BRPI0612570A2 - cateter de ablação com aberturas contorneadas em eletrodos isolados - Google Patents

Abstract

CATETER DE ABLAçãO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EM ELETRODOS ISOLADOS. Urna disposição de eletrodos de anéis (38) ou um eletrodo de fio é montado sobre a superfície externa da extremidade distal (12) do cateter de ablação (22). Substancialmente, toda a superfície externa de cada anel (38) ou eletrodo de fio é coberta por um revestimento de isolamento elétrico (44). O revestimento da superfície de isolamento (44) em cada anel (38) define uma abertura contorneada (40) no revestimento da superfície de isolamento (44) que expõe a faixa condutora ou o fio abaixo. Uma disposição de aberturas contorneadas (40) é formada ao longo do eletrodo de fio. O revestimento de isolamento (44) mitiga os efeitos da borda potencial para criar pontos quentes e poder resultar em um dano não pretendido do tecido durante um procedimento de ablação.

Description

Relatório Descritivo

Cateter de Ablação Com Aberturas Contorneadas emEletrodos Isolados

Campo da invenção

A presente invenção é direcionada ao campo de cateteresintravasculares para ablação do tecido. Em particular, a invenção se refere aformar anéis de eletrodos posicionados em uma distância distai de um cateterpara executar um procedimento de ablação.

Estado da técnica

Um cateter é geralmente um tubo diâmetro muito pequeno para inserçãono corpo para a execução de procedimentos médicos. Entre outros usos,cateteres podem ser usados para examinar, diagnosticar e tratar doençasenquanto são posicionados em uma localidade específica dentro do corpo quesão, por outro lado, inacessíveis sem procedimentos mais invasivos., Duranteestes procedimentos, um cateter é inserido na vasculatura do paciente próximoa superfície do corpo e é direcionado a uma localidade específica dentro docorpo para exame, diagnóstico e tratamento. Por exemplo, um procedimentoutiliza um cateter para tornar conhecido um estímulo elétrico a uma localizaçãoselecionada dentro do corpo humano. Outro procedimento utiliza um catetercom eletrodos sensitivos para monitorar várias formas de atividade elétrica nocorpo humano.

Em um coração normal, contração e relaxamento do músculo docoração (miocárdio) tem lugar de estilo organizado como sinais eletroquímicospassam seqüencialmente através do miocárdio do nó sinoatrial (SA) localizadono átrio direito para o nó atrialventricular (AV) no septo entre o átrio direito e oventrículo direito, e então ao longo da rota bem definida que inclui o sistemaHis-Purkinje nos ventrículos esquerdo e direito. Algumas vezes ritmos anormaisocorrem no átrio que são referidos como arritmia atrial. Três das arritmias maiscomuns são taquicardia atrial ectópica, fibrilação atrial e vibração atrial. Arritmiapode resultar em um desconforto significante do paciente e até morte devido aum número de problemas associados, incluindo o seguinte: (1) uma batidairregular do coração, que causa um desconforto e ansiedade do paciente; (2)perda de contrações atrioventriculares sincrônicas, que compreendemhemodinâmicas cardíacas resultando em diferentes níveis de falênciacongestiva do coração; e (3) estagnação do fluxo sangüíneo que aumenta avulnerabilidade do tromboembolismo.

Algumas vezes é difícil isolar uma patologia específica causada pelaarritmia, embora se acredite que o mecanismo principal seja um ou umacircuitos ou sinais elétricos estáticos podem interferir com os sinaiseletroquímicos normais passando do nó SA para o nó AV e nos ventrículos.

Esforços para aliviar estes problemas no passado têm incluído usossignificantes de várias drogas. Em algumas circunstâncias, terapia de droga éineficaz e freqüentemente é flagelada com efeitos laterais tais como tontura,náusea, problemas de visão e outras dificuldades.

Um aumento comum de procedimentos médicos para o tratamento decertos tipos de arritmia atrial e outras arritmias cardíacas envolvem a ablaçãodo tecido no coração para cortar o caminho para sinais elétricos estáticos ouimpróprios. A área particular para ablação depende do tipo de arritmiasubjacente. Originalmente, tais procedimentos atualmente envolvem incisõesno miocárdio (aqui o termo "ablate", que significa cortar) para criar um tecido dacicatriz que bloqueou os sinais elétricos. Estes procedimentos são agorausualmente executados com um cateter de ablação.

Cateteres de ablação não cortam fisicamente o tecido. Ao invés, elessão designados para aplicar energia elétrica em áreas do tecido miocardialcausando necrose do tecido pela coagulação do sangue suplementar no tecidoe assim parar o fluxo do sangue novo na área do tecido. A lesão de necroseproduzida eletricamente isola ou rende o tecido não-contraente. A lesãobloqueia parcialmente ou completamente os sinais elétricos estáticos paradiminuir ou eliminar a arritmia. Tipicamente, o cateter de ablação é inserido naartéria ou veia na perna, pescoço ou braço do paciente e enfiado algumasvezes com assistência de um fio guia ou introdutor, através de vasos até aponta distai do cateter de ablação alcançar a localização desejada para oprocedimento de ablação no coração.

É bem conhecido que benefícios podem ser obtidos pela formação delesões no tecido se a profundidade e localização das lesões sendo formadaspossam ser controladas. Em particular, pode ser desejável elevar atemperatura do tecido para por volta de 50°C até que lesões sejam formadasvia necrose de coagulação, que alteram as propriedades elétricas do tecido.Por exemplo, quando lesões suficientemente profundas são formadas emlocalidades específicas no tecido cardíaco via necrose de coagulação,taquicardias ventriculares indesejáveis e vibração atrial pode ser diminuída oueliminada. Lesões "suficientemente profundas" significam lesões transmuraisem algumas aplicações cardíacas.

Foi descoberto que resultados mais efetivos podem ser conseguidos seuma lesão linear do tecido cardíaco for formado. O termo "lesão linear" comoutilizado aqui significa uma lesão alongada contínua, tanto reta quanto curvada,que bloqueia a condução elétrica. Os cateteres de ablação comumenteutilizados para executar estes procedimentos produzem tecidos eletricamenteinativos ou não-contraente em uma localidade selecionada por um contatofísico do tecido cardíaco com um elétrodo de cateter de ablação. As técnicasatuais para criação de lesões lineares contínuas nas aplicações endocardiaisincluem, por exemplo, o arraste de um cateter convencional no tecido,utilizando uma disposição de elétrodo ou utilizando eletrodos curvados pré-formados. Eletrodos curvados também foram formados guiando um catetercom uma disposição de eletrodo sobre o trilho do fio. O trilho do fio é formadocomo um arco, então guiando a extremidade distai do cateter em um laçotambém formado. A disposição de eletrodos e eletrodos curvados sãogeralmente colocadas ao longo do comprimento do tecido a ser tratado eenergizado para criar uma lesão no tecido contíguo com a expansão doseletrodos ao longo da superfície curvada ou arqueada. Alternativamente,alguns projetos de cateter incorporam mecanismos de condução paradirecionar um eletrodo na ponta distai do cateter. O clínico coloca a ponta dista!do eletrodo do cateter em uma área de tecido demarcada pelos mecanismosde condução sensitivos e então recolocam a ponta do eletrodo em umalocalidade de tecido adjacente de modo a formar uma lesão contínua.

Durante procedimentos de ablação convencional, a energia de ablação éentregue diretamente no tecido cardíaco por um elétrodo no cateter colocadocontra a superfície do tecido para aumentar a temperatura do tecido a serablado. Muito cuidado deve ser tomado para impedir a aplicação excessiva deenergia, que pode resultar no tecido danificado, além de mera necrose e aoinvés de decompor, p.ex., queimar, o tecido. Tal estrago excessivo do tecidopode finalmente tornar fraco e comprometer o miocárdio, O aumento natemperatura do tecido também pode causar um aumento na temperatura dosangue em volta do eletrodo. Estes resultados na formação de coágulo noeletrodo, que reduzem a eficiência do eletrodo de ablação. Em contato diretoentre o eletrodo e o sangue, alguma das energias marcadas para a ablação dotecido é dissipada no sangue. Este problema de coagulação pode serespecialmente significante quando lesões de ablação linear ou trilhas sãoproduzidas porque tais procedimentos de ablação linear convencionalmentetomam mais tempo que os procedimentos de ablação ablando apenas umaúnica localização.

A informação incluída nesta seção de estado da técnica do relatóriodescritivo, incluindo qualquer referência aqui citada e qualquer descrição oudiscussão, é incluída para fins de referências técnicas apenas e não para serconsiderada assunto pelo qual o escopo da invenção é limitado.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção é direcionada a um projeto melhorado para anel oufio de eletrodos de cateteres de ablação usados, por exemplo, emprocedimentos de ablação cardíaca para produzir lesões no tecido cardíaco.Os eletrodos de anel ou fio são montados na superfície externa da extremidadedistai do cateter de ablação, de modo a serem colocados em contato com otecido demarcado. Na presente invenção, substancialmente todas da superfícieexterna de cada eletrodo de anel ou fio são cobertos por um revestimentosubstancialmente de isolamento. O revestimento da superfície de isolamentoem cada eletrodo de anel ou eletrodo de fio define uma abertura contorneadano revestimento da superfície de isolamento que expõe o eletrodo de conduçãoabaixo. Em uma série de eletrodos de anéis ou ao longo do único eletrodo defio helicoidal, cada abertura contorneada é posicionada em um paralelodisposto linearmente à direção longitudinal do cateter.

Em uma forma da invenção, um cateter compreende um eixo alongadodefinindo um lúmen se estendendo distalmente da seção próxima. Pelo menosum eletrodo é posicionado sobre a extremidade distai do eixo alongado. Oeletrodo também compreende um material condutor e um revestimento deisolamento substancialmente cobrindo o material condutor. O revestimento deisolamento define uma abertura contorneada que expõe uma área do materialcondutor. Pelo menos uma ligação do eletrodo é alocada dentro do lúmen,estendida da seção próxima e acoplada na extremidade distai com pelo menosum eletrodo.

Em outra forma da invenção, um cateter compreende um eixo alongadodefinindo um lúmen se estendendo distalmente da seção próxima. Umapluralidade de anéis de eletrodos é posicionada sobre a extremidade distai doeixo alongado. Cada pluralidade de anéis de eletrodos circula uma porçãorespectiva do eixo alongado e é espaçada à parte de cada anel de eletrodoadjacente por uma distância uniforme. Cada pluralidade de anéis de eletrodostambém compreende um material condutor e um revestimento de isolamentosubstancialmente cobrindo o material condutor. O revestimento de isolamentodefine uma abertura contorneada que expõe uma área do material condutor. Aabertura contorneada de cada pluralidade dos anéis eletrodos é arranjadalongitudinalmente ao longo da extremidade distai do eixo alongado para formaruma disposição linear. Pelo menos um eletrodo é alocado dentro do lúmen,estendido da seção próxima e acoplado em uma extremidade distai com apluralidade de anéis de eletrodos.

Em uma forma da invenção, um cateter compreende um eixo alongadodefinindo um lúmen se estendendo da seção próxima. Um eletrodo de fiohelicoidal é enrolado sobre a extremidade distai do eixo alongado. O eletrodode fio helicoidal também compreende um material condutor e um revestimentode isolamento cobrindo substancialmente o material condutor. O revestimentode isolamento define uma pluralidade de aberturas contorneadas que cadaexpõe uma área de material condutor. Cada pluralidade de aberturascontorneadas é posicionada circunferencialmente sobre o eixo alongado emlinha com cada abertura contorneada adjacente para formar uma disposiçãolinear em paralelo à longitude do eixo alongado. Cada volta do fio do eletrodohelicoidal é espaçada suficientemente perto de cada volta adjacente em umintervalo regular estreito para propiciar sobreposição de energia suficiente paraproduzir uma lesão linear correlativa a um comprimento do eletrodo de fiohelicoidal. Pelo menos uma ligação de eletrodo é alocada dentro do lúmen,estendendo da seção próxima e acoplado em uma extremidade distai com o fiode eletrodo helicoidal.Uma forma alternativa da invenção é direcionada a um eletrodo para usona conjunção com um cateter de ablação cardíaca. O eletrodo compreendeuma faixa condutora feita sob medida para circular a superfície externa docateter. Um revestimento de isolamento cobre substancialmente uma superfícieexterna da faixa condutora. O revestimento de isolamento define uma aberturacontorneada expondo uma porção da faixa condutora. Um fio de ligação éeletricamente acoplado com a faixa condutora.

Uma forma adicional da invenção se refere a um método para minimizarvariações em densidade de força na superfície do eletrodo posicionado nocateter. Uma porção de material condutor do eletrodo da superfície é revestidocom um revestimento de isolamento eletricamente biocompatível. Então umaabertura contorneada é formada dentro do revestimento de isolamento elétricopara expor uma área da porção do material condutor.

Outras características, detalhes, utilidades e vantagens da presenteinvenção se tornarão aparentes a partir da descrição escrita maisparticularmente das várias formas da invenção como a seguir ilustrada nosdesenhos que acompanham e definidas nas reivindicações apensas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Fig. 1 é uma vista isométrica de uma montagem de cateter/introdutor deablação incluindo uma seção de eletrodo de anel de acordo com a primeiracorporificação da presente invenção.

Fig. 2 é uma vista elevada da porção distai de um cateter da Fig. 1incluindo uma seção de eletrodo de anel.

Fig. 3 é uma vista plana do topo do cateter da Fig. 2.

Fig. 4 é uma vista isométrica da extremidade distai do cateter da Fig. 2.

Fig. 5 é uma vista em corte transversal do cateter da Fig. 2 tirada aolongo da linha 5-5 como indicado na Fig. 4.

Fig. 6 é uma vista em corte transversal do cateter da Fig. 2 tirada aolongo da linha 6-6 como indicado na Fig. 5, donde ligações de eletrodosseparadas são acopladas em cada eletrodo de anel.

Fig. 7 é uma vista em corte transversal da extremidade distai de umcateter (similar a Fig. 6) de acordo com a segunda corporificação da invenção,donde uma ligação de eletrodo único é acoplada com cada um dos eletrodosde anéis.Fig. 8 é uma vista isométrica da extremidade distai de um cateter deacordo com a terceira corporificação da invenção incorporando um eletrodo debobina simples em vez de eletrodos de anéis separados.

Fig. 9 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis com umaabertura contorneada de acordo com a quarta corporificação da presenteinvenção.

Fig. 10 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a quinta corporificação da presenteinvenção.

Fig. 11 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a sexta corporificação da presenteinvenção.

Fig. 12 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a sétima corporificação da presenteinvenção.

Fig. 13 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a oitava corporificação da presenteinvenção.

Fig. 14 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a nona corporificação da presenteinvenção.

Fig. 15 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a décima corporificação da presenteinvenção.

Fig. 16 é uma vista plana aumentada de um dos eletrodos anéis comuma abertura contorneada de acordo com a décima primeira corporificação dapresente invenção.

Fig. 17 é uma vista isométrica de um coração com porções do átrio eventrículos cortados para revelar o posicionamento de uma versão genérica docateter da presente invenção no átrio esquerdo, adjacente à veia pulmonaresquerda superior.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere a um projeto melhorado para cateteres deablação de eletrodo de anel ou fio usados, por exemplo, em procedimentos deablação cardíaca para produzir lesões no tecido cardíaco. Os eletrodos de anelou fio são montados na superfície externa da extremidade distai do cateter deablação de modo a serem colocados em contato com o tecido demarcado. Napresente invenção, substancialmente toda a superfície externa dos eletrodosde anel ou fio é coberta por um revestimento de isolamento elétrico. Orevestimento de isolamento em cada eletrodo de anel ou fio define umaabertura contorneada no revestimento de isolamento que expõe o eletrodocondutor abaixo. Em uma série de eletrodos de anel ou ao longo de umeletrodo de fio helicoidal simples, cada uma das aberturas contorneadas éposicionada em uma disposição linear paralela ao comprimento do cateter.

Fig. 1 é uma vista isométrica de uma montagem de um cateter/introdutor2 para uso em conjunto com a presente invenção. De acordo com a primeiracorporificação da presente invenção, um cateter 22 na forma de um eixoalongado tem um conector elétrico 4 em uma extremidade próxima 14 e umaseção de um eletrodo de ablação 20 em uma extremidade distai 12. 0 cateter22 é usado em combinação com um introdutor guia interno 28 e um introdutorguia externo 26 para facilitar a formação de lesões no tecido, por exemplo,tecido cardiovascular. 0 introdutor guia interno 28 é maior e é inserido dentrodo lúmen do introdutor guia externo 26. Alternativamente, o introdutor guiasimples ou a capa protetora trans-séptica pré-curvada podem ser usadas aoinvés de ambos introdutor guia interno 28 e introdutor guia externo 26. Emregra, introdutor ou capas protetora pré-curvadas são formadas para facilitar acolocação da seção de elétrodo de ablação 20 na superfície do tecido a serablado. Como representado na Fig. 1, por exemplo, o introdutor guia externo 26pode ser formado com uma curva na extremidade distai 12. Similarmente, ointrodutor guia interno 28 pode ser formado com uma curva na extremidadedistai 12. Juntos, as curvas nos introdutores guia 26, 28 ajudam a orientar ocateter 22 como emergem do introdutor guia interno 26 na cavidade cardíaca.Assim, o introdutor guia interno 28 e o introdutor guia externo 26 são usadospara navegar pela vasculatura do paciente ao coração e através de suafisiologia complexa para alcançar o tecido específico a ser ablado. Osintrodutores guia 26, 28 não necessitam ser curvados ou curvados na formarepresentada dependendo da aplicação desejada.Como mostrado na Fig. 1, cada um dos introdutores guia 26, 28 éconectado com uma válvula hemostática 6 em sua extremidade próxima paraimpedir o sangue ou outro fluído que preencha os introdutores guia 26, 28 deescapar antes da inserção do cateter 22. As válvulas hemostáticas 6 formamselos apertados em volta dos eixos dos introdutores guia 26, 28 ou o cateter 22quando aqui inserido. Cada válvula hemostática 6 pode ter uma portaconectada com um comprimento da tubulação 16 a uma válvula de introduçãode fluído 8. As válvulas de introdução de fluído 8 podem ser conectadas comuma fonte de fluído, por exemplo, salina ou uma droga, para introduzirfacilmente o fluído nos introdutores, por exemplo, para estimular o introdutor ouinjetar uma droga no paciente. Cada uma das válvulas introdutoras de fluído 8podem controlar o fluxo de fluído nas válvulas hemostáticas 16 e então osintrodutores guia 26, 28.

A extremidade próxima 14 do cateter 22 pode incluir um carregador decateter 10 que sele em volta de diversos componentes para permitir aintrodução de fluídos e controlar mecanismos no cateter 22. Por exemplo, pelomenos uma válvula de introdução de fluído 8 com um comprimento detubulação anexado 16 pode ser acoplado com o carregador do cateter 10.Como válvula de introdução de fluído opcional 8' e tubo correlativo 16'(mostrado em projeção) pode também ser acoplado com o carregador docateter 10, por exemplo, para introdução de fluído no cateter com múltiploslumens de fluído se separado o controle de pressão e fluxo de fluído noslumens separados, se desejado. O conector elétrico 4 para conexão com umcontrole manual, um gerador de energia e/ou um equipamento sensor (nãomostrado) podem ser acoplados com o carregador do cateter 10 via um eixo decontrole 24. O eixo de controle 24 pode incluir, por exemplo, fios de controlepara manipulação do cateter 22 ou seção de eletrodo de ablação 20 e/ou fiosde ligação para conexão com sensores na seção de eletrodos de ablação 20. Ocarregador do cateter 10 propicia uma interface lacrada para proteger asconexões entre tais fios e fontes de fluído e um ou mais Iumens no cateter 22através do qual se estendem.

O cateter pode ser construído de um número diferente de polímeros, porexemplo, polipropileno, polipropileno orientado, polietileno, polietilenotereftalato, polietileno tereftalato cristalizado, poliéster, cloreto de polivinil(PVC), politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (ePTFE) ePellethane®. Alternativamente, o cateter 22 pode ser composto de, porexemplo, qualquer uma das diversas formulações de resina de Pebax®(AUTOFINA Checicals, Inc., Filadélfia, PA) ou outros polímeros de bloco depolímeros de co-poliamido de polieter. Pelo uso de formulações diferentes dasresinas de Pebax® para diferentes seções do cateter, materiais diferentes epropriedades mecânicas, por exemplo, de flexibilidade ou rigidez, podem serescolhidas para seções diferentes ao longo do comprimento do cateter.

O cateter pode ser também um cateter trançado donde a parede docateter inclua fibras de metais cilíndricas e/ou trançadas lisas (não mostrado),por exemplo, fibra de aço inoxidável. Tal trançado metálico pode ser incluído nocateter para adicionar estabilidade ao cateter e também resistência de forçasradiais que podem esmagar o cateter. O trançado metálico também propiciauma estrutura para traduzir forças de torção dadas pelo clínico na extremidadepróxima 12 do cateter 22 na extremidade distai 12 para girar o cateter 22 paraorientação apropriada da seção de eletrodo de ablação 20.

A extremidade distai do cateter pode ser reta ou tomar uma miríade deformas dependendo da aplicação desejada. A extremidade distai 12 de umacorporificação de um cateter 22 de acordo com a presente invenção émostrada em detalhes nas Figs. 2 e 3. Na corporificação mostrada nas Fig s 2e 3, o cateter 22 consiste principalmente de uma seção "reta" 30 se estendendode um carregador de cateter 10 na extremidade próxima 14 a um pontoadjacente da extremidade distai 12 da montagem do cateter/introdutor 2 (ver ocateter exemplificativo da Fig. 1). A seção reta 30 é geralmente a porção docateter 22 que resta dentro da vasculatura do paciente enquanto umprocedimento sensor ou ablação é executado pelo clínico. Na extremidadedistai 12, o cateter 22 é composto de uma primeira seção curvada 32 e umasegunda seção curvada 34 antes de transitar na terceira seção curvada 36 queforma a seção curvada de eletrodo de ablação 20. A primeira seção curvada 32é adjacente e distai à seção reta 30 e próxima e adjacente à segunda seçãocurvada 34. A segunda seção curvada 34 é próxima e adjacente à terceiraseção curvada 36.

A seção reta 30, primeira seção curvada 32, segunda seção curvada 34e terceira seção curvada 36 podem juntas formar uma única estrutura unitáriado cateter 22, mas podem originalmente pedaços separados serem juntadospara formar o cateter 22. Por exemplo, como indicado acima, cada seçãodiferente do cateter pode ser composta de diferentes formulações da resina doPebax®, ou outros polímeros co-poliamido de blocos de polieter, que podemser usados para criar material desejado rígido dentro de seções diferentes docateter. Pela junção de seções curvadas separadas ou unitariamente moldadasa extremidade distai do eixo do cateter 22 próximo à seção de eletrodo deablação 20 utiliza uma resina relativamente rígida, uma forma desejada podeser dada àquela seção do eixo do cateter 22 para afetar o orientação final daseção de eletrodo de ablação 20.

Como mostrado nas Figs. 2 e 3, a primeira seção curvada 32 e asegunda seção curvada 34 do cateter 22 alinham a terceira seção curvada 36tal que é tranversa à orientação da seção reta 30 do cateter 22. A seção doeletrodo de ablação 20 assume o formato da terceira seção curvada 36 e formauma configuração em formato-C ou laço quando desdobrada do introdutor guiainterno 28. Ademais, a extremidade distai da seção reta 30 do cateter 22 éorientada na posição onde um eixo longitudinal se estende através daextremidade distai da seção reta 30 passa ortogonalmente através do centro deum círculo definido pela terceira seção curvada no formato-C 36. Desta forma,a seção reta 30 do cateter 22 é espacialmente deslocada da seção do eletrodode ablação 20, de modo que a seção reta 30 é improvável que interfira com ainterface entre a seção do eletrodo de ablação 20 se estendendo ao longo daterceira seção curvada 36 e o tecido cardíaco como descrito logo abaixo.

O cateter 22 pode alojar um fio no formato-retenção ou no formato-memória 50, de modo a dar um formato desejado à extremidade distai 12 docateter 22 na área da seção do eletrodo de ablação 20. Ver também Figs. 5-7.Um fio no formato-retenção ou formato-memória 50 é flexível enquanto umclínico negocia o cateter 22 através da vasculatura para alcançar o coração eentrar na câmara atrial. Um vez que a extremidade dista! 12 do cateter 22alcança a cavidade cardíaca desejada com a seção do eletrodo de ablação 20,o fio no formato-retenção/memória 50 pode ser usado para assumir uma formapré-formada, p.ex., a configuração de formato-C da seção de eletrodo deablação 20, para orientar acuradamente a seção do eletrodo de ablação 20dentro da cavidade cardíaca para o procedimento a ser executado. Aconfiguração do formato-C da seção do eletrodo de ablação 20 como mostradanas Figs. 2 e 3 podem ser dadas ao cateter através do uso de tais fios deformato-retenção/memória, em adição ou ao invés do material do cateter pré-moldado, para conformar apropriadamente o tecido ou o formato da cavidadede modo a criar a lesão desejada no local desejado.

Em uma corporificação, o fio no formato-retenção/memória 50 pode serum fio NiTinoI1 um titânio-niquel (NiTi)1 escolhidas por suas excepcionaispropriedades de formato-retenção/memória. Quando utilizados para aplicaçõesno formato-memória, metais como NiTinoI são materiais que foramplasticamente deformados em uma forma desejada antes do uso. Então emaplicações aquecidas, tanto a partir do corpo como o cateter ser inserido navasculatura ou fontes externas, o material no formato-memória é usado paraassumir sua forma original antes de ser plasticamente deformado. Um fio doformato-memória geralmente exibe um aumento da força de tensão uma vezque a transformação para o formato pré-formado é completada. NiTinoI eoutras disposições de formato-memória são capazes de se submeter a umafase "martenística" de transformação que permite alterar o formato de"temporário" para "origem" em temperaturas acima da temperatura detransição. Abaixo da temperatura de transição, a disposição pode ser curvadaem vários formatos. Segurando uma mostra na posição em uma forma deorigem particular enquanto aquece em programas de alta temperatura adisposição lembra a forma de origem. Em cima da refrigeração, a disposiçãoadapta qualquer forma temporária dada, mas quando novamente aquecidaacima da temperatura de transição, a disposição automaticamente reverte suaforma de origem.

Fórmulas comuns de NiTinoI têm transformação de temperaturasvariando entre -100 e +110 0C, têm melhor tensão de formato-memória, sãotermalmente estáveis e têm excelente resistência à corrosão, o que faz oNiTinoI exemplar para uso em dispositivos médicos para inserção no paciente.Por exemplo, o fio no formato de memória pode ser projetado utilizando NiTinoIcom uma temperatura de transição por volta ou abaixo da temperatura doquarto. Antes do uso o cateter é alocado no estado de baixa temperatura. Pelofluxo do fluído do lúmen com a solução salina fria, o fio do formato-memória doNiTinoI pode ser mantido no estado deformado enquanto posiciona o cateter nolocal desejado. Quando posicionado apropriadamente, o fluxo da soluçãosalina fria pode ser parado e o cateter, tanto aquecido pelo calor do corpoquanto pela introdução de salina quente, promove a recuperação pelo fio doformato-memória para assumir sua forma "pré-programada", formando, porexemplo, a curva no formato-C da seção do cateter de ablação.

Alternativamente, ou ademais, materiais no formato-memória tais comoNiTinoI também podem ser super elásticos - capazes de sustentar uma grandedeformação em temperatura constante - e quando a força de deformação élançada eles retornam a sua forma original não-deformada. Assim, o cateter 22incorporando o fio de NiTinoI no formato-retenção 50 pode ser inserido noscomprimentos retos das capas protetoras do introdutor para alcançar umalocalização desejada e emergir do introdutor, o fio no formato-retenção 50assume seu formato "pré-formado". O fio no formato-retenção 50 é flexívelenquanto um clínico negocia o cateter 22 através da vasculatura para alcançaro coração e entrar na câmara atrial. Uma vez a extremidade distai 12 do cateter22 alcance a cavidade cardíaca desejada com a seção do eletrodo de ablação20, o fio no formato-retenção 50 assume uma forma do formato pré-formado,p.ex., a configuração do formato-C da seção do eletrodo de ablação 20, paraorientar cautelosamente a seção do eletrodo de ablação 20 dentro da cavidadecardíaca para o procedimento a ser executado.

Como a seguir mostrado nas Figs. 2 e 3, uma disposição de anéis deeletrodos 38 é também propiciado ao longo da seção de eletrodo de ablação 20na extremidade distai 12 do cateter 22. Cada um dos anéis de eletrodos 38 éespaçado eqüidistante de cada anel de eletrodo adjacente 38. Entretanto, osanéis de eletrodo 38 podem ser espaçados à parte diferindo em intervalosregulares ou irregulares dependendo do efeito desejado da seção do eletrodode ablação 20. Ademais, os maiores ou menores anéis de eletrodos 38 podemser montados na extremidade distai 12 do cateter 22 que o númerorepresentado, dependendo novamente do efeito desejado da seção do eletrodode ablação 20. Cada um dos anéis de eletrodos 38 define uma aberturacontorneada 40, a estrutura e função de cada um são descritas logo abaixo.Adicionalmente, como mostrado na Fig. 3, o cateter 22 pode alojar um lúmendo fio 46 e um fio no formato-retenção 50.Figs. 4 e 5 representam uma porção da seção do eletrodo de ablação 20na extremidade distai 12 do cateter 22 em maiores detalhes. O cateter 22 comorepresentado nas Figs. 4 e 5 é apresentado em uma forma linear reta comooposto à forma curvada das Figs. 2 e 3 para facilitar a representação dasestruturas. Como previamente notado, a extremidade distai 12 do cateter 22pode ser utilizada para empregar qualquer um dos números dos formatosdesejados dependendo da aplicação pretendida do cateter 22 como descritologo abaixo.

Como indicado abaixo, o cateter 22 define um lúmen de fio 46 comomostrado como vantagem nas Figs. 5 e 6. O lúmen de fio 46 aloja umapluralidade de fios de ligação de eletrodos 48 que percorre do conector elétrico4 à extremidade próxima 14 da montagem do cateter 2 para a extremidadedistai 12 do cateter 22. Cada um dos fios de ligação dos eletrodos 48 pode seracoplado com um anel de eletrodo 38 respectivo, permitindo assim cada anelde eletrodo 38 ser endereçado individualmente. Os fios de ligação do eletrodo48 transmitem energia de freqüência de rádio (RF) de um gerador de energia(não mostrado) para energizar os anéis de eletrodo 38. Devido a cada anel deeletrodo 38 ser endereçado individualmente, a energia RF pode ser transmitidaa apenas um, diversos ou todos anéis de eletrodos 38 em um mesmo instante.

Os anéis de eletrodos 38 podem ser uniformemente espaçado ao longo daseção do eletrodo de ablação 20 do cateter 22 de modo a criar uma lesãolinear, contínua no tecido demarcado. Após, a energia RF em diferentes níveisde força pode ser transmitida a diferentes anéis de eletrodos 38. Deveria sernotado que um dos fios de ligação do eletrodo poderia ser também acopladocom diversos anéis de eletrodos para propiciar um subconjunto endereçávelaos anéis de eletrodo. Também, uma ligação de eletrodo simples poderia seracoplada com todos os anéis de eletrodo como descrito logo abaixo.

Cada um dos anéis de eletrodos 38 é formado de uma faixa condutora42 anexada circunferencialmente sobre a superfície externa do cateter 22. Asfaixas condutoras 42 podem ser compostas de platina, ouro, aço inoxidável,irídio ou dispositivos destes metais ou outros materiais condutoresbiocompatíveis. As faixas condutoras 42 de cada anel de eletrodo 38 tem umasuperfície polímera de isolamento elétrico 44. O revestimento da superfície 44é preferencialmente formado de um material com altas propriedades dielétricasque podem ser aplicadas em uma camada muito fina. Exemplificativamenterevestimentos de superfície podem incluir revestimentos finos de poliéster,poliamidos, poliimidos e misturas de poliuretano e poliimidos. Uma abertura éformada no revestimento da superfície 44 para criar uma abertura contorneada40 que expõe uma pequena área da faixa condutora 42. Cada aberturacontorneada 40 é preferencialmente posicionada circunferencialmente sobre ocateter 22 em linha com cada abertura contorneada adjacente 40. As aberturascontomeadas 40 podem se estender entre 1/10 e 1/3 a circunferência doseletrodos de anéis 38. Aberturas contomeadas 40 mais longas 40 tornam maisfáceis posicionar a seção de eletrodo de ablação 20 adjacente ao tecidodemarcado. Entretanto, aberturas contomeadas mais longas 40 podemtambém ligar maiores gerações de calor e o potencial para pontos quentes,conforme discutido logo abaixo. Um balanço no comprimento das aberturascontomeadas 440 poderia então ser descoberto dependendo da aplicaçãoparticular.

Um fio de ligação de eletrodo correspondente 48 é acoplado a faixacondutora 42 de um anel de eletrodo 38 respectivo, por exemplo, comomostrado como vantagem na Fig. 6. Cada fio de ligação de eletrodo 48 sai dolúmen de fio 46, projetando-se através da parede do cateter exterior 52 e éeletricamente conectado a faixa condutora 42 do eletrodo de anel 38. Comorepresentado na Fig. 6, cada fio de ligação de eletrodo 48 pode ser acoplado auma faixa condutora respectiva 42 diretamente adjacente a aberturacontorneada no revestimento da superfície 44. Entretanto, os fios de ligação doeletrodo 48 podem alternadamente ser acoplados às faixas condutoras 42 emuma localidade ao longo da circunferência das faixas condutoras 42, tão longoas faixas condutoras 42 sejam boas condutoras elétricas e boas conexõeselétricas sejam criadas.

Alternativamente, como mostrado na corporificação da Fig. 7, umsimples fio de ligações do eletrodo 48' é acoplado com cada uma das faixascondutoras 42' dos eletrodos de anéis 38'. A extremidade dista! 12' do cateter22' desta corporificação forma uma seção de eletrodo de ablação 20'geralmente idêntica à seção de eletrodo de ablação da corporificação prévia.Cada um dos eletrodos de anel 38' é coberto com um revestimento desuperfície de isolamento 44' que define uma abertura contorneada 40' expondouma faixa condutora 42' abaixo. O cateter 22' pode também incluir um fio noformato-memória 50' e um lúmen de fio 46' como na corporificação prévia.Apenas um fio de ligação de elétrodo 48' simples é alojado no fio de lúmen 46'que pode ter uma pluralidade de filiais que anexam o fio de ligação do eletrodo48' a cada um dos anéis de eletrodos 38'. Como fica evidente da representaçãona Fig. 7, os eletrodos de anéis 38' nesta corporificação não sãoindividualmente endereçáveis e cada eletrodo de anel 38' serásimultâneamente e geralmente fortalecidos igualmente na aplicação de energiaatravés do fio de ligação do eletrodo 48' de uma fonte de energia.

Fig. 8 representa uma corporificação alternativa da invenção. Nestacorporificação, um fio de eletrodo helicoidal 38" é formado de um fio condutor42" e coberto com um revestimento de superfície polímera de isolamento 44".O fio de eletrodo helicoidal 38" é anexado circunferencialmente sobre asuperfície externa da extremidade distai 12" do cateter 22" ao longo da seçãode eletrodo de ablação 2,0". O fio de eletrodo helicoidal 38" pode ser o mesmofio do fio de ligação do eletrodo alojado dentro de um lúmen de fio (nãomostrado) no cateter 22". Em tal projeto, o fio de ligação de eletrodo pode sairda parede exterior do cateter 22", começar a enrolar em volta da superfícieexterior do cateter 22" distalmente para formar o fio de eletrodo helicoidal 38" eterminar adjacente a ponta distai 18". O fio condutor 42" pode ser composto deplatina, ouro, aço inixidável, irídio, ou dispositivos destes metais ou outrosmateriais condutores biocompatíveis. O revestimento da superfície polímera44" pode ser composta de um revestimento fino de qualquer material deisolamento ajustável, por exemplo, poliéster, poliamidos, poliimidos e misturasde poliuretano e poliimidos. O fio de eletrodo helicoidal 38" pode ser formadode um fio de isolamento padrão tendo um fio de metal envelopado pela capaprotetora de isolamento, melhor que criar especialmente um fio de eletrodo.Uma pluralidade de aberturas são formadas no revestimento da superfície 44"para criar uma série de aberturas contorneadas 40" que cada uma expõe umapequena área do fio condutor 42". Cada abertura contorneada 40" épreferencialmente posicionada circunferencialmente sobre o cateter 22 emlinha com cada abertura contorneada adjacente 40", formando assim umadisposição linear paralela à direção longitudinal do cateter 22". Peloalinhamento das aberturas contorneadas 40" e espaçando cada volta do fio deeletrodo helicoidal 38" suficientemente perto das voltas adjacentes emintervalos estreitos regulares, energia suficiente sobreposta deveria resultarpara produzir uma lesão linear na área demarcada.

O motivo do revestimento da superfície nos eletrodos de anéis ou aolongo do fio de eletrodo helicoidal são primariamente duas dobras. Primeiro,faixas condutoras não isoladas ou eletrodos de fios demostradamentemostradas para superaquecer o tecido cardíaco ao longo de certos pontos daseção de eletrodo de ablação. Tal calor excessivo pode transformar o tecidoalém da mera necrose e, na verdade, causar a destruição indesejada do tecido(p.ex., dano térmico e endotelial) que podem comprometer a integridade domiocárdio, p.ex., através da perfuração ou tamponamento, ou podem ligar paraeventos embólicos. Algumas teorias sugeridas que um eletrodo de anelenergizado ou eletrodo de fio exibem uma densidade de força não-uniformeque resulta em tais "pontos quentes" em certas áreas nos eletrodos de anéis ouao longo do comprimento do eletrodo de fio. Outro, mais provável, racional paraformação de pontos quentes é relacionado a efeitos termodinâmicos exibidosna interface dos eletrodos e do cateter. Enquanto a densidade de força noseletrodos permanece uniforme, dissipação de calor na área de ablação ativanão é porque o material do eixo do cateter de plástico é um condutor de calorpobre e é incapaz de adequadamente dissipar o calor do eletrodo de metal.Assim, variações de temperaturas localizadas podem desenvolver. Pelorevestimento do eletrodo de metal com um isolador, mais que a energia detransferência a cercar o sangue ou tecido adjacente e assim criar caloradicional, o eletrodo isolado agirá como um dissipador de calor e contar opotencial para a formação dos pontos quentes na borda da área de ablaçãoativa exposta.

De modo a aumentar a capacidade dos eletrodos para agir comodissipador de calor, o revestimento da alta superfície dielétrica pode seraplicada em uma camada muito fina. Por exemplo, revestimentos muito finosde poliéster, poliamidos, poliimidos e misturas de poliuretano e poliimidos, naordem de 2.5/10,000 polegadas a 1/1000 polegadas pode ser aplicada noseletrodos. Pela minimização da espessura do revestimento da superfície dopolímero, os efeitos do isolamento termal do material polímero dielétrico sãominimizados. Assim, transferência termal aumentada entre o tecido e a porçãoisolada do eletrodo pode ser acionada para mitigar a formação de pontosquentes ao longo das áreas da borda relacionando com a parede do cateter.

Segundo, o revestimento da superfície de isolamento elétrica em cadaum dos anéis de eletrodo é importante para minimizar a coagulação de sanguecercando a cavidade cardíaca. Eletrodos não isolados criam coágulo quegeralmente se aglutinam sobre a faixa condutora ou fios de eletrodos,impactando potencialmente a eficácia da seção de eletrodo de ablação. Demaior interesse é a possibilidade que um grande corpo de coágulo poderiaformar no cateter, rompendo livre no sistema sangüíneo e potencialmentecausando um embolismo ou parada. Devido às aberturas contomeadas apenasexpondo uma pequena área das faixas condutoras ou fios de eletrodos, apossibilidade da formação de coágulo é minimizada. Ademais, porque asaberturas contomeadas são posicionadas e arranjadas para estar em contatodireto com o tecido demarcado durante a aplicação de energia RF, aprobabilidade da formação de coágulo é novamente diminuída.

As aberturas contomeadas podem ser formados por laser, químicos ououtros processos de gravura comuns para remover uma porção dorevestimento da superfície para expor o material condutor abaixo. As bordas oucantos de cada formato das aberturas contomeadas podem ser curvadas,arredondadas ou por outro lado contomeadas de modo a minimizaradicionalmente qualquer efeitos de bordas que poderiam surgir devido aimposição de uma borda ou ponto afiado. Os eletrodos de anéis e o fio deeletrodo helicoidal podem estar entre, aproximadamente, Q.5mm e 4mm. Asaberturas contomeadas podem ter correspondentemente dimensões na ordemde 25-80% de largura de faixas condutoras e se estender e uma a terceiracircunferências das faixas condutoras.

Figs. 2 e 4 representam uma forma exemplificativa de uma aberturacontorneada 40 como uma abertura elíptica no revestimento da superfície 44.Fig. 8 representa outra forma exemplificativa de uma abertura contorneada 40"como uma abertura oval no revestimento da superfície 44". Outra formaexemplificativa para aberturas contomeadas de acordo com a presenteinvenção são representadas nas Figs. 9-14. Fig. 9 representa uma aberturacontorneada 40a no revestimento da superfície 44 do eletrodo de anel 38 nocateter 22 na forma de um formato de diamante alongado com cantosarredondados. Formatos poligonais regulares alongados similares, com ou sembordas ou cantos arredondados, são também contemplados pela presenteinvenção. Fig. 10 representa uma abertura contorneada 40b no revestimentoda superfície 44 do eletrodo de anel 38 no cateter 22 na forma de um formato5 curvilíneo simétrico alongado orientado paralelo à circunferência de umeletrodo de anel 38. A presente invenção contempla a formação de formatoscurvilíneos assimétricos e simétricos. Fig. 11 representa uma aberturacontorneada 40c na no revestimento da superfície 44 do eletrodo de anel 38 nocateter 22 na forma de um hexágono com cantos arredondados. Fig. 12representa uma abertura contorneada 40d no revestimento da superfície 44 doeletrodo de anel 38 no cateter na forma de um formato hexagonal alongadoorientado paralelo à circunferência do eletrodo de anel 38. Formatos polígonossimilares com ou sem cantos ou bordas arredondadas, por exemplo, umquadrado, um pentágono, ou um polígono irregular são também contempladospela presente invenção. Fig. 13 representa uma abertura contorneada 40e norevestimento da superfície 44 do eletrodo de anel 38 no cateter 22 na forma deum círculo. Fig. 14 representa uma abertura contorneada 40f no revestimentoda superfície 44 do eletrodo de anel 38 no cateter 22 na forma de um formatoretangular longo com cantos arredondados orientados paralelos àcircunferência do eletrodo de anel 38. Fig. 15 representa uma disposição deabertura contorneada 40g no revestimento da superfície 44 do eletrodo de anel38. Fig. 16 representa uma disposição de aberturas contorneadas 40h norevestimento da superfície 44 do eletrodo de anel 38 no cateter 22 na formaoval se estendendo ao longo do comprimento de um eletrodo de anel 38.

Deveria ser aparente que disposições de aberturas contorneadas similaresàquelas representadas nas Figs. 15 e 16 pudessem ter qualquer formato eformatos misturados.

Fig. 17 representa esquematicamente o cateter 22 e a seção de eletrodode ablação 20 de acordo com uma corporificação de eletrodo de anel genéricoda presente invenção sendo utilizado para o tecido ablado na veia pulmonáriada esquerda superior 70. Fig. 17 inclui um número de componentes primáriosdo coração 60 para orientar o leitor. Em particular, começando na porçãoesquerda superior da Fig. 17 e trabalhando em volta da periferia do coração 60em uma forma anti-horária, as partes a seguir do coração 60 sãorepresentadas: a veia cava superior 72, o átrio direito 74, a veia cava inferior76, o ventrículo direito 78, o ventrículo esquerdo 80, a veia pulmonar inferioresquerda 82, a veia pulmonar superior esquerda 70, o átrio esquerdo 84, a veiapulmonar superior direita 86, a veia pulmonar inferior direita 88, a artériapulmonar esquerda 86, o arco da aorta 64 e a artéria pulmonar direita 68.

A extremidade distai da seção de eletrodo de ablação 20 é posicionadaadjacente ao óstio 90 da veia pulmonar superior esquerda 70 utilizandoprocedimentos conhecidos. Por exemplo, para colocar a seção do eletrodo deablação 20 na posição mostrada na Fig. 17, o sistema venoso direito pode serprimeiro acessado utilizando a "técnica Seldinger". Nesta técnica, uma veiaperiférica (tal como a veia femoral) é primeiro perfurada com uma agulha e aferida da perfuração é dilatada com um dilatador de um tamanho suficientepara acomodar um introdutor, p.ex., o introdutor guia externo 26. O introdutorguia externo 26 com pelo menos uma válvula hemostática é assentado dentroda ferida da perfuração dilatada enquanto mantém hemóstase relativa. A partirdaí, o introdutor guia externo 26 é avançado ao longo da veia periférica na veiacava inferior 76 e no átrio direito 74. Uma capa protetora trans-séptica podetambém avançar através de um introdutor guia externo 26 para criar um orifíciono septo interatrial entre o átrio direito 74 e o átrio esquerdo 84.

Uma vez o introdutor guia externo 26 está em um local no átrio direito74, o introdutor guia interno 28, alojando o cateter 22 com a seção de eletrodode ablação 20 na extremidade dista! é introduzida através da válvulahemostática do introdutor guia externo 26 e navegado no átrio direito 74,através do orifício no septo interatrial e no átrio esquerdo 84. Uma vez ointrodutor guia interno 28 está no átrio esquerdo 84, a seção de eletrodo deablação 20 do cateter 22 pode ser avançada através da ponta distai dointrodutor guia interno 28. A seção de eletrodo de ablação 20 como mostradana Fig. 17 é inserida no óstio 90 da veia pulmonar superior esquerda 70 paracontatar o tecido das paredes da veia. A configuração da seção de eletrodo deablação 20, por exemplo, em um formato como representado nas Figs. 2 e 3 évantajoso para manter contato consistente com o tecido em um vasogeralmente cilíndrico. Outras configuração da seção de eletrodo de ablação 20podem ser utilizadas para aumentar a vantagem nas superfícies do tecido dosoutros formatos.Enquanto o eletrodo de ablação 20 está na veia pulmonar superioresquerda 70, a seção de eletrodo de ablação 20 pode ser energizada para criara lesão desejada na veia pulmonar superior esquerda 70. A energia RFemanando da seção de eletrodo de ablação 20 é transmitida através deporções de faixas condutoras expostas através de aberturas contorneadas. Asaberturas contorneadas são colocadas em contato com o tecido, por exemplo,pelo emprego de um ou mais estruturas de orientação descritas acima dentrodo cateter 22. Assim, uma lesão é formada no tecido pela energia RF. De modoa formar uma lesão suficiente, é desejável aumentar a temperatura do tecidopara pelo menos 50°C para um período de tempo apropriado (p.ex., umminuto). Assim, energia RF suficiente pode ser fornecida para o eletrodo paraproduzir esta temperatura para formação de lesão no tecido adjacente para aduração desejada.

Embora diversas corporificações desta invenção tenham sido descritasacima com certos graus de particularidade ou com referência de um ou maiscorporificações individuais, aqueles habilitados na arte poderiam fazernumerosas alterações nas corporificações reveladas sem fugir do espírito ouescopo desta invenção. Pretende-se que todo assunto contido na descriçãoacima e mostrado nos desenhos que acompanham deveriam ser interpretadoscomo ilustrativos apenas para corporificações particulares e não limitativas.

Todas referências direcionais (p.ex., próxima, distai, superior, inferior,esquerda, direita, lateral, frontal, atrás, topo, fundo, acima, abaixo, vertical,horizontal, sentido horário e sentido anti-horário) são apenas utilizados parafins de identificação para auxiliar o entendimento do leitor da presente invençãoe não criar limitações, particularmente a posição, orientação ou uso dainvenção. Referências de conexão (p.ex., anexado, acoplado, conectado eunido) são para ser construídos amplamente e incluir membros intermediáriosentre uma coleção de elementos e movimento relativo entre elementos amenosque outro seja indicado. Desta forma, referências de conexão não interferemnecessariamente que dois elementos sejam diretamente conectados e emrelação fixada um com o outro. Pretende-se que toda matéria contida nadescrição acima ou mostrada nos desenhos que acompanhem deveriam serinterpretados como ilustrativos apenas e não limitativos. Alterações emdetalhes ou estrutura podem ser feitos sem fugir dos elementos básicos dainvenção como definidos nas reivindicações a seguir.

Claims (25)

1. cateter de ablação com aberturas contorneadas emeletrodos isolados caracterizado por compreenderum eixo alongado definindo um lúmen;uma seção próxima;pelo menos um eletrodo posicionado sobre a extremidade distai de umeixo alongado, donde pelo menos um eletrodo também compreendaum material condutor; eum revestimento de isolamento cobrindo substancialmente omaterial condutor, donde o revestimento de isolamento define uma aberturacontorneada que expõe uma área do material condutor; epelo menos uma ligação de eletrodo alojada dentro do lúmen, seestendendo da seção próxima e acoplado em uma extremidade dista! com pelomenos um eletrodo.

2. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado por pelomenos um eletrodo compreender um eletrodo de anel que circunde uma porçãode um eixo alongado.

3. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado por pelomenos um eletrodo compreender uma pluralidade de eletrodos de anéis, dondecada pluralidade de eletrodos de anéis circundem uma porção respectiva doeixo alongado e sejam espaçados de cada eletrodo de anel adjacente por umadistância uniforme.

4. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 3, caracterizado pelasaberturas contorneadas de cada pluralidade de eletrodo de anel ser arranjadalongitudinalmente ao longo da extremidade distai do eixo alongado em umadisposição linear.

5. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado por pelomenos uma ligação de eletrodo acoplar com o material condutor de pelo menosum eletrodo.

6. cateter de ablação com aberturas contorneadas emeletrodos isolados conforme reivindicação 3, caracterizado porpelo menos uma ligação de eletrodo compreender uma pluralidade deligações de eletrodos; ecada pluralidade de ligações de eletrodos acoplar com o materialcondutor de uma respectiva pluralidade de anéis de eletrodos.

7. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 3, caracterizado porpelo menos uma ligação de eletrodo compreender uma pluralidade deligações de eletrodos; ecada pluralidade de ligações de eletrodo acoplar com o materialcondutor de um subconjunto de pluralidade de eletrodos de anéis.

8. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado por pelomenos um eletrodo compreender um eletrodo de fio helicoidal enrolado emvolta de uma seção da extremidade distai do eixo alongado.

9. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 8, caracterizado poro eletrodo de fio helicoidal compreender um fio isolado composto de umfio de metal incluído dentro da capa protetora de isolamento;o material condutor compreender o fio de metal; eo revestimento de isolamento compreender a capa protetora deisolamento.

10. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 8, caracterizado pelaabertura contorneada também compreender uma pluralidade de aberturascontorneadas espaçadas ao longo de um comprimento do eletrodo de fiohelicoidal.

11. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 10, caracterizado por cadapluralidade de aberturas contorneadas serem posicionadascircunferencialmente sobre o eixo alongado em linha com cada aberturacontorneada adjacente para formar uma disposição linear paralela à longitudedo eixo alongado.

12. cateter de ablação com aberturas contorneadas emELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 10, caracterizado por cadacanto do fio de eletrodo helicoidal ser espaçado suficientemente perto a cadacanto adjacente em intervalos regulares estreitos para propiciar energiasuficiente de sobreposição para produzir uma lesão linear correlativa aocomprimento do eletrodo de fio helicoidal.

13. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado por cadaabertura contorneada ser formada como um formato selecionado de um grupode formatos consistindo de um circulo, oval, formato curvilíneo simétrico,formato curvilíneo assimétrico, diamante, quadrado, retângulo, hexágono e umpolígono.

14. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado pelaabertura contorneada compreender uma disposição de aberturas contorneadasao longo do comprimento de pelo menos um eletrodo.

15. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado pelaabertura contorneada se estender entre 25% e 80% de uma largura de pelomenos um eletrodo.

16. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS conforme reivindicação 1, caracterizado pelaabertura contorneada se estender entre 1/10 e 1/3 de uma circunferência doeixo.

17. CATETER DE ABLAÇÃO COM ABERTURAS CONTORNEADAS EMELETRODOS ISOLADOS caracterizado por compreenderum eixo alongado definindo um lúmen;uma seção próxima;uma pluralidade de eletrodos de anéis posicionados sobre umaextremidade distai do eixo alongado,donde cada pluralidade dos eletrodos dos anéis circundem umaporção respectiva de um eixo alongado e sejam espaçados de cadaeletrodo de anel adjacente por uma distância uniforme; edonde cada pluralidade de eletrodos de anéis tambémcompreendamum material condutor; eum revestimento de isolamento cobrindo o materialcondutor,donde o revestimento de isolamento defina uma aberturacontorneada que exponha uma área de material condutor, edonde as aberturas contorneadas de cada uma daspluralidades dos eletrodos de anel sejam arranjadas longitudinalmenteao longo da extremidade distai do eixo alongado para formar umadisposição linear; epelo menos uma ligação de eletrodo alojada dentro do lúmen , seestendendo da seção próxima e acoplada em uma extremidade distaicom a pluralidade de eletrodos de anéis.

18. cateter de ablação com aberturas contorneadas emELETRODOS ISOLADOS caracterizado por compreenderum eixo alongado definindo um lúmen;uma seção próxima;um eletrodo de fio helicoidal enrolado sobre uma extremidade distai doeixo alongado, donde o eletrodo de fio helicoidal também compreendeum material condutor; eum revestimento de isolamento cobrindo substancialmente omaterial condutor, donde o revestimento de isolamento define uma pluralidadede aberturas contorneadas que expõem cada uma área de material condutor,dondecada uma das pluralidades das aberturas contorneadas éposicionada circunferencialmente sobre o eixo alongado em linha com cadaabertura contorneada adjacente para formar uma disposição linear paralela alongitude do eixo alongado, ecada canto do fio de eletrodo helicoidal ser espaçadosuficientemente perto de cada canto adjacente em intervalo regular estreitopara propiciar sobreposição suficiente de energia para produzir uma lesãolinear correlativa para o comprimento do eletrodo de fio helicoidal; epelo menos uma ligação de eletrodo alojada dentro do lúmen, seestendendo da seção próxima e acoplado em uma extremidade distai com o fiode eletrodo helicoidal.

19. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA caracterizado por compreenderuma faixa condutora dimensionada para circundar uma superfícieexterna da faixa condutora;um revestimento de isolamento cobrindo substancialmente umasuperfície externa da faixa condutora,donde o revestimento de isolamento define uma abertura contomeadaexpondo uma porção da faixa condutora; eum fio de ligação eletricamente acoplado com a faixa condutora.

20. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA conforme reivindicação 19, caracterizado pelo fio deligação acoplar com a faixa condutora um ponto adjacente da aberturacontomeada.

21. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA conforme reivindicação 19, caracterizado pela faixacondutora compreender um material condutor selecionado de um grupoconsistindo de platina, ouro, aço inoxidável, irídio e disposições destes metais.

22. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA conforme reivindicação 19, caracterizado pelorevestimento de isolamento ser aplicado em uma camada muito fina parafuncionar como um pobre isolamento térmico.

23. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA conforme reivindicação 19, caracterizado pelaabertura contomeada se estender entre 25% e 80% de largura de pelo menosum eletrodo.

24. ELETRODO PARA USO EM CONJUNTO COM O CATETER DEABLAÇÃO CARDÍACA conforme reivindicação 19, caracterizado pelaabertura contomeada se estender entre 1/10 e 1/3 da circunferência do eixo.

25. MÉTODO PARA MINIMIZAÇÃO DE VARIAÇÕES NA DENSIDADE DEFORÇA EM UM ELETRODO DE SUPERFÍCIE POSICIONADO NO CATETER,sendo o método caracterizado porcobrir uma porção de material condutor de um revestimento do eletrododa superfície com um revestimento de isolamento eletricamente biocompatível; eformar uma abertura contorneada dentro de um revestimento deisolamento elétrico para expor uma área da porção do material condutor.