) que é operável para disparar uma parte da agulha (102) dentro do tecido. Tal mecanismo de disparo pode ser acionado por mola e/ou acionado por motor e/ou acionado de outra forma.

[0015] Em adição, a posição angular da parte de agulha (102) no presente exemplo é substancialmente fixa em relação ao restante do dispositivo de biópsia (10). Entretanto, outras variações podem incluir uma parte de agulha (102) que seja rotativa em relação a pelo menos uma parte do restante do dispositivo de biópsia (10). Por exemplo, um dispositivo de biópsia (10) pode incluir um mecanismo de rotação de agulha (não apresentado) que é operável para girar a parte de agulha (102). Tal mecanismo de rotação da agulha pode ser acionado por uma roda de acionamento manual e/ou acionado por motor e/ou acionado de outra forma. De forma similar, uma roda de acionamento manual pode ser proporcionada próxima da interface da parte de agulha (102) com a sonda (100), tal como em uma ponta da agulha (116), para rotação da parte de agulha (102). Outros modos para proporcionar translação e/ou rotação da parte de agulha (102) serão aparentes para os versados na técnica.

[0016] O receptáculo de amostra de tecido (160) do presente exemplo é configurado para coletar amostras de tecido comunicadas de forma próxima através do lúmen do portador (132). Em adição, pelo menos uma parte do receptáculo de amostra de tecido (160) é removível a partir da sonda (100), apesar do receptáculo de amostra de tecido (160) poder ser não removível em outras versões. Em algumas verPetição 870180137575, de 04/10/2018, pág. 11/46

8/34 sões, o receptáculo de amostra de tecido (160) compreende um tubo de distribuição (não apresentado) que é configurado para proporcionar uma comunicação de fluido redirecionado entre os componentes do dispositivo de biópsia (10). Por exemplo, o tubo de distribuição pode redirecionar fluido, tal como um vácuo, comunicado a partir de uma bomba de vácuo (por exemplo, a partir da bomba de vácuo (80), descrita em detalhes adicionais abaixo) para o lúmen do cortador (132) e/ou para qualquer outro lugar.

[0017] Em adição, um tubo de distribuição ou outro componente do receptáculo de amostra de tecido (160) pode ser rotativo em relação a pelo menos alguma outra parte da sonda (100). Por exemplo, um tubo de distribuição ou outro componente do receptáculo de amostra de tecido (160) pode incluir vários compartimentos de amostra de tecido (não apresentados), e o tubo de distribuição ou o outro componente do receptáculo de amostra de tecido (160) pode ser girado para sucessivamente indexar cada um dos compartimentos de amostra de tecido com o lúmen do cortador (132) para sucessivamente capturar uma amostra de tecido separada em cada compartimento de amostra de tecido. Tal capacidade de rotação pode ser proporcionada automaticamente (por exemplo, via um motor) e/ou manualmente (por exemplo, por um usuário manualmente girando um componente do receptáculo de amostra de tecido (160), tal como um botão). Alternativamente, o receptáculo de amostra de tecido (160) pode ser configurado de modo que outros componentes ou nenhum componente do mesmo seja rotativo. O receptáculo de amostra de tecido (160) pode adicionalmente compreender um copo externo (162) ou outro componente que seja configurado para proporcionar uma vedação para o conteúdo do receptáculo de amostra de tecido (160). Tal copo (162) pode ser substancialmente transparente e/ou translúcido para permitir a um usuário ver as amostras de tecido e/ou de líquido, etc, dentro do receptáculo

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9/34 de amostra de tecido (160). Em adição, um receptáculo de amostra de tecido (160) pode incluir bandejas ou faixas (não apresentadas) que são removíveis a partir do mesmo. Por exemplo, tais bandejas ou tiras podem definir os compartimentos de amostra de tecido, e as amostras de tecido podem ser removidas do receptáculo de amostra de tecido (160) pela remoção das bandejas ou tiras. Tais bandejas ou tiras também podem permitir que o fluido seja comunicado através das mesmas, de modo que as bandejas ou tiras não obstruam um caminho do fluido entre um tubo de distribuição e o lúmen do cortador (132). Obviamente, um copo e/ou bandejas ou tiras podem ser proporcionados de vários modos alternativos, ou podem ser todos omitidos.

[0018] Ainda em outras concretizações, o receptáculo de amostra de tecido (160) simplesmente compreende uma câmara sem um tubo de distribuição rotativo ou componentes similares. Por exemplo, o receptáculo de amostra de tecido (160) pode proporcionar uma configuração do tipo reservatório, e pode manter materiais tal como amostras de tecido e líquidos (por exemplo, sangue, solução salina, etc) juntos. Em algumas variações, uma tela, filtro, ou outra estrutura é proporcionada para facilitar a separação dos sólidos dos líquidos. Em adição, um ou mais filtros ou outros componentes podem ser proporcionados para impedir os líquidos, tecido, etc, de entrar na bomba de vácuo (80), o que será descrito em maiores detalhes abaixo.

[0019] O receptáculo de amostra de tecido (160) do presente exemplo compreende uma tampa (164) a qual pode ser removida do copo (162) para acessar as amostras de tecido dentro do copo (162). A interface entre o copo (162) e a tampa (164) pode ser substancialmente impermeável. Outros aspectos adequados para a tampa (164) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento. Alternativamente, a tampa (164) pode ser omitida.

[0020] Somente a título de exemplo, componentes adequados,

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10/34 configurações e métodos para operar um receptáculo de amostra de tecido (160) são descritos no Pedido de Patente Provisório US 60/874.792, denominado Biopsy Sample Storage depositado em 13 de Dezembro de 2006; e no Pedido de Patente Não Provisório 11/942.785, denominado Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device depositado em 20 de Novembro de 2007. A descrição de cada uma das Patentes US, Publicações de Pedido de Patente US, Pedidos de Patente Provisórios US e do Pedido de Patente Não Provisório US citados acima é incorporada por referência neste documento. Além disso, outros componentes, configurações e métodos adequados para operar um receptáculo de amostra de tecido (160) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento. [0021] Como apresentado nas figuras 2 e 3, e 7 e 8, um tubo de distribuição de válvula (12) e o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) são proporcionados na extremidade próxima da parte de agulha (102). O tubo de distribuição da válvula (12) deste exemplo compreende três aberturas (14, 16, 18), cada uma das quais está em comunicação fluida com o interior do tubo de distribuição da válvula (12). A abertura (14) é fluidicamente acoplada com um conduto (82), o qual também está fluidicamente acoplado com a bomba de vácuo (80) via o receptáculo de amostra de tecido (160) como descrito em detalhes adicionais abaixo. O conduto (82) e a abertura (14) desse modo proporcionam comunicação fluida entre o interior do tubo de distribuição da válvula (12) e a bomba de vácuo (80).

[0022] A abertura (16) do presente exemplo está fluidicamente acoplada com um conduto (92), o qual também está fluidicamente acoplado com uma bomba de pressão (90) como descrito em detalhes adicionais abaixo. O conduto (92) e a abertura (16) desse modo proporcionam comunicação fluida entre o interior do tubo de distribuição da válvula (12) e a bomba de pressão (90).

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11/34 [0023] A abertura (18) está fluidicamente acoplada com um conduto (86), o qual também está fluidicamente acoplado com uma porta (117) da ponta da agulha (116).

[0024] O conduto (86) e as aberturas (18, 117) desse modo proporcionam comunicação fluida entre o interior do tubo de distribuição da válvula (12) e a ponta da agulha (116). Em adição, como apresentado na figura 4, a ponta da agulha (116) do presente exemplo define um conduto interno (118), o qual está em comunicação fluida com a porta (117) e com o lúmen de vácuo (114) da parte de agulha (102). O conduto interno (118) também está em comunicação fluida com o conduto (86) via a porta (117). Por conseqüência, o interior do tubo de distribuição da válvula (12) pode estar em comunicação fluida com o lúmen de vácuo (114) via as aberturas (18, 117), o conduto (86), e o conduto interno (118) da ponta da agulha (116). Em outras concretizações, o tudo de distribuição de válvula (12) é unitariamente inteiriço com a ponta de agulha (116), de modo que as aberturas (18, 117) e o conduto (86) não estão incluídos. Ainda outros modos no qual um tubo de distribuição da válvula (12) e um lúmen de vácuo (114) podem ser colocados em comunicação fluida serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções deste documento.

[0025] Enquanto a abertura (14) do presente exemplo é utilizada para proporcionar um vácuo, e a abertura (16) para proporcionar ar pressurizado, será apreciado que qualquer abertura (14, 16) pode ser utilizada para proporcionar qualquer outra comunicação de fluido desejada (por exemplo, solução salina, vácuo, ar atmosférico, etc), adicionalmente, qualquer uma ambas aberturas (14, 16) podem ser omitidas, ou aberturas adicionais podem ser adicionadas.

[0026] Como será descrito em maiores detalhes abaixo, o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) é configurado para seletivamente proporcionar comunicação entre a abertura (18) e uma aber

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12/34 tura selecionada dentre as portas (14, 16), via o interior do tubo de distribuição (12). Em outras palavras, no presente exemplo, o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) é configurado para seletivamente comunicar um vácuo a partir da abertura (14) para a abertura (18), ou ar atmosférico a partir da abertura (16) para a abertura (18), e desse modo para o lúmen de vácuo (114).

[0027] Como apresentado nas figuras 2 e 3, e 7 e 8, uma parte do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) do presente exemplo é disposta dentro do tubo de distribuição da válvula (12). O membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) também é configurado para longitudinalmente transladar dentro do tubo de distribuição da válvula (12) e em relação à parte de agulha (102). Em particular, a posição longitudinal do tubo de distribuição da válvula (12) e da parte de agulha (102) é fixa em relação à sonda (100) neste exemplo. O membro de válvula (20) também inclui várias vedações anulares (38). As vedações (38) são configuradas para proporcionar engate de vedação com o tubo de distribuição da válvula (12), de modo que as vedações (38) impedem o fluido (por exemplo, líquido, vácuo, ar atmosférico, ar pressurizado, etc) de passarem entre as vedações (38) e a parede interior do tubo de distribuição da válvula (12). As vedações (38) podem compreender uma borracha e/ou outros materiais adequados.

[0028] Como descrito em maiores detalhes abaixo e com referência às figuras 7 e 8, a posição longitudinal do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) proporciona comunicação seletiva entre as aberturas (14, 16, 18). Em particular, a figura 7 apresenta o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) em uma posição próxima. Nesta posição, as vedações (38) proporcionam isolamento de fluido da abertura (14). Em outras palavras, o fluido comunicado para a abertura (14) não irá passar além das vedações (38) quando o mem

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13/34 bro de controle de fluxo por meio de válvula (20) estiver em uma posição próxima no presente exemplo. Entretanto, com o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) em uma posição próxima, como apresentado na figura 7, as vedações (38) permitem a comunicação fluida entre a abertura (16) e a abertura (18). Em particular, com a abertura (16) recebendo ar pressurizado gerado pela bomba de pressão (90) via o conduto (92), tal ar pressurizado também será comunicado para a abertura (18) através do tubo de distribuição da válvula (12). Com a abertura (18) estando em comunicação fluida com o lúmen de vácuo (114) da parte de agulha (102) como descrito acima, o ar pressurizado será adicionalmente comunicado para o lúmen de vácuo (114) através da abertura (16) quando o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) estiver em uma posição próxima, como apresentado na figura 7 no presente exemplo.

[0029] A figura 8 apresenta o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) em uma posição distai. Nesta posição, as vedações (38) proporcionam isolamento fluido da porta (16). Em outras palavras, o ar pressurizado comunicado para a abertura (16) não irá passar além das vedações (38) quando o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) estiver em uma posição distai no presente exemplo. Entretanto, com o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) em uma posição distai, como apresentado na figura 8, as vedações (38) permitem a comunicação fluida entre a abertura (14) e a abertura (18). Em particular, quando o vácuo que é induzido utilizando a bomba de vácuo (80) é comunicado para a abertura (14) via o conduto (82), tal vácuo também será comunicado para a abertura (18) através do tubo de distribuição da válvula (12). Com a abertura (18) estando em comunicação fluida com o lúmen de vácuo (114) da parte de agulha (102), como descrito acima, o vácuo será comunicado para o lúmen de vácuo (114) através da abertura (14) quando o membro de

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14/34 controle de fluxo por meio de válvula (20) estiver em uma posição distai como apresentado na figura 8, no presente exemplo.

[0030] Obviamente, o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20), o tubo de distribuição da válvula (12), as aberturas (14, 16, 18), e as vedações (38) são meramente um exemplo de como o lúmen de vácuo (114) pode ser seletivamente colocado em comunicação com um vácuo ou com ar pressurizado. Será apreciado em vista das instruções neste documento que uma variedade de estruturas alternativas, mecanismo, e técnicas, podem ser utilizadas para seletivamente variar a comunicação fluida com um lúmen de vácuo (114). Adicionalmente, enquanto serão descritas abaixo estruturas para seletivamente mover o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) de forma próxima e de forma distai para alterar a relação entre o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) e o tubo de distribuição da válvula (12), várias outras estruturas, mecanismos, e técnicas para proporcionar as mesmas serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0031] Como apresentado na figura 6, o membro de forquilha (30) se estende de forma próxima a partir do membro de válvula (20) do presente exemplo. Em particular, um membro de forquilha (30) e um membro de válvula (20) são formados inteiriços neste exemplo. Por conseqüência, quando o membro de válvula (20) translada longitudinalmente neste exemplo, o membro de forquilha (30) translada com o mesmo. Como apresentado, o membro de forquilha (30) inclui um para de braços se estendendo de forma próxima (32) e a extremidade próxima de cada braço (32) possui um pino direcionado para o interior (34). Como será descrito em maiores detalhes abaixo com referência às figuras 7 e 8, os pinos (34) são configurados para engatar com um flange (68) quando da translação distai do membro de forquilha (30).

[0032] O membro de forquilha (30) adicionalmente inclui uma parte

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15/34 com rosca (36). Uma engrenagem (40) é disposta ao redor da parte com rosca (36). A posição longitudinal da engrenagem (40) dentro do dispositivo de biópsia (10) é substancialmente fixa no presente exemplo, enquanto a engrenagem (40) é configurada para girar dentro do dispositivo de biópsia (10). A engrenagem (40) inclui roscas internas (não apresentadas) que são configuradas para engatar com a rosca externa da parte com rosca (36). Em particular, à medida que a engrenagem (40) gira, o engate das roscas causa que o membro de forquilha (30) translade de forma distai ou de forma próxima, dependendo da direção de rotação da engrenagem (40). Como citado acima, tal translação distai ou próxima do membro de forquilha (30) pode variar a relação entre um membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) e o tubo de distribuição da válvula (12), desse modo variando a comunicação fluida entre as aberturas (14, 16, 18) no presente exemplo.

[0033] Como apresentado na figura 3, um motor (42) com a engrenagem (44) é proporcionado para girar a engrenagem (40). Em particular, o motor (42) diretamente aciona a engrenagem (44) a qual engrena com a engrenagem (40). Por conseqüência, o membro de forquilha (30) pode ser transladado de forma distai ou de forma próxima, dependendo a direção na qual o motor (42) é ativado para girar. Obviamente, quaisquer componentes, configurações, ou mecanismos adequados podem ser utilizados para transladar o membro de forquilha (30) de forma distai ou de forma próxima. Somente à título de exemplo, em outras concretizações, o membro de forquilha (30) pode ser longitudinalmente acionado de forma pneumática (por exemplo, por um cilindro ou atuador pneumático, etc) ou por um solenóide.

[0034] No presente exemplo, e como apresentado na figura 5, um membro de acionamento do cortador (50) é proporcionado ao redor do cortador (130). Em particular, o membro de acionamento (50) do presente exemplo é sobremoldado ao redor do cortador (130) e é configu

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16/34 rado para girar e transladar de forma unitária com o mesmo. Em outras versões, um membro de acionamento (50) é seguro em relação ao cortador (30) utilizando outras estruturas ou técnicas. O membro de acionamento (50) do presente exemplo inclui uma parte com ranhura (52) e uma parte com rosca (54).

[0035] Como apresentado nas figuras 2 e 3, e 7 e 8, uma porca (60) é proporcionada ao redor do membro de acionamento (50). A porca (60) é fixa dentro do dispositivo de biópsia (10), de modo que a porca (60) é substancialmente impedida de girar ou de transladar dentro do dispositivo de biópsia (10). A porca (60) inclui as roscas internas (não apresentadas) que são configuradas para engatar com a rosca externa na parte com rosca (54) do membro de acionamento do cortador (50). Em particular, a porca (60) e o membro de acionamento (50) são configurados de modo que o cortador (130) irá transladar longitudinalmente em relação à porca (60) (e em relação à parte de agulha (102)) à medida que o membro de acionamento (50) é girado, devido ao engate das roscas da porca (60) com a parte com rosca (54). A direção da translação longitudinal do cortador (130) depende da direção de rotação do membro de acionamento (50) dentro da porca (60) neste exemplo. O membro de acionamento (50) pode ser girado através do engate da parte com ranhura (52), como será descrito em maiores detalhes abaixo.

[0036] Uma engrenagem de acionamento (64) é proporcionada ao redor do cortador (130) no presente exemplo. A engrenagem de acionamento (64) inclui várias ranhuras externas (66), um flange circunferencial se estendendo para o exterior (68), e uma ou mais ranhuras internas (não apresentadas). Uma mola (71) é proporcionada entre o flange (68) da engrenagem de acionamento (64) e um flange externo (62) da porca (60). A mola (71) é configurada para tender a engrenagem de acionamento (64) de forma próxima, neste exemplo. Obvia

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17/34 mente, qualquer outro tipo de membro elástico ou qualquer outro tipo de componente em qualquer outra localização adequada pode ser utilizado para impulsionar a engrenagem de acionamento (64) de forma próxima. Enquanto a mola (71) do presente exemplo é configurada para tender o flange (68) de forma próxima contra os pinos (34) do membro de forquilha (30), mesmo enquanto o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima, a mola (71) pode alternativamente possuir um comprimento mais curto em espiral, de modo que o flange (68) não seja impulsionado para contato com os pinos (34) quando o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima. Tal configuração da mola (71) pode permitir alguma faixa próxima de percurso do membro de forquilha (30) sem necessariamente resultar em movimento próximo da engrenagem de acionamento (64). Alternativamente, a mola (71) pode tender a engrenagem de acionamento (64) de forma próxima contra um aspecto na carcaça (não apresentado), de modo que o flange (68) não seja impulsionado para contato com os pinos (34) quando o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima. Em tais concretizações, espaços longitudinais adequados entre o flange (68) e os pinos (34) quando o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0037] Como descrito acima, e como ilustrado nas figuras 7 e 8, a rotação da engrenagem (40) pelo motor (42) pode causar que o membro de forquilha (30) translade de forma distai ou de forma próxima, dependendo da direção de rotação da engrenagem (40). Com o membro de forquilha (30) em uma posição próxima, como apresentado na figura 7, a engrenagem de acionamento (64) fica posicionada em sua posição totalmente próxima. Quando o cortador (130) é avançado totalmente distai para isolar a abertura (108) e cortar tecido que é deslocado através da abertura (108), a parte com ranhura (52) do membro

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18/34 de acionamento do cortador (50) substancialmente se separa da engrenagem de acionamento (64), resultando no término da rotação e da translação do cortador (130). Em particular, as ranhuras internas da engrenagem de acionamento (64) não ficam mais engatadas com a parte com ranhura (52) do membro de acionamento (50). Assim, à medida que a engrenagem de acionamento (64) gira quando o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima, tal rotação da engrenagem de acionamento (64) não será transmitida para o membro de acionamento do cortador (50), à medida que a extremidade distai de um cortador (130) alcança a extremidade distai da abertura (108). Em outras palavras, a engrenagem de acionamento (64) simplesmente ficará como roda livre, uma vez que a extremidade distai de um cortador (130) alcance a extremidade distai da abertura (108) enquanto o membro de forquilha (30) está em uma posição próxima.

[0038] No presente exemplo, quando a engrenagem (40) é girada pelo motor (42) para transladar o membro de forquilha (30) para uma posição distai, como apresentado na figura 8, tal translação distai do membro de forquilha (30) irá resultar no movimento distai da engrenagem de acionamento (64). Em particular, os pinos (34) engatados com o flange (68) irão puxar a engrenagem de acionamento (64) de forma distante. Tal movimento distai da engrenagem de acionamento (64) irá causar que as ranhuras internas da engrenagem de acionamento (64) engatem com a parte com ranhura (52) do membro de acionamento do cortador (50). Quando do acontecimento de tal engate, a rotação da engrenagem de acionamento (64) irá causar a rotação concomitante do membro de acionamento (50). Como descrito acima, devido ao engate da parte com rosca (54) do membro de acionamento (50) com as roscas internas da porca (60), tal rotação do membro de acionamento (50) irá causar a translação distai ou próxima do cortador (130), dependendo da direção de rotação.

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19/34 [0039] Em vista do dito acima, será apreciado que a engrenagem de acionamento (64), o membro de acionamento (50) e a porca (60), são configurados para proporcionar rotação e translaçáo simultânea do cortador (130). Também será apreciado, em vista das instruções neste documento, que o membro de forquilha (30) é configurado para proporcionar ambas funções de aperto e de controle de fluxo por meio de válvula. Em particular, o membro de forquilha (30) é configurado para servir como uma embreagem por seletivamente engatar a engrenagem de acionamento (64) com o membro de acionamento do cortador (50), enquanto também proporcionando controle de fluxo por meio de válvula por novamente posicionar as vedações (38) do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) em relação às aberturas (14, 16, 18) do tubo de distribuição da válvula (12).

[0040] Em algumas concretizações, entretanto, o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) é configurado de modo que o membro de forquilha (30) possa transladar através de certas faixas longitudinais sem afetar o nível pneumático do lúmen de vácuo (114). Por exemplo, um membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) pode ser configurado de modo que uma faixa de percurso longitudinal do membro de forquilha (30) que inclui uma posição longitudinal logo antes e durante os estágios iniciais de engate entre a engrenagem de acionamento (64) e o membro de acionamento do cortador (50) não possua efeito apreciável sobre o nível pneumático do lúmen de vácuo (114). Algoritmos pneumáticos ilustrativos que podem ser proporcionados pelo membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) e pelo tubo de distribuição da válvula (12) serão descritos em maiores detalhes abaixo com referência à figura 9.

[0041] No presente exemplo, um segundo motor (70) é proporcionado para girar a engrenagem de acionamento (64). Em particular, uma primeira engrenagem (72) é proporcionada no eixo se estenden

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20/34 do a partir do motor (70). Uma engrenagem intermediária (74) é posicionada entre e engatada com a primeira engrenagem (72) e com a engrenagem de acionamento (64). Por conseqüência, a rotação do motor (70) é comunicada para a engrenagem de acionamento (64) via as engrenagens de engate (72, 74). Obviamente, quaisquer outras estruturas ou técnicas adequadas podem ser utilizadas para acionar a engrenagem de acionamento (64) (por exemplo, correia, corrente, etc). No presente exemplo, ranhuras (66) da engrenagem de acionamento (64) possuem um comprimento suficiente de modo que elas permanecem engrenadas com as ranhuras da engrenagem intermediária (74) tanto quando a engrenagem de acionamento (64) está em uma posição próxima (por exemplo, desengatada do membro de acionamento do cortador (50) enquanto o cortador (130) é avançado totalmente distai) e quando a engrenagem de acionamento (64) está em uma posição distai (por exemplo, engatada com o membro de acionamento do cortador (50)) [0042] O dispositivo de biópsia (10) do presente exemplo também inclui uma bomba de pressão (90). Como apresentado nas figuras 2 e 3, um anel dentado (76) é proporcionado no eixo se estendendo a partir do motor (70). O anel dentado (76) é engatado com uma engrenagem (78) se estendendo a partir da bomba de pressão (90). A bomba de pressão (90) é configurada para pressurizar o ar em resposta à rotação da engrenagem (78). Configurações internas adequadas para a bomba de pressão (90) pressurizar ar em resposta à rotação da engrenagem (78) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0043] Como citado acima, um conduto (92) está fluidicamente acoplado com a bomba de pressão (90). Em particular, o conduto (92) é configurado para comunicar ar pressurizado a partir da bomba de pressão (90). Como também citado acima, o conduto (92) está fluidi

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21/34 camente acoplado com a abertura (16) do tubo de distribuição da válvula (12), de modo que o ar pressurizado a partir da bomba de pressão (90) pode ser seletivamente comunicado para o lúmen de vácuo (114) da parte de agulha (102), dependendo da posição longitudinal do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) dentro do tubo de distribuição da válvula (12). E m outras palavras, a bomba de pressão (90) pode ser utilizada para comunicar ar pressurizado para o lúmen de vácuo (114) no presente exemplo.

[0044] Obviamente, ar ou algum outro meio pode ser pressurizado utilizando uma variedade de estruturas, dispositivos e técnicas alternativas, e um meio pressurizado pode ser comunicado ao longo de uma variedade de caminhos alternativos utilizando quaisquer estruturas, dispositivos e técnicas adequadas.

[0045] No presente exemplo, a bomba de pressão (90) é acoplada com a bomba de vácuo (80) via um acoplamento (94). Em algumas concretizações, o acoplamento (94) compreende um ou mais componentes de transferência de torque, tal como um eixo de rotação (não apresentado) e/ou outras estruturas. Por exemplo, o acoplamento (94) pode incluir um componente que está em comunicação mecânica com a engrenagem (78), de modo que a rotação transmitida pelo motor (70) pode ser comunicada via o acoplamento (94). Configurações internas adequadas que podem ser proporcionadas dentro da bomba de pressão (90) para proporcionar tal comunicação com o acoplamento (94) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento. A bomba de pressão (90) também pode ser configurada para proporcionar atuação rotativa através do acoplamento (94) em função da pressão dentro da bomba de pressão (90). Por exemplo, a bomba de pressão (90) pode incluir um impulsor ou outra estrutura que gire em resposta ao ar pressurizado. Neste exemplo de atuação rotativa ou de comunicação de torque via o acoplamento (94), a bom

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22/34 ba de vácuo (80) é configurada para criar um vácuo em resposta à atuação rotativa através do acoplamento (94). Configurações internas adequadas para a bomba de vácuo (80) criar um vácuo em resposta à atuação rotativa através do acoplamento (94) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0046] Em outras variações, o acoplamento (94) proporciona comunicação fluida com a bomba de vácuo (80). Por exemplo, o acoplamento (94) pode proporcionar uma passagem fluida vedada a partir da bomba de pressão (90) até a bomba de vácuo (80). O ar pressurizado gerado pela bomba de pressão (90) pode assim ser comunicação para a bomba de vácuo (80), desse modo acionando a bomba de vácuo (80) para criar um vácuo. Estruturas e configurações e estruturas internas adequadas para a bomba de vácuo (80) para criar um vácuo em resposta a receber ar pressurizado serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0047] A bomba de vácuo (80) do presente exemplo está em comunicação fluida com o interior do receptáculo de amostra de tecido (160) via uma abertura (94). O conduto (82) também está em comunicação com o interior do receptáculo de amostra de tecido (160). O receptáculo de amostra de tecido (160) é assim configurado de modo que um vácuo comunicado para o receptáculo de amostra de tecido (160) pela bomba de vácuo (80) via a abertura (84) será adicionalmente comunicado para o conduto de vácuo (82). Como descrito acima, um vácuo comunicado para o conduto de vácuo (82) pode adicionalmente ser comunicado para o lúmen de vácuo (114), dependendo da posição longitudinal do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) dentro do tubo de distribuição da válvula (12).

[0048] No presente exemplo, o lúmen do cortador (132) também está em comunicação fluida com o interior do receptáculo de amostra de tecido (160). Por conseqüência, um vácuo criado dentro do recep

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23/34 táculo de amostra de tecido (160) pela bomba de vácuo (80), via a abertura (84), é comunicado para o conduto (82). Tal vácuo no lúmen do cortador (132) pode ser suficiente para puxar uma amostra de tecido (a qual foi cortada pelo cortador (130)), de forma próxima para dentro do fixado de amostra de tecido (160). A comunicação próxima das amostras de tecido através do lúmen do cortador (132) pode ser adicionalmente assistida pelo ar pressurizado gerado pela bomba de pressão (90), o qual pode ser comunicado através da extremidade distai do lúmen do cortador (132) via o lúmen de vácuo (114) (como descrito acima) e das aberturas entre o lúmen de vácuo (114) e o lúmen da cânula (110). Em outras palavras, o ar pressurizado gerado pela bomba de pressão (90) pode entrar em contato com a face distai das amostras de tecido cortadas dentro do lúmen do cortador (132), ajudando no movimento próximo das amostras de tecido em direção e para dentro do receptáculo de amostra de tecido (160).

[0049] Obviamente, um vácuo pode alternativamente ser criado utilizando uma variedade de estruturas, dispositivos e técnicas alternativas, e pode ser comunicado ao longo de uma variedade de caminhos alternativos utilizando estruturas, dispositivos e técnicas adequadas.

[0050] Enquanto o presente exemplo inclui as bombas (80, 90) para proporcionar um vácuo e pressão para as aberturas (14, 16) do tubo de distribuição da válvula (12), respectivamente, será apreciado em vista das instruções neste documento que o tubo de distribuição da válvula (12) pode incluir uma ou mais aberturas adicionais (não apresentadas), tal como para receber ar atmosférico (por exemplo, para ventilação), solução salina (por exemplo, para limpeza), ou algum outro fluido. Modos adequados nos quais o ar atmosférico, a solução salina, e/ou outros fluidos podem ser incorporados em algoritmos pneumáticos para o dispositivo de biópsia (10) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento. SoPetição 870180137575, de 04/10/2018, pág. 27/46

24/34 mente a título de exemplo, alguns algoritmos são descritos no Pedido de Patente Não Provisório 11/942.764, depositado em 20 de novembro de 2007, denominado Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device, cuja descrição é incorporada por referência neste documento em sua totalidade.

[0051] Em algumas concretizações, um sensor de vácuo (170) é proporcionado dentro do receptáculo de amostra de tecido (160). O sensor de vácuo (170) é configurado para perceber o nível de vácuo dentro do receptáculo de amostra de tecido (160). Em particular, o sensor de vácuo (170) pode ser utilizado para perceber o nível de vácuo em função da posição longitudinal do cortador (130). Somente a título de exemplo, se o sensor de vácuo (170) indicar que o nível de vácuo dentro do receptáculo de amostra de tecido (160) não caiu abaixo de um nível pré-definido (o que pode indicar que uma amostra de tecido está presa na abertura (108) e/ou no lúmen do cortador (132)), um algoritmo de desimpede sonda pode ser iniciado como descrito abaixo.

[0052] Será apreciado em vista das instruções neste documento que vários tipos de dispositivos e de configurações podem ser utilizados para proporcionar um sensor de vácuo (170). Por exemplo, um sensor de vácuo (170) pode compreender um diafragma, um acoplamento capacitivo, um medidor de esforço, ou quaisquer outros dispositivos, componentes e configurações adequadas.

[0053] Em adição, enquanto o sensor de vácuo (170) está localizado dentro do receptáculo de amostra de tecido (160) no presente exemplo, será apreciado que o sensor de vácuo (170) pode ser posicionado em qualquer localização adequada dentro do receptáculo de amostra de tecido (160) ou em qualquer outro lugar dentro do dispositivo de biópsia (10). Somente a título de exemplo, o sensor de vácuo (170) pode estar localizado dentro da bomba de vácuo (80), dentro da

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25/34 abertura (84), dentro do lúmen do cortador (130), ou em qualquer outro lugar. O nível de vácuo pré-definido (o qual pode indicar que uma amostra de tecido está presa na abertura (108) e/ou no lúmen do cortador (132)) pode precisar ser ajustado baseado na localização do sensor de vácuo (170) e/ou baseado em outros fatores. Entretanto, no presente exemplo, o sensor de vácuo (170) está posicionado de modo que ele pode detectar o nível de vácuo dentro do lúmen do cortador (132). Adicionalmente, mais do que um sensor de vácuo (170) pode ser proporcionado. Alternativamente, o sensor de vácuo (170) pode ser totalmente omitido.

[0054] Em adição ou em vez de um sensor de vácuo (170), o dispositivo de biópsia (10) também pode incluir um sensor de pressão (não apresentado). Tal sensor de pressão pode ser proporcionado em qualquer localização adequada, incluindo, mas não limitado a dentro da bomba de pressão (90), dentro do conduto (92), dentro do tubo de distribuição da válvula (12), ou em qualquer outro lugar. Um sensor de pressão pode ser configurado similar a um sensor de vácuo (170) (por exemplo, incluindo um diafragma, um acoplamento capacitivo, um medidor de esforço, ou qualquer outro dispositivo, componente, ou configuração adequada), ou pode ser configurado de outra forma. Um sensor de pressão pode ser utilizado para perceber a pressão gerada pela bomba de pressão (90). Tais dados de pressão podem ser comunicados e utilizados de vários modos, incluindo, mas não limitado a técnicas descritas em detalhes adicionais abaixo. Como com o sensor de vácuo (170) e com vários outros componentes descritos neste documento, um sensor de pressão é meramente opcional e pode ser totalmente omitido.

[0055] Independente de se um ou ambos dentre um sensor de vácuo (170) ou um sensor de pressão são utilizados, os sinais ou dados comunicados a partir de tais sensores podem ser processados utili

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26/34 zando quaisquer componentes adequados. Somente a título de exemplo, um ou ambos dentre um sensor de vácuo (170) ou um sensor de pressão, podem ser de forma comunicativa acoplados com um ASIC, um microcontrolador e/ou com algum outro componente, o qual pode estar em comunicação adicional com qualquer um ou com ambos motores (42, 70), e o qual pode estar localizado dentro do dispositivo de biópsia (10) ou em qualquer outro lugar. Tal controlador (não apresentado) pode proporcionar várias respostas em função de várias condições.

[0056] Por exemplo, onde o dispositivo de biópsia (10) inclui um sensor de vácuo (170), um controlador pode iniciar um ciclo de desimpede sonda, tal como quando o sensor de vácuo (170) detecta que o nível de vácuo dentro do lúmen do cortador não caiu abaixo de um certo nível quando ele deve estar abaixo deste nível. Em particular, uma faixa de níveis de vácuo dentro do lúmen do cortador (132) pode indicar que uma amostra de tecido está presa dentro do lúmen do cortador (132) e/ou dentro da abertura (108). Em resposta a tal condição, um ciclo de desimpede sonda pode começar com o cortador (130) sendo avançado para fechar a abertura (108), até a extensão na qual a abertura (108) não está já fechada. Alternativamente, o cortador (130) pode ser posicionado de modo que a abertura (108) fique aberta apenas ligeiramente. Em qualquer caso, a pressão pode ser comunicada para o lúmen de vácuo (114), e o vácuo comunicado para o lúmen do cortador (132). Como descrito acima, a pressão comunicada para o lúmen de vácuo (114) pode atravessar para dentro do lúmen da cânula (110) vias as aberturas na parede (120), desse modo entrando em contato com a face distai do tecido que está preso dentro do lúmen do cortador (132). O cortador (130) pode ser alternado (por exemplo, para alternar entre fechar, e ligeiramente abrir a abertura (108)) uma ou mais vezes neste estágio. Tal processo pode continuar até que o

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27/34 sensor de vácuo (170) indique que um nível de vácuo satisfatório tenha sido novamente obtido. Outros modos nos quais um ciclo de desimpede sonda pode ser realizado serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0057] Em adição ou em vez de iniciar um ciclo de desimpede sonda como descrito acima em resposta a certas condições, tais sensores e outros componentes podem proporcionar vários outros tipos de respostas sob certas condições. Por exemplo, o dispositivo de biópsia (10) pode ser configurado de modo que o cortador (130) não translade longitudinalmente até que as bombas (80, 90) tenham gerado uma quantidade suficiente de vácuo e/ou pressão, respectivamente. Níveis limite adequados de vácuo e/ou pressão serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento. [0058] Um controlador também pode obter dados a partir de um ou mais sensores em qualquer momento e/ou em qualquer taxa adequada. Por exemplo, quando os motores (42, 70) tiverem sido ativados nos estágios iniciais de uso de um dispositivo de biópsia (10), um ou mais sensores podem ser verificados para averiguar o dispositivo de biópsia (10) em relação a vazamentos de fluido. Se um vazamento for detectado, o controlador pode impedir uso adicional do dispositivo de biópsia (10), e pode adicionalmente proporcionar uma indicação para o usuário (por exemplo, iluminando um luz de problema, etc.). Obviamente, um controlador pode também proporcionar uma indicação para o usuário quando outras condições forem detectadas (por exemplo, amostra de tecido emperrada na abertura (108) ou no lúmen do cortador (132)). Outros modos nos quais os sensores podem ser utilizados com um dispositivo de biópsia (10) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0059] Será apreciado em vista das instruções neste documento que o motor (70) pode continuar a acionar ou a carregar a bomba de

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28/34 pressão (90) e/ou a bomba de vácuo (80), mesmo enquanto a engrenagem de acionamento (64) está desengatada do membro de acionamento do cortador (50). Por exemplo, tal carga inativa da bomba de pressão (90) e/ou da bomba de vácuo (80) pode ser desejável quando várias amostras de tecido estão sendo pegas durante uma única inserção da parte de agulha (102) dentro de um paciente. Em outras palavras, um usuário pode aguardar para deixar o motor (70) carregar a bomba de pressão (90) e/ou a bomba de vácuo (80) entre os ciclos de amostragem, mesmo enquanto a parte de agulha (102) permanece inserida dentro de um paciente. Durante este tempo, o cortador (130) pode ser avançado de forma distai, fechando a abertura (108), e o usuário pode reposicionar o dispositivo de biópsia (10) (por exemplo, por girar a parte de agulha (102) dentro do paciente para reorientar a abertura (108)).

[0060] Em vista do dito acima, será apreciado que um primeiro motor (42) pode ser utilizado para seletivamente transladar o membro de forquilha (30) de forma distai ou de forma próxima, dependendo da direção de rotação do motor (42), de modo a proporcionar funções simultâneas de operação de embrear e de controle de fluxo por meio de válvula (entre outras funções potenciais). Também será apreciado que um segundo motor (70) pode ser utilizado para simultaneamente acionar uma engrenagem de acionamento (64), uma bomba de pressão (90) e uma bomba de vácuo (80). Entretanto, os versados na técnica irão apreciar em vista das instruções neste documento que um único motor pode ser utilizado para servir para todas as funções e/ou para outras funções. Por exemplo, uma ou mais embreagens podem ser adicionadas para seletivamente engatar várias engrenagens ou outros componentes com um ou mais eixos de acionamento ou engrenagens de acionamento. Em adição, enquanto os motores (42, 70) do presente exemplo são elétricos, acionados por baterias (198), os motores (42,

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70) podem alternativamente compreender um ou mais motores pneumáticos, atuadores pneumáticos, ou outros dispositivos.

[0061] Até o ponto em que as baterias (198) são utilizadas, tais baterias podem ser recarregáveis ou não recarregáveis. Em algumas concretizações alternativas, o dispositivo de biópsia (10) recebe energia via fios a partir de uma fonte de energia externa. Em outras concretizações, o dispositivo de biópsia (10) recebe energia a partir de uma fonte separada sem uso de fios. Ainda em outras concretizações, o dispositivo de biópsia (10) recebe energia a partir de uma fonte de meio pressurizado (por exemplo, uma bomba manual embutida, uma bomba separada conectada com o dispositivo de biópsia através de um conduto, etc.). Também será aparente para os versados na técnica em vista das instruções neste documento que o dispositivo de biópsia (10) do presente exemplo é sem conexões, de modo que nenhum fio, conduto, tubos, ou outros componentes precisam se conectados com o dispositivo de biópsia (10) de modo que ele funcione completamente. Em outras palavras, o dispositivo de biópsia (10) é substancialmente portátil, e pode ser utilizado em várias configurações. Obviamente, outras variações do dispositivo de biópsia (10) podem incluir uma ou mais conexões, tal como um fio, cabo, tubo, etc. Em adição, os motores (42, 70), as baterias (198), a bomba de pressão (90), e a bomba de vácuo (80) no presente exemplo estão localizados dentro do estojo reutilizável (200) do dispositivo de biópsia (10). Entretanto, outras variações podem incluir qualquer um ou todos tais componentes na sonda descartável (100) ou em qualquer outro lugar. Ainda outros componentes e disposições adequadas dos componentes para variações do dispositivo de biópsia (10) serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0062] A figura 9 representa exemplos de como o fluido pode ser comunicado para o lúmen de vácuo (114) em função tanto da posição

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30/34 longitudinal do cortador (130) como do tempo. Tais algoritmos pneumáticos podem ser proporcionados pela ativação seletiva do motor (42), a qual pode ser utilizada para seletivamente variar a posição longitudinal do membro de válvula (20) dentro do tubo de distribuição da válvula (12). Obviamente, a variação da posição longitudinal do cortador (130) pode ser proporcionada pela ativação seletiva do motor (70) em conjunto com a operação de embrear pelo membro de forquilha (30) como descrito acima. Como apresentado, os algoritmos pneumáticos começam com o cortador (130) sendo retraído de forma próxima, de modo que a abertura (108) fique aberta. Entretanto, será apreciado que o cortador (130) pode realmente ser avançado de forma distai para fechar a abertura (108) quando a parte de agulha (102) é inserida dentro do tórax de um paciente.

[0063] No presente exemplo, um vácuo é comunicado para o lúmen de vácuo (114) antes do cortador (130) começar a transladar de forma distai, desse modo puxando ou deslocando o tecido para dentro da abertura (108). Como apresentado, um vácuo pode continuar a ser comunicado para o lúmen de vácuo (114) via a abertura (14) à medida que o cortador (130) se move em direção a uma posição distai, retendo tecido puxado para dentro da abertura (108). Durante este período, a abertura (16) pode ser essencialmente vedada (também conhecido como ter as flores murchas removidas) pelo membro de controle de fluxo por meio de válvula (20), de modo que o ar pressurizado a partir da bomba de pressão (90) não seja comunicado passando pelas vedações (38) ou de outro modo para o lúmen de vácuo (114). Isto pode ser realizado pelo avanço do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) até uma posição distai, tal como é apresentado na figura

8.

[0064] À medida que o cortador (130) se aproxima de uma posição distai, o ar pressurizado pode ser comunicado para o lúmen de vácuo

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31/34 (114), tempo este durante o qual o cortador (130) está cortando tecido. Enquanto o ar pressurizado é comunicado para o lúmen de vácuo (114), a abertura (14) pode ser essencialmente vedada (também conhecido como ter as flores murchas removidas) pelo membro de controle de fluxo por meio de válvula (20), de modo que o vácuo a partir da bomba de vácuo (80) não é comunicado passando pelas vedações (38) ou de outro modo para o lúmen de vácuo (114). Isto pode ser realizado pela retração do membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) até uma posição próxima, tal como é apresentado na figura 7. O cortador (130) pode alternar uma ou mais vezes próximo da borda distai da abertura (108) com ar pressurizado continuando a ser proporcionado para o lúmen de vácuo (114). Será apreciado que a mola (71) pode ser configurada para permitir que a engrenagem de acionamento (64) proporcione movimento alternado do cortador (130) mesmo enquanto o membro de controle de fluxo por meio de válvula (20) e o membro de forquilha (30) estão em uma posição próxima.

[0065] O cortador (130) pode então ser avançado de forma distai até um grau suficiente para fechar a abertura (108). Neste ponto, o cortador (130) irá ter cortado uma amostra de tecido a partir do tecido que foi deslocado através da abertura (108) no presente exemplo. Simultaneamente, a engrenagem de acionamento (64) desengata do membro de acionamento (50), deixando o cortador (130) em uma posição distai e não mais girando ou transladando. Enquanto o cortador (130) está em uma posição distai, vácuo pode novamente ser comunicado através do lúmen de vácuo enquanto o cortador (130) está em uma posição distai. Tal ar pressurizado pode ser comunicado para o lúmen de vácuo (114) com a engrenagem de acionamento (64) engatando com o membro de acionamento do cortador (50) ou sem a engrenagem de acionamento (64) engatando com o membro de acionamento do cortador (50).

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32/34 [0066] Independente de se vácuo ou pressão é comunicada através do lúmen de vácuo (114) neste estágio, um vácuo comunicado através do lúmen do cortador (132) pode puxar uma amostra de tecido cortada pelo cortador (130) de forma próxima para dentro do receptáculo de amostra de tecido (16). Obviamente, até a extensão de que ar pressurizado ou outro fluido pressurizado está sendo comunicado para o lúmen de vácuo (114), tal meio pressurizado pode ajudar no vácuo axial através do lúmen do cortador (132) e para dentro do fixado de amostra de tecido (160).

[0067] Até a extensão em que a engrenagem de acionamento (64) foi desengatada do membro de acionamento (50) neste ponto, a engrenagem de acionamento (64) pode então ser novamente engatada com o membro de acionamento (50), girando em uma direção diferente para transladar o cortador (130) de forma próxima. Um vácuo pode novamente ser comunicado para o lúmen de vácuo (114) à medida que o cortador (130) é retraído, desse modo puxando tecido adicional para dentro da abertura (108) para amostragem subseqüente. O processo pode ser repetido até que um número desejado de amostras de tecido seja obtido. O vácuo pode ser comunicado através do lúmen do cortador (132) por todo o processo ou de outra forma.

[0068] Como também é apresentado na figura 9, o movimento alternado do cortador (130) durante um ciclo de amostragem é meramente opcional. Em outras palavras, um cortador (130) pode simplesmente percorrer de forma distai pára cortar uma amostra de tecido em um movimento, então permanecer em uma posição distai enquanto a amostra de tecido percorre de forma próxima através do lúmen do cortador (132) (e enquanto a bomba de 'vácuo (80) recarga e/ou a bomba de pressão (90) recarga, etc.), então percorrer de forma próxima para permitir que seja obtida uma amostra de tecido subseqüente. Outros modos nos quais o movimento do cortador (130) pode ser proporcio

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33/34 nado, bem como modos nos quais a comunicação pneumática pode ser proporcionada para o lúmen de vácuo (114) e/ou para o lúmen do cortador (132) em função da posição do cortador (130) ou de outra forma, serão aparentes para os versados na técnica em vista das instruções neste documento.

[0069] As concretizações da presente invenção têm aplicação na instrumentação endoscópica e de cirurgia aberta convencional, bem como aplicação em cirurgias assistidas por robô.

[0070] As concretizações dos dispositivos descritas neste documento podem ser projetadas para serem dispostas um único uso, ou elas podem ser projetadas para serem utilizadas várias vezes. As concretizações podem, em qualquer um ou em ambos casos,serem recondicionadas para nova utilização após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguidas pela limpeza ou substituição de peças particulares, e pela remontagem subseqüente. Em particular, as concretizações do dispositivo podem ser desmontadas, e qualquer número particular de peças ou partes do dispositivo pode ser seletivamente substituído ou removido em qualquer combinação. Quando da limpeza e/ou da substituição de partes particulares, as concretizações do dispositivo podem ser novamente montadas para uso subseqüente em uma instalação de recondicionamento, ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica irão apreciar que o recondicionamento de um dispositivo pode utilizar várias técnicas para desmontagem, limpeza/substituição, e nova montagem. O uso de tais técnicas, e o dispositivo recondicionado resultante, estão todos dentro do escopo do presente pedido.

[0071] Somente a título de exemplo, as concretizações descritas neste documento podem ser processadas antes da cirurgia. Primeiro, um instrumento novo ou usado pode ser obtido e se necessário, limpo.

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O instrumento então pode ser esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é colocado em um recipiente fechado e lacrado, tal como uma bolsa plástica ou TYVEK. O recipiente e o instrumento então podem ser colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, tal como radiação gama, raio x, ou elétrons de alta energia. A radiação pode matar bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode então ser armazenado no recipiente estéril. O recipiente lacrado pode manter o instrumento estéril até que ele seja aberto em uma instalação médica. Um dispositivo também pode ser esterilizado utilizando qualquer outra técnica conhecida na técnica, incluindo, mas não limitado a radiação beta ou gama, óxido de etileno, ou vapor.

[0072] Tendo apresentado e descrito várias concretizações da presente invenção, adaptações adicionais dos métodos e sistemas descritos neste documento podem ser realizadas pelas modificações apropriadas pelos versados na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias das potenciais modificações foram mencionadas, e outras serão aparentes para os versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, as concretizações, os padrões geométricos, os materiais, as dimensões, as proporções, etapas e assim por diante, discutidos acima são ilustrativos e não são requeridos. Por conseqüência, o escopo da presente invenção deve ser considerado em termos das reivindicações seguintes e é entendido como não sendo limitado aos detalhes da estrutura e da operação apresentada e descrita no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims (10)

1. Dispositivo de biópsia (10) compreendendo:

(a) uma peça manual (100,200);

(b) um cortador oco (130) transladável em relação à peça manual (100,200) para separar amostras de tecido;

(c) uma bomba à vácuo (80) para proporcionar vácuo dentro do cortador oco (130);

(d) um elemento receptor de amostra de tecido associado com a peça manual (100,200) e posicionado para receber amostras de tecido transportadas através do cortador oco (130); e (e) um sensor de vácuo (170) disposto dentro da peça manual (100,200) e posicionado para medir os níveis de vácuo no elemento receptor de amostra de tecido caracterizado pelo fato de que o sensor de vácuo (170) é configurado para medir os níveis de vácuo durante um período de tempo predeterminado para tomar uma pluralidade de medições do nível de vácuo em função de um posição longitudinal do cortador (130); e (f) um controlador, em que o controlador é comunicativamente acoplado ao sensor de vácuo (170), em que o controlador regula a translação do cortador oco (130), em que o controlador ainda translada o cortador oco (130) através de um ciclo operacional pré-determinado quando pelo menos uma da pluralidade de medições do nível de vácuo cai dentro de um intervalo predeterminado.

2. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um motor (70) comunicativamente acoplado ao controlador, em que o controlador regula a velocidade do motor (70).

3. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador regula o nível de vácuo produzido pela bomba de vácuo (80).

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4. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento de válvula (12,20) localizado dentro da peça manual (100,200), em que o controlador regula a posição do elemento de válvula (12,20).

5. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de válvula (12,20) é posicionado dentro de um tudo de distribuição (12), em que pelo menos uma parte do tubo de distribuição (12) está em comunicação com a bomba de vácuo (80).

6. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador é configurado para responder a uma indicação a partir do sensor de vácuo (170) que o nível de vácuo está abaixo de um nível predeterminado.

7. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o controlador é configurado para responder a uma indicação a partir do sensor de vácuo (170) que o nível de vácuo está acima de um nível predeterminado e que uma quantidade predeterminada de tempo para tomar a pluralidade de medições de nível de vácuo como uma função da posição longitudinal do cortador (130) foi transcorrida.

8. Dispositivo de biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sensor de vácuo (170) está acoplado à bomba à vácuo.

9. Método para limpar tecido de dentro de um dispositivo de biópsia (10), em que o dispositivo de biópsia (10) compreende uma peça manual (100,200), uma sonda (100) se estendendo distalmente a partir da peça manual (100,200), e um receptáculo de amostra de tecido (160) configurado para receber tecido separado a partir da sonda (100), em que a peça manual (100,200) compreende um sensor (170) para detectar um nível de vácuo no receptáculo de amostra de tecido

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3/3 (160), um motor (70), e um controlador, em que a sonda (100) compreende agulha (102) e um cortador oco (130) disposto dentro da agulha (102), em que o motor (70) translada o cortador oco (130), e em que o controlador está comunicativamente acoplado ao sensor (170) para regular o motor (70), caracterizado pelo fato de que o método compreende as etapas de:

(a) receber um sinal a partir do sensor (170) indicativo do nível medido de vácuo no receptáculo de amostra de tecido (160);

(b) monitorar o sinal a partir do sensor (170) por um período de tempo predeterminado para armazenar os níveis de vácuo medidos como uma função da posição longitudinal do cortador (130) usando o controlador, em que os níveis medidos de vácuo monitorados durante o período de tempo predeterminado são armazenados como um primeiro conjunto de níveis medidos de vácuo;

(c) determinar se o primeiro conjunto de níveis medidos de vácuo diminuiu abaixo de um nível predeterminado de vácuo após o período predeterminado de tempo desde que o sinal foi monitorado usando o controlador para comparar o primeiro conjunto de níveis medidos de vácuo com o nível predeterminado de vácuo; e (d) transladar o cortador (130) uma ou mais vezes em resposta à determinação de que o primeiro conjunto de níveis medidos de vácuo diminuiu abaixo do nível de vácuo predeterminado.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que ainda compreende a etapa de repetir a translação do cortador (130) até que o nível medido de vácuo tenha diminuído para abaixo do nível de vácuo predeterminado.