BRPI0609637A2 - lanceta ativada por gatilho - Google Patents

Abstract

LANCETA ATIVADA POR GATILHO. Um dispositivo de lanceta incluindo um alojamento e uma estrutura de lanceta tendo uma ponta perfurante mantida em uma cavidade interior do alojamento. O dispositivo incorpora uma mola em arco que coopera com a estrutura de lanceta no alojamento, e um gatilho que se estende lateralmente através e dentro do alojamento. A mola em arco é resistiva a movimento, e, portanto, mantém a ponta perfurante em uma posição retraida no alojamento. Movimento lateral do gatilho no alojamento, tal como através de uma operação de gatilho articulado, inclina a mola em arco contra esse resistivo para desviar a mola em arco e estender a ponta perfurante através da extremidade dianteira do alojamento para alcançar a posição de punção

Description

"LANCETA ATIVADA POR GATILHO"

O presente pedido reivindica o beneficio do Pedidode Patente Provisória Norte-Americana No. 60/669.044, comodepositado em 7 de Abril de 2005.

Campo da Invenção

A presente invenção está relacionada geralmente adispositivos médicos de punção, e mais especificamente alancetas que são usadas para obter amostras de sangue de pa-cientes.

Fundamentos da Invenção

Dispositivos de lanceta são usados no campo médicopara perfurar a pele de um paciente para obter uma amostracapilar de sangue do paciente. Certas doenças, tal como dia-betes , exigem que o sangue do paciente seja testado em umabase regular para monitorar, por exemplo, os niveis de açú-car no sangue do paciente. Adicionalmente, kits de teste,tal como kits de teste de colesterol, freqüentemente exigemuma amostra de sangue para análise. O procedimento de coletade sangue usualmente envolve picar um dedo ou outra parte docorpo adequada de modo a obter a amostra de sangue. Tipica-mente, a quantidade de sangue necessária para tais testes érelativamente pequena e uma pequena ferida de punção ou in-cisão normalmente fornece uma quantidade suficiente de san-gue para esses testes.

Vários dispositivos de lanceta estão comercialmen-te disponíveis para hospitais, clinicas, salas de médicos, eseus similares, bem como para consumidores individuais. Taisdispositivos tipicamente incluem um membro de ponta afiadatal como uma agulha, ou um membro de borda afiada tal comouma lâmina, que é usada para fazer uma ferida de punção rá-pida ou incisão na pele do paciente de modo a fornecer umpequeno fluxo de sangue. É freqüentemente fisiologicamente epsicologicamente dificil para muitas pessoas picarem seupróprio dedo com uma agulha ou lâmina manual. Como um resul-tado, dispositivos de lanceta desenvolveram-se em dispositi-vos automáticos que perfuram ou cortam a pele do pacientemediante a ativação de um mecanismo de gatilho. Em algunsdispositivos, a agulha ou lâmina é mantida em uma posição deespera até que ela seja disparada pelo usuário, que pode serum profissional médico encarregado de retirar sangue do pa-ciente, ou o próprio paciente. Mediante o disparo, a agulhaou lâmina perfura ou corta a pele do paciente, por exemplo,no dedo. Freqüentemente, uma mola é incorporada no disposi-tivo para fornecer a força "automática" necessária para perfurar ou cortar a pele do paciente.

É de suma importância no campo médico que taisdispositivos médicos de punção ou lancetas estejam em umacondição estéril antes do uso. Hoje, geralmente sem exceção,dispositivos médicos de punção ou lancetas são fabricados eembalados em uma condição estéril antes de eles serem dis-tribuídos a profissionais médicos e membros do publico quetêm uma necessidade por tais dispositivos. A embalagem esté-ril mantém a esterilização do dispositivo, assegurando que oambiente circundante não o contamina até o uso. Em adição, étambém de crescente importância que o usuário ou uma outrapessoa não entre em contato com a agulha ou lâmina depois douso do dispositivo. Com a preocupação com doenças sangüí-neas, a profissionais médicos é exigido tomar maior cuidadocom dispositivos médicos que entram em contato com o sanguedos pacientes. Assim, um aspecto importante do projeto delanceta envolve impedir a agulha ou lâmina do dispositivo deferir o usuário ou uma outra pessoa depois da amostra desangue ser retirada do paciente. Uma vez usada, a agulha oulâmina deveria ser protegida para impedir a agulha òu lâminade ferir o usuário ou uma outra pessoa manipulando o dispo-sitivo . Além disso, o dispositivo de lanceta deveria serdescartado para eliminar as chances de transmissão de doen-,ças devido à agulha ou lâmina ser usada em mais do que umapessoa. Nesse sentido, o dispositivo de lanceta deveria seridealmente projetado para um disparo, e ter característicasde segurança para impedir reutilização.

Avanços foram feitos em anos recentes para aumen-tar a segurança em operar e manipular dispositivos de lance-ta usados. Por exemplo, dispositivos de lanceta estão atual-mente disponíveis, os quais são dispositivos de único dispa-ro que retratam ejeção e retração automáticas do elemento depunção ou corte a partir do dispositivo. Muitos tais dispo-sitivos de lanceta envolvem ativação do elemento de punçãoou corte durante um movimento adiante em direção à pele dopaciente, que pode apresentar eventos fisiológicos para opaciente. Como uma alternativa a tais mecanismos de ativaçãoadicionais, exemplos de dispositivos médicos de punção ati-vados por gatilho lateral são descritos na Patente Norte-Americana Nos. 5.527.334; 5.643.306; e 5.133.730. A PatenteNorte-Americana No. 5.527.334 para Kanner e outros descreveum sistema de ligação de transmissão complexo para transfe-rir o movimento de gatilho lateral para estender e retrairuma agulha de punção. A Patente Norte-Americana No.5.643.306 para Schraga descreve um dispositivo de lancetacom uma mola articulada tendo uma ponta pontiaguda tal que omovimento de gatilho lateral articula a mola para transferirmovimento de gatilho lateral para movimento axial da pontada mola pontiaguda. A Patente Norte-Americana No. 5.133.730para Biro e outros descreve uma lanceta descartável que in-clui um dispositivo de lâmina articulada que articular emtorno de um ponto fixo mediante disparo lateral, tal que ogatilho lateral é transverso a uma inclinação no dispositivode lâmina articulada para articular a lâmina para uma posi-ção de punção.

A Patente Norte-Americana No. 5.529.581 para Cu-sack descreve um dispositivo de lanceta que incorpora umalâmina de corte acoplada ao arco central de uma mola de in-versão curvada. Movimento axial de um elemento de pressãomove a lâmina de corte e a mola curvada adiante através dodispositivo para um ponto no qual a lâmina de corte se es-tende através do dispositivo para perfurar a pele. Movimentoaxial continuado do elemento de pressão contata as bordasexternas da mola para levar a mola a se inverter, com o arcoda mola se invertendo e puxando a lâmina de corte de voltano alojamento. A Patente Norte-Americana No. 6.322.574 paraLloyd e outros descreve uma lanceta descartável que incluium alojamento em forma de T contendo um corpo reciprocamentemóvel se estendendo através de uma extremidade traseira doalojamento e tendo uma agulha de punçâo na extremidade dian-teira, e com uma mola em folha para inclinar o corpo em di-reção a uma posição segura com a agulha mantida no alojamen-to. A operação envolve pressionar a parte traseira do corporeciproca no alojamento contra a inclinação da mola em folhapara estender a agulha através da extremidade dianteira doalojamento, e liberando a parte traseira do corpo para per-mitir à mola em folha retrair a agulha de volta no aloja-mento. Tais conjuntos envolvem um movimento de ativação queocorre na direção geral do eixo do dispositivo de lanceta emdireção à pele do paciente, que freqüentemente apresenta e-ventos psicológicos ao paciente.

Em vista do antecedente, uma agulha geralmente e-xiste no campo médico para um simples e confiável dispositi-vo médico de punção descartável que é fácil de fabricar,montar e usar, e que assegura esterilização antes do uso edescarte seguro depois do uso.

Sumário da Invenção

De acordo com uma modalidade da invenção, um dis-positivo de lanceta inclui um aloj amento incluindo uma aber-tura em uma extremidade dianteira desse e uma estrutura delanceta adaptada para movimento no alojamento entre uma po-sição retraída na qual uma extremidade perfurante da estru-tura lanceta é mantida no alojamento e uma posição de punçãona qual a extremidade perfurante se estende através de umaextremidade dianteira do alojamento. O dispositivo de lance-ta adicionalmente inclui uma mola em arco como uma mola deúnico feixe para manter a estrutura de lanceta na posiçãoretraída quando a mola em arco está em um primeiro estado noqual ela é resistiva a movimento. Um gatilho é adaptado paramovimento de uma maneira na qual uma força é aplicada atra-vés de uma superfície da mola em arco, tal como movimentolateral do gatilho no alojamento. Tal força aplicada atravésda mola em arco inclina a mola em arco contra o primeiro es-tado (no qual a mola em arco é resistiva a movimento) paraum segundo estado no qual a mola em arco armazena energia oué de outra forma tencionada, desse modo estendendo a estru-tura de lanceta à posição de punção.

Em uma modalidade, o. movimento lateral do gatilhopode envolver um movimento pivotal do gatilho com relação aoalojamento. Conseqüentemente, o gatilho pode ser conectadode forma articulada ou engatado ao alojamento, tal como emuma localização substancialmente oposta à extremidade dian-teira do alojamento. Em tal arranjo, uma distância é defini-da entre o eixo articulado e a extremidade perfurante da es-trutura de lanceta. 0 movimento lateral do gatilho no aloja-mento, isto é, movimento pivotal do gatilho, leva essa dis-tância entre o eixo articulado e a extremidade perfurante daestrutura de lanceta a aumentar, baseado no gatilho incli-nando e desviando a mola em arco.

Desejavelmente, o movimento lateral do gatilho noalojamento inclina a mola em arco contra um estado no qual amola em arco é resistiva a movimento, desse modo estendendoa estrutura de lanceta para a posição de punção, e subse-qüentemente libera a inclinação contra a mola em arco. Dessamaneira, o movimento lateral do gatilho causa uma inclinaçãoinicial da mola em arco e uma liberação seqüencial da incli-nação contra a mola em arco, levando-a a retornar em direçãoà condição ou estado no qual ela é resistiva a movimento,desse modo retraindo a estrutura de lanceta para a posiçãoretraida. 0 gatilho pode preferencialmente ser mantido noalojamento mediante movimento lateral do gatilho no aloja-mento, e é desejavelmente trancado no alojamento mediantemovimento lateral do gatilho no alojamento para uma posiçãona qual a inclinação contra a mola em arco é liberada. Dessamaneira, o movimento do gatilho fora do alojamento pode so-mente ser executado através de mau uso intencional ou des-truição do dispositivo.

A estrutura de lanceta e a mola em arco podem serformadas de forma unitária ou de outra forma conectadas comouma estrutura unitária. Desejavelmente, a mola em arco émoldada de forma unitária com uma ou ambas da mola em arco eo gatilho antes da ativação do dispositivo de lanceta.

0 gatilho pode incluir uma superfície de carne paraengate em carne com a mola em arco para inclinar a mola emarco contra o primeiro estado. Além disso, a estrutura delanceta pode compreende um corpo se estendendo a partir deuma lateral de um cume da mola em arco. Como tal, o movimen-to lateral do gatilho no alojamento leva uma parte do gati-lho em contato com uma lateral oposta do cume da mola em ar-co para inclinar a mola em arco contra seu primeiro estadopara estender a estrutura de lanceta para a posição de pun-ção. A mola em arco é desejável fixada com relação ao aloja-mento, tal como para impedir movimento da mola em arco comrelação ao alojamento durante o movimento do gatilho, alémdo movimento de inclinação da mola em arco.

0 gatilho pode ser mantido de forma liberável em -uma primeira posição com pelo menos uma parte do gatilho seestendendo lateralmente fora do alojamento, por exemplo, a-través de uma conexão que plasticamente resulta, deforma ourompe mediante movimento lateral do gatilho no alojamento.Em uma modalidade, o gatilho pode ser conectado de forma li-berável à mola em arco através de uma conexão que rompe me-diante movimento lateral do gatilho no alojamento. É obser-vado que a conexão pode ser fornecida entre pelo menos doisdos elementos do gatilho, a mola em arco, a estrutura delanceta e o alojamento, com tal conexão adaptada para plas-ticamente resultar, deformar ou romper antes ou durante usoinicial do dispositivo. Por exemplo, um elemento pode serdisposto em um ou mais do gatilho, da mola em arco ou a es-trutura de lanceta, elemento que é adaptado para resulta,deformar ou romper antes da estrutura de lanceta ser esten-dida para a posição de punção.

Em uma modalidade adicional da invenção, um dispo-sitivo de lanceta inclui um alojamento incluindo uma cavida-de interior com uma abertura através da extremidade diantei-ra, e uma estrutura de ativação mantida na cavidade interiordo alojamento. A estrutura de ativação inclui uma mola emarco tendo uma ponta perfurante se estendendo a partir des-sa. A mola em arco está no alojamento em um primeiro estado,tal como um no qual ela é resistiva a movimento tal como mo-vimento de curvar ou endireitar, mantendo a ponta perfuranteem uma posição retraida no alojamento. 0 dispositivo adicio-nalmente inclui um gatilho adaptado para movimento atravésde uma superfície da mola em arco em uma direção que inclinaa mola em arco para fora do primeiro estado no qual ela éresistiva a movimento, tal como através de movimento lateraldo gatilho no alojamento. Tal força move a mola em arco paraum segundo estado, e estende a ponta perfurante através daextremidade dianteira do alojamento para alcançar uma posi-ção de punção. Movimento lateral continuado do gatilho podesubseqüentemente liberar a inclinação contra a mola em arco,permitindo à mola em arco retornar em direção ao primeiroestado, tal como através de endireitar e retrair a pontaperfurante para a posição retraida. Desejavelmente, o gati-lho é mantido no alojamento mediante movimento lateral dogatilho no alojamento para uma posição na qual a inclinaçãocontra a mola em arco é liberada.

Em uma modalidade, o gatilho é articulado com relação ao alojamento, tal que o movimento lateral do gatilhono alojamento compreende articular o gatilho com relação aoalojamento. Isso pode ser executado conectando de forma ar-ticulada o gatilho a uma dobradiça articulada em uma partede topo do alojamento, tal como em uma posição geralmenteoposta à ponta perfurante. 0 gatilho pode compreender umasuperfície de carne para fornecer engate de carne com a molaem arco para inclinar a mola em arco contra o primeiro esta-do. Desejavelmente, o gatilho é mantido de forma liberávelem uma primeira posição com pelo menos uma parte do gatilhose estendendo lateralmente forma do alojamento através deuma conexão que rompe mediante movimento lateral do gatilhono alojamento. Por exemplo, o gatilho pode ser moldado deforma integral com a estrutura de ativação como uma únicaestrutura para montagem com o alojamento tal que a mola emarco é mantida no alojamento com a ponta perfurante se es-tendendo em direção ã extremidade dianteira e o gatilho seestende lateralmente a partir do alojamento fora da cavidadeinterior do aloj amento e é conectado à mola em arco atravésde uma conexão que rompe. O dispositivo pode adicionalmenteincluir uma tampa moldada de forma integral sobre a pontaperfurante da estrutura de lanceta.

Em ainda uma modalidade adicional da invenção, ummétodo de montar um dispositivo de lanceta inclui fornecerum alojamento definindo uma cavidade interior e incluindouma extremidade dianteira substancialmente fechada com umaabertura se estendendo através dela, e fornecendo uma estru-tura de ativação compreendendo uma mola em arco tendo umaponta perfurante se estendendo a partir dela e um gatilhomontado de forma integral a essa através de uma conexão rom-pivel. O método adicionalmente compreende inserir a estrutu-ra de ativação na cavidade interior tal que a mola em arco émantida na cavidade interior com a ponta perfurante direcio-nada à extremidade dianteira do aloj amento e com o gatilhose estendendo lateralmente a partir do alojamento. O gatilhoentão pode ser fixado ao alojamento de uma maneira tal comoa fornecer movimento lateral no alojamento mediante rompi-mento da conexão rompivel. Essa etapa de fixar pode envolverconectar o gatilho ao alojamento através de um engate arti-culado tal como para fornecer movimento pivotal do gatilhono alojamento, tal como fechando uma parte do alojamento pa-ra fixar uma parte do gatilho ao alojamento.

Para auxiliar no processo de moldagem e/ou forne-cer integridade estrutural à estrutura de ativação, a estru-tura pode incluir uma estrutura de suporte se estendendo en-tre a mola em arco e o gatilho. Dessa maneira, o método adi-cionalmente compreende uma etapa de remover a estrutura desuporte antes ou imediatamente depois de inserir a estruturade ativação no alojamento.

Em uma modalidade adicional da invenção, um métodode ativar um dispositivo de lanceta inclui fornecer um dis-positivo de lanceta incluindo um alojamento e uma mola emarco mantida em uma cavidade interior dessa. A mola em arcoinclui uma estrutura ou parte de lanceta tendo uma pontaperfurante se estendendo em direção a uma abertura atravésda extremidade dianteira do aloj amento. 0 dispositivo delanceta adicionalmente inclui um gatilho se estendendo late-ralmente a partir do alojamento. 0 método de ativar envolvemover lateralmente o gatilho no alojamento tal como para in-clinar a mola em arco contra uma primeira posição na qualela é resistiva a movimento, desse modo flexionando ou endi-reitando a mola em arco e estendendo a ponta perfurante a-través da abertura na extremidade dianteira do aloj amentopara alcançar uma posição de punção. A etapa de mover late-ralmente pode envolver articular o gatilho com relação aoalojamento.Desejavelmente, a estrutura de lanceta compreendeum corpo se estendendo a partir de uma lateral de um cume damola em arco. Dessa maneira, mover lateralmente o gatilhoenvolve contatar uma superfície do gatilho com uma lateraloposta do cume da mola em arco para inclinar a mola em arcocontra um estado no qual ela é resistiva a movimento, dessemodo estendendo a estrutura de lanceta para a posição depunção. 0 método pode adicionalmente incluir uma etapa detravamento na qual o gatilho é travado de movimento adicio-nal no alojamento depois da etapa de mover lateralmente.Também, o dispositivo de lanceta pode incluir uma tampa mol-dada de forma integral com a estrutura de lanceta. Dessa ma-neira, o método adicionalmente compreende uma etapa de remo-ver a tampa antes de mover o gatilho.

Detalhes adicionais e vantagens da presente inven-ção se tornarão aparentes a partir da seguinte descrição de-talhada quando lida em conjunto com os desenhos em anexo.

Breve Descrição dos Desenhos

A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um disposi-tivo de lanceta de acordo com uma modalidade da presente in-venção .

A FIG. 2 é uma vista em perspectiva explodida dodispositivo de lanceta da FIG. 1 durante a montagem.

A FIG. 3 é uma vista frontal explodida do disposi-tivo de lanceta da FIG. 2 durante a montagem.

A FIG. 4 é uma vista lateral explodida do disposi-tivo de lanceta da FIG. 2 durante a montagem.

A FIG. 5 é uma vista transversal do dispositivo delanceta da FIG. 1 em um estado montado antes do uso.

A FIG. 6 é uma vista transversal do dispositivo delanceta da FIG. 1 com a tampa de proteção removida e prontapara uso.

A FIG. 7 é uma vista transversal do dispositivo delanceta da FIG. 1 em uso com o gatilho parcialmente pressio-nado e com a estrutura de lanceta na posição de punção.

A FIG. 8 é uma vista transversal do dispositivo delanceta da FIG. 1 com o gatilho completamente pressionado ecom a estrutura de lanceta na posição retraida.

A FIG. 9 é uma vista em perspectiva de um disposi-tivo de lanceta de acordo com uma modalidade adicional dapresente invenção.

As FIGs. 10-12 sao vistas transversais do disposi-tivo de lanceta da FIG. 9 seqüencialmente mostrando o dispo-sitivo pronto para uso, em uso com o gatilho parcialmentepressionado e com a estrutura de lanceta na posição de pun-ção, e depois do uso com o gatilho completamente pressionadoe com a estrutura de lanceta na posição retraida, respecti-vãmente.

A FIG. 13 é uma vista em perspectiva de um dispo-sitivo de lanceta de acordo com ainda uma modalidade adicio-nal da presente invenção.

AS FIGs. 14-16 são vistas transversais do dispôsi-tivo de lanceta da FIG. 13 seqüencialmente mostrando o dis-positivo pronto para uso, em uso com o gatilho parcialmentepressionado e com a estrutura de lanceta na posição de pun-ção, e depois do uso com o gatilho completamente pressionadoe com a estrutura de lanceta na posição retraída, respecti-vamente.

Descrição das Modalidades Preferenciais

Para propósitos da descrição seguinte, as palavras"superior", "inferior", "direita", "esquerda", "vertical","horizontal", "topo", "base", "lateral", "longitudinal" etermos similares, se usados, devem estar relacionados às mo-dalidades descritas como orientado nos desenhos. Entretanto,é para ser entendido que muitas variações alternativas e mo-dalidades podem ser assumidas, exceto onde expressamente es-pecificado ao contrário. É para ser entendido que os dispo-sitivos específicos e modalidades ilustradas nos desenhos emanexo e descritos aqui são simplesmente modalidades exempla-res da invenção.

Com relação às FIGs, 1-4, um dispositivo de lance-ta 10 de acordo com uma modalidade da invenção é geralmentemostrado. O dispositivo de lanceta 10 geralmente inclui umcorpo de alojamento principal 20, e uma estrutura de ativa-ção 61 disposta neste. Como será discutida em mais detalhesaqui, a estrutura de ativação 61 está contida no corpo dealojamento 20 e inclui uma parte ou estrutura de lanceta 60,que é móvel de forma axial através do corpo de alojamento 20para efetuar uma operação de punção mediante disparo do dis-positivo de lanceta 10. Uma tampa de proteção 100 é adicio-nalmente fornecida para assegurar esterilização da lancetaantes do uso.

O corpo de alojamento principal 2 0 define um corpogeralmente alongado se estendendo entre a extremidade tra-seira 22 e uma extremidade dianteira 24. O corpo de alojamento 20 é uma estrutura de aloj amento geralmente fechadadefinindo uma cavidade interior 26, com uma abertura dian-teira 28 se estendendo através da extremidade dianteira 24através da qual a estrutura de lanceta pode se estender, co-mo será discutido em detalhes adicionais aqui. A extremidadetraseira 22 do corpo de alojamento 2 0 pode incluir uma ar-quitetura tendo uma abertura traseira 30, que é particular-mente útil para montar o dispositivo de lanceta 10, como se-rá também discutido em mais detalhes aqui.

Em uma modalidade como representada nas FIGs. 1-4,o corpo de alojamento 20 define um corpo alongado geralmenteem forma de T, incluindo as laterais opostas 32, 33 tendoextensões laterais 34, 35 se estendendo a partir dessas, asquais cada uma pode definir uma superfície para acomodar osdedos do usuário. Tais superfícies podem ser formadas emqualquer perfil para acomodar um dedo do usuário, e podemadicionalmente incluir características de superfície parafornecer uma sensação tátil ao usuário, tal como frisos, ra-nhuras, saliências, protusões, ou seus similares na superfí-cie externa do corpo de alojamento 20. Adicionalmente, aslaterais 36, 37 do corpo de alojamento 20 podem também in-cluir tais características de superfície para fornecer umasensação tátil ao usuário, tais saliências 38 na superfícieexterna das laterais 36, 37 do corpo de alojamento 20.

Desejavelmente, o corpo de alojamento 20 inclui umperfil que estreita, geralmente afunila ou é de outra formareduzido em tamanho se estendendo em direção à extremidadedianteira 24, tal como uma parte de corpo alongado 40 defi-nindo um canal interno 42 através dela. Dessa maneira, aparte de corpo alongado 40 define uma pequena área de conta-to em torno da abertura dianteira 28 para contatar a áreapretendida do corpo do usuário que é para ser perfurada pelodispositivo de lanceta. A arquitetura completa do dispositi-vo de lanceta, como fornecida através do corpo de alojamento20 pode fornecer superfícies ergonômicas apropriadamenteformadas que substancialmente obedecem às pontas dos dedosdo usuário para auxiliar o usuário em manipular o dispositi-vo de lanceta 10 e usar o dispositivo de lanceta 10 em umprocedimento de sangria, retirada ou coleta de sangue, e po-dem fornecer múltiplas posições do usuário colocar o dedo.Por exemplo, a FIG. 1 representa o dispositivo de lancetacom uma parte de topo geralmente oblonga, que pode fornecercaracterísticas ergonômicas especificas ao usuário durante aoperação do dispositivo de lanceta.

O dispositivo de lanceta 10 adicionalmente incluiuma estrutura de lanceta 60 disposta no corpo de alojamento20. Como mostrado através das FIGs. 6-8, a estrutura de lan-ceta 60 inclui um elemento de punção, mostrado na forma delanceta 62 definindo uma extremidade perfurante 64 na extre-midade dianteira dessa. A estrutura de lanceta 60 é adaptadapara movimento axial através do corpo de alojamento 20 entreuma posição inicial com a extremidade perfurante 64 mantidano corpo de alojamento 20 até uma posição de punção na quala extremidade perfurante 64 se estende além da abertura di-anteira 28 do corpo de alojamento 20, como será discutidoaqui adicionalmente em termos de uso do dispositivo de lan-ceta 10. A extremidade perfurante 64 é adaptada para perfu-rar a pele de um paciente, e pode definir uma extremidadepontiaguda, uma borda com lâmina, e seus similares. A extre-midade perfurante 64 pode também incluir uma orientação dealinhamento preferencial, tal como uma extremidade pontiagu-da de uma lâmina alinhada em uma orientação especifica. Des-sa maneira, o corpo de alojamento 20 pode incluir indiciosde superfície, tal como o ponto de alinhamento 44, para for-necer uma indicação como para alinhamento apropriado da ex-tremidade perfurante 64 contida no corpo de alojamento 20para uso dessa.

A estrutura de lanceta 60 pode incluir um corpoalongado, tal como um elemento.portador 66 suportando a lan-ceta 62 na extremidade traseira desse. O elemento portador66 e o corpo de alojamento 20 podem incluir superfícies guiacorrespondentes para guiar a estrutura de lanceta 60 atravésdela. Por exemplo, o elemento portador 66 pode incluir abasguia 68 em uma superfície externa desse, com a parte de cor-po alongado 40 do alojamento principal 20 incluindo canaisguia correspondentes 4 6 se estendendo longitudinalmente aolongo de uma superfície interna no canal interno 42 para a-comodar de forma deslizante as abas guia 68 neste. É obser-vado que outras superfícies guia podem também ser usadas. Asabas guia 68 e os canais guia 46 asseguram que a estruturade lanceta 60 é apropriadamente alinhada no corpo de aloj a-mento 20, e fornecem movimento axial deslizante da estruturade lanceta 60 no corpo de alojamento 20, enquanto impedindoou resistindo a movimento rotacional.

0 dispositivo de lanceta 10 adicionalmente incluium mecanismo de mola para manter a extremidade perfurante 64da estrutura de lanceta 60 no corpo de alojamento 20. Emparticular, a mola em arco 70 é fornecida para manter a es-trutura de lanceta 60 na posição retraida no alojamento 20.A mola em arco 70 é uma mola de feixe simples, que pode serfabricada de uma barra plana ou faixa. A mola em arco 70 éadaptada para manter a estrutura de lanceta 60 na posiçãoretraida baseada em sua tendência para resistir a movimento.Mais particularmente, a mola em arco 70 é projetada tal comopara manter a estrutura de lanceta 60 no corpo de alojamento20 em um primeiro estado no qual ela é resistiva a movimen-to, e para ser móvel para um segundo estado quando forçadaou inclinada contra seu primeiro estado.

A mola em arco 70 é suportada no corpo de aloja-mento 20. Por exemplo, a primeira extremidade 74 e a segundaextremidade 76 da mola em arco 70 podem assentar na cavidadeinterior 26 do corpo de alojamento 20 em extensões laterais34, 35, respectivamente. Dessa maneira, o perfil se esten-dendo lateralmente da cavidade interior 26 pode fornecer su-perfícies de suporte nas extensões laterais 34, 35 para asrespectivas extremidades 74, 76 da mola em arco 70 assenta-rem. Em uma modalidade, a mola em arco 7 0 é inicialmenteformada em um estado plano. Quando suportada no corpo de a-lojamento 20, a mola em arco pode ser arcada ou curvada emuma estrutura que mantém energia potencial nesta, e mantidano corpo de alojamento 20 nesse estado. Por exemplo, a molaem arco 70 pode ser formada como uma estrutura elástica quese estende entre a primeira extremidade 74 e a segunda ex-tremidade 76 em um comprimento que é maior do que a largurado corpo de aloj amento 20 entre as extensões laterais 34,35. Conseqüentemente, a mola em arco 70 é suportada no corpode alojamento 20 em extensões laterais 34, 35 tais que a mo-la em arco 70 é carregada com um arco no cume central 72 oupróximo a ele se estendendo entre a primeira extremidade 74e a segunda extremidade 7 6. Dessa maneira, a mola em arco 70fornece uma estrutura arcada curvada para fora da extremida-de dianteira 24 com o cume central 72 se estendendo em dire-ção à extremidade traseira do corpo de alojamento 20, comomostrado na FIG. 5, e é resistiva a movimento fora dessaforma. Alternativamente, a mola em arco 70 em seu estado na-tural pode ser formada como uma estrutura curvada com talarco, tal que a mola em arco 70 tem uma tendência natural amanter seu estado arcado ou curvado, e é resistiva a movi-mento fora dessa forma. Em qualquer evento, a mola em arco70 é adaptada para ser mantida no corpo de alojamento 20 deuma maneira na qual ela é resistiva a movimento fora de talforma curvada ou arcada quando ela está presente na cavidadeinterior 26 do corpo-de alojamento 20.

A mola em arco 70 pode ser integralmente moldada,fixadamente conectada ou de outra forma aderida ao corpoprincipal 2 0, tal como através de um engate de atrito mecâ-nico ou um adesivo apropriado. Em uma modalidade, a mola emarco 70 inclui uma protusão para engate de interferência como corpo de alojamento 20 quando a mola em arco 70 é suporta-da nesta. Por exemplo, a mola em arco 70 pode incluir umaâncora 77 se estendendo a partir da parte inferior dessa ad-jacente à primeira extremidade 74. Com a mola em arco 70 po-sicionada no corpo de alojamento 20, a âncora 77 repousa emum bolso ou reentrância 39 na parede do corpo de alojamento20. Dessa maneira, a mola em arco 70, e em particular a pri-meira extremidade 74 da mola em arco 70, é completamenterestrita de movimento, ou seja, movimento lateral durante ouso do dispositivo, como será descrito em detalhes adicio-nais aqui.

A mola em arco 70 fornece um mecanismo para mantere retrair a estrutura de lanceta 60 em uma posição retraidano corpo de alojamento 20. Conseqüentemente, a estrutura delanceta 60 e a mola em arco 70 estão em uma posição fixa,tal que movimento da mola em arco 70 resulta em movimento daestrutura de lanceta 60. A mola em arco 70 e a estrutura delanceta 60 podem ser estruturas separadas que são conectadasjuntas, ou podem ser integralmente moldadas, como mostradona modalidade das FIGs. 2-4, na qual a mola em arco 70 é in-tegralmente moldada com a estrutura de lanceta 60. Com a mo-la em arco 70 e a estrutura de lanceta 60 unitariamente mol-dadas ou de outra forma conectadas, uma estrutura de ativa-ção 61 é formada. Dessa maneira, a mola em arco 70 é adapta-da para manter a estrutura de lanceta 60 no corpo de aloja-mento 20 e para retrair a estrutura de lanceta 60 no corpode alojamento 20 depois da estrutura de lanceta 60 se axial-mente movida para a posição de punção. Na modalidade repre-sentada nas FIGs. 2-4, a mola em arco 70 representa uma es-trutura de mola arcada ou curvada no corpo de alojamento 20,com cume 72 formado a partir da curvatura do arco natural damola em arco 70 em uma lateral dessa, e o elemento portadorde lanceta 66 se estendendo a partir da outra lateral em umasuperfície base da mola em arco 70 oposta ao cume 72.

Com a mola em arco 70 mantendo a extremidade per-furante 64 da estrutura de lanceta 60 no corpo de alojamento20, o dispositivo de lanceta 10 adicionalmente inclui um me-canismo para direcionar a estrutura de lanceta 60 para a po-sição de punção na qual o elemento de punção na extremidadeperfurante 64 da lanceta 62 se estende através da abertura28 na extremidade dianteira 24 do corpo de alojamento 20. Emparticular, o dispositivo de lanceta 10 adicionalmente in-clui um ativador, tal como o gatilho 80, que é adaptado paramovimento com relação ao corpo de alojamento 20 tal como pa-ra forçar a mola em arco 70 contra seu estado arcado ou cur-vado no qual ela é resistiva a movimento, para acionar a es-trutura de lanceta 60 para a posição de punção. O gatilho 80se estende lateralmente fora do corpo de alojamento 20 e éadaptado para movimento lateral no corpo de alojamento 20tal como para inclinar a mola em arco 7 0 contra seu estadonatural. Tal movimento fornece um mecanismo para forçar oudirecionar movimento da estrutura de lanceta 60 através docorpo de alojamento 20 para a posição de punção contra qual-quer força de retenção da mola em arco 7 0 que mantém a lan-ceta no corpo de alojamento 20.

Mais particularmente, o gatilho 80 se estende a-través do corpo de. alojamento 20 e na cavidade interior 2 6nesta, tal como através de uma das laterais opostas 32, 33.0 perfil e a arquitetura do gatilho 80 são projetados talque movimento lateral do gatilho 80 no corpo de alojamento20 através de uma das laterais 32, 33 leva o gatilho 80 acontatar a mola em arco 70. Por exemplo, o gatilho 80 podeincluir uma superfície de engate para contatar o cume 72 damola em arco 70 à medida que o gatilho 80 se move lateral-mente no corpo de alojamento 20. Tal contato é executado comforça suficiente tal como para curvar ou de outra forma des-locar a mola em arco 80 contra seu estado curvado ou arcadono qual ela é resistiva a ser endireitada.

O movimento do gatilho 80 é descrito aqui em ter-mos de movimento lateral. O movimento lateral pretende a-branger qualquer movimento do ativador ou gatilho em uma di-reção além da paralela ao eixo da lanceta, isto é, o eixo demovimento da lanceta para a posição de punção. Por exemplo,movimento lateral pode contemplar um movimento lateral dogatilho através do corpo de alojamento em uma direção subs-tancialmente perpendicular ao eixo do movimento da lanceta,pode observar um movimento pivotai do gatilho através da la-teral do corpo de alojamento, ou outro movimento não axialcom relação ao corpo de alojamento 20.

Em uma modalidade particular da invenção como mos-trada, por exemplo, nas FIGs. 2-8, o gatilho 80 está em en-gate articulado com o corpo de alojamento 20. Em particular,o gatilho 80 pode incluir uma extremidade articulada 82 in-cluindo hastes articuladas 8 4, 85 se estendendo lateralmentea partir das laterais opostas dessas. O corpo de alojamento20 pode incluir um par de bolsos de dobradiça 48, 49 na ex-tremidade traseira dessa, para acomodar as hastes articula-das 84, 85 do gatilho 80 em engate articulado neste. As has-tes articuladas 84, 85 são ajustadas nos. bolsos de dobradiça48, 49 tal que pelo menos uma parte do gatilho 80, tal comoa extensão do gatilho 86, se estende para fora do corpo dealojamento 20.

A extensão do gatilho 86 pode ser formada de formaergonômica tal como para se adequar ao dedo de um usuário, epode incluir uma endentação de apoio do dedo 94 na superfí-cie dessa, dessa maneira. Além disso, a endentação de apoiodo dedo 94 pode incluir uma superfície tátil para o usuário,tal como saliências ou sulcos para impedir deslizamento dodedo ao longo dela durante o uso. Uma parte do gatilho 80que se estende no alojamento 20 oposto à extensão do gatilho86 inclui a superfície de engate 88 para contatar a mola emarco 70 à medida que o gatilho 80 se move lateralmente nocorpo de aloj amento 20, como será discutido em mais detalhesem termos do uso do dispositivo de lanceta 10. Em uma moda-lidade particular, o gatilho 80 é de forma geralmente trian-gular, como representado na FIG. 5. Em tal modalidade, o to-po do triângulo forma o ponto de articulação com relação aoaloj amento, um dos pontos base do triângulo forma a extensãode gatilho se estendendo para fora do alojamento, e o outroponto base do triângulo se estende no alojamento e inclui asuperfície de engate para contatar e inclinar a mola em arco.

O engate de interferência entre a superfície deengate 88 do gatilho 80 e a mola em arco 70 fornece a forçaou movimento de acionamento para direcionar a estrutura delanceta 60 para a posição de punção. A mola em arco 70 é su-ficientemente elástica tal como para ser mantida no corpo dealojamento 20 em um primeiro estado, no qual ela resiste amovimento em direção a uma condição endireitada ou não arca-da, ainda é curvável mediante a aplicação de uma força atra-vés do cume 72 através da superfície de engate 88, tal comopara ser inclinada ou invertida contra seu primeiro estado.Além disso, a natureza elástica da mola em arco 70 permite aela pelo menos parcialmente retornar para seu primeiro esta-do no qual ela é resistiva a movimento, tal como um estadoarcado, depois da força através do cume 72 ser liberada,desse modo mantendo a extremidade perfurante 64 de se projetar através do corpo de alojamento.20.

O gatilho 8 0 pode ser mantido de forma liberávelem uma primeira posição antes do uso com a extensão de gati-lho 86 se estendendo para fora da lateral 32 do corpo de a-lojamento 20. Isso pode se executado através de um engate deinterferência entre o gatilho 80 e uma parte do corpo de a-lojamento 20 ou mola em arco 7 0. Em uma modalidade, o gati-lho 80 pode ser interconectado com o corpo de aloj amento 20ou a mola em arco 70 através de uma conexão que plasticamen-te resulta, deforma ou rompe mediante a aplicação de umaforça pré-determinada ou torque ao gatilho 80 tal como atra-vés de movimento lateral ou articulado desse. Em uma modali-dade como representada nas FIGs. 2-4, o gatilho 80 pode serintegralmente formado com a mola em arco 70 através de umaconexão rompivel 90.Além disso, o dispositivo de lanceta 10 pode in-cluir estrutura tal como para impedir o gatilho 8 0 de se mo-ver parra fora do corpo de alojamento 20 depois que ele semoveu lateralmente nesta. Isso pode ser executado pelo per-fil completo do gatilho 80, ou pode envolver estrutura espe-cifica que interfere para impedir um movimento reverso dogatilho 80. Por exemplo, o dispositivo de lanceta 10 podeincluir um engate de interferência entre o gatilho 80 e ou ocorpo de alojamento 20 ou a mola em arco 70, tal como um en-gate de interferência tipo catraca onde movimento pivotal dogatilho com relação ao alojamento é geralmente unidirecionalna ausência de mau uso ou destruição intencional. Em uma mo-dalidade, a mola em arco 70 pode incluir uma protusão 78 pa-ra engate de interferência com uma parte do gatilho 80, talcomo a superfície de engate 88, para impedir um movimento deretorno do gatilho 80 fora do corpo de alojamento 20.

O dispositivo de lanceta 10 pode adicionalmenteincluir uma tampa de proteção para cobrir de forma protegidaa extremidade perfurante 64 da estrutura de lanceta 60 antesdo uso dessa de modo a manter esterilização. A tampa de proteção define um corpo de tampa 100 que pode se estender naabertura 28 do corpo de alojamento 20, desse modo rodeando eabrangendo de forma protegida pelo menos uma parte do ele-mento de punção, ou seja, lanceta 62. 0 corpo da tampa 100 édesej avelmente formado integralmente com o elemento portador66 da estrutura de lanceta 60, completamente abrangendo alanceta 62, desse modo mantendo esterilização dessa antes douso. O corpo da tampa 100 e o elemento portador 66 podem in-cluir uma parte dentada 102 em uma junção entre eles, forne-cendo um ponto de ruptura para o corpo de tampa 100 e expon-do a lanceta 62. Alternativamente, o corpo de tampa 100 podeser fixado diretamente à lanceta 62 por métodos comuns nocampo médico, tal como com um adesivo liberável especial pa-ra aplicações médicas.

Os respectivos elementos do dispositivo de lancetaem uma modalidade da invenção são todos tipicamente formadosde material plástico moldado, tal como um material plásticoespecial para aplicações médicas. A lanceta 62 pode serconstruída de qualquer material adequado adaptado para per-furar a pele, e é tipicamente um metal especial para aplica-ções cirúrgicas tal como aço inoxidável. A mola em arco 7 0pode ser construída de qualquer material adequado, tal comoum material plástico ou metálico, e pode ser inserida molda-da com a estrutura de lanceta 60 ou pode ser integralmentemoldada com ele. Desejavelmente, o dispositivo de lanceta émontado a partir de duas estruturas separadas como represen-tado nas FIGs. 2-4, ou seja, uma parte do alojamento e umaparte de ativação a ser inserida neste. Por exemplo, o corpode alojamento 20 é desejavelmente fornecido como uma estru-tura moldada se estendendo entre a extremidade traseira 22 ea extremidade dianteira 24 para definir a cavidade interior26 com a abertura dianteira 28. O corpo de alojamento 20 édesejavelmente moldado com a extremidade traseira sendo a-berta, e com aba 50 integralmente moldada ao corpo de aloj a-mento 20 através de uma dobradiça incorporada 52.

A estrutura de ativação 61 é desej avelmente forne-cida como uma estrutura moldada por inserção separada com alanceta 62 moldada por inserção dentro da estrutura de lan-ceta 60, e incluindo o portador da lanceta 66 e o corpo detampa 100 integralmente moldados sobre ela. Desejavelmente,a mola em arco 70 e o gatilho 80 são também integralmentemoldados com a estrutura de lanceta 60, fornecendo estruturade ativação 61 como uma simples estrutura moldada em umaparte. Em tal modalidade, o gatilho 80 é integralmente mol-dado à mola em arco 7 0 através de conexão rompivel 90. Adi-cionalmente, uma estrutura de suporte 92 pode ser formadaentre o gatilho 80 e a mola em arco 7 0 durante o procedimen-to de moldagem. Tal estrutura de suporte 92 é meramente for-necida como reforço estrutural durante o procedimento demoldagem e montagem, e não pretende ser usada no dispositivode lanceta depois da montagem.

A estrutura de ativação 61 fornecida como tal podeser inserida no corpo de aloj amento 20 através da aberturatraseira 30 na extremidade traseira 22 tal que o corpo detampa 100 se estende através da abertura dianteira 28, com aprimeira extremidade 74 e a segunda extremidade da mola emarco 70 repousando nos bolsos criados na cavidade interior26 nas extensões laterais 34 e 35, respectivamente. A estru-tura de ativação 61 é completamente inserida no corpo de a-lojamento 20, tal que a âncora 77 na primeira extremidade 74da mola em arco 70 é inserida no bolso ou reentrância 39 docorpo de alojamento 20 e as hastes articuladas 84, 85 naslaterais opostas da extremidade articulada 82 do gatilho 80,engatada por encaixe nos bolsos de dobradiça 48, 49 do corpode alojamento 20. A estrutura de suporte 92 pode então serquebrada de sua conexão entre o gatilho 80 e a mola em arco70. A aba 50 do corpo de alojamento 20 pode então ser fecha-da em torno da dobradiça incorporada 52, e dedos 54, 55 seestendendo lateralmente na borda de extremidade da aba 50podem ser ajustados por encaixe ou de outra forma fixadosnos bolsos de dobradiça 48, 4 9, desse modo fechando as has-tes articuladas 84, 85 nos bolsos de dobradiça 48, 49 e for-necendo rotação pivotal nestes. O gatilho 80 se estende la-teralmente através da lateral do corpo de alojamento 20 a-través do restante da abertura traseira 30 que é oposta àaba 50. O gatilho 80 completamente abrange essa abertura,fornecendo um dispositivo de lanceta inteiramente fechado 10com gatilho 80 se estendendo lateralmente fora do corpo dealojamento 20.

Em uma modalidade alternativa, o corpo de aloja-mento pode ser fornecido como uma estrutura de desdobramen-to. Em particular, o corpo de alojamento pode ser fornecidocom as laterais opostas sendo interconectadas ao longo deuma borda dessas através de uma dobradiça incorporada, cri-ando uma estrutura de alojamento dobrado. Dessa maneira, aestrutura de ativação 61 pode ser inserida no corpo de alo-jamento enquanto em um estado aberto, e o corpo de alojamen-to pode então ser desdobrado dobrando as duas laterais umaem direção a outra ao longo da dobradiça incorporada. As la-terais podem então ser fixadas juntas, tal como através deum arranjo de encaixe, desse modo fixando a estrutura de a-tivação no corpo de alojamento fechado formado dessa maneira.O uso do dispositivo de lanceta 10 agora será des-crito com relação geral às FIGs. 1-8, e referência particu-lar às FIGs. 5-8. Antes do uso, o dispositivo de lanceta 10é fornecido como mostrado nas FIGs. 1 e 5 com o corpo detampa de proteção 100 cobrindo a extremidade perfurante 64da lanceta 62. O dispositivo de lanceta 10, e em particulara estrutura de ativação 61, está em um estado de ativaçãoinicial, com a mola em arco 70 em seu estado resistivo cur-vado na cavidade interior 2 6 do corpo de alojamento 20. Des-sa maneira, a mola em arco 70 é curvada tal que o cume 72 seestende em direção à extremidade traseira 22 do corpo de a-lojamento 20. O elemento portador 66 da estrutura de lanceta60 se estende a partir da superfície base da mola em arco 70oposta ao cume 72, com o corpo de tampa 100 se estendendoatravés da abertura dianteira 28 e com a extremidade perfu-rante da lanceta 64 contida no corpo de tampa 100 em uma po-sição retraída atrás ou na abertura dianteira 28.

Para preparar o conj unto de lanceta para uso, ousuário agarra o corpo de alojamento 20, tal como entre umdedo e o polegar nas laterais opostas 36, 37 usando saliên-cias 38 como um indicador tátil, e remove o corpo de tampade proteção 100 da extremidade dianteira como mostrado naFIG. 6, desse modo expondo a extremidade perfurante 64 dalanceta 62 no corpo de alojamento 20. O corpo de tampa 100pode ser formado de forma ergonômica para fácil manipulaçãopara permitir ao usuário aplicar a força necessária paraquebrar o corpo de tampa 100 do elemento portador 66 no en-talhe 102 para desse modo liberar o corpo de tampa 100 dalanceta 62. A força de quebra aplicada pode ser um movimentode torção ou tração, ou um movimento combinado de "torção"(isto é, rotacional) e de "tração" aplicado para quebrar aconexão entre o corpo de tampa 100 e o elemento portador 66.A natureza elástica da mola em arco 70 impede a mola em arco70 de curvar ou inverter para fora de seu primeiro estadoresistivo durante remoção do corpo de tampa de proteção 100dessa maneira, e assegura que a mola em arco 70 retorna paraesse estado no evento que ela é flexionada, endireitada ouinvertida durante esse processo de remoção de tampa.

A extremidade dianteira 24 do corpo de alojamento20 pode então ser contatada com uma localização da superfí-cie da pele do corpo de um usuário ou o corpo de uma outrapessoa onde é desejado iniciar fluxo de sangue. Se forneci-dos , simbolos alvo no dispositivo de lanceta 10, tal como oponto de alinhamento 44, podem ser alinhados com a localiza-ção desejada de punção.

Uma vez localizado contra o corpo, o usuário exer-ce uma força lateralmente direcionada no gatilho 80 enquantomantendo o corpo de alojamento 20 contra essa superfície depele. Na modalidade particular representada nas figuras, ousuário aplica uma força contra a endentação de apoio do de-do 94 da extensão de gatilho 86, na direção geral da seta Ada FIG. 7. O perfil e arquitetura do dispositivo de lanceta10 com o gatilho 80 fornecem tal força lateral para incluirum elemento de força para baixo leve em adição ao elementode força lateral, desse modo assegurando qüe o dispositivo delanceta 10 é mantido contra a superfície da pele do paciente.A força lateral inicial aplicada contra a superfí-cie externa da extensão de gatilho 86 leva a conexão rompi-vel 90 entre o gatilho 80 e a mola em arco 70 a romper, des-se modo liberando o gatilho 80 da posição inicial com a ex-tensão de gatilho 86 se estendendo lateralmente a partir docorpo de alojamento 20. Idealmente, a força da conexão rom-pi vel 90 exige uma quantidade significante de força pararomper, que é armazenada como energia potencial quando apli-cada pelo usuário no gatilho 80. Dessa maneira, a força a—plicada ao gatilho 80 que leva a conexão rompivel 90 a rom-per carrega um momento que resulta em movimento continuadodo gatilho 8 0 no corpo do alojamento 20 baseado na força i-nicial.

Tal momento, acoplado com aplicação continuada deforça lateral contra a superfície externa da extensão de ga-tilho 86 depois que a .conexão rompivel 90 rompe, leva o ga-tilho 80 a articular com relação ao corpo do alojamento 2 0em torno da dobradiça articulada 130 fornecida através doengate das hastes articuladas 84, 85 nos bolsos de dobradiçaarticulada 48, 49. A transferência da energia potencial ar-mazenada em energia cinética suficiente para fornecer movi-mento pivotal do gatilho 80 leva a superfície de engate 88do gatilho 80 a se dirigir ao longo da superfície de topo damola em arco 70, estabelecendo um engate tipo carne entre asuperfície de engate 88 do gatilho 80 e a superfície de topoda mola em arco 70. O engate de interferência fornecido en-tre a mola em arco 70 e o corpo do alojamento 20 através daâncora 7 7 repousando na reentrância 39 auxilia em estabili-zar e ancorar a mola em arco 70 no corpo de alojamento 20para restringir a mola em arco 70. Em particular, a forçaaplicada contra a superfície de topo da mola em arco 70 a-través do engate tipo carne com a superfície de engate 88 dogatilho 80 tende a empurrar a mola em arco 70 lateralmenteno corpo do alojamento 20 de uma maneira deslizante, estabe-lecendo uma tendência para a primeira extremidade 74 da molaem arco 70 comprimir em direção à segunda extremidade 76e/ou para subir no corpo do alojamento 20. A âncora 77 nareentrância 39 fornece um engate de interferência entre amola em arco 70 e o corpo de alojamento 20, desse modo impe-dindo tal movimento e ancorando ou aliviando a tendência daprimeira extremidade 74 da mola em arco 70 de correr ou ele-var .

Durante o movimento do gatilho 80 no corpo do alo-jamento 20 e enquanto a superfície de engate 88 passa atra-vés do cume 72 da mola em arco 70, força suficiente que podeser usada na energia liberada a partir do rompimento da co-nexão rompivel 90 é aplicada contra a mola em arco 70 da su-perfície de engate 88 para levar a mola em arco 70 a tempo-rariamente flexionar, planificar, endireitar, ou inverter,desse modo inclinando ou deflexionando a mola em curva 70contra seu estado resistivo inicial em direção a um segundoestado tal que o cume 72 é direcionado à extremidade dian-teira 24 do corpo do alojamento 20. Desde que o elementoportador de lanceta 66 é conectado com a mola em arco 70,essa inclinação da mola em arco 70 transfere movimento apelemento portador de lanceta 66, causando movimento desli-zante axial do elemento portador de lanceta 66 em direção àextremidade dianteira 24 do corpo de alojamento 20.

As superfícies guia correspondentes fornecidas a-través de abas guia 68 e canais guia 46 guiam o elementoportador de lanceta 66 através da parte de corpo alongado 40do corpo de alojamento 40, assegurando alinhamento axial a-propriado entre eles. Dessa maneira, o elemento portador delanceta 66 é guiado axialmente através do corpo de alojamen-to 20 em direção à extremidade dianteira 24 e em direção àsuperfície da pele baseada na força aplicada ao gatilho 80,por sua vez levando a extremidade perfurante 64 da estruturade lanceta 60 a ser direcionada através do corpo de aloja-mento 20 a uma posição de punção, na qual a extremidade per-furante 64 da lanceta 62 se estende através da abertura di-anteira 28 em uma distância suficiente para forçar a extre-midade perfurante 24 a perfurar a superfície da pele do pa-ciente .

Movimento lateral continuado do gatilho 80 leva asuperfície de engate 88 a correr ao longo da superfície detopo da mola em arco 70 passado o cume 72 para um ponto noqual a superfície de engate 88 não está mais em contato di-reto com pelo menos o cume 72 da mola em arco 70. A naturezaelástica da mola em arco 70 leva a mola em arco 70 a retor-nar para sua condição resistiva, tal que o cume 72 da molaem arco 70 é mais uma vez direcionado à extremidade traseira22 do corpo de alojamento 20. Esse movimento de retorno damola em arco 70 leva o elemento portador de lanceta 66 a re-trair de volta através do corpo de alojamento 20 baseado naelasticidade da mola em arco 70, tal que a extremidade per-furante de lanceta 64 retrai de volta através da aberturadianteira 28 através da extremidade dianteira 24, para umaposição retraída protegida na parte de corpo alongado 40 docorpo de alojamento 20.

Além disso, durante tal movimento lateral continu-ado do gatilho 80 no corpo de alojamento 20, a superfície deengate 88 corre através da protusão 78 na superfície de topoda mola em arco 70. Um engate de interferência é dessa formaestabelecido entre a superfície de engate 88 do gatilho 80 ea protusão 78 da mola em arco 70 no corpo de alojamento 20,desse modo travando o gatilho 80 no corpo de alojamento 20com a estrutura de lanceta 60 retraída neste, e impedindomovimento adicional da estrutura de lanceta 60 para a posi-ção de punção.

Além disso, o perfil da endentação de apoio do de-do 94 da extensão de gatilho 86 pode ser projetado tal comopara obedecer ao perfil externo da lateral 32 do corpo dealojamento 20, desse modo fechando inteiramente a aberturatraseira 30 do corpo de alojamento 20 e fornecendo um indi-cador visual claro de que o dispositivo de lanceta foi usadoe impedindo qualquer mecanismo de movimento adicional. 0dispositivo de lanceta 10 é portanto seguramente protegidode reutilização e pode ser propriamente descartado, tal comoem um recipiente apropriado para lixo médico.

Alternativamente, o perfil e tamanho da endentaçãode apoio de dedo 94 da extensão de gatilho 86 podem ser pro-jetados tal que o movimento do gatilho 80 no corpo de aloja-mento 20 torna o gatilho 80 dificil de acessar pelos dedosdo usuário, desse modo essencialmente tornando o dispositivoincapaz de re-posicionar o gatilho na ausência de excessivaou deliberada manipulação para fazer isso.

Enquanto a ativação do dispositivo é descrita aquiem um modelo por etapas, é notado que a perfuração da pele eretração da lanceta, na modalidade descrita, ocorrem instan-taneamente devido ao projeto do dispositivo, escolha dos ma-teriais, e a tolerância dos materiais. Como tal, enquanto éa pressão lateral real aplicada pelo usuário que é direta-mente transferida para forçar a lanceta a perfurar a super-fície da pele, a retração é também baseada mediante tal a-plicação de força, em que aplicação continuada de tal forçalateral ou torque permite à mola em arco deflexionar, retra-indo a lanceta de volta no alojamento. Portanto, na modali-dade descrita, a ativação do dispositivo incluindo perfura-ção e retração ocorre quase simultaneamente em uma única o-peração. O dispositivo de lanceta da presente modalidadeportanto fornece uma estrutura eficaz e econômica que é fá-cil de fabricar e montar e que é seguramente protegida dereutilização.

As FIGs. 9-16 representam modalidades adicionaisda presente invenção que incluem muitos componentes que sãosubstancialmente idênticos aos componentes das FIGs. 1-8.Conseqüentemente, componentes similares executando funçõessimilares serão numerados identicamente àqueles componentesdas FIGs. 1-8 exceto que um sufixo "a" será usado para iden-tificar aqueles componentes similares nas FIGs. 9-12, e umsufixo "b" será usado para identificar aqueles componentessimilares nas FIGs. 13-16.

Na modalidade alternativa das FIGs. 9-12, o dispo-sitivo de lanceta 10a inclui estrutura similar àquela des-crita com relação às FIGs. 1-8. Entretanto, o corpo de alo-jamento 20a do dispositivo de lanceta 10a é mais compacto emenos alongado, eliminando a parte de corpo alongado 40 docorpo de alojamento 20 como na modalidade anterior, e dessemodo eliminando o corpo alongado correspondente do elementoportador de lanceta 66. Na modalidade das FIGs. 9-12, a lan-ceta 62a com a extremidade perfurante 64a é diretamente co-nectada ou moldada com a mola em arco 70a. Como mostrado a-través das FIGs. 10-12, o uso do dispositivo de lanceta 10aenvolve pressionar lateralmente o gatilho 80a. A depressãoinicial do gatilho 80a leva a conexão rompivel 90a a romper,liberando o gatilho 80a para movimento. Pressão continuadado gatilho 80a resulta em articular o gatilho 80a em tornoda dobradiça articulada 130a, desse modo movendo o gatilho80a lateralmente na cavidade interior 26a no corpo de aloja-mento 20a.

À medida que o gatilho 80a se move lateralmentenesta, a superfície de engate 88a do gatilho 80a contata ese movimenta contra a superfície de topo da mola em arco70a, desse modo curvando a mola em arco 70a à medida que asuperfície de engate 88a passa sobre o cume 72a. Tal curva-tura estende a lanceta 62a para baixo em direção à aberturadianteira 28a, para uma posição na qual a extremidade perfu-rante 64a se estende através da abertura dianteira 28a parauma posição de punção. Movimento lateral adicional do gati-lho 80a leva a superfície de engate 88a a passar além do cu-me 72a, desse modo liberando a força de inclinação contra amola em arco 70a, e permitindo à mola em arco 70a retornar aseu estado natural arcado. Tal movimento de retorno direcio-na a extremidade perfurante 64a da lanceta 62a de volta naabertura dianteira 28a, desse modo retraindo a lanceta nocorpo de alojamento 20a. O perfil e arquitetura completos dogatilho 80a e o corpo de alojamento 20a podem ser projetadostal como para impedir o gatilho 80a de ser puxado para forado corpo de alojamento 2 0a, para impedir reutilização dodispositivo de lanceta.

Na modalidade das FIGs. 13-16, o dispositivo delanceta 10b inclui estrutura e componentes similares comodescrito em conj unto com as modalidades das FIGs. 1-8 eFIGs. 9-12. Como com a modalidade das FIGs. 9-12, a lanceta62b com extremidade perfurante 64b é diretamente conectadaou moldada com a mola em arco 70b. Entretanto, a estruturade lanceta 10b adicionalmente inclui uma articulação 110 seestendendo entre o gatilho 80b e a mola em arco 70b paracausar curvatura da mola em arco 70b contra sua inclinação.Em particular, uma parte do gatilho 80b que se estende nacavidade interior 26b do corpo de alojamento 20b é interco-nectada com a parte de topo da mola em arco 7 0b no cume des-sa através de uma articulação 110 por meio de dobradiças112. Como mostrado através das FIGs. 14-16, o uso do dispo-sitivo de lanceta 10b envolve lateralmente pressionar o ga-tilho 80b. Depressão inicial do gatilho 8 0b leva uma conexãorompível 91 que se estende entre o gatilho 80b e o corpo doalojamento 20b a romper, liberando o gatilho 80b para movi-mento . Depressão continuada do gatilho 80b resulta em arti-cular o gatilho 80b em torno da dobradiça articulada 130b,desse modo movendo o gatilho 80b lateralmente na cavidadeinterior 26b no corpo de alojamento 20b.

À medida que o gatilho 80b se move lateralmentenesta, as dobradiças 112 curvam, desse modo deflexionando aarticulação 110. Tal deflexão aplica uma força contra a su-perficie de topo da mola em arco 70b, desse modo curvando amola em arco 70b à medida que o gatilho 80b é parcialmentepressionado lateralmente no alojamento 20b. Tal curvatura damola em arco 70b estende a lanceta 62b para baixo em direçãoà abertura dianteira 28b para uma posição na qual a extremi-dade perfurante 64b se estende através da abertura dianteira28b para uma posição de punção. Movimento adicional lateraldo gatilho 80b leva as dobradiças 112 a continuarem se cur-vando, desse modo de flexionando a articulação 110 para de-flexionar além de seu ponto central paralelo com o eixo demovimento da lanceta 62b. Tal movimento libera a força deinclinação contra a mola em arco 70b, desse modo permitindoà mola em arco 70b retornar a seu estado natural arcado. Talmovimento de retorno direciona a extremidade perfurante 64bda lanceta 62b de volta na abertura dianteira 28b, desse mo-do retraindo a lanceta no corpo de alojamento 20b. 0 perfile arquitetura completos do gatilho 80b e corpo de alojamento20b podem ser projetados tal como para impedir o gatilho 8 0bde ser puxado para fora do corpo do alojamento 2 0b, para im-pedir a reutilização do dispositivo de lanceta.

Os dispositivos de lanceta como descrito aqui sãomodalidades preferenciais da invenção, e aqueles versados natécnica podem fazer modificações e alterações sem abrir mãodo escopo e espirito da invenção. Conseqüentemente, a des-crição acima detalhada pretende ser ilustrativa ao invés derestritiva. A invenção é definida pelas reivindicações emanexo, e todas as mudanças na invenção que caem no signifi-cado e faixa de equivalência das reivindicações são abrangi-das em seu escopo.

Claims (34)

1. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fatode que compreende:um alojamento incluindo uma abertura em uma extre-midade dianteira desse;uma estrutura de lanceta compreendendo uma extre-midade perfurante, a estrutura de lanceta adaptada para mo-vimento no alojamento entre uma posição retraída com a ex-tremidade perfurante no alojamento e uma posição de punçãocom a extremidade perfurante se estendendo através da extre-midade dianteira do alojamento;uma mola em arco mantendo a estrutura em lancetana posição retraida em um primeiro estado; eum gatilho adaptado para movimento lateral no alo-jamento;onde movimento lateral do gatilho no aloj amentoinclina a mola em arco do primeiro estado para um segundoestado, desse modo estendendo a estrutura de lanceta para aposição de punção.

2. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento late-ral do gatilho no alojamento leva o gatilho a correr atravésde pelo menos uma parte da mola em arco.

3. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho é arti-culado com relação ao alojamento, e onde movimento lateraldo gatilho no alojamento compreende articular o gatilho comrelação ao alojamento.

4. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta momentaneamente se estende para a posição de punçãomediante movimento lateral do gatilho.

5. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho /e arti-culado com relação ao alojamento habilitando o movimento la-teral do gatilho.

6. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho é manti-do no alojamento mediante movimento lateral do gatilho noalojamento.

7. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho é manti-do encapsulado pelo aloj amento depois da ativação -

8. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro estadoda mola em arco é seu estado natural, e onde movimento late-ral do gatilho no alojamento inclina a mola em arco contraseu estado natural para estender a estrutura em lanceta paraa posição de punção,

9. Dispositivo de lanceta, de acordo com a reivin-dicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento late-ral do gatilho no alojamento inclina a mola em arco contraseu estado natural e subseqüentemente libera a inclinaçãocontra a mola em arco, permitindo à mola em arco retornar aseu estado natural, desse modo retraindo a estrutura de lan-ceta para a posição retraída.

10. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho émantido no alojamento mediante o movimento lateral do gati-lho no alojamento para uma posição na qual a inclinação con-tra a mola em arco é liberada.

11. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho com-preende uma superfície de carne para engate de carne com a mo-la em arco para inclinar a mola em arco a partir do primeiroestado para o segundo estado.

12. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta compreende um corpo se estendendo a partir de umalateral de um cume da mola em arco, e onde o movimento late-ral do gatilho no alojamento leva uma parte do gatilho acontatar uma lateral oposta do cume da mola em arco para in-duzir a mola em arco a estender a estrutura de lanceta à po-sição de punção.

13. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho émantido de forma liberável em uma primeira posição com pelomenos uma parte do gatilho se estendendo lateralmente forado alojamento.

14. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho émantido na primeira posição através de uma conexão que rompemediante movimento lateral do gatilho no alojamento.

15. Dispositivo de lanceta, CARACTERIZADO pelo fa-to de que compreende:um alojamento incluindo uma cavidade interior euma abertura através da extremidade dianteira;uma estrutura de lanceta mantida na cavidade inte-rior do alojamento, a estrutura de lanceta compreendendo umamola em arco tendo uma extremidade perfurante se estendendoa partir dela, a mola em arco em um primeiro estado mantendoa ponta perfurante em uma posição retraída no alojamento; eum gatilho adaptado para movimento lateral no alo-jamento tal como para induzir a mola em arco do primeiro es-tado para um segundo estado, desse modo curvando a mola emarco e estendendo a ponta perfurante através da extremidadedianteira do alojamento para alcançar uma posição de punção;

16. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimentolateral do gatilho no alojamento induz a mola em arco contraseu estado natural para curvar a mola em arco e estender aponta perfurante para a posição de punção.

17. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-20 vindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que movimento la-teral continuado do gatilho no alojamento subseqüentementelibera a inclinação contra a mola em arco, permitindo a molaem arco a endireitar e retrair a ponta perfurante para a po-sição retraída.

18. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho émantido no alojamento mediante movimento lateral do gatilhono alojamento para uma posição na qual a inclinação contra amola em arco é liberada.

19. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho éarticulado com relação ao alojamento, e onde movimento late-ral do gatilho no alojamento compreende articular o gatilhocom relação ao alojamento.

20. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho com-preende uma superfície de carne para engate de carne com a mo-la em arco para induzir a mola em arco do primeiro estadopara o segundo estado.

21. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o gatilho émantido de forma liberável em uma primeira posição com pelomenos uma parte do gatilho se estendendo lateralmente parafora do alojamento através de uma conexão que rompe mediantemovimento lateral do gatilho no alojamento.

22. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura delanceta e o gatilho são integralmente moldados como uma úni-ca estrutura com o alojamento tal que a mola em arco é man-tida no alojamento com a ponta perfurante se estendendo emdireção à extremidade dianteira e o gatilho se estende late-ralmente a partir do alojamento para fora da cavidade inte-rior do alojamento e é conectado à mola em arco através deuma conexão que rompe•

23. Dispositivo de lanceta, de acordo com a rei-vindicação 22, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de quecompreende uma tampa integralmente moldada sobre a pontaperfurante da estrutura de lanceta.

24. Método de montar um dispositivo de lanceta,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:fornecer um alojamento definindo uma cavidade in-terior e incluindo uma extremidade dianteira substancialmen-te fechada com uma abertura se estendendo através dela;fornecer uma estrutura de lanceta compreendendouma mola em arco tendo uma ponta perfurante se estendendo apartir dela e um gatilho integralmente moldado a essa atra-vés de uma conexão rompivel;inserir a estrutura de lanceta na cavidade interi-or tal que a mola em arco é mantida na cavidade interior coma ponta perfurante direcionada à extremidade dianteira doalojamento e com o gatilho se estendendo lateralmente a par-tir do alojamento; efixar o gatilho ao alojamento de uma maneira talcomo a fornecer movimento lateral no alojamento medianterompimento da conexão rompivel.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24,CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de fixar compreendeconectar o gatilho ao aloj amento através de um engate arti-culado tal como para fornecer movimento pivotal do gatilhono alojamento.

26. Método, de acordo com a reivindicação 2 5,CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de fixar adicional-mente compreende fechar uma parte do alojamento tal como pa-ra fixar uma parte do gatilho ao alojamento.

27. Método, de acordo com a reivindicação 24,CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de fornecer lancetaadicionalmente compreende fornecer uma tampa integralmentemoldada sobre a ponta perfurante da estrutura de lanceta, ea etapa de inserção adicionalmente compreende inserir a tampaatravés da abertura na extremidade dianteira do alojamento,

28. Método, de acordo com a reivindicação 24,CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de fornecer lancetaadicionalmente compreende fornecer uma estrutura de suportese estendendo entre a mola em arco e o gatilho, e o métodoadicionalmente compreende uma etapa de remover a estruturade suporte antes da etapa de inserção.

29. Método de ativar um dispositivo de lanceta,CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:fornecer um dispositivo de lanceta compreendendoum alojamento incluindo uma mola em arco mantida em uma ca-vidade interior dessa, a mola em arco compreendendo uma es-trutura de lanceta' tendo uma ponta perfurante se estendendoem direção a uma abertura através da extremidade dianteirado alojamento, o dispositivo de lanceta adicionalmente com-preendendo um gatilho se estendendo lateralmente a partir doalojamento; emover lateralmente o gatilho no alojamento tal co-mo para inclinar a mola em arco contra uma primeira posiçãopara uma segunda posição, desse modo curvando a mola em arcoe estendendo a ponta perfurante através da abertura na ex-tremidade dianteira do aloj amento para alcançar uma posiçãode punção.

30. Método, de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro estado da mola emarco é seu estado natural, e onde a etapa de mover lateral-mente compreende inclinar a mola em arco contra seu estadonatural.

31. Método, de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de mover lateralmentecompreende articular o gatilho com relação ao alojamento.

32. Método, de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO pelo fato de que estrutura de lanceta compre-ende um corpo se estendendo a partir de uma lateral de umcume da mola em arco, e onde a etapa de mover lateralmentecompreende contatar uma superfície do gatilho com uma late-ral oposta do cume da mola em arco para inclinar a mola emarco fora do primeiro estado, desse modo estendendo a estru-tura de lanceta para a posição de punção.

33. Método, de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende umaetapa de travamento na qual o gatilho é travado no alojamen-to depois da etapa de mover lateralmente.

34. Método, de acordo com a reivindicação 29,CARACTERIZADO pelo fato de que a estrutura de lanceta adi-cionalmente compreende uma tampa integralmente moldada com aestrutura de lanceta, e onde o método adicionalmente compre-ende uma etapa de remover a tampa antes da etapa de moverlateralmente.