BR112021008001A2 - sistemas e métodos para tratamento da pele - Google Patents

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Robert Brik
Alan Clark
Duncan Silver
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Abstract

SISTEMAS E MÉTODOS PARA TRATAMENTO DA PELE. A presente invenção refere-se a métodos e/ou dispositivos para tratar a pele (por exemplo, eliminar volume de tecido, enrijecer a pele, erguer a pele e/ou reduzir a flacidez da pele) excisando seletivamente uma pluralidade de micronúcleos sem energia térmica ser conferida ao tecido circundante (por exemplo, não excisado). As tecnologias, métodos e/ou dispositivos descritos no presente documento satisfazem uma necessidade não atendida de tratamento rápido e seguro da pele, incluindo, por exemplo, tempos de preparação de pré-tratamento e cicatrização pós-tratamento mais rápidos em comparação com métodos de tratamento térmicos e cirúrgicos atuais.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMAS E MÉTODOS PARA TRATAMENTO DA PELE".
PEDIDOS RELACIONADOS
[0001] Este pedido reivindica a prioridade e o benefício do Pedido de Patente Provisório U.S. de número de série 62/756.694, depositado em 7 de novembro de 2018, intitulado “Systems and Methods for Skin Treatment”, cuja divulgação está incorporada ao presente documento a título de referência em sua totalidade.
CAMPO DA TECNOLOGIA
[0002] As tecnologias descritas no presente documento se relacio- nam, de modo geral, a sistemas e métodos para tratamento de tecidos biológicos.
ANTECEDENTES
[0003] Muitos problemas de saúde humanos surgem a partir de danos, deterioração ou perda de tecido devido a doenças, idade avan- çada e/ou lesão. Esses problemas de saúde podem se manifestar em uma variedade de alterações de estrutura e/ou função de tecido, inclu- indo formação de cicatriz, esclerose, rigidez e flacidez. Na medicina estética, a eliminação de tecido em excesso e/ou flacidez da pele é uma preocupação importante que afeta mais de 25% da população norte-americana. Em uma pesquisa recente (setembro de 2015), de 1052 mulheres nos EUA (idades 35-75), 78% das mulheres participan- tes sentiam que tinham a pele flácida, e 83% dessas mulheres se sen- tiam constrangidas com isso. Além disso, 86% das mulheres da pes- quisa sentiam que tinham rugas.
SUMÁRIO
[0004] Há uma necessidade de sistemas e métodos aprimorados que forneçam eficácia aumentada em relação às técnicas minimamen- te invasivas disponíveis atualmente, enquanto mantenham conveniên- cia, viabilidade e acessibilidade para pacientes que desejem restaura-
ção de tecido.
[0005] São descritas no presente documento tecnologias, métodos e/ou dispositivos para tratar a pele (por exemplo, eliminar volume de tecido, enrijecer a pele, erguer a pele e/ou reduzir a flacidez da pele) excisando seletivamente uma pluralidade de micronúcleos sem ener- gia térmica ser conferida ao tecido circundante (por exemplo, não ex- cisado). As tecnologias, métodos e/ou dispositivos descritos no pre- sente documento satisfazem uma necessidade não atendida para tra- tamento rápido e seguro da pele, incluindo, por exemplo, tempos de preparação de pré-tratamento e cicatrização pós-tratamento mais rápi- dos em comparação com métodos de tratamento térmicos e cirúrgicos atuais.
[0006] Em alguns aspectos, esta divulgação fornece um aparelho para produzir um efeito cosmético em tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um aparelho fornecido pode incluir um conector da agu- lha que compreende pelo menos uma agulha oca que tem uma extre- midade distal para contato com a pele e configurada (por exemplo, tendo um micronúcleo) para remover uma porção do tecido cutâneo quando a agulha oca é inserida e retirada do tecido cutâneo. Um apa- relho pode incluir um mecanismo de translação e/ou atuação conecta- do a um conector da agulha para transladar e/ou atuar o conector da agulha em uma ou mais direções em relação a uma superfície do teci- do cutâneo. Um aparelho pode incluir um espaçador para estabilizar o tecido cutâneo e/ou manter uma posição constante do aparelho em relação a uma superfície de tecido cutâneo.
[0007] Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir um in- vólucro de peça de mão que envolve, pelo menos parcialmente, o me- canismo de translação e/ou atuação. Em algumas modalidades, um espaçador pode ser fixado ao invólucro de peça de mão.
[0008] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode in-
cluir uma única agulha oca. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode incluir três agulhas ocas dispostas em uma fileira. Em al- gumas modalidades, um conector da agulha pode incluir um arranjo bidimensional de agulhas (por exemplo, um arranjo dois por dois, três por dois ou três por três).
[0009] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode in- cluir um primeiro lúmen que tem uma primeira extremidade e uma se- gunda extremidade. Um primeiro lúmen pode ser ou pode incluir um lúmen de pelo menos uma agulha oca, e a primeira extremidade do primeiro lúmen pode estar em uma extremidade distal da agulha oca.
[0010] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode in- cluir um segundo lúmen que tem uma parede, uma primeira extremi- dade e uma segunda extremidade. Uma primeira extremidade do se- gundo lúmen pode ser ou pode incluir um bocal de ingresso de fluido. Em algumas modalidades, um primeiro lúmen pode estar conectado a um segundo lúmen, de modo que a segunda extremidade do primeiro lúmen forme uma abertura na parede do segundo lúmen. Em algumas modalidades, cada um dentre um primeiro lúmen e um segundo lúmen pode ser substancialmente reto, e o primeiro lúmen pode ser substan- cialmente perpendicular ao segundo lúmen, formando uma junção em T. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido pode ser um bocal convergente.
[0011] Em algumas modalidades, uma segunda extremidade de um segundo lúmen pode estar conectada a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo (parcial) seja induzido no primei- ro lúmen e no segundo lúmen, de modo que o fluido seja drenado para e através do segundo lúmen através da primeira extremidade do se- gundo lúmen, eliminando, assim, tecido cutâneo do primeiro lúmen.
[0012] Em algumas modalidades, um aparelho fornecido pode in-
cluir um mecanismo de translação e/ou atuação que inclui um atuador para deslocar um conector da agulha ao longo de um eixo geométrico z em uma direção substancialmente perpendicular a uma superfície de tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométrico lon- gitudinal de pelo menos uma agulha oca. Em algumas modalidades, um atuador pode ser ou incluir uma bobina de voz. Em algumas moda- lidades, um aparelho pode incluir um dispositivo de captação para de- tectar uma posição de um conector da agulha ao longo de um eixo ge- ométrico z. Em algumas modalidades, um mecanismo de translação e/ou atuação pode incluir um estágio x/y para transladar o conector da agulha em uma ou mais direções paralelas à superfície da pele. Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir um mecanismo de translação e/ou atuação que inclui um estágio giratório para girar o co- nector da agulha em torno do eixo geométrico z.
[0013] Em algumas modalidades, um aparelho fornecido pode in- cluir um espaçador que inclui um dispositivo para contato com uma superfície do tecido cutâneo e para manter uma distância e/ou posição entre o aparelho e o tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um aparelho fornecido pode incluir um espaçador que inclui um dispositivo para contato de uma superfície do tecido cutâneo para manter ou au- mentar a tensão no tecido cutâneo durante o tratamento em compara- ção com tecido cutâneo que não é tratado e/ou colocado em contato com um aparelho.
[0014] Em algumas modalidades, um aparelho fornecido pode in- cluir um espaçador que inclui um quadro para contato com uma super- fície de um tecido cutâneo, em que o quadro compreende uma base, uma parede interna e uma parede externa, em que a base, a parede interna e a parede externa formam um canal aberto.
[0015] Em algumas modalidades, um canal pode ser configurado de modo que, quando um quadro é colocado em uma superfície de pele, a superfície da pele, a base, a parede interna e a parede externa formem um lúmen de quadro. Em algumas modalidades, um quadro pode ser conectado a um conduto de fluido, de modo que, quando bai- xa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo (parcial) seja estabelecido em um lúmen de quadro, dre- nando, assim, o tecido cutâneo em direção e/ou para um canal. Em algumas modalidades, uma base pode incluir uma ou mais protube- râncias. Em algumas modalidades, um quadro pode ser contornado (por exemplo, em que o quadro é côncavo).
[0016] Em algumas modalidades, um espaçador pode incluir um comutador conectado a um sensor para detectar uma posição de um aparelho em relação ao tecido subjacente à pele. Quando um quadro está em uma primeira posição, por exemplo, é colocado em uma su- perfície de pele e uma baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao quadro, o comutador pode estar em uma posição “não passa”. Quando um quadro está em uma segunda posição, por exemplo enquanto o quadro está em contato com uma superfície de pele após uma baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao quadro e após o quadro ser removido em uma direção que é substancialmente perpendicular a e na direção contrária à superfície da pele, o comutador pode estar em uma posição “passa”. Quando um comutador está na posição não passa, um conector da agulha pode ser impedido de se mover ao lon- go do eixo geométrico z em uma direção substancialmente perpendi- cular a uma superfície do tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométrico longitudinal da pelo menos uma agulha oca. Quando um comutador está na posição passa, um conector da agulha pode ser móvel ao longo do eixo geométrico z. Em algumas modalida- des, um sensor pode ser ou incluir uma haste de acionamento.
[0017] Em alguns aspectos, esta divulgação fornece um sistema que inclui um aparelho conforme descrito no presente documento. Em algumas modalidades, um sistema fornecido pode incluir um sistema de remoção para remover uma ou mais porções de tecido de um apa- relho. Em algumas modalidades, um sistema de remoção pode incluir uma fonte de baixa pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo). Em algumas modalidades, uma fonte de baixa pressão pode estar conec- tada a um conector da agulha que inclui pelo menos uma agulha oca por meio de um primeiro conduto para fornecer sucção na pelo menos uma agulha oca. Em algumas modalidades, uma fonte de baixa pres- são está conectada a um espaçador por meio de um segundo conduto para fornecer sucção no espaçador.
[0018] Em algumas modalidades, pelo menos uma agulha oca po- de incluir pelo menos um primeiro pino fornecido a uma extremidade distal da agulha oca para contato com a pele. Em algumas modalida- des, um ângulo entre um lado lateral de um primeiro pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca pode ser pelo menos cerca de graus. Em algumas modalidades, pelo menos uma agulha oca pode incluir um segundo pino em uma extremidade distal da agulha oca. Em algumas modalidades, um primeiro pino e/ou um segundo pino podem incluir uma ponta plana. Em algumas modalidades, um primeiro pino e/ou um segundo pino podem incluir uma borda. Em algumas modali- dades, um diâmetro interno de pelo menos uma agulha oca pode estar entre cerca de 0,14 mm e 0,84 mm. Em algumas modalidades, um di- âmetro interno de pelo menos uma agulha oca pode estar entre cerca de 0,24 mm e 0,40 mm.
[0019] Em algumas modalidades, a pelo menos uma agulha oca pode ser configurada para se estender (i) na camada dérmica, (ii) atra- vés da camada dérmica inteira até a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea ou (iii) na camada de gordura subcu- tânea.
[0020] Pelo menos parte dos processos e sistemas descritos neste relatório descritivo pode ser controlada executando-se, em um ou mais dispositivos de processamento, instruções que são armazenadas em uma ou mais mídias de armazenamento não transitório legíveis por máquina. Os exemplos de mídias de armazenamento não transitório legíveis por máquina incluem, porém sem limitação, memória somente de leitura, uma unidade de disco óptico, unidade de disco de memória, memória de acesso aleatório e similares. Pelo menos parte dos pro- cessos e sistemas descritos neste relatório descritivo pode ser contro- lada com o uso de um sistema de computação compreendido por um ou mais dispositivos de processamento e instruções de armazenamen- to em memória que são executáveis pelo um ou mais dispositivos de processamento para permitir várias operações de controle.
[0021] Os detalhes de uma ou mais implementações são apresen- tados nos desenhos anexos e na descrição. Outros recursos e vanta- gens serão percebidos a partir da descrição, dos desenhos e das rei- vindicações.
BREVES DESCRIÇÕES DOS DESENHOS
[0022] A Figura 1 é uma vista em recorte de um aparelho exempli- ficativo para microperfuração.
[0023] A Figura 2 é uma vista em recorte de um aparelho exempli- ficativo para microperfuração.
[0024] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0025] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0026] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0027] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma unidade de atuação exemplificativa.
[0028] A Figura 7A e a Figura 7B são diagramas de vista em re-
corte de agulhas exemplificativas inseridas em tecido cutâneo.
[0029] A Figura 8 mostra uma plotagem exemplificativa de deslo- camento longitudinal (deslocamento em eixo geométrico z) de uma bobina de voz exemplificativa durante um procedimento de perfuração contra o tempo, e potência elétrica (constante de Voltagem (V) x Cor- rente (1) x Bobina de voz (K)) consumida pela bobina de voz contra o tempo.
[0030] A Figura 9 mostra um histograma exemplificativo de núme- ro de cursos de perfuração (por exemplo, um curso sendo um ciclo de atuação z único de um conector da agulha) contra área sob uma curva de potência (por exemplo, conforme mostrado na Figura 8) como uma medida de trabalho realizado por uma bobina de voz, por exemplo, de um atuador z.
[0031] A Figura 10 mostra uma plotagem exemplificativa de velo- cidade de bobina de voz, posição e aceleração contra o tempo durante um procedimento de perfuração normal exemplificativo.
[0032] A Figura 11 mostra uma plotagem exemplificativa de velo- cidade de bobina de voz, posição e aceleração contra o tempo antes, durante e depois de um procedimento de perfuração com penetração excessiva e contato com tecido duro.
[0033] A Figura 12 é um diagrama de vista em recorte de uma agulha exemplificativa montada em um conector da agulha exemplifi- cativo inserido em tecido cutâneo.
[0034] A Figura 13 é um diagrama em vista lateral de dois apare- lhos exemplificativos para microperfuração que tem elementos espa- çadores de controle de profundidade com diferentes comprimentos.
[0035] A Figura 14 é uma vista lateral de três configurações de conector da agulha exemplificativo diferentes com agulhas de diferen- tes comprimentos.
[0036] A Figura 15 é um diagrama em vista lateral de uma moda-
lidade exemplificativa de um aparelho exemplificativo para microperfu- ração, em que um elemento espaçador de controle de profundidade é rosqueado em uma região tubular em uma extremidade distal do apa- relho exemplificativo.
[0037] A Figura 16 é um diagrama de vista em recorte de um apa- relho exemplificativo com um mecanismo exemplificativo, por exemplo, para elevar ou abaixar (em relação a uma superfície da pele durante a operação) um atuador z.
[0038] A Figura 17 mostra um padrão de perfuração exemplificati- vo para perfuração com o uso de um aparelho exemplificativo para mi- croperfuração.
[0039] A Figura 18 mostra um padrão de perfuração exemplificati- vo para perfuração com o uso de um aparelho exemplificativo para mi- croperfuração.
[0040] A Figura 19 é um diagrama de vista em recorte semitrans- parente de um mecanismo giratório do tipo “caneta de clique” retrátil para um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0041] A Figura 20A é uma vista em recorte de um conector da agulha exemplificativo com uma agulha de perfuração. A Figura 20B é uma vista semitransparente de um conector da agulha exemplificativo com uma agulha de perfuração. A Figura 20C é um diagrama que ilus- tra um procedimento de eliminação de núcleo exemplificativo em um conector da agulha exemplificativo com uma agulha de perfuração.
[0042] A Figura 21 mostra resultados exemplificativos de uma si- mulação computacional de dinâmica de fluidos do fluxo de fluidos em um canal exemplificativo de um conector da agulha exemplificativo. A setas indicam a direção do fluxo. A escala de cinza das setas indica o número de Mach.
[0043] A Figura 22 mostra resultados exemplificativos de uma si- mulação computacional de dinâmica de fluidos do fluxo de fluidos em um canal exemplificativo de um conector da agulha exemplificativo. A escala de cinza indica a pressão de fluido.
[0044] A Figura 23A e a Figura 23B são diagramas de vista em corte transversal de uma agulha exemplificativa e com aberturas late- rais.
[0045] A Figura 24A, a Figura 24B e a Figura 24C são diagramas de vista em corte transversal de componentes de um sistema baseado em fluido exemplificativo para remoção de tecido de uma agulha exemplificativa.
[0046] A Figura 25A, a Figura 25B e a Figura 26C são diagramas de vista em corte transversal de componentes de um sistema baseado em membrana exemplificativo para remoção de tecido de uma agulha exemplificativa.
[0047] A Figura 26A, a Figura 26B, a Figura 26C e a Figura 26D são diagramas de vista em corte transversal de componentes de uma haste de acionamento exemplificativa e um sistema baseado em membrana para remoção de tecido de uma agulha.
[0048] A Figura 27 é uma vista explodida em perspectiva de com- ponentes de um conector da agulha exemplificativo e um sistema de eliminação de núcleo com três agulhas.
[0049] A Figura 28A e a Figura 28B são vistas em corte transver- sal de um conector da agulha exemplificativo para três agulhas. A Fi- gura 28C, a Figura 28D e a Figura 28E são vistas em perspectiva de um conector da agulha exemplificativo para três agulhas.
[0050] A Figura 29A é uma vista em corte transversal de um in- serto de conector da agulha exemplificativo. A Figura 29B e a Figura 29C são vistas em perspectiva de um inserto de conector da agulha exemplificativo.
[0051] A Figura 30 é uma vista em perspectiva de componentes de um conector da agulha exemplificativo e um sistema de eliminação de núcleo com três agulhas.
[0052] A Figura 31 é uma vista em recorte semitransparente de um conector da agulha exemplificativo com três agulhas.
[0053] A Figura 32A é uma vista em perspectiva de um conector da agulha exemplificativo com um protetor de conector exemplificativo.
A Figura 32B é uma vista em corte transversal de um conector da agulha exemplificativo com um protetor de conector exemplificativo. À Figura 32C é uma vista lateral de um conector da agulha exemplifica- tivo com um protetor de conector exemplificativo.
[0054] A Figura 33 é uma vista em perspectiva de um conector da agulha exemplificativo com um protetor de conector exemplificativo e um espaçador exemplificativo.
[0055] A Figura 34 é uma vista em corte transversal de um con- junto de conector da agulha exemplificativo que inclui um protetor de ingresso no conector da agulha.
[0056] A Figura 35 é uma vista de diagrama esquemático em cor- te transversal de um conjunto de conector da agulha exemplificativo que inclui um protetor de ingresso cilíndrico no conector da agulha.
[0057] A Figura 36 é uma vista explodida em perspectiva de com- ponentes de um conector da agulha exemplificativo e um sistema de eliminação de núcleo com uma agulha.
[0058] A Figura 37A é uma vista em corte transversal de um co- nector da agulha exemplificativo para uma agulha. A Figura 37B é uma ampliação da porção circundada na Figura 37 A. A Figura 37C, a Figura 37D e a Figura 37E são vistas em perspectiva de um conector da agulha exemplificativo para uma agulha.
[0059] A Figura 38A, a Figura 38B e a Figura 38C mostram co- nectores da agulha exemplificativos com uma, duas e três agulhas, respectivamente.
[0060] A Figura 39A, a Figura 39B e a Figura 39C mostram con-
figurações de arranjo de agulhas exemplificativo.
[0061] A Figura 40A, a Figura 40B e a Figura 40C são vistas em perspectiva de um espaçador de vácuo exemplificativo.
[0062] A Figura 41A e a Figura 41B são vistas em perspectiva de um espaçador de vácuo exemplificativo.
[0063] A Figura 42A é uma vista em corte transversal de um es- paçador de vácuo exemplificativo. A Figura 42B é uma vista em corte transversal parcial de um espaçador de vácuo exemplificativo.
[0064] A Figura 43 é uma vista em perspectiva de um sistema de espaçador de vácuo exemplificativo.
[0065] A Figura 44 é uma vista em perspectiva de um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo.
[0066] A Figura 45 é uma vista em perspectiva de um esquema de um quadro de espaçador de vácuo curvo exemplificativo.
[0067] A Figura 46 é uma vista em perspectiva de um esquema de um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo.
[0068] A Figura 47 é uma vista em perspectiva de um esquema de uma grade de quadro de espaçador de vácuo exemplificativo.
[0069] A Figura 48 é uma vista em corte transversal em perspecti- va de um esquema de um elemento de quadro de espaçador de vácuo exemplificativo.
[0070] A Figura 49 é uma vista em perspectiva de um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo que inclui um sistema de pedal por pressão exemplificado.
[0071] A Figura 50 é uma vista em perspectiva de um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo que inclui um sistema de pedal por pressão exemplificativo.
[0072] A Figura 51 é uma vista em perspectiva de um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo que inclui um sistema de pedal por pressão exemplificativo.
[0073] A Figura 52 é um diagrama de um sistema exemplificativo de baixa pressão ou vácuo (parcial).
[0074] A Figura 53 é um diagrama de um sistema exemplificativo de baixa pressão ou vácuo (parcial) com um subsistema para um co- nector da agulha e um subsistema para um espaçador de vácuo.
[0075] A Figura 54 é uma vista em perspectiva de um quadro de alinhamento de vácuo exemplificativo que inclui um canal de baixa pressão ou vácuo (parcial) e protuberâncias em uma parede interna.
[0076] A Figura 55 é uma vista em perspectiva de um componen- te de extremidade distal exemplificativo de um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0077] A Figura 56 é uma vista em perspectiva de um componen- te de extremidade distal exemplificativo de um aparelho exemplificativo para microperfuração incluindo um quadro de vácuo.
[0078] A Figura 57A e a Figura 57B são vistas laterais de um es- paçador e um quadro com um elemento de alinhamento móvel.
[0079] A Figura 58A é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração com um espaçador que inclui um quadro que inclui um elemento de alinhamento interno na forma de um subquadro. A Figura 58B mostra um quadro de espaçador exemplifi- cativo que inclui um elemento de alinhamento interno na forma de um subquadro.
[0080] A Figura 59A mostra um quadro de espaçador exemplifica- tivo que inclui um elemento de alinhamento interno na forma de uma grade de fios. A Figura 59B mostra um quadro de espaçador exempli- ficativo que inclui um elemento de alinhamento interno na forma de um elemento transparente.
[0081] A Figura 60 é uma vista lateral de um aparelho exemplifica- tivo para microperfuração com quadro de espaçador que inclui um conjunto de espelho.
[0082] A Figura 61 é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração com um espaçador que inclui uma câmera.
[0083] A Figura 62 é uma vista em perspectiva de um aparelho exemplificativo para microperfuração com um espaçador que inclui uma fonte de luz.
[0084] A Figura 63 é uma vista em perspectiva de um sistema de visão exemplificativo para fornecer uma exibição de uma região de tra- tamento.
[0085] A Figura 64 mostra uma saída exemplificativa de um sis- tema de processamento de imagens que indica remoção de núcleo completa (círculos) e remoção de núcleo incompleta (sem círculos).
[0086] A Figura 65 mostra um diagrama de rastreamento de mo- vimento de um aparelho exemplificativo para microperfuração através de uma superfície da pele.
[0087] A Figura 66 é uma vista em corte transversal de uma se- ção de um aparelho exemplificativo para microperfuração que inclui um protetor de ingresso.
[0088] A Figura 67 é uma vista em perspectiva de um protetor de ingresso exemplificativo para um aparelho para microperfuração.
[0089] A Figura 68 é um diagrama de vista em corte transversal de um exemplo de um protetor de ingresso para um aparelho para mi- croperfuração.
[0090] A Figura 69 é um diagrama em vista em corte transversal de uma placa deslizante exemplificativa para proteção de um aparelho para microperfuração.
[0091] A Figura 70 é uma vista em recorte e em perspectiva de um aparelho para microperfuração que inclui uma montagem de co- nector da agulha.
[0092] A Figura 71A é um diagrama em vista lateral de um apare-
lho exemplificativo para microperfuração com um arranjo de conecto- res da agulha (descartáveis). A Figura 71B é um diagrama em vista lateral de um aparelho exemplificativo para microperfuração com um arranjo de espaçadores (descartáveis).
[0093] A Figura 72 é um diagrama em vista lateral de um aparelho exemplificativo para microperfuração com um arranjo de conectores da agulha (descartáveis) e espaçadores (descartáveis).
[0094] A Figura 73 mostra um sistema de fixação e/ou substitui- ção de conector da agulha exemplificativo e um procedimento de um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0095] A Figura 74 é uma vista em perspectiva de um espaçador exemplificativo que inclui canais e uma seção distal de uma peça de mão de um aparelho exemplificativo para microperfuração que inclui trilhos para conexão ao espaçador.
[0096] A Figura 75 é uma vista em corte transversal de um espa- çador exemplificativo e seção distal de uma peça de mão de um apa- relho exemplificativo para microperfuração com um mecanismo de co- nexão de encaixe/aperto.
[0097] A Figura 76 é uma vista em perspectiva de um espaçador exemplificativo que tem uma rosca para conexão a um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0098] A Figura 77A-77D mostra um sistema de montagem de espaçador exemplificativo para conectar um conector da agulha e/ou um espaçador a um aparelho exemplificativo para microperfuração.
[0099] A Figura 78A e a 78B é um diagrama em vista em corte transversal de um filme adesivo exemplificativo para remover micronú- cleos de tecido cutâneo.
[00100] A Figura 79A e a79B é um diagrama em vista em corte transversal de um dispositivo de sucção exemplificativo para remover micronúcleos de tecido cutâneo.
[00101] A Figura 80 é um diagrama em vista em corte transversal de um dispositivo de raspagem para remover micronúcleos de tecido cutâneo.
[00102] A Figura 81 é uma vista em perspectiva de possíveis confi- gurações de pino de agulha para uma agulha oca.
[00103] A Figura 82 é uma ilustração esquemática que mostra uma vista lateral de um pino de uma agulha oca. Um ângulo de chanfro a de um pino se refere ao ângulo entre lado lateral do pino e eixo geo- métrico longitudinal da agulha oca.
[00104] A Figura 83 mostra fotografias que comparam degrada- ções da ponta da agulha após 2000, 8000 e 10000 ciclos de atuação de agulhas ocas que têm um ângulo de chanfro de 10 graus, 20 graus ou 30 graus.
[00105] As Figuras 84A, 84B, 84C e 84D são fotografias que mos- tram resultados experimentais que indicam que agulhas ocas revesti- das com carbono tipo diamante (DLC) não exibiram qualquer sinal de degradação da ponta da agulha após 10000 ciclos de atuação, en- quanto a agulha oca não revestida mostrou degradação da ponta da agulha após 10000 ciclos de atuação. A Figura 84A é uma fotografia de uma agulha revestida com DLC antes de passar por quaisquer ci- clos de atuação; a Figura 84B é uma fotografia de uma agulha reves- tida com DLC antes de passar por 5000 ciclos de atuação; a Figura 84C é uma fotografia da agulha revestida com DLC após passar por 10000 ciclos de atuação; e a Figura 84D é uma fotografia de uma agu- lha não revestida após passar por 10000 ciclos de atuação.
[00106] A Figura 85 é uma ilustração esquemática que mostra a força de perfuração da agulha e a força de resistência de tecido em uma porção de tecido perfurada dentro do lúmen de uma agulha oca exemplificativa.
DESCRIÇÃO DETALHADA DE CERTAS MODALIDADES
[00107] São descritas no presente documento tecnologias, métodos e/ou dispositivos que podem ser usados, por exemplo, para tratar a pele (por exemplo, eliminar volume de tecido, enrijecer a pele, erguer a pele e/ou reduzir a flacidez da pele) excisando seletivamente uma plu- ralidade de micronúcleos sem energia térmica a ser conferida ao teci- do circundante (por exemplo, não excisado). Microperfuração
[00108] Em geral, o termo “microperfuração”, conforme usado no presente documento, refere-se a tecnologias que utilizam uma ou mais (em algumas modalidades, uma pluralidade, por exemplo, um arranjo) agulhas ocas oi outro implemento (ou implementos) não térmico (por exemplo, lâminas, tubos ou brocas) de dimensão suficientemente pe- quena para minimizar a extensão de sangramento e/ou coagulação dentro de furos ou fendas, e/ou minimizar a formação de cicatriz, para extirpar e opcionalmente sequestrar tecido de um sítio. Em algumas modalidades, extirpar um tecido significa formar uma porção de tecido (por exemplo, um “micronúcleo”), por exemplo, inserindo-se uma agu- lha oca no sítio, de modo que a porção de tecido seja formada dentro da agulha oca e seccionada do tecido circundante, enquanto um mi- cronúcleo que está separado do tecido é gerado.
[00109] Em algumas modalidades, as tecnologias de microperfura- ção, conforme descrito no presente documento, podem incluir seques- tro do tecido extirpado. Conforme usado no presente documento, o termo “sequestro”, quando usado em referência a tecido, significa ex- tirpar um micronúcleo em então, remover o micronúcleo extirpado do sítio de excisão. Em certas modalidades, o tecido sequestrado pode ser descartado permanentemente. Em certas modalidades, o tecido sequestrado pode ser usado para propósito diagnóstico, por exemplo, com o uso de técnicas de biopsia e/ou histologia conhecidas na técni- ca. Em muitas modalidades, as tecnologias fornecidas no presente do-
cumento maximizam a remoção e minimizam o risco de reinserção (parcial ou completa) de tecido extraído.
[00110] Deve-se compreender que tecnologias, métodos e/ou dis- positivos de microperfuração particulares que usam agulhas ocas es- pecificamente descritos no presente documento servem para propósi- tos exemplificativos e/ou ilustrativos e que outras técnicas e dispositi- vos podem ser usados para criar micronúcleos. As tecnologias de mi- croperfuração descritas no presente documento podem incluir diversos recursos vantajosos. Por exemplo, as tecnologias fornecidas podem possibilitar a visualização de resultados em tempo real durante o curso do tratamento, por exemplo, através de retroalimentação do indivíduo e subsequente ajuste do tratamento em tempo real.
[00111] Alternativa ou adicionalmente, os aparelhos usados para microperfuração podem incluir recursos microdimensionados que po- dem ser benéficos para controlar a extensão do tratamento de pele.
[00112] Adicionalmente, em algumas modalidades, os métodos e/ou dispositivos descritos no presente documento podem exigir me- nos habilidade do que aquela de um cirurgião. Assim, em certas moda- lidades, um indivíduo pode ser tratado por um profissional não médico e/ou em um ambiente ambulatorial, em vez de em um ambiente cirúr- gico hospitalar. Em algumas modalidades, um indivíduo pode ser tra- tado em um spa, em um salão de beleza ou em casa. Ou seja, a pre- sente divulgação fornece tecnologias que são favoráveis e/ou permites administração consistente e/ou reproduzível de serviços de tratamento de pele.
[00113] Em algumas modalidades, as tecnologias, métodos e/ou dispositivos descritos no presente documento podem ter, de modo ge- ral, um perfil de risco mais baixo e podem fornecer resultados e/ou fa- tores de risco mais previsíveis do que aqueles para técnicas mais in- vasivas (por exemplo, cirurgia plástica) ou técnicas à base de energia
(por exemplo, laser, radiofrequência (RF) ou ultrassom), que podem ou não ser invasivas.
[00114] Em algumas modalidades, tecnologias, métodos e/ou dis- positivos de excisão fracionária não térmica descritos no presente do- cumento permitem enrijecimento da pele, levantamento da pele e/ou redução de flacidez da pele sem (ou com redução significativa de) um ou mais efeitos colaterais comuns de método de ablação térmica. As técnicas de ablação térmica impedem e/ou inibem o enrijecimento da pele permitindo a coagulação de tecido e a formação de núcleos de tecido rígido que não podem ser comprimidos. As técnicas de ablação térmica criam uma zona afetada por calor tridimensional (HAZ) que circunda um sítio de tratamento imediato. Embora lasers ablativos fra- cionários possam ser usados em ou próximo a sítios sensíveis ao calor (por exemplo, olhos, nervos), isto é, quando o laser não penetra mais de 1 mm na pele (resultando em uma HAZ comparativamente peque- na), outras técnicas de ablação térmica (por exemplo, técnicas basea- das em ultrassom) não podem ser usadas na proximidade de sítios sensíveis ao calor devido ao fato de que a HAZ pode se estender até tecidos sensíveis ao calor causando potencialmente danos (permanen- tes). Conforme será entendido por aqueles que são versados na técni- ca ao ler a presente divulgação, um “sítio sensível ao calor” é um sítio em que a exposição à radiação e/ou temperatura elevada está associ- ada a um risco relativamente alto de resultados cosméticos e/ou fisio- lógicos inaceitáveis. Em qualquer caso, as tecnologias, os métodos e/ou os dispositivos descritos no presente documento têm, de modo geral, um perfil de risco mais baixo do que, por exemplo, métodos tér- micos, pelo menos em parte, devido a uma zona de lesão de tecido que é menor que a zona de lesão (por exemplo, a HAZ) de métodos térmicos.
[00115] Em algumas modalidades, as vantagens de certas tecnolo-
gias, métodos e/ou dispositivos descritos no presente documento in- cluem um grau particularmente baixo (por exemplo, menor que aquele observado com outras técnicas, tais como técnicas invasivas e/ou téc- nicas térmicas) de eritema, resolução mais rápida de eritema e mais baixa incidência percentual, gravidade, termo de descoloração da pele (hiperpigmentação ou hipopigmentação) e/ou inchaço e/ou inflamação particularmente baixos, por exemplo, em comparação com aquele que é observado com tratamento com laser e/ou com tratamento baseado em ultrassom.
[00116] Em algumas modalidades, certas tecnologias, métodos e/ou dispositivos fornecidos no presente documento podem permitir o fechamento rápido de furos ou fendas após extirpar tecido (por exem- plo, dentro de alguns segundos após tratar a pele, tal como dentro de dez segundos), minimizando, assim, a extensão de sangramento e/ou coagulação dentro dos furos ou fendas, e/ou formação de cicatriz.
[00117] Em algumas modalidades, certas tecnologias, métodos e/ou dispositivos fornecidos no presente documento podem ser úteis para maximizar o efeito do tratamento enquanto minimiza o tempo de tratamento, por exemplo, com o uso de agulhas ou arranjos de agu- lhas de alternadas rápidas, e/ou com o uso de arranjos de agulhas grandes que permitem a excisão simultânea de dezenas, centenas e mesmo milhares de micronúcleos.
[00118] Em algumas modalidades, as tecnologias, os métodos e/ou os dispositivos descritos no presente documento podem ser úteis para maximizar o efeito de enrijecimento enquanto minimiza o tempo de cu- ra e/ou minimiza o tempo em que um efeito cosmético ocorre otimi- zando o enrijecimento (por exemplo, controlando a extensão de pre- gueamento da pele, tal como aumentando a extensão de pregueamen- to da pele para algumas aplicações ou regiões da pele e diminuindo a extensão de pregueamento da pele para outras aplicações ou regiões da pele, conforme descrito no presente documento).
[00119] Em algumas modalidades, as tecnologias, os métodos e/ou os dispositivos descritos no presente documento podem fornecer eli- minação de tecido sequestrado ou parcialmente ablacionado e/ou res- tos de porções de tecido ablacionado, reduzindo, assim, o tempo para cura e aprimorando o tratamento de enrijecimento da pele, por exem- plo, em relação a tecnologias baseadas em laser.
[00120] Em algumas modalidades, as tecnologias, os métodos e/ou os dispositivos descritos no presente documento podem permitir posi- cionamento eficiente e eficaz da pele antes, durante e depois de exci- são e/ou sequestro de tecido. O posicionamento da pele é essencial para controlar a direção de enrijecimento da pele e garantir que a ablação ocorra no local desejado e nas dimensões desejadas (por exemplo, espessura, largura em uma direção preferencial, por exem- plo, ao longo ou ortogonal às linhas de Langer).
[00121] Entre outras coisas, a presente divulgação abrange a com- preensão de que podem ser desenvolvidas (por exemplo, conforme descrito no presente documento) tecnologias de microperfuração que podem atingir tempos de procedimento desejáveis e/ou podem melho- rar significativamente um ou mais aspectos de cura de um procedi- mento (por exemplo, um procedimento de remoção de tecido), em comparação com, por exemplo, métodos térmicos. Sistemas e Artigos para Microperfuração Visão Geral
[00122] São descritas no presente documento tecnologias, métodos e/ou dispositivos para tratar a pele, por exemplo, por microperfuração seletiva de tecido cutâneo. Em particular, são descritas no presente documento agulhas ocas, assim como aparelhos, kits e métodos rela- cionados, que podem realizar microperfuração de porções de tecido capturando e retendo as porções de tecido dentro de um lúmen de uma ou mais agulhas ocas após inserção e retirada da pele. As por- ções de tecido microperfuradas podem ser removidas de um lúmen de uma agulha oca e descartadas. O processo pode ser repetido para ge- rar múltiplas porções de tecido cutâneo perfuradas, em particular, so- bre uma área desejada de pele e localizada em sítios escolhidos do corpo de um indivíduo. As agulhas ocas, unidades de atuação, apare- lhos, kits e métodos descritos no presente documento podem fornecer eficácia aumentada em relação aos aparelhos e técnicas atualmente disponíveis enquanto mantêm conveniência, viabilidade e acessibilida- de aos pacientes que desejam restauração de tecido.
[00123] Em algumas modalidades, as tecnologias descritas no pre- sente documento incluem um aparelho, por exemplo, um aparelho por- tátil. Um aparelho exemplificativo pode incluir um conector da agulha que compreende pelo menos uma agulha oca configurada para remo- ver uma porção do tecido cutâneo (por exemplo, um micronúcleo) quando a agulha oca é inserida e retirada do tecido cutâneo. Em al- gumas modalidades, um aparelho pode incluir uma unidade de trans- lação e/ou atuação conectado ao conector da agulha, por exemplo, para transladar e/ou atuar o conector da agulha em uma ou mais dire- ções em relação a uma superfície do tecido cutâneo. Em algumas mo- dalidades, um aparelho pode incluir um espaçador para estabilizar e/ou manter uma posição constante do aparelho em relação à superfí- cie do tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir uma peça de mão que inclui um invólucro de peça de mão, por exemplo, para envolver pelo menos parcialmente a unidade de trans- lação e/ou atuação. Em algumas modalidades, uma peça de mão e/ou invólucro de peça de mão pode incluir ou pode ser conectada a um espaçador, por exemplo, em uma extremidade distal de um aparelho (por exemplo, uma extremidade de um aparelho para contato com a pele).
Translação, Atuação e Detecção (de Posição)
[00124] As tecnologias descritas no presente documento podem incluir um sistema que inclui um aparelho para microperfuração. Um aparelho exemplificativo 100 é mostrado na Figura 1. Um aparelho 100, conforme descrito no presente documento, pode incluir uma uni- dade de atuação que inclui um ou mais mecanismos de atuação para acionar um conector da agulha e/ou uma agulha oca na pele (por exemplo, em uma direção z) ou através da pele (por exemplo, em uma direção x e/ou y). Em algumas modalidades, uma unidade de atuação do aparelho 100 pode ser ou incluir um ou mais atuadores x (por exemplo, atuador x 101), um ou mais atuadores y (por exemplo, atua- dor y 102) e um ou mais atuadores z (por exemplo, atuador z 103). Em algumas modalidades, um mecanismo de atuação, por exemplo, o atuador z 103, pode estar conectado a uma montagem de conector da agulha (por exemplo, a montagem de conector da agulha 104) para montar de modo removível um conector da agulha (por exemplo, co- nector da agulha 110) conectado a uma ou mais agulhas (não mostra- do), por exemplo, por meio da haste de acionamento 106. Em algumas modalidades, um aparelho para microperfuração, conforme descrito no presente documento, pode ser configurado como um dispositivo portá- til que pode ser ou incluir uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120), por exemplo, que compreende um invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121) que envolve um ou mais componentes de um aparelho, por exemplo, atuadores 101, 102 e/ou 103, e/ou outros componentes, por exemplo, placa de circuito im- presso (PCB) 105, por exemplo, para controlar um ou mais atuadores. Uma peça de mão pode incluir ou pode estar conectada de modo re- movível a outros componentes de um aparelho 100, por exemplo, um espaçador (por exemplo, espaçador 130).
[00125] Um aparelho exemplificativo 200 é mostrado na Figura 2. O aparelho 200 inclui um atuador x 201, um atuador y 202 e um atuador z 203. O atuador z 203 pode ser conectado a uma montagem de co- nector da agulha 204 para montar de modo removível um conector da agulha 210 que inclui uma agulha exemplificativa 250, por exemplo, por meio da haste de acionamento 206. Um aparelho exemplificativo 200 pode incluir uma peça de mão (por exemplo, a peça de mão 220), por exemplo, que compreende um invólucro de peça de mão 221 que envolve um ou mais componentes de um aparelho, por exemplo, os atuadores 201, 202 e 203, e/ou outros componentes, por exemplo, placa de circuito impresso (PCB) 205, por exemplo, para controlar um ou mais atuadores. Uma peça de mão 220 pode estar conectada de modo removível a um ou mais componentes de um sistema, por exemplo, um espaçador 230. O sistema exemplificativo pode compre- ender um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) que inclui uma tubagem de vácuo 241 conectada a um conector da agulha 210. A Fi- gura 3 mostra uma vista externa do aparelho 200.
[00126] Um aparelho exemplificativo 400 é mostrado na Figura 4. O aparelho 400 inclui um atuador x 401, um atuador y 402 e um atuador z 403. O atuador z 403 pode estar conectado a uma montagem de co- nector da agulha (não mostrado) para montar de modo removível um conector da agulha 410 que inclui um ou mais, por exemplo, três, agu- lhas exemplificativas 450, por exemplo, por meio de uma haste de aci- onamento (não mostrado). Um aparelho exemplificativo 400 pode in- cluir uma peça de mão (por exemplo, a peça de mão 420), por exem- plo, que compreende um invólucro de peça de mão 421 que envolve um ou mais componentes de um aparelho, por exemplo, os atuadores 401, 402 e 403, e/ou outros componentes, por exemplo, placa de cir- cuito impresso (PCB) 405, por exemplo, para controlar um ou mais atuadores. Uma peça de mão 420 pode estar conectada de modo re- movível a um ou mais componentes de um sistema, por exemplo, um espaçador 430. O sistema exemplificativo pode compreender um sis- tema de vácuo que inclui uma tubagem de vácuo (não mostrado) co- nectada a um conector da agulha 410. A Figura 5 mostra uma vista externa do aparelho 400. Os aparelhos 100, 200 e 400 são modalida- des exemplificativas não limitantes de tecnologias descritas no presen- te documento. Um ou mais recursos ou componentes de aparelhos 100, 200 e 400 podem ser ou podem ser usados de forma intercambi- ável.
[00127] Em algumas modalidades, uma unidade de atuação do aparelho (por exemplo, uma unidade de atuação exemplificativa mos- trada na Figura 6) pode incluir apenas os atuadores x e y (por exem- plo, atuador x 101, atuador y 102) e/ou um atuador z 103. Um atuador z 103 (por exemplo, uma bobina de voz, um solenoide e/ou um acio- nador de parafuso linear, disposto no alojamento de eixo geométrico z) pode ser parte de um conjunto de agulha do aparelho (por exemplo, um atuador z e um conector da agulha). Em algumas modalidades, os atuadores x, y e z podem acionar um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas em e/ou através de uma grande área de superfície da pele em uma quantidade relativamente curta de tempo em compa- ração com posicionamento manual de uma agulha oca. Em algumas modalidades, os atuadores x, y e z podem acionar um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas em e/ou através de uma área pequena de superfície da pele (por exemplo, uma área pequena na face (por exemplo, a área entre o nariz e o lábio superior). Em algu- mas modalidades, os atuadores x, y e z podem acionar um conector da agulha e/ou uma ou mais agulha oca em e/ou através de múltiplas áreas grandes e/ou pequenas de superfície da pele.
[00128] Uma unidade de atuação exemplificativa, conforme mostra- do na Figura 6, pode incluir um atuador z, por exemplo, um atuador de bobina de voz, um atuador x, por exemplo, um estágio de atuador x que compreende um acionador de parafuso linear, e um atuador y, por exemplo, um estágio de atuador y que compreende um acionador de parafuso linear. Em algumas modalidades, um atuador x e um atuador y têm o mesmo mecanismo de acionamento. Em algumas modalida- des, um atuador x e um atuador y têm um mecanismo de acionamento diferente. Um ou mais atuadores podem estar conectados a uma placa de circuito impresso (por exemplo, como parte de um sistema de con- trole), que pode acionar e/ou controlar os atuadores e/ou receber re- troalimentação dos atuadores, por exemplo, fornecer controle de cir- cuito fechado de atuação (por exemplo, a um sistema de controle). Em algumas modalidades, um atuador x e um atuador y, por exemplo, um estágio de atuador x e um estágio de atuador y, podem ser empilha- dos, por exemplo, formando um estágio x/y. Em algumas modalidades, um atuador z pode ser montado em uma pilha de um atuador x e um atuador z, por exemplo, um estágio x/y, por exemplo, um a atuador z pode ser montado em um atuador x, e o atuador x pode ser montado em um atuador y. Em algumas modalidades, uma pilha de um atuador x e um atuador y pode ser montada em ou sobre um invólucro de peça de mão. Em algumas modalidades, um atuador x e um atuador y po- dem ser montados separadamente em ou sobre um invólucro de peça de mão, por exemplo o atuador z é montado e/ou conectado em um atuador x e um atuador y, por exemplo, em trilhos móveis.
Atuação Z
[00129] Um atuador z, por exemplo, o atuador z 103, 203 ou 403, pode acionar o deslocamento de um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas ao longo de um eixo geométrico (por exemplo, um eixo geométrico z), por exemplo, acionar a penetração na pele por uma agulha oca e/ou a retração da agulha oca após a inserção (con- sultar, por exemplo, a Figura 7A). Em algumas modalidades, um eixo geométrico z é substancialmente perpendicular a uma superfície de pele 701 a ser tratada. Em algumas modalidades, um eixo geométrico z está a um ângulo em relação à superfície de pele a ser tratada, por exemplo, cerca de 90 graus, 80 graus, 70 graus, 60 graus, 50 graus, 40 graus, 30 graus, 20 graus ou 10 graus. Em algumas modalidades exemplificativas, perfuração a um ângulo diferente de substancialmen- te perpendicular a uma superfície de pele pode aumentar o tamanho de um micronúcleo, e/ou uma razão entre derme/epiderme e gordura (consultar, por exemplo, a Figura 7B).
[00130] Em algumas modalidades, um atuador z, por exemplo, o atuador z 103, 203 ou 403, pode estar localizado dentro de uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420), por exemplo, envolvida por um invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121. 221 ou 421). Em algumas modalidades, um atuador z pode estar localizado externamente a um invólucro de peça de mão, em que o atuador z está mecanicamente acoplado a um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas.
[00131] Em algumas modalidades, um atuador z pode estar conec- tado a um conector da agulha através de um conjunto de montagem. Em algumas modalidades, um conjunto de montagem pode incluir uma haste de acionamento (por exemplo, uma haste de acionamento de eixo geométrico z conectada a um atuador de bobina de voz, por exemplo, haste de acionamento 106, 206 ou 406) e uma montagem de conector da agulha (por exemplo, montagem de conector da agulha 104, 204 ou 404). Em algumas modalidades, um atuador z (por exem- plo, um atuador de bobina de voz) é parte de um conjunto de agulha de um aparelho e pode estar fixado de modo separável a um conector da agulha.
[00132] Um atuador z, conforme descrito no presente documento, pode ter capacidade de operar em uma alta velocidade para minimizar o tempo de tratamento e a deflexão de tecido cutâneo durante a pene-
tração da agulha oca. Em algumas modalidades, um ciclo de atuação na direção z pode levar de cerca de 5 milissegundos a cerca de 50 mi- lissegundos (por exemplo, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ou 50 milis- segundos). Em algumas modalidades, um atuador z pode levar cerca de 20 a cerca de 35 milissegundos (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34 ou 35 milissegundos) para percor- rer cerca de 20 mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 mm) distalmente em direção e/ou para o tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um atuador z pode levar cerca de 25 milissegundos a cerca de 30 milissegundos (por exemplo, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 milissegundos) para percorrer cerca de 23 mm distalmente em direção e/ou para o tecido cutâneo. Em algumas mo- dalidades, um atuador z pode levar cerca de 25 a cerca de 35 milisse- gundos (por exemplo, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34 ou 35 mi- lissegundos (por exemplo, 30 milissegundos)) para percorrer cerca de mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 mm (por exemplo, 23 mm)) proximalmente a partir de uma profundidade de penetração de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm (por exemplo, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30 mm (por exemplo, 23 mm)) para o tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um atuador z pode levar cerca de 30 milissegundos para percorrer cerca de 23 mm proximalmente a partir de um tecido cutâneo penetra- do.
[00133] Um atuador z, conforme descrito no presente documento, pode ter, ainda, capacidade de operar com uma certa força de inser- ção e/ou força de retração. Em algumas modalidades, uma força de cerca de 0,5 N a cerca de 20 N (por exemplo, 0,5 Na 0,75 N, 0,5Na1 N, 0,5 Na 1,25N, 0,5 Na 1,5N, 0,5Na 2N, 0,5Na5N,0,5 Na 10 N, 0,5 Na 12N, 0,5Na 15N,0,5Na20N,0,7/,5Na1N, 0,7/5Na 1,25 N, 0,75 Na 1,5N,0,7/5 Na 2N, 0,75 Na5N,0,75 Na 10 N, 0,75
Na12N,0,/75Na15N,0,/7/5Na20N,1INa1,25N,INa1,5N,1N a 2N, INa5N,INa10N,/INa12N/INa15N,1Na20N, 1,25 Na1,5N,125Na2N,125Na5N, 125Na10N,125Na12N, 1,25 Na 15N, 1,25 Na 20 N 1,5Na2N,1,5Na5N,15Na10N, 1,5Na 12N,1,5Na 15N,1,5Na 20 N P2Na5N,2Na 10O0N,2Na 12N,2Na 15N,2Na 20 N, SNa 1O0N, SNa 12N, SNa 15N, 5 N a 20 N, 10Na 12N,/10Na15N,10Na20N,12Na15N,12Na20 N ou 15 N a 20 N) por agulha oca pode ser aplicada, por exemplo, pa- ra garantir a inserção de uma ou mais agulhas ocas na pele.
Em al- gumas modalidades, uma força de cerca de 10 N a 20 N (por exemplo, N) por agulha oca pode ser aplicada, por exemplo, para garantir a inserção de uma ou mais agulhas ocas na pele.
Sem o desejo de se vincular à teoria, a força de inserção pode estar inversamente correla- cionada ao calibre da agulha.
Por exemplo, uma agulha de calibre 24 (por exemplo, uma agulha com um diâmetro externo de cerca de 0,565 mm) pode ser operada com uma força de inserção de 12 N, enquanto uma agulha de calibre 20 (por exemplo, uma agulha com um diâmetro externo de cerca de 0,9081 mm) pode ser operada com uma força de inserção maior.
Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir um recurso ou definição que pode ser usado para controlar ou alterar a força de inserção e/ou a força de retração de uma agulha oca para dentro/para fora da pele.
Em algumas modalidades, um implemento de ajuste, por exemplo, uma roda de rolagem, por exemplo, em uma inter- face de usuário da unidade de base (por exemplo, uma unidade que compreende pelo menos uma parte de um sistema de controle), pode ser usado para ajustar uma força de inserção e/ou uma força de retra- ção pela agulha oca ajustando-se fisicamente (por exemplo, retraindo- se) a agulha oca (por exemplo, ajustando-se a posição de uma agulha oca em relação a uma extremidade distal de um aparelho, por exem- plo, quando um atuador z está completamente retraído, por exemplo,
ajustando-se uma posição de um componente de base estacionário de um atuador z). Em algumas modalidades, um implemento de ajuste, por exemplo, uma roda de rolagem em uma interface de usuário de uma unidade de base, pode ser usado para fornecer um sinal elétrico a um atuador z para controlar a força de inserção e/ou retração. Em algumas modalidades, uma unidade de controle digital ou um sistema de controle que inclui uma interface de usuário de uma unidade de ba- se pode controlar, por exemplo, a distância, a velocidade, a força e/ou a temporização de penetração na pele e retração da pele por uma agulha oca. Os parâmetros, por exemplo, força de inserção assim co- mo força de retração, podem ser monitorados. Em algumas modalida- des, um atuador z é ou compreende uma bobina de voz que inclui e/ou está conectada a uma posição de circuito fechado e/ou sistema de controle de momento/energia, conforme descrito abaixo.
[00134] Em algumas modalidades, um atuador z pode fornecer uma posição, velocidade, aceleração, corrente de bobina de voz e/ou sinal de retroalimentação de tensão a um controlador de posição de eixo geométrico z, por exemplo, um controlador de posição de eixo geomé- trico z que é parte de uma unidade de controle digital, conforme des- crito presente documento. Os sinais de retroalimentação podem ser obtidos a partir de um ou mais sensores montados em ou integrados em um atuador z. Os sinais de retroalimentação podem ser obtidos a partir de medições diretas, por exemplo, medições de corrente elétrica e/ou tensão que entram ou saem de um atuador z, por exemplo, uma bobina de voz. A partir desses sinais de retroalimentação, sozinhos ou em combinação com dados conhecidos, por exemplo, massa de uma bobina de voz e/ou conjunto de agulha, um controlador de posição de eixo geométrico z (por exemplo, implantado em ou como parte de uma unidade de controle digital) pode ser usado para medir e/ou calcular uma força necessária para inserir/penetrar a derme de um indivíduo e/ou a força necessária para retirar uma ou mais agulhas de perfura- ção da derme de um indivíduo.
[00135] Uma força necessária para penetrar tecido dérmico pode variar significativamente entre espécies e pode variar entre indivíduos e/ou tipos de pele ou áreas a serem tratadas. Por exemplo, o tecido dérmico anormal pode ser mais espesso e/ou mais duro (mais difícil de penetrar) do que a pele facial. A pele de porco pode ser significativa- mente mais espessa e/ou mais ura que a pele humana. Uma força ne- cessária para penetrar o tecido dérmico pode variar dependendo do número e/ou da configuração das agulhas usadas. Sem o desejo de se vincular à teoria, conforme o número de agulhas em um único conector da agulha aumenta, uma força necessária para penetrar a derme, por exemplo, a espessura total da derme, pode aumentar proporcional- mente. Uma quantidade de força ou energia necessária para penetrar completamente a derme de um indivíduo pode ser medida e pode for- necer uma indicação in vivo da dureza da pele de um paciente e/ou uma indicação da resiliência fornecida pelo pressionamento da pele contra uma agulha de perfuração na direção do eixo geométrico z. Es- sas informações podem ser úteis para avaliar as características da pe- le de um indivíduo, por exemplo, flacidez da pele. O tecido dérmico flácido pode fornecer menos resistência a uma agulha penetrante em comparação com a pele saudável e/ou firme. Uma medição de uma força ou energia necessária para penetrar a camada dérmica de um indivíduo pode fornecer informações diagnósticas úteis a um clínico. Por exemplo, conforme a qualidade da pele de um indivíduo melhora com cada tratamento de perfuração, um aumento específico em dure- za da pele (resiliência aumentada fornecida pela pele do indivíduo con- tra uma agulha de perfuração penetrante) pode ser monitorado de tra- tamento a tratamento, fornecendo uma indicação de aprimoramento na qualidade da pele.
[00136] Em algumas modalidades, diversos parâmetros elétricos e/ou mecânicos de um sistema podem ser monitorados antes, durante e/ou após a perfuração, por exemplo, para determinar as propriedades do tecido. As propriedades do tecido podem ser inferidas com base nos dados de um ou mais sensores e/ou dados de parâmetros elétri- cos e/ou mecânicos de um atuador z que entra e/ou sai do tecido, por exemplo, cinemática de bobina de voz (atuador). Os dados podem ser usados para caracterizar a profundidade de camadas de tecido (por exemplo, derme, epiderme e/ou gordura), qualidade de tecido de cada camada (por exemplo, saudável, cicatrizado, flácida) e/ou caracterizar o local, o formato e/ou o volume de atributos do tecido, por exemplo, cicatrizes ou tumores, por exemplo, combinando-se os ditos dados com informações do local (por exemplo, em um plano x-y de uma área de tratamento) de cada atuação z.
[00137] Em algumas modalidades, um processo de perfuração po- de ser monitorado para garantir perfuração e/ou eliminação bem- sucedida de tecido cutâneo de uma ou mais agulhas ocas de perfura- ção. Em algumas modalidades, uma medição de força necessária para remover a agulha de perfuração da camada dérmica do paciente pode ser usada para indicar se um núcleo foi ou não retirado/extirpado com sucesso. Uma força necessária para retrair uma ou mais agulhas com um (novo) núcleo presente em um lúmen de uma ou mais agulhas po- de ser diferente de uma força necessária para retrair uma ou mais agulhas sem um (novo) núcleo presente em um lúmen de uma ou mais agulhas. Em algumas modalidades, uma unidade de controle digital pode ser usada para monitorar os dados recebidos a partir de uma bo- bina de voz de um atuador z (por exemplo, posição, velocidade e/ou aceleração de uma bobina de voz), consumo de corrente, força con- traeletromotriz (EMF reversa) e/ou tensão, por exemplo, para derivar informações de perfuração bem-sucedida a partir dos dados de bobina de voz com base em uma variação de força necessária para retrair uma ou mais agulhas de um tecido e/ou variação de uma velocidade de agulhas que são retraídas de um tecido. Em algumas modalidades, uma energia de radiofrequência pode ser aplicada a uma agulha, e os parâmetros de saída podem ser monitorados. Os parâmetros de saída podem variar com base na presença de um ou mais núcleos dentro de uma agulha, indicando, assim, perfuração bem-sucedida ou malsuce- dida. Em algumas modalidades, a energia de radiofrequência pode ser aplicada a uma agulha para transferir energia ao tecido, por exemplo, para aprimorar a perfuração e/ou para perfurar o tecido seletivamente, por exemplo, conferindo um pulso de radiofrequência quando uma agulha está em contato com gordura ou septos. Em algumas modali- dades, calor pode ser gerado em um tecido, por exemplo, através da transferência de energia de radiofrequência.
[00138] Em algumas modalidades, a quantidade e/ou a variação de pressão e/ou taxa de fluxo em um sistema de fluido em comunicação com uma ou mais agulhas ocas podem ser monitoradas, por exemplo, com o uso de um ou mais medidores de pressão, para determinar a perfuração bem-sucedida. Em algumas modalidades, a perfuração bem-sucedida pode ser verificada com o uso de inspeção visual de um ou mais componentes de um sistema de fluido em comunicação com uma ou mais agulhas, por exemplo, com o uso de uma ou mais câme- ras. Em algumas modalidades, os parâmetros elétricos em um ou mais componentes de um sistema de fluido, por exemplo, capacitância e/ou resistência, podem ser monitorados para detectar a presença de um ou mais núcleos de tecido. Em algumas modalidades, um sinal acústi- co gerado por um impacto de uma ou mais agulhas no tecido cutâneo pode ser detectado e monitorado. Um sinal acústico pode variar de- pendendo da presença de um núcleo em uma ou mais agulhas. Em algumas modalidades, as informações de parâmetros monitorados,
conforme descrito no presente documento, podem ser também usadas para detectar agulhas desgastadas ou danificadas e/ou lúmens de agulha restringidos e/ou obstruídos.
[00139] Em algumas modalidades, se houver falha na extração de um núcleo, um usuário pode ser informado sobre deficiência de perfu- ração, por exemplo, uma unidade de controle digital pode receber e processar dados que indicam perfuração malsucedida, conforme des- crito acima, e pode gerar um sinal de saída a uma interface de usuário, por exemplo, para exibir um aviso a um usuário. Um usuário pode, en- tão, examinar um ou mais componentes de um sistema, por exemplo, um conector da agulha, para determinar se há uma obstrução/coágulo. Um usuário pode selecionar uma profundidade maior, por exemplo, para aumentar a eficácia e/ou a eficiência de perfuração. Sem o dese- jo de se vincular à teoria, monitorando-se a energia total necessária para retirar uma ou mais agulhas, pode ser possível determinar se um ou mais núcleos foram completamente extraídos. Por exemplo, se uma ou mais agulhas não penetrar através da espessura dérmica total, por exemplo, em uma camada de gordura, então, um ou mais núcleos po- dem não ser liberados do tecido subjacente (dérmico). Isso pode resul- tar em uma diminuição na força (energia) necessária para retirar uma ou mais agulhas de perfuração. A Figura 8 mostra uma plotagem exemplificativa de deslocamento longitudinal (deslocamento em eixo geométrico z) de uma bobina de voz durante um procedimento de per- furação contra o tempo, e potência elétrica (constante de Voltagem (V) x Corrente (1) xBobina de voz (K)) consumida pela bobina de voz con- tra o tempo. A potência medida durante a atuação da bobina de voz mostra que a potência necessária para retrair uma agulha com um nú- cleo pode ser maior que a potência necessária para retrair uma agulha sem núcleo. A Figura 9 mostra um histograma exemplificativo de nú- mero de cursos de perfuração (por exemplo, um curso sendo um ciclo de atuação z único de um conector da agulha) contra área sob uma curva de potência (por exemplo, conforme mostrado na Figura 8) co- mo uma medida de trabalho realizado por uma bobina de voz, por exemplo, de um atuador z. O trabalho realizado por uma bobina de voz de um atuador z durante um ciclo de perfuração bem-sucedida pode ser maior que o trabalho realizado por uma bobina de voz quando uma agulha entra e sai do tecido cutâneo sem remover um núcleo, por exemplo, sem um núcleo em um lúmen de agulha. A perfuração insufi- ciente (parcial) ou falha em perfurar pode ser, assim, detectada, e uma unidade de controle digital pode fornecer uma mensagem ou aviso a um usuário, por exemplo, por meio de uma exibição ou um tom audí- vel, ou ambos.
[00140] Em algumas modalidades, a profundidade de penetração da agulha pode ser controlada, por exemplo, controlada digitalmente, por exemplo, com o uso de uma unidade de controle digital. Em algu- mas modalidades, a profundidade de penetração da agulha pode ser controlada digitalmente com uma cópia de segurança de uma ou mais paradas de limite mecânico. Em algumas modalidades, uma unidade de controle digital pode ser usada para monitorar os dados de bobina de voz (por exemplo, posição, velocidade e/ou aceleração de uma bo- bina de voz), consumo de corrente (por exemplo, indicando uma carga em uma agulha) e/ou tensão, por exemplo, para derivar a profundida- de de penetração a partir dos dados de bobina de voz. Isso pode per- mitir a detecção de local de tecido e parar a progressão da agulha em uma profundidade pré-selecionada, por exemplo, acelerando ou desa- celerando uma bobina de voz ou um componente móvel da mesma.
[00141] Em algumas modalidades, o movimento (deslocamento) de um atuador z e/ou de uma (componente móvel de uma) bobina de voz pode ser monitorado, por exemplo, com o uso de um ou mais sensores lineares (por exemplo, um ou mais codificadores, por exemplo, um co-
dificador de eixo geométrico z) e/ou um ou mais sensores de endere- çamento (por exemplo, um ou mais sensores ópticos), por exemplo, para detectar quando um atuador z está completamente retraído (por exemplo, quando um componente móvel de um atuador de bobina de voz está na posição mais proximal na direção oposta a uma superfície da pele, por exemplo, deslocamento linear na direção de uma superfí- cie da pele é zero). Em algumas modalidades, uma quantidade de energia cinética em uma bobina de voz móvel está correlacionada a uma quantidade de energia necessária para penetrar a pele e/ou atin- gir uma profundidade desejada. Em algumas modalidades, um sistema de controle de circuito aberto pode ser usado para controlar a profun- didade com base na energia cinética. Em algumas modalidades, um acelerômetro de referência pode ser montado ou conectado a um componente diferente de um aparelho ou uma peça de mão, por exemplo, no invólucro de peça de mão, para fornecer dados à unidade de controle digital, por exemplo, para representar o movimento do dis- positivo.
[00142] Impacto sobre tecido duro pode ocorrer como resultado de penetração excessiva, por exemplo, penetração além de uma camada dérmica e/ou camada de gordura subcutânea. Em algumas modalida- des, um controlador, por exemplo, uma unidade de controle digital, po- de ser usado para monitorar discrepâncias entre a posição de eixo ge- ométrico z comandada e a posição de eixo geométrico z real de um atuador z e/ou uma bobina de voz e/ou pode ser usado para monitorar a desaceleração do atuador z e/ou de uma bobina de voz. Em alguns casos, as discrepâncias entre a posição de eixo geométrico z coman- dada e a posição de eixo geométrico z real podem ocorrer, por exem- plo, devido a uma agulha que impacta uma estrutura impenetrável an- tes de atingir a profundidade comandada. Em algumas modalidades, se tal discrepância puder ser detectada e/ou se a desaceleração exce-
der um certo limite, um aviso de advertência pode ser conduzido a um usuário (por exemplo, por uma unidade de processamento digital por meio de um visor), por exemplo, se a desaceleração e/ou a amplitude de uma curva de aceleração/desaceleração exceder um certo limite de cerca de, por exemplo, 10 m/s?, 20 m/s?, 30 m/s?, 40 m/s?, 50 m/s?, 60 m/s?, 70 m/s?, 80 m/s? , 90 m/s?, 100 m/s?, 200 m/s? , 300 m/s? , 400 m/s?, 500 m/s? ou 1000 m/s?.
[00143] A Figura 10 mostra uma plotagem exemplificativa de velo- cidade de bobina de voz, posição e aceleração contra o tempo durante um procedimento de perfuração normal exemplificativo. A posição de eixo geométrico z comandada se correlaciona com a posição de eixo geométrico z real. Além disso, a desaceleração é menor que cerca de 250 m/s?.
[00144] A Figura 11 mostra uma plotagem exemplificativa de velo- cidade de bobina de voz, posição e aceleração contra o tempo antes, durante e depois de um procedimento de perfuração com penetração excessiva e contato com tecido duro, resultando em uma desacelera- ção em impacto de cerca de 600 m/s?. Nesse exemplo, uma ponta da agulha foi gravemente danificada. Em algumas modalidades, uma uni- dade de controle digital pode ser usada para monitorar a desacelera- ção e pode ser usada para fornecer um aviso de falha a um usuário, por exemplo, por meio de um visor. As desacelerações medidas maio- res que um certo limite (por exemplo, 10 m/s?, 20 m/s?, 30 m/s?, 40 m/s?, 50 m/s2, 60 m/s?, 70 m/s?, 80 m/s2? 90 m/s?, 100 m/s2, 200 m/s?, 300 m/s?, 400 m/s?, 500 m/s? ou 1000 m/s?) podem resultar em termi- nação da vida útil de uma agulha. Em algumas modalidades, um co- nector da agulha pode ser identificado, por exemplo, mediante monta- gem em uma montagem de conector da agulha, por exemplo, através de um sinal recebido por uma unidade de controle digital de um chip de Identificação por Radiofrequência (RFID) localizado sobre ou em um conector da agulha. Em algumas modalidades, uma unidade de controle digital pode ser usada para bloquear o uso de um aparelho, por exemplo, atuação de um atuador z, até um conector da agulha que inclui uma ou mais agulhas danificadas ser substituída, por exemplo, conforme indicado pela remoção do chip de RFID associado a um co- nector da agulha (danificado) e montagem de um conector da agulha com um chip de RFID diferente.
Controle de profundidade
[00145] Em algumas modalidades, um aparelho, conforme descrito no presente documento, por exemplo, o aparelho 100, 200 ou 400, po- de incluir um ou mais recursos ou definições que podem ser usados para controlar ou alterar a profundidade de penetração de uma agulha oca na pele, por exemplo, controlando um ou mais parâmetros de um atuador z (por exemplo, o atuador z 103, 203 ou 403). Em algumas modalidades, um implemento de ajuste, por exemplo, uma roda de ro- lagem, por exemplo, em uma interface de usuário de uma unidade de base, pode ser usado para ajustar uma profundidade permitida de pe- netração por uma agulha oca na pele. Em algumas modalidades, um ajuste de profundidade permitida pode ser executado ajustando-se fi- sicamente (por exemplo, retraindo-se) uma agulha oca, por exemplo, ajustando-se a posição de uma agulha oca em relação a uma extremi- dade distal de um aparelho, por exemplo, quando um atuador z está completamente retraído (em uma posição mais proximal de um ciclo de atuação), por exemplo, ajustando-se uma posição de um compo- nente de base estacionária de um atuador z. Em algumas modalida- des, um implemento de ajuste, por exemplo, uma roda de rolagem em uma interface de usuário de uma unidade de base, pode ser usado para fornecer um sinal elétrico a um atuador z para controlar a profun- didade de penetração. Em algumas modalidades, uma unidade de controle digital que inclui uma interface de usuário de uma unidade de base pode controlar a profundidade e/ou a temporização de penetra- ção na pele e retração da pele por uma agulha oca. Por exemplo, um operador pode programar um componente de computador de uma uni- dade de base para solicitar um certo deslocamento de um concentra- dor de agulha e/ou uma agulha oca na pele com base em uma área que é tratada. Um atuador z, conforme descrito no presente documen- to, pode ser programado ou ajustado de outro modo para deslocar uma agulha oca até cerca de, por exemplo, 10 mm em pele espessa (por exemplo, nas costas de um paciente ou em tecido cicatrizado) ou cerca de, por exemplo, 1 mm em pele fina (por exemplo, nas boche- chas de um paciente), por exemplo. Um atuador z, conforme descrito no presente documento, pode ser programado ou ajustado de outro modo para deslocar uma agulha oca para se estender (i) em uma ca- mada dérmica, (ii) através da camada dérmica inteira até a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea ou (iii) na ca- mada de gordura subcutânea.
[00146] Em algumas modalidades, uma retroalimentação e/ou sis- tema de controle de profundidade que pode ser usado com as tecno- logias descritas no presente documento (por exemplo, os aparelhos 100, 200 ou 400) pode incluir uma agulha eletricamente isolada. Em algumas modalidades, uma agulha de perfuração pode ser eletrica- mente isolada (por exemplo, uma superfície externa da agulha pode ser eletricamente isolada, por exemplo, por um revestimento isolante) exceto por uma ponta distal, por exemplo, a agulha pode não ser iso- lada (exposta) ao longo de um comprimento de cerca de 0,2 mm, 0,5 mm, 0,7 mm, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm ou 5 mm a partir de uma ex- tremidade distal de uma agulha para contato com a pele. Uma agulha isolada exemplificativa 1250 montada em um conector da agulha exemplificativo 1210 conectado a um atuador z exemplificativo 1203 e que passa através de um espaçador exemplificativo 1230 é mostrada na Figura 12. Um sinal elétrico, por exemplo, um sinal de radiofre- quência (RF), pode ser aplicado a uma agulha (por exemplo, a agulha 1250) que tem uma ponta (por exemplo, a ponta 1251) e um lúmen ou corpo isolado (por exemplo, o corpo 1252). A retroalimentação elétrica (por exemplo, alterar tensão, corrente e/ou impedância) da ponta da agulha pode ser monitorada conforme a agulha penetra a pele de um indivíduo. Sem o desejo de se vincular à teoria, uma vez que uma agu- lha (por exemplo, uma ponta da agulha, por exemplo, a ponta 1251) passe através de uma camada dérmica 1201 e comece a entrar em uma camada de gordura 1202, uma alteração mensurável em impe- dância detectada pode ocorrer na ponta, por exemplo, devido a uma diferença em propriedades elétricas entre tipos de tecido. Em algumas modalidades, essa alteração em impedância pode ser usada como in- dicador de posição de eixo geométrico z/profundidade e pode ser usa- da para retroalimentação, por exemplo, transmitida a uma unidade de controle digital, que, por sua vez, pode usar informações de impedân- cia para gerar ou disparar um sinal a um atuador z, por exemplo, para controlar ou ajustar a profundidade de penetração. Por exemplo, uma vez que uma profundidade de espessura dérmica completa tenha sido atingida por uma ponta de agulha, a retroalimentação de impedância a uma unidade de controle digital pode fazer com que a unidade sinalize a um atuador z para parar e reverter (retirar) da derme de um paciente.
[00147] Em algumas modalidades, um sistema, conforme descrito no presente documento pode incluir um sistema de controle, por exemplo, uma unidade de controle digital, que pode ser usado para monitorar os dados de bobina de voz, por exemplo, posição, velocida- de, aceleração, consumo de corrente e/ou tensão. Uma unidade de controle digital pode ser usada para controlar (por exemplo, acelerar ou desacelerar) a bobina de voz de um atuador z com base em co- mandos e sinais pré-programados e/ou com base em sinais de um sis-
tema de controle de profundidade, por exemplo, um sistema de contro- le de profundidade que inclui uma agulha eletricamente isolada. Em algumas modalidades, o movimento do atuador de bobina de voz e/ou do atuador z pode ser monitorado com o uso de um sensor linear (por exemplo, um codificador) e/ou um sensor de endereçamento (por exemplo, um sensor óptico) que pode detectar quando um componen- te móvel de um atuador de bobina de voz ou atuador z está completa- mente retraído na direção oposta a uma superfície de pele, por exem- plo, está em uma posição mais distal em um ciclo de atuação. Em al- gumas modalidades, um sistema de visão, por exemplo, com o uso de uma câmera, pode ser usado para monitorar o percurso da agulha. Um acelerômetro de referência em ou sobre um aparelho ou peça de mão, por exemplo, em ou sobre um invólucro de peça de mão, pode forne- cer dados de entrada a uma unidade de controle digital, por exemplo, para representar o movimento do dispositivo. Em algumas modalida- des, uma unidade de controle digital pode ser programada para corre- lacionar uma quantidade de energia cinética em uma bobina de voz a uma energia exigida por um conector da agulha para atingir uma certa distância, por exemplo, para uma agulha atingir uma certa profundida- de.
[00148] Em algumas modalidades, uma agulha pode ser ainda mais avançada até uma ponta de RF exposta, por exemplo, a ponta de agu- lha 1251, estar disposta inteiramente dentro da camada de gordura ou até a ponta de RF ter atingido uma profundidade predeterminada na camada de gordura (por exemplo, 1 mm, 2 mm ou 3 mm de profundi- dade de camada de gordura). Isso pode ser útil para aplicações em que é desejado remover gordura assim como núcleos de pele. Em al- gumas modalidades, uma agulha hipodérmica, por exemplo, uma agu- lha com menos de 1 mm de diâmetro interno, que não se destina a perfurar a pele, pode ser avançada na e através da derme de um indi-
víduo e em uma camada de gordura abaixo, o que pode resultar em um furo através da derme do indivíduo, mas não um núcleo. Em algu- mas modalidades, gordura ou outro tecido por baixo da derme pode ser retirado por meio de um lúmen de agulha, por exemplo, com o uso de um procedimento de lipossucção. Em algumas modalidades, um sinal de uma ponta de RF de que uma camada de gordura foi atingida pode ser usado como um sinal de entrada a uma unidade de controle digital que pode ser usada para ativar um mecanismo de sucção de tecido.
[00149] Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir ou po- de estar conectado a um ou mais sistemas de controle de profundida- de que podem incluir uma ou mais tecnologias de detecção de camada ou superfície da pele. As tecnologias de detecção de superfície da pe- le ou camada da pele podem incluir sistemas e/ou métodos para moni- torar a capacitância em uma agulha e detectar alterações na mesma para inferir a posição/profundidade da agulha em relação a uma super- fície da pele. As tecnologias de detecção de superfície da pele ou ca- mada da pele podem incluir tecnologias acústicas, por exemplo, um microfone que pode ser usado para “escutar” o impacto de uma ou mais agulhas em uma superfície da pele. As tecnologias de detecção de superfície da pele ou camada da pele podem incluir sistemas visu- ais (por exemplo, uma ou mais câmeras) para detectar e/ou monitorar o local da superfície de pele e/ou o percurso da agulha/bobina de voz.
[00150] Em algumas modalidades, um sistema de controle de pro- fundidade pode incluir uma ou mais tecnologias para detecção de uma interface de derme/gordura, por exemplo, para controlar (por exemplo, parar) a progressão da agulha. A capacitância muda do ar para a der- me para a gordura e pode ser detectada e/ou monitorada com o uso de tecnologias análogas às tecnologias para detecção e/ou monitora- mento de impedância, por exemplo, com o uso de uma ou mais agu-
lhas isoladas ou parcialmente isoladas, por exemplo, com o uso de fluoreto de polivinilideno (PVDF) como um material isolante.
[00151] Em algumas modalidades, um sistema de controle de pro- fundidade pode incluir uma ou mais tecnologias que empregam ultras- som, tomografia de tomografia de coerência óptica (OCT), ou outra tecnologia com base acústica ou em visão para avaliar a profundidade de penetração por uma ou mais agulhas, tal como penetração da inter- face de gordura/derme. Em algumas modalidades, a espessura de camada dérmica pode ser determinada avaliando-se um núcleo anteri- ormente removido por sistemas ou métodos visuais, acústicos ou elé- tricos.
[00152] Em algumas modalidades, tecnologias mecânicas de con- trole de profundidade podem ser usadas com as tecnologias descritas no presente documento. As tecnologias mecânicas de controle de pro- fundidade podem incluir um ou mais espaçadores de controle de pro- fundidade, por exemplo, elementos espaçador de controle de profun- didade fixados a um quadro espaçador, conforme descrito no presente documento, ou outros implementos de limitação de movimento que podem limitar a atuação z de um conector da agulha. Em algumas modalidades, as tecnologias mecânicas de controle de profundidade podem ser usadas sozinhas ou em combinação com tecnologias elé- tricas, por exemplo, conforme descrito acima. A Figura 13 mostra du- as modalidades de um aparelho exemplificativo, conforme descrito no presente documento, em que cada modalidade tem um elemento es- paçador de controle de profundidade 1301 ou 1301' com um compri- mento diferente em uma extremidade distal de um aparelho, por exemplo, em ou sobre um quadro espaçador (vácuo), conforme des- crito no presente documento. Em comprimento de agulha e distância de atuação constantes, um elemento espaçador de controle de pro- fundidade mais longo pode causar uma profundidade de penetração mais rasa conforme uma distância de atuação de agulha maior é co- berta por um elemento espaçador de controle de profundidade. A Fi- gura 14 mostra três configurações de conector da agulha exemplifica- tivo diferentes com agulhas, por exemplo, as agulhas exemplificativas 1450, 1450' e 1450”, de diferentes comprimentos para controlar a pro- fundidade de penetração. A Figura 15 mostra uma modalidade exem- plificativa de um aparelho exemplificativo conforme descrito no presen- te documento, em que um elemento espaçador de controle de profun- didade 1501 é rosqueado em uma região tubular em uma extremidade distal de um aparelho exemplificativo. A profundidade de penetração de uma agulha pode ser controlada ajustando-se a posição de um elemento espaçador de controle de profundidade, por exemplo, giran- do-se um elemento espaçador de controle de profundidade em uma região de extremidade rosqueada de um aparelho. A Figura 16 mostra uma modalidade exemplificativa de um aparelho exemplificativo, con- forme descrito no presente documento, incluindo um mecanismo, por exemplo, um mecanismo rosqueado interno, para elevar ou abaixar (em relação a uma superfície de pele durante a operação) uma unida- de de atuação que pode ser ou incluir um atuador z, por exemplo, o atuador z 1603, e/ou um componente móvel de um atuador de bobina de voz. Em algumas modalidades, um mecanismo rosqueado interno é ou inclui uma disposição de cremalheira e pinhão ou cremalheira e en- grenagem sem fim, por exemplo, a cremalheira 1601 e a engrenagem sem fim 1602. Em algumas modalidades, um mecanismo rosqueado interno pode ser atuado manualmente (por exemplo, através de uma roda, por exemplo, em um invólucro de peça de mão, por exemplo, a roda 1604) ou pode ser atuado através de um motor.
Compensador de Recuo
[00153] “Conforme uma bobina de voz de eixo geométrico z (ou complemento móvel da mesma) acelera e desacelera, uma contra for-
ça pode ser conferida a um aparelho, incluindo, por exemplo, uma pe- ça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420) e/ou invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121, 221 ou 421) que envolve uma unidade de atuação que compreende um atua- dor z. Uma peça de mão pode ser retida por um usuário e pode ser configurada para ergonomia ideal. Em algumas modalidades, uma pe- ça de mão e seus componentes (por exemplo, um invólucro de peça de mão) são tornados o mais leve possível, por exemplo, para conforto do usuário. Sem o desejo de se vincular à teoria, uma massa menor do aparelho pode piorar o efeito de recuo sentido na peça de mão de- vido à inércia reduzida do aparelho. Em algumas modalidades, múlti- plas agulhas, por exemplo, um arranjo de agulha, podem ser usadas. Quanto maior o número de agulhas em um dado conector da agulha, aceleração correspondentemente maior pode ser necessária para aci- onar as agulhas em ou através da derme do paciente, por exemplo, para obter um núcleo de espessura completa, o que pode piorar o re- cuo sentido pelo usuário. Um aparelho conforme descrito no presente documento, por exemplo, um aparelho equipado com uma peça de mão ultraleve e/ou um conector da agulha com múltiplas agulhas, po- de se beneficiar de um mecanismo de compensação de recuo, o que pode aprimorar a experiência do usuário e/ou a estabilidade posicional de uma peça de mão, por exemplo, movendo-se uma contramassa até um curso de eixo geométrico z e cancelando ou diminuindo o recuo sentido pelo usuário.
[00154] Em algumas modalidades, um atuador z pode incluir múlti- plos atuadores de bobina de voz. Em algumas modalidades, um atua- dor z compreende bobinas de voz contrapostas duplas ou atuadores de bobina de voz dispostos ao longo de seu eixo geométrico de movi- mento. As bobinas de voz contrapostas duplas podem ser usadas de modo que uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) can-
cele ou reduza um efeito de uma alteração em momento da outra bo- bina de voz (ou componente móvel da mesma) durante a operação. Em algumas modalidades, um atuador z pode incluir ou pode estar co- nectado a um compensador de recuo, por exemplo, uma massa de contrapeso para reduzir o efeito de uma alteração em momento de uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) durante a ope- ração.
[00155] Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir um acelerômetro de peça de mão (por exemplo, montado no ou conectado ao invólucro de peça de mão), que pode fornecer retroalimentação a um sistema (por exemplo, uma unidade de controle digital) que inclui, por exemplo, um controlador de contramassa de eixo geométrico z. Um controlador de contramassa de eixo geométrico z pode ser usado para minimizar as acelerações detectadas pelo acelerômetro de peça de mão. Em algumas modalidades, um controlador de contramassa de eixo geométrico z pode incluir um peso de contramassa, por exemplo, uma peça de metal, que pode ser montada de modo móvel em ou so- bre o aparelho, por exemplo, em ou sobre uma peça de mão, por exemplo, um invólucro de peça de mão, em uma direção substancial- mente paralela e/ou oposta à direção de movimento de uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) de um atuador z e/ou um co- nector da agulha deslocado pelo atuador z. Um controlador de contra- massa de eixo geométrico z pode incluir um motor para mover o peso de contramassa e pode incluir um sistema de controle eletrônico. Em algumas modalidades, um sistema de controle eletrônico (por exem- plo, uma unidade de controle digital) pode ser usada para monitorar o movimento do aparelho, por exemplo, a peça de mão, por exemplo, com base nos dados obtidos a partir do acelerômetro, e para mover o peso de contramassa em uma direção oposta à direção de movimento do aparelho, por exemplo, a peça de mão. Em algumas modalidades,
um sistema de controle eletrônico pode ser usado para monitorar o movimento de um conector da agulha e/ou bobina de voz de um atua- dor z e mover o peso de contramassa em uma direção oposta à dire- ção de movimento do conector da agulha e/ou bobina de voz.
Em al- gumas modalidades, o peso de contramassa de eixo geométrico z po- de ser de peso igual e pode ser movido com aceleração e/ou velocida- de igual, mas oposta em relação à bobina de voz (ou componente mó- vel da mesma) de um atuador z, que pode cancelar o recuo causado por movimento do eixo geométrico z bobina de voz, sem retroalimen- tação de aceleração de um acelerômetro.
Em algumas modalidades, um peso de contramassa pode percorrer substancialmente a mesma distância substancialmente na mesma velocidade que uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) de um atuador z ou um conec- tor da agulha deslocado por um atuador z.
Em algumas modalidades, um peso de contramassa pode atuar para reduzir em vez de cancelar o recuo sentido por um operador do aparelho.
Em uma modalidade exemplificativa, um peso de contramassa de eixo geométrico z pode percorrer em uma direção oposta à direção de movimento de uma bo- bina de voz (ou componente móvel da mesma) de um atuador z ou um conector da agulha deslocado por um atuador z, mas apenas uma fra- ção da distância de movimento de uma (componente móvel de uma) bobina de voz de um atuador z ou um conector da agulha deslocado por um atuador z.
Isso pode reduzir as piores “bordas” de recuo senti- do, que pode ocorrer em uma extremidade de distância de percurso de uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) de um atuador z ou um conector da agulha deslocado por um atuador z, que pode ser o período de aceleração ou desaceleração máximo.
Em algumas mo- dalidades, um peso de contramassa de compensação de recuo pode ser acionado por um atuador de bobina de voz substancialmente simi- lar ao atuador z, em que o atuador de bobina de voz de compensação de recuo está disposto para mover o peso de contramassa reciprocan- te em uma direção oposta à direção de percurso de uma bobina de voz (ou componente móvel da mesma) de um atuador z ou um conec- tor da agulha deslocado por um atuador z.
[00156] Em algumas modalidades, um atuador z pode ser configu- rado para manter um aparelho ou um componente do mesmo a uma temperatura baixa (por exemplo, menor que cerca de 43 “ºC, tal como menor que cerca de 43, 42, 41, 40, 39, 38, 37, 36 ou 35 ºC) para evitar desconforto do indivíduo e/ou usuário e/ou para evitar danos ao tecido cutâneo (por exemplo, colágeno no tecido cutâneo é sensível a altas temperaturas, por exemplo, temperaturas acima de 40 ºC). Os tipos de atuador que têm características para manter uma baixa temperatura incluem atuadores de bobina de voz, atuadores pneumáticos, atuado- res eletromagnéticos, motores com cames, motores com parafusos de acionamento (por exemplo, motores de passo) e atuadores piezoelétri- cos. Em algumas modalidades, um atuador z de baixa temperatura é um atuador de bobina de voz. Atuador XY
[00157] Em algumas modalidades, um aparelho, conforme descrito no presente documento, pode incluir um atuador “x” e/ou “y” (por exemplo, um atuador x/y) para transladar um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas através da pele, por exemplo, o atuador x 101, 201 ou 401 e/ou o atuador y 102, 202 ou 402. Um atuador x/y po- de ser usado para estabelecer cobertura de tratamento de pele. Em algumas modalidades, um atuador x/y pode ter uma faixa de desloca- mento relativamente pequena (por exemplo, distância máxima entre uma primeira posição x/y e uma segunda x/y), por exemplo, menor que cerca de 10 mm (por exemplo, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 20uU 1 mm). Em algumas modalidades, um atuador x/y pode ter uma faixa de desloca- mento relativamente grande (por exemplo, até cerca de 30 mm). Um atuador x/y pode operar com alta precisão posicional (por exemplo, distância entre uma posição selecionada e uma posição real, por exemplo, de uma agulha oca). Por exemplo, um atuador x/y pode po- sicionar uma agulha oca para penetrar a pele dentro de um raio de 30 um (por exemplo, dentro de 30, 25, 20, 15, 10 ou 5 um) de uma posi- ção selecionada. Um atuador x/y pode operar com alta precisão de posição que pode permitir tratamento contínuo sobre a área de trata- mento. A alta precisão de posição pode fornecer a capacidade de re- entrar em um furo anteriormente criado e/ou repetir a perfuração em uma posição anteriormente alvejada, por exemplo, se a perfuração não for completamente atingida. Em algumas modalidades, uma agu- lha pode reentrar em um furo anteriormente criado ou anteriormente alvejado pela mesma agulha, por exemplo, sem translação na direção x ou y entre as duas entradas. Em algumas modalidades, uma agulha pode entrar em um furo anteriormente criado ou anteriormente alveja- do por uma agulha diferente. Em algumas modalidades, para entregar um fármaco ou outra substância ao furo, uma agulha pode reentrar em um furo anteriormente criado.
[00158] Uma área de tratamento pode ser uma área da pele que contém múltiplos sítios de tratamento, por exemplo, uma área de tra- tamento de 3 cm por 3 cm contendo nove sítios de tratamento de 1 cm?. Um atuador x/y pode facilitar o movimento de um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas de um aparelho de um sítio de tratamento a um sítio de tratamento adjacente dentro de uma área de tratamento. Um atuador x/y pode facilitar o movimento de um conector da agulha e/ou um ou mais agulhas ocas de um aparelho dentro de cada sítio de tratamento. Um atuador x/y pode operar com alta preci- são de posição que pode evitar vãos entre sítios de tratamento adja- centes em uma área de tratamento e/ou evitar sobreposições entre sítios de tratamento adjacentes em uma área de tratamento. Em algu-
mas modalidades, um atuador x/y pode possibilitar a criação de dife- rentes padrões de furos. Em algumas modalidades, um padrão de fu- ros pode ser regular ou irregular, uniforme ou não uniforme. Os pa- drões regulares incluem fileiras e/ou arranjos de furos igualmente es- paçados. Os padrões irregulares incluem padrões aleatórios. Os pa- drões uniformes incluem retângulos ou arranjos de furos igualmente espaçados. Os padrões não uniformes incluem arranjos com furos es- paçados de modo diferente. Em algumas modalidades, um padrão po- de ser predefinido ou pré-programado, por exemplo, para correspon- der a condições de tecido e/ou efeito de tratamento desejado. Em al- gumas modalidades, um padrão pode ser alterado ou modificado du- rante a operação do dispositivo. Os padrões de arranjo que podem ser gerados com as tecnologias descritas no presente documento são descritos em detalhes abaixo.
[00159] Um atuador x/y pode também operar em uma velocidade relativamente alta para minimizar o tempo de tratamento. Em algumas modalidades, um ciclo de atuação na direção x e/ou y pode levar de cerca de 50 milissegundos a cerca de 250 milissegundos (por exem- plo, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 ou 250 milissegundos). Em algumas modalidades, um ciclo de atuação na direção x e/ou y pode levar cerca de 120 milissegundos a cerca de 160 milissegundos (por exemplo, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 ou 160 milissegundos (por exemplo, cerca de 140 milissegundos)). Em algumas modalida- des, um ciclo de atuação na direção x e/ou y pode levar cerca de 120 milissegundos a cerca de 160 milissegundos (por exemplo, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 ou 160 milissegundos (por exemplo, cer- ca de 140 milissegundos)) para percorrer cerca de 0,6 mm a cerca de 1 mm (por exemplo, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 0,95 ou 1 mm). Em algumas modalidades, um ciclo de atuação na direção x e/ou y pode levar cerca de 140 milissegundos para percorrer cerca de 0,833 mm.
[00160] Em algumas modalidades, um atuador x e/ou y pode ter capacidade de operar com uma força de cerca de 0,5 N a cerca de 20 N (por exemplo, 0,5 N a 0,75 N, 0,5 Na 1 N 0,5 Na 1,25N,0,5Na 1,5N,0,5Na2N, 0,5 Na 5N, 0,5Na 10N,0,5Na 12N,0,5Na15 N, 0,5 Na 20 N, 0,75 Na 1 N, 0,75 Na 1,25 N, 0,75 Na 1,5 N, 0,75 N a 2N,0,75Na5N,0,75Na10N,0,75Na12N,0,7/5Na15N,0,75 Na20N,1Na1,25N,/1INa1,5N,INa2N,INa5N,1INa10N, 1INa12N,/1INa15N,1INa20N, 1,25Na1,5N,1,25Na2N, 1,25 Na5N 1,25Na10N,1,25Na12N,1,25Na15N,125Na20N, 1,5Na2N,1,5Na5N, 1,5Na10N,/1,5Na12N,1,5Na15N,1,5 Na20N,2Na5N,2Na10N,2Na12N,2Na15N,2Na20N,5 Na10N,5Na12N,5Na15N,5Na20N,10Na12N,/10Na1l5 N, 10 Na 20 N, 12Na 15 N,12Na20 Nou15Na20N) por agulha oca pode ser aplicada para transladar a agulha através da pele. Em algumas modalidades, uma força de cerca de 5 N a 15 N (por exem- plo, 10 N) por agulha oca pode ser aplicada para transladar uma agu- lha sobre a pele.
[00161] Um atuador x/y pode ser configurado para manter um apa- relho ou um componente do mesmo a uma baixa temperatura (por exemplo, menor que cerca de 43 ºC, tal como menor que cerca de 43, 42, 41, 40, 39, 38, 37, 36 ou 35 ºC) a fim de evitar elevar a temperatu- ra do aparelho até um nível que poderia causar desconforto ao indiví- duo e/ou usuário. Os tipos de atuador que têm características para manter uma baixa temperatura incluem atuadores de bobina de voz, atuadores pneumáticos, atuadores eletromagnéticos, motores com cames, atuadores piezoelétricos e motores com parafusos de aciona- mento (por exemplo, motores de passo). Em algumas modalidades, um atuador x/y é um motor de passo com um parafuso de acionamen- to.
[00162] Em algumas modalidades, um ou mais componentes de um aparelho, conforme descrito no presente documento, podem ser sele- cionados ou projetados para prender um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas e/ou impedir ou minimizar o movimento angular (por exemplo, oscilação) da agulha (ou agulhas) oca.
Em algumas modalidades, um atuador x, y e/ou z pode operar sem causar qualquer movimento angular significativo (por exemplo, oscilação) de um conec- tor da agulha e/ou uma ou mais agulhas ocas.
Em algumas modalida- des, um atuador z pode inserir e/ou retirar uma ou mais agulhas ocas de uma forma linear sem qualquer movimento angular significativo (por exemplo, oscilação) da uma ou mais agulhas ocas.
Uma agulha oca pode ser presa a um conector da agulha de modo a minimizar ou re- duzir o movimento angular da agulha (ou agulhas) durante a inserção a menos de 5 graus, por exemplo, menos de 4, 3 ou 2 graus.
Um mo- vimento angular de uma agulha durante a inserção de —1-1,5 grau po- de estar dentro de tolerâncias nominais, enquanto um movimento an- gular da agulha durante a inserção de —-4-5 graus ou mais pode preci- sar ser evitado, se possível.
Em algumas modalidades, os componen- tes que unem uma ou mais agulhas ocas aos outros componentes do conjunto de agulha, por exemplo, um conector da agulha, podem ser projetados com tolerâncias mecânicas baixas para prender firmemente a uma ou mais agulhas ocas.
Isso pode reduzir a prevalência ou pode reduzir o risco de desestabilização e/ou redução na integridade estru- tural da agulha (ou agulhas) oca que pode resultar de uso repetido.
Prender firmemente a agulha (ou agulhas) pode impedir e/ou minimi- zar a perda de fio, a flexão e o enrolamento da ponta (ou pontas) da agulha que poderia reduzir a eficácia da agulha (ou agulhas). Prender firmemente a agulha (ou agulhas) pode também reduzir o risco de im- pacto excessivo (por exemplo, acertar um furo produzido por uma agu- lha novamente).
[00163] Em algumas modalidades, os atuadores, por exemplo, atu- adores z, x e y, podem ser ativados independentemente ou em conjun- to com um ou mais botões, teclas, chaves, comutadores, parafusos, discos, cursores, rodas giratórias ou outros componentes. Em algumas modalidades, cada um dos atuadores z, x e y pode ser controlado se- paradamente (por exemplo, com o uso de componentes de ativação separados, tal como um botão, ou com o uso de controles separados em uma interface de usuário). Em algumas modalidades, um aparelho inclui um multiplexador, por exemplo, para selecionar um ou mais si- nais de entrada ou sinais de saída, por exemplo, de ou para um atua- dor ou sensor, e transmitir um sinal em uma única linha.
Estágio Giratório
[00164] Em algumas modalidades, um aparelho e/ou uma unidade de atuação, conforme descrito no presente documento, pode ser ou incluir um estágio giratório, por exemplo, para girar um conector da agulha em torno de um eixo geométrico perpendicular a uma superfí- cie da pele a ser tratada, por exemplo, em torno de um eixo geométri- co z. Um estágio giratório pode incluir um ou mais motores e/ou atua- dores, por exemplo, um motor elétrico, por exemplo, um motor de pas- so. Em algumas modalidades, um estágio giratório é ou compreende um atuador z, por exemplo, conforme descrito acima, e/ou um meca- nismo de rotação.
[00165] Em algumas modalidades, um movimento de ou por um atuador z pode fazer com que um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas, por exemplo, um arranjo de agulhas, girem, por exem- plo, em cerca de 5 graus, 10 graus, 15 graus, 20 graus, 25 graus, 30 graus, 35 graus, 40 graus, 45 graus, 50 graus, 55 graus, 60 graus, 65 graus, 70 graus, 75 graus, 80 graus, 85 graus ou 90 graus, e/ou girem em cerca de 100 graus, 110 graus, 120 graus, 130 graus, 140 graus, 150 graus, 160 graus, 170 graus, 180 graus, 200 graus, 210 graus,
220 graus, 230 graus, 240 graus, 250 graus, 260 graus, 270 graus, 280 graus, 300 graus, 310 graus, 320 graus, 330 graus, 340 graus, 350 graus ou 360 graus. Em uma modalidade exemplificativa, cada movimento de ou por um atuador z pode fazer com que um conector da agulha e/ou uma ou mais agulhas, por exemplo, um arranjo de agu- lhas, gire, por exemplo, em torno de um eixo geométrico z de um atu- ador z. Em uma modalidade exemplificativa, um arranjo de agulhas 3x3 pode ser girado em 90 graus durante cada atuação de um atuador z. Nesse exemplo, um padrão pode ter 4 quadrantes, e quatro atua- ções z (ou cursos) podem compreender um padrão completo, confor- me mostrado na Figura 17 e na Figura 18. Em uma modalidade exemplificativa, um aparelho pode ser usado ou pode ser configurado para padronização sequencial, por exemplo, todas as agulhas estão atuando no mesmo quadrante ou equivalente, por exemplo, um setor de qualquer tamanho ou formato (por exemplo, triangular, retangular ou poligonal) (consultar a Figura 17). Em uma modalidade exemplifi- cativa, um aparelho pode ser usado ou configurado para padronização concomitante, por exemplo, as agulhas podem atuar nos dois ou mais quadrantes diferentes ou equivalentes (por exemplo, setores de qual- quer tamanho ou formato). A Figura 18 ilustra padronização concomi- tante exemplificativa: um círculo parcialmente preenchido indica um furo criado durante uma atuação z atual, e um círculo completamente preenchido indica um duro criado durante uma atuação z anterior. Um aparelho, conforme descrito no presente documento, pode ser configu- rado para qualquer número de cursos para completar um padrão de furos.
[00166] Em algumas modalidades, pode ser usado um mecanismo de rotação que inclui um mecanismo de translação plana único, por exemplo, translação ao longo de um raio de um círculo. Em vez de co- dificar uma posição de um conector da agulha e/ou atuador z no sis-
tema cartesiano de coordenadas (x, y), uma posição de um conector da agulha e/ou um atuador z pode ser codificada em coordenadas po- lares (por exemplo, raio r, ângulo teta). Em algumas modalidades, o uso de um mecanismo de rotação com dois graus de liberdade pode eliminar a necessidade de translação x/y e, assim, uma necessidade de um atuador x e/ou um atuador y. Isso pode levar a peso reduzido de um aparelho, tamanho reduzido de uma peça de mão e/ou custo reduzido. A redução de tamanho da peça de mão, por exemplo, dià- metro do invólucro de peça de mão, pode ser uma vantagem para usuários em relação à facilidade de uso de um aparelho, conforme descrito no presente documento. Em algumas modalidades, um apare- lho conforme descrito no presente documento pode ser um aparelho de perfuração de precisão ultrafina, leve e de baixo custo que pode incluir um estágio giratório ou um mecanismo giratório do tipo “caneta de clique” retrátil, por exemplo, conforme mostrado na Figura 19, e um compensador de recuo (por exemplo, uma contramassa de movimento oposto ao atuador z para reduzir ou eliminar o movimento da peça de mão devido a aceleração/desaceleração do eixo geométrico z). Conector da Agulha
[00167] As tecnologias descritas no presente documento podem incluir um sistema e/ou um aparelho que inclui um conector da agulha. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser ou inclui um conjunto de conector da agulha que compreende uma ou mais uni- ões de agulha, por exemplo, para receber e/ou reter uma ou mais agu- lhas (ocas). Em algumas modalidades, um conector da agulha pode incluir um primeiro lúmen que tem uma parede, uma primeira extremi- dade e uma segunda extremidade. Um primeiro lúmen pode incluir ou pode estar em comunicação fluida com um lúmen de uma agulha oca, por exemplo, em que a primeira extremidade do primeiro lúmen está em uma extremidade distal da agulha oca para contato com a pele.
[00168] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser ou incluir um conjunto de conector da agulha que inclui dois ou mais lúmens, por exemplo, em comunicação fluida uns com os outros. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode incluir um segun- do lúmen que tem uma parede, uma primeira extremidade e uma se- gunda extremidade. Em algumas modalidades, um segundo lúmen pode estar em comunicação fluida com um primeiro lúmen, por exem- plo, em que o primeiro lúmen pode incluir ou pode estar em comunica- ção fluida com um lúmen de uma agulha oca. Em algumas modalida- des, um primeiro lúmen pode estar conectado a um segundo lúmen, formando uma junção, de modo que a segunda extremidade do primei- ro lúmen forme uma abertura na parede do segundo lúmen. Isso pode facilitar a eliminação de material, por exemplo, núcleos de pele, de um primeiro lúmen (por exemplo, de uma agulha oca exemplificativa), con- forme descrito adicionalmente abaixo. Um conector da agulha exempli- ficativo 2010 com dois lúmens é mostrado na Figura 20A e 20B.
[00169] O primeiro e o segundo lúmens e/ou junções entre um pri- meiro e um segundo lúmen podem ter qualquer formato e/ou configu- ração. Em algumas modalidades, cada um dentre o primeiro lúmen e o segundo lúmen pode ser substancialmente reto, e o primeiro lúmen pode ser substancialmente perpendicular ao segundo lúmen, formando uma junção em T. Em algumas modalidades, o primeiro e o segundo lúmens podem estar conectados em um ângulo, por exemplo, a cerca de O graus, 10 graus, 20 graus, 30 graus, 40 graus, 50 graus, 60 graus, 70 graus, 80 graus ou 90 graus. Em algumas modalidades, um ou ambos dentre um primeiro lúmen e um segundo lúmen podem ser curvos e/ou incluem uma seção substancialmente reta e/ou curva. Em algumas modalidades, um lúmen, por exemplo, um ou ambos dentre um a primeiro lúmen e um segundo lúmen, pode ter um diâmetro cons- tante ao longo de um comprimento de um lúmen ou pode ter um diâ-
metro que varia ao longo de um comprimento de um lúmen. Um lúmen pode ter qualquer formato em corte transversal, por exemplo, circular, quadrado, oval, retangular, angular ou qualquer combinação dos mesmos.
[00170] Em algumas modalidades, um primeiro lúmen pode incluir um lúmen de uma agulha oca (por exemplo, a agulha 2050), por exemplo, em que a primeira extremidade do primeiro lúmen está em uma extremidade distal da agulha oca para contato com a pele. Em algumas modalidades, a primeira extremidade do segundo lúmen pode ser ou incluir um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, um bocal de ingresso de ar 2001. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido pode ser ou incluir um bocal convergente, um bocal divergen- te, um bocal convergente-divergente, um bocal cilíndrico e/ou um bo- cal troncônico. Em algumas modalidades, um segundo lúmen ou bocal de ingresso de fluido pode incluir um filtro, por exemplo, o filtro 2003, para remover impurezas (por exemplo, poeira) de fluido que atravessa o bocal. Em algumas modalidades, uma primeira extremidade do se- gundo lúmen (por exemplo, um bocal) pode ser exposta à atmosfera ambiente, por exemplo, na entrada 2002. Em algumas modalidades, uma primeira extremidade do segundo lúmen (por exemplo, um bocal 2001) pode estar conectada a um conduto de fluido, por exemplo, na saída 2004 na segunda extremidade do segundo lúmen. Em algumas modalidades, uma primeira extremidade (por exemplo, um bocal 2001) do segundo lúmen pode não estar conectada a um conduto de fluido. Eliminação de núcleo
[00171] Um conector da agulha, conforme descrito no presente do- cumento, pode ser usado para facilitar a remoção de tecido de uma agulha oca. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser conectado a ou pode ser parte de um sistema de fluido, por exem- plo, um sistema de eliminação de núcleo baseado em fluido, que pode ser usado para facilitar a remoção de tecido, por exemplo, um ou mais núcleos de pele, de uma ou mais agulhas. Conforme uma agulha de perfuração é conduzida na e através da derme de um indivíduo (e/ou em uma camada de gordura abaixo), o tecido cutâneo, por exemplo, um ou mais núcleos de espessura completa, é conduzido para um lú- men da agulha. Durante uma operação repetida com a mesma agulha, múltiplos núcleos de pele podem se empilhar dentro de um lúmen de uma agulha oca e/ou um primeiro lúmen de um conector da agulha e podem se comprimir. A operação repetida pode levar a um ou mais núcleos de pele que preenchem um lúmen de uma a agulha oca e/ou um primeiro lúmen de um conector da agulha. A operação repetida da mesma agulha pode levar a um ou mais núcleos de pele empurrados para fora de uma abertura no lúmen de uma agulha oca e/ou para fora de um primeiro lúmen de um conector da agulha (por exemplo, para fora de uma segunda extremidade do primeiro lúmen). Em algumas modalidades, um primeiro lúmen pode estar conectado a um segundo lúmen, conforme descrito acima, por exemplo, em que um primeiro lú- men está conectado a um segundo lúmen, formando uma junção, de modo que a segunda extremidade do primeiro lúmen forme uma aber- tura na parede do segundo lúmen. Em algumas modalidades, uma se- gunda extremidade de um segundo lúmen pode estar conectada a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pressão ou vácuo (par- cial) é aplicada ao conduto, baixa pressão ou vácuo (parcial) é induzi- do no primeiro lúmen e no segundo lúmen, por exemplo, de modo que o fluido possa ser drenado para o segundo lúmen através da primeira extremidade do segundo lúmen.
[00172] Semo desejo de se vincular à teoria, uma vez que um nú- cleo comece a emergir de um primeiro lúmen, por exemplo, um lúmen de uma agulha oca, e entre em um segundo lúmen, o núcleo pode ser exposto ao fluxo de fluidos cruzado no segundo lúmen (por exemplo,
uma corrente de ar, por exemplo, uma corrente de ar de alta velocida- de, por exemplo, uma corrente de ar (quase) supersônica) e força de arraste associada.
Qualquer fluido pode ser usado, por exemplo, qual- quer gás (por exemplo, ar, dióxido de carbono ou um gás nitrogênio) ou qualquer líquido (por exemplo, água, solução salina, uma solução aquosa ou óleo), ou qualquer combinação dos mesmos.
Em algumas modalidades, o fluxo de fluidos (por exemplo, corrente de ar) em um segundo lúmen exerce uma força (de arraste) lateral em um lado de um primeiro núcleo que emerge de um primeiro lúmen, que pode puxar o núcleo do primeiro lúmen (por exemplo, como o núcleo é flexível e pode se dobrar, transladando, assim, a força que atua sobre um lado do núcleo em uma força tensional). Em algumas modalidades, durante a operação repetida da mesma agulha, múltiplos núcleos podem entrar em um lúmen de uma agulha oca e/ou um primeiro lúmen.
Um ou mais núcleos que se empilham por trás (por exemplo, distalmente ao longo de um primeiro lúmen, por exemplo, um lúmen de agulha oca) de um núcleo emergente (por exemplo, um primeiro núcleo) em um primeiro lúmen pode empurrar o núcleo emergente para um segundo lúmen.
Em algumas modalidades, um núcleo (por exemplo, um núcleo emer- gente) pode ser exposto tanto a uma força lateral de uma corrente de fluido quanto a uma força exercida a partir de um ou mais núcleos que se empilham por trás do núcleo emergente.
Em algumas implantações, uma força de sucção atuar em um primeiro lúmen (por exemplo, um lúmen de uma agulha oca), o que pode fazer com que um ou mais nú- cleos sejam sugados do primeiro lúmen, por exemplo, para um segun- do lúmen.
A Figura 20C é um diagrama que ilustra um procedimento de eliminação de núcleo exemplificativo, por exemplo, em um conector da agulha 2010, em que ar é drenado para um segundo lúmen através de um ingresso de ar 2002 por meio de uma fonte de vácuo a jusante do segundo lúmen em conexão fluida com o conector da agulha 2010 através de uma linha de vácuo 2005. Um ou mais núcleos de pele 2000 podem ser drenados de um primeiro lúmen para o segundo lú- men.
[00173] Em algumas modalidades, um lúmen, por exemplo, um se- gundo lúmen, pode ser configurado como um bocal do tipo Venturi. O fluido, por exemplo, ar, pode ser drenado através de um bocal, por exemplo, um bocal de ingresso de fluido em uma primeira extremidade do segundo lúmen. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido pode incluir um filtro, entrada de bocal e/ou uma constrição em corte transversal seguida por uma tubagem com corte transversal maior, por exemplo, um segundo lúmen pode ser configurado como um duto convergente-divergente. Em algumas modalidades, um fluxo de ar constante pode ser drenado através do bocal de ingresso de flui- do. O fluxo de fluidos, por exemplo, fluxo de ar, pode acelerar através de uma parte convergente do lúmen, atingindo uma velocidade de ar máxima em uma constrição de um duto convergente-divergente, por exemplo, a menor área em corte transversal do lúmen. Um primeiro lúmen pode estar conectado ao segundo lúmen, formando uma jun- ção, de modo que a segunda extremidade do primeiro lúmen (por exemplo, uma extremidade proximal de uma agulha oca) forme uma abertura na parede do segundo lúmen em ou próximo à construção. À velocidade do ar através da segunda extremidade do primeiro lúmen (por exemplo, uma extremidade proximal de uma agulha oca) pode ser suficientemente alta para criar uma baixa pressão na (por exemplo, em e/ou em torno) segunda extremidade do primeiro lúmen. A baixa pres- são (por exemplo, pressão abaixo da pressão atmosférica) na segunda extremidade do primeiro lúmen pode criar sucção no primeiro lúmen, o que pode fazer com que um ou mais núcleos no primeiro lúmen sejam drenados em direção a e/ou para fora da segunda extremidade do primeiro lúmen. Esse processo pode ocorrer sozinho ou em combina-
ção com uma força exercida por um ou mais núcleos (empilhados) drenados para o primeiro lúmen, por exemplo, através de uma primeira extremidade do primeiro lúmen, por exemplo, causado por movimento do primeiro lúmen no tecido cutâneo, causando formação de novos núcleos dentro do primeiro lúmen.
[00174] A Figura 216e a Figura 22 mostram resultados de uma si- mulação de dinâmica de fluidos computacional (CFD) em um canal exemplificativo (por exemplo, um segundo lúmen) que compreende uma entrada cônica “íngreme” / troncônica (convergente) e que tem um perfil troncônico “rasa” mais longo a jusante da entrada (divergen- te). O modelo exemplificativo inclui três canais adicionais (por exem- plo, primeiros lúmens) que representam lúmens que incluem ou estão conectados a lúmens de agulhas exemplificativas. Nessa simulação exemplificativa, os lúmens de agulha de perfuração (por exemplo, pri- meiros lúmens) são bloqueados para mostrar os efeitos de fluxo se núcleos estiverem empilhados e bloqueando os lúmens de agulha. Os núcleos empilhados podem aderir uns aos outros, o que pode exigir um fluxo de ar de velocidade muito alta (por exemplo, fluxo (quase) supersônico no caso de gás), para “quebrar” cada núcleo da pilha de núcleos. As taxas de fluxo e/ou velocidades do fluido podem depender de um tamanho de canais. As taxas de fluxo de um fluido (por exem- plo, um gás (por exemplo, ar)) podem ser ajustadas de modo que o número de Mach máximo em um canal seja cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 0,95 ou 1,0. Em algumas modalidades, o número de Mach máximo em um canal é cerca de 0,72. Em algumas modalidades, o fluxo em um canal pode ser supersônico (por exemplo, o número de Mach máximo em um canal é cerca de 1,1, 1,15, 1,2, 1,25, 1,3, 1,35, 1,4, 1,45, 1,5, 1,55, 1,6, 1,65, 1,7, 1,75, 1,8, 1,85, 1,9, 1,95 ou 2,0). A Figura 21 mos- tra uma seção em recorte dos canais, em que as setas indicam a dire-
ção de fluxo. A escala de cinza das setas indica velocidade de fluxo que varia de quase zero fora dos canais exemplificativos a fluxo (qua- se) (Mach 1) no ou próximo ao ponto mais estreito do segundo canal exemplificativo. A Figura 22 mostra uma seção em recorte dos canais, em que a escala de cinza indica a pressão de fluido. A pressão reduzi- da pode ser observada na porção divergente do canal exemplificativo, o que pode indicar uma força de sucção nos primeiros lúmens.
[00175] Conforme descrito, ainda, no presente documento, um sis- tema de fluido exemplificativo que inclui um primeiro e um segundo lúmens, conforme descrito acima, pode incluir ou ser conectado a tec- nologias auxiliares, por exemplo, uma ou mais válvulas, bombas, fil- tros, frascos para biópsia, tubagem e conectores de tubagem. O fluxo de fluidos (por exemplo, fluxo de ar) através de um lúmen, por exem- plo, um segundo lúmen, pode ser controlado para ser contínuo ou pul- sado. Em algumas modalidades, o fluxo de fluidos é pulsado para den- tro/para fora. O fluxo pulsado pode causal alteração na direção da for- ça que atua em um núcleo de pele, que pode auxiliar no deslocamento de um núcleo de pele e/ou transporte na corrente de fluido. Em algu- mas modalidades, um sistema de fluido (por exemplo, um sistema de sucção) pode estar diretamente conectado a um lúmen de uma ou mais agulhas ocas, por exemplo, conectado a um ou mais primeiros lúmens sem um segundo lúmen e sem um sistema de fluxo cruzado, conforme descrito acima.
[00176] Outras configurações e tecnologias podem ser usadas para eliminação de núcleo baseada em fluido. Em algumas modalidades, uma corrente de líquido pode ser empregada em vez de uma corrente de gás (por exemplo, uma corrente de ar) para remover um ou mais núcleos. Em algumas modalidades, um sistema hidráulico de circuito fechado pode ser usado para drenar líquido através de um lúmen (por exemplo, um segundo lúmen) para remover um ou mais núcleos.
[00177] Em algumas modalidades, um núcleo, conforme usado com as tecnologias descritas no presente documento e/ou um primeiro lú- men pode ter uma ou mais aberturas laterais. Em algumas implanta- ções, uma agulha exemplificativa 2351 e/ou um primeiro lúmen podem ter duas ou mais aberturas laterais, por exemplo, duas aberturas opos- tas uma à outra, por exemplo, conforme mostrado na Figura 23A. Em algumas modalidades, um dispositivo de fluido, por exemplo, um dis- positivo de sucção ou tubulação 2302, pode ser colocado em ou pró- ximo a uma primeira abertura lateral. Uma pressão negativa ou força de sucção pode ser aplicada no dispositivo de fluido, por exemplo, dis- positivo de sucção. A pressão negativa ou forção de sucção pode ser induzida na segunda abertura e/ou no lúmen de agulha e/ou no primei- ro lúmen. Um ou mais núcleos de pele 2000 dentro de um lúmen de agulha e/ou um primeiro lúmen podem ser drenados para cima e/ou para fora, por exemplo, através da primeira abertura, por força de suc- ção. Em algumas modalidades, uma abertura lateral pode incluir ou pode estar conectada a uma protuberância 2353 em um lúmen de uma agulha exemplificativa 2352 e/ou um primeiro lúmen, por exemplo, pa- ra guiar um ou mais núcleos de tecido 2000 para fora no lúmen de agulha e/ou primeiro lúmen, por exemplo, conforme mostrado na Figu- ra 23B. Em algumas modalidades, os núcleos 2000 podem ser elimi- nados de uma agulha por empilhamento simples: núcleos mais antigos podem ser empurrados para fora pelos núcleos subsequentes gerados por inserção repetida da agulha, por exemplo, empurrado para fora de uma abertura lateral, por exemplo, conforme mostrado na Figura 23B. Em algumas modalidades, pode não ser usada sucção para remover um núcleo 2000 de uma abertura lateral.
[00178] Em algumas modalidades, um ou mais núcleos 2000 po- dem ser removidos de um lúmen, por exemplo, um primeiro lúmen, por uma ferramenta de remoção interna, por exemplo, uma haste de acio-
namento. Em algumas modalidades, uma ferramenta de remoção de tecido interna pode ser um pistão ou um pino que se encaixa dentro do lúmen de uma agulha oca (por exemplo, sem criar um vácuo (parcial) dentro do lúmen (por exemplo, o vão entre a ferramenta de tecido in- terna e a parede do lúmen da agulha oca pode ser grande o suficiente para permitir a passagem de ar)). Em algumas modalidades, uma fer- ramenta de remoção interna pode ser um pistão. Uma ferramenta de remoção (por exemplo, um pistão ou haste de acionamento) pode não romper uma integridade estrutural de uma porção de tecido perfurada. Em algumas modalidades, uma ferramenta de remoção interna (por exemplo, um pistão ou haste de acionamento) pode empurrar uma ou mais porções de tecido perfuradas para fora de um lúmen de um pri- meiro lúmen (por exemplo, uma agulha oca) como uma porção de te- cido perfurada substancialmente intacta, em vez de como pedaços da porção de tecido perfurada, que podem ser difíceis de remover com- pletamente. Manter a integridade estrutural de uma porção de tecido perfurada como uma porção de tecido substancialmente intacta duran- te um processo de remoção pode facilitar a remoção de tecido eficaz e completa de uma agulha oca.
[00179] Em algumas modalidades, uma ferramenta de remoção de tecido pode ser combinada com um sistema de fluido, por exemplo, um sistema de remoção de núcleo baseado em fluido. Em algumas modalidades, uma agulha exemplificativa 2450, conforme descrito no presente documento, pode retrair da pele em um canal de agulha de modo que uma ponta de agulha possa ser posicionada em ou adjacen- te a uma tubulação de sucção, por exemplo, tubulação 2403, que compreende um lúmen de tubulação, por exemplo, conforme mostrado na Figura 24A. Em algumas modalidades, uma tubulação, por exem- plo, a tubulação 2403, pode ser configurada com dois ingressos. Um primeiro ingresso, por exemplo, o ingresso 2401, a montante de uma intersecção de um lúmen de tubulação com um canal de agulha 2404, pode ser ou pode incluir um bocal, por exemplo, um bocal convergen- te, por exemplo, para acelerar a velocidade de fluxo de fluidos. Um se- gundo ingresso, por exemplo, o ingresso 2402, pode ser posicionado a jusante de uma intersecção com um canal de agulha 2404. Conforme uma agulha 2450 que compreende um núcleo 2000 em um lúmen de agulha é retraída em um canal de agulha, por exemplo, está se mo- vendo na direção proximal, uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2410, dentro de um lúmen de agulha im- pede que um núcleo se mova proximalmente, por exemplo, em ou pró- ximo a uma intersecção de uma intersecção de um lúmen de tubula- ção com um canal de agulha. Uma ferramenta de remoção, por exem- plo, uma haste de acionamento 2410, pode ser estacionária ou remo- vível, por exemplo, movendo-se em uma direção oposta a uma direção de movimento de uma agulha. Em algumas modalidades, o movimento proximal de uma agulha, por exemplo, em combinação com um núcleo mantido em posição por uma ferramenta de remoção expõe um núcleo 2000 a uma corrente de fluido, por exemplo, conforme mostrado na Figura 24B. Um núcleo de pele 2000 pode ser sugado através do se- gundo ingresso, por exemplo, o ingresso 2402, e/ou empurrado pela corrente de fluido gerada através do primeiro ingresso, por exemplo, o ingresso 2401, e pode ser removido da intersecção (Figura 24C).
[00180] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode não incluir um sistema de eliminação de núcleo baseado em fluido, por exemplo, conforme descrito acima. Em algumas modalidades, durante a operação repetida de uma ou mais agulhas, os núcleos em um lú- men de uma agulha podem ser empilhados e empurrados para fora de um lúmen, por exemplo, para fora de uma extremidade proximal de um lúmen de agulha por deslocamento positivo. Os núcleos que saem de uma extremidade proximal de um lúmen de agulha podem ser deposi-
tados em um espaço, por exemplo, um receptáculo, proximal à agulha.
[00181] Em algumas modalidades, um ou mais núcleos 2000 po- dem ser depositados em um receptáculo (por exemplo, uma armadilha 2520) “esfregando” uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2510, através de uma membrana, por exemplo, a membrana 2501, por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 25A- 25C. Uma agulha exemplificativa 2550 pode se mover em relação a uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2510, conforme descrito no presente documento, que pode fazer com que um ou mais núcleos de pele 2000 saiam de um lúmen de uma agulha 2550, por exemplo, em uma extremidade distal da agulha 2550 (Figura 25A, Figura 25B). Um núcleo de pele 2000 pode se manter fixado a uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de aci- onamento 2010, conforme limpa uma abertura distal de uma agulha (Figura 25B). Conforme uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2510, e/ou uma agulha 2550 são retraídas, uma membrana flexível 2501 pode entrar em contato com a ferramen- ta de remoção (por exemplo, uma haste de acionamento 2010) e/ou núcleos de pele 2000, removendo o núcleo de pele da ferramenta de remoção (Figura 25C). Um ou mais núcleos de pele “esfregados” 2000 podem ser coletados em um receptáculo, por exemplo, o receptáculo
2520.
[00182] Em algumas modalidades, um ou mais núcleos 2000 po- dem ser depositados em um receptáculo após uma agulha perfurar uma membrana 2601 que cobre o receptáculo (Figura 26A e Figura 26B). Um exemplo exemplificativo 2650 pode se mover em relação a uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2610, (por exemplo, movendo-se a agulha e/ou a haste de acionamen- to), conforme descrito acima, o que pode fazer com que um ou mais núcleos de pele 2000 saiam de um lúmen de uma agulha, por exem-
plo, em uma extremidade distal da agulha 2650 (Figura 26C). Um nú- cleo de pele 2000 pode se manter fixado a uma ferramenta de remo- ção, por exemplo, uma haste de acionamento 2610, conforme limpa uma abertura distal de uma agulha 2650. Conforme uma ferramenta de remoção, por exemplo, uma haste de acionamento 2610, e/ou a agulha são retraídas, a membrana flexível 2601 pode entrar em conta- to com a ferramenta de remoção e/ou o núcleo de pele 2000, remo- vendo o núcleo da pele da ferramenta de remoção (por exemplo, haste de acionamento 2610) (Figura 26D). Um ou mais núcleos de pele “es- fregados” 2000 podem ser coletados em um receptáculo, por exemplo, o receptáculo 2620.
[00183] Em algumas modalidades, um sistema, conforme descrito no presente documento, pode incluir um sistema de enxágue, por exemplo, incluindo um sistema de lavagem ou enxágue com solução salina, por exemplo, para lavar uma ou mais agulhas entre os usos. Em algumas modalidades, um sistema de enxágue pode incluir um recipiente de solução salina estéril que pode receber uma ou mais agulhas. Em algumas modalidades, a baixa pressão pode ser aplicada à uma ou mais agulhas, drenando a solução salina através da uma ou mais agulhas, eliminando, assim, quaisquer detritos de um ou mais lúmens de agulha.
[00184] Em algumas modalidades, um lubrificante pode ser usado, por exemplo, para facilitar a eliminação de núcleo. Por exemplo, uma ponta de agulha e/ou entrada de ar pode ser aspergida com ou mergu- lhada em um líquido, por exemplo, solução salina para auxiliar a elimi- nação de tecido e fluido.
[00185] Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha e/ou um primeiro lúmen podem ser cilíndricos. Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha e/ou um primeiro lúmen podem ser troncôni- cos, por exemplo, uma extremidade proximal de um lúmen de uma agulha e/ou um primeiro lúmen pode ter diâmetro maior que uma ex- tremidade distal para contato com a pele, por exemplo, para melhorar o trânsito de tecido através do lúmen.
[00186] Outras ferramentas de remoção de tecido que podem ser usadas com as tecnologias descritas no presente documento são des- critas no Pedido PCT número PCT/US2017/02475, depositado em 29 de março de 2017, cuja divulgação está incorporada ao presente do- cumento a título de referência em sua totalidade.
[00187] Um conector da agulha exemplificativo e um sistema de eliminação de núcleo que podem ser usados com as tecnologias des- critas no presente documento, por exemplo, o aparelho 100, 200 ou 400, é mostrado na Figura 27. Em algumas modalidades, um conector da agulha 2710 pode incluir um corpo de conector da agulha 2701 pa- ra reter, por exemplo, três agulhas exemplificativas 2705, e um inserto de conector da agulha 2702. Em algumas modalidades, uma agulha, por exemplo, uma ou mais das agulhas 2705, pode ser completa ou parcialmente inserida em um ou mais lúmens de um conector da agu- lha, por exemplo, corpo de conector da agulha 2701. Uma agulha pode ser colada, soldada ou encaixada por pressão em um corpo de conec- tor da agulha. Em algumas modalidades, uma agulha, por exemplo, uma ou mais das agulhas 2705, pode ser fixada a um ou mais lúmens de um conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agu- lha 2701, sem ser inserido, por exemplo, uma ou mais agulhas podem ser fixadas externamente a um corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 2701. Em algumas modalida- des, um conector da agulha exemplificativo 2710 pode incluir um filtro 2704, por exemplo, para remover impurezas do ar ambiente. Em al- gumas modalidades, um conector da agulha exemplificativo 2710 pode incluir um inserto secundário 2703, por exemplo, um inserto de metal (por exemplo, aço). Em algumas modalidades, um inserto secundário
2703 pode ser usado, por exemplo, para manter um inserto de conec- tor da agulha 2702 no lugar. Em algumas modalidades, um inserto se- cundário 2703, por exemplo, um inserto de metal (por exemplo, aço), pode ser usado para verificar que um conector da agulha 2710 está conectado, por exemplo, conectados de modo seguro, a um ou mais componentes de um aparelho, conforme descrito no presente docu- mento, por exemplo, montado de modo seguro a um atuador z, por exemplo, por meio de uma montagem de conector da agulha. Em al- gumas modalidades, um sinal elétrico ou um sinal de RFID pode ser usado para verificar a conexão. Em algumas modalidades, um inserto secundário 2703 pode incluir uma etiqueta de RFID. Em algumas mo- dalidades, um conector da agulha, por exemplo, conector da agulha 2710, pode ser implantado como uma unidade descartável. Em algu- mas modalidades, um conector da agulha, por exemplo, o conector da agulha 2710, pode ser configurado para incluir diversos componentes que são implantados como uma ou mais unidades descartáveis, por exemplo, uma ou mais agulhas e/ou montagens de agulha. Um conec- tor da agulha exemplificativo pode incluir uma etiqueta ou chip ou outro identificador, por exemplo, montado ou integrado em um inserto se- cundário 2703. Em algumas implantações, um identificador pode ser usado para identificar um conector da agulha específico, por exemplo, para monitorar o uso de um conector da agulha, conforme descrito no presente documento.
[00188] Em algumas modalidades, um conector da agulha exempli- ficativo 2710 e um sistema de eliminação de núcleo podem incluir um conduto de fluido, por exemplo, a primeira tubagem 2706, por exem- plo, conectada ao conector da agulha 2710, por exemplo, em uma ex- tremidade de um lúmen de um corpo de conector da agulha 2701, por exemplo, uma segunda extremidade de um segundo lúmen. Em algu- mas modalidades, um conduto de fluido, por exemplo, uma primeira tubagem 2706, pode estar conectado a um conector, por exemplo, um conector em Y 2707 que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e uma terceira extremidade. Em algumas modalidades, uma primeira tubagem 2706 pode estar conectada a uma primeira ex- tremidade de um conector em Y 2707. Em algumas modalidades, um conector em Y 2707 pode incluir uma segunda extremidade, que pode estar conectada a um conduto de fluido (por exemplo, tubagem) que pode conectar o conector em Y 2707 a um espaçador, por exemplo, uma base ou quadro de um espaçador de vácuo, conforme descrito abaixo. Em algumas modalidades, um conector em Y 2707 pode incluir uma terceira extremidade conectada a um conduto de fluido, por exemplo, segunda tubagem 2708. Em algumas modalidades, uma se- gunda tubagem 2708 pode estar conectada a ou incluir um conector, por exemplo, um conector escalonado 2709. Em algumas modalida- des, um conector, por exemplo, 2709, pode conectar um conector da agulha e/ou sistema de eliminação de núcleo de núcleo a um sistema de fluido, por exemplo, um sistema de baixa pressão, por exemplo, uma bomba de vácuo, para induzir vácuo (parcial) em um sistema con- forme descrito abaixo.
[00189] A Figura 28A mostra uma vista em corte transversal de um corpo de conector da agulha exemplificativo 2701. Em algumas moda- lidades, um corpo de conector da agulha 2701 pode incluir um ou mais primeiros lúmens, por exemplo, três primeiros lúmens 2801, ou uma ou mais partes dos mesmos. Em algumas modalidades, uma agulha pode ser completa ou parcialmente inserida em um primeiro lúmen (por exemplo, lúmen 2801) de um corpo de conector da agulha, por exem- plo, corpo de conector da agulha 2701. Em algumas modalidades, uma agulha, por exemplo, uma agulha oca que tem um lúmen, pode estar fixada a um corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 2701, de modo que um primeiro lúmen de um corpo de conector da agulha e um lúmen de agulha estejam conecta- dos (por exemplo, extremidade a extremidade) e juntamente formem um primeiro lúmen de um conector da agulha, por exemplo, o conector da agulha 2710, ou uma parte do mesmo. Em algumas modalidades, um corpo de conector da agulha 2701 pode incluir um bocal de ingres- so de fluido, por exemplo, o bocal 2802. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, o bocal 2802, de um corpo de conector da agulha 2701, pode constituir uma parte de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha e/ou pode estar localizado em uma primeira extremidade de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha (Figura 28B). Em algumas modalidades, um corpo de conector da agulha, por exemplo, corpo de conector da agulha 2701, pode incluir um segundo lúmen, ou parte do mesmo, por exem- plo, uma seção a montante 2803 de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha 2701. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido e um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha, por exemplo, uma seção a montante 2803 de um segundo lú- men de um corpo de conector da agulha 2701, pode ser parte de um segundo lúmen de um conector da agulha. As Figuras 28C-28E mos- tram vistas em perspectiva de um corpo de conector da agulha exem- plificativo 2701.
[00190] A Figura 29A mostra uma vista em corte transversal de um inserto de conector da agulha exemplificativo 2702. Em algumas mo- dalidades, um inserto de conector de agulha, por exemplo, um inserto de conector da agulha 2702 pode incluir um ou mais primeiros lúmens, por exemplo, três primeiros lúmens 2901, ou uma ou mais partes dos mesmos. Em algumas modalidades, um inserto de conector da agulha pode ser configurado de modo que um ou mais primeiros lúmens de um inserto de conector da agulha 2702 se alinhem com um ou mais primeiros lúmens de um corpo de conector da agulha, por exemplo, o primeiro lúmen 2801 do corpo de conector da agulha 2701, quando um inserto de conector da agulha é inserido em um corpo de conector da agulha.
Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha oca, um primeiro lúmen do corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 2701, e um primeiro lúmen de um inserto de conector da agulha, por exemplo, o inserto de conector da agulha 2702, podem estar conectados (por exemplo, extremidade a extremi- dade) e em conjunto formam um primeiro lúmen de um conector da agulha, por exemplo, o conector da agulha 2710, ou uma parte do mesmo.
Por exemplo, o lúmen 2901' pode se alinhar com o lúmen 2801, o lúmen 2901” pode se alinhar com o lúmen 2801”, e o lúmen 2901” pode se alinhar com o lúmen 2801”. Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha oca pode ser inserido em um corpo de co- nector da agulha 2701, de modo que um lúmen de uma agulha oca, um lúmen de um corpo de conector da agulha 2701 e um primeiro lú- men do inserto de conector da agulha 2702 estejam conectados (por exemplo, extremidade a extremidade) e em conjunto formam um pri- meiro lúmen de um conector da agulha 2710, ou uma parte do mesmo.
Em algumas modalidades, um inserto de conector da agulha 2702 po- de incluir um segundo lúmen, por exemplo, o segundo lúmen 2902, que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade.
Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, o bocal 2802, um segundo lúmen (por exemplo, seção a montante 2803) de um corpo de conector da agulha 2701 e um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702) podem se alinhar e consti- tuir um segundo lúmen de um conector da agulha 2710 ou podem ser parte de um segundo lúmen de um conector da agulha 2710. Em al- gumas modalidades, um inserto de conector da agulha 2702 pode ser configurado, de modo que, quando o inserto de conector da agulha 2702 está inserido em um corpo de conector da agulha 2701, o fluido que entra em um conector da agulha através de um bocal de ingresso (por exemplo, bocal 2802) de um corpo de conector da agulha 2701 possa entrar subsequentemente em um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 através de uma abertura em uma primeira extremidade de um lúmen de um inserto de conector da agu- lha 2702. O fluido pode, então, atravessar um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 e sair do segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 através de uma abertura em uma segunda extremidade 2903 de um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702. O fluido que sai de um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 através de uma abertura 2903 em uma segunda extremidade de um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 pode entrar em um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha 2701, por exem- plo, uma seção a montante 2803 de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha 2701. Em algumas modalidades, uma abertura 2903 em uma segunda extremidade de um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2701 tem uma área em corte trans- versal maior que uma abertura 2904 em uma primeira extremidade de um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha. Em al- gumas modalidades, a segundo lúmen (por exemplo, a seção a mon- tante 2803) de um corpo de conector da agulha 2701 e um segundo lúmen 2902 de um inserto de conector da agulha 2702 podem consti- tuir um segundo lúmen de um conector da agulha 2710 ou podem ser parte de um segundo lúmen de um conector da agulha 2710. A Figu- ra 29B e a Figura 29C mostram vistas em perspectiva de um inserto de conector da agulha exemplificativo 2702.
[00191] A Figura 30 mostra um conector da agulha exemplificativo montado 2710 e sistema de eliminação de núcleo que pode ser usado com as tecnologias descritas no presente documento. A Figura 27 mostra uma vista semitransparente de um conector da agulha exempli- ficativo montado 2710 incluindo três agulhas 2705.
[00192] Em algumas modalidades, um sistema conforme descrito no presente documento pode incluir tecnologias para impedir fluidos ou outras substâncias de entrar em um aparelho (por exemplo, um aparelho 100, 200 ou 400), por exemplo, uma abertura distal em uma peça de mão, por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420. Em algu- mas modalidades, um conector da agulha pode incluir e pode ser co- nectado a um protetor para impedir fluidos ou outras substâncias de entrar em um aparelho, por exemplo, uma abertura distal em uma pe- ça de mão, por exemplo, uma peça de mão 120, 220 ou 420. As Figu- ras 32A-C mostram um conector da agulha exemplificativo 3210, que pode ser substancialmente similar ou igual ao conector da agulha 2710, conectado ao protetor de conector exemplificativo 3220. Em al- gumas modalidades, na medida em que um conector da agulha, por exemplo, conector da agulha 3210, se move na direção x ou direção y (por exemplo, substancialmente paralelo a uma superfície da pele) e/ou se move na direção z (por exemplo, substancialmente perpendi- cular a uma superfície da pele), um protetor de conector exemplificati- vo 3220 pode se mover juntamente com um conector da agulha 3210. Em algumas modalidades, um protetor de conector exemplificativo 3220 é dimensionado de modo que uma abertura distal ou extremida- de distal de uma peça de mão (por exemplo, uma peça de mão 120, 220 ou 420) seja coberta por pelo menos uma porção de um protetor de conector 3220 e/ou conector da agulha 3210. A Figura 33 mostra um conector da agulha exemplificativo 3310 e um protetor de conector 3220 montados de modo móvel em um componente de extremidade distal de peça de mão exemplificativo 3301 e um espaçador exemplifi- cativo 3302. Espaçadores exemplificativos, por exemplo, o espaçador 3302, são adicionalmente descritos abaixo (por exemplo, espaçadores
4000 ou 4100). Em algumas modalidades, o conector da agulha exemplificativo 3310 e o protetor de conector 3220, o componente de extremidade distal de peça de mão exemplificativo 3301 e/ou o espa- çador exemplificativo 3302 podem ser reutilizáveis. Em algumas moda- lidades, o conector da agulha exemplificativo 3310 e o protetor de co- nector 3220, o componente de extremidade distal de peça de mão exemplificativo 3301 e/ou o espaçador exemplificativo 3302 podem ser descartáveis. Em algumas modalidades, o protetor de conector exem- plificativo 3220 pode ser conectado de modo liberável ao componente de extremidade distal de peça de mão 3301. Em algumas modalida- des, por exemplo, quando o conector da agulha, o protetor de conector e/ou o componente de extremidade distal de peça de mão são descar- táveis, o protetor de conector exemplificativo 3220 pode ser conectado ao componente de extremidade distal de peça de mão 3301 durante o armazenamento e/ou transporte (por exemplo, através de um meca- nismo de travamento passível de abertura, por exemplo, um mecanis- mo de enganchamento), mas pode ser liberado do componente de ex- tremidade distal de peça de mão 3301 após o componente de extremi- dade distal de peça de mão 3301 ser conectado a uma peça de mão, por exemplo, a peça de mão 220. Outras modalidades exemplificativas são discutidas abaixo.
[00193] Em algumas modalidades, as tecnologias para impedir flui- dos e outras substâncias de entrarem em um aparelho (por exemplo, um aparelho 100, 200 ou 400) podem incluir múltiplos componentes. Um conjunto de conector da agulha exemplificativo incluindo um co- nector da agulha exemplificativo 3410, um protetor de ingresso exem- plificativo 3420 e receptor de protetor exemplificativo 3421 é mostrado na Figura 34. Um esquema que ilustra o princípio de trabalho dessa modalidade é mostrado na Figura 35. Um protetor de ingresso cilíndri- co exemplificativo 3420 pode ser posicionado proximal a uma ou mais agulhas ou um conector da agulha 3410 e pode se mover com o co- nector da agulha, por exemplo, em uma direção z perpendicular a uma superfície da pele a ser tratada. O conector da agulha 3410 pode ser conectado aos atuadores x, y e z, por exemplo, através da haste de acionamento 3405. Um receptor de protetor exemplificativo 3421 mó- vel na direção x-y, por exemplo, paralelo a uma superfície da pele, po- de ser posicionado dentre de um protetor cilíndrico de modo que um conector da agulha 3410 possa se mover em todas as direções en- quanto se mantém a sobreposição entre o protetor e o receptor de pro- tetor. Assim, um trajeto tortuoso pode ser criado para qualquer conta- minante potencial, protegendo, assim, os componentes internos de uma peça de mão.
[00194] A Figura 36 mostra um conector da agulha exemplificativo e sistema de eliminação de núcleo substancialmente conforme des- crito acima (por exemplo, conforme descrito para a modalidade na Fi- gura 27), configurados para uma única agulha, por exemplo, a agulha
3605. Em algumas modalidades, um conector da agulha 3610 pode incluir um corpo de conector da agulha 3601 para reter, por exemplo, uma agulha exemplificativa 3605, e um inserto de conector da agulha
3602. O inserto de conector da agulha 3602 pode ser substancialmen- te similar ou igual ao inserto de conector da agulha 2702. Em algumas modalidades, uma agulha, por exemplo, uma agulha 3605, pode ser completa ou parcialmente inserida em um ou mais lúmens de um co- nector da agulha, por exemplo, corpo de conector da agulha 3601. Uma agulha pode ser colada, soldada ou encaixada por pressão em um corpo de conector da agulha. Em algumas modalidades, uma agu- lha, por exemplo, a agulha 3605, pode ser fixada a um ou mais lúmens de um conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agu- lha 3601, sem ser inserida, por exemplo, uma agulha pode ser fixada externamente a um corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 3601. Em algumas modalidades, um conector da agulha exemplificativo 3610 pode incluir um filtro 3604, por exem- plo, para remover impurezas do ar ambiente. Em algumas modalida- des, um conector da agulha exemplificativo 3610 pode incluir um inser- to secundário 3603, por exemplo, um inserto de metal (por exemplo, aço). Em algumas modalidades, um inserto secundário 3603 pode ser usado, por exemplo, para reter um inserto de conector da agulha 3602 no lugar. Em algumas modalidades, um inserto secundário 3603, por exemplo, um inserto de metal (por exemplo, aço), pode ser usado para verificar que um conector da agulha 3610 está conectado, por exem- plo, firmemente conectado, a um ou mais componentes de um apare- lho conforme descrito no presente documento, por exemplo, firmemen- te montado a um atuador z, por exemplo, por meio de uma montagem de conector da agulha. Em algumas modalidades, um sinal elétrico ou um sinal de RFID pode ser usado para verificar a conexão. Em algu- mas modalidades, um inserto secundário 3603 pode incluir uma eti- queta de RFID. Em algumas modalidades, um conector da agulha, por exemplo, o conector da agulha 3610, pode ser implantado como uma unidade descartável. Em algumas modalidades, um conector da agu- lha, por exemplo, o conector da agulha 3610, pode ser configurado para incluir diversos componentes que são implantados como uma ou mais unidades descartáveis, por exemplo, e/ou uma montagem de agulha. Um conector da agulha exemplificativo pode incluir uma eti- queta ou chip ou outro identificador, por exemplo, montado ou integra- do a um inserto secundário 3603. Em algumas implantações, um iden- tificador pode ser usado para identificar um conector da agulha especií- fico, por exemplo, para monitorar o uso de um conector da agulha con- forme descrito a seguir.
[00195] Em algumas modalidades, um conector da agulha exempli- ficativo 3610 e sistema de eliminação de núcleo podem incluir um con-
duto de fluido, por exemplo, a primeira tubagem 3606, por exemplo, conectado ao conector da agulha 3610, por exemplo, em uma extre- midade de um lúmen de um corpo de conector da agulha 3601, por exemplo, uma segunda extremidade de um segundo lúmen. Em algu- mas modalidades, um conduto de fluido, por exemplo, uma primeira tubagem 3606, pode ser conectado a um conector, por exemplo, um conector em Y 3607 que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e uma terceira extremidade. Em algumas modalidades, uma primeira tubagem 3606 pode ser conectada a uma primeira ex- tremidade de um conector em Y 3607. Em algumas modalidades, um conector em Y 3607 pode incluir uma segunda extremidade, que pode ser conectada a um conduto de fluido (por exemplo, tubagem) que po- de conectar o conector em Y 3607 a um espaçador, por exemplo, um pedal ou quadro de um espaçador de vácuo conforme descrito a se- guir. Em algumas modalidades, um conector em Y 3607 pode incluir uma terceira extremidade conectada a um conduto de fluido, por exemplo, a segunda tubagem 3608. Em algumas modalidades, uma segunda tubagem 3608 pode ser conectada a ou incluir um conector, por exemplo, um conector escalonado 3609. Em algumas modalida- des, um conector, por exemplo, conector escalonado 3609, pode co- nectar um conector da agulha e/ou sistema de eliminação de núcleo a um sistema de fluido, por exemplo, um sistema de baixa pressão, por exemplo, uma bomba de vácuo, para induzir vácuo (parcial) em um sistema conforme descrito a seguir.
[00196] Um corpo de conector da agulha exemplificativo 3601 a ser usado como um sistema exemplificativo conforme mostrado na Figura 36 é mostrado nas Figuras 37A-37E. Em algumas modalidades, um inserto de conector da agulha conforme mostrado, por exemplo, 3602 ou 2702 na Figura 29 pode ser usado em um sistema de agulha única conforme mostrado na Figura 36. Em algumas modalidades, um inser-
to de conector da agulha com um primeiro lúmen único pode ser usado em um sistema de agulha única conforme mostrado na Figura 36. À Figura 37A mostra uma vista em corte transversal de um corpo de co- nector da agulha exemplificativo 3601. Em algumas modalidades, um corpo de conector da agulha 3601 pode incluir um primeiro lúmen, por exemplo, o primeiro lúmen 3701, ou uma ou mais partes do mesmo.
Em algumas modalidades, uma agulha pode ser completa ou parcial- mente inserida em um primeiro lúmen de um corpo de conector da agulha, por exemplo, corpo de conector da agulha 3601. Em algumas modalidades, uma agulha, por exemplo, uma agulha oca que tem um lúmen, pode ser fixada a um corpo de conector da agulha, por exem- plo, o corpo de conector da agulha 3601, de modo que um primeiro lúmen 3701 de um corpo de conector da agulha e um lúmen de agulha sejam conectados (por exemplo, extremidade a extremidade) e for- mem, juntos, um primeiro lúmen de um conector da agulha, por exem- plo, o conector da agulha 3610, ou uma parte do mesmo.
Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha oca, um primeiro lúmen do corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 3601, e um primeiro lúmen de um inserto de conector da agu- lha, por exemplo, o inserto de conector da agulha 3602 ou 2702, po- dem ser conectados (por exemplo, extremidade a extremidade) e for- mam, juntos, um primeiro lúmen de um conector da agulha, por exem- plo, o conector da agulha 3610, ou uma parte do mesmo.
Em algumas modalidades, um lúmen de uma agulha oca, um primeiro lúmen do corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 3601, e um primeiro lúmen 2901” do inserto de conector da agulha 2702, podem ser conectados (por exemplo, extremidade a ex- tremidade) e formam, juntos, um primeiro lúmen de um conector da agulha, por exemplo, o conector da agulha 3610, ou uma parte do mesmo.
Em algumas modalidades, um corpo de conector da agulha
3601 pode incluir um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, o bocal
3702. Em algumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, o bocal 3702, de um corpo de conector da agulha 3601, po- de constituir uma parte de um segundo lúmen de um corpo de conec- tor da agulha e/ou pode estar localizado em uma primeira extremidade de um segundo lúmen de um conector da agulha (Figura 37B). Em algumas modalidades, um corpo de conector da agulha, por exemplo, o corpo de conector da agulha 3601, pode incluir um segundo lúmen, ou uma parte do mesmo, por exemplo, uma seção a montante 3702 de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha 3601. Em al- gumas modalidades, um bocal de ingresso de fluido, por exemplo, o bocal 3702, e um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha, por exemplo, uma seção a montante 3703 de um segundo lúmen de um corpo de conector da agulha 3601, podem ser parte de um segun- do lúmen de um conector da agulha. As Figuras 37C-37E mostram vistas em perspectiva de um corpo de conector da agulha exemplifica- tivo 3601.
[00197] Os conectores da agulha de qualquer configuração de agu- lha/lúmen podem ser usados com as tecnologias descritas no presente documento. A Figura 38A mostra um conector da agulha exemplifica- tivo com uma agulha de perfuração, a Figura 38B mostra um conector da agulha exemplificativo com duas agulhas de perfuração, a Figura 38C mostra um conector da agulha com três agulhas de perfuração. As agulhas de perfuração podem ser dispostas em arranjos uni ou bi- dimensionais, podem ser alinhadas ou desalinhadas e/ou podem ser espaçadas de modo uniforme ou não uniforme. As agulhas de diferen- tes comprimentos podem ser usadas em um mesmo arranjo. A Figura 36A mostra um arranjo de agulha 6x1, a Figura 39B mostra um arran- jo de agulha 3x3, e a Figura 39C mostra um arranjo de agulha 3x3 com agulhas de diferentes comprimentos dentro do mesmo arranjo.
Detecção consumível — conector da aqulha
[00198] Um conector da agulha pode ser configurado ou implantado como um item de uso único ou um item reutilizável. Em algumas mo- dalidades, um conector da agulha reutilizável pode ser esterilizável e/ou autoclavável (por exemplo, pode ser construído a partir de mate- riais resistentes ao calor).
[00199] Em algumas modalidades, um conector da agulha conforme descrito no presente documento (por exemplo, o conector da agulha 2710 ou conector da agulha 3610) pode incluir uma etiqueta para iden- tificar um conector da agulha. Em algumas modalidades, uma etiqueta pode ser ou inclui um chip de circuito integrado (IC) que pode ser so- mente leitura. Em algumas modalidades, uma etiqueta pode ser ou incluir um chip que pode ser um chip de leitura e gravação. Em algu- mas modalidades, uma etiqueta pode ser ou incluir um chip que é ope- rável para trocar dados com um leitor com o uso de, por exemplo, si- nais de RF e pode incluir uma antena embutida e um circuito integra- do, por exemplo, uma etiqueta pode ser ou incluir uma etiqueta de RFID. Em algumas modalidades, uma etiqueta pode ser ou incluir um chip de RFID montado ou integrado a um conector da agulha, por exemplo, dentro ou sobre um inserto secundário (por exemplo, inserto secundário 2703 ou 3603) de um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 2710 ou conector da agulha 3610).
[00200] Em algumas implantações, um identificador pode ser usado para identificar um conector da agulha específico, por exemplo, para monitorar o uso de um conector da agulha conforme descrito a seguir. Espaçador
[00201] As tecnologias descritas no presente documento podem incluir um sistema e/ou aparelho que inclui um espaçador. Em algu- mas modalidades, um espaçador pode ser parte de ou conectado a um aparelho conforme descrito no presente documento (por exemplo,
aparelho 100, 200 ou 400), por exemplo, pode ser parte de ou fixado a uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420), por exemplo, um invólucro de peça de mão, de um aparelho exemplificati- vo. Em algumas modalidades, um espaçador pode ser usado para manter uma distância constante entre uma posição de base (por exemplo, posição retraída) de uma agulha e uma superfície da pele a ser tratada. Em algumas modalidades, um espaçador pode ser ajustá- vel ou móvel, por exemplo, para ajustar a distância entre uma posição de base de uma agulha (e/ou uma distância entre um atuador z) e uma superfície da pele a ser tratada. Em algumas modalidades, uma dis- tância entre uma posição de base de uma agulha (e/ou uma distância entre um atuador z) e uma superfície da pele a ser tratada pode ser ajustada durante um procedimento de perfuração. Em algumas moda- lidades, uma distância entre uma posição de base de uma agulha (e/ou uma distância entre um atuador z) e uma superfície da pele a ser tratada pode ser ajustada antes de um procedimento de perfuração e pode permanecer constante durante um procedimento de perfuração.
[00202] Em algumas modalidades, um espaçador pode ser ou inclu- ir um ou mais dispositivos para manter uma distância e/ou posição (por exemplo, uma distância e/ou posição constantes) de um aparelho em relação a uma superfície da pele a ser tratada durante um procedimen- to de perfuração. Em algumas modalidades, um espaçador pode ser ou incluir um ou mais dispositivos para manter ou aumentar a tensão em um tecido cutâneo durante o tratamento em comparação à pele que não está sendo tratada e/ou colocada em contato com um apare- lho descrito no presente documento. Em algumas modalidades, um ou mais dispositivos para manter uma distância e/ou posição são diferen- tes de um ou mais dispositivos para manter ou aumentar a tensão em um tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um ou mais dispositivos para manter uma distância e/ou posição são iguais a um ou mais dis-
positivos para manter ou aumentar a tensão em um tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um ou mais dispositivos para manter uma distância e/ou posição e/ou um ou mais dispositivos para manter ou aumentar a tensão em um tecido cutâneo podem incluir ganchos, far- pas podem incluir um ou mais implementos de fixação de tecido inclu- indo quadros, pinos, roletes, fórceps, pegadores, ganchos, agulhas, farpas e/ou adesivos.
[00203] Em algumas modalidades, um espaçador pode ser ou inclu- ir um espaçador de vácuo. Um espaçador de vácuo exemplificativo 4000 é mostrado nas Figuras 40A-40C. Um espaçador de vácuo exemplificativo pode incluir um quadro 4001 para fazer contato com uma superfície de um tecido cutâneo a ser tratado. Em algumas moda- lidades, um quadro 4001 de um espaçador 4000 pode ser configurado de modo que o quadro forme uma borda ao redor de uma área da pele a ser tratada, por exemplo, perfurada por uma ou mais agulhas de per- furação. Um quadro exemplificativo de um espaçador pode incluir uma base, uma parede interna 4010 e uma parede externa 4015, em que a base, parede interna e parede externa formam um canal aberto no quadro. Um canal exemplificativo 4002 pode ser configurado de modo que, quando um quadro é colocado em uma superfície de pele, a su- perfície da pele, a base, a parede interna 4010 e a parede externa 4015 formem um lúmen, por exemplo, um lúmen de quadro. Em algu- mas modalidades, um quadro 4001 pode incluir uma ou mais protube- râncias, por exemplo, uma ou mais protuberâncias 4003, por exemplo, para reduzir uma quantidade de tecido cutâneo puxado para um canal
4002.
[00204] A Figura 41A e a Figura 41B mostram outro espaçador exemplificativo similar 4100 com quadro (de vácuo) 4101, canal de quadro exemplificativo 4102 e protuberâncias exemplificativas 4103. O espaçador exemplificativo 4100 pode ser substancialmente similar ou igual ao espaçador 3302 mostrado na Figura 33.
[00205] Em algumas modalidades, um quadro, por exemplo, o qua- dro 4001 ou 4101, pode ser conectado a um conduto de fluido de mo- do que, quando baixa pressão (por exemplo, abaixo da pressão at- mosférica) ou vácuo (parcial) é aplicado ao conduto de fluido, a baixa pressão ou vácuo (parcial) seja estabelecido no lúmen de quadro (por exemplo, lúmen de quadro 4002 ou 4102). As Figuras 42A e 42B mostram uma seção de um quadro de espaçador de vácuo exemplifi- cativo (por exemplo, quadro 4000) incluindo um lúmen de conexão 4201 que tem uma primeira extremidade 4202 e uma segunda extre- midade 4203. Em algumas modalidades, uma primeira extremidade 4202 de um lúmen de conexão 4201 pode formar uma abertura em um lúmen de quadro, por exemplo, lúmen 4002. Em algumas modalida- des, uma segunda extremidade 4203 de um lúmen de conexão 4201 pode entrar em contato com uma extremidade de um lúmen de um conduto de fluido. Em algumas modalidades, um conduto de fluido po- de ser conectado a um conector em Y 2707 conforme mostrado na Fi- gura 27 (por exemplo, uma segunda extremidade de um conector em Y) e/ou uma fonte de baixa pressão, por exemplo, uma bomba de vá- cuo. Baixa pressão ou vácuo (parcial) em um lúmen de quadro pode fazer com que o tecido cutâneo seja puxado (por exemplo, sugado) para o canal.
[00206] Em algumas modalidades, aplicar baixa pressão (por exemplo, abaixo da pressão atmosférica) ou vácuo (parcial) a um ca- nal de um quadro de espaçador de vácuo (por exemplo, canal 4002 ou 4102) pode fazer com que uma força de sucção seja exercida no teci- do cutâneo fazendo contato com o quadro. Isso pode causar um au- mento na tensão em uma área da pele próxima (por exemplo, cercada por) ou em contato com um quadro de espaçador de vácuo. Sem ater- se à teoria, a tensão aumentada no tecido cutâneo cercado por um quadro de espaçador de vácuo sob baixa pressão ou vácuo (parcial) pode causar a estabilização de um plano da superfície da pele de mo- do que, quando a penetração de superfície por uma agulha de perfu- ração começa, o movimento da pele em contato com a agulha em di- reção do movimento da agulha durante a perfuração (“turgor”) seja re- duzido em comparação ao movimento da pele durante um procedi- mento similar sem aplicação de um quadro de espaçador de vácuo.
Uma agulha de perfuração pode penetrar uma derme a uma velocida- de e/ou força menor do que seria exigido em um procedimento similar sem aplicação de um quadro de espaçador de vácuo a uma superfície da pele.
Em algumas modalidades exemplificativas, a aplicação de um quadro de espaço de vácuo pode render uma profundidade mais con- sistente/reproduzível de penetração de uma agulha, por exemplo, em relação a uma superfície da pele e/ou um quadro de espaçador de vá- cuo, em comparação a um procedimento similar sem aplicação de um quadro de espaçador de vácuo, por exemplo, devido ao movimento reduzido da pele.
Em algumas modalidades exemplificativas, a aplica- ção de um quadro de espaçador de vácuo pode levar a uma profundi- dade de penetração menor de uma agulha, por exemplo, em relação a uma superfície da pele e/ou um quadro de espaçador de vácuo, exigi- do para alcançar um efeito similar em comparação a um procedimento similar sem aplicação de um quadro de espaçador de vácuo, por exemplo, devido ao movimento reduzido da pele ou compressão de uma ou mais camadas da pele.
O uso de um quadro de espaçador de vácuo pode reduzir trauma (reduzir o tempo de inatividade), aumentar a segurança e/ou reduzir as chances de superpenetração.
Em algu- mas modalidades, uma baixa pressão ou vácuo (parcial) gerado em um quadro de vácuo pode permitir que um usuário puxe o tecido cutâ- neo conectado ao quadro de vácuo afastado das estruturas anatômi- cas abaixo da pele, por exemplo, reduzindo o potencial para a agulha entrar em contato com estruturas subjacentes indesejadas durante a atuação. Em um procedimento exemplificativo sem um quadro de es- paçador de vácuo, uma agulha de perfuração pode empurrar a pele para longe na direção do movimento de ponta de agulha na medida em que a agulha está penetrando a pele, que pode necessitar uma penetração mais profunda por uma agulha para alcançar a derme infe- rior do paciente e camada de gordura adjacente, por exemplo, para remover um núcleo de espessura completa.
[00207] A Figura 43 mostra um espaçador de vácuo exemplificativo (por exemplo, o espaçador 4000), um conduto de fluido exemplificativo 4301 conectado a um quadro 4001 do espaçador de vácuo 4000, e um quadro de conexão 4302 para conectar um espaçador de vácuo (por exemplo, o espaçador de vácuo 4000) a, por exemplo, uma peça de mão (por exemplo, a peça de mão 120, 220 ou 420), por exemplo, um invólucro de peça de mão (por exemplo, a peça de mão 121, 221 ou 421), de um aparelho de perfuração (por exemplo, o aparelho 100, 200 ou 400). A Figura 44 mostra um quadro de espaçador de vácuo exemplificativo 4401 (substancialmente similar ao quadro 4000 e ao quadro 4100) para puxar a pele dentro do quadro ensinado, por exem- plo, para estabilizar a pele durante a perfuração. Em algumas modali- dades, um quadro de espaçador de vácuo (por exemplo, o quadro 4401) pode incluir um subquadro (por exemplo, subquadro 4405), por exemplo, para auxiliar o posicionamento de um quadro e/ou fornecer estabilização de tecido.
[00208] Em algumas modalidades, um canal em um quadro de es- paçador de vácuo (por exemplo, o quadro 4401) pode incluir uma ou mais protuberâncias (por exemplo, as protuberâncias 4403), por exemplo, uma ou mais estruturas que se projetam de uma base (por exemplo, base 4411) de um canal (por exemplo, o canal 4402) em um quadro de espaçador de vácuo, por exemplo, para garantir uma pres-
são de sucção uniforme por todo um lúmen de quadro, por exemplo, conforme mostrado na Figura 44. Quando baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado a um lúmen formado por um canal em um quadro de espaçador de vácuo e uma superfície da pele (por exemplo, um lú- men de quadro), o tecido cutâneo pode ser puxado para a base do ca- nal.
O tecido cutâneo pode bloquear uma primeira extremidade de um lúmen de conexão que pode formar uma abertura em um lúmen de quadro, bloqueando a comunicação fluida entre o lúmen de quadro e um conduto de fluido (por exemplo, o conduto 4301) que fornece baixa pressão ou vácuo (parcial), rompendo potencialmente uma conexão de baixa pressão entre um quadro de espaçador de vácuo e uma superfí- cie da pele.
Uma ou mais estruturas de uma base de um canal em um quadro de espaçador de vácuo podem ser configuradas para impedir o bloqueio de uma primeira extremidade de um lúmen de conexão por tecido cutâneo.
Em algumas modalidades, um canal em um quadro de espaçador de vácuo inclui uma ou mais endentações, por exemplo, uma ou mais cavidades que se estendem para uma base de um canal no quadro de espaçador de vácuo, por exemplo, para garantir uma pressão de sucção uniforme por todo um lúmen de quadro.
Em algu- mas modalidades, uma ou mais cavidades se estendem para uma ba- se de um canal (por exemplo, base 4411) em um quadro de espaçador de vácuo podem ser configuradas para impedir o bloqueio de uma primeira extremidade de um lúmen de conexão por tecido cutâneo.
Em algumas modalidades, um canal em um quadro de espaçador de vá- cuo pode incluir uma ou mais protuberâncias (por exemplo, as protu- berâncias 4003, 4103 ou 4403) e uma ou mais endentações, por exemplo, para garantir uma pressão de sucção uniforme por todo um lúmen de quadro.
Em algumas modalidades, as configurações de ca- nal de quadro e/ou configurações de protuberância e/ou configurações de endentação podem ser escolhidas ou modificadas dependendo do tipo e/ou localização do tecido a ser tratado. Sem ater-se à teoria, quanto mais macio ou mais frouxo um tecido cutâneo, mais próxima e/ou maior a protuberância pode ser para prevenir ou impedir o tecido cutâneo de entrar em um espaço entre uma protuberância e uma pa- rede (por exemplo, parede externa 4415 e parede interna 4410) e/ou outra protuberância.
[00209] Em algumas modalidades, um canal (por exemplo, o canal 4002, 4102 ou 4402) de um quadro de espaçador de vácuo pode ter uma largura de cerca de 2,5 mm (por exemplo, uma distância mínima entre uma parede interna (por exemplo, a parede interna 4010 ou 4410) e uma parede externa (por exemplo, a parede externa 4015 ou 4415) de um quadro (por exemplo, o quadro 4000, 4100 ou 4401) de cerca de 2,5 mm). Em algumas modalidades, um canal de um quadro de espaçador de vácuo pode ter uma profundidade de cerca de 2 mm (por exemplo, uma distância média entre uma base de um quadro e uma superfície plana oposta à base e substancialmente em contato com uma parede externa do quadro). Um canal de um quadro de es- paço de vácuo pode ter qualquer tamanho, por exemplo, dependendo do tecido a ser estabilizado, e/ou melhorar o acesso a áreas anatômi- cas complexas. Em algumas modalidades, um canal de um espaçador de vácuo pode ter uma largura (por exemplo, uma distância mínima entre uma parede interna e uma parede externa de um quadro) de cerca de 0,5. mm, 1 mm, 1,5 mm, 2,0 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 6,5 mm, 7,0 mm, 7,5 mm, 8,0 mm, 8,5 mm, 9,0 mm, 9,5 mm, 10,0 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm ou 50 mm. Em algumas modalidades, um canal de um quadro de espaçador de vácuo pode ter uma largura (por exemplo, uma distância mínima entre uma parede interna e uma pare- de externa de um quadro) entre O e 100 mm, entre 10 mm e 90 mm,
entre 20 mm e 80 mm ou entre 30 mm e 70 mm.
[00210] Em algumas modalidades, um canal (por exemplo, canal 4002, 4102 ou 4402) de um quadro de espaçador de vácuo pode ter uma profundidade (por exemplo, uma distância média entre uma base de um quadro (por exemplo, base 4411 do quadro 4401) e uma super- fície plana oposta à base e substancialmente em contato com uma pa- rede externa (por exemplo, a parede externa 4415) do quadro) de cer- ca de 0,5 mm, 1,0 mm, 1,5 mm, 2,0 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 6,5 mm, 7,0 mm, 7,5 mm, 8,0 mm, 8,5 mm, 9,0 mm, 9,5 mm, 10,0 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, mm, 40 mm, 45 mm ou 50 mm. Em algumas modalidades, um ca- nal de um quadro de espaçador de vácuo pode ter uma profundidade (por exemplo, uma distância média entre uma base de um quadro (por exemplo, a base 4411 do quadro 4401) e uma superfície plana oposta à base e substancialmente em contato com uma parede externa do quadro) entre O e 100 mm, entre 10 mm e 90 mm, entre 20 mm e 80 mm, ou entre 30 mm e 70 mm.
[00211] O tamanho e/ou o formato de um quadro de um espaçador de vácuo podem depender do local no corpo de um indivíduo em que um aparelho pode ser usado. Múltiplas variações podem ser emprega- das. Em algumas modalidades, uma área de pele envolvida ou circun- dada por um quadro espaçador, por exemplo, circundada por uma pa- rede interna (por exemplo, a parede 4410 do quadro 4401) de um quadro espaçador pode ter qualquer área, por exemplo, uma área de cerca de 0,2 cm?, 0,4 cm?, 0,6 cm?, 0,8 cm?, 1,0 cm?, 1,2 cm?, 1,4 cm?, 1,6 cm?, 1,8 cm?, 2,0 cm?, 2,2 cm?, 2,4 cm?, 2,6 cm?, 2,8 cm?, 3,0 cm?, 3,5 cm?, 4,0 cm?, 4,5 cm?, 5,0 cm?, 5,5 cm?, 6,0 cm?, 6,5 cm?, 7,0 cm?, 7,5 cm?, 8,0 cm?, 8,5 cm?, 9,0 cm?, 9,5 cm?, 10 cm?, 15 cm? ou 20 cm?. Em algumas modalidades, um quadro de um espaçador de vácuo po-
de ser curvo ou contornado, por exemplo, dependendo da curvatura de uma superfície de tecido a ser tratada (consultar, por exemplo, a Figu- ra 45). Um quadro contornado pode melhorar o contato entre um qua- dro e uma superfície da pele em comparação com um quadro plano. Em algumas modalidades, um quadro de um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo pode incluir um subquadro ou outra estrutura, por exemplo, entre paredes internas de um quadro, por exemplo, con- forme mostrado na Figura 44. Em algumas modalidades, um subqua- dro (por exemplo, uma grade) ou outra estrutura pode ser usada para estabilizar adicionalmente o tecido ou para alinhamento de um apare- lho.
[00212] Em algumas modalidades, um quadro de um espaçador de vácuo pode incluir seções de canal de vácuo não contíguas, por exemplo, dois canais mais longos em lados opostos de um quadro (por exemplo, em um quadro retangular), ou seções não ortogonais. Em uma modalidade exemplificativa (Figura 46), um quadro inclui dois elementos de quadro de vácuo separados (paralelos) conectados pe- los elementos de quadro que não conduzem baixa pressão ou vácuo (parcial). Em uma modalidade exemplificativa (Figura 47), um quadro inclui uma grade de elementos de quadro de vácuo. Os elementos de quadro podem ser retos ou curvos, podem ser ortogonais uns aos ou- tros ou estar em diferentes ângulos uns em relação aos outros. As pa- redes interna e externa de canal podem ter a mesma altura. Em algu- mas modalidades, uma parede interna (por exemplo parede interna 4410 do quadro 4401) pode ter uma altura menor que uma parede ex- terna (por exemplo, a parede externa 4415 do quadro 4401), por exemplo, conforme mostrado na Figura 48. Em algumas modalidades, uma parede interna pode ter uma altura maior do que uma parede ex- terna. Configurações variáveis podem aumentar ou diminuir uma quan- tidade de estiramento induzido por um quadro de um espaçador de
VáCuo.
[00213] A pressão em um sistema, por exemplo, em um lúmen de quadro de um espaçador de vácuo, pode estar na faixa de aproxima- damente vácuo completo (0 kPa) a aproximadamente 50 kPa, por exemplo, uma pressão pode estar entre cerca de O kPa e a pressão atmosférica ambiente, O kPa e 100 kPa, 5 kPa e 90 kPa, 10 kPa e 80 kPa, 15 kPa e 70 kPa, 20 kPa e 65 kPa, 25 kPa e 60 kPa ou 30 kPa e 50 kPa. Em algumas modalidades, a pressão pode ser mantida cons- tante durante um procedimento de perfuração ou pode ser ajustada. Em algumas modalidades, a pressão pode ser monitorada, por exem- plo, medindo-se uma taxa de fluxo e/ou pressão de fluidos. As proprie- dades do tecido podem ser monitoradas, por exemplo, para monitorar o comportamento do tecido subjacente. Em algumas modalidades, um quadro pode incluir um estar conectado a um ou mais sensores, por exemplo, sensores de pressão, sensores elétricos, sensores ópticos ou câmeras.
[00214] Em algumas modalidades, um espaçador pode incluir um comutador de pressão, por exemplo, para controlar a atuação de um atuador z. Uma vez que um espaçador de vácuo de um aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200 ou 400) esteja conectado a uma superfície da pele de um indivíduo e baixa pressão ou vácuo (parcial) sejam apli- cados a um quadro de um espaço de vácuo, um usuário pode mover (por exemplo, suavemente puxado para cima) o aparelho na direção oposta à superfície da pele, por exemplo, em uma direção oposta e substancialmente perpendicular à superfície da pele. Durante movi- mento de um aparelho, o contato entre o aparelho e a pele pode ser mantido. Durante o movimento, a pele conectada a um aparelho pode ser erguida e/ou descolada do tecido subjacente. Durante um proce- dimento de perfuração, uma agulha que entra em um tecido cutâneo que foi erguido conforme descrito pode ser impedido de entrar em con-
tato com o tecido abaixo de uma camada dérmica e/ou camada de gordura subcutânea, até mesmo se uma agulha pode penetrar exces- sivamente uma camada de pele, por exemplo, devido a uma profundi- dade de definição de perfuração inapropriada para um atuador z.
[00215] Em algumas modalidades, um sistema e/ou aparelho con- forme descrito no presente documento pode incluir um comutador de pressão, por exemplo, para impedir que um atuador z se mova, a me- nos que um aparelho fixado ao tecido cutâneo tenha sido movido (por exemplo, puxado para cima) conforme descrito acima. Em algumas modalidades, um sistema de controle digital usado com sistemas e aparelhos conforme descrito no presente documento pode incluir a comutador de pressão que pode ser conectado a um sensor para de- tectar uma posição de um aparelho em relação a uma superfície de pele e/ou tecido subjacente à pele. Em algumas modalidades, quando um quadro é colocado em uma superfície de pele e uma baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao quadro, um comutador está em uma posição “não passa”. Após um aparelho e/ou quadro, quando o qua- dro, enquanto o quadro está em contato com a superfície de pele após uma baixa pressão ou vácuo (parcial) é aplicado ao quadro é movido em uma direção que é substancialmente perpendicular a e na direção contrária à superfície da pele, o comutador está em uma posição “pas- sa”. Um comutador pode ser atuado (por exemplo, mecanicamente ou eletricamente) através de um sinal de um sensor que detecta continu- amente uma pressão de contato entre um quadro e pele em contato com o quadro ou pele ou tecido cutâneo imediatamente adjacente ao mesmo (por exemplo, tecido cutâneo menor que 20 mm, 15 mm, 10 mm ou 5 mm distante de uma parede externa de um quadro). Mover (por exemplo, puxar para cima) um aparelho pode reduzir a pressão de contato. Em algumas modalidades, quando a pressão de contato é reduzida abaixo de um limiar, um comutador pode se mover de uma posição “não passa” para uma posição “passa”. Quando um comuta- dor está na posição não passa, um conector da agulha e/ou atuador z é impedido (por exemplo, por um sistema de controle digital) de se mover ao longo do eixo geométrico z em uma direção substancialmen- te perpendicular a uma superfície do tecido cutâneo e substancialmen- te paralela a um eixo geométrico longitudinal da pelo menos uma agu- lha oca. Quando um comutador está na posição passa, um conector da agulha e/ou atuador z é móvel ao longo do eixo geométrico z.
[00216] Em algumas modalidades, uma disposição de comutador de pressão exemplificativa inclui um pedal por pressão que inclui, por exemplo, uma aba de pedal por pressão 4901 adjacente a um quadro (por exemplo, um quadro 4001, 4101, 4401) de um espaçador de vá- cuo (por exemplo, um espaçador 4000 ou 4100), por exemplo, confor- me mostrado na Figura 49. Um pedal por pressão pode incluir uma mola (conectada a um comutador, não mostrado) e/ou uma haste de acionamento (por exemplo, haste de acionamento 4902), que pode empurrar a aba de pedal por pressão 4901 distalmente (por exemplo, em direção a uma superfície pele). Uma haste de acionamento de pe- dal por pressão pode ser acionada por mola, por exemplo, para esten- der uma aba de pedal por pressão distalmente (por exemplo, em dire- ção a uma superfície de pele) e distalmente para um plano de contato de quadro/superfície de pele, por exemplo, pelo menos parcialmente além de uma extremidade de contato de pele 4905 (consultar Figura 50, a seta 5001 indica um movimento de direcionamento de haste de acionamento 4902). Um comutador passa/não passa (por exemplo, comutador 5101) pode estar localizado em ou próximo a uma extremi- dade proximal de uma haste de acionamento 4902 e pode ser conec- tado à dita haste de acionamento 4902, por exemplo, em conexão 5102 (consultar Figura 51). Quando um quadro de espaçador (por exemplo, um quadro 4001, 4101, 4401) é colocado em uma superfície de pele e/ou baixa pressão ou vácuo é estabelecido em um quadro, a aba de pedal por pressão 4901 e a haste de acionamento 4902 podem ser empurrados proximalmente. O movimento proximal de uma haste de acionamento move um comutador (por exemplo, comutador 5101) para uma posição retraída ou “não passa”. Um comutador pode ser conectado a uma unidade de controle digital conforme descrito no pre- sente documento, que pode ser programada de modo que, quando um sinal não passa é recebido do comutador (por exemplo, comutador 5101), a perfuração (por exemplo, atuação z de um conector da agu- lha) é impedida. Quando um quadro de espaçador é (por exemplo, um quadro 4001, 4101 ou 4401) conectado ao tecido cutâneo movido pro- ximalmente (por exemplo, puxado para cima), uma aba de pedal por pressão pode se estender distalmente, por exemplo, por meio de pres- são de mola, assim permitindo ou fazendo com que a haste de acio- namento (por exemplo, 4902) se mova distalmente e mova o comuta- dor (por exemplo, comutador 5101) para uma posição “passa”. Uma unidade de controle digital conforme descrito no presente documento pode ser programada de modo que, quando um sinal passa é recebido do comutador (por exemplo, comutador 5101), a perfuração (por exemplo, atuação z de um conector da agulha) é permitida, por exem- plo, um atuador z é tornado móvel.
[00217] Um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo con- forme descrito no presente documento, pode fornecer uma intensifica- ção de segurança em que tecidos mais profundos não alvejados per- manecem foram do alcance de uma ponta de agulha. Caso um usuário empurre um aparelho para baixo (distalmente) em direção a uma su- perfície de pele, um comutador pode ser movido para (ou pode per- manecer em) uma posição “não passa” ou inibida de tratamento. Se um usuário puxa para cima e na direção contrária à superfície de pele, uma haste de acionamento pode se estender em direção à extremida-
de distal de um quadro de espaçador que move um comutador para a posição “passa” ou possibilitada de tratamento. Um aparelho com um comutador de pressão pode ser usado como um auxílio de treinamen- to de técnica e/ou pode ser usado para ensinar a técnica de “puxar pa- ra cima” apropriada.
[00218] Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo, conforme descrito no presente documento pode incluir um ou mais tecido implementos de fixação que incluem gan- chos, agulhas, rebarbas e/ou adesivos, por exemplo, para fixar tempo- rariamente o tecido cutâneo a um quadro. Em algumas modalidades, um aparelho conforme descrito no presente documento (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400) pode ser usado para tratamento de tecido facial em combinação com outros implementos. Em algumas modali- dades, a aplicação de um depressor de língua pode auxiliar na indu- ção de tensão no tecido, por exemplo, na face e/ou no pescoço, o que pode ser benéfico para um procedimento de perfuração. Após o trata- mento, uma toalha fria (por exemplo, congelada) pode ser aplicada ao tecido corado, por exemplo, para melhorar a cura e/ou aumentar ten- são na pele, por exemplo, para melhorar adicionalmente o tratamento. Acessórios Sistema de bomba de vácuo
[00219] Em algumas modalidades, um sistema e/ou aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400) conforme descrito no presente documento pode incluir um ou mais sistemas de geração de baixa pressão e/ou vácuo (parcial), por exemplo, para fornecer baixa pres- são ou vácuo (parcial) para eliminação de núcleo de um conector da agulha e/ou para fornecer baixa pressão ou vácuo (parcial), por exem- plo, sucção, a um quadro de espaçador e/ou conector da agulha. Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho conforme descrito no presente documento pode incluir um sistema de baixa pressão ou vá-
cuo (parcial) que emprega uma bomba única, um regulador, uma vál- vula de controle e/ou um filtro de entrada. Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho conforme descrito no presente documento pode incluir um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) que em- prega múltiplas (por exemplo, duas, três ou quatro) bombas, regulado- res, válvulas de controle e/ou filtros de entrada.
[00220] Em algumas modalidades, um conduto de pressão, por exemplo, tubagem, que conecta um elemento de um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial), por exemplo, uma bomba, a um aparelho, por exemplo, uma peça de mão, pode ser descartável. Em algumas modalidades, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode incluir um ou mais filtros, por exemplo, um filtro de entrada de ar para remover detritos de ar ambiente enquanto o ar é drenado em um sis- tema ou aparelho, ou um ou mais filtros entre um conector da agulha e uma bomba, por exemplo, para proteger uma bomba de detritos e/ou contaminação. Em algumas modalidades, um sistema de baixa pres- são ou vácuo (parcial) pode incluir uma ou mais armadilhas, por exemplo, uma armadilha de fluido e/ou uma armadilha de coleta de núcleo de pele a montante de um conector da agulha. Em algumas modalidades, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode incluir um conduto de conexão para conectar um espaçador de vácuo, por exemplo, um quadro de espaçador e um conector da agulha. Em algumas modalidades, uma válvula, por exemplo, uma válvula de pin- ça eletrônica, pode ser usada para controlar a taxa de fluxo e/ou pres- são (por exemplo, sucção) em um conduto, por exemplo, colapsando- se uma ou mais seções de tubagem. A pressão também pode ser con- trolada com o uso de outros tipos de válvulas. Em algumas modalida- des, uma ou mais válvulas solenoides podem ser usadas para controle de pressão. Em algumas modalidades, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode incluir um acumulador de pressão interna para melhorar a resposta de sistema. Um diagrama de um sistema exempli- ficativo de baixa pressão ou vácuo (parcial) é mostrado na Figura 52.
[00221] Em algumas modalidades, a pressão em um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode ser controlada através de uma válvula manual que inclui um respiradouro ou abertura (por exemplo, um respiradouro ou abertura em um conduto), para o ar ambiente. Um respiradouro exemplificativo ou abertura ao ambiente pode ser fecha- do quando a baixa pressão ou vácuo (parcial), por exemplo, sucção, é desejada. Um respiradouro exemplificativo ou abertura pode ser fe- chado por uma válvula ou cobrindo-se um respiradouro ou abertura por um dedo de um usuário.
[00222] Em algumas modalidades, a estabilização de tecido, por exemplo, usar um espaçador de vácuo, pode necessitar da aplicação de uma pressão de fluido a um espaçador, por exemplo, um quadro de espaçador, que é diferente de uma pressão de fluido necessária para eliminar o núcleo de um conector da agulha. Em algumas modalida- des, a pressão em localizações ou componentes diferentes de um sis- tema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode ser controlada, por exemplo, restringindo-se taxas de fluxo através de um ou mais com- ponentes ou compartimentos de um sistema de baixa pressão ou vá- cuo (parcial). Em algumas modalidades, as taxas de fluxo podem ser controladas, por exemplo, restritas, por orifícios integrados em um co- nector da agulha ou espaçador de vácuo, ou em um ou mais condutos a montante de um conector da agulha ou espaçador de vácuo. Em al- gumas modalidades, a restrição de fluxo pode ser alcançada ou con- trolada com o uso por válvulas eletrônicas, criando-se trajetos de fluxo restritivos em um conector da agulha ou espaçador de vácuo, ou cri- ando-se trajetos de fluxo restritivos em um ou mais condutos a mon- tante de um conector da agulha ou espaçador de vácuo. Um diagrama de um sistema exemplificativo de baixa pressão ou vácuo (parcial)
com um subsistema para um conector da agulha e um subsistema pa- ra um espaçador de vácuo é mostrado na Figura 53.
[00223] Em algumas modalidades, um sistema pode incluir dois sis- temas de baixa pressão ou vácuo (parcial) independentes, um conec- tado a um conector da agulha para eliminação de núcleo, o outro co- nectado a um quadro de espaçador de vácuo para fixação de um qua- dro de espaçador de vácuo ao tecido cutâneo. Em algumas modalida- des, cada sistema ou aparelho de vácuo (parcial) independente con- forme descrito no presente documento pode incluir um sistema de bai- xa pressão ou vácuo (parcial) que emprega múltiplas (por exemplo, duas, três ou quatro) bombas, reguladores, válvulas de controle e/ou filtros de entrada.
[00224] Em algumas modalidades, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode incluir um ou mais pressão medidores e/ou um ou mais medidores de fluxo para monitorar a pressão em um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) ou componentes dos mesmos, por exemplo, continuamente ou esporadicamente. Em algumas modalida- des, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode incluir ou ser conectado a uma unidade de processamento digital para controle ativo e monitoramento de função de sucção e/ou desempenho em um subsistema para eliminação de núcleo de um conector da agulha e/ou para controle ativo e monitoramento de função de sucção e/ou desem- penho em um subsistema para fixação de um quadro de espaçador de vácuo ao tecido cutâneo. Em algumas modalidades, um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial) pode ajustar continuamente a força de sucção para cada função. Posicionamento e Alinhamento
[00225] Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho (por exemplo, uma peça de mão, por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420) conforme descrito no presente documento pode incluir um meca-
nismo de translação para acionar um aparelho através da pele (por exemplo, translação x e y). Em algumas modalidades, um mecanismo de translação pode incluir, por exemplo, rodas motrizes ou hastes. Em algumas modalidades, um mecanismo de translação pode permitir translação automática ou manual de um aparelho através da pele. Os componentes de translação (por exemplo, rodas) podem ser dispostos em ou sobre o aparelho ou podem ser dispostos externos ao aparelho, por exemplo, dispostos em ou sobre uma peça de mão ou ser dispos- tos externos à peça de mão. Em algumas modalidades, um mecanis- mo de translação pode ser ativado por um ativador, como um botão, chave, interruptor, comutador, parafuso, cursor, dial, roda giratória ou outro componente, e/ou pode ser digitalmente controlado com o uso de uma unidade de processamento digital e uma interface de usuário.
[00226] Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho (por exemplo, uma peça de mão, por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420) conforme descrito no presente documento pode incluir um dispo- sitivo ou sistema de detecção de posição, como um sistema de rastre- amento óptico. Em algumas modalidades, um sistema de detecção de posição pode ser ou inclui uma câmera, um sensor infravermelho, um fotodiodo, um LED e/ou um detector e pode auxiliar no rastreamento de movimento de um aparelho em relação a um indivíduo ou uma área de tratamento. Um mecanismo de rastreamento óptico pode facilitar a colocação de uma agulha oca em uma superfície de pele no caso de uma translação manual do aparelho através da pele. Em algumas mo- dalidades, os componentes eletrônicos de controle para um mecanis- mo de detecção de posição podem ser dispostos no aparelho ou ex- ternos ao aparelho, por exemplo, integrados a uma unidade de pro- cessamento digital, conforme descrito no presente documento. Em al- gumas modalidades, um mecanismo de detecção de posição pode monitorar uma distância entre uma inserção de agulha anterior e a po-
sição de aparelho atual e pode enviar um sinal para os componentes eletrônicos de controle para atuar o mecanismo de penetração de pele quando o aparelho alcançou uma posição desejada (por exemplo, uma posição em uma distância definida da posição em que as agulhas fo- ram inseridas por último). As distâncias e/ou posições desejáveis po- dem ser controladas em uma interface de usuário em comunicação com uma unidade de processamento digital.
[00227] Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho confor- me descrito no presente documento também pode incluir um guia ou modelo para facilitar o posicionamento (por exemplo, alinhamento) de um aparelho e/ou de um conector da agulha e/ou de uma ou mais agu- lhas ocas do aparelho. Em algumas modalidades, um guia ou modelo pode incluir um ou mais furos ou aberturas que fornecem um padrão de arranjo predefinido (por exemplo, conforme descrito adicionalmente no presente documento) para que uma ou mais agulhas ocas de um aparelho sigam. Um guia ou modelo pode ser usado sozinho ou em combinação com um mecanismo de detecção de posição. Em algumas modalidades, uma agulha oca pode ser transladada pelos atuadores x e/ou y para se mover através de um guia ou modelo e seguir um pa- drão de arranjo definido pelo guia ou o modelo para remover as por- ções de tecido cutâneo nos furos ou aberturas no guia ou modelo.
[00228] Em algumas modalidades, um sistema ou aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400) pode ser posicionado e/ou ali- nhado com o uso de um quadro de alinhamento. Em algumas modali- dades, uma parte distal de um aparelho, por exemplo, um quadro de espaçador (por exemplo, um quadro de um espaçador de vácuo con- forme descrito acima, por exemplo, quadro 4001, 4101, ou 4401), pode ser colocado em, sobre ou em torno de um quadro de alinhamento, por exemplo, ao longo das marcações em um quadro de alinhamento (por exemplo, marcadores visuais, protuberâncias ou ímãs), para se alinhar a um aparelho em uma superfície a ser tratada.
Em algumas modali- dades, os marcadores em um quadro de alinhamento podem incluir protuberâncias ou endentações no quadro de alinhamento.
Em algu- mas modalidades, um quadro de alinhamento pode ser conectado a um sistema de baixa pressão ou vácuo (parcial), por exemplo, confor- me descrito no presente documento, por exemplo, para estabilizar o tecido subjacente conforme descrito no presente documento em rela- ção a um quadro de espaçador de vácuo.
A Figura 54 mostra um quadro de alinhamento de vácuo exemplificativo 5400 que inclui um canal de baixa pressão ou vácuo (parcial) 5401 e protuberâncias 5402 em uma parede interna do quadro.
Em algumas modalidades, um quadro de alinhamento de vácuo pode ser usado em combinação com um quadro de espaçador de vácuo ou em combinação com um apare- lho de perfuração sem um espaçador de vácuo.
Em algumas modali- dades, um quadro de alinhamento de vácuo pode permitir a reaplica- ção de um aparelho durante um procedimento (por exemplo, múltiplos ciclos de perfuração para cobrir uma área maior do que uma área en- volvida por um quadro de espaçador de um aparelho) sem romper a tensão em pele induzida por vácuo (parcial) ou baixa pressão.
A Figu- ra 55 mostra um componente de extremidade distal exemplificativo 5500 de um aparelho (por exemplo, fixado a ou parte de uma extremi- dade distal de uma peça de mão, por exemplo, uma peça de mão 120, 220, ou 420), por exemplo, a ser usado com um quadro de alinhamen- to 5400 conforme mostrado na Figura 54. As protuberâncias 5402 em um quadro de (vácuo) alinhamento (por exemplo, quadro 5400) podem ter fenda em uma ou mais endentações (por exemplo, endentações 5501) de um componente de extremidade distal 5501 durante perfura- ção, mantendo uma posição desejada de um aparelho.
Após a conclu- são de um ciclo de perfuração, um aparelho pode ser movido para uma próxima posição ao longo de um quadro de alinhamento (vácuo).
Em algumas modalidades, um componente de extremidade distal de um aparelho pode ser implantado como uma extremidade de quadro de espaçador de vácuo 5600, por exemplo, conforme mostrado na Fi- gura 56. Em algumas modalidades, uma extremidade de quadro de vácuo 5600 (similar a quadros de vácuo descritos acima por exemplo, quadro 4001) que compreende um canal 5601 pode incluir, por exem- plo, em uma ou mais paredes externas, um ou mais recursos 5602 que podem ser usados para alinhar visualmente um aparelho com, por exemplo, uma fileira de furos anteriormente criados.
[00229] Em algumas modalidades, um espaçador ou um compo- nente do mesmo, por exemplo, um quadro de um espaçador conforme descrito acima (por exemplo, quadro 4001, 4101, ou 4401), pode inclu- ir um elemento de alinhamento móvel, por exemplo, conforme mostra- do por exemplo espaçador 5700 na Figura 57A e Figura 57B. Na Fi- gura 57A, um elemento de alinhamento móvel 5702 é estendido em direção a uma superfície 5703 de pele a ser tratada. Em algumas mo- dalidades, um elemento de alinhamento móvel 5702 pode ser feito de um material transparente e pode ser alinhado visualmente antes da perfuração, por exemplo, alinhado ao longo de uma fileira de furos an- teriormente perfurados ou alinhados ao longo de um recurso anatômi- co. A Figura 57B mostra um elemento de alinhamento móvel 5702 em uma posição retraída à medida que um aparelho é movido em direção a uma superfície de pele de modo que um quadro de espaçador de espaçador 5700 entre em contato com a superfície de pele 5703. Em algumas modalidades, um elemento de alinhamento móvel pode incluir ou pode ser conectado a um comutador conectado a uma unidade de controle que é programada de modo que a atuação do comutador pos- sa fazer com que a atuação z seja impedida quando um elemento de alinhamento móvel está em uma posição estendida.
[00230] Em algumas modalidades, um quadro de espaçador, por exemplo, um quadro de espaçador de vácuo (por exemplo, quadro 4401, por exemplo, conforme mostrado na Figura 44), pode incluir um ou mais elementos de alinhamento interno. Em algumas modalidades, um quadro de espaçador pode incluir um subquadro, por exemplo, subquadro 4405 conforme mostrado na Figura 44, que pode ser usa- do para alinhar um ou mais elementos de subquadro a uma fileira de furos anteriormente perfurados. Um alinhamento exemplificativo de um quadro de espaçador exemplificativo 5801 substancialmente similar aos quadros descritos acima com o uso de um subquadro 5805 é mos- trado na Figura 58A. As barras de um quadro de espaçador podem ser alinhadas com núcleos anteriormente produzidos. Outro alinha- mento exemplificativo de um quadro de espaçador de vácuo exemplifi- cativo com o uso de um subquadro é mostrado na Figura 58B. Em algumas modalidades, um quadro de espaçador pode incluir um ou mais elementos de alinhamento interno na forma de uma grade de fios (por exemplo, fios 5902 conforme mostrado em um quadro 5901 in Fi- gura 59A) ou em forma de um elemento transparente (por exemplo, elemento transparente 5903 conforme mostrado em um quadro 5901 na Figura 59B).
[00231] “Tecnologias ou dispositivos ópticos podem ser usados, por exemplo, para inspecionar visualmente uma região de pele durante perfuração ou para alinhar um aparelho, por exemplo, um aparelho 100, 200, ou 400. Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo que inclui um quadro, pode ser con- figurado (por exemplo, dimensionado) de modo que uma região de pe- le sendo tratada (por exemplo, perfurada) permaneça visível durante um procedimento. Em algumas modalidades, um espaçador pode in- cluir um ou mais estruturas que criam uma linha de visão de um lado de um aparelho e/ou de uma posição proximal a um aparelho (por exemplo, uma peça de mão, por exemplo, peça de mão 120, 220 ou
420). Em algumas modalidades, um espaçador e/ou quadro de espa- çador pode ser feito de um material transparente, semitransparente e/ou translúcido.
Em algumas modalidades, um espaçador pode incluir um conjunto de espelho, por exemplo, pode incluir um espelho conec- tado a uma junta esférica para ajustar o posicionamento e a linha de visão.
Um espaçador exemplificativo 6000 em combinação com um conjunto de espelho 6001 é mostrado na Figura 60. Um ou mais espe- lhos 6002 podem ser montados de modo móvel, por exemplo, em uma junta esférica 6003. Em algumas modalidades, um espelho em um conjunto de espelho pode ser um espelho côncavo ou convexo, por exemplo, para fornecer ampliação visual.
Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir ou pode ser conectado a uma câmera conec- tada a uma tela de exibição.
Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir uma câmera (por exemplo, câmera 6102) para visualizar uma região de pele (por exemplo, em um quadro de espaçador exem- plificativo 6101 de um espaçador exemplificativo 6100) durante a per- furação, por exemplo, conforme mostrado na Figura 61. Em algumas modalidades, um aparelho conforme descrito no presente documento pode incluir uma ou mais fontes de iluminação, por exemplo, para au- xiliar no posicionamento ou monitoramento de uma região de trata- mento.
Em algumas modalidades, uma fonte de iluminação pode inclu- ir um diodo emissor de luz (LED) e/ou um cabo de fibra óptica conec- tado a um emissor de luz.
Uma modalidade exemplificativa de um apa- relho que inclui uma fonte de luz 6201 é mostrada na Figura 62. Em algumas modalidades, a polarização cruzada de luz e/ou comprimento de onda específico de luz pode ser usada, por exemplo, para otimizar o contraste de pele, reduzir brilho e/ou reflexões indesejadas e/ou me- lhorar percepção de profundidade.
O comprimento de onda de luz e/ou a intensidade de luz podem ser ajustados, por exemplo, para melhorar a visibilidade de estruturas ou tecidos particulares, por exemplo, furos perfurados.
[00232] Os dispositivos ópticos e tecnologias podem ser usados para alinhar um aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400), que inclui, por exemplo, dispositivos de projeção de luz. Em algumas modalidades, os dispositivos de projeção de luz podem ser usados pa- ra projetar intersecções em uma região de pele, auxiliando o alinha- mento visual de um aparelho. As tecnologias de projeção de luz que podem ser usadas incluem diodos emissores de luz (LEDs), lasers e/ou outro emissor de luz que pode ser usado para inspeção visual não auxiliada pode ser usado com técnicas de processamento de luz digital. Em algumas modalidades, um aparelho conforme descrito no presente documento pode ser alinhado com o uso de inspeção visual direta e/ou com o uso de um sistema de visão, por exemplo, com o uso de uma câmera e um visor. Em algumas modalidades, um sistema de visão pode ser configurado para fornecer um visor de uma sobre- posição de uma posição desejada sobre uma região anteriormente perfurada, por exemplo, conforme mostrado na Figura 63. Em algu- mas modalidades, os sistemas e métodos de processamento de ima- gem (por exemplo, implantados em uma unidade de processamento digital com o uso de dados capturados por um sistema de imageamen- to em um aparelho conforme descrito no presente documento) podem ser usados para guiar um usuário, por exemplo, analisando-se uma região já perfurada e podem dotar um usuário de orientação quanto à colocação de um aparelho para perfurar uma próxima região. Um sis- tema de processamento de imagem também pode ser usado para ava- liar um procedimento de perfuração (por exemplo, em tempo real), por exemplo, para determinar perfuração malsucedida. Uma saída exem- plificativa de um sistema de processamento de imagens que indica remoção de núcleo completa (círculos) é mostrada na Figura 64. À remoção de núcleo incompleta pode ser indicada por uma ausência de um círculo em uma região perfurada, ou vice-versa. Em algumas mo- dalidades, um aparelho conforme descrito no presente documento po- de incluir um ou mais posição mecanismos de rastreamento, por exemplo, rolamentos, trackballs e/ou lasers, que podem ser usados para rastrear o movimento de um aparelho sobre uma superfície de pele (consultar, por exemplo, a Figura 65 que ilustra o movimento de um aparelho exemplificativo 6500 sobre uma pele do indivíduo). Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir uma esfera em conta- to com uma superfície de pele e um dispositivo eletromecânico para capturar os dados de movimento da esfera à medida que o aparelho é movido sobre uma superfície de pele. Os dados de movimento de es- fera podem ser usados para rastrear a posição de um aparelho. As informações de posição podem ser processadas (por exemplo, por uma unidade de processamento digital) e exibidas, por exemplo, em uma tela, por exemplo, que mostra uma sobreposição sobre uma ima- gem de região de pele.
Protetor de ingresso em peça de mão
[00233] Um aparelho conforme descrito no presente documento (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400) pode incluir componentes de uso único e/ou componentes reusáveis. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser um componente de uso único que é des- cartado, por exemplo, após a conclusão de um procedimento de tra- tamento. Em algumas modalidades, um ou mais componentes de um aparelho, por exemplo, componentes envolvidos por um invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121, 221 ou 421) podem ser reusáveis. Em algumas modalidades, um invólucro de peça de mão pode ser configurado para ser limpo e/ou esterilizado. Em algumas modalidades, um invólucro de peça de mão pode ser lim- po por pano de limpeza, por exemplo, com o uso de etanol ou água sanitária. Em algumas modalidades, um invólucro de peça de mão po-
de ser coberto com um pano descartável durante a operação.
[00234] “Conforme mencionado acima, em algumas modalidades, um sistema conforme descrito no presente documento pode incluir tecnologias para impedir que fluidos ou outras substâncias entrem em um aparelho, por exemplo, uma abertura distal em uma peça de mão, por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420. Em algumas modalida- des, um protetor de ingresso de peça de mão (por exemplo, protetor de ingresso de peça de mão 6601 pode ser montado sobre ou próximo a uma extremidade distal de um aparelho (por exemplo, aparelho 100) ou em uma extremidade distal de uma peça de mão (por exemplo, uma peça de mão 120), por exemplo, conforme mostrado na Figura
66. Um protetor de ingresso de peça de mão 6601 pode ser configura- do de modo que um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 110) possa se mover em uma direção x, y e/ou z enquanto pro- tege um interior de uma peça de mão, por exemplo, componentes en- volvidos por um invólucro de peça de mão. Em algumas modalidades, um protetor de ingresso de peça de mão (por exemplo, um protetor de ingresso de peça de mão 6601) pode ser ou pode incluir um diafragma flexível que inclui um orifício de conector da agulha configurado para dotar uma vedação de um conector da agulha, por exemplo, diafragma 6701, conforme mostrado na Figura 67. Um diafragma pode ser feito de um polímero ou outro material flexível, por exemplo, para permitir o movimento de um conector da agulha em uma direção x e/ou y, e pode ser reutilizável ou descartável. Em algumas modalidades, um diafrag- ma pode ser montado em uma peça de mão, por exemplo, um invólu- cro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121) e pode formar uma vedação de contato com um conector da agulha de modo que o conector da agulha possa deslizar livremente em um orifí- cio de conector da agulha, por exemplo, orifício de conector da agulha 6702, enquanto mantém uma vedação. Em algumas modalidades, um diafragma, por exemplo, diafragma 6801 conforme ilustrado na Figura 68, pode ser conectado a um conector da agulha em um orifício de co- nector da agulha, por exemplo, com o uso de um grampo 6802 ou si- milar. Um diafragma fixado pode ser suficientemente flexível para permitir o movimento de conector da agulha na direção z (por exem- plo, perpendicular a uma superfície de pele) e/ou na direção x/y (por exemplo, paralela a uma superfície de pele). À medida que um conec- tor da agulha é atuado, por exemplo, em uma direção z (por exemplo, perpendicular a uma superfície de pele a ser tratada), o orifício de co- nector da agulha se move junto com o conector da agulha, por exem- plo, em uma direção z, por exemplo, conforme mostrado na Figura 68. Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir um segundo dia- fragma ou outra tecnologia para compensar as mudanças de um vo- lume de ar dentro de uma peça de mão, por exemplo, devido ao mo- vimento do diafragma de protetor de ingresso. Em algumas modalida- des, um diafragma flexível pode ser conectado a um conector da agu- lha em um orifício de conector da agulha e pode ser configurado para exercer uma força em uma direção z em um conector da agulha, por exemplo, para auxiliar a retração (movimento proximal) de um conec- tor da agulha.
[00235] Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir uma placa deslizante, por exemplo, placa deslizante 6901, para projetar (adicionalmente) um interior de uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420), por exemplo, conforme mostrado na Figura
69. Uma placa deslizante pode ser móvel em uma direção x e/ou y e pode incluir uma ou mais vedações 6903 em torno de um eixo (por exemplo, uma haste de acionamento de eixo geométrico z 6902), por exemplo, de um atuador z conectado a um conector da agulha, por exemplo, conector da agulha 6910. Uma combinação de vedações (por exemplo, vedações 6903) em torno da placa deslizante 6901 pode impedir a entrada de contaminantes. Em algumas modalidades, um aparelho pode incluir ou pode ser conectado a tecnologias de vedação que incluem um ou mais foles (que podem ser implantados similares a um diafragma), uma face e vedação de eixo (por exemplo, análogo a uma placa deslizante) e/ou um encaixe deslizante. Detecção consumível — peça de mão
[00236] Em algumas modalidades, um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 110, 210, ou 410, ou conector da agulha 2710 ou 3610) pode ser implantado como um item consumível, por exemplo, um conector da agulha pode ser descartado após uma certa quantidade de uso. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser substituído após um certo número de ciclos de inser- ção/extração, por exemplo, cerca de 50 ciclos, 100 ciclos, 150 ciclos, 200 ciclos, 250 ciclos, 300 ciclos, 350 ciclos, 400 ciclos, 450 ciclos, 500 ciclos, 600 ciclos, 700 ciclos, 800 ciclos, 900 ciclos ou cerca de 1000 ciclos. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser substituído após uma certa quantidade de tempo, por exemplo, uma quantidade de tempo que um conector da agulha está disposto em ou sobre um aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200 ou 400), por exemplo, montado em uma montagem de conector da agulha. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser um item de uso único, por exemplo, um conector da agulha pode não ser usado novamente uma vez que foi removido de um aparelho, por exemplo, desconectado de uma montagem de conector da agulha. Isso pode melhorar a segurança, por exemplo, impedindo-se o reuso de um co- nector da agulha em um indivíduo diferente, reduzindo a probabilidade de infecção.
[00237] Em algumas modalidades, um conector da agulha pode in- cluir um identificador único. Em algumas modalidades, um identificador pode ser montado em ou integrado a um conector da agulha (por exemplo, uma etiqueta, por exemplo, um chip (por exemplo, um chip RFID), por exemplo, em ou sobre um inserto secundário 2703 ou 3603) e pode ser usado para identificar um conector da agulha especí- fico, por exemplo, para monitorar o uso do conector da agulha.
Em al- gumas modalidades, uma etiqueta pode ser montada em um conector da agulha de modo que a etiqueta possa (diretamente) entrar em con- tato (por exemplo, tocar) ou possa se conectar de outro modo a um elemento, por exemplo, um elemento de leitura/gravação, que é fixado a ou é integrado a um aparelho (por exemplo, uma montagem de co- nector da agulha, uma peça de mão e/ou um atuador z) quando o co- nector da agulha é montado, por exemplo, em uma montagem de co- nector da agulha.
Em algumas modalidades, um elemento de leitu- ra/gravação pode ser fixo a ou conectado de modo móvel a uma peça de mão, por exemplo, montado em um invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 121, 221, ou 421). Em algumas modalidades, um elemento de leitura/gravação pode estar em comuni- cação eletrônica com uma unidade de processamento digital que pode ser operável para receber dados de uma etiqueta de conector da agu- lha (por exemplo, um chip), para processar os ditos sinais e/ou para gravar dados na etiqueta de conector da agulha.
Em algumas modali- dades, um elemento de leitura/gravação e etiqueta de conector da agulha podem ser implantados como um sistema de comunicação de campo próximo (NFC). Em algumas modalidades, uma etiqueta de co- nector da agulha pode incluir dados (por exemplo, dados eletrônicos) armazenados na mesma, por exemplo, dados que codificam um identi- ficador único e/ou um certo número máximo de ciclos.
Em algumas modalidades, quando um conector da agulha é montado, por exemplo, em uma montagem de conector da agulha, uma unidade de proces- samento digital pode receber um sinal de que um conector da agulha está montado e pode iniciar a troca de dados com a etiqueta através de um elemento de leitura/gravação. Durante perfuração, uma unidade de processamento digital pode receber dados de um atuador z, por exemplo, por meio de um sensor montado no mesmo ou de sinais elé- tricos para ou de uma bobina de voz, e pode executar um programa para contar um número de ciclos de inserção/extração. Uma vez que um certo número de ciclos é alcançado, por exemplo, um número pré- programado em uma unidade de processamento digital e/ou um núme- ro armazenado em uma etiqueta de conector da agulha, uma unidade de processamento digital pode fazer com que o atuador z cesse o mo- vimento, por exemplo, bloquear a atuação z até o conector da agulha seja removido e um conector da agulha novo seja montado. Em algu- mas modalidades, uma unidade de processamento digital pode fazer com que um elemento de leitura/gravação grave dados (por exemplo, dados eletrônicos) para uma etiqueta em um conector da agulha, por exemplo, dados que indicam que o conector da agulha foi montado e/ou usado. Em algumas modalidades, uma unidade de processamen- to digital pode fazer com que um elemento de leitura/gravação grave dados para a etiqueta, por exemplo, dados que indicam que o conector da agulha foi montado e/ou usado, imediatamente após um conector da agulha ser montado em um aparelho. Em algumas modalidades, uma unidade de processamento digital de um aparelho pode ser pro- gramada para impedir a atuação z se tais dados que indicam que o conector da agulha foi anteriormente montado são recebidos, por exemplo, por meio de um elemento de leitura e gravação. Isso pode impedir que o conector da agulha seja reusado uma vez que o conec- tor da agulha foi desmontado.
[00238] Em algumas modalidades, a montagem de um conector da agulha, por exemplo, montagem de um conector da agulha em uma montagem de conector da agulha, pode ser verificada, por exemplo, com o uso de um dispositivo de comutador Hall que inclui um sensor de efeito Hall. Um sensor de efeito Hall é um transdutor que pode vari- ar sua tensão de saída em resposta a um campo magnético. Em al- gumas modalidades, um conector da agulha pode incluir um elemento magnético, por exemplo, em uma extremidade proximal, operável para ativar um sensor de efeito Hall em, por exemplo, uma montagem de conector da agulha ou peça de mão quando o conector da agulha é apropriadamente montado em uma peça de mão e/ou atuador z. Me- diante montagem, um dispositivo de comutador de efeito Hall pode re- ceber um sinal do sensor de efeito Hall e transmitir um sinal para uma unidade de processamento digital, por exemplo, fazendo com que uma trava de atuador z seja liberada.
[00239] Em algumas modalidades, um dispositivo de comutador de palhetas pode ser usado em vez de ou além de um dispositivo de co- mutador Hall. Um comutador de palhetas é um comutador elétrico ati- vado pela presença de um campo magnético. Em algumas modalida- des, um conector da agulha pode incluir um elemento magnético, por exemplo, em uma extremidade proximal, operável para ativar um co- mutador de palhetas em, por exemplo, uma montagem de conector da agulha quando o conector da agulha é apropriadamente montado em, por exemplo, uma montagem de conector da agulha. Um dispositivo de comutador de palhetas pode receber um sinal do comutador de pa- lhetas e transmitir um sinal para uma unidade de processamento digi- tal, por exemplo, fazendo com que uma trava de atuador z seja libera- da.
[00240] “Uma modalidade exemplificativa de uma montagem de co- nector da agulha que pode ser usada com um aparelho descrito no presente documento (por exemplo, aparelho 100, 200 ou 400) é mos- trada na Figura 70. Um conector da agulha exemplificativo (não mos- trado) é montado em uma montagem de conector da agulha, por exemplo, montagem de conector da agulha 7001. Em algumas moda-
lidades, uma montagem de conector da agulha pode ser conectada em um codificador z (por exemplo, codificador 7002), por exemplo, um ou mais sensores para monitorar a atuação z, por exemplo, para contar ciclos de atuação z. Um sensor Hall (dispositivo que pode ser usado para medir uma magnitude de um campo magnético) (não mostrado) pode ser montado em ou sobre uma peça de mão, por exemplo, entre um invólucro de peça de mão (por exemplo, invólucro de peça de mão 7021) e uma placa de NFC/sensor de efeito Hall, por exemplo, placa 7003). Uma placa de NFC/sensor de efeito Hall pode incluir elementos eletrônicos para NFC entre, por exemplo, uma unidade de processa- mento digital (por exemplo, uma unidade de controle conforme descrito no presente documento), e um conector da agulha. Em algumas mo- dalidades, um dispositivo de comutador Hall pode ser usado para veri- ficar a presença e/ou montagem apropriada de um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo conforme descrito no presente do- cumento (por exemplo, espaçador 4000 ou 4100), por exemplo, medi- ante conexão de um espaçador para um clipe de espaçador em um invólucro de peça de mão.
[00241] Conforme descrito acima, em algumas modalidades, uma unidade de controle digital pode ser programada e/ou usada para de- tectar danos potenciais a um conector da agulha e para bloquear um aparelho, por exemplo, atuação de um atuador z, até o conector da agulha ser substituído. Em algumas modalidades, a substituição de um conector da agulha danificado pode ser indicada pela remoção de uma etiqueta (por exemplo, um chip) associado a um conector da agulha danificado e conexão de um conector da agulha com uma etiqueta di- ferente (por exemplo, chip).
[00242] Em algumas modalidades, um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 110, 210, ou 410, ou conector da agulha 2710 ou 3610) e um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo
(por exemplo, espaçador 4000 ou 4100), pode ser removível de uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220, ou 420), e podem ser substituíveis juntos ou independentemente entre si. Em algumas modalidades, uma peça de mão conforme descrito no presente docu- mento (por exemplo, peça de mão 7120) de um aparelho pode ser primeiro ajustada com um conector da agulha conforme descrito no presente documento (por exemplo, conector da agulha 7110), por exemplo, conforme mostrado na Figura 71A, e, então, ser ajustado com um espaçador conforme descrito no presente documento, por exemplo, um espaçador de vácuo 7130, por exemplo, conforme mos- trado na Figura 71B. Em algumas modalidades, uma peça de mão de um aparelho pode ser primeiramente ajustada com um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo, e, então, ser ajustada com um co- nector da agulha. Em algumas modalidades, uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 7120) de um aparelho pode ser ajustada com um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 7110) e um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo 7130, por exemplo, em uma operação, por exemplo, conforme mostrado na Figura 72. Um conector da agulha e um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo, podem ser embalados separadamente ou podem ser embala- dos juntos, por exemplo, para fixação simultânea de conector da agu- lha e espaçador. Em algumas modalidades, um dispositivo de embala- gem (por exemplo, uma caixa) pode ter recursos, por exemplo, inser- tos, que podem funcionar como uma ferramenta de instalação e/ou remoção. Em algumas modalidades, tubagem, armadilha de flui- do/detritos (ou armadilhas) e/ou outros componentes de um sistema ou aparelho podem ser substituíveis e/ou embalados junto com um conector da agulha e/ou espaçador.
[00243] Um procedimento de fixação e/ou substituição de conector da agulha exemplificativo é ilustrado na Figura 73. Em algumas moda-
lidades, um conector da agulha conforme descrito no presente docu- mento pode ser preso a uma peça de mão, por exemplo, uma monta- gem de conector da agulha e/ou um atuador z (por exemplo, atuador de bobina de voz), por meio de um ímã (por exemplo, com o uso de um ímã permanente ou um eletroímã em um conector da agulha e/ou uma montagem de conector da agulha). Em algumas modalidades, recursos geométricos em um conector da agulha e/ou uma montagem de conector da agulha podem ser usados para controlar a orientação de um conector da agulha. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser montado por meio mecânico, como acoplamento de encaixes, roscas e/ou baioneta. Em algumas modalidades, os imple- mentos de embalagem, por exemplo, um protetor de ponta de agulha, podem ser usados como uma ferramenta de instalação e/ou remoção. Em algumas modalidades, uma ferramenta de instalação e/ou remo- ção pode ser usada para liberar e/ou desmontar um conector da agu- lha, por exemplo, torcendo-se um conector da agulha por uma fração de uma volta. Em algumas modalidades, as etapas de procedimento de montagem podem ser revertidas para liberar e/ou desmontar um conector da agulha. Em algumas modalidades, um conector da agulha pode ser ejetado com o uso de um eletroímã, ou dispositivos manuais e/ou mecânicos.
[00244] Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo conforme descrito no presente documento (por exemplo, espaçador 4000 ou 4100), pode ser conectado de modo re- movível a uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 120, 220 ou 420). Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, espaça- dor de vácuo, pode incluir um ou mais canais em uma extremidade proximal que pode engatar um ou mais trilhos em uma extremidade distal de uma peça de mão. Em algumas modalidades, para montar um espaçador exemplificativo em uma peça de mão, um ou mais ca-
nais 7431 de um espaçador exemplificativo (por exemplo, espaçador 7430) pode deslizar por um ou mais trilhos 7401 em uma extremidade distal 7422 de uma peça de mão, por exemplo, um invólucro de peça de mão conforme descrito no presente documento, por exemplo, con- forme mostrado na Figura 74. Uma ou mais detentores 7432 em ex- tremidades de canais 7431 podem engatar um ou mais encaixes 7402 para travar o espaçador 7430 no local.
Um trilho 7401 pode ter uma rampa 7403 para engate suave.
Em algumas modalidades, uma ex- tremidade distal de uma peça de mão, por exemplo, extremidade distal 7422 pode incluir uma haste 7404 engatável com uma reentrância no espaçador 7430 (não mostrado), por exemplo, para impedir a rotação de um espaçador, por exemplo, espaçador 7430, por exemplo, em tor- no de um eixo geométrico z de um atuador.
Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, espaçador 7430, pode incluir uma aba para puxar 7434, por exemplo, para remover o espaçador 7430 para uma peça de mão.
Em algumas modalidades, uma peça de mão pode incluir canais em uma extremidade distal que pode engatar um ou mais trilhos em uma extremidade proximal de um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo.
Em algumas modalidades, um es- paçador, por exemplo, um espaçador de vácuo pode ser montado em uma peça de mão com o uso de um mecanismo encaixe/aperto, por exemplo, mecanismo 7501, por exemplo, conforme mostrado na Figu- ra 75. Em algumas modalidades, um espaçador, por exemplo, um es- paçador de vácuo 7600 pode ser montado em uma peça de mão com o uso de uma baioneta e/ou dispositivo de quarto de volta com um de- tentor (por exemplo, detentor 7601) para prender um espaçador no local, por exemplo, conforme mostrado na Figura 76. Em algumas modalidades, a espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo pode ser montado em uma peça de mão rosqueando um espaçador em uma peça de mão, usando-se conectores magnéticos em um espaçador e/ou uma peça de mão, ou usando-se uma ou mais juntas de conexão esférica/rápida.
[00245] Um sistema de montagem de espaçador exemplificativo é mostrado na Figura 77. Em algumas modalidades, um conector da agulha e um espaçador, por exemplo, um espaçador de vácuo, emba- lado e/ou montados juntos. Um espaçador de junta exemplificativo e conjunto de conector da agulha (por exemplo, conjunto 7700) pode incluir um elemento móvel ou deslizável, por exemplo, um elemento deslizável circular (por exemplo, trava de anel 7701) que é móvel de uma primeira posição para uma segunda posição (Figura 77A). Em algumas modalidades, quando um elemento móvel ou deslizável (por exemplo, trava de anel 7701) está em uma primeira posição, o ele- mento móvel ou deslizável pode engatar tanto um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 7710) quanto um espaçador (por exemplo, espaçador 7730). Em algumas modalidades, quando um elemento móvel ou deslizável está em uma segunda posição, o ele- mento móvel ou deslizável (por exemplo, trava de anel 7701) pode en- gatar tanto um espaçador (por exemplo, espaçador 7730) quanto uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 7720).
[00246] Em algumas modalidades, um elemento móvel ou deslizá- vel (por exemplo, trava de anel 7701) pode ser um elemento deslizável circular que pode engatar um ou mais sulcos ou trilhos em um conec- tor da agulha, um espaçador e/ou uma peça de mão. Quando o ele- mento móvel ou deslizável está em uma primeira posição, um conector da agulha é mantido e/ou travado em posição em relação a um espa- çador, por exemplo, o elemento móvel ou deslizável engata tanto um conector da agulha quanto um espaçador. Um espaçador de junta exemplificativo e conjunto de conector da agulha pode ser conectado a uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 7720), por exemplo, deslizando-se um espaçador de junta e conjunto de conector da agu-
lha (por exemplo, conjunto 7700) em uma espiga (por exemplo, espiga 7721) em uma extremidade distal de uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 7720) (Figura 77B e Figura 77B'). Durante o armaze- namento e/ou deslizamento de um espaçador de junta e conjunto de conector da agulha (por exemplo, conjunto 7700) em uma espiga (por exemplo, espiga 7721), um elemento móvel ou deslizável (por exem- plo, trava de anel 7701) permanece na primeira posição.
Quando um espaçador de junta e conjunto de conector da agulha (por exemplo, conjunto 7700) está em sua posição final em uma peça de mão, por exemplo, após deslizar (completamente) o conjunto na espiga (por exemplo, espiga 7721), um elemento móvel ou deslizável (por exem- plo, trava de anel 7701) pode ser movido (por exemplo, girado) para uma segunda posição (Figura 77C). Em algumas modalidades, um ou mais sulcos ou trilhos no espaçador de junta e conector da agulha con- junto podem se alinhar com um ou mais sulcos ou trilhos em uma peça de mão, permitindo que o elemento móvel ou deslizável (por exemplo, trava de anel 7701) engate nos sulcos ou trilhos tanto em um espaça- dor (por exemplo, espaçador 7730) quanto em uma peça de mão (por exemplo, peça de mão 7720), por exemplo, na espiga 7721, formando, desse modo, uma conexão entre um espaçador e uma peça de mão.
Quando um elemento móvel ou deslizável (por exemplo, trava de anel 7701) está em uma segunda posição, um elemento deslizável pode desengatar sulcos ou trilhos de um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 7710), e o conector da agulha pode ser desconec- tado do espaçador (por exemplo, espaçador 7730), permitindo, desse modo, o movimento (por exemplo, atuação) de um conector da agulha (por exemplo, conector da agulha 7710). Para remover um espaçador de junta e conjunto de conector da agulha (por exemplo, conjunto 7700) de uma peça de mão, o procedimento descrito acima pode ser reverso (Figura 77D e Figura 77E).
Implementos de extração de núcleo alternativos
[00247] Um sistema conforme descrito no presente documento po- de ser implementado para perfuração sem remoção de tecido. Em al- gumas modalidades, uma ou mais agulhas podem ser usadas para produzir um ou mais micronúcleos, mas agulhas podem ser extraídas de um tecido com núcleos no local. Em algumas modalidades, a remo- ção de núcleo de tecido pode ser alcançada com o uso de um ou mais componentes de sistema separados. Em algumas modalidades, um filme adesivo pode ser aplicado a um tecido que inclui micronúcleos (consultar a Figura 78A). À medida que um filme adesivo (por exem- plo, filme 7801) é removido, um ou mais núcleos de tecido 2000 po- dem permanecer fixados ao filme e podem ser removidos (consultar a Figura 78B). Em algumas modalidades, um dispositivo de sucção se- parado 7900 pode ser usado para remover um ou mais núcleos de te- cido 2000 após a perfuração, por exemplo, conforme mostrado na Fi- gura 79A e 79B. Em algumas modalidades, um dispositivo de raspa- gem 8000 pode ser usado para engatar um ou mais micronúcleos à medida que o dispositivo de raspagem é movido através de uma su- perfície de pele tratada puxando, desse modo, um ou mais núcleos 2000 de seus respectivos furos, por exemplo, conforme mostrado na Figura 80. Aqulhas
[00248] Um aparelho exemplificativo conforme descrito no presente documento inclui pelo menos uma agulha oca. Em algumas modalida- des, um aparelho exemplificativo conforme descrito no presente do- cumento pode incluir pelo menos uma agulha oca que tem pelo menos um primeiro pino. Em algumas modalidades, um ângulo entre um lado lateral de um pino e um eixo geométrico longitudinal de uma agulha oca (por exemplo, um ângulo de chanfro a) pode ser pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, o ângulo de chanfro a pode ser maior que cerca de 20 graus, tal como maior que 20 graus, 22 graus, 24 graus, 26 graus, 28 graus, 30 graus, 32 graus, 34 graus, 36 graus, 38 graus e 40 graus ou a um ângulo de cerca de 20 a cerca de 40 graus, entre 20 a 40 graus, 20 a 38 graus, 20 a 36 graus, 20 a 34 graus, 20 a 32 graus, 20 a 30 graus, 20 a 28 graus, 20 a 26 graus, 20 a 24 graus, 20 a 22 graus, 22 a 40 graus, 24 a 40 graus, 26 a 40 graus, 28 a 40 graus, 30 a 40 graus, 32 a 40 graus, 34 a 40 graus, 36 a 40 graus ou 38 a 40 graus). Em particular, um ângulo entre um lado lateral do pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca (por exemplo, um ân- gulo de chanfro a) pode ser cerca de 30 graus.
[00249] Em algumas modalidades, uma ponta de um pino de uma agulha oca pode ser uma borda. Em algumas modalidades, uma ponta de um pino de uma agulha oca é uma ponta plana que tem pelo me- nos duas dimensões. Em algumas modalidades, um pino de uma agu- lha oca inclui um microrrecurso de ponta. As agulhas ocas podem ser construídas para impedir o dano de agulha frequente durante o uso, como ondulação e desgaste de ponta agulha (por exemplo, se torna cega), degradação de altura de agulha e flexão de agulha. As agulhas ocas podem ser projetadas para manter integridade mecânica e dura- bilidade ao longo de um grande número de ciclos de atuação (por exemplo, ciclos de atuação maior que 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 7000, 8000, 9000, 10000, 11000, 12000, 13000, 14000, 15000, ou 20000). As agulhas também podem remover de modo eficaz as porções de tecido da pele com alta taxa de perfuração. Em algumas modalidades, para produzir um efeito cosmético em tecido cutâneo, uma agulha oca de um aparelho pode ser inserida no tecido cutâneo, preferencialmente para uma profundidade predeterminada com o uso de uma força predeterminada, de modo que uma agulha oca remova uma porção do tecido cutâneo capturando-se a porção do tecido cutâ- neo no lúmen da agulha oca.
Pinos
[00250] Conforme mostrado na Figura 81, a extremidade distal 8120 de uma agulha oca de um aparelho (por exemplo, a extremidade da agulha que penetra o tecido cutâneo) pode ter formado de um ou mais pinos 8121. Em algumas modalidades, uma agulha oca de um aparelho pode ter um pino em uma extremidade distal, dois pinos, ou mais que dois pinos (por exemplo, três, quatro, cinco ou seis pinos). Uma agulha oca que tem um pino pode ser formada triturando-se um lado de uma extremidade distal da agulha oca em um ângulo em rela- ção a um eixo geométrico longitudinal da agulha oca. Uma agulha oca que tem dois pinos pode ser formada triturando-se lados opostos de uma extremidade distal da agulha oca em um ângulo em relação a um eixo geométrico longitudinal da agulha oca.
[00251] A geometria de um pino em uma extremidade distal de uma agulha oca pode ser caracterizada por um ângulo de chanfro. Um ân- gulo de chanfro, por exemplo, ângulo a conforme mostrado na Figura 82, se refere ao ângulo entre lado lateral 8231 do pino e eixo geomé- trico longitudinal 8232 da agulha oca. Um ângulo de “20” se refere ao ângulo entre dois lados laterais do pino de uma agulha oca, por exem- plo, o ângulo entre lado lateral 8231 e lado lateral 8233 da agulha oca. Em algumas modalidades, um ângulo de chanfro a entre um lado late- ral de um pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca pode ser pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, entre cerca de 20 e cerca de 40 graus (por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 ou 40 graus)). Um ângulo entre um lado lateral de um pino e um eixo geométrico longitudinal de uma agulha oca pode ser cerca de 30 graus. Para agulhas ocas que têm dois ou mais pinos (por exemplo, conforme mostrado na Figura 83), cada pino pode ter o mesmo ângulo de chanfro ou ângulos de chanfro diferentes. Em algumas modalida- des, para uma agulha oca que tem dois pinos, por exemplo, um primei-
ro pino e um segundo pino, um ângulo entre um lado lateral do primei- ro pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca pode estar entre cerca de 20 e cerca de 30 graus (por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28 ou 30 graus) e um ângulo entre um lado lateral do segundo pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca pode estar entre cerca de e cerca de 40 graus (por exemplo, 30, 32, 34, 36, 38 ou 30 graus). Por exemplo, um primeiro pino pode ter um ângulo de chanfro a de 20 graus e um segundo pino pode ter um ângulo de chanfro a de 30 graus.
[00252] Um ângulo de chanfro a de pelo menos cerca de 20 graus ou mais pode melhorar a integridade mecânica da agulha sobre diver- Sos ciclos de atuação de inserção e retirar em tecido cutâneo. A Tabe- la 1 abaixo mostra que uma agulha oca de dois pinos que tem um ân- gulo de chanfro de 2a de 40 graus (o ângulo de chanfro a de cada pino é 20 graus) pode reduzir a ocorrência de ondulação de agulha ponta em relação a uma agulha oca de dois pinos que tem um ângulo de chanfro de 2a de 20 graus (o ângulo de chanfro a de cada pino é 10 graus). Em uma implementação, um total de cinco agulhas ocas de dois pinos que tem, cada uma, um ângulo de chanfro a de 10º e cinco agulhas ocas de dois pinos que têm, cada uma, um ângulo de chanfro a de 20º, foram testadas. Tabela 1 Ponta 10º 20º a sa
[00253] — Adicionalmente, a Figura 83 mostra que aumentar um ân-
gulo de chanfro a de agulha de um pino também pode reduzir a ocor- rência de degradação de altura de agulha por um grande número de ciclos de atuação. Conforme mostrado na Figura 83, uma agulha oca que tem um ângulo de chanfro a de 10 graus exibiu sinais de degrada- ção de altura de agulha (indicado por círculos tracejados) antes de 2000 ciclos de atuação, enquanto uma agulha oca que tem um ângulo de chanfro a de 20 graus e uma agulha oca que tem um ângulo de chanfro a de 30 graus não mostrou sinal evidente de degradação de altura de agulha por 10000 ciclos de atuação.
[00254] “Uma ponta de um pino de uma agulha oca pode ser de ge- ometrias variáveis. Por exemplo, uma ponta de um pino pode ter uma ponta aguda ou uma borda (por exemplo, uma borda unidimensional). Em algumas modalidades, para um pino que tem uma borda na ponta, cada um dos ângulos de chanfro do pino pode ser pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, de cerca de 20 a cerca de 40 graus (por exemplo, cerca de 30 graus)). Em algumas modalidades, para uma agulha oca que tem dois ou mais pinos, por exemplo, dois pinos, os pinos podem ter ângulos de chanfro diferentes (por exemplo, um ângu- lo de chanfro a de cerca de 20 graus no primeiro pino e um ângulo de chanfro a de cerca de 30 graus no segundo pino). Uma ponta de um pino pode ser uma ponta plana (por exemplo, uma ponta plana que tem duas dimensões). Por exemplo, uma ponta plana pode ter um comprimento e uma largura. Uma superfície (comprimento/largura) da ponta plana do pino pode estar em um ângulo em relação ao eixo ge- ométrico longitudinal da agulha oca. Por exemplo, a superfície da pon- ta plana pode ser perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da agulha oca (por exemplo, em um ângulo de 90 graus em relação ao eixo geométrico longitudinal da agulha oca) ou a superfície da ponta plana pode estar em um ângulo de não 90 graus em relação ao eixo geométrico longitudinal da agulha oca (por exemplo, entre cerca de 3 a cerca de 89 graus, como 3 a 89 graus, por exemplo, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, 63, 66, 69, 72,75, 78, 81, 84, 87 ou 89 graus). Uma superfície de uma ponta plana pode ser nivelada ou pode ter uma geometria diferente, por exemplo, arco, sulco ou não nivelada. Para um pino que tem uma ponta plana bidi- mensional, cada um dos ângulos de chanfro do pino pode ser entre cerca de 2 graus a cerca de 40 graus (por exemplo, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 ou 40 graus). Uma agulha pode ter um ou dois pinos, cada um com uma ponta plana bi- dimensional em que um ou ambos os pinos têm um ângulo de chanfro a de pelo menos cerca de 20 graus (por exemplo, de cerca de 20 a cerca de 40 graus (por exemplo, cerca de 30 graus)). As agulhas que têm uma borda monodimensional ou uma ponta plana bidimensional pode exibir uma probabilidade reduzida de ondulação de ponta de agulha.
Calibres, diâmetro internos e Comprimentos
[00255] “Uma agulha oca de um aparelho descrito no presente do- cumento pode ser de qualquer calibre, que inclui calibres de 18 a 30 (por exemplo, calibre 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 ou 30). Os calibres de uma agulha oca podem ser de 22 a 25 (por exem- plo, calibre 22, 23, 24 ou 25). Uma agulha oca do aparelho pode ter um diâmetro interno de cerca de 0,14 mm a cerca de 0,84 mm (por exemplo, 0,14, 0,15, 0,16, 0,17, 0,18, 0,19, 0,2, 0,21, 0,22, 0,23, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,3, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39, 0,4, 0,41, 0,42, 0,43, 0,44, 0,45, 0,46, 0,47, 0,48, 0,49, 0,5, 0,51, 0,52, 0,53, 0,54, 0,55, 0,56, 0,57, 0,58, 0,59, 0,6, 0,61, 0,62, 0,63, 0,64, 0,65, 0,66, 0,67, 0,68, 0,69, 0,7, 0,71, 0,72, 0,73, 0,74, 0,75, 0,76, 0,77, 0,78, 0,79, 0,8, 0,81, 0,82, 0,83 ou 0,84 mm). Um diâmetro interno de uma agulha oca pode se referir ao diâmetro do lúmen interno da agulha oca. Um diâmetro interno de uma agulha oca pode ser de cerca de 0,24 mm a cerca de 0,40 mm (por exemplo, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,3, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39 ou 0,4 mm). Um diâmetro interno de uma agulha oca pode ser de cerca de 0,5 mm a cerca de 2,5 mm (por exemplo, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 24 ou 2,5 mm). Consequentemente, em algumas modalidades, um diâmetro de uma porção de tecido cutâneo removido por uma agu- lha oca de um aparelho (por exemplo, uma porção de tecido perfura- da) pode, de modo geral, corresponder a um diâmetro interno de uma agulha oca.
[00256] Em algumas modalidades, um diâmetro externo e/ou inter- no de uma agulha oca pode variar através de seu comprimento, de modo que o diâmetro de uma região de uma agulha oca possa ser di- ferente do diâmetro externo e/ou interno de outra região da mesma agulha. Uma mudança em um diâmetro através de uma agulha oca pode ou pode não ser contínua. Em algumas modalidades, uma agu- lha oca pode ou pode não ser inteiramente cilíndrica. Por exemplo, uma ou mais agulhas ocas podem ser retangulares, serrilhadas, recor- tadas e/ou irregulares em uma ou mais dimensões e ao longo de al- guns ou todos os seus comprimentos. Em algumas modalidades, o diâmetro de lúmen interno pode variar ao longo do comprimento de uma agulha oca. Em algumas modalidades, uma agulha pode ser uma agulha oca acoplada que tem um ângulo de chanfro a de pelo menos graus (por exemplo, entre cerca de 20 e cerca de 40 graus (por exemplo, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 ou 40 graus)) e um di- âmetro de lúmen interno variável sobre seu comprimento. Uma agulha oca acoplada pode ter um diâmetro menor próximo à extremidade dis- tal da agulha oca (por exemplo, próximo à extremidade da agulha que penetra o tecido cutâneo). Em algumas modalidades, um diâmetro in- terno pode ser mais amplo na extremidade proximal de uma agulha oca (por exemplo, na direção contrária à ponta que penetra a pele). Isso pode facilitar a remoção de uma porção de tecido perfurado da agulha oca, pode limitar a necessidade de eliminação da agulha oca, e/ou pode reduzir a ocorrência de obstrução de agulha.
[00257] “Uma agulha oca de um aparelho pode ser de comprimentos variáveis e pode ter comprimentos ativos variáveis (por exemplo, o comprimento de uma agulha oca configurada para penetrar o tecido cutâneo). Os comprimentos ativos podem variar de cerca de 0,5 mm a cerca de 10 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2, 2,2, 2,4, 2,6, 2,8, 3, 3,2, 3,4, 3,6, 3,8, 4, 4,2, 4,4, 4,6, 4,8, 5, 5,2, 5,4, 5,6, 5,8, 6, 6,2, 6,4, 6,6, 6,8, 7, 7,2, 7,4, 7,6, 7,8, 8, 8,2, 8,4, 8,6, 8,8, 9, 9,2, 9,4, 9,6, 9,8, ou 10 mm) e podem ser ajustáveis/selecionáveis com controles manuais ou automáticos (por exemplo, conforme descrito no presente documento, por exemplo, com o uso de uma roda de rolagem ou um mecanismo de atuação, como um atuador eletromagnético). Os comprimentos ativos de uma agulha oca podem ser ajustados e sele- cionados dependendo de uma área de pele que necessita de trata- mento. Em algumas modalidades, uma agulha oca com um compri- mento ativo de cerca de 0,5 mm a cerca de 2 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, ou 2 mm) pode ser usada para tratar pele fina, por exemplo, a pele de uma pálpebra. A espessura das camadas epidérmicas e dérmicas da pele de uma pálpebra pode ser de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm (por exemplo, 0,5, 0,6, 0,8 ou 1). As agulhas ocas com comprimentos ativos de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm (por exemplo, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 mm) podem ser usadas para tratar pele espessa, por exemplo, pele das costas ou tecido de cicatriz, que pode ser mais espessa do que tecido cutâneo saudável. A espessura de uma camada epidérmica de pele pode ser de cerca de 0,05 a cerca de 2 mm (por exemplo, 0,05 a 2, 0,05 a 1,95, 0,05 a 1,9, 0,05 a 1,85, 0,05 a 1,8, 0,05 a 1,75, 0,05 a 1,7, 0,05 a 1,65, 0,05 a 1,6, 0,05 a 1,55,
0,05 a 1,5, 0,05 a 1,45, 0,05 a 1,4, 0,05 a 1,35, 0,05 a 1,3, 0,05 a 1,25, 0,05 a 1,2, 0,05 a 1,15, 0,05 a 1,1, 0,05 a 1,05, 0,05 a 1, 0,05 a 0,95, 0,05 a 0,9, 0,05 a 0,85, 0,05 a 0,8, 0,05 a 0,75, 0,05 a 0,7, 0,05 a 0,65, 0,05 a 0,6, 0,05 a 0,55, 0,05 a 0,5, 0,05 a 0,45, 0,05 a 0,4, 0,05 a 0,35, 0,05 a 0,3, 0,05 a 0,25, 0,05 a 0,2, 0,05 a 0,15, 0,05 a 0,1, 0,1 a 2, 0,15 a 2, 0,2 a 2, 0,25 a 2, 0,3 a 2, 0,35 a 2, 0,4 a 2, 045a2,0,5a2, 0,55 a 2, 0,6 a 2, 0,65 a 2, 0,7 a 2, 0,75 a 2,0,8 a 2, 0,85 a 2, 0,9 a 2, 0,95 a 2, 1a 2, 1,05 a 2,1,15a2,1,2a2,1,25a2,1,3a2,1,35a2, 14 a2,145a2,1,5a2,1,55a2, 1,6 a 2, 1,65 a 2, 1,7 a2,1,75a2, 1,8 a 2, 1,85 a 2, 1,9 a 2 0uUu 1,95 a 2 mm). A espessura de uma cama- da dérmica de pele pode ser de 2 a 8 mm (por exemplo, 2 a 8,2 a7,5, 2a7,2a6,5,2a6,2a5,5,2a5,2a4,5,2a4,2a3,5,2a3,2a 2,5,2,5a8,3a8,3,5a8,4a8,4,55a8,5a8,5,5a8,6a8,6,5a8, 7 a 8, ou 7,5 a 8 mm). Os comprimentos ativos de uma agulha oca po- dem ser ajustados e selecionados para penetrar a camada epidérmica e/ou a camada dérmica da pele.
[00258] Em algumas modalidades, comprimentos ativos de uma agulha oca também podem ser ajustados com o uso de um ou mais espaçadores, que são descritos em detalhes adicionalmente no pre- sente documento. Os parâmetros de agulha oca podem ser seleciona- dos com base na área de pele e a afecção a ser tratada. Por exemplo, tratamento de pele flácida fina nas bochechas pode se beneficiar de uma agulha oca que tem um comprimento ativo de cerca de 2mm e calibre médio (por exemplo, calibre 25), enquanto o tratamento de pele espessa nas costas ou tratamento de tecido de cicatriz pode se bene- ficiar de uma agulha oca que tem um comprimento ativo mais próximo de 5 mm e um calibre mais espesso (por exemplo, calibre 22). Uma agulha oca de um aparelho pode ser configurada para se estender a profundidades variáveis do tecido cutâneo. Em algumas modalidades, a profundidade de penetração de uma agulha oca pode ser determina-
da pelo comprimento ativo (por exemplo, de cerca de 2 mm a cerca de mm) de uma agulha oca. Em algumas modalidades, uma agulha oca pode ser configurada para se estender (i) na camada dérmica, (ii) atra- vés da camada dérmica inteira até a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea e/ou (ili) na camada de gordura subcu- tânea. Revestimento de Agulha
[00259] Em algumas modalidades, uma agulha oca pode ser reves- tida com um material (por exemplo, um material duro) que pode melho- rar ou manter a integridade mecânica, durabilidade, confiabilidade e/ou afetar as propriedades mecânicas, biológicas ou elétricas da agulha oca. Um material de revestimento pode auxiliar a impedir danos, abra- são e desgaste e rompimento da ponta e altura de agulha durante in- serções repetidas em e retiradas do tecido cutâneo. Exemplos de ma- teriais (por exemplo, um material duro) que podem ser usados para revestir uma agulha oca do aparelho incluem, mas sem limitação, TiN, TiCN, TiAIN, ZrN e carbono tipo diamante (DLC). Um material duro pode ser aplicado como um revestimento para a superfície externa de uma agulha oca, a superfície interna (por exemplo, a superfície do lú- men interno) de uma agulha oca, ou ambas as superfícies. Os resulta- dos de um experimento mostrado nas Figuras 84A a 84C mostram que uma agulha oca revestida com DLC exibiu uma redução em altura de agulha e degradação de ponta sobre 10000 ciclos de atuação de inserções e retiradas em pele de porco, enquanto uma agulha oca não revestida mostrou degradação de altura e ponta de agulha (indicada pelos círculos tracejados) por 10000 ciclos de atuação de inserções e retiradas em pele de porco (Figura 84D). Superfície de Lúmen de Agulha
[00260] Uma superfície de lúmen de uma agulha oca pode afetar a força de perfuração, taxa de perfuração e/ou força de inserção da agu-
lha oca.
Sem desejar se atrelar à teoria, o atrito entre uma superfície de lúmen e uma porção de tecido perfurada pode determinar a força de perfuração, taxa de perfuração e força de inserção.
As agulhas ocas descritas no presente documento podem ser projetadas para ma- ximizar a taxa de perfuração e minimizar as inserções de agulha oca que não resulta em remoção de tecido perfurada.
Uma porção de teci- do se descola da pele quando uma força de perfuração (por exemplo, a força aplicada pela agulha oca do aparelho à porção de tecido perfu- rada à medida que a agulha é retirada da pele) excede uma força de resistência de tecido, que pode ser determinada pela conexão da por- ção de tecido ao seu tecido circundante.
Por exemplo, quando uma agulha oca é completamente inserida através da camada dérmica da pele, uma força de resistência de tecido pode ser determinada pela conexão entre a porção de tecido no lúmen da agulha e a camada de gordura subcutânea.
Consequentemente, quando a força de perfura- ção excede a força de resistência de tecido, a porção de tecido perfu- rada pode ser capturada no lúmen da agulha oca e removida da pele (consultar Figura 85). Uma superfície de lúmen áspero pode aumentar o atrito entre uma porção de tecido perfurada e uma superfície de lú- men, que pode resultar em força de inserção aumentada, força de per- furação aumentada e/ou taxa de perfuração aumentada.
A lubrificação de uma superfície de lúmen pode reduzir o atrito entre uma porção de tecido perfurada e uma superfície de lúmen, que pode resultar em for- ça de inserção diminuída, força de perfura diminuída e taxa de perfu- ração diminuída.
Uma superfície de lúmen excessivamente áspera e desigual pode levar à ocorrência mais alta de degradação de agulha (por exemplo, altura de agulha e/ou degradações de ponta), pode cau- sar dificuldade em remoção de porções de tecido perfurado de um lú- men e/ou pode causar obstrução de agulha, em comparação com uma agulha ter superfície de lúmen lisa e/ou igual.
O grau de aspereza de uma superfície de lúmen pode ser otimizado para aumentar a força de perfuração e/ou taxa de perfuração sem comprometer a durabilidade da agulha, a força de inserção, a capacidade de remover o tecido do lúmen de agulha e a resistência de uma agulha à degradação (por exemplo, altura de agulha e degradação de ponta).
[00261] Em algumas modalidades, as agulhas ocas e os métodos podem ter uma taxa de perfuração de pelo menos cerca de 5% (por exemplo, de cerca de 5% a cerca de 100%, tal como 5% a 100%, 5% a 95%, 5% a 90%, 5% a 85%, 5% a 80%, 5% a 75%, 5% a 70%, 5% a 65%, 5% a 60%, 5% a 55%, 5% a 50%, 5% a 45%, 5% a 40%, 5% a 35%, 5% a 30%, 5% a 25%, 5% a 20%, 5% a 15%, 5% a 10%, 10% a 95%, 15% a 95%, 20% a 95%, 25% a 95%, 30% a 95%, 35% a 95%, 40% a 95%, 45% a 95%, 50% a 95%, 55% a 95%, 60% a 95%, 65% a 95%, 70% a 95%, 75% a 95%, 80% a 95%, 85% a 95% ou 90% a 95%).
[00262] Em algumas modalidades, as agulhas ocas e os métodos podem exercer uma força de perfuração de cerca de 3 N a cerca de 10 N (por exemplo, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 ou 10 N). Em algumas modalidades, uma agulha oca de dois pinos que tem um ângulo de chanfro a de 20 graus pode exercer uma força de perfu- ração de cerca de 3 N a cerca de 10 N (por exemplo, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5 0U 10 N).
[00263] Um material de revestimento e/ou um lubrificante pode afe- tar o grau de aspereza da superfície de lúmen e, desse modo, o atrito entre a superfície de lúmen e uma porção de tecido perfurada. Uma superfície de lúmen de uma agulha oca pode ser polida colocando-se um meio lubrificante ou de polimento através da agulha oca para redu- zir a aspereza da superfície de lúmen. Exemplos de lubrificantes inclu- em, mas sem limitação, lubrificantes à base de sal (por exemplo, solu- ções salinas tamponadas (por exemplo, PBS)), lubrificantes à base de açúcar (por exemplo, soluções de sacarose e glicose), e/ou lubrifican- tes à base de tensoativo (por exemplo, soluções que contêm Tween 20). O grau de aspereza da superfície de lúmen da agulha oca tam- bém pode ser afetado pelo processo de fabricação usado para produ- zir a agulha oca. A Tabela 2 abaixo mostra a aspereza de superfície de lúmen medida em Ra (média aritmética de perfil de aspereza) e Rz (profundidade de aspereza média) de agulhas ocas feitas com o uso de plugue único, plugue duplo e/ou processos de fabricação irrecupe- ráveis. A superfície de lúmen de agulhas ocas feita com o uso de pro- cesso de plugue duplo pode ser mais lisa (valores de Ra e Rz mais baixos) do que a superfície de lúmen de agulhas ocas feita com o uso de processo de plugue único. Tabela 2 [prosssso de Fabricação — TR TR Padrões de arranjo
[00264] Uma ou mais agulhas ocas de um sistema e/ou aparelho conforme descrito no presente documento podem ser dispostas, por exemplo, em um conector da agulha, para formar um padrão de arran- jo em pele mediante remoção de porções de tecido cutâneo. Em al- gumas modalidades, um padrão de arranjo pode incluir furos em uma ou mais fileiras ou em uma distribuição espacial aleatória ou semialea- tória. O tamanho e a geometria de um padrão de arranjo podem ser gerados com base em uma área de pele e afecção a ser tratada. Em algumas modalidades, um padrão de arranjo pequeno pode ser gerado para o tratamento da área perioral, enquanto um padrão de arranjo grande pode ser adequado para o tratamento do abdômen. Em algu- mas modalidades, um padrão de arranjo pode ser gerado com o uso de números diferentes e/ou disposições de uma pluralidade de agu- lhas ocas.
Em algumas modalidades, um padrão de arranjo pode ser gerado com o uso de uma agulha oca, que pode ser submetida a múl- tiplos ciclos de atuação e ser transladada através de uma superfície de uma região de pele, por exemplo, por um atuador x e/ou atuador y pa- ra gerar um padrão de arranjo.
Em algumas modalidades, um padrão de arranjo pode ser gerado com o uso de uma pluralidade de agulhas ocas (por exemplo, um arranjo de agulhas ocas), que pode ser subme- tido a um ou mais ciclos de atuação para gerar um padrão de arranjo.
Vários ciclos de atuação necessários para gerar um padrão de arranjo de furos em tecido cutâneo podem ser determinados pelo tamanho do padrão de arranjo, o calibre e/ou diâmetro interno e/ou externo de uma agulha oca, o número de agulhas ocas, distribuição de tamanho de uma pluralidade de agulhas de tamanhos diferentes e/ou uma quanti- dade de tecido cutâneo a ser removido, por exemplo, uma fração aé- rea de tecido cutâneo removido.
Uma “fração aérea” de tecido removi- do se refere à fração de superfície de tecido cutâneo coberta por furos gerados por uma ou mais agulhas ocas de um aparelho.
Em outras palavras, uma fração aérea de tecido removida se refere à razão entre a área coberta pela quantidade total de porções de tecido perfurado e a área de tratamento de pele total.
Em algumas modalidades, uma ou mais agulhas ocas podem ser usadas ou configuradas para remover uma aérea de fração de cerca de 0,01 a cerca de 0,65 (por exemplo, 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, 0,25, 0,30, 0,35, 0,40, 0,45, 0,50, 0,55, 0,60, ou 0,65) de tecido em uma área de tratamento.
Em algumas modalidades, uma ou mais agulhas ocas podem ser usa- das ou configuradas para remover uma aérea de fração de menos do que cerca de 0,1, como cerca de 0,01 a cerca de 0,05 (por exemplo, 0,01, 0,015, 0,02, 0,025, 0,03, 0,035, 0,04, 0,045, ou 0,05) de tecido em uma área de tratamento.
Em algumas modalidades, uma ou mais agulhas ocas podem ser usadas ou configuradas para remover uma aérea de fração de cerca de 0,02 a cerca de 0,03 (por exemplo, 0,02, 0,021, 0,022, 0,023, 0,024, 0,025, 0,026, 0,027, 0,028, 0,029, ou 0,03, por exemplo, 0,025) de tecido em uma área de tratamento. Em algu- mas modalidades, uma aérea de fração de cerca de 0,01 a cerca de 0,65 (por exemplo, 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,10, 0,15, 0,20, 0,25, 0,30, 0,35, 0,40, 0,45, 0,50, 0,55, 0,60, ou 0,65) de tecido pode ser removida em uma área de tratamento, por exemplo, para redução de rugas. Em algumas modalidades, uma aérea de fração de cerca de 0,02 a cerca de 0,03 (por exemplo, 0,02, 0,021, 0,022, 0,023, 0,024, 0,025, 0,026, 0,027, 0,028, 0,029, ou 0,03, por exemplo, 0,025) de te- cido pode ser removida em uma área de tratamento, por exemplo, pa- ra redução de rugas. A Tabela 3 abaixo mostra um número exemplifi- cativo de ciclos de atuação necessários para o tratamento de áreas corporais diferentes com o uso de uma agulha oca de calibre 24. Tabela 3 tamento mento Total (cm?) | Tecido Removido | de atuação
[00265] Um aparelho conforme descrito no presente documento po- de ser configurado para fixação separável a uma ou mais agulhas ocas que têm a mesma ou diferentes configurações. Em algumas mo- dalidades, um aparelho pode ter no mínimo 1 ou no máximo centenas de agulhas ocas. Em algumas modalidades, 1-100 agulhas ocas po- dem estar presentes (por exemplo, 1-10, 1-20, 1-30, 1-40, 1-50, 1-60, 1-70, 1-80, 1-90, 1-100, 3-10, 3-20, 3-30, 3-40, 3-50, 3-60, 3-70, 3-80, 3-90, 3-100, 5-10, 5-20, 5-30, 5-40, 5-50, 5-60, 5-70, 5-80, 5-90, 5-100, 10-20, 10-40, 10-60, 10-80, 10-100, 20-40, 20-60, 20-80, 20-100, 40-
60, 40-80, 40-100, 60-80, 60-100 ou 80-100 agulhas ocas). O uso de um arranjo de uma pluralidade de agulhas ocas para gerar um padrão de arranjo pode facilitar o tratamento de pele sobre áreas maiores e/ou em menos tempo.
[00266] Em algumas modalidades, uma distância mínima entre du- as agulhas ocas em um arranjo de agulhas ocas pode estar entre cer- ca de 0,1 mm a cerca de 50 mm (por exemplo, de 0,1 mm a 0,2 mm, 0,1 mm a 0,5 mm, 0,1 mm a 1 mm, 0,1 mm a 2 mm, 0,1 mm a 5 mm, 0,1 mm a 10 mm, 0,41 mm a 15 mm, 0,1 mm a 20 mm, 0,1 mm a 30 mm, 0,1 mm a 40 mm, 0,1 mm a 50 mm, 0,2 mm a 0,5 mm, 0,2 mm a 1 mm, 0,2 mm a 2 mm, 0,2 mm a 5 mm, 0,2 mm a 10 mm, 0,2 mm a 15 mm, 0,2 mm a 20 mm, 0,2 mm a 30 mm, 0,2 mm a 40 mm, 0,2 mm a 50 mm, 0,5 mm a 1 mm, 0,5 mm a 2 mm, 0,5 mm a 5 mm, 0,5 mm a 10 mm, 0,5 mm a 15 mm, 0,5 mm a 20 mm, 0,5 mm a 30 mm, 0,5 mm a 40 mm, 0,5 mm a 50 mm, 1 mm a 2 mm, 1 mm a 5 mm, 1 mm a 10 mm, 1 mm a 15 mm, 1 mm a 20 mm, 1 mm a 30 mm, 1 mm a 40 mm, 1 mm a 50 mm, 2 mm a 5 mm, 2 mm a 10 mm, 2 mm a 15 mm, 2 mm a 20 mm, 2 mm a 30 mm, 2 mm a 40 mm, 2 mm a 50 mm, 5 mm a 10 mm, 5 mm a 15 mm, 5 mm a 20 mm, 5 mm a 30 mm, 5 mm a 40 mm, mm a 50 mm, 10 mm a 15 mm, 10 mm a 20 mm, 10 mm a 30 mm, mm a 40 mm, 10 mm a 50 mm, 15 mm a 20 mm, 15 mm a 30 mm, mm a 40 mm, 15 mm a 50 mm, 20 mm a 30 mm, 20 mm a 40 mm, mm a 50 mm, 30 mm a 40 mm, 30 mm a 50 mm ou 40 mm a 50 mm). Em algumas modalidades, uma distância entre duas agulhas ocas em um arranjo de agulhas ocas é menor que cerca de 15 mm. Em algumas modalidades, uma distância mínima pode corresponder ao tamanho mínimo de um padrão de arranjo, enquanto a distância máxima pode corresponder ao tamanho máximo ou dimensão de um padrão de arranjo.
[00267] Os procedimentos de perfuração podem ser adaptados e/ou otimizados, por exemplo, para adaptar a perfuração a tipos de tecido específicos, por exemplo, rugas, cicatrizes ou dobras, ou para traçar certos recursos, por exemplo, cicatrizes ou tumores. A profundi- dade de perfuração, densidade de orifício e/ou padrões podem ser adaptados e/ou otimizados. Em algumas modalidades, os padrões de arranjo de tamanhos e geometrias diferentes podem ser gerados com base na área de tratamento e na afecção de pele a ser tratada. Em algumas modalidades, os padrões de arranjo também podem ser ge- rados para compatibilidade com mecanismos de atuação e/ou compo- nentes eletrônicos de controle de um dado aparelho. Em algumas mo- dalidades, os mecanismos de atuação e/ou componentes eletrônicos de controle de um aparelho podem ser selecionados para compatibili- dade com um tamanho e/ou geometria de padrão de arranjo deseja- dos. Em algumas modalidades, um padrão de arranjo linear longo po- de ser gerado com o uso de um mecanismo de tradução com rodas motrizes, enquanto um arranjo retangular grande pode ser gerado com o uso de um atuador x e/ou y para conduzir a agulha oca (ou agulhas ocas) através da pele. Em algumas modalidades, um padrão pode ser pré-programado ou adaptado durante um procedimento, por exemplo, durante um processo de perfuração, por exemplo, para adaptar e/ou otimizar o tratamento em tempo real. Em algumas modalidades, a adaptação e/ou otimização de um procedimento de perfuração pode ter base em características de tecido. Em algumas modalidades, a adaptação e/ou a otimização pode ser executada com base em dados de bobina de voz (por exemplo, cinemáticos e/ou eletrônicos), ou pode ser executada com base em outros dados, por exemplo, dados acústi- cos, ópticos ou de radiofrequência obtidos antes, durante e/ou após um procedimento de perfuração.
[00268] Em um aparelho exemplificativo, uma ou mais agulhas ocas podem ser configuradas para fornecer de cerca de 10 a cerca de
10000 porções de tecido perfuradas ou mais por cm? de área (por exemplo, 10 a 50, 10 a 100, 10 a 200, 10 a 300, 10 a 400, 10 a 500, 10 a 600, 10 a 700, 10 a 800, 10 a 900, 10 a 1000, 10 a 2000, 10 a 4000, a 6000, 10 a 8000, 10 a 10000, 50 a 100, 50 a 200, 50 a 300, 50 a 400, 50 a 500, 50 a 600, 50 a 700, 50 a 800, 50 a 900, 50 a 1000, 50 a 2000, 50 a 4000, 510 a 6000, 50 a 8000, 50 a 10000, 100 a 200, 100 a 300, 100 a 400, 100 a 500, 100 a 600, 100 a 700, 100 a 800, 100 a 900, 100 a 1000, 100 a 2000, 100 a 4000, 100 a 6000, 100 a 8000, 100 a 10000, 200 a 300, 200 a 400, 200 a 500, 200 a 600, 200 a 700, 200 a 800, 200 a 900, 200 a 1000, 200 a 2000, 200 a 4000, 200 a 6000, 200 a 8000, 200 a 10000, 300 a 400, 300 a 500, 300 a 600, 300 a 700, 300 a 800, 300 a 900, 300 a 1000, 300 a 2000, 300 a 4000, 300 a 6000, 300 a 8000, 300 a 10000, 400 a 500, 400 a 600, 400 a 700, 400 a 800, 400 a 900, 400 a 1000, 400 a 2000, 400 a 4000, 400 a 6000, 400 a 8000, 400 a 10000, 500 a 600, 500 a 700, 500 a 800, 500 a 900, 500 a 1000, 500 a 2000, 500 a 4000, 500 a 6000, 500 a 8000, 500 a 10000, 600 a 700, 600 a 800, 600 a 900, 600 a 1000, 600 a 2000, 600 a 4000, 600 a 6000, 600 a 8000, 600 a 10000, 700 a 800, 700 a 900, 700 a 1000, 700 a 2000, 700 a 4000, 700 a 6000, 700 a 8000, 700 a 10000, 800 a 900, 800 a 1000, 800 a 2000, 800 a 4000, 800 a 6000, 800 a 8000, 800 a 10000, 900 a 1000, 900 a 2000, 900 a 4000, 900 a 6000, 900 a 8000, 900 a 10000, 1000 a 2000, 1000 a 4000, 1000 a 6000, 1000 a 8000, 1000 a 10000, 2000 a 4000, 2000 a 6000, 2000 a 8000, 2000 a 10000, 4000 a 6000, 4000 a 8000, 4000 a 10000, 6000 a 8000, 6000 a 10000 ou 8000 a 10000 porções de tecido por cm? de área) da região de pele a qual o aparelho é aplicado (por exemplo, a área de tratamento).
Unidade de Base e Interface de Usuário
[00269] Um aparelho conforme descrito no presente documento (por exemplo, aparelho 100, 200, ou 400) pode estar em comunicação com uma unidade de base e/ou unidade de controle, que pode incluir, por exemplo, uma interface de usuário, uma fonte de alimentação, componentes eletrônicos de controle, por exemplo, uma unidade de processamento digital, mecanismos para acionar a operação do apare- lho e outros componentes. Uma unidade de base pode incluir um computador que inclui, por exemplo, uma unidade de processamento digital, que pode ser programada para operar e/ou controlar quaisquer ou todos os aspectos de um sistema ou um aparelho (por exemplo, aparelho 100, 200 ou 400) conforme descrito no presente documento. Uma unidade de base pode incluir uma ou mais bombas, válvulas, ar- madilhas, atuadores, comutadores e/ou tubagem, por exemplo, para gerar baixa pressão ou vácuo (parcial) em um sistema e/ou para mo- ver fluidos através de um ou mais componentes de um sistema e/ou aparelho.
[00270] Uma interface de usuário em uma unidade de base pode incluir botões, chaves, comutadores, interruptores, botões giratórios, telas, telas sensíveis ao toque, teclados, cursores, mostradores, indi- cadores, telas e/ou outros componentes, e pode ser conectado a uma ou mais unidades de processamento digital. Em algumas modalidades, uma interface de usuário pode ser configurada ou programada para indicar acoplamentos apropriados e/ou fixações de um ou mais com- ponentes de um sistema, por exemplo, acoplamentos e/ou fixações apropriados de uma base de suporte, um atuador z (por exemplo, uma bobina de voz), uma ou mais agulhas ocas, um conduto de fluido, um tubo de aspiração, uma armadilha, um sistema de geração de baixa pressão e/ou vácuo (parcial), uma fonte de geração de pressão (por exemplo, um bomba de vácuo) e ou um conjunto de agulha. Em algu- mas modalidades, uma interface de usuário pode ser configurada ou programada para indicar, por exemplo, a situação carregada e/ou ali- mentada de um aparelho, modo e/ou posição de agulha oca (ou agu-
lhas ocas), aplicação de alta pressão (por exemplo, positiva) ou baixa pressão (por exemplo, vácuo parcial), atuação de um ou mais compo- nentes de aparelho e/ou outros índices. Em algumas modalidades, uma interface de usuário pode ser configurada ou programada para fornecer informações sobre o número e tipo de agulha oca (ou agulhas ocas) de um aparelho, uma área de tratamento, cobertura de trata- mento (por exemplo, fração aérea de área de superfície de pele remo- vida), disposição de uma ou mais agulhas ocas, profundidade poten- cial de penetração por agulha oca (ou agulhas ocas), mecanismo ou modo de operação, contagem de uso da agulha oca (ou agulhas ocas), e outras informações. Em algumas modalidades, uma interface de usuário pode incluir implementos para ajuste de parâmetros e/ou modo de operação, aplicação de alta pressão (por exemplo, positiva) ou baixa pressão (por exemplo, vácuo parcial) e/ou ativação de pene- tração na pele por uma ou mais agulha oca (ou agulhas ocas). Em al- gumas modalidades, uma interface de usuário também pode ser confi- gurada ou programada para transmitir e/ou receber informações de outra unidade. Por exemplo, ações de usuário em uma interface de usuário em um aparelho podem ser refletidas por uma interface de usuário da unidade de base, ou vice-versa.
[00271] Uma unidade de base pode incluir botões, chaves, comuta- dores (por exemplo, comutadores manuais ou comutadores por pedal), interruptores, rodas giratórias e/ou outros mecanismos de ativação pa- ra ajuste de parâmetros e/ou modo de operação, ajustar pressão, por exemplo, aplicação de alta pressão (por exemplo, positiva) ou baixa pressão (por exemplo, vácuo parcial), profundidade e/ou duração de penetração na pele por uma ou mais agulha oca (ou agulhas ocas), e/ou ligamento ou desligamento de uma unidade de base e/ou fonte de geração de pressão. Em algumas modalidades, esses componentes podem ser integrados a uma interface de usuário da unidade de base.
Em algumas modalidades, uma unidade de base pode incluir um ou mais comutadores por pedal que podem permitir que um usuário opere uma ou mais funções de um sistema, por exemplo, sistema de baixa pressão e/ou atuação z sem o uso das mãos de um usuário, por exemplo, enquanto mantém a pegada em uma peça de mão. Em al- gumas modalidades, um ou mais dispositivos e/ou controles de retroa- limentação podem ser integrados a um aparelho, por exemplo, uma peça de mão e podem incluir luzes, telas, implementos vibratórios e/ou geradores de sinal de áudio.
[00272] Em algumas modalidades, a unidade de base pode incluir componentes eletrônicos para controlar a operação do aparelho, fonte de geração de pressão e/ou outros componentes acoplados ao apare- lho. Por exemplo, a unidade de base pode incluir um ou mais micro- controladores, lógica programável, elementos distintos e/ou outros componentes. A unidade de base pode ter uma ou mais fontes de ali- mentação, ou pode incluir uma ou mais conexões à fonte de alimenta- ção externa à unidade de base. As fontes de alimentação podem inclu- ir baterias, alternadores, geradores e/ou outros componentes. Em al- gumas modalidades, uma unidade de base pode incluir um ou mais dispositivos para a conversão de potência principal (corrente alterna- da) em corrente contínua para operação de sistema. Em algumas mo- dalidades, uma unidade de base pode incluir uma estação de carga de bateria para uso com um aparelho alimentado por bateria.
[00273] Em algumas modalidades, uma unidade de base pode in- cluir uma interface de usuário que pode indicar, por exemplo, que uma agulha oca é apropriadamente instalada em um conector da agulha, que um conector da agulha é apropriadamente acoplado a uma unida- de de atuação, que um aparelho é carregado ou alimentado de outro modo (por exemplo, a quantidade de bateria restante), que uma ou mais agulhas ocas estão em uma posição estendida ou retraída, que uma fonte de geração de pressão é acoplada a um aparelho, que car- regará um nível de uma armadilha para coletar porções de tecido per- furado e/ou outras informações. Em algumas modalidades, uma inter- face de usuário pode incluir informações sobre um aparelho, como o número de agulha oca (ou agulhas ocas) do aparelho, uma disposição da agulha oca (ou agulhas ocas), uma profundidade potencial de pe- netração de tecido pela agulha oca (ou agulhas ocas), um mecanismo ou modo de operação e/ou outras informações. Em algumas modali- dades, uma interface de usuário pode incluir botões, chaves, comuta- dores, interruptores, rodas giratórias, telas de LED e/ou telas sensíveis ao toque que permitem que um usuário observe e mude vários parâ- metros ou configurações durante a operação do aparelho, para ativar e/ou desativar uma fonte de geração de pressão, e/ou para iniciar a penetração na pele por uma ou mais agulhas ocas. Em algumas mo- dalidades, uma interface de usuário também pode ser configurada pa- ra transmitir e/ou receber informações de outra unidade, como um computador, por exemplo, uma unidade de processamento digital.
[00274] Em algumas modalidades, uma unidade de base é ou com- preende um carro, por exemplo, que inclui uma estrutura móvel, por exemplo, em rodas. Em algumas modalidades, uma ou mais bombas, armadilhas, interfaces de usuário são montadas em um carro. Em al- gumas modalidades, um aparelho é conectado a uma unidade de ba- se, por exemplo, um carro, por meio de um braço articulado móvel, por exemplo, para sustentar um aparelho ou peça de mão e/ou facilitar o movimento e/ou estabilização de um aparelho ou peça de mão. Materiais
[00275] As tecnologias descritas no presente documento (por exemplo, agulhas ocas, conectores da agulha, unidades de atuação, aparelhos, kits e métodos descritos no presente documento) podem incluir (por exemplo, ser compreendidos de/feitos de) qualquer materi-
al. Por exemplo, um conector da agulha pode incluir e/ou ser formado de qualquer polímero ou plástico. Tais materiais podem incluir alginato, hialuronato de benzila, carboximetilcelulose, acetato de celulose, qui- tosana, colágeno, dextrano, epóxi, gelatina, ácido hialurônico, hidroco- loides, náilon (por exemplo, náilon 6 ou PA6), pectina, poli(3-hidroxil butirato-co-poli(3-hidroxil valerato), polialcanos, polialceno, polialcinos, poliacrilato (PA), poliacrilonitrila (PAN), polibenzimidazo! (PBI), policar- bonato (PC), policaprolactona (PCL), poliéster (PE), polietileno glicol (PEG), óxido de polietileno (PEO), PEO/policarbonato/poliuretano (PEO/PC/PU), poli(acetato de etileno-co-vinila) (PEVA), PEVA/ácido poliláctico (PEVA/PLA), polietileno, polipropileno, poli(tereftalato de etileno) (PET), PET/poli(naftalato de etileno) (PET/PEN) poliglactina, ácido —poliglicólico (PGA), ácido poliglicólico/ácido —poliláctico (PGA/PLA), poli-imida (PI), ácido poliláctico (PLA), poli-L-lactídeo (PLA), PLLA/PC/polivinilcarbazol (PLLA/PC/PVCB), poli (ácido B- málico)-copolímeros (PMLA), polimetacrilato (PMA), poli(metacrilato de metila) (PMMA), poliestireno (PS), poliuretano (PU), poli(álcoo! vinílico) (PVA), polivinilcarbazol (PVCB), cloreto de polivinila (PVC), polivinili- denodifluoreto (PVDF), polivinilpirrolidona (PVP), silicone, raiom, poli- tetrafluoroetileno (PTFE), poliéter éter cetona (PEEK) ou combinações dos mesmos. Polímeros e/ou plásticos que podem ser usados no apa- relho ou sistema conforme descrito no presente documento podem ser materiais compósitos em que aditivos aos polímeros e/ou plásticos, como cerâmica ou plástico, alteram as propriedades mecânicas.
[00276] Elementos das tecnologias descritos no presente documen- to (por exemplo, tudo ou uma porção do aparelho, tudo ou uma porção do conjunto de agulha, da unidade de atuação, ou outros componen- tes) também podem incluir e/ou ser formados de qualquer metal útil ou liga de metal. Por exemplo, em algumas modalidades, uma agulha oca pode ser uma agulha metálica. Metais e ligas que podem ser usados no aparelho ou sistema conforme descrito no presente documento in- cluem aço inoxidável; titânio; uma liga de níquel-titânio (NiTi); uma liga de níquel-titânio-nióbio (NiTiNb); uma liga de níquel-ferro-gálio (NiFe- Ga); uma liga de níquel-manganês-gálio (NiMnGa); uma liga de cobre- alumínio-níquel (CuAINIi); uma liga de cobre-zinco (CuzZn); uma liga de cobre-estanho (CuSn); uma liga de cobre-zinco-alumínio (CuznAl); uma liga de cobre-zinco-silício (CuUZnSi); uma liga de cobre-zinco- estanho (CuznSn); uma liga de cobre-manganês; uma liga de ouro- cádmio (AuCd); uma liga de prata-cádmio (AgCd); uma liga de ferro- platina (FePt); uma liga de ferro-manganês-silício (FeMnNSi); uma liga de cobalto-níquel-alumínio (CONIAI); uma liga de cobalto-níquel-gálio (CoNIiGa); ou uma liga de titânio-paládio (TiPd). Elementos das tecno- logias descritos no presente documento podem incluir e/ou ser forma- dos de vidro. Por exemplo, um aparelho pode incluir uma ou mais agu- lhas ocas de vidro.
[00277] Os sistemas, agulhas ocas, conjuntos de agulha, unidades de atuação, aparelhos, kits e/ou métodos descritos no presente docu- mento podem incluir um ou mais adesivos. Um adesivo pode estar lo- calizado em uma superfície, entre elementos, ou aderido de outro mo- do a um elemento, por exemplo, de um aparelho, conforme descrito no presente documento. Os adesivos exemplificativos incluem uma matriz biocompatível (por exemplo, aquelas que incluem pelo menos um den- tre colágeno (por exemplo, uma esponja de colágeno), agarose de baixo ponto de fusão (LMA), ácido poliláctico (PLA), e/ou ácido hialu- rônico (por exemplo, hialuranon); um fotossensibilizador (por exemplo, Rosa Bengala, riboflavina-5-fosfato (R-5-P), azul de metileno (MB), N- hidroxipiridina-2-(1H)-tiona (N-HTP), uma porfirina ou uma clorina, as- sim como precursores dos mesmos); um agente fotoquímico (por exemplo, 1,8 naftalimida); uma cola sintética (por exemplo, um adesivo de cianoacrilato, um adesivo de polietileno glicol, ou um adesivo de gelatina-resorcinol-formaldeído); um vedante biológico (por exemplo, uma mistura de riboflavina-5-fosfato e fibrinogênio, um vedante à base de fibrina, um vedante à base de albumina, ou um vedante à base de amido); ou um sistema de sistema de fecho aderente (por exemplo, conforme usado para VelcroO&). Em algumas modalidades, um adesivo é biodegradável.
[00278] Em algumas modalidades, um adesivo pode ser um adesi- vo sensível à pressão (PSA). As propriedades de adesivos sensíveis à pressão são reguladas por três parâmetros: pegajosidade (adesão ini- cial), força de descascamento (adesão) e força de cisalhamento (coe- são). Os adesivos sensíveis à pressão podem ser sintetizados de di- versas maneiras, que inclui métodos suportados por solvente, supor- tados por água e termofusíveis. A pegajosidade é a adesão inicial sob leve pressão e curto tempo de residência e depende da capacidade do adesivo de umedecer a superfície de contato. A força de descasca- mento é a força necessária para remover o PSA da superfície de con- tato. A adesão de descascamento depende de muitos fatores que in- cluem a pegajosidade, histórico de ligação (por exemplo, força, tempo de residência), e composição adesiva. A força de cisalhamento é uma medida da resistência adesiva ao estresse contínuo. A força de cisa- lhamento é influenciada por diversos parâmetros que incluem adesão interna, reticulação e propriedades viscoelásticas do adesivo. Os ade- sivos permanentes são geralmente resistentes à decomposição e pos- suem força de descascamento e cisalhamento muito alta. Os adesivos sensíveis à pressão podem incluir borracha natural, borracha sintética (por exemplo, estireno-butadieno e copolímeros de estireno-etileno), éter polivinílico, poliuretano, acrílico, silicones e copolímeros de aceta- to de etileno-vinila. As propriedades adesivas de um copolímero po- dem ser alteradas variando-se a composição (por meio de componen- tes monoméricos) mudando a temperatura de transição vítrea (Tg) ou grau de reticulação. Em geral, um copolímero com uma Tg mais baixa é menos rígido e um copolímero com uma Tg mais alta é mais rígido. A pegajosidade de PSAs pode ser alterada pela adição de componen- tes para alterar a viscosidade ou propriedades mecânicas. Os adesi- vos sensíveis à pressão são adicionalmente descritos em Czech et al., “Pressure-Sensitive Adhesives for Medical Applications”, em Wide Spectra of Quality Control, Dr. Isin Akyar (Ed., publicado por InTech), Capítulo 17 (2011), que é assim incorporado a título de referência em sua totalidade.
[00279] Um sistema, aparelho, método ou kit pode conter ou ser usado para distribuir um ou mais agentes terapêuticos úteis. Por exemplo, as agulhas ocas de um aparelho conforme descrito no pre- sente documento podem ser configuradas para administrar um ou mais agentes terapêuticos à pele. Em algumas modalidades, agulhas ocas de um aparelho conforme descrito no presente documento po- dem ser usadas para criar canais diretos ou furos no fornecimento de sangue local e perfusão local removendo-se porções de tecido perfu- rado. Em algumas modalidades, os canais ou furos diretos podem ser usados para distribuir um ou mais agentes terapêuticos úteis. Depen- dendo do tamanho (por exemplo, diâmetro e/ou comprimento ativo) de agulhas ocas, furos que têm diâmetros e/ou profundidades de pene- tração diferentes podem ser criados. Por exemplo, agulhas ocas que têm um grande diâmetro (por exemplo, calibre 18) e/ou um compri- mento ativo longo podem ser usadas para criar furos grandes e/ou fu- ros profundos que podem ser usados como canais de distribuição para distribuir uma dose de grande volume de agentes terapêuticos. Em algumas modalidades, os furos podem ser tampados. Em algumas modalidades, os furos podem ser cobertos com um revestimento (por exemplo, um revestimento compressivo ou oclusivo) e/ou um fecha- mento (por exemplo, bandagem, pinças hemostáticas, suturas ou ade-
sivos) para impedir os agentes terapêuticos distribuídos de vazarem da pele e/ou manter uma umidificação da área de pele tratada. A dis- tribuição de agentes terapêuticos úteis através dos furos criados pelas agulhas ocas do aparelho pode fornecer controle preciso de dosagem dos agentes terapêuticos.
[00280] “Exemplos de agentes terapêuticos que podem ser distribuí- dos com o uso das tecnologias descritas no presente documento in- cluem um ou mais fatores de crescimento (por exemplo, fator de cres- cimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento derivado de plaqueta (PDGF), fator de crescimento de transformação beta (TGF-B), fator de crescimento de fibroblasto (FGF), fator de crescimento epi- dérmico (EGF) e fator de crescimento de queratinócito); uma ou mais células-tronco (por exemplo, células-tronco derivadas de tecido adipo- so e/ou células-tronco mesenquimais derivadas de medula óssea); um ou mais agentes de clareamento de pele (por exemplo, hidroquinona); um ou mais derivados de vitamina A (por exemplo, tretinoína), um ou mais analgésicos (por exemplo, paracetamol/acetaminofeno, aspirina, um fármaco anti-inflamatório não esteroidal, conforme descrito no pre- sente documento, um inibidor específico de ciclo-oxigenase-2, confor- me descrito no presente documento, dextropropoxifeno, co-codamol, um opioide (por exemplo, morfina, codeína, oxicodona, hidrocodona, di-hidromorfina, petidina, buprenorfina, tramadol ou metadona), fenta- nila, procaína, lidocaína, tetracaína, dibucaína, benzocaína, ácido p- butilaminobenzoico 2-(dietilamino) etil éster HCl, mepivacaína, pipero- caína, diclonina ou venlafaxina); um ou mais antibióticos (por exemplo, cefalosporina, bactitracina, sulfato de polimixina B, neomicina, tribro- mofenato de bismuto ou polisporina); um ou mais antifúngicos (por exemplo, nistatina); um ou mais agentes anti-inflamatórios (por exem- plo, um fármaco anti-inflamatório não esteroidal (NSAID, por exemplo, ibuprofeno, cetoprofeno, flurbiprofeno, piroxicam, indometacina, diclo-
fenaco, sulindac, naproxeno, aspirina, cetorolac ou tacrolimo), um ini- bidor específico de ciclo-oxigenase-2 (inibidor de COX-2, por exemplo, rofecoxib (VioxxO), etoricoxib e celecoxib (Celebrex6)), um agente gli- cocorticoide, uma citocina específica direcionada em função de linfóci- to T), um esteroide (por exemplo, um corticosteroide, como um glico- corticoide (por exemplo, aldosterona, beclometasona, betametasona, cortisona, acetato de deoxicorticosterona, dexametasona, acetato de fludrocortisona, hidrocortisona, metilprednisolona, prednisona, pred- nisolona ou triamcinolona) ou um agente mineralocorticoide (por exemplo, aldosterona, corticosterona ou desoxicorticosterona)), ou um derivado anti-inflamatório seletivo imune (por exemplo, fenilalanina- glutamina-glicina (FEG) e sua forma isomérica D (feG))); um ou mais antimicrobianos (por exemplo, gluconato de clorexidina, iodo (por exemplo, tintura de iodo, povidona-iodo, ou iodo Lugol), ou prata, co- mo nitrato de prata (por exemplo, como uma solução 0,5%), sulfadia- zina de prata (por exemplo, como um creme), ou Ag* em um ou mais carreadores úteis (por exemplo, um alginato, como Acticoatº incluindo revestimento de prata nanocristalina em polietilenpo de alta densidade, disponível junto à Smith & Nephew, Londres, U.K., ou Silvercel& inclu- indo uma mistura de alginato, carboximetilcelulose e fibras de náilon revestidas com prata, disponível junto à Sistagenix, Gatwick, U.K.; uma espuma (por exemplo, Contreet& Foam incluindo uma espuma de poliuretano hidrofílica e prata, disponível de Coloplast A/S, Humlebaek, Dinamarca); um hidrocoloide (por exemplo, Aquacel€ Ag incluindo pra- ta iônica e um hidrocoloide, disponível junto à Conva Tec Inc., Skill- man, NJ); ou um hidrogel (por exemplo, Silvasorb& incluindo prata iô- nica, disponível junto à Medline Industries Inc., Mansfield, MA)); um ou mais antissépticos (por exemplo, um álcool, como etanol (por exemplo, 60-90%), 1-propanol (por exemplo, 60-70%), assim como misturas de 2-propanol/isopropanol; ácido bórico; hipoclorito de cálcio; peróxido de hidrogênio; mel de Manuka e/ou metilglioxal; um composto de fenol (ácido carbólico), por exemplo, 3,5-dibromo-4-hidroxibenzeno sulfona- to de sódio, triclorofenilmetil iodosalicila ou triciosan; um composto de poli-hexanida, por exemplo, polihexametileno biguanida (PHMB); um composto de amônio quaternário, como cloreto de benzalcônio (BAC), cloreto de benzetônio (BZT), brometo de cetil trimetilamônio (CTMB), cloreto de cetilpiridínio (CPC), clorexidina (por exemplo, gluconato de clorexidina), ou octenidina (por exemplo, dicloridrato de octenidina); bicarbonato de sódio; cloreto de sódio; hipoclorito de sódio (por exem- plo, opcionalmente em combinação com ácido bórico em solução de Dakin); ou um corante de triarilmetano (por exemplo, Verde Brilhante)); um ou mais agentes antiproliferativos (por exemplo, sirolimo, tacrolimo, zotarolimo, biolimo ou paclitaxel); um ou mais emolientes; um ou mais agentes hemostáticos (por exemplo, colágeno, como colágeno microfi- brilar, quitosana, zeólito carregado com cálcio, celulose, sulfato de alumínio anidro, nitrato de prata, alúmen de potássio, óxido de titânio, fibrinógeno, epinefrina, alginato de cálcio, poli-N-acetil glucosamina, trombina, fator de coagulação (ou fatores de coagulação) (por exem- plo, 11, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII, ou fator de Von Willebrand, assim co- mo formas ativadas dos mesmos), um pró-coagulante (por exemplo, propil galato), um agente antifibrinolítico (por exemplo, ácido épsilon aminocaproico ou ácido tranexâmico) e semelhantes); um ou mais agentes pró-coagulantes (por exemplo, agente anti-hemostático des- crito no presente documento, desmopressina, fator de coagulação (ou fatores de coagulação) (por exemplo, II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XIII, ou fator de Von Willebrand, assim como formas ativadas dos mesmos), pró-coagulantes (por exemplo, propil galato), antifibrinolíticos (por exemplo, ácido épsilon aminocaproico) e semelhantes); um ou mais agentes anticoagulantes (por exemplo, heparina ou derivados dos mesmos, como heparina de baixo peso molecular, fondaparinux ou idraparinux; um agente antiplaquetas, como aspirina, dipiridamol, ti- clopidina, clopidogrel ou prasugrel; um inibidor de fator Xa, como um inibidor de fator Xa direto, por exemplo, apixaban ou rivaroxaban; um inibidor de trombina, como um inibidor de trombina direto, por exem- plo, argatroban, bivalirudina, dabigatran, hirudina, lepirudina ou xime- lagatran; ou um derivado de cumarina ou antagonista de vitamina K, como warfarina (cumadina), acenocoumarol, atromentina, fenindiona ou fenprocoumon); um ou mais moduladores imunes, incluindo corti- costeroides e moduladores imunes não esteroidais (por exemplo, NSAIDS, como qualquer um descrito no presente documento); uma ou mais proteínas; e/ou uma ou mais vitaminas (por exemplo, vitamina A, C, e/ou E). Um ou mais dentre toxina botulínica, gordura (por exemplo, autóloga), ácido hialurônico, uma carga à base de colágeno ou outra carga também podem ser administrados à pele. O plasma rico em pla- quetas também pode ser administrado à pele. Um ou mais agentes terapêuticos descritos no presente documento podem ser formulados como uma preparação de depósito. Em geral, as preparações de de- pósito são tipicamente de atuação mais longa do que preparações de não depósito. Em algumas modalidades, as preparações de depósito são preparadas com o uso de materiais poliméricos ou hidrofóbicos adequados (por exemplo, uma emulsão em um óleo aceitável) ou resi- nas de troca iônica, ou como derivados moderadamente solúveis, por exemplo, como um sal moderadamente solúvel.
[00281] Em algumas modalidades, um agente terapêutico pode in- cluir agentes anticoagulantes e/ou pró-coagulantes. Por exemplo, con- trolando-se a extensão de sangramento e/ou coagulação em regiões de pele tratada, um efeito de endurecimento de pele pode ser contro- lado de modo mais eficaz. Desse modo, em algumas modalidades, os métodos e dispositivos no presente documento incluem ou podem ser usados para administrar um ou mais agentes anticoagulantes, um ou mais agentes pró-coagulantes, um ou mais agentes hemostáticos, uma ou mais cargas ou combinações dos mesmos. Em modalidades particulares, o agente terapêutico controla a extensão de sangramento e/ou coagulação na região de pele tratada, que inclui o uso de um ou mais agentes anticoagulantes (por exemplo, para inibir a formação de coágulos antes da cura de pele ou fechamento de fenda/furo) e/ou um ou mais agentes hemostáticos ou pró-coagulantes.
[00282] Os componentes de diferentes modalidades descritas no relatório descritivo podem ser combinados para formar outras modali- dades não especificamente apresentadas no relatório descritivo. Com- ponentes podem ser deixados fora dos sistemas, aparelhos, etc. des- critos neste relatório específico sem afetar de modo adverso sua ope- ração. Além disso, os fluxos de lógica mostrados, ou implicados, nas figuras não necessitam a ordem particular mostrada, ou ordem se- quencial, para alcançar resultados desejáveis. Vários componentes separados podem ser combinados em um ou mais componentes indi- viduais para realizar as funções descritas aqui. Modalidades Exemplificativas
[00283] “Modalidade 1: Um aparelho para produzir um efeito cosmé- tico no tecido cutâneo, em que o aparelho compreende: (i) um conector da agulha que compreende pelo menos uma agulha oca que tem uma extremidade distal para entrar em conta- to com a pele e configurada para remover uma porção do tecido cutà- neo (por exemplo, um micronúcleo) quando a agulha oca é inserida e retirada do tecido cutâneo; (ii) um mecanismo de translação e/ou atuação conectado ao conector da agulha para transladar e/ou atuar o conector da agulha em uma ou mais direções em relação a uma superfície do tecido cutâ- neo; e (iii) um espaçador para estabilizar e/ou manter uma posição constante do aparelho em relação à superfície do tecido cutâneo.
[00284] “Modalidade 2: O aparelho da Modalidade 1 que compreen- de um invólucro de peça de mão que envolve, pelo menos parcialmen- te, o mecanismo de translação e/ou atuação.
[00285] “Modalidade 3: O aparelho da Modalidade 1 ou Modalidade 2, em que o espaçador está fixado ao invólucro de peça de mão.
[00286] Modalidade 4: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-3, em que o conector da agulha compreende uma única agulha oca.
[00287] “Modalidade 5: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-4, em que o conector da agulha compreende três agulhas ocas dispostas em uma fileira.
[00288] Modalidade 6: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-5, em que o conector da agulha compreende um arranjo bidi- mensional de agulhas (por exemplo, um arranjo dois por dois, três por dois ou três por três).
[00289] “Modalidade 7: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-6, em que o conector da agulha compreende um primeiro lúmen que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o primeiro lúmen compreende um lúmen da pelo menos uma agu- lha oca e em que a primeira extremidade do primeiro lúmen está na extremidade distal da agulha oca.
[00290] “Modalidade 8: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-7, em que o conector da agulha compreende um segundo lúmen que tem uma parede, uma primeira extremidade e uma segunda ex- tremidade, em que a primeira extremidade do segundo lúmen é ou compreende um bocal de ingresso de fluido.
[00291] “Modalidade 9: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-8, em que o primeiro lúmen é conectado ao segundo lúmen, de modo que a segunda extremidade do primeiro lúmen forme uma aber-
tura na parede do segundo lúmen.
[00292] “Modalidade 10: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-9, em que cada um dentre o primeiro lúmen e o segundo lúmen é substancialmente reto, e em que o primeiro lúmen é substancialmen- te perpendicular ao segundo lúmen, formando uma junção em T.
[00293] “Modalidade 11: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-10, em que o bocal de ingresso de fluido é um bocal convergen- te.
[00294] “Modalidade 12: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-11, em que a segunda extremidade do segundo lúmen é conec- tada a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pressão ou vácuo é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo seja induzi- do no primeiro lúmen e no segundo lúmen, de modo que o fluido seja drenado para e através do segundo lúmen através da primeira extre- midade do segundo lúmen, eliminando, assim, tecido cutâneo do pri- meiro lúmen.
[00295] “Modalidade 13: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-12, em que o mecanismo de translação e/ou atuação compre- ende um atuador para deslocar o conector da agulha ao longo do eixo geométrico z em uma direção substancialmente perpendicular a uma superfície do tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométrico longitudinal da pelo menos uma agulha oca.
[00296] Modalidade 14: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-13, em que o atuador é ou compreende uma bobina de voz.
[00297] “Modalidade 15: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-14 que compreende um dispositivo de captação para detectar uma posição do conector da agulha ao longo do eixo geométrico z.
[00298] “Modalidade 16: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-15, em que o mecanismo de translação e/ou atuação compre- ende um estágio x/y para transladar o conector da agulha em uma ou mais direções paralelas à superfície da pele.
[00299] “Modalidade 17: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-16, em que o mecanismo de translação e/ou atuação compre- ende um estágio giratório para girar o conector da agulha em torno do eixo geométrico z.
[00300] “Modalidade 18: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-17, em que o espaçador compreende um dispositivo para entrar em contato com uma superfície do tecido cutâneo e para (a) manter uma distância e/ou posição entre o aparelho e o tecido cutâneo e/ou (b) manter ou aumentar a tensão no tecido cutâneo durante o trata- mento em comparação com o tecido cutâneo que não é tratado e/ou colocado em contato com um aparelho.
[00301] “Modalidade 19: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-18, em que o espaçador compreende um quadro para contato com a superfície do tecido cutâneo, em que o quadro compreende uma base, uma parede interna e uma parede externa, em que a base, a parede interna e a parede externa formam um canal aberto.
[00302] “Modalidade 20: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-19, em que o canal é configurado de modo que, quando o qua- dro é colocado na superfície da pele, a superfície da pele, a base, a parede interna e a parede externa formem um lúmen de quadro.
[00303] “Modalidade 21: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-20, em que o quadro é conectado a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pressão ou vácuo é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo seja estabelecido no lúmen de quadro, dre- nando, assim, o tecido cutâneo em direção e/ou para o canal.
[00304] “Modalidade 22: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-21, em que a base compreende uma ou mais protuberâncias.
[00305] “Modalidade 23: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-22, em que o quadro é contornado (por exemplo, em que o qua-
dro é côncavo).
[00306] Modalidade 24: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-23, em que o espaçador compreende um comutador conectado a um sensor para detectar uma posição do aparelho em relação ao tecido subjacente à pele, em que (a) quando o quadro é colocado na superfície da pele e uma baixa pressão ou vácuo é aplicado ao quadro, o comutador está em uma posição “não passa”, e (b) quando o quadro, enquanto o quadro está em contato com a superfície da pele após uma baixa pressão ou vácuo é aplicado ao quadro e após o quadro ser removido em uma direção que é subs- tancialmente perpendicular a e na direção contrária à superfície da pe- le, o comutador está em uma posição “passa”; em que, quando o comutador está na posição não passa, o conector da agulha é impedido de se mover ao longo do eixo geomé- trico z em uma direção substancialmente perpendicular a uma superfí- cie do tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométri- co longitudinal da pelo menos uma agulha oca; e em que, quando o comutador está na posição passa, o co- nector da agulha é móvel ao longo do eixo geométrico z.
[00307] “Modalidade 25: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que o sensor é ou compreende uma haste de aciona- mento.
[00308] Modalidade 26: Um sistema que compreende o aparelho de qualquer uma das Modalidades 1-25, em que o sistema compreende um sistema de remoção para remover uma ou mais porções de tecido do aparelho.
[00309] “Modalidade 27: O sistema da Modalidade 26, em que o sis- tema de remoção compreende uma fonte de baixa pressão (por exem- plo, uma bomba de vácuo).
[00310] Modalidade 28: O sistema de qualquer uma das Modalida- des 26-27, em que a fonte de baixa pressão é conectada ao conector da agulha que compreende a pelo menos uma agulha oca através de um primeiro conduto para fornecer sucção na pelo menos uma agulha oca.
[00311] “Modalidade 29: O sistema de qualquer uma das Modalida- des 26-28, em que a fonte de baixa pressão é conectada ao espaça- dor através de um segundo conduto para fornecer sucção no espaça- dor.
[00312] “Modalidade 30: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que a pelo menos uma agulha oca compreende pelo menos um primeiro pino fornecido em uma extremidade distal da agu- lha oca para contato com a pele, em que um ângulo entre um lado la- teral do primeiro pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca é pelo menos cerca de 20 graus.
[00313] Modalidade 31: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que a pelo menos uma agulha oca compreende um se- gundo pino na extremidade distal da agulha oca.
[00314] “Modalidade 32: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que o primeiro pino e/ou o segundo pino compreendem uma ponta plana.
[00315] “Modalidade 33: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que o primeiro pino e/ou o segundo pino compreendem uma borda.
[00316] Modalidade 34: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que um diâmetro interno da pelo menos uma agulha oca está entre cerca de 0,14 mm e 0,84 mm.
[00317] “Modalidade 35: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que um diâmetro interno da pelo menos uma agulha oca está entre cerca de 0,24 mm e 0,40 mm.
[00318] Modalidade 36: O aparelho de qualquer uma das Modalida- des 1-24, em que a pelo menos uma agulha oca é configurada para se estender (i) na camada dérmica, (ii) através da camada dérmica inteira até a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea Ou (iii) na camada de gordura subcutânea.
[00319] “Modalidade 37: Um aparelho que compreende uma agulha oca e uma haste de acionamento disposta de forma móvel na mesma.
[00320] Os elementos de diferentes modalidades descritas no pre- sente documento podem ser combinados para formar outras modali- dades não especificamente apresentadas acima. Os elementos podem ser excluídos das tecnologias, sistemas, aparelhos, programas de computador, interfaces de usuário, etc. descritos no presente docu- mento sem afetar adversamente sua operação ou a operação das tec- nologias em geral. Além disso, vários elementos separados podem ser combinados em um ou mais elementos individuais para realizar as funções descritas no presente documento.
[00321] A descrição anterior de várias modalidades foi apresentada para propósitos de ilustração e descrição. A descrição anterior não se destina a limitar as reivindicações à modalidade divulgada no presente documento.

Claims (37)

REIVINDICAÇÕES
1. Aparelho para produzir um efeito cosmético no tecido cu- tâneo, caracterizado pelo fato de que compreende: (i) um conector da agulha que compreende pelo menos uma agulha oca que tem uma extremidade distal para entrar em conta- to com a pele e configurada para remover uma porção do tecido cutà- neo (por exemplo, um micronúcleo) quando a agulha oca é inserida e retirada do tecido cutâneo; (ii) um mecanismo de translação e/ou atuação conecta- do ao conector da agulha para transladar e/ou atuar o conector da agulha em uma ou mais direções em relação a uma superfície do teci- do cutâneo; e (iii) um espaçador para estabilizar e/ou manter uma po- sição constante do aparelho em relação à superfície do tecido cutãà- neo.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que compreende um invólucro de peça de mão que envolve, pelo menos parcialmente, o mecanismo de translação e/ou atuação.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracteriza- do pelo fato de que o espaçador está fixado ao invólucro de peça de mão.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que o conector da agulha compreende uma única agu- lha oca.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que o conector da agulha compreende três agulhas ocas dispostas em uma fileira.
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que o conector da agulha compreende um arranjo bi-
dimensional de agulhas (por exemplo, um arranjo dois por dois, três por dois ou três por três).
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do pelo fato de que o conector da agulha compreende um primeiro lú- men que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o primeiro lúmen compreende um lúmen da pelo menos uma agulha oca e em que a primeira extremidade do primeiro lúmen está na extremidade distal da agulha oca.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, caracteriza- do pelo fato de que o conector da agulha compreende um segundo lúmen que tem uma parede, uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que a primeira extremidade do segundo lúmen é ou compreende um bocal de ingresso de fluido.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracteriza- do pelo fato de que o primeiro lúmen é conectado ao segundo lúmen, de modo que a segunda extremidade do primeiro lúmen forme uma abertura na parede do segundo lúmen.
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 9, caracteri- zado pelo fato de que cada um dentre o primeiro lúmen e o segundo lúmen é substancialmente reto, e em que o primeiro lúmen é substan- cialmente perpendicular ao segundo lúmen, formando uma junção em T.
11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, caracteri- zado pelo fato de que o bocal de ingresso de fluido é um bocal con- vergente.
12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 9, caracteri- zado pelo fato de que a segunda extremidade do segundo lúmen é conectada a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pres- são ou vácuo é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo seja induzido no primeiro lúmen e no segundo lúmen, de modo que o fluido seja drenado para e através do segundo lúmen através da primeira extremidade do segundo lúmen, eliminando, assim, tecido cutâneo do primeiro lúmen.
13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o mecanismo de translação e/ou atuação com- preende um atuador para deslocar o conector da agulha ao longo do eixo geométrico z em uma direção substancialmente perpendicular a uma superfície do tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométrico longitudinal da pelo menos uma agulha oca.
14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zado pelo fato de que o atuador é ou compreende uma bobina de voz.
15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, caracteri- zado pelo fato de que compreende um dispositivo de captação para detectar uma posição do conector da agulha ao longo do eixo geomé- trico z.
16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o mecanismo de translação e/ou atuação com- preende um estágio x/y para transladar o conector da agulha em uma ou mais direções paralelas à superfície da pele.
17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o mecanismo de translação e/ou atuação com- preende um estágio giratório para girar o conector da agulha em torno do eixo geométrico z.
18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o espaçador compreende um dispositivo para entrar em contato com uma superfície do tecido cutâneo e para (a) manter uma distância e/ou posição entre o aparelho e o tecido cutâneo e/ou (b) manter ou aumentar a tensão no tecido cutâneo durante o tra- tamento em comparação com o tecido cutâneo que não é tratado e/ou colocado em contato com um aparelho.
19. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que o espaçador compreende um quadro para con- tato com a superfície do tecido cutâneo, em que o quadro compreende uma base, uma parede interna e uma parede externa, em que a base, a parede interna e a parede externa formam um canal aberto.
20. Aparelho, de acordo com a reivindicação 19, caracteri- zado pelo fato de que o canal é configurado de modo que, quando o quadro é colocado na superfície da pele, a superfície da pele, a base, a parede interna e a parede externa formem um lúmen de quadro.
21. Aparelho, de acordo com a reivindicação 20, caracteri- zado pelo fato de que o quadro é conectado a um conduto de fluido, de modo que, quando baixa pressão ou vácuo é aplicado ao conduto, a baixa pressão ou o vácuo seja estabelecido no lúmen de quadro, drenando, assim, o tecido cutâneo em direção e/ou para o canal.
22. Aparelho, de acordo com a reivindicação 19, caracteri- zado pelo fato de que a base compreende uma ou mais protuberân- cias.
23. Aparelho, de acordo com a reivindicação 19, caracteri- zado pelo fato de que o quadro é contornado (por exemplo, em que o quadro é côncavo).
24. Aparelho, de acordo com a reivindicação 19, caracteri- zado pelo fato de que o espaçador compreende um comutador conec- tado a um sensor para detectar uma posição do aparelho em relação ao tecido subjacente à pele, em que (a) quando o quadro é colocado na superfície da pele e uma baixa pressão ou vácuo é aplicado ao quadro, o comutador está em uma posição “não passa”, e (b) quando o quadro, enquanto o quadro está em contato com a superfície da pele após uma baixa pressão ou vácuo é aplicado ao quadro e após o quadro ser removido em uma direção que é subs-
tancialmente perpendicular a e na direção contrária à superfície da pe- le, o comutador está em uma posição “passa”; em que, quando o comutador está na posição não passa, o conector da agulha é impedido de se mover ao longo do eixo geomé- trico z em uma direção substancialmente perpendicular a uma superfí- cie do tecido cutâneo e substancialmente paralela a um eixo geométri- co longitudinal da pelo menos uma agulha oca; e em que, quando o comutador está na posição passa, o co- nector da agulha é móvel ao longo do eixo geométrico z.
25. Aparelho, de acordo com a reivindicação 24, caracteri- zado pelo fato de que o sensor é ou compreende uma haste de acio- namento.
26. Sistema compreendendo o aparelho, como definido na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um sis- tema de remoção para remover uma ou mais porções de tecido do aparelho.
27. Sistema, de acordo com a reivindicação 26, caracteri- zado pelo fato de que o sistema de remoção compreende uma fonte de baixa pressão (por exemplo, uma bomba de vácuo).
28. Sistema, de acordo com a reivindicação 27, caracteri- zado pelo fato de que a fonte de baixa pressão é conectada ao conec- tor da agulha que compreende a pelo menos uma agulha oca através de um primeiro conduto para fornecer sucção na pelo menos uma agu- lha oca.
29. Sistema, de acordo com a reivindicação 28, caracteri- zado pelo fato de que a fonte de baixa pressão é conectada ao espa- çador através de um segundo conduto para fornecer sucção no espa- çador.
30. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que a pelo menos uma agulha oca compreende pelo menos um primeiro pino fornecido em uma extremidade distal da agu- lha oca para contato com a pele, em que um ângulo entre um lado la- teral do primeiro pino e um eixo geométrico longitudinal da agulha oca é pelo menos cerca de 20 graus.
31. Aparelho, de acordo com a reivindicação 30, caracteri- zado pelo fato de que a pelo menos uma agulha oca compreende um segundo pino na extremidade distal da agulha oca.
32. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro pino e/ou o segundo pino compreen- dem uma ponta plana.
33. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, caracteri- zado pelo fato de que o primeiro pino e/ou o segundo pino compreen- dem uma borda.
34. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que um diâmetro interno da pelo menos uma agulha oca está entre cerca de 0,14 mm e 0,84 mm.
35. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que um diâmetro interno da pelo menos uma agulha oca está entre cerca de 0,24 mm e 0,40 mm.
36. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracteri- zado pelo fato de que a pelo menos uma agulha oca é configurada para se estender (i) na camada dérmica, (ii) através da camada dérmi- ca inteira até a junção da camada dérmica e da camada de gordura subcutânea ou (iii) na camada de gordura subcutânea.
37. Aparelho, caracterizado pelo fato de que compreende uma agulha oca e uma haste de acionamento disposta de forma móvel na mesma.
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