BRPI0709322A2

BRPI0709322A2 - reduced pressure delivery system for applying reduced pressure tissue treatment to a tissue site and method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site

Info

Publication number: BRPI0709322A2
Application number: BRPI0709322-5A
Authority: BR
Inventors: Royce W Johnson; Jonathan Paul Jaeb; Larry D Swain; Douglas A Cornet; Michael Manwaring; Jonathan Kagan; Keith Patrick Heaton; Christopher Brian Locke; Timothy Mark Robinson
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2006-03-14
Filing date: 2007-03-14
Publication date: 2011-07-12

Abstract

SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSAO REDUZIDA PARA APLICAçAO DE UM TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSAO REDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO E MéTODO DE ADMINISTRAçAO DE UM TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSAO REDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO é fornecido um sistema de fornecimento sob pressão reduzida para aplicação sob pressão reduzida a um local de tecido. O sistema inclui um condutor que contém uma série decanais de fluxo. O condutor é configurado para colocação ao lado do local de tecido. Um primeiro condutor encontra-se em comunicação fluida com os canais de fluxo do condutor parafornecer pressão reduzida para os canais de fluxo. Um segundo condutor encontra-se em comunicação fluida com os canais de fluxo do condutor e é conectado operativamente a uma válvula. A válvula purga seletivamente o segundo condutor com ar ambiente quando a válvula é posicionada em uma posição aberta e um controlador é conectado operativamente à válvula para colocar a válvula na posição aberta por um período de tempo selecionado em um intervalo selecionado durante o fornecimento de pressão reduzida por meio do primeiro condutor.REDUCED PRESSURE SUPPLY SYSTEM FOR APPLICATION OF A TISSUE TREATMENT UNDER REDUCED PRESSURE TO A TISSUE SITE AND METHOD OF ADMINISTRATION OF A TISSUE TREATMENT UNDER REDUCED PRESSURE TO A TISSUE SITE A supply system under reduced pressure is provided for application under under pressure reduced pressure to a tissue site. The system includes a conductor that contains a series of flow channels. The conductor is configured for placement beside the fabric location. A first conductor is in fluid communication with the flow channels of the conductor to provide reduced pressure to the flow channels. A second conductor is in fluid communication with the flow channels of the conductor and is operatively connected to a valve. The valve selectively purges the second conductor with ambient air when the valve is positioned in an open position and a controller is operatively connected to the valve to place the valve in the open position for a selected period of time at a selected interval during the delivery of reduced pressure through the first driver.

Description

SISTEMA DE FORNECIMENTO DE PRESSÃO REDUZIDA PARA APLICAÇÃO DE UM TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃO REDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDO E MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UM TRATAMENTO DE TECIDO SOB PRESSÃO REDUZIDA A UM LOCAL DE TECIDOREDUCED PRESSURE SUPPLY SYSTEM FOR APPLICATION OF REDUCED TISSUE TREATMENT TO A FABRIC LOCATION AND METHOD OF ADMINISTRATION OF REDUCED PRESSURE TISSUE TO A FABRIC LOCATION

Antecedentes Da InvençãoBackground of the Invention

Campo da InvençãoField of the Invention

A presente invenção refere-se, de forma geral, a um sistema e método de promoção do crescimento de tecidos e, mais especificamente, a um sistema de aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido.The present invention relates generally to a tissue growth promoting system and method and more specifically to a reduced pressure tissue treatment application system to a tissue site.

Descrição do Estado da TécnicaDescription of the prior art

A terapia sob pressão reduzida é cada vez mais utilizada para promover cura de feridas em feridas de tecidos moles que são de cura lenta ou não curam sem terapia sob pressão reduzida. Tipicamente, aplica-se pressão reduzida ao local da ferida através de uma espuma com células abertas que serve de condutor para distribuir a pressão reduzida. A espuma com células abertas é dimensionada de forma a encaixar-se na ferida existente, colocada em contato com a ferida e, em seguida, substituída periodicamente com pedaços de espuma menores à medida que a ferida começa a curar e tornar-se menor. Substituição freqüente da espuma com células abertas é necessária para minimizar a quantidade de tecido que cresce nas células da espuma. Crescimento interno de tecido significativo pode causar dor a pacientes durante a remoção da espuma.Reduced pressure therapy is increasingly used to promote wound healing in soft tissue wounds that are slow healing or do not heal without reduced pressure therapy. Typically, reduced pressure is applied to the wound site through an open cell foam that serves as a conductor for distributing the reduced pressure. The open cell foam is sized to fit into the existing wound, placed in contact with the wound and then periodically replaced with smaller pieces of foam as the wound begins to heal and become smaller. Frequent replacement of open cell foam is required to minimize the amount of tissue growing in the foam cells. Significant internal tissue growth can cause pain to patients during foam removal.

A terapia sob pressão reduzida é tipicamente aplicada a feridas abertas que não curam. Em alguns casos, os tecidos sendo curados são subcutâneos e, em outros casos, os tecidos estão localizados no interior do tecido dérmico ou sobre ele. Tradicionalmente, a terapia sob pressão reduzida vem sendo aplicada principalmente a tecidos moles. A terapia sob pressão reduzida não vem sendo tipicamente empregada parao tratamento de feridas fechadas de tecidos profundos devido à dificuldade de acesso apresentada por essas feridas. Além disso, a terapia sob pressão reduzida não vem sendo utilizada com relação a defeitos de cura de ossos ou promoção do crescimento ósseo, principalmente devido a problemas de acesso. A exposição cirúrgica de um osso para aplicar terapia sob pressão reduzida pode criar mais problemas que soluções. Por fim, dispositivos e sistemas para aplicação de terapia sob pressão reduzida avançaram pouco além dos pedaços de espuma com células abertas que são moldados manualmente para encaixar-se em um local de ferida e removidos em seguida após um período de terapia sob pressão reduzida.Reduced pressure therapy is typically applied to open wounds that do not heal. In some cases the tissues being cured are subcutaneous and in other cases the tissues are located within or on the dermal tissue. Traditionally, reduced pressure therapy has been applied mainly to soft tissues. Reduced pressure therapy has not typically been employed for the treatment of closed deep tissue wounds due to the difficulty of access presented by such wounds. In addition, reduced pressure therapy has not been used for bone healing defects or promotion of bone growth, mainly due to access problems. Surgical exposure of a bone to apply therapy under reduced pressure can create more problems than solutions. Finally, devices and systems for applying reduced pressure therapy have advanced just beyond the open cell foam pieces that are manually molded to fit a wound site and then removed after a period of reduced pressure therapy.

Descrição Resumida da Invenção Os problemas apresentados por métodos e sistemas de cura de feridas existentes são solucionados por meio dos sistemas e métodos de acordo com a presente invenção. Um sistema de fornecimento sob pressão reduzida é fornecido de acordo com uma realização da presente invenção para aplicar pressão reduzida a um local de tecido. 0 sistema de fornecimento sob pressão reduzida inclui um condutor que contém uma série de canais de fluxo. O condutor é configurado para colocação ao lado do local de tecido. Um primeiro condutor encontra-se em comunicação fluida com os canais de fluxo do condutor para fornecer pressão reduzida aos canais de fluxo. Um segundo condutor encontra-se em comunicação fluida com os canais de fluxo do condutor e é conectado operativamente a uma válvula. A válvula purga seletivamente o segundo condutor com ar ambiente quando a válvula está posicionada em uma posição aberta e um controlador é conectado operativamente à válvula para colocar a válvula na posição aberta por um período de tempo selecionado em um intervalo selecionado durante o fornecimento de pressão reduzida através do primeiro condutor.Segundo outra realização da presente invenção, é fornecido um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido. O método inclui o posicionamento de um condutor que contém uma série de canais de fluxo adjacentes ao local de tecido, de forma que pelo menos uma parte dos canais de fluxo esteja em comunicação fluida com o local de tecido. Aplica-se pressão reduzida ao local de tecido através de um primeiro condutor que contém pelo menos uma saída em comunicação fluida com os canais de fluxo e bloqueios no primeiro condutor ou perto dele são purgados por meio do fornecimento de um fluido através de um segundo condutor para uma área próxima de pelo menos uma saída do primeiro condutor.Brief Description of the Invention The problems presented by existing wound healing methods and systems are solved by the systems and methods according to the present invention. A reduced pressure supply system is provided according to an embodiment of the present invention for applying reduced pressure to a fabric site. The reduced pressure supply system includes a conductor containing a series of flow channels. The conductor is configured for placement next to the fabric site. A first conductor is in fluid communication with the conductor flow channels to provide reduced pressure to the flow channels. A second conductor is in fluid communication with the conductor flow channels and is operatively connected to a valve. The valve selectively purges the second conductor with ambient air when the valve is in an open position and a controller is operatively connected to the valve to place the valve in the open position for a selected period of time during a selected pressure supply. According to another embodiment of the present invention, a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site is provided. The method includes positioning a conductor containing a series of flow channels adjacent the tissue site such that at least a portion of the flow channels are in fluid communication with the tissue site. Reduced pressure is applied to the tissue site through a first conductor that contains at least one outlet in fluid communication with the flow channels and blockages in or near the first conductor are purged by supplying a fluid through a second conductor. to an area close to at least one exit from the first conductor.

Segundo ainda outra realização da presente invenção, é fornecido um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida. O método inclui o poscionamento de um condutor que contém uma série de canais de fluxo ao lado do local de tecido, de forma que pelo menos uma parte dos canais de fluxo esteja em comunicação fluida com o local de tecido. Aplica-se pressão reduzida ao local de tecido através de um primeiro condutor que contém pelo menos uma saída em comunicação fluida com os canais de fluxo. Uma válvula associada operativamente a um segundo condutor é aberta para expor o condutor a um fluido sob pressão maior que a pressão reduzida. A válvula é aberta por um período de tempo selecionado em um intervalo selecionado para permitir o fornecimento do fluido através do segundo condutor para assistir na retirada de bloqueios no interior do primeiro condutor ou perto dele.According to yet another embodiment of the present invention, a method of administering a tissue treatment under reduced pressure is provided. The method includes positioning a conductor containing a series of flow channels next to the tissue site so that at least a portion of the flow channels are in fluid communication with the tissue site. Reduced pressure is applied to the tissue site through a first conductor containing at least one outlet in fluid communication with the flow channels. A valve operably associated with a second conductor is opened to expose the conductor to a fluid under pressure greater than the reduced pressure. The valve opens for a selected period of time at a selected interval to allow fluid to be supplied through the second conductor to assist in clearing blockages within or near the first conductor.

Outros objetos, características e vantagens dapresente invenção tornar-se-ão evidentes com referência às figuras e à descrição detalhada que se seguem.Other objects, features and advantages of the present invention will become apparent with reference to the following figures and detailed description.

Breve Descrição das FigurasA Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida possui uma série de projeções que se estendem a partir de uma barreira flexível para criar uma série de canais de fluxo.Brief Description of the Figures Fig. 1 illustrates a perspective view of a reduced pressure supply apparatus in accordance with an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply apparatus has a series of projections extending from a Flexible barrier to create a series of flow channels.

A Fig. 2 ilustra uma vista frontal do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1.Fig. 2 illustrates a front view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 1.

A Fig. 3 ilustra uma vista superior do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1.Fig. 3 shows a top view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 1.

A Fig. 4A ilustra uma vista lateral do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida possui um tubo de fornecimento sob pressão reduzida com um único lúmen.Fig. 4A illustrates a side view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 1, wherein the reduced pressure supply apparatus has a single lumen reduced pressure supply tube.

A Fig. 4B ilustra uma vista lateral de umarealização alternativa do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida possui um tubo de fornecimento sob pressão reduzida com lúmen duplo.Fig. 4B illustrates a side view of an alternative embodiment of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 1, wherein the reduced pressure supply apparatus has a double lumen reduced pressure supply tube.

A Fig. 5 ilustra uma vista em perspectiva ampliadado aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 1.Fig. 5 illustrates an enlarged perspective view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 1.

A Fig. 6 ilustra uma vista em perspectiva de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida possui um material celular fixado a uma barreira flexível que possui uma parte de espinha e um par de partes de asas e o material celular possui uma série de canais de fluxo.Fig. 6 shows a perspective view of a reduced pressure supply apparatus according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply apparatus has a cellular material attached to a flexible barrier having a spine portion. and a pair of wing parts and the cellular material has a series of flow channels.

A Fig. 7 ilustra uma vista frontal do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 6.Fig. 7 illustrates a front view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 6.

A Fig. 8 ilustra uma vista lateral em seção transversal do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 7 tomada em XVII-XVII.A Fig. 8Α ilustra uma vista frontal em seção transversal de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 8 illustrates a cross-sectional side view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 7 taken at XVII-XVII. Fig. 8Α illustrates a cross-sectional front view of a reduced pressure supply apparatus according to an embodiment of the present invention.

A Fig. 8B ilustra uma vista lateral do aparelho de fornecimento de pressão reduzida da Fig. 8A.Fig. 8B illustrates a side view of the reduced pressure supply apparatus of Fig. 8A.

A Fig. 9 ilustra uma vista frontal de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção que é utilizado para aplicar um tratamento de tecido sob pressão reduzida ao osso de um paciente.Fig. 9 illustrates a front view of a reduced pressure delivery apparatus according to an embodiment of the present invention which is used to apply a reduced pressure tissue treatment to a patient's bone.

A Fig. 10 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho que exibe osso original não lesionado.Fig. 10 illustrates a histological section of a rabbit skull showing uninjured original bone.

A Fig. 11 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho que exibe indução de tecido de granulação após a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida.Fig. 11 illustrates a histological section of a rabbit skull that exhibits induction of granulation tissue after application of tissue treatment under reduced pressure.

A Fig. 12 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho que exibe deposição de osso novo após a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida.Fig. 12 illustrates a histological section of a rabbit skull that exhibits new bone deposition after application of tissue treatment under reduced pressure.

A Fig. 13 ilustra uma seção histológica de umcrânio de coelho que exibe a deposição de osso novo após a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida.Fig. 13 illustrates a histological section of a rabbit skull showing new bone deposition after application of tissue treatment under reduced pressure.

A Fig. 14 ilustra uma fotografia de um crânio de coelho que contém dois defeitos de tamanho crítico formados no crânio.Fig. 14 illustrates a photograph of a rabbit skull containing two critically sized defects formed in the skull.

A Fig. 15 ilustra uma fotografia do crânio de coelho da Fig. 14 que exibe uma armação de fosfato de cálcio inserida em um dos defeitos com tamanho crítico e uma tela de aço inoxidável sobreposta ao segundo dos defeitos com tamanho crítico.Fig. 15 illustrates a photograph of the rabbit skull of Fig. 14 showing a calcium phosphate frame inserted into one of the critically sized defects and a stainless steel screen superimposed on the second of the critically sized defects.

A Fig. 16 ilustra uma fotografia do crânio de coelho da Fig. 14, que exibe a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida dos defeitos com tamanho crítico.A Fig. 17 ilustra uma seção histológica de um crânio de coelho após o tratamento de tecido sob pressão reduzida, em que a seção histológica exibe a deposição de osso novo no interior da armação de fosfato de cálcio.Fig. 16 illustrates a photograph of the rabbit skull of Fig. 14 showing the application of reduced pressure tissue treatment of the critically sized defects. Fig. 17 illustrates a histological section of a rabbit skull after the treatment of tissue under reduced pressure, where the histological section exhibits the deposition of new bone within the calcium phosphate frame.

A Fig. 18 ilustra uma radiografia do defeito comtamanho crítico preenchido com armação da Fig. 15 após seis dias de tratamento de tecido sob pressão reduzida e duas semanas após a cirurgia.Fig. 18 illustrates a radiograph of the critical-sized defect filled with the frame of Fig. 15 after six days of reduced pressure tissue treatment and two weeks after surgery.

A Fig. 19 ilustra uma radiografia do defeito com tamanho crítico preenchido com armação da Fig. 15 após seis dias de tratamento de tecido sob pressão reduzida e doze semanas após a cirurgia.Fig. 19 illustrates a radiograph of the frame-filled critical size defect of Fig. 15 after six days of tissue treatment under reduced pressure and twelve weeks after surgery.

A Fig. 20 ilustra uma vista frontal de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para inserir de forma percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para um local de tecido. AFig. 20 illustrates a front view of a reduced pressure supply system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply system has a conductive supply tube that is used to percutaneously insert an apparatus. providing reduced pressure to a tissue site. THE

Fig. 21 ilustra uma vista frontal ampliada dotubo de fornecimento condutor da Fig. 20, em que o tubo de fornecimento condutor contém um aparelho de fornecimento de pressão reduzida que possui uma barreira flexível e/ou um material celular em uma posição comprimida.Fig. 21 illustrates an enlarged front view of the conductive supply tube of Fig. 20, wherein the conductive supply tube contains a reduced pressure supply apparatus having a flexible barrier and / or cellular material in a compressed position.

A Fig. 22 ilustra uma vista frontal ampliada dotubo de fornecimento condutor da Fig. 21, em que a barreira flexível e/ou o material celular do aparelho de fornecimento de pressão reduzida é(são) exibido(s) em uma posição expandida após haver (em) sido empurrado (s) do tubo de fornecimento condutor.Fig. 22 illustrates an enlarged front view of the conductive delivery tube of Fig. 21, wherein the flexible barrier and / or cellular material of the reduced pressure delivery apparatus is (s) displayed in an expanded position after having (s) been pushed from the conductive supply tube.

A Fig. 23 ilustra uma vista frontal de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema defornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para inserir de forma percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para um local de tecido, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimento condutor, mas restrito por uma membrana impermeável em uma posição comprimida.Fig. 23 illustrates a front view of a reduced pressure supply system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply system has a conductive supply tube that is used to percutaneously insert a delivery device. reduced pressure supply to a tissue site, wherein the reduced pressure supply apparatus is displayed outside the conductive supply tube but constrained by an impermeable membrane in a compressed position.

A Fig. 24 ilustra uma vista frontal do sistema de fornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimento condutor, mas restrito por uma membrana impermeável em uma posição relaxada.Fig. 24 illustrates a front view of the reduced pressure delivery system of Fig. 23, wherein the reduced pressure delivery apparatus is displayed outside the conductive delivery tube but constrained by an impermeable membrane in a relaxed position.

A Fig. 25 ilustra uma vista frontal do sistema de fornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimento de condutor, mas restrito por uma membrana impermeável em uma posição expandida.Fig. 25 illustrates a front view of the reduced pressure supply system of Fig. 23, wherein the reduced pressure supply apparatus is displayed outside the conductor supply tube but constrained by an impermeable membrane in an expanded position.

A Fig. 25A ilustra uma vista frontal do sistema de fornecimento sob pressão reduzida da Fig. 23, em que oaparelho de fornecimento de pressão reduzida é exibido forado tubo de fornecimento condutor, mas rodeado por uma membrana impermeável em uma posição expandida.Fig. 25A illustrates a front view of the reduced pressure supply system of Fig. 23, wherein the reduced pressure supply apparatus is shown forced conductive supply tube but surrounded by an impermeable membrane in an expanded position.

A Fig. 26 ilustra uma vista frontal de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para inserir de forma percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para um local de tecido, em que o aparelho de fornecimento depressão reduzida é exibido fora do tubo de fornecimentocondutor, mas restrito por uma membrana impermeável que possui uma vedação de cola.Fig. 26 illustrates a front view of a reduced pressure supply system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply system has a conductive supply tube that is used to percutaneously insert an apparatus. of reduced pressure supply to a fabric location, wherein the reduced depression supply apparatus is displayed outside the conductive supply tube but constrained by an impermeable membrane having a glue seal.

A Fig. 26A ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 26A illustrates a front view of a reduced pressure delivery system in accordance with an embodiment of the present invention.

A Fig. 27 ilustra uma vista frontal de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para injetar por via percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida a um local de tecido.Fig. 27 illustrates a front view of a reduced pressure delivery system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure delivery system has a conductive delivery tube that is used to percutaneously inject an apparatus. providing reduced pressure to a tissue site.

A Fig. 27A ilustra uma vista frontal de um sistemade fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possui um tubo de fornecimento condutor que é utilizado para fornecer por via percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para uma membrana impermeável posicionada em um local de tecido.Fig. 27A illustrates a front view of a reduced pressure supply system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply system has a conductive supply tube that is used to percutaneously supply a delivery device. reduced pressure supply to an impermeable membrane positioned in a tissue location.

A Fig. 28 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 28 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site according to an embodiment of the present invention.

A Fig. 29 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 29 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site in accordance with an embodiment of the present invention.

A Fig. 30 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 30 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site in accordance with an embodiment of the present invention.

A Fig. 31 ilustra um gráfico de fluxo de um métodode administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.A Fig. 32 ilustra uma vista frontal em seção cruzada de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida inclui uma prótese de quadril que contém uma série de canais de fluxo para aplicação de pressão reduzida a uma área de osso em volta da prótese de quadril.Fig. 31 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site in accordance with an embodiment of the present invention. Fig. 32 illustrates a cross-sectional front view of a tissue apparatus. reduced pressure delivery according to one embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure delivery apparatus includes a hip prosthesis containing a series of flow channels for applying reduced pressure to an area of bone around the prosthesis. hip.

A Fig. 33 ilustra uma vista frontal em seção cruzada da prótese de quadril da Fig. 32 que possui uma segunda série de canais de fluxo para fornecer um fluido para a área de osso em volta da prótese de quadril.Fig. 33 illustrates a cross-sectional front view of the hip prosthesis of Fig. 32 having a second series of flow channels for supplying fluid to the bone area around the hip prosthesis.

A Fig. 34 ilustra um gráfico de fluxo de um método de reparação de uma junta de paciente utilizando tratamento de tecido sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 34 illustrates a flow chart of a method of repairing a patient's joint using reduced pressure tissue treatment according to one embodiment of the present invention.

A Fig. 35 ilustra uma vista frontal em seção cruzada de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida inclui um dispositivo de fixação ortopédico que contém uma série de canais de fluxo para aplicação de pressão reduzida a uma área de osso ao lado do dispositivo de fixação ortopédico.Fig. 35 illustrates a cross-sectional front view of a reduced pressure delivery apparatus according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure delivery apparatus includes an orthopedic fixation device containing a series of pressure channels. flow for applying reduced pressure to a bone area next to the orthopedic fixation device.

A Fig. 36 ilustra uma vista frontal em seção cruzada do dispositivo de fixação ortopédico da Fig. 35 que contém uma segunda série de canais de fluxo para o fornecimento de um fluido para a área de osso ao lado do dispositivo de fixação ortopédico.Fig. 36 illustrates a cross-sectional front view of the orthopedic fixation device of Fig. 35 containing a second series of flow channels for delivering a fluid to the bone area next to the orthopedic fixation device.

A Fig. 37 ilustra um gráfico de fluxo de um método de cura de um defeito ósseo de um osso utilizando tratamento de tecido sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 37 illustrates a flow chart of a method of healing a bone defect of a bone using reduced pressure tissue treatment according to one embodiment of the present invention.

A Fig. 38 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sob pressãoreduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 38 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site in accordance with an embodiment of the present invention.

A Fig. 39 ilustra um gráfico de fluxo de um método de administração de um tratamento de tecido sob pressão 5 reduzida a um local de tecido de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 39 illustrates a flow chart of a method of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site according to an embodiment of the present invention.

As Fig. 40 a 4 8 ilustram várias vistas de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de 10 fornecimento sob pressão reduzida possui um condutor principal que inclui uma parede flexível em volta de uma passagem de fluxo primária e uma série de aberturas na parede flexível.Figs. 40 to 48 illustrate various views of a reduced pressure delivery system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure delivery system has a main conductor including a flexible wall around a primary flow passage and a series of flexible wall openings.

As Fig. 49 e 50 ilustram vistas em perspectiva e em 15 seção cruzada de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida de acordo com uma realização da presente invenção, em que o sistema de fornecimento sob pressão reduzida possui um condutor principal que é conectado integralmente a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida.Figures 49 and 50 illustrate perspective and cross-sectional views of a reduced pressure supply system according to an embodiment of the present invention, wherein the reduced pressure supply system has a main conductor that is integrally connected to a supply tube under reduced pressure.

A Fig. 51 ilustra uma vista em perspectiva doscondutores principais das Fig. 40 a 50 que são aplicados com um condutor secundário a um local de tecido ósseo.Fig. 51 illustrates a perspective view of the main conductors of Figs 40 to 50 which are applied with a secondary conductor to a bone tissue site.

A Fig. 52 ilustra uma vista esquemática de um sistema de fornecimento sob pressão reduzida que possui uma 25 válvula conectada de forma fluida a um segundo condutor de acordo com uma realização da presente invenção.Fig. 52 illustrates a schematic view of a reduced pressure supply system having a valve fluidly connected to a second conductor in accordance with an embodiment of the present invention.

Descrição Detalhada da Realização PreferidaDetailed Description of Preferred Embodiment

Na descrição detalhada das realizações preferidas a seguir, faz-se referência às figuras anexas que formam parte do presente e nas quais são exibidas, como forma de ilustração, realizações preferidas específicas nas quais pode-se praticar a presente invenção. Estas realizações são descritas em detalhes suficientes para permitir que ostécnicos no assunto pratiquem a presente invenção e compreende-se que outras realizações podem ser utilizadas e que alterações estruturais, mecânicas, elétricas e químicas lógicas podem ser realizadas sem abandonar o espírito ou o escopo da presente invenção. Para evitar detalhamento desnecessário para permitir que os técnicos no assunto pratiquem a presente invenção, a descrição pode omitir certas informações conhecidas dos técnicos no assunto. A descrição detalhada a seguir não deve ser considerada, portanto, em sentido limitador e o escopo da presente invenção é definido unicamente pelas reivindicações anexas.In the following detailed description of preferred embodiments, reference is made to the accompanying figures which form part of the present invention and in which specific preferred embodiments in which the present invention may be practiced are illustrated by way of illustration. These embodiments are described in sufficient detail to enable those skilled in the art to practice the present invention and it is understood that other embodiments may be employed and that logical structural, mechanical, electrical and chemical changes may be made without departing from the spirit or scope of the present invention. invention. To avoid unnecessary detail to enable those skilled in the art to practice the present invention, the description may omit certain information known to those skilled in the art. The following detailed description is not to be construed as limiting therefore and the scope of the present invention is defined solely by the appended claims.

Da forma utilizada no presente, o termo "elastomérico" indica ter as propriedades de um elastômero. O termo "elastômero" designa, de forma geral, um material polimérico que possui propriedades similares à borracha. Mais especificamente, a maior parte dos elastômeros possui taxas de alongamento de mais de 100% e elasticidade significativa. A elasticidade de um material designa a capacidade do material de recuperar-se de uma deformação elástica. Exemplos de elastômeros podem incluir, mas sem limitar-se a borrachas naturais, poliisopreno, borracha de estireno butadieno, borracha de cloropreno, polibutadieno, borracha de nitrila, borracha de butila, borracha de etileno propileno, monômero de etileno propileno dieno, polietileno clorossulfonatado, borracha de polissulfeto, poliuretano e silicones.As used herein, the term "elastomeric" means having the properties of an elastomer. The term "elastomer" generally means a polymeric material having properties similar to rubber. More specifically, most elastomers have elongation rates of over 100% and significant elasticity. The elasticity of a material means the ability of the material to recover from elastic deformation. Examples of elastomers may include, but are not limited to natural rubbers, polyisoprene, styrene butadiene rubber, chloroprene rubber, polybutadiene, nitrile rubber, butyl rubber, ethylene propylene rubber, ethylene propylene diene monomer, polyethylene chlorosulfonate, polysulfide rubber, polyurethane and silicones.

Da forma utilizada no presente, o termo "flexível" designa um objeto ou material que pode ser dobrado ou flexionado. Materiais elastoméricos são tipicamente flexíveis, mas a referência a materiais flexíveis no presente não limita, necessariamente, a seleção de materiais a somente elastômeros. O uso do termo "flexível" com relação a um material ou aparelho de fornecimento de pressão reduzida de acordo com a presente invenção geralmente designa acapacidade do material de adaptar-se à forma de um local de tecido ou coincidir de perto com ela. A natureza flexível de um aparelho de fornecimento de pressão reduzida utilizado para o tratamento de um defeito ósseo, por exemplo, pode permitir a embalagem ou dobra do aparelho em volta da parte do osso que possui o defeito.As used herein, the term "flexible" means an object or material that can be bent or bent. Elastomeric materials are typically flexible, but reference to flexible materials at present does not necessarily limit the selection of materials to elastomers only. The use of the term "flexible" with respect to a reduced pressure supply material or apparatus in accordance with the present invention generally means the ability of the material to conform to or closely match the shape of a tissue site. The flexible nature of a reduced pressure delivery apparatus used for treating a bone defect, for example, may allow wrapping or folding of the apparatus around the defective portion of the bone.

O termo "fluido", da forma utilizada no presente, designa geralmente um gás ou líquido, mas pode também incluir qualquer outro material fluido, incluindo, mas sem limitarse, a géis, colóides e espumas.The term "fluid" as used herein generally means a gas or liquid, but may also include any other fluid material, including, but not limited to, gels, colloids and foams.

0 termo "impermeável", da forma utilizada no presente, indica geralmente a capacidade de uma membrana, cobertura, folha ou outra substância de bloquear ou retardar a transmissão de líquidos ou gases. A impermeabilidade pode ser utilizada para designar coberturas, folhas ou outras membranas que sejam resistentes à transmissão de líquidos, permitindo ao mesmo tempo que gases sejam transmitidos através da membrana. Embora uma membrana impermeável possa ser impermeável a líquidos, a membrana pode simplesmente reduzir a velocidade de transmissão de todos ou apenas alguns líquidos. 0 uso do termo "impermeável" não se destina a indicar que uma membrana impermeável está abaixo ou acima de qualquer padrão de medição da indústria específico para impermeabilidade, tal como um valor específico de velocidade de transferência de vapor d'água (WVTR).The term "impermeable" as used herein generally indicates the ability of a membrane, cover, foil or other substance to block or retard the transmission of liquids or gases. Impermeability can be used to designate covers, sheets or other membranes that are resistant to the transmission of liquids while allowing gases to be transmitted across the membrane. Although an impermeable membrane may be impermeable to liquids, the membrane may simply reduce the transmission speed of all or only some liquids. The use of the term "impermeable" is not intended to indicate that an impermeable membrane is below or above any industry specific waterproofing measurement standard, such as a specific water vapor transfer rate (WVTR) value.

0 termo "condutor", da forma utilizada no presente, designa de forma geral uma substância ou estrutura que é fornecida para assistir na aplicação sob pressão reduzida ou fornecimento de fluidos a um local de tecido, ou remoção de fluidos deste. Um condutor inclui tipicamente uma série de canais ou trajetos de fluxo que são interconectados para aumentar a distribuição de fluidos fornecidos para a área de tecido em volta do condutor e dela removidos. Exemplos decondutores podem incluir, sem limitações, dispositivos que possuem elementos estruturais dispostos para formar canais de fluxo, espuma celular tal como espuma de células abertas, coleções de tecido poroso e líquidos, géis e espumas que incluem ou curam para incluir canais de fluxo.The term "conductive" as used herein generally means a substance or structure that is provided to assist in application under reduced pressure or fluid delivery to or removal of tissue from a tissue site. A conductor typically includes a series of channels or flow paths that are interconnected to increase the distribution of fluid supplied to and removed from the tissue area around the conductor. Conductive examples may include, without limitation, devices having structural elements arranged to form flow channels, cellular foam such as open cell foam, porous tissue and liquid collections, gels and foams that include or cure to include flow channels.

A expressão "pressão reduzida", da forma utilizada no presente, indica geralmente uma pressão menor que a pressão ambiente em um local de tecido que é submetido a tratamento. Na maior parte dos casos, esta pressão reduzida será menor que a pressão atmosférica em que o paciente está localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menor que uma pressão hidrostática de tecido no local de tecido. Embora as expressões "vácuo" e "pressão negativa" possam ser utilizadas para descrever a pressão aplicada ao local de tecido, a pressão real aplicada ao local de tecido pode ser significativamente menor que a pressão normalmente associada a um vácuo completo. Pressão reduzida pode gerar inicialmente fluxo de fluido no tubo e na área do local de tecido. À medida que a pressão hidrostática em volta do local de tecido aproxima-se da pressão reduzida desejada, o fluxo pode prosseguir e a pressão reduzida é mantida. A menos que indicado em contrário, os valores de pressão indicados no presente são pressões medidas.The term "reduced pressure" as used herein generally indicates a pressure less than ambient pressure at a tissue site that is subjected to treatment. In most cases, this reduced pressure will be less than the atmospheric pressure at which the patient is located. Alternatively, the reduced pressure may be less than a hydrostatic tissue pressure at the tissue site. Although the terms "vacuum" and "negative pressure" may be used to describe the pressure applied to the tissue site, the actual pressure applied to the tissue site may be significantly less than the pressure normally associated with a full vacuum. Reduced pressure may initially generate fluid flow in the tube and tissue site area. As the hydrostatic pressure around the tissue site approaches the desired reduced pressure, flow may continue and the reduced pressure is maintained. Unless otherwise indicated, the pressure values given herein are measured pressures.

0 termo "armação", da forma utilizada no presente, designa uma substância ou estrutura utilizada para aumentar ou promover o crescimento de células e/ou a formação de tecido. Uma armação é tipicamente uma estrutura porosa tridimensional que fornece um modelo de crescimento celular. A armação pode sofrer infusão, ser revestida ou composta de células, fatores de crescimento ou outros nutrientes para promover o crescimento celular. Uma armação pode ser utilizada como condutor de acordo com as realizações descritas no presente para administrar o tratamento sobpressão reduzida a um local de tecido.The term "framework" as used herein refers to a substance or structure used to enhance or promote cell growth and / or tissue formation. A frame is typically a three-dimensional porous structure that provides a model of cell growth. The frame may be infused, coated or composed of cells, growth factors or other nutrients to promote cell growth. A frame may be used as a conductor according to the embodiments described herein to administer the reduced pressure treatment to a tissue site.

A expressão "local de tecido", da forma utilizada no presente, indica uma ferida ou defeito localizado sobre ou no interior de qualquer tecido, que inclui, mas sem limitarse a tecido ósseo, tecido de adipose, tecido muscular, tecido neural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, te rido es ou ligamentos. A expressão "local de tecido" pode indicar ainda áreas de qualquer tecido que não estejam necessariamente feridas ou defeituosas, mas que sejam, na verdade, áreas nas quais se deseja adicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Tratamento de tecido sob pressão reduzida pode ser utilizado, por exemplo, em certas áreas de tecido para o cultivo de tecido adicional que pode ser colhido e transplantado para outro local de tecido.The term "tissue site" as used herein denotes a wound or defect located on or within any tissue, including but not limited to bone tissue, adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue. , vascular tissue, connective tissue, cartilage, tissues or ligaments. The term "tissue site" may further indicate areas of any tissue that are not necessarily injured or defective but are actually areas in which additional tissue growth is to be added or promoted. Tissue treatment under reduced pressure may be used, for example, in certain tissue areas for additional tissue cultivation that may be harvested and transplanted to another tissue site.

Com referência às Fig. 1 a 5, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida ou condutor de asa 211 de acordo com os princípios da presente invenção inclui uma barreira flexível 213 que possui uma parte de espinha 215 e um par de partes de asas 219. Cada parte de asa 219 é posicionada ao longo de lados opostos da parte de espinha 215. A parte de espinha 215 forma um canal arqueado 223 que pode ou não estender-se por todo o comprimento do condutor de asas 211. Embora a parte de espinha 215 possa encontrar-se em posição central sobre o condutor de asa 211, de forma que a largura das partes de asas 219 seja igual, a parte de espinha 215 pode também ser compensada, conforme ilustrado nas Fig. 1 a 5, o que resulta em uma das partes de asas 219 ser mais larga que a outra parte de asa 219. A largura extra de uma das partes de asas 219 pode ser particularmente útil se o condutor de asa 211 estiver sendo utilizado em conexão com regeneração ou cura de ossos e o condutor de asa mais largo 211 necessitar ser embalado em volta do equipamento defixação ligado ao osso.Referring to Figs. 1 to 5, a reduced pressure supply apparatus or wing conductor 211 in accordance with the principles of the present invention includes a flexible barrier 213 having a spine portion 215 and a pair of wing portions 219. Each wing part 219 is positioned along opposite sides of the spine part 215. The spine part 215 forms an arcuate channel 223 that may or may not extend the entire length of the wing conductor 211. Although the spine part 215 may be centrally positioned over the wing conductor 211, so that the width of the wing parts 219 is equal, the spine part 215 may also be compensated as shown in Figs. 1 to 5, which results. on one of the wing parts 219 is wider than the other wing part 219. The extra width of one of the wing parts 219 may be particularly useful if the wing conductor 211 is being used in connection with bone regeneration or healing and the driver of The largest one 211 needs to be wrapped around the bone-fastening equipment.

A barreira flexível 213 é formada preferencialmente por um material elastomérico, tal como um polímero de silicone. Um exemplo de polímero de silicone apropriado inclui MED-6015 fabricado pela Nusil Technologies de Carpinteria, Califórnia. Dever-se-á observar, entretanto, que a barreira flexível 213 poderá ser feita com qualquer outro material flexível biocompativel. A barreira flexível 213 inclui um fundo flexível 227 que aumenta a resistência e a durabilidade da barreira flexível 213. A espessura da barreira flexível 213 que inclui o fundo flexível 227 pode ser menor no canal arqueado 223 que nas partes de asas 219. Caso se utilize um polímero de silicone para formar a barreira flexível 213, pode-se também utilizar um adesivo de silicone para auxiliar na união com o fundo flexível 227. Um exemplo de adesivo de silicone poderá incluir MED-1011, também vendido pela Nusil Technologies. O fundo flexível 227 é preferencialmente fabricado a partir de um material tecido de poliéster tal como Bard 6013 fabricado pela C. R. Bard de Tempe, Arizona. 0 fundo flexível 227 poderá também ser fabricado, entretanto, a partir de qualquer material flexível biocompativel que seja capaz de adicionar resistência e durabilidade à barreira flexível 213. Sob certas circunstâncias, caso a barreira flexível 213 seja fabricada com um material adequadamente forte, o fundo flexível 227 poderá ser omitido.The flexible barrier 213 is preferably formed of an elastomeric material such as a silicone polymer. An example of suitable silicone polymer includes MED-6015 manufactured by Nusil Technologies of Carpinteria, California. It should be noted, however, that the flexible barrier 213 may be made of any other biocompatible flexible material. The flexible barrier 213 includes a flexible bottom 227 which increases the strength and durability of flexible barrier 213. The thickness of flexible barrier 213 including flexible bottom 227 may be smaller on the arcuate channel 223 than on wing portions 219. If used a silicone polymer to form flexible barrier 213, a silicone adhesive may also be used to assist in bonding with flexible bottom 227. An example of silicone adhesive may include MED-1011, also sold by Nusil Technologies. The flexible bottom 227 is preferably made from a polyester woven material such as Bard 6013 made by C. R. Bard of Tempe, Arizona. Flexible bottom 227 may also be made, however, from any biocompatible flexible material that is capable of adding strength and durability to flexible barrier 213. Under certain circumstances, if flexible barrier 213 is made of a suitably strong material, the bottom Flexible 227 may be omitted.

Prefere-se que a barreira flexível 213 ou o fundo flexível 227 seja impermeável a líquidos, ar e outros gases ou, alternativamente, o fundo flexível 227 e a barreira flexível 213 podem ser impermeáveis a líquidos, ar e outros gases.It is preferred that flexible barrier 213 or flexible bottom 227 be impermeable to liquids, air and other gases or alternatively flexible bottom 227 and flexible barrier 213 may be impermeable to liquids, air and other gases.

A barreira flexível 213 e o fundo flexível 227 podem também ser construídos com materiais bioabsorvíveis quenão necessitem ser removidos do corpo de um paciente após o uso do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 211. Materiais bioabsorvíveis apropriados podem incluir, sem limitações, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica pode também incluir, sem limitações, policarbonatos, polifumaratos e caprolactonas. A barreira flexível 213 e o fundo flexível 227 podem servir ainda de armação para o crescimento de células novas, ou um material de armação pode ser utilizado em conjunto com a barreira flexível 213 e o fundo flexível 227 para promover o crescimento celular. Material de armação apropriado pode incluir, sem limitações, fosfato de cálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxi apatitas de corais, carbonatos ou materiais de aloenxerto processados. Preferencialmente, o material de armação possuirá alta fração de lacunas (ou seja, alto teor de ar).Flexible barrier 213 and flexible bottom 227 may also be constructed of bioabsorbable materials which need not be removed from a patient's body after use of the reduced pressure delivery apparatus 211. Suitable bioabsorbable materials may include, without limitation, a polymeric blend of polylactic acid (PLA) and polyglycolic acid (PGA). The polymeric mixture may also include, without limitation, polycarbonates, polyfumarates and caprolactones. The flexible barrier 213 and the flexible bottom 227 may further serve as a frame for new cell growth, or a frame material may be used in conjunction with the flexible barrier 213 and the flexible bottom 227 to promote cell growth. Suitable frame material may include, without limitation, calcium phosphate, collagen, PLA / PGA, coral apatite hydroxy, carbonates or processed allograft materials. Preferably, the frame material will have a high fraction of gaps (i.e., high air content).

Em uma realização, o fundo flexível 227 pode ser fixado com adesivo a uma superfície da barreira flexível 213. Caso seja utilizado um polímero de silicone para formar a barreira flexível 213, um adesivo de silicone pode também ser utilizado para fixar o fundo flexível 227 à barreira flexível 213. Embora um adesivo seja o método preferido de fixação quando o fundo flexível 227 estiver unido na superfície à barreira flexível 213, qualquer fixação apropriada pode ser utilizada.In one embodiment, the flexible bottom 227 may be adhesively bonded to a flexible barrier surface 213. If a silicone polymer is used to form the flexible barrier 213, a silicone adhesive may also be used to secure the flexible bottom 227 to the flexible barrier 213. Although an adhesive is the preferred method of attachment when flexible bottom 227 is surface bonded to flexible barrier 213, any suitable attachment may be used.

A barreira flexível 213 inclui uma série de projeções 213 que se estendem a partir das partes de asas 219 sobre uma superfície da barreira flexível 213. As projeções 231 podem ser cilíndricas, esféricas, hemisféricas, em cubos ou de qualquer outro formato, desde que pelo menos alguma parte de cada projeção 231 esteja em um plano diferente do plano associado ao lado do fundo flexível 213 ao qual são fixadas as projeções 231. Neste particular, uma projeçãoespecífica 231 não chega a ser necessária para que se tenha o mesmo formato ou tamanho das outras projeções 231; de fato, as projeções 231 podem incluir uma mistura aleatória de diferentes formatos e tamanhos. Conseqüentemente, a distância em que cada projeção 231 estende-se a partir da barreira flexível 213 poderá variar, mas também ser uniforme dentre a série de projeções 231.The flexible barrier 213 includes a series of projections 213 extending from the wing portions 219 onto a flexible barrier surface 213. The projections 231 may be cylindrical, spherical, hemispherical, cubed or of any other shape provided at least least part of each projection 231 is on a different plane from the plane associated with the flexible bottom side 213 to which projections 231 are attached. In this particular, a specific projection 231 is not required to have the same shape or size as the projections 231. other projections 231; indeed, projections 231 may include a random mix of different shapes and sizes. Consequently, the distance at which each projection 231 extends from the flexible barrier 213 may vary but also be uniform across the series of projections 231.

A colocação de projeções 231 sobre a barreira flexível 213 cria uma série de canais de fluxo 233 entre as projeções. Quando as projeções 231 possuírem tamanho e formato uniformes e forem espaçadas uniformemente sobre a barreira flexível 213, os canais de fluxo 233 criados entre as projeções 231 são similarmente uniformes. Variações de tamanho, formato e espaçamento das projeções 231 podem ser utilizadas para alterar o tamanho e as características de fluxo dos canais de fluxo 233.Placement of projections 231 over flexible barrier 213 creates a series of flow channels 233 between projections. Where projections 231 are of uniform size and shape and are evenly spaced over flexible barrier 213, the flow channels 233 created between projections 231 are similarly uniform. Projection size, shape, and spacing variations 231 may be used to alter the size and flow characteristics of flow channels 233.

Um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 é posicionado no interior do canal arqueado 223 e é fixado à barreira flexível 213, conforme ilustrado na Fig. 5. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 pode ser fixado unicamente à barreira flexível 213 ou ao fundo flexível 227, ou o tubo 241 poderá ser fixado à barreira flexível 213 e ao fundo flexível 227. 0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 inclui um orifício distante 243 em uma extremidade distante do tubo 241. O tubo 241 pode ser posicionado de tal forma que o orifício distante 243 esteja posicionado em qualquer ponto ao longo do canal arqueado 223, mas o tubo 241 é preferencialmente posicionado de tal forma que o orifício distante 243 esteja posicionado a cerca de meio caminho ao longo do comprimento longitudinal do canal arqueado 223. O orifício distante 243 é preferencialmente fabricado de forma elíptica ou oval cortando-se o tubo 241 ao longo de um plano que é orientado a menos de 90 (noventa)graus para o eixo longitudinal do tubo 241. Embora o orifício 243 possa também ser redondo, a forma eliptica do orifício 243 aumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo 233 formados entre as projeções 231.A reduced pressure supply tube 241 is positioned within the arcuate channel 223 and is attached to the flexible barrier 213 as shown in Fig. 5. The reduced pressure supply tube 241 may be attached solely to the flexible barrier 213 or to the bottom. hose 227, or tube 241 may be attached to flexible barrier 213 and flexible bottom 227. Reduced pressure supply tube 241 includes a distant port 243 at a distal end of tube 241. Tube 241 may be positioned in such a manner. that the distal hole 243 is positioned at any point along the arcuate channel 223, but the pipe 241 is preferably positioned such that the distal hole 243 is positioned about halfway along the longitudinal length of the arcuate channel 223. Distant hole 243 is preferably elliptically or oval-shaped by cutting tube 241 along a plane that is oriented less than 9 °. 0 (ninety) degrees to the longitudinal axis of the tube 241. While orifice 243 may also be round, the elliptical shape of orifice 243 enhances fluid communication with flow channels 233 formed between projections 231.

0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 épreferencialmente fabricado com silicone revestido com paralina ou uretano. Qualquer material de tubulação de grau médico pode ser utilizado, entretanto, para construir o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241. Outros revestimentos que podem revestir o tubo incluem heparina, anticoagulantes, antifibrinogênios, antiaderentes,antitrombinogênios e revestimentos hidrofílicos.The reduced pressure supply tube 241 is preferably made of paraline or urethane coated silicone. Any medical grade tubing material may be used, however, to construct the reduced pressure supply tube 241. Other coatings that may coat the tube include heparin, anticoagulants, antifibrinogens, nonstick, antithrombinogens, and hydrophilic coatings.

Em uma realização, o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 pode também incluir aberturas de ventilação ou orifícios de ventilação 251 posicionados ao longo do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 como alternativa para o orifício distante 243 ou além do orifício distante 243 para aumentar ainda mais a comunicação fluida entre o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 e os canais de fluxo 233. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 pode ser posicionado ao longo de apenas uma parte do comprimento longitudinal do canal arqueado 223 conforme exibido nas Fig. 1 a 5 ou, alternativamente, pode ser posicionado ao longo de todo o comprimento longitudinal do canal arqueado 223. Caso seja posicionado de tal forma que o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 ocupe todo o comprimento do canal arqueado 223, o orifício distante 243 pode ser coberto de tal forma que toda a comunicação fluida entre o tubo 241 e os canais de fluxo 233 ocorra através das aberturas de ventilação 251.In one embodiment, the reduced pressure supply tube 241 may also include vent openings or vent holes 251 positioned along the reduced pressure supply tube 241 as an alternative to distant orifice 243 or beyond distant orifice 243 to further enlarge plus fluid communication between the reduced pressure supply tube 241 and flow channels 233. The reduced pressure supply tube 241 may be positioned along only part of the longitudinal length of the arcuate channel 223 as shown in Fig. 1. 5 or alternatively may be positioned along the entire longitudinal length of the arcuate channel 223. If so positioned that the reduced pressure supply tube 241 occupies the entire length of the arcuate channel 223, the distal orifice 243 may be be covered in such a way that all fluid communication between tube 241 and flow channels 233 occurs at through ventilation openings 251.

O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 inclui ainda um orifício próximo 255 em uma extremidade próxima do tubo 241. O orifício próximo 255 é configurado deforma a encaixar-se com uma fonte sob pressão reduzida, que é descrita com mais detalhes abaixo com referência à Fig. 9. 0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 ilustrado nas Fig. 1 a 3, 4A e inclui apenas um único lúmen, ou passagem 5 259. É possível, entretanto, que o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 inclua diversos lúmens, tais como um tubo de lúmen duplo 261 ilustrado na Fig. 4B. 0 tubo de lúmen duplo 261 inclui um primeiro lúmen 263 e um segundo lúmen 265. 0 uso de um tubo de lúmen duplo fornece trajetos separados de comunicação fluida entre a extremidade próxima do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 241 e os canais de fluxo 233. 0 uso do tubo de lúmen duplo 261 pode ser empregado, por exemplo, para permitir comunicação entre a fonte sob pressão reduzida e os canais de fluxo 233 ao longo do primeiro lúmen 263. O segundo lúmen 265 pode ser utilizado para introduzir um fluido para os canais de fluxo 233. O fluido pode ser ar filtrado ou outros gases, agentes antibacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção do crescimento celular, fluidos de irrigação, fluidos quimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se deseje introduzir diversos fluidos para os canais de fluxo 233 por meio de trajetos de comunicação de fluidos separados, um tubo de fornecimento sob pressão reduzida pode ser equipado com mais de dois lúmens.The reduced pressure supply tube 241 further includes a proximal orifice 255 at a proximal end of the pipe 241. The proximal orifice 255 is configured to fit a reduced pressure source, which is described in more detail below with reference to the Fig. 9. The reduced pressure supply tube 241 shown in Figs. 1 to 3, 4A and includes only a single lumen, or passageway 5 259. It is possible, however, that the reduced pressure supply tube 241 includes several lumens. , such as a double lumen tube 261 illustrated in Fig. 4B. Double lumen tube 261 includes a first lumen 263 and a second lumen 265. The use of a double lumen tube provides separate fluid communication paths between the proximal end of the reduced pressure supply tube 241 and flow channels 233. The use of double lumen tube 261 may be employed, for example, to permit communication between the reduced pressure source and flow channels 233 along first lumen 263. Second lumen 265 may be used to introduce fluid into the tubes. flow channels 233. The fluid may be filtered air or other gases, antibacterial agents, antiviral agents, cell growth promoting agents, irrigation fluids, chemically active fluids or any other fluid. If several fluids are to be introduced into flow channels 233 via separate fluid communication paths, a reduced pressure supply tube may be equipped with more than two lumens.

Ainda com referência à Fig. 4B, um divisorhorizontal 271 separa o primeiro e segundo lúmen 263, 265 do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 261, o que resulta no posicionamento do primeiro lúmen 263 acima do segundo lúmen 265. A posição relativa do primeiro e segundo lúmen 263, 265 pode variar, dependendo de como a comunicação fluida é fornecida entre os lúmens 263, 265 e os canais de fluxo 233. Quando o primeiro lúmen 263 for posicionado conforme ilustrado na Fig. 4B, por exemplo, aberturas de ventilaçãosimilares a aberturas de ventilação 251 podem ser fornecidas para permitir comunicação com os canais de fluxo 233. Quando o segundo lúmen 263 for posicionado conforme ilustrado na Fig. 4B, o segundo lúmen 263 pode comunicar-se com os canais de fluxo 233 por meio de um orifício distante similar ao orifício distante 243. Alternativamente, os diversos lúmens de um tubo de fornecimento sob pressão reduzida poderão ser posicionados lado a lado com um divisor vertical separando os lúmens, ou os lúmens poderão ser dispostos concêntrica ou coaxialmente.Still referring to Fig. 4B, a horizontal divider 271 separates the first and second lumen 263, 265 from the reduced pressure supply tube 261, which results in the positioning of the first lumen 263 above the second lumen 265. The relative position of the first and second lumen 263, 265 may vary depending on how fluid communication is provided between lumens 263, 265 and flow channels 233. When first lumen 263 is positioned as shown in Fig. 4B, for example, similarly ventilated vents ventilation openings 251 may be provided to permit communication with flow channels 233. When the second lumen 263 is positioned as shown in Fig. 4B, the second lumen 263 may communicate with flow channels 233 through a hole distal port similar to distant port 243. Alternatively, the various lumens of a reduced pressure supply tube may be positioned side by side with a divider vertically separating the lumens, or the lumens may be arranged concentric or coaxially.

Deverá ser evidente para os técnicos comuns no assunto que o fornecimento de trajetos independentes de comunicação fluida poderá ser atingido em uma série de formas diferentes, incluindo o fornecimento de um tubo com múltiplos lúmens conforme descrito acima. Alternativamente, trajetos independentes de comunicação fluida podem ser fornecidos por meio da conexão de um tubo com um único lúmen a outro tubo com um único lúmen, ou utilizando tubos separados não conectados com lúmens isolados ou múltiplos.It should be apparent to those of ordinary skill in the art that the provision of independent fluid communication paths may be achieved in a number of different ways, including the provision of a multi-lumen tube as described above. Alternatively, independent fluid communication paths may be provided by connecting a single lumen tube to another single lumen tube, or by using separate tubes not connected with single or multiple lumens.

Caso sejam utilizados tubos separados para fornecertrajetos separados de comunicação fluida aos canais de fluxo 233, a parte de espinha 215 pode incluir diversos canais arqueados 223, um para cada tubo. Alternativamente, o canal arqueado 223 pode ser ampliado para acomodar diversos tubos.If separate tubes are used to provide separate fluid communication paths to flow channels 233, the spine portion 215 may include several arcuate channels 223, one for each tube. Alternatively, the arcuate channel 223 may be enlarged to accommodate various tubes.

Um exemplo de aparelho de fornecimento de pressão reduzida que contém um tubo de fornecimento sob pressão reduzida separado de um tubo de fornecimento de fluido é discutido com mais detalhes abaixo com referência à Fig. 9.An example of a reduced pressure supply apparatus containing a reduced pressure supply tube separate from a fluid supply tube is discussed in more detail below with reference to Fig. 9.

Com referência às Fig. 6 a 8, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida ou condutor de asas 311 de acordo com os princípios da presente invenção inclui uma barreira flexível 313 que possui uma parte de espinha 315 e um par de partes de asas 319. Cada parte de asa 319 éposicionada ao longo de lados opostos da parte de espinha 315. A parte de espinha 315 forma um canal arqueado 323 que pode ou não estender-se por todo o comprimento do condutor de asa 311. Embora a parte de espinha 315 possa encontrar-se em posição central sobre o condutor de asa 311 de forma que o tamanho das partes de asas 319 seja igual, a parte de espinha 315 pode também ser compensada conforme ilustrado nas Fig. 6 a 8, resultando em uma das partes de asas 319 ser mais larga que a outra parte de asa 319. A largura adicional de uma das partes de asas 319 pode ser particularmente útil se o condutor de asa 311 estiver sendo utilizado com relação a regeneração ou cura óssea e o condutor de asa mais larga 311 deve ser embalado em volta de equipamento de fixação fixado ao osso.Referring to Figs. 6 to 8, a reduced pressure supply or wing conductor apparatus 311 in accordance with the principles of the present invention includes a flexible barrier 313 having a spine portion 315 and a pair of wing portions 319. Each wing part 319 is positioned along opposite sides of the spine part 315. The spine part 315 forms an arcuate channel 323 that may or may not extend the entire length of the wing conductor 311. Although the spine part 315 may be centrally positioned over the wing conductor 311 so that the size of the wing parts 319 is equal, the spine part 315 may also be compensated as shown in Figures 6 to 8, resulting in one of the wings 319 be wider than the other wing part 319. The additional width of one of the wing parts 319 may be particularly useful if the wing conductor 311 is being used with respect to bone regeneration or healing and the wing conductor m alis 311 should be wrapped around bone-fastening equipment.

Um material celular 327 é fixado à barreiraflexível 313 e pode ser fornecido na forma de um único pedaço de material que cobre toda a superfície da barreira flexível 313, que se estende ao longo da parte de espinha 315 e das duas partes de asas 319. 0 material celular 327 inclui uma superfície de fixação (invisível na Fig. 6) que é disposta ao lado da barreira flexível 313, uma superfície de distribuição principal 32 9 oposta à superfície de fixação e uma série de superfícies de perímetro 330.A cellular material 327 is attached to the flexible barrier 313 and may be provided in the form of a single piece of material covering the entire surface of flexible barrier 313 extending along the spine portion 315 and the two wing portions 319. Cellular material 327 includes a clamping surface (invisible in Fig. 6) which is disposed beside the flexible barrier 313, a main distribution surface 329 opposite the clamping surface and a series of perimeter surfaces 330.

Em uma realização, a barreira flexível 313 pode ser similar à barreira flexível 213 e inclui um fundo flexível. Embora adesivo seja um método preferido de fixação do material celular 327 à barreira flexível 313, a barreira flexível 313 e o material celular 327 poderão ser fixados por meio de qualquer outro método de fixação apropriado ou deixados para que o usuário os monte no local de tratamento. A barreira flexível 313 e/ou o fundo flexível serve(m) de barreira impermeável para a transmissão de fluidos tais como líquidos, ar e outros gases.Em uma realização, uma barreira flexível e um fundo flexível podem não ser fornecidos separadamente como fundo do material celular 327. Ao contrário, o material celular 327 pode possuir uma camada de barreira integral que é uma parte impermeável do material celular 327. A camada de barreira poderá ser formada a partir de material de células fechadas para evitar a'transmissão de fluidos, de forma a substituir a barreira flexível 313. Caso seja utilizada uma camada de barreira integral com o material celular 327, a camada de barreira pode incluir uma parte de espinha e partes de asas, conforme descrito anteriormente com referência à barreira flexível 313.In one embodiment, flexible barrier 313 may be similar to flexible barrier 213 and includes a flexible bottom. Although adhesive is a preferred method of attaching cellular material 327 to flexible barrier 313, flexible barrier 313 and cellular material 327 may be secured by any other appropriate attachment method or left to the user to mount to the treatment site. . The flexible barrier 313 and / or the flexible bottom serves as an impermeable barrier (s) for the transmission of fluids such as liquids, air and other gases. In one embodiment, a flexible barrier and a flexible bottom may not be provided separately as the bottom of the housing. cellular material 327. In contrast, cellular material 327 may have an integral barrier layer which is an impermeable part of cellular material 327. The barrier layer may be formed from closed cell material to prevent fluid transmission, to replace flexible barrier 313. If an integral barrier layer with cellular material 327 is used, the barrier layer may include a spine portion and wing portions as described above with reference to flexible barrier 313.

A barreira flexível 313 é preferencialmente fabricada com um material elastomérico tal como um polímero de silicone. Um exemplo de polímero de silicone apropriado inclui MED-6015, fabricado pela Nusil Technologies de Carpinteria, Califórnia. Dever-se-á observar, entretanto, que a barreira flexível 313 poderá ser fabricada com qualquer outro material flexível biocompatível. Caso a barreiraflexível englobe ou incorpore de outra forma um fundoflexível, o fundo flexível é preferencialmente fabricado com um tecido costurado de poliéster tal como Bard 6013, fabricado pela C. R. Bard de Tempe, Arizona. O fundo flexível 227, entretanto, poderá ser fabricado com qualquer material flexível biocompatível que seja capaz de aumentar a resistência e a durabilidade da barreira flexível 313.The flexible barrier 313 is preferably made of an elastomeric material such as a silicone polymer. An example of suitable silicone polymer includes MED-6015, manufactured by Nusil Technologies of Carpinteria, California. It should be noted, however, that the flexible barrier 313 may be made of any other biocompatible flexible material. If the flexible barrier incorporates or otherwise incorporates a flexible fund, the flexible bottom is preferably made of a sewn polyester fabric such as Bard 6013, made by C. R. Bard of Tempe, Arizona. Flexible bottom 227, however, may be made of any biocompatible flexible material that is capable of increasing the strength and durability of flexible barrier 313.

Em uma realização, o material celular 327 é uma espuma de polieteruretano reticulada com células abertas e tamanhos de poros que variam de cerca de 400 a 600 micra. Umexemplo desta espuma pode incluir GranuFoam, fabricada pelaKinetic Concepts Inc. de San Antonio, Texas. 0 material celular 327 pode também ser gaze, esteiras de feltro ou qualquer outro material biocompatível que forneça comunicaçãofluida por meio de uma série de canais em três dimensões.In one embodiment, cellular material 327 is an open cell cross-linked polyetherurethane foam and pore sizes ranging from about 400 to 600 microns. An example of this foam may include GranuFoam, manufactured by Kinetic Concepts Inc. of San Antonio, Texas. Cellular material 327 may also be gauze, felt mats or any other biocompatible material providing fluid communication through a series of channels in three dimensions.

0 material celular 327 é principalmente um material de "células abertas" que inclui uma série de células conectadas em fluido a células adjacentes. Uma série de canais de fluxo é formada por e entre as "células abertas" do material celular 327. Os canais de fluxo permitem comunicação fluida ao longo de toda aquela parte do material celular 327 que possui células abertas. As células e canais de fluxo podem possuir tamanho e formato uniformes ou podem incluir variações padronizadas ou aleatórias de forma e tamanho. Variações de forma e tamanho das células do material celular 327 resultam em variações dos canais de fluxo e estas características podem ser utilizadas para alterar as características de fluxo de fluido através do material celular 327. 0 material celular 327 pode incluir ainda partes que incluem "células fechadas". Estas partes de células fechadas do material celular 327 contêm uma série de células, a maior parte das quais não é conectada em fluido a células adjacentes. Um exemplo de parte de células fechadas é descrito acima como uma camada de barreira que pode ser substituída pela barreira flexível. De forma similar, partes de células fechadas poderão ser dispostas seletivamente no material celular 327 para evitar a transmissão de fluidos através das superfícies de perímetro 330 do material celular 327.Cellular material 327 is primarily an "open cell" material that includes a series of fluid-connected cells to adjacent cells. A series of flow channels is formed by and between "open cells" of cellular material 327. Flow channels allow fluid communication throughout that portion of cellular material 327 that has open cells. Cells and flow channels may be of uniform size and shape or may include standard or random variations in shape and size. Cell shape and size variations of cellular material 327 result in variations of the flow channels and these characteristics may be used to alter fluid flow characteristics through cellular material 327. Cellular material 327 may further include portions that include "cells". closed ". These closed cell parts of cellular material 327 contain a series of cells, most of which are not fluidly connected to adjacent cells. An example of a closed cell portion is described above as a barrier layer that can be replaced by the flexible barrier. Similarly, closed cell portions may be selectively arranged in cellular material 327 to prevent fluid transmission through the perimeter surfaces 330 of cellular material 327.

A barreira flexível 313 e o material celular 327 podem também ser construídos com materiais bioabsorvíveis que não necessitam ser removidos do corpo de um paciente após o uso do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 311. Materiais bioabsorvíveis apropriados podem incluir, sem limitação, uma mistura polimérica de ácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). A mistura polimérica pode também incluir, sem limitação, policarbonatos, polifumaratos ecaprolactonas. A barreira flexível 313 e o material celular 327 podem ainda servir de armação para o crescimento de células novas, ou um material de armação pode ser utilizado em conjunto com a barreira flexível 313, fundo flexível 327 e/ou material celular 327 para promover o crescimento celular. Materiais de armação apropriados podem incluir, sem limitação, fosfato de cálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxi apatitas de coral, carbonatos ou materiais de aloenxerto processados. Preferencialmente, o material de armação possuirá alta fração de lacunas (ou seja, alto teor de ar).Flexible barrier 313 and cellular material 327 may also be constructed of bioabsorbable materials which need not be removed from a patient's body after use of the reduced pressure delivery apparatus 311. Suitable bioabsorbable materials may include, without limitation, a polymeric mixture. polylactic acid (PLA) and polyglycolic acid (PGA). The polymeric mixture may also include, without limitation, polycarbonates, polyfumarates and ecaprolactones. The flexible barrier 313 and cellular material 327 may further serve as a frame for new cell growth, or a frame material may be used in conjunction with flexible barrier 313, flexible bottom 327 and / or cellular material 327 to promote growth. cell phone. Suitable frame materials may include, without limitation, calcium phosphate, collagen, PLA / PGA, coral apatite hydroxy, carbonates or processed allograft materials. Preferably, the frame material will have a high fraction of gaps (i.e., high air content).

Um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 é posicionado no interior do canal arqueado 323 e fixado à barreira flexível 313. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 pode também ser fixado ao material celular 327 ou, no caso em que somente um material celular 327 está presente, o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 pode ser conectado apenas ao material celular 327. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 inclui um orifício distante 343 em uma extremidade distante do tubo 341 similar ao orifício distante 243 da Fig. 5. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 pode ser posicionado de tal forma que o orifício distante 343 esteja localizado a qualquer ponto ao longo do canal arqueado 323, mas está preferencialmente localizado a cerca de metade do caminho ao longo do comprimento longitudinal do canal arqueado 323. O orifício distante 343 é preferencialmente elaborado com formato elíptico ou oval por meio de corte do tubo 341 ao longo de um plano que é orientado a menos de 90 (noventa) graus para o eixo longitudinal do tubo 341. Embora o orifício também possa ser redondo, o formato elíptico do orifício aumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo no material celular 327.A reduced pressure supply tube 341 is positioned within the arcuate channel 323 and secured to flexible barrier 313. The reduced pressure supply tube 341 may also be attached to cellular material 327 or, in the case where only cellular material 327 is present, the reduced pressure supply tube 341 may be connected only to cellular material 327. The reduced pressure supply tube 341 includes a distal port 343 at a distal end of the tube 341 similar to the distal port 243 of Fig. 5. The reduced pressure supply tube 341 may be positioned such that the distal orifice 343 is located at any point along the arcuate channel 323, but is preferably located about halfway along the longitudinal length of the arcuate channel 323. Distant hole 343 is preferably elliptical or oval shaped by cutting tube 341 along from a plane that is oriented less than ninety (90) degrees to the longitudinal axis of the tube 341. Although the orifice may also be round, the elliptical shape of the orifice increases fluid communication with the flow channels in the cellular material 327.

Em uma realização, o tubo de fornecimento sobpressão reduzida 341 pode também incluir aberturas de ventilação, ou orifícios de ventilação (não exibidos) similares às aberturas de ventilação 251 da Fig. 5. As aberturas de ventilação estão posicionadas ao longo do tubo 341 como alternativa ao orifício distante 343 ou além do orifício distante 343 para aumentar ainda mais a comunicação fluida entre o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 e os canais de fluxo. Conforme descrito anteriormente, o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 pode ser posicionado ao longo de apenas uma parte do comprimento longitudinal do canal arqueado 323 ou, alternativamente, pode ser posicionado ao longo de todo o comprimento longitudinal do canal arqueado 323. Caso seja posicionado de tal forma que o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 ocupe todo o canal arqueado 323, o orifício distante 343 pode ser tampado de tal forma que toda a comunicação fluida entre o tubo 341 e os canais de fluxo ocorra através das aberturas de ventilação.In one embodiment, the reduced pressure supply tube 341 may also include vent openings, or vent holes (not shown) similar to vent openings 251 of Fig. 5. Vent openings are positioned along tube 341 as an alternative. to the orifice 343 or beyond the orifice 343 to further increase fluid communication between the reduced pressure supply tube 341 and the flow channels. As described above, the reduced pressure supply tube 341 may be positioned along only a portion of the longitudinal length of the arcuate channel 323 or, alternatively, may be positioned along the entire longitudinal length of the arcuate channel 323. If positioned such that the reduced pressure supply tube 341 occupies the entire arcuate channel 323, the distal orifice 343 may be capped such that all fluid communication between the tube 341 and the flow channels occurs through the ventilation openings.

Preferencialmente, o material celular 327 sobrepõe-se e entra em contato direto com o tubo de fornecimento sob 20 pressão reduzida 341. 0 material celular 327 pode ser conectado ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 ou o material celular 327 pode simplesmente ser fixado à barreira flexível 313. Caso o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 seja posicionado de forma a somente estender-se até um ponto intermediário do canal arqueado 323, o material celular 327 pode também ser conectado à parte de espinha 315 da barreira flexível 313 na área do canal arqueado 323 que não contém o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341.0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341Preferably, the cellular material 327 overlaps and comes into direct contact with the reduced pressure supply tube 341. The cellular material 327 may be connected to the reduced pressure supply tube 341 or the cellular material 327 may simply be attached to the flexible barrier 313. If the reduced pressure supply tube 341 is positioned to extend only to an intermediate point of the arcuate channel 323, the cellular material 327 may also be connected to the spine portion 315 of the flexible barrier 313 in the area. of arcuate channel 323 not containing reduced pressure supply line 341.0 reduced pressure supply line 341

inclui adicionalmente um orifício próximo 3 55 em uma extremidade próxima do tubo 341. 0 orifício próximo 355 é configurado para coincidir com uma fonte sob pressãoreduzida, que é descrita com mais detalhes abaixo com referência à Fig. 9. 0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 ilustrado nas Fig. 6 a 8 inclui apenas um único lúmen ou passagem 359. É possível, entretanto, que o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 inclua diversos lúmens, tais como os descritos anteriormente com referência à Fig. 4B. 0 uso de um tubo com diversos lúmens fornece trajetos separados de comunicação fluida entre a extremidade próxima do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 341 e os canais de fluxo descritos anteriormente. Estes trajetos separados de comunicação fluida podem também ser fornecidos por tubos separados que possuem um ou mais lúmens que se comunicam com os canais de fluxo.additionally includes a proximal orifice 35 at a proximal end of tube 341. proximal orifice 355 is configured to coincide with a reduced pressure source, which is described in more detail below with reference to Fig. 9. The reduced pressure supply tube 341 shown in Figs. 6 to 8 includes only a single lumen or passageway 359. It is possible, however, that the reduced pressure supply tube 341 includes several lumens, such as those described above with reference to Fig. 4B. Use of a multi-lumen tube provides separate paths of fluid communication between the proximal end of the reduced pressure supply tube 341 and the flow channels described above. These separate fluid communication paths may also be provided by separate tubes having one or more lumens communicating with the flow channels.

Com referência às Fig. 8A e 8B, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 371 de acordo com os princípios da presente invenção inclui um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 3 73 que possui uma parte de extensão 3 75 em uma extremidade distante 377 do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 373. A parte de extensão 375 possui preferencialmente formato arqueado para coincidir com a curvatura do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 373. A parte de extensão 375 pode ser formada por meio da remoção de uma parte do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 373 na extremidade distante 377, de maneira a formar 25 um corte 381 que possui um ombro 383. Uma série de projeções 385 é disposta sobre uma superfície interna 387 do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 3 73 para formar uma série de canais de fluxo 391 entre as projeções 385. As projeções 385 podem possuir tamanho, formato e espaçamento similares às 3 0 projeções descritas com referência às Fig. 1 a 5. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 371 é particularmente apropriado para aplicação de pressão reduzida e regeneração de tecidos em tecidos conectivos que podem ser recebidos nointerior do corte 3 81. Ligamentos, tendões e cartilagem são exemplos não limitadores dos tecidos que podem ser tratados pelo aparelho de fornecimento de pressão reduzida 371.Referring to Figs. 8A and 8B, a reduced pressure supply apparatus 371 in accordance with the principles of the present invention includes a reduced pressure supply tube 373 having an extension portion 375 at a distal end 377 of the tube. 373. The extension part 375 is preferably arcuate in shape to match the curvature of the reduced pressure supply tube 373. The extension part 375 may be formed by removing a portion of the supply tube under pressure. 373 at the far end 377 so as to form a section 381 having a shoulder 383. A series of projections 385 is disposed on an inner surface 387 of the reduced pressure supply tube 373 to form a series of pressure channels 387. 391 between projections 385. Projections 385 may have size, shape and spacing similar to the 30 projections described with reference to Fig. 1 to 5. The reduced pressure delivery apparatus 371 is particularly suited for applying low pressure and tissue regeneration to connective tissues that may be received in the interior of the cut 3 81. Ligaments, tendons, and cartilage are non-limiting examples. tissues that can be treated by the reduced pressure supply apparatus 371.

Com referência à Fig. 9, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411 similar aos outros aparelhos de fornecimento sob pressão reduzida descritos no presente é utilizado para aplicar um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido 413, tal como um osso humano 415 de um paciente. Quando utilizado para promover o crescimento de tecido ósseo, o tratamento de tecido sob pressão reduzida pode aumentar a velocidade de cura associada a uma fratura, não união, lacuna ou outros defeitos de ossos. Acredita-se ainda que o tratamento de tecido sob pressão reduzida possa ser utilizado para melhorar a recuperação de osteomielite. A terapia pode ser adicionalmente utilizada para aumentar densidades ósseas localizadas em pacientes que sofrem de osteoporose. Por fim, pode-se utilizar tratamento de tecidos sob pressão reduzida para acelerar e aumentar a osseointegração de implantes ortopédicos tais como implantes de quadris, implantes de joelhos e dispositivos de fixação.Referring to Fig. 9, a reduced pressure delivery apparatus 411 similar to the other reduced pressure delivery apparatus described herein is used to apply a reduced pressure tissue treatment to a tissue site 413, such as a human bone. 415 of a patient. When used to promote bone tissue growth, treatment of tissue under reduced pressure may increase the healing rate associated with a fracture, nonunion, gap, or other bone defect. It is further believed that tissue treatment under reduced pressure can be used to improve osteomyelitis recovery. The therapy may additionally be used to increase localized bone densities in osteoporotic patients. Finally, reduced pressure tissue treatment can be used to accelerate and increase osseointegration of orthopedic implants such as hip implants, knee implants, and fixation devices.

Ainda com referência à Fig. 9, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411 inclui um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419 que possui uma extremidade próxima 421 conectada de forma fluida a uma fonte sob pressão reduzida 427. A fonte sob pressão reduzida 427 é uma bomba ou qualquer outro dispositivo que seja capaz de aplicar uma pressão reduzida ao local de tecido 413 através do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419 e uma série de canais de fluxo associados ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411. A aplicação de pressão reduzida ao local de tecido 413 é realizada colocando-se as partes de asas do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411 ao lado do local de tecido 413 que, neste exemplo especifico,envolve a embalagem das partes de asas em volta de um defeito de lacuna 429 no osso 415. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411 pode ser inserido cirurgicamente ou por via percutânea. Quando inserido por via percutânea, o tubo de 5 fornecimento sob pressão reduzida 419 é preferencialmente inserido através de uma cobertura de inserção estéril que penetre no tecido da pele do paciente.Still referring to Fig. 9, the reduced pressure supply apparatus 411 includes a reduced pressure supply tube 419 having a proximal end 421 fluidly connected to a reduced pressure source 427. The reduced pressure source 427 is a pump or any other device capable of applying reduced pressure to the tissue site 413 through the reduced pressure supply tube 419 and a series of flow channels associated with the reduced pressure supply apparatus 411. The application of reduced pressure The tissue site 413 is realized by placing the wing portions of the reduced pressure supply apparatus 411 next to the fabric location 413 which, in this specific example, involves wrapping the wing portions around a gap defect 429. in bone 415. The reduced pressure delivery apparatus 411 may be inserted surgically or percutaneously. When percutaneously inserted, the reduced pressure delivery tube 419 is preferably inserted through a sterile insertion cap that penetrates the patient's skin tissue.

A aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida tipicamente gera tecido de granulação na área em 10 volta do local de tecido 413. Tecido de granulação é um tecido comum que se forma freqüentemente antes do reparo de tecidos no corpo. Sob circunstâncias normais, tecido de granulação pode formar-se em reação a um corpo estranho ou durante a cura de feridas. Tecido de granulação serve tipicamente de armação para tecido de substituição saudável e resulta ainda no desenvolvimento de algum tecido de cicatriz. Tecido de granulação é altamente vascularizado e o maior crescimento e taxa de crescimento do tecido altamente vascularizado na presença de pressão reduzida promove o crescimento de tecidos novos no local de tecido 413.Applying tissue treatment under reduced pressure typically generates granulation tissue in the area around tissue site 413. Granulation tissue is a common tissue that often forms before tissue repair in the body. Under normal circumstances, granulation tissue may form in reaction to a foreign body or during wound healing. Granulation tissue typically serves as a framework for healthy replacement tissue and further results in the development of some scar tissue. Granulation tissue is highly vascularized and the higher growth and growth rate of highly vascularized tissue in the presence of reduced pressure promotes the growth of new tissue at the tissue site 413.

Ainda com referência à Fig. 9, um tubo de fornecimento de fluido 431 pode ser conectado de forma fluida em uma extremidade distante aos canais de fluxo do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 411. O tubo de fornecimento de fluido 431 inclui uma extremidade próxima 432 que é conectada em fluido a uma fonte de fornecimento de fluido 433. Caso o fluido sendo fornecido ao local de tecido seja ar, o ar é preferencialmente filtrado por um filtro 434 capaz de filtrar partículas de até 0,22 pm a fim de limpar e esterilizar o ar. A introdução de ar no local de tecido 413, especialmente quando o local de tecido 413 estiver localizado abaixo da superfície da pele, é importante para facilitar boa drenagem do local de tecido 413, de forma a reduzir ou evitara obstrução do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419. 0 tubo de fornecimento de fluido 431 e a fonte de fornecimento de fluido 433 poderão também ser utilizados para introduzir outros fluidos para o local de tecido 413, incluindo, sem limitação, um agente antibacteriano, um agente antiviral, um agente de promoção do crescimento celular, um fluido de irrigação ou outros agentes quimicamente ativos. Quando inserido por via pereutânea, o tubo de fornecimento de fluidos 431 é preferencialmente inserido através de uma cobertura de inserção estéril que penetra no tecido da pele do paciente.Still referring to Fig. 9, a fluid supply tube 431 may be fluidly connected at a distant end to the flow channels of the reduced pressure supply apparatus 411. Fluid supply tube 431 includes a proximal end 432. which is fluidly connected to a fluid supply source 433. If the fluid being delivered to the tissue site is air, the air is preferably filtered through a filter 434 capable of filtering particles up to 0.22 pm in order to clean and sterilize the air. The introduction of air into tissue site 413, especially when tissue site 413 is located below the skin surface, is important to facilitate good drainage of tissue site 413 in order to reduce or prevent obstruction of the pressure supply tube. 419. Fluid supply tube 431 and fluid supply source 433 may also be used to introduce other fluids to tissue site 413, including, without limitation, an antibacterial agent, an antiviral agent, a promoting agent. cell growth, an irrigation fluid or other chemically active agents. When inserted pereutaneously, fluid delivery tube 431 is preferably inserted through a sterile insertion cover that penetrates the patient's skin tissue.

Um sensor de pressão 435 pode ser conectado operativamente ao tubo de fornecimento de fluido 431 para indicar se o tubo de fornecimento de fluido 431 é obstruído 15 com sangue ou outros fluidos do corpo. O sensor de pressão 435 pode ser conectado operativamente à fonte de fornecimento de fluido 433 para fornecer feedback, de forma que a quantidade de fluido introduzida no local de tecido 413 seja controlada. Uma válvula de verificação (não exibida) pode também ser conectada operativamente perto da extremidade distante do tubo de fornecimento de fluido 431 para evitar a entrada de sangue ou outros fluidos do corpo no tubo de fornecimento de fluido 431.A pressure sensor 435 may be operatively connected to fluid supply tube 431 to indicate whether fluid supply tube 431 is blocked with blood or other body fluids. Pressure sensor 435 may be operatively connected to fluid supply source 433 to provide feedback so that the amount of fluid introduced into tissue site 413 is controlled. A check valve (not shown) may also be operably connected near the distal end of fluid supply tube 431 to prevent blood or other body fluids from entering fluid supply tube 431.

Os trajetos independentes de comunicação de fluido fornecidos pelo tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419 e tubo de fornecimento de fluido 431 podem ser realizados em uma série de formas diferentes, que incluem o fornecimento de um único tubo com diversos lúmens conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 4B. Os técnicos comuns no assunto reconhecerão que os sensores, válvulas e outros componentes associados ao tubo de fornecimento de fluido 431 poderão também ser associados de forma similar a um lúmen específico no tubo de fornecimento sob pressão reduzida 419caso seja utilizado um tubo com diversos lúmens. Prefere-se que qualquer lúmen ou tubo que se comunique de forma fluida com o local de tecido seja revestido com um anticoagulante para evitar o acúmulo de fluidos do corpo ou sangue no interior do lúmen ou tubo. Outros revestimentos que podem revestir os lúmens ou tubos incluem, sem limitação, heparina, anticoagulantes, antifibrinogênios, antiaderentes,antitrombinogênios e revestimentos hidrofllicos.Independent fluid communication paths provided by the reduced pressure supply tube 419 and fluid supply tube 431 may be performed in a number of different ways, including supplying a single tube with several lumens as described above with reference to Fig. 4B. Those skilled in the art will recognize that sensors, valves, and other components associated with fluid supply tube 431 may also be similarly associated with a specific lumen in the reduced pressure supply tube 419 if a multi-lumen tube is used. It is preferred that any lumen or tube that communicates fluidly with the tissue site is coated with an anticoagulant to prevent accumulation of body fluids or blood within the lumen or tube. Other coatings that may coat the lumens or tubes include, without limitation, heparin, anticoagulants, antifibrinogens, nonstick, antithrombinogens, and hydrophilic coatings.

Com referência às Fig. 10 a 19, testes demonstraram os efeitos positivos de tratamento de tecido sob pressão reduzida quando aplicados a tecido ósseo. Em um teste específico, aplicou-se tratamento de tecidos sob pressão reduzida ao crânio de vários coelhos para determinar o seu efeito sobre o crescimento e regeneração óssea. Os objetivos específicos do teste foram de descobrir o efeito de tratamento de tecidos sob pressão reduzida sobre coelhos que não apresentam defeito nem lesão sobre o crânio, o efeito do tratamento de tecido sob pressão reduzida sobre coelhos que possuem defeitos de tamanho crítico sobre o crânio e o efeito do uso de um material de armação com tratamento de tecido sob pressão reduzida para o tratamento de defeitos de tamanho crítico sobre o crânio. 0 protocolo de teste específico e o número de coelhos são relacionados abaixo na Tabela 1.Referring to Figs. 10 to 19, tests have demonstrated the positive effects of treating tissue under reduced pressure when applied to bone tissue. In a specific test, tissue treatment under reduced pressure was applied to the skull of several rabbits to determine their effect on bone growth and regeneration. The specific objectives of the test were to find out the effect of treating low pressure tissue on rabbits that have no skull defect or injury, the effect of treating reduced pressure tissue on rabbits that have critical size defects on the skull and the effect of using a fabric material with reduced pressure tissue treatment to treat critical size defects on the skull. The specific test protocol and number of rabbits are listed below in Table 1.

Tabela 1Table 1

Protocolo de TestesTesting Protocol

<table>table see original document page 31</column></row><table><table>table see original document page 32</column></row><table><table> table see original document page 31 </column> </row> <table> <table> table see original document page 32 </column> </row> <table>

Defeitos de tamanho crítico são defeitos em umtecido (tal como o crânio) cujo tamanho é suficientemente grande para que o defeito não cure unicamente por meio de recuperação em vida. Para os coelhos, a perfuração de um orifício com espessura total através do crânio que possui cerca de 15 mm de diâmetro cria um defeito de tamanho crítico do crânio.Critically-sized defects are defects in a tissue (such as the skull) whose size is large enough that the defect does not heal only through recovery in life. For rabbits, drilling a full-thickness hole through the skull that is about 15 mm in diameter creates a critically sized skull defect.

Com referência mais especificamente à Fig. 10, é ilustrada uma seção histológica de um crânio de coelho que contém osso original não lesionado. O tecido ósseo do crânio possui coloração magenta, o tecido mole circunvizinho é branco e a camada de periósteo é ressaltada por asteriscos amarelos. Na Fig. 11, o crânio do coelho é ilustrado seguindo a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida por seis dias, seguido por colheita imediata de tecido. O osso e o periósteo são visíveis e desenvolveu-se uma camada de tecido de granulação. Na Fig. 12, o crânio do coelho é ilustrado após a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida por seis dias e seguido por colheita imediata de tecido. A seção histológica da Fig. 12 écaracterizada pelo desenvolvimento de novo tecido ósseo subjacente ao tecido de granulação. O tecido ósseo é ressaltado por asteriscos amarelos. Na Fig. 13, o crânio do coelho é ilustrado seguindo-se a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida por seis dias, seguido por colheita imediata de tecido. 0 novo osso e o periósteo são visíveis, Esta aparência histológica de desenvolvimento de tecido ósseo em resposta a tratamento de tecido sob pressão reduzida é muito similar à aparência histológica de desenvolvimento ósseo em animais muito jovens que sofrem crescimento e deposição de ossos novos muito rapidamente.Referring more specifically to Fig. 10, a histological section of a rabbit skull containing uninjured original bone is illustrated. The skull bone tissue is magenta in color, the surrounding soft tissue is white, and the periosteum layer is highlighted by yellow asterisks. In Fig. 11, the rabbit skull is illustrated following the application of tissue treatment under reduced pressure for six days, followed by immediate tissue harvesting. The bone and periosteum are visible and a layer of granulation tissue has developed. In Fig. 12, the rabbit skull is illustrated after applying reduced pressure tissue treatment for six days and followed by immediate tissue harvesting. The histological section of Fig. 12 is characterized by the development of new bone tissue underlying the granulation tissue. Bone tissue is highlighted by yellow asterisks. In Fig. 13, the rabbit skull is illustrated following application of tissue treatment under reduced pressure for six days, followed by immediate tissue harvesting. New bone and periosteum are visible. This histological appearance of bone development in response to reduced pressure tissue treatment is very similar to the histological appearance of bone development in very young animals undergoing new bone growth and deposition very rapidly.

Com referência mais específica às Fig. 14 a 19, são ilustradas diversas fotografias e seções histológicas que exibem os procedimentos e resultados de tratamento de tecido sob pressão reduzida sobre o crânio de um coelho que possui defeitos de tamanho crítico. Na Fig. 14, é ilustrado um crânio de coelho sobre o qual foram criados dois defeitos de tamanho crítico. Os defeitos de tamanho crítico com espessura total possuem cerca de 15 mm de diâmetro. Na Fig. 15, foi colocada uma tela de aço inoxidável sobre um dos defeitos de tamanho crítico e uma armação de fosfato de cálcio foi colocada no interior do segundo defeito de tamanho crítico. Na Fig. 16, um aparelho de tratamento de tecidos sob pressão reduzida similar aos descritos no presente é utilizado para aplicar pressão reduzida aos defeitos de tamanho crítico. A quantidade de pressão aplicada a cada defeito foi pressão medida de -125 mm Hg. A pressão reduzida foi aplicada de acordo com um dos protocolos relacionados na Tabela 1. Na Fig. 17, é ilustrada uma seção histológica de crânio após tratamento de tecido sob pressão reduzida por seis dias e colheita doze semanas após a cirurgia. A seção ilustrada inclui armação de fosfato de cálcio, que é indicada por setas. A aplicação de tratamento de tecido sob pressãoreduzida resultou no crescimento significativo de novo tecido ósseo, que é ressaltado na Fig. 17 por asteriscos. A quantidade de crescimento ósseo é significativamente maior que em defeitos de tamanho crítico que contêm armações de fosfato de cálcio idênticas, mas que não receberam tratamento de tecido sob pressão reduzida. Esta observação sugere que pode haver um nível limite ou duração da terapia necessária para oferecer resposta de ossos novos prolífica. Efeitos de tratamento de tecido sob pressão reduzida são mais pronunciados nos espécimes recolhidos doze semanas após a cirurgia, o que indica que o tratamento de tecido sob pressão reduzida inicia uma série de eventos biológicos que geram maior formação de tecido ósseo novo.With more specific reference to Figures 14 to 19, several photographs and histological sections illustrating the procedures and results of treatment of reduced pressure tissue on the skull of a rabbit having critical size defects are illustrated. In Fig. 14, a rabbit skull is illustrated on which two critical size defects were created. Full thickness critical size defects are about 15 mm in diameter. In Fig. 15, a stainless steel screen was placed over one of the critical size defects and a calcium phosphate frame was placed inside the second critical size defect. In Fig. 16, a reduced pressure tissue treatment apparatus similar to those described herein is used to apply reduced pressure to critical size defects. The amount of pressure applied to each defect was measured pressure of -125 mm Hg. Reduced pressure was applied according to one of the protocols listed in Table 1. In Fig. 17, a cranial histological section is illustrated after treatment of tissue under reduced pressure for six days and harvested twelve weeks after surgery. The illustrated section includes calcium phosphate frame, which is indicated by arrows. The application of reduced pressure tissue treatment resulted in significant growth of new bone tissue, which is highlighted in Fig. 17 by asterisks. The amount of bone growth is significantly greater than in critically sized defects that contain identical calcium phosphate frames but have not received tissue treatment under reduced pressure. This observation suggests that there may be a threshold level or duration of therapy needed to provide prolific new bone response. Effects of tissue treatment under reduced pressure are most pronounced in specimens collected twelve weeks after surgery, indicating that treatment of tissue under reduced pressure initiates a series of biological events that generate further formation of new bone tissue.

Defeitos de tamanho crítico cobertos com telas de aço inoxidável (Fig. 15), mas sem material de armação no defeito, serviram de controles intra-animais com o mínimo de crescimento de ossos novos. Estes dados ressaltam a vantagem de um material de armação apropriado e o efeito positivo de tratamento de tecido sob pressão reduzida sobre a integração de armação e o desempenho biológico. Nas Fig. 18 e 19, são ilustradas radiografias de defeitos de tamanho crítico cheios com armação seis dias após o tratamento de tecido sob pressão reduzida. A Fig. 18 ilustra o defeito duas semanas após a cirurgia e indica alguma nova deposição óssea na armação. A estrutura primária da armação ainda é evidente. A Fig. 19 ilustra o defeito doze semanas após a cirurgia e exibe cura quase completa do defeito de tamanho crítico e perda quase completa da arquitetura de armação primária devido à integração de tecido, ou seja, nova formação óssea na matriz de armação.Critically sized defects covered with stainless steel mesh (Fig. 15), but with no defective frame material, served as intra-animal controls with minimal new bone growth. These data highlight the advantage of an appropriate frame material and the positive effect of reduced pressure tissue treatment on frame integration and biological performance. In Figures 18 and 19, radiographs of frame-filled critical size defects are illustrated six days after treatment of tissue under reduced pressure. Fig. 18 illustrates the defect two weeks after surgery and indicates some new bone deposition on the frame. The primary structure of the frame is still evident. Fig. 19 illustrates the defect twelve weeks after surgery and shows almost complete healing of the critically sized defect and almost complete loss of the primary frame architecture due to tissue integration, i.e. new bone formation in the frame matrix.

Com referência à Fig. 20, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 711 de acordo com uma realização da presente invenção fornece tratamento de tecidosob pressão reduzida a um local de tecido 713 de um paciente. 0 sistema de fornecimento sob pressão reduzida 711 inclui um tubo de fornecimento condutor 721. 0 tubo de fornecimento condutor 721 pode ser um catéter ou uma cânula e pode incluir características tais como uma unidade de direção 725 e um fio guia 727 que permitem a orientação do tubo de fornecimento condutor 721 para o local de tecido 713. A colocação e o direcionamento do fio guia 727 e do tubo de fornecimento condutor 721 podem ser realizados utilizando endoscopia, ultrassom, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado. O tubo de fornecimento condutor 721 é fornecido para inserir por via percutânea um aparelho de fornecimento de pressão reduzida para o local de tecido 713 do paciente. Quando inserido por via percutânea, o tubo de fornecimento condutor 721 é preferencialmente inserido por meio de uma cobertura de inserção estéril que penetra no tecido da pele do paciente.Referring to Fig. 20, a reduced pressure delivery system 711 according to an embodiment of the present invention provides tissue treatment under reduced pressure to a tissue site 713 of a patient. The reduced pressure delivery system 711 includes a conductive delivery tube 721. The conductive delivery tube 721 may be a catheter or cannula and may include features such as a steering unit 725 and a guide wire 727 that permit orientation of the conduit. conductive delivery tube 721 to tissue site 713. Placement and routing of guide wire 727 and conductive delivery tube 721 may be performed using endoscopy, ultrasound, fluoroscopy, auscultation, palpation, or any other appropriate localization method. Conductive delivery tube 721 is provided for percutaneously inserting a reduced pressure delivery apparatus to the patient tissue site 713. When percutaneously inserted, the conductive delivery tube 721 is preferably inserted by means of a sterile insertion cover that penetrates the patient's skin tissue.

Na Fig. 20, o local de tecido 713 inclui tecido ósseo ao lado de uma fratura 731 sobre um osso 733 do paciente. O tubo de fornecimento condutor 721 é inserido através da pele do paciente 735 e qualquer tecido mole 739 em volta do osso 733. Conforme discutido anteriormente, o local de tecido 713 pode também incluir qualquer outro tipo de tecido, que inclui, sem limitação, tecido de adipose, tecido muscular, tecido neural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões ou ligamentos.In Fig. 20, tissue site 713 includes bone tissue next to a fracture 731 on a patient bone 733. The conductive delivery tube 721 is inserted through the patient's skin 735 and any soft tissue 739 around the bone 733. As discussed above, the tissue site 713 may also include any other tissue type, including, without limitation, tissue. adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendons or ligaments.

Com referência às Fig. 21 e 22, o sistema de fornecimento sob pressão reduzida 711 é adicionalmente ilustrado. O tubo de fornecimento condutor 721 pode incluir uma extremidade distante afilada 743 para facilitar a inserção através da pele 735 e tecido mole 739 do paciente. A extremidade distante afilada 743 pode ser adicionalmente configurada para flexionar-se radialmente para fora até umaposição aberta, de tal forma que o diâmetro interno da extremidade distante 743 seja substancialmente o mesmo ou maior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 721. A posição aberta da extremidade distante 743 é ilustrada esqueniaticamente na Fig. 21 por linhas tracejadas 73 7.Referring to Figs 21 and 22, the reduced pressure supply system 711 is further illustrated. Conductive delivery tube 721 may include a tapered distal end 743 to facilitate insertion through the patient's skin 735 and soft tissue 739. The tapered distal end 743 may be further configured to radially outwardly flex to an open position such that the inside diameter of the distal end 743 is substantially the same as or greater than the inner diameter in other parts of the tube 721. The position of the far end 743 is shown schematically in Fig. 21 by dashed lines 737.

0 tubo de fornecimento condutor 721 inclui ainda uma passagem 751 na qual é contido um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 ou qualquer outro aparelho de fornecimento de pressão reduzida. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 inclui uma barreira flexível 765 e/ou material celular 767 similar ao descrito com referência às Fig. 6 a 8. A barreira flexível 765 e/ou o material celular 767 é preferencialmente enrolado, dobrado ou comprimido de outra forma em volta de um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 769 para reduzir a área de seção cruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 no interior da passagem 751.The conductive supply tube 721 further includes a passage 751 in which a reduced pressure supply apparatus 761 or any other reduced pressure supply apparatus is contained. The reduced pressure delivery apparatus 761 includes a flexible barrier 765 and / or cellular material 767 similar to that described with reference to Figs. 6 to 8. Flexible barrier 765 and / or cellular material 767 is preferably wound, folded or compressed. otherwise around a reduced pressure supply tube 769 to reduce the cross-sectional area of the reduced pressure supply apparatus 761 within passageway 751.

O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 pode ser colocado dentro da passagem 751 e orientado para o local de tecido 713 após a colocação da extremidade distante 743 do tubo de fornecimento condutor 721 no local de tecido 713. Alternativamente, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 pode ser previamente posicionado no interior da passagem 751 antes que o tubo de fornecimento condutor 721 seja inserido no paciente. Caso o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 7 61 deva ser empurrado através da passagem 751, pode-se utilizar um lubrificante biocompatível para reduzir a fricção entre o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 e o tubo de fornecimento condutor 721. Quando a extremidade distante 743 houver sido posicionada no local de tecido 713 e o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 houver sido fornecido para a extremidade distante 743, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 é empurradoem seguida em direção à extremidade distante 743, causando a expansão radial da extremidade distante 74 3 para fora na posição aberta. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 é empurrado para fora do tubo de fornecimento condutor 721, preferencialmente para uma lacuna ou espaço ao lado do local de tecido 713. A lacuna ou espaço é tipicamente formado por meio de dissecação de tecido mole, que pode ser realizado por meios percutâneos. Em alguns casos, o local de tecido 713 pode estar localizado em um local de ferida e uma lacuna pode estar naturalmente presente devido à anatomia da ferida. Em outros casos, a lacuna pode ser criada por meio de dissecação de balão, dissecação aguda, dissecação obtusa, hidrodissecação, dissecação pneumática, dissecaçãoThe reduced pressure supply apparatus 761 may be placed within passageway 751 and oriented to the tissue location 713 after placement of the far end 743 of the conductive supply tube 721 into the tissue location 713. Alternatively, the pressure supply apparatus 761 may be pre-positioned within passageway 751 before conductive delivery tube 721 is inserted into the patient. Should the reduced pressure supply 761 be pushed through passage 751, a biocompatible lubricant may be used to reduce the friction between the reduced pressure supply 761 and the conductive supply line 721. When the far end 743 has been positioned at the fabric site 713 and the reduced pressure supply apparatus 761 has been supplied to the far end 743, the reduced pressure supply apparatus 761 is then pushed toward the far end 743 causing radial expansion of the far end 74 3 out in the open position. The reduced pressure supply apparatus 761 is pushed out of the conductive supply tube 721, preferably into a gap or space adjacent to the tissue site 713. The gap or space is typically formed by soft tissue dissection, which may be be performed by percutaneous means. In some cases, tissue site 713 may be located at a wound site and a gap may be naturally present due to wound anatomy. In other cases, the gap can be created through balloon dissection, acute dissection, obtuse dissection, hydrodissection, pneumatic dissection, dissection.

ultrassônica, dissecação eletrocauteriana, dissecação a laser ou qualquer outro método de dissecação apropriado. Quando o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 entrar na lacuna adjacente ao local de tecido 713, a barreira flexível 765 e/ou o material celular 767 do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 desenrolam-se, desdobram-se ou descomprimem-se (vide Fig. 22), de tal forma que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 possa ser colocado em contato com o local de tecido 713. Embora não sejanecessário, a barreira flexível 765 e/ou o material celular 767 pode(m) ser submetido(s) a vácuo ou pressão reduzida fornecida por meio do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 769 para comprimir a barreira flexível 765 e/ou o material celular 767. 0 desdobramento da barreira flexível 765 e/ou do material celular 767 pode ser realizado por meio de relaxamento da pressão reduzida fornecida por meio do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 769 ou do fornecimento de pressão positiva por meio do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 769 para assistir no processo de desenrolamento. A colocação final e a manipulação do aparelhode fornecimento de pressão reduzida 761 podem ser realizadas utilizando endoscopia, ultrassom, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado. Após a colocação do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761, o tubo de fornecimento condutor 721 é preferencialmente removido do paciente, mas o tubo de fornecimento sob pressão reduzida associado ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida 761 permanece in situ para permitir a aplicação percutânea de pressão reduzida ao local de tecido 713.ultrasound, electrocautic dissection, laser dissection or any other appropriate dissection method. When the reduced pressure supply apparatus 761 enters the gap adjacent the tissue site 713, the flexible barrier 765 and / or the cellular material 767 of the reduced pressure supply apparatus 765 unwind, unfold, or decompress ( see Fig. 22) such that the reduced pressure supply apparatus 761 may be brought into contact with the tissue site 713. Although not necessary, the flexible barrier 765 and / or cellular material 767 may be vacuum or reduced pressure delivered through the reduced pressure supply tube 769 to compress flexible barrier 765 and / or cellular material 767. Deployment of flexible barrier 765 and / or cellular material 767 can be accomplished by relaxing the reduced pressure delivered via the reduced pressure supply line 769 or by positive pressure supply via the reduced pressure supply line 769 to assist in the unwinding process. Final placement and manipulation of the reduced pressure delivery apparatus 761 may be performed using endoscopy, ultrasound, fluoroscopy, auscultation, palpation, or any other appropriate localization method. After placement of the reduced pressure delivery device 761, the conductive delivery tube 721 is preferably removed from the patient, but the reduced pressure delivery tube associated with the reduced pressure delivery device 761 remains in situ to allow percutaneous application of reduced pressure to tissue site 713.

Com referência às Fig. 23 a 25, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 811 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de fornecimento condutor 821 que possui uma extremidade distante afilada 843 que é configurada para flexão radial para fora até uma posição aberta, de tal forma que o diâmetro interno da extremidade distante 843 seja substancialmente o mesmo ou maior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 821. A posição aberta da extremidade distante 84 3 é ilustrada esquematicamente nas Fig. 23 a 25 por linhas tracejadas 837.Referring to Figs. 23 to 25, a reduced pressure delivery system 811 according to an embodiment of the present invention includes a conductive delivery tube 821 having a tapered distal end 843 that is configured for radial outward bending to a position open, such that the inside diameter of the far end 843 is substantially the same as or larger than the inside diameter in other parts of the tube 821. The open position of the far end 843 is schematically illustrated in Figs. 23 to 25 by dashed lines. 837.

0 tubo de fornecimento condutor 821 inclui ainda uma passagem na qual é contido um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 similar aos demais aparelhos de fornecimento sob pressão reduzida descritos no presente. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 inclui uma barreira flexível 865 e/ou um material celular 867 que é preferencialmente enrolado, dobrado ou comprimido de outra forma em volta de um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869 para reduzir a área de seção cruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 no interior da passagem.The conductive supply tube 821 further includes a passageway in which a reduced pressure supply apparatus 861 similar to the other reduced pressure supply apparatus described herein is contained. The reduced pressure supply apparatus 861 includes a flexible barrier 865 and / or a cellular material 867 which is preferably wrapped, folded or otherwise compressed around a reduced pressure supply tube 869 to reduce the cross-sectional area of the reduced pressure supply apparatus 861 within the passageway.

Uma membrana impermeável 871 que possui um espaço interno 873 é disposta em volta do aparelho de fornecimentode pressão reduzida 861, de tal forma, que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 esteja contido no interior do espaço interno 873 da membrana impermeável 871. A membrana impermeável 871 pode ser um balão, uma cobertura ou qualquer outro tipo de membrana que seja capaz de evitar a transmissão de fluido, de forma que a membrana impermeável 871 possa assumir pele menos uma dentre uma posição comprimida (vide Fig. 23), uma posição relaxada (vide Fig. 24) e uma posição expandida (vide Fig. 25 e 25A). A membrana impermeável 871 pode ser conectada de forma vedante ao tubo de fornecimento condutor 821, de tal forma que o espaço interno 873 da membrana impermeável 871 encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimento condutor 821. A membrana impermeável 871 pode ser alternativamente conectada ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869, de tal forma que o espaço interno 873 da membrana impermeável 871 encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869. A membrana impermeável 871, por sua vez, pode ser fixada a um tubo de controle separado ou lúmen de controle (vide, por exemplo, a Fig. 25A) que se comunica de forma fluida com o espaço interno 873.A waterproof membrane 871 having an internal space 873 is disposed around the reduced pressure supply apparatus 861 such that the reduced pressure supply apparatus 861 is contained within the internal space 873 of the waterproof membrane 871. The membrane 871 may be a balloon, cover or any other type of membrane that is capable of preventing fluid transmission, so that the waterproof membrane 871 can assume skin at least one of a compressed position (see Fig. 23), a position relaxed (see Fig. 24) and an expanded position (see Fig. 25 and 25A). The waterproof membrane 871 may be sealedly connected to the conductive supply tube 821 such that the internal space 873 of the waterproof membrane 871 is in fluid communication with the passage of the conductive supply tube 821. The waterproof membrane 871 may alternatively be connected to the reduced pressure supply tube 869 such that the internal space 873 of the impermeable membrane 871 is in fluid communication with the passage of the reduced pressure supply tube 869. The impermeable membrane 871 in turn , may be attached to a separate control tube or control lumen (see, for example, Fig. 25A) which communicates fluidly with the internal space 873.

Em uma realização, a membrana impermeável 871 pode ser fornecida para reduzir ainda mais a área de seção cruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 no interior da passagem. Para atingir isso, aplica-se pressão ao espaço interno 873 da membrana impermeável 871 que é menor que a pressão ambiente em volta da membrana impermeável 871. Uma parte significativa do ar ou outro fluido no interior do espaço interno 873 é evacuada desta forma, colocando a membrana impermeável 871 na posição comprimida ilustrada na Fig. 23. Na posição comprimida, a membrana impermeável 871 é depositada para dentro, de forma a aplicar uma forçacompressiva ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 para reduzir ainda mais a área de seção cruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861. Conforme descrito anteriormente com referência às Fig. 21 e 22, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 pode ser fornecido ao local de tecido após a colocação da extremidade distante 843 do tubo de fornecimento de condutor 821 no local de tecido. A colocação e a manipulação da membrana impermeável 871 e do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 podem ser realizadas utilizando endoscopia, ultrassom, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado. A membrana impermeável 871 pode incluir marcadores rádio-opacos 881 que aumentam a visualização da membrana impermeável 871 sob fluoroscopia antes da sua remoção.In one embodiment, the impermeable membrane 871 may be provided to further reduce the cross-sectional area of the reduced pressure supply apparatus 861 within the passageway. To achieve this, pressure is applied to the internal space 873 of the waterproof membrane 871 which is less than the ambient pressure around the waterproof membrane 871. A significant portion of air or other fluid within the internal space 873 is evacuated in this manner by placing the impermeable membrane 871 in the compressed position shown in Fig. 23. In the compressed position, the impermeable membrane 871 is deposited inwardly to apply a compressive force to the reduced pressure supply apparatus 861 to further reduce the cross-sectional area of the reduced pressure supply apparatus 861. As previously described with reference to Figs 21 and 22, the reduced pressure supply apparatus 861 may be supplied to the fabric site after placement of the distal end 843 of the conductor supply tube 821 in the Tissue spot. Placement and manipulation of the impermeable membrane 871 and the reduced pressure delivery apparatus 861 may be performed using endoscopy, ultrasound, fluoroscopy, auscultation, palpation or any other appropriate localization method. The waterproof membrane 871 may include radiopaque markers 881 which enhance the visualization of the waterproof membrane 871 under fluoroscopy prior to its removal.

Após empurrar o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 através da extremidade distante 843, a pressão reduzida aplicada ao espaço interno 873 pode ser aliviada para colocar a membrana impermeável 871 na posição relaxada (vide Fig. 24), de forma a proporcionar remoção mais fácil do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 da membrana impermeável 871. Um instrumento de remoção 885, tal como trocarte, estilete ou outro instrumento pontiagudo, pode ser » fornecido para romper a membrana impermeável 871. Preferencialmente, o instrumento de remoção 885 é inserido através do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869 e é capaz de ser avançado até contato com a membrana impermeável 871. Após o rompimento da membrana impermeável 871, o instrumento de remoção 885 e a membrana impermeável 871 podem ser retirados por meio do tubo de fornecimento condutor 821, o que permite que a barreira flexível 865 e/ou o material celular 867 do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 desenrolem-se, desdobrem-se ou descomprimam-se, de talforma que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 possa ser colocado em contato com o local de tecido. O desenrolamento da barreira flexível 8 65 e/ou do material celular 867 pode ocorrer automaticamente após o relaxamento da pressão reduzida para o espaço interno 873 e a remoção da membrana impermeável 871. Em alguns casos, pode-se fornecer uma pressão positiva através do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869 para assistir no desenrolamento ou descompressão da barreira flexível 865 e/ou material celular 867. Após a colocação final do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861, o tubo de fornecimento condutor 821 é preferencialmente removido do paciente, mas o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 869 associado ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 permanece in si tu para permitir a aplicação percutânea de pressão reduzida ao local de tecido.After pushing the reduced pressure supply apparatus 861 through the far end 843, the reduced pressure applied to the internal space 873 can be relieved to place the impermeable membrane 871 in the relaxed position (see Fig. 24) for easier removal. of the reduced pressure supply apparatus 861 of the impermeable membrane 871. A removal instrument 885, such as a trocar, stylus or other pointed instrument, may be provided to break the impermeable membrane 871. Preferably, the removal instrument 885 is inserted through 869 and is capable of being advanced to contact with waterproof membrane 871. After rupture of waterproof membrane 871, removal instrument 885 and waterproof membrane 871 may be removed by means of conductive supply tube 821 which allows the flexible barrier 865 and / or the cellular material 867 of the reduced pressure supply 861 unfolds, unfolds or decompresses such that the reduced pressure supply apparatus 861 can be brought into contact with the tissue site. Unfolding of the flexible barrier 865 and / or cellular material 867 may occur automatically after relaxation of the reduced pressure into the internal space 873 and removal of the impermeable membrane 871. In some cases, positive pressure may be provided through the tube. under pressure supply 869 to assist in the unwinding or decompression of flexible barrier 865 and / or cellular material 867. After final placement of the reduced pressure delivery apparatus 861, the conductive delivery tube 821 is preferably removed from the patient, but the reduced pressure supply tube 869 associated with reduced pressure supply apparatus 861 remains in place to allow percutaneous application of reduced pressure to the tissue site.

A membrana impermeável 871 pode também ser utilizada para dissecar tecido adjacente ao local de tecido antes da colocação do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 contra o local de tecido. Após empurrar o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 e a membrana impermeável intacta 871 através da extremidade distante 843 do tubo de fornecimento condutor 821, ar ou outro fluido pode ser injetado ou bombeado para o espaço interno 873 da membrana impermeável 871. Um líquido é preferencialmente utilizado para inflar a membrana impermeável 871, pois a incapacidade de compressão de líquidos permite a expansão mais regular e consistente da membrana impermeável 871. A membrana impermeável 871 pode expandir-se radialmente conforme ilustrado na Fig. 25 ou direcionalmente, dependendo do seu método de fabricação e conexão ao tubo de fornecimento condutor 821. À medida que a membrana impermeável 871 expande-se para fora na posição expandida (vide Fig. 25)devido à pressão do ar ou fluido, uma lacuna é dissecada ao lado do local de tecido. Quando a lacuna for suficientemente grande, o líquido, ar ou outro fluido pode ser liberado do espaço interno 8 73 para permitir que a membrana impermeável 871 assuma a posição relaxada. A membrana impermeável 871 pode ser rompida em seguida conforme explicado anteriormente e o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 861 é inserido ao lado do local de tecido.The impermeable membrane 871 may also be used to dissect tissue adjacent the tissue site prior to placing the reduced pressure supply apparatus 861 against the tissue site. After pushing the reduced pressure supply apparatus 861 and the intact waterproof membrane 871 through the far end 843 of the conductive supply tube 821, air or other fluid may be injected or pumped into the internal space 873 of the waterproof membrane 871. A liquid is It is preferably used to inflate the impermeable membrane 871, as the inability to compress liquids allows for more even and consistent expansion of the impermeable membrane 871. The impermeable membrane 871 may expand radially as shown in Fig. 25 or directionally, depending on its method. fabrication and connection to the conductive supply tube 821. As the waterproof membrane 871 expands outward in the expanded position (see Fig. 25) due to air or fluid pressure, a gap is dissected beside the tissue site . When the gap is large enough, liquid, air or other fluid may be released from the interior space 873 to allow the impermeable membrane 871 to assume the relaxed position. The impermeable membrane 871 may then be ruptured as explained above and the reduced pressure supply apparatus 861 is inserted beside the tissue site.

Com referência à Fig. 25A, caso a membrana impermeável 871 seja utilizada principalmente para dissecar tecido adjacente ao local de tecido, a membrana impermeável 871 pode ser fixada hermeticamente ao tubo de fornecimento condutor 821, de tal forma que o espaço interno 873 comunique-se de forma fluido com um tubo ou lúmen secundário 891 associado ou afixado ao tubo de fornecimento condutor 821. 0 lúmen secundário pode ser utilizado para fornecer um líquido, ar ou outro fluido para o espaço interno 873 para colocar a membrana impermeável 871 na posição expandida. Após a dissecação, a membrana impermeável 871 pode ser relaxada e rompida conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 24.Referring to Fig. 25A, if the impermeable membrane 871 is used primarily for dissecting tissue adjacent to the tissue site, the impermeable membrane 871 may be hermetically secured to the conductive supply tube 821 such that the internal space 873 communicates with one another. fluidly with a secondary tube or lumen 891 associated with or affixed to the conductive supply tube 821. The secondary lumen may be used to supply a liquid, air or other fluid into the interior space 873 to place the impermeable membrane 871 in the expanded position. After dissection, the impermeable membrane 871 may be relaxed and ruptured as described above with reference to Fig. 24.

Com referência à Fig. 26, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 911 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de fornecimento condutor 921 que possui uma extremidade distante afilada 943 que é configurada para flexão radial para fora até uma posição aberta, de tal forma que o diâmetro interno da extremidade distante 94 3 seria substancialmente o mesmo ou maior que o diâmetro interno em outras partes do tubo 921. A posição aberta da extremidade distante 943 é ilustrada esquematicamente na Fig. 26 por linhas tracejadas 937.Referring to Fig. 26, a reduced pressure delivery system 911 in accordance with an embodiment of the present invention includes a conductive supply tube 921 having a tapered distal end 943 that is configured for radial outward bending to an open position of the same. such that the inside diameter of the far end 943 would be substantially the same as or larger than the inside diameter in other parts of tube 921. The open position of the far end 943 is shown schematically in Fig. 26 by dashed lines 937.

O tubo de fornecimento condutor 921 inclui ainda uma passagem na qual é contido um aparelho de fornecimento depressão reduzida 961 similar aos demais aparelhos de fornecimento de pressão reduzida descritos no presente. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 inclui uma barreira flexível 965 e/ou um material celular 967 que é preferencialmente enrolado, dobrado ou comprimido de outra forma em volta de um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 969 para reduzir a área de seção cruzada do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 no interior da passagem do tubo de fornecimento condutor 921. Uma membrana impermeável 971 que possui um espaço interno 973 é disposta em volta do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961, de tal forma que o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 esteja contido no interior do espaço interno 973 da membrana impermeável 971. A membrana impermeável 971 inclui uma vedação de cola 977 sobre uma extremidade da membrana impermeável 971 para fornecer um método alternativo de remoção do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 da membrana impermeável 971. A membrana impermeável 971 pode ser conectada hermeticamente em outra extremidade ao tubo de fornecimento condutor 921, de tal forma que o espaço interno 973 da membrana impermeável 971 encontre-se em comunicação fluida com a passagem do tubo de fornecimento condutor 921. Alternativamente, a membrana impermeável 971 pode ser fixada a um tubo de controle 25 separado (não exibido) que se comunica de forma fluida com o espaço interno 973.The conductive supply tube 921 further includes a passageway in which a reduced depression supply apparatus 961 similar to the other reduced pressure supply apparatus described herein is contained. The reduced pressure supply apparatus 961 includes a flexible barrier 965 and / or a cellular material 967 which is preferably wrapped, folded or otherwise compressed around a reduced pressure supply tube 969 to reduce the cross-sectional area of the material. reduced pressure supply apparatus 961 within the conductive supply tube passage 921. An impermeable membrane 971 having an internal space 973 is disposed around the reduced pressure supply apparatus 961 such that the pressure supply apparatus 961 is contained within the inner space 973 of the waterproof membrane 971. The waterproof membrane 971 includes a glue seal 977 over one end of the waterproof membrane 971 to provide an alternative method of removing the reduced pressure supply apparatus 961 from the membrane. 971. Waterproof membrane 971 can be hermetically connected at another end to the conductive supply tube 921, such that the internal space 973 of the impermeable membrane 971 is in fluid communication with the passage of the conductive supply tube 921. Alternatively, the impermeable membrane 971 may be attached to a tube separate control panel 25 (not shown) that communicates fluidly with internal space 973.

De forma similar à membrana impermeável 871 da Fig. 23, a membrana impermeável 971 pode ser capaz de evitar a transmissão de fluido, de tal forma que a membrana impermeável 971 possa assumir pelo menos uma dentre uma posição comprimida, posição relaxada e posição expandida. Como os procedimentos de colocação da membrana impermeável 971 em uma posição comprimida e posição expandida sãosimilares aos da membrana impermeável 871, somente é descrito o processo diferente de remoção do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961.Similar to the impermeable membrane 871 of Fig. 23, the impermeable membrane 971 may be capable of preventing fluid transmission such that the impermeable membrane 971 can assume at least one of a compressed position, relaxed position and expanded position. Since the procedures for placing the impermeable membrane 971 in a compressed and expanded position are similar to those of the impermeable membrane 871, only the different process of removing the reduced pressure supply apparatus 961 is described.

0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 é fornecido para o local de tecido dentro da membrana impermeável 971 e, em seguida, adequadamente posicionado utilizando endoscopia, ultrassorn, fluoroscopia, auscultação, apalpação ou qualquer outro método de localização apropriado. A membrana impermeável 971 pode incluir marcadores rádio-opacos 981 que aumentam a visualização da membrana impermeável 971 sob fluoroscopia antes da sua remoção. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 é empurrado em seguida através da extremidade distante 943 do tubo de fornecimento condutor 921. A pressão reduzida aplicada ao espaço interno 973 pode ser reduzida para colocar a membrana impermeável 971 na posição relaxada. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 961 é empurrado em seguida através da vedação de cola 977 para sair da membrana impermeável 971.The reduced pressure delivery apparatus 961 is provided to the tissue site within the impermeable membrane 971 and then suitably positioned using endoscopy, ultrasound, fluoroscopy, auscultation, palpation, or any other appropriate localization method. The impermeable membrane 971 may include radiopaque markers 981 which enhance the visualization of the impermeable membrane 971 under fluoroscopy prior to its removal. The reduced pressure supply apparatus 961 is then pushed through the distal end 943 of the conductive supply tube 921. The reduced pressure applied to the internal space 973 may be reduced to place the impermeable membrane 971 in the relaxed position. The reduced pressure supply apparatus 961 is then pushed through the glue seal 977 to exit the waterproof membrane 971.

Com referência à Fig. 26A, um sistema defornecimento sob pressão reduzida 985 de acordo com uma realização da presente invenção pode não incluir um tubo de fornecimento condutor similar ao tubo de fornecimento condutor 921 da Fig. 26. Por outro lado, o sistema de fornecimento sob pressão reduzida 985 pode incluir um fio guia 987, um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 989 e um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 inclui uma série de canais de fluxo que são conectados em fluido ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 989. Em vez de utilizar um tubo de fornecimento condutor independente para fornecer o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 e ò tubo defornecimento sob pressão reduzida 98 9 são colocados sobre o fio guia 987, que é orientado por via percutânea a um local de tecido 993. Preferencialmente, o fio guia 987 e o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 98 9 penetram na pele do paciente através de uma cobertura estéril. Orientando-se o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 989 e o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 ao longo do fio guia 987, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 pode ser colocado no local de tecido 993 para permitir a aplicação percutânea de tratamento de tecido sob pressão reduzida.With reference to Fig. 26A, a reduced pressure supply system 985 according to an embodiment of the present invention may not include a conductive supply tube similar to conductive supply tube 921 of Fig. 26. On the other hand, the supply system under pressure 985 may include a guide wire 987, a reduced pressure supply tube 989 and a reduced pressure supply apparatus 991. The reduced pressure supply apparatus 991 includes a series of flow channels that are fluidly connected to the 989. Instead of using an independent conductive supply tube to supply the 991 reduced pressure supply device, the 991 reduced pressure supply device and the 980 reduced pressure supply tube are placed on the guide wire 987, which is percutaneously oriented to a tissue site 993. Preferably, guide wire 987 and Supply under reduced pressure 98 9 penetrate the patient's skin through a sterile cover. By orienting the reduced pressure supply tube 989 and the reduced pressure supply apparatus 991 along the guide wire 987, the reduced pressure supply apparatus 991 may be placed in the tissue location 993 to allow percutaneous treatment application. of fabric under reduced pressure.

Como o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 não é restrito em um tubo de fornecimento condutor durante o fornecimento ao local de tecido 993, é preferível manter o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 em uma posição comprimida durante o fornecimento. Caso se utilize uma espuma elástica como o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991, pode-se aplicar um adesivo solúvel biocompatível à espuma e a espuma é comprimida. Ao chegarem ao local de tecido, fluidos do corpo ou outros fluidos fornecidos por meio do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 989 dissolvem o adesivo, permitindo a expansão da espuma até contato com o local de tecido. Alternativamente, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 pode ser formado a partir de um hidrogel seco comprimido. O hidrogel absorve a umidade após o fornecimento ao local de tecido 993, permitindo a expansão do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991. Ainda outro aparelho de fornecimento de pressão reduzida 991 pode ser fabricado com um material termoativo (tal como polietileno glicol) que se expande no local de tecido 993 quando exposto ao calor do corpo do paciente. Em ainda outra realização, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida comprimido 991 pode ser fornecido ao local de tecido 993 em uma membrana solúvel.Com referência à Fig. 27, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 1011 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um tubo de fornecimento condutor 1021 que possui uma extremidade distante 1043 que é inserida através de um tecido de um paciente para acesso a um local de tecido 1025. O local de tecido 1025 pode incluir uma lacuna 1029 que é associada a uma ferida ou outro defeito ou, alternativamente, pode ser criada uma lacuna por meio de dissecação, incluindo os métodos de dissecação descritos no presente.Since the reduced pressure supply apparatus 991 is not constrained in a conductive supply tube during delivery to tissue site 993, it is preferable to keep the reduced pressure supply apparatus 991 in a compressed position during delivery. If an elastic foam such as the 991 reduced pressure supply apparatus is used, a biocompatible soluble adhesive may be applied to the foam and the foam compressed. Upon reaching the tissue site, body fluids or other fluids delivered through the reduced pressure supply tube 989 dissolve the adhesive, allowing foam to expand to contact the tissue site. Alternatively, the reduced pressure supply apparatus 991 may be formed from a compressed dry hydrogel. The hydrogel absorbs moisture upon delivery to tissue site 993, allowing expansion of the reduced pressure delivery apparatus 991. Yet another reduced pressure delivery apparatus 991 may be made of a thermoactive material (such as polyethylene glycol) which expands into tissue site 993 when exposed to heat from the patient's body. In yet another embodiment, a compressed reduced pressure delivery apparatus 991 may be supplied to tissue site 993 in a soluble membrane. With reference to Fig. 27, a reduced pressure delivery system 1011 according to an embodiment of the present invention. includes a conductive delivery tube 1021 having a distal end 1043 that is inserted through a patient's tissue to access a tissue site 1025. The tissue site 1025 may include a gap 1029 that is associated with a wound or other or, alternatively, a gap may be created by dissection, including the dissection methods described herein.

Após a colocação da extremidade distante 1043 no interior da lacuna 1029 ao lado do local de tecido 1025, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida injetável, despejável ou fluido 1035 é fornecido através do tubo de fornecimento condutor 1021 para o local de tecido 1025. O aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 existe preferencialmente em um estado fluido durante o fornecimento ao local de tecido e, em seguida, após a chegada, forma uma série de canais de fluxo para distribuição de pressão reduzida ou fluidos. Em alguns casos, o material fluido pode endurecer em um estado sólido após a chegada no local de tecido, seja por meio de um processo de secagem, um processo de cura ou outra reação física ou química. Em outros casos, o material fluido pode formar uma espuma in si tu após fornecimento ao local de tecido. Ainda outros materiais podem existir em estado similar a gel no local de tecido 1025, mas ainda possuem uma série de canais de fluxo para fornecimento de pressão reduzida. A quantidade de aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 fornecida ao local de tecido 1025 pode ser suficiente para preencher total ou parcialmente a lacuna 1029. 0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 pode incluir aspectos de um condutor e uma armação. Como condutor, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035inclui uma série de poros ou células abertas que podem ser formados no material após o fornecimento para a lacuna 1029. Os poros ou células abertas comunicam-se entre si, de forma a criar uma série de canais de fluxo. Os canais de fluxo são utilizados para aplicar e distribuir pressão reduzida ao local de tecido 1025. Como armação, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 é bioabsorvível e serve de substrato sobre e no qual tecido novo pode crescer.After placement of the distal end 1043 within the gap 1029 next to the tissue site 1025, an injectable, disposable or fluid reduced pressure delivery apparatus 1035 is provided through the conductive supply tube 1021 to the tissue site 1025. Reduced pressure supply apparatus 1035 preferably exists in a fluid state during delivery to the tissue site and then upon arrival forms a series of flow channels for reduced pressure distribution or fluids. In some cases, the fluid material may harden into a solid state upon arrival at the tissue site, either through a drying process, a curing process or another physical or chemical reaction. In other cases, the fluid material may foam in situ upon delivery to the tissue site. Still other materials may exist in gel-like state at tissue site 1025, but still have a series of flow channels for reduced pressure supply. The amount of reduced pressure supply apparatus 1035 supplied to the fabric site 1025 may be sufficient to fully or partially fill the gap 1029. The reduced pressure supply apparatus 1035 may include aspects of a conductor and a frame. As a conductor, the reduced pressure delivery apparatus 1035 includes a series of open pores or cells that may be formed in the material after delivery to the gap 1029. The open pores or cells communicate with each other to create a series of open pores. flow channels. Flow channels are used to apply and distribute reduced pressure to the tissue site 1025. As a frame, the reduced pressure supply apparatus 1035 is bioabsorbable and serves as a substrate on which new tissue can grow.

Em uma realização, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 pode incluir poragenes tais como NaCl ou outros sais que são distribuídos ao longo de todo um gel viscoso ou líquido. Após o fornecimento do gel viscoso ou líquido ao local de tecido 1025, o material adapta-se à lacuna 1029 e é curado em seguida em uma massa sólida. Os poragenes de NaCl hidrossolúvel dissolvem-se na presença de fluidos do corpo, deixando uma estrutura com poros interconectados, ou canais de fluxo. Pressão reduzida e/ou fluido é fornecido aos canais de fluxo. À medida que se desenvolve tecido novo, o tecido cresce para os poros do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 e, em seguida, substitui por fim o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 à medida que ele se degrada. Neste exemplo específico, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 serve não apenas como condutor, mas também como armação para o crescimento de tecido novo.In one embodiment, the reduced pressure delivery apparatus 1035 may include portions such as NaCl or other salts that are distributed throughout a viscous or liquid gel. Upon delivery of the viscous or liquid gel to the tissue site 1025, the material adapts to the gap 1029 and is then cured to a solid mass. Water-soluble NaCl porates dissolve in the presence of body fluids, leaving a structure with interconnected pores, or flow channels. Reduced pressure and / or fluid is supplied to the flow channels. As new tissue develops, the tissue grows into the pores of the reduced pressure delivery apparatus 1035 and then eventually replaces the reduced pressure delivery apparatus 1035 as it degrades. In this specific example, the reduced pressure delivery apparatus 1035 serves not only as a conductor but also as a frame for new tissue growth.

Em outra realização, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 é um alginato misturado com esferas de manose de 400 pm. Os poragenes ou esferas podem ser dissolvidos por fluidos do corpo locais ou por meio de irrigação ou outros fluidos fornecidos ao aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 no local de tecido. Após a dissolução dos poragenes ou esferas, os espaços anteriormente ocupados pelos poragenes ou esferas tornam-selacunas que são interconectadas com outras lacunas para formar os canais de fluxo no interior do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035.In another embodiment, the reduced pressure delivery apparatus 1035 is an alginate mixed with 400 pm mannose beads. The poragenes or beads may be dissolved by local body fluids or by irrigation or other fluids supplied to the reduced pressure supply apparatus 1035 at the tissue site. Upon dissolution of the poragenes or spheres, the spaces previously occupied by the poragenes or spheres become gaps that are interconnected with other gaps to form flow channels within the reduced pressure supply apparatus 1035.

0 uso de poragenes para criar canais de fluxo em um material é eficaz, mas também forma poros e canais de fluxo cujo tamanho é limitado a aproximadamente o tamanho de partícula do poragene selecionado. Em vez de poragenes, pode-se utilizar uma reação química para criar poros maiores devido à formação de subprodutos gasosos. Em uma realização, por exemplo, um material fluido pode ser fornecido ao local de tecido 1025 que contém bicarbonato de sódio e partículas de ácido cítrico (podem ser utilizadas quantidades não estequiométricas). À medida que o material fluido forma uma espuma ou sólido in situ, os fluidos do corpo iniciarão uma reação entre ácido e base entre o bicarbonato de sódio e o ácido cítrico. As partículas de gás dióxido de carbono resultantes que são produzidas criam canais de fluxo e poros maiores ao longo de todo o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 que técnicas que dependam da dissolução de poragenes.The use of poragenes to create flow channels in a material is effective, but it also forms pores and flow channels whose size is limited to approximately the particle size of the selected poragene. Instead of poragenes, a chemical reaction can be used to create larger pores due to the formation of gaseous byproducts. In one embodiment, for example, a fluid material may be provided to tissue site 1025 containing sodium bicarbonate and citric acid particles (non-stoichiometric amounts may be used). As the fluid material forms a foam or solid in situ, body fluids will initiate an acid-base reaction between sodium bicarbonate and citric acid. The resulting carbon dioxide gas particles that are produced create larger flow channels and pores throughout the reduced pressure delivery apparatus 1035 than techniques that rely on poragen dissolution.

A transformação do aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 de um líquido ou gel viscoso em um sólido ou espuma pode ser acionada por pH, temperatura, luz ou reação com fluidos do corpo, substâncias químicas ou outras fornecidas ao local de tecido. A transformação pode também ocorrer por meio de mistura de diversos componentes reativos. Em uma realização, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 é preparado por meio de seleção de microesferas bioabsorvíveis fabricadas com qualquer polímero bioabsorvível. As microesferas são dispersas em uma solução que contém um fotoiniciador e um material de formação de hidrogel tal como ácido hialurônico, colágeno ou polietileno glicol com grupos fotorreativos. A mistura de microesfera egel é exposta à luz por um breve período de tempo para reticular parcialmente o hidrogel e imobilizar o hidrogel sobre as microesferas. 0 excesso de solução é drenado e as microesferas são secas em seguida. As microesferas são fornecidas para o local de tecido por meio de injeção ou despejamento e, após o fornecimento, a mistura absorve umidade e o revestimento de hidrogel torna-se hidratado. A mistura é novamente exposta em seguida à luz, que reticula as microesferas, criando uma série de canais de fluxo. As microesferas reticuladas servem então como um condutor para fornecer pressão reduzida ao local de tecido e como uma armação porosa para promover o crescimento de novo tecido.Transformation of the reduced pressure delivery apparatus 1035 from a viscous liquid or gel to a solid or foam may be triggered by pH, temperature, light or reaction with body fluids, chemicals or other materials supplied to the tissue site. Transformation can also occur by mixing various reactive components. In one embodiment, the reduced pressure delivery apparatus 1035 is prepared by selecting bioabsorbable microspheres made of any bioabsorbable polymer. The microspheres are dispersed in a solution containing a photoinitiator and a hydrogel forming material such as hyaluronic acid, collagen or polyethylene glycol with photoreactive groups. The egel microsphere mixture is exposed to light for a short time to partially crosslink the hydrogel and immobilize the hydrogel on the microspheres. Excess solution is drained and the microspheres are then dried. The microspheres are delivered to the tissue site by injection or pouring, and upon delivery, the mixture absorbs moisture and the hydrogel coating becomes hydrated. The mixture is then again exposed to light, which crosslinks the microspheres, creating a series of flow channels. The crosslinked microspheres then serve as a conductor to provide reduced pressure to the tissue site and as a porous frame to promote new tissue growth.

Além das realizações anteriores descritas no presente, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 pode ser fabricado com uma série de materiais, que incluem, sem limitação, fosfato de cálcio, colágeno, alginato, celulose ou qualquer outro material equivalente que possa ser fornecido para o local de tecido na forma de gás, líquido, gel, pasta, massa, calda, suspensão ou outro material fluido e seja capaz de formar diversos trajetos de fluxo em comunicação fluida com o local de tecido. O material fluido pode incluir ainda sólidos particulados, tais como esferas, que sejam capazes de fluir ao longo do tubo de fornecimento condutor 1021 caso os sólidos particulados possuam tamanho suficientemente pequeno. Os materiais que são fornecidos para o local de tecido em estado fluido podem polimerizar-se ou gelificar in si tu.In addition to the foregoing embodiments described herein, the reduced pressure delivery apparatus 1035 may be manufactured from a number of materials, including, without limitation, calcium phosphate, collagen, alginate, cellulose or any equivalent material which may be supplied for the tissue site in the form of gas, liquid, gel, paste, mass, syrup, suspension or other fluid material and is capable of forming various flow paths in fluid communication with the tissue site. The fluid material may further include particulate solids, such as spheres, which are capable of flowing along conductive supply tube 1021 if the particulate solids are sufficiently small in size. Materials that are supplied to the fluid tissue site may polymerize or gel in situ.

Conforme descrito anteriormente, o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 pode ser injetado ou despejado diretamente na lacuna 1029 ao lado do local de tecido 1025. Com referência à Fig. 27A, o tubo de fornecimento condutor 1021 pode incluir uma membrana impermeável ou semipermeável 1051 na extremidade distante1043 do tubo de fornecimento condutor 1021. A membrana 1051 inclui um espaço interno 1055 que se comunica em fluido com um lúmen secundário 1057 fixado ao tubo de fornecimento condutor 1021. 0 tubo de fornecimento condutor 1021 é 5 orientado para o local de tecido 1025 ao longo de um fio guia 1061.As previously described, the reduced pressure delivery apparatus 1035 may be injected or discharged directly into the gap 1029 next to the tissue site 1025. With reference to Fig. 27A, the conductive delivery tube 1021 may include an impermeable or semipermeable membrane 1051. at the distal end 1043 of the conductive supply tube 1021. Membrane 1051 includes an internal space 1055 which communicates in fluid with a secondary lumen 1057 attached to the conductive supply tube 1021. The conductive supply tube 1021 is oriented to the tissue site. 1025 along a guide wire 1061.

0 aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 pode ser injetado ou despejado por meio do lúmen secundário 1057 para preencher o espaço interno 1055 da membrana 1051. À medida que o fluido ou gel enche a membrana 1051, a membrana 1051 expande-se para encher a lacuna 102 9, de forma que a membrana fique em contato com o local de tecido 1025. À medida que a membrana 1051 se expande, a membrana 1051 pode ser utilizada para dissecar tecido adicional ao lado ou perto do local de tecido 1025. A membrana 1051, se for impermeável, pode ser fisicamente rompida e removida, deixando para trás o aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1035 em contato com o local de tecido 1025. Alternativamente, a membrana 1051 pode ser fabricada com um material solúvel que se dissolve na presença de fluidos do corpo ou solventes biocompatíveis que podem ser fornecidos para a membrana 1051. Caso a membrana 1051 seja semipermeável, a membrana 1051 pode permanecer in si tu. A membrana semipermeável 1051 permite a comunicação de pressão reduzida e possivelmente outros fluidos para o local de tecido 1025.The reduced pressure delivery apparatus 1035 may be injected or discharged through secondary lumen 1057 to fill the inner space 1055 of membrane 1051. As fluid or gel fills membrane 1051, membrane 1051 expands to fill the membrane. 102 9 so that the membrane contacts tissue site 1025. As membrane 1051 expands, membrane 1051 can be used to dissect additional tissue next to or near tissue site 1025. The membrane 1051, if impermeable, may be physically ruptured and removed, leaving behind the reduced pressure supply apparatus 1035 in contact with tissue site 1025. Alternatively, membrane 1051 may be made of a soluble material which dissolves in the presence of body fluids or biocompatible solvents that may be supplied to membrane 1051. If membrane 1051 is semipermeable, membrane 1051 may remain in situ. The semipermeable membrane 1051 allows communication of reduced pressure and possibly other fluids to the tissue site 1025.

Com referência à Fig. 28, um método 1111 de administração de tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido inclui em 1115 a inserção cirúrgica de um condutor ao lado do local de tecido, em que o condutor contém uma série de projeções que se estendem a partir de uma barreira flexível para criar uma série de canais de fluxo entre as projeções. 0 condutor é posicionado em 1119, de tal forma que pelo menos uma parte das projeções esteja emcontato com o local de tecido. Em 1123, é aplicada uma pressão reduzida através do condutor para o local de tecido.Referring to Fig. 28, a method of administering reduced pressure tissue treatment to a tissue site includes in 1115 the surgical insertion of a conductor next to the tissue site, wherein the conductor contains a series of projections that provide extend from a flexible barrier to create a series of flow channels between projections. The conductor is positioned at 1119 such that at least a portion of the projections are in contact with the fabric site. At 1123, reduced pressure is applied through the conductor to the tissue site.

Com referência à Fig. 29, um método 1211 de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido inclui em 1215 a inserção por via percutânea de um condutor ao lado do local de tecido. O condutor pode incluir uma série de projeções que se estendem a partir de uma barreira flexível para criar uma série de canais de fluxo entre as projeções. Alternativamente, o condutor pode incluir material celular que contém uma série de canais de fluxo no material celular. Alternativamente, o condutor pode ser formado com um material injetável ou despejável que é fornecido ao local de tecido e forma uma série de canais de fluxo após a chegada ao local de tecido.Referring to Fig. 29, a method 1211 of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site includes in 1215 the percutaneous insertion of a conductor beside the tissue site. The conductor may include a series of projections extending from a flexible barrier to create a series of flow channels between the projections. Alternatively, the conductor may include cellular material that contains a series of flow channels in the cellular material. Alternatively, the conductor may be formed from an injectable or disposable material that is supplied to the tissue site and forms a series of flow channels upon arrival at the tissue site.

Em 1219, o condutor é posicionado de tal forma que pelo menos uma parte dos canais de fluxo encontra-se em comunicação fluida com o local de tecido. Aplica-se pressão reduzida ao local de tecido através do condutor em 1223.At 1219, the conductor is positioned such that at least a portion of the flow channels are in fluid communication with the tissue site. Reduced pressure is applied to the fabric site through the conductor at 1223.

Com referência à Fig. 30, um método 1311 de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido inclui em 1315 a inserção percutânea de um tubo que possui uma passagem através de um tecido de um paciente para colocar uma extremidade distante do tubo ao lado do local de tecido. Em 1319, um balão associado ao tubo pode ser inflado para dissecar tecido adjacente ao local de tecido, de forma a criar uma lacuna. Em 1323, um condutor é fornecido através da passagem. O condutor pode incluir uma série de projeções que se estendem a partir de uma barreira flexível para criar uma série de canais de fluxo entre as projeções. Alternativamente, o condutor pode incluir material celular que contém uma série de canais de fluxo no interior do material celular. Alternativamente, o condutor pode ser formado a partir de um material injetável ou despejável que éfornecido para o local de tecido conforme descrito anteriormente com referência à Fig. 27. O condutor é posicionado na lacuna em 1327, de tal forma que pelo menos uma parte dos canais de fluxo encontre-se em comunicação fluida com o local de tecido. Em 1331, aplica-se uma pressão reduzida ao local de tecido através do condutor por meio de um tubo de fornecimento sob pressão reduzida ou qualquer outro meio de fornecimento.Referring to Fig. 30, a method 1311 of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site includes in 1315 percutaneous insertion of a tube having a passageway through a patient's tissue to place a distant end. of the tube next to the tissue site. At 1319, a tube-associated balloon may be inflated to dissect tissue adjacent the tissue site to create a gap. At 1323, a conductor is provided through the passage. The conductor may include a series of projections extending from a flexible barrier to create a series of flow channels between the projections. Alternatively, the conductor may include cellular material containing a series of flow channels within the cellular material. Alternatively, the conductor may be formed from an injectable or disposable material that is supplied to the fabric site as described above with reference to Fig. 27. The conductor is positioned in the gap at 1327 such that at least a portion of the flow channels meet in fluid communication with the tissue site. At 1331, reduced pressure is applied to the tissue site through the conductor by means of a reduced pressure supply tube or any other means of supply.

Com referência à Fig. 31, um método 1411 de administração de um tratamento de tecido sob pressão reduzida a um local de tecido inclui em 1415 a inserção percutânea de um tubo que possui uma passagem através de um tecido de um paciente para colocar uma extremidade distante do tubo ao lado do local de tecido. Em 1423, um condutor é fornecido através da passagem para o local de tecido dentro de uma cobertura impermeável, em que a cobertura impermeável em 1419 tenha sido submetido a uma primeira pressão reduzida menor que a pressão ambiente da cobertura. Em 1427, a cobertura é rompida para colocar o condutor em contato com o local de tecido. Em 1431, uma segunda pressão reduzida é aplicada através do condutor para o local de tecido.Referring to Fig. 31, a method 1411 of administering a reduced pressure tissue treatment to a tissue site includes in 1415 percutaneous insertion of a tube having a passageway through a patient's tissue to place a distant end. of the tube next to the tissue site. At 1423, a conductor is provided by passing to the tissue site within an impermeable cover, wherein the impervious 1419 cover has been subjected to a reduced first pressure less than the ambient pressure of the cover. In 1427, the cover is broken to bring the conductor in contact with the tissue site. At 1431, a second reduced pressure is applied through the conductor to the tissue site.

Com referência às Fig. 32 e 33, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1511 de acordo com uma realização da presente invenção inclui uma prótese de quadril ortopédico 1515 para substituir a cabeça femoral existente de um fêmur 1517 de um paciente. A prótese de quadril 1515 inclui uma parte de haste 1521 e uma parte de cabeça 1525. A parte de haste 1521 é alongada para inserção em uma passagem 1529 alargada em uma haste do fêmur 1517. Um revestimento poroso 1535 é disposto em volta da parte de haste e, preferencialmente, é construído a partir de metal ou cerâmica sinterizada ou vitrifiçada. Alternativamente, um material celular que possui características porosas poderá serdisposto em volta da parte de haste. Uma série de canais de fluxo 1541 é disposta no interior da parte de haste 1521 da prótese de quadril 1515, de forma que os canais de fluxo 1541 estejam em comunicação fluida com o revestimento poroso 1535.Referring to Figs. 32 and 33, a reduced pressure delivery apparatus 1511 according to an embodiment of the present invention includes an orthopedic hip prosthesis 1515 for replacing the existing femoral head of a patient's femur 1517. The hip prosthesis 1515 includes a shank portion 1521 and a head portion 1525. The shank portion 1521 is elongated for insertion into an enlarged passageway 1529 on a femur stem 1517. A porous lining 1535 is disposed around the shank portion. rod and preferably is constructed from sintered or glazed metal or ceramic. Alternatively, a cellular material having porous characteristics may be arranged around the stem portion. A series of flow channels 1541 is disposed within the stem portion 1521 of the hip prosthesis 1515 so that the flow channels 1541 are in fluid communication with the porous lining 1535.

Uma porta de conexão 1545 é conectada em fluido aos canais de fluxo 1541, em que a porta é configurada para conexão liberável a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 e uma fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1553. Os canais de fluxo 1541 são utilizados para fornecer uma pressão reduzida ao revestimento poroso 1535 e/ou ao osso em volta da prótese de quadril 1515 após o implante. Os canais de fluxo 1541 podem incluir uma linha de alimentação principal 1543 que se comunica em fluido com várias linhas de ramificação laterais 1547, que se comunicam com o revestimento poroso 1535. As linhas de ramificação laterais 1545 podem apresentar orientação normal para a linha alimentadora principal 1543, conforme ilustrado na Fig. 32, ou podem ser orientadas em ângulos para a linha alimentadora principal 1543. Um método alternativo de distribuição da pressão reduzida inclui o fornecimento de uma prótese de quadril oca e o enchimento do espaço interno da prótese com um material celular (preferencialmente de células abertas) que seja capaz de comunicação fluida com o revestimento poroso 1535.A connecting port 1545 is fluidly connected to flow channels 1541, wherein the port is configured for releasable connection to a reduced pressure supply tube 1551 and a reduced pressure supply source 1553. Flow channels 1541 are used. to provide reduced pressure to the porous lining 1535 and / or the bone around the hip prosthesis 1515 after implantation. Flow channels 1541 may include a main feed line 1543 which communicates in fluid with various side branch lines 1547, which communicate with porous liner 1535. Side branch lines 1545 may have normal orientation to the main feed line. 1543, as shown in Fig. 32, or may be angled at main feeder line 1543. An alternative method of reduced pressure delivery includes providing a hollow hip prosthesis and filling the internal space of the prosthesis with a material. (preferably open cell) that is capable of fluid communication with porous coating 1535.

Com referência mais especificamente à Fig. 33, prótese de quadril 1515 pode incluir adicionalmente uma segunda série de canais de fluxo 1561 no interior da parte de haste 1521 para fornecer um fluido para o revestimento poroso 1535 e/ou o osso em volta da prótese de quadril 1515. O fluido poderá incluir ar filtrado ou outros gases, agentes antibacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção do crescimento celular, fluidos de irrigação, fluidos quimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se deseje introduzir diversos fluidos ao osso em volta da prótese dequadril 1515, podem ser fornecidos trajetos adicionais de comunicação fluida. Uma porta de conexão 1565 é conectada em fluido aos canais de fluxo 1561, em que a porta 1565 é configurada para conexão liberável a um tubo de fornecimento de fluido 1571 e uma fonte de fornecimento de fluido 1573. Os canais de fluxo 1561 podem incluir uma linha alimentadora principal 1583 que se comunica em fluido com várias linhas de ramificação laterais 1585, que se comunicam com o revestimento poroso 1535. As linhas de ramificação laterais 1585 podem apresentar orientação normal para a linha alimentadora principal 1583, conforme ilustrado na Fig. 33, ou podem ser orientadas em ângulos para a linha alimentadora principal 1583.Referring more specifically to Fig. 33, hip prosthesis 1515 may additionally include a second series of flow channels 1561 within the stem portion 1521 to provide a fluid for porous lining 1535 and / or bone around the prosthesis. hip 1515. The fluid may include filtered air or other gases, antibacterial agents, antiviral agents, cell growth promoting agents, irrigation fluids, chemically active fluids or any other fluid. If several fluids are to be introduced into the bone around the quadril 1515 prosthesis, additional fluid communication pathways may be provided. A connection port 1565 is fluidly connected to flow channels 1561, wherein port 1565 is configured for releasable connection to a fluid supply tube 1571 and a fluid supply source 1573. Flow channels 1561 may include a main feeder line 1583 which communicates in fluid with various side branch lines 1585, which communicate with porous liner 1535. Side branch lines 1585 may have normal orientation for main feeder line 1583 as illustrated in Fig. 33, or can be angled at main feeder line 1583.

o fornecimento de pressão reduzida à primeira série de canais de fluxo 1541 e o fornecimento do fluido à segunda série de canais de fluxo 1561 pode ser realizado por tubos separados tais como o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 e o tubo de fornecimento de fluidos 1571. Alternativamente, um tubo que possui diversos lúmens conforme descrito anteriormente no presente pode ser utilizado para separar os trajetos de comunicação para fornecimento da pressão reduzida e do fluido. Dever-se-á observar ainda que, embora se prefira fornecer trajetos separados de comunicação fluida no interior da prótese de quadril 1515, a primeira série de canais de fluxo 1541 poderá ser utilizada para fornecer a pressão reduzida e o fluido ao osso em volta da prótese de quadril 1515.the supply of reduced pressure to the first series of flow channels 1541 and the supply of fluid to the second series of flow channels 1561 may be accomplished by separate tubes such as the reduced pressure supply tube 1551 and the fluid supply tube 1571. Alternatively, a tube having several lumens as described hereinbefore may be used to separate communication paths for supply of reduced pressure and fluid. It should also be noted that while it is preferred to provide separate fluid communication paths within the hip prosthesis 1515, the first series of flow channels 1541 may be used to provide reduced pressure and fluid to the bone around the hip. hip prosthesis 1515.

Conforme descrito anteriormente, a aplicação de pressão reduzida a tecido do osso promove e acelera o crescimento de novo tecido de osso. Utilizando a prótese de quadril 1515 como condutor para fornecer pressão reduzida à área de osso em volta da prótese de quadril, a recuperação do fêmur 1517 é mais rápida e a prótese de quadril 1515 integra-se ao osso de forma mais bem sucedida. 0 fornecimento da segunda série de canais de fluxo 1561 para ventilar o osso em volta da prótese de quadril 1515 aumenta a geração bem sucedida de osso novo em volta da prótese.As described above, applying reduced pressure to bone tissue promotes and accelerates the growth of new bone tissue. Using the hip prosthesis 1515 as a conductor to provide reduced pressure to the bone area around the hip prosthesis, femoral recovery 1517 is faster and the hip prosthesis 1515 integrates more successfully with bone. Providing the second series of flow channels 1561 to ventilate the bone around the hip prosthesis 1515 enhances the successful generation of new bone around the prosthesis.

Após a aplicação de pressão reduzida através daprótese de quadril 1515 por período de tempo selecionado, o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 e o tubo defornecimento de fluido 1571 podem ser desconectados das portas de conexão 1545, 1565 e removidos do corpo do paciente, preferencialmente sem um procedimento cirurgicamente invasivo. A conexão entre as portas de conexão 1545, 1565 e os tubos 1551, 1571 pode ser uma conexão manualmente liberável que é efetuada por meio da aplicação de uma força de tensão orientada axialmente aos tubos 1551, 1571sobre o lado externo do corpo do paciente. Alternativamente, as portas de conexão 1545, 1565 podem ser bioabsorvíveis ou solúveis na presença de fluidos ou substâncias selecionadas, de forma que a liberação dos tubos 1551, 1571 possa ser obtida por meio de exposição das portas de conexão 1545, 1565 ao fluido ou substância. Os tubos 1551, 1571 podem também ser fabricados com um material bioabsorvível que se dissolva ao longo de um período de tempo ou um material ativado que se dissolva na presença de uma substância química ou outra específica.After applying reduced pressure through the hip prosthesis 1515 for a selected period of time, the reduced pressure supply tube 1551 and the fluid supply tube 1571 may be disconnected from the connection ports 1545, 1565 and removed from the patient body, preferably without a surgically invasive procedure. The connection between connecting ports 1545, 1565 and tubes 1551, 1571 may be a manually releasable connection which is effected by applying an axially oriented tensioning force to tubes 1551, 1571 on the outside of the patient's body. Alternatively, the ports 1545, 1565 may be bioabsorbable or soluble in the presence of selected fluids or substances, so that the release of the 1551, 1571 tubes can be achieved by exposing the ports 1545, 1565 to the fluid or substance. . Tubes 1551, 1571 may also be made of a bioabsorbable material that dissolves over a period of time or an activated material that dissolves in the presence of a specific chemical or other substance.

A fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1533pode ser fornecida fora do corpo do paciente e conectada ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1551 para fornecer pressão reduzida à prótese de quadril 1515. Alternativamente, a fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1553 pode ser implantada no corpo do paciente, seja no seu interior ou perto da prótese de quadril 1515. A colocação da fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1553 no interior do corpo do paciente elimina a necessidade de uma conexão de fluidopercutânea. A fonte de fornecimento sob pressão reduzida implantada 1553 pode ser uma bomba tradicional que é conectada de forma operativa aos canais de fluxo 1541. A bomba pode ser energizada por uma bateria que é implantada no paciente ou pode ser energizada por uma bateria externa que é conectada eletricamente e por via percutânea à bomba. A bomba pode também ser dirigida diretamente por meio de uma reação química que fornece pressão reduzida e circula fluidos através dos canais de fluxo 1541, 1561.The reduced pressure supply source 1533 may be delivered outside the patient's body and connected to the reduced pressure supply tube 1551 to provide reduced pressure to the hip prosthesis 1515. Alternatively, the reduced pressure supply source 1553 may be implanted into the body. either inside or near the hip prosthesis 1515. Placing the reduced pressure supply source 1553 within the patient's body eliminates the need for a fluid-percutaneous connection. The implanted reduced pressure supply source 1553 may be a traditional pump that is operatively connected to flow channels 1541. The pump may be powered by a battery that is implanted in the patient or may be powered by an external battery that is attached. electrically and percutaneously to the pump. The pump can also be driven directly by a chemical reaction that provides reduced pressure and circulates fluids through flow channels 1541, 1561.

Embora apenas a parte de haste 1521 e a parte decabeça 1525 da prótese de quadril 1515 sejam ilustradas nas Fig. 32 e 33, dever-se-á observar que os canais de fluxo e os meios de aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida descritos no presente poderão ser aplicados a qualquer componente da prótese de quadril 1515 que entre em contato com o osso ou outro tecido, incluindo, por exemplo, o copo acetabular.Although only the stem portion 1521 and the head portion 1525 of the hip prosthesis 1515 are illustrated in Figs. 32 and 33, it should be noted that the flow channels and the reduced pressure tissue application means described At present they may be applied to any component of the hip prosthesis 1515 that comes into contact with bone or other tissue, including, for example, the acetabular cup.

Com referência à Fig. 34, um método 1611 de reparo de uma junta de paciente inclui, em 1615, o implante de uma prótese em um osso adjacente à junta. A prótese poderá ser uma prótese de quadril, conforme descrito acima, ou qualquer outra prótese que auxilie na restauração da mobilidade da junta do paciente. A prótese inclui uma série de canais de fluxo configurados para comunicar-se de forma fluida com o osso. Em 1619, aplica-se pressão reduzida ao osso por meio da série de canais de fluxo para aumentar a osseointegração da prótese.Referring to Fig. 34, a method 1611 of repairing a patient joint includes, in 1615, implanting a prosthesis into a bone adjacent the joint. The prosthesis may be a hip prosthesis, as described above, or any other prosthesis that aids in restoring patient joint mobility. The prosthesis includes a series of flow channels configured to communicate fluidly with bone. In 1619, reduced pressure is applied to the bone through the series of flow channels to increase osseointegration of the prosthesis.

Com referência às Fig. 35 e 36, um aparelho de fornecimento de pressão reduzida 1711 de acordo com uma realização da presente invenção inclui um dispositivo de fixação ortopédico 1715 para fixar um osso 1717 de um paciente que inclui uma fratura 1719 ou outro defeito. O dispositivo de fixação ortopédico 1715 ilustrado nas Fig. 35e 36 é uma placa que contém uma série de passagens 1721 para ancorar o dispositivo de fixação ortopédico 1715 ao osso 1717 com roscas 1725, pinos, parafusos ou outros fixadores. Um revestimento poroso 1735 pode ser disposto sobre uma superfície do dispositivo de fixação ortopédico 1715 que deve ficar em contato com o osso 1717. 0 revestimento poroso é preferencialmente construído com metal ou cerâmica vitrifiçada ou sinterizada. Alternativamente, um material celular que possui características porosas poderá estar disposto entre o osso 1717 e o dispositivo de fixação ortopédico 1715. Uma série de canais de fluxo 1741 está disposta no interior do dispositivo de fixação ortopédico 1715, de forma que os canais de fluxo 1741 estejam em comunicação fluida com o revestimento poroso 1735. Uma porta 15 de conexão 1745 é conectada em fluido aos canais de fluxo 1741, em que a porta é configurada para conexão a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1751 e uma fonte de fornecimento sob pressão reduzida 1753. Os canais de fluxo 1741 são utilizados para fornecer pressão reduzida ao 20 revestimento poroso 1735 e/ou ao osso em volta do dispositivo de fixação ortopédico 1715 após a fixação do dispositivo de fixação ortopédico 1715 ao osso 1717. Os canais de fluxo 1741 podem incluir uma linha alimentadora principal 1743 que se comunica em fluido com várias linhas de ramificação laterais 1747, que se comunicam com o revestimento poroso 1735. As linhas de ramificação laterais 1747 podem apresentar orientação normal para a linha alimentadora principal 1743, conforme ilustrado na fig. 35, ou podem ser orientados em ângulos para a linha alimentadora principal 1743. Um método alternativo de distribuição da pressão reduzida inclui o fornecimento de um dispositivo de fixação ortopédico oco e o enchimento do espaço interno do dispositivo de fixação ortopédico com um material celular (preferencialmente comcélulas abertas) que é capaz de comunicação fluida com o revestimento poroso 1735.Referring to Figs 35 and 36, a reduced pressure delivery apparatus 1711 according to an embodiment of the present invention includes an orthopedic fixation device 1715 for securing a patient's bone 1717 including a fracture 1719 or other defect. Orthopedic fixation device 1715 shown in Figs. 35 and 36 is a plate containing a series of passages 1721 for anchoring orthopedic fixation device 1715 to bone 1717 with threads 1725, pins, screws or other fasteners. A porous coating 1735 may be disposed on a surface of the orthopedic fixation device 1715 which should be in contact with the bone 1717. The porous coating is preferably constructed of glazed or sintered metal or ceramic. Alternatively, a cellular material having porous characteristics may be disposed between bone 1717 and orthopedic fixation device 1715. A series of flow channels 1741 is disposed within orthopedic fixation device 1715, such that flow channels 1741 are in fluid communication with the porous lining 1735. A 1745 connecting port 15 is fluidly connected to flow channels 1741, wherein the port is configured for connection to a 1751 reduced pressure supply tube and a pressure supply source. Flow channels 1741 are used to provide reduced pressure to porous lining 1735 and / or bone around orthopedic fixation device 1715 after attachment of orthopedic fixation device 1715 to bone 1717. Flow channels 1741 may include a main feeder line 1743 that communicates in fluid with several side branch lines 17 47, which communicate with porous lining 1735. Side branch lines 1747 may have normal orientation for main feeder line 1743, as illustrated in FIG. 35, or may be oriented at an angle to main feeder line 1743. An alternative method of reduced pressure distribution includes providing a hollow orthopedic fixture and filling the internal space of the orthopedic fixture with a cellular material (preferably open cells) which is capable of fluid communication with the porous lining 1735.

0 dispositivo de fixação ortopédico 1715 pode ser uma placa conforme exibido na Fig. 35 ou, alternativamente, pode ser um dispositivo de fixação tal como uma manga, braço, escora ou qualquer outro dispositivo que é utilizado para estabilizar uma parte do osso, 0 dispositivo de fixação ortopédico 1715 pode ser adicionalmente um fixador utilizado para fixar dispositivos protéticos ou outros ortopédicos ou tecidos implantados (tais como tecidos ósseos ou cartilagens), desde que os fixadores incluam canais de fluxo para o fornecimento de pressão reduzida a tecido adjacente aos fixadores ou que os envolve. Exemplos destes fixadores podem incluir pinos, parafusos, roscas ou qualquer outro fixador apropriado.Orthopedic fixation device 1715 may be a plate as shown in Fig. 35 or alternatively it may be a fixation device such as a sleeve, arm, strut or any other device that is used to stabilize a portion of the bone. An orthopedic fixation device 1715 may additionally be a fixative used to fix prosthetic or other orthopedic devices or implanted tissues (such as bone tissue or cartilage), provided that the fixatives include flow channels for providing reduced pressure to tissue adjacent to the fixatives or surrounds them. Examples of such fasteners may include pins, screws, threads or any other suitable fastener.

Com referência mais especificamente à Fig. 36, o dispositivo de fixação ortopédico 1715 pode incluir adicionalmente uma segunda série de canais de fluxo 1761 no interior do dispositivo de fixação ortopédico 1715 para fornecer um fluido para o revestimento poroso 1735 e/ou o osso em volta do dispositivo de fixação ortopédico 1715. 0 fluido poderá incluir ar filtrado ou outros gases, agentes antibacterianos, agentes antivirais, agentes promotores do crescimento celular, fluidos de irrigação, agentes quimicamente ativos ou qualquer outro fluido. Caso se deseje introduzir diversos fluidos ao osso em volta do dispositivo de fixação ortopédico 1715, podem ser fornecidos trajetos adicionais de comunicação fluida. Uma porta de conexão 1765 é conectada de forma fluida aos canais de fluxo 1761, em que a porta 1765 é configurada para conexão a um tubo de fornecimento de fluido 1771 e uma fonte de fornecimento de fluido 1773. Os canais de fluxo 1761 podem incluir uma linha de alimentação principal 1783 que se comunica de forma fluidocom diversas linhas de ramificação laterais 1785, que se comunicam com o revestimento poroso 1735. As linhas de ramificação laterais 1785 podem apresentar orientação normal para a linha alimentadora principal 1783, conforme ilustrado na Fig. 33, ou podem ser orientadas em ângulos para a linha alimentadora principal 1783.Referring more specifically to Fig. 36, the orthopedic fixture 1715 may additionally include a second series of flow channels 1761 within the orthopedic fixture 1715 to provide a fluid for the porous lining 1735 and / or the surrounding bone. orthopedic fixation device 1715. The fluid may include filtered air or other gases, antibacterial agents, antiviral agents, cell growth promoting agents, irrigation fluids, chemically active agents or any other fluid. If multiple fluids are to be introduced into the bone around the orthopedic fixation device 1715, additional fluid communication paths may be provided. A connecting port 1765 is fluidly connected to flow channels 1761, wherein port 1765 is configured for connection to a fluid supply tube 1771 and a fluid supply source 1773. Flow channels 1761 may include a main feed line 1783 that fluidly communicates with several side branch lines 1785, which communicate with porous liner 1735. Side branch lines 1785 may have normal orientation for main feed line 1783, as shown in Fig. 33 , or can be oriented at angles to the main feeder line 1783.

0 fornecimento de pressão reduzida para a primeira série de canais de fluxo 1741 e o fornecimento do fluido para a segunda série de canais de fluxo 1761 pode ser realizado por tubos separados tais como o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 1751 e o tubo de fornecimento de fluidos 1771. Alternativamente, um tubo que contém diversos lúmens conforme descrito anteriormente no presente pode ser utilizado para separar os trajetos de comunicação para fornecimento da pressão reduzida e do fluido. Dever-se-á observar ainda que, embora se prefira fornecer trajetos separados de comunicação fluida no dispositivo de fixação ortopédico 1715, a primeira série de canais de fluxo 1741 poderá ser utilizada para fornecer a pressão reduzida e o fluido ao osso ao lado do dispositivo de fixação ortopédico 1715 .The reduced pressure supply for the first flow channel series 1741 and the fluid supply for the second flow channel series 1761 may be accomplished by separate tubes such as the reduced pressure supply tube 1751 and the supply pressure tube. 1771. Alternatively, a tube containing several lumens as described hereinbefore may be used to separate communication paths for supply of reduced pressure and fluid. It should also be noted that while it is preferred to provide separate fluid communication paths in the orthopedic fixation device 1715, the first series of flow channels 1741 may be used to provide reduced pressure and fluid to the bone next to the device. orthopedic fixation device 1715.

O uso de dispositivo de fixação ortopédico 1715 como condutor para fornecer pressão reduzida para a área de osso adjacente ao dispositivo de fixação ortopédico 1715 acelera e aumenta a recuperação do defeito 1719 do osso 1717. 0 fornecimento da segunda série de canais de fluxo 1761 para comunicar fluidos para o osso em volta do dispositivo de fixação ortopédico 1715 aumenta a geração bem sucedida de osso novo perto do dispositivo de fixação ortopédico. Com referência à Fig. 37, um método 1811 de cura de defeito de um osso inclui em 1815 a fixação do osso utilizando um dispositivo de fixação ortopédico. O dispositivo de fixação ortopédico inclui uma série de canaisde fluxo dispostos no interior do dispositivo de fixação ortopédico. Em 1819, aplica-se pressão reduzida ao defeito ósseo por meio da série de canais de fluxo.The use of orthopedic fixation device 1715 as a conductor to provide reduced pressure to the bone area adjacent to orthopedic fixation device 1715 accelerates and enhances recovery from 1717 bone defect. The provision of the second series of flow channels 1761 to communicate Bone fluid around the orthopedic fixation device 1715 enhances the successful generation of new bone near the orthopedic fixation device. Referring to Fig. 37, a bone defect healing method 1811 includes in 1815 bone fixation using an orthopedic fixation device. The orthopedic fixation device includes a series of flow channels disposed within the orthopedic fixation device. In 1819, reduced pressure is applied to the bone defect through the series of flow channels.

Com referência à Fig. 38, um método 1911 de administração de tratamento de tecidos sob pressão reduzida a um local de tecido inclui, em 1915, o posicionamento de um condutor que contém uma série de canais de fluxo, de tal forma que pelo menos uma parte dos canais de flxxxo esteja em comunicação fluida com o local de tecido. Pressão reduzida é aplicada em 1919 ao local de tecido por meio dos canais de fluxo e um fluido é fornecido em 1923 para o local de tecido por meio dos canais de fluxo.Referring to Fig. 38, a method of administering tissue treatment under reduced pressure to a tissue site includes, in 1915, positioning a conductor containing a series of flow channels such that at least one part of the flxxxo channels is in fluid communication with the tissue site. Reduced pressure is applied in 1919 to the tissue site through the flow channels and a fluid is supplied in 1923 to the tissue site through the flow channels.

Com referência à Fig. 39, um método 2011 de administração de tratamento de tecidos sob pressão reduzida a um local de tecido inclui, em 2015, o posicionamento de uma extremidade distante de um tubo de fornecimento de condutor adjacente ao local de tecido. Em 2019, um fluido é fornecido por meio do tubo de fornecimento condutor para o local de tecido. 0 fluido é capaz de preencher uma lacuna adjacente ao local de tecido e tornar-se um condutor sólido que contém uma série de canais de fluxo em comunicação fluida com o local de tecido. Aplica-se pressão reduzida em 2023 ao local de tecido por meio dos canais de fluxo do condutor sólido.Referring to Fig. 39, a method of administering reduced pressure tissue treatment to a tissue site in 2015 includes positioning a distal end of a conductor supply tube adjacent the tissue site. In 2019, a fluid is supplied via the conductive supply tube to the tissue site. The fluid is capable of filling a gap adjacent to the tissue site and becoming a solid conductor containing a series of flow channels in fluid communication with the tissue site. Reduced pressure in 2023 is applied to the tissue site through the solid conductor flow channels.

Com referência às Fig. 40 a 48, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 2111 inclui um condutor principal 2115 que possui uma parede flexível 2117 em volta de uma passagem de fluxo primário 2121. A parede flexível 2117 é conectada em uma extremidade próxima 2123 a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125. Como a forma do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125 será tipicamente com seção cruzada redonda e como a forma do condutor principal 2115 em seção cruzada pode ser diferente de redonda (ou seja, retangular nas Fig. 40 a 45 e triangular nas Fig.46 a 48), é fornecida uma região de transição 2129 entre o tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125 e o condutor principal 2115. O condutor principal 2115 pode ser conectado de forma adesiva ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125, conectado utilizando outros meios tais como fusão ou moldagem por inserção ou, alternativamente, pode ser conectado integralmente por meio de coextrusão. O tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125 fornece pressão reduzida ao condutor principal 2115 para distribuição no local de tecido ou perto dele.Referring to Figs. 40 to 48, a reduced pressure delivery system 2111 includes a main conductor 2115 having a flexible wall 2117 around a primary flow passage 2121. Flexible wall 2117 is connected at a proximal end 2123 a. a reduced pressure supply tube 2125. As the shape of the reduced pressure supply tube 2125 will typically be round cross-section and how the shape of the main conductor 2115 in cross section may differ from round (i.e. rectangular in Figs. 40 to 45 and triangular in Fig. 46 to 48), a transition region 2129 is provided between the reduced pressure supply tube 2125 and the main conductor 2115. The main conductor 2115 may be adhesively connected to the supply tube under reduced pressure 2125, connected using other means such as melting or insertion molding or, alternatively, may be integrally co-connected rusion. The reduced pressure supply tube 2125 provides reduced pressure to the main conductor 2115 for distribution to or near the fabric site.

Um membro de prevenção de bloqueio 2135 é posicionado no interior do condutor principal para evitar o colapso do condutor 2115 e, desta forma, o bloqueio da passagem de fluxo primário 2121 durante a aplicação da pressão reduzida. Em uma realização, o membro de prevenção de bloqueios 2135 pode ser uma série de projeções 2137 (vide Fig. 44) disposta sobre uma superfície interna 2141 da parede flexível 2117 que se estende para a passagem de fluxo primário 2121. Em outra realização, o membro de prevenção de bloqueios 2135 pode ser uma ou mais cristas 2145 dispostas sobre a superfície interna 2141 (vide Fig. 40 e 41). Em ainda outra realização, o membro de prevenção de bloqueios 2135 pode incluir um material celular 2149 disposto no interior da passagem de fluxo primário tal como ilustrado na Fig. 47. 0 membro de prevenção de bloqueios 2135 pode ser qualquer material ou estrutura que seja capaz de ser inserido na passagem de fluxo ou que é capaz de ser fixado integralmente ou de outra forma à parede flexível 2117. O membro de prevenção de bloqueios 2135 é capaz de evitar o colapso total da parede flexível 2117, permitindo ao mesmo tempo o fluxo de fluidos através da passagem de fluxo primário 2121.A blockage prevention member 2135 is positioned within the main conductor to prevent collapse of conductor 2115 and thus blockage of primary flow passage 2121 during application of reduced pressure. In one embodiment, the blockage prevention member 2135 may be a series of projections 2137 (see Fig. 44) disposed on an inner surface 2141 of the flexible wall 2117 extending to the primary flow passage 2121. In another embodiment, the blockage prevention member 2135 may be one or more ridges 2145 disposed on the inner surface 2141 (see Figs. 40 and 41). In yet another embodiment, the blockage prevention member 2135 may include a cellular material 2149 disposed within the primary flow passageway as illustrated in Fig. 47. The blockage prevention member 2135 may be any material or structure that is capable of to be inserted into the flow passage or capable of being integrally or otherwise attached to the flexible wall 2117. The blockage prevention member 2135 is capable of preventing the complete collapse of the flexible wall 2117 while allowing the flow of fluids through the primary flow passage 2121.

A parede flexível 2117 inclui ainda uma série de aberturas 2155 através da parede flexível 2117 que secomunicam com a passagem de fluxo primário 2121. As aberturas 2155 permitem que a pressão reduzida fornecida para a passagem de fluxo primária 2121 seja distribuída para o local de tecido. Aberturas 2155 podem ser posicionadas seletivamente em volta da circunferência do condutor 2115 para dirigir preferencialmente o fornecimento de vácuo. Na Fig. 51, por exemplo, as aberturas podem ser colocadas de frente para o osso, de frente para o tecido sobrejacente ou ambos.The flexible wall 2117 further includes a series of openings 2155 through the flexible wall 2117 that communicate with the primary flow passage 2121. The openings 2155 allow the reduced pressure supplied to the primary flow passage 2121 to be delivered to the tissue site. Openings 2155 may be selectively positioned around the circumference of conductor 2115 to preferably direct the vacuum supply. In Fig. 51, for example, the openings may be placed facing the bone, facing the overlying tissue or both.

0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125inclui preferencialmente um primeiro condutor 2161 que contém pelo menos uma saída conectada de forma fluida à passagem de fluxo primário 2121 para fornecer pressão reduzida para a passagem de fluxo primário 2121. Um segundo condutor 2163 pode também ser fornecido para purgar a passagem de fluxo primário 2121 e o primeiro condutor 2161 com um fluido para evitar ou solucionar bloqueios causados por exudado de ferida e outros fluidos provenientes do local de tecido. O segundo condutor 2163 inclui preferencialmente pelo menos uma saída em local próximo de pelo menos um dentre a passagem de fluxo primário 2121 e a pelo menos uma saída do primeiro condutor 2161.The reduced pressure supply line 2125 preferably includes a first conductor 2161 containing at least one outlet fluidly connected to the primary flow passage 2121 to provide reduced pressure to the primary flow passage 2121. A second conductor 2163 may also be provided for purge primary flow passage 2121 and first conductor 2161 with a fluid to prevent or remedy blockages caused by wound exudate and other fluids from the tissue site. The second conductor 2163 preferably includes at least one outlet near at least one of the primary flow passage 2121 and at least one outlet of the first conductor 2161.

Com referência mais especificamente às Fig. 4 0 e 41, no sistema de fornecimento sob pressão reduzida 2111, o segundo condutor 2163 pode incluir diversos condutores para purgar a passagem de fluxo primário 2121 e o primeiro condutor 2161. Embora a extremidade da parede flexível 2117 oposta à extremidade fixada ao tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2125 possa ser aberta conforme ilustrado na Fig. 40, descobriu-se que tampar a extremidade da parede flexível 2117 pode melhorar o desempenho e a confiabilidade da função de purga. Preferencialmente, é fornecido um espaço superior 2171 entre a extremidade tampada da parede flexívele a extremidade dos segundos condutores 2163. 0 espaço superior 2171 permite um acúmulo de fluido de purga durante o processo de purga, o que ajuda a dirigir o fluido de purga através da passagem de fluxo primário 2121 e para o primeiro condutor 2161.Referring more specifically to Figs. 40 and 41, in the reduced pressure delivery system 2111, the second conductor 2163 may include a plurality of conductors for purging the primary flow passage 2121 and the first conductor 2161. Although the flexible wall end 2117 opposite the end attached to the reduced pressure supply tube 2125 can be opened as shown in Fig. 40, it has been found that capping the flexible wall end 2117 can improve the performance and reliability of the purge function. Preferably, an upper space 2171 is provided between the capped end of the flexible wall and the end of the second conductors 2163. The upper space 2171 allows an accumulation of purge fluid during the purge process, which helps to direct purge fluid through the primary flow passage 2121 and for the first conductor 2161.

Também ilustrado na Fig. 41, encontra-se o divisor que serve de membro de prevenção de bloqueios 2135. 0 divisor em posição central bifurca a passagem de fluxo primário 2121 em duas câmaras, o que permite operação contínua do condutor principal 2115 caso uma das câmaras fique bloqueada e a purga seja incapaz de resolver o bloqueio.Also illustrated in Fig. 41 is the divider serving as a lockout member 2135. The centrally located divider forks the primary flow passage 2121 into two chambers, which allows continuous operation of the main conductor 2115 if one of the chambers become blocked and the purge is unable to resolve the blockage.

Com referência às Fig. 49 e 50, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 2211 inclui um condutor principal 2215 que é integral a um tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2217. 0 tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2217 inclui um lúmen central 2223 e uma série de lúmens ancilares 2225. Embora os lúmens ancilares 2225 possam ser utilizados para medir a pressão no local de tecido ou perto dele, os lúmens ancilares 2225 podem ser adicionalmente utilizados para purgar o lúmen central 2223 para evitar ou solucionar bloqueios. Uma série de aberturas 2231 comunica-se com o lúmen central 2223 para distribuir a pressão reduzida fornecida pelo lúmen central 2223. Conforme ilustrado na Fig. 50, prefere-se que as aberturas 2231 não penetrem nos lúmens ancilares 2225. Também é ilustrada na Fig. 50 a extremidade frisada do tubo de fornecimento sob pressão reduzida, que cria um espaço superior 2241 além da extremidade dos lúmens ancilares 2225. Caso tecido, armações ou outros materiais devessem encaixar a extremidade do tubo de fornecimento sob pressão reduzida 2217 durante a aplicação de pressão reduzida, o espaço superior 2241 continuaria a permitir o fornecimento de fluido de purga para o lúmen central 2223.Referring to Figs. 49 and 50, a reduced pressure supply system 2211 includes a main conductor 2215 that is integral with a reduced pressure supply tube 2217. The reduced pressure supply tube 2217 includes a central lumen 2223 and a ancillary lumen series 2225. Although ancillary lumens 2225 may be used to measure pressure at or near the tissue site, ancillary lumens 2225 may additionally be used to purge central lumen 2223 to prevent or resolve blockages. A series of apertures 2231 communicate with central lumen 2223 to distribute the reduced pressure provided by central lumen 2223. As shown in Fig. 50, it is preferred that apertures 2231 do not penetrate ancillary lumens 2225. Also shown in Fig. 50 the crimped end of the reduced pressure supply tube, which creates an upper clearance 2241 beyond the end of the ancillary lumens 2225. If fabric, frames or other materials should fit the reduced pressure supply tube end 2217 during application of under reduced pressure, the upper space 2241 would still allow purge fluid to be delivered to the central lumen 2223.

Durante a operação, os sistemas de fornecimento sobpressão 2111, 2211 das Fig. 40 a 50 podem ser aplicados diretamente a um local de tecido para distribuição de pressão reduzida ao local de tecido. 0 formato de baixo perfil dos condutores principais é altamente desejável para a instalação percutânea e métodos de remoção descritos no presente. De forma similar, os condutores principais podem também ser inseridos cirurgicamente.During operation, the pressure supply systems 2111, 2211 of Figs. 40 to 50 may be applied directly to a tissue site for reduced pressure distribution to the tissue site. The low profile shape of the main conductors is highly desirable for the percutaneous installation and removal methods described herein. Similarly, the main conductors may also be surgically inserted.

Com referência à Fig. 51, os condutores principais 2115, 2215 podem ser utilizados em conjunto com um condutor secundário 2321. Na Fig. 51, o condutor secundário 2321 inclui uma esteira de feltro com duas camadas. A primeira camada do condutor secundário 2321 é colocada em contato com um local de tecido ósseo que inclui uma fratura óssea. O condutor principal 2115 é colocado em contato com a primeira camada e a segunda camada do condutor secundário 2321 é colocada sobre o condutor principal 2115 e a primeira camada. 0 condutor secundário 2321 permite comunicação fluida entre o condutor principal 2115 e o local de tecido, evitando ainda contato direto entre o local de tecido e o condutor principal 2115.Referring to Fig. 51, the main conductors 2115, 2215 may be used in conjunction with a secondary conductor 2321. In Fig. 51, the secondary conductor 2321 includes a two-layer felt mat. The first layer of the secondary conductor 2321 is placed in contact with a bone tissue site that includes a bone fracture. The main conductor 2115 is placed in contact with the first layer and the second layer of the secondary conductor 2321 is placed over the main conductor 2115 and the first layer. Secondary conductor 2321 allows fluid communication between the main conductor 2115 and the tissue site, while also avoiding direct contact between the tissue site and the main conductor 2115.

Preferencialmente, o condutor secundário 2321 é bioabsorvível, o que permite que o condutor secundário 2321 permaneça in si tu após o término do tratamento sob pressão reduzida. Ao término do tratamento sob pressão reduzida, o condutor principal 2115 pode ser removido de entre as camadas do condutor secundário com pouco ou nenhum distúrbio para o local de tecido. Em uma realização, o condutor principal pode ser revestido com um material lubrificante ou material formador de hidrogel para facilitar a remoção de entre as camadas.Preferably, the secondary conductor 2321 is bioabsorbable, which allows the secondary conductor 2321 to remain in situ upon completion of the reduced pressure treatment. At the end of the reduced pressure treatment, the main conductor 2115 may be removed from between the secondary conductor layers with little or no disturbance to the tissue site. In one embodiment, the main conductor may be coated with a lubricating material or hydrogel forming material to facilitate removal between the layers.

0 condutor secundário serve preferencialmente de armação para o crescimento de tecido novo. Como armação, a armação secundária pode ser compreendida de pelo menos ummaterial selecionado a partir do grupo de ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policaprolactona, poli-hidroxibutirato, poli-hidroxivalerato, polidioxanona, poliortoésteres,The secondary conductor preferably serves as a frame for new tissue growth. As a frame, the secondary frame may be comprised of at least one material selected from the group of polylactic acid, polyglycolic acid, polycaprolactone, polyhydroxybutyrate, polyhydroxyvalerate, polydioxanone, polyorthoesters,

polifosfazenos, poliuretanos, colágeno, ácido hialurônico,chitosan, hidroxiapatita, fosfato de cálcio, sulfato de cálcio, carbonato de cálcio, biovidro, aço inoxidável, titânio, tântalo, aloenxertos e autoenxertos.polyphosphazenes, polyurethanes, collagen, hyaluronic acid, chitosan, hydroxyapatite, calcium phosphate, calcium sulfate, calcium carbonate, bioglass, stainless steel, titanium, tantalum, allografts and autografts.

A função de purga dos sistemas de fornecimento sob pressão reduzida 2111, 2211 descritos acima pode ser empregada com qualquer dos condutores descritos no presente. A capacidade de purga de um condutor que forneça pressão reduzida evita a formação de bloqueios que prejudicam a administração de pressão reduzida. Esses bloqueios formam-se tipicamente à medida que a pressão perto do local de tecido atinge equilíbrio e a saída de fluidos em volta do local de tecido reduz a velocidade. Concluiu-se que a purga do condutor e do condutor sob pressão reduzida com ar por um período de tempo selecionado em um intervalo selecionado assiste na prevenção ou resolução de bloqueios.The purge function of the reduced pressure delivery systems 2111, 2211 described above may be employed with any of the conductors described herein. The bleed capability of a conductor providing reduced pressure avoids the formation of blockages that impair reduced pressure delivery. These blockages typically form as pressure near the tissue site reaches equilibrium and fluid flow around the tissue site slows. It has been found that the purge of the driver and the driver under reduced pressure with air for a selected period of time over a selected interval assists in preventing or resolving blockages.

Mais especificamente, ar é fornecido através de umsegundo condutor separado de um primeiro condutor que fornece pressão reduzida. Uma saída do segundo condutor encontra-se preferencialmente próxima do condutor ou uma saída do primeiro condutor. Embora o ar possa ser pressurizado e "empurrado" para a saída do segundo condutor, o ar é preferencialmente retirado através do segundo condutor pela pressão reduzida no local de tecido. Concluiu-se que o fornecimento de ar por 2 (dois) segundos em intervalos de 60 (sessenta) segundos durante a aplicação de pressão reduzida é suficiente para evitar a formação de bloqueios em muitos casos. Este cronograma de purga fornece ar suficiente para mover suficientemente fluidos no interior do condutor e primeiro condutor, evitando ao mesmo tempo a introdução de ardemais. A introdução de ar demais, ou a introdução de ar em freqüência de intervalos alta demais, resultará na incapacidade do sistema de pressão reduzida de retornar para a pressão reduzida alvo entre os ciclos de purga. 0 período de tempo selecionado para fornecer um fluido de purga e o intervalo selecionado em que o fluido de purga é fornecido variará tipicamente com base no projeto e tamanho de componentes de sistema (tais como a bomba, tubulação etc.). Ar, entretanto, deverá ser fornecido em quantidade e freqüência que é suficientemente alta para limpar suficientemente bloqueios enquanto se permite a recuperação da pressão alvo total entre ciclos de purga.More specifically, air is supplied through a second conductor separate from a first conductor that provides reduced pressure. A second conductor outlet is preferably close to the conductor or a first conductor outlet. Although air may be pressurized and "pushed" to the outlet of the second conductor, air is preferably withdrawn through the second conductor by reduced pressure at the tissue site. It has been found that supplying air for 2 (two) seconds at 60 (sixty) second intervals during application of reduced pressure is sufficient to prevent blockage in many cases. This purge schedule provides sufficient air to move sufficiently fluid within the conductor and first conductor while avoiding the introduction of ardemais. Entering too much air, or entering too high frequency air, will result in the reduced pressure system's inability to return to the target reduced pressure between bleed cycles. The length of time selected to provide a purge fluid and the selected interval at which purge fluid is delivered will typically vary based on the design and size of system components (such as pump, piping, etc.). Air, however, must be supplied in such amount and frequency that it is high enough to clear sufficient blockages while allowing full target pressure recovery between bleed cycles.

Com referência à Fig. 52, em uma realização ilustrativa, um sistema de fornecimento sob pressão reduzida 2411 inclui um condutor 2415 conectado de forma fluida a um primeiro condutor 2419 e um segundo condutor 2423. O primeiro condutor 2419 é conectado a uma fonte sob pressão reduzida 2429 para fornecer pressão reduzida para o condutor 2415. O segundo condutor 2423 inclui uma saída 2435 posicionada em comunicação fluida com o condutor 2415 e perto de uma saída do primeiro condutor 2419. 0 segundo condutor 2423 é conectado de forma fluida a uma válvula 2439, que é capaz de permitir comunicação entre o segundo condutor 2423 e o ar ambiente quando a válvula é colocada em uma posição aberta. A válvula 2439 é conectada operativamente a um controlador 2453 que é capaz de controlar a abertura e o fechamento da válvula 24 39 para regular a purga do segundo condutor com ar ambiente para evitar bloqueios no interior do condutor 2415 e do primeiro condutor 2419.Referring to Fig. 52, in an illustrative embodiment, a reduced pressure supply system 2411 includes a conductor 2415 fluidly connected to a first conductor 2419 and a second conductor 2423. The first conductor 2419 is connected to a pressurized source. 2429 to provide reduced pressure to conductor 2415. Second conductor 2423 includes an outlet 2435 positioned in fluid communication with conductor 2415 and near an outlet of first conductor 2419. Second conductor 2423 is fluidly connected to a valve 2439 , which is capable of allowing communication between the second conductor 2423 and ambient air when the valve is placed in an open position. Valve 2439 is operatively connected to a controller 2453 which is capable of controlling the opening and closing of valve 24 39 to regulate the purge of the second conductor with ambient air to prevent blockages within conductor 2415 and first conductor 2419.

Dever-se-á observar que qualquer fluido, incluindolíquidos ou gases, poderá ser utilizado para realizar os métodos de purga descritos no presente. Embora a força de direcionamento para o fluido de purga seja preferencialmentea retirada de pressão reduzida no local de tecido, o fluido poderá ser fornecido de forma similar por um meio de fornecimento de fluido similar ao discutido com referência à Fig. 9.It should be noted that any fluid, including liquids or gases, may be used to perform the purge methods described herein. Although the directing force for the purge fluid is preferably reduced pressure removal at the tissue site, the fluid may be similarly supplied by a fluid delivery means similar to that discussed with reference to Fig. 9.

A administração de tratamento de tecido sob pressãoreduzida a um local de tecido de acordo com os sistemas e métodos descritos no presente pode ser realizada aplicando-se uma pressão reduzida suficiente ao local de tecido, mantendo em seguida essa pressão reduzida suficiente por um período de tempo selecionado. Alternativamente, a pressão reduzida que é aplicada ao local de tecido pode ser de natureza cíclica. Mais especificamente, a quantidade de pressão reduzida aplicada pode variar de acordo com um ciclo temporal selecionado. Ainda outro método de aplicação da pressão reduzida pode variar a quantidade de pressão reduzida aleatoriamente. De forma similar, a velocidade ou o volume de fluido fornecido ao local de tecido pode ser de natureza constante, cíclica ou aleatória. O fornecimento de fluido, quando cíclico, pode ocorrer durante a aplicação de pressão reduzida ou pode ocorrer durante períodos cíclicos em que a pressão reduzida não estiver sendo aplicada. Embora a quantidade de pressão reduzida aplicada a um local de tecido varie tipicamente de acordo com a patologia do local de tecido e as circunstâncias sob as quais é administrado o tratamento de tecido sob pressão reduzida, a pressão reduzida será tipicamente de cerca de -5 mmHg a -500 mmHg mas, de maior preferência, cerca de -5 mmHg a -300 mmHg.Administration of reduced pressure tissue treatment to a tissue site in accordance with the systems and methods described herein may be accomplished by applying sufficient reduced pressure to the tissue site and then maintaining that sufficient reduced pressure for a period of time. selected. Alternatively, the reduced pressure that is applied to the tissue site may be cyclic in nature. More specifically, the amount of reduced pressure applied may vary according to a selected time cycle. Yet another method of applying reduced pressure may vary the amount of reduced pressure randomly. Similarly, the rate or volume of fluid delivered to the tissue site may be constant, cyclic or random in nature. Fluid supply, when cyclic, may occur during low pressure application or may occur during cyclic periods when reduced pressure is not being applied. Although the amount of reduced pressure applied to a tissue site will typically vary according to the tissue site pathology and the circumstances under which tissue treatment under reduced pressure is administered, the reduced pressure will typically be about -5 mmHg. at -500 mmHg but more preferably about -5 mmHg to -300 mmHg.

Embora os sistemas e métodos de acordo com a presente invenção tenham sido descritos com referência ao crescimento e cura de tecidos em pacientes humanos, dever-se-á reconhecer que estes sistemas e métodos de aplicação de tratamento de tecidos sob pressão reduzida podem ser utilizados em qualquer organismo vivo no qual se desejepromover o crescimento ou cura de tecidos. De forma similar, os sistemas e métodos de acordo com a presente invenção podem ser aplicados a qualquer tecido, incluindo, sem limitação, tecido ósseo, tecido de adipose, tecido muscular, tecido neural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões ou ligamentos. Embora a cura de tecidos possa ser um foco de aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida conforme descrito no presente, a aplicação de tratamento de tecido sob pressão reduzida, especialmente a tecidos localizados abaixo da pele de um paciente, pode também ser utilizada para gerar crescimento de tecidos em tecidos que não estão doentes, que são defeituosos ou lesionados. Pode-se desejar, por exemplo, o uso dos métodos de implantação percutânea para aplicar tratamento de tecido sob pressão reduzida para cultivo de tecidos adicionais em um local de tecido que pode ser colhido em seguida. 0 tecido colhido pode ser transplantado para outro local de tecido para substituir tecido doente ou lesionado ou, alternativamente, o tecido colhido pode ser transplantado para outro paciente.Although the systems and methods according to the present invention have been described with reference to tissue growth and healing in human patients, it should be recognized that these systems and methods of applying reduced pressure tissue treatment may be used in any living organism in which it is desired to promote the growth or healing of tissues. Similarly, the systems and methods according to the present invention may be applied to any tissue, including, without limitation, bone tissue, adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendons or ligaments. While tissue healing may be a focus of reduced pressure tissue treatment as described herein, applying low pressure tissue treatment, especially to tissues located below a patient's skin, may also be used to generate tissue growth in tissues that are not diseased, which are defective or damaged. It may be desired, for example, to use percutaneous implantation methods to apply reduced pressure tissue treatment for additional tissue cultivation at a tissue site that may be harvested next. The harvested tissue may be transplanted to another tissue site to replace diseased or injured tissue or, alternatively, the harvested tissue may be transplanted to another patient.

Também é importante observar que os aparelhos de fornecimento sob pressão reduzida descritos no presente podem ser utilizados em conjunto com material de armação para aumentar o crescimento e a velocidade de crescimento de tecido novo. 0 material de armação poderá ser colocado entre o local de tecido e o aparelho de fornecimento de pressão reduzida ou o aparelho de fornecimento de pressão reduzida poderá ser elaborado com material bioabsorvivel que serve de armação para o crescimento de novos tecidos.It is also important to note that the reduced pressure delivery apparatus described herein may be used in conjunction with frame material to increase growth and growth rate of new tissue. The frame material may be placed between the tissue site and the reduced pressure supply apparatus or the reduced pressure supply apparatus may be made of bioabsorbable material which serves as a frame for the growth of new tissues.

Deverá ser evidente a partir do acima que foifornecida uma invenção que possui vantagens significativas. Embora a presente invenção seja exibida somente em algumas de suas formas, ela não é apenas limitada, mas sim suscetível avárias alterações e modificações sem abandonar espírito.It should be apparent from the above that an invention has been provided that has significant advantages. Although the present invention is exhibited only in some of its forms, it is not only limited but susceptible to various changes and modifications without abandoning spirit.

Claims

1. REDUCED PRESSURE SUPPLY SYSTEM FOR APPLICATION OF A REDUCED PRESSURE TISSUE TREATMENT TO A FABRIC LOCATION, comprising: - a conductor containing a series of flow channels, wherein the conductor is configured to be placed. next to the tissue site; a first conductor in fluid communication with the conductor flow channels to provide reduced pressure to the flow channels; a second conductor in fluid communication with the conductor flow channels; a valve operatively connected to the second to selectively purge the second conductor with ambient air when the valve is placed in an open position, a controller operatively connected to the valve to place the valve in the open position for a selected period of time during a selected pressure supply. middle of the first conductor.

SYSTEM according to claim 1, characterized in that: the selected time period is about 25 two seconds; and the selected interval is about sixty seconds.

SYSTEM according to claim 1, characterized in that the reduced pressure is cyclically applied.

SYSTEM according to Claim 1, characterized in that air is supplied through the second conductor for a period of time at which the reduced pressure is applied.

A system according to claim 1, characterized in that the fabric site includes hard fabric.

A system according to claim 1, characterized in that the tissue site includes soft tissue.

SYSTEM according to claim 1, characterized in that the tissue site is comprised of tissue selected from the group consisting of adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendons and ligaments.

System according to claim 1, characterized in that the conductor is a foam cell.

SYSTEM according to Claim 1, characterized in that the first and second conductors are lumens within a multi-lumen tube.

System according to Claim 1, characterized in that the first and second conductors are separate pipes.

METHOD OF ADMINISTRATION OF A TISSUE TREATMENT UNDER REDUCED PRESSURE TO A FABRIC SITE, comprising: positioning a conductor containing a series of flow channels next to the tissue site such that at least a portion the flow channels are in fluid communication with the tissue site, applying reduced pressure to the tissue site by means of a first conductor having at least one outlet in fluid communication with the flow channels; conductor to an area close to at least one exit from the first conductor.

Method according to claim 11, characterized in that the fluid pressure is greater than the reduced pressure.

Method according to claim 11, characterized in that the fluid is selected from the group consisting of filtered air and nitrogen.

Method according to Claim 11, characterized in that the reduced pressure is applied cyclically.

Method according to claim 11, characterized in that the fluid is supplied via the second conductor for a period of time when reduced pressure is applied.

Method according to claim 15, characterized in that the fluid flow rate is lower than the flow rate due to the reduced pressure.

Method according to claim 15, characterized in that the fluid flow rate is less than 1/10 of the flow rate due to the reduced pressure.

Method according to claim 15, characterized in that the defluxed flow velocity is less than 1/100 of the flow velocity due to the reduced pressure.

A system according to claim 11, characterized in that the fabric site includes hard fabric.

A system according to claim 11, characterized in that the tissue site includes soft tissue.

Method according to claim 11, characterized in that the tissue site is comprised of tissue selected from the group consisting of adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendons and ligaments.

Method according to claim 11, characterized in that the conductor is a cellular foam.

Method according to Claim 11, characterized in that the first and second conductors are lumens within a multi-lumen tube.

Method according to claim 11, characterized in that the first and second conductors are separate tubes.

Method according to claim 11, characterized in that the fluid is filtered to prevent contaminants from entering prior to delivery.

26. METHOD OF ADMINISTRATION OF DETECTED TREATMENT UNDER REDUCED PRESSURE TO A FABRIC SITE, comprising: positioning a conductor containing a series of flow channels beside the tissue site such that at least a portion of the fluid channels are in fluid communication with the tissue site, applying reduced pressure to the tissue site by means of a first conductor having at least one outlet in fluid communication with the flow channels; and opening a valve operably associated with a second conductor to expose the conductor to a fluid under pressure greater than reduced pressure, wherein the valve is opened for a selected period of time at a selected interval to allow fluid to be delivered through the second. conductor to assist in releasing blocks in or near the first conductor.

Method according to claim 26, characterized in that: the selected time period is about two seconds; and the selected interval is about sixty seconds.

Method according to claim 26, characterized in that the fluid is a gaseous fluid.

Method according to claim 28, characterized in that the gaseous fluid is selected from the filtered air, oxygen and nitrogen group.

Method according to claim 26, characterized in that the fluid is selected from the group of antibacterial agents, antiviral agents, cell growth promoting agents, irrigation fluids, chemically active fluids and analgesics.

Method according to Claim 26, characterized in that the reduced pressure is cyclically applied.

Method according to claim 26, characterized in that the fluid is supplied through the second conductor for a period of time whereby reduced pressure is applied.

Method according to claim 26, characterized in that the fabric site includes hard fabric.

Method according to claim 26, characterized in that the tissue site includes soft tissue.

Method according to claim 26, characterized in that the tissue site is composed of tissue selected from the group of adipose tissue, muscle tissue, neural tissue, dermal tissue, vascular tissue, connective tissue, cartilage, tendons. and ligaments.

Method according to claim 26, characterized in that the conductor is a cellular foam.

Method according to claim 26, characterized in that the first and second conductors are lumens within a multi-lumen tube.

Method according to claim 26, characterized in that the first and second conductors are separate tubes.