BRPI0200827B1

BRPI0200827B1 - ASSOCIATION OF TRIANCINOLONE 40MG ACETATE WITH 0.5% SILVER NITRATE IN THE TREATMENT OF HEMANGIOMS AND LYMPHEMANGIOMAS BY INTRALESIONAL INFILTRATION IN CHILDREN

Info

Publication number: BRPI0200827B1
Application number: BRPI0200827-0A
Authority: BR
Inventors: Calil Hamú Zacarias
Original assignee: Calil Hamú Zacarias
Priority date: 2002-03-08
Filing date: 2002-03-08
Publication date: 2017-06-20
Also published as: BRPI0200827B8; BR0200827A

Abstract

"associação do acetato de triancinolona 40mg com o nitrato de prata a 0,5% no tratamento dos hemangiomas e dos linfohemangiomas por infiltração intralesional em crianças". a presente invenção desta associação proporciona um sinergismo que potencializa a ação desses dois produtos e que quando injetado dentro da lesão promove uma rápida redução da massa turnoral evitando a sua proliferação impedindo com isso o seu crescimento, evoluindo para a cura. até o momento foram tratadas 82 crianças de todas as idades desde recém-nascidos até a adolescência, independente de cor, sexo. a dita associação é constituída por 1,0ml de acetato de triancinolona e 1,0ml de nitrato de prata a 0,5%, utilizando-se uma seringa descartável de 10ml e uma agulha para aspiração das substâncias, e uma agulha longa de 24mm para a injeção intralesional, todo o procedimento é realizado em ambiente estéril e hospitalar com todos os cuidados de higienização. essa invenção vem solucionar um problema sério de patologias que causam deformidades severas em que o paciente é excluído do convívio social e que até há pouco tempo era impossível o tratamento realizado, tanto do ponto de vista cirúrgico como clínico."Association of triamcinolone acetate 40mg with 0.5% silver nitrate in the treatment of hemangiomas and lymphohemangiomas by intralesional infiltration in children". The present invention of this combination provides a synergism that enhances the action of these two products and that when injected into the lesion promotes a rapid reduction of the turnor mass preventing its proliferation, thereby preventing its growth, evolving to cure. So far 82 children of all ages have been treated from newborn to adolescence, regardless of color, gender. This combination consists of 1.0 ml triamcinolone acetate and 1.0 ml 0.5% silver nitrate, using a 10 ml disposable syringe and a substance aspiration needle, and a 24 mm long needle for Intralesional injection, the entire procedure is performed in a sterile and hospital environment with all hygiene care. This invention solves a serious problem of pathologies that cause severe deformities in which the patient is excluded from social life and that until recently it was impossible to treat both from a surgical and clinical point of view.

Description

“ASSOCIAÇÃO DO ACETATO DE TRIANCINOLONA 40mg COM O NITRATO DE PRATA A 0,5% NO TRATAMENTO DOS IlEMANGIOMAS E L, IN FOI I EM ANGIOM AS POR INFILTRAÇÃO INTRALESIONAL EM CRIANÇAS” Rcfcre-se a presente invenção a uma associação que envolve dois produtos, o acetato de triancinolona 40 mg e do nitrato de prata a 0,5% ,os quais demonstram uma característica extremamente eficaz no tratamento dos linfohemangiomas c hemangiomas volumosos que afetam principalmente as crianças em qualquer idade, desde recém nascidos até na adolescência em que o processo cirúrgico além de ser impossível de ser realizado pode comprometer mais ainda o paciente com conseqüentes lesões graves e irreparáveis."ASSOCIATION OF TRIANCINOLONE ACETATE 40mg WITH 0.5% SILVER NITRATE IN THE TREATMENT OF EL ILEMANGIOMAS, IN I WAS IN ANGIOMS BY INTRALESIONAL INFILTRATION IN CHILDREN" This invention relates to an association involving two products, the triamcinolone acetate 40 mg and 0.5% silver nitrate, which demonstrate an extremely effective feature in the treatment of lymphohemangiomas and bulky hemangiomas that mainly affect children at any age, from newborn to adolescent in which the surgical process In addition to being impossible to perform, it can further compromise the patient with consequent serious and irreparable injuries.

As Figuras 1 e la, podem dar uma melhor compreensão do que seja um hemangioma. A Figura 2 demonstra o que é um linfohemangioma. A finalidade desta invenção é a de se poder iniciar um tratamento imediato e precoce nos paciente não importando a sua idade e nem a sua localização, podendo ser utilizado desde a cabeça até os membros inferiores, evitando-se com isso lesões graves que levam a deformidade ou a impotência de uma estrutura anatômica ou de um órgão importante para as funções vitais, pois até um tempo atrás essas patologias como os hemangiomas eram tratados após o segundo ano de vida aguardando a sua evolução que era incerta. Os linfohemangiomas apresentam uma outra característica que é o elevado grau de retorno da doença principalmente naqueles pacientes que já sofreram uma intervenção cirúrgica e que com o seu crescimento leva ao comprometimento de estruturas nobres como os nervos, artérias, veias, músculos e tendões e apesar de serem doenças benignas, apresentam características de malignidade, pois, invadem vários órgãos principalmente aqueles próximos a orifícios naturais como os olhos, ouvidos, nariz, boca, ânus. vagina,uretra, afetando mais ainda estas estruturas e tornando desta maneira mais difícil o tratamento e além disso apresentam um aumento progressivo que acompanha o crescimento do paciente causando deformidades por demais severas excluindo a criança do convívio social.Figures 1 and 1 may give a better understanding of what a hemangioma is. Figure 2 demonstrates what a lymphohemangioma is. The purpose of this invention is to be able to initiate immediate and early treatment in patients regardless of age or location, and can be used from the head to the lower limbs, thereby avoiding serious injuries that lead to deformity. or the impotence of an important anatomical structure or organ for vital functions, as until a while ago these pathologies such as hemangiomas were treated after the second year of life awaiting their evolution which was uncertain. Lymphohemangiomas present another characteristic, which is the high degree of return of the disease, especially in those patients who have already undergone surgery and which, with their growth, lead to the involvement of noble structures such as nerves, arteries, veins, muscles and tendons. Being benign diseases, they have characteristics of malignancy, because they invade various organs, especially those near natural orifices such as the eyes, ears, nose, mouth, anus. vagina, urethra, further affecting these structures and thus making the treatment more difficult and also present a progressive increase that accompanies the growth of the patient causing very severe deformities excluding the child from social life.

Essa invenção permite uma resposta rápida e eficaz cm um curto espaço de tempo, c isenta de efeitos colaterais com a sua indicação para qualquer idade.This invention allows a fast and effective response in a short time, and without side effects with its indication for any age.

No caso do acetato de triancinolona existe no mercado um similar em frasco ampola de 2 ml de suspensão de “acetonido de triancinolona” 20mg , não sendo o seu uso intralesional preconizado para hemangiomas ou linfohemangiomas e sim em dermatologia para doenças inflamatórias ou em outras patologias como artrites, antialcrgieos e etc. No caso de hemangiomas o fabricante descreve apenas o uso em oftalmologia para lesões de localização periocular ( capilar) ou seja microscópicas e além do mais o seu uso não é recomendado para crianças abaixo de seis anos dc idade. O nitrato de prata que existe no mercado esta indicado apenas para prevenção da conjuntivite no recém nascido qual é apresentado em frasco de plástico com conta gota impróprio para o uso injetável pois não é acondicionado em frasco ampola esterelizado ou cm bastões para cauterizar determinadas lesões de pele.In the case of triamcinolone acetate there is a similar on the market in a 2 ml ampoule vial of triamcinolone acetonide 20mg suspension, and its intralesional use is not recommended for hemangiomas or lymphohemangiomas but rather in dermatology for inflammatory diseases or in other conditions such as arthritis, antialcrgieos and etc. In the case of hemangiomas, the manufacturer only describes the use in ophthalmology for periocular (capillary) or microscopic lesions and its use is not recommended for children under six years of age. Silver nitrate on the market is only indicated for prevention of conjunctivitis in the newborn which is presented in a plastic dropper bottle that is not suitable for injection because it is not packaged in a sterile ampoule or rods to cauterize certain skin lesions. .

Quando se utilizar isoladamente o acetato de triancinolona 40mg o seu efeito é mais retardado e indicado apenas para os hemangiomas e nós sabemos através da literatura médica que nem todos os hemangiomas respondem aos efeitos deste medicamento ou outro corticóide qualquer, sendo denominados córticorresistentes .When triamcinolone acetate 40mg is used alone its effect is delayed and indicated only for hemangiomas and we know from the medical literature that not all hemangiomas respond to the effects of this medicine or any other corticosteroid, being called corticosresistants.

Sc o nitrato de prata a 0,5% for utilizado isoladamente para o tratamento destas lesões ele é indicado “apenas” para o tratamento dos linfohemangiomas. Quando aplicado diretamente na lesão por via injetável além de ser extremamente doloroso produz um efeito colateral muito acentuado que é a formação de uma grande irritação no local da aplicação, e na maioria das vezes leva a formação de celulites, ou seja, inllamação no local e na pele ao redor, sendo o paciente obrigado a fazer uso de antiinllamatórios, analgésicos e até antibióticos, pennanecer em repouso limitando as suas funções e, além do mais, é necessário se utilizar um volume muito grande, às vezes até 200ml, dependendo do tamanho das lesões. l:ssc invento apresenta a vantagem de se utilizar l,0ml de acetato de trinmcinolona a 40mg e 1,0m1 de nitrato de prata a 0,5 %, perfazendo um total dc 2,0ml, são produzidos c conservados cm ampolas separados e isolados, são“ esterelizados” proporcionando uma grande proteção ao paciente e também é muito importante ressaltar que impede a proliferação do tumor evitando o seu crescimento estabilizando a doença, c a seguir decréscimo da massa tumoral em pouco espaço de tempo. Não há limite para a idade, podendo-se efetuar o tratamento médico o niais precoce possível. O acetato de triancinolona 40mg é um pó cristalino, com efeitos antiinflamatórios, que produz contração dos vasos sanguíneos, ou seja, de uso ideal para os hcmangiomas; possuem um efeito retardado com tempo de ação de 24 a 48 horas e uma duração no organismo de 1 a 6 semanas. O nitrato de prata a 0,5% possui propriedades cáusticas, abrasivas, anti-sépticas e adstringentes. A associação desses dois produtos mostra um efeito somatório muito acentuado e altamente benéfico para o paciente, pois esse sinergismo potencializou a ação dos produtos, utilizando-se um volume bem menor aplicado (2,0ml), sendo efetiva e segura.If 0.5% silver nitrate is used alone for the treatment of these lesions, it is indicated “only” for the treatment of lymphohemangiomas. When applied directly to the lesion by injection, besides being extremely painful, it produces a very pronounced side effect, which is the formation of a large irritation at the site of application, and most often leads to the formation of cellulite, that is, inflammation at the site and on the surrounding skin, being the patient obliged to use anti-inflammatory drugs, painkillers and even antibiotics, keep at rest limiting their functions and, moreover, it is necessary to use a very large volume, sometimes up to 200ml, depending on the size. of the lesions. This invention has the advantage that 1.0 ml of 40mg trinmcinolone acetate and 1.0m1 of 0.5% silver nitrate, making up a total of 2.0ml, are produced and stored in separate and isolated ampoules. , are "sterilized" providing great protection to the patient and it is also very important to emphasize that it prevents the proliferation of the tumor preventing its growth stabilizing the disease, and following the decrease in tumor mass in a short time. There is no age limit and medical treatment can be carried out as early as possible. Triacinolone Acetate 40mg is a crystalline powder, with anti-inflammatory effects, which produces contraction of blood vessels, that is, ideally suited for hcmangiomas; have a delayed effect with action time of 24 to 48 hours and a duration in the body of 1 to 6 weeks. Silver nitrate 0.5% has caustic, abrasive, antiseptic and astringent properties. The combination of these two products shows a very pronounced and highly beneficial summing effect for the patient, as this synergism enhanced the action of the products, using a much smaller applied volume (2.0ml), being effective and safe.

Podemos comprovar que um elimina o efeito colateral do outro devido ao fato do acetato de triancinolona possuir uma intensa atividade antiinflamatória que neutraliza o eleito abrasivo e cáustico do nitrato de prata, com uma resposta satisfatória na primeira semana de tratamento, com pico máximo aos 15 dias e com uma taxa de redução do volume tumoral por volta de 50% na primeira aplicação e com alto índice de resolução, cerca dc 90% a 100% na 6a sessão. Não houve nenhum crescimento do tumor após as sessões.We can prove that one eliminates the side effect of the other due to the fact that triamcinolone acetate has an intense anti-inflammatory activity that neutralizes the abrasive and caustic choice of silver nitrate, with a satisfactory response in the first week of treatment, with a maximum peak at 15 days. and with a reduction in tumor volume of about 50% in the first application and a high resolution rate, about 90% to 100% in the 6th session. There was no tumor growth after the sessions.

Com isso estamos solucionando um problema por demais grave e que até pouco tempo não se dispunha de nenhuma opção eficaz para o tratamento destas lesões em crianças, pois, o processo cirúrgico é praticamente impossível, devido ao fato da extensão da tumoração, e também devido ao risco de se lesar mais ainda estruturas nobres deixando sequelas irremediáveis. Nas figuras lb, lc e 2a (página 2/8), temos os resultados após a 4a sessão de aplicação dos produtos.With this we are solving a very serious problem and that until recently there was no effective option for the treatment of these lesions in children, because the surgical process is practically impossible, due to the fact of the extension of the tumor, and also due to the risk of further damaging noble structures leaving irremediable sequelae. In figures lb, lc and 2a (page 2/8), we have the results after the 4th product application session.

Apresentação dos produtos pode ser vista na Figura 3 : a) Ampola com 1,0ml de suspensão injetável de acetato de triancinolona, b) Ampola com 1,0ml de solução injetável e estéril de nitrato de prata a 0,5%, c) Seringa descartável de 10,0ml, d) d) uma agulha para aspiração das soluções, c) Utna agulha longa de 24 mm para infiltração intralesiònal A posologia adequada é individual e utilizamos para o acetato de triancinolona 3,0 a 5,0 mg por kg, sendo que a máxima preconizada na sessão é de 30mg, sendo repetida a intervalos de 4 semanas durante cinco a seis terapias dependendo da evolução tumoral. A dosagem do nitrato de prata é de l,0ml independente do peso e idade.Product presentation can be seen in Figure 3: a) Ampoule with 1.0 ml triamcinolone acetate suspension for injection, b) Ampoule with 1.0 ml sterile 0.5% silver nitrate solution for injection, c) Syringe 10.0 ml disposable, d) d) a needle for aspiration of solutions, c) Utna 24 mm long needle for intralesional infiltration The appropriate dosage is individual and we use for triamcinolone acetate 3.0 to 5.0 mg per kg The maximum recommended in the session is 30mg, being repeated at 4-week intervals for five to six therapies depending on the tumor evolution. The dosage of silver nitrate is 1.0ml regardless of weight and age.

Utilizamos na infiltração uma agulha longa de 24mm.We used a 24mm long needle for infiltration.

Todos esses procedimentos são realizados em ambiente esteril, no centro cirúrgico, sob anestesia inalatória, profissionais especializados e com os devidos cuidados de higienização no local da injeção, (Fig. 4 ). Não é necessária a internação hospitalar, o procedimento tem uma duração total de 10 minutos e o paciente tem alta logo após o despertar e com alimentação normal t para a idade e com isso conseguimos diminuir o custo hospitalar.All these procedures are performed in a sterile environment, in the operating room, under inhaled anesthesia, specialized professionals and with proper hygiene care at the injection site (Fig. 4). No hospitalization is required, the procedure has a total duration of 10 minutes and the patient is discharged shortly after awakening and with normal food t for age and with this we have been able to reduce the hospital cost.

Os pacientes são acompanhados por exames do tipo ultra-sonografia onde identificamos a sua localização, consistência se é cística ou sólida, medidas de comprimento, largura, profundidade, volume total, comprometimento de estruturas vizinhas, e os estudos comparativos entre os exames inicial e atual, (Figs.5, 5 a) REIVINDICAÇÃOPatients are followed by ultrasound exams where we identify their location, consistency whether it is cystic or solid, measures of length, width, depth, total volume, impairment of neighboring structures, and comparative studies between initial and current examinations. , (Figs.5, 5 a) CLAIM

Claims

1) PHARMACEUTICAL KIT FOR TREATMENT OF HEMANGIOMAS AND LYMPHEMANGIOMES BY INTRALESIONAL INFILTRATION IN CHILDREN CHARACTERIZED BY CONTAINING A 1.0 ML AMPLE OF 0.5% SILVER NITRATE, A TUBE OF 4 ML TRIANCINONA ACETATE, 10 ML DISPOSABLE, A SUCTION NEEDLE, A LONG 24 MM NEEDLE.