BR112021003211A2 - dispositivos, sistemas e métodos de coleta de sangue - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVOS, SISTEMAS E MÉTODOS DE COLETA DE SANGUE.
Um aparelho de coleta de sangue (36), que compreende um conector (46) que compreende uma extremidade distal (48), uma extremidade proximal (50) e um lúmen (52) se estendendo entre eles, em que a extremidade distal compreende um bico luer lock macho (56) configurado para acoplar a uma extremidade proximal de um adaptador de cateter (47), e em que a extremidade proximal compreende um bico luer slip macho (58). Um outro aparelho de coleta de sangue que compreende uma tampa (10) para um tubo de coleta de sangue (38), a tampa que compreende um corpo (12) tendo uma porção de cobertura (14) e uma parede interna (16) se estendendo a partir da porção de cobertura, em que a parede interna é alinhada com uma abertura (18) se estendendo através da porção de cobertura, em que a parede interna e a abertura formam um canal (20); um fecho (22); e um tirante (24) conectando o corpo ao fecho, em que o fecho compreende um flange anular (26) que se encaixa dentro e entra em contato com uma circunferência do canal quando o fecho está em uma posição fechada.
Description
[001] Um tubo de coleta de sangue VACUTAINER™ pode incluir um tubo de ensaio de vidro ou plástico estéril com uma rolha de borracha que cria um vácuo dentro do tubo, facilitando a extração de um volume predeterminado de sangue de um paciente. Para tirar sangue do paciente, uma agulha dupla-ponta pode ser usada. Uma extremidade proximal da agulha pode ser posicionada dentro de um suporte, e uma extremidade distal da agulha pode ser inserida em uma veia de um paciente. Quando o tubo de coleta de sangue VACUTAINER™ é inserido no suporte, a rolha de borracha pode ser perfurada pela extremidade proximal da agulha, e o vácuo no tubo pode puxar o sangue através da agulha para dentro do tubo. O tubo cheio pode, em seguida, ser removido e outro tubo pode ser inserido e enchido da mesma maneira.
[002] Este método de retirada de sangue pode ser dispendioso devido ao custo da agulha, que é de metal, assim como da rolha de borracha. Além disso, a agulha pode representar um perigo para os médicos. Os médicos em alguns mercados, devido ao custo e outros fatores, podem não usar a abordagem VACUTAINER™ e podem recorrer a práticas mais perigosas que aumentam o risco de exposição ao sangue. Há necessidade de sistemas e métodos de coleta de sangue seguros e com boa relação custo-benefício.
[003] A matéria reivindicada neste documento não está limitada a modalidades que resolvam quaisquer desvantagens ou que opere apenas em ambientes tais como os descritos acima. Em vez disso, este histórico é fornecido apenas para ilustrar um exemplo da área de tecnologia onde algumas implementações aqui descritas podem ser praticadas.
[004] A presente invenção refere-se geralmente a um aparelho de coleta de sangue e métodos relacionados. Em algumas modalidades, o aparelho de coleta de sangue pode incluir um conector. Em algumas modalidades, o conector pode incluir uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen se estendendo entre eles. Em algumas modalidades, a extremidade distal pode incluir um bico luer lock macho configurado para acoplar a uma extremidade proximal de um adaptador de cateter, que pode incluir um bico luer fêmea. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do conector pode incluir um bico luer slip macho.
[005] Em algumas modalidades, o aparelho de coleta de sangue pode incluir uma tampa para um tubo de coleta de sangue. Em algumas modalidades, a tampa pode incluir um corpo, que pode incluir uma parte da cobertura e uma parede interna se estendendo a partir da parte da cobertura. Em algumas modalidades, a parede interna pode ser alinhada com uma abertura que se estende através da porção da cobertura. Em algumas modalidades, a parede interna e a abertura podem formar um canal configurado para receber o bico luer slip macho do conector. Em algumas modalidades, a parede interna pode ser cônica para receber o bico luer slip macho do conector.
[006] Em algumas modalidades, a tampa pode incluir um fecho e/ou um tirante conectando o corpo ao fecho. Em algumas modalidades, o fecho pode incluir um flange anular, que pode caber dentro e entrar em contato com uma circunferência do canal quando o fecho está em uma posição fechada. Em algumas modalidades, o flange anular pode incluir uma circunferência externa menor do que uma circunferência do canal. Em algumas modalidades, o flange anular pode incluir uma circunferência externa maior do que uma circunferência do canal ou aproximadamente do mesmo tamanho que a circunferência do canal.
[007] Em algumas modalidades, o corpo da tampa pode incluir uma parede externa geralmente cilíndrica. Em algumas modalidades, o fecho pode incluir outro flange anular, que pode entrar em contato com a circunferência externa da parede externa quando o fecho está em uma posição fechada. Em algumas modalidades, o outro flange anular pode incluir uma circunferência interna maior do que a circunferência externa da parede externa. Em algumas modalidades, o outro flange anular pode incluir uma circunferência interna menor ou aproximadamente igual à circunferência externa da parede externa.
[008] Em algumas modalidades, uma superfície externa da porção de cobertura pode ser geralmente plana. Em algumas modalidades, uma superfície interna da porção de cobertura disposta entre a parede interna e a parede externa é geralmente plana.
[009] Em algumas modalidades, o aparelho de coleta de sangue pode incluir o tubo de coleta de sangue acoplado à tampa. Em algumas modalidades, o tubo de coleta de sangue pode incluir um aro formando uma abertura em uma cavidade do tubo de coleta de sangue. Em algumas modalidades, a parede interna pode se estender através da abertura. Em algumas modalidades, o aro pode entrar em contato com uma superfície interna da parede externa do corpo. Em algumas modalidades, a superfície interna da parede externa pode incluir uma ou mais ranhuras, que podem se estender geralmente paralelas a um eixo central da tampa. Em algumas modalidades, as ranhuras podem ser permeáveis ao ar, mas não ao sangue.
[010] Deve ser entendido que tanto a descrição geral anterior quanto a descrição detalhada a seguir são exemplificativas e explicativas e não são restritivas da invenção, conforme reivindicado. Deve ser entendido que as várias modalidades não são limitadas aos arranjos e instrumentalidade mostrados nos desenhos. Também deve ser entendido que as modalidades podem ser combinadas, ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que mudanças estruturais, a menos que reivindicadas, podem ser feitas sem se afastar do escopo das várias modalidades da presente invenção. A seguinte descrição detalhada, portanto, não deve ser tomada em um sentido limitante.
[011] Modalidades exemplares serão descritas e explicadas com especificidade e detalhes adicionais por meio do uso dos desenhos anexos, nos quais:
[012] A Figura 1A é uma vista em perspectiva superior de uma tampa de exemplo, de acordo com algumas modalidades;
[013] A Figura 1B é uma vista em perspectiva inferior da tampa da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[014] A Figura 1C é uma vista em seção transversal da tampa da Figura 1A ao longo da linha 1C-1C da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;
[015] A Figura 1D é uma vista em perspectiva superior da tampa da Figura 1A em uma posição fechada, de acordo com algumas modalidades;
[016] A Figura 2A é uma vista em perspectiva superior da tampa da Figura 1A acoplada a um exemplo de tubo de coleta de sangue, ilustrando um exemplo de fecho da tampa em uma posição aberta, de acordo com algumas modalidades;
[017] A Figura 2B é uma vista em seção transversal da tampa e do tubo de coleta de sangue da Figura 2A ao longo da linha 2B-2B da Figura 2A, de acordo com algumas modalidades;
[018] A Figura 2C é uma vista em seção transversal da tampa e do tubo de coleta de sangue da Figura 2A ao longo da linha 2B-2B da Figura 2A, ilustrando o fecho em uma posição fechada, de acordo com algumas modalidades;
[019] A Figura 2D é uma vista em seção transversal da tampa e do tubo de coleta de sangue da Figura 2A ao longo da linha 2D-2D da Figura 2A, de acordo com algumas modalidades;
[020] A Figura 3A é uma vista explodida de um exemplo de aparelho de coleta de sangue, de acordo com algumas modalidades;
[021] A Figura 3B é uma vista em seção transversal que ilustra a tampa da Figura 1A, um exemplo de conector e um exemplo de adaptador de cateter acoplado juntos, de acordo com algumas modalidades; e
[022] A Figura 4 é uma vista em perspectiva superior da tampa da Figura 1A tendo um segundo flange anular, de acordo com algumas modalidades.
[023] Com referência agora às Figuras 1A-1D, em algumas modalidades, uma tampa 10 para um tubo de coleta de sangue pode incluir um corpo 12, que pode incluir uma porção de cobertura 14 e uma parede interna 16 se estendendo a partir da porção de cobertura 14. Em algumas modalidades, a parede interna 16 pode ser alinhada com uma abertura 18 que se estende através da porção de cobertura 14. Em algumas modalidades, a parede interna 16 e a abertura 18 podem formar um canal 20, que pode ser configurado para receber um bico luer slip macho de um conector. Em algumas modalidades, a parede interna 16 pode ser cônica para receber o bico luer slip macho do conector. Em algumas modalidades, a parede interna 16 pode não ser cônica.
[024] Em algumas modalidades, a tampa 10 pode incluir um fecho 22 e/ou um tirante 24 conectando o corpo 12 ao fecho 22. Em algumas modalidades, o fecho 22 pode incluir um flange anular 26, que pode caber dentro e entrar em contato com uma circunferência do canal 20 quando o fecho 22 está em uma posição fechada, como ilustrado, por exemplo, na Figura 2D. Em algumas modalidades, o flange anular 26 pode incluir uma circunferência externa menor que uma circunferência do canal 20.
Em algumas modalidades, o flange anular 26 pode incluir uma circunferência externa maior do que uma circunferência do canal 20 ou aproximadamente do mesmo tamanho que a circunferência do canal 20, de modo que o flange anular 26 seja preso dentro do canal 20 em um ajuste de interferência.
[025] Em algumas modalidades, o corpo 12 da tampa 10 pode incluir uma parede externa geralmente cilíndrica 28. Em algumas modalidades, o tirante 24 pode se estender a partir da parede externa 28 e/ou da porção de cobertura 14. Em algumas modalidades, uma superfície externa da porção de cobertura 14 pode ser geralmente plana. Em algumas modalidades, uma superfície interna da porção de cobertura disposta entre a parede interna 16 e a parede externa 28 pode ser geralmente plana.
[026] Conforme ilustrado na Figura 1C, em algumas modalidades, a superfície interna da parede externa 28 pode incluir uma ou mais ranhuras 32, que podem se estender geralmente paralelas a um eixo central 34 da tampa 10. Em algumas modalidades, as ranhuras 32 podem atuar como respiradouros e ter dimensões tais que as ranhuras 32 são permeáveis ao ar, mas não ao sangue.
[027] Com referência agora à Figura 4, em algumas modalidades, o fecho 22 da tampa 10 pode incluir outro flange anular 30, que pode entrar em contato com a circunferência externa da parede externa 28 quando o fecho 22 está em uma posição fechada. Em algumas modalidades, o outro flange anular 30 pode incluir uma circunferência interna maior do que a circunferência externa da parede externa 28.
Em algumas modalidades, o outro flange anular 30 pode incluir uma circunferência interna menor ou aproximadamente igual à circunferência externa da parede externa.
[028] Com referência agora às Figuras 2A-2D, em algumas modalidades, um aparelho de coleta de sangue 36 pode incluir a tampa 10 e/ou um tubo de coleta de sangue 38. Em algumas modalidades, o tubo de coleta de sangue 38 pode ser acoplado à tampa 10. Em algumas modalidades, o tubo de coleta de sangue 38 pode incluir um aro 40 formando uma abertura 42 em uma cavidade 44 do tubo de coleta de sangue 38. Em algumas modalidades, o aro 40 pode ser anular. Em algumas modalidades, a parede interna 16 da tampa 10 pode se estender pela mesma distância que a parede externa 28, como ilustrado na Figura 1C, por exemplo, ou uma distância diferente, como ilustrado nas Figuras 2B-2C, por exemplo.
[029] Em algumas modalidades, a parede interna 16 do corpo 12 pode se estender através da abertura 42. Em algumas modalidades, o aro 40 pode entrar em contato com a superfície interna da parede externa 28 do corpo 12. A Figura 2D ilustra as ranhuras 32 que podem ser geralmente paralelas ao eixo central da tampa, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, o ar pode passar entre um exterior do aparelho de coleta de sangue 36 e a cavidade 44 do tubo de coleta de sangue 38 através das ranhuras 32, mas as ranhuras 32 podem ser impermeáveis ao sangue para evitar vazamento de sangue a partir da cavidade 44.
[030] A Figura 2C ilustra a tampa 10 em uma posição fechada, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, o flange anular 26 pode caber dentro e entrar em contato com uma circunferência do canal 20 quando a tampa 10 está na posição fechada. Por exemplo, o flange anular 26 pode caber dentro e entrar em contato com uma circunferência da abertura 18 e/ou uma circunferência da parede interna 16.
[031] Com referência agora às Figuras 3A-3B, em algumas modalidades, o aparelho de coleta de sangue 36 pode incluir o conector 46 e/ou um adaptador de cateter 47. Em algumas modalidades, o conector 46 pode incluir uma extremidade distal 48, uma extremidade proximal 50, e um lúmen 52 se estendendo entre eles. Em algumas modalidades, a extremidade distal 48 pode incluir um bico luer lock macho 56 configurado para acoplar a uma extremidade proximal do adaptador de cateter 47, como ilustrado, por exemplo, na Figura 3B. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do adaptador de cateter 47 pode incluir um bico luer fêmea. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 50 pode incluir um bico luer slip macho 58.
[032] Em algumas modalidades, o bico luer lock macho 56 pode formar uma vedação com o adaptador de cateter 47 ou outro dispositivo médico, evitando vazamento de fluido. Em algumas modalidades, o bico luer slip macho 58 pode vedar a tampa 10 quando o bico luer slip macho 58 é inserido no canal 20. Em algumas modalidades, o bico luer lock macho 56 pode incluir rosca, que pode formar uma conexão vedada com o adaptador de cateter 47. Em algumas modalidades, o bico luer slip macho 58 pode atuar como um funil, permitindo que o sangue seja canalizado para o tubo de coleta de sangue 38, enquanto reduz ou elimina derramamento ou respingo de sangue.
[033] Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 47 pode incluir qualquer adaptador de cateter conhecido na técnica. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 47 pode incluir um septo 60 e/ou atuador de septo 62. Em outras modalidades, o bico luer slip macho 56 pode atuar como um atuador de septo. Em algumas modalidades, um cateter 64 pode se estender distalmente a partir de uma extremidade distal do adaptador de cateter 47. Em algumas modalidades, o cateter 64 pode incluir um cateter intravenoso periférico.
[034] Em algumas modalidades, o cateter 64 e o adaptador de cateter 47 podem ser usados para uma variedade de terapias de infusão. Por exemplo, o cateter 64 e o adaptador de cateter 47 podem ser usados para infundir fluidos, tais como solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parenteral total, em um paciente. Em algumas modalidades, o cateter 64 e o adaptador de cateter 47 também podem ser usados para retirar sangue do paciente.
[035] Em algumas modalidades, o cateter 64 pode incluir um cateter intravenoso periférico sobre a agulha ("PIVC"), que pode ser montado sobre uma agulha introdutora com uma ponta distal afiada (não ilustrada). Em algumas modalidades, o cateter 64 e a agulha introdutora podem ser montados de modo que a ponta distal da agulha introdutora se estenda além da ponta distal do cateter 64 com o bisel da agulha voltado para cima, longe da pele do paciente. Em algumas modalidades, o cateter 64 e a agulha introdutora podem ser inseridos em um ângulo raso através da pele na vasculatura do paciente.
[036] A fim de verificar a colocação adequada da agulha introdutora e/ou do cateter 64 na veia, um usuário geralmente confirma que há um "retorno" de sangue. Assim que a colocação da agulha for confirmada, um usuário pode obstruir temporariamente o fluxo na veia e remover a agulha introdutora, deixando o cateter
64 no lugar dentro da veia. Em algumas modalidades, após o cateter 64 ser colocado dentro da veia e a agulha introdutora retirada, a tampa 10 pode ser acoplada ao adaptador de cateter 47 e o sangue pode ser coletado no tubo de coleta de sangue
38.
[037] Deve ser entendido que tanto a descrição geral anterior quanto a descrição detalhada a seguir são exemplificativas e explicativas e não são restritivas da invenção, conforme reivindicado. Deve ser entendido que as várias modalidades não são limitadas aos arranjos e instrumentalidade mostrados nos desenhos. Também deve ser entendido que as modalidades podem ser combinadas, ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que mudanças estruturais, a menos que assim reivindicadas, podem ser feitas sem se afastar do escopo das várias modalidades da presente invenção. A seguinte descrição detalhada, portanto, não deve ser tomada em um sentido limitante.
[038] Todos os exemplos e linguagem condicional recitados neste documento são destinados a objetos pedagógicos para ajudar o leitor a compreender a invenção e os conceitos contribuídos pelo inventor para promover a técnica, e devem ser interpretados como sendo sem limitação a tais exemplos e condições especificamente recitados. Embora as modalidades das presentes invenções tenham sido descritas em detalhes, deve ser entendido que as várias mudanças, substituições e alterações podem ser feitas aqui, sem se afastar do espírito e do escopo da invenção.
Claims (20)
1. Aparelho de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um conector que compreende uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen se estendendo entre eles, em que a extremidade distal compreende um bico luer lock macho configurado para acoplar a uma extremidade proximal de um adaptador de cateter, e em que a extremidade proximal compreende um bico luer slip macho.
2. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma tampa para um tubo de coleta de sangue, a tampa compreendendo: um corpo tendo uma porção de cobertura e uma parede interna se estendendo a partir da porção de cobertura, em que a parede interna está alinhada com uma abertura se estendendo através da porção de cobertura, em que a parede interna e a abertura formam um canal configurado para receber o bico luer slip macho; um fecho, em que o fecho compreende um flange anular que se ajusta dentro e entra em contata com uma circunferência do canal quando o fecho está em uma posição fechada; e um tirante conectando o corpo ao fecho.
3. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o flange anular compreende uma circunferência externa menor do que uma circunferência do canal.
4. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o flange anular compreende uma circunferência externa maior do que uma circunferência do canal ou aproximadamente do mesmo tamanho que a circunferência do canal.
5. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2,
CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo ainda compreende uma parede externa geralmente cilíndrica, em que o fecho ainda compreende outro flange anular, em que o outro flange anular entra em contato com a circunferência externa da parede externa quando o fecho está em uma posição fechada.
6. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o outro flange anular compreende uma circunferência interna maior do que a circunferência externa da parede externa.
7. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o outro flange anular compreende uma circunferência interna menor ou aproximadamente igual à circunferência externa da parede externa.
8. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede interna é cônica para receber o bico luer slip macho.
9. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo ainda compreende uma parede externa geralmente cilíndrica, em que uma superfície interna da parede externa compreende uma pluralidade de ranhuras que se estendem geralmente paralelas a um eixo central da tampa.
10. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície externa da porção de cobertura é geralmente plana.
11. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície interna da porção de cobertura disposta entre a parede interna e a parede externa é geralmente plana.
12. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo ainda compreende uma parede externa geralmente cilíndrica, compreendendo ainda o tubo de coleta de sangue acoplado à tampa, em que o tubo de coleta de sangue compreende um aro formando uma abertura para uma cavidade do tubo de coleta de sangue, em que a parede interna se estende através da abertura, em que o aro entra em contato com uma superfície interna da parede externa do corpo.
13. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície interna da parede externa compreende uma pluralidade de ranhuras que se estendem geralmente paralelas a um eixo central da tampa, em que a pluralidade de ranhuras é permeável ao ar, mas não ao sangue.
14. Aparelho de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma tampa para um tubo de coleta de sangue, a tampa compreendendo: um corpo tendo uma porção de cobertura e uma parede interna se estendendo a partir da porção de cobertura, a parede interna alinhada com uma abertura se estendendo através da porção de cobertura, a parede interna e a abertura formando um canal; um fecho; e um tirante conectando o corpo ao fecho, em que o fecho compreende um flange anular que se encaixa dentro e entra em contato com a circunferência do canal quando o fecho está em uma posição fechada.
15. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede interna é cônica.
16. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo ainda compreende uma parede externa geralmente cilíndrica, em que o fecho ainda compreende outro flange anular, em que o outro flange anular entra em contato com a circunferência externa da parede externa quando o fecho está em uma posição fechada.
17. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície interna da parede externa compreende uma pluralidade de ranhuras que se estendem geralmente paralelas a um eixo central da tampa.
18. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende o tubo de coleta de sangue acoplado à tampa, em que o tubo de coleta de sangue compreende um aro formando uma abertura para uma cavidade do tubo de coleta de sangue, em que a parede interna se estende através da abertura, em que o aro entra em contato com uma superfície interna da parede externa do corpo.
19. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície interna da parede externa compreende uma pluralidade de ranhuras se estendendo geralmente paralelas a um eixo central da tampa, em que a pluralidade de ranhuras é permeável ao ar, mas não ao sangue.
20. Aparelho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um conector compreendendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen se estendendo entre eles, em que a extremidade distal compreende um bico luer lock macho configurado para acoplar a uma extremidade proximal de um adaptador de cateter, em que a extremidade proximal compreende um bico luer slip macho, em que a tampa é acoplada ao conector.
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