BRMU8603210Y1

BRMU8603210Y1 - pleural fluid drainage device and drainage system using the same

Info

Publication number: BRMU8603210Y1
Application number: BRMU8603210U
Authority: BR
Inventors: Alfio José Tincani; Gilson Barreto
Original assignee: Universidade Estadual De Campinas - Unicamp
Priority date: 2006-12-21
Filing date: 2006-12-21
Publication date: 2018-12-26
Also published as: BRMU8603210U; BRMU8603210Y8

Abstract

"dispositivo para drenagem de fluidos pleurais e sistema para drenagem utilizando o mesmo". a presente invenção se refere a um dispositivo para drenar fluidos, gasosos ou líquidos presentes no tórax devido à ocorrência de alguma lesão direta ao tórax ou a algum órgão relacionado diretamente aos pulmões, dito dispositivo compreendendo um suporte rígido de geometria cônica (2) com uma primeira extremidade alargada (4) e uma segunda extremidade cilíndrica (5). um dispositivo adicional de cobertura (3) provido em sua extremidade superior externa de um ducto central (7) para acoplamento de um tubo condutor flexível (8), o dreno, e em sua extremidade inferior interna de um encaixe perfeito para uma válvula de vedação (9)."pleural fluid drainage device and drainage system using the same". The present invention relates to a device for draining fluids, gases or liquids present in the chest due to the occurrence of some direct injury to the chest or any organ directly related to the lungs, said device comprising a rigid conical support (2) with a first enlarged end (4) and a second cylindrical end (5). an additional cover device (3) provided at its outer upper end with a central duct (7) for coupling a flexible conductive tube (8), the drain, and at its inner lower end for a perfect fit for a sealing valve (9).

Description

DISPOSITIVO PARA DRENAGEM DE FLUIDOS PLEURAIS E SISTEMA PARA DRENAGEM UTILIZANDO O MESMO.DEVICE FOR DRAINING PLEURAL FLUIDS AND SYSTEM FOR DRAINING USING THE SAME.

CAMPO TÉCNICO [1] A presente patente de modelo de utilidade se refere a um dispositivo para drenagem torácica utilizado em afecções torácicas como, por exemplo, traumas, pneumotórax espontâneos, hemotórax, ou derrames de qualquer etiologia. Mais especificamente, o mencionado dispositivo pode ser utilizado em qualquer situação que ocorra acúmulo de fluido gasoso ou liquido na cavidade pleural.TECHNICAL FIELD [1] The present utility model patent refers to a device for chest drainage used in thoracic disorders such as, for example, trauma, spontaneous pneumothorax, hemothorax, or stroke of any etiology. More specifically, the said device can be used in any situation that occurs accumulation of gaseous or liquid fluid in the pleural cavity.

ESTADO DA TÉCNICA [2] A pleura, um saco membranáceo de revestimentos dos pulmões, é constituída por folhetos, as serosas, as quais facilitam o contato entre os pulmões e a parede torácica.STATE OF THE TECHNIQUE [2] The pleura, a membranous sac of lining of the lungs, consists of leaflets, the serous ones, which facilitate contact between the lungs and the chest wall.

[3] As serosas reduzem o atrito e impedem a aderência entre os pulmões e a caixa torácica, possibilitando o deslizamento dos folhetos, de modo a permitir a expansão pulmonar durante o movimento respiratório.[3] The serosa reduce friction and prevent adherence between the lungs and the rib cage, allowing the leaflets to slide, in order to allow lung expansion during the respiratory movement.

[4] As pleuras estão localizadas em um espaço virtual, no qual existe uma pequena quantidade de líquido de espessura capilar, denominado líquido pleural. 0 contato entre o pulmão e a parede torácica interna se mantém, devido ao valor da pressão negativa existente no espaço virtual.[4] The pleurae are located in a virtual space, in which there is a small amount of capillary fluid, called pleural fluid. The contact between the lung and the internal chest wall is maintained, due to the negative pressure value existing in the virtual space.

[5] Durante o movimento respiratório, interferências podem ocorrer entre os espaços pleurais caso haja aumento patológico do volume do líquido pleural ou presença de ar devido a algum dano ocasionado ao tórax ou a algum órgão relacionado diretamente aos pulmões.[5] During respiratory movement, interference may occur between the pleural spaces if there is a pathological increase in the volume of the pleural fluid or the presence of air due to some damage caused to the chest or to any organ directly related to the lungs.

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2/15 [6] As interferências podem ser ocasionadas por traumatismos externos ou patologias específicas. A título ilustrativo, cerca de 25% dos óbitos devido a trauma, ocorrem no tórax, perdendo apenas para o traumatismo de abdome.2/15 [6] Interference can be caused by external trauma or specific pathologies. As an illustration, about 25% of deaths due to trauma, occur in the chest, second only to abdominal trauma.

[7][7]

Interferências mais comuns são as contusões, acidentes automobilísticos, ferimentos por arma branca ou arma de fogo, neoplasias, infecções ou bolhas enfisematosas. Pela classe médica, essas interferências são tecnicamente denominadas como pneumotórax, hemotórax ou derrames pleurais, e irão modificar o espaço pleural, levando-o a ser transformado em uma cavidade verdadeira, devido ao descolamento da pleura por meio da interposição de substâncias indesejáveis, tais como, ar e/ou líquidos.Most common interferences are bruises, car accidents, stab wounds or firearms, neoplasms, infections or emphysematous blisters. By the medical profession, these interferences are technically referred to as pneumothorax, hemothorax or pleural effusions, and will modify the pleural space, leading it to be transformed into a true cavity, due to the detachment of the pleura through the interposition of undesirable substances, such as , air and / or liquids.

[8] Dependendo do grau da intensidade do descolamento da pleura, ou seja, da quantidade de ar e/ou líquido interposto, poderá ocorrer um comprometimento da expansão pulmonar como, por exemplo, uma diminuição do volume do pulmão por compressão do mesmo, e assim, ocasionar um quadro de insuficiência respiratória (falta de ar).[8] Depending on the degree of severity of the pleural detachment, that is, the amount of air and / or liquid interposed, pulmonary expansion may be impaired, for example, a decrease in lung volume by compression of the lung, and thus, causing respiratory failure (shortness of breath).

[9] De modo a evitar que a quantidade de ar e/ou líquido na cavidade pleural atinja proporções que coloquem em risco a vida de um paciente, deve-se submeter o paciente a um procedimento de remoção das substâncias indesejáveis como forma de tratamento, para que a dita cavidade retorne ao seu estado de normalidade. 0 procedimento de remoção do ar e/ou do líquido ocorre por meio da técnica de drenagem dessas substâncias indesejáveis da cavidade torácica.[9] In order to prevent the amount of air and / or liquid in the pleural cavity from reaching proportions that endanger the life of a patient, the patient should undergo a procedure to remove undesirable substances as a form of treatment, so that said cavity returns to its normal state. The procedure for removing air and / or liquid occurs through the technique of draining these undesirable substances from the chest cavity.

[10] Uma das modalidades de drenagem da cavidade torácica é a drenagem pleural. Esta modalidade de drenagem consiste na colocação de um cateter tubular de diâmetro não[10] One of the drainage modalities of the chest cavity is pleural drainage. This drainage modality consists of placing a tubular catheter with a diameter not

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3/15 inferior a lOmm no interior da cavidade do tórax do paciente, a fim de retirar o ar e/ou líquidos da cavidade pleural.3/15 less than 10mm inside the patient's chest cavity, in order to remove air and / or liquids from the pleural cavity.

[11] 0 ar e/ou líquido drenado por meio do princípio da sifonagem, de modo manter o equilíbrio da pressão interpleural, a qual é negativa em relação pressão atmosférica. Este fato evita a entrada de ar na cavidade pleural torácica.[11] The air and / or liquid drained by means of the siphoning principle, in order to maintain the balance of interpleural pressure, which is negative in relation to atmospheric pressure. This prevents air from entering the thoracic pleural cavity.

[12] 0 ar e/ou líquido drenado vai sendo armazenado em um recipiente (frasco) coletor, o qual pode ser de plástico rígido, ou em alguns casos, até de vidro, dando ao procedimento uma característica contínua. A drenagem pleural é indicada para os pacientes com traumatismo no tórax, acometimento por tumor ou ainda algum tipo de infecção.[12] The drained air and / or liquid will be stored in a collector (flask), which can be made of rigid plastic, or in some cases, even glass, giving the procedure a continuous feature. Pleural drainage is indicated for patients with trauma to the chest, involvement by tumor or even some type of infection.

[13] Uma outra modalidade de drenagem das substâncias indesejáveis da cavidade torácica consiste no procedimento por meio de punção e/ou aspiração. Essa técnica é geralmente recomendada quando o líquido a ser drenado se forma em baixa velocidade e quantidade, não sendo constituído por sangue e ainda, não estando infectado.[13] Another method of draining undesirable substances from the chest cavity is the procedure using puncture and / or aspiration. This technique is generally recommended when the liquid to be drained is formed at low speed and quantity, not being made up of blood and still, not being infected.

[14] Entretanto, durante o procedimento de qualquer modalidade de drenagem da cavidade pleural, as etapas que compreendem o procedimento sem que haja alterações de devem ser seguidas corretamente protocolo, pois ocorrida alguma alteração neste protocolo de procedimentos, poderá ocorrer um agravamento do quadro inicial do paciente.[14] However, during the procedure of any type of drainage of the pleural cavity, the steps that comprise the procedure without alterations must be correctly followed, as any changes in this protocol of procedures may have worsened the initial condition of the patient.

[15] Os sistemas conhecidos na arte utilizados para drenagem da cavidade pleural são compostos por uma série de tubos e por um recipiente coletor, os quais são colocados de modo a proporcionar um fluxo unidirecional (do pulmão[15] The systems known in the art used for drainage of the pleural cavity are composed of a series of tubes and a collection vessel, which are placed so as to provide a unidirectional flow (from the lung

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4/15 para o recipiente coletor), possibilitando a saída de líquidos e gases durante a expiração, e impedindo o refluxo destes durante a inspiração.4/15 for the collecting container), allowing liquids and gases to escape during exhalation, and preventing their reflux during inspiration.

[16] 0 sistema comumente utilizado (e já consagrado) para drenagem do ar e/ou líquido da cavidade pleural é a drenagem pleural sob selo d'água. Este procedimento compreende a introdução sob condições estéreis, de um tubo parcialmente flexível, através da parede torácica, ou seja, entre os espaços intercostais. Dito tubo é introduzido no paciente até atingir a cavidade pleural.[16] The system commonly used (and already established) for draining air and / or liquid from the pleural cavity is pleural drainage under a water seal. This procedure involves the introduction under sterile conditions, of a partially flexible tube, through the chest wall, that is, between the intercostal spaces. This tube is introduced into the patient until it reaches the pleural cavity.

[17] Após atingir a cavidade pleural, é conectada a este tubo parcialmente flexível, uma primeira extremidade[17] After reaching the pleural cavity, a first end is connected to this partially flexible tube

de um segundo of a second tubo pipe flexível flexible de aproximadamente 120cm, approximately 120cm, o O qual possui a which has the sua your segunda Monday extremidade acoplada a end attached to um one recipiente com container with água Water estéril. sterile. Esta água irá promover This water will promote a The formação de um formation of a selo seal d'água e water and permitirá a drenagem do will allow drainage of ar air e/ou líquido do and / or liquid tórax chest para o frasco com água. into the flask with water.

[18] Adicionalmente, caso a re-expansão do pulmão não seja completa, pode-se ainda promover a aspiração contínua do conteúdo torácico, por meio da adaptação deste sistema de drenagem sob selo d'água a um sistema adicional, no qual se utiliza vácuo para auxiliar a drenagem.[18] Additionally, if the lung's expansion is not complete, continuous aspiration of the thoracic contents can also be promoted, through the adaptation of this drainage system under water seal to an additional system, in which it is used. vacuum to assist drainage.

[19] Entretanto, a desvantagem da drenagem pleural sob selo d'água consiste no fato de que muitas vezes o paciente fica confinado ao leito ou a uma cadeira, dificultando a deambulação, pois recipiente coletor geralmente possui uma capacidade de até litros e deve ser mantido em nível mais baixo que tórax do paciente, preferencialmente no chão ao lado da cama ou maca do hospital, além do inconveniente descontinuidade das conexões entre o da possibilidade de segundo tubo e o dito[19] However, the disadvantage of pleural drainage under a water seal is the fact that the patient is often confined to a bed or chair, making it difficult to walk, as the collection container usually has a capacity of up to liters and must be kept at a lower level than the patient's chest, preferably on the floor beside the hospital bed or stretcher, in addition to the inconvenient discontinuity of connections between the possibility of a second tube and the said

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5/15 recipiente. Um outro fator crítico está relacionado há uma má acomodação do recipiente coletor, de modo a acarretar riscos de acidentes como, por exemplo, quedas, vazamentos do conteúdo do dito recipiente ou até quebra do mesmo caso o frasco coletor seja de vidro.5/15 container. Another critical factor is related to a poor accommodation of the collecting container, in order to cause risks of accidents such as, for example, falls, leaks of the contents of said container or even breaking of the same if the collection bottle is made of glass.

[20] Uma modalidade alternativa a drenagem pleural sob selo d' água é a drenagem por meio da válvula de Heimlich. O procedimento de drenagem pleural por meio da válvula de Heimlich foi inicialmente desenvolvido e utilizado para o tratamento de soldados vitimas de ferimentos torácicos na guerra do Vietnã.[20] An alternative modality to pleural drainage under a water seal is drainage through the Heimlich valve. The pleural drainage procedure using the Heimlich valve was initially developed and used to treat soldiers who were victims of chest injuries in the Vietnam War.

[21] O principio da drenagem por meio da dita válvula é o mesmo que o descrito para a drenagem sob selo d'água. Porém, esta modalidade dá ao paciente um maior conforto e uma maior autonomia, pois não apresenta a necessidade do paciente ficar restrito ao leito ou a uma cadeira. No entanto, muitas complicações têm sido relatadas na arte[21] The principle of drainage through said valve is the same as that described for drainage under water seal. However, this modality gives the patient greater comfort and greater autonomy, as it does not present the need for the patient to be restricted to the bed or a chair. However, many complications have been reported in the art

sobre o funcionamento on operation do of dispositivo. device. A THE principal main complicação complication relatada é reported is a The chance de oclusão chance of occlusion de in suas your extremidades extremities na presença in presence de in fluidos ou de fluids or sangue blood (esta (it is

válvula é para drenagem exclusiva de ar) , além do fato do seu uso em pacientes sob controle pós-operatório do volume ou intensidade de fistula aérea não se mostrar satisfatório.valve is for exclusive air drainage), in addition to the fact that its use in patients under postoperative control of the air fistula volume or intensity is not satisfactory.

[22] Para auxiliar durante o procedimento dos métodos hoje conhecidos para drenagem da cavidade torácica, dispositivos especiais para drenagem são conhecidos na técnica.[22] To assist during the procedure of the methods known today for drainage of the thoracic cavity, special devices for drainage are known in the art.

[23] O documento BR PI200402184 descreve um frasco para drenagem pleural seco, o qual compreende duas seções de plástico rígido transparente, fixos a uma tampa, na qual[23] The document BR PI200402184 describes a bottle for dry pleural drainage, which comprises two sections of transparent rigid plastic, fixed to a lid, in which

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6/15 se alojam uma série de dispositivos. Uma das ditas seções é de volume muito maior e cumpre a função de reservatório, e o outro de menor volume, tendo por finalidade, avaliar as fugas de ar. Ambos se comunicam por uma ponte que se encontra no corpo da tampa, incluindo também elementos de conexão, conectores, orifícios, válvula expiratória, meios de detecção e alarme de enchimento e avaliador de fugas de ar.6/15 host a number of devices. One of the said sections has a much larger volume and fulfills the function of a reservoir, and the other of a smaller volume, with the purpose of assessing air leaks. Both communicate via a bridge located on the cover body, also including connection elements, connectors, orifices, expiratory valve, means of detection and filling alarm and air leakage assessor.

[24] 0 documento W02005016412 descreve um dispositivo que compreende um tubo para fluxo, provido de uma entrada e uma saída, no qual dita entrada é configurada para receber líquidos e gases corporais. 0 dispositivo proposto no documento W02005016412 ainda é provido de um receptáculo que possui uma porta de entrada posicionada de modo a receber os líquidos e gases provenientes da saída do dito tubo. Adicionalmente, o dispositivo possui uma válvula de sentido único compreendendo um corpo principal tubular, o qual achata-se e expande-se em resposta ao diferencial de pressão que move os líquidos e gases através da válvula, impedindo o retorno do fluxo de líquidos e gases no interior do tubo.[24] Document W02005016412 describes a device that comprises a tube for flow, provided with an inlet and an outlet, in which said inlet is configured to receive liquids and body gases. The device proposed in document W02005016412 is still provided with a receptacle that has an inlet port positioned to receive liquids and gases from the outlet of said tube. Additionally, the device has a one-way valve comprising a tubular main body, which flattens and expands in response to the pressure differential that moves liquids and gases through the valve, preventing the return of the flow of liquids and gases inside the tube.

[25] Um sistema complexo para drenagem torácica é revelado no documento WO9612511. Dito sistema se refere à retirada contínua de sangue e outros tipos de fluidos da cavidade torácica do paciente, além da re-infusão contínua do sangue e de outros fluidos no paciente. Um membro de remoção é inserido no tórax ou em outra cavidade de exaustão. 0 fluxo de sangue e de outros fluidos da cavidade torácica no membro de remoção é controlado por uma válvula de sentido único, tal como uma válvula de Heimlich. 0 tubo bombeador de remoção inclui um membro tubular central que[25] A complex system for chest drainage is disclosed in WO9612511. Said system refers to the continuous withdrawal of blood and other types of fluids from the patient's chest cavity, in addition to the continuous re-infusion of blood and other fluids into the patient. A removal member is inserted into the chest or another exhaustion cavity. The flow of blood and other fluids from the chest cavity into the removal member is controlled by a one-way valve, such as a Heimlich valve. The removal pumping tube includes a central tubular member that

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7/15 se estende externamente ao membro bombeador com uma câmara anular que é formada entre o membro tubular central de remoção e a parede exterior do membro bombeador. Uma fonte de ar e um ou mais fluidos de manutenção são entregues a área anular do membro bombeador para a convergência em uma câmara de remoção do sangue tal que o sangue passa através da válvula Heimlich, é aspirado e circulado no tudo de remoção. 0 tubo de remoção é conectado a uma câmara própria de armazenamento sob vácuo de modo a cooperar na remoção do sangue e de qualquer fluido de manutenção a partir do membro bombeador.7/15 extends externally to the pumping member with an annular chamber that is formed between the central tubular member of removal and the outer wall of the pumping member. An air source and one or more maintenance fluids are delivered to the annular area of the pumping member for convergence in a blood removal chamber such that blood passes through the Heimlich valve, is aspirated and circulated in the removal tube. The removal tube is connected to a vacuum storage chamber in order to cooperate in the removal of blood and any maintenance fluid from the pumping member.

[26] Ainda compondo a técnica conhecida, o documento RO117762 descreve uma válvula cateter descartável feita de polietileno para descarregar o ar da cavidade pleural. De acordo com o documento RO117762, o cateter é encaixado ao orifício de uma agulha e tem a parede externa progressivamente reforçada na direção da extremidade proximal que é continuada com um funil na forma de um cone, auxiliando a fixação da válvula móvel. A válvula móvel tem uma porção de mesmo tamanho e forma que o segmento, e adicionalmente compreende um segundo segmento cilíndrico tendo um fio externo com 2- 3 voltas, aonde a cobertura tem 4 perfurações milimétricas aparafusadas. 0 espaço definido assim acomoda uma esfera livre que controla o posicionamento da válvula que fecha o cateter de inspiração e abre o cateter para expiração.[26] Still composing the known technique, document RO117762 describes a disposable catheter valve made of polyethylene to discharge air from the pleural cavity. According to document RO117762, the catheter is fitted to the eye of a needle and has the outer wall progressively reinforced towards the proximal end which is continued with a funnel in the shape of a cone, helping to fix the movable valve. The movable valve has a portion of the same size and shape as the segment, and additionally comprises a second cylindrical segment having an external wire with 2-3 turns, where the cover has 4 millimeter screw holes. The defined space thus accommodates a free sphere that controls the positioning of the valve that closes the inspiration catheter and opens the catheter for expiration.

[27] Os sistemas para drenagem de ar e/ou líquidos conhecidos na técnica são utilizados rotineiramente pelas equipes hospitalares. Entretanto, à drenagem pré-hospitalar é um dos principais fatores de estabilização do quadro clínico dos pacientes, desta forma, o uso de sistemas de[27] Air and / or liquid drainage systems known in the art are routinely used by hospital staff. However, pre-hospital drainage is one of the main factors for stabilizing the clinical condition of patients, thus, the use of

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8/15 drenagem em viaturas de socorro, ambulâncias, são extremamente importantes. Porém, a dificuldade de nivelamento do recipiente coletor em relação ao paciente é muito grande, uma vez que não há no interior da ambulância, espaço suficiente para o dreno ser colocado com segurança, havendo também um grande risco de tombamento do recipiente coletor. 0 problema é ainda trepidação do veiculo, pela atendimento emergencial, e agravado pela movimentação e má iluminação nos locais de pelo estresse emocional da equipe envolvida.8/15 drainage in emergency vehicles, ambulances, are extremely important. However, the difficulty of leveling the collecting container in relation to the patient is very great, since there is not enough space inside the ambulance for the drain to be placed safely, and there is also a great risk of tipping the collecting container. The problem is still vehicle shake, due to emergency assistance, and aggravated by the movement and poor lighting in the places of emotional stress of the team involved.

[28] Um outro agravante relacionado ao uso dos sistemas de drenagem torácica propostos na técnica se refere ao fato de um mau funcionamento dos ditos sistemas, assim como, a ocorrência de acidentes com certa frequência se cuidados extremos não forem realizados, principalmente relacionados ao uso inadequado dos sistemas e a erros técnicos de procedimento.[28] Another aggravating factor related to the use of the chest drainage systems proposed in the technique refers to the fact that these systems malfunction, as well as the occurrence of accidents with a certain frequency if extreme care is not performed, mainly related to the use systems and technical procedural errors.

[29] Outras desvantagens estão relacionadas ao fato de que as equipes médicas e de enfermagem frequentemente ficam confusas com os sistemas de tubos e frascos, além do consumo de tempo despendido para a limpeza e esterilização dos ditos sistemas.[29] Other disadvantages are related to the fact that the medical and nursing teams are often confused by the tube and vial systems, in addition to the consumption of time spent cleaning and sterilizing the said systems.

[30] Outra desvantagem relacionada ao uso dos dispositivos da técnica é o fato da difícil aquisição no mercado nacional, seja pela não disponibilidade, ou seja, pelo alto custo de importação.[30] Another disadvantage related to the use of technical devices is the fact that it is difficult to acquire in the national market, either due to non-availability, that is, due to the high cost of imports.

[31] Visando solucionar os problemas existentes na técnica conhecida, o dispositivo para drenagem de fluidos pleurais do presente modelo de utilidade foi desenvolvido de modo a suprir a técnica de um dispositivo de simples[31] In order to solve the problems existing in the known technique, the device for draining pleural fluids of the present utility model was developed in order to supply the technique of a simple device

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9/15 concepção capaz de eliminar com eficiência o conteúdo indesejado da cavidade pleural do paciente.9/15 design capable of efficiently eliminating unwanted content from the patient's pleural cavity.

BREVE DESCRIÇÃO [32] 0 presente modelo de utilidade se refere a um dispositivo para drenar fluidos, gasosos ou líquidos presentes no tórax devido à ocorrência de alguma lesão direta ao tórax ou a algum órgão relacionado diretamente aos pulmões, tais como, traumas, pneumotórax espontâneos, hemotórax, ou derrames de qualquer etiologia, ou ainda, dito dispositivo podendo ser utilizado em qualquer situação que ocorra acúmulo de fluido gasoso ou liquido na cavidade pleural. 0 uso do dispositivo do presente modelo de utilidade neste tipo de tratamento mostra outros importantes benefícios como, por exemplo, a diminuição da morbidade e do tempo de internação. Dito dispositivo é seguro e bem aceito pelas equipes de e pré-hospitalar, além de ser uma menos dispendiosa e mais acessível atendimento hospitalar alternativa nacional do que os similares importados.BRIEF DESCRIPTION [32] The present utility model refers to a device for draining fluids, gases or liquids present in the chest due to the occurrence of any direct injury to the chest or any organ directly related to the lungs, such as spontaneous trauma, pneumothorax , hemothorax, or spills of any etiology, or even, this device can be used in any situation that occurs accumulation of gaseous fluid or liquid in the pleural cavity. The use of the device of the present utility model in this type of treatment shows other important benefits, for example, the decrease in morbidity and length of stay. This device is safe and well accepted by the pre-hospital and pre-hospital teams, in addition to being a less expensive and more accessible alternative national hospital care than imported similar ones.

Adicionalmente, o presente modelo de utilidade se refere a um sistema de drenagem utilizando dito dispositivo. 0 sistema de drenagem compreende o dito dispositivo ora desenvolvido, um tubo coletor flexível e um recipiente coletor. Dentre inúmeras vantagens que o dispositivo, ora proposto, possui, destacam-se: maior praticidade no uso para o médico e para o paciente; maior segurança; menor risco de acidentes; manutenção menos dispendiosa, e possui um valor similar aos dispositivos já existentes na arte.In addition, the present utility model refers to a drainage system using said device. The drainage system comprises said device now developed, a flexible collecting tube and a collecting container. Among the numerous advantages that the device, now proposed, has, the following stand out: greater practicality in use for the doctor and the patient; greater security; lower risk of accidents; less expensive maintenance, and has a similar value to devices already existing in the art.

[33] Portanto, o presente modelo de utilidade se refere a um dispositivo para drenar fluidos, gasosos ou líquidos presentes no tórax devido à ocorrência de alguma[33] Therefore, the present utility model refers to a device for draining fluids, gases or liquids present in the chest due to the occurrence of some

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10/15 lesão direta ao tórax ou a algum órgão relacionado diretamente aos pulmões, dito dispositivo compreendendo um suporte rígido de geometria cônica com uma primeira extremidade alargada e uma segunda extremidade cilíndrica, que é o referido suporte. Dito suporte é provido de um dispositivo adicional de cobertura provido em sua extremidade superior externa de um dueto central para acoplamento de um tubo condutor flexível, o dreno, e em sua extremidade inferior interna de um encaixe perfeito para uma válvula de vedação unidirecional.10/15 direct injury to the chest or to any organ directly related to the lungs, said device comprising a rigid support of conical geometry with an enlarged first end and a second cylindrical end, which is said support. Said support is provided with an additional cover device provided at its upper outer end with a central duct for coupling a flexible conductive tube, the drain, and at its inner lower end with a perfect fit for a unidirectional sealing valve.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [34] Outros objetivos, características e vantagens do presente modelo de utilidade tornar-se-ão mais aparentes aDESCRIPTION OF THE DRAWINGS [34] Other objectives, characteristics and advantages of the present utility model will become more apparent to

partir da descrição detalhada que se segue quando tomada em from the detailed description that follows when taken into account conjunto com os desenhos set with the drawings que what acompanham accompany o O presente gift relatório, nos quais: report, in which: [35] A Figura 1 mostra [35] Figure 1 shows uma vista a view frontal front do of dispositivo de drenagem; drainage device; [36] A Figura 2 mostra [36] Figure 2 shows uma an vista lateral side view em in corte cut do of suporte rígido do dispositivo rigid device support de in drenagem; drainage; [37] A Figura 3 mostra [37] Figure 3 shows uma an vista lateral side view em in corte cut do of

dispositivo adicional de cobertura do dispositivo de drenagem;additional draining device cover device;

[38] A Figura 4 mostra uma vista lateral em corte da válvula de vedação do dispositivo de drenagem;[38] Figure 4 shows a side sectional view of the drain valve on the drain device;

[39] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva da válvula de silicone com suas respectivas lâminas; e [40] A Figura 6 mostra esquematicamente o sistema de drenagem utilizando o dispositivo de drenagem.[39] Figure 5 shows a perspective view of the silicone valve with its respective blades; and [40] Figure 6 schematically shows the drainage system using the drainage device.

DESCRIÇÃO DETALHADADETAILED DESCRIPTION

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11/15 [41] 0 presente modelo de utilidade se refere a um dispositivo para drenar fluidos gasosos ou liquidos presentes no tórax devido à ocorrência de alguma lesão direta ao tórax ou a algum órgão relacionado diretamente aos pulmões, tais como, traumas, pneumotórax espontâneos, hemotórax, ou derrames de qualquer etiologia. 0 dito dispositivo pode ser utilizado em qualquer situação que ocorra acúmulo de fluido gasoso ou liquido na cavidade pleural.11/15 [41] The present utility model refers to a device for draining gaseous fluids or liquids present in the chest due to the occurrence of any direct injury to the chest or any organ directly related to the lungs, such as spontaneous trauma, pneumothorax , hemothorax, or strokes of any etiology. Said device can be used in any situation that an accumulation of gaseous or liquid fluid occurs in the pleural cavity.

[42] 0 presente dispositivo tem mostrado importantes benefícios no tratamento pré-hospitalar de pacientes com traumas torácicos como, por exemplo, a melhora da sobrevida e a diminuição da morbidade e tempo de internação.[42] The present device has shown important benefits in the pre-hospital treatment of patients with thoracic trauma, such as, for example, improved survival and decreased morbidity and length of hospital stay.

[43] Dito dispositivo é seguro e bem aceito pelas equipes de atendimento hospitalar e pré-hospitalar, além de ser uma alternativa nacional bem menos dispendiosa e muito mais acessível do que os similares importados.[43] This device is safe and well accepted by the hospital and pre-hospital care teams, in addition to being a national alternative that is much less expensive and much more accessible than similar imported ones.

[44] 0 invento será melhor compreendido com a descrição pormenorizada das Figuras em anexo que, de modo esquemático, representam o dispositivo para drenagem, assim como todos os seus elementos.[44] The invention will be better understood with the detailed description of the attached Figures, which schematically represent the device for drainage, as well as all its elements.

[45] Conforme se pode depreender a partir da Figura 1, o dispositivo para drenagem 1 ora proposto assim como todos os seus elementos são mostrados. 0 dispositivo para drenagem 1 de fluidos pleural, objeto do presente modelo de utilidade, compreende: um suporte rígido de geometria cônica 2; e um dispositivo adicional de cobertura 3.[45] As can be seen from Figure 1, the drainage device 1 now proposed as well as all its elements are shown. The device for draining pleural fluids, object of the present utility model, comprises: a rigid support of conical geometry 2; and an additional cover device 3.

[46] 0 suporte rígido 2 do presente modelo de utilidade é mostrado em maiores detalhes pela Figura 2. Dito suporte rígido 2 possui as suas dimensões reduzidas a fim de facilitar seu manuseio durante os procedimentos[46] The rigid support 2 of the present utility model is shown in greater detail by Figure 2. Said rigid support 2 has its dimensions reduced in order to facilitate its handling during the procedures

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12/15 solicitados, tendo seu comprimento girando no entorno de aproximadamente 9cm.12/15 requested, with its length rotating around approximately 9cm.

[47] A confecção do dito suporte rígido 2 é realizada de forma simples de modo que o custo final do produto seja reduzido.[47] The making of said rigid support 2 is carried out in a simple way so that the final cost of the product is reduced.

suporte rígido 2 é confeccionado preferencialmente em material polimérico rígido preferencialmente transparente como, por exemplo, acrílico.rigid support 2 is preferably made of rigid polymer material, preferably transparent, such as acrylic.

[48] Devido à geometria cônica do suporte rígido 2, sua primeira extremidade alargada 4, a parte proximal, possui um diâmetro maior no entorno de 5cm, de modo a alocar um anel provido de de movimentos circulares reentrâncias, as quais por meio (rosqueamento) irão promover o encaixe perfeito do dito suporte rígido 2 a um dispositivo adicional de cobertura 3, o qual também é provido de reentrâncias. De modo a simplificar os desenhos, o anel não é mostrado nas Figuras.[48] Due to the conical geometry of the rigid support 2, its first enlarged end 4, the proximal part, has a larger diameter around 5 cm, in order to allocate a ring provided with recessed circular movements, which through (threading ) will promote the perfect fit of said rigid support 2 to an additional cover device 3, which is also provided with recesses. In order to simplify the drawings, the ring is not shown in the Figures.

[49] A segunda extremidade cilíndrica 5 do suporte rígido 2 é uma extremidade distai, na qual é acoplada um recipiente coletor 6, como por exemplo, uma bolsa coletora plástica tradicional - quando da necessidade de drenagem de substâncias líquidas.[49] The second cylindrical end 5 of the rigid support 2 is a distal end, to which a collecting container 6, such as a traditional plastic collecting bag, is attached - when liquid substances are needed to drain.

[50] O encaixe perfeito do dispositivo adicional de cobertura 3 ao suporte rígido 2 gera um primeiro espaço A, o qual todo material, ar ou água que por ele passe será drenado para um segundo espaço B, sendo isto unidirecional.[50] The perfect fit of the additional cover device 3 to the rigid support 2 generates a first space A, which all material, air or water that passes through it will be drained to a second space B, this being unidirectional.

[51] A Figura 3 mostra que o dispositivo adicional de cobertura 3 possui em sua extremidade superior externa um dueto central 7 para acoplar o tubo condutor flexível 8, o dreno. Na extremidade inferior interna há o encaixe perfeito do dito dispositivo adicional de cobertura 3 a uma[51] Figure 3 shows that the additional cover device 3 has at its upper outer end a central duct 7 for coupling the flexible conductive tube 8, the drain. At the inner lower end there is a perfect fit of said additional cover device 3 to a

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13/15 válvula de vedação 9, a qual é mostrada na Figura 4 e na Figura 5.13/15 sealing valve 9, which is shown in Figure 4 and Figure 5.

[52] A válvula de vedação 9 é confeccionada de silicone, possuindo uma forma circular, é fina, flexível, e se faz salientar em duas lâminas 10 em intimo contato, porém as suas extremidades sendo separadas por uma fenda virtual, conforme pode ser visualizado detalhadamente na Figura 5.[52] The sealing valve 9 is made of silicone, having a circular shape, it is thin, flexible, and it is highlighted in two blades 10 in close contact, but its ends being separated by a virtual slot, as can be seen in detail in Figure 5.

[53] A válvula de vedação 9 é provida de uma projeção central piramidal, a qual forma um segundo espaço B. Dito segundo espaço B está localizado na porção traseira da dita válvula de vedação 9, ou seja, depois das lâminas 10.[53] The sealing valve 9 is provided with a central pyramid projection, which forms a second space B. Said second space B is located at the rear portion of said sealing valve 9, that is, after the blades 10.

[54] 0 sistema de drenagem 11 da cavidade torácica ora proposto compreende:[54] The drainage system 11 of the thoracic cavity now proposed comprises:

[55] 0 dispositivo para drenagem 1;[55] 0 drainage device 1;

[56] um tubo condutor flexível 8; e [57] um recipiente coletor 6.[56] a flexible conductive tube 8; and [57] a collecting container 6.

[58] 0 tubo condutor flexível 8, o dreno, é preferencialmente confeccionado em borracha natural de látex, e o recipiente coletor 6 deve ser simples e prático, de fácil manuseio como, por exemplo, um saco plástico coletor.[58] The flexible conductive tube 8, the drain, is preferably made of natural latex rubber, and the collection container 6 must be simple and practical, easy to handle, such as a plastic collection bag.

[59] 0 sistema de drenagem 11 da cavidade torácica, objeto do presente modelo de utilidade, consiste em se introduzir o tubo condutor flexível 8, o dreno, no paciente através da parede torácica, passando pelo tecido subcutâneo e pelos espaços intercostais 12, de modo a atingir a cavidade pleural 13, na qual há substâncias indesejáveis como, por exemplo, ar e/ou líquidos. Desta forma, o tubo condutor flexível 8, o dreno, fica em íntimo contato com o pulmão 14 do paciente.[59] The drainage system 11 of the thoracic cavity, object of the present utility model, consists of introducing the flexible conductive tube 8, the drain, into the patient through the chest wall, passing through the subcutaneous tissue and the intercostal spaces 12, in order to reach the pleural cavity 13, in which there are undesirable substances such as, for example, air and / or liquids. In this way, the flexible conductive tube 8, the drain, is in close contact with the patient's lung 14.

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14/15 [60] A porção do tubo condutor flexível 8 que fica externo ao corpo do paciente, é conectada ao dispositivo de drenagem 1. Mais especificamente esta conexão é realizada ao dueto central 7 do dispositivo adicional de cobertura 3, o qual serve como orifício de entrada.14/15 [60] The portion of the flexible conducting tube 8 that is external to the patient's body, is connected to the drainage device 1. More specifically this connection is made to the central duct 7 of the additional cover device 3, which serves as entry hole.

[61] O dispositivo de drenagem 1 permanece próximo ao tronco do paciente, aproximadamente a 20 cm da região onde o tubo condutor flexível 8 foi introduzido na pele, de modo a proporcionar uma situação mais confortável e maior facilidade durante o seu deslocamento.[61] The drainage device 1 remains close to the patient's trunk, approximately 20 cm from the region where the flexible conductive tube 8 was inserted into the skin, in order to provide a more comfortable situation and greater ease during its displacement.

[62] Durante as ventilações do paciente, ou seja, durante o movimento de expiração e inspiração, ocorre um aumento da expansão pulmonar na inspiração, eliminando assim o conteúdo da cavidade pleural 13, este conteúdo migrando para o dispositivo de drenagem 1 passando para o primeiro espaço A e através da válvula unidirecional 9 para o segundo espaço B.[62] During the patient's ventilations, that is, during the exhalation and inhalation movement, there is an increase in pulmonary expansion on inspiration, thus eliminating the content of the pleural cavity 13, this content migrating to the drainage device 1 passing to the first space A and through the unidirectional valve 9 to the second space B.

[63] Devido à diferença de pressão, o material drenado cai no primeiro espaço A passa através das lâminas 10 da válvula de vedação 9 para o segundo espaço B, sendo diretamente conduzido para a extremidade cilíndrica 5, que é a extremidade distai do suporte rígido 2. Uma vez que a pressão exercida nesse espaço B é menor, sequencialmente o ar e/ou líquido será acomodado no recipiente coletor 6.[63] Due to the pressure difference, the drained material falls in the first space A passes through the blades 10 of the sealing valve 9 to the second space B, being directly led to the cylindrical end 5, which is the distal end of the rigid support 2. Since the pressure exerted in this space B is less, sequentially the air and / or liquid will be accommodated in the collection vessel 6.

[64] O fluxo do material drenado do primeiro espaço A para o segundo espaço B ocorre de forma unidirecionada, de modo a evitar que ocorra refluxo mesmo durante os movimentos respiratórios, ou seja, quando a pressão da cavidade pleural 13 torna-se negativa em relação à pressão atmosférica, desta forma havendo apenas o esvaziamento da cavidade pleural 13.[64] The flow of material drained from the first space A to the second space B occurs in a unidirectional manner, in order to prevent reflux from occurring even during respiratory movements, that is, when the pressure of the pleural cavity 13 becomes negative in in relation to atmospheric pressure, thus only emptying the pleural cavity 13.

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15/15 [65] 0 recipiente coletor 6 é provido de um pequeno orifício de saída 15 em sua extremidade superior, o qual permite que os gases, tais como o ar, sejam liberados a fim de que todo o espaço do recipiente coletor 6 seja ocupado apenas por líquido.15/15 [65] The collecting container 6 is provided with a small outlet orifice 15 at its upper end, which allows gases, such as air, to be released so that the entire space of the collecting container 6 is occupied only by liquid.

Claims

1. Device for draining gaseous or liquid pleural fluids, used in hospital and pre-hospital care, characterized by the fact that it comprises:

- a rigid support of conical geometry (2) with an enlarged first end (4) which allocates a ring provided with recesses that promote fitting with the additional cover device (3) also provided with recesses, and generates a first space ( A), wherein said space (A) is formed within the central pyramidal projection of the sealing valve when it is connected to the additional cover device; and a second cylindrical end (5); and an additional cover device (3) provided at its upper outer end with a central duct (7) for coupling a flexible conductive tube (8), the drain, and at its inner lower end provided with a fitting for a pressure valve. seal (9) which is provided with a central pyramid projection, which forms a second space (B) located at the rear portion of said sealing valve (9), presenting at least two blades (10) in close contact, but with the their ends separated by a virtual slot.