BRPI0804086A2 - sistema sem fio de monitoramento remoto para pacientes com sìndrome metabólica e dcnt (doenças crÈnicas não transmissìveis) e dispositivo sem fio de monitoramento remoto de pacientes com sìndrome metabólica e dcnt - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um sistema para coleta, monitoramento e informação de dados fisiológicos tais como nível de glicose, pressão arterial, ritmo cardíaco, arritmia cardíaca, massa corporal, colesterol, triglicérides, hemoglobina glicada, etc., de um individuo para a Internet, através de uma unidade remota que opera por meio de transmissão sem fio, utilizando rede GSM/GPRS.

Description

SISTEMA SEM FIO DE MONITORAMENTO REMOTO PARA PACIENTES COMSÍNDROME METABÓLICA E DCNT (DOENÇAS CRÔNICAS NÃOTRANSMISSÍVEIS) E DISPOSITIVO SEM FIO DE MONITORAMENTOREMOTO DE PACIENTES COM SÍNDROME METABÓLICA E DCNT

A presente invenção refere-se a um sistema paracoleta, monitoramento e informação via Internet de dadosfisiológicos típicos de Síndromes Metabólicas, tais comonível de glicose, percentual de hemoglobina glicada,pressão arterial, ritmo cardíaco, arritmia cardíaca,colesterol, triglicérides, etc. de um indivíduo através desensores comerciais e uma unidade remota de comunicação semfio, especialmente projetada, utilizando pacotes de dadosGPRS através de rede GSM.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os serviços de saúde evoluem na direção dediagnósticos mais precisos e com maior rapidez, além deestruturação de meios de atendimento mais eficazes no quediz respeito à diminuição do tempo entre a solicitação deuma ação de atendimento e o atendimento propriamente dito.

Uma questão importante dentro da presente abordagem éa implantação de uma estrutura que permita o atendimento desaúde em larga escala de modo a reduzir custo, aumentar aeficácia e contribuir para a sustentabilidade dos sistemasde saúde. Isso significa proporcionar uma resposta maiságil para diferentes solicitações de atendimento. Naprática, esta resposta diferenciada está suportada por umaestrutura de rádio freqüência e Internet que integra opaciente, o médico e o gestor de saúde. Para tanto, foinecessário o desenvolvimento de um sistema de coleta dedados isenta de manipulação, análise de normalidade, etransmissão dos dados de um paciente, possibilitandoanálise médica à distância e providencias condizentes comas informações recebidas.

Algumas características da vida modernasedentarismo, maus hábitos alimentares, tabagismo, álcool,stress, etc, têm gerado forte expansão na incidência deDiabetes, Hipertensão Arterial, obesidade e outrosdistúrbios metabólicos que são componentes característicosda Síndrome Metabólica.

Segundo informações do Ministério da Saúde, as doençascrônicas não transmissíveis - (DCNT) diabetes, hipertensão,cardiopatias e distúrbios vasculares entre outras estão norol das enfermidades que mais causam afastamentos dotrabalho, amputações, cegueiras e mortes ao redor do mundo.

Elas causam prejuízos de bilhões às empresas e aos sistemasde saúde. Segundo a Organização Pan-Americana de Saúde -(OPAS), as doenças crônicas não transmissíveis mataramcerca de 35 milhões de pessoas em 2005, isso significa maisde 60% das 58 milhões de mortes em todo o mundo. No Brasil,mais de 40% das mortes registradas por ano ocorrem porcausa das DCNT. Em 2003, significaram mais de 400 milmortes. Custam ao país cerca de R$ 11 bilhões por ano emconsultas, internações e cirurgias.

Nas últimas décadas as Doenças Crônicas NãoTransmissíveis (DCNT) passaram a liderar as causas de óbitono país, ultrapassando as taxas de mortalidade por doençasinfecciosas e parasitárias (DIP) na década de 80. Comodecorrência da queda da mortalidade e da fecundidade nopaís, aumentou o número de idosos, particularmente, o grupocom mais 80 anos. Nos próximos 20 anos, projeções apontampara a duplicação da população idosa no Brasil, de 8 para15%. Atualmente, a população acima de 4 0 anos está em tornodos 30%, ou seja, 55 milhões de pessoas.

Dados do IBGE de 2 006 mostram população da ordem de186 milhões de pessoas, sendo 139 milhões de pessoas apopulação usuária do SUS.

A prevalência de Diabetes no Brasil é de 8% a 11% dapopulação acima de 4 0 anos, estimando-se uma populaçãodiabética superior a 5 milhões de pessoas. Dados doMinistério da Saúde mostram que o SUS tem menos de 5000médicos endocrinologistas, o que é claramente insuficientepara a demanda atual e tendências de crescimento.

A prevalência da Hipertensão Arterial no Brasil é de27% a 35% da população acima de 4 0 anos, podendo serestimada em torno de 17 milhões de pessoas. Dados doMinistério da Saúde mostram que o SUS tem menos de 25000médicos cardiologistas, o que é claramente insuficientepara a demanda atual e tendências de crescimento.

O Ministério da Saúde considera que um sistema desaúde com forte base em Atenção Primária é mais eficiente emais equânime, mesmo em situações de grande iniqüidadesocial, e vem desenvolvendo várias ações em articulação comdiversos setores governamentais e não governamentaisobjetivando promover a qualidade de vida, prevenir econtrolar as DCNT.

O estado da técnica proporciona muitos ensinamentosnesse sentido os quais serão apresentados a seguir e tambémserão presentemente incorporados como referência.

O documento de patente US2007/0231846 refere-se amétodo e Sistema de comunicação de medição de glicose, queutiliza modem com fio - linha telefônica em que é utilizadoum "Phone Jack". O sistema ensinado no referido documentode patente, requer linha telefônica e não permite o uso ãdistância por não ser proporcionado para operação sem fio.

O documento de patente US2007/0276197 refere-se asistema e método para proporcionar gerenciamentoindividualizado de doença. Trata-se de um sistema clássicoda Johnson&Johnson (J&J) (Divisão Lifescan) - download paraPC (por fio) . Desta forma há apenas a transferência dosdados para um PC local, visando gerenciamentoindividualizado da doença, e exige que o usuário tenha PCcompatível.

Esses ensinamentos, bem como outros conhecidos da artesão elucidativos da evolução das formas de atendimento emsaúde, como por exemplo, os ensinamentos relatados nosdocumentos de patente WO2004027676, PI0603602-3,presentemente incorporadas por referência. Entretanto, háainda a necessidade de serem proporcionados meios dediagnóstico e atendimento à distância que permita umarápida reposta diagnostica a um paciente em uma localizaçãoremota em relação ao centro de atendimento médico sem quecom isso haja demora, imprecisão do diagnóstico ou mesmo onão atendimento de um paciente.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO

O sistema da presente invenção está focado nas açõesde monitoramento preventivo e portanto voltado para oatendimento às necessidades dos sistemas de saúde, degestão pública ou privada.

São objetivos da presente invenção:

a) Permitir o atendimento especializado a um grande númerode pessoas distribuídas em todas as áreas do planetacobertas pela rede GSM/GPRS;

b) Reduzir custos dos sistemas de saúde através domonitoramento preventivo, permitindo providenciasantecipadas quanto à situações de riscos de evolução dasDCNT e complicações decorrentes, facilitando aidentificação de pacientes com a Síndrome Metabólica.

c) Simplificar o acesso e a interação para omédico,gestores públicos ou privados, o paciente efamiliares, permitindo gestão da aderência do paciente aotratamento.

d) Registrar os dados monitorados, os diagnósticos, asprescrições médicas, a aderência ao tratamento e as açõesposteriores num prontuário eletrônico que pode serintegrado à sistemas existentes tal como o Hiperdia.

e) Caracterizar através de alarmes, as situações denormalidade e anormalidade das medições, através decomparações com os parâmetros estabelecidos pelo médico,para cada paciente.

f) Facilitar o diagnóstico da Síndrome Metabólica,prevenindo e reduzindo a evolução das DCNT.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

Considerando a atual população diabética e hipertensae portadores da Síndrome Metabólica, a carência deespecialistas e os custos associados à não prevenção destasdoenças, torna-se clara a necessidade de "compartilhamento"destes especialistas de modo que possam atender toda apopulação que necessita de acompanhamento preventivo.

A presente invenção permite que este compartilhamentoamplie significativamente a capacidade de diagnóstico eacompanhamento desta população.

Em linhas gerais, o sistema é constituído por:

a) Medidores de glicemia, pressão arterial, batimentocardíaco, arritmia cardíaca, colesterol, triglicérides,hemoglobina glicada, massa corporal, e outros, integradoscom a UTR;

b) UTR - Unidade Terminal Remota, coleta e armazena osdados dos medidores, analisa a normalidade, emite alarmeslocais e transmite estes dados para um Internet DataCenter - IDC. Após a transmissão, verifica se os dadosforam corretamente recebidos no IDC e limpa sua memória,ficando apta para iniciar novo processo;

c) No IDC os dados são recebidos, armazenados em Banco deDados especialmente projetado, processados por softwaresaplicativos, inclusive com mensagens de alerta ou alarmes edisponibilizados via Internet para usuários previamentecadastrados e autorizados para acesso;

d) Os usuários são classificados em categoriaspacientes, médicos e gestores, de acordo com sua atuaçãonesta cadeia produtiva, podendo ser "ativos" - recebemdados e interagem com o sistema, ou "passivos" - apenasrecebem dados via website, e-mail ou celular;

e) Cada categoria de usuário tem seu acesso configuradoem função da sua competência no processo;

f) Categorias básicas:

- Médicos;

- Auxiliares médicos;

- Paciente e pessoas autorizadas por este;

- Administrador do sistema de saúde (Gestor);

- Administrador do serviço de informática;- Administrador de logística e contas;

g) O médico recebe os dados do paciente, os quais servemde base para sua análise e diagnóstico. Em adição emiteprescrição médica, recomendações terapêuticas e observaçõespessoais e reservadas;

h) Esta análise pode disparar providencias junto aopaciente, através da atuação direta do Gestor.

i) O paciente, previamente cadastrado, recebe osmedidores, materiais de consumo e uma UTR, assumindo ocompromisso de zelar pelo material, executar as mediçõesconforme prescrição médica e transmiti-las via UTR;

j) Além das medições o paciente poderá utilizar a UTRpara informar eventos pré-medição (refeições, atividadesesportivas, etc.) e também como calculadora de doses deinsulina;

k) Em contrapartida, tem acesso ao seu ProntuárioEletrônico com os dados, gráficos e relatórios eadicionalmente passa a ter sua Doença Crônica e/ou SíndromeMetabólica monitorada remotamente, o que possibilita obenefício da medicina preventiva.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

A Figura 1 ilustra um diagrama de blocos onde émostrado o esquema de funcionamento em uma situação demonitoramento da glicose.

A Figura 2A ilustra uma vista frontal do dispositivo(UTR) da presente invenção;

A Figura 2B ilustra uma vista traseira do dispositivo(UTR) da presente invenção;

A Figura 2C ilustra uma vista lateral do dispositivo(UTR) da presente invenção;A Figura 2D ilustra uma vista superior do dispositivo(UTR) da presente invenção;

A Figura 2E ilustra uma vista inferior do dispositivo(UTR) da presente invenção;

A Figura 3 ilustra uma seqüência de acesso a dadosfisiológicos relacionados à diabete, em uma unidade remotamediante identificação de dados de acesso de um usuáriocredenciado.

A Figura 4 ilustra uma seqüência de acesso a dadosfisiológicos relacionados à pressão arterial, em umaunidade remota mediante identificação de dados de acesso deum usuário credenciado.

A Figura 5 ilustra uma seqüência de acesso dasmedições por paciente, com indicação de normalidade.(verde= normal, amárelo= alarme clinico, vermelho= alarmehospitalar).

A Figura 6 ilustra um gráfico de medições indicandofaixas de normalidade.

A Figura 7 ilustra uma tabela de médias semanais porperíodo, com indicação de normalidade. (verde= normal;amarelo= emergência clínica; vermelho= emergênciahospitalar.

A Figura 8 ilustra um diagrama de blocos onde émostrado o esquema de funcionamento em uma situação demonitoramento da diabetes.

A Figura 9 ilustra um diagrama de blocos onde émostrado o esquema de funcionamento em uma situação demonitoramento de pressão arterial.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERIDA DA INVENÇÃO

Conforme descrito no diagrama da figura 1, um sistemade monitoramento de dados fisiológicos de um indivíduo apartir do uso de um dispositivo de monitoramento, envio dedados fisiológicos e recebimento de dados de procedimentosde medicação e/ou tratamento do indivíduo é proporcionado.Entretanto, para fins de melhor entendimento da presenteinvenção, será descrita a modalidade preferida. Assimmesmo, outras modalidades, variações e modificações setornarão claras a partir da presente descrição, entretantotais modalidades, variações e modificações estão incluídasno escopo presentemente reivindicado.

Em linhas gerais, a presente invenção compreende umdispositivo (Figura 2) pelo qual os dados de parâmetrosfisiológicos de um indivíduo podem ser enviados remotamentepara uma unidade de recepção - base de dados, que pode seracessada por um terminal de computador de uma clínicamédica, hospital ou de um médico particular.

ESQUEMA DE FUNCIONAMENTO

O esquema de funcionamento (ver figura 08) serádescrito abaixo:

a) Verificar atualização da data/hora do glicosímetro

b) Fazer a leitura da glicemia conforme instruções dofabricante do glicosímetro;

c) Selecionar modo de download;

d) Ligar a UTR e aguardar a sua inicialização - led verdeaceso e led amarelo piscando;

e) Conectar o glicosímetro na UTR com cabo próprio eaguardar o final da transmissão - led led azul apagado.

I - CARACTERÍSTICAS DO SISTEMA

São características intrínsecas do sistema:

• A leitura é feita diretamente do instrumento, semmanipulação de dados;

• O usuário não precisa ter telefone fixo ou celular, PCou acesso à Internet para transmitir os dados, entretantoprecisa estar sob a cobertura de rede GSM/GPRS.

• A transmissão de dados entre o medidor e a UTR é porcabo.

• Os demais usuários - médico e gestores - acessam osistema através da Internet, mediante autorizaçõesespecíficas;

II - DESCRIÇÃO DO CONJUNTO DE CAMPO

O conjunto de campo é constituído por:

a) UTR - Unidade Terminal Remota, especialmente projetada,com as seguintes características:

- Capacidade de coleta de dados através de PortasSeriais, Entradas Analógicas, Entradas Digitais eopcionalmente Teclado;

- Capacidade de exibir dados através de Display;

- Comunicação de dados via GSM/GPRS;

GPS - Sistema de Posicionamento Geográfico porsatélites (opcional para unidades móveis)

- Inteligência centrada em software Java

b) Sensores utilizados:

- Monitor de glicemia - comercial com porta serial;

- Monitor de pressão arterial- comercial com portaserial ou USB;

Pode-se ter uma UTR com apenas um dos sensores. Nestecaso a UTR é dedicada, por exemplo, para monitoramento deglicemia.

c) Software de Data Center: recebimento de dados,processamento, armazenamento em Banco de Dados, segurançade acesso e disponibilização para acesso via Internet,através de um site que permite:

- acesso aos registros gravados, segundo várias formasde classificação;

- Exibição de alertas ou alarmes referentes àcondições anormais;

III - Parâmetros de monitoramento

O monitoramento remoto da Sídrome Metabólica é feitoatravés da telemetria isolada ou em conjunto de:

• Glicose no sangue;

• Colesterol;

• Hemoglobina Gliçada;

• Pressão arterial, ritmo e arritmia cardíacas;

• Massa corporal;

• Monitoramento de aderência aos tratamentos prescritos;

• Alarmes locais e remotos, em caso de anormalidades.

IV - Características do sistema

O sistema da presente invenção foi projetado paraoperar no segmento de atenção básica à saúde, o sistema detelemetria de dados fisiológicos relativos às diversasmanifestações da Sídrome Metabólica atua com base emmedidores comerciais, integrados a um dispositivo especialde comunicação sem fio sobre rede GSM de comunicação.

A coleta das medições é suficientemente simples paraser operada por uma pessoa não especializada, visto que nasua versão básica, não tem teclas ou chaves e não exigeconhecimento em informática ou manipulação de softwares dequalquer natureza. A infra-estrutura exigida é apenas adisponibilidade de energia elétrica e a cobertura GSM.

Este dispositivo remoto recebe os critérios denormalidade estabelecidos pelo médico responsável, coletaas medições, analisa os dados, emite sinais luminosos esonoros para orientar quanto à operação e alerta o usuáriosobre possíveis anormalidades. Na seqüência, os dados sãotransmitidos para um Data Center, que disponibiliza oacesso autorizado via Internet, e permite sua exploraçãocom aplicativos específicos para atender as necessidades deprofissionais de medicina e gestão de saúde. Em adição, noscaso de alarme, pode enviar e-mails e SMS paradestinatários autorizados.

O sistema permite um acompanhamento preventivo depacientes com manifestações de Sídrome Metabólica,notadamente as doenças crônicas tipo diabetes e hipertensãoarterial, contribuindo significativamente para a manutençãode sua saúde, evitando ocorrências críticas e conseqüentesinternações, atenção hospitalar de alto custo, e seqüelaspermanentes tais como amputações e cegueiras.

O sistema da presente invenção também proporciona:

• Facilidade de coleta de dados - basta colocar oglicosímetro na posição de download e conectar à UTR;

• Verificação de normalidade "in loco", conforme limitesconfiguráveis por faixa horária, estabelecidos remotamentepelo médico;

• Indicação de normalidade "in loco" através de ledscoloridos e sinais sonoros;

• Comunicação sem fio da anormalidade simultaneamentepara diversos destinatários autorizados, de acordo com atabela abaixo:

<table>table see original document page 13</column></row><table><table>table see original document page 14</column></row><table>

DCNT - Doenças crônicas não transmissíveis

• Garantia da integridade da informação, que flui domedidor diretamente para o IDC sem contato humano graças àtecnologia M2M; e

• Controle de aderência à prescrição médica: o médico, osgestores e demais pessoas autorizadas, são avisadosautomaticamente via IWS, e-mail e SMS quando o critério deaderência estabelecido pelo médico, não for cumprido pelopaciente.

A presente invenção foi descrita em termos de suasmodalidades preferidas, entretanto, conforme mencionadoanteriormente, outras modificações e/ou variações setornarão aparentes a partir da presente descrição e,portanto, tais modificações e/ou variações estão incluídasno escopo presentemente reivindicado.

Claims (4)

1. - Sistema sem fio de monitoramento remoto depacientes com Síndrome Metabólica, especialmente as DNCT -diabetes e hipertensão arterial, baseado em medidorescomerciais, integrados a uma Unidade Terminal Remota querecebe os dados, emite sinais de alerta locais e transmiteos dados para um IDC, de onde são distribuídos via IWS, e-mail e SMS para pessoas autorizadas caracterizado pelo fatode compreender:a) UTR - Unidade Terminal Remota, especialmente projetadacom as seguintes características:Capacidade de coleta de dados através de PortasSeriais, USB, Entradas Analógicas, Entradas Digitais eopcionalmente Teclado e Display;- Capacidade de exibir dados através de Display;- Comunicação de dados via GSM/GPRS;GPS - Sistema de Posicionamento Geográfico porsatélites (opcional para unidades móveis)- Inteligência centrada em software Javab) Exemplos de sensores comerciais utilizados:- Monitor de glicemia;- Monitor de pressão arterial;Pode-se ter uma UTR com apenas um dos sensores. Nestecaso a UTR é dedicada, por exemplo, para monitoramento depressão arterial;c) Software de Data Center: recebimento de dados,processamento, armazenamento em Banco de Dados, segurançade acesso e disponibilização para acesso via Internet,através de um site que permite:- acesso aos registros gravados, segundo várias formasde classificação; eExibição de gráficos, relatórios, alertas ou alarmes,prescrições médicas e aderência ao tratamento.

2. - Sistema, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de:• Definir uma condição de coleta de dados - bastacolocar o glicosimetro na posição de download e conectar àUTR;• UTR opera sem teclas ou chaves, não requerendoconhecimento prévio de informática;• Definir uma condição de verificação de normalidade "inloco", conforme limites configuráveis por faixa horária,estabelecidos remotamente pelo médico;• Definir uma indicação de normalidade "in loco" atravésde leds coloridos e sinais sonoros;• Definir uma comunicação sem fio da anormalidadesimultaneamente para diversos destinatários autorizados;• Definir uma condição de garantia da integridade dainformação, que flui do medidor diretamente para o IDC semcontato humano graças à tecnologia M2M; e• Controle de aderência ã prescrição médica: os gestoressão avisados automaticamente via IWS, e-mail ou SMS quandoo critério de aderência não for cumprido pelo paciente.

3. - Sistema, de acordo com a reivindicação 2,caracterizado pelo fato de uma comunicação em um fluxo dedados fisiológicos e de prescrição médica compreenderem:Destinatário Meio de comunicaçãoUsuário final (paciente) Visual e sonoroGestor 1 IWS, e-mail, SMSGestor 2 IWS, e-mail, SMSMédico IWS, e-mail, SMS

4. - Dispositivo de monitoramento, envio de dadosfisiológicos e recebimento de dados de prescrição médicacaracterizado pelo fato de compreender:a) UTR - Unidade Terminal Remota com as seguintescaracterísticas:Capacidade de coleta de dados através de PortasSeriais, USB, Entradas Analógicas, Entradas Digitais eopcionalmente teclado;- Capacidade de exibir dados através de Display;- Comunicação de dados via GSM/GPRS;GPS - Sistema de Posicionamento Geográfico porsatélites (opcional para unidades móveis)- Inteligência centrada em software Javab) Sensores utilizados:- Monitor de glicemia comercial- Monitor de pressão arterial comercial.Pode-se ter uma UTR com apenas um dos sensores. Neste casoa UTR é dedicada, por exemplo, para monitoramento depressão arterial; ec) Software de Data Center: recebimento de dados,processamento, armazenamento em Banco de Dados, segurançade acesso e disponibilização para acesso via Internet.