BRPI0510706B1

BRPI0510706B1 - Dispositivo médico de perfuração e métodos para montar e acionar tal dispositivo

Info

Publication number: BRPI0510706B1
Application number: BRPI0510706-7A
Authority: BR
Inventors: Dicesare Paul; Radziunas Jeffrey; Battles Christopher
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-04
Publication date: 2018-07-31
Also published as: JP4825795B2; JP2007536000A; KR101161739B1; AU2005244170B2; PL1755455T3; EP1755455B1; CN100528080C; US20090118753A1; AU2011201205B2; BRPI0510706A; ES2391180T3; BRPI0510706B8; AU2005244170A1; CN1968650A; WO2005110226A1; US8221441B2; AU2011201205A1; KR20070009731A; EP1755455A1

Abstract

dispositivo médico de perfuraçao acionado por rotação o dispositivo médico de perfuração inclui um acionador, um protetor, e uma montagem de perfuração de pele. o acionador e protetor são móveis um em relação ao outro. a montagem de perfuração de pele inclui um carregador e um elemento de perfuração de pele. uma extremidade distal do elemento de perfuração de pele é adaptada para perfurar a pele de um paciente. o carregador é móvel de uma posição retraída onde a extremidade distal do elemento de perfuração de pele é disposta dentro do protetor até uma posição de perfuração onde a extremidade distal do elemento de perfuração de pele é exposta para perfurar a pele de um paciente. o carregador é mantido na posição retraída por engate de interferência entre o carregador e o protetor. uma mola de acionamento é fornecida para mover o carregador da posição retraída para a de perfuração. uma mola de retração è provida para retornar o carregador para uma posição onde o protetor circunda o elemento de perfuração de pele.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO MÉDICO DE PERFURAÇÃO E MÉTODOS PARA MONTAR E ACIONAR TAL DISPOSITIVO (51) Int.CI.: A61B 5/15 (30) Prioridade Unionista: 07/05/2004 US 60/569,479 (73) Titular(es): BECTON, DICKINSON AND COMPANY (72) Inventor(es): PAUL DICESARE; JEFFREY RADZIUNAS; CHRISTOPHER BATTLES (85) Data do Início da Fase Nacional: 06/11/2006

DISPOSITIVO MÉDICO DE PERFURAÇÃO E MÉTODOS PARA MONTAR E ACIONAR TAL DISPOSITIVO

O presente pedido reivindica o benefício do pedido provisional US no. 60/569.479, depositado em 7 de maio de

2004, de acordo com 35 U.S.C. 119(e).

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo-da Invenção

A presente invenção refere-se genericamente a dispositivos médicos de perfuração, comumente mencionados como lancetas, utilizados para tirar amostras de sangue de pacientes e, mais especificamente, a um dispositivo médico de perfuração que assegura esterilidade antes de uso e eliminação segura após uso.

Descrição da técnica relacionada

Dispositivos médicos de perfuração são utilizados no campo médico para perfurar a pele de um paciente a fim de obter uma amostra de sangue capilar do paciente. Certas doenças, como diabetes, exigem que o sangue do paciente seja testado em uma base regular para monitorar, por exemplo, os níveis de açúcar no sangue do paciente. Adicionalmente, kits de teste, como kits de teste de colesterol exigem frequentemente uma amostra de sangue para análise. O procedimento de coleta de sangue envolve normalmente furar um dedo ou. outra parte adequada do corpo para se obter a amostra de sangue.

Tipicamente, a quantidade de sangue necessária para tais testes é reiativamente pequena e um pequeno ferimento ou incisão de perfuração normalmente provê uma quantidade suficiente de sangue para esses testes.

Vários dispositivos médicos de perfuração são comercialmente disponíveis em hospitais, clínicas, consultórios médicos, e similares, bem como para consumidores individuais. Tais dispositivos incluem tipicamente um elemento de ponta afiada como uma agulha, ou um elemento de borda afiada como uma lâmina, que é utilizado para fazer uma incisão ou ferimento de perfuração rápida na pele do paciente para fornecer um pequeno fluxo de sangue para fora. É frequentemente fisiológica e psicologicamente difícil para muitas pessoas furar seu próprio dedo com uma lâmina ou agulha portátil. Como resultado, dispositivos médicos de perfuração se desenvolveram em dispositivos automáticos que perfuram cn cortam a pele do paciente após acionamento de um mecanismo de disparo. Em alguns dispositivos, a agulha ou lâmina é mantida em uma posição de reserva até ser acionada pelo usuário, que pode ser um profissional médico encarregado de tirar sangue do paciente, ou o próprio paciente. Após acionamento, a agulha ou lâmina perfura ou corta a pele do paciente, por exemplo, o dedo. Frequentemente, uma mola é incorporada no dispositivo para fornecer a força automática necessária para perfurar ou cortar a pele do paciente.

É de máxima importância no campo médico que tais dispositivos médicos de perfuração ou lancetas estejam ^emuma condição esterilizada antes do uso. Hoje em dia, genericamente sem exceção, dispositivos médicos de perfuração ou lancetas são fabricados e embalados em uma condição esterilizada antes de serem distribuídos para profissionais médicos e membros do público que tenham necessidade de tais dis3 positivos. A embalagem esterilizada mantém a esterilidade do dispositivo, assegurando que o ambiente em volta não contamine o mesmo até uso. Além disso, é também de importância crescente que o usuário ou outra pessoa não entre em contato com a agulha ou lâmina após uso do dispositivo. Com a preocupação em relação a doenças transmitidas por sangue, é necessário que profissionais médicos tomem muito cuidado com dispositivos médicos que entram em contato com o sangue dos pacientes. Desse modo, um aspecto importante do desenho de lanceta/dispositivo médico de perfuração diz respeito a evitar que a agulha ou lâmina do dispositivo fira o usuário ou outra pessoa após a amostra de sangue ser tirada do paciente. Após uso, a agulha ou lâmina deve ser protegida para evitar que a agulha ou lâmina fira o usuário ou outra pessoa manipulando o dispositivo. Além disso, o dispositivo médico de perfuração ou lanceta deve ser descartável para eliminar as chances de transmissão de doença devido à agulha ou lâmina ser utilizada em mais de uma pessoa. A esse respeito, o dispositivo médico de perfuração ou lanceta deve ser projetado de forma ideal para um uso, e ter características de segurança para evitar reutilização.

Foram feitos avanços nos últimos anos para aumentar a segurança na operação e manipulação de dispositivos médicos de perfuração usados. Por exemplo, dispositivos médicos de perfuração são atualmente disponíveis os quais são dispositivos de carga única que apresentam ejeção e retração automáticas do elemento de corte ou perfuração a partir de e para dentro do dispositivo. Os exemplos de tais dispositivos médicos de perfuração são revelados nas patentes US nos. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; e 5.540.709.

A patente US no. 6.432.120 de Teo revela um conjunto de lanceta que incluí um suporte de lanceta, que contém uma estrutura de lanceta acionada por mola. A estrutura de lanceta acionada por mola inclui uma mola única que efetua a ejeção e retração de uma agulha de lanceta após acionamento da estrutura. A patente US no. 6.248.120 de Wyszogrodzki revela um dispositivo de perfuração compreendido de um alojamento, porção de proteção, um pistão com uma ponta de perfuração, e molas de acionamento e retorno que ejetam e retraem o pistão, respectivamente, após rupturas de elementos internos de asa no alojamento. A patente US no. 5.755.733 de Morita revela um conjunto de lanceta que inclui uma estrutura de lanceta e suporte combinado. A estrutura de lanceta inclui um elemento de lanceta com uma ponta de perfuração e um elemento de mola compressível que faz com que o elemento de lanceta perfure a pele de um paciente após acionamento de um par de braços de acionamento.

A patente US no. 5.540.709 de Ramel revela um dispositivo de lanceta que inclui um alojamento circundando um dísparador deslizável, que é utilizado para disparar uma mola comprimida que aciona um elemento de lanceta de perfuração para perfurar a pele de um paciente. 0 alojamento inclui um par de dedos internos que engatam o corpo do elemento de lanceta, os quais são então liberados de engate com o corpo do elemento de lanceta por força axial aplicada pelo usuário ao disparador deslizável. Outros dispositivos médicos de perfuração ou lancetas conhecidos na técnica são revelados nas patentes US nos. 4.869.249 e 4.817.603. Os dispositivos revelados nessas referências incluem uma tampa que é utilizada para proteger uma agulha ou manter a agulha estéril.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em vista do acima, uma agulha existe genericamente no campo médico para um dispositivo médico de perfuração que assegura esterilidade antes de uso e eliminação segura após uso. Adicionalmente, existe necessidade no campo médico de um dispositivo médico de perfuração simples, harato, seguro, de auto-ativação e descartável para uso na coleta de amostras de sangue. Além disso, há necessidade de um dispositivo médico de perfuração no qual a produção de ferimentos e/ou incisões de perfuração seja consistente e bem controlada.

As necessidades acima são atendidas com um dispositivo médico de perfuração de acordo com as modalidades da presente invenção. O dispositivo médico de perfuração inclui genericamente um acionador tendo pelo menos um elemento de liberação se estendendo a partir do mesmo, um conjunto de perfuração de pele e protetor. O protetor e o acionador são associados de forma móvel entre si. O conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor e compreendendo um carregador e um elemento de perfuração de pele montado no carregador, uma extremidade distal do elemento de perfuração de pele adaptado para perfurar a pele de um paciente, o carregador móvel de uma primeira posição para uma segunda posição. O elemento de liberação é configurado de tal modo que movimento relativo entre o acionador e pro6 tetor faz com que pelo menos um elemento de liberação engate o carregador e alinhe pelo menos uma lingüeta fornecida em um do carregador e protetor com pelo menos uma fenda formada no outro do carregador e protetor, permitindo que o carregador se mova da primeira posição para a segunda posição.

De acordo com outra modalidade da invenção, um método de acionar um dispositivo médico de perfuração também é fornecido. O método compreende fornecer o dispositivo médico de perfuração compreendendo um acionador, um protetor, e um conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor e compreendendo um carregador móvel e um elemento de perfuração de pele montado no carregador. Uma extremidade distai do elemento de perfuração de pele é adaptada para perfurar a pele de um paciente. O acionador e protetor associados de forma móvel entre si, e o acionador tem pelo menos um elemento de liberação se estendendo a partir do mesmo. O método inclui ainda causar movimento relativo entre o acionador e o protetor, de tal modo que o elemento de liberação engate e mova o carregador até que pelo menos uma lingüeta fornecida em um do carregador e protetor alinhe com pelo menos uma ranhura formada no outro do carregador e protetor, permitindo que o carregador mova de uma posição retraída onde a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é disposta dentro do protetor até uma posição de perfuração onde a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é exposta a partir do protetor para perfurar a pele de um paciente.

De acordo com uma modalidade adicional da inven7 ção, também é fornecido um método de montar um dispositivo médico de perfuração. 0 método inclui fornecer um acionador tendo uma extremidade próxima aberta e uma extremidade distai aberta, inserir um protetor na extremidade próxima do acionador, uma extremidade distai do protetor se estendendo para fora a partir da extremidade distai do acionador e inserindo um conjunto de perfuração de pele para dentro da extremidade próxima de acionador, o conjunto de perfuração de pele compreendendo um carregador móvel e um elemento de perfuração de pele montado no carregador, o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distai adaptada p^araperfurar a pele de um paciente. 0 método inclui ainda posicionar uma mola de acionamento no acionador e pelo menos parcialmente em torno do carregador, em que a mola de acionamento é adaptada para mover o carregador a partir de uma posição retraida, e em que a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é disposta dentro do protetor até uma posição de perfuração onde a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é exposta a partir da extremidade distai de protetor para perfurar a pele de um paciente. O conjunto de perfuração de pele é então inserida no acionador de tal modo que pelo menos uma lingüeta fornecida em um do carregador e protetor engate pelo menos uma borda no outro do carregador e protetor e seja desalinhada a partir de pelo menos uma ranhura, evitando que o carregador se mova da posição retraida para a de perfuração.

De acordo com outra modalidade da invenção, é fornecido um método de acionar um dispositivo médico de perfu8 ração. O método inclui fornecer o dispositivo médico de perfuração compreendendo um acionador, um protetor, e um conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor, o conjunto de perfuração de pele compreendendo um carregador móvel e um elemento de perfuração de pele montado no carregador, o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distal adaptada para perfurar a pele de um paciente, e o acionador e protetor associados de forma móvel entre si. 0 método inclui ainda causar movimento relativo entre o acionador e protetor, de tal modo que o acionador engate o carregador e gire o carregador de um engate de interferência com o protetor para uma posição que permite que o conjunto de perfuração de pele se mova axialmente dentro do protetor até uma posição expondo a extremidade distal do elemento de perfuração de pele para perfurar a pele do paciente.

Ainda em outra modalidade da invenção, um dispositivo médico de perfuração é fornecido compreendendo um acionador e um protetor, o protetor e o acionador associados de forma móvel entre si. 0 dispositivo médico de perfuração inclui ainda um conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor, o conjunto de perfuração de pele compreendendo um carregador e um elemento de perfuração de pele montado no carregador, e o carregador móvel de uma primeira posição para uma segunda posição. Quando o carregador está na primeira posição, o protetor tem uma superfície de interferência de protetor engatável com uma superfície de interferência de carregador do carregador. A9 lém disso, quando se aplica uma força no acionador, o carregador é capaz de rotação que permite desengate da superfície de interferência de protetor da superfície de interferência de carregador, desse modo fazendo com que o carregador se mova da primeira posição para a segunda posição.

Ainda em outra modalidade da invenção, um dispositivo médico de perfuração é fornecido compreendendo um acionador tendo uma extremidade próxima e uma extremidade distai, um protetor tendo uma extremidade próxima e uma extremidade distai, a extremidade próxima do protetor associada de forma móvel com a extremidade distai do acionador, e um conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor e compreendendo um carregador e um elemento de perfuração de pele montado no carregador. Uma extremidade distai do elemento de perfuração de pele é adaptada para perfurar a pele de um paciente. O carregador é móvel de uma posição retraída onde a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é disposta dentro do protetor para uma posição de perfuração onde a extremidade distai do elemento de perfuração de pele é exposta a partir da extremidade distai do protetor para perfurar a pele do paciente. O carregador compreende pelo menos uma língüeta. Movimento axial relativo entre o acionador e protetor causa rotação de um elemento de liberação.disposto dentro do acionador e operativamente associado ao carregador. O conjunto de liberação é adaptado para manter o carregador na posição retraída até o movimento axial entre o acionador e protetor e permitir que o carregador se mova da posição retraída para a posição de perfuração após o movimento axial entre o acionador e protetor.

Em outra modalidade da invenção, é fornecido um método de acionar um dispositivo médico de perfuração. O dispositivo médico de perfuração compreende um acionador, um protetor, e um conjunto de perfuração de pele disposto pelo menos parcialmente dentro do protetor. 0 conjunto de perfuração de pele compreende um carregador móvel e um elemento de perfuração de pele montado no carregador, o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distai adaptada para perfurar a pele de um paciente, e o acionador e protetor associados de forma móvel entre si. Movimento axial relativo é causado entre o acionador e protetor, de tal modo que o acionador gira um elemento de liberação associado ao carregador para uma posição que permite que o carregador mova axialmente dentro do protetor até uma posição expondo a extremidade distai do elemento de perfuração de pele para perfurar a pele do paciente.

BREVE DESCRIÇÃO DO(S) DESENHO(S)

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo médico de perfuração de acordo com uma modalidade da presente injeção, mostrando o dispositivo com uma proteção de ponta removível;

A Figura 2 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo médico de perfuração da figura 1;

A Figura 3 é uma vista extrema do dispositivo médico de perfuração da figura 1, com uma tampa extrema utilizada para fechar uma extremidade próxima de um acionador do dispositivo médico de perfuração removido para visualiz^ar ° interior do dispositivo médico de perfuração;

A Figura 4 é uma vista extrema interior da tampa extrema utilizada no dispositivo médico de perfuração da fi gura 1;

A Figura 5 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 5-5 na figura 4;

A Figura 6 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo médico de perfuração da figura 1 r mostrando o dispositivo médico de perfuração antes do acionamento e com a proteção de ponta removida;

A Figura 7 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo médico de perfuração da figura 1 r mostrando o dispositivo médico de perfuração durante acionamento e a direção das forças aplicadas para acionar o disp° sitivo médico de perfuração;

A Figura 8 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo médico de perfuração da figura 1/ mostrando o dispositivo médico de perfuração imediatamente após acionamento com um elemento de perfuração de pele do dispositivo médico de perfuração exposto momentaneamente para perfurar a pele de um paciente;

A Figura 9 é uma vista em seção transversal longitudinal do dispositivo médico de perfuração da figura 1/ mostrando o dispositivo após acionamento com o elemento de perfuração de pele retornado para uma posição substancialmente abrangida pelo protetor;

A Figura 10 é uma vista em seção transversal Íon12 gitudinal de uma modalidade alternativa do dispositivo médico de perfuração da presente invenção; e

A Figura 11A é uma vista extrema próxima em perspectiva de um conjunto de perfuração de pele do dispositivo médico de perfuração da figura 10, mostrando engate de interferência entre um carregador do conjunto de perfuração de pele, utilizado para sustentar o elemento de perfuração de pele, e o protetor, para manter o conjunto de perfuração de pele em uma posição retraída dentro do protetor;

A Figura 11B é uma vista extrema próxima em perspectiva do conjunto de perfuração de pele mostrado na figura 11A, mostrando o carregador girado até uma posição fora de engate de interferência com o protetor, permitindo que o conjunto de perfuração de pele se mova de forma distai no protetor;

A Figura 12A é uma vista extrema distai em perspectiva do conjunto de perfuração de pele mostrado nas figuras 11A e 11B, mostrando a posição distai do conjunto de perfuração de pele, quando o conjunto de perfuração de pele é retido na posição retraída dentro do protetor; e

A Figura 12B é uma vista extrema distai em perspectiva do conjunto de perfuração de pele mostrada na figura 12A, mostrando a posição distai do conjunto de perfuração de pele, quando o conjunto de perfuração de pele é girado ou movido para uma posição que permite que o conjunto de perfuração de pele se mova de forma distai dentro do protetor.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Para fins de a descrição a seguir, os termos su13 perior/ inferior/ direita, esquerda, vertical, horizontal, topo, inferior, e derivados dos mesmos se referirão a modalidades da invenção, como orientado nas figuras do desenho. Entretanto, deve ser entendido que modalida5 des da injeção podem incluir muitas variações alternativas e seqüências de etapa exceto onde expressamente especificado ao contrário. Deve ser também entendido que os dispositivos específicos e processos ilustrados nos desenhos em anexo e descritos no texto a seguir são simplesmente modalidades exemLO piares da invenção. Conseqüentemente, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades reveladas a seguir não deve ser consideradas limitadoras.

Com referência às figuras 1-5, um dispositivo médico de perfuração ou lanceta 10 (doravante dispositivo de perfuração 10) de acordo com uma modalidade da presente invenção é genericamente ilustrado. O dispositivo de perfuração 10 inclui genericamente um acionador 12, um protetor 13 associado de forma móvel ao acionador, e um conjunto de perfuração de pele 14 disposto dentro do acionador 12 e prote>0 tor 13. O acionador 12 e protetor 13 são associados de forma móvel entre si para permitir movimento relativo entre os mesmos. Preferivelmente, o protetor 13 é móvel axialmente em relação ao acionador 12, de tal modo que o protetor 13 possa ser movido de forma próxima para dentro do acionador 12 duÜ5 rante operação do dispositivo de perfuração 10.

O acionador 12 tem uma estrutura genericamente tubular tendo uma extremidade distai 16 e uma extremidade pró14 berta nas extremidades distai e próxima 16, 18. Uma tampa extrema 20 pode ser fornecida na extremidade próxima 16 do acionador 12 fechando a extremidade próxima 18 do acionador 12 e formando a extremidade próxima 18 do acionador 12. Alternativamente, o acionador 12 pode ser formado para ter uma extremidade próxima fechada 18 em vez da tampa extrema 20. A extremidade próxima fechada 18 do acionador 12 seria integralmente formada com o restante do corpo do acionador 12 nessa variação do dispositivo de perfuração 10.

acionador 12 pode ser feito de um material substancialmente rigido como um plástico duro, de preferência um plástico do tipo médico. A tampa extrema 20 pode ser feita também de um material similar ao acionador 12. O acionador 12 pode ter qualquer formato em seção transversal apropriado, como oval, circular ou poligonal. Entretanto, como o acionador 12 é destinado a ser seguro entre as pontas dos dedos do usuário do dispositivo de perfuração 10, o formato em seção transversal do acionador 12 é preferivelmente selecionado de modo que o acionador 12 seja facilmente manipulado pelas pontas dos dedos do usuário. Um formato em seção transversal oval ou circular para o acionador 12 adapta-se melhor a essa exigência e é preferivelmente preferido, como representado na figura 3. O protetor 13 tem preferivelmente um formato em seção transversal que corresponde ao acionador 12, e pode ser circular, oval ou poligonal em seção transversal em um modo similar ao acionador 12.

Adicionalmente, o acionador 12 pode ser formado com apoios de dedos 22 fornecidos em lados opostos do acio15 nador 12 para serem seguros pelo usuário do dispositivo de perfuração 10. Um dos apoios de dedo 22 é ilustrado na figura 1 e é formado por anéis ovais concêntricos 24 que são elevados de uma superfície externa ou exterior 26 do acionador 12. Os apoios de dedos 22 fornecem superfícies de agarramento para o usuário do dispositivo de perfuração 10, e também fornecem uma indicação tátil de onde o usuário do dispositivo de perfuração 10 deve colocar as pontas de seus dedos ao acionar o dispositivo de perfuração 10 no modo aqui descrito.

O acionador 12 tem uma espessura de parede genericamente uniforme sobre seu comprimento até uma porção distai 28 do acionador 12, onde a espessura de parede do acionador 12 aumenta. A espessura de parede aumentada da porção distai 28 do acionador 12 forma uma borda interna 30, preferivelmente uma borda interna estendida circunferencialmente 30, dentro do acionador 12 que limita o movimento distai axial do protetor 13 em relação ao acionador 12 como discutido aqui. A espessura de parede aumentada na porção distai 28 do acionador 12 estende-se ou forma aproximadamente 10-40% do comprimento do acionador 12 e forma ainda a extremidade distai 16 do acionador 12.

A tampa extrema 20, se presente, pode ser engatada com o acionador 12 por um tipo de engate de encaixe friccional. Após engate com o acionador 12, o engate friccional entre a tampa extrema 20 e o acionador 12 é preferivelmente de resistência suficiente para evitar que a tampa extrema 20 seja removida facilmente do acionador 12 a fim de reduzir a capacidade de um usuário do dispositivo de perfuração 10 de violar o dispositivo de perfuração 10 após fabricação. Em particular, a tampa extrema 20 inclui um retentor circunferencial 32 que coopera com um recesso circunferencial 34 formado em uma superfície interior ou interna 36 do acionador 12. Para fixar adicionalmente a conexão entre a tampa extrema 20 e acionador 12, um adesivo do tipo médico pode ser fornecido no recesso 34 durante o processo de fabricação para o dispositivo de perfuração 10, desse modo fixando de forma adesiva o retentor 32 no recesso 34.

A tampa extrema 20 inclui ainda pelo menos um e preferivelmente um par de elementos de liberação 38 se estendendo de forma distai a partir do acionador 12, e internamente dentro do acionador 12. Os elementos de liberação 38 definem bordas ou superfícies de carne respectivas 39, que são utilizadas para acionar o dispositivo de perfuração 10. Os elementos de liberação 38 atuam como elementos de carne ou membros para acionar o dispositivo de perfuração 10, como discutido aqui. Os elementos de liberação 38 estendem-se de um lado interno 40 da tampa extrema 12. As bordas ou superfícies de carne 39 são preferivelmente de formato arqueado (isto é, curvo) para ativar o dispositivo de acionamento 10. Se a extremidade próxima 18 do acionador 12 for formada pelo corpo do acionador 12, os elementos de liberação 38 estenderão de um lado interno ou interior da extremidade próxima do acionador, 18, de acordo com uma modalidade da presente invenção. Os elementos de liberação 38 são preferivelmente formados integralmente com a tampa extrema 20, como ilustra17 do na figura 2, ou a extremidade próxima do acionador 18 como desejado.

O protetor 13 inclui uma extremidade distai 42 e uma extremidade próxima 44. O protetor 13 é disposto parcialmente dentro do acionador 12, e é axialmente móvel em relação ao acionador 12. Em particular, a extremidade próxima 44 do protetor 13 é disposta dentro do acionador 12, na extremidade distai 16 do acionador 12. Como mostrado na figura 2, a extremidade distai 42 do protetor 13 é preferivelmente formada com uma porção estendida internamente 46. A porção estendida internamente 46 define um recesso ou bolso 48 para alojar uma mola ou outro elemento de propensão, como discutido adicionalmente aqui.

protetor 13 inclui ainda uma porção próxima 49 formada na extremidade próxima 40 do protetor 13. A porção próxima 49 coopera genericamente ou engata-se com a superfície interna 36 do acionador 12, porém permite movimento axial entre o protetor 13 e o acionador 12. A porção próxima 49 é formada por uma área de espessura de parede aumentada no corpo do protetor 13, e define uma área em relevo ou virola genericamente adaptada para engatar-se ou contatar a borda interna 30 formada pela porção distai 28 do acionador 12. O engate de interferência da porção próxima 49 com a borda interna 30 limita a distância axial finai que o protetor 13 pode se mover em relação ao acionador 12, e evita ainda que o protetor 13 seja removido da extremidade distai 16 do acionador 12 após inserção no mesmo durante fabricação. O engate por interferência da porção próxima 49 com a borda in18 terna 30 desse modo minimiza a capacidade de um usuário do dispositivo de perfuração 10 violar o dispositivo de perfuração 10 após fabricação. A porção próxima 49 estende-se preferivelmente circunferencialmente em torno do corpo do protetor 13, e pode ser adicionalmente utilizado para guiar o movimento do protetor 13 de forma próxima para dentro do acionador 12, e desse modo funcionar como um elemento de guia para o protetor 13 em relação ao acionador 12.

Como mostrado na figura 2, o conjunto de perfuração de pele 14 é genericamente disposto parcialmente dentro do acionador 12 e parcialmente dentro do protetor 13 antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10. O conjunto de perfuração de pele 14 é axialmente móvel em relação ao acionador 12 e protetor 13 após liberação para iniciar um procedimento de coleta de sangue de um paciente. O conjunto de perfuração de pele 14 inclui genericamente um elemento carregador alongado 50 (doravante carregador 50) e um elemento de perfuração de pele 52. O elemento de perfuração de pele 52 pode ser uma agulha, lâmina, ou elemento de perfuração ou corte similar, e inclui uma extremidade ou ponta distai afiada 54 para perfurar ou cortar a pele de um paciente do qual uma amostra de sangue deve ser tirada. O carregador 50 pode ter qualquer seção transversal apropriada, como um formato do tipo poligonal ou genericamente retangular, porém é dimensionado para adaptar-se dentro do formato em seção transversal oval ou circular preferido do acionador 12 e protetor 13 para ser axialmente móvel em relação ao acionador 12 e protetor 13. Entretanto, outros formatos em seção transversal para o carregador 50, como circular ou oval, podem ser utilizados.

carregador 50 inclui uma primeira extremidade ou extremidade distai 56 e uma segunda extremidade ou extremidade próxima 58. A extremidade distai 56 é genericamente recebida no protetor 13 antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10. A extremidade próxima 58 do carregador 50 estende-se em direção à extremidade próxima 18 do acionador 12 e lado interno 40 da tampa extrema 20. O corpo do carregador 50 é preferivelmente formado com um guia de mola disposto centralmente 60, e pelo menos uma e preferivelmente duas ou mais protuberâncias radiais ou linguetas 62. As lingüetas 62 são adaptadas para cooperarem com respectivas ranhuras longitudinais nos entalhes 64 formados ou definidos no corpo do protetor 13. As ranhuras ou entalhes 64 são formados ou definidos internamente no protetor 13, e guiam o movimento distai axial do carregador 50 em relação ao protetor 13 quando o dispositivo de perfuração 10 é acionado, como discutido adicíonalmente aqui. Antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10, as lingüetas 64 estão em engate de interferência com a extremidade próxima 44 do protetor 13, que mantém o posicionamento do carregador 50 no acionador 12 e protetor 13.

Alternativamente, como mostrado nas figuras 10-12, as localizações para as lingüetas 62 e ranhuras 64 podem ser invertidas, com as lingüetas 62 se estendendo radialmente para dentro para engatar o carregador 50 e as ranhuras 64 formadas longitudinalmente no corpo do carregador 50. Essa configuração para as lingüetas 62 e ranhuras 64 é discutida em detalhes adicionais aqui com referência às figuras 10-12.

Genericamente, o acionamento do dispositivo de perfuração 10 ocorre automaticamente quando as lingüetas 62 são alinhadas com as ranhuras 64 no protetor 13 (ou vice versa). Para alinhar as lingüetas 62 com as ranhuras 64, o corpo do carregador 50 define bordas ou superfícies de carne próximas 66, que são engatadas pelos elementos de liberação 38 se estendendo da tampa extrema 20 (ou acionador 12). Em particular, durante acionamento do dispositivo de perfuração 10, as bordas ou superfície de carne de formato arqueado 39 dos elementos de liberação 38 engatam as bordas ou superfícies de carne 66, que faz com que o carregador 50 gire em torno de um eixo geométrico longitudinal, central, L do dispositivo de perfuração 10. Ά rotação do carregador 50 alinha as lingüetas 62 com as ranhuras 64, permitindo que o carregador 50 se mova de forma distal no protetor 13, como discutido adicionalmente aqui.

O elemento de perfuração de pele 52 estende-se genericamente da extremidade distal 56 do carregador 50 e é recebido dentro de um furo central 68 formado centralmente dentro do corpo do carregador 50. 0 elemento de perfuração de pele 52 pode ser fixado no furo central 68 por um adesivo do tipo médico ou por outras técnicas costumeiras no campo médico. 0 elemento de perfuração de pele 52 é representado nas figuras dessa revelação como uma agulha. Entretanto, como indicado anteriormente, o elemento de perfuração de pele 52 não é necessariamente limitado a uma agulha ou outro ele21 mento do tipo de perfuração, porém poderia também ser uma lâmina para causar um ferimento do tipo incisão na pele de um paciente quando o dispositivo de perfuração 10 é acionado.

dispositivo de perfuração 10 inclui ainda uma mola de disparo ou acionamento 70 disposta no acionador 12 e recebida pelo menos parcialmente em torno do carregador 50. Mais particularmente, a mola de acionamento 70 é recebida em torno da extremidade próxima 58 do carregador 50 e em torno do guia de mola 60 se estendendo da extremidade próxima 58 do carregador 50. A mola de acionamento 70 pode ser conectada à extremidade próxima 58 do carregador 50 pelo engate friccional com a mesma, ou conectada à extremidade próxima 58 por outro meio costumeiro no campo médico, como com um adesivo do tipo médico ou por um prendedor mecânico ou elemento similar.

A mola de acionamento 70, quando acionada ou liberada, provê a força necessária para mover o conjunto de perfuração de pele 14 de modo distal dentro do acionador 12 e através do protetor 13. A mola de acionamento 70 provê ainda a força necessária para perfurar a pele de um paciente quando o dispositivo de perfuração 10 é utilizado em um procedimento de coletar ou tirar sangue. Mais partícularmente, a mola de acionamento 70 é adaptada para mover o carregador 50 dentro do acionador 12 da posição retraída mostrada na figura 2 para uma posição estendida ou de perfuração como mostrado na figura 8 discutida aqui. Na posição retraída do carregador 50, a ponta distal afiada 54 do elemento de perfuração de pele 52 está contida ou abrangida dentro do acio22 nador 12 e, mais particularmente, do protetor 13. Na posição estendida ou de perfuração, o elemento de perfuração de pele 52 estende-se para fora a partir da extremidade distal 42 do protetor 13, e a ponta distal afiada 54 do elemento de perfuração de pele 52 é exposta para causar um ferimento do tipo incisão ou perfuração na pele de um paciente.

A mola de acionamento 70 estende-se genericamente entre a extremidade próxima 58 do carregador 50 e o lado interno 40 da tampa extrema 20. Como mostrado na figura 2, a mola de acionamento 70 é preferivelmente retida em um estado parcialmente comprimido dentro do acionador 12 antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10. A mola de acionamento 70 é retida no estado comprimido pelo desalinhamento das lingüetas 62 no carregador 50 com as ranhuras 64 no protetor 13 (ou vice versa), que resulta em um engate de interferência entre o carregador 50 e o protetor 13. A mola de acionamento 70 é genericamente comprimida entre a extremidade próxima 58 do carregador 50 e o lado interno 40 da tampa extrema 20 e ainda, desejavelmente entre as lingüetas 62 no carregador 50 e o lado interno 40 da tampa extrema 20.

dispositivo de perfuração 10 pode incluir ainda uma mola de retração ou retorno 72 disposta no protetor 12 para fornecer a força necessária para genericamente retornar o conjunto de perfuração de pele 14 a uma condição estática dentro do acionador 12 e protetor 13 após o dispositivo de perfuração 10 ser acionado por um usuário. Mais particularmente, a mola de retração 72 provê a força necessária para retornar o carregador 50 a uma posição dentro do acionador e protetor 13 onde o elemento de perfuração de pele 52 e ponta distai afiada 54 do mesmo são substancialmente contidos ou abrangidos dentro do protetor 13. A mola de retração 72 é opcional no dispositivo de perfuração 10, e a força de tensão da mola de acionamento 70 pode ser utilizada para retornar o carregador 50 a uma posição onde o protetor 13 circunda a ponta distai afiada 54 do conjunto de perfuração de pele 14.

A mola de retração 72 é genericamente assentada no bolso 48 formado pela porção estendida internamente 46 do protetor 13. A mola de retração 72 atua genericamente contra a extremidade distai 56 do carregador 50 à medida que a mola de acionamento 70 propende o carregador 50 em direção à extremidade distai 16 do acionador 12 e, adicionalmente, a extremidade distai 42 do protetor 13 quando o dispositivo de perfuração 10 é acionado por um usuário. A mola de retração 72 está em um estado genericamente não comprimido antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10 como mostrado na figura 2. A mola de retração 72 pode ser fixada no bolso 48 formado pela porção estendida internamente 46 do protetor 13 por um adesivo do tipo médico apropriado ou por meio mecânico equivalente, se desejado. De outro modo, um engate friccional entre a mola de retração 72 e o bolso 48 é tudo que é necessário para fixar a mola de retração 72 no protetor 13 de acordo com uma modalidade da presente invenção. 0 movimento próximo do protetor 13 em relação ao acionador 12 pode ser limitado por uma lingüeta ou retentor estendido circunferencialmente 74, formado na superfície interna 36 do acio24 nador 12.

conjunto de perfuração de pele 14 pode incluir ainda uma proteção de ponta protetora 82 conectada ao carregador 50. A proteção de ponta 82 pode ser formada integralmente com o corpo do carregador 50, porém inclui uma conexão encaixada {não mostrada) com a extremidade distai 56 do carregador 50. Se uma conexão encaixada for fornecida entre a proteção de ponta 82 e o carregador 50, essa conexão permite que o usuário do dispositivo de perfuração 10 simplesmente e facilmente quebre a conexão integral entre a proteção de ponta 82 e o carregador 50, e remova a proteção de ponta 82 antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10.

A proteção de ponta 82 define um furo central 84 que recebe o elemento de perfuração de pele 82 e adicionalmente, a ponta distai afiada 54 do mesmo. A proteção de ponta 82 estende-se preferivelmente para fora da extremidade distai 16 do acionador 12 e extremidade distai 42 do protetor 13 como mostrado nas figuras 1 e 2. A proteção de ponta 82 assegura que a ponta distai afiada 54 do elemento de perfuração 52 permanece estéril antes do uso e, adicionalmente, protege o usuário contra ferimentos de perfuração acidental que poderíam ser causados por acionamento inadvertido ou prematuro do dispositivo de perfuração 10. A proteção de ponta 82 pode ser removida simplesmente puxando a proteção de ponta 82 ou, se uma conexão encaixada for fornecida com o corpo do carregador 50, movendo a proteção de ponta 82 em um modo de lado a lado na extremidade distai aberta 42 do protetor 13 até que a conexão encaixada com o carregador 50 se quebre, como é bem sabido na técnica.

O conjunto do dispositivo de perfuração 10 é um processo direto. O acionador 12 é fornecido primeiramente e, como discutido anteriormente, inclui extremidades distai e próxima abertas 16, 18. A seguir, o protetor 13 contendo de preferência a mola de retração 72, pode ser inserido na extremidade próxima aberta 18 do acionador 12, de tal modo que a extremidade distai 42 do protetor 13 estenda-se para fora a partir da extremidade distai 16 do acionador 12. o engate da porção próxima 4 9 no protetor 13 com a borda interna 30 definida pela porção distai 28 do acionador 12 limita o movimento distai axial do protetor 13 em relação ao acionador 12. Após o protetor 13 estar no lugar, o conjunto de perfuração de pele 14 pode ser inserido na extremidade próxima aberta 18 do acionador 12. O conjunto de perfuração de pele 14 é genericamente inserido no acionador 12 de modo que as lingüetas 62 sejam desalinhadas com as ranhuras 64.

Com o conjunto de perfuração de pele 14 no lugar dentro do acionador 12 e protetor 13, a mola de acionamento 70 pode ser inserida no acionador 12 através da extremidade próxima aberta 18 do acionador 12. A mola de acionamento 70 é recebida em torno da extremidade próxima 58 do carregador 50 e o guia de mola 60 se estendendo da extremidade próxima 58 do carregador 50. A extremidade próxima de acionador 18 é então fechada com a tampa extrema 20. A mola de acionamento 70 circunda genericamente os elementos de liberação 38 no lado interno 4 0 da tampa extrema 20. A mola de acionamento 70 é genericamente colocada em um estado pré-acionado leve26 mente comprimido dentro do acionador 12 afixando a tampa extrema 20 à extremidade próxima de acionador 18. A tampa extrema 20 é fixada no acionador 12 pelo engate do retentor 32 na tampa extrema 20 com o recesso 34 no acionador 12. 0 dispositivo de perfuração montado 10 está agora pronto para uso.

Com referência às figuras 6-9, a seqüência geral de acionamento para o dispositivo de perfuração 10 será agora discutida. A figura 6 mostra o dispositivo de perfuração 10 em' um estado pré-acionado em um modo similar à figura 2 discutida anteriormente porém com a proteção de ponta 82 removida. No estado pré-acionado, a mola de acionamento 70 é retida em um estado parcialmente comprimido entre a tampa extrema 20 e a extremidade próxima 58 do carregador 50 pelo desalinhamento das linguetas 62 no carregador 50 com as ranhuras 64 no protetor 13, que faz com que as linguetas 62 estejam em engate de interferência com a extremidade próxima 44 do protetor 13. Adicionalmente, no estado pré-acionado, a mola de retração 72 é disposta no bolso 24 formado na extremidade distai 42 do protetor 13 e está em um estado não comprimido. Para acionar o dispositivo de perfuração 10, o usuário segura o acionador 12 entre o polegar e dedo indicador, de preferência com o polegar e dedo indicador engatando substancialmente os apoios de dedos 22 na superfície externa 26 do acionador 12. 0 usuário coloca então a extremidade distai 42 do protetor 13 em contato com a parte do corpo onde uma amostra de sangue deve ser tirada. O usuário exerce uma força orientada de forma distai sobre o acionador 12, que faz com que o protetor 13 se mova de forma próxima para dentro do acionador 12 {isto é, movimento relativo entre o acionador 12 e protetor 13) na direção das setas 90 na figura 6. Isto faz simultaneamente com que o protetor 13 mova o carregador 50 de forma próxima em direção ao lado interno 40 da tampa extrema 20 devido ao engate de interferência entre as lingüetas 62 e a extremidade próxima 44 do protetor 13. A medida que o carregador 50 e protetor 13 se movem proximamente no acionador 12, a mola de acionamento 70 é adicionalmente comprimida entre a extremidade próxima 58 do carregador 50 e o lado interno 40 da tampa extrema 20 e, mais preferivelmente, entre as lingüetas 62 e o lado interno 40 da tampa extrema 20, aumentando a energia potencial ou armazenada na mola de acionamento 70.

À medida que a extremidade próxima 58 do carregador 50 se aproxima dos elementos de liberação 38, os elementos de liberação 38 começam a engatar ou agir em conjunto com a extremidade próxima 58 do carregador 50. Em particular, as bordas ou superfícies de carne 39 nos elementos de liberação 38 contatam e agem em conjunto com as bordas ou superfícies de carne próximas 66 no carregador 50, fazendo com que o carregador 50 gire em torno do eixo geométrico longitudinal central L do dispositivo de perfuração 10. 0 formato das bordas ou superfícies de carne 39 nos elementos de liberação 38 é genericamente configurado para girar o carregador 50 suficientemente para permitir que as lingüetas 62 no carregador 50 alinhem-se com as ranhuras 64 no protetor 13. O movimento rotacional do carregador 50 causado pelos elementos de liberação 38 é identificado com a seta 92 /

na figura 7.

Após alinhamento das linguetas 62 com as ranhuras 64, as linguetas 62 não mais estão em engate de interferência com a extremidade próxima 44 do protetor 13 e o carregador 50 está livre para mover-se de forma distai para dentro do acionador 12 e protetor 13. Adicíonalmente, a mola de acionamento 70 é também liberada de compressão entre o carregador 50 e a tampa extrema 20, e propende automaticamente ou aciona o carregador 50 em direção à extremidade distai 42 do protetor 13. O engate das linguetas 62 nas ranhuras 64 guia o movimento do carregador 50 no protetor 13.

A Figura 8 mostra o movimento liberado do carregador 50 no acionador 12 e protetor 13. O carregador 50 do conjunto de perfuração de pele 14 é liberado da configuração ou posição retraída mostrada na figura 6 e move-se para uma configuração ou posição de perfuração mostrada na figura 8, onde o elemento de perfuração de pele 52 estende-se para fora a partir da extremidade distai 42 do protetor 13, e a ponta distai afiada 54 do elemento de perfuração 52 é totalmente exposta para perfurar ou cortar a pele de um paciente. O carregador 50 do conjunto de perfuração de pele 14 é liberado deslocando axialmente o protetor 13 para dentro do acionador 12 (isto é, movimento relativo entre esses elementos) . A direção de movimento do carregador 50 no acionador 12 e protetor 13 após acionamento do dispositivo de perfuração 10 é identificado pela seta 94 na figura 8. Na configuração ou posição de perfuração mostrada na figura 8, o elemento de perfuração de pele 52 do conjunto de perfuração de pele 14 atinge sua extensão máxima a partir da extremidade distai 42 do protetor 13 e é acionado sob a força da mola de acionamento 70 para dentro da pele do paciente (não mostrado) . A mola de acionamento 70 tem de preferência energia potencial ou armazenada suficiente para fazer com que a ponta distai afiada 54 do elemento de perfuração de pele 52 perfure a pele de uma pessoa ou animal depois de liberada de compressão entre o lado interno 40 da tampa extrema 20 e carregador 50.

A figura 9 mostra a disposição final do carregador 50 dentro do acionador 12 e protetor 13 após acionamento do dispositivo de perfuração 10. Como mostrado na figura 8, à medida que o carregador 50 atinge a posição de perfuração onde a ponta distai afiada 54 do elemento de perfuração de pele 52 é totalmente exposta, a mola de retração 72 é comprimida pelo menos parcialmente entre a extremidade distai 56 do carregador 50 e a extremidade distai 42 do protetor 13. A mola de retração 72 é desse modo comprimida no bolso 48. A compressão da mola de retração 72 provê uma força de retração ou retorno que atua sobre o carregador 50 para mover o carregador 50 em uma direção de retração ou retorno no acionador 12, como identificado com a seta 96 na figura 9, que retorna ou retrai o elemento de perfuração de pele 52 e a ponta distai afiada 54 do mesmo totalmente para dentro do acionador 12 e protetor 13. A mola de retração 72 evitar posteriormente a saída novamente do elemento de perfuração de pele 52 a partir do protetor 13. Como indicado anteriormente, a força de tensão da mola de acionamento 70 pode ser suficiente para retornar ou retrair o carregador 50 dentro do acionador 12 e protetor 13. Desse modo, a mola de retração 72 pode ser omitida no dispositivo de perfuração 10.

Se desejado, uma tampa protetora 98 pode ser for5 necida para encerrar a extremidade distai 42 do protetor 13 para assegurar adicionalmente que o elemento de perfuração de pele 52 não estenderá para fora a partir do protetor 13, particularmente após acionamento do dispositivo de perfuração 10. A tampa protetora 98 é removível a partir do prote10 tor 13 e pode genericamente ocupar o lugar da proteção de ponta 82 discutida anteriormente. Desse modo, a tampa protetora removível 98 pode ser fornecida na extremidade distai 42 do protetor 13 antes do acionamento do dispositivo de perfuração 10 e reaplicada ou recolocada no mesmo após acio15 namento do dispositivo de perfuração 10.

Como discutido anteriormente, as localizações para as linguetas 62 e ranhuras 64 podem ser invertidas, como genericamente ilustrado em uma modalidade alternativa do dispositivo de perfuração 10 mostrado nas figuras 10-12. Desse modo, as linguetas 62 podem estender-se radialmente para dentro em direção ao eixo geométrico longitudinal central L do dispositivo de perfuração 10, e as ranhuras 64 podem ser formadas no corpo do carregador 50, longitudinalmente no corpo do carregador 50. Nessa modalidade do dispositivo de perfuração 10, as lingüetas 62 estendem-se para dentro para engatar o corpo do carregador 50, preferivelmente na extremidade distai 56 do carregador 50, para manter o carregador 50 do conjunto de perfuração de pele 14 na posição retraída até acionamento do dispositivo de perfuração 10. As lingüetas 62 engatam a extremidade distai 56 do carregador 50 e mais particularmente uma borda de extremidade distai formada pela extremidade distai 56 do carregador 50. As lingüetas 62 engatam a extremidade distai 56 do carregador 50 entre as ranhuras longitudinais 64 no corpo do carregador 50 (isto é, lados opostos do carregador 50) na posição retraída do carregador 50. 0 engate das lingüetas 62 com a extremidade distai 56 do carregador 50 mantém o carregador 50 na posição retraída dentro do acionador 12 e protetor 13 até acionamento do dispositivo de perfuração 10, que ocorre quando o carregador 50 é girado ou movido para uma posição onde as lingüetas 62 engatam ou coincidem com as ranhuras 62 no corpo do carregador 50. As lingüetas 62 podem ser formadas como parte de e estendem-se para dentro da, porção próxima 4 9 do protetor 13 como mostrado na figura 10.

Diferente das localizações invertidas para as lingüetas 62 e ranhuras 64, a modalidade do dispositivo de perfuração 10 mostrado nas figuras 10-12 é substancialmente idêntica ao dispositivo de perfuração 10 ilustrado nas figuras 1-9 discutido anteriormente, e é acionado genericamente do mesmo modo como discutido anteriormente. Genericamente, movimento relativo entre o protetor 13 e acionador 12 faz com que os elementos de liberação 38 engatem o carregador 50 e girem o carregador 50 em torno do eixo geométrico longitudinal central L do dispositivo de perfuração 10. Tal rotação faz com que as lingüetas 62 se estendendo do protetor 13 se alinhem com as ranhuras 64 no corpo do carregador 50 e de32 sengatem da extremidade distai 56 do carregador 50, o que permite que o conjunto de perfuração de pele 14 mova axialmente dentro do acionador 12 e protetor 13, e execute um movimento de corte ou perfuração de pele.

Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência a modalidades preferidas do dispositivo médico de perfuração, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações na presente invenção sem se afastar do escopo e espirito da invenção. Por conseguinte, a descrição detalhada acima pretende ser ilustrativa em vez de restritiva. A invenção é definida pelas reivindicações apensas, e todas as alterações na injeção que estejam compreendidas no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo médico de perfuração compreendendo: um acionador (12) tendo pelo menos um elemento de liberação (38) se estendendo a partir do mesmo;

um protetor (13), o protetor (13) e o acionador (12) associados de forma móvel entre si; e uma montagem de perfuração de pele (14) disposta pelo menos parcialmente dentro do protetor (13), a montagem de perfuração de pele compreendendo um carregador (50) e um elemento de perfuração de pele (52) montado no carregador (50), uma extremidade distal (54) do elemento de perfuração de pele adaptada para perfurar a pele de um paciente, o carregador móvel (50) a partir de uma primeira posição para uma segunda posição;

em que pelo menos um elemento de liberação (38) é configurado de tal modo que movimento relativo entre o acionador (12) e protetor (13) faz com que pelo menos um elemento de liberação (38) engate o carregador (50) e alinhe pelo menos uma lingüeta (62) fornecida em um do carregador (50) e protetor (13) com pelo menos uma ranhura (64) formada no outro do carregador (50) e protetor (13), permitindo que o carregador (50) se mova da primeira posição para a segunda posição;

CARACTERTIZADO pelo fato de que o acionador (12) se estende axialmente sobre uma superfície externa do protetor (13) ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo médico de perfuração, a extremidade proximal (44) do protetor (13) sendo disposta dentro do acide 08/01/2018, pág. 11/17 onador (12), em que o acionador (12) compreende superfícies em lados opostos do mesmo para prender o acionador (12) entre as pontas do dedo de um usuário, e em que uma força aplicada à extremidade distal do protetor (13) faz com que o carregador (50) rotacione em torno de um eixo central do dispositivo de perfuração, permitindo que o carregador (50) se mova a partir da primeira posição para a segunda posição.
2. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que:

quando na primeira posição, a extremidade distal (54) do elemento de perfuração de pele (52) é disposta dentro do protetor (13); e quando na segunda posição, a extremidade distal do elemento de perfuração de pele é exposta da extremidade distal do protetor (13) para perfurar a pele do paciente.
3. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o alinhamento de pelo menos uma lingüeta (62) com pelo menos uma ranhura (64) é realizado pelo engate de pelo menos um elemento de liberação (38) com o carregador (50), desse modo girando o carregador (50) em torno de um eixo geométrico longitudinal do dispositivo médico de perfuração.
4. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma lingueta (62) é provida no carregador (50) e pelo menos uma ranhura (64) é formada no protetor (13), e em que pelo menos uma lingüeta (62) está em engate de interferência com de 08/01/2018, pág. 12/17 o protetor (13) para manter o carregador (50) na primeira posição, até que o movimento relativo entre o acionador (12) e protetor (13) faça com que pelo menos um elemento de liberação (38) engate o carregador (50) e alinhe pelo menos uma lingüeta (62) com pelo menos uma ranhura (64).
5. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma lingüeta (62) estende-se do protetor (13) e pelo menos uma ranhura (64) é formada no carregador (50), e em que pelo menos uma lingüeta (62) está em engate de interferência com o carregador (50) para manter o carregador (50) na primeira posição, até que o movimento relativo entre o acionador (12) e protetor (13) faça com que pelo menos um elemento de liberação (38) engate o carregador (50) e alinhe pelo menos uma ranhura (64) com pelo menos uma lingüeta (64).
6. Dispositivo médico de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um elemento de liberação (38) tem uma superfície (39) adaptada para girar o carregador (50) em torno de um eixo geométrico longitudinal do dispositivo médico de perfuração, após o movimento relativo entre o acionador (12) e protetor (13).
7. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente por compreender uma mola de acionamento (70) atuando entre o carregador (50) e o acionador (12), a mola de acionamento adaptada para mover o carregador (50) da primeira posição para a segunda posição após alinhamento de pelo menos uma lingüeta (62) com pelo menos uma ranhura (64).

de 08/01/2018, pág. 13/17
8. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO adicionalmente por compreender uma mola de retração (72) disposta dentro do protetor (13) na extremidade distal de protetor, a mola de retração (72) adaptada para retornar o carregador (50) a uma posição onde o protetor (13) circunda o elemento de perfuração de pele após o carregador (50) atingir a segunda posição.
9. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente por compreender uma tampa protetora removível (82) na extremidade distal do protetor.
10. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície em ambos os lados do acionador (12) compreende superfície de agarramento (22) em lados opostos deste para agarrar o atuador entre as pontas de dedo do usuário.
11. Dispositivo médico de perfuração, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um elemento de liberação (38) compreende uma superfície de came (39) ou borda para cooperar com as superfícies de came (66) ou bordas do carregador (50) para rotacionar o carregador (50) em torno de um eixo central do dispositivo de perfuração.
12. Método de montar um dispositivo médico de perfuração definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender:

fornecer um acionador (12) tendo uma extremidade próxima aberta e uma extremidade distal aberta;

de 08/01/2018, pág. 14/17 inserir um protetor (13) dentro da extremidade próxima de acionador (18), uma extremidade distal (42) do protetor se estendendo para fora da extremidade distal de acionador;

inserir uma montagem de perfuração de pele (14) na extremidade próxima de acionador, a montagem de perfuração de pele compreendendo um carregador móvel (50) e um elemento de perfuração de pele (52) montado no carregador (50), o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distal adaptada para perfurar a pele de um paciente; e em que a montagem de perfuração de pele (14) é inserida na extremidade próxima de acionador de tal modo que:

o protetor (13) tem uma superfície de interferência de protetor engatável com uma superfície de interferência de carregador do carregador, quando o carregador (50) está na posição a; e o carregador (50) é capaz de rotação quando uma força é aplicada no acionador (12), a rotação permite desengate da superfície de interferência de protetor da superfície de interferência de carregador (49), desse modo fazendo com que o carregador (50) se mova da primeira posição para a segunda posição.
13. Método de acionar um dispositivo médico de perfuração definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender:

fornecer o dispositivo médico de perfuração compreendendo um acionador (12), um protetor (13), e uma montagem de perfuração de pele disposta pelo menos parcialmente de 08/01/2018, pág. 15/17 dentro do protetor (13), a montagem de perfuração de pele compreendendo um carregador móvel (50) e um elemento de perfuração de pele montado no carregador (50), o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distal adaptada para perfurar a pele de um paciente, e o acionador (12) e protetor (13) associados de forma móvel entre si; e causar movimento relativo entre o acionador (12) e protetor (13), de tal modo que o acionador (12) engate o carregador (50) e gire o carregador (50) de um engate de interferência com o protetor (13) para uma posição permitindo que o carregador (50) se mova distalmente dentro do protetor (13) a partir de uma posição retraída para uma posição estendida e que a montagem de perfuração de pele se mova axialmente dentro do protetor (13) para uma posição expondo a extremidade distal (54) do elemento de perfuração de pele para perfurar a pele do paciente.
14. Método de acionar um dispositivo médico de perfuração definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender:

fornecer o dispositivo médico de perfuração compreendendo um acionador (12), um protetor (13), e uma montagem de perfuração de pele disposta pelo menos parcialmente dentro do protetor (13), a montagem de perfuração de pele compreendendo um carregador móvel (50) e um elemento de perfuração de pele montado no carregador (50), o elemento de perfuração de pele tendo uma extremidade distal adaptada para perfurar a pele de um paciente, e o acionador (12) e protetor (13) associados de forma móvel entre si; e de 08/01/2018, pág. 16/17 causar movimento axial relativo entre o acionador (12) e protetor (13), de tal modo que o acionador (12) gire um elemento de liberação associado ao carregador (50) para uma posição que permite que o carregador (50) se mova distal

5 e axialmente dentro do protetor (13) a partir de uma posição retraída até uma posição estendida e expondo a extremidade distal do elemento de perfuração de pele para perfurar a pele do paciente.

Petição 870180001644, de 08/01/2018, pág. 17/17 ο

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